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      中藥提取車間建議

      時(shí)間:2019-05-15 09:20:13下載本文作者:會(huì)員上傳
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      第一篇:中藥提取車間建議

      中藥提取車間建議

      一、酒精庫(kù)(危險(xiǎn)品庫(kù))

      1.要求:防雷、防爆,距離鍋爐房大于20米,距離倉(cāng)庫(kù)及車間大于15米;

      2.設(shè)置:設(shè)西南角;

      3.優(yōu)點(diǎn):距離提取車間近,減少運(yùn)輸管路,并且為下風(fēng)向;

      4.缺點(diǎn):距離居民建筑近,存在安全隱患。

      二、中藥倉(cāng)庫(kù)

      1.要求:是否設(shè)置陰涼庫(kù)(如:阿膠貯藏)?是否設(shè)置凈藥庫(kù)(如:飲片貯藏)?

      2.設(shè)置:在提取車間北面,與現(xiàn)有倉(cāng)庫(kù)平行設(shè)置。

      三、需增加內(nèi)容

      1.增加冷庫(kù),設(shè)置在“流浸膏裝桶”間附近,或倉(cāng)庫(kù)內(nèi);

      2.增加炒藥機(jī)(設(shè)置排煙裝置),放在烘藥間;

      3.增加一貯罐、一冷浸罐,且貯罐盡可能設(shè)置在鋼架平臺(tái)的下面;

      4.是否在提取車間潔凈區(qū)增加稱量配料間?

      5.是否增加消毒液的配制間?

      6.是否在“原料藥精烘包”間設(shè)置潔凈區(qū)洗衣房?

      7.盡可能增加提取間的面積,并預(yù)留一提取罐、噴霧塔的位置,其中噴霧塔設(shè)置在提取間,出料斗設(shè)置在潔凈區(qū);

      8.盡可能增加凈藥庫(kù)的面積,其中是否設(shè)置陰涼措施?

      四、需合并的內(nèi)容

      1.合并一、二辦公室及“備品”“飲水房”間;

      2.合并空調(diào)間,且盡可能距離潔凈區(qū)近點(diǎn);

      3.合并“真空泵”間。

      五、需取消的內(nèi)容

      1.取消“內(nèi)包材外清間”,物料可從“中轉(zhuǎn)間”走;

      2.取消“原藥材暫存間”、“中間站”(或取消“中轉(zhuǎn)間”,二者留一)。

      六、需移動(dòng)改變的內(nèi)容

      1.提取間改在新建車間的南部;

      2.“原藥材暫存間”由30萬(wàn)級(jí)改為10萬(wàn)級(jí);

      3.“中檢”間可否移在非潔凈區(qū)?

      4.“除塵”間可否移在非潔凈區(qū)?

      5.“更潔凈鞋區(qū)”是否須要在潔凈區(qū)?

      七、盡可能縮小潔凈區(qū)的面積,特別是更衣室的面積。

      八、純化水(注射用水)的貯藏(制備)。是否設(shè)置污水處理系統(tǒng)?

      第二篇:9、中藥提取車間的主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)

      中藥提取車間的主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)培訓(xùn)考試題 問答題:(每題10分)

      1.風(fēng)險(xiǎn)管理的核心內(nèi)容是什么?(10分)

      2.小容量注射液車間的主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)位有哪些?

      3.中藥提取車間的主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)位有哪些?

      4.HVAC系統(tǒng)的日常監(jiān)測(cè)有哪些內(nèi)容?主要風(fēng)險(xiǎn)有哪些?

      5.注射用水系統(tǒng)的日常監(jiān)測(cè)有哪些內(nèi)容?主要風(fēng)險(xiǎn)有哪些?

      6.除菌過濾的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)位有哪些?

      7.0.22μ親水性除菌過濾器完整性測(cè)試的注意點(diǎn)有哪些?

      8.ASM水浴式滅菌柜有哪些風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)位?需要注意哪些問題?

      9.你認(rèn)為本公司開展風(fēng)險(xiǎn)管理是否必要?為什么?

      10.簡(jiǎn)述員工進(jìn)入B級(jí)區(qū)的更衣程序,有哪些注意事項(xiàng)?

