第一篇：藥品管理法實施條例試題

藥品管理法實施條例試題

1、非藥品不得在其包裝、標(biāo)簽、說明書及有關(guān)宣傳資料上進(jìn)行含

有、、診斷人體疾病等有關(guān)內(nèi)容的宣傳；但是，法

律、行政法規(guī)另有規(guī)定的除外。

2、中藥飲片的標(biāo)簽必須注明業(yè)、、生產(chǎn)日期。

3、4、實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還必須注明 藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行，驗明藥品合格證明和其他標(biāo)識；不符合規(guī)定要求的。

5、藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必須準(zhǔn)確無誤，并正確說明用法、和；調(diào)配處方必須經(jīng)過核對，對處方所列藥品

不得或者代用。

6、對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)；必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。

7、藥品經(jīng)營企業(yè)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的冷

藏、、防潮、、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。

8、9、藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必須有真實完整的 購銷記錄必須注明藥品的、劑型、規(guī)

格、、、、購（銷）貨單位、購（銷）

貨數(shù)量、購銷價格、購（銷）貨日期及規(guī)

定的其他內(nèi)容。

答案

1、預(yù)防治療

2、品名規(guī)格產(chǎn)品批號

3、藥品批準(zhǔn)文號

4、進(jìn)貨檢查驗收制度不得購進(jìn)

5、用量注意事項擅自更改6拒絕調(diào)配

7、防凍防蟲

8、購銷記錄

9、通用名稱批號

有效期生產(chǎn)廠商國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

第二篇：《藥品管理法實施條例》試題

《中華人民共和國藥品管理法實施條例》考試試題

部門：姓名：得分：

一、填空題（每題3分，共30分）。

1、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》于制訂依據(jù)。

2、國家對藥品實行和

3、新藥是指

4、藥品經(jīng)營方式，是指和

5、直接接觸藥品的包裝材料和容具，必須符合的標(biāo)準(zhǔn)。

6、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號、《進(jìn)口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為年。

7、非藥品不得在其及有關(guān)宣傳資料上進(jìn)行含有、、人體疾病等有關(guān)內(nèi)容的宣傳，但法律行政法規(guī)另有規(guī)定的除外。

8、個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得配備

9、經(jīng)營處方藥，甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備或其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的。

10、國外企業(yè)生產(chǎn)的藥品需取得，中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品取得后，方可進(jìn)口。

二、判斷（每題2.5分, 共20分）。

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，不得在市場銷售，但可以發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告。（）

2、藥品合格證明和其他標(biāo)識，是指藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、藥品檢驗報告書、藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書。（）

