第一篇：藥品、耗材遴選辦法

藥品、醫(yī)用耗材遴選管理辦法

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》制定該制度。

一、藥品引進(jìn)：

1、引進(jìn)藥品必須遵循以病人為中心，滿(mǎn)足臨床醫(yī)療需要，安全、有效、質(zhì)優(yōu)為原則；引進(jìn)品種應(yīng)是通過(guò)河南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)的品種，藥品質(zhì)量必須符合有關(guān)規(guī)定；

2、藥品引進(jìn)的兩個(gè)途徑：一是由各臨床科室推薦；二是由藥械科根據(jù)新藥信息，推薦各臨床科室征集意見(jiàn)；藥械科根據(jù)藥品信息收集情況匯總列表，提交藥事委員會(huì)討論，填寫(xiě)藥品引進(jìn)審批表。

3、簡(jiǎn)易采購(gòu)程序：國(guó)家基本藥物、新農(nóng)合報(bào)銷(xiāo)目錄藥物新品種、新劑型，在不違反“一品雙規(guī)”的原則下，藥械科可以根據(jù)臨床需求報(bào)主管院長(zhǎng)、院長(zhǎng)批準(zhǔn)后購(gòu)進(jìn)；超過(guò)“一品雙規(guī)”規(guī)定的報(bào)藥事委員會(huì)討論批準(zhǔn)后購(gòu)進(jìn)。

4、臨時(shí)用藥、特殊情況用藥：由藥械科臨時(shí)采購(gòu)，報(bào)主管副院長(zhǎng)、院長(zhǎng)批準(zhǔn)同意。轉(zhuǎn)為長(zhǎng)期用藥的，報(bào)藥事委員會(huì)討論批準(zhǔn)。

藥品引進(jìn)指新品種、新劑型，我院首次使用的藥品；因國(guó)家政策、招標(biāo)、供應(yīng)商等原因更改劑型、規(guī)格、廠家，不屬于該規(guī)定范圍，由藥械科根據(jù)臨床使用情況辦理，報(bào)主管副院長(zhǎng)、院長(zhǎng)批準(zhǔn)。藥品退出：

醫(yī)院藥事管理委員會(huì)每年舉行至少一次專(zhuān)門(mén)會(huì)議，討論本院藥品臨床使用情況，并提出藥品品規(guī)淘汰意見(jiàn)；

有下列行為之一的，經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)討論通過(guò)，可停止該 藥品在我院的臨床使用。

1、發(fā)現(xiàn)藥品在臨床使用過(guò)程中，出現(xiàn)療效不確切或有嚴(yán)重不良反應(yīng)的。

2、發(fā)現(xiàn)藥品在臨床使用過(guò)程中，有商業(yè)賄賂行為的，經(jīng)查證屬實(shí)的。

3、該藥品連續(xù)三個(gè)月無(wú)銷(xiāo)售或銷(xiāo)售極少，特殊情況的除外。

4、該藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)已告知不再準(zhǔn)備繼續(xù)銷(xiāo)售的。

5、有其他行為不適宜在本院臨床繼續(xù)使用的藥品。

第二篇：深圳市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材遴選辦法(試行)

深圳市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材遴選辦法

（試行）

第一章 總 則

第一條 為了加強(qiáng)對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材遴選工作的監(jiān)督管理，提高醫(yī)療質(zhì)量，降低藥品和醫(yī)用耗材采購(gòu)價(jià)格，防止藥品和醫(yī)用耗材購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域滋生腐敗，根據(jù)《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽(yáng)光采購(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品遴選實(shí)施辦法》、《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄管理指南》、《關(guān)于全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作的通知》等規(guī)范性文件，結(jié)合深圳市實(shí)際，制定本辦法。

第二條 各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)周期用藥和醫(yī)用耗材的遴選、供應(yīng)目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整適用本辦法。藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)商的選擇參考本辦法。

第三條 各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選藥品和醫(yī)用耗材應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持公開(kāi)、公平、公正、質(zhì)量?jī)?yōu)選、價(jià)格合理的原則，杜絕不正之風(fēng)。

