第一篇：生產(chǎn)糾正和預(yù)防措施控制程序

生產(chǎn)課糾正和預(yù)防措施

1、目的

采取糾正和預(yù)防措施，消除已發(fā)現(xiàn)/生或者潛在存在的不合格，防止不合格的發(fā)生；

2、適用范圍

適用于已發(fā)生、發(fā)現(xiàn)的不合格及潛在存在的不合格的管理和控制；

3、糾正和預(yù)防措施來源 3.1.1工位操作、工藝執(zhí)行； 3.1.2重復(fù)發(fā)生/現(xiàn)的不合格品（項）；

3.1.3產(chǎn)品情況分析報告（例：樣車的評審、散件、成車的一致性抽查等）3.1.4質(zhì)量監(jiān)督檢查； 3.1.5設(shè)備不良造成停線；

3.1.6市場（客戶投訴）/現(xiàn)場質(zhì)量信息； 3.1.7通報批評的不合格項；

4、不合格評審

體系運行中發(fā)現(xiàn)的不合格品和產(chǎn)品制造過程中發(fā)現(xiàn)的不合格評審主要包括： a)不合格性制：一般、嚴重； b)不合格項（品）是否重復(fù)發(fā)生；

5、內(nèi)容

5.1依據(jù)：4M1D法則（MAN操作者、MACHINE設(shè)備、MATERIAL材料、METHOD方法/操作和DESING設(shè)計）等5個方面制定本程序。5.2操作者

5.2.1新員工必須通過崗前培訓(xùn)、考核合格后方可上崗（崗前培訓(xùn)主要包括：《職業(yè)化進步手冊》、企業(yè)文化、工具的使用、工藝的要求、現(xiàn)場6S管理、安全生產(chǎn)等）； 5.2.2新員工上崗后必須與老員工建立一對一的師徒關(guān)系，簽定師徒協(xié)議；

5.2.3員工自檢：每日對照《職業(yè)化進步手冊》進行自檢，如有不合格應(yīng)立即整改； 5.2.4互檢：部門設(shè)立專人每日對員工行為規(guī)范及儀表進行全面檢查，如有不合格者根據(jù)《不可接受行為兌現(xiàn)標準》進行相關(guān)激勵；

5.2.5員工在操作過程中對來件應(yīng)對照生產(chǎn)計劃狀態(tài)表及相關(guān)技術(shù)資料進行核對，如有不合格品流入相關(guān)準則按《生產(chǎn)課不合格品控制程序》執(zhí)行；

5.2.6關(guān)重工位、調(diào)試員進行以持證上崗位為目標的上崗考試，合格者頒發(fā)上崗位，不合格者調(diào)換崗位或淘汰；

5.2.7員工必須熟練、精確操作本工位，使設(shè)備和人達到最優(yōu)結(jié)合，效率達到最高。

5.3設(shè)備

5.3.1車間設(shè)備指定專人管理；

5.3.2嚴格執(zhí)行公司設(shè)備使用、維護、保養(yǎng)、管理制度，認真執(zhí)行設(shè)備保養(yǎng)制度，嚴格遵守操作規(guī)程；

5.3.3做到設(shè)備管理“三步法”，堅持日清掃、周維護、月保養(yǎng)，每天上班后檢查設(shè)備的操縱控制系統(tǒng)、安全裝置、潤滑油路暢通，油路、油壓油位標準、并按潤滑圖表注油，油質(zhì)合格，待檢查無問題方可正式工作；

5.3.4設(shè)備點檢記錄、運轉(zhuǎn)記錄齊全、完整、帳物卡相符、填寫及時、準確、整潔； 5.3.5實行重點設(shè)備憑證上崗操作,做到證機相符，并在設(shè)備所使用的部位設(shè)置明顯的標志；

5.3.6嚴格設(shè)備事故報告制度,一般事故3天內(nèi),重大事故24小時內(nèi)報生產(chǎn)主管或公司領(lǐng)導(dǎo)；

5.3.7堅持八字要求,即:整齊、清潔、安全、潤滑，做到“三好”“四會”“五項紀律”；

三好：管好、用好、保養(yǎng)好；

四會：會使用、會保養(yǎng)、會檢查、會排除一般故障；

五項紀律：遵守安全操作規(guī)程、經(jīng)常保持設(shè)備整潔，并按規(guī)定加油，遵守交接班制度;管好工具、附件、不得丟失;發(fā)現(xiàn)故障立即停車、通知維修人員檢查、處理；

5.3.8設(shè)備運行中,觀察設(shè)備響聲、溫度、壓力有異常時應(yīng)及時處理并報告;做到勤檢查、勤調(diào)整、勤維修；

5.3.9操作人員離崗位要停機,嚴禁設(shè)備空車運轉(zhuǎn)； 5.3.10保持設(shè)備清潔,嚴禁泡、冒、滴、漏；

5.3.11設(shè)備應(yīng)保持操作控制系統(tǒng),安全裝置齊全可靠；

5.3.12合理使用設(shè)備、量具、工位器具，保持精度和良好的技術(shù)狀態(tài)。

5.4材料

5.4.1崗位員工提前5分鐘到崗，崗前對所有操作設(shè)備、工裝、夾具、工具等進行檢查，如有異常應(yīng)即上報部門領(lǐng)導(dǎo)進行協(xié)調(diào)處理；

5.4.2與物資交接時必須嚴格對照生產(chǎn)計劃表及相關(guān)技術(shù)資料按工藝進行自檢，如有不合格品應(yīng)參照《生產(chǎn)課不合格品控制程序》執(zhí)行；

5.4.3嚴格按公司質(zhì)量及技術(shù)標準接收零部件、設(shè)備、設(shè)施。5.5方法/操作

5.5.1嚴格貫徹執(zhí)行工藝規(guī)程；

5.5.2對新工人和工種變動人員進行崗位技能培訓(xùn),經(jīng)考試合格并有師傅指導(dǎo)方可上崗操

作,工藝設(shè)備管理員不定期檢查工藝紀律執(zhí)行情況；

5.5.3嚴格貫徹執(zhí)行按標準、按工藝、按圖紙生產(chǎn)，對圖紙和工藝文件規(guī)定的工藝參數(shù)、技術(shù)要求應(yīng)嚴格遵守、認真執(zhí)行，按規(guī)定進行檢查，做好記錄；

