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      測量、分析和改進(jìn)

      時(shí)間:2019-05-14 21:48:00下載本文作者:會員上傳
      簡介:寫寫幫文庫小編為你整理了多篇相關(guān)的《測量、分析和改進(jìn)》,但愿對你工作學(xué)習(xí)有幫助,當(dāng)然你在寫寫幫文庫還可以找到更多《測量、分析和改進(jìn)》。

      第一篇:測量、分析和改進(jìn)

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      8.1總則

      公司確定、計(jì)劃和實(shí)施所有必要的測量和監(jiān)控活動(dòng),以確保: a.安全評價(jià)活動(dòng)符合法律法規(guī)和委托人的要求;

      b.公司的質(zhì)量管理體系符合ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的要求; c.實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。8.2監(jiān)視和測量 8.2.1顧客滿意

      8.2.1.1項(xiàng)目組通過與委托人的協(xié)調(diào)過程、事后的追蹤、走訪和各種形式的社會調(diào)查,廣泛地收集委托人滿意或不滿意的信息,作為對安全評價(jià)工作和質(zhì)量體系業(yè)績進(jìn)行評價(jià)的重要依據(jù);

      8.2.1.2 對于潛在的顧客,開發(fā)部也應(yīng)通過調(diào)查、走訪等形式,收集滿意或不滿意的信息; 8.2.1.3 顧客滿意或不滿意的信息要在每一次招標(biāo)安全評價(jià)結(jié)束后及管理評審前傳達(dá)到綜合部和公司領(lǐng)導(dǎo)層,以便于持續(xù)改進(jìn)的策劃和糾正、預(yù)防措施的制定。8.2.2內(nèi)部質(zhì)量審核 8.2.2.1 總則

      公司通過建立、實(shí)施和保持內(nèi)部質(zhì)量審核程序,以確定: a.質(zhì)量管理體系是否符合ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的要求; b.質(zhì)量管理體系是否已經(jīng)得到有效地實(shí)施和保持;

      8.2.2.2 內(nèi)部質(zhì)量審核程序要明確規(guī)定執(zhí)行審核的職責(zé)和要求,確保其獨(dú)立性,記錄結(jié)果并向管理層報(bào)告。

      8.2.2.3 內(nèi)部質(zhì)量審核程序要確保: a.對每個(gè)部門的審核一年不少于一次。

      b.審核計(jì)劃不但要考慮到受審核活動(dòng)和部門的狀況和重要性,還要考慮到以前審核的結(jié)果。審核計(jì)劃要規(guī)定審核范圍、依據(jù)和方法,審核必須由非從事受審核活動(dòng)的人員進(jìn)行。c.管理層對在審核期間所發(fā)現(xiàn)的不足之處應(yīng)及時(shí)采取糾正措施。d.對糾正措施的實(shí)施過程進(jìn)行監(jiān)督,對效果進(jìn)行驗(yàn)證并提出報(bào)告。8.2.3 過程的測量與監(jiān)控

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      8.2.3.1各過程的歸口管理部門負(fù)責(zé)確定采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視和測量。

      8.2.3.2對質(zhì)量管理體系過程的監(jiān)視和測量的方法,可通過管理評審、內(nèi)部審核、委托人資格審查、安全評價(jià)項(xiàng)目評審、文件評審、培訓(xùn)效果的驗(yàn)證、來自顧客、社會和集團(tuán)內(nèi)部信息的反饋;

      8.2.3.3當(dāng)過程的監(jiān)視和測量發(fā)現(xiàn)與要求不符或未達(dá)到策劃的能力時(shí),由各部門進(jìn)行糾正,并按《糾正和預(yù)防措施控制程序》規(guī)定采取相應(yīng)措施。8.2.4 產(chǎn)品的測量和監(jiān)控

      8.2.4.1公司對安全評價(jià)業(yè)務(wù)和相關(guān)服務(wù)的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控,以驗(yàn)證上述活動(dòng)是否遵循安全生產(chǎn)法規(guī)定和滿足安全評價(jià)委托人要求。這些監(jiān)控包括過程的測量與監(jiān)控以及工作全部完成后的總結(jié)。8.3不合格控制 8.3.1 總則

      公司通過建立和保持《不合格控制程序》,及時(shí)識別、中止和糾正不規(guī)范的安全評價(jià)活動(dòng)。

      8.3.2 不合格控制程序應(yīng)規(guī)定: a.不合格控制的職責(zé)和分工; b.不合格標(biāo)識、記錄的方法和規(guī)定; c.不合格信息的傳遞和交流; d.不合格的處置和糾正。8.4數(shù)據(jù)分析

      8.4.1辦公室負(fù)責(zé)公司的數(shù)據(jù)分析活動(dòng);

      8.4.2開發(fā)部、評價(jià)部負(fù)責(zé)按要求提供有關(guān)數(shù)據(jù)和信息; 8.4.3應(yīng)當(dāng)收集和分析的數(shù)據(jù)和資料包括: a.顧客反饋的頻次、原因;

      b.委托文件、過程測量和監(jiān)控、產(chǎn)品測量和監(jiān)控活動(dòng)的差錯(cuò)率和分布; c.評審活動(dòng)中不符合項(xiàng)的數(shù)量和分布; d.專家的工作情況; e.行業(yè)要求及技術(shù)變化情況。8.4.3 分析活動(dòng)每半年進(jìn)行一次。

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      8.5改進(jìn) 8.5.1持續(xù)改進(jìn)

      8.5.1.1公司領(lǐng)導(dǎo)和各部門負(fù)責(zé)根據(jù)規(guī)定的職責(zé)和權(quán)限策劃和管理質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)所必須的過程。8.5.1.2 公司通過: a.工作總結(jié);

      b.評價(jià)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo); c.評價(jià)審核結(jié)果; d.評價(jià)數(shù)據(jù)分析結(jié)果; e.實(shí)施糾正與預(yù)防措施; f.管理評審:

      促進(jìn)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)。8.5.2糾正措施

      8.5.2.1 公司通過建立和保持糾正措施程序,消除不合格原因,防止問題再次發(fā)生; 8.5.2.2 糾正措施應(yīng)與所發(fā)現(xiàn)問題的影響程度相適宜; 8.5.2.3 糾正措施程序要確保: a.識別不合格(包括顧客抱怨); b.確定不合格原因;

      c.評價(jià)采取措施的需要,以確保不合格不再發(fā)生; d.確定并實(shí)施所需要的糾正措施; e.記錄所采取糾正措施的結(jié)果; f.評審所采取的糾正措施。8.5.3預(yù)防措施

      8.5.3.1 公司通過建立和保持預(yù)防措施程序,消除潛在不合格原因,防止不合格的發(fā)生。8.5.3.2 所采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響度相適宜。8.3.5.3 預(yù)防措施程序要確保: a.識別潛在不合格及其原因;

      b.確定并確保實(shí)施所需要的預(yù)防措施; c.記錄所采取措施的結(jié)果; d.評審所采取的預(yù)防措施。

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      第二篇:條例測量分析和改進(jìn)

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      條例測量分析和改進(jìn)

      1.目的

      本章概述了對產(chǎn)品、質(zhì)量管理體系過程的符合性以及實(shí)現(xiàn)其不斷改進(jìn)的測量、分析的要求。包括“測量和監(jiān)視”、“不合格控制”、通過“數(shù)據(jù)分析”以制定和實(shí)施“糾正、預(yù)防措施”,達(dá)到“持續(xù)改進(jìn)”。2.范圍

      本章適用于對顧客滿意度、內(nèi)部質(zhì)量體系審核、過程和產(chǎn)品的監(jiān)視測量、對不合格品的控制、對測量和監(jiān)控獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,對改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施和管理。3.職責(zé)

      3.1 銷售部負(fù)責(zé)對顧客滿意度的測量、分析和組織改進(jìn)。3.2 體系辦負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量體系審核的實(shí)施、分析和改進(jìn)。

      3.3 制造部、品管部負(fù)責(zé)過程、產(chǎn)品的測量、分析和組織改進(jìn);并對不合格品進(jìn)行控制; 3.4物流部負(fù)責(zé)收集、分析有關(guān)數(shù)據(jù),并組織應(yīng)用有關(guān)統(tǒng)計(jì)技術(shù)。3.5各部門負(fù)責(zé)制定、落實(shí)糾正、預(yù)防措施。

      3.6 管理者代表負(fù)責(zé)組織對質(zhì)量管理體系和過程實(shí)現(xiàn)進(jìn)行測量、分析、改進(jìn)的策劃極其監(jiān)督實(shí)施;主持并組織制定改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施以及對實(shí)施效果的驗(yàn)證。4.要求

      4.1 由管理者代表組織有關(guān)部門對以下方面進(jìn)行監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)。其內(nèi)容包括: 4.1.1 產(chǎn)品的符合性。

      4.1.2 質(zhì)量管理體系的符合性。4.1.3持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系的有效性。

      4.2 策劃的內(nèi)容(包括選用合適的統(tǒng)計(jì)技術(shù)以及應(yīng)用程序)

      4.2.1 在確認(rèn)測量和監(jiān)視的項(xiàng)目或測控點(diǎn)(關(guān)鍵點(diǎn)、質(zhì)控點(diǎn))時(shí),應(yīng)考慮資源與實(shí)際需求的適應(yīng)性。

      4.2.2 在確定測量和監(jiān)視的準(zhǔn)則和目標(biāo)時(shí),應(yīng)考慮采用適宜的措施,既有利于積累信息,又要實(shí)用、有效。

      4.2.3 在確定測量和監(jiān)控的方法時(shí),應(yīng)考慮使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)或其他適用的方法。4.2.4 應(yīng)按規(guī)定的方法實(shí)施測量和監(jiān)控活動(dòng)。4.3 監(jiān)視和測量 4.3.1 顧客滿意