第四條 各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門(mén)具體負(fù)責(zé)所轄公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材遴選工作的監(jiān)督管理。

公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)、醫(yī)用耗材管理委員會(huì)具體負(fù)責(zé)本單位藥品和醫(yī)用耗材的遴選工作。

第二章 組 織

第一節(jié) 遴選專(zhuān)家?guī)旌湾噙x督查員 第五條 深圳市衛(wèi)生和人口計(jì)劃生育委員會(huì)建立公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材遴選專(zhuān)家?guī)?，設(shè)置遴選督查員。

遴選專(zhuān)家?guī)鞂?zhuān)家、遴選督查員應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）具有良好的政治和業(yè)務(wù)素質(zhì)，遵紀(jì)守法，奉公廉潔。

（二）熟悉國(guó)家、省與藥品和醫(yī)用耗材招標(biāo)采購(gòu)、遴選有關(guān)的法律法規(guī)和政策。

（三）熟悉計(jì)算機(jī)操作程序。

（四）身體健康，積極參與藥品和醫(yī)用耗材遴選評(píng)審及遴選督查工作。

（五）未在藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)中任職或兼職，未在其管轄或關(guān)聯(lián)的協(xié)會(huì)、學(xué)會(huì)中任職。

（六）藥學(xué)（包括中藥和西藥）專(zhuān)家和護(hù)理專(zhuān)家需具備中級(jí)及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)；藥品臨床醫(yī)學(xué)專(zhuān)家需具備副高級(jí)（含副高級(jí)）以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。

（七）醫(yī)用耗材遴選專(zhuān)家要求專(zhuān)門(mén)從事醫(yī)用耗材采購(gòu)管理工作兩年以上或具備設(shè)備、檢驗(yàn)、影像部門(mén)及護(hù)理中級(jí)（含中級(jí)）以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)；耗材臨床醫(yī)學(xué)專(zhuān)家需具備副高級(jí)（含副高級(jí)）以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。

（八）遴選督查人員要求從事紀(jì)檢、財(cái)務(wù)、審計(jì)、采購(gòu)等相關(guān)工作四年以上。

（九）無(wú)違紀(jì)違規(guī)等不良記錄。

（十）未受過(guò)刑事處罰。

第六條 藥品和醫(yī)用耗材遴選專(zhuān)家?guī)鞂?zhuān)家及遴選督查員候選人，經(jīng)本人申請(qǐng)，各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)推薦，經(jīng)各級(jí)公 立醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門(mén)審核，報(bào)深圳市衛(wèi)生和人口計(jì)劃生育委員會(huì)審定后成為藥品和醫(yī)用耗材遴選專(zhuān)家?guī)鞂?zhuān)家和遴選督查員。

第七條 遴選專(zhuān)家和遴選督查員實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。各推薦單位定期增補(bǔ)、調(diào)減本單位遴選專(zhuān)家和遴選督查員，經(jīng)各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門(mén)審核確認(rèn)后，增補(bǔ)入庫(kù)或調(diào)減出庫(kù)。非在庫(kù)管理的遴選專(zhuān)家和遴選督查員，不得參加我市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材的遴選和督查工作。

第八條 公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)以外符合本辦法第五條規(guī)定條件的人員，個(gè)人提出書(shū)面申請(qǐng)，提交相關(guān)資質(zhì)證明，經(jīng)工作單位所在行政區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門(mén)審核，報(bào)經(jīng)我委審定后可成為藥品和醫(yī)用耗材遴選專(zhuān)家?guī)鞂?zhuān)家和遴選督查員。

第九條 出現(xiàn)下列情形之一的，由各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)或市衛(wèi)生和人口計(jì)劃生育委員會(huì)負(fù)責(zé)調(diào)減遴選專(zhuān)家或遴選督查員：

