第一篇：首營(yíng)生產(chǎn)企業(yè)需向經(jīng)銷企業(yè)提供資料

首營(yíng)生產(chǎn)企業(yè)需向經(jīng)銷企業(yè)提供資料如下：

1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件

2、藥品生產(chǎn)許可證

3、GMP證書(shū)（過(guò)期要有延續(xù)手續(xù)）

4、組織機(jī)構(gòu)代碼證（已年檢）

5、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證

6、中國(guó)商品條碼系統(tǒng)成員（過(guò)期要續(xù)展）

7、一般納稅證書(shū)

8、稅務(wù)登記證

9、商標(biāo)注冊(cè)證（過(guò)期要有續(xù)展、變更要有變更證明）

10、商標(biāo)使用合同（特殊情況下有）

11、加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章的或簽名的授權(quán)書(shū)。授權(quán)書(shū)應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼、以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限。

12、銷售人員身份證及上崗證復(fù)印件

13、以上資料要有變更的，需要有變更說(shuō)明

14、合格供貨方檔案

15、供貨方質(zhì)量體系調(diào)查表

16、開(kāi)戶許可證

17、印模備案（紅色原印鑒）

18、隨貨同行單樣式

19、發(fā)票樣式

20、藥品質(zhì)量保證協(xié)議（法人簽字或蓋章，簽定日期）

21、增值稅普通發(fā)票（必須打印藥品的通用名稱、規(guī)格、數(shù)量、金額等，如果不能列明細(xì)的，應(yīng)當(dāng)附（銷售貨物或提供稅勞務(wù)清單），并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章，號(hào)碼和發(fā)票號(hào)碼一致）

22、購(gòu)銷合同（填寫(xiě)合作品種明細(xì)，簽定日期及期限）

23、隨貨同行材料包括：隨貨同行單（批號(hào)準(zhǔn)確）、本批次出廠檢驗(yàn)報(bào)告（也可提供電子版）、藥品整件包裝中，應(yīng)有產(chǎn)品合格證。供貨品種相關(guān)資料包括：

1、藥品注冊(cè)證件（有效期5年，過(guò)了有效期的，需要附上再注冊(cè)受理通知書(shū)或者再注冊(cè)批件）

2、藥品注冊(cè)批件的附件（質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽、藥品包裝備案及實(shí)樣）

3、生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)

4、省檢報(bào)告書(shū)（有效期內(nèi)）

5、國(guó)家的藥品價(jià)格批文復(fù)印件或省級(jí)物價(jià)部門的登記證明資料、新藥證書(shū)。

※要求：以上材料均在有效期內(nèi)，A4紙一頁(yè)復(fù)印一證，不能縮排，每頁(yè)蓋公司原印鑒。

第二篇：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)首營(yíng)資料索要函

尊敬的客戶你好：

為了保證藥品質(zhì)量和業(yè)務(wù)流程順利進(jìn)行，如貴單位給我公司供貨，請(qǐng)?zhí)峁┮韵沦Y料：

一、首營(yíng)企業(yè)資料：

1、《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證》副本復(fù)印件（加蓋公章）

2、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件（加蓋并有本年檢印章）

3、《稅務(wù)登記證》副本復(fù)印件（加蓋公章）

4、《組織機(jī)構(gòu)代碼證》副本復(fù)印件（加蓋并有本年檢印章）

5、GMP(GSP)證書(shū)復(fù)印件（加蓋公章）

6、企業(yè)印章、隨貨同行單（票）樣式；

7、供貨單位開(kāi)戶戶名、開(kāi)戶銀行及帳號(hào)

8、質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)原件，標(biāo)明效期（加蓋公章）

9、法人委托書(shū)原件（標(biāo)明授權(quán)銷售的品種、地域、期限、并注明銷售人員的姓名、身份證號(hào)碼）及銷售人員的身份證復(fù)印件、資質(zhì)證明（加蓋公章）

10、合格供貨方檔案表或質(zhì)量體系調(diào)查表

11、購(gòu)銷合同（加蓋公章）

二、首營(yíng)品種資料（以下資料加蓋公章）：

1、藥品批準(zhǔn)文號(hào)批準(zhǔn)文件

2、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

3、商標(biāo)注冊(cè)證

4、物價(jià)批文

5、省檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)

6、藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)樣稿批件

7、進(jìn)口藥品注冊(cè)證（港澳臺(tái)藥品需醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證、特殊藥品需進(jìn)口藥品準(zhǔn)許證及注冊(cè)證）

（加蓋供貨單位質(zhì)管部門公章）

8、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)（同批號(hào)）（加蓋供貨單位質(zhì)管部門公章）

9、生物制品批簽發(fā)文件（加蓋供貨單位質(zhì)管部門公章）

10、同批號(hào)出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)（加蓋供貨單位質(zhì)管部門公章）

三、其它資料

1、每批供貨請(qǐng)?zhí)峁╇娔X銷售清單原件

2、每批貨提供隨貨同批號(hào)檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)原件（加蓋供貨單位質(zhì)管部門公章）

3、我公司如現(xiàn)金購(gòu)貨請(qǐng)?zhí)峁┘由w貴單位財(cái)務(wù)專用章的現(xiàn)金收據(jù)