      4.3.1.1 顧客滿意度可表示對質(zhì)量管理體系的一種測量,則對顧客滿意度進(jìn)行監(jiān)視。4.3.1.2 銷售部負(fù)責(zé)顧客滿意的測量,制定收集、分析和有效利用顧客滿意程度進(jìn)行監(jiān)視。

      4.3.1.3 收集信息可以通過市場調(diào)查,與顧客直接溝通(問卷調(diào)查、顧客投訴/抱怨)、有關(guān)媒體和行業(yè)交流等活動(dòng)來收集。信息可以是書面的,也可以是口頭的;確定信息渠道和收集頻次,保持信息的持續(xù)性。

      4.3.1.4 信息分析。對收集到的信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,判別是否真實(shí)反映了公司實(shí)際與要求的符合性,滿足顧客需求和期望(包括產(chǎn)品價(jià)格和交付要求方面的情況)。

      4.3.1.5 信息的利用。定期將收集到的顧客信息(趨勢性、滿意或不滿意或質(zhì)量的投訴率)作為質(zhì)量分析會或?qū)n}會議的內(nèi)容進(jìn)行討論,將分析結(jié)果與預(yù)期目標(biāo)進(jìn)行比較,找出差距,制定改進(jìn)措施。詳見QP-801-2003《顧客滿意度測量控制程序》。

      4.3.2 內(nèi)部審核

      4.3.2.1 獲得客觀證據(jù),對質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性進(jìn)行評價(jià)。公司每年進(jìn)行一次內(nèi)

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      部審核。

      4.3.2.2 內(nèi)部審核的目的:

      a.確定質(zhì)量管理體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)(GB/T19001-2000)的要求; b.質(zhì)量管理體系是否得到有效實(shí)施和保持; c.為第三方審核前的準(zhǔn)備; 4.3.2.4 內(nèi)部審核的策劃: a.受審核部門的狀況;

      b.對質(zhì)量管理體系運(yùn)行影響的重要程度; c.以往審核活動(dòng)的結(jié)果; 4.3.2.5 審核計(jì)劃:

      a.體系辦于每年年初制定質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核計(jì)劃; b.規(guī)定每次審核的目的、范圍、準(zhǔn)則和方法; 4.3.2.6 內(nèi)部審核的過程:

      a.確定審核程序,制定審核實(shí)施計(jì)劃;

      b.現(xiàn)場審核準(zhǔn)備(包括組成審核組、準(zhǔn)備審核文件、收集受審方信息); c.現(xiàn)場審核(首次會議、實(shí)施審核、末次會議且宣布不合格報(bào)告); d.編制審核報(bào)告;

      e.對不合格報(bào)告及糾正措施的實(shí)施進(jìn)行跟蹤、檢查、驗(yàn)證; 4.3.2.7 內(nèi)部審核要求:

      a.審核應(yīng)由被審核部門無關(guān)人員進(jìn)行; b.形成文件化的審核程序;

      c.跟蹤糾正措施結(jié)果的驗(yàn)證報(bào)告;

      d.記錄和保存審核結(jié)果,并作為管理評審的輸入;

      4.3.2.8 對內(nèi)部審核活動(dòng)的要求詳見QP-802-2003《質(zhì)量體系內(nèi)部審核控制程序》。4.3.3 過程的監(jiān)視和測量

      4.3.3.1 公司對質(zhì)量管理體系的每個(gè)過程,對持續(xù)滿足顧客要求的能力進(jìn)行監(jiān)視和測量,以證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果的能力。

      4.3.3.2 當(dāng)過程的監(jiān)視和測量的結(jié)果表明不能達(dá)到其策劃結(jié)果時(shí),能及時(shí)采取糾正和預(yù)防措施,以確保產(chǎn)品質(zhì)量的符合性。

      4.3.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量

      4.3.4.1 由品管部、制造部共同組織在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的適當(dāng)階段,對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量,以驗(yàn)證產(chǎn)品是否滿足規(guī)定要求。

      4.3.4.2 需要進(jìn)行測量的產(chǎn)品包括:采購品、工序間流轉(zhuǎn)產(chǎn)品、向顧客交付的最終產(chǎn)品。4.3.4.3 對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量進(jìn)行策劃:確定實(shí)施監(jiān)視和測量的“質(zhì)控點(diǎn)”,明確監(jiān)視和測量的產(chǎn)品特性,監(jiān)視和測量用的文件,對設(shè)備、工具和人員的要求,以及確定驗(yàn)收準(zhǔn)則。同時(shí),還要考慮顧客的要求,強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求的驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)。

      4.3.4.4 對策劃的結(jié)果作出規(guī)定,形成文件。制定了QP-803-2003《檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序》以及QD-10-06《外包品管理規(guī)定》,并按規(guī)定實(shí)施。

      4.3.4.5 符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的測量結(jié)果應(yīng)形成文件,并予以保存。執(zhí)行QP-401-2003《文件和質(zhì)量記錄控制程序》的規(guī)定。

      4.3.4.6 只有在所有規(guī)定的監(jiān)視和測量圓滿完成,且測量結(jié)果符合規(guī)定的產(chǎn)品特性要求后,才能放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。顧客批準(zhǔn)的情況除外,但此種放行必須符合法律、法規(guī)的要求。

      4.4 不合格品的控制

      4.4.1 對已發(fā)生不符合要求的產(chǎn)品進(jìn)行識別和控制,以防止非預(yù)期的使用或交付。

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      4.4.2 不合格品的識別和控制

      4.4.2.1 品管部負(fù)責(zé)對不合格品的判別、記錄、隔離與標(biāo)識工作,并提出處理意見;制造部配合品管部物流部分別負(fù)責(zé)各自的不合格品的隔離和標(biāo)識管理工作,并按品管部提出的處理意見實(shí)施。

      4.4.2.2 品管部規(guī)定識別和控制活動(dòng)的方法及職責(zé)和權(quán)限,以防止非預(yù)期的使用或交付。

      4.4.2.3 控制活動(dòng)按QP-706-2003《產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序》實(shí)行,并涉及對不合格品的標(biāo)、記錄、隔離(必要時(shí))、評審和處理。

      4.4.2.4 品管部(或授權(quán)檢驗(yàn)員)負(fù)責(zé)識別不符合要求的公司內(nèi)部的產(chǎn)品及公司的外供產(chǎn)品。

      4.4.3 不合格品的評審和處理

      4.4.3.1 對不合格品必須進(jìn)行評審,評審可以指定人員或組織評審小組進(jìn)行。4.4.3.2 評審的結(jié)果涉及糾正、讓步、報(bào)廢等處置方式。

      4.4.3.3 不合格品的處置過程詳見QP-804-2003《不合格品控制程序》的規(guī)定。4.4.3.4 保存不合格品的處置記錄。4.5 數(shù)據(jù)分析

      4.5.1物流部為數(shù)據(jù)收集的主要部門,對數(shù)據(jù)分析技術(shù)的選用和評價(jià),銷售部收集顧客滿意程度測量所需的數(shù)據(jù)和進(jìn)行分析工作,品管部對收集供方提供產(chǎn)品的相關(guān)數(shù)據(jù)和進(jìn)行分析工作,體系辦對數(shù)據(jù)分析應(yīng)用的培訓(xùn)工作和數(shù)據(jù)分析管理工作。(描述制造部的數(shù)據(jù)分析的內(nèi)容與QP-805-2003中的描述不符)4.5.2 數(shù)據(jù)收集的目的:

      a.為公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的改進(jìn); b.為產(chǎn)品、合同、項(xiàng)目質(zhì)量目標(biāo)的改進(jìn); c.為質(zhì)量管理體系某些過程的改進(jìn); d.質(zhì)量管理體系過程的符合性評價(jià); 4.5.3 數(shù)據(jù)分析方式

      4.5.3.1 對各放收集到的數(shù)據(jù)、信息進(jìn)行必要的整理,以利于分析。針對不同的數(shù)據(jù),采用適宜的統(tǒng)計(jì)技術(shù),分析找出其規(guī)律性,解決相應(yīng)的問題。

      4.5.3.2 常用的統(tǒng)計(jì)方法有曲線圖、排列圖、因果圖等。

      4.5.3.3 針對過程、產(chǎn)品的特性極其趨勢分析的其他適宜方法。(如技術(shù)部、品管部每季組織一次專題質(zhì)量分析會等)。

      4.5.3.4 數(shù)據(jù)的收集、分析方法具體按QP-805-2003《數(shù)據(jù)分析控制程序》執(zhí)行。4.6 改進(jìn)

      4.6.1 持續(xù)改進(jìn)

      4.6.1.1 總經(jīng)理組織有關(guān)部門策劃并開展以提高顧客滿意度為目的的持續(xù)改進(jìn)活動(dòng),公司利用以下活動(dòng)實(shí)施日常漸進(jìn)的改革和重大改進(jìn):

      a.通過質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的建立,形成持續(xù)改進(jìn)的環(huán)境;

      b.通過數(shù)據(jù)分析,找出顧客不滿意、產(chǎn)品不符合、過程不穩(wěn)定事項(xiàng)的因素; c.利用審核結(jié)果,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系存在的薄弱環(huán)節(jié); d.實(shí)施糾正和預(yù)防措施,避免不合格的發(fā)生和再發(fā)生;

      e.通過管理評審對質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效性發(fā)現(xiàn)改進(jìn)的機(jī)會; 4.6.1.2 持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)的結(jié)果應(yīng)予以記錄和評價(jià),以利于持續(xù)改進(jìn)。

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      4.6.2 糾正措施

      4.6.2.1 公司的日常改進(jìn)活動(dòng)主要是采取糾正措施,以達(dá)到消除不合格的原因,防止不合格品的再發(fā)生。糾正措施與所遇到的不合格的影響程度相適應(yīng)。

