第一篇：大型醫(yī)療器械購(gòu)置論證制度

大型醫(yī)療器械購(gòu)置論證制度

為規(guī)范我院醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置程序，提高醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置決策的必要性和合理性，提高醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)過(guò)程的透明度，特制定本管理制度。

1、論證管理流程

1、醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證的主管部門(mén)是設(shè)備科。在醫(yī)療設(shè)備論證委員會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置的論證工作。

2、醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證范圍：?jiǎn)闻_(tái)（套）價(jià)值人民幣10萬(wàn)元以上的醫(yī)療設(shè)備，必須經(jīng)過(guò)論證程序，報(bào)院長(zhǎng)辦公會(huì)通過(guò)后購(gòu)置。

3、科室應(yīng)召開(kāi)科內(nèi)可行性討論會(huì)，對(duì)設(shè)備購(gòu)置項(xiàng)目的必要性、合理性、成本效益評(píng)測(cè)、人員、場(chǎng)地等進(jìn)行充分論證。

4、科室經(jīng)科內(nèi)論證同意后，提交醫(yī)療設(shè)備論證表，按照要求規(guī)范填寫(xiě)后交到設(shè)備科。

5、論證會(huì)議召開(kāi)前，設(shè)備科完成相應(yīng)的調(diào)研工作，報(bào)請(qǐng)主管設(shè)備副院長(zhǎng)審核批準(zhǔn)后，召開(kāi)論證會(huì)議。

2、論證內(nèi)容

1、項(xiàng)目必要性：由申請(qǐng)科室從設(shè)備購(gòu)置的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益分析、臨床業(yè)務(wù)需求的必要性以及是否代表當(dāng)前主流或先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備水平、對(duì)業(yè)務(wù)水平是否具有推動(dòng)作用等方面陳述。

2、項(xiàng)目合理性：由與會(huì)專(zhuān)家討論所申請(qǐng)?jiān)O(shè)備的檔次和數(shù)量是否與科室業(yè)務(wù)的要求相一致，是否具備使用設(shè)備或開(kāi)展相關(guān)業(yè)務(wù)的臨床、人員及技術(shù)等支撐條件。

3、市場(chǎng)與商務(wù)：由設(shè)備科對(duì)設(shè)備性能、運(yùn)行可靠性、市場(chǎng)與商務(wù)等信息時(shí)行調(diào)研，并向?qū)＜覅R報(bào)相應(yīng)情況，作為專(zhuān)家決策的參考依據(jù)。

4、配套環(huán)境：擬購(gòu)設(shè)備是否需要其他配套設(shè)備和對(duì)房屋場(chǎng)地、水、電等有特殊要求，能否提供配套支持。

5、資金支持：購(gòu)置大型醫(yī)療設(shè)備時(shí)，需由財(cái)務(wù)經(jīng)營(yíng)處根據(jù)醫(yī)院財(cái)務(wù)資金遠(yuǎn)期規(guī)劃和近期安排，提出資金支持方案。

3、論證方式

1、醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證會(huì)議由設(shè)備科組織和主持。

2、成立醫(yī)療設(shè)備論證委員會(huì)，成員單位包括：設(shè)備主管院長(zhǎng)、分管院長(zhǎng)、醫(yī)務(wù)部、監(jiān)審科、財(cái)務(wù)科、設(shè)備科等。論證實(shí)行主任負(fù)責(zé)制，主任由主管設(shè)備副院長(zhǎng)或其指派人員擔(dān)任。

4、論證表達(dá)

醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證須填寫(xiě)“醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證表”，并提交院長(zhǎng)辦公會(huì)議參考決策。

第二篇：大型及貴重醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證制度

大型及貴重醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證制度

為了確保購(gòu)置的醫(yī)療儀器設(shè)備經(jīng)濟(jì)、安全、可靠，在生成計(jì)劃前，應(yīng)組織有關(guān)人員和專(zhuān)家進(jìn)行可行性論證與評(píng)價(jià)，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察，為領(lǐng)導(dǎo)正確決策提供科學(xué)依據(jù)。可行性論證包括兩方面的內(nèi)容，即項(xiàng)目論證和技術(shù)評(píng)價(jià)。