5.5.4嚴格執(zhí)行標準、圖紙、產(chǎn)品工藝要求，如需修改或變更，應(yīng)提出申請，并經(jīng)試驗鑒定，報請技術(shù)部審批后方可用于生產(chǎn)；

5.5.5合理化建議、技術(shù)改進、新材料應(yīng)用必須進行試驗、鑒定、審批后納入有關(guān)技術(shù)、工藝文件方可用于生產(chǎn)；

5.5.6新制作的工裝應(yīng)進行檢查和試驗，判定無異常且首件產(chǎn)品合格方可投入生產(chǎn)； 5.5.7應(yīng)建立工裝臺帳，按規(guī)定辦理領(lǐng)用、維修、報廢手續(xù)，并做好各項記錄；

5.6設(shè)計

部門設(shè)立專人對現(xiàn)有生產(chǎn)工藝布局進行規(guī)劃，對常規(guī)車型工藝進行梳理，對不合理的工藝與研發(fā)部門協(xié)調(diào)進行調(diào)整，使生產(chǎn)時間/節(jié)拍受控，產(chǎn)品質(zhì)量得到有效提升。5.7每日各段開早會對前一天的工作進行評比最好的員工和最差的員工，并對前一日的現(xiàn)場裝配質(zhì)量問題進行通報、培訓(xùn)、分析、整改、考核；

5.8每周早會對上周優(yōu)秀員進行物資激勵，并對負激勵員工進行通報批評，每月形成月報，對連續(xù)三個月最差的員工實行末尾淘汰；

5.9對于需外部門協(xié)調(diào)處理的現(xiàn)場裝配質(zhì)量問題應(yīng)填寫《內(nèi)部質(zhì)量信息處理單》，傳全面質(zhì)量管理辦公室進行分析處理；

6、考核

相關(guān)考核細則參考公司《程序文件》之《質(zhì)量責(zé)任獎懲考核細則》以及《職業(yè)化進步手冊》

7、本控制程序自下發(fā)之日起實施。

生產(chǎn)課

2010年12月25日

第二篇：糾正和預(yù)防措施控制程序

糾正和預(yù)防措施控制程序

糾正和預(yù)防措施控制程序 目的

為了消除產(chǎn)生不合格及潛在不合格的原因，防止類似不合格再次發(fā)生及可能的不合格的發(fā)生，做到質(zhì)量改進、污染預(yù)防及職業(yè)健康安全的控制，為此公司制定并執(zhí)行《糾正和預(yù)防措施控制程序》。2 適用范圍

2.1 本程序規(guī)定了采取糾正和預(yù)防措施的步驟和方法。

2.2 本程序適用于質(zhì)量、環(huán)境及職業(yè)健康安全管理體系實施和產(chǎn)品實現(xiàn)過程產(chǎn)生不合格及潛在不合格時，為防止不合格的重復(fù)發(fā)生及潛在不合格的發(fā)生而采取糾正和預(yù)防措施的活動。3 術(shù)語和定義

本程序采用GB/T19000-2008《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》、GB/T24001-2004《環(huán)境管理體系 要求及使用指南》、GB/T28001-2001《職業(yè)健康安全管理體系 規(guī)范》、GB/T50430-2007《工程建設(shè)施工企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》標準、CNCA-01C-010:2013 《電氣電子產(chǎn)品類強制性認證實施規(guī)則 低壓電器 低壓成套開關(guān)設(shè)備》標準、CQC-C010-2013 《強制性認證實施細則 低壓電器 低壓成套開關(guān)設(shè)備》標準、《PCCC自愿性產(chǎn)品認證實施規(guī)則》和本公司《管理手冊》中的有關(guān)術(shù)語及其定義。4 職責(zé)

4.1 品質(zhì)管理部門是該程序的歸口管理部門，負責(zé)組織內(nèi)、外審和管理評審中不合格項所涉及的部門制定糾正措施并實施驗證。

4.2 各部門負責(zé)針對本部門產(chǎn)品實現(xiàn)過程中以及在環(huán)境、職業(yè)健康安全等各方面活動過程中發(fā)現(xiàn)的不合格原因制定部門及糾正措施并組織實施。

4.3 涉及多個部門的因素由管理者代表組織有關(guān)部門共同協(xié)商制定相應(yīng)措施，并組織進行驗證。5 管理程序

5.1 采取糾正預(yù)防措施的時機

5.1.1 當(dāng)出現(xiàn)以下情況時，應(yīng)考慮實施糾正措施：

a)顧客提出抱怨； b)內(nèi)、外審發(fā)現(xiàn)的不符合；

c)管理評審或數(shù)據(jù)分析后提出的改進要求； d)水、氣、聲、固體廢棄物出現(xiàn)異常污染現(xiàn)象； e)相關(guān)方出現(xiàn)環(huán)境問題投訴； f)出現(xiàn)法律、法規(guī)不符合現(xiàn)象； g)目標、指標出現(xiàn)偏差； h)管理方案執(zhí)行出現(xiàn)偏差；

i)水、電、原材料等能源、資源出現(xiàn)浪費現(xiàn)象； j)安全管理人員巡檢中發(fā)現(xiàn)的不符合。k)職工在生產(chǎn)實踐中發(fā)現(xiàn)的不符合。

l)事故調(diào)查時發(fā)現(xiàn)的不符合。5.1.2 是否采取糾正預(yù)防措施的原則

充分考慮不合格的影響程度，并且與所要采取的糾正預(yù)防措施相比較（即：如果不采取糾正預(yù)防措施將面臨的風(fēng)險，采取糾正預(yù)防措施能夠得到的利益以及將要花費的成本）。5.2 評審（潛在）不合格

