第一篇：不符合糾正與預(yù)防措施控制程序

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不符合 糾正與預(yù)防措施控制程序 目的

為對實(shí)際存在的或潛在的不符合采取糾正與預(yù)防措施，以防止不符合的重復(fù)發(fā)生或產(chǎn)生新的不符合。2 適用范圍

適用于對不符合原因的調(diào)查、糾正與預(yù)防措施的制定和控制。3 職責(zé)

3.1 相關(guān)責(zé)任部門制定糾正與預(yù)防措施，并落實(shí)實(shí)施。3.2相關(guān)主管部門進(jìn)行跟蹤、監(jiān)督和驗(yàn)證。4 工作程序

4.1 不符合信息來源

a、監(jiān)測、測量中發(fā)現(xiàn)的不符合；

b、相關(guān)管理部門在巡查中發(fā)現(xiàn)的不符合； c、由于法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的變更引起的不符合； d、內(nèi)審、外審、管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合；

e、相關(guān)方合理抱怨及職工在生產(chǎn)實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)的不符合； f、緊急情況或事故發(fā)生時(shí)及事故調(diào)查時(shí)發(fā)現(xiàn)的不符合。4.2 不符合原因調(diào)查

4.2.1 發(fā)現(xiàn)不符合的部門或監(jiān)測人員，應(yīng)及時(shí)將不符合內(nèi)容填寫在《不符合項(xiàng)報(bào)告》上，并傳達(dá)到發(fā)生不符合的責(zé)任部門或人員及管理者代表；

4.2.2 較復(fù)雜或較嚴(yán)重的不符合由管理者代表組織有關(guān)部門人員共同進(jìn)行原因調(diào)查，一般性的不符合由責(zé)任部門負(fù)責(zé)進(jìn)行原因調(diào)查。4.3 不符合項(xiàng)的糾正與預(yù)防措施

4.3.1 對不符合項(xiàng)，由各責(zé)任部門負(fù)責(zé)制定糾正與預(yù)防措施，并填在《不符合項(xiàng)報(bào)告》上，由責(zé)任部門負(fù)責(zé)人簽字，報(bào)管理者代表審批，如問題較為簡單，責(zé)任部門可自行處理，不必填寫《不符合項(xiàng)報(bào)告》。

4.3.2 制訂的糾正和預(yù)防措施的內(nèi)容應(yīng)與問題的嚴(yán)重性和伴隨的環(huán)境影響相適應(yīng)。4.3.3 糾正與預(yù)防措施由產(chǎn)生不符合的責(zé)任部門認(rèn)真落實(shí)和實(shí)施，按要求采取糾正與預(yù)防措更多免費(fèi)資料下載請進(jìn)：http://004km.cn

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施，以減少和消除由此而產(chǎn)生的影響及防止不符合的重復(fù)發(fā)生。

4.3.4 當(dāng)不符合涉及到其他部門配合時(shí)，發(fā)生不符合的責(zé)任部門應(yīng)向主管部門報(bào)告，由主管部門協(xié)調(diào)組織有關(guān)部門共同確定糾正與預(yù)防措施，并要求發(fā)生不符合部門和相關(guān)部門共同實(shí)施。

4.3.5 責(zé)任部門認(rèn)真落實(shí)措施并保證效果，不符合糾正后及糾正與預(yù)防措施得到落實(shí)后，由責(zé)任部門負(fù)責(zé)人簽字，并將報(bào)告單提交辦公室予以確認(rèn)。4.4 跟蹤、監(jiān)督與驗(yàn)證

4.4.1 辦公室要對《不符合項(xiàng)報(bào)告》中內(nèi)容的落實(shí)情況與實(shí)際效果進(jìn)行跟蹤和監(jiān)督，直至不符合項(xiàng)的消失和措施的落實(shí)，將驗(yàn)證結(jié)果填寫在《不符合項(xiàng)報(bào)告》上。

4.4.2 辦公室負(fù)責(zé)對糾正措施和預(yù)防措施實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證，驗(yàn)證工作可采用現(xiàn)場檢查或通過記錄、資料對比的方式，驗(yàn)證記錄要有充分的事實(shí)和根據(jù)。

4.4.3 責(zé)任部門未能按期完成糾正措施或措施的實(shí)施未達(dá)到預(yù)期效果的，如無正當(dāng)理由或未能提出可接受的修正期限，由辦公室向管理者代表報(bào)告，由管理者代表協(xié)調(diào)整改工作，直至問題的解決。

4.5 糾正與預(yù)防措施所引起的文件更改，由辦公室負(fù)責(zé)。

4.6 在本程序中所形成的記錄由辦公室及相關(guān)部門負(fù)責(zé)管理，并執(zhí)行《記錄控制程序》 5 引用文件

HBG02-01-B-0 《文件控制程序》 HBG02-02-B-0 《記錄控制程序》 相關(guān)記錄

HBR13 《不符合項(xiàng)報(bào)告》

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第二篇：不合格品、不符合、糾正與預(yù)防措施控制程序

目的

對不合格品、不符合進(jìn)行識(shí)別和控制，防止不合格品、不符合的非預(yù)期使用和交付，采取有效的糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量健康安全環(huán)境管理體系的持續(xù)改進(jìn)。2 適用范圍

本程序規(guī)定了不符合控制的有關(guān)要求，適用于本公司QHSE管理體系運(yùn)行過程和生產(chǎn)/服務(wù)過程中不符合控制的管理。3 職責(zé)

3.1本程序由******歸口管理，負(fù)責(zé)對QHSE管理體系運(yùn)行中的不符合糾正措施執(zhí)行情況和不合格品控制情況實(shí)施監(jiān)督檢查，應(yīng)填寫《（）檢查、整改記錄單》，并跟蹤驗(yàn)證其實(shí)施效果。

3.2質(zhì)量安全環(huán)?？曝?fù)責(zé)組織對風(fēng)險(xiǎn)控制、環(huán)境管理和職業(yè)健康安全環(huán)保持續(xù)改進(jìn)的策劃，負(fù)責(zé)質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的策劃，出現(xiàn)或潛在的質(zhì)量問題時(shí)，并跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果；當(dāng)存在或潛在的安全隱患時(shí)，填寫相應(yīng)的《（）檢查、整改記錄單》，并跟蹤驗(yàn)證其實(shí)施效果。

3.3保衛(wèi)部負(fù)責(zé)組織對風(fēng)險(xiǎn)控制、環(huán)境管理和應(yīng)急的持續(xù)改進(jìn)的策劃，當(dāng)存在或潛在的安全隱患時(shí)，填寫相應(yīng)的《（）檢查、整改記錄單》，并跟蹤驗(yàn)證其實(shí)施效果。3.4黨群工作科負(fù)責(zé)健康持續(xù)改進(jìn)的策劃，當(dāng)出現(xiàn)或潛在的健康問題時(shí)，應(yīng)填寫《（）檢查、整改記錄單》，并跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。

3.5 井控辦公室組織公司井控專項(xiàng)檢查，監(jiān)督、指導(dǎo)基層隊(duì)（站）日常的井控管理工作，當(dāng)出現(xiàn)或潛在的健康問題時(shí)，應(yīng)填寫《（）檢查、整改記錄單》，并跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。3.6各作業(yè)大隊(duì)對不合格品、不符合進(jìn)行調(diào)查、評(píng)審，組織返工。3.7各部門負(fù)責(zé)實(shí)施相應(yīng)的糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施。

3.8概預(yù)算管理部/物資供應(yīng)站負(fù)責(zé)對嚴(yán)重不合格品進(jìn)行調(diào)查，組織評(píng)審，負(fù)責(zé)對一般不合格品處置進(jìn)行更換或退貨處理。

3.9 主管經(jīng)理對嚴(yán)重不合格、不符合的處置進(jìn)行審批，對降級(jí)使用放行不合格品進(jìn)行審批。QHJX/CX-B/1-26-2012 4 工作程序 4.1不符合的分類

1）過程、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問題。2）供方產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)嚴(yán)重不合格。

