第一篇：1、《藥品管理法實(shí)施條例》測(cè)試題(一)

《藥品管理法實(shí)施條例》測(cè)試題

一、填空題

1、負(fù)責(zé)組織藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（英文簡(jiǎn)稱GSP）認(rèn)證工

作的部門是。

2、經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備依法經(jīng)資格認(rèn)定的。

3、藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的業(yè)務(wù)人員，應(yīng)當(dāng)通過(guò)設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)

督管理機(jī)構(gòu)或者省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的組織的考核。

4、按照《條例》規(guī)定，除國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容外，醫(yī)療

機(jī)構(gòu)藥品購(gòu)進(jìn)記錄必須注明的項(xiàng)目中，屬于購(gòu)進(jìn)行為的內(nèi)容有：供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、。

5、進(jìn)口中國(guó)香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品必須取得之

后，方可進(jìn)口。

6、藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書必須依照和

國(guó)務(wù)院有關(guān)部門的規(guī)定印制。

7、開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，在國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時(shí)間內(nèi)未通過(guò)《藥

品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證的，仍進(jìn)行的，由藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《藥品管理法》第七十九條的規(guī)定給予處罰。

8、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的藥品及醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，其包裝、標(biāo)簽、違反《藥品管理法》及《條例》規(guī)定的，依照《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定給予處罰。

9、藥品經(jīng)營(yíng)范圍，是指經(jīng)核準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)藥品的品種類別。

10、《藥品管理法》第四十一條中“首次在中國(guó)銷售的藥品”，是指國(guó)內(nèi)或者國(guó)

外藥品生產(chǎn)企業(yè)第一次在中國(guó)銷售的藥品，包括不同藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的。

二、判斷題

1、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)通過(guò)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門組織的GSP認(rèn)證，取得認(rèn)證

證書。（）

2、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在許可事項(xiàng)發(fā)生

變更3個(gè)月前，向原發(fā)機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更登記。（）

3、通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其

交易的藥品，必須符合《藥品管理法》和《條例》的規(guī)定。（）

4、疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外診斷試劑在銷售前或者進(jìn)口

時(shí)，經(jīng)檢驗(yàn)不合格或者未獲批準(zhǔn)的，不得銷售或者進(jìn)口。（）

5、實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片的標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企

業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、藥品批準(zhǔn)文號(hào)。（）

6、某種藥品的標(biāo)簽上未注明有效期，該藥品應(yīng)按假藥論處。（）

7、非處方藥，是指由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和

執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買和使用的藥品。（）

三、單選題

1、新開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)自取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》之日

起（）申請(qǐng)GSP認(rèn)證。

A．15日后B.15日內(nèi)C.30日后D.30日內(nèi)

2、新開(kāi)辦藥品零售企業(yè)從獲得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》之日起到取得GSP認(rèn)證證

書，可能存在的最長(zhǎng)期限是（）個(gè)月。

A．1B.3C.4D.53、屬于《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》上載明的許可事項(xiàng)是（）。

A.經(jīng)營(yíng)范圍B.經(jīng)營(yíng)地址C.經(jīng)營(yíng)方式D.A、B和C

4． 藥品批準(zhǔn)文號(hào)、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期為（）

年。

A.3B.5C.7D.9

5.中藥飲片包裝必須印有或者貼有()。

A.標(biāo)簽并附有說(shuō)明書B(niǎo).標(biāo)簽C.零售價(jià)格D.說(shuō)明書

7.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)所經(jīng)營(yíng)的藥品其包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書違反《藥品管理法》及

《條例》的規(guī)定，除依法應(yīng)當(dāng)按照假藥、劣藥論處的外，該企業(yè)可能受到的處罰是（）。

A．警告B.停業(yè)整頓C.撤銷藥品的批準(zhǔn)證明文件D.A或C

8.藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)不包括（）。

A.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件B.藥品檢驗(yàn)報(bào)告書

C.藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書D.藥品購(gòu)銷記錄

9.藥品批發(fā)企業(yè)，是指將購(gòu)進(jìn)的藥品銷售給藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)；藥品零售企業(yè)，是指將購(gòu)進(jìn)的藥品直接銷售給（）的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

