第一篇：糾正和預(yù)防措施控制程序(新)

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糾正和預(yù)防措施控制程序

1．目的

采取有效的改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。2．范圍

適用于改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的制定、實(shí)施與驗(yàn)證。3．職責(zé)

3.1管理部負(fù)責(zé)組織對(duì)體系持續(xù)改進(jìn)及糾正和預(yù)防措施的控制，當(dāng)出現(xiàn)存在和潛在的體系不符合問(wèn)題時(shí)發(fā)出相應(yīng)的《糾正和預(yù)防措施處理單》，并跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。

3.2生產(chǎn)部、工程部、品管部負(fù)責(zé)組織對(duì)服務(wù)和產(chǎn)品持續(xù)改進(jìn)及糾正和預(yù)防措施的控制，當(dāng)出現(xiàn)存在和潛在的質(zhì)量問(wèn)題時(shí)部門(mén)負(fù)責(zé)人發(fā)出相應(yīng)的《糾正和預(yù)防措施處理單》，并跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。

3.3各部門(mén)負(fù)責(zé)分管范圍內(nèi)相應(yīng)的改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的改進(jìn)和實(shí)施，并跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。

3.4管理者代表負(fù)責(zé)監(jiān)督、協(xié)調(diào)改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施。3.4業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)有效地處理顧客意見(jiàn)。4.程序

4.1持續(xù)改進(jìn)的策劃和管理

4.1.1組織要達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的，就必須不斷提高質(zhì)量管理的有效性和效率，在實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)的活動(dòng)過(guò)程中，持續(xù)追求對(duì)質(zhì)量管理體系各過(guò)程的改進(jìn)。4.1.2日常的改進(jìn)活動(dòng)

對(duì)日常改進(jìn)活動(dòng)的策劃和管理參見(jiàn)4.2、4.3條款執(zhí)行。4.1.3較重大的改進(jìn)項(xiàng)目

對(duì)涉及現(xiàn)有過(guò)程、服務(wù)和產(chǎn)品較重大的改進(jìn)及資源需求變化的項(xiàng)目，在策劃和管理時(shí)應(yīng)考慮：

a）改進(jìn)項(xiàng)目的目標(biāo)和總體要求； b）分析現(xiàn)有過(guò)程的狀況確定改進(jìn)方案； c）實(shí)施改進(jìn)并評(píng)價(jià)改進(jìn)的結(jié)果。

4.1.4管理部通過(guò)質(zhì)量方針和目標(biāo)的貫徹過(guò)程、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施、管理評(píng)審的結(jié)果，積極尋找體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)，確定需要改進(jìn)的方面，（如體系改進(jìn)、資源配置及質(zhì)量的改善等），組織各部門(mén)進(jìn)行策劃，制定 有限公司

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《改進(jìn)計(jì)劃》報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，予以實(shí)施。改進(jìn)計(jì)劃的內(nèi)容及管理參照

“5.4.2質(zhì)量管理體系策劃”和 “7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃”。

4.1.5生產(chǎn)部、業(yè)務(wù)部、品管部通過(guò)質(zhì)量方針和部門(mén)目標(biāo)的貫徹過(guò)程、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施、管理評(píng)審的結(jié)果，積極尋找產(chǎn)品質(zhì)量或服務(wù)的持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)，確定需要改進(jìn)的方面，（如技術(shù)改進(jìn)、工藝改進(jìn)、服務(wù)質(zhì)量的改善等），組織有關(guān)人員進(jìn)行策劃，制定《改進(jìn)計(jì)劃》報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，予以實(shí)施。改進(jìn)計(jì)劃的內(nèi)容及管理參照“5.4.2質(zhì)量管理體系策劃”和 “7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃”。

4.1.6最高管理者應(yīng)創(chuàng)造良好的文化氛圍，促進(jìn)每個(gè)員工能以主人翁的態(tài)度積極提出合理化建議，為組織持續(xù)改進(jìn)做事出貢獻(xiàn)。4.2糾正措施

4.2.1 對(duì)于存在的不合格應(yīng)采取糾正措施，以消除不合格原因，防止不合格再發(fā)生，糾正措施應(yīng)與所遇到的問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)。4.2.2識(shí)別不合格

對(duì)質(zhì)量管理體系各過(guò)程輸出的信息進(jìn)行識(shí)別：

a）過(guò)程、服務(wù)、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問(wèn)題，或超過(guò)組織規(guī)定值時(shí)； b）管理評(píng)審發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)； c）顧客對(duì)產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量投訴時(shí)； d）內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)；

e）供方產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)嚴(yán)重不合格時(shí)；

f）其他不符合質(zhì)量方針、目標(biāo)，或質(zhì)量管理體系文件要求的情況。4.2.3原因分析、措施制定、實(shí)施與驗(yàn)證 可采取統(tǒng)計(jì)技術(shù)或試驗(yàn)的方法來(lái)確定主要原因。

4.2.3.1對(duì)情況a）由生產(chǎn)部、工程部、品管部視不符合情況的不同，由相關(guān)責(zé)任部門(mén)填寫(xiě)《糾正和預(yù)防措施處理單》中“不合格事實(shí)”欄，確定責(zé)任部門(mén)；由責(zé)任部門(mén)填寫(xiě)“原因分析”欄，制定糾正措施并實(shí)施，品管部跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。4.2.3.2對(duì)情況b)，f）管理部填寫(xiě)《糾正和預(yù)防措施處理單》中“不合格事實(shí)”欄，確定責(zé)任部門(mén)；由責(zé)任部門(mén)填寫(xiě)“原因分析”欄，制定糾正措施并實(shí)施，管理部跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。

4.2.3.3對(duì)情況c），由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)填寫(xiě)《糾正和預(yù)防措施處理單》中“不合格事實(shí)”欄，確定責(zé)任負(fù)責(zé)人，由責(zé)任負(fù)責(zé)人分析原因、制定糾正措施并實(shí)施，部門(mén) 2 有限公司

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負(fù)責(zé)人跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果，及時(shí)轉(zhuǎn)告顧客并取得顧客滿(mǎn)意。

4.2.3.4對(duì)情況d），由審核組發(fā)出《不符合項(xiàng)報(bào)告》，執(zhí)行《內(nèi)部審核控制程序》。4.2.3.5對(duì)情況e），采購(gòu)部通知供應(yīng)商，要求供應(yīng)商對(duì)所供物資進(jìn)行維修或更換，執(zhí)行“7.4采購(gòu)”對(duì)供方控制的規(guī)定。如果是供方的質(zhì)量問(wèn)題，則由產(chǎn)品接受部門(mén)填寫(xiě)《糾正和預(yù)防措施處理單》，通知對(duì)方采取糾正措施，并跟蹤驗(yàn)證其實(shí)施效果。

4.2.4評(píng)審所采取的糾正措施

a)每項(xiàng)有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量或服務(wù)質(zhì)量的糾正措施完成后，品管部負(fù)責(zé)對(duì)糾正措施完成情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，對(duì)實(shí)施效果的有效性進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審其能否防止類(lèi)似不合格繼續(xù)發(fā)生，并在《糾正和預(yù)防措施處理單》上簽名確認(rèn)。

b)每項(xiàng)有關(guān)體系的糾正措施完成后，管理部對(duì)糾正措施完成情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，對(duì)實(shí)施效果的有效性進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審其能否防止類(lèi)似不合格繼續(xù)發(fā)生，并在《糾正和預(yù)防措施處理單》上簽名確認(rèn)。

c)當(dāng)不合格原因是由于質(zhì)量管理體系有關(guān)文件的不完善所致時(shí)，應(yīng)對(duì)相關(guān)文件修改的必要性進(jìn)行評(píng)審，并予以實(shí)施，執(zhí)行《文件控制程序》關(guān)于文件更改的有關(guān)規(guī)定。4.3預(yù)防措施