3）QHSE管理體系審核、管理評(píng)審發(fā)現(xiàn)的不符合。4）采購產(chǎn)品的不合格。5）HSE監(jiān)測不合格。6）各類事故。

7）顧客或相關(guān)方提出的不合格。4.2不符合項(xiàng)的識(shí)別

1)企管法規(guī)科（體系辦公室）通過內(nèi)部審核確定機(jī)關(guān)科室、直屬單位、基層單位在QHSE管理體系運(yùn)行過程中存在的不符合項(xiàng)，并由該部門經(jīng)原因分析后制定切實(shí)可行的糾正和預(yù)防措施。

2)機(jī)關(guān)科室、各直屬單位、基層單位依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)文件要求識(shí)別本單位生產(chǎn)和服務(wù)過程中的不合格品，并采用記錄。

3)不合格品的評(píng)審由相關(guān)部門、單位組織評(píng)審并保持記錄。

4)責(zé)任單位在完成不合格品的糾正后應(yīng)對其再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)其符合。4.3不符合的原因分析

1）設(shè)計(jì)要求不合理、不完整。

2）過程控制不當(dāng)，操作不符合程序規(guī)定； 3）檢驗(yàn)人員不具備技能，檢驗(yàn)規(guī)程不全。4）設(shè)備存在故障。

5）測試設(shè)備與要求不適應(yīng)。6）使用未檢驗(yàn)的原材料。7）檢驗(yàn)和試驗(yàn)技術(shù)狀態(tài)不清。

8）資源不足、人員能力評(píng)價(jià)有誤、能力不足或缺乏培訓(xùn)。9）環(huán)境不適宜、監(jiān)測有誤等情況。

10）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)、初始評(píng)價(jià)及變更管理的不合格。

11）項(xiàng)目（過程）HSE策劃及HSE工作計(jì)劃書的符合性和有效性存在問題。QHJX/CX-B/1-26-2012

12）與國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)法律、法規(guī)不符合。4.4制定預(yù)防、糾正的依據(jù)和原則

對發(fā)生的不符合都要糾正，但并不是每個(gè)不符合都需要采取預(yù)防、糾正措施。制定預(yù)防、糾正措施應(yīng)針對那些具有普遍性、規(guī)律性、重復(fù)性的不符合。4.4.1需要實(shí)施預(yù)防、糾正措施的范圍：

1)管理方面；

2)生產(chǎn)/服務(wù)運(yùn)行過程；

3)發(fā)生的各種事故、設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)； 4)內(nèi)外審發(fā)現(xiàn)不符合；

5)體系實(shí)施效果未達(dá)到預(yù)期的要求； 6)未完成質(zhì)量健康安全環(huán)境的目標(biāo)及指標(biāo)。

4.4.2內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)具體執(zhí)行《內(nèi)部審核控制程序》。

4.4.3企管法規(guī)科（體系辦公室）負(fù)責(zé)內(nèi)審不符合項(xiàng)控制的管理；機(jī)關(guān)科室、直屬單位、基層單位負(fù)責(zé)本單位不符合項(xiàng)控制的管理。并保留對不符合項(xiàng)糾正的相關(guān)記錄和資料。4.4.4各直屬單位、基層單位依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)文件要求識(shí)別本單位生產(chǎn)和服務(wù)過程中的不合格品，并采用記錄。

4.4.5 不合格品的評(píng)審由相關(guān)部門、單位組織評(píng)審并保持記錄。4.4.6 責(zé)任單位在完成不合格品的糾正后應(yīng)再次進(jìn)行驗(yàn)證，證實(shí)其符合。4.5不合格品、不符合預(yù)防、糾正措施方法和步驟： 4.5.1進(jìn)貨不合格品預(yù)防、糾正措施方法和步驟：

4.5.1.1驗(yàn)收過程發(fā)現(xiàn)的不合格品，由物資供應(yīng)站檢驗(yàn)人員和參與驗(yàn)收的相關(guān)職能部門予以認(rèn)定，并填寫《不合格品處置單》。

4.5.1.2驗(yàn)收過程發(fā)現(xiàn)的不合格品由物資供應(yīng)站檢驗(yàn)人員記錄不合格品的性質(zhì)，不合格出現(xiàn)的區(qū)域，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中所處的位置（進(jìn)貨階段、過程階段、交付階段），統(tǒng)計(jì)不合格數(shù)量，記錄發(fā)生部門，發(fā)生日期，過失人。4.5.1.3不合格品的標(biāo)識(shí)和隔離。

a)經(jīng)檢驗(yàn)不合格的原材料，檢驗(yàn)人員對其進(jìn)行標(biāo)識(shí)和有效隔離，應(yīng)在到貨登記驗(yàn)收臺(tái)賬中注明。

b)不合格品的標(biāo)識(shí)應(yīng)保持清晰，防止誤用。QHJX/CX-B/1-26-2012

4.5.1.4使用過程中發(fā)生的不合格品由使用單位在產(chǎn)品有效期內(nèi)填寫《采購品使用反饋意見表》，經(jīng)物資供應(yīng)站上報(bào)概預(yù)算管理部后，組織生產(chǎn)運(yùn)行科、質(zhì)量安全環(huán)?？?、設(shè)備管理科、企管法規(guī)科、以及使用單位對不合格品進(jìn)行調(diào)查和評(píng)審，根據(jù)不合格事實(shí)，進(jìn)行原因分析，確定不合格品發(fā)生的原因，性質(zhì)和影響程度，并出具《不合格品調(diào)查報(bào)告》，制定相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施，物資供應(yīng)站根據(jù)不合格品調(diào)查報(bào)告和評(píng)審結(jié)果填寫《不合格品處置單》。

4.5.1.5經(jīng)評(píng)審的不合格品，由概預(yù)算管理部根據(jù)采購合同退換貨條款的規(guī)定拒收，向供方提出退貨、索賠，并建立不合格品退換貨記錄。4.5.2施工中的不合格預(yù)防、糾正措施方法和步驟：

4.5.2.1經(jīng)返工的不合格品必須由大隊(duì)按規(guī)定檢驗(yàn)規(guī)范重新進(jìn)行檢驗(yàn)，合格后方可進(jìn)行下道工序，4.5.2.2顧客提供的不合格品由各作業(yè)大隊(duì)根據(jù)處置意見向顧客或其代表聯(lián)系協(xié)商解決。4.5.2.3無法返工的不合格品，由概預(yù)算管理部按《不合格品處置單》處置決定實(shí)施。4.5.2.4交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品，應(yīng)按質(zhì)量問題對待，除執(zhí)行不合格品的處置規(guī)定外，由工程技術(shù)科應(yīng)組織有關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查，并采取有效的糾正或預(yù)防措施，同時(shí)及時(shí)與顧客協(xié)商處理的辦法，消除影響，以滿足顧客、用戶正常要求。4.5.3體系運(yùn)行中不符合預(yù)防、糾正措施方法和步驟：

QHSE管理體系內(nèi)部、外部審核發(fā)現(xiàn)的不符合，由責(zé)任部門/單位按照《內(nèi)部審核控制程序》執(zhí)行。外部審核時(shí)出現(xiàn)的不符合，由責(zé)任部門/單位組織制定糾正措施，經(jīng)批準(zhǔn)后實(shí)施，企管法規(guī)科（體系辦公室）負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)有關(guān)事宜，并進(jìn)行糾正后的驗(yàn)證。4.6預(yù)防措施的管理

4.6.1機(jī)關(guān)科室、直屬單位、基層單位應(yīng)對可能發(fā)生的各類潛在的不符合項(xiàng)、事故，制定預(yù)防、糾正措施。4.6.2預(yù)防措施的評(píng)審

1)糾正、預(yù)防措施實(shí)施后，由主管部門進(jìn)行效果驗(yàn)證。

2)制定的措施涉及文件修改時(shí)應(yīng)按照《文件管理程序》規(guī)定執(zhí)行。

3)經(jīng)驗(yàn)證發(fā)現(xiàn)所采取的措施效果未達(dá)到要求時(shí)，有關(guān)責(zé)任部門/單位應(yīng)繼續(xù)分析原因，再次制定措施并實(shí)施。