A.個(gè)體診所B.病人C.消費(fèi)者D.醫(yī)生

四.多選題

1.開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)，申辦人應(yīng)當(dāng)（）。

A.按規(guī)定提出籌建申請(qǐng)B.完成籌建后申請(qǐng)驗(yàn)收

C.驗(yàn)收合格后領(lǐng)取《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》D.憑《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》辦理工商登記

2.開(kāi)辦藥品零售企業(yè)，申辦人應(yīng)當(dāng)（）。

A.按規(guī)定提出籌建申請(qǐng)B.完成籌建后申請(qǐng)驗(yàn)收

C.驗(yàn)收合格后領(lǐng)取《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》D.憑《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》辦理工商登記

3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》之后，應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)申請(qǐng)GSP認(rèn)證的是（）。

A.新開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)B.現(xiàn)有藥品批發(fā)企業(yè)

C.現(xiàn)有藥品零售企業(yè)D.新開(kāi)辦藥品零售企業(yè)

4.國(guó)家根據(jù)非處方藥的安全性進(jìn)行再分類，其再分類的類別是（）。

A.甲類非處方藥B.乙類非處方藥

C.安全非處方藥D.較安全非處方藥

5.經(jīng)營(yíng)甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備（）。

A.執(zhí)業(yè)藥師B.執(zhí)業(yè)醫(yī)師

C.經(jīng)培訓(xùn)合格的業(yè)務(wù)人員D.其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

6.經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備經(jīng)（）

組織考核合格的業(yè)務(wù)人員。

A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B.縣級(jí)以上勞動(dòng)行政部門

C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

7.可以申請(qǐng)?jiān)O(shè)點(diǎn)銷售非處方藥品的城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)必須是（）。

A.位于交通不便的邊遠(yuǎn)地區(qū)B.位于少數(shù)民族地區(qū)

C.該市場(chǎng)內(nèi)尚未設(shè)點(diǎn)銷售藥品D.該市場(chǎng)內(nèi)沒(méi)有藥品零售企業(yè)

8.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品范圍，（）。

A.依法須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)B.包括藥品批發(fā)和藥品零售

C.是指經(jīng)核準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)藥品的品種類別D.是指經(jīng)核準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)藥品的品種數(shù)量

9.藥品批發(fā)企業(yè)，（）。

A.是一種類型的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)B.其藥品經(jīng)營(yíng)方式為藥品批發(fā)

C.其藥品銷售對(duì)象是藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D.其藥品也可以直接銷售給消費(fèi)者

四、問(wèn)答題

1、藥品、假藥、劣藥的定義是什么？

2、開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備什么條件？

《藥品管理法實(shí)施條例》測(cè)試題(一)答案：

一、填空題

1.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

2.藥學(xué)技術(shù)人員

3.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

4.購(gòu)貨日期

5.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》

6.《藥品管理法》

7.藥品經(jīng)營(yíng)

8.說(shuō)明書

9.藥品監(jiān)督管理部門

10.同品種

二、判斷題

1.（√）2.（╳）3.（√）4.（√）5.（√）6.三、單選題

1.（D）2.（C）3.（D）4.（B）5.（B）6.（D）

五、多選題

1.（ABCD）2.（ABCD）3.（AD）4.（AB）5.（AD）

8.（ABC）9.(ABC)

（╳）7.（√）7.（D）8.（C）6.（CD）7.（AB）

第二篇：《藥品管理法》及其實(shí)施條例培訓(xùn)測(cè)試題

《藥品管理法》及其實(shí)施條例培訓(xùn)測(cè)試題

姓名 計(jì)分

一、不定項(xiàng)選擇題（共90分，每題3分）

1、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是指經(jīng)營(yíng)藥品的()企業(yè)。A.專營(yíng) B.兼營(yíng) C.零售 D.批發(fā)

2、現(xiàn)行的《藥品管理法》自()起施行。

A.2002年12月1日 B.2002年9月15日 C.2001年2月28日 D.2001年12月1日

3、藥品經(jīng)營(yíng)范圍是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)藥品的()類別。A.劑型 B.品種 C.規(guī)格 D.名稱