四、購(gòu)貨單位需提供資料：

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、法人委托書(shū)、委托人身份證復(fù)印件（加蓋公章）

2、經(jīng)營(yíng)企業(yè)：（1）《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證》副本復(fù)印件（加蓋公章）

（2）《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件（加蓋并有本年檢印章）

（3）《稅務(wù)登記證》副本復(fù)印件（加蓋公章）

（4）《組織機(jī)構(gòu)代碼證》副本復(fù)印件（加蓋并有本年檢印章）

（5）GMP(GSP)證書(shū)復(fù)印件（加蓋公章）

（6）法人委托書(shū)原件（標(biāo)明效期）及銷售人員的身份證復(fù)印件、資質(zhì)證明（加蓋公章）

（7）合格供貨方檔案表或質(zhì)量體系調(diào)查表

（8）購(gòu)銷合同（加蓋公章）

單位名稱：********

第三篇：首營(yíng)企業(yè)審核程序

首營(yíng)企業(yè)審核程序

一、目的：建立首營(yíng)企業(yè)質(zhì)量審核的工作程序，規(guī)范對(duì)供貨單位合法資格的審核工作，保證購(gòu)進(jìn)獸藥的合法性和質(zhì)量可靠性。

二、適用范圍：本程序規(guī)定了首營(yíng)企業(yè)審核工作的內(nèi)容、方法和要求，明確了相關(guān)人員的職責(zé)，適用于本單位對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審核工作。

三、責(zé)任人：總經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購(gòu)人員

四、正文：

1.獸藥采購(gòu)人員依據(jù)銷售業(yè)務(wù)需要從首營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)獸藥時(shí)，應(yīng)執(zhí)行以下程序：（1）首營(yíng)企業(yè)屬獸藥生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)向首營(yíng)企業(yè)了解下列情況：企業(yè)的規(guī)模、歷史、生產(chǎn)狀況、產(chǎn)品種類、質(zhì)量信譽(yù)、質(zhì)量管理部門設(shè)置情況、企業(yè)是否通過(guò)獸藥GMP 的認(rèn)證等，并索取以下資料： A、加蓋有首營(yíng)企業(yè)原印章的《獸藥生產(chǎn)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的復(fù)印件。B、加蓋有首營(yíng)企業(yè)原印章的獸藥GMP 認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件。（2）首營(yíng)企業(yè)屬獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，應(yīng)向首營(yíng)企業(yè)了解 下列情況：企業(yè)的規(guī)模、歷史、經(jīng)營(yíng)狀況、經(jīng)營(yíng)品種種類、質(zhì)量信譽(yù)、質(zhì)量管理部門設(shè)置情況、企業(yè)是否通過(guò)獸藥GSP 的認(rèn)證等，并索取以下資料： A、加蓋有首營(yíng)企業(yè)原印章的《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的復(fù)印件。B、加蓋有首營(yíng)企業(yè)原印章的GSP 認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件。2.采購(gòu)人員填寫(xiě)《首營(yíng)企業(yè)審批表》，附上述有關(guān)資料，加具體意見(jiàn)后，依次送質(zhì)量負(fù)責(zé)人和企業(yè)負(fù)責(zé)人審批。3.質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核程序：（1）資料審查： A、審查資料是否完備。B、審查資料的合法性和有效性，即審查資料是否加蓋 有規(guī)定的原印章、所購(gòu)進(jìn)獸藥是否超出供貨單位的生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)范圍、有期限的證件是否在有效期內(nèi)。C、資料審查結(jié)束后，必須加具詳細(xì)審核評(píng)定意見(jiàn)。符合規(guī)定的，在《首營(yíng)企業(yè)審批表》上簽署“審核合格”；不符合規(guī)定的，在“首營(yíng)企業(yè)審批表”上簽署“審核不合格”。D、企業(yè)負(fù)責(zé)人依據(jù)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的具體意見(jiàn)進(jìn)行最后審核把關(guān)，并在《首營(yíng)企業(yè)審批表》上簽署明確的意見(jiàn)后，轉(zhuǎn)交獸藥采購(gòu)人員。E、獸藥采購(gòu)人員負(fù)責(zé)將《首營(yíng)企業(yè)審批表》及有關(guān)資料存檔。F、所有意見(jiàn)的簽署均須有簽署人全名和簽署的日期。首營(yíng)品種審批程序

一、目的：建立首營(yíng)品種審核工作程序，規(guī)范首營(yíng)品種采購(gòu)工作，保證購(gòu)進(jìn)獸藥質(zhì)量。

二、適用范圍：本程序規(guī)定了首營(yíng)品種審核工作的內(nèi)容、方法和要求，明確了相關(guān)人員的職責(zé)，適用于本單位向某一獸藥生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)獸藥的質(zhì)量審核管理。

三、責(zé) 任 人：企業(yè)負(fù)責(zé)人、獸藥采購(gòu)人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)本程序的實(shí)施負(fù)責(zé)。