一、設(shè)備處負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備購(gòu)前綜合論證工作。

二、醫(yī)療設(shè)備購(gòu)前論證會(huì)由相關(guān)專(zhuān)家參加，申報(bào)科室負(fù)責(zé)人參與。

三、申購(gòu)科室在申請(qǐng)購(gòu)置醫(yī)療設(shè)備論證會(huì)上，需從以下幾個(gè)方面進(jìn)行論證闡述：

1．項(xiàng)目論證

項(xiàng)目論證，是在編制計(jì)劃過(guò)程中的主要環(huán)節(jié)，是對(duì)設(shè)備的必要性、可行性、經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益等進(jìn)行討論。這時(shí)，一般不涉及具體型號(hào)、技術(shù)指標(biāo)的深入研究。為了做好項(xiàng)目論證工作，各部門(mén)在上報(bào)購(gòu)置申請(qǐng)表時(shí)，應(yīng)提供以下信息：

(1)社會(huì)效益分析：

包括本單位和本地區(qū)現(xiàn)有同類(lèi)醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行情況，申購(gòu)醫(yī)療設(shè)備應(yīng)對(duì)醫(yī)院現(xiàn)有的診斷和治療水平有實(shí)質(zhì)性的提高，并在醫(yī)療、教學(xué)和科研工作中對(duì)提高診斷水平，完成科研任務(wù)，發(fā)揮應(yīng)有的作用。應(yīng)避免重復(fù)和低水平投資。

(2)經(jīng)濟(jì)效益分析：

對(duì)申購(gòu)的儀器設(shè)備的運(yùn)行成本應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)分折，包括設(shè)備的折舊費(fèi)用、維修費(fèi)用、日常耗品(如試劑、易損件、水、電等)成本、人工費(fèi)和房屋等。從使用效率分析、預(yù)測(cè)其檢查人次。用標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)乘于年人次數(shù)就是設(shè)備的毛收入，去除運(yùn)行成本是設(shè)備的年收益。評(píng)價(jià)購(gòu)置后能否充分使用，發(fā)揮應(yīng)有作用。

(3)技術(shù)可行性：

包括項(xiàng)目是否符合上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入要求；對(duì)使用科室技術(shù)人員配備是否具備技術(shù)要求，通過(guò)技術(shù)培訓(xùn)能否掌握機(jī)器設(shè)備的操作，對(duì)于大型設(shè)備根據(jù)規(guī)定應(yīng)配有《大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員技術(shù)上崗證》等。對(duì)設(shè)備維修也要進(jìn)行論證，有否維修技術(shù)力量保證某些設(shè)備：如急診設(shè)備生化分析儀、血透儀和人工呼吸機(jī)等，必須要保證院方的技術(shù)人員現(xiàn)場(chǎng)維護(hù)，才能保證正常工作。(4)安裝配套條件

要論證是否具備安裝條件，安裝場(chǎng)地面積層高、承重能力及特殊的防護(hù)要求等，使用環(huán)境能否達(dá)到設(shè)備的技術(shù)要求條件，配套條件，如水、電氣供應(yīng)、屏蔽防潮等條件是否具備，有無(wú)排污、防放射等環(huán)保問(wèn)題，如何解決等等。

(5)購(gòu)置資金落實(shí)問(wèn)題

對(duì)于貸款和分期付款購(gòu)置的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)論證其資金來(lái)源落實(shí)的情況，償還辦法和能力。

(6)大型及貴重醫(yī)療設(shè)備

除進(jìn)行書(shū)面論證外，還應(yīng)組織實(shí)地考察和有關(guān)同類(lèi)設(shè)備用戶(hù)走訪。(7)價(jià)值在人民幣100萬(wàn)元及以上的醫(yī)用儀器的裝備，應(yīng)根據(jù)衛(wèi)生部或衛(wèi)生廳規(guī)定的審批手續(xù)辦理，提供相應(yīng)的可行性論證報(bào)告。

2．技術(shù)評(píng)價(jià)

技術(shù)評(píng)價(jià)，是在計(jì)劃批準(zhǔn)以后，在購(gòu)置前，對(duì)設(shè)備的型號(hào)、廠牌、性能配置和價(jià)格等內(nèi)容收集各種產(chǎn)品的樣本、技術(shù)、資料進(jìn)行選擇比較和分析，然后做出決策建議的技術(shù)性工作。技術(shù)評(píng)價(jià)的內(nèi)容應(yīng)包括：