4、在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品的()和監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人，必須遵守《藥品管理法》。A.使用 B.研制 C.生產(chǎn) D.經(jīng)營(yíng)

5、開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府 藥品監(jiān)督管理部門 部門批準(zhǔn)并發(fā)給()。

A.《藥品生產(chǎn)許可證》 B.營(yíng)業(yè)執(zhí)照 C.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》 D.《藥品使用許可證》

6、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行()制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)。不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)。

A.發(fā)貨檢查驗(yàn)收 B.進(jìn)貨檢查驗(yàn)收 C.出貨檢查驗(yàn)收 D.收貨檢查驗(yàn)收

7、城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以出售()，國(guó)務(wù)院另有規(guī)定的除外。A.中藥飲片 B.中成藥 C.中藥材 D.化學(xué)藥

8、藥品必須符合()藥品標(biāo)準(zhǔn)。

A.地方 B.生產(chǎn)廠家 C.國(guó)際 D.國(guó)家

9、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有()并附有說(shuō)明書。A.標(biāo)識(shí) B.標(biāo)簽 C.標(biāo)志 D.標(biāo)徽

10、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行政府定價(jià)、()，不得以任何形式擅自提高價(jià)格。

A.市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià) B.企業(yè)自主定價(jià) C.國(guó)際參考價(jià) D.政府指導(dǎo)價(jià)

11、藥品廣告的內(nèi)容必須()，以國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說(shuō)明書為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容。

A.安全 B.真實(shí) C.夸張 D.合法

12、國(guó)家鼓勵(lì)培育中藥材。對(duì)集體規(guī)?；耘囵B(yǎng)殖、質(zhì)量可以控制 并符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定條件的中藥材品種，實(shí)行()管理。

A.統(tǒng)一 B.出口 C.批準(zhǔn)文號(hào) D.許可證

《藥品管理法》及其實(shí)施條例培訓(xùn)測(cè)試題 共4頁(yè)第1頁(yè)

13、藥品商品名稱應(yīng)當(dāng)符合()部門的規(guī)定。

A.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政管理 B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理 C.省級(jí)衛(wèi)生行政管理 D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理

14、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)采購(gòu)和向患者提供藥品，其范圍應(yīng)當(dāng)與經(jīng)批準(zhǔn)的()相一致，并憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方調(diào)配。

A.執(zhí)業(yè)范圍 B.服務(wù)范圍 C.經(jīng)營(yíng)范圍 D.許可范圍

15、個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得配備()以外的其他藥品。A.常用藥品 B.外用藥品 C.消毒藥品 D.急救藥品

16、藥品經(jīng)營(yíng)方式，是指()。

A藥品零售 B.零售連鎖 C.藥品批發(fā) D.藥品自選

17、藥品批發(fā)企業(yè)，是指將購(gòu)進(jìn)的藥品銷售給()的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。A個(gè)人 B.藥品生產(chǎn)企業(yè) C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè) D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

18、以血清替代疫苗銷售,該行為屬經(jīng)銷()A劣藥 B.假藥 C.血液制品 D.替代藥

19、將標(biāo)示批號(hào)為20060305的藥品改成批號(hào)為20080305的藥品銷售,該行為屬經(jīng)銷()A劣藥 B.假藥 C.換包裝藥 D.不合格藥

20、某藥廠為了確保葡萄糖注射液的有效期,在生產(chǎn)過(guò)程中加入防腐劑,該行為屬生產(chǎn)()A新藥 B.假藥 C.劣藥 D.合格藥

21、銷售超過(guò)有效期的藥品,應(yīng)視為銷售()A新藥 B.假藥 C.劣藥 D.合格藥

22、藥店銷售發(fā)霉的黃芪,應(yīng)視為銷售()A新藥 B.假藥 C.劣藥 D.合格藥

23、國(guó)家制定《藥品管理法》的目的是()A保證藥品質(zhì)量 B.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理 C.維護(hù)人民用藥的合法權(quán)益 D.保障人體用藥安全

24、藥店銷售中藥材，必須標(biāo)明()。

A等級(jí) B.價(jià)格 C.規(guī)格 D.產(chǎn)地

25、國(guó)家禁止藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人以任何名義給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以()。