      第三篇:中藥提取工藝研究發(fā)展

      綜述

      中藥提取工藝研究發(fā)展

      臨床藥學(xué)2008-1班 百合提努爾·胡達(dá)拜地 學(xué)號(hào):*** 摘要:中藥提取工藝路線設(shè)計(jì)直接影響到中藥制劑的有效安全。本文綜合分析了當(dāng)前中藥提取工藝設(shè)計(jì)思路,并經(jīng)通塞脈微丸中間提取物制備工藝的比較研究,提出中藥提取工藝設(shè)計(jì)應(yīng)以復(fù)方整體作為研究對(duì)象,按照傳統(tǒng)湯劑制備方法制備提取物,進(jìn)而針對(duì)復(fù)方組成藥物所含有的活性成分類型,選擇性采用適宜的分離精制方法,逐步排除無(wú)效物質(zhì)、非療效相關(guān)物質(zhì),最終獲得能夠保持原方療效和安全性的中間提取物。

      [1] 關(guān)鍵詞: 中藥;提取工藝,研究發(fā)展

      前言:提取是從藥材原料中分離有效成分的單元操作,直接關(guān)系到產(chǎn)品有效成分的含量,影響內(nèi)在質(zhì),量、臨床療效、經(jīng)濟(jì)效益及GMP的實(shí)施。中藥制劑的研究和生產(chǎn)從傳統(tǒng)制劑原粉成型的丸、散到浸提型制劑如顆粒劑、浸膏片、膠囊、口服液、注射液等的興起和發(fā)展,是半個(gè)世紀(jì)來(lái)中藥制劑進(jìn)步的特征,應(yīng)屬于從傳統(tǒng)制劑進(jìn)入改進(jìn)制劑的時(shí)期行歸納概述?;緝?nèi)容:

      [2]

      。本文對(duì)近年來(lái)傳統(tǒng)與現(xiàn)代中藥提取工藝進(jìn)1.傳統(tǒng)工藝

      傳統(tǒng)工藝包括浸漬法, 水提醇沉工藝,水煎煮法, 滲漉法, 回流法, 水蒸汽蒸餾法。下面我們簡(jiǎn)單的介紹一下幾個(gè)傳統(tǒng)工藝:

      1.1 浸漬法

      浸漬法按提取的溫度和浸漬次數(shù)可分為:冷浸漬法、熱浸漬法、重浸漬法。浸漬法適用于粘性藥物、無(wú)組織結(jié)構(gòu)的藥材、新鮮及易于膨脹的藥材、價(jià)格低廉的芳香性藥材。不適于貴重藥材、毒性藥材及高濃度的制劑。

      1.2 水提醇沉工藝

      中藥水提液經(jīng)濃縮后在常溫或低溫下加入乙醇進(jìn)行醇沉,乙醇既作為溶劑來(lái)溶解濃縮液中的有效成分,又作為沉淀劑來(lái)沉淀某些雜質(zhì)。

      1.3 水煎煮法是在草本植物中加入適量的水,然后加熱至一定溫度并保持一定時(shí)間后濾出煮液的方法。該方法不僅簡(jiǎn)便易行,而且能煎出大部分有效成分,是最常用的提取草本植物中活性成分的方法之一煎藥機(jī)優(yōu)于傳統(tǒng)煎煮法。楊璐璐等

      [4]

      [3]。

      發(fā)現(xiàn)用GNG 中藥抽出機(jī)比直火加熱法和

      [5]蒸氣煎藥法制備湯劑的總固體含量高出2倍以上, 且保質(zhì)時(shí)間長(zhǎng)。張曉燕等發(fā)

      [6]現(xiàn)中藥抽出機(jī)制備的槐花散湯中蘆丁含量明顯大于常壓直火煎煮法。梁文能等發(fā)現(xiàn)煎藥 機(jī)煎煮的黃連解毒湯中黃芩苷的含量高于傳統(tǒng)煎煮法。

      2.新工藝

      新工藝包括:微波萃取, 超臨界流體萃?。⊿FE), 酶法提取, 超聲提技術(shù), 罐組式動(dòng)態(tài)逆流提取工藝, 半仿生提取法 2.1 超濾

      超濾(Ultrafiltration)技術(shù)是一種膜濾法,也有錯(cuò)流過濾(Cross Filtration)之稱。它能從周圍含有微粒的介質(zhì)中分離出10~100A的微粒,這個(gè)尺寸范圍內(nèi)的微粒,通常是指液體內(nèi)的溶質(zhì)。其基本原理是在常溫下以一定壓力和流量,利用不對(duì)稱微孔結(jié)構(gòu)和半透膜介質(zhì),依靠膜兩側(cè)的壓力差作為推動(dòng)力,以錯(cuò)流方式進(jìn)行過濾,使溶劑及小分子物質(zhì)通過,大分子物質(zhì)和微粒子如蛋白質(zhì)、水溶性高聚物、細(xì)菌等被濾膜阻留,從而達(dá)到分離、分級(jí)、純化、濃縮目的的一種新型膜分離技術(shù)[7]。

      2.2 超臨界流體萃取超臨界流體萃取(supercr itical fluid ex traction, SFE)技術(shù)是以超臨界流體CO2、NH 3、H 2O、C2H 5OH、C2H6等代替常規(guī)有機(jī)溶劑, 在超臨界狀態(tài)下, 將超臨界流體與待分離的物質(zhì)接觸, 通過控制不同的溫度、壓力以及不同種類及含量的夾帶劑, 使超臨界流體有選擇性的把極性大小、沸點(diǎn)高低和分子量大小的成分依次萃取出來(lái)2.3 生物酶解技術(shù)