4.3.1組織應(yīng)識(shí)別潛在的不合格，并采取預(yù)防措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格發(fā)生，所采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)。4.3.2識(shí)別潛在不合格

管理部要及時(shí)重點(diǎn)分析如下記錄：

a)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)（如調(diào)查表、排列圖等）、市場(chǎng)分析、顧客滿(mǎn)意程度調(diào)查等； b)以往的內(nèi)審報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告； c)糾正、預(yù)防、改進(jìn)措施執(zhí)行記錄等。

以便及時(shí)了解體系運(yùn)行的有效性，過(guò)程、產(chǎn)品的質(zhì)量趨勢(shì)及顧客的要求和期望；并在日常對(duì)體系運(yùn)作的檢查和監(jiān)督過(guò)程中，及時(shí)收集分析各方面的反饋信息。4.3.3發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系運(yùn)作有潛在的不合格事實(shí)時(shí)，根據(jù)潛在問(wèn)題影響程度確定輕重緩急，由管理部召集相關(guān)部門(mén)討論原因，評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求，并定出預(yù)防措施和責(zé)任部門(mén)；填寫(xiě)《糾正和預(yù)防措施處理單》的潛在不合格事實(shí)欄，經(jīng)責(zé)任部門(mén)分析原因并制定預(yù)防措施后實(shí)施，管理部跟蹤驗(yàn)證預(yù)防措施的實(shí)施，有限公司

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4.3.4發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量或服務(wù)有潛在的不合格事實(shí)時(shí)，根據(jù)潛在問(wèn)題影響程度確定輕重緩急，由相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人召集相關(guān)責(zé)任部門(mén)討論原因，評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求，并定出預(yù)防措施和責(zé)任人；填寫(xiě)《糾正和預(yù)防措施處理單》的潛在不合格事實(shí)欄，經(jīng)潛在不合格存在部門(mén)分析原因并制定預(yù)防措施后實(shí)施，品管部跟蹤驗(yàn)證預(yù)防措施的實(shí)施，4.3.5評(píng)價(jià)所采取的預(yù)防措施

a)管理部對(duì)體系中預(yù)防措施有效性進(jìn)行評(píng)審，并在《糾正和預(yù)防措施處理單》上簽名確認(rèn)；

b)業(yè)務(wù)部、采購(gòu)部、品管部的部門(mén)負(fù)責(zé)人對(duì)產(chǎn)品或服務(wù)中預(yù)防措施有效性進(jìn)行評(píng)審，并在《糾正和預(yù)防措施處理單》上簽名確認(rèn)；

c)當(dāng)潛在不合格原因是由于質(zhì)量管理體系有關(guān)文件的不完善所致時(shí)，應(yīng)對(duì)相關(guān)文件修改的必要性進(jìn)行評(píng)審，并予以實(shí)施。4.4改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施實(shí)施控制及記錄

4.4.1在改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施過(guò)程中，總經(jīng)理負(fù)責(zé)配置必要的資源，協(xié)助分析原因和確定責(zé)任部門(mén)，并監(jiān)督措施實(shí)施的過(guò)程。

4.4.2管理部編制《改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況一覽表》，記錄各次措施的發(fā)出時(shí)間、責(zé)任部門(mén)、完成時(shí)間及驗(yàn)證結(jié)果。逾期未能完成者，要報(bào)告管理者代表，組織責(zé)任部門(mén)進(jìn)行原因分析，再次限期完成。

4.4.3由改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施引起的對(duì)體系文件的任何更改，按《文件控制程序》執(zhí)行。

4.4.4重要改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的相關(guān)記錄應(yīng)作為下次管理評(píng)審的輸入之一。5．相關(guān)文件

5.1 《5.4.2質(zhì)量管理體系策劃》 5.2 《7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃》 5.3 《8.4數(shù)據(jù)分析》 5.4 《不合格品控制程序》 5.5 《文件控制程序》 6.記錄

6.1 《改進(jìn)計(jì)劃》

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6.2 《糾正和預(yù)防措施處理單》

6.3 《改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況一覽表》

編制： 審核： 批準(zhǔn)/日期：

第二篇：糾正和預(yù)防措施控制程序

糾正和預(yù)防措施控制程序 目的

為了及時(shí)糾正已發(fā)生的不合格，消除實(shí)際發(fā)現(xiàn)的和潛在的不合格原因；并采取措施減少不合格所造成的影響，防止再次發(fā)生或產(chǎn)生新的不合格，以促進(jìn)質(zhì)量/產(chǎn)品有害物質(zhì)過(guò)程管理體系的持續(xù)改進(jìn)，不斷完善、改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量，提高顧客滿(mǎn)意程度特制定本程序。范圍

適用于對(duì)本公司家用空調(diào)質(zhì)量/產(chǎn)品有害物質(zhì)過(guò)程管理體系、過(guò)程、產(chǎn)品中已發(fā)現(xiàn)的和潛在的不合格及原因的控制。本文件未考慮環(huán)保、安全問(wèn)題的處理，環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系運(yùn)行過(guò)程中的不符合及糾正與預(yù)防措施管理具體依《EHS不符合、糾正和預(yù)防措施控制程 序》執(zhí)行。定義

3.1 糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。

3.2 糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。

3.3 預(yù)防措施：為消除潛在的不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。職責(zé)

4.1 品質(zhì)管理部：負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量/產(chǎn)品有害物質(zhì)過(guò)程管理體系運(yùn)行的各次內(nèi)/外審核及檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合，確定分析問(wèn)題和采取糾正/預(yù)防措施的責(zé)任部門(mén)，以及結(jié)果驗(yàn)證部門(mén)，并跟蹤問(wèn)題的整改。

4.2 成品檢驗(yàn)部：負(fù)責(zé)對(duì)內(nèi)、外部反饋的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，確定分析問(wèn)題和采取措施的責(zé)任部門(mén)，以及結(jié)果驗(yàn)證部門(mén)，并跟蹤問(wèn)題的整改。

4.3 原材料檢驗(yàn)部：負(fù)責(zé)跟進(jìn)、驗(yàn)證供方對(duì)原材料質(zhì)量問(wèn)題的改進(jìn)。

4.4 管理者代表：負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量/產(chǎn)品有害物質(zhì)過(guò)程管理體系運(yùn)行的各次內(nèi)/外部審核及檢查中發(fā)現(xiàn)的重大不符合時(shí)，確定分析問(wèn)題和采取措施的責(zé)任部門(mén)，以及結(jié)果驗(yàn)證部門(mén)，負(fù)責(zé)對(duì)糾正和預(yù)防措施有爭(zhēng)議時(shí)的最終裁決。

4.5 各有關(guān)部門(mén)：負(fù)責(zé)及時(shí)向品質(zhì)管理部、成品檢驗(yàn)部或原材料檢驗(yàn)部反饋實(shí)際存在或潛在的問(wèn)題，必要時(shí)提出改進(jìn)建議。