      4.6.2.2 體系辦為糾正預(yù)防驗(yàn)證的歸口部門,各部門負(fù)責(zé)糾正各自責(zé)任范圍內(nèi)的不合格(或不符合項(xiàng))。

      4.6.2.3 識別不合格

      a.不合格包括產(chǎn)品、項(xiàng)目、過程或體系存在的不合格; b.區(qū)分不合格的性質(zhì)和存在的區(qū)域; c.確定不合格信息來源;

      4.6.2.4 確定發(fā)生不合格的原因和制定相應(yīng)的糾正措施。a.對原因清楚的不合格,直接采取相應(yīng)的糾正措施;

      b.對原因尚不清楚的不合格,應(yīng)用統(tǒng)計(jì)分析或經(jīng)過驗(yàn)證的方法,制定可行的糾正措施; 4.6.2.5 確定和實(shí)施所行的糾正措施。

      a.確定糾正措施時(shí)應(yīng)考慮效率和有效性,策劃人力和物資資源的投入,并安排好實(shí)施過程(必要時(shí));

      b.對實(shí)施的效果進(jìn)行監(jiān)視,以確定其結(jié)果的有效,減少可能的風(fēng)險(xiǎn)。4.6.2.6 記錄所采取措施的結(jié)果 a.信息來源記錄; b.原因分析記錄; c.實(shí)施方案記錄;

      d.方案執(zhí)行中的記錄等;

      4.6.2.7 評審糾正措施的有效性

      a.對每項(xiàng)糾正措施進(jìn)行跟蹤、檢查、驗(yàn)證;

      b.對糾正措施實(shí)施后的效果進(jìn)行適時(shí)評審,評審其能否防止類似不合格繼續(xù)發(fā)生。4.6.3 預(yù)防措施

      4.6.3.1 公司采取預(yù)防措施,以消除潛在的不合格,防止不合格的發(fā)生。制定必要的預(yù)防措施,所采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。

      4.6.3.2 識別潛在不合格極其原因

      a.除糾正措施獲得信息外,調(diào)查可能的潛在原因,必要時(shí)利用可追溯性的信息; b.信息來源于顧客的需求和期望、市場分析、自我評價(jià)結(jié)果、操作失控發(fā)出的早期報(bào)警等;

      4.6.3.3 確定并確保實(shí)施所需的預(yù)防措施

      a.通過分析確定諸因素對潛在問題的影響程度,按“優(yōu)生次序“制訂實(shí)施方案; b.在組織實(shí)施策劃時(shí),應(yīng)有相關(guān)職能部門的人員參加(必要時(shí)可有顧客代表參加); c.在實(shí)施過程中,要對預(yù)防措施的有效性予以監(jiān)視。

      4.6.3.4 記錄所采取措施的結(jié)果(包括立項(xiàng)、原因分析、方案、實(shí)施結(jié)果及跟蹤驗(yàn)證記錄)。

      4.6.3.5 評審所采取的預(yù)防措施。評價(jià)預(yù)防措施的完成情況及達(dá)到預(yù)定要求的程度,重大措施的實(shí)施應(yīng)提交相關(guān)管理評審。

      4.6.4 體系辦編制QP--806-2003《糾正和預(yù)防措施控制程序》,規(guī)范涉及糾正和預(yù)防措施的要求。

      5.支持性程序和文件

      5.1 QP-801-2003 《顧客滿意度測量控制程序》 5.2 QP-802-2003 《質(zhì)量體系內(nèi)部審核控制程序》 5.3 QP-803-2003 《檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制程序》

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      5.4 QP-804-2003 《不合格控制程序》 5.5 QP-805-2003 《數(shù)據(jù)分析控制程序》 5.6 QP-806-2003 《糾正和預(yù)防控制程序》 5.7 QP-10-06 《外包品管理規(guī)定》

      5.8 QP-401-2003 《文件和質(zhì)量記錄控制程序》

      第三篇:測量分析和改進(jìn)手冊范本

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      測量分析和改進(jìn)手冊范本

      為確保和證實(shí)產(chǎn)品、質(zhì)量管理體系的符合性,持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性,在對監(jiān)視和測量活動(dòng)做出規(guī)定、策劃的實(shí)施時(shí),應(yīng)考慮如下幾點(diǎn):

      1.確定監(jiān)視、測量、分析、改進(jìn)活動(dòng)的項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、頻次和必要的記錄; 2.要考慮采取適宜的措施,而不是單純用于積累信息; 3.應(yīng)考慮包括使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程序; 4.應(yīng)按規(guī)定和策劃的結(jié)果實(shí)施監(jiān)視和測量活動(dòng)。

      綜合部應(yīng)確定、收集和分析與質(zhì)量管理體系有關(guān)的數(shù)據(jù),包括:技術(shù)生產(chǎn)部的生產(chǎn)安裝按期完工率、采購產(chǎn)品的合格率、技術(shù)生產(chǎn)部的生產(chǎn)安裝驗(yàn)收合格率、市場部顧客服務(wù)滿意率、綜合部的糾正預(yù)防措施按期完成率。以上數(shù)據(jù)證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性,并評價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。

      本公司根據(jù)實(shí)際需要,制定下述程序文件:

      標(biāo)題 GB/T 19001標(biāo)準(zhǔn)

      8.1顧客滿意程度測量程序 8.2.1 8.2內(nèi)部審核程序 8.2.2 8.3監(jiān)視和測量控制程序 8.2.3,8.2.4 8.4不合格品控制程序 8.3 8.5改進(jìn)控制程序

      顧客滿意程度測量程序

      .目的

      將對顧客滿意程度的測量作為測量質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種手段。2.適用范圍

      適用于顧客對本公司的生產(chǎn)安裝質(zhì)量與服務(wù)的滿意程度的測量。3.職責(zé) 3.1市場部

      A.負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)絡(luò),組織處理顧客抱怨,負(fù)責(zé)保存相關(guān)服務(wù)記錄; B.負(fù)責(zé)組織對顧客滿意程度進(jìn)行測量,確保顧客的需求和潛在需求; C.負(fù)責(zé)分析顧客反饋信息,確定責(zé)任部門并監(jiān)督實(shí)施。4.程序

      4.1顧客信息的收集、分析與處理。

      4.1.1市場部負(fù)責(zé)監(jiān)控顧客滿意或不滿意的信息,作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量。

      4.1.2對顧客面談、信函、電話、傳真等方式進(jìn)行的咨詢、提供的建議,由市場部專人解答記錄、收集;暫時(shí)未能解答的,要詳細(xì)記錄并與有關(guān)部門研究后予以答復(fù)。

      4.1.3市場部利用外出的各種活動(dòng),及時(shí)掌握市場動(dòng)態(tài)和顧客需求的動(dòng)向,通過各種商品展銷會,積極與顧客溝通,收集有關(guān)信息及時(shí)反饋給公司有關(guān)部門。4.2顧客滿意程度測量

      4.2.1每年市場部向顧客發(fā)送《顧客滿意程序調(diào)查表》,調(diào)查顧客對生產(chǎn)安裝質(zhì)量、服務(wù)的滿意程度,收集相關(guān)意見和建議。4.2.2市場部每年對調(diào)查表進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,確定顧客的需求和期望,及公司需改進(jìn)的方面,得出定性(形

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      成資料)或定量(如產(chǎn)品故障率、顧客投訴率、返修率等)的結(jié)果。當(dāng)定量數(shù)據(jù)接近或低于控制下限時(shí),應(yīng)采用數(shù)據(jù)分析方法尋找主要原因,發(fā)出《糾正預(yù)防措施處理單》給責(zé)任部門,采取相應(yīng)的糾正、預(yù)防措施,并監(jiān)督其實(shí)施效果。

      4.2.3對顧客反映非常滿意的方面,市場部應(yīng)對公司相關(guān)部門或人員及時(shí)通報(bào)表揚(yáng)。5.相關(guān)文件

      5.1《改進(jìn)控制程序》 8.5 6.記錄

      6.1《顧客滿意程度調(diào)查表》 6.2《糾正和預(yù)防措施處理單》

      內(nèi)部審核控制程序

      目的

      驗(yàn)證質(zhì)量管理體系是否符合管理和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃,是否符合標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理體系的要求,確保質(zhì)量管理體系得到有效地實(shí)施、保持和改進(jìn)。2.適用范圍

      適用于公司質(zhì)量管理體系所覆蓋的所有范圍和所有要求的內(nèi)部審核。3.職責(zé) 3.1總經(jīng)理

      A.批準(zhǔn)組織內(nèi)審計(jì)劃和審核實(shí)施計(jì)劃; B.批準(zhǔn)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告。3.2管理者代表

      A.全面負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核工作;

      B.確定審核組長及審核員,并審核內(nèi)審計(jì)劃、每次的審核實(shí)施計(jì)劃和內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告。

      3.3綜合部

      A.編寫內(nèi)審計(jì)劃并負(fù)責(zé)組織實(shí)施; B.組織、協(xié)調(diào)內(nèi)審活動(dòng)的展開。3.4內(nèi)審組長

      A.編制、實(shí)施本次內(nèi)審計(jì)劃; B.編寫內(nèi)審報(bào)告; 3.5內(nèi)審員

      負(fù)責(zé)完成指定的審核工作,并負(fù)責(zé)對糾正措施的跟蹤驗(yàn)證。4.程序

      4.1內(nèi)審計(jì)劃

      4.1.1每年內(nèi)審至少一次,并要求覆蓋本公司質(zhì)量管理體系的所有要求,另外出現(xiàn)以下情況時(shí)及時(shí)組織進(jìn)行內(nèi)部審核:

      A.組織機(jī)構(gòu)、管理體系發(fā)生重大變化;

      B.出現(xiàn)重大質(zhì)量事故,或用戶對某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴; C.法律法規(guī)及其他外部要求的變更; D.在接受第二、第三方審核之前; E.在認(rèn)證證書到期換證前。4.1.2內(nèi)審計(jì)劃內(nèi)容