      [8]。

      生物酶是一種能力巨大的催化劑, 酶可以作用于污染物質(zhì)中復(fù)雜的化學(xué)鏈, 將其降解為小分子有機(jī)物或CO2、H2O 等無(wú)機(jī)物, 有機(jī)物的處理則通過酶反應(yīng)形成游離基, 游離基發(fā)生化學(xué)聚合反應(yīng)生成高分子化合物沉淀, 經(jīng)過濾即可除去。與其他微生物處理方法相比, 酶技術(shù)的應(yīng)用具有催化效率高、反應(yīng)條件溫和、對(duì)設(shè)備要求低、反應(yīng)速度快等優(yōu)點(diǎn)2.4 半仿生提取法

      [9]。

      半仿生提取法(semi2bionic extraction method , SBE)是從生物藥劑學(xué)的角度,模擬口服給藥及藥物經(jīng)胃腸道轉(zhuǎn)運(yùn)的原理,運(yùn)用于經(jīng)消化道給藥的中藥制劑的一種新的提取工藝。將中藥原料分別用近似胃和腸道的酸堿水溶液提取2~3 次,即先用一定pH 的酸水提取,繼以一定的pH 的堿水提取,提取液分別濾過,濃縮,制成制劑。酸堿法是針對(duì)單體成分的溶解度和酸堿度有關(guān)的性質(zhì),在溶液中加適量的酸或堿,調(diào)節(jié)pH 值至一定范圍,其目的是使單體成分溶解或析出。

      近幾十年來(lái),中草藥的生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)了一定程度的機(jī)械化和半機(jī)械化。傳統(tǒng)中藥往往被認(rèn)為有效成分含量低、雜質(zhì)多、質(zhì)量不穩(wěn)定,因此用藥多建立在經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,不能與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)接軌。為解決這個(gè)問題,中藥必須走提取和純化的道路

      [10]。

      1.玉屏風(fēng)總多糖水提醇沉工藝條件優(yōu)化

      目前關(guān)于YTP 醇提水提工藝條件的優(yōu)化已經(jīng)見報(bào)道

      [12-13],該工藝流程復(fù)雜,要消耗大量的乙醇,提取次數(shù)多,運(yùn)行費(fèi)用高,不利于產(chǎn)業(yè)化。采用水提醇沉法提取玉屏風(fēng)總多糖,以玉屏風(fēng)總多糖得率為考察指標(biāo),通過正交試驗(yàn)得出影響提取效果諸因素的主次關(guān)系依次是醇沉最終濃度、料液比和提取時(shí)間。根據(jù)正交試驗(yàn)得出最佳工藝條件為料液比1∶ 12,在90 ℃下浸提時(shí)間為1.5 h,90% 乙醇沉淀。據(jù)此工藝條件進(jìn)行提取可使YTP 得率達(dá)到4.31%2.數(shù)字化超聲連續(xù)中藥萃取裝置的應(yīng)用

      數(shù)字化超聲連續(xù)中藥萃取裝置的特點(diǎn):與常規(guī)提取工藝相比,數(shù)字化超聲連續(xù)中藥萃取裝置具有如下特點(diǎn):(1)對(duì)萃取溫度、時(shí)間、超聲頻率及功率、進(jìn)料及進(jìn)液速度等實(shí)現(xiàn)數(shù)字化動(dòng)態(tài)自動(dòng)控制,實(shí)現(xiàn)了遠(yuǎn)程操作控制常溫常壓超聲連

      [11]

      。續(xù)萃取生產(chǎn);(2)設(shè)計(jì)螺旋式物料輸送機(jī)構(gòu),實(shí)現(xiàn)連續(xù)批量自動(dòng)化生產(chǎn),自動(dòng)上料,自動(dòng)進(jìn)料,自動(dòng)出渣,降低了生產(chǎn)成本,實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)控制;(3)萃取效率高;(4)超聲萃取適應(yīng)性廣,不受成分極性、分子量大小的限制,適用于絕大多數(shù)種類中藥材和各類成分的提取;(5)萃取藥液雜質(zhì)少,有效成分易于分離、純化。萃取成本低,綜合經(jīng)濟(jì)效益顯著

      [14]。

      目前我國(guó)中藥材提取工藝主要為靜態(tài)提取,藥材的提取停留在單臺(tái)提取的水平,效率較低,屬于間隙操作,勞動(dòng)條件較差,與醫(yī)藥GMP 要求相差甚遠(yuǎn),和世界先進(jìn)的天然藥物提取水平差距巨大。

