第一篇：建立(藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè))首營(yíng)企業(yè)檔案時(shí)時(shí)需索要證照

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)請(qǐng)?zhí)峁┮韵沦Y料(商商用)

1、業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件（初次必須閱看原件）；

2、業(yè)務(wù)員學(xué)歷證書(shū)復(fù)印件（如果是藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)中專及以上學(xué)歷則“3”可不要）；

3、業(yè)務(wù)員藥品從業(yè)資格證書(shū)復(fù)印件；

4、業(yè)務(wù)員GSP培訓(xùn)證書(shū)復(fù)印件（或藥監(jiān)部門(mén)的培訓(xùn)證明）；

5、業(yè)務(wù)員法律上無(wú)不良品行的證明、無(wú)兼職證明；

6、法人親筆簽名的授權(quán)委托書(shū)（注意時(shí)限、授權(quán)范圍）；

7、企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正、副本復(fù)印件（注意時(shí)限、變更記錄）；

8、企業(yè)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》正、副本復(fù)印件（注意時(shí)限、經(jīng)營(yíng)范圍、年檢情況）；

9、企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》（GSP）復(fù)印件；

10、企業(yè)提供中藥飲片的，須提供飲片生產(chǎn)廠商的中藥飲片GMP證書(shū)復(fù)印件；

11、供應(yīng)食品、保健食品、定型包裝食品、等應(yīng)提供《食品衛(wèi)生許可證》；

12、企業(yè)質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)；

13、企業(yè)質(zhì)量體系調(diào)查表；（*2901）（注意人員是否發(fā)生變化）

14、企業(yè)稅務(wù)登記證（國(guó)稅）復(fù)印件；

15、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證；

16、購(gòu)銷(xiāo)合同；（應(yīng)該明確質(zhì)量條款等內(nèi)容*3201）

17、供貨單位相關(guān)印章的印模；

18、供貨配送單據(jù)的樣票（應(yīng)涵蓋gsp內(nèi)購(gòu)進(jìn)記錄、驗(yàn)收記錄等需要的內(nèi)容）；

19、銀行開(kāi)戶證明、開(kāi)戶的賬號(hào)。

20、要求提供供貨目錄.以上資料必須加蓋供貨企業(yè)的原始紅印章！

XXXXXXXXXXXXXXX地址：XXXXXXXXXXXXXX

聯(lián)系人：XXXX聯(lián)系電話XXXXXXXX傳真：XXXXXXX郵編：XXXXXXX

第二篇：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)首營(yíng)資料索要函

尊敬的客戶你好：

為了保證藥品質(zhì)量和業(yè)務(wù)流程順利進(jìn)行，如貴單位給我公司供貨，請(qǐng)?zhí)峁┮韵沦Y料：

一、首營(yíng)企業(yè)資料：

1、《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證》副本復(fù)印件（加蓋公章）

2、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件（加蓋并有本年檢印章）

3、《稅務(wù)登記證》副本復(fù)印件（加蓋公章）

4、《組織機(jī)構(gòu)代碼證》副本復(fù)印件（加蓋并有本年檢印章）

5、GMP(GSP)證書(shū)復(fù)印件（加蓋公章）

6、企業(yè)印章、隨貨同行單（票）樣式；

7、供貨單位開(kāi)戶戶名、開(kāi)戶銀行及帳號(hào)

8、質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)原件，標(biāo)明效期（加蓋公章）

9、法人委托書(shū)原件（標(biāo)明授權(quán)銷(xiāo)售的品種、地域、期限、并注明銷(xiāo)售人員的姓名、身份證號(hào)碼）及銷(xiāo)售人員的身份證復(fù)印件、資質(zhì)證明（加蓋公章）

10、合格供貨方檔案表或質(zhì)量體系調(diào)查表

11、購(gòu)銷(xiāo)合同（加蓋公章）

二、首營(yíng)品種資料（以下資料加蓋公章）：

1、藥品批準(zhǔn)文號(hào)批準(zhǔn)文件

2、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

3、商標(biāo)注冊(cè)證

4、物價(jià)批文

5、省檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)

6、藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)樣稿批件

7、進(jìn)口藥品注冊(cè)證（港澳臺(tái)藥品需醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證、特殊藥品需進(jìn)口藥品準(zhǔn)許證及注冊(cè)證）

（加蓋供貨單位質(zhì)管部門(mén)公章）

8、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)（同批號(hào)）（加蓋供貨單位質(zhì)管部門(mén)公章）

9、生物制品批簽發(fā)文件（加蓋供貨單位質(zhì)管部門(mén)公章）

10、同批號(hào)出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)（加蓋供貨單位質(zhì)管部門(mén)公章）

三、其它資料

1、每批供貨請(qǐng)?zhí)峁╇娔X銷(xiāo)售清單原件

2、每批貨提供隨貨同批號(hào)檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)原件（加蓋供貨單位質(zhì)管部門(mén)公章）

3、我公司如現(xiàn)金購(gòu)貨請(qǐng)?zhí)峁┘由w貴單位財(cái)務(wù)專用章的現(xiàn)金收據(jù)

四、購(gòu)貨單位需提供資料：

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、法人委托書(shū)、委托人身份證復(fù)印件（加蓋公章）

2、經(jīng)營(yíng)企業(yè)：（1）《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證》副本復(fù)印件（加蓋公章）