4.6.3需上級(jí)或相關(guān)專業(yè)部門解決的重大糾正、預(yù)防措施，應(yīng)報(bào)相關(guān)部門批準(zhǔn)后實(shí)施，需要時(shí)還應(yīng)提交管理評(píng)審。QHJX/CX-B/1-26-2012 4.7預(yù)防措施的驗(yàn)證

4.7.1制定的糾正和預(yù)防措施經(jīng)相關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，由該單位進(jìn)行組織實(shí)施，不符合項(xiàng)糾正后，由企管法規(guī)科（體系辦公室）負(fù)責(zé)驗(yàn)證。

4.7.2機(jī)關(guān)各處室負(fù)責(zé)對QHSE管理體系運(yùn)行過程與本部門相關(guān)的不符合項(xiàng)的識(shí)別和措施的制定、實(shí)施、驗(yàn)證。

4.7.3各直屬單位、基層單位負(fù)責(zé)QHSE管理體系運(yùn)行過程與本單位有關(guān)的不符合項(xiàng)的識(shí)別和措施的制定、實(shí)施、驗(yàn)證。5支持性文件 5.1《文件管理程序》

5.2《供方（承包方）和采購控制程序》 5.3《內(nèi)部審核控制程序》 6 記錄

6.1《采購使用反饋意見表》 6.2《不合格品的處置單》 6.3《（）檢查、整改記錄單》 6.4《監(jiān)督日志》

6.5《現(xiàn)場檢查表（大修）》 6.6《現(xiàn)場檢查表（試油）》 6.7《現(xiàn)場檢查表（小修）》 6.8《作業(yè)現(xiàn)場QHSE綜合記錄本》附流程圖

第三篇：不符合糾正與預(yù)防措施管理程序

不符合糾正與預(yù)防措施管理程序

1.目的

為了糾正與預(yù)防公司在健康、安全方面實(shí)際存在和潛在的不符合，以防止不符合的重復(fù)發(fā)生或產(chǎn)生新的不符合，確保體系的有效運(yùn)行，達(dá)到持續(xù)改進(jìn)，特制定本程序。2.適用范圍

本程序適用于銅板帶廠OHS管理活動(dòng)中對于不符合所采取的糾正和預(yù)防措施的制定、實(shí)施與驗(yàn)證的管理。3.術(shù)語和定義

3.1 不符合：任何能夠直接或間接造成人員傷亡、疾病、財(cái)產(chǎn)損失或?qū)Νh(huán)境產(chǎn)生不利影響的違背作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、慣例、程序、規(guī)章或管理體系要求的行為或偏差。

3.2 糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不符合或其它不期望情況的原因所采取的措施。

3.3 預(yù)防措施：為消除潛在不符合或其它潛在不期望情況的原因所采取的措施。

3.4 “三定四不推”：針對查出的不符合項(xiàng)，“三定”是指定時(shí)間、定措施、定負(fù)責(zé)人；“四不推”是指 個(gè)人不推給班組、班組不推給車間、車間不推給廠、廠不推給公司。4．職責(zé)

4.1 管理者代表負(fù)責(zé)審批嚴(yán)重不符合及各單位或部門提出的糾正與預(yù)防措施。

4.2 生產(chǎn)安?？?/p>

4.2.1 組織審核組對各單位OHS管理體系的不符合項(xiàng)發(fā)出通知，要求責(zé)任單位采取措施消除不符合項(xiàng)，防止事故的發(fā)生，并組織審核員對相關(guān)責(zé)任單位制定的糾正與預(yù)防措施的有效實(shí)施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證；

4.2.2 負(fù)責(zé)本程序的編制、修改和監(jiān)督實(shí)施。

4.3 各單位或部門負(fù)責(zé)對本單位或部門發(fā)生的不符合項(xiàng)分析原因，制定糾正與預(yù)防措施并有效實(shí)施。5．工作程序

5.1 OHS管理體系不符合信息的來源

a、生產(chǎn)安保科管理人員監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合； b、各單位專、兼職安全管理人員在日常檢查中或有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)巡查時(shí)發(fā)現(xiàn)的不符合；

c、各車間、科室組織的定期安全檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合； d、自動(dòng)化室組織的設(shè)備檢查中查出的不符合； e、保衛(wèi)部門組織的消防專項(xiàng)檢查中查出的不符合； f、職工傷亡事故調(diào)查時(shí)發(fā)現(xiàn)的不符合；

g、職業(yè)健康安全方面的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)變更引起的不符合； h、相關(guān)方的合理抱怨、投訴及職工在生產(chǎn)實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)的不符合； i、OHS監(jiān)測測量出的不符合；

j、OHS內(nèi)審及外部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合。5.2 不符合的判定依據(jù)

a、GB/T28001-2001《職業(yè)健康安全管理體系規(guī)范》； b、銅板帶廠適用的法律法規(guī)及其它要求； c、銅板帶廠發(fā)布的OHS管理體系文件。5.3 OHS體系不符合分類

5.3.1 嚴(yán)重不符合：不符合的性質(zhì)較為嚴(yán)重，已經(jīng)造成或可能導(dǎo)致嚴(yán)重的職業(yè)健康安全事故、事件或OHS管理體系的問題，必須制定糾正與預(yù)防措施的不符合。出現(xiàn)下列情形之一可判定為嚴(yán)重不符合。

5.3.1.1 體系出現(xiàn)系統(tǒng)失效。如某一要素、某一關(guān)鍵過程重復(fù)出現(xiàn)失效現(xiàn)象，又未能采取有效的糾正措施加以消除，形成系統(tǒng)失效；

5.3.1.2體系運(yùn)行區(qū)域性失效。如某一部門或場所的全面失效現(xiàn)象，或者各層次、各部門培訓(xùn)出現(xiàn)失效且沒有糾正措施；

5.3.1.3不符合法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求； 5.3.1.4造成或有潛在嚴(yán)重的OHS事故后果；

5.3.1.5一般不符合項(xiàng)沒有按期糾正且沒有正當(dāng)理由；

5.3.1.6目標(biāo)指標(biāo)未實(shí)現(xiàn)，且沒有通過管理評(píng)審采取必要的措施。5.3.2 一般不符合：嚴(yán)重不符合之外的其它必須制定糾正與預(yù)防措施的不符合。出現(xiàn)下列情形之一可判定為一般不符合：

5.3.2.1 對滿足體系要素或體系文件的要求而言，是個(gè)別的、偶然的、孤立的、性質(zhì)輕微的不符合； 5.3.2.2 對保證所有審核范圍的體系而言是次要的，所產(chǎn)生的不符合對OHS的影響只造成輕微或一般影響，容易糾正。

5.3.3 觀察項(xiàng)：影響輕微，采取糾正措施可立即整改的不符合。5.4 OHS管理體系不符合的原因調(diào)查與處理過程。

5.4.1 對于內(nèi)審過程中所發(fā)現(xiàn)的一般不符合和嚴(yán)重不符合，內(nèi)審員應(yīng)根據(jù)不符合項(xiàng)的判定依據(jù)，對收集的客觀證據(jù)、各種資料進(jìn)行對照、篩選、整理，判定不符合項(xiàng)及其影響程度，確定出一般不符合和嚴(yán)重不符合，由審核組填入《不符合項(xiàng)報(bào)告》。

5.4.2 對于安全檢查中發(fā)現(xiàn)的事故隱患和違章，填寫《安全檢查記錄》，嚴(yán)重的事故隱患和違章由生產(chǎn)安?？崎_據(jù)《事故隱患整改通知書》。

5.4.3 對于相關(guān)方投訴而確定的或管理評(píng)審、OHS管理體系外審、員工在生產(chǎn)實(shí)踐中、事故調(diào)查等發(fā)現(xiàn)的一般不符合和嚴(yán)重不符合按“5.5.2”款執(zhí)行。職工傷亡事故還應(yīng)執(zhí)行《銅板帶廠職工傷亡事故管理辦法》、《銅板帶廠職工傷亡事故行政責(zé)任追究規(guī)定》。