      A.審核目的、范圍、依據(jù)和方法; B.受審部門和審核時(shí)間。

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      4.1.3根據(jù)需要,可審核質(zhì)量體系覆蓋的全部要求和部門,也可以專門針對某幾項(xiàng)要求或部門進(jìn)行重點(diǎn)審核;但全年的內(nèi)審必須覆蓋質(zhì)量管理體系全部要求。4.2審核前的準(zhǔn)備

      4.2.1質(zhì)量管理者代表任命內(nèi)審組長和內(nèi)審組員。內(nèi)審應(yīng)由與受審部門無直接關(guān)系的內(nèi)審員負(fù)責(zé)。4.2.2內(nèi)審組長根據(jù)擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性,以及以往審核的結(jié)果,策劃審核方案,并編制本次《審核計(jì)劃》,交管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)。計(jì)劃的編制要具有嚴(yán)肅性和靈活性,其內(nèi)容主要包括:

      A.審核目的、準(zhǔn)則、范圍、方法; B.內(nèi)部審核的工作安排; C.審核組成員; D.審核時(shí)間、地點(diǎn);

      E.受審部門及審核要點(diǎn); F.預(yù)定時(shí)間,持續(xù)時(shí)間; G.開會時(shí)間;

      H.審核報(bào)告分發(fā)范圍、日期。

      4.2.3在了解受審部門的具體情況后,內(nèi)審組長組織編寫《檢查記錄表》,詳細(xì)列出審核項(xiàng)目、依據(jù)、方法,確保無要求遺漏,審核能順利進(jìn)行。

      4.2.4內(nèi)審組長于內(nèi)審前十天將內(nèi)審時(shí)間通知受審部門,受審部門對內(nèi)審時(shí)間如有異議,應(yīng)在內(nèi)審前三天通知內(nèi)審組長。

      4.2.5內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核員應(yīng)經(jīng)質(zhì)量認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)培訓(xùn)、考核合格后方能擔(dān)任。4.3內(nèi)審的實(shí)施 4.3.1首次會議

      A.參加會議人員:公司領(lǐng)導(dǎo)、內(nèi)審組成員及各部門負(fù)責(zé)人,與會者簽到,并由綜合部保留會議記錄。審核組長主持會議;

      B.會議內(nèi)容:由組長介紹內(nèi)審目的、范圍、依據(jù)、方式、組員和內(nèi)審日程安排及其他有關(guān)事項(xiàng)。4.3.2現(xiàn)場審核

      A.內(nèi)審組根據(jù)《檢查記錄表》對受審部門的程序和文件執(zhí)行情況進(jìn)行現(xiàn)場審核,將體系運(yùn)行效果及不符合項(xiàng)詳細(xì)記錄在檢查表中;

      B.內(nèi)審組長需每日召開內(nèi)審會議,全面了解該日內(nèi)審情況,對不符合報(bào)告進(jìn)行核對; C.內(nèi)審時(shí)審核員不應(yīng)審核自己的工作,要公正而又客觀地對待問題。4.3.3審核內(nèi)容

      A.方針是否傳達(dá)和理解;

      B.各層管理者、重點(diǎn)崗位是否明確自己的職責(zé)和權(quán)限; C.質(zhì)量管理體系在實(shí)際工作中是否正確實(shí)施;

      D.質(zhì)量目標(biāo)是否按計(jì)劃實(shí)施或完成,實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的過程控制是否有效; E.重點(diǎn)崗位員工是否經(jīng)過必要的培訓(xùn),并具備必要的技能和意識; F.有關(guān)崗位是否有相關(guān)的有效文件;

      G.運(yùn)行過程中發(fā)現(xiàn)的問題是否及時(shí)糾正,采取預(yù)防措施再次發(fā)生;

      F. 所有記錄是否完整、有效和符合要求; G. 經(jīng)3C認(rèn)證的產(chǎn)品是否保持一致性。4.3.4審核報(bào)告

      4.3.4.1現(xiàn)場審核后,審核組長召開審核組會議,綜合分析檢查結(jié)果,依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、體系文件及有關(guān)法律法規(guī)要求,必要時(shí)還要依據(jù)與顧客簽訂的合同要求,確認(rèn)不合格項(xiàng),并發(fā)出《不符合報(bào)告》給相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)確認(rèn)后,由相關(guān)部門分析原因,制定糾正措施,經(jīng)審核員確認(rèn)后實(shí)施,審核員負(fù)責(zé)對實(shí)施結(jié)果跟蹤驗(yàn)證,并報(bào)告驗(yàn)證結(jié)果。

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      4.3.4.2審核組填寫《不合格項(xiàng)分布表》,記錄不合格分布情況。

      4.3.4.3現(xiàn)場審核后一周內(nèi),審核組長完成《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告》,交管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)。

      審核報(bào)告內(nèi)容:

      A.審核目的、范圍、方法和依據(jù); B.審核組成員、受審核方代表名單; C.審核計(jì)劃實(shí)施情況總結(jié);

      D.不合格項(xiàng)分布情況分析、不合格數(shù)量及嚴(yán)重程度; E.存在的主要問題分析;

      F.對公司質(zhì)量管理體系有效性、符合性結(jié)論及今后應(yīng)改進(jìn)的地方。4.3.4.4末次會議

      A.參加人員:領(lǐng)導(dǎo)層、內(nèi)審組成員及各部門領(lǐng)導(dǎo),與會者簽到,并由綜合部保留會議記錄。審核組長主持會議。

      B.會議內(nèi)容:內(nèi)審組長重申審核目的,宣讀不符合報(bào)告;宣讀《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告》;提出完成糾正措施的要求及日期;由組織領(lǐng)導(dǎo)講話。

      C.由綜合部負(fù)責(zé)發(fā)放《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告》到各相關(guān)部門。本次內(nèi)審結(jié)果要提交公司管理評審。5.相關(guān)文件

      5.1《改進(jìn)控制程序》 8.5 5.2《管理評審控制程序》 5.6 6.記錄

      6.1《審核計(jì)劃》 6.2《檢查記錄表》 6.4《不符合報(bào)告》

      6.5《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告》 6.6《內(nèi)審首(末)次會議簽到表》 6.7《不合格項(xiàng)分布表》

      監(jiān)視和測量控制程序

      .目的

      對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視和測量,以確保產(chǎn)品的符合性;對產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和測量,以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足;并為公司的質(zhì)量行為的持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù)。2.范圍

      適用于對質(zhì)量管理體系過程持續(xù)滿足其預(yù)定目的的能力進(jìn)行確認(rèn);公司質(zhì)量目標(biāo)指標(biāo)完成情況,采購所用材料、生產(chǎn)安裝過程和生產(chǎn)安裝完工時(shí)進(jìn)行監(jiān)視和測量。3.職責(zé) 3.1綜合部

      綜合部負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理體系與質(zhì)量目標(biāo)完成情況的監(jiān)視與測量 3. 2技術(shù)生產(chǎn)部

      A.對采購物資及原材料進(jìn)行監(jiān)視與測量。B.生產(chǎn)安裝質(zhì)量的監(jiān)視和測量。3.3各部門

      負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量運(yùn)行情況的監(jiān)督、記錄與檢查。

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      4.程序

      4.1質(zhì)量管理過程的監(jiān)視和測量

      4.1.1應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系的過程進(jìn)行監(jiān)視,并在適宜時(shí)進(jìn)行測量,這些方法應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力。

      4.1.2與質(zhì)量相關(guān)的各過程包括管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)及測量有關(guān)的過程。各過程應(yīng)根據(jù)組織總目標(biāo)進(jìn)行分解,轉(zhuǎn)化為本過程具體的質(zhì)量目標(biāo):技術(shù)生產(chǎn)部的生產(chǎn)安裝按期完工率、原材料采購的合格率、生產(chǎn)安裝驗(yàn)收合格率、市場部顧客服務(wù)滿意率、綜合部的糾正預(yù)防措施按期完成率等。為保證目標(biāo)的順利完成,需進(jìn)行相應(yīng)的監(jiān)視和測量:

      當(dāng)過程結(jié)果的質(zhì)量合格率接近或低于控制下限時(shí),綜合部應(yīng)及時(shí)發(fā)出《糾正和預(yù)防措施處理單》,定出責(zé)任部門,對其從人員、設(shè)備、原材料、各類規(guī)程、及檢驗(yàn)等方面,分析原因并采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施;當(dāng)需要采取改進(jìn)措施時(shí),各部門應(yīng)制定相應(yīng)的改進(jìn)計(jì)劃,經(jīng)管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后,交責(zé)任部門實(shí)施,綜合部負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。4.2生產(chǎn)安裝的監(jiān)視和測量 4.2.1進(jìn)貨檢驗(yàn)

      采購產(chǎn)品:技術(shù)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)編制各類檢測要求,對采購的原材料、電器元器件、外協(xié)件由市場部、生產(chǎn)部根據(jù)交貨單對其進(jìn)行驗(yàn)證后報(bào)檢,由質(zhì)檢員負(fù)責(zé)對采購產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),將檢驗(yàn)和驗(yàn)證結(jié)果填寫《進(jìn)貨物資驗(yàn)證記錄》。

      4.1.2對采購的成套裝置由技術(shù)生產(chǎn)部根據(jù)送貨單進(jìn)行核對根據(jù)訂貨要求和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)并填寫相應(yīng)的記錄

      4.2.2過程檢驗(yàn)