4.6 責(zé)任部門(mén)：負(fù)責(zé)根據(jù)已有或潛在不合格進(jìn)行原因分析、制定并實(shí)施糾正/預(yù)防措施。

4.7 相關(guān)部門(mén)人員：協(xié)助或配合糾正/預(yù)防措施的實(shí)施，在被指定或相關(guān)程序有明確要求時(shí)對(duì)采取的糾正/預(yù)防措施進(jìn)行驗(yàn)證。工作流程

5.1 采取糾正/預(yù)防措施的時(shí)機(jī)

5.1.1 采取糾正措施的時(shí)機(jī)

a)當(dāng)管理評(píng)審提出的問(wèn)題，由品質(zhì)管理部填寫(xiě)《糾正/預(yù)防措施單》發(fā)給責(zé)任部門(mén)確認(rèn)。

b)當(dāng)各項(xiàng)質(zhì)量目標(biāo)指標(biāo)出現(xiàn)不達(dá)標(biāo)時(shí)，以及從質(zhì)量目標(biāo)指標(biāo)統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果中得出需改進(jìn)的方向，統(tǒng)計(jì)部門(mén)向責(zé)任部門(mén)提出改進(jìn)建議，責(zé)任部門(mén)應(yīng)采取項(xiàng)目或 QCC 等改進(jìn)方法實(shí)施改善，具體操作見(jiàn)《項(xiàng)目管理制度》、《QC小組活動(dòng)管理規(guī)定》。

c)當(dāng)質(zhì)量/產(chǎn)品有害物質(zhì)減免過(guò)程管理體系內(nèi)/外部審核及檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合，由審核組開(kāi)出《不合格報(bào)告》給責(zé)任部門(mén)確認(rèn)，具體操作見(jiàn)《內(nèi)部審核控制程序》

d)當(dāng)生產(chǎn)/成品檢驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)異常批量質(zhì)量問(wèn)題、人為裝配質(zhì)量問(wèn)題屬于作業(yè)指導(dǎo)書(shū)未規(guī)定或規(guī)定不合理等情況時(shí)，需填寫(xiě)《質(zhì)量/工藝問(wèn)題反饋單》，啟動(dòng) PLM 質(zhì)量改進(jìn)工作流程，具體操作見(jiàn)《質(zhì)量改進(jìn)工作管理規(guī)定》。

e)當(dāng)原材料檢驗(yàn)部、生產(chǎn)工藝部、成品檢驗(yàn)部在原材料檢驗(yàn)、生產(chǎn)、在線檢驗(yàn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)原材料存在質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，填寫(xiě)《原材料質(zhì)量問(wèn)題反饋單》，原材料檢驗(yàn)部負(fù)責(zé)對(duì)反饋的所有原材料質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行處理、跟進(jìn)，具體操作見(jiàn)《原材料質(zhì)量問(wèn)題反饋管理規(guī)定》。

f)當(dāng)國(guó)內(nèi)/外市場(chǎng)反饋產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，由客戶(hù)服務(wù)部/海外技術(shù)支持部填寫(xiě)《國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品市場(chǎng)質(zhì)量信息反饋單》，啟動(dòng) PLM 質(zhì)量改進(jìn)流程，統(tǒng)一反饋到成品檢驗(yàn)部確定責(zé)任部門(mén)，具體操作見(jiàn)《質(zhì)量改進(jìn)工作管理規(guī)定》。

g)當(dāng)其他有必要控制某一不合格再發(fā)生時(shí)，由提出部門(mén)填寫(xiě)《糾正/預(yù)防措施單》發(fā)給責(zé)任部門(mén)確認(rèn)。

5.1.2 采取預(yù)防措施的時(shí)機(jī)

a)管理評(píng)審及公司會(huì)議所輸出的與管理體系有關(guān)的預(yù)防措施，由品質(zhì)管理部填寫(xiě)《糾正/預(yù)防措施單》發(fā)給責(zé)任部門(mén)確認(rèn)。

b)各有關(guān)部門(mén)定期對(duì)各種記錄，包括檢查記錄、審核報(bào)告、客戶(hù)投訴等信息進(jìn)行全面的分析（主要是過(guò)程的業(yè)績(jī)及其變化趨勢(shì)）。當(dāng)發(fā)現(xiàn)潛在的不合格的因素時(shí)，召集相關(guān)部門(mén)開(kāi)會(huì)討論，對(duì)潛在的不合格是否采取預(yù)防措施，應(yīng)根據(jù)涉及的成本、風(fēng)險(xiǎn)、效益進(jìn)行平衡分析。如果不需要采取預(yù)防措施，則做出結(jié)論。若需要采取預(yù)防措施，則 填寫(xiě)《糾正/預(yù)防措施單》。

5.1.3 填寫(xiě)上述所產(chǎn)生的糾正/預(yù)防措施單時(shí)均需將不合格項(xiàng)問(wèn)題描述清楚，經(jīng)提出部門(mén)主管簽名后方可發(fā)出,必要時(shí)需注明要求回復(fù)糾正措施的時(shí)間。

5.2 原因調(diào)查分析、評(píng)審和制定措施

5.2.1 責(zé)任部門(mén)接獲糾正/預(yù)防措施單后，應(yīng)指定人員對(duì)不合格原因進(jìn)行分析，必要時(shí)會(huì)議分析，確定出不合格發(fā)生的根本原因，并將整理后的分析結(jié)果記錄于糾正/預(yù)防措施單上。

5.2.2 相關(guān)責(zé)任部門(mén)根據(jù)分析結(jié)果在要求回復(fù)時(shí)間內(nèi)制定糾正/預(yù)防措施，明確整改責(zé)任人以及預(yù)計(jì)完成日期，經(jīng)責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)人簽名確認(rèn)后提交給提出者。

5.2.3 當(dāng)不合格涉及多個(gè)部門(mén)時(shí)，主要責(zé)任部門(mén)應(yīng)及時(shí)會(huì)同相關(guān)部門(mén)進(jìn)行原因分析，確定一致可行的糾正措施計(jì)劃，必要時(shí)報(bào)請(qǐng)上級(jí)協(xié)調(diào)。糾正措施計(jì)劃應(yīng)：針對(duì)每一可予消除的原因確定改進(jìn)措施；確保措施具體、可行；包括各項(xiàng)措施的計(jì)劃完成時(shí)間。

5.3 糾正/預(yù)防措施的批準(zhǔn)

5.3.1 糾正和預(yù)防措施制定后，由提出者對(duì)糾正和預(yù)防措施進(jìn)行有效性評(píng)估，必要時(shí)由管理者代表對(duì)措施的適宜性進(jìn)行批準(zhǔn)。5.3.2 對(duì)質(zhì)量/產(chǎn)品有害物質(zhì)過(guò)程管理體系運(yùn)行的各次內(nèi)/外部審核及檢查中發(fā)現(xiàn)的重大不符合，由管理者代表確定分析問(wèn)題和采取措施的責(zé)任部門(mén)，以及結(jié)果驗(yàn)證部門(mén)，負(fù)責(zé)對(duì)糾正和預(yù)防措施有爭(zhēng)議時(shí)的最終裁決。

5.4 糾正/預(yù)防措施的實(shí)施

5.4.1 待糾正措施單提出者對(duì)制定的整改措施進(jìn)行有效性評(píng)估后，責(zé)任部門(mén)應(yīng)嚴(yán)格按照制定的糾正措施計(jì)劃實(shí)施整改，并在預(yù)計(jì)完成期內(nèi)完成。