四、正 文： 1.獸藥采購(gòu)人員購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種時(shí)，應(yīng)執(zhí)行以下程序和要求：（1）向獸藥生產(chǎn)企業(yè)索取下列各項(xiàng)資料并進(jìn)行驗(yàn)證： A、加蓋有獸藥生產(chǎn)企業(yè)原印章的獸藥生產(chǎn)批件及附件，包括獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和說(shuō)明書(shū)的復(fù)印件。B、獸藥包裝（最小包裝）、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的樣板。（2）采購(gòu)員填寫(xiě)《首營(yíng)品種審批表》并附上述資料，并在《首營(yíng)品種審批表》上簽署具體的意見(jiàn)后，送質(zhì)量負(fù)責(zé)人和企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行審批。質(zhì)量負(fù)責(zé)人如對(duì)資料有其他要求的，由獸藥采購(gòu)人員負(fù)責(zé)向廠家索取，資料完備后再送質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批。

2.質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核程序和要求： A、檢查資料是否齊全。B、驗(yàn)證資料的真實(shí)性。

C、審核資料的合法性： D、證明文件是否有效。E、獸藥包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)是否符合法律、法規(guī)要求。F、獸藥說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容是否與農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)的內(nèi)容一致。

G、首營(yíng)品種是否超出生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)范圍和本店經(jīng)營(yíng)范圍。3.資料審查符合規(guī)定的，在《首營(yíng)品種審批表》上簽署“合規(guī)定，準(zhǔn)予購(gòu)進(jìn)”的具體意見(jiàn)；凡首營(yíng)品種超出生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)范圍或本店的經(jīng)營(yíng)范圍、沒(méi)有有效的證明文件或證明文件超出有效期限的，應(yīng)簽署“不符合規(guī)定，不得購(gòu)進(jìn)”的具體意見(jiàn)。4.資料不齊全的，應(yīng)另附紙以文字形式寫(xiě)上原因和要求，隨資料和審批表退回獸藥采購(gòu)人員補(bǔ)充完備后，再行審核。5.企業(yè)負(fù)責(zé)人的審批程序和要求： A、審核上述人員的簽署意見(jiàn)，如有人員不同意銷售的，召集有關(guān)人員進(jìn)行研究分析，確定是否接納；如為質(zhì)量負(fù)責(zé)人不同意購(gòu)進(jìn)的，可對(duì)原因進(jìn)行核實(shí)后，簽署不同意購(gòu)進(jìn)的意見(jiàn)。B、各人員均同意購(gòu)進(jìn)和銷售的，企業(yè)負(fù)責(zé)人可依據(jù)企業(yè)實(shí)際情況及資料審核情況，在《首營(yíng)品種審批表》上簽署明確的同意購(gòu)進(jìn)的具體意見(jiàn)后，轉(zhuǎn)獸藥采購(gòu)人員辦理具體購(gòu)進(jìn)手續(xù)。6.獸藥采購(gòu)和資料歸檔： A、獸藥采購(gòu)人員依據(jù)有關(guān)人員及企業(yè)負(fù)責(zé)人審批同意購(gòu)進(jìn)銷售的意見(jiàn)，辦理具體采購(gòu)手獸藥GSP 認(rèn)證遇到哪些問(wèn)題呢？ 發(fā)布時(shí)間：2011-02-10 B、獸藥購(gòu)進(jìn)人員將有關(guān)資料存檔。C、獸藥采購(gòu)人員對(duì)不同意購(gòu)進(jìn)的，應(yīng)向生產(chǎn)企業(yè)說(shuō)明原因。D、所有意見(jiàn)的簽署均須有簽署人全名和簽署的日期。獸藥GSP 認(rèn)證時(shí)制度的制定 進(jìn)行GSP 認(rèn)證時(shí)，有以下制度需要制定，分別為： 質(zhì)量管理文件管理制度、獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理目標(biāo)和獸藥質(zhì)量承諾、獸藥質(zhì)量信息管理公示制度、質(zhì)量檢查制度、獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度、質(zhì)量投訴與質(zhì)量事故處理制度、首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種審核管理制度、員工培訓(xùn)教育和持證上崗制度、倉(cāng)庫(kù)管理制度、倉(cāng)庫(kù)安全管理制度、獸藥采購(gòu)管理制度、倉(cāng)庫(kù)存貨盤(pán)點(diǎn)制度、供應(yīng)商質(zhì)量評(píng)估程序、獸藥入庫(kù)、出庫(kù)復(fù)檢制度、獸藥質(zhì)量驗(yàn)收制度、售后服務(wù)制度、獸藥銷售管理制度、獸藥質(zhì)量抽查及抽驗(yàn)制度、獸藥陳列管理規(guī)定、衛(wèi)生管理制度、退回獸藥管理制度、不合格獸藥管理制度、獸藥裝卸及運(yùn)輸管理制度、拆零獸藥的質(zhì)量管理制度、購(gòu)貨合同與購(gòu)進(jìn)記錄管理制度、質(zhì)量責(zé)任制度、獸藥入庫(kù)管理制度、獸藥出庫(kù)管理制度、獸藥保管及養(yǎng)護(hù)清查制度。先將質(zhì)量管理文件管理、獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理目標(biāo)和獸藥質(zhì)量承諾、獸藥質(zhì)量信息管理及公示制度的具體內(nèi)容抄錄，供大家參考。