(1)技術(shù)先進(jìn)性，是對(duì)計(jì)劃購(gòu)置的設(shè)備的設(shè)計(jì)原理，各項(xiàng)功能指標(biāo)達(dá)到的先進(jìn)程度的評(píng)價(jià)，是國(guó)際先進(jìn)還是國(guó)際一般水平，是國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平還是一般水平。

(2)設(shè)備可靠性

主要是指設(shè)備的使用壽命，也就是在設(shè)備的規(guī)定使用時(shí)間內(nèi)能保證正常使用，能確保其各項(xiàng)功能技術(shù)指標(biāo)和安全指標(biāo)都能符合標(biāo)準(zhǔn)要求，是否通過(guò)了國(guó)際國(guó)內(nèi)的質(zhì)量論證及許可，有關(guān)證件是否齊全等等。

(3)可維護(hù)性

可維護(hù)性主要是指廠方能否提供維修資料、長(zhǎng)期的技術(shù)服務(wù)、零配件及消耗品供應(yīng)等等。

(4)設(shè)備選型建議

選型是對(duì)計(jì)劃購(gòu)置設(shè)備的各家廠商的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)其同類(lèi)儀器在其它單位使用狀況，功能利用情況，并對(duì)不同廠家同類(lèi)產(chǎn)品性能進(jìn)行比較；其技術(shù)先進(jìn)性和適用性如何，近幾年內(nèi)是否會(huì)有重大更新改進(jìn)，該廠家的競(jìng)爭(zhēng)力如何；根據(jù)其功能配套及生產(chǎn)國(guó)看其價(jià)格是否合理等等。選型至少應(yīng)在三家以上，保證采購(gòu)招標(biāo)程序的要求。

(5)安全防護(hù)

有的設(shè)備由于技術(shù)上的原因，會(huì)對(duì)環(huán)境、操作人員和病人帶來(lái)不安全的因素，如化學(xué)污染、放射線、電磁波、電子儀器絕緣性、漏電流等問(wèn)題，都應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)。

(6)節(jié)能性

對(duì)設(shè)備的節(jié)能性應(yīng)當(dāng)作出評(píng)價(jià)，如水、電能、燃料、制冷劑的消耗水平，各種試劑的用量，保證的途徑如何等等。

(7)配套性

對(duì)于設(shè)備的配套問(wèn)題，在進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)，要重點(diǎn)討論。如果只是注意對(duì)主機(jī)的評(píng)價(jià)忽視配套設(shè)備及配件的問(wèn)題，會(huì)直接影響主機(jī)的使用。如打印設(shè)備、原有設(shè)備聯(lián)機(jī)共享等。

第三篇：醫(yī)學(xué)裝備購(gòu)置論證制度及決策程序

寧南縣人民醫(yī)院

醫(yī)學(xué)裝備購(gòu)置論證內(nèi)容及決策流程

根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生部制定的《醫(yī)療衛(wèi)生醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》要求，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)家相關(guān)法規(guī)、制度和本機(jī)構(gòu)的規(guī)模、功能和事業(yè)發(fā)展規(guī)劃，科學(xué)制訂醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃。優(yōu)先考慮配置功能適用、技術(shù)適宜、節(jié)能環(huán)保的裝備，注重資源共享，杜絕盲目配置和閑置浪費(fèi)。隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)迅猛發(fā)展，醫(yī)療設(shè)備不斷更新和提高，為保證社會(huì)需求服務(wù)，保證資金的合理使用，充分考慮到病人和醫(yī)院實(shí)際承受能力，避免盲目引進(jìn)，從而為醫(yī)院的裝備提供綜合性的效益決策。

同時(shí)，為了確保購(gòu)置的醫(yī)學(xué)裝備（含儀器設(shè)備、器械、耗材）安全、可靠，在購(gòu)置前應(yīng)組織有關(guān)人員和專(zhuān)家進(jìn)行可行性論證與評(píng)估，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察，以便為正確決策提供科學(xué)依據(jù)。

一、論證內(nèi)容

（1）、必要性和重要性；（2）、兩個(gè)效益預(yù)測(cè)；（3）、可行性；（4）、技術(shù)先進(jìn)性；

（5）、可靠性和穩(wěn)定性；（6）、環(huán)保性；（7）、適應(yīng)性；（8）、安全性；（9）、維修性；

（10）社會(huì)效益分析：申購(gòu)的醫(yī)學(xué)裝備對(duì)醫(yī)院現(xiàn)有的診斷和治療水平有何實(shí)質(zhì)性的提高，及在醫(yī)療、教學(xué)和科研工作中將發(fā)揮哪些作用。