      [15]

      結(jié)論:綜上所說(shuō),雖然在中藥提取工藝上有很大的進(jìn)步,提取技術(shù)趨向于現(xiàn)代化,全自動(dòng)化,但還需要更進(jìn)一步的發(fā)展,作為醫(yī)學(xué)生我們應(yīng)該認(rèn)真勤奮學(xué)習(xí)中藥提取工藝技術(shù),為我們國(guó)家的醫(yī)學(xué)發(fā)展事業(yè)付出一份努力而奮斗。

      參考文獻(xiàn):

      [1] □汪海鴻,狄留慶,等.中藥制劑中間提取物制備工藝路線設(shè)計(jì)思路探.[J]討世界科 學(xué)技術(shù),2011, 13(2)232-233.[2] 韓磊,向云霞,等.中藥提取工藝研究概述[J].新疆中醫(yī)藥,2011,29(3):82-83.[3] 崔凱凱.四川大學(xué)輕紡與食品學(xué)院食品工程系;[J]2012,40(1): 128-184.[4] 張學(xué)紅.超臨界流體萃取技術(shù)[ M ].知識(shí)介紹, 2009, 6:33-34.[5] 楊潔,范一楠.超濾技術(shù)在制藥行業(yè)中的應(yīng)用[J].黑龍江科技信息, 2009, 14 [6] 梁文能, 肖毓芳, 李彥.兩種煎藥方法對(duì)黃連解毒湯中黃芩苷含量的研究[ J].國(guó)際

      醫(yī)藥衛(wèi)生導(dǎo)報(bào), 2008, l4(3): 72-75.[7] 楊潔,范一楠.超濾技術(shù)在制藥行業(yè)中的應(yīng)用[J].黑龍江科技信息,2009,14:165.[8] 沈文娟1 , 岳亮.天然藥物常用提取技術(shù)與方法研究概況[J].中南藥學(xué), 2011, 9(2):127.[9] 彭艷麗, 楊親正.生物酶在廢水處理應(yīng)用中的研究進(jìn)展.廣州化工,2011,39(8):22.[10] 羅蘭.半仿生提取法在中藥配方顆粒制備中的研究進(jìn)展[J].海峽藥學(xué).2010 ,22(4):12.[11] 張黎明,朱麗 等.玉屏風(fēng)總多糖水提醇沉工藝條件優(yōu)化[J].中國(guó)實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜

      志,2011,17(1):24.[12 張黎明,趙朝,高文遠(yuǎn).玉屏風(fēng)總多糖的醇提水提工藝條件優(yōu)化[J].時(shí)珍國(guó)醫(yī)國(guó) 藥,2008,19(10):2473.[13 王佳佳,李俊,程文明.玉屏風(fēng)散活性多糖提取工藝優(yōu)選及含量測(cè)定[J].遼寧中

      醫(yī)雜志,2010,(3):505.[14] 王成東,楊華登.數(shù)字化超聲連續(xù)中藥萃取裝置的結(jié)構(gòu)、特點(diǎn)[J].裝備應(yīng)用與研

      究,2011,23(305):29.[15] 王曉武1 趙明等.中藥動(dòng)態(tài)提取及產(chǎn)業(yè)化研究進(jìn)展[J].北方藥學(xué),2011, 8(2).

      第四篇:中藥提取方法

      綜述中藥提取方法

      摘要

      以中藥提取方法的本質(zhì)和影響提取作業(yè)的因素為理?yè)?jù),分析國(guó)內(nèi)中藥廠提取方法 關(guān)鍵詞

      中藥提取方法 1前沿

      近年來(lái)有關(guān)中藥提取方法的論述有很多,然而有效成分的提取率仍然是現(xiàn)今國(guó)內(nèi)中藥制藥工業(yè)現(xiàn)代化的瓶頸。盡管近年來(lái)國(guó)內(nèi)在中藥提取生產(chǎn)中推出了一些新工藝,如超聲場(chǎng)強(qiáng)化提取、微波提取、超臨界流體提取等,但當(dāng)下的主流仍是浸提技術(shù)。浸提技術(shù)是應(yīng)用溶劑提取固體原料中某一或某類成分的提取分離操作,又稱固液萃取。目前在中藥生產(chǎn)過程中,常用的中藥浸提方法有煎煮法、浸漬法、滲漉法、回流法、水蒸氣蒸餾法等。