3、藥品商品名稱應(yīng)當(dāng)符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定。（）

4、藥品經(jīng)營企業(yè)，是指經(jīng)營藥品的專營或兼營企業(yè)。（）

5、國家對預(yù)防性生物制品的流通實行特殊管理。（）

6、非藥品廣告可以涉及部分藥品的宣傳。（）

7、藥品商品名稱應(yīng)當(dāng)符合國家衛(wèi)生行政部門的規(guī)定。（）

8、藥品監(jiān)督檢查人員對藥品抽查檢驗可以收取手續(xù)費。（）

三、單選或多選題（每題4分，共40分）。

1、《藥品經(jīng)營許可證》有效期為（）

A、2年B、3年C、4年D、5年

2、醫(yī)藥商品經(jīng)營企業(yè)商品出庫的原則是（）

A、危險品先出B、按批號發(fā)貨C、近期先出 D、先產(chǎn)先出E、液體藥劑先出

3、藥品的銷售記錄最少應(yīng)保存幾年（）

A、1年B、2年C、4年D、3年

4、下列情形中按劣藥論處的（）

A、未標(biāo)明有效或更改有效期的。

B、使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料生產(chǎn)的。

C、超過有效期的。

D、直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的。

E、變質(zhì)的，被污染的。

5、下列哪幾項由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證工作。（）

A、注射劑B、放射性藥品C、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制藥

D、生物制品

6、不得委托生產(chǎn)的藥品有（）

A、疫苗B、血液制品C、注射劑D、其他藥品

7、由國家實行特殊管理的藥品為（）

A、麻醉藥品B、精神藥品C、放射性藥品D、毒品

8、偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的，沒收違法所得，并處違法所得（）

A、一倍以上三倍以下的罰款

B、三倍以上五倍以下

C、一倍以下的罰款

9、進(jìn)口藥品的國內(nèi)代理商，必須向（）備案

A、國務(wù)院行政部門B、省級行政部門C、國家藥品監(jiān)督管理局D、省級藥品監(jiān)督管理局

10、國家對藥品價格實行以下哪些政策？（）

A、政府定價B、政府指導(dǎo)價C、市場調(diào)節(jié)價

四、問答題（10分）

藥品經(jīng)營企業(yè)購銷記錄的內(nèi)容有哪些，其保存年限如何？

第三篇：藥品管理法試題

藥品管理法考試題

姓名： 成績：

一、單項選擇題

1．新修訂的《藥品管理法》施行起始日期是：

A．2000 年 2 月 28 日B．2001 年 7 月 1 日

C．2001 年 12 月 7 日D．2002 年 1 月 7 日E．2002 年 3 月 1 日

2．《藥品管理法》規(guī)定，主管全國藥品監(jiān)督管理工作的部門是：

A．國家醫(yī)藥管理局B．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門C．國家經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會

D．國家中醫(yī)藥管理局 E．衛(wèi)生部

3．《藥品管理法》第二條明確了本法適用對象范圍是指在中華人民共和國境內(nèi)：

A．藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等單位和個人。

B．從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位和個人。

C．有關(guān)藥品研制、生產(chǎn)、開發(fā)、醫(yī)療單位及經(jīng)營的部門和個人。

D．有關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥營企業(yè)及藥品檢驗的單位和個人。

E．藥品科研生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位和個人。

4．《藥品管理法》第十一條、五十五條規(guī)定：生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料和直接接觸藥品的包裝材料和容器必須符合：

A．衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)B．藥典標(biāo)準(zhǔn) C．國家有關(guān)規(guī)定 D．藥用要求E．物料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

5．《藥品管理法》第二十五條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在A．其他醫(yī)療單位使用 B．市場銷售 C．藥店銷售 D．縣以下醫(yī)療診所使用

E．無《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》單位銷售

6．《藥品管理法》第四十九條界定劣藥的依據(jù)主要是指：

A．藥品所含成分的名稱與法定藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定是不符合的。B．藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的。

C．未取得批準(zhǔn)文號生產(chǎn)的。D．被污染不能藥用的。E．變質(zhì)不能藥用的。

7．《藥品管理法》第七十一條規(guī)定，國家實行藥品不良反應(yīng)報告制度，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須經(jīng)?？疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品的：

A．?dāng)?shù)量、質(zhì)量和中毒事故B．質(zhì)量、銷售和信譽(yù)程度C．質(zhì)量、銷售和市場占有率

D．質(zhì)量、療效和反應(yīng)E．產(chǎn)量、銷量和質(zhì)量

8．《藥品管理法》規(guī)定：從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其它單位，直接負(fù)責(zé)的主管人員和其它責(zé)任人員幾年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。

A．10 年B．8 年C．7 年D．5 年E．3 年

9．《藥品管理法》規(guī)定國家實行藥品

A．儲備制度 B．基本藥物制度 C．調(diào)用制度 D．特別控制制度 E．一級儲備，靜態(tài)管理制度

10．《新藥審批辦法》規(guī)定：研究單位與生產(chǎn)單位聯(lián)合研制的新藥，應(yīng)向哪個省級藥品監(jiān)督管理部門申報。

A．分別向研究單位和生產(chǎn)單位所在地 B．向研究單位所在地C．向生產(chǎn)單位所在地

D．向擬轉(zhuǎn)讓單位所在地E．向研究單位和生產(chǎn)單位任意一方所在地

二、名詞解釋

1．藥品管理法

2．藥品標(biāo)準(zhǔn)

三、問答題：

3．對進(jìn)口藥品管理的規(guī)定有哪些？

4．對特殊藥品管理的規(guī)定有哪些？

參考答案

一、單項選擇題

1．C 2．B 3．B 4．D 5．B 6．B 7．D 8．A 9．A 10．C

二、概念

1．藥品管理法是調(diào)整藥品監(jiān)督管理，確保藥品質(zhì)量，維護(hù)人體健康活動中產(chǎn)生的種種社會關(guān)系的法律規(guī)范的總和。

2．藥品標(biāo)準(zhǔn)是國家對藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗方法所做的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗和管理部門必須遵守的法定依據(jù)。

三、簡答題

3．具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；具有與經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

4．醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的，不得配制制劑?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期，到期得重新審查發(fā)證。

第四篇：藥品管理法試題

藥品管理法試題

一、填空題：（每題3分共30分）

1、在中華人民共和國境內(nèi)從事、和 的單位和個人，必須遵守本法。

2、國和院

3、藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨驗明藥品

4、藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材必須

5、藥品出庫和入為必須執(zhí)行

6、藥品必須符合標(biāo)準(zhǔn)。

7、國家實行藥品報告制度。

8、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的和 為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。