（11）經(jīng)濟(jì)效益分析：應(yīng)對(duì)申購(gòu)的醫(yī)學(xué)裝備的運(yùn)行成本進(jìn)行詳細(xì)分析 技術(shù)評(píng)估：對(duì)申購(gòu)的醫(yī)學(xué)裝備的先進(jìn)性、可靠性（使用壽命、技術(shù)指標(biāo)安全指標(biāo)）、可維護(hù)性，及安裝配套等條件，進(jìn)行評(píng)估。（12）設(shè)備現(xiàn)狀評(píng)估：對(duì)科室申購(gòu)的該類(lèi)設(shè)備的使用情況進(jìn)行評(píng)估，若科室現(xiàn)無(wú)該類(lèi)設(shè)備則評(píng)估購(gòu)置的必要性。

二、論證組成員

（1）院內(nèi)論證：醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)專(zhuān)家及申購(gòu)科室負(fù)責(zé)人（2）科內(nèi)論證：科室負(fù)責(zé)人及科室相關(guān)操作人員

三、購(gòu)置大型醫(yī)療設(shè)備原則：

設(shè)備必須先進(jìn)，三年內(nèi)在本地處于領(lǐng)先地位，應(yīng)適應(yīng)我院特點(diǎn)，滿足各專(zhuān)業(yè)的檢查和治療，購(gòu)置的設(shè)備能夠升級(jí)換代而不被淘汰。

四、進(jìn)行效益預(yù)測(cè)：

看其是否為病人最大限度地解除疾病痛苦的不可缺少的設(shè)備，且病人有足夠的經(jīng)濟(jì)承受能力，又要分析其可能取得的經(jīng)濟(jì)效益，預(yù)測(cè)投資回收期。

五、多方比較、擇優(yōu)購(gòu)進(jìn)：

在確定購(gòu)置某類(lèi)設(shè)備后，應(yīng)著手對(duì)生產(chǎn)或銷(xiāo)售這類(lèi)設(shè)備的幾個(gè)廠（商）家的產(chǎn)品進(jìn)行調(diào)查、分析和比較，故必須慎重地加以比較，擇優(yōu)購(gòu)置。

六、論證及流程流程

（1）、設(shè)備科在分管院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備購(gòu)前論證工作，協(xié)同臨床科室進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項(xiàng)論證、申報(bào)審批等相關(guān)工作。（2）、設(shè)備科每年初對(duì)臨床科室提出的設(shè)備采購(gòu)申請(qǐng)和購(gòu)置論證申報(bào)表進(jìn)行審核匯總，報(bào)分管院領(lǐng)導(dǎo)。

（3）、“醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃”，由醫(yī)學(xué)裝備管理部門(mén)匯總各部門(mén)申請(qǐng)表生成“計(jì)劃統(tǒng)計(jì)表”后，報(bào)醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)進(jìn)行論證。醫(yī)院設(shè)備委員會(huì)每年初召開(kāi)，醫(yī)療設(shè)備購(gòu)前論證會(huì)由醫(yī)院設(shè)備委員會(huì)委員，申報(bào)科室負(fù)責(zé)人參加，設(shè)備委員會(huì)委員對(duì)申報(bào)的設(shè)備采取無(wú)記名方式打分。

（4）、申購(gòu)科室在申請(qǐng)購(gòu)置醫(yī)療設(shè)備論證會(huì)上，需從以下幾個(gè)方面進(jìn)行論證闡述：

①應(yīng)用論證：重點(diǎn)說(shuō)明學(xué)科、臨床應(yīng)用必需理由； ②市場(chǎng)論證：重點(diǎn)描述所申購(gòu)設(shè)備的市場(chǎng)應(yīng)用狀況； ③配置論證：提供詳細(xì)的需求配置清單及功能要求； ④人員和場(chǎng)地基本條件論證； ⑤效益論證：社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益等。

（5）、設(shè)備科根據(jù)醫(yī)院設(shè)備委員會(huì)評(píng)審結(jié)果，上報(bào)分管院領(lǐng)導(dǎo)審核，由院長(zhǎng)審批后確定設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃。