一、濰坊市富言畜禽病診療中心GSP 質(zhì)量管理文件

一、目的：規(guī)范分院文件管理。

二、適用范圍：質(zhì)量管理文件、記錄。

三、責(zé) 任人：公司全體員工。

四、正文： 1.文件的起草： 文件起草由各部門根據(jù)國(guó)家有關(guān)政策、法令和法規(guī)，并與同級(jí)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)相互協(xié)調(diào)，下級(jí)標(biāo)準(zhǔn)不得與上級(jí)標(biāo)準(zhǔn)相抵觸。文件的文字表達(dá)應(yīng)準(zhǔn)確、簡(jiǎn)明、通俗易懂，邏輯嚴(yán)謹(jǐn)，避免不易理解，不應(yīng)有含糊不清的文字。2.GSP 標(biāo)準(zhǔn)管理文件的編寫(xiě)格式： 每一份文件第一頁(yè)文頭形式如下：（1）題目欄填寫(xiě)文件的正式名稱。（2）編碼：由質(zhì)量負(fù)責(zé)人統(tǒng)一編制編碼。（3）目的：簡(jiǎn)單扼要地說(shuō)明制定該文件的目的是什么。（4）適用范圍：該文件適用于哪些范圍或應(yīng)用領(lǐng)域，必要時(shí)還應(yīng)說(shuō)明不適用的范圍和領(lǐng)域。

（5）責(zé)任者：說(shuō)明該文件的責(zé)任者。（6）從第四項(xiàng)起開(kāi)始寫(xiě)正文。3.編碼規(guī)定：（1）按類別編碼：經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件為GL-JY、經(jīng)營(yíng)崗位職責(zé)文件為ZZ-JY，記錄表格文件為JL-JY，操作程序?yàn)镃X-JY（2）文件順序編號(hào)：001-999（3）

文件修改版本序號(hào)為：00-99，00 表示原版，01 第一次修訂，依次類推。4.貨位的編碼規(guī)定： 貨位的編碼：各品種以其生產(chǎn)廠家注冊(cè)商標(biāo)的漢字開(kāi)頭，順序編號(hào)為001-999。

二、濰坊市富言畜禽病診療中心GSP 獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度 續(xù)，并對(duì)第一批來(lái)貨向該企業(yè)索取該批號(hào)獸藥出廠質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告書(shū)。

一、目的：強(qiáng)化全員質(zhì)量意識(shí)，提高獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平。

二、適用范圍：全體人員

三、責(zé)任者：全體人員

四、正文： 1.業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)原則：（1）在獸藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，應(yīng)嚴(yán)格遵循《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《經(jīng)濟(jì)合同法》、《獸藥管理?xiàng)l例》及《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法規(guī)要求辦理。（2）在獸藥經(jīng)營(yíng)工作中，應(yīng)圍繞著本中心的戰(zhàn)略目標(biāo)，采取切實(shí)可行的措施，保障戰(zhàn)略目標(biāo)的完成。（3）以“獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范”的要求，促進(jìn)本中心在業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中實(shí)現(xiàn)全面、全員、全過(guò)程的規(guī)范化管理。（4）在營(yíng)銷策略上，要繼續(xù)追求市場(chǎng)占有率的最大化，逐步實(shí)施總經(jīng)銷、總代理制，逐步發(fā)展?fàn)I銷網(wǎng)絡(luò)。2.業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)計(jì)劃：（1）制訂業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)計(jì)劃，以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向，企業(yè)營(yíng)銷策略為基礎(chǔ)，作好嚴(yán)密的調(diào)研和科學(xué)預(yù)測(cè)。（2）在實(shí)施業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)計(jì)劃時(shí)，做到滿足需求，防止脫銷、勤進(jìn)快銷、合理庫(kù)存，提高庫(kù)存獸藥適銷率，加速資金周轉(zhuǎn)。（3）在貫徹執(zhí)行業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)半、季度計(jì)劃中，按月分解完成指標(biāo)，進(jìn)行檢查和及時(shí)修訂調(diào)整。3.購(gòu)銷對(duì)象選擇原則：（1）購(gòu)進(jìn)獸藥時(shí)應(yīng)選擇“證照”齊全，具有法人資格，管理水平高，產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)良并穩(wěn)定、信譽(yù)高的合法獸藥生產(chǎn)企業(yè)或獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)。（2）銷售獸藥不允許把獸藥銷售給“證照”不齊的獸藥經(jīng)營(yíng)單位。（3）建立購(gòu)銷單位臺(tái)帳檔案，每年對(duì)購(gòu)、銷對(duì)象進(jìn)行一次分析和評(píng)價(jià)，擇優(yōu)淘劣，逐步建立總經(jīng)銷、總代理制。4.購(gòu)銷合同：（1）凡購(gòu)進(jìn)獸藥，須依法簽訂合同，合同的簽約人須是法人或法人委托人。（2）購(gòu)銷合同簽訂的內(nèi)容： a.品名、規(guī)格、廠牌、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額； b.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式，進(jìn)口獸藥須提供口岸獸藥檢驗(yàn)所檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)并加蓋供貨方紅色印章； c.付款方式及期限； d.交貨地點(diǎn)及辦法、費(fèi)用承擔(dān)； e.雙方單位信息； f.雙方其他約定條款。（3）購(gòu)銷合同的履行，合同一經(jīng)簽訂應(yīng)嚴(yán)格按期履行，并定期檢查合同執(zhí)行情況。如有困難須以書(shū)面形式（電報(bào)、函件、傳真）通知對(duì)方進(jìn)行注銷或更改，并留底存查，否則將承擔(dān)違約責(zé)任。（4）合同的管理，審核確保合同的合法性、有效性；保證合同的依法執(zhí)行；分析合同履行情況，效益好壞；建立健全合同檔案管理。5.購(gòu)銷憑證和質(zhì)量管理：(1）購(gòu)銷活動(dòng)中應(yīng)嚴(yán)格審查購(gòu)銷雙方所使用的增值稅發(fā)票的合法性，非增值稅發(fā)票要做到格式統(tǒng)一規(guī)范適用。（2）收到供貨方的收款憑證，核對(duì)無(wú)誤后，財(cái)會(huì)人員憑質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽字并蓋章的付款憑證方可付款。（3）購(gòu)銷憑證應(yīng)建檔妥為保存，以利分析備查。（4）填制的購(gòu)銷憑證，要內(nèi)容準(zhǔn)確無(wú)誤，票面干凈整潔，做到票貨同行。6.首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種（1）首營(yíng)企業(yè)，應(yīng)按“首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種審核管理制度”規(guī)定，由采購(gòu)人員填報(bào)“首營(yíng)企業(yè)審批表”，經(jīng)審核批準(zhǔn)后方可經(jīng)營(yíng)。（2）凡首次經(jīng)營(yíng)的新品種、新劑型，應(yīng)按“首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種審核管理制度”規(guī)定，由采購(gòu)人員填報(bào)“首營(yíng)品種審批表”，經(jīng)審核批準(zhǔn)后方可經(jīng)營(yíng)。7.總部每年12 月20 日以前，如實(shí)向所在地畜牧獸醫(yī)