（一）退休或與本單位解除勞動(dòng)合同關(guān)系。

（二）因健康問(wèn)題不能履行職責(zé)。

（三）無(wú)正當(dāng)理由不參加遴選工作累計(jì)三次以上。

（四）違紀(jì)違規(guī)，正在接受有關(guān)部門(mén)調(diào)查，不能參加遴選工作。

（五）其它不適合繼續(xù)履行職責(zé)的情形。

第二節(jié) 遴選管理組織

第十條 三級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)分別成立本單位藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)、醫(yī)用耗材管理委員會(huì)、藥品和醫(yī) 用耗材采購(gòu)監(jiān)督委員會(huì)。

一、二級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)實(shí)際情況，將藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)、醫(yī)用耗材管理委員會(huì)合并。

委員會(huì)委員從本單位已成為衛(wèi)生系統(tǒng)藥品和醫(yī)用耗材遴選專(zhuān)家?guī)鞂?zhuān)家和遴選督查員中以選舉方式產(chǎn)生。

第十一條 藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)、醫(yī)用耗材管理委員會(huì)、藥品和醫(yī)用耗材采購(gòu)監(jiān)督委員會(huì)委員的人數(shù)、專(zhuān)業(yè)科別由各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)單位實(shí)際情況確定，其中藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)委員、醫(yī)用耗材管理委員會(huì)委員人數(shù)不得少于15名，合并成立的藥事管理藥物治療及醫(yī)用耗材管理委員會(huì)委員人數(shù)不得少于17名。

藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)委員、醫(yī)用耗材管理委員會(huì)委員與遴選督察員不得互相兼任。

第十二條 藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)、醫(yī)用耗材管理委員會(huì)、藥品和醫(yī)用耗材采購(gòu)督查員應(yīng)在醫(yī)院統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下開(kāi)展工作，并依照有關(guān)規(guī)定履行下列職責(zé)：

（一）貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生、藥事管理、醫(yī)用耗材管理等有關(guān)法律、法規(guī)、政策，制定本單位藥事管理、藥學(xué)工作、醫(yī)用耗材使用和采購(gòu)監(jiān)管制度和工作程序。

（二）依照有關(guān)規(guī)定及技術(shù)規(guī)范，結(jié)合本單位實(shí)際情況，制定本單位藥品和醫(yī)用耗材遴選工作實(shí)施細(xì)則、藥品和醫(yī)用耗材采配規(guī)范，督導(dǎo)本單位有關(guān)職能部門(mén)具體實(shí)施藥品、醫(yī)用耗材和供應(yīng)商的遴選工作。

（三）根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定和本辦法要求，對(duì)本單位采購(gòu)周期藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理。

（四）建立藥品和醫(yī)用耗材使用管理制度，加強(qiáng)臨床安全監(jiān)管和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。

（五）對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)藥事管理、醫(yī)用耗材管理法律、法規(guī)、政策的宣傳和培訓(xùn)。

（六）督導(dǎo)有關(guān)職能部門(mén)對(duì)本單位入庫(kù)的藥品和醫(yī)用耗材遴選專(zhuān)家、遴選督查員進(jìn)行管理。

第十三條 各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品和醫(yī)用耗材采購(gòu)周期初始，按照藥品和醫(yī)用耗材類(lèi)別或?qū)？朴盟帲瑥奈沂行l(wèi)生系統(tǒng)藥品和醫(yī)用耗材遴選專(zhuān)家?guī)熘谐檫x專(zhuān)家成立專(zhuān)業(yè)遴選小組，從遴選督查員庫(kù)中抽選督查員，共同完成單位本采購(gòu)周期藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄的制定工作。

第十四條 三級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材專(zhuān)業(yè)遴選小組每組專(zhuān)家人數(shù)不得少于15名，其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)每組專(zhuān)家人數(shù)不得少于11名，各組專(zhuān)家不得重疊。

專(zhuān)業(yè)遴選小組抽選的專(zhuān)家數(shù)應(yīng)為下限標(biāo)準(zhǔn)以上的奇數(shù)，其中本單位的專(zhuān)家數(shù)，三級(jí)綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)下限不超過(guò)7名，其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)下限不超過(guò)5名，上限不超過(guò)每組抽選專(zhuān)家人數(shù)的45%。