5.4.4 對觀察項(xiàng)，能夠立即整改和糾正的，可口頭安排采取措施及時(shí)糾正，不開具不符合的書面材料。

5.4.5 責(zé)任單位或部門分析其不符合原因，確定糾正措施及完成期限，按照 “三定四不推”的原則和其它有關(guān)要求進(jìn)行處理。不符合的責(zé)任單位應(yīng)制定糾正預(yù)防措施及完成期限，填入《不符合項(xiàng)報(bào)告》。

5.4.6 一般不符合項(xiàng)的糾正預(yù)防措施經(jīng)審核組批準(zhǔn)后實(shí)施。

5.4.7 嚴(yán)重不符合項(xiàng)提出的糾正措施及完成期限由審核組審核后報(bào)管理者代表進(jìn)行審批，批準(zhǔn)后實(shí)施。

5.4.8各車間、科室應(yīng)將發(fā)現(xiàn)的一般不符合和嚴(yán)重不符合整理上報(bào)生產(chǎn)安?？?。生產(chǎn)安?？曝?fù)責(zé)公司一般不符合和嚴(yán)重不符合的整理匯總。

5.4.9 在每年管理評(píng)審前，生產(chǎn)安?？茟?yīng)對OHS管理體系中的不符合信息進(jìn)行綜合分析、研究、歸納，報(bào)管理者代表并提交“管理評(píng)審”，必要時(shí)采取系統(tǒng)的整改措施。

5.5 不符合項(xiàng)糾正與預(yù)防措施的制定與實(shí)施

5.5.1 責(zé)任單位或部門要進(jìn)行調(diào)查分析，針對不符合項(xiàng)制定糾正與預(yù)防措施。糾正與預(yù)防措施包括：

a.管理措施； b.技術(shù)措施； c.行政措施； d.培訓(xùn)措施。

5.5.2 責(zé)任單位或部門制訂的糾正與預(yù)防措施填入《不符合項(xiàng)報(bào)告》中。責(zé)任單位或部門認(rèn)真落實(shí)措施并保證效果，問題得到糾正后，由責(zé)任單位或部門負(fù)責(zé)人簽字后上報(bào)生產(chǎn)安保科。

5.5.3 對潛在的事故、事件應(yīng)進(jìn)行全方位的認(rèn)真分析，找出其潛在的引發(fā)原因，從各個(gè)原因入手，制定阻止發(fā)生不符合及事故、事件的有效措施。

5.6 不符合的驗(yàn)證

5.6.1 審核組按照《不符合項(xiàng)報(bào)告》，負(fù)責(zé)對糾正與預(yù)防措施的實(shí)施過程、效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。對糾正與預(yù)防措施達(dá)到預(yù)期效果的填寫驗(yàn)證結(jié)果，對不符合進(jìn)行關(guān)閉，驗(yàn)證記錄要有充分的事實(shí)和根據(jù)。

5.6.2 對于采取糾正或預(yù)防措施而實(shí)施無效的，由審核組組織相關(guān)責(zé)任單位分析原因，提出建議，并重新填寫《不符合項(xiàng)報(bào)告》，責(zé)成有關(guān)單位制定有效的糾正與預(yù)防措施，經(jīng)審批后由責(zé)任單位實(shí)施。

5.6.3 責(zé)任單位或部門未能完成糾正與預(yù)防措施或措施的實(shí)施未達(dá)到預(yù)期效果，如無正當(dāng)理由或未能提出可接受的修正期限，由生產(chǎn)安?？瓢础豆究冃Э己朔桨浮犯郊栋踩h(huán)保管理考核辦法》進(jìn)行考核，并報(bào)告管理者代表，由管理者代表協(xié)調(diào)整改工作，直至問題的解決。

5.6.4 糾正與預(yù)防措施的實(shí)施引起的工藝、技術(shù)和管理標(biāo)準(zhǔn)的更改須按《文件和資料管理程序》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，并納入相應(yīng)的技術(shù)管理文件或作業(yè)指導(dǎo)書。6.相關(guān)文件

6.1《協(xié)商與信息交流管理程序》 6.2《應(yīng)急準(zhǔn)備和管理控制程序》 6.3《績效測量與監(jiān)測管理程序》 6.4《記錄管理程序》 6.5《內(nèi)部審核管理程序》 6.6《管理評(píng)審管理程序》 6.7《銅板帶廠安全檢查制度》 6.8《銅板帶廠安全獎(jiǎng)懲制度》 6.9 《銅板帶廠傷亡事故管理制度》 6.10《銅板帶廠環(huán)境污染事故管理辦法》

6.13《銅板帶廠職工傷亡事故行政責(zé)任追究規(guī)定》 7.記錄

7.1《不符合項(xiàng)報(bào)告》 7.2《安全檢查記錄》 7.3《安全管理月報(bào)表》 7.4《事故隱患整改通知書》.

第四篇：糾正與預(yù)防措施

糾正與預(yù)防措施管理規(guī)程

1.主題內(nèi)容與適用范圍

1.1本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量偏差，實(shí)驗(yàn)室異常檢驗(yàn)結(jié)果偏差，自檢，外部審計(jì)，質(zhì)量缺陷，生產(chǎn)工藝和質(zhì)量監(jiān)測趨勢，變更控制，維修；糾正與預(yù)防措施的管理，及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在風(fēng)險(xiǎn)并采取預(yù)防性行動(dòng)，使所建筑工程的質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，減少偏差發(fā)生幾率的管理內(nèi)容與要求。

1.2本標(biāo)準(zhǔn)適用于質(zhì)量偏差，實(shí)驗(yàn)室異常檢驗(yàn)結(jié)果偏差，自檢，外部審計(jì)，質(zhì)量缺陷，生產(chǎn)工藝和質(zhì)量監(jiān)測趨勢，變更控制，維修的管理。2.職責(zé)

2.1企業(yè)的崗位操作人員、班組長、工長、質(zhì)檢員、工程部門負(fù)責(zé)人及生產(chǎn)副經(jīng)理、總工程師、項(xiàng)目經(jīng)理對本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施負(fù)責(zé)。2.2 總工程師負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施。3.管理內(nèi)容與要求 3.1 定義

3.1.1 糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的發(fā)生所采取的措施。該措施是針對已發(fā)生偏差事故的根本原因，為減少或消除偏差事件。

3.1.2 預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其他潛在情況的發(fā)生所采取的措施，該措施是為了防止不合格或其他潛在不期望情況的發(fā)生。

3.1.3 根本原因：通過各種方法和工具，對已發(fā)生的偏差事件深入分析而確定偏差事件發(fā)生的內(nèi)在根本因素。3.2 糾正與預(yù)防措施內(nèi)容與要求 3.2.1 職責(zé) 3.2.1.1 相關(guān)部門：

⑴異常原因分析及改進(jìn)措施擬定。⑵ 改進(jìn)措施的實(shí)施。⑶ 持續(xù)改善之提案、實(shí)施。

3.2.1.2技術(shù)部：圖紙變更等相關(guān)信息的接收和反饋。3.2.1.3 采購部：供應(yīng)商有關(guān)信息的傳遞與接收。3.2.1.4 質(zhì)量部：改進(jìn)措施實(shí)施情況的追蹤與評(píng)估。3.2.1.5 安全部：現(xiàn)場安全的檢查、記錄、追蹤、處置。3.2.1.6 公司所有員工有在偏差出現(xiàn)時(shí)及時(shí)向上級(jí)報(bào)告的責(zé)任。糾正與預(yù)防措施管理規(guī)程

3.2.1.7質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)建立和維護(hù)糾正與預(yù)防措施（CAPA）系統(tǒng)。3.2.1.8質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的批準(zhǔn)、變更、跟蹤。

3.2.1.9 糾正和預(yù)防措施措施負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施計(jì)劃的落實(shí)執(zhí)行。糾正和預(yù)防措施負(fù)責(zé)人可由偏差事件調(diào)查小組長擔(dān)任，也可由具有相關(guān)資質(zhì)的人員擔(dān)任。3.2.2 偏差事件的識(shí)別與報(bào)告