      4.2.2.1過程檢驗(yàn)有:

      a)自檢:操作者檢驗(yàn),操作者對已進(jìn)行的一次線、二次線、安裝后分別在各階段中進(jìn)行自檢; b)巡檢:檢驗(yàn)員檢驗(yàn),檢驗(yàn)員對現(xiàn)場生產(chǎn)的各階段進(jìn)行巡檢,并做好巡檢記錄;

      c)專檢:操作者報(bào)檢,由檢驗(yàn)員進(jìn)行轉(zhuǎn)序檢驗(yàn),未經(jīng)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品不能轉(zhuǎn)入下道工序。4.2.2,2檢驗(yàn)依據(jù)《檢驗(yàn)規(guī)程》進(jìn)行過程檢驗(yàn)和試驗(yàn),并填寫《產(chǎn)品生產(chǎn)過程質(zhì)量記錄》。4.2.2.3在所要求的各項(xiàng)檢驗(yàn)完成或必需的報(bào)告,報(bào)告收到和驗(yàn)證前不得將產(chǎn)品放行。4.2.3最終檢驗(yàn)

      4.3.3.1所有的過程檢驗(yàn)完成后,由質(zhì)檢人員依據(jù)《檢驗(yàn)規(guī)程》對成品進(jìn)行最終檢驗(yàn),并填寫《低壓柜出廠檢驗(yàn)記錄》、《高壓柜出廠檢驗(yàn)記錄》,并加蓋檢驗(yàn)者檢驗(yàn)章。

      4.3.2只有技術(shù)生產(chǎn)部專職的檢驗(yàn)人員才能行使最終產(chǎn)品放行的權(quán)利,對不合格品應(yīng)執(zhí)行《不合格控制程序》。

      4.3.3經(jīng)3C認(rèn)證的產(chǎn)品在最終檢驗(yàn)的基礎(chǔ)上,每年還需對其進(jìn)行確認(rèn)檢驗(yàn),確認(rèn)檢驗(yàn)內(nèi)容必須包括產(chǎn)品性能的全部內(nèi)容。4.4檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄

      4.4.1質(zhì)檢員做好并保存產(chǎn)品的進(jìn)貨、過程和最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄,由技術(shù)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)保存; 5.相關(guān)文件

      5.1《改進(jìn)控制程序》 5.2《不合格控制程序》 6.記錄

      6.1《進(jìn)貨驗(yàn)證記錄》 6.5檢驗(yàn)記錄

      6.6《糾正和預(yù)防措施處理單》

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      不合格品控制程序

      目的

      為保證本公司組織應(yīng)確保所承接的生產(chǎn)安裝項(xiàng)目及已發(fā)生的不合格得到識別并進(jìn)行有效控制,以防止其非預(yù)期的使用或交付。2.適用范圍

      本程序適用于安裝過程中從材料進(jìn)場到交付全過程中所發(fā)生的不合格品。3.職責(zé)

      3.1 技術(shù)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)將檢驗(yàn)驗(yàn)證不合格物資的信息反饋給分供方;

      3.2 安裝人員對在安裝過程中不按規(guī)定技術(shù)要求操作所造成的不合格品負(fù)責(zé);

      3.3 安裝中的不合格由技術(shù)生產(chǎn)部組織評審;根據(jù)不合格性質(zhì)和嚴(yán)重程度,從技術(shù)上采取措施,該措施經(jīng)副經(jīng)理審批后,由技術(shù)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)該措施的實(shí)施; 4.工作程序 4.1 不合格品的分類

      4.1.1 不合格品有以下幾種情況(包括顧客財(cái)產(chǎn)): A.材料的材質(zhì)、規(guī)格、質(zhì)量證明等不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。B. 受損、受潮的物資。

      C.分項(xiàng)、分部生產(chǎn)安裝未按期完工或技術(shù)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。D.總體安裝項(xiàng)目不符合規(guī)定的要求。4.2 不合格品的標(biāo)識

      4.2.1 不合格物資的標(biāo)識與隔離

      4.2.1.1技術(shù)生產(chǎn)部對入庫的物資檢查出不合格時(shí),按《生產(chǎn)安裝控制程序》的要求進(jìn)行標(biāo)識與隔離,避免不合格品與合格品混同發(fā)放使用,必要時(shí)由材料員負(fù)責(zé)將不合格物資及時(shí)運(yùn)出現(xiàn)場。

      4.2.1.2 運(yùn)到安裝現(xiàn)場的物資發(fā)現(xiàn)不合格時(shí),應(yīng)由技術(shù)生產(chǎn)部按《生產(chǎn)安裝控制程序》的要求進(jìn)行標(biāo)識與隔離,并由專人負(fù)責(zé)將不合格物資運(yùn)出現(xiàn)場。

      4.2.1.3技術(shù)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對不合格物資的標(biāo)識與隔離進(jìn)行監(jiān)督。4.2.1.4 不合格安裝項(xiàng)目的標(biāo)識與隔離

      A.質(zhì)檢員對不合格安裝項(xiàng)目應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(可能進(jìn)行標(biāo)識的部位),應(yīng)在該處掛不合格工序牌或做標(biāo)記。B.凡被檢查出的不合格安裝、安裝、調(diào)試項(xiàng)目,在沒有得到徹底糾正和處理前,項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督不得進(jìn)行下一道過程。4.4 不合格品信息的傳遞

      4.4.1 安裝人員在安裝中發(fā)現(xiàn)不合格物資時(shí),應(yīng)立即向項(xiàng)目負(fù)責(zé)人報(bào)告,并清點(diǎn)不合格物資的規(guī)格、數(shù)量,填寫《不合格品統(tǒng)計(jì)表》,說明不合格原因,及時(shí)通知技術(shù)生產(chǎn)部有關(guān)人員。

      4.4.2 在進(jìn)貨驗(yàn)證或檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)不合格,由有關(guān)人員在入庫單中記錄不合格情況,向部門領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告。并由采購人員及時(shí)將信息反饋給分供方。

      4.4.3 顧客財(cái)產(chǎn)在驗(yàn)證或使用中發(fā)現(xiàn)不適用情況時(shí),執(zhí)行《生產(chǎn)安裝控制程序》。4.5 不合格品評審

      4.5.1 進(jìn)貨物資中的輕微不合格作讓步接收的,由技術(shù)生產(chǎn)部填寫《不合格品統(tǒng)計(jì)表》,并同使用部門一起評審。

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      4.5.2 項(xiàng)目安裝中的不合格項(xiàng)目由質(zhì)檢員填寫《不合格品統(tǒng)計(jì)表》,一般不合格由技術(shù)生產(chǎn)部組織評審; 4.5.3在生產(chǎn)安裝最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的不合格,由公司技術(shù)生產(chǎn)部組織相關(guān)部門評審并填寫《不合格品統(tǒng)計(jì)表》;對生產(chǎn)安裝質(zhì)量和工期有重大影響的不合格(項(xiàng)目)由副經(jīng)理組織技術(shù)生產(chǎn)部進(jìn)行評審,以決定采取的返工措施。

      4.5 經(jīng)評審,不合格品通常以下幾種處置方法:

      4.5.1 對不合格物料,經(jīng)技術(shù)生產(chǎn)部重檢后,由其做出處理決定,并通知相關(guān)部門執(zhí)行。

      4.5.2 對生產(chǎn)安裝中出現(xiàn)的不合格項(xiàng),不滿足合同要求的不合格項(xiàng)作讓步接收的應(yīng)向顧客提出申請。顧客不同意時(shí)應(yīng)返工。

      4.5.3 對不合格項(xiàng)目的部位返工后,按《監(jiān)視和測量控制程序》重新驗(yàn)收,并有相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄。4.5.4 對已交付給顧客的生產(chǎn)安裝,發(fā)現(xiàn)(可能)不合格時(shí),按公司產(chǎn)品質(zhì)量的重大問題對待,技術(shù)生產(chǎn)部需組織采取糾正或預(yù)防措施,詳見《改進(jìn)控制程序》,必要時(shí)由市場部與顧客協(xié)商處理辦法,以滿足顧客的正當(dāng)要求。

      4.5.6 讓步接受的產(chǎn)品交付時(shí),將讓步的情況在情況本身或隨行資料、單據(jù)中注明,向顧客、最終使用者、執(zhí)法機(jī)構(gòu)或其它相關(guān)方明示。5.相關(guān)文件

      5.1《生產(chǎn)安裝控制程序》

      5.2《改進(jìn)控制程序》 6.標(biāo)準(zhǔn)表格

      6.1《不合格品統(tǒng)計(jì)表》

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      糾正和預(yù)防措施控制程序

      .目的

      采取有效的改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施,防止不符合的情況再次發(fā)生以避免由此產(chǎn)生的影響,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。2.適用范圍

      適用于改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的制定、實(shí)施與驗(yàn)證。3.職責(zé)

      3.1綜合部負(fù)責(zé)組織對體系持續(xù)改進(jìn)及糾正和預(yù)防措施的控制,當(dāng)出現(xiàn)存在和潛在的質(zhì)量問題時(shí)發(fā)出相應(yīng)的《糾正和預(yù)防措施處理單》,并跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。

      3.2各部門負(fù)責(zé)分管范圍內(nèi)相應(yīng)的改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的控制和實(shí)施,并跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。3.4綜合部監(jiān)督、協(xié)調(diào)、改進(jìn)糾正和預(yù)防措施的實(shí)施。3.5市場部負(fù)責(zé)有效地處理顧客意見。4.程序

      4.1持續(xù)改進(jìn)的策劃和管理

      4.1.1公司要達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的,就必須不斷提高質(zhì)量管理的有效性和效率,在實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)的活動(dòng)過程中,持續(xù)追求對質(zhì)量管理體系各過程的改進(jìn)。4.1.2改進(jìn)活動(dòng)

      對涉及現(xiàn)有過程和產(chǎn)品的改進(jìn)及資源需求變化,在策劃和管理時(shí)應(yīng)考慮: A.改進(jìn)項(xiàng)目的目標(biāo)和總體要求;