第十五條 各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)隨機(jī)抽選遴選督查人員2至5名，參與每組的遴選監(jiān)督工作。督查人員可重復(fù)抽選。

第十六條 藥品和醫(yī)用耗材遴選專(zhuān)家和督查員的抽選，由各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)專(zhuān)家?guī)旃芾硇畔⑾到y(tǒng)完成，并由管理系統(tǒng)直接通知有關(guān)人員。選中人員因故無(wú)法參加遴選工作的，應(yīng)及時(shí)回復(fù)系統(tǒng)，由系統(tǒng)及時(shí)補(bǔ)充抽選。

第十七條 選中專(zhuān)家或督查員無(wú)正當(dāng)理由不參加遴選 累計(jì)超過(guò)三次的，專(zhuān)家?guī)旃芾硇畔⑾到y(tǒng)自動(dòng)將其凍結(jié)，暫停其相關(guān)工作，并視為出庫(kù)。

要求重新入庫(kù)的，應(yīng)當(dāng)由其所在單位向各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門(mén)作出說(shuō)明，提交申請(qǐng)，并經(jīng)審核、批準(zhǔn)后方可重新入庫(kù)。

第十八條 抽中參加藥品和醫(yī)用耗材遴選的專(zhuān)家和遴選督查員，其所在單位應(yīng)當(dāng)予以支持，并提供必要的工作、交通條件，其參加藥品和醫(yī)用耗材遴選時(shí)間按照出勤對(duì)待。遴選單位應(yīng)提供良好的工作、生活條件，為遴選專(zhuān)家發(fā)放勞務(wù)津貼。

第三章 規(guī) 則

第一節(jié) 藥品和醫(yī)用耗材遴選

第十九條 遴選藥品和醫(yī)用耗材應(yīng)當(dāng)符合防治必須、安全有效、使用方便、臨床首選的要求，結(jié)合實(shí)際情況合理選擇、確定本單位藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄。

第二十條 列入本單位供應(yīng)目錄的藥品和醫(yī)用耗材，必須從國(guó)家和廣東省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)掛網(wǎng)品種目錄中選擇，優(yōu)先選擇國(guó)家、省、市醫(yī)保藥品目錄和基本藥物目錄中的藥品，確保列入本單位供應(yīng)目錄的藥品和醫(yī)用耗材適應(yīng)單位臨床常用劑型或規(guī)格。

在深圳市獲授權(quán)集中采購(gòu)本市藥品和醫(yī)用耗材時(shí)，各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在我市集中采購(gòu)入圍品種中選擇供應(yīng)目錄的藥品和醫(yī)用耗材。第二十一條 藥品和醫(yī)用耗材專(zhuān)業(yè)遴選小組應(yīng)統(tǒng)一時(shí)間、地點(diǎn)集中投票，不得分散進(jìn)行。遴選過(guò)程中，除集中、統(tǒng)一的藥品臨床應(yīng)用情況報(bào)告和公開(kāi)討論外，各組專(zhuān)家不能交流與具體品種有關(guān)的任何內(nèi)容。抽選的督查員全程參與遴選監(jiān)督。

第二十二條 藥品和醫(yī)用耗材遴選工作實(shí)行計(jì)算機(jī)管理。參加投票的專(zhuān)家須在領(lǐng)取的口令密碼條上和遴選確認(rèn)的供應(yīng)目錄清單紙質(zhì)材料上同時(shí)簽字，存檔備查。

暫不具備計(jì)算機(jī)遴選條件的，參加投票的專(zhuān)家須在簽到表和遴選確認(rèn)的供應(yīng)目錄清單紙質(zhì)材料上同時(shí)簽字，存檔備查。

抽選的督查員須在簽到表簽字，在確認(rèn)的供應(yīng)目錄清單紙質(zhì)材料上簽注意見(jiàn)。

第二十三條 藥品遴選總品規(guī)數(shù)須控制在規(guī)定范圍，并包括臨床治療必須藥品且不可替代藥品。其中三級(jí)綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)不超過(guò)1500個(gè)品規(guī)，三級(jí)專(zhuān)科醫(yī)療機(jī)構(gòu)不超過(guò)1200個(gè)品規(guī)，二級(jí)綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)不超過(guò)1000個(gè)品規(guī)，二級(jí)專(zhuān)科醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上不超過(guò)800個(gè)品規(guī)，其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上不超過(guò)600個(gè)品規(guī)。