（6）、科室申請(qǐng)金額50萬(wàn)元及以上醫(yī)療設(shè)備，醫(yī)學(xué)裝備組織申請(qǐng)科室負(fù)責(zé)人、審計(jì)部門(mén)、紀(jì)檢部門(mén)，邀請(qǐng)相關(guān)產(chǎn)品廠家專(zhuān)業(yè)工程師進(jìn)行產(chǎn)品介紹。

（7）、科室申購(gòu)金額50萬(wàn)元及以上醫(yī)療設(shè)備，必須附詳細(xì)可行性論證報(bào)告（后附），提交醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)進(jìn)行論證。

（8）、科室申購(gòu)金額10-50萬(wàn)元醫(yī)療設(shè)備，上述論證內(nèi)容科室內(nèi)部討論后，將討論結(jié)果以書(shū)面形式提交醫(yī)學(xué)裝備管理部門(mén)及院領(lǐng)導(dǎo)審批，經(jīng)審批同意后并委托招標(biāo)公司進(jìn)行集中招標(biāo)采購(gòu)。10萬(wàn)元以下設(shè)備由醫(yī)院招標(biāo)辦統(tǒng)一安排招標(biāo)采購(gòu)。

（9）、大型醫(yī)療設(shè)備的論證在上述院內(nèi)論證流程的基礎(chǔ)上，需進(jìn)一步上報(bào)省衛(wèi)生廳進(jìn)行論證。

（11）、對(duì)于首次進(jìn)入醫(yī)院的、價(jià)格昂貴的、植入類(lèi)高值耗材，必須進(jìn)行可行性論證后方可采購(gòu)。論證流程同上。

（12）、設(shè)備科負(fù)責(zé)擬購(gòu)醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)審核。實(shí)行專(zhuān)人技術(shù)負(fù)責(zé)；參與采購(gòu)、安裝和驗(yàn)收工作。

寧南縣人民醫(yī)院

第四篇：醫(yī)學(xué)裝備購(gòu)置論證及預(yù)算制度

醫(yī)學(xué)裝備購(gòu)置論證及預(yù)算制度

1.各業(yè)務(wù)科室每年第三季度根據(jù)醫(yī)療、科研、教學(xué)業(yè)務(wù)發(fā)展和工作需要按編報(bào)設(shè)備申請(qǐng)計(jì)劃，單價(jià)在五萬(wàn)元以上設(shè)備應(yīng)填寫(xiě)計(jì)劃論證表，交醫(yī)學(xué)裝備處匯總。

2.購(gòu)置大型（甲、乙類(lèi)）醫(yī)療設(shè)備，必須先編寫(xiě)可行性論證表及大型醫(yī)療設(shè)備配置申請(qǐng)表，按規(guī)定報(bào)批后列入計(jì)劃。

3.醫(yī)學(xué)裝備處匯總醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃，根據(jù)科室設(shè)備運(yùn)行狀況、設(shè)備技術(shù)、市場(chǎng)信息等相關(guān)情況，交相關(guān)部門(mén)從業(yè)務(wù)發(fā)展方面、科研教育、重點(diǎn)學(xué)科進(jìn)行流轉(zhuǎn)審核。加強(qiáng)大型醫(yī)用設(shè)備的收費(fèi)管理，新增設(shè)備，科室應(yīng)根據(jù)規(guī)定到醫(yī)務(wù)處申報(bào)新技術(shù)立項(xiàng)，向醫(yī)院財(cái)務(wù)/物價(jià)報(bào)送論證報(bào)告，未經(jīng)預(yù)審的,不予報(bào)批收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。

4.醫(yī)學(xué)裝備處匯總審核意見(jiàn)報(bào)“醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)”和“醫(yī)院預(yù)算管理委員會(huì)”討論審核后，提交醫(yī)院黨政聯(lián)會(huì)批準(zhǔn)，正式確定設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃，并列入預(yù)算。

5.年初各科室由于業(yè)務(wù)調(diào)整，人員變動(dòng)需要修正或補(bǔ)充設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃，需重新填寫(xiě)設(shè)備申請(qǐng)計(jì)劃表，交醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)討論后報(bào)醫(yī)院黨政聯(lián)會(huì)批準(zhǔn)后可補(bǔ)充列入購(gòu)置計(jì)劃。

6.對(duì)突發(fā)事件、緊急項(xiàng)目或臨床急需的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)由使用科室提出申請(qǐng)，按審批權(quán)限報(bào)批后，由醫(yī)學(xué)裝備處調(diào)研后優(yōu)先辦理。