5.2.1 發(fā)生（潛在）不合格（包括顧客抱怨）后，首先組織評審不合格 5.2.1.1 有關(guān)顧客投訴的產(chǎn)品不合格由品質(zhì)部組織評審。

5.2.1.2 內(nèi)審、外審和管理評審中發(fā)現(xiàn)的不合格由組織者代表組織相關(guān)部門評審。5.2.2 評審的主要目的是分析不合格的屬性：

a)管理的問題； b)執(zhí)行的問題； c)設(shè)備的問題； d)技術(shù)的問題； e)原料的問題； f)環(huán)境的問題； g)職業(yè)健康安全問題。5.3 確定（潛在）不合格原因

a)用于產(chǎn)品生產(chǎn)、貯存或運輸?shù)牟牧?、過程、工具、設(shè)備或設(shè)施存在的故障、誤操作或不合格； b)文件不當(dāng)或缺少； c)不符合程序要求； d)過程控制不當(dāng)； e)計劃安排不當(dāng)； f)缺乏培訓(xùn)；

g)工作環(huán)境不適宜，涉及職業(yè)健康安全隱患； h)資源不足等。5.4 分析不合格原因

在分析不合格原因時，按Q/YHG 08.93有關(guān)規(guī)定，選用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)進行統(tǒng)計和分析。5.5 糾正措施的確定與實施

5.5.1 凡出現(xiàn)嚴重不合格品或批量不合格時，品質(zhì)管理部門及時向管理者代表報告，由管理者代表組織有關(guān)部門和人員，對不合格產(chǎn)生的原因進行分析，提出糾正措施，明確責(zé)任部門，由責(zé)任部門填寫《糾正/預(yù)防措施任務(wù)單》，經(jīng)管理者代表審批后，由責(zé)任部門負責(zé)組織實施，責(zé)任部門主管要對實施情況負責(zé)，由品質(zhì)處跟蹤和驗證。

5.5.2 顧客投訴經(jīng)過處理后，顧客仍不滿意時，由品質(zhì)管理部門組織相關(guān)人員，調(diào)查分析原因，并組織制定糾正措施，明確責(zé)任部門，由責(zé)任部門填寫《糾正/預(yù)防措施任務(wù)單》，經(jīng)管理者代表審批后實施，由品質(zhì)管理部門跟蹤和驗證。

5.5.3 對管理評審中提出的整改建議，按Q/YHG 08.22的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

5.5.4 對內(nèi)、外部質(zhì)量管理體系審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項，按Q/YHG 08.92的有關(guān)規(guī)定，由出現(xiàn)不合格的責(zé)任部門，在《內(nèi)部審核不合格項報告》上填寫糾正措施計劃，經(jīng)管理者代表審批后由責(zé)任部門負責(zé)實施，由品質(zhì)管理部門跟蹤和驗證。

5.5.5 在《糾正/預(yù)防措施任務(wù)單》中應(yīng)明確：誰來糾正，糾正什么，何時糾正。在糾正措施實施過程中，責(zé)任部門主管要進行檢查，確保按計劃完成。糾正、預(yù)防措施主管部門對糾正措施實施情況進行跟蹤。當(dāng)事實表明不能按計劃如期完成時，可向糾正、預(yù)防措施主管部門提出書面申請，經(jīng)管理者代表批準后制定新的實施計劃。5.6 預(yù)防措施

5.6.1 預(yù)防措施的提出與審批

5.6.1.1 糾正、預(yù)防措施主管部門收集、整理有關(guān)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程控制記錄、管理評審記錄、數(shù)據(jù)分析記錄、監(jiān)視和測量結(jié)果、顧客反饋信息、質(zhì)量分析會記錄、市場調(diào)研結(jié)果、員工合理化建議等信息資料，并按的有關(guān)規(guī)定，選用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)來進行統(tǒng)計和分析。

5.6.1.2 當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格的跡象時，可隨時建議管理者代表組織召開由各部門主管及相關(guān)人員參加的質(zhì)量分析會，分析產(chǎn)生潛在不合格原因，確定采取的預(yù)防措施，明確責(zé)任部門和實施人。由責(zé)任部門填寫《糾正/預(yù)防措施任務(wù)單》，經(jīng)管理者代表審批后實施。5.6.2 預(yù)防措施的實施

5.6.2.1 預(yù)防措施由責(zé)任部門予以實施。部門主管在實施過程中負責(zé)檢查與監(jiān)督，以確保預(yù)防措施的有效實施。糾正、預(yù)防措施主管部門負責(zé)執(zhí)行情況的跟蹤。

5.6.2.2 當(dāng)事實表明不能按計劃如期完成時，責(zé)任部門可向糾正、預(yù)防措施主管部門提出書面申請，經(jīng)管理者代表審批后制定新的實施計劃。5.7 糾正、預(yù)防措施實施效果的評價和驗證

5.7.1 糾正、預(yù)防措施完成后，由實施人向部門主管報告，部門主管進行檢查，在《糾正/預(yù)防措施任務(wù)單》上簽署意見，對糾正、預(yù)防措施執(zhí)行情況及其有效性做出評價?！都m正/預(yù)防措施任務(wù)單》反饋至糾正、預(yù)防措施主管部門后，由該主管部門組織有關(guān)部門和人員進行驗證，給出驗證結(jié)論。

5.7.2 當(dāng)糾正、預(yù)防措施確認無效時，由責(zé)任部門繼續(xù)查找原因，重新進行審批后實施，實施完成后再驗證，直到確認有效。5.8 鞏固措施

糾正、預(yù)防措施實施完成，并經(jīng)確認其效果有效后，由糾正、預(yù)防措施主管部門組織有關(guān)部門和人員研究提出對質(zhì)量管理體系文件是否進行補充或修訂的意見，具體按Q/YHG 08.11的規(guī)定實施。5.9 糾正、預(yù)防措施