第二十四條 各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保障國(guó)家、省、市基本藥物采購(gòu)和使用比例。其中三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)國(guó)家、省、市基本藥物的品規(guī)數(shù)原則上不低于本周期藥品采購(gòu)品規(guī)總數(shù)的30%，二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和專(zhuān)科醫(yī)療機(jī)構(gòu)不低于40%，其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)不低于50%。國(guó)家、省、市另有規(guī)定的從其規(guī)定。

第二十五條 嚴(yán)格控制抗菌藥物采購(gòu)品規(guī)數(shù)。其中三級(jí) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不超過(guò)50個(gè)品種，二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不超過(guò)35個(gè)品種，其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)不超過(guò)30個(gè)品種。

第二十六條 藥品遴選必須嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，原則上應(yīng)“一品兩規(guī)”，因特殊診療需要使用其它劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外。

第二十七條 各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上不得遴選重點(diǎn)監(jiān)控限額采購(gòu)藥品和醫(yī)用耗材。確屬臨床需要、且掛網(wǎng)品種無(wú)替代的，應(yīng)在首次遴選時(shí)，向管轄公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門(mén)備案，采購(gòu)總額不得超過(guò)藥品或醫(yī)用耗材采購(gòu)總額的3%。

第二十八條 為確保臨床藥品和醫(yī)用耗材的安全使用，在遴選列入供應(yīng)目錄的藥品和醫(yī)用耗材之外，可依照委員投票多少另行確定備選品種目錄。

第二節(jié) 供應(yīng)目錄調(diào)整

第二十九條 各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄確定后，如需增補(bǔ)、替換、淘汰目錄內(nèi)藥品和醫(yī)用耗材的，由本單位藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)、醫(yī)用耗材管理委員會(huì)和本單位遴選督查員會(huì)依照本辦法規(guī)定程序?qū)嵤?/p>

第三十條 增補(bǔ)、替換藥品和醫(yī)用耗材品規(guī)時(shí)，優(yōu)先從備選品種目錄中選擇。

備選品種目錄無(wú)法滿(mǎn)足需要的，須從國(guó)家和廣東省藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)品種目錄中選擇。在深圳市獲授權(quán)集中采購(gòu)本市藥品和醫(yī)用耗材時(shí)，可從我市集中采購(gòu)入圍品種目錄中選擇。

第三十一條 增補(bǔ)、替換、淘汰藥品和醫(yī)用耗材，由單 位藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)、醫(yī)用耗材管理委員會(huì)半數(shù)以上委員以實(shí)名方式投票贊成方可實(shí)施。調(diào)整結(jié)果應(yīng)當(dāng)形成書(shū)面資料，由投票委員和督查員共同簽名，存檔備查。

第三十二條 增補(bǔ)、替換、淘汰藥品和醫(yī)用耗材工作每年不超過(guò)兩次。其中調(diào)整后凈增加的藥品品規(guī)數(shù)與本期藥品供應(yīng)目錄內(nèi)藥品品規(guī)數(shù)的總和，須控制在單位總品規(guī)數(shù)范圍。

第三節(jié) 臨時(shí)采購(gòu)

第三十三條 因臨床特殊需要，可啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序。臨時(shí)采購(gòu)藥品和醫(yī)用耗材，須從國(guó)家和廣東省藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)品種目錄中選擇。在深圳市獲授權(quán)集中采購(gòu)本市藥品和醫(yī)用耗材時(shí)，可從我市集中采購(gòu)入圍品種目錄中選擇。