A藥品學(xué)術(shù)資料 B.財(cái)物 C.其他利益 D.藥品臨床試驗(yàn)資料

26、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑()。

A.可以發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告 B.不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告 C.不得在市場(chǎng)上銷售或者變相銷售 D.可以在市場(chǎng)上銷售或者變相銷售

《藥品管理法》及其實(shí)施條例培訓(xùn)測(cè)試題 共4頁(yè)第2頁(yè)

27、藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定，依據(jù)()，對(duì)經(jīng)其認(rèn)證合格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行認(rèn)證后的跟蹤檢查。

A.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 B.《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》 C.《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》 D.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

28、生產(chǎn)有試行期標(biāo)準(zhǔn)的藥品，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，在()提出轉(zhuǎn)正申請(qǐng)。A.試行期滿前2個(gè)月 B.試行期滿前3個(gè)月 C.試行期滿前6個(gè)月，D.試行期滿前5個(gè)月

29、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)保護(hù)()的要求，可以對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立不超過(guò)5年的監(jiān)測(cè)期；在監(jiān)測(cè)期內(nèi)，不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)和進(jìn)口。

A.生產(chǎn)企業(yè)利益 B.研究單位利益 C.公眾健康 D.國(guó)家利益

30、發(fā)運(yùn)中藥材必須有包裝。在每件包裝上，必須注明()，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。A.日期 B.品名 C.產(chǎn)地 D.調(diào)出單位

二、判斷題（共10分，每題1分，對(duì)的劃“√”，錯(cuò)的劃“×”）

1．藥品商品名稱應(yīng)當(dāng)符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定。（）

2．藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料，不必經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊(cè)。（）3．藥品抽樣必須由兩名以上藥品監(jiān)督檢查人員實(shí)施。（）4．藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品入庫(kù)和出庫(kù)必須執(zhí)行檢查制度。（）5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，可以在市場(chǎng)銷售。（）

6.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會(huì)，負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂。（）7.已經(jīng)作為藥品通用名稱的藥品名稱，可以作為藥品商標(biāo)使用。（）

8.藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查的需要，對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)，可收取適當(dāng)費(fèi)用。（）9.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者提供所用藥品的價(jià)格清單。（）

10.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法向政府價(jià)格主管部門提供其藥品的實(shí)際購(gòu)銷價(jià)格和購(gòu)銷數(shù)量等資料。（）

《藥品管理法》及其實(shí)施條例培訓(xùn)測(cè)試題 共4頁(yè)第3頁(yè) 《藥品管理法》及其實(shí)施條例培訓(xùn)測(cè)試題答案

一、不定項(xiàng)選擇題

1.AB 2.D 3.B 4.ABCD 5.C 6.B 7.C 8.D 9.B 10.D 11.BD 12.C 13.B 14.B 15.AD 16.AC 17.BCD 18.B 19.A 20.C 21.C 22.B 23.ABCD 24.D 25.BC 26.BC 27.D 28.B 29.C 30.ABCD

二、判斷題

1.√ 2.× 3.√ 4.√ 5.× 6.√ 7.× 8.× 9.√ 10.√

《藥品管理法》及其實(shí)施條例培訓(xùn)測(cè)試題 共4頁(yè)第4頁(yè)

第三篇：《藥品管理法》及其實(shí)施條例培訓(xùn)測(cè)試題

《藥品管理法》及其實(shí)施條例培訓(xùn)測(cè)試題

姓名計(jì)分

一、不定項(xiàng)選擇題（共90分，每題3分）

1、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是指經(jīng)營(yíng)藥品的()企業(yè)。

A.專營(yíng)B.兼營(yíng)C.零售D.批發(fā)

2、現(xiàn)行的《藥品管理法》自()起施行。

A.2002年12月1日B.2002年9月15日C.2001年2月28日D.2001年12月1日

3、藥品經(jīng)營(yíng)范圍是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)藥品的()類別。

A.劑型B.品種C.規(guī)格D.名稱

4、在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品的()和監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人，必須遵守《藥品管理法》。

A.使用B.研制C.生產(chǎn)D.經(jīng)營(yíng)