主管部門負責(zé)將糾正、預(yù)防措施情況進行收集、整理，將分析結(jié)果提交管理評審。糾正、預(yù)防措施的記錄由糾正、預(yù)防措施主管部門負責(zé)按規(guī)定收集、保存。

第三篇：糾正和預(yù)防措施控制程序

糾正和預(yù)防措施控制程序 目的

為了及時糾正已發(fā)生的不合格，消除實際發(fā)現(xiàn)的和潛在的不合格原因；并采取措施減少不合格所造成的影響，防止再次發(fā)生或產(chǎn)生新的不合格，以促進質(zhì)量/產(chǎn)品有害物質(zhì)過程管理體系的持續(xù)改進，不斷完善、改進產(chǎn)品質(zhì)量，提高顧客滿意程度特制定本程序。范圍

適用于對本公司家用空調(diào)質(zhì)量/產(chǎn)品有害物質(zhì)過程管理體系、過程、產(chǎn)品中已發(fā)現(xiàn)的和潛在的不合格及原因的控制。本文件未考慮環(huán)保、安全問題的處理，環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系運行過程中的不符合及糾正與預(yù)防措施管理具體依《EHS不符合、糾正和預(yù)防措施控制程 序》執(zhí)行。定義

3.1 糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。

3.2 糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。

3.3 預(yù)防措施：為消除潛在的不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。職責(zé)

4.1 品質(zhì)管理部：負責(zé)對質(zhì)量/產(chǎn)品有害物質(zhì)過程管理體系運行的各次內(nèi)/外審核及檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合，確定分析問題和采取糾正/預(yù)防措施的責(zé)任部門，以及結(jié)果驗證部門，并跟蹤問題的整改。

4.2 成品檢驗部：負責(zé)對內(nèi)、外部反饋的產(chǎn)品質(zhì)量問題，確定分析問題和采取措施的責(zé)任部門，以及結(jié)果驗證部門，并跟蹤問題的整改。

4.3 原材料檢驗部：負責(zé)跟進、驗證供方對原材料質(zhì)量問題的改進。

4.4 管理者代表：負責(zé)對質(zhì)量/產(chǎn)品有害物質(zhì)過程管理體系運行的各次內(nèi)/外部審核及檢查中發(fā)現(xiàn)的重大不符合時，確定分析問題和采取措施的責(zé)任部門，以及結(jié)果驗證部門，負責(zé)對糾正和預(yù)防措施有爭議時的最終裁決。

4.5 各有關(guān)部門：負責(zé)及時向品質(zhì)管理部、成品檢驗部或原材料檢驗部反饋實際存在或潛在的問題，必要時提出改進建議。

4.6 責(zé)任部門：負責(zé)根據(jù)已有或潛在不合格進行原因分析、制定并實施糾正/預(yù)防措施。

4.7 相關(guān)部門人員：協(xié)助或配合糾正/預(yù)防措施的實施，在被指定或相關(guān)程序有明確要求時對采取的糾正/預(yù)防措施進行驗證。工作流程

5.1 采取糾正/預(yù)防措施的時機

5.1.1 采取糾正措施的時機

a)當(dāng)管理評審提出的問題，由品質(zhì)管理部填寫《糾正/預(yù)防措施單》發(fā)給責(zé)任部門確認。

b)當(dāng)各項質(zhì)量目標指標出現(xiàn)不達標時，以及從質(zhì)量目標指標統(tǒng)計分析結(jié)果中得出需改進的方向，統(tǒng)計部門向責(zé)任部門提出改進建議，責(zé)任部門應(yīng)采取項目或 QCC 等改進方法實施改善，具體操作見《項目管理制度》、《QC小組活動管理規(guī)定》。

c)當(dāng)質(zhì)量/產(chǎn)品有害物質(zhì)減免過程管理體系內(nèi)/外部審核及檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合，由審核組開出《不合格報告》給責(zé)任部門確認，具體操作見《內(nèi)部審核控制程序》

d)當(dāng)生產(chǎn)/成品檢驗過程中出現(xiàn)異常批量質(zhì)量問題、人為裝配質(zhì)量問題屬于作業(yè)指導(dǎo)書未規(guī)定或規(guī)定不合理等情況時，需填寫《質(zhì)量/工藝問題反饋單》，啟動 PLM 質(zhì)量改進工作流程，具體操作見《質(zhì)量改進工作管理規(guī)定》。

e)當(dāng)原材料檢驗部、生產(chǎn)工藝部、成品檢驗部在原材料檢驗、生產(chǎn)、在線檢驗過程中發(fā)現(xiàn)原材料存在質(zhì)量問題時，填寫《原材料質(zhì)量問題反饋單》，原材料檢驗部負責(zé)對反饋的所有原材料質(zhì)量問題進行處理、跟進，具體操作見《原材料質(zhì)量問題反饋管理規(guī)定》。

f)當(dāng)國內(nèi)/外市場反饋產(chǎn)品質(zhì)量問題時，由客戶服務(wù)部/海外技術(shù)支持部填寫《國內(nèi)外產(chǎn)品市場質(zhì)量信息反饋單》，啟動 PLM 質(zhì)量改進流程，統(tǒng)一反饋到成品檢驗部確定責(zé)任部門，具體操作見《質(zhì)量改進工作管理規(guī)定》。

g)當(dāng)其他有必要控制某一不合格再發(fā)生時，由提出部門填寫《糾正/預(yù)防措施單》發(fā)給責(zé)任部門確認。

5.1.2 采取預(yù)防措施的時機

a)管理評審及公司會議所輸出的與管理體系有關(guān)的預(yù)防措施，由品質(zhì)管理部填寫《糾正/預(yù)防措施單》發(fā)給責(zé)任部門確認。

b)各有關(guān)部門定期對各種記錄，包括檢查記錄、審核報告、客戶投訴等信息進行全面的分析（主要是過程的業(yè)績及其變化趨勢）。當(dāng)發(fā)現(xiàn)潛在的不合格的因素時，召集相關(guān)部門開會討論，對潛在的不合格是否采取預(yù)防措施，應(yīng)根據(jù)涉及的成本、風(fēng)險、效益進行平衡分析。如果不需要采取預(yù)防措施，則做出結(jié)論。若需要采取預(yù)防措施，則 填寫《糾正/預(yù)防措施單》。