5.4.2 責(zé)任部門(mén)若不能在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成原因分析和相應(yīng)糾正措施計(jì)劃的，應(yīng)及時(shí)知會(huì)問(wèn)題跟蹤部門(mén)。

5.5 糾正/預(yù)防措施實(shí)施效果驗(yàn)證

5.5.1 驗(yàn)證部門(mén)在驗(yàn)證時(shí)應(yīng)：核查有關(guān)措施的實(shí)施情況；采用合理有效的方式驗(yàn)證措施的有效性，如實(shí)物驗(yàn)證、試驗(yàn)等；收集必要的證實(shí)性文件和資料。

5.5.2 責(zé)任部門(mén)完成糾正/預(yù)防措施后應(yīng)及時(shí)通知問(wèn)題跟蹤部門(mén)，問(wèn)題跟蹤部門(mén)安排指定的部門(mén)或人員對(duì)糾正/預(yù)防措施實(shí)施情況及其效果進(jìn)行驗(yàn)證。當(dāng)整改和驗(yàn)證為同一部門(mén)時(shí)，驗(yàn)證和整改不能為同一人且驗(yàn)證人與被整改的項(xiàng)目無(wú)直接責(zé)任關(guān)系。

5.5.3 驗(yàn)證部門(mén)收到相應(yīng)的糾正/預(yù)防措施單據(jù)后，應(yīng)在兩日內(nèi)對(duì)糾正/預(yù)防措施的整改情況進(jìn)行驗(yàn)證；兩日內(nèi)不能完成的，應(yīng)及時(shí)給予回復(fù)，經(jīng)協(xié)商確定最遲計(jì)劃驗(yàn)證完成時(shí)間。驗(yàn)證完成后及時(shí)在相應(yīng)的糾正/預(yù)防措施單據(jù)驗(yàn)證情況欄內(nèi)填寫(xiě)驗(yàn)證情況交單據(jù)的保管部門(mén)，相關(guān)證實(shí)性證據(jù)和資料作為驗(yàn)證結(jié)果的附件。經(jīng)驗(yàn)證有效的糾正/預(yù)防措施應(yīng)當(dāng)鞏固、規(guī)范化，必要時(shí)修改相關(guān)文件；如驗(yàn)證無(wú)效或效果不理想時(shí)，應(yīng)重新分析原因，制定措施。

5.6 記錄管理

5.6.1 整改部門(mén)、驗(yàn)證部門(mén)在整改、驗(yàn)證過(guò)程中將相關(guān)的糾正/預(yù)防措施單據(jù)原件遺失的，由遺失部門(mén)負(fù)責(zé)并在遺失后的第 1 個(gè)工作日內(nèi)到問(wèn)題跟蹤部門(mén)處補(bǔ)辦。

5.6.2 品質(zhì)管理部、成品檢驗(yàn)部及原材料檢驗(yàn)部需對(duì)所跟蹤的問(wèn)題改進(jìn)情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析，做為管理評(píng)審的輸入資料。引用文件

6.1 ZG/CX12.1

《內(nèi)部審核程序》

6.2 ZG/QGC003

《原材料質(zhì)量問(wèn)題反饋規(guī)定》

6.3 ZG/CX19.1

《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序》

6.4 ZG/QGK021

《質(zhì)量改進(jìn)工作管理規(guī)定》

6.5 ZG/CX16.2

《EHS 不符合、糾正和預(yù)防措施控制程序》

6.6 ZG/QGC042

《項(xiàng)目管理制度》

6.7 ZG/QGC038

《QC 小組活動(dòng)管理規(guī)定》 相關(guān)記錄

7.1 ZG/JL16-01

《糾正/預(yù)防措施單》

7.2 ZG/JL16-03

《原材料質(zhì)量問(wèn)題反饋單》

7.3 ZG/JL16-04

《質(zhì)量/工藝問(wèn)題反饋單》

7.4 ZG/JL12-03

《不合格報(bào)告》 7.5 ZG/JLK021-01 《國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品市場(chǎng)質(zhì)量信息反饋單》

第三篇：糾正和預(yù)防措施控制程序

糾正和預(yù)防措施控制程序

糾正和預(yù)防措施控制程序 目的

為了消除產(chǎn)生不合格及潛在不合格的原因，防止類(lèi)似不合格再次發(fā)生及可能的不合格的發(fā)生，做到質(zhì)量改進(jìn)、污染預(yù)防及職業(yè)健康安全的控制，為此公司制定并執(zhí)行《糾正和預(yù)防措施控制程序》。2 適用范圍

2.1 本程序規(guī)定了采取糾正和預(yù)防措施的步驟和方法。

2.2 本程序適用于質(zhì)量、環(huán)境及職業(yè)健康安全管理體系實(shí)施和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程產(chǎn)生不合格及潛在不合格時(shí)，為防止不合格的重復(fù)發(fā)生及潛在不合格的發(fā)生而采取糾正和預(yù)防措施的活動(dòng)。3 術(shù)語(yǔ)和定義

本程序采用GB/T19000-2008《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》、GB/T24001-2004《環(huán)境管理體系 要求及使用指南》、GB/T28001-2001《職業(yè)健康安全管理體系 規(guī)范》、GB/T50430-2007《工程建設(shè)施工企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)、CNCA-01C-010:2013 《電氣電子產(chǎn)品類(lèi)強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則 低壓電器 低壓成套開(kāi)關(guān)設(shè)備》標(biāo)準(zhǔn)、CQC-C010-2013 《強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施細(xì)則 低壓電器 低壓成套開(kāi)關(guān)設(shè)備》標(biāo)準(zhǔn)、《PCCC自愿性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》和本公司《管理手冊(cè)》中的有關(guān)術(shù)語(yǔ)及其定義。4 職責(zé)

4.1 品質(zhì)管理部門(mén)是該程序的歸口管理部門(mén)，負(fù)責(zé)組織內(nèi)、外審和管理評(píng)審中不合格項(xiàng)所涉及的部門(mén)制定糾正措施并實(shí)施驗(yàn)證。

4.2 各部門(mén)負(fù)責(zé)針對(duì)本部門(mén)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中以及在環(huán)境、職業(yè)健康安全等各方面活動(dòng)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格原因制定部門(mén)及糾正措施并組織實(shí)施。

4.3 涉及多個(gè)部門(mén)的因素由管理者代表組織有關(guān)部門(mén)共同協(xié)商制定相應(yīng)措施，并組織進(jìn)行驗(yàn)證。5 管理程序

5.1 采取糾正預(yù)防措施的時(shí)機(jī)