      面對(duì)眾多中藥提取方法如何抉擇是一個(gè)復(fù)雜的問題,因?yàn)樗鼱可娴缴a(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)條件等許多因素。加上如今中藥提取的規(guī)模較大,尤其考慮到連續(xù)生產(chǎn),即使在實(shí)驗(yàn)中取得成果,在實(shí)際情況下還要經(jīng)過長(zhǎng)時(shí)間的實(shí)踐檢驗(yàn)。還有前面提到過的提取新工藝,其提取物往往是化學(xué)結(jié)構(gòu)明確的物質(zhì),與傳統(tǒng)中藥生產(chǎn)完全是兩回事,所以生產(chǎn)傳統(tǒng)中藥的廠家下不了決心去嘗試新工藝,生產(chǎn)者情愿隨大流,以避免風(fēng)險(xiǎn)。

      提取方法的不同,提取等量有效成分所需原料和能源也不盡相同,資源和能源對(duì)世界經(jīng)濟(jì)和人類生存環(huán)境的影響越來(lái)越被重視??沙掷m(xù)發(fā)展經(jīng)濟(jì)和資源節(jié)約型社會(huì)的概念已經(jīng)被全世界廣泛認(rèn)同,中國(guó)也不例外。在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈異常的今天,生產(chǎn)成本的控制就是企業(yè)的生命,而對(duì)世界能源價(jià)格上漲的現(xiàn)實(shí),生產(chǎn)者應(yīng)該節(jié)約每一滴水,每一度電。中藥生產(chǎn)廠家必須努力挑選出最好的中藥提取方法,改變目前中藥提取效率低、高能耗、高污染所造成的負(fù)面影響。2選擇原則

      和所有的工程項(xiàng)目一樣,選擇中藥提取方法必 要考慮的條件也是:被處理物料的性質(zhì)、數(shù)量,產(chǎn)品的價(jià)值操作人員的技術(shù)水平,現(xiàn)實(shí)的設(shè)備安裝場(chǎng)地,生產(chǎn)成本的控制,投資的預(yù)算。所追求的目標(biāo)也是最高的投資回報(bào)率,最低的能耗,最簡(jiǎn)單的操作,最理想的提取率。降低生產(chǎn)成本,提高產(chǎn)品質(zhì)量,從而提升本企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。舍此不會(huì)有 良好的后果。3中藥提取本質(zhì)

      中藥提取本質(zhì)上是一種固液萃取作業(yè),任何化工原理教科書和化工手冊(cè)對(duì)固液萃取的機(jī)理都有詳盡的闡明。為了便于分析國(guó)內(nèi)中藥廠現(xiàn)有提取裝置的狀況,有必要將其與中藥提取有關(guān)的結(jié)論摘錄于此。(1)固液萃取的速度取決于二相接觸介面的面積和吸附力,溶質(zhì)擴(kuò)散到介面的距離,溶劑的粘度和擴(kuò)散系數(shù)、對(duì)溶質(zhì)的選擇性,萃取的溫度、壓力。

      (2)固液萃取的萃取率取決于萃取時(shí)間、級(jí)數(shù)(同一份固相被萃取的次數(shù))和溶劑的數(shù)量。(3)在多級(jí)萃取作業(yè)中,固液萃取的級(jí)效率取決于固相底流的反混量,以及固液二相接觸的均勻程度。

      (4)萃取率既定時(shí),多級(jí)固液萃取的溶劑使用量取決于萃取過程的形式:并流、錯(cuò)流或逆流。(5)所謂并流是指被萃取的固體物料在每一級(jí)萃取作業(yè)中都被同一份溶劑萃取,液相的移動(dòng)方向與固相在級(jí)間移動(dòng)的方向相一致的作業(yè)方式。實(shí)際上是一種移動(dòng)的單級(jí)萃取作業(yè)。為了保證最終的萃取推動(dòng)力,萃取液成品的濃度必須相當(dāng)?shù)?,所以?/p>

      個(gè)萃取過程的溶劑需用量相當(dāng)大。

      (6)所謂錯(cuò)流是指被萃取的固體物料在每一級(jí)萃取作業(yè)中都使用新鮮溶劑進(jìn)行萃取,每一級(jí)都要將固液二相分離。然后把這些濃度逐次降低的各級(jí)提取液混合在一起作為成品。

      (7)所謂逆流是指被萃取的固體物料在每一級(jí)萃取作業(yè)中都是被來(lái)自下一級(jí)的萃取液所萃取,固液二相的移動(dòng)方向是相逆的。新鮮的液相溶劑萃取最后一級(jí)固相渣滓,而最濃的萃取液成品萃取新鮮的固相物料。不僅可用最少的溶劑量維持各級(jí)萃取所需的推動(dòng)力,而且可以獲得濃度最高的萃取液成品。4中藥提取方法

      回流法

      回流法系指用乙醇等揮發(fā)性有機(jī)溶劑浸提藥材成分,浸提液被加熱,溶劑餾出后又被冷凝流回浸出器中浸提藥材,這樣周而復(fù)始,直至有效成分提取完全的方法。該法由于浸提液受熱時(shí)間較長(zhǎng),故不適用于受熱易破壞的藥材成分的浸出。常用設(shè)備為多功能提取罐、索氏提取器。