5.1.3 填寫上述所產(chǎn)生的糾正/預(yù)防措施單時均需將不合格項問題描述清楚，經(jīng)提出部門主管簽名后方可發(fā)出,必要時需注明要求回復(fù)糾正措施的時間。

5.2 原因調(diào)查分析、評審和制定措施

5.2.1 責(zé)任部門接獲糾正/預(yù)防措施單后，應(yīng)指定人員對不合格原因進行分析，必要時會議分析，確定出不合格發(fā)生的根本原因，并將整理后的分析結(jié)果記錄于糾正/預(yù)防措施單上。

5.2.2 相關(guān)責(zé)任部門根據(jù)分析結(jié)果在要求回復(fù)時間內(nèi)制定糾正/預(yù)防措施，明確整改責(zé)任人以及預(yù)計完成日期，經(jīng)責(zé)任部門負責(zé)人簽名確認后提交給提出者。

5.2.3 當(dāng)不合格涉及多個部門時，主要責(zé)任部門應(yīng)及時會同相關(guān)部門進行原因分析，確定一致可行的糾正措施計劃，必要時報請上級協(xié)調(diào)。糾正措施計劃應(yīng)：針對每一可予消除的原因確定改進措施；確保措施具體、可行；包括各項措施的計劃完成時間。

5.3 糾正/預(yù)防措施的批準

5.3.1 糾正和預(yù)防措施制定后，由提出者對糾正和預(yù)防措施進行有效性評估，必要時由管理者代表對措施的適宜性進行批準。5.3.2 對質(zhì)量/產(chǎn)品有害物質(zhì)過程管理體系運行的各次內(nèi)/外部審核及檢查中發(fā)現(xiàn)的重大不符合，由管理者代表確定分析問題和采取措施的責(zé)任部門，以及結(jié)果驗證部門，負責(zé)對糾正和預(yù)防措施有爭議時的最終裁決。

5.4 糾正/預(yù)防措施的實施

5.4.1 待糾正措施單提出者對制定的整改措施進行有效性評估后，責(zé)任部門應(yīng)嚴格按照制定的糾正措施計劃實施整改，并在預(yù)計完成期內(nèi)完成。

5.4.2 責(zé)任部門若不能在規(guī)定時間內(nèi)完成原因分析和相應(yīng)糾正措施計劃的，應(yīng)及時知會問題跟蹤部門。

5.5 糾正/預(yù)防措施實施效果驗證

5.5.1 驗證部門在驗證時應(yīng)：核查有關(guān)措施的實施情況；采用合理有效的方式驗證措施的有效性，如實物驗證、試驗等；收集必要的證實性文件和資料。

5.5.2 責(zé)任部門完成糾正/預(yù)防措施后應(yīng)及時通知問題跟蹤部門，問題跟蹤部門安排指定的部門或人員對糾正/預(yù)防措施實施情況及其效果進行驗證。當(dāng)整改和驗證為同一部門時，驗證和整改不能為同一人且驗證人與被整改的項目無直接責(zé)任關(guān)系。

5.5.3 驗證部門收到相應(yīng)的糾正/預(yù)防措施單據(jù)后，應(yīng)在兩日內(nèi)對糾正/預(yù)防措施的整改情況進行驗證；兩日內(nèi)不能完成的，應(yīng)及時給予回復(fù)，經(jīng)協(xié)商確定最遲計劃驗證完成時間。驗證完成后及時在相應(yīng)的糾正/預(yù)防措施單據(jù)驗證情況欄內(nèi)填寫驗證情況交單據(jù)的保管部門，相關(guān)證實性證據(jù)和資料作為驗證結(jié)果的附件。經(jīng)驗證有效的糾正/預(yù)防措施應(yīng)當(dāng)鞏固、規(guī)范化，必要時修改相關(guān)文件；如驗證無效或效果不理想時，應(yīng)重新分析原因，制定措施。

5.6 記錄管理

5.6.1 整改部門、驗證部門在整改、驗證過程中將相關(guān)的糾正/預(yù)防措施單據(jù)原件遺失的，由遺失部門負責(zé)并在遺失后的第 1 個工作日內(nèi)到問題跟蹤部門處補辦。

5.6.2 品質(zhì)管理部、成品檢驗部及原材料檢驗部需對所跟蹤的問題改進情況進行統(tǒng)計和分析，做為管理評審的輸入資料。引用文件

6.1 ZG/CX12.1

《內(nèi)部審核程序》

6.2 ZG/QGC003

《原材料質(zhì)量問題反饋規(guī)定》

6.3 ZG/CX19.1

《應(yīng)急準備和響應(yīng)控制程序》

6.4 ZG/QGK021

《質(zhì)量改進工作管理規(guī)定》

6.5 ZG/CX16.2

《EHS 不符合、糾正和預(yù)防措施控制程序》

6.6 ZG/QGC042

《項目管理制度》

6.7 ZG/QGC038

《QC 小組活動管理規(guī)定》 相關(guān)記錄

7.1 ZG/JL16-01

《糾正/預(yù)防措施單》

7.2 ZG/JL16-03

《原材料質(zhì)量問題反饋單》

7.3 ZG/JL16-04

《質(zhì)量/工藝問題反饋單》

7.4 ZG/JL12-03

《不合格報告》 7.5 ZG/JLK021-01 《國內(nèi)外產(chǎn)品市場質(zhì)量信息反饋單》

第四篇：15.糾正和預(yù)防措施控制程序

糾正和預(yù)防措施控制程序

1、目的

采取有效的糾正預(yù)防措施，實現(xiàn)一體化和HACCP管理體系的持續(xù)改進。

2、適用范圍

適用于公司一體化和HACCP管理體系運行中，對不適合采取糾正和預(yù)防改進措施，并實施和驗證。

3、職責(zé)