5.1.1 當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí)，應(yīng)考慮實(shí)施糾正措施：

a)顧客提出抱怨； b)內(nèi)、外審發(fā)現(xiàn)的不符合；

c)管理評(píng)審或數(shù)據(jù)分析后提出的改進(jìn)要求； d)水、氣、聲、固體廢棄物出現(xiàn)異常污染現(xiàn)象； e)相關(guān)方出現(xiàn)環(huán)境問(wèn)題投訴； f)出現(xiàn)法律、法規(guī)不符合現(xiàn)象； g)目標(biāo)、指標(biāo)出現(xiàn)偏差； h)管理方案執(zhí)行出現(xiàn)偏差；

i)水、電、原材料等能源、資源出現(xiàn)浪費(fèi)現(xiàn)象； j)安全管理人員巡檢中發(fā)現(xiàn)的不符合。k)職工在生產(chǎn)實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)的不符合。

l)事故調(diào)查時(shí)發(fā)現(xiàn)的不符合。5.1.2 是否采取糾正預(yù)防措施的原則

充分考慮不合格的影響程度，并且與所要采取的糾正預(yù)防措施相比較（即：如果不采取糾正預(yù)防措施將面臨的風(fēng)險(xiǎn)，采取糾正預(yù)防措施能夠得到的利益以及將要花費(fèi)的成本）。5.2 評(píng)審（潛在）不合格

5.2.1 發(fā)生（潛在）不合格（包括顧客抱怨）后，首先組織評(píng)審不合格 5.2.1.1 有關(guān)顧客投訴的產(chǎn)品不合格由品質(zhì)部組織評(píng)審。

5.2.1.2 內(nèi)審、外審和管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不合格由組織者代表組織相關(guān)部門(mén)評(píng)審。5.2.2 評(píng)審的主要目的是分析不合格的屬性：

a)管理的問(wèn)題； b)執(zhí)行的問(wèn)題； c)設(shè)備的問(wèn)題； d)技術(shù)的問(wèn)題； e)原料的問(wèn)題； f)環(huán)境的問(wèn)題； g)職業(yè)健康安全問(wèn)題。5.3 確定（潛在）不合格原因

a)用于產(chǎn)品生產(chǎn)、貯存或運(yùn)輸?shù)牟牧稀⑦^(guò)程、工具、設(shè)備或設(shè)施存在的故障、誤操作或不合格； b)文件不當(dāng)或缺少； c)不符合程序要求； d)過(guò)程控制不當(dāng)； e)計(jì)劃安排不當(dāng)； f)缺乏培訓(xùn)；

g)工作環(huán)境不適宜，涉及職業(yè)健康安全隱患； h)資源不足等。5.4 分析不合格原因

在分析不合格原因時(shí)，按Q/YHG 08.93有關(guān)規(guī)定，選用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析。5.5 糾正措施的確定與實(shí)施

5.5.1 凡出現(xiàn)嚴(yán)重不合格品或批量不合格時(shí)，品質(zhì)管理部門(mén)及時(shí)向管理者代表報(bào)告，由管理者代表組織有關(guān)部門(mén)和人員，對(duì)不合格產(chǎn)生的原因進(jìn)行分析，提出糾正措施，明確責(zé)任部門(mén)，由責(zé)任部門(mén)填寫(xiě)《糾正/預(yù)防措施任務(wù)單》，經(jīng)管理者代表審批后，由責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)組織實(shí)施，責(zé)任部門(mén)主管要對(duì)實(shí)施情況負(fù)責(zé)，由品質(zhì)處跟蹤和驗(yàn)證。

5.5.2 顧客投訴經(jīng)過(guò)處理后，顧客仍不滿(mǎn)意時(shí)，由品質(zhì)管理部門(mén)組織相關(guān)人員，調(diào)查分析原因，并組織制定糾正措施，明確責(zé)任部門(mén)，由責(zé)任部門(mén)填寫(xiě)《糾正/預(yù)防措施任務(wù)單》，經(jīng)管理者代表審批后實(shí)施，由品質(zhì)管理部門(mén)跟蹤和驗(yàn)證。

5.5.3 對(duì)管理評(píng)審中提出的整改建議，按Q/YHG 08.22的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

5.5.4 對(duì)內(nèi)、外部質(zhì)量管理體系審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)，按Q/YHG 08.92的有關(guān)規(guī)定，由出現(xiàn)不合格的責(zé)任部門(mén)，在《內(nèi)部審核不合格項(xiàng)報(bào)告》上填寫(xiě)糾正措施計(jì)劃，經(jīng)管理者代表審批后由責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)實(shí)施，由品質(zhì)管理部門(mén)跟蹤和驗(yàn)證。

5.5.5 在《糾正/預(yù)防措施任務(wù)單》中應(yīng)明確：誰(shuí)來(lái)糾正，糾正什么，何時(shí)糾正。在糾正措施實(shí)施過(guò)程中，責(zé)任部門(mén)主管要進(jìn)行檢查，確保按計(jì)劃完成。糾正、預(yù)防措施主管部門(mén)對(duì)糾正措施實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤。當(dāng)事實(shí)表明不能按計(jì)劃如期完成時(shí)，可向糾正、預(yù)防措施主管部門(mén)提出書(shū)面申請(qǐng)，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后制定新的實(shí)施計(jì)劃。5.6 預(yù)防措施

5.6.1 預(yù)防措施的提出與審批

5.6.1.1 糾正、預(yù)防措施主管部門(mén)收集、整理有關(guān)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程控制記錄、管理評(píng)審記錄、數(shù)據(jù)分析記錄、監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果、顧客反饋信息、質(zhì)量分析會(huì)記錄、市場(chǎng)調(diào)研結(jié)果、員工合理化建議等信息資料，并按的有關(guān)規(guī)定，選用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)來(lái)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析。

5.6.1.2 當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格的跡象時(shí)，可隨時(shí)建議管理者代表組織召開(kāi)由各部門(mén)主管及相關(guān)人員參加的質(zhì)量分析會(huì)，分析產(chǎn)生潛在不合格原因，確定采取的預(yù)防措施，明確責(zé)任部門(mén)和實(shí)施人。由責(zé)任部門(mén)填寫(xiě)《糾正/預(yù)防措施任務(wù)單》，經(jīng)管理者代表審批后實(shí)施。5.6.2 預(yù)防措施的實(shí)施

5.6.2.1 預(yù)防措施由責(zé)任部門(mén)予以實(shí)施。部門(mén)主管在實(shí)施過(guò)程中負(fù)責(zé)檢查與監(jiān)督，以確保預(yù)防措施的有效實(shí)施。糾正、預(yù)防措施主管部門(mén)負(fù)責(zé)執(zhí)行情況的跟蹤。

5.6.2.2 當(dāng)事實(shí)表明不能按計(jì)劃如期完成時(shí)，責(zé)任部門(mén)可向糾正、預(yù)防措施主管部門(mén)提出書(shū)面申請(qǐng)，經(jīng)管理者代表審批后制定新的實(shí)施計(jì)劃。5.7 糾正、預(yù)防措施實(shí)施效果的評(píng)價(jià)和驗(yàn)證

5.7.1 糾正、預(yù)防措施完成后，由實(shí)施人向部門(mén)主管報(bào)告，部門(mén)主管進(jìn)行檢查，在《糾正/預(yù)防措施任務(wù)單》上簽署意見(jiàn)，對(duì)糾正、預(yù)防措施執(zhí)行情況及其有效性做出評(píng)價(jià)?！都m正/預(yù)防措施任務(wù)單》反饋至糾正、預(yù)防措施主管部門(mén)后，由該主管部門(mén)組織有關(guān)部門(mén)和人員進(jìn)行驗(yàn)證，給出驗(yàn)證結(jié)論。

5.7.2 當(dāng)糾正、預(yù)防措施確認(rèn)無(wú)效時(shí)，由責(zé)任部門(mén)繼續(xù)查找原因，重新進(jìn)行審批后實(shí)施，實(shí)施完成后再驗(yàn)證，直到確認(rèn)有效。5.8 鞏固措施