7.各類(lèi)設(shè)備所需的耗材、配件應(yīng)做好計(jì)劃，由醫(yī)學(xué)裝備處審核，報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)執(zhí)行。

8.凡使用科研經(jīng)費(fèi)、重點(diǎn)學(xué)科、專(zhuān)科經(jīng)費(fèi)等專(zhuān)項(xiàng)經(jīng)費(fèi)購(gòu)置的設(shè)備，必須由醫(yī)務(wù)處、科研處審核同意，并注明專(zhuān)項(xiàng)經(jīng)費(fèi)名稱(chēng)，由醫(yī)學(xué)裝備處提交醫(yī)院黨政聯(lián)會(huì)審核批準(zhǔn)，列入購(gòu)置計(jì)劃。

第五篇：C2醫(yī)學(xué)裝備購(gòu)置論證制度及決策程序

如東縣第三人民醫(yī)院

醫(yī)學(xué)裝備購(gòu)置論證內(nèi)容及決策流程

根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生部制定的《醫(yī)療衛(wèi)生醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》要求，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)家相關(guān)法規(guī)、制度和本機(jī)構(gòu)的規(guī)模、功能和事業(yè)發(fā)展規(guī)劃，科學(xué)制訂醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃。優(yōu)先考慮配置功能適用、技術(shù)適宜、節(jié)能環(huán)保的裝備，注重資源共享，杜絕盲目配置和閑置浪費(fèi)。隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)迅猛發(fā)展，醫(yī)療器械不斷更新和提高，為保證社會(huì)需求服務(wù)，保證資金的合理使用，充分考慮到病人和醫(yī)院實(shí)際承受能力，避免盲目引進(jìn)，從而為醫(yī)院的裝備提供綜合性的效益決策。

同時(shí)，為了確保購(gòu)置的醫(yī)學(xué)裝備（含儀器設(shè)備、器械、耗材）安全、可靠，在購(gòu)置前應(yīng)組織有關(guān)人員和專(zhuān)家進(jìn)行可行性論證與評(píng)估，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察，以便為正確決策提供科學(xué)依據(jù)。

一、論證內(nèi)容

（1）、必要性和重要性；（2）、兩個(gè)效益預(yù)測(cè)；（3）、可行性；（4）、技術(shù)先進(jìn)性；（5）、可靠性和穩(wěn)定性；（6）、環(huán)保性；（7）、適應(yīng)性；（8）、安全性；（9）、維修性；（10）社會(huì)效益分析：申購(gòu)的醫(yī)學(xué)裝備對(duì)醫(yī)院現(xiàn)有的診斷和治療水平有何實(shí)質(zhì)性的提高，及在醫(yī)療、教學(xué)和科研工作中將發(fā)揮哪些作用。

（11）經(jīng)濟(jì)效益分析：應(yīng)對(duì)申購(gòu)的醫(yī)學(xué)裝備的運(yùn)行成本進(jìn)行詳細(xì)分析

技術(shù)評(píng)估：對(duì)申購(gòu)的醫(yī)學(xué)裝備的先進(jìn)性、可靠性（使用壽命、技術(shù)指標(biāo)安全指標(biāo)）、可維護(hù)性，及安裝配套等條件，進(jìn)行評(píng)估。

（12）設(shè)備現(xiàn)狀評(píng)估：對(duì)科室申購(gòu)的該類(lèi)設(shè)備的使用情況進(jìn)行評(píng)估，若科室現(xiàn)無(wú)該類(lèi)設(shè)備則評(píng)估購(gòu)置的必要性。

二、論證組成員

（1）院內(nèi)論證：醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)專(zhuān)家及申購(gòu)科室負(fù)責(zé)人（2）科內(nèi)論證：科室負(fù)責(zé)人及科室相關(guān)操作人員

三、購(gòu)置大型醫(yī)療設(shè)備原則：

設(shè)備必須先進(jìn)，三年內(nèi)在本地處于領(lǐng)先地位，應(yīng)適應(yīng)我院特點(diǎn)，滿足各專(zhuān)業(yè)的檢查和治療，購(gòu)置的設(shè)備能夠升級(jí)換代而不被淘汰。

四、進(jìn)行效益預(yù)測(cè)：

看其是否為病人最大限度地解除疾病痛苦的不可缺少的設(shè)備，且病人有足夠的經(jīng)濟(jì)承受能力，又要分析其可能取得的經(jīng)濟(jì)效益，預(yù)測(cè)投資回收期。