3.2.2.1 質(zhì)量偏差與檢驗(yàn)結(jié)果偏差的識(shí)別。

3.2.2.2 對于來自自檢、外部審計(jì)、質(zhì)量缺陷、生產(chǎn)工藝和建筑質(zhì)量監(jiān)測趨勢、變更控制、客戶投訴，維修等偏差事件，在確認(rèn)已存在或潛在質(zhì)量問題時(shí)，應(yīng)立即報(bào)告本部門負(fù)責(zé)人并由部門負(fù)責(zé)人或相關(guān)人員隨后填寫“偏差事件報(bào)告”二份，一份交質(zhì)量中心，一份交本部門上級(jí)主管負(fù)責(zé)人。3.2.2.3 偏差事件敘述應(yīng)清楚以下內(nèi)容： ﹒應(yīng)該發(fā)生什么？ ﹒實(shí)際發(fā)生什么？

﹒偏差怎么發(fā)生的，什么地方發(fā)生的？ ﹒什么時(shí)間發(fā)生的？

﹒什么時(shí)間發(fā)現(xiàn)的？怎樣發(fā)現(xiàn)的？ ﹒立即采取了那些措施？

3.2.2.4識(shí)別不合格：對質(zhì)量環(huán)境管理體系各過程輸出的信息進(jìn)行識(shí)別： A)過程、質(zhì)量出現(xiàn)重大問題，或超過本公司規(guī)定目標(biāo)時(shí)； B)管理評(píng)審發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)； C)相關(guān)方對建筑質(zhì)量書面投訴時(shí)； D)內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)；

E)供方產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)嚴(yán)重不合格時(shí)；

F)本廠現(xiàn)行質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定與標(biāo)準(zhǔn)不符合時(shí)； G)其他不符合質(zhì)量環(huán)境管理體系文件規(guī)定要求時(shí)。3.2.8 糾正和預(yù)防措施計(jì)劃的跟蹤

偏差事件發(fā)生部門應(yīng)進(jìn)行初步調(diào)查，并立即采取適當(dāng)?shù)募m正措施，以減小負(fù)面影響。3.2.6 偏差的評(píng)估、調(diào)查、收集數(shù)據(jù)、分析等

3.2.6.1 偏差的評(píng)估、調(diào)查、收集數(shù)據(jù)、分析等要求執(zhí)行《生產(chǎn)偏差控制管理規(guī)程》和《檢驗(yàn)結(jié)果異常的調(diào)查處理管理規(guī)程》。糾正與預(yù)防措施管理規(guī)程

3.2.6.2 根據(jù)評(píng)估，在糾正和預(yù)防措施計(jì)劃未制訂或執(zhí)行之前，應(yīng)先期拿出適當(dāng)?shù)募m正措施。

3.2.6.3 在質(zhì)量偏差與檢驗(yàn)結(jié)果偏差的處理過程中，若能夠立即采取有效地糾正措施解決所發(fā)生的偏差事件，則無需建立糾正和預(yù)防措施計(jì)劃，立即采用的糾正措施可以不歸入糾正和預(yù)防措施體系進(jìn)行管理，只需記錄相關(guān)內(nèi)容并跟蹤確認(rèn)后，即可結(jié)束糾正和預(yù)防措施規(guī)程。

3.2.9 制訂糾正和預(yù)防措施計(jì)劃

3.2.7.1 針對根本原因制訂全面的適當(dāng)?shù)募m正與預(yù)防性措施。

3.2.7.2 是否建立糾正和預(yù)防措施整改小組，取決于糾正和預(yù)防措施目標(biāo)達(dá)成的風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別和困難程度。偏差調(diào)查小組可以過度為糾正和預(yù)防措施整改小組。

3.2.7.3 一般情況若風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別為次要偏差，則糾正和預(yù)防措施計(jì)劃由質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)，該計(jì)劃的跟蹤 負(fù)責(zé)人為糾正和預(yù)防措施整改小組長，若風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別為重要偏差，則糾正和預(yù)防措施計(jì)劃由董事長或總經(jīng)理批準(zhǔn)，該計(jì)劃的跟蹤負(fù)責(zé)人為總經(jīng)理或質(zhì)量受權(quán)人。3.2.7.4 確定措施方案

⑴ 建立所有可能的解決方案：可以消除根本原因的長期解決方案，對不能消除根本原因的，列出可以降低風(fēng)險(xiǎn)的解決方案。

⑵ 針對確認(rèn)的根本原因，審核每一糾正和預(yù)防措施的恰當(dāng)性。⑶ 制訂的計(jì)劃包含人員職責(zé)、措施行動(dòng)、計(jì)劃完成時(shí)間。

⑷ 按風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別和審批規(guī)定，糾正和預(yù)防措施計(jì)劃應(yīng)獲得質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人或質(zhì)量受權(quán)人的批準(zhǔn)。

⑸ 當(dāng)發(fā)生內(nèi)部或外部與規(guī)范或要求不符合時(shí)，可使用QC手法、8D的方法或其他統(tǒng)計(jì)分析手法來分析和解決問題。

⑹當(dāng)發(fā)生外部不合格時(shí)，按顧客要求的方法作分析解決，并依據(jù)其規(guī)定方式進(jìn)行糾正處理。⑺在采取糾正或預(yù)防措施的過程中，應(yīng)視問題的重要性和所承受的程度，適當(dāng)運(yùn)用放錯(cuò)法，以有效地解決問題。

⑻ 在正式執(zhí)行方案計(jì)劃前應(yīng)與相關(guān)人員做好溝通工

3.2.7.5 責(zé)任部門查明原因后，應(yīng)立即擬定并執(zhí)行改善措施，于規(guī)定期限內(nèi)完成改善措施，并將不良原因、改善措施、改善效果確認(rèn)等內(nèi)容填寫相關(guān)表單交給質(zhì)量部。相關(guān)部門亦有責(zé)任協(xié)助改善對策的擬定和執(zhí)行。

3.2.7.6 質(zhì)量部收到糾正預(yù)防措施單后，應(yīng)定期跟蹤改善措施執(zhí)行狀況，在確認(rèn)改善對糾正與預(yù)防措施管理規(guī)程

策執(zhí)行成效無異議后，將確認(rèn)結(jié)果填寫于相關(guān)表單上呈管理者代表審核通過后結(jié)案。確認(rèn)無效時(shí)重復(fù)分析整改至結(jié)案。3.2.8 糾正和預(yù)防措施計(jì)劃執(zhí)行

3.2.8.1 根據(jù)批準(zhǔn)的計(jì)劃，糾正和預(yù)防措施整改小組和相關(guān)部門負(fù)責(zé)人共同確定行動(dòng)計(jì)劃的具體執(zhí)行。

3.2.8.2 糾正和預(yù)防措施計(jì)劃在執(zhí)行過程中若因故需要變更、延遲，如截止日期變化，行動(dòng)責(zé)任人變化，整改措施變動(dòng)，糾正和預(yù)防措施負(fù)責(zé)人均需填寫“糾正與預(yù)防措施計(jì)劃修改申請表”向質(zhì)量中心提出變更申請，獲得批準(zhǔn)后才能生效執(zhí)行，批準(zhǔn)權(quán)為原計(jì)劃的批準(zhǔn)人。

3.2.8.3 糾正和預(yù)防措施計(jì)劃在執(zhí)行過程中所使用到的文件，證據(jù)材料，變更資料，進(jìn)度報(bào)告均應(yīng)作為糾正和預(yù)防措施資料的一部分存檔備查。

3.2.8.4、對于存在的不合格應(yīng)采取糾正措施，以消除不合格原因，防止不合格再發(fā)生，糾正措施應(yīng)與所遇到的問題的影響程度相適應(yīng)。

3.2.8.5 糾正和預(yù)防措施計(jì)劃在執(zhí)行過程中整改小組應(yīng)定期或不定期對該計(jì)劃的執(zhí)行情況予以跟蹤檢查，并將檢查結(jié)果記錄在“糾正與預(yù)防措施跟蹤表”中，定期報(bào)告管理層，必要時(shí)，上報(bào)藥品監(jiān)管部門。