3.1 質(zhì)檢部負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，出現(xiàn)嚴重的質(zhì)量、安全、環(huán)境問題時發(fā)出相應(yīng)《糾正和預(yù)防措施處理單》。各關(guān)鍵控制點(CCP)負責(zé)人,負責(zé)糾偏措施的實施和記錄.如果出現(xiàn)偏離關(guān)鍵限值或過程發(fā)生偏差造成不合格時,應(yīng)采取《糾正和預(yù)防措施處理單》

3.2 當(dāng)內(nèi)部體系審核出現(xiàn)不適合時，由審核員發(fā)出《不適合報告》，并進行跟蹤驗證。

3.3 當(dāng)管理評審時或其它情況出現(xiàn)不適合時，由公司辦和相應(yīng)部門發(fā)出《糾正和預(yù)防措施處理單》并進行跟蹤驗證。3.4 各部門負責(zé)實施相應(yīng)的糾正預(yù)防和改進措施。

3.5管理者代表在糾正預(yù)防和改進措施的實施過程中起監(jiān)督、協(xié)調(diào)作用。

4、工作程序

4.1 采取糾正措施的時機

a．供方產(chǎn)品出現(xiàn)連續(xù)批量不適合；

b．相關(guān)方環(huán)境因素造成重大環(huán)境污染或環(huán)境事故；

c．過程、產(chǎn)品、環(huán)境和衛(wèi)生安全出現(xiàn)重大問題，或超出公司規(guī)定值時； d．相關(guān)方投訴時；

e．內(nèi)部審核出現(xiàn)不適合時； f．管理評審出現(xiàn)不適合；

g．其他不符合方針、目標（指標），或體系文件要求的情況。4.2 不適合事實填寫、原因分析、措施的制定、實施與驗證

4.2.1 當(dāng)出現(xiàn)4.1 a情況時，由質(zhì)檢部填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》（以下簡稱“處理單”）中“不適合事實”欄，通知資材部后傳真給（分）供方，要求（分）供方三個工作日內(nèi)進行原因分析，確定糾正措施后傳回，由質(zhì)檢部對其下批來料進行跟蹤驗證。當(dāng)同一種物料向同一（分）供方連續(xù)發(fā)出兩次處理單而質(zhì)量未有明顯改善時，取消其合格（分）供方資格；如果是服務(wù)（分）供方質(zhì)量問題，則由服務(wù)接受部門填寫處理單中“不適合事實”欄，傳給（分）供方采取糾正措施并進行驗證。

4.2.2 當(dāng)出現(xiàn)4.1 b情況時，由質(zhì)檢部填寫處理單中“不適合事實”欄傳遞給相關(guān)方，要求相關(guān)方三個工作日內(nèi)進行原因分析，確定糾正措施后傳回，由質(zhì)檢部進行跟蹤驗證。

4.2.3 當(dāng)出現(xiàn)4.1 c情況時，如果是過程或產(chǎn)品質(zhì)量問題，由質(zhì)檢部填寫處理單中“不適合事實”及“原因分析”欄，定出責(zé)任部門，由責(zé)任部門填寫糾正措施并實施糾正，質(zhì)檢部負責(zé)跟蹤驗證。如果是產(chǎn)品衛(wèi)生安全的問題,由公司辦(下設(shè)衛(wèi)生控制部)實施。

4.2.4 當(dāng)出現(xiàn)4.1d情況時，如果是投訴產(chǎn)品質(zhì)量和衛(wèi)生安全，由投訴接受部門填寫處理單中“不適合事實”欄，質(zhì)檢部確認屬實后，進行原因分析，定出責(zé)任部門，再由責(zé)任部門填寫糾正措施并實施糾正，質(zhì)檢部負責(zé)跟蹤驗證并將結(jié)果反饋到投訴接受部門；如果是投訴環(huán)境問題，由公司辦負責(zé)組織糾正或預(yù)防，并實施監(jiān)督和驗證。

4.2.5 當(dāng)出現(xiàn)4.1e情況時，由審核組發(fā)出《不適合報告》，記錄不適合事實，由責(zé)任部門進行原因分析并定出糾正措施，審核員確認后負責(zé)跟蹤驗證。詳見《內(nèi)部審核程序》。

4.2.6 當(dāng)出現(xiàn)4.1f和4.1g情況時，由公司辦填寫處理單中“不適合事實”及“原因分析”欄，定出責(zé)任部門，由責(zé)任部門填寫糾正措施并實施糾正，公司辦進行跟蹤驗證。

4.2.7 當(dāng)出現(xiàn)4.1h情況時，由質(zhì)檢部填寫“不適合事實”及原因分析，由資材部填寫糾正措施并實施糾正，以供方進行施加影響，質(zhì)檢部進行跟蹤驗證。

4.3 預(yù)防和改進措施的實施 4.3.1 數(shù)據(jù)分析

質(zhì)檢部要及時重點的分析如下記錄：供應(yīng)商供貨質(zhì)量統(tǒng)計，產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計，相關(guān)方調(diào)查表，環(huán)境質(zhì)量統(tǒng)計，以及以往的內(nèi)審報告、管理評審報告；糾正、預(yù)防、改進措施執(zhí)行記錄等，以便及時了解體系運行的有效性，過程、產(chǎn)品、環(huán)境質(zhì)量趨勢，以及相關(guān)方的滿意度和（潛在）的需求和要求；并且在日常對體系運行的檢查和監(jiān)督過程中，質(zhì)檢部也要及時收集和分析從各方面反饋回的信息。

4.3.2 一旦發(fā)現(xiàn)有潛在不符合的事實，應(yīng)召集相關(guān)部門商討原因，定出預(yù)防措施和責(zé)任部門，由質(zhì)檢部寫入《糾正和預(yù)防措施處理單》，經(jīng)責(zé)任部門確認后予以實施，質(zhì)檢部檢查、驗證實施結(jié)果。