糾正、預(yù)防措施實(shí)施完成，并經(jīng)確認(rèn)其效果有效后，由糾正、預(yù)防措施主管部門(mén)組織有關(guān)部門(mén)和人員研究提出對(duì)質(zhì)量管理體系文件是否進(jìn)行補(bǔ)充或修訂的意見(jiàn)，具體按Q/YHG 08.11的規(guī)定實(shí)施。5.9 糾正、預(yù)防措施

主管部門(mén)負(fù)責(zé)將糾正、預(yù)防措施情況進(jìn)行收集、整理，將分析結(jié)果提交管理評(píng)審。糾正、預(yù)防措施的記錄由糾正、預(yù)防措施主管部門(mén)負(fù)責(zé)按規(guī)定收集、保存。

第四篇：糾正和預(yù)防措施控制程序

糾正和預(yù)防措施控制程序

1目的和范圍

為對(duì)已出現(xiàn)的和潛在的不合格原因進(jìn)行分析，采取必要的措施，防止不合格的再發(fā)生；以及在產(chǎn)品特性、成本及服務(wù)方面采取措施進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，從而不斷提高產(chǎn)品、過(guò)程的質(zhì)量水平和顧客滿(mǎn)意度。

本程序適用于本公司開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)、過(guò)程控制和服務(wù)過(guò)程中，對(duì)已出現(xiàn)的或潛在的不合格，采取糾正和預(yù)防措施，以及進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)的控制。2術(shù)語(yǔ)

本程序引用了ISO/TS16949：2002標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)術(shù)語(yǔ)。3職責(zé)

3.1技術(shù)質(zhì)量部為本程序的歸口管理部門(mén)，負(fù)責(zé)預(yù)防和糾正措施實(shí)施過(guò)程中的跟蹤、協(xié)調(diào)、驗(yàn)證和評(píng)估；以及持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃的編制、跟蹤與驗(yàn)證。

3.2總工程師負(fù)責(zé)公司內(nèi)重大的糾正和預(yù)防措施制定的組織，在全公司貫徹推行持續(xù)改進(jìn)的思想體系，協(xié)調(diào)跨部門(mén)的持續(xù)改進(jìn)工作。

3.3各有關(guān)部門(mén)按職能分配，負(fù)責(zé)本部門(mén)所需采取的糾正和預(yù)防措施的制定和實(shí)施；以及持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目在本部門(mén)的實(shí)施、資料整理與報(bào)告工作。4 工作程序

4.1糾正和預(yù)防措施

當(dāng)內(nèi)部或外部出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，應(yīng)制定及實(shí)施糾正和預(yù)防措施，采取有效的解決問(wèn)題的方法。4.1.1糾正措施的制定和實(shí)施步驟

現(xiàn)有的不合格的信息評(píng)審—技術(shù)質(zhì)量部進(jìn)行調(diào)查研究找出影響原因—制定糾正措施—組織實(shí)施—記錄所采取措施的結(jié)果—評(píng)估所采取的措施—如引起文件更改應(yīng)及時(shí)更改。

4.1.2預(yù)防措施的制定和實(shí)施步驟

4.1.2.1各類(lèi)質(zhì)量信息—是否有潛在的不合格傾向—技術(shù)質(zhì)量部進(jìn)行調(diào)查、研究找出影響原因—制定預(yù)防措施—組織實(shí)施—驗(yàn)證并記錄效果—評(píng)估所采取的措施—如引起文件更改應(yīng)及時(shí)更改—預(yù)防措施有關(guān)信息提交管理評(píng)審。

4.1.2.2當(dāng)外部出現(xiàn)不符合時(shí)，技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)按照顧客規(guī)定的方法，制訂和實(shí)施糾正和預(yù)防措施，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的根源和徹底根除，并回復(fù)顧客。4.1.3糾正措施的實(shí)施 4.1.3.1不合格信息包括： ⑴外部不合格信息：

a）外部質(zhì)量體系審核、過(guò)程（工藝）審核、生產(chǎn)件批準(zhǔn)信息等；

b）顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的通知、產(chǎn)品扣分等級(jí)通報(bào)、服務(wù)報(bào)告、顧客抱怨或投訴，退貨、索賠產(chǎn)品質(zhì)量分析記錄等； ⑵內(nèi)部不合格信息： a）管理評(píng)審報(bào)告

b）內(nèi)部質(zhì)量體系/過(guò)程/產(chǎn)品審核報(bào)告 c）現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量問(wèn)題通知單 d）不合格品評(píng)審單 e）材料/產(chǎn)品合格率統(tǒng)計(jì)表 f）設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告、g）檢驗(yàn)記錄/試驗(yàn)報(bào)告

4.1.3.2技術(shù)質(zhì)量部組織有關(guān)部門(mén)根據(jù)內(nèi)外部不合格信息等反映的重大問(wèn)題或有代表性的質(zhì)量問(wèn)題討論、分析原因，并制定《糾正和預(yù)防措施報(bào)告》，督促各負(fù)責(zé)部門(mén)實(shí)施整改。4.1.3.3對(duì)顧客退回的不合格品，由技術(shù)質(zhì)量部進(jìn)行逐一分析，并根據(jù)分析結(jié)果制訂和實(shí)施《糾正和預(yù)防措施報(bào)告》。

4.1.3.4實(shí)施糾正和預(yù)防措施要盡量采取防錯(cuò)措施，并舉一反三，以消除其類(lèi)似的不合格。4.1.3.5總工程師負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施在實(shí)施過(guò)程中，跨部門(mén)間的協(xié)調(diào)和督促工作，技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施實(shí)施后的跟蹤、驗(yàn)證與評(píng)估，對(duì)確能達(dá)到預(yù)期效果的，納入相應(yīng)的文件。4.1.4預(yù)防措施的實(shí)施

4.1.4.1技術(shù)質(zhì)量部不定期地對(duì)各部門(mén)糾正措施的信息進(jìn)行整理，查找潛在不合格原因，制定相應(yīng)的預(yù)防措施，發(fā)放《糾正和預(yù)防措施報(bào)告》由責(zé)任部門(mén)實(shí)施，并驗(yàn)證其有效性。4.1.4.2由技術(shù)質(zhì)量部通過(guò)考慮潛在不合格的嚴(yán)重性、可能出現(xiàn)頻度和可識(shí)別性，從已發(fā)生的不合格中得到的經(jīng)驗(yàn)運(yùn)用于現(xiàn)行的風(fēng)險(xiǎn)分析FMEA中，以便由此提出或采取預(yù)防措施，交有關(guān)部門(mén)實(shí)施,跟蹤并驗(yàn)證其有效性。

4.1.4.3在制定糾正和預(yù)防措施中，要采用防錯(cuò)方法，防錯(cuò)方法要簡(jiǎn)便適用，其程度應(yīng)與問(wèn)題大小和遭遇的風(fēng)險(xiǎn)程度相適應(yīng)。

4.1.5對(duì)實(shí)施糾正和預(yù)防措施，涉及體系文件和技術(shù)文件更改的，按程序文件《文件和資料控制程序》規(guī)定執(zhí)行。

4.1.6糾正和預(yù)防措施的實(shí)施、驗(yàn)證和評(píng)估記錄，由技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)整理和保管。4.1.7通過(guò)管理評(píng)審，技術(shù)質(zhì)量部將糾正和預(yù)防措施的有關(guān)信息報(bào)告總經(jīng)理。4.2持續(xù)改進(jìn)