      B.分析現(xiàn)有過程的狀況確定改進(jìn)方案; C.實(shí)施改進(jìn)并評價(jià)改進(jìn)的結(jié)果。

      4.1.3綜合部與各部門應(yīng)通過質(zhì)量方針和目標(biāo)的貫徹過程、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施、管理評審的結(jié)果,積極尋找體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會,確定需要改進(jìn)的方面(如技術(shù)改造、工藝優(yōu)化、資源配置及質(zhì)量的改善等),組織各部門進(jìn)行策劃,制定改進(jìn)計(jì)劃報(bào)管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后,予以實(shí)施。改進(jìn)計(jì)劃的內(nèi)容及管理參照《管理體系策劃控制程序》和《實(shí)現(xiàn)過程的策劃程序》執(zhí)行。4.1.4綜合部通過日常運(yùn)行中發(fā)現(xiàn)的不符合、內(nèi)審及管理評審、第三方審核、相關(guān)方投訴等,確定需要改進(jìn)的方面,制定改進(jìn)計(jì)劃報(bào)管理者代表,總經(jīng)理批準(zhǔn)后予以實(shí)施。改進(jìn)計(jì)劃的內(nèi)容和管理同上。4.2糾正措施

      4.2.1對于存在的不合格應(yīng)采取糾正措施,以消除不合格原因,防止不合格再發(fā)生,糾正措施應(yīng)與所遇到的問題的影響程度相適應(yīng)。4.2.2識別不合格

      對質(zhì)量管理體系各過程輸出的信息進(jìn)行識別:

      A.產(chǎn)品質(zhì)量或管理體系過程重大問題,或超過公司規(guī)定值時(shí); B.管理評審發(fā)現(xiàn)不合格時(shí);

      C.相關(guān)方對產(chǎn)品質(zhì)量表現(xiàn)投訴時(shí); D.內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不合格時(shí);

      E.供方產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)嚴(yán)重不合格;

      F.本公司現(xiàn)行質(zhì)量管理,體系文件的規(guī)定與ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)不符合; G.其他不符合質(zhì)量方針、目標(biāo),或質(zhì)量管理體系文件要求的情況。4.2.3原因分析、措施制定、實(shí)施與驗(yàn)證

      根據(jù)需要采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)或試驗(yàn)的方法來確定主要原因。

      4.2.3.1對情況A,B技術(shù)生產(chǎn)部與綜合部填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》中“不合格事實(shí)”欄,確定責(zé)任部門;由責(zé)任部門填寫“原因分析”欄,制定糾正措施并實(shí)施,綜合部跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。

      4.2.3.2對情況C,由市場部填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》中“不合格事實(shí)”欄,由責(zé)任部門分析

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      原因、制定糾正措施并實(shí)施,綜合部跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果并反饋給市場部及時(shí)轉(zhuǎn)告顧客并取得顧客滿意。4.2.3.3對情況D,由審核組發(fā)現(xiàn)“不合格報(bào)告”,執(zhí)行《內(nèi)部審核程序》。

      4.2.3.4當(dāng)出現(xiàn)情況E時(shí),技術(shù)生產(chǎn)部填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》中“不合格事實(shí)”欄,轉(zhuǎn)物資供部應(yīng)通知供方,要求供方進(jìn)行原因分析,并將糾正措施反饋給技術(shù)生產(chǎn)部,對其下一批來料進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。如果是服務(wù)供方的質(zhì)量問題,則由服務(wù)接受部門填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》,通知對方采取糾正措施,并跟蹤驗(yàn)證其實(shí)施效果。4.2.4評審所采取的糾正措施

      A.每項(xiàng)糾正措施完成后,該部門負(fù)責(zé)人對實(shí)施效果的有效性進(jìn)行評審,評審其能否防止類似不合格繼續(xù)發(fā)生,并在《糾正和預(yù)防措施處理單》上簽名確認(rèn),監(jiān)督部門對此進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證;

      B.當(dāng)不合格原因是由于質(zhì)量管理體系有關(guān)文件的不完善所致時(shí),應(yīng)對相關(guān)文件修改的必要性進(jìn)行評審,并予以實(shí)施,執(zhí)行《文件控制程序》關(guān)于文件更改的有關(guān)規(guī)定。4.3預(yù)防措施

      4.3.1組織應(yīng)識別潛在的不合格,并采取預(yù)防措施,以消除潛在不合格的原因,防止不合格發(fā)生,所采取的預(yù)防措施與潛在的影響程度相適應(yīng)。4.3.2識別潛在不合格

      技術(shù)生產(chǎn)部、市場部、綜合部要分析如下記錄:

      A. 供方供貨質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、市場分析、顧客滿意程度調(diào)查等; B.以往的內(nèi)審報(bào)告、管理評審報(bào)告; C.糾正、預(yù)防、改進(jìn)措施執(zhí)行記錄等。

      通過記錄,可以及時(shí)了解體系運(yùn)行的有效性,過程、產(chǎn)品質(zhì)量趨勢及顧客的要求和期望;并在日常對體系動(dòng)作的檢查和監(jiān)督過程中,及時(shí)收集分析各方面的反饋信息。

      4.3.3 發(fā)現(xiàn)有潛在不合格事實(shí)時(shí),根據(jù)潛在問題影響程度確定輕重緩急,由綜合部召集相關(guān)部門討論原因,評價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求,并定出預(yù)防措施和責(zé)任部門;綜合部填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》的潛在不合格事實(shí)欄,經(jīng)責(zé)任部門分析原因并制定預(yù)防措施后實(shí)施,綜合部跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。

      4.3.4 評審所采取的預(yù)防措施

      A.綜合部對預(yù)防措施有效性進(jìn)行評審,并在糾正和預(yù)防措施處理單》簽名確認(rèn);

      B.當(dāng)潛在不合格原因是由于質(zhì)量管理體系有關(guān)文件的不完善所致時(shí),應(yīng)對相關(guān)文件修改的必要性進(jìn)行評審,并予以實(shí)施,執(zhí)行《文件控制程序》關(guān)于文件更改的有關(guān)規(guī)定。4.4 改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施控制及記錄

      4.4.1 在改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施過程中,管理者代表負(fù)責(zé)配置必要的資源協(xié)助分析原因和確定責(zé)任部門,并監(jiān)督措施實(shí)施的過程。

      4.4.2 綜合部編制《改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況一覽表》,記錄各次措施的發(fā)出時(shí)間、責(zé)任部門、完成時(shí)間及驗(yàn)證結(jié)果。逾期未能完成者,要報(bào)告管理者代表,組織責(zé)任部門進(jìn)行原因分析,再次限期完成。

      4.4.3 由改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施引起的對體系文件的任何更改,按《文件的控制程序》執(zhí)行。4.4.4 重要改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的相關(guān)記錄應(yīng)為下次管理評審的輸入之一。5.相關(guān)文件

      5.1 《管理體系策劃控制程序》5.4.2 5.2 《不合格控制程序》 8.3 5.3 《文件的控制程序》 4.2.3 6. 質(zhì)量記錄

      6.1 各部門的改進(jìn)計(jì)劃

      6.2 《糾正和預(yù)防措施處理單》

      6.3 《改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況一覽表》

      第四篇:質(zhì)量管理 測量、分析和改進(jìn)

      8.1總則

      為了確保產(chǎn)品的符合性、質(zhì)量管理體系的符合性和有效性,本廠策劃并實(shí)施所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程,包括對統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用。

      8.1.1生產(chǎn)技術(shù)科通過內(nèi)外審、管理評審等驗(yàn)證活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合文件規(guī)定的要求,對體系存在的問題組織有關(guān)單位采取糾正和預(yù)防措施。

      8.1.2生產(chǎn)技術(shù)科通過對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量、產(chǎn)品的不合格進(jìn)行控制,組織生產(chǎn)廠運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對產(chǎn)品存在的問題進(jìn)行攻關(guān),收集、統(tǒng)計(jì)、分析質(zhì)量數(shù)據(jù),查找原因,制定并組織實(shí)施糾正和預(yù)防措施。8.1.3綜合管理科負(fù)責(zé)顧客滿意度的監(jiān)視和測量。

      8.1.4各部門、生產(chǎn)作業(yè)區(qū)負(fù)責(zé)相關(guān)過程的監(jiān)視和測量,并根據(jù)測量結(jié)果進(jìn)行數(shù)據(jù)分析和持續(xù)改進(jìn),實(shí)施糾正和預(yù)防措施。8.2監(jiān)視和測量 8.2.1顧客滿意

      8.2.1.1綜合管理科負(fù)責(zé)編制《顧客滿意管理程序》,并組織實(shí)施。8.2.1.2綜合管理科通過走訪用戶和問卷調(diào)查等方式,收集顧客滿意或不滿意的信息,進(jìn)行綜合整理、歸納,并及時(shí)將信息傳遞到相關(guān)部門和管理者代表;相關(guān)部門應(yīng)組織生產(chǎn)作業(yè)區(qū)分析原因,及時(shí)采取糾正和預(yù)防措施,確保顧客滿意度穩(wěn)定提高。8.2.2內(nèi)部審核

      生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)編制《內(nèi)部審核管理程序》,并組織實(shí)施。8.2.2.1審核計(jì)劃

      a)每年年初,生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)制定內(nèi)審計(jì)劃,經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)。對質(zhì)量管理體系的所有過程和所有部門、作業(yè)區(qū)每年至少應(yīng)審核一次。

      b)質(zhì)量管理體系審核的依據(jù)是ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)和本廠的質(zhì)量手冊及程序文件、作業(yè)文件和有關(guān)法律法規(guī)、合同要求。

      c)生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)組建審核組,審核組成員必須與被審核部門無直接關(guān)系,并具備內(nèi)審員資格。

      d)由審核組長編制審核實(shí)施計(jì)劃并實(shí)施審核。

      e)審核組長提出審核報(bào)告,管理者代表審批后下發(fā)至受審部門,并將作為管理評審的一種輸入。

      f)受審部門針對發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)采取糾正措施,并由審核組負(fù)責(zé)對實(shí)施結(jié)果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。8.2.3過程的監(jiān)視和測量