5、開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府 藥品監(jiān)督管理部門

部門批準(zhǔn)并發(fā)給()。

A.《藥品生產(chǎn)許可證》B.營(yíng)業(yè)執(zhí)照C.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》 D.《藥品使用許可證》

6、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行()制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)。不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)。

A.發(fā)貨檢查驗(yàn)收B.進(jìn)貨檢查驗(yàn)收C.出貨檢查驗(yàn)收D.收貨檢查驗(yàn)收

7、城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以出售()，國(guó)務(wù)院另有規(guī)定的除外。

A.中藥飲片B.中成藥C.中藥材D.化學(xué)藥

8、藥品必須符合()藥品標(biāo)準(zhǔn)。

A.地方B.生產(chǎn)廠家C.國(guó)際D.國(guó)家

9、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有()并附有說(shuō)明書。

A.標(biāo)識(shí)B.標(biāo)簽C.標(biāo)志D.標(biāo)徽

10、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行政府定價(jià)、()，不得以任何形式擅自提高價(jià)格。

A.市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)B.企業(yè)自主定價(jià)C.國(guó)際參考價(jià)D.政府指導(dǎo)價(jià)

11、藥品廣告的內(nèi)容必須()，以國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說(shuō)明書為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容。

A.安全B.真實(shí)C.夸張D.合法

12、國(guó)家鼓勵(lì)培育中藥材。對(duì)集體規(guī)模化栽培養(yǎng)殖、質(zhì)量可以控制 并符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定條件的中藥材品種，實(shí)行()管理。

A.統(tǒng)一B.出口C.批準(zhǔn)文號(hào)D.許可證

13、藥品商品名稱應(yīng)當(dāng)符合()部門的規(guī)定。

共3頁(yè)第1頁(yè)

A.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政管理B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理

C.省級(jí)衛(wèi)生行政管理D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理

14、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)采購(gòu)和向患者提供藥品，其范圍應(yīng)當(dāng)與經(jīng)批準(zhǔn)的()

相一致，并憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方調(diào)配。

A.執(zhí)業(yè)范圍B.服務(wù)范圍C.經(jīng)營(yíng)范圍D.許可范圍

15、個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得配備()以外的其他藥品。

A.常用藥品B.外用藥品C.消毒藥品D.急救藥品

16、藥品經(jīng)營(yíng)方式，是指()。

A藥品零售B.零售連鎖C.藥品批發(fā)D.藥品自選

17、藥品批發(fā)企業(yè)，是指將購(gòu)進(jìn)的藥品銷售給()的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

A個(gè)人B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

18、以血清替代疫苗銷售,該行為屬經(jīng)銷()

A劣藥B.假藥C.血液制品D.替代藥

19、將標(biāo)示批號(hào)為20060305的藥品改成批號(hào)為20080305的藥品銷售,該行為屬經(jīng)銷()A劣藥B.假藥C.換包裝藥D.不合格藥

20、某藥廠為了確保葡萄糖注射液的有效期,在生產(chǎn)過(guò)程中加入防腐劑,該行為屬生產(chǎn)()A新藥B.假藥C.劣藥D.合格藥

21、銷售超過(guò)有效期的藥品,應(yīng)視為銷售()

A新藥B.假藥C.劣藥D.合格藥

22、藥店銷售發(fā)霉的黃芪,應(yīng)視為銷售()

A新藥B.假藥C.劣藥D.合格藥

23、國(guó)家制定《藥品管理法》的目的是()

A保證藥品質(zhì)量B.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理

C.維護(hù)人民用藥的合法權(quán)益D.保障人體用藥安全

24、藥店銷售中藥材，必須標(biāo)明()。

A等級(jí)B.價(jià)格C.規(guī)格D.產(chǎn)地

25、國(guó)家禁止藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人以任何名義給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以()。

A藥品學(xué)術(shù)資料B.財(cái)物C.其他利益D.藥品臨床試驗(yàn)資料

26、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑()。

A.可以發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告B.不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告

C.不得在市場(chǎng)上銷售或者變相銷售D.可以在市場(chǎng)上銷售或者變相銷售

27、藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定，依據(jù)()，對(duì)經(jīng)其認(rèn)證合格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行認(rèn)證后的跟蹤檢查。