4.2.1公司領(lǐng)導(dǎo)通過(guò)宣傳教育，貫徹持續(xù)改進(jìn)的思想。4.2.2持續(xù)改進(jìn)主要是針對(duì)質(zhì)量、服務(wù)和價(jià)格三個(gè)方面。

4.2.3持續(xù)改進(jìn)應(yīng)最優(yōu)先考慮產(chǎn)品特殊特性，以及那些已表明穩(wěn)定、具有可接受能力和性能的過(guò)程，并延伸到具有特殊特性的產(chǎn)品和過(guò)程上。

4.2.4持續(xù)改進(jìn)應(yīng)具備的條件

當(dāng)過(guò)程穩(wěn)定，產(chǎn)品符合規(guī)范要求，制造能力和產(chǎn)品特性可以接受時(shí)，應(yīng)進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，以減少變差，降低成本和改善服務(wù)，最終使顧客滿(mǎn)意。

a）計(jì)量型數(shù)據(jù)改進(jìn)的目標(biāo)是優(yōu)化目標(biāo)值，并減少變差。b）計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)改進(jìn)的前提是零缺陷。

4.2.5持續(xù)改進(jìn)的目的及內(nèi)容

4.2.5.1質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)，其目的是為提高顧客滿(mǎn)意度，包括以下內(nèi)容： a)低于100%的初始運(yùn)轉(zhuǎn)能力； b)未集中于目標(biāo)值的雙側(cè)公差； c)產(chǎn)品難以裝配或安裝；

d)測(cè)量系統(tǒng)能力接近最低限； e)優(yōu)化顧客的過(guò)程；

f)顧客的不滿(mǎn)意及不滿(mǎn)意的趨勢(shì)。g)報(bào)廢、返工、返修。

4.2.5.2生產(chǎn)率的持續(xù)改進(jìn)，其目的是為降低成本、降低產(chǎn)品價(jià)格，包括以下內(nèi)容： a)過(guò)長(zhǎng)的生產(chǎn)周期； b)計(jì)劃外停機(jī)時(shí)間； c)較高的質(zhì)量成本； d)人才和物料的浪費(fèi)； e)重復(fù)的搬運(yùn)和過(guò)多的儲(chǔ)存；

f)設(shè)備安裝、模具更換及機(jī)器調(diào)整時(shí)間； g)非增值使用場(chǎng)地空間。

4.2.5.3可能用到的持續(xù)改進(jìn)技術(shù)包括：控制圖、因果圖、ppm分析、設(shè)備總效率、基準(zhǔn)確定、防錯(cuò)等技術(shù)。4.2.6持續(xù)改進(jìn)的實(shí)施及驗(yàn)證

4.2.6.1各部門(mén)都要有目的地識(shí)別和把握持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)，根據(jù)顧客和內(nèi)部信息的反饋，確定改進(jìn)需求，由技術(shù)質(zhì)量部制定《持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃》，明確改進(jìn)項(xiàng)目、改進(jìn)目標(biāo)及進(jìn)度要求，報(bào)總工程師批準(zhǔn)后，發(fā)放各部門(mén)確定改進(jìn)方案并實(shí)施。

4.2.6.2負(fù)責(zé)持續(xù)改進(jìn)的部門(mén)組織相關(guān)部門(mén)實(shí)施，按期完成后編制《持續(xù)改進(jìn)報(bào)告》，記錄持續(xù)改進(jìn)的項(xiàng)目、過(guò)程及實(shí)施結(jié)果，交技術(shù)質(zhì)量部備案。

4.2.6.3技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)在適當(dāng)時(shí)機(jī)，對(duì)已改進(jìn)的項(xiàng)目及其效果進(jìn)行驗(yàn)證，并將結(jié)果填入《持續(xù)改進(jìn)報(bào)告》，提交管理評(píng)審。

4.2.6.4持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目驗(yàn)證后如效果不好，由總工程師決定是否終止或繼續(xù)改進(jìn)。

4.2.7由公司辦公室負(fù)責(zé)，每年組織全公司職工開(kāi)展合理化建議活動(dòng)、或零缺陷活動(dòng)等，收集和落實(shí)改進(jìn)建議。

5相關(guān)質(zhì)量記錄

Q/DM80701 糾正和預(yù)防措施報(bào)告 Q/DM80702 持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃 Q/DM80703 持續(xù)改進(jìn)報(bào)告

第五篇：15.糾正和預(yù)防措施控制程序

糾正和預(yù)防措施控制程序

1、目的

采取有效的糾正預(yù)防措施，實(shí)現(xiàn)一體化和HACCP管理體系的持續(xù)改進(jìn)。

2、適用范圍

適用于公司一體化和HACCP管理體系運(yùn)行中，對(duì)不適合采取糾正和預(yù)防改進(jìn)措施，并實(shí)施和驗(yàn)證。

3、職責(zé)

3.1 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中，出現(xiàn)嚴(yán)重的質(zhì)量、安全、環(huán)境問(wèn)題時(shí)發(fā)出相應(yīng)《糾正和預(yù)防措施處理單》。各關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCP)負(fù)責(zé)人,負(fù)責(zé)糾偏措施的實(shí)施和記錄.如果出現(xiàn)偏離關(guān)鍵限值或過(guò)程發(fā)生偏差造成不合格時(shí),應(yīng)采取《糾正和預(yù)防措施處理單》

3.2 當(dāng)內(nèi)部體系審核出現(xiàn)不適合時(shí)，由審核員發(fā)出《不適合報(bào)告》，并進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。

3.3 當(dāng)管理評(píng)審時(shí)或其它情況出現(xiàn)不適合時(shí)，由公司辦和相應(yīng)部門(mén)發(fā)出《糾正和預(yù)防措施處理單》并進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。3.4 各部門(mén)負(fù)責(zé)實(shí)施相應(yīng)的糾正預(yù)防和改進(jìn)措施。

3.5管理者代表在糾正預(yù)防和改進(jìn)措施的實(shí)施過(guò)程中起監(jiān)督、協(xié)調(diào)作用。

4、工作程序

4.1 采取糾正措施的時(shí)機(jī)

a．供方產(chǎn)品出現(xiàn)連續(xù)批量不適合；

b．相關(guān)方環(huán)境因素造成重大環(huán)境污染或環(huán)境事故；

c．過(guò)程、產(chǎn)品、環(huán)境和衛(wèi)生安全出現(xiàn)重大問(wèn)題，或超出公司規(guī)定值時(shí)； d．相關(guān)方投訴時(shí)；

e．內(nèi)部審核出現(xiàn)不適合時(shí)； f．管理評(píng)審出現(xiàn)不適合；

g．其他不符合方針、目標(biāo)（指標(biāo)），或體系文件要求的情況。4.2 不適合事實(shí)填寫(xiě)、原因分析、措施的制定、實(shí)施與驗(yàn)證