第三十四條 臨時(shí)采購(gòu)由臨床科室組織科室管理小組討論，集體簽字后書(shū)面向本單位藥事和醫(yī)用耗材管理職能部門(mén)提出申請(qǐng)，經(jīng)單位藥事和醫(yī)用耗材管理職能部門(mén)負(fù)責(zé)人審核、單位主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行，金額較大或重要的臨時(shí)采購(gòu)應(yīng)由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)、醫(yī)用耗材管理委員會(huì)委員投票決定。

第三十五條 臨時(shí)采購(gòu)一次有效，須多次臨時(shí)采購(gòu)的，每次采購(gòu)均應(yīng)執(zhí)行本辦法的規(guī)定。

第三十六條 臨時(shí)采購(gòu)的藥品和醫(yī)用耗材應(yīng)單獨(dú)編制臨時(shí)采購(gòu)目錄，并保留科室申請(qǐng)資料和審批資料。臨時(shí)采購(gòu)的藥品品規(guī)數(shù)不納入單位總品規(guī)數(shù)控制范圍，但臨時(shí)采購(gòu)狀態(tài)超過(guò)三個(gè)月，應(yīng)執(zhí)行本辦法三十、三十一、三十二條的規(guī) 定。

第三十七條 在供應(yīng)商暫時(shí)無(wú)法正常供應(yīng)目錄內(nèi)藥品和醫(yī)用耗材的情況下，各單位可臨時(shí)采購(gòu)替換，待恢復(fù)正常供應(yīng)后，應(yīng)停止臨時(shí)采購(gòu)替換。但單位供應(yīng)目錄中已有同類(lèi)或相似功能的藥品或醫(yī)用耗材，以及中成藥和輔助性藥物不得臨時(shí)替換。

第三十八條 因突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需采購(gòu)的，經(jīng)口頭請(qǐng)示后可以臨時(shí)采購(gòu)，但采購(gòu)工作完成后應(yīng)及時(shí)補(bǔ)辦審批手續(xù)。

第四節(jié) 網(wǎng)下采購(gòu)

第三十九條 在廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽(yáng)光采購(gòu)中未入圍、但在臨床治療中不可缺少且無(wú)法由其他入圍藥品替代的急救藥品、罕見(jiàn)病種藥品等，以及在廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽(yáng)光采購(gòu)中雖然入圍，但長(zhǎng)期不供應(yīng)的藥品和醫(yī)用耗材，經(jīng)單位藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審查同意后，可實(shí)行網(wǎng)下采購(gòu)。

第四十條 網(wǎng)下采購(gòu)的藥品和醫(yī)用耗材，應(yīng)建立單獨(dú)采購(gòu)目錄，納入單位藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄，其中在我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽(yáng)光采購(gòu)中雖然入圍，但長(zhǎng)期不供應(yīng)的藥品和醫(yī)用耗材，最高零售價(jià)不得高于省價(jià)格主管部門(mén)公布價(jià)格的上限。

第四十一條 網(wǎng)下采購(gòu)藥品和醫(yī)用耗材，在首次采購(gòu)前須報(bào)管轄公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門(mén)備案。

第四十二條 網(wǎng)下采購(gòu)藥品和醫(yī)用耗材須嚴(yán)格控制，網(wǎng) 下采購(gòu)的藥品品規(guī)數(shù)納入單位總品規(guī)數(shù)控制范圍。

第四章 監(jiān) 督

第四十三條 各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門(mén)可根據(jù)實(shí)際情況，統(tǒng)一組織實(shí)施所管轄的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材遴選工作。

第四十四條 各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門(mén)會(huì)同紀(jì)檢、監(jiān)察等部門(mén)，加強(qiáng)對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材遴選的監(jiān)管。各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)自覺(jué)、主動(dòng)接受有關(guān)部門(mén)的監(jiān)督和檢查。

第四十五條 公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在實(shí)施采購(gòu)周期藥品和醫(yī)用耗材遴選時(shí)，可邀請(qǐng)社會(huì)各界人士及媒體記者到現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督。

第四十六條 公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)妥善保管藥品和醫(yī)用耗材遴選工作的所有紙質(zhì)或電子文檔資料，以備查證。