3.2.8.6.相關(guān)責(zé)任部門收到相應(yīng)糾正措施要求表單后，需立即進(jìn)行相關(guān)資料收集及進(jìn)行原因調(diào)查分析，有必要時(shí)可要求有關(guān)部門開檢討會(huì)議。

3.2.8.7 相關(guān)部門針對不合格或潛在不合格原因制定糾正預(yù)防措施計(jì)劃，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核，項(xiàng)目經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施，涉及的相關(guān)部門配合。

3.2.8.8 在制定糾正措施或預(yù)防措施計(jì)劃時(shí)，應(yīng)考慮資源、成本、顧客滿意以及適用法律、法規(guī)要求等方面的影響，評(píng)價(jià)防止不合格再發(fā)生的措施或預(yù)防措施的要求以及效率和有效性。

3.2.8.9糾正或預(yù)防措施的實(shí)施由質(zhì)量部進(jìn)行監(jiān)控和跟蹤；質(zhì)量部在每月的品質(zhì)會(huì)上通報(bào)糾正或預(yù)防措施的實(shí)施情況。3.2.8.10 糾正或預(yù)防措施的驗(yàn)證、評(píng)審

⑴ 糾正或預(yù)防措施實(shí)施完成后，由質(zhì)量部或行政部對其實(shí)施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證和評(píng)審。⑵ 糾正和預(yù)防措施無效，需重新進(jìn)行原因分析，并制定和實(shí)施新的糾正或預(yù)防措施，直至問題解決。

⑶ 相關(guān)部門應(yīng)視狀況將經(jīng)質(zhì)量部門確認(rèn)有效的改善措施記錄于相關(guān)文件中予以標(biāo)準(zhǔn)化，糾正與預(yù)防措施管理規(guī)程

實(shí)施有效的糾正或預(yù)防措施導(dǎo)致的對文件的更改，按《文件控制程序》執(zhí)行。⑷ 糾正與預(yù)防措施的實(shí)施狀況應(yīng)提交管理評(píng)審。糾正與預(yù)防措施之記錄，依《記錄控制程序》執(zhí)行。

3.2.9 糾正或預(yù)防措施的終止

糾正或預(yù)防措施終止的標(biāo)志，只有在確認(rèn)糾正和預(yù)防措施計(jì)劃中的整改措施已全部完成，且該措施的合理性，有效性得到了認(rèn)可，該計(jì)劃才能終止。3.2.9.1 確認(rèn)整改措施全部完成的條件：

⑴、查明了原因，原因分析，采取了統(tǒng)計(jì)技術(shù)或試驗(yàn)的方法來確定原因并做到： A)過程、產(chǎn)品質(zhì)量、出現(xiàn)重大問題，或超出本公司規(guī)定目標(biāo)時(shí)，質(zhì)量部根據(jù)不合格事

實(shí)作出原因分析，由相關(guān)部門制定糾正措施并實(shí)施，質(zhì)量部跟蹤驗(yàn)證。a)過程檢驗(yàn)無法再調(diào)整的不合格品時(shí)(應(yīng)開“制程異常處理單”)； b)成品檢驗(yàn)判不合格時(shí)(應(yīng)開“糾正預(yù)防措施單”)；

B)管理評(píng)審出現(xiàn)不符合時(shí)，由行政部記錄不符合事實(shí)及原因分析，責(zé)任部門制定糾

正措施，行 政部及質(zhì)量部跟蹤驗(yàn)證。

C)相關(guān)方提出異議時(shí)，接受部門記錄不合格事實(shí)，質(zhì)量部或行政部確認(rèn)屬實(shí)后進(jìn)行

原因分析，由責(zé)任部門制定糾正措施并實(shí)施，質(zhì)量部跟蹤驗(yàn)證并是將結(jié)果反饋回投訴

接受部門。

a)甲方監(jiān)理提出問題時(shí)，由質(zhì)量部作出分析，并開出《客戶投訴處理單》，責(zé)任部門落實(shí)執(zhí)行，質(zhì)量部跟蹤結(jié)果回復(fù)給業(yè)務(wù)部及客戶。

b)周圍居民等投訴時(shí)，由行政部作出分析，填糾正預(yù)防措施單，責(zé)任部門落實(shí)行政部跟蹤結(jié)果回復(fù)給相關(guān)方。

D)內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)；依《內(nèi)部審核控制規(guī)程》執(zhí)行。

E)供方產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)嚴(yán)重不合格時(shí)；進(jìn)料檢驗(yàn)中，若發(fā)現(xiàn)來料不符合本公司驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，質(zhì)量部開據(jù)《材料異常反饋通知單》由供應(yīng)部轉(zhuǎn)交供應(yīng)商，要求提出糾正措施并反饋回本公司。質(zhì)量部在實(shí)施糾正措施后一批來料中進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。當(dāng)同一產(chǎn)品向同一供方連續(xù)發(fā)生兩次糾正措施而質(zhì)量未有明顯改善，取消合格供方資格。

F)公司現(xiàn)行管理體系文件與標(biāo)準(zhǔn)不符時(shí)，在管理評(píng)審時(shí)提出。按B)的規(guī)定執(zhí)行。G)其他不符合方針、目標(biāo)或體系文件要求的情況時(shí)，根據(jù)具體情況執(zhí)行。H)品質(zhì)月報(bào)告之針對性品質(zhì)問題；根據(jù)具體情況執(zhí)行糾正預(yù)防措施單。糾正與預(yù)防措施管理規(guī)程

I)其他工作品質(zhì)發(fā)生嚴(yán)重不合格時(shí)；根據(jù)具體情況執(zhí)行糾正預(yù)防措施單。⑵ 所有的措施計(jì)劃已經(jīng)完成。

⑶ 所有的變更完成，過程中所有發(fā)生的變更予以了記錄。⑷ 所有相關(guān)的員工的變更實(shí)施后經(jīng)過了培訓(xùn)，且能掌握相關(guān)內(nèi)容。⑸ 相關(guān)信息已反饋到質(zhì)量受權(quán)人和整改措施負(fù)責(zé)人。⑹ 確認(rèn)了措施的實(shí)施對產(chǎn)品和服務(wù)不會(huì)造成不利影響。⑺ 糾正與預(yù)防措施文件記錄齊全，存檔于質(zhì)量管理部門。3.2.9.2 確認(rèn)整改措施合理性、有效性 ⑴ 根本原因已經(jīng)找到

⑵ 采取的措施不會(huì)造成負(fù)面影響。

⑶ 措施恰當(dāng)，類似的問題不會(huì)再重復(fù)出現(xiàn)。

第五篇：糾正與預(yù)防措施

糾正與預(yù)防措施管理規(guī)程

1.主題內(nèi)容與適用范圍

1.1本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量偏差，實(shí)驗(yàn)室異常檢驗(yàn)結(jié)果偏差，自檢，外部審計(jì)，質(zhì)量缺陷，生

產(chǎn)工藝和質(zhì)量監(jiān)測趨勢，變更控制，維修；糾正與預(yù)防措施的管理，及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在風(fēng)險(xiǎn)并采取預(yù)防性行動(dòng)，使所建筑工程的質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，減少偏差發(fā)生幾率的管理內(nèi)容與要求。

1.2本標(biāo)準(zhǔn)適用于質(zhì)量偏差，實(shí)驗(yàn)室異常檢驗(yàn)結(jié)果偏差，自檢，外部審計(jì)，質(zhì)量缺陷，生

產(chǎn)工藝和質(zhì)量監(jiān)測趨勢，變更控制，維修的管理。

2.職責(zé)

2.1企業(yè)的崗位操作人員、班組長、工長、質(zhì)檢員、工程部門負(fù)責(zé)人及生產(chǎn)副經(jīng)理、總工程師、項(xiàng)目經(jīng)理對本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施負(fù)責(zé)。

2.2 總工程師負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施。

3.管理內(nèi)容與要求

3.1定義

3.1.1糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的發(fā)生所采取的措施。該

措施是針對已發(fā)生偏差事故的根本原因，為減少或消除偏差事件。

3.1.2預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其他潛在情況的發(fā)生所采取的措施，該措施是