4.2.1 當(dāng)出現(xiàn)4.1 a情況時(shí)，由質(zhì)檢部填寫(xiě)《糾正和預(yù)防措施處理單》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“處理單”）中“不適合事實(shí)”欄，通知資材部后傳真給（分）供方，要求（分）供方三個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行原因分析，確定糾正措施后傳回，由質(zhì)檢部對(duì)其下批來(lái)料進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。當(dāng)同一種物料向同一（分）供方連續(xù)發(fā)出兩次處理單而質(zhì)量未有明顯改善時(shí)，取消其合格（分）供方資格；如果是服務(wù)（分）供方質(zhì)量問(wèn)題，則由服務(wù)接受部門(mén)填寫(xiě)處理單中“不適合事實(shí)”欄，傳給（分）供方采取糾正措施并進(jìn)行驗(yàn)證。

4.2.2 當(dāng)出現(xiàn)4.1 b情況時(shí)，由質(zhì)檢部填寫(xiě)處理單中“不適合事實(shí)”欄傳遞給相關(guān)方，要求相關(guān)方三個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行原因分析，確定糾正措施后傳回，由質(zhì)檢部進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。

4.2.3 當(dāng)出現(xiàn)4.1 c情況時(shí)，如果是過(guò)程或產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，由質(zhì)檢部填寫(xiě)處理單中“不適合事實(shí)”及“原因分析”欄，定出責(zé)任部門(mén)，由責(zé)任部門(mén)填寫(xiě)糾正措施并實(shí)施糾正，質(zhì)檢部負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證。如果是產(chǎn)品衛(wèi)生安全的問(wèn)題,由公司辦(下設(shè)衛(wèi)生控制部)實(shí)施。

4.2.4 當(dāng)出現(xiàn)4.1d情況時(shí)，如果是投訴產(chǎn)品質(zhì)量和衛(wèi)生安全，由投訴接受部門(mén)填寫(xiě)處理單中“不適合事實(shí)”欄，質(zhì)檢部確認(rèn)屬實(shí)后，進(jìn)行原因分析，定出責(zé)任部門(mén)，再由責(zé)任部門(mén)填寫(xiě)糾正措施并實(shí)施糾正，質(zhì)檢部負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證并將結(jié)果反饋到投訴接受部門(mén)；如果是投訴環(huán)境問(wèn)題，由公司辦負(fù)責(zé)組織糾正或預(yù)防，并實(shí)施監(jiān)督和驗(yàn)證。

4.2.5 當(dāng)出現(xiàn)4.1e情況時(shí)，由審核組發(fā)出《不適合報(bào)告》，記錄不適合事實(shí)，由責(zé)任部門(mén)進(jìn)行原因分析并定出糾正措施，審核員確認(rèn)后負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證。詳見(jiàn)《內(nèi)部審核程序》。

4.2.6 當(dāng)出現(xiàn)4.1f和4.1g情況時(shí)，由公司辦填寫(xiě)處理單中“不適合事實(shí)”及“原因分析”欄，定出責(zé)任部門(mén)，由責(zé)任部門(mén)填寫(xiě)糾正措施并實(shí)施糾正，公司辦進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。

4.2.7 當(dāng)出現(xiàn)4.1h情況時(shí)，由質(zhì)檢部填寫(xiě)“不適合事實(shí)”及原因分析，由資材部填寫(xiě)糾正措施并實(shí)施糾正，以供方進(jìn)行施加影響，質(zhì)檢部進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。

4.3 預(yù)防和改進(jìn)措施的實(shí)施 4.3.1 數(shù)據(jù)分析

質(zhì)檢部要及時(shí)重點(diǎn)的分析如下記錄：供應(yīng)商供貨質(zhì)量統(tǒng)計(jì)，產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)，相關(guān)方調(diào)查表，環(huán)境質(zhì)量統(tǒng)計(jì)，以及以往的內(nèi)審報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告；糾正、預(yù)防、改進(jìn)措施執(zhí)行記錄等，以便及時(shí)了解體系運(yùn)行的有效性，過(guò)程、產(chǎn)品、環(huán)境質(zhì)量趨勢(shì)，以及相關(guān)方的滿(mǎn)意度和（潛在）的需求和要求；并且在日常對(duì)體系運(yùn)行的檢查和監(jiān)督過(guò)程中，質(zhì)檢部也要及時(shí)收集和分析從各方面反饋回的信息。

4.3.2 一旦發(fā)現(xiàn)有潛在不符合的事實(shí)，應(yīng)召集相關(guān)部門(mén)商討原因，定出預(yù)防措施和責(zé)任部門(mén)，由質(zhì)檢部寫(xiě)入《糾正和預(yù)防措施處理單》，經(jīng)責(zé)任部門(mén)確認(rèn)后予以實(shí)施，質(zhì)檢部檢查、驗(yàn)證實(shí)施結(jié)果。

4.3.3 質(zhì)檢部在以上數(shù)據(jù)分析的基礎(chǔ)上，積極的尋找體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)，確定需要改進(jìn)的方面（如生產(chǎn)工藝的優(yōu)化、產(chǎn)品的技術(shù)革新、環(huán)境質(zhì)量的改善等），以改進(jìn)計(jì)劃的形式，交管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，調(diào)配適

當(dāng)?shù)馁Y源予以執(zhí)行，為相關(guān)方和社會(huì)創(chuàng)造更多價(jià)值。4.4 糾正預(yù)防和改進(jìn)措施實(shí)施情況及記錄

4.4.1 在糾正預(yù)防和改進(jìn)措施的實(shí)施過(guò)程中，管理者代表負(fù)責(zé)調(diào)配必要的資源，協(xié)助原

因分析或責(zé)任部門(mén)，并對(duì)實(shí)施的過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督。

4.4.2 質(zhì)檢部需建立《糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施實(shí)施情況一覽表》，記錄各次糾正預(yù)防和改進(jìn)措施的發(fā)出時(shí)間、責(zé)任部門(mén)、完成時(shí)間及驗(yàn)證結(jié)果。逾期未能完成的，要報(bào)告管理者代表，組織進(jìn)行原因分析，再次明確責(zé)任部門(mén)和完成期限。

4.4.3 由糾正預(yù)防和改進(jìn)措施所引起的對(duì)體系文件的任何更改，都要按《文件控制程序》的要求嚴(yán)格執(zhí)行并記錄。

4.4.4 糾正預(yù)防和改進(jìn)措施的相關(guān)記錄需提交管理評(píng)審。4.5 與過(guò)程測(cè)量相關(guān)的糾正預(yù)防和改進(jìn)措施

質(zhì)檢部負(fù)責(zé)使用控制圖，對(duì)本公司的關(guān)鍵過(guò)程進(jìn)行測(cè)量，通過(guò)對(duì)圖中點(diǎn)數(shù)分布趨勢(shì)的分析過(guò)程或過(guò)程能力指數(shù)的計(jì)算，明確所需的過(guò)程質(zhì)量和過(guò)程實(shí)際能力（質(zhì)量）之間的關(guān)系，以確定需要采取糾正或預(yù)防措施的時(shí)機(jī)，及時(shí)發(fā)出《糾正和預(yù)防措施處理單》，定出責(zé)任部門(mén)，由其從人、機(jī)、料、法、環(huán)等方面分析原因并采取相應(yīng)的措施；當(dāng)需要采取改進(jìn)措施時(shí)，質(zhì)檢部制定相應(yīng)的改進(jìn)計(jì)劃，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，交與責(zé)任部門(mén)執(zhí)行，質(zhì)檢部負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證以上措施的實(shí)施效果。

5、相關(guān)文件

5.1 《文件控制程序》

6、相關(guān)記錄

6.1《糾正和預(yù)防措施處理單》

6.2《糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施實(shí)施情況一覽表》