9、藥品經(jīng)營企業(yè)必須從具有藥品的企業(yè)購進(jìn)藥品，但是，購進(jìn)沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材除外。

10、國家實行藥品制度。

二、選擇題：（每題只有一個正確答案，每題6分共30分）

1、新修訂的《藥品管理法》于起實施。

A、2000年5月1日B、2001年10月1日C、2001年12月1日D、2001年7月1日

2、國家對進(jìn)口藥品實行

A、許可證B、免檢察院C、注冊審批D、備案

3、生產(chǎn)、銷售假藥的沒收違法所得并處以罰款。

A、一倍以上五倍以下B、二倍以上五倍以下C、三倍以上五倍以下D、十倍

4、生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法所得并處以罰款。

A、一倍以上三倍以下B、二倍以上四倍以下

C、一倍以上五倍以下D、二倍以上五倍以下

5、藥品經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》給予警告、責(zé)令限期改正，予期不改正者，責(zé)令停業(yè)整頓，并處以罰款。

A、一千元以上五千元以下B、二千元以上五千元以下

C、三千元以上一萬元以下D、五千元以上一萬元以下

三、問答題：（每題10分共40分）

1、藥品經(jīng)營企業(yè)的購銷記錄必須注明哪些內(nèi)容？

2、什么是假藥？

3、什么是劣藥？

4、藥品的標(biāo)簽或說明書上必須注明哪些內(nèi)容？

第五篇：藥品管理法試題

《藥品管理法》《藥品管理法實施條例》試題

（一）姓名得分

一、填空題 每題0.5分，共10分1、2、3、4、現(xiàn)行《藥品管理法》自年月日起施行。開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《》，憑此證到工商行政管理部門辦理登記注冊。無此證的，不得生產(chǎn)藥品。藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《》組織生產(chǎn)。藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《》經(jīng)營藥品。

開辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《》；開辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《》，憑此證到工商行政管理部門辦理登記注冊。無此證的，不得經(jīng)營藥品。

藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行，驗明藥品合格證明和其他標(biāo)識；不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)。藥品經(jīng)營方式，是指藥品和藥品。

城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售，國務(wù)院另有規(guī)定的除外。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給《》。無此證的，不得配制制劑。

國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的《進(jìn)口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為年。國家對藥品價格實行、政府指導(dǎo)價或。藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給未取得的，不得發(fā)布。

國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。5、6、7、8、9、10、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的《》和為

二、單項選擇題（每題2分，共30分）

1、藥品必須從允許藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口，并由進(jìn)口藥品的企業(yè)向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門登記備案。海關(guān)放行憑藥品監(jiān)督管理部門出具的（）

A、《進(jìn)口藥品通關(guān)單》B、《進(jìn)口藥品證書》

C、《進(jìn)口許可證》D、《進(jìn)口藥品注冊證書》

2、進(jìn)口麻醉藥品和國家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品，必須持有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)

()

A、《進(jìn)口準(zhǔn)許證》B、《出口準(zhǔn)許證》

C、《進(jìn)口藥品注冊證書》D、《進(jìn)口許可證》

3、處方藥可以在下列哪種媒介上發(fā)布（）

A、電視B、報紙C、廣播

D、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物

4、對未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額幾倍的罰款（）

A、二倍以下B、二倍以上五倍以下

C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下

5、對生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥

品貨值金額幾倍的罰款（）

A、二倍以下B、二倍以上五倍以下

C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下

6、《藥品管理法》規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位（）

A、臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種

B、臨床、科研需要而市場上沒有的品種

C、臨床需要而市場上沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種

D、臨床、科研需要而市場上無供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種

7、已撤銷批準(zhǔn)文件的藥品（）

Ａ、當(dāng)內(nèi)可繼續(xù)生產(chǎn)銷售Ｂ、已經(jīng)生產(chǎn)的，可以繼續(xù)在效期內(nèi)銷售

Ｃ、不得繼續(xù)生產(chǎn)、銷售Ｄ、由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門監(jiān)督銷毀

8、下列屬于假藥的是（）

Ａ、改變劑型或改變給藥途徑的藥品

Ｂ、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的Ｃ、超過有效期的Ｄ、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的Ｅ、更改生產(chǎn)批號的9、目前我國主管全國藥品監(jiān)督管理工作的機(jī)關(guān)是（）