行政管理部門報(bào)送全年獸藥經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量控制、GSP 實(shí)施和自查情況的報(bào)告。GSP 質(zhì)量檢查制度

一、目的：加強(qiáng)質(zhì)量檢查的深度，增強(qiáng)員工的質(zhì)量意識(shí)，加大質(zhì)量管理的力度。

二、適用范圍：闡述了質(zhì)量檢查對(duì)策，檢查職能，質(zhì)量獎(jiǎng)懲內(nèi)容。

三、責(zé)任人：質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)該制度的實(shí)施。

四、正文：

（一）檢查對(duì)象 1.獸藥質(zhì)量的檢查：質(zhì)量人員有權(quán)對(duì)獸藥認(rèn)證、驗(yàn)收、檢驗(yàn)、養(yǎng)護(hù)、驗(yàn)發(fā)、查詢中發(fā)現(xiàn)的獸藥內(nèi)在質(zhì)量、外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量不符合要求的質(zhì)量問(wèn)題予以相應(yīng)的處理。2.環(huán)境質(zhì)量的檢查：對(duì)于營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、儲(chǔ)存場(chǎng)所等環(huán)境的質(zhì)量達(dá)不到法律、規(guī)范要求的，質(zhì)量負(fù)責(zé)人有權(quán)予以處理。3.服務(wù)質(zhì)量的檢查：對(duì)服務(wù)行為和服務(wù)態(tài)度的不規(guī)范，有權(quán)予以處理。4.工作質(zhì)量的檢查：對(duì)于影響診療中心質(zhì)量責(zé)任落實(shí)，影響經(jīng)營(yíng)獸藥質(zhì)量的行為問(wèn)題，有權(quán)予以不同程度的處理。

（二）檢查職能 質(zhì)量檢查的職能人員是診療中心的質(zhì)量負(fù)責(zé)人，其具體職能包括以下主要條款： 1.對(duì)供貨單位的選擇，在考察基礎(chǔ)上提出移廠或停止購(gòu)入。2.對(duì)銷售單位的選擇，在認(rèn)證的基礎(chǔ)上提出停銷或收回獸藥。3.對(duì)來(lái)貨經(jīng)驗(yàn)收、檢查不合格獸藥予以退貨和換貨。4.對(duì)庫(kù)存獸藥經(jīng)抽查、養(yǎng)護(hù)檢查發(fā)現(xiàn)不合格的獸藥決定停銷，封存或銷毀。5.對(duì)售出獸藥經(jīng)查詢、查實(shí)問(wèn)題后予以收回或退換。

6.對(duì)各級(jí)質(zhì)量管理部門在監(jiān)督檢查中查出的有質(zhì)量問(wèn)題的獸藥予以處理。7.不適應(yīng)質(zhì)量管理需要的設(shè)備、設(shè)施、儀器、用具，決定停止使用并提出添置改造、完善建議。8.對(duì)服務(wù)質(zhì)量在檢查、考核中發(fā)現(xiàn)的不足和客戶投訴，經(jīng)查實(shí)后予以處理。9.對(duì)工作質(zhì)量在群眾監(jiān)督和常規(guī)檢查考核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題予以處理。10.對(duì)由于服務(wù)質(zhì)量和工作質(zhì)量所造成的差錯(cuò)，應(yīng)迅速及時(shí)地聯(lián)系查詢、妥善處理。