      濾過分離法

      濾過分離法系指將混懸液通過多孔的介質(zhì)(濾材),固體微粒被截留,液體經(jīng)介質(zhì)孔道流出,使固-液分離的方法。常用的濾過方法與設(shè)備如下所述。

      (1)常壓濾過

      系指常壓下濾過的操作。常以濾紙或脫脂棉作濾過介質(zhì),常用濾器為玻璃漏斗、搪瓷漏斗、金屬夾層保溫漏斗等。

      (2)減壓濾過

      系指抽真空下濾過的操作。常用的濾器如布氏漏斗(鋪墊濾紙或紙漿濾板)、砂濾棒(外包濾紙或絲綢布)、垂熔玻璃濾器(包括漏斗、濾球、濾棒)等。

      (3)加壓濾過

      系指加壓下濾過的操作。例如板框壓濾機(jī),是由許多塊“濾板”和“濾框”串連組成,適用于黏度較低、含渣較少的液體加壓密閉濾過。

      (4)薄膜濾過

      系指以薄膜為濾過介質(zhì),按薄膜所能截留的微粒最小粒徑或相對(duì)分子質(zhì)量,達(dá)到的濾過操作,可分為微孔濾膜濾過(微濾)、超濾、反滲透等。

      微濾是指以微孔濾膜為濾過介質(zhì)進(jìn)行的濾過操作。微孔濾膜濾過具有以下特點(diǎn):濾膜質(zhì)地薄(0.1~0.15mm),孔徑比較均勻,孔隙率高,故濾速快;濾膜對(duì)料液的吸附少;濾過時(shí)無(wú)介質(zhì)脫落,對(duì)藥液無(wú)污染。微孔濾膜的孔徑范圍為0.025~14μm,生產(chǎn)中主要用于精濾,如注射液的濾過。0.22μm以下孔徑的濾膜可以濾除細(xì)菌。

      超濾是指利用具有不同分子量截留值的薄膜作濾過介質(zhì),溶劑和小分子溶質(zhì)可通過濾膜,大分子溶質(zhì)被濾膜截留。所以,超濾是在納米(Bin)數(shù)量級(jí)選擇性濾過的技術(shù)。具有非對(duì)稱結(jié)構(gòu)的超濾膜孔徑為l~20nm,主要濾除5~100nm的微粒??捎糜谥兴幾⑸鋭┑木萍俺?;蛋白質(zhì)、酶、多糖類藥物溶液的超濾濃縮等。

      水提醇沉法

      水提醇沉法(水醇法)系指在中藥水提濃縮液中,加入乙醇使達(dá)不同含醇量,某些藥物成分在醇溶液中溶解度降低析出沉淀,固液分離后使水提液得以精制的方法。一般操作過程是:將中藥水提液濃縮至1︰1~1︰2(ml︰g),(溶液:溶質(zhì))藥液放冷后,邊攪拌邊緩慢加入乙醇使達(dá)規(guī)定含醇量,密閉冷藏24~48h,濾過,濾液回收乙醇,得到精制液。操作時(shí)應(yīng)注意以下問題:①藥液應(yīng)適當(dāng)濃縮,以減少乙醇用量。但應(yīng)控制濃縮程度,若過濃,有效成分易包裹于沉淀中而造成損失。②濃縮的藥液冷卻后方可加入乙醇,以免乙醇受熱揮發(fā)損失。③選擇適宜的醇沉濃度。一般藥液中含醇量達(dá)50%~60%可除去淀粉等雜質(zhì),含醇量達(dá)75%以上大部分雜質(zhì)均可沉淀除去。④慢加快攪。應(yīng)快速攪動(dòng)藥液,緩緩加入乙醇,以避免局部醇濃度過高造成有效成分被包裹損失。⑤密閉冷藏。可防止乙醇揮發(fā),促進(jìn)析出沉淀的沉降,便于濾過操作。⑥洗滌沉淀。沉淀采用乙醇(濃度與藥液中的乙醇濃度相同)洗滌可減少有效成分在沉淀中的包裹損失。

      水蒸氣蒸餾法

      水蒸氣蒸餾法系指將含有揮發(fā)性成分的藥材與水共蒸餾,使揮發(fā)性成分隨水蒸氣一并餾出,經(jīng)冷凝分取揮發(fā)性成分的浸提方法。該法適用于具有揮發(fā)性、能隨水蒸氣蒸餾而不被破壞、在水中穩(wěn)定且難溶或不溶于水的藥材成分的浸提。水蒸氣蒸餾法可分為共水蒸餾法、通水蒸氣蒸餾法、水上蒸餾法。為提高餾出液的濃度,一般需將餾出液進(jìn)行重蒸餾或加鹽重蒸餾。常用設(shè)備為多能提取罐、揮發(fā)油提取罐。