A.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》B.《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》

C.《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》D.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

28、生產(chǎn)有試行期標(biāo)準(zhǔn)的藥品，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，在()提出轉(zhuǎn)正申請(qǐng)。

A.試行期滿前2個(gè)月B.試行期滿前3個(gè)月

C.試行期滿前6個(gè)月，D.試行期滿前5個(gè)月

29、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)保護(hù)()的要求，可以對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立不超過(guò)5年的監(jiān)測(cè)期；在監(jiān)測(cè)期內(nèi)，不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)和進(jìn)口。

A.生產(chǎn)企業(yè)利益B.研究單位利益C.公眾健康D.國(guó)家利益

30、發(fā)運(yùn)中藥材必須有包裝。在每件包裝上，必須注明()，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。

A.日期B.品名C.產(chǎn)地D.調(diào)出單位

二、判斷題（共10分，每題1分，對(duì)的劃“√”，錯(cuò)的劃“×”）

1．藥品商品名稱應(yīng)當(dāng)符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定。（）

2．藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料，不必經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊(cè)。（）

3．藥品抽樣必須由兩名以上藥品監(jiān)督檢查人員實(shí)施。（）

4．藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品入庫(kù)和出庫(kù)必須執(zhí)行檢查制度。（）

5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，可以在市場(chǎng)銷售。（）

6.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會(huì)，負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂。（）

7.已經(jīng)作為藥品通用名稱的藥品名稱，可以作為藥品商標(biāo)使用。（）

8.藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查的需要，對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)，可收取適當(dāng)費(fèi)用。（）

9.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者提供所用藥品的價(jià)格清單。（）

10.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法向政府價(jià)格主管部門提供其藥品的實(shí)際購(gòu)銷價(jià)格和購(gòu)銷數(shù)量等資料。（）

《藥品管理法》及其實(shí)施條例培訓(xùn)測(cè)試題答案

一、不定項(xiàng)選擇題

1.AB2.D3.B4.ABCD5.C6.B7.C8.D9.B10.D

11.BD12.C13.B14.B15.AD16.AC17.BCD18.B19.A20.C

21.C22.B23.ABCD24.D25.BC26.BC27.D28.B29.C30.ABCD

二、判斷題

1.√2.×3.√4.√5.×6.√7.×8.×9.√10.√

第四篇：藥品管理法及其實(shí)施條例培訓(xùn)測(cè)試題

《藥品管理法》及其實(shí)施條例培訓(xùn)測(cè)試題 姓名：

計(jì)分：

一.不定項(xiàng)選擇題（共90分，每題3分）

1、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是指經(jīng)營(yíng)藥品的（）企業(yè)。A.專營(yíng)

B.兼營(yíng)

C.零售

D.批發(fā)

2、現(xiàn)行的《藥品管理法》自（）起施行。

A.2002年12月1日 B.2002年9月15日 C.2001年2月28日 D.2001年12月1日

3、藥品經(jīng)營(yíng)范圍是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)藥品的（）類別。A.劑型

B.品種

C.規(guī)格

D.名稱

4、在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品的（）和監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人，必須遵守《藥品管理法》。A.使用

B.研制

C.生產(chǎn)

D.經(jīng)營(yíng)

5、開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省.自治區(qū).直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門 部門批準(zhǔn)并發(fā)給（）。

A.《藥品生產(chǎn)許可證》 B.營(yíng)業(yè)執(zhí)照

C.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

D.《藥品使用許可證》

6、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行（）制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)。不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)。

A.發(fā)貨檢查驗(yàn)收

B.進(jìn)貨檢查驗(yàn)收

C.出貨檢查驗(yàn)收

D.收貨檢查驗(yàn)收

7、城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以出售（），國(guó)務(wù)院另有規(guī)定的除外。A.中藥飲片

B.中成藥

C.中藥材

D.化學(xué)藥

8、藥品必須符合（）藥品標(biāo)準(zhǔn)。

A.地方

B.生產(chǎn)廠家

C.國(guó)際

D.國(guó)家

9、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有（）并附有說(shuō)明書。A.標(biāo)識(shí)