      根據(jù)質(zhì)量方針、目標(biāo)和產(chǎn)品的要求,對質(zhì)量管理體系五大過程(質(zhì)量管理體系、管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測量、分析和改進(jìn))進(jìn)行過程的監(jiān)視和測量。

      對過程監(jiān)視和測量的方法主要有:質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施的統(tǒng)計(jì)評價(jià)、外審、內(nèi)審、管理評審、工藝監(jiān)督、產(chǎn)品特性的監(jiān)視的測量、顧客滿意的調(diào)查、數(shù)據(jù)分析,以及各過程的定期自查、考核、評價(jià)等方法。

      當(dāng)過程監(jiān)控發(fā)現(xiàn)不符合存在時(shí),要加大監(jiān)視和測量,并采取糾正和預(yù)防措施,確保質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品的符合性。

      8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量

      生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)制定《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》,對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量,以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足。

      8.2.4.1生產(chǎn)技術(shù)科按產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃安排,對采購產(chǎn)品(原料)、最終產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量,生產(chǎn)作業(yè)區(qū)負(fù)責(zé)生產(chǎn)工序過程的監(jiān)視和測量。

      8.2.4.2按產(chǎn)品接受準(zhǔn)則進(jìn)行判定,并保存所有檢驗(yàn)的記錄,最終產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄應(yīng)有授權(quán)檢驗(yàn)人員的簽字確認(rèn)。

      8.2.4.3構(gòu)成產(chǎn)品的直接原材料需經(jīng)過質(zhì)量檢驗(yàn)(驗(yàn)證),并只有經(jīng)檢驗(yàn)(驗(yàn)證)合格的產(chǎn)品才能放行轉(zhuǎn)入下一工序。最終產(chǎn)品必須經(jīng)過質(zhì)量檢驗(yàn),特殊情況下,在得到有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)或在適用時(shí)得到顧客同意,可以在產(chǎn)品檢驗(yàn)(驗(yàn)證)未完成之前放行或交付產(chǎn)品。產(chǎn)品檢驗(yàn)(驗(yàn)證)結(jié)果不合格時(shí),按《不合格品控制程序》執(zhí)行。8.3不合格品控制

      8.3.1生產(chǎn)技術(shù)科制定《不合格控制程序》,對不合格品進(jìn)行識別和控制,防止其非預(yù)期使用或交付。

      8.3.2經(jīng)檢驗(yàn)、驗(yàn)證發(fā)現(xiàn)的不合格品(包括原料、過程產(chǎn)品、成品和交付后的成品)時(shí),應(yīng)及時(shí)進(jìn)行標(biāo)識和隔離。

      8.3.3由生產(chǎn)技術(shù)科根據(jù)不合格品性質(zhì)的程度提出處置方式,針對本廠產(chǎn)品特點(diǎn),其處置方式可有:退貨/拒收、降級/讓步使用、返工/報(bào)廢。8.3.4凡經(jīng)返工處置后的產(chǎn)品應(yīng)對其再次進(jìn)行檢驗(yàn),以證實(shí)符合要求,對讓步使用的放行產(chǎn)品適時(shí)應(yīng)經(jīng)顧客批準(zhǔn)。

      8.3.5對產(chǎn)品交付后或在顧客使用中出現(xiàn)的不合格品,由綜合管理科會同有關(guān)部門組織處理。

      8.3.6凡不合格涉及應(yīng)采取糾正措施,則按《糾正和預(yù)防措施控制程序》執(zhí)行。8.4數(shù)據(jù)分析

      生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)分析的歸口管理,并進(jìn)行相關(guān)統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用的指導(dǎo)。各部門、生產(chǎn)作業(yè)區(qū)負(fù)責(zé)收集和分析本部門、作業(yè)區(qū)產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系過程及活動(dòng)所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)。

      8.4.1收集來自日常監(jiān)視和測量的數(shù)據(jù)及各部門主管過程實(shí)施中獲得的有關(guān)數(shù)據(jù),并通過對數(shù)據(jù)的分析,提供有關(guān)方面的信息: 8.4.1.1綜合管理科收集顧客滿意調(diào)查信息,包括:顧客投訴、抱怨的信息,提供顧客滿意的信息;根據(jù)供方評價(jià)情況及采購品驗(yàn)證、檢驗(yàn),提供供方業(yè)績分析的相關(guān)信息。

      8.4.1.2生產(chǎn)技術(shù)科根據(jù)產(chǎn)品監(jiān)視和測量的數(shù)據(jù)(包括產(chǎn)品使用情況的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)),以及不合格品的數(shù)據(jù),提供產(chǎn)品符合性、產(chǎn)品特性及趨勢;通過內(nèi)審、管理評審、過程監(jiān)督測量、質(zhì)量目標(biāo)的完成情況,收集質(zhì)量管理體系符合性、有效性的信息。

      8.4.2使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)對記錄或收集的信息數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。8.4.3在對數(shù)據(jù)分析的基礎(chǔ)上,積極尋找體系和產(chǎn)品持續(xù)改進(jìn)機(jī)會,確定要求預(yù)防或改進(jìn)的方面。8.5改進(jìn)

      生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)質(zhì)量體系和產(chǎn)品改進(jìn)的歸口管理,負(fù)責(zé)編制《糾正和預(yù)防措施管理程序》,并進(jìn)行實(shí)施和控制。8.5.1持續(xù)改進(jìn)

      8.5.1.1廠通過內(nèi)部審核、管理評審及相應(yīng)糾正和預(yù)防措施的實(shí)施,來建立自我完善機(jī)制,通過對上述各方面信息的數(shù)據(jù)分析,通過調(diào)動(dòng)廠員工為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)做貢獻(xiàn)的積極性,促進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進(jìn);

      8.5.1.2持續(xù)改進(jìn)分為突破性改進(jìn)和日常持續(xù)改進(jìn);

      突破性改進(jìn)通常包括對現(xiàn)有過程進(jìn)行重大的變更和改造,如工藝結(jié)構(gòu)調(diào)整、技術(shù)進(jìn)步項(xiàng)目等,由廠長/管理者代表主持,生產(chǎn)技術(shù)科組織實(shí)施。

      日常持續(xù)改進(jìn)包括質(zhì)量技術(shù)攻關(guān),QC小組活動(dòng)和小改小革等,鼓勵(lì)各職能部門和生產(chǎn)作業(yè)區(qū)積極組織日常的、持續(xù)的過程改進(jìn)活動(dòng),對參與改進(jìn)的人員授予相應(yīng)權(quán)限,提供與改進(jìn)有關(guān)的技術(shù)支持和必要的資源。

      8.5.1.3所有需實(shí)施的改進(jìn)活動(dòng),均應(yīng)按照PDCA循環(huán)的程序進(jìn)行。8.5.2糾正措施

      應(yīng)采取糾正措施的情況: 8.5.2.1內(nèi)外部審核發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng); 8.5.2.2質(zhì)量異議;

      8.5.2.3連續(xù)發(fā)生兩批產(chǎn)品不合格; 8.5.2.4根據(jù)監(jiān)視和測量數(shù)據(jù)分析及利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和管理評審認(rèn)為需要采取糾正措施時(shí)。

      由責(zé)任部門進(jìn)行原因分析,制訂并實(shí)施糾正措施,防止不合格的發(fā)生,由生產(chǎn)技術(shù)科進(jìn)行糾正措施的驗(yàn)證。8.5.3預(yù)防措施

      根據(jù)數(shù)據(jù)分析,對識別無潛在的不合格,由責(zé)任部門確定潛在不合格原因,并采取必要的預(yù)防措施,以消除潛在不合格的原因,防止不合格發(fā)生,并由生產(chǎn)技術(shù)科進(jìn)行預(yù)防措施的驗(yàn)證。8.6相關(guān)文件

      《顧客滿意管理程序》 《內(nèi)部審核管理程序》 《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》 《不合格品控制程序》 《糾正和預(yù)防措施管理程序》

      第五篇:測量分析和改進(jìn)管理手冊

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      測量分析和改進(jìn)管理手冊

      1.目的

      監(jiān)視和測量各項(xiàng)活動(dòng)是否符合管理體系的要求和使顧客滿意,促進(jìn)管理體系的持續(xù)改進(jìn)。

      2.適用范圍

      適用本公司的各項(xiàng)活動(dòng)的測量、分析和改進(jìn)。

      3.職責(zé)

      3.1品管部負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃,制訂各類技術(shù)文件,確定統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用。

      3.2業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量顧客滿意度。3.3內(nèi)審組負(fù)責(zé)內(nèi)部審核及糾正、預(yù)防措施的跟蹤

      驗(yàn)證。

      3.4品管部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)視和測量及對不合格品的控制,以及相應(yīng)糾正和預(yù)防措施的驗(yàn)證。3.5生產(chǎn)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)施過程,控制統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用和不合格品的處理。

      4.程序概要 4.1總則

      根據(jù)法律法規(guī)要求和顧客要求,進(jìn)行策劃并實(shí)施為實(shí)現(xiàn)以下目的而進(jìn)行監(jiān)控、測量、分析和持續(xù)

      改進(jìn)過程:

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      4.1.1證實(shí)產(chǎn)品的安全性和符合性; 4.1.2確保管理體系的符合性; 4.1.3持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性;

      4.1.4確定統(tǒng)計(jì)技術(shù)的適用方法及其應(yīng)用程度。

      4.2監(jiān)視和測量 4.2.1顧客滿意度

      4.2.1.1業(yè)務(wù)部收集顧客滿意度數(shù)據(jù),進(jìn)行確定、分析以掌握公司產(chǎn)品質(zhì)量情況及顧客需求情況。4.2.1.2品管部對顧客投訴進(jìn)行處理,并提出改進(jìn)