（2）《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件（加蓋并有本年檢印章）

（3）《稅務(wù)登記證》副本復(fù)印件（加蓋公章）

（4）《組織機(jī)構(gòu)代碼證》副本復(fù)印件（加蓋并有本年檢印章）

（5）GMP(GSP)證書(shū)復(fù)印件（加蓋公章）

（6）法人委托書(shū)原件（標(biāo)明效期）及銷(xiāo)售人員的身份證復(fù)印件、資質(zhì)證明（加蓋公章）

（7）合格供貨方檔案表或質(zhì)量體系調(diào)查表

（8）購(gòu)銷(xiāo)合同（加蓋公章）

單位名稱：********

第三篇：首營(yíng)企業(yè)(經(jīng)營(yíng))索取資質(zhì)[范文]

首營(yíng)企業(yè)資質(zhì)要求（經(jīng)營(yíng)企業(yè)）

1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照（需有當(dāng)年年檢標(biāo)識(shí)）

2.藥品經(jīng)營(yíng)許可證（在有效期內(nèi)）

3.GSP證書(shū)（在有效期內(nèi)）

4.稅務(wù)登記證（一般納稅人證）

5.組織機(jī)構(gòu)代碼證（需有當(dāng)年年檢標(biāo)識(shí)）

6.質(zhì)量保證協(xié)議簽訂一年效期，（按新版GSP內(nèi)容要求）必須有法定代表人簽字或簽章

7.法人委托書(shū)（注明授權(quán)銷(xiāo)售的品種、地域、期限，業(yè)務(wù)員的身份證號(hào)碼、法人簽章、單位公章）

8.銷(xiāo)售員身份證復(fù)印件（正反面，上崗證）

9.生產(chǎn)企業(yè)委托經(jīng)營(yíng)企業(yè)的委托書(shū)（要加蓋經(jīng)營(yíng)企業(yè)原章）

10.合格供貨方檔案表

11.質(zhì)量體系調(diào)查表

12.隨貨同行單樣稿（與原件相符，銷(xiāo)售單據(jù)必須有“隨貨同行”字樣）

13.印章印模樣稿全部要原印章（不能用彩印件或復(fù)印件）

12.發(fā)票樣稿（與原件相符）

13.開(kāi)票信息

14.開(kāi)戶許可證

15.產(chǎn)品購(gòu)銷(xiāo)合同（需加蓋合同章）

質(zhì)量保證協(xié)議于產(chǎn)品購(gòu)銷(xiāo)合同不能有“限存檔”字樣，印章需蓋在規(guī)定位置，所有資料必須復(fù)印清楚（例如年檢標(biāo)識(shí)與失效期限等）

首營(yíng)品種

1.藥品注冊(cè)批件或再注冊(cè)批件（注冊(cè)批件、國(guó)家局<食藥監(jiān)>）

2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（國(guó)家局）

3.省檢報(bào)告（在有效期內(nèi)，省檢章要清晰）

4.物價(jià)批文

5.商標(biāo)注冊(cè)證

6.廠檢報(bào)告（隨貨同行）

7.隨貨同行單（隨貨同行，）

8.標(biāo)簽（產(chǎn)品備案）

9.樣品盒

10.說(shuō)明書(shū)

以上資質(zhì)均需用A4紙單張復(fù)印，并加蓋經(jīng)營(yíng)企業(yè)原印公章。影印件，掃描件，彩印件均無(wú)效，已備GSP審核存檔。

第四篇：首營(yíng)企業(yè)、品種審批檔案2

成都欣佳煜科技有限公司質(zhì)量管理檔案（XJY-QDA-2）

首

營(yíng)

企

業(yè)

品

種

審

批

檔

案

成都欣佳煜科技有限公司

成都欣佳煜科技有限公司質(zhì)量管理檔案（XJY-QDA-2）

首營(yíng)企業(yè)、品種審批表

編號(hào)：填寫(xiě)日期：

第五篇：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)首營(yíng)審核制度

天津啟富佳商貿(mào)有限公司

醫(yī)療器械首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核制度

一、首營(yíng)企業(yè)：指購(gòu)進(jìn)時(shí)，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)

營(yíng)企業(yè)。

首營(yíng)品種：指本企業(yè)首次向某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械。包括

新型號(hào)、新規(guī)格、新包裝

二、首營(yíng)企業(yè)審核內(nèi)容：

（一）審核供貨企業(yè)是否持有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《衛(wèi)生許可證》或《醫(yī)

療器械經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》等。

（二）審核證照中生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)范圍是否與供應(yīng)的范圍相符。

（三）對(duì)企業(yè)的銷(xiāo)售人員的身份進(jìn)行審核。看是否具有法人授權(quán)委托書(shū)并提

供身份證復(fù)印件等。

（四）審核是否具備質(zhì)量保證能力，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。

三、首營(yíng)企業(yè)質(zhì)量保證能力有疑問(wèn)時(shí)，采購(gòu)部應(yīng)會(huì)同質(zhì)管部進(jìn)行實(shí)地考察。

四首營(yíng)品種審核內(nèi)容為：醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表、注冊(cè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、當(dāng)批號(hào)的醫(yī)療器械檢驗(yàn)報(bào)告單。

五、對(duì)首次經(jīng)營(yíng)企業(yè)和品種，采購(gòu)員應(yīng)填報(bào)《首次經(jīng)營(yíng)企業(yè)審批表》、《首次經(jīng)營(yíng)

品種表》，并將所附規(guī)定資料報(bào)采購(gòu)部初審，報(bào)質(zhì)管部對(duì)資質(zhì)審核及財(cái)務(wù)部對(duì)價(jià)格審核報(bào)總經(jīng)理審批。

六、首次經(jīng)營(yíng)品種，質(zhì)管部門(mén)要求建立產(chǎn)品檔案。