為了防止不合格或其他潛在不期望情況的發(fā)生。

3.1.3根本原因：通過各種方法和工具，對已發(fā)生的偏差事件深入分析而確定偏差事

件發(fā)生的內(nèi)在根本因素。

3.2糾正與預(yù)防措施內(nèi)容與要求

3.2.1職責(zé)

3.2.1.1 相關(guān)部門：

⑴異常原因分析及改進(jìn)措施擬定。

⑵ 改進(jìn)措施的實(shí)施。

⑶ 持續(xù)改善之提案、實(shí)施。

3.2.1.2技術(shù)部：圖紙變更等相關(guān)信息的接收和反饋。

3.2.1.3 采購部：供應(yīng)商有關(guān)信息的傳遞與接收。

3.2.1.4 質(zhì)量部：改進(jìn)措施實(shí)施情況的追蹤與評(píng)估。

3.2.1.5 安全部：現(xiàn)場安全的檢查、記錄、追蹤、處置。

3.2.1.6 公司所有員工有在偏差出現(xiàn)時(shí)及時(shí)向上級(jí)報(bào)告的責(zé)任。

3.2.1.7質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)建立和維護(hù)糾正與預(yù)防措施（CAPA）系統(tǒng)。

3.2.1.8質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的批準(zhǔn)、變更、跟蹤。

3.2.1.9 糾正和預(yù)防措施措施負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施計(jì)劃的落實(shí)執(zhí)行。糾正和預(yù)防措

施負(fù)責(zé)人可由偏差事件調(diào)查小組長擔(dān)任，也可由具有相關(guān)資質(zhì)的人員擔(dān)任。

3.2.2偏差事件的識(shí)別與報(bào)告

3.2.2.1質(zhì)量偏差與檢驗(yàn)結(jié)果偏差的識(shí)別。

3.2.2.2對于來自自檢、外部審計(jì)、質(zhì)量缺陷、生產(chǎn)工藝和建筑質(zhì)量監(jiān)測趨勢、變更控

制、客戶投訴，維修等偏差事件，在確認(rèn)已存在或潛在質(zhì)量問題時(shí)，應(yīng)立即報(bào)告本部門負(fù)責(zé)人并由部門負(fù)責(zé)人或相關(guān)人員隨后填寫“偏差事件報(bào)告”二份，一份交質(zhì)量中心，一份交本部門上級(jí)主管負(fù)責(zé)人。

3.2.2.3偏差事件敘述應(yīng)清楚以下內(nèi)容：

﹒應(yīng)該發(fā)生什么？

﹒實(shí)際發(fā)生什么？

﹒偏差怎么發(fā)生的，什么地方發(fā)生的？

﹒什么時(shí)間發(fā)生的？

﹒什么時(shí)間發(fā)現(xiàn)的？怎樣發(fā)現(xiàn)的？

﹒立即采取了那些措施？

3.2.2.4識(shí)別不合格：對質(zhì)量環(huán)境管理體系各過程輸出的信息進(jìn)行識(shí)別：

A)過程、質(zhì)量出現(xiàn)重大問題，或超過本公司規(guī)定目標(biāo)時(shí)；

B)管理評(píng)審發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)；

C)相關(guān)方對建筑質(zhì)量書面投訴時(shí)；

D)內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)；

E)供方產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)嚴(yán)重不合格時(shí)；

F)本廠現(xiàn)行質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定與標(biāo)準(zhǔn)不符合時(shí)；

G)其他不符合質(zhì)量環(huán)境管理體系文件規(guī)定要求時(shí)。

3.2.8糾正和預(yù)防措施計(jì)劃的跟蹤

偏差事件發(fā)生部門應(yīng)進(jìn)行初步調(diào)查，并立即采取適當(dāng)?shù)募m正措施，以減小負(fù)面影響。

3.2.6偏差的評(píng)估、調(diào)查、收集數(shù)據(jù)、分析等

3.2.6.1偏差的評(píng)估、調(diào)查、收集數(shù)據(jù)、分析等要求執(zhí)行《生產(chǎn)偏差控制管理規(guī)程》和《檢驗(yàn)結(jié)果異常的調(diào)查處理管理規(guī)程》。

3.2.6.2根據(jù)評(píng)估，在糾正和預(yù)防措施計(jì)劃未制訂或執(zhí)行之前，應(yīng)先期拿出適當(dāng)?shù)募m正

措施。

3.2.6.3在質(zhì)量偏差與檢驗(yàn)結(jié)果偏差的處理過程中，若能夠立即采取有效地糾正措施解

決所發(fā)生的偏差事件，則無需建立糾正和預(yù)防措施計(jì)劃，立即采用的糾正措施可以不歸入糾正和預(yù)防措施體系進(jìn)行管理，只需記錄相關(guān)內(nèi)容并跟蹤確認(rèn)后，即可結(jié)束糾正和預(yù)防措施規(guī)程。

3.2.9制訂糾正和預(yù)防措施計(jì)劃

3.2.7.1針對根本原因制訂全面的適當(dāng)?shù)募m正與預(yù)防性措施。

3.2.7.2是否建立糾正和預(yù)防措施整改小組，取決于糾正和預(yù)防措施目標(biāo)達(dá)成的風(fēng)險(xiǎn)級(jí)

別和困難程度。偏差調(diào)查小組可以過度為糾正和預(yù)防措施整改小組。

3.2.7.3一般情況若風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別為次要偏差，則糾正和預(yù)防措施計(jì)劃由質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)，該計(jì)劃的跟蹤負(fù)責(zé)人為糾正和預(yù)防措施整改小組長，若風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別為重要偏差，則糾正和預(yù)防措施計(jì)劃由董事長或總經(jīng)理批準(zhǔn)，該計(jì)劃的跟蹤負(fù)責(zé)人為總經(jīng)理或質(zhì)量受權(quán)人。

3.2.7.4確定措施方案

⑴建立所有可能的解決方案：可以消除根本原因的長期解決方案，對不能消除根本原因的，列出可以降低風(fēng)險(xiǎn)的解決方案。

⑵ 針對確認(rèn)的根本原因，審核每一糾正和預(yù)防措施的恰當(dāng)性。

⑶ 制訂的計(jì)劃包含人員職責(zé)、措施行動(dòng)、計(jì)劃完成時(shí)間。

⑷按風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別和審批規(guī)定，糾正和預(yù)防措施計(jì)劃應(yīng)獲得質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人或質(zhì)量受權(quán)人的批準(zhǔn)。

⑸當(dāng)發(fā)生內(nèi)部或外部與規(guī)范或要求不符合時(shí)，可使用QC手法、8D的方法或其他統(tǒng)計(jì)分

析手法來分析和解決問題。

⑹當(dāng)發(fā)生外部不合格時(shí)，按顧客要求的方法作分析解決，并依據(jù)其規(guī)定方式進(jìn)行糾正處理。⑺在采取糾正或預(yù)防措施的過程中，應(yīng)視問題的重要性和所承受的程度，適當(dāng)運(yùn)用放錯(cuò)法，以有效地解決問題。

⑻ 在正式執(zhí)行方案計(jì)劃前應(yīng)與相關(guān)人員做好溝通工

3.2.7.5責(zé)任部門查明原因后，應(yīng)立即擬定并執(zhí)行改善措施，于規(guī)定期限內(nèi)完成改善措

施，并將不良原因、改善措施、改善效果確認(rèn)等內(nèi)容填寫相關(guān)表單交給質(zhì)量部。相關(guān)部門亦有責(zé)任協(xié)助改善對策的擬定和執(zhí)行。

3.2.7.6質(zhì)量部收到糾正預(yù)防措施單后，應(yīng)定期跟蹤改善措施執(zhí)行狀況，在確認(rèn)改善對

策執(zhí)行成效無異議后，將確認(rèn)結(jié)果填寫于相關(guān)表單上呈管理者代表審核通過后結(jié)案。確認(rèn)無效時(shí)重復(fù)分析整改至結(jié)案。