      措施;

      4.2.1.3每半年由業(yè)務(wù)部根據(jù)《顧客滿意度調(diào)查表》編寫《顧客滿意度調(diào)查報(bào)告》并提交管理評審。4.2.1.4通過調(diào)查結(jié)果定量分析顧客滿意度進(jìn)行質(zhì)

      量管理的持續(xù)改進(jìn)。4.2.2管理體系內(nèi)部審核

      本公司制訂實(shí)施《內(nèi)部審核程序》,定期對本公司的管理體系進(jìn)行審核,驗(yàn)證所運(yùn)行的管理體系是否符合策劃的安排和管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求,是否得到有效地實(shí)施和保持。

      4.2.2.1 由管理者代表指定一名具有內(nèi)審資格的審核員擔(dān)任審核組長和若干名內(nèi)審員組成審核組。4.2.2.2 管理者代表負(fù)責(zé)編制《內(nèi)部審核計(jì)

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      劃》,確定審核的目的、范圍、頻次和方法,并把任務(wù)分配給審核組,確保審核過程的客觀性和公正性,審核員不能審核自己的工作。

      4.2.2.3對審核中發(fā)現(xiàn)問題所采取的糾正措施實(shí)施

      情況應(yīng)跟蹤驗(yàn)證。

      4.2.2.4 對審核結(jié)果,應(yīng)形成報(bào)告,提交管理評審。

      4.2.3過程的監(jiān)視和測量

      公司采用適宜的方法對管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視,在適用時(shí)進(jìn)行測量,這些方法能證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí),采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施,以確保產(chǎn)品的符

      合性。

      4.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量

      4.2.4.1有效地對產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和測量,以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足;

      4.2.4.2對產(chǎn)品的測量和監(jiān)控進(jìn)行相應(yīng)記錄,以提供合格產(chǎn)品的證據(jù),只有各項(xiàng)指標(biāo)均符合規(guī)定要求,才能放行。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員; 4.2.4.3 除非得到授權(quán)人的批準(zhǔn),適用時(shí)應(yīng)經(jīng)顧客批準(zhǔn),否則在所有規(guī)定的活動(dòng)均已圓滿完成之前,不得放行產(chǎn)品和交付。4.2.5單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果的評價(jià)

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      公司對所策劃的驗(yàn)證的單項(xiàng)結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)的評價(jià),也包括內(nèi)部審核。

      4.2.5.1當(dāng)驗(yàn)證表明不符合策劃的安排時(shí),公司應(yīng)采取措施達(dá)到規(guī)定的要求。a.對監(jiān)視程序進(jìn)行評審;

      b.對危害分析進(jìn)行評審,必要時(shí)重新分析; c.對食品安全管理體系或危害分析的設(shè)想進(jìn)

      行重新確認(rèn);

      d.對更新程序進(jìn)行評審,包括溝通; e.對包括培訓(xùn)活動(dòng)在內(nèi)的資源管理進(jìn)行評審;

      f.對確認(rèn)記錄進(jìn)行評審。

      4.2.5.2當(dāng)通過檢測終產(chǎn)品來進(jìn)行驗(yàn)證時(shí),若發(fā)現(xiàn)不符合,應(yīng)將所有相關(guān)批次產(chǎn)品作為潛在不安全產(chǎn)品,并按《不合格/不符合控制程序》處置。

      4.2.6驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析

      體系管理小組應(yīng)分析驗(yàn)證活動(dòng)的結(jié)果,包括內(nèi)部審核。以確保達(dá)到下列目的:

      a.確認(rèn)體系的整體運(yùn)行是否滿足策劃的安排,是否滿足公司建立的食品安全管理體系要求;

      b.食品安全管理體系是否需改進(jìn)或更新; c.是否存在潛在不安全產(chǎn)品高事故風(fēng)險(xiǎn)的趨

      勢;

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      d.是否需建立信息以便于策劃適宜的內(nèi)部審

      核方案;

      e.是否能提供證據(jù)證明已采取糾正和糾正措

      施有效。4.2.7環(huán)境監(jiān)測

      a.對環(huán)境產(chǎn)生重大影響的作業(yè)或活動(dòng)的主要特性,定期監(jiān)視和測量,并加以記錄及追蹤。b.各項(xiàng)環(huán)境監(jiān)視與測量設(shè)備,按規(guī)定定期校正及維護(hù),保存記錄。c.各責(zé)任部門應(yīng)定期評估其環(huán)境監(jiān)測值,以及相關(guān)的作業(yè)控制與組織的環(huán)境目標(biāo)、指

      標(biāo)是否符合。

      d.定期審查測量結(jié)果與法規(guī)和其它要求的符

      合性。

      4.2.8符合性評價(jià)

      本公司制訂并實(shí)施《符合性評價(jià)程序》,定期評價(jià)對適用的環(huán)境法律法規(guī)和其他應(yīng)遵守的要求的遵循情況,并保存定期評價(jià)結(jié)果的記錄。

      4.3不合格/不符合控制

      本公司制訂并實(shí)施《不合格/不符合控制程序》、《糾正控制程序》和《召回控制程序》,確保不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品、潛在不安全產(chǎn)品/運(yùn)行得到識別和控制,以防止非預(yù)期的使用或交付,并對

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      其進(jìn)行適宜的處置。當(dāng)其不在公司控制范圍內(nèi)時(shí),應(yīng)及時(shí)通知相關(guān)方,并啟動(dòng)召回。

      4.3.1一旦發(fā)現(xiàn)不合格/不符合,應(yīng)采取措施,消除已發(fā)現(xiàn)的不合格,或減少所造成的環(huán)境影響。4.3.2對不合格品的處置,需經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn),適用時(shí)可經(jīng)顧客批準(zhǔn),讓步使用、放行或接收

      不合格品。

      4.3.3采取措施,防止其原預(yù)期的使用和應(yīng)用。4.3.4對不合格品的性質(zhì)和隨后采取的任何措施,包括所獲得的讓步都應(yīng)有記錄并保存。4.3.5對糾正后的產(chǎn)品必須重新進(jìn)行驗(yàn)證,以證實(shí)

      其符合要求。

      4.3.6對交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí),應(yīng)針對不合格造成的后果采取適當(dāng)?shù)拇胧?.3.7當(dāng)其不在公司控制范圍內(nèi)時(shí),應(yīng)及時(shí)通知相

      關(guān)方,并啟動(dòng)召回。

      4.4數(shù)據(jù)分析

      本公司制訂并實(shí)施《數(shù)據(jù)分析與信息交流控制程序》,確定和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù),以證實(shí)管理體系的適宜性和有效性。并評價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性。包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其

      他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。

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      包括: a.顧客滿意度;

      b.與顧客產(chǎn)品要求的符合性;

      c.過程和產(chǎn)品的特性及趨勢,包括采取預(yù)防措

      施的機(jī)會;

      d.來自供方的數(shù)據(jù)。4.5控制措施組合的確認(rèn)

      本公司制訂并實(shí)施《控制措施組合的確認(rèn)程序》,對于包括在OPRP和HACCP計(jì)劃中的控制措施組合的初步設(shè)計(jì)及隨后的變更,公司確認(rèn)控制措施組合能夠達(dá)到已確定食品安全危害控制所要求的預(yù)期水平。

      a.針對關(guān)鍵控制點(diǎn)所建立的關(guān)鍵限值,能夠?qū)崿F(xiàn)對所針對食品安全危害設(shè)定的預(yù)期控制。b.組合中的控制措施有效且能夠確??刂埔汛_定的食品安全危害,并獲得滿足規(guī)定可接受水平的終產(chǎn)品。4.6改進(jìn) 4.6.1持續(xù)改進(jìn)

      持續(xù)改進(jìn)是質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則之一,是改進(jìn)管理體系所必要的過程。通過利用方針、目標(biāo)、內(nèi)部審核、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施、管理評審及

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      溝通、單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果的評價(jià)、驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析、控制措施組合的確認(rèn)促進(jìn)體系的持續(xù)改進(jìn)。

      4.6.2糾正措施

      a.本公司制訂并實(shí)施《糾正措施管理程序》以消除不合格/不符合的原因,防止不合格/不符合的再發(fā)生。糾正措施應(yīng)與影響程度相適應(yīng),應(yīng)包括以下內(nèi)容:評審不合格/不符合(包括

      顧客投訴);

      b.確定不合格/不符合的原因;

      c.評價(jià)確保不合格/不符合不再發(fā)生的措施的需求;

      d.確定和實(shí)施所需糾正措施; e.記錄所采取措施結(jié)果; f.評審所采取的糾正措施。

      4.6.3預(yù)防措施

      本公司制訂并實(shí)施《預(yù)防措施管理程序》,以消除潛在不合格/不符合的原因,防止不合格/不符合的發(fā)生。所采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在的問題影響程度相適應(yīng)并規(guī)定以下要求:

      a.認(rèn)別潛在不合格/不符合及其原因; b.評價(jià)防止不合格/不符合發(fā)生的措施的需求;

      c.確定并實(shí)施所需措施;

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      d.記錄所采取措施的結(jié)果; e.評價(jià)所采取的預(yù)防措施。4.6.4食品安全管理體系的更新

      公司應(yīng)定期評價(jià)和評估顧客反饋,包括有關(guān)食品安全的抱怨、審核報(bào)告和驗(yàn)證活動(dòng)分析結(jié)果;然后考慮對危害分析、操作性前提方案和HACCP計(jì)劃的設(shè)

      計(jì)進(jìn)行評審。

      更新評價(jià)和評估活動(dòng)的輸入包括:

      a.內(nèi)外部溝通;

      b.有關(guān)食品安全管理體系適宜性、充分性和有

      效性的其他信息;

      c.驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果分析的輸出; d.管理評審的輸出。

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