B.標(biāo)簽

C.標(biāo)志

D.標(biāo)徽

10、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行政府定價(jià)、（），不得以任何形式擅自提高價(jià)格。

A.市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)

B.企業(yè)自主定價(jià)

C.國(guó)際參考價(jià)

D.政府指導(dǎo)價(jià)

11、藥品廣告的內(nèi)容必須（），以國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說(shuō)明書為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容。

A.安全

B.真實(shí)

C.夸張

D.合法

12、國(guó)家鼓勵(lì)培育中藥材。對(duì)集體規(guī)?；耘囵B(yǎng)殖、質(zhì)量可以控制并符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件的中藥材品種，實(shí)行（）管理。

《藥品管理法》及其實(shí)施條例培訓(xùn)測(cè)試題

共3頁(yè)第1頁(yè) A.統(tǒng)一

B.出口

C.批準(zhǔn)文號(hào)

D.許可證

13、藥品商品名稱應(yīng)當(dāng)符合（）部門的規(guī)定。A.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政管理

B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理 C.省級(jí)衛(wèi)生行政管理

D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理

14、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)采購(gòu)和向患者提供藥品，其范圍應(yīng)當(dāng)與經(jīng)批準(zhǔn)的（）相一致，并憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方調(diào)配。A.執(zhí)業(yè)范圍

B.服務(wù)范圍

C.經(jīng)營(yíng)范圍

D.許可范圍

15、個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得配備（）以外的其他藥品。A..常用藥品

B.外用藥品

C.消毒藥品

D.急救藥品

16、藥品經(jīng)營(yíng)方式，是指（）。

A.藥品零售

B.零售連鎖

C.藥品批發(fā)

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

17、藥品批發(fā)企業(yè)，是指將購(gòu)進(jìn)的藥品銷售給（）的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。A.個(gè)人

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)

C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

18、以血清替代疫苗銷售，該行為屬經(jīng)銷（）。A.劣藥

B.假藥

C.血液制品

D.替代藥

19、將標(biāo)示為20060305的藥品改成批號(hào)為20080305的藥品銷售，該行為屬經(jīng)銷（）。A.劣藥

B.假藥

C.換包裝藥

D.不合格藥

20、某藥廠為了確保葡萄糖注射液的有效期，在生產(chǎn)過(guò)程中加入防腐劑，該行為屬生產(chǎn)（）。A.新藥

B.假藥

C.劣藥

D.合格藥

21、銷售超過(guò)有效期的藥品，應(yīng)視為銷售（）。A.新藥

B.假藥

C.劣藥

D.合格藥

22、藥店銷售發(fā)霉的黃芪，應(yīng)視為銷售（）。A.新藥

B.假藥

C.劣藥

D.合格藥

23、國(guó)家制定《藥品管理法》的目的是（）。A.保證藥品質(zhì)量

B.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理 C.維護(hù)人民用藥的合法權(quán)益

C.保障人體用藥安全

24、藥店銷售中藥材，必須標(biāo)明（）。A.等級(jí)

B.價(jià)格

C.規(guī)格

D.產(chǎn)地

25、國(guó)家禁止藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人以任何名義給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以（）。A.藥品學(xué)術(shù)資料

B.財(cái)物

C.規(guī)格

D.產(chǎn)地

26、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑（）。

《藥品管理法》及其實(shí)施條例培訓(xùn)測(cè)試題

共3頁(yè)第2頁(yè) A.可以發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的廣告

B.不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告 C.不得在市場(chǎng)上銷售或者變相銷售

D.可以在市場(chǎng)上銷售或者變相銷售

27、藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定，依據(jù)（），對(duì)經(jīng)其認(rèn)證合格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行認(rèn)證后的跟蹤檢查。

A.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

B.《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》 C.《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》

D.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

28、生產(chǎn)有試行期標(biāo)準(zhǔn)的藥品，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，在（）提出轉(zhuǎn)正申請(qǐng)。A.試行期滿前2個(gè)月

B.試行期滿前3個(gè)月 C.試行期滿前6個(gè)月

D.試行期滿前5個(gè)月

29、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)保護(hù)（）的要求，可以對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品品種設(shè)立不超過(guò)5年的監(jiān)測(cè)期；在監(jiān)測(cè)期內(nèi)，不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)和進(jìn)口。A.生產(chǎn)企業(yè)利益