4.3.3 質(zhì)檢部在以上數(shù)據(jù)分析的基礎(chǔ)上，積極的尋找體系持續(xù)改進的機會，確定需要改進的方面（如生產(chǎn)工藝的優(yōu)化、產(chǎn)品的技術(shù)革新、環(huán)境質(zhì)量的改善等），以改進計劃的形式，交管理者代表審核，總經(jīng)理批準后，調(diào)配適

當(dāng)?shù)馁Y源予以執(zhí)行，為相關(guān)方和社會創(chuàng)造更多價值。4.4 糾正預(yù)防和改進措施實施情況及記錄

4.4.1 在糾正預(yù)防和改進措施的實施過程中，管理者代表負責(zé)調(diào)配必要的資源，協(xié)助原

因分析或責(zé)任部門，并對實施的過程進行監(jiān)督。

4.4.2 質(zhì)檢部需建立《糾正、預(yù)防和改進措施實施情況一覽表》，記錄各次糾正預(yù)防和改進措施的發(fā)出時間、責(zé)任部門、完成時間及驗證結(jié)果。逾期未能完成的，要報告管理者代表，組織進行原因分析，再次明確責(zé)任部門和完成期限。

4.4.3 由糾正預(yù)防和改進措施所引起的對體系文件的任何更改，都要按《文件控制程序》的要求嚴格執(zhí)行并記錄。

4.4.4 糾正預(yù)防和改進措施的相關(guān)記錄需提交管理評審。4.5 與過程測量相關(guān)的糾正預(yù)防和改進措施

質(zhì)檢部負責(zé)使用控制圖，對本公司的關(guān)鍵過程進行測量，通過對圖中點數(shù)分布趨勢的分析過程或過程能力指數(shù)的計算，明確所需的過程質(zhì)量和過程實際能力（質(zhì)量）之間的關(guān)系，以確定需要采取糾正或預(yù)防措施的時機，及時發(fā)出《糾正和預(yù)防措施處理單》，定出責(zé)任部門，由其從人、機、料、法、環(huán)等方面分析原因并采取相應(yīng)的措施；當(dāng)需要采取改進措施時，質(zhì)檢部制定相應(yīng)的改進計劃，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準后，交與責(zé)任部門執(zhí)行，質(zhì)檢部負責(zé)跟蹤驗證以上措施的實施效果。

5、相關(guān)文件

5.1 《文件控制程序》

6、相關(guān)記錄

6.1《糾正和預(yù)防措施處理單》

6.2《糾正、預(yù)防和改進措施實施情況一覽表》

第五篇：糾正和預(yù)防措施控制程序

糾正和預(yù)防措施控制程序

1目的和范圍

為對已出現(xiàn)的和潛在的不合格原因進行分析，采取必要的措施，防止不合格的再發(fā)生；以及在產(chǎn)品特性、成本及服務(wù)方面采取措施進行持續(xù)改進，從而不斷提高產(chǎn)品、過程的質(zhì)量水平和顧客滿意度。

本程序適用于本公司開發(fā)設(shè)計、過程控制和服務(wù)過程中，對已出現(xiàn)的或潛在的不合格，采取糾正和預(yù)防措施，以及進行持續(xù)改進的控制。2術(shù)語

本程序引用了ISO/TS16949：2002標準的有關(guān)術(shù)語。3職責(zé)

3.1技術(shù)質(zhì)量部為本程序的歸口管理部門，負責(zé)預(yù)防和糾正措施實施過程中的跟蹤、協(xié)調(diào)、驗證和評估；以及持續(xù)改進計劃的編制、跟蹤與驗證。

3.2總工程師負責(zé)公司內(nèi)重大的糾正和預(yù)防措施制定的組織，在全公司貫徹推行持續(xù)改進的思想體系，協(xié)調(diào)跨部門的持續(xù)改進工作。

3.3各有關(guān)部門按職能分配，負責(zé)本部門所需采取的糾正和預(yù)防措施的制定和實施；以及持續(xù)改進項目在本部門的實施、資料整理與報告工作。4 工作程序

4.1糾正和預(yù)防措施

當(dāng)內(nèi)部或外部出現(xiàn)質(zhì)量問題時，應(yīng)制定及實施糾正和預(yù)防措施，采取有效的解決問題的方法。4.1.1糾正措施的制定和實施步驟

現(xiàn)有的不合格的信息評審—技術(shù)質(zhì)量部進行調(diào)查研究找出影響原因—制定糾正措施—組織實施—記錄所采取措施的結(jié)果—評估所采取的措施—如引起文件更改應(yīng)及時更改。

4.1.2預(yù)防措施的制定和實施步驟

4.1.2.1各類質(zhì)量信息—是否有潛在的不合格傾向—技術(shù)質(zhì)量部進行調(diào)查、研究找出影響原因—制定預(yù)防措施—組織實施—驗證并記錄效果—評估所采取的措施—如引起文件更改應(yīng)及時更改—預(yù)防措施有關(guān)信息提交管理評審。

4.1.2.2當(dāng)外部出現(xiàn)不符合時，技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)按照顧客規(guī)定的方法，制訂和實施糾正和預(yù)防措施，發(fā)現(xiàn)問題的根源和徹底根除，并回復(fù)顧客。4.1.3糾正措施的實施 4.1.3.1不合格信息包括： ⑴外部不合格信息：

a）外部質(zhì)量體系審核、過程（工藝）審核、生產(chǎn)件批準信息等；

b）顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的通知、產(chǎn)品扣分等級通報、服務(wù)報告、顧客抱怨或投訴，退貨、索賠產(chǎn)品質(zhì)量分析記錄等； ⑵內(nèi)部不合格信息： a）管理評審報告

b）內(nèi)部質(zhì)量體系/過程/產(chǎn)品審核報告 c）現(xiàn)場質(zhì)量問題通知單 d）不合格品評審單 e）材料/產(chǎn)品合格率統(tǒng)計表 f）設(shè)計評審報告、g）檢驗記錄/試驗報告