（三）質(zhì)量獎(jiǎng)懲 質(zhì)量獎(jiǎng)懲是質(zhì)量檢查制度的重要手段，一般采取以下措施： 1.重大質(zhì)量事故的整體檢查。發(fā)生重大質(zhì)量事故，如經(jīng)銷假獸藥、劣獸藥等，對(duì)責(zé)任人予以整體處理，扣發(fā)其全部獎(jiǎng)金，根據(jù)其情節(jié)輕重扣發(fā)工資或給予必要的行政處分，觸犯國(guó)家法律的追究刑事責(zé)任。2.考核獎(jiǎng)懲。質(zhì)量工作考核與中心的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)考核相結(jié)合，對(duì)在獸藥質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量工作中做出的成績(jī)和出現(xiàn)的問(wèn)題，結(jié)合月度、季度或年終工作提出獎(jiǎng)勵(lì)或處罰的建議，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)執(zhí)行。3.必要的經(jīng)濟(jì)處罰。對(duì)于日常質(zhì)量監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的較為重大的質(zhì)量問(wèn)題，除組織及時(shí)整改妥善處理外，根據(jù)情節(jié)輕重予以必要的經(jīng)濟(jì)處罰，包括罰款、扣獎(jiǎng)金、降級(jí)等。4.建立質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)基金：其資金來(lái)源可包括各類罰款、廢棄物處理所得款、其他集體獎(jiǎng)勵(lì)所得等。用于表彰在質(zhì)量工作中做出顯著成績(jī)的人員，以及在質(zhì)量培訓(xùn)中成績(jī)優(yōu)異者，調(diào)動(dòng)職工做好質(zhì)量工作的積極性。GSP 獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度

一、目的：規(guī)定獸藥不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和要求。

二、適用范圍：獸藥不良反應(yīng)的處理及報(bào)告

三、責(zé)任者：質(zhì)量負(fù)責(zé)人、銷售人員

四、正文： 1.質(zhì)量負(fù)責(zé)人是負(fù)責(zé)處理獸藥不良反應(yīng)的專門人員。2.用戶有獸藥不良反應(yīng)投訴，質(zhì)量負(fù)責(zé)人要及時(shí)了解情況，會(huì)同技術(shù)人員直赴現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查，查清事實(shí)真相，并妥善進(jìn)行處理，必要時(shí)上報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)。3.出現(xiàn)獸藥不良反應(yīng)，要徹底查清原因，確屬獸藥內(nèi)在質(zhì)量問(wèn)題引起的，要及時(shí)召集有關(guān)責(zé)任人開(kāi)質(zhì)量分析會(huì)，并記錄在案。做到三不放過(guò)：不查明原因不放過(guò)；不查明責(zé)任人不放過(guò)；不制訂出防范整改措

施不放過(guò)，并做出處理意見(jiàn)。4.出現(xiàn)獸藥不良反應(yīng)屬質(zhì)量事故，各級(jí)責(zé)任人員要高度重視，并及時(shí)向當(dāng)?shù)匦竽列姓芾聿块T提出書(shū)面報(bào)告。5.獸藥不良反應(yīng)：是指合格獸藥在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。6.新的獸藥不良反應(yīng)：是指獸藥說(shuō)明書(shū)中未載明的不良反應(yīng) 7.報(bào)告范圍：新獸藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的獸藥應(yīng)報(bào)告該獸藥發(fā)生的所有不良反應(yīng)；新獸藥監(jiān)測(cè)期已滿的獸藥，報(bào)告該獸藥引起的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。8.報(bào)告方式：獸藥不良反應(yīng)實(shí)行逐級(jí)、定期報(bào)告制度，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告。GSP 質(zhì)量投訴與質(zhì)量事故處理制度

一、目的： 規(guī)范質(zhì)量問(wèn)題處理程序，維護(hù)獸藥市場(chǎng)秩序和本中心合法權(quán)益。

二、適用范圍： 獸藥質(zhì)量投訴、質(zhì)量事故處理

三、責(zé)任人： 總經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人

四、正文： 1.按照國(guó)家有關(guān)獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度的規(guī)定，注意收集由本中心售出獸藥的不良反應(yīng)情況。如發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況，立即采取措施，停止同品種獸藥的銷售，同時(shí)按規(guī)定上報(bào)當(dāng)?shù)匦竽莲F醫(yī)行政管理部門。2.對(duì)獸藥質(zhì)量投訴，要查明情況，確認(rèn)是否獸藥存在質(zhì)量問(wèn)題。確實(shí)存在質(zhì)量問(wèn)題的，要向當(dāng)?shù)匦竽莲F醫(yī)行政管理部門報(bào)告，并及時(shí)查明原因，分清責(zé)任，采取有效的解決處理措施，并做好真實(shí)、準(zhǔn)確、完整地記錄。3.本中心銷售的獸藥產(chǎn)品引起質(zhì)量事故時(shí)，應(yīng)立即向當(dāng)?shù)匦竽莲F醫(yī)行政管理部門報(bào)告。并及時(shí)查明原因，分清責(zé)任，采取有效的解決處理措施，并做好真實(shí)、準(zhǔn)確、完整地記錄。4.發(fā)現(xiàn)假獸藥、劣獸藥和其他不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的獸藥，以及質(zhì)量可疑獸藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所在地畜牧獸醫(yī)行政管理部門報(bào)告，不得自行決定做出退貨、換貨、銷毀處理，不得銷售。