五、多方比較、擇優(yōu)購(gòu)進(jìn)：

在確定購(gòu)置某類(lèi)設(shè)備后，應(yīng)著手對(duì)生產(chǎn)或銷(xiāo)售這類(lèi)設(shè)備的幾個(gè)廠（商）家的產(chǎn)品進(jìn)行調(diào)查、分析和比較，故必須慎重地加以比較，擇優(yōu)購(gòu)置。

六、論證及流程流程

（1）、醫(yī)療器械科在分管院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備購(gòu)前論證工作，協(xié)同臨床科室進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項(xiàng)論證、申報(bào)審批等相關(guān)工作。

（2）、醫(yī)療器械科每年初對(duì)臨床科室提出的設(shè)備采購(gòu)申請(qǐng)和購(gòu)置論證申報(bào)表進(jìn)行審核匯總，報(bào)分管院領(lǐng)導(dǎo)。

（3）、“醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃”，由醫(yī)學(xué)裝備管理部門(mén)匯總各部門(mén)申請(qǐng)表生成“計(jì)劃統(tǒng)計(jì)表”后，報(bào)醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)進(jìn)行論證。醫(yī)院設(shè)備委員會(huì)每年初召開(kāi)，醫(yī)療設(shè)備購(gòu)前論證會(huì)由醫(yī)院設(shè)備委員會(huì)委員，申報(bào)科室負(fù)責(zé)人參加，設(shè)備委員會(huì)委員對(duì)申報(bào)的設(shè)備采取無(wú)記名方式打分。

（4）、申購(gòu)科室在申請(qǐng)購(gòu)置醫(yī)療設(shè)備論證會(huì)上，需從以下幾個(gè)方面進(jìn)行論證闡述： ①應(yīng)用論證：重點(diǎn)說(shuō)明學(xué)科、臨床應(yīng)用必需理由； ②市場(chǎng)論證：重點(diǎn)描述所申購(gòu)設(shè)備的市場(chǎng)應(yīng)用狀況； ③配置論證：提供詳細(xì)的需求配置清單及功能要求； ④人員和場(chǎng)地基本條件論證； ⑤效益論證：社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益等。

（5）、醫(yī)療器械科根據(jù)醫(yī)院設(shè)備委員會(huì)評(píng)審結(jié)果，上報(bào)分管院領(lǐng)導(dǎo)審核，由院長(zhǎng)審批后確定設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃。

（6）、科室申請(qǐng)金額50萬(wàn)元及以上醫(yī)療設(shè)備，醫(yī)學(xué)裝備組織申請(qǐng)科室負(fù)責(zé)人、審計(jì)部門(mén)、紀(jì)檢部門(mén)，邀請(qǐng)相關(guān)產(chǎn)品廠家專(zhuān)業(yè)工程師進(jìn)行產(chǎn)品介紹。

（7）、科室申購(gòu)金額50萬(wàn)元及以上醫(yī)療設(shè)備，必須附詳細(xì)可行性論證報(bào)告（后附），提交醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)進(jìn)行論證。

（8）、科室申購(gòu)金額10-50萬(wàn)元醫(yī)療設(shè)備，上述論證內(nèi)容科室內(nèi)部討論后，將討論結(jié)果以書(shū)面形式提交醫(yī)學(xué)裝備管理部門(mén)及院領(lǐng)導(dǎo)審批，經(jīng)審批同意后并委托招標(biāo)公司進(jìn)行集中招標(biāo)采購(gòu)。10萬(wàn)元以下設(shè)備由醫(yī)院招標(biāo)辦統(tǒng)一安排招標(biāo)采購(gòu)。

（9）、大型醫(yī)療設(shè)備的論證在上述院內(nèi)論證流程的基礎(chǔ)上，需進(jìn)一步上報(bào)省衛(wèi)生廳進(jìn)行論證。（11）、對(duì)于首次進(jìn)入醫(yī)院的、價(jià)格昂貴的、植入類(lèi)高值耗材，必須進(jìn)行可行性論證后方可采購(gòu)。論證流程同上。

（12）、醫(yī)療器械科負(fù)責(zé)擬購(gòu)醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)審核。實(shí)行專(zhuān)人技術(shù)負(fù)責(zé)；參與采購(gòu)、安裝和驗(yàn)收工作。