4.1.3.2技術(shù)質(zhì)量部組織有關(guān)部門根據(jù)內(nèi)外部不合格信息等反映的重大問題或有代表性的質(zhì)量問題討論、分析原因，并制定《糾正和預(yù)防措施報告》，督促各負責(zé)部門實施整改。4.1.3.3對顧客退回的不合格品，由技術(shù)質(zhì)量部進行逐一分析，并根據(jù)分析結(jié)果制訂和實施《糾正和預(yù)防措施報告》。

4.1.3.4實施糾正和預(yù)防措施要盡量采取防錯措施，并舉一反三，以消除其類似的不合格。4.1.3.5總工程師負責(zé)糾正和預(yù)防措施在實施過程中，跨部門間的協(xié)調(diào)和督促工作，技術(shù)質(zhì)量部負責(zé)糾正和預(yù)防措施實施后的跟蹤、驗證與評估，對確能達到預(yù)期效果的，納入相應(yīng)的文件。4.1.4預(yù)防措施的實施

4.1.4.1技術(shù)質(zhì)量部不定期地對各部門糾正措施的信息進行整理，查找潛在不合格原因，制定相應(yīng)的預(yù)防措施，發(fā)放《糾正和預(yù)防措施報告》由責(zé)任部門實施，并驗證其有效性。4.1.4.2由技術(shù)質(zhì)量部通過考慮潛在不合格的嚴重性、可能出現(xiàn)頻度和可識別性，從已發(fā)生的不合格中得到的經(jīng)驗運用于現(xiàn)行的風(fēng)險分析FMEA中，以便由此提出或采取預(yù)防措施，交有關(guān)部門實施,跟蹤并驗證其有效性。

4.1.4.3在制定糾正和預(yù)防措施中，要采用防錯方法，防錯方法要簡便適用，其程度應(yīng)與問題大小和遭遇的風(fēng)險程度相適應(yīng)。

4.1.5對實施糾正和預(yù)防措施，涉及體系文件和技術(shù)文件更改的，按程序文件《文件和資料控制程序》規(guī)定執(zhí)行。

4.1.6糾正和預(yù)防措施的實施、驗證和評估記錄，由技術(shù)質(zhì)量部負責(zé)整理和保管。4.1.7通過管理評審，技術(shù)質(zhì)量部將糾正和預(yù)防措施的有關(guān)信息報告總經(jīng)理。4.2持續(xù)改進

4.2.1公司領(lǐng)導(dǎo)通過宣傳教育，貫徹持續(xù)改進的思想。4.2.2持續(xù)改進主要是針對質(zhì)量、服務(wù)和價格三個方面。

4.2.3持續(xù)改進應(yīng)最優(yōu)先考慮產(chǎn)品特殊特性，以及那些已表明穩(wěn)定、具有可接受能力和性能的過程，并延伸到具有特殊特性的產(chǎn)品和過程上。

4.2.4持續(xù)改進應(yīng)具備的條件

當(dāng)過程穩(wěn)定，產(chǎn)品符合規(guī)范要求，制造能力和產(chǎn)品特性可以接受時，應(yīng)進行持續(xù)改進，以減少變差，降低成本和改善服務(wù)，最終使顧客滿意。

a）計量型數(shù)據(jù)改進的目標是優(yōu)化目標值，并減少變差。b）計數(shù)型數(shù)據(jù)改進的前提是零缺陷。

4.2.5持續(xù)改進的目的及內(nèi)容

4.2.5.1質(zhì)量的持續(xù)改進，其目的是為提高顧客滿意度，包括以下內(nèi)容： a)低于100%的初始運轉(zhuǎn)能力； b)未集中于目標值的雙側(cè)公差； c)產(chǎn)品難以裝配或安裝；

d)測量系統(tǒng)能力接近最低限； e)優(yōu)化顧客的過程；

f)顧客的不滿意及不滿意的趨勢。g)報廢、返工、返修。

4.2.5.2生產(chǎn)率的持續(xù)改進，其目的是為降低成本、降低產(chǎn)品價格，包括以下內(nèi)容： a)過長的生產(chǎn)周期； b)計劃外停機時間； c)較高的質(zhì)量成本； d)人才和物料的浪費； e)重復(fù)的搬運和過多的儲存；

f)設(shè)備安裝、模具更換及機器調(diào)整時間； g)非增值使用場地空間。

4.2.5.3可能用到的持續(xù)改進技術(shù)包括：控制圖、因果圖、ppm分析、設(shè)備總效率、基準確定、防錯等技術(shù)。4.2.6持續(xù)改進的實施及驗證

4.2.6.1各部門都要有目的地識別和把握持續(xù)改進的機會，根據(jù)顧客和內(nèi)部信息的反饋，確定改進需求，由技術(shù)質(zhì)量部制定《持續(xù)改進計劃》，明確改進項目、改進目標及進度要求，報總工程師批準后，發(fā)放各部門確定改進方案并實施。

4.2.6.2負責(zé)持續(xù)改進的部門組織相關(guān)部門實施，按期完成后編制《持續(xù)改進報告》，記錄持續(xù)改進的項目、過程及實施結(jié)果，交技術(shù)質(zhì)量部備案。

4.2.6.3技術(shù)質(zhì)量部負責(zé)在適當(dāng)時機，對已改進的項目及其效果進行驗證，并將結(jié)果填入《持續(xù)改進報告》，提交管理評審。

4.2.6.4持續(xù)改進項目驗證后如效果不好，由總工程師決定是否終止或繼續(xù)改進。

4.2.7由公司辦公室負責(zé)，每年組織全公司職工開展合理化建議活動、或零缺陷活動等，收集和落實改進建議。

5相關(guān)質(zhì)量記錄

Q/DM80701 糾正和預(yù)防措施報告 Q/DM80702 持續(xù)改進計劃 Q/DM80703 持續(xù)改進報告