5.收集獸藥質(zhì)量信息，并在店堂公示。6.質(zhì)量事故處理程序（1）質(zhì)量事故的報(bào)告范圍：質(zhì)量事故分為一般事故和重大事故兩大類。凡發(fā)生以下情況之一者，均屬重大質(zhì)量事故應(yīng)立即報(bào)告： 在庫(kù)獸藥產(chǎn)品由于檢查不嚴(yán)，致使整批獸藥變質(zhì)，不能在廠方負(fù)責(zé)期內(nèi)提出索賠或退換貨的； 在庫(kù)獸藥由于保管養(yǎng)護(hù)不善，造成整批蟲(chóng)蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、污染、破損等不能再供藥用的； 配方獸藥發(fā)生混藥，嚴(yán)重異物混入或其他質(zhì)量低劣，并造成質(zhì)量事故的； 因質(zhì)量問(wèn)題每次（批）造成經(jīng)濟(jì)損失5000 元以上的； 采購(gòu)獸藥，因質(zhì)量問(wèn)題未及時(shí)發(fā)現(xiàn)，延誤索賠或造成質(zhì)量事故影響較壞的； 由于采購(gòu)失誤或因保管不善，人為造成整批獸藥報(bào)廢的。（2）質(zhì)量事故的報(bào)告程序、內(nèi)容、認(rèn)定和處理辦法 發(fā)生重大質(zhì)量事故或造成重大損失的，應(yīng)立即報(bào)告中心負(fù)責(zé)人，并在24 小時(shí)內(nèi)向當(dāng)?shù)匦竽莲F醫(yī)行政管理部門報(bào)告； 其他質(zhì)量事故應(yīng)該在24 小時(shí)內(nèi)報(bào)告負(fù)責(zé)人，并在3 天內(nèi)報(bào)告當(dāng)?shù)匦竽莲F醫(yī)行政管理部門，查清原因后，再書(shū)面報(bào)告； 凡發(fā)生重大質(zhì)量事故不報(bào)告者，追究當(dāng)事人的責(zé)任。（3）質(zhì)量事故的處理實(shí)行“三不放過(guò)”原則 事故調(diào)查：查清事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、相關(guān)人員、事故經(jīng)過(guò)、事故后果，做到實(shí)事求是，準(zhǔn)確無(wú)誤； 事故分析：以事故調(diào)查結(jié)果為依據(jù)，組織有關(guān)人員進(jìn)行認(rèn)真的分析，確認(rèn)事故的原因，明確有關(guān)人員的責(zé)任，提出整改預(yù)防措施； 事故的處理原則：做到不查清事故原因不放過(guò)，事故責(zé)任者和有關(guān)人員不受到教育不放過(guò)，沒(méi)有防范措施不放過(guò)，并及時(shí)、慎重、有效地處理好質(zhì)量事故。（4）防止事故再次發(fā)生的改進(jìn)措施 通過(guò)事故調(diào)查分析和合理化建議，完善并嚴(yán)格執(zhí)

行制度，使改進(jìn)措施規(guī)范化； 加強(qiáng)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)管理，開(kāi)展質(zhì)量體系審核，排除出現(xiàn)差錯(cuò)的可能； 采取必要的技術(shù)措施，實(shí)行有效的技術(shù)改造，防止質(zhì)量事故再次發(fā)生。GSP 首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種審核管理制度

一、目的： 確認(rèn)供貨企業(yè)的合法資格和質(zhì)量保證能力，保證購(gòu)進(jìn)獸藥的合法性和質(zhì)量。

二、適用范圍： 診療中心對(duì)首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種的審核

三、責(zé)任人： 總經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、獸藥采購(gòu)人員

四、正文：

（一）診療中心對(duì)首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行審核，供貨企業(yè)應(yīng)符合下述條件： 1.國(guó)內(nèi)獸藥應(yīng)當(dāng)為具有合法資格的獸藥生產(chǎn)企業(yè)或者獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)； 2.進(jìn)口獸藥應(yīng)當(dāng)為國(guó)外企業(yè)依法在國(guó)內(nèi)設(shè)立的銷售機(jī)構(gòu)或者依法委托的國(guó)內(nèi)代理機(jī)構(gòu)； 3.供貨企業(yè)有較好的質(zhì)量信譽(yù)、商業(yè)信譽(yù)和較強(qiáng)的供貨能力。