A、國家醫(yī)藥管理局B、國家藥品管理局

C、國家藥品監(jiān)督局D、國家食品藥品監(jiān)督管理局

10、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)不包含下列哪項（）

A、主管全國藥品監(jiān)督管理工作

B、配合國務(wù)院經(jīng)濟(jì)綜合主管部門執(zhí)行國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策

C、監(jiān)督管理藥品價格

D、組織藥典委員會，負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂。

11、下列哪項不屬于《藥品管理法》規(guī)定的特殊管理藥品（）

A、麻醉藥品B、精神藥品C、醫(yī)療性毒性藥品D、蛋白同化制劑E、放

射性藥品

12、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的工作人員，必須（）進(jìn)行

健康檢查，患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工

作。（）

A、每半年B、每年C、每兩年D、每季度

13、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號有效期幾年（）

A、三年B、四年C、五年D、六年

14、廣東省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》由（）批準(zhǔn)發(fā)給。（）

A、省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門B、省藥品監(jiān)督管理部門C、省工商行政管理部門

D、國家藥品監(jiān)督管理部門

15、下列選項中不屬于藥品的是（）

A、化學(xué)原料藥及其制劑B、中藥材、中藥飲片C、醫(yī)療器械D、血清

三、多項選擇題（每題3分，共30分）

1、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須具備的條件是（）

A、具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人

B、具有與所生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境

C、具有能對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備

D、具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

2、開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件是（）

A、具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

B、具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境

C、具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員

D、具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

3、下列哪些藥品其標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)志（）

A、外用藥品B、非處方藥

C、處方藥D、國家定價藥品

E、特殊管理藥品

4、制定《藥品管理法》的目的是（）

A、加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理

B、保證藥品質(zhì)量

C、增進(jìn)藥品療效

D、保障人體用藥安全

E、維護(hù)人民身體健康和用藥者的合法權(quán)益

5、直接接觸藥品的包裝材料和容器（）

A、必須符合藥用要求

B、必須符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)

C、由藥品監(jiān)管部門在審批藥品時一并審批

D、未經(jīng)審批不得使用

E、必須適合藥品質(zhì)量的要求

6、符合藥品廣告管理規(guī)定的是（）

A、藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證

B、不得利用國家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名

義和形象作證明

C、處方藥不得在大眾媒介發(fā)布廣告

D、非藥品廣告不得涉及藥品的宣傳

E、藥品廣告必須經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)

7、未取得許可證而擅自生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品或配制制劑的有關(guān)處罰有（）

A、依法予以取締

B、沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得

C、并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款

D、其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員１０年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營 活

動

E、構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任

8、對制售劣藥行為的行政處罰有（）

A、沒收藥品和違法所得

B、并處違法制售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款

C、情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)

許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

D、情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員10

年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

E、對生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備，予以沒收，知道

或者應(yīng)當(dāng)知道屬于劣藥而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的也要進(jìn)行處罰

9、下列屬于劣藥的是（）

A、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的B、未標(biāo)明或者更改有效期、生產(chǎn)批號的C、藥品成分含量不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的D、超過有效期的E、直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的10、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購

進(jìn)藥品的有關(guān)處罰有（）

A、給予警告

B、責(zé)令改正

C、沒收違法購進(jìn)的藥品，并處違法購進(jìn)藥品貨值金額二倍至五倍的罰款

D、有違法所得的，沒收違法所得

E、情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可

證書

四、判斷題（每題1分，共10分）

1、經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品。（）

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的療效確切的制劑，可以在市場上銷售。（）

3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑人員調(diào)配處方，必須經(jīng)過核對，對處方所列藥品缺貨時可以更改或者代用。（）

4、國內(nèi)發(fā)生重大災(zāi)情、疫情及其他突發(fā)事件時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可直接調(diào)用企業(yè)藥品。（）

5、某藥廠上市銷售的國內(nèi)獨家新藥其藥品通用名稱可作為藥品商標(biāo)使用。()

6、藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器。（）

7、對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門可以采取停業(yè)生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施。（）

8、研制新藥，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，方可進(jìn)行臨床試驗。（）

9、中藥飲片必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制；國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門指定的炮制規(guī)范炮制。（）

10、國家對藥品實行處方藥和非處方藥分類管理制度。（）

五、簡答題（每題5分，共20分）

1、何為假藥？有哪些情形按假藥論處？

答：

2、何為劣藥？有哪些情形按劣藥論處？

答：

3、簡述藥品的定義。

答：

4、結(jié)合《藥品管理法》，你認(rèn)為開辦藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備哪些基本的條件？ 開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備以下條件：