3.2.8糾正和預(yù)防措施計(jì)劃執(zhí)行

3.2.8.1根據(jù)批準(zhǔn)的計(jì)劃，糾正和預(yù)防措施整改小組和相關(guān)部門負(fù)責(zé)人共同確定行動(dòng)

計(jì)劃的具體執(zhí)行。

3.2.8.2糾正和預(yù)防措施計(jì)劃在執(zhí)行過程中若因故需要變更、延遲，如截止日期變化，行動(dòng)責(zé)任人變化，整改措施變動(dòng)，糾正和預(yù)防措施負(fù)責(zé)人均需填寫“糾正與預(yù)防措施計(jì)劃修改申請表”向質(zhì)量中心提出變更申請，獲得批準(zhǔn)后才能生效執(zhí)行，批準(zhǔn)權(quán)為原計(jì)劃的批準(zhǔn)人。

3.2.8.3糾正和預(yù)防措施計(jì)劃在執(zhí)行過程中所使用到的文件，證據(jù)材料，變更資料，進(jìn)

度報(bào)告均應(yīng)作為糾正和預(yù)防措施資料的一部分存檔備查。

3.2.8.4、對于存在的不合格應(yīng)采取糾正措施，以消除不合格原因，防止不合格再發(fā)生，糾正措施應(yīng)與所遇到的問題的影響程度相適應(yīng)。

3.2.8.5 糾正和預(yù)防措施計(jì)劃在執(zhí)行過程中整改小組應(yīng)定期或不定期對該計(jì)劃的執(zhí)行情

況予以跟蹤檢查，并將檢查結(jié)果記錄在“糾正與預(yù)防措施跟蹤表”中，定期報(bào)告管理層，必要時(shí)，上報(bào)藥品監(jiān)管部門。

3.2.8.6.相關(guān)責(zé)任部門收到相應(yīng)糾正措施要求表單后，需立即進(jìn)行相關(guān)資料收集及進(jìn)行

原因調(diào)查分析，有必要時(shí)可要求有關(guān)部門開檢討會(huì)議。

3.2.8.7 相關(guān)部門針對不合格或潛在不合格原因制定糾正預(yù)防措施計(jì)劃，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審

核，項(xiàng)目經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施，涉及的相關(guān)部門配合。

3.2.8.8 在制定糾正措施或預(yù)防措施計(jì)劃時(shí)，應(yīng)考慮資源、成本、顧客滿意以及適用法律、法規(guī)要求等方面的影響，評(píng)價(jià)防止不合格再發(fā)生的措施或預(yù)防措施的要求以及效率和有效性。

3.2.8.9糾正或預(yù)防措施的實(shí)施由質(zhì)量部進(jìn)行監(jiān)控和跟蹤；質(zhì)量部在每月的品質(zhì)會(huì)上通報(bào)

糾正或預(yù)防措施的實(shí)施情況。

3.2.8.10 糾正或預(yù)防措施的驗(yàn)證、評(píng)審

⑴ 糾正或預(yù)防措施實(shí)施完成后，由質(zhì)量部或行政部對其實(shí)施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證和評(píng)審。⑵糾正和預(yù)防措施無效，需重新進(jìn)行原因分析，并制定和實(shí)施新的糾正或預(yù)防措施，直

至問題解決。

⑶ 相關(guān)部門應(yīng)視狀況將經(jīng)質(zhì)量部門確認(rèn)有效的改善措施記錄于相關(guān)文件中予以標(biāo)準(zhǔn)化，實(shí)施有效的糾正或預(yù)防措施導(dǎo)致的對文件的更改，按《文件控制程序》執(zhí)行。

⑷ 糾正與預(yù)防措施的實(shí)施狀況應(yīng)提交管理評(píng)審。糾正與預(yù)防措施之記錄，依《記錄控制

程序》執(zhí)行。

3.2.9 糾正或預(yù)防措施的終止

糾正或預(yù)防措施終止的標(biāo)志，只有在確認(rèn)糾正和預(yù)防措施計(jì)劃中的整改措施已全部完成，且該措施的合理性，有效性得到了認(rèn)可，該計(jì)劃才能終止。

3.2.9.1 確認(rèn)整改措施全部完成的條件：

⑴、查明了原因，原因分析，采取了統(tǒng)計(jì)技術(shù)或試驗(yàn)的方法來確定原因并做到：

A)過程、產(chǎn)品質(zhì)量、出現(xiàn)重大問題，或超出本公司規(guī)定目標(biāo)時(shí)，質(zhì)量部根據(jù)不合格事

實(shí)作出原因分析，由相關(guān)部門制定糾正措施并實(shí)施，質(zhì)量部跟蹤驗(yàn)證。

a)過程檢驗(yàn)無法再調(diào)整的不合格品時(shí)(應(yīng)開“制程異常處理單”)；

b)成品檢驗(yàn)判不合格時(shí)(應(yīng)開“糾正預(yù)防措施單”)；

B)管理評(píng)審出現(xiàn)不符合時(shí)，由行政部記錄不符合事實(shí)及原因分析，責(zé)任部門制定糾

正措施，行 政部及質(zhì)量部跟蹤驗(yàn)證。

C)相關(guān)方提出異議時(shí)，接受部門記錄不合格事實(shí)，質(zhì)量部或行政部確認(rèn)屬實(shí)后進(jìn)行原因分析，由責(zé)任部門制定糾正措施并實(shí)施，質(zhì)量部跟蹤驗(yàn)證并是將結(jié)果反饋回投訴接受部門。

a)甲方監(jiān)理提出問題時(shí)，由質(zhì)量部作出分析，并開出《客戶投訴處理單》，責(zé)任部門落實(shí)執(zhí)行，質(zhì)量部跟蹤結(jié)果回復(fù)給業(yè)務(wù)部及客戶。

b)周圍居民等投訴時(shí)，由行政部作出分析，填糾正預(yù)防措施單，責(zé)任部門落實(shí)行政部跟蹤結(jié)果回復(fù)給相關(guān)方。

D)內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)；依《內(nèi)部審核控制規(guī)程》執(zhí)行。

E)供方產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)嚴(yán)重不合格時(shí)；進(jìn)料檢驗(yàn)中，若發(fā)現(xiàn)來料不符合本公司驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，質(zhì)量部開據(jù)《材料異常反饋通知單》由供應(yīng)部轉(zhuǎn)交供應(yīng)商，要求提出糾正措施并反饋回本公司。質(zhì)量部在實(shí)施糾正措施后一批來料中進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。當(dāng)同一產(chǎn)品向同一供方連續(xù)發(fā)生兩次糾正措施而質(zhì)量未有明顯改善，取消合格供方資格。

F)公司現(xiàn)行管理體系文件與標(biāo)準(zhǔn)不符時(shí)，在管理評(píng)審時(shí)提出。按B)的規(guī)定執(zhí)行。G)其他不符合方針、目標(biāo)或體系文件要求的情況時(shí)，根據(jù)具體情況執(zhí)行。

H)品質(zhì)月報(bào)告之針對性品質(zhì)問題；根據(jù)具體情況執(zhí)行糾正預(yù)防措施單。

I)其他工作品質(zhì)發(fā)生嚴(yán)重不合格時(shí)；根據(jù)具體情況執(zhí)行糾正預(yù)防措施單。⑵所有的措施計(jì)劃已經(jīng)完成。

⑶所有的變更完成，過程中所有發(fā)生的變更予以了記錄。

⑷所有相關(guān)的員工的變更實(shí)施后經(jīng)過了培訓(xùn)，且能掌握相關(guān)內(nèi)容。⑸相關(guān)信息已反饋到質(zhì)量受權(quán)人和整改措施負(fù)責(zé)人。

⑹確認(rèn)了措施的實(shí)施對產(chǎn)品和服務(wù)不會(huì)造成不利影響。

⑺ 糾正與預(yù)防措施文件記錄齊全，存檔于質(zhì)量管理部門。

3.2.9.2確認(rèn)整改措施合理性、有效性

⑴根本原因已經(jīng)找到

⑵采取的措施不會(huì)造成負(fù)面影響。

⑶措施恰當(dāng)，類似的問題不會(huì)再重復(fù)出現(xiàn)。