（二）中心對(duì)首營(yíng)品種進(jìn)行審核，獸藥產(chǎn)品應(yīng)符合下述條件： 1.國(guó)內(nèi)獸藥應(yīng)當(dāng)為具有合法資格的獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的或者獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的，進(jìn)口獸藥應(yīng)當(dāng)為國(guó)外企業(yè)依法在國(guó)內(nèi)設(shè)立的銷售機(jī)構(gòu)或者依法委托的國(guó)內(nèi)代理機(jī)構(gòu)銷售的； 2.國(guó)內(nèi)獸藥應(yīng)當(dāng)為具有依法取得產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的，進(jìn)口獸藥應(yīng)當(dāng)為具有依法取得進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)的； 3.獸藥包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)為符合國(guó)家獸藥管理有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求的； 4.中藥材應(yīng)當(dāng)為符合注明產(chǎn)地要求的；首營(yíng)企業(yè)指購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的獸藥生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

（三）首營(yíng)企業(yè)審核程序 1.由采購(gòu)人員按規(guī)定填寫(xiě)“首營(yíng)企業(yè)審批表”。2 質(zhì)量負(fù)責(zé)人會(huì)同銷售負(fù)責(zé)人對(duì)首營(yíng)企業(yè)情況進(jìn)行審核，必要時(shí)可到首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察。3.總負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。

（四）首營(yíng)品種審核程序 1.采購(gòu)人員按規(guī)定填寫(xiě)“首營(yíng)品種審批表” 2.質(zhì)量負(fù)責(zé)人會(huì)同銷售負(fù)責(zé)人對(duì)首營(yíng)品種情況進(jìn)行審核。3.總負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。

第四篇：2013建立首營(yíng)企業(yè)首營(yíng)品種所需資料（xiexiebang推薦）

各供貨商：

因公司GSP認(rèn)證需要，須做首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種審批資料，請(qǐng)各供貨商提供最新如下資料：

一、首營(yíng)企業(yè)

1、加蓋有首營(yíng)企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》/《藥品生產(chǎn)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的（2013年年審）復(fù)印件。

2、加蓋有首營(yíng)企業(yè)原印章的該企業(yè)GMP/GSP等質(zhì)量管理體系的認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件。

3、相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式；

4、開(kāi)戶戶名、開(kāi)戶銀行及賬號(hào)；

5、《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件。

6、加蓋有企業(yè)原印章和有企業(yè)法人代表印章或簽字的企業(yè)法人委托授權(quán)書(shū)原件，委托書(shū)應(yīng)明確被委托人姓名、委托授權(quán)的權(quán)限和有效期限。（不要寫(xiě)日期）

7、首營(yíng)企業(yè)藥品銷售人員的身份證復(fù)印件、購(gòu)銷員上崗證復(fù)印件

8、質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)(里面內(nèi)容應(yīng)有供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對(duì)其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)；供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定開(kāi)具發(fā)票)、購(gòu)銷合同（不要寫(xiě)日期）。

二、首營(yíng)品種（首營(yíng)品種：本企業(yè)首次采購(gòu)的藥品。）

1、加蓋有首營(yíng)企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的復(fù)印件。

2、加蓋有首營(yíng)企業(yè)原印章的該企業(yè)GMP的認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件。

3、加蓋有藥品生產(chǎn)企業(yè)原印章的藥品生產(chǎn)批件及附件，包括藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和說(shuō)明書(shū)的復(fù)印件。

4、藥品包裝（最小包裝）、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的樣板。

5、省、市檢驗(yàn)報(bào)告及首批供貨出廠檢驗(yàn)報(bào)告。

6、國(guó)家的藥品價(jià)格批文復(fù)印件或省級(jí)物價(jià)部門的登記證明資料。

2013-3-15

第五篇：安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化需企業(yè)提供的資料

安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化需企業(yè)提供資料一覽表

1、企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件（4份需企業(yè)蓋章）

2、企業(yè)的平面布置圖復(fù)印件（4份需企業(yè)蓋章）

3、組織機(jī)構(gòu)代碼復(fù)印件

4、企業(yè)的主要概況、固定資產(chǎn)、主營(yíng)業(yè)收入、法人聯(lián)系方式、企業(yè)郵箱

5、企業(yè)安全管理機(jī)構(gòu)（安全科或安委會(huì)）人員姓名、聯(lián)系方式

6、主要負(fù)責(zé)人、安全管理人員的資質(zhì)證書(shū)、職業(yè)健康管理人員資格證

7、應(yīng)急預(yù)案的備案證明

8、企業(yè)的組織結(jié)構(gòu)圖

9、特種作業(yè)人員名單、操作資格證復(fù)印件

10、特種設(shè)備的檢測(cè)證明

11、消防驗(yàn)收意見(jiàn)書(shū)

12、工傷保險(xiǎn)、安全生產(chǎn)責(zé)任險(xiǎn)繳納證明

13、應(yīng)急預(yù)案的備案證明

14、職業(yè)危害因素申報(bào)證明

15、防雷檢測(cè)證明

16、工藝生產(chǎn)流程圖

17、主要設(shè)備設(shè)施臺(tái)賬

18、員工體檢證明

19、員工的勞動(dòng)合同（復(fù)印件一份）

20、企業(yè)的三項(xiàng)制度（操作規(guī)程、規(guī)章制度、安全生產(chǎn)責(zé)任制）