B.研究單位利益

C.公眾健康

D.國(guó)家利益

30、發(fā)運(yùn)中藥材必須有包裝。在每件包裝上，必須注明（），并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。A.日期

B.品名

C.產(chǎn)地

D.調(diào)出單位

二、判斷題（共10分，每題1分，對(duì)的劃“√”，錯(cuò)的劃“×”）

1.藥品商品名稱應(yīng)當(dāng)符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定。（）2.藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料，不必經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊(cè)。（）3.藥品抽樣必須由兩名以上藥品監(jiān)督檢查人員實(shí)施。（）4.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品入庫(kù)和出庫(kù)必須執(zhí)行檢查制度。（）5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，可以在市場(chǎng)銷售。（）

6.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會(huì)，負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂。（）

7、已經(jīng)作為藥品通用名稱的藥品名稱，可以作為藥品商標(biāo)使用。（）

8、藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查的需要，對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)，可收取適當(dāng)費(fèi)用。（）

9、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者提供所用藥品的價(jià)格清單。（）

10、藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法向政府價(jià)格主管部門提供其藥品的實(shí)際購(gòu)銷價(jià)格和購(gòu)銷數(shù)量等資料。（）

《藥品管理法》及其實(shí)施條例培訓(xùn)測(cè)試題

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第五篇：1、《藥品管理法》什么時(shí)候開(kāi)始實(shí)施

問(wèn)答題

1、《藥品管理法》什么時(shí)候開(kāi)始實(shí)施？

答：2001.12.12、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》簡(jiǎn)稱？

答：GSP3、首營(yíng)企業(yè)是指？

答：首次進(jìn)貨的藥品批發(fā)企業(yè)。

4、向首營(yíng)企業(yè)索取什么資料？

答：許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、質(zhì)量保證協(xié)議、GSP認(rèn)證書、法人委托書、被委托人的身份證復(fù)印件------要求全部加蓋對(duì)方紅印章

5、質(zhì)量信息分幾種？

答：分內(nèi)部質(zhì)量信息：近效期藥品催銷表、質(zhì)量查詢表、顧客意見(jiàn)

外部質(zhì)量信息：國(guó)家公布的質(zhì)量公告、網(wǎng)上下栽的質(zhì)量信息

6、本藥房經(jīng)營(yíng)范圍有那些？

答：中成藥、抗生素、化學(xué)藥制劑、生化藥品

7、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》多少條？

答：109條、適合我們藥房的95條。

8、藥房營(yíng)業(yè)大廳溫濕度要求？

答：溫度0度----30度、濕度45%-----75%

9、空調(diào)及溫濕度計(jì)的作用？

答：空調(diào)----降溫除濕溫濕度計(jì)----測(cè)試溫濕度

10、銷售藥品應(yīng)開(kāi)具發(fā)票嗎？

答：藥品流通監(jiān)督管理辦法局令第26號(hào)規(guī)定銷售藥品必須開(kāi)具發(fā)票。

11、購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要求向?qū)Ψ剿魅。?/p>

答：進(jìn)口藥品要向?qū)Ψ剿魅∵M(jìn)口檢驗(yàn)報(bào)告和注冊(cè)證并有對(duì)方質(zhì)量管理機(jī)

構(gòu)的紅印章

12、藥品質(zhì)量檔案是指？

答：主營(yíng)品種、易變品種、新品種

13、經(jīng)營(yíng)范圍有生物制品的應(yīng)有？

答：冰箱或冷柜

14、陳列藥品應(yīng)多長(zhǎng)時(shí)間養(yǎng)護(hù)一次？

答：每月養(yǎng)護(hù)一次

15、培訓(xùn)計(jì)劃？

答：藥房每季度培訓(xùn)一次

16、營(yíng)業(yè)員文明用語(yǔ)指？

答：您好、請(qǐng)稍等、對(duì)不起、請(qǐng)走好

17、健康檢查指？體檢項(xiàng)目要求？

答：每年一次；體檢項(xiàng)目：肝、肺、皮膚、視力。