      滲漉法

      滲漉法是將適度粉碎的藥材置滲漉筒中,由上部不斷添加溶劑,溶劑滲過藥材層向下流動(dòng)過程中浸出藥材成分的方法。滲漉屬于動(dòng)態(tài)浸出方法,溶劑利用率高,有效成分浸出完全,可直接收集浸出液。適用于貴重藥材、毒性藥材及高濃度制劑;也可用于有效成分含量較低的藥材提取。但對(duì)新鮮的及易膨脹的藥材、無(wú)組織結(jié)構(gòu)的藥材不宜選用。該法常用不同濃度的乙醇或白酒做溶劑,故應(yīng)防止溶劑的揮發(fā)損失。

      (1)單滲漉法

      系指用一個(gè)滲漉筒的常壓滲漉方法。操作過程是:①粉碎藥材:粉碎度應(yīng)適宜,一般以粗粉或最粗粉為宜。過細(xì)易堵塞;過粗不易壓緊,溶劑消耗量大,浸出效果差。②潤(rùn)濕藥粉:藥粉應(yīng)先用適量浸提溶劑潤(rùn)濕,使之充分膨脹,避免在滲漉筒中藥粉膨脹而造成堵塞。③藥粉裝筒:滲漉筒底部裝假底并鋪墊適宜濾材,將已潤(rùn)濕膨脹的藥粉分次裝入滲漉筒,應(yīng)松緊適宜,均勻壓平,上部用濾紙或紗布覆蓋,并加少量重物,以防加溶劑時(shí)藥粉浮起。④排除氣泡:打開滲漉液出口的活塞,從藥粉上部添加溶劑至滲漉液從出口流出,溶劑浸沒藥粉表面數(shù)厘米,關(guān)閉滲漉液出口。⑤藥粉浸漬:一般提漬24~48h,使溶劑充分滲透擴(kuò)散。⑥滲漉:打開滲漉液出口接收漉液,漉液流出速度以1000g藥材計(jì)算,通常每分鐘1~3ml.滲漉過程中應(yīng)不斷補(bǔ)充溶劑。使溶劑始終浸沒藥粉。

      (2)重滲漉法是將多個(gè)滲漉筒串聯(lián)排列,滲漉液重復(fù)用作新藥粉的溶劑,進(jìn)行多次滲漉以提高滲漉液濃度的方法。重滲漉法溶劑利用率高,浸出效率高。滲漉液中有效成分濃度高,可不必加熱濃縮,避免了有效成分受熱分解或揮發(fā)損失。但所占容器多,操作較麻煩。主要設(shè)備為滲漉筒。

      5結(jié)束語(yǔ) 由于條件限制,筆者沒有親自嘗試文中提到的部分提取方法,這篇文章只是介紹下當(dāng)今中藥提取的主要方法而已。

      第五篇:提取車間實(shí)習(xí)工作總結(jié)

      提取車間實(shí)習(xí)工作總結(jié)

      不覺間到公司提取車間工作(實(shí)習(xí))已經(jīng)有一個(gè)月有余,對(duì)提取車間的一些設(shè)備的操作,提取投料前的藥材處理等一系列工序有了初步了解;對(duì)一些地方提出了個(gè)人的看法和見解。

      進(jìn)提取車間的第一天的第一個(gè)崗位是在干燥,從設(shè)備的角度來(lái)了解公司的干燥設(shè)備有上海敏杰公司的連續(xù)低溫真空干燥一代、二代設(shè)備,還有兩臺(tái)用于干燥清肝利膽等一些其他小品種的真空干燥機(jī)。連續(xù)低溫真空干燥設(shè)備用于干燥公司主打品種。連續(xù)低溫真空干燥設(shè)備是在實(shí)現(xiàn)真空條件下,連續(xù)進(jìn)料和連續(xù)出料的設(shè)備,其優(yōu)點(diǎn)有干燥工藝實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化、連續(xù)化、管道化,降低干燥勞動(dòng)強(qiáng)度,干燥工藝溫度可調(diào)(20-150℃),產(chǎn)品收率高,干燥時(shí)間短約20左右連續(xù)出產(chǎn)品,設(shè)備具有在線自動(dòng)清洗,符合GMP要求;該設(shè)備對(duì)于一些需要保存含量要求低溫干燥的物料能在可控的溫度下適應(yīng)該物料提高產(chǎn)品含量(如廣東紫珠浸膏的干燥)。存在的缺點(diǎn)就是對(duì)浸膏的要求較高,如浸膏密度過大易造成噴料口堵料;干燥機(jī)連續(xù)運(yùn)行承載物料的履帶容易跑偏,履帶壽命不長(zhǎng);連續(xù)干燥操作觀察視鏡易被膏粉遮擋;浸膏密度控制在1.26~1.30(80℃);干燥時(shí)需加生藥粉攪拌均勻,加生藥粉量為12%左右,拌粉均勻度影響干燥速率,干燥溫度在110~150℃(這個(gè)溫度干燥是否是會(huì)造成干膏粉含量較低?)。煎煮有十個(gè)容量6噸的煎煮鍋,對(duì)應(yīng)的濃縮設(shè)備有單效濃縮和兩臺(tái)雙效濃縮設(shè)備,煎煮和濃縮崗位聯(lián)動(dòng)性較強(qiáng),從煎煮到濃縮等所

      有的藥液都經(jīng)過管道鏈接通過液位差或真空吸入濃縮設(shè)備,最后浸膏通過單效真空濃縮機(jī)總混濃縮后進(jìn)入下到工序。在相對(duì)應(yīng)的1、2、3、4、5、6號(hào)煎煮罐有單效濃縮設(shè)備,藥液通過液位差進(jìn)濃縮設(shè)備,其他剩余藥液通過泵泵入儲(chǔ)罐備用,7、8、9、10號(hào)罐對(duì)應(yīng)兩臺(tái)雙效濃縮設(shè)備,藥液通過真空從儲(chǔ)罐吸入到濃縮設(shè)備中濃縮,濃縮后的冷凝水同過水泵可循環(huán)利用于煎煮。目前來(lái)看車間的煎煮濃縮設(shè)備屬較先進(jìn)的;

      煎煮濃縮崗位設(shè)備優(yōu)點(diǎn)有設(shè)備聯(lián)動(dòng)性強(qiáng)減少了人員勞動(dòng)強(qiáng)度;節(jié)約濃縮時(shí)間,提高濃縮效率,減少藥液或浸膏受污染。當(dāng)然也存在些缺點(diǎn)如需生產(chǎn)兩個(gè)不同品種就有可能存在混藥事故,建議在兩臺(tái)濃縮混合浸膏設(shè)備中增加衛(wèi)生閥門來(lái)阻止不同品種產(chǎn)品藥液,減少不同藥液共用管道。

      在煎煮和濃縮工序存在的問題是:1.藥液體積不能清楚的計(jì)算出來(lái);2.相對(duì)于單效和雙效設(shè)備不能測(cè)定其濃縮藥液的相對(duì)密度,不能有效的控制在總混前浸膏的相對(duì)密度;

      對(duì)于物料處理來(lái)看,現(xiàn)在車間做的已經(jīng)相對(duì)較好的,對(duì)該破碎打粉的藥材都做了相應(yīng)的處理,在這里有個(gè)個(gè)人的小建議就是對(duì)金毛耳草和地錦草提取煎煮部分進(jìn)行有效的切制,這樣可以提高提取這兩位藥材的有效成分增加得膏率;(質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中需含量檢測(cè)和鑒別的兩位藥材)

      提取車間因是單品種大量生產(chǎn)而設(shè)計(jì)是生產(chǎn)工藝設(shè)備,在設(shè)備不停的運(yùn)轉(zhuǎn)工作時(shí)對(duì)設(shè)備本身就是一種超負(fù)荷的運(yùn)轉(zhuǎn),建議在班組員工

      KPI考核內(nèi)容中加人設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)這條,比如定期對(duì)濃縮設(shè)備進(jìn)行有效的清洗以防止設(shè)備因長(zhǎng)時(shí)間工作而產(chǎn)生浸膏粘附在設(shè)備壁上造成濃縮效率下降,得膏濾下降等;其次在設(shè)備壁上粘附有浸膏必然造成濃縮需求蒸汽量增加導(dǎo)致不必要的蒸汽浪費(fèi);

      車間員工GMP意識(shí)不強(qiáng),未經(jīng)系統(tǒng)培訓(xùn),建議在班組長(zhǎng)KPI考核指標(biāo)中增加對(duì)員工GMP知識(shí)的培訓(xùn)并定期考核;環(huán)境衛(wèi)生等都納入班組張KPI考核中,以期提高車間整體環(huán)境衛(wèi)生;在班組長(zhǎng)KPI考核中還可根據(jù)具體崗衛(wèi)制定不同的考核指標(biāo),在考核在班組長(zhǎng)試行一段時(shí)間后可在車間員工中使用,以期達(dá)到員工對(duì)GMP、操作現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境、產(chǎn)品質(zhì)量、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)等方面有很強(qiáng)的認(rèn)識(shí)和能很好的執(zhí)行車間制定的各項(xiàng)需完成的工作內(nèi)容。

      車間員工質(zhì)量意識(shí)不強(qiáng),對(duì)清場(chǎng)后設(shè)備的消毒等都未做到位。

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