第五章 懲 處

第四十七條 遴選專(zhuān)家、各公立醫(yī)院工作人員在遴選工作中違反有關(guān)規(guī)定和工作紀(jì)律的，由各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門(mén)視情節(jié)輕重，分別給予誡勉談話、取消評(píng)優(yōu)評(píng)先資格、取消遴選專(zhuān)家資格、通報(bào)批評(píng)、降級(jí)降職等處理。

第四十八條 公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品和醫(yī)用耗材遴選工作中，未按照本辦法要求實(shí)施相關(guān)管控措施的，由各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門(mén)視情節(jié)輕重，分別對(duì)具體責(zé)任人、部門(mén)負(fù)責(zé)人、單位主管領(lǐng)導(dǎo)、單位法人進(jìn)行誡勉談話，取消評(píng)優(yōu)評(píng)先 資格，取消遴選專(zhuān)家資格，通報(bào)批評(píng)，降級(jí)降職等處理。

第四十九條 藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)商違反有關(guān)規(guī)定，采取不正當(dāng)手段，干預(yù)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材遴選結(jié)果、造成嚴(yán)重后果和不良影響的，一經(jīng)查實(shí)，由深圳市衛(wèi)生和人口計(jì)劃生育委員會(huì)會(huì)同各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門(mén)，視情節(jié)輕重給予誡勉談話、通報(bào)批評(píng)、暫停供貨資格、取消供貨資格的處理。

第五十條 遴選專(zhuān)家、公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及內(nèi)部工作人員、藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)商在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材遴選工作中涉嫌犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)處理。

第六章 附 則

第五十一條 本辦法自印發(fā)之日起實(shí)施。

第五十二條 本辦法由深圳市衛(wèi)生和人口計(jì)生委負(fù)責(zé)解釋。

第三篇：藥品遴選制度

藥品遴選制度

為了促進(jìn)醫(yī)院藥品管理及醫(yī)療技術(shù)整體水平提高，根據(jù)我院的臨床實(shí)際，制定我院藥物遴選制度如下：

一、遴選原則

1、入選藥品應(yīng)具備安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適宜的原則。要充分考慮藥品的安全性，臨床治療效果，兼顧藥品價(jià)格，滿(mǎn)足不同需求的人群。

2、以現(xiàn)用的《醫(yī)院基本藥物處方集》為基礎(chǔ)，參考《國(guó)家基本藥物目錄》及增補(bǔ)的基本藥物品種，保證醫(yī)院使用基本藥品的比例符合相關(guān)規(guī)定。

3、保證臨床科室基本滿(mǎn)足需求的前提。

4、貫徹落實(shí)國(guó)家《處方管理辦法》藥品一品雙規(guī)制度的規(guī)定。

重點(diǎn)遴選藥品范圍

1、國(guó)家批準(zhǔn)生產(chǎn)的新藥，特別是國(guó)家一類(lèi)新藥。

2、支持我院專(zhuān)科建設(shè)，開(kāi)展新項(xiàng)目、提高治療手段所必須的藥品。

3、兼顧醫(yī)保、農(nóng)合的藥物。

4、各臨床專(zhuān)科需要，體現(xiàn)三級(jí)甲等醫(yī)院治療水平的藥品。

5、從《醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購(gòu)目錄》中遴選。

三、程序與方法

1、由醫(yī)院藥事管理和藥物治療學(xué)委員會(huì)組織，在藥品采購(gòu)監(jiān)督委員會(huì)監(jiān)督下，藥劑科具體承辦。

2、按照入選的基本原則，藥劑科應(yīng)以不同的形式不定期地廣泛征求臨床科室的意見(jiàn)，做好定期修訂準(zhǔn)備工作。

3、紀(jì)委、監(jiān)察在醫(yī)院專(zhuān)家?guī)熘须S機(jī)抽取一定數(shù)量的評(píng)委，客觀、全面、公正的選擇藥品。

4、屬于各專(zhuān)科新藥的，根據(jù)本科室的用藥需求申請(qǐng)，提交醫(yī)院藥事管理和藥物治療學(xué)委員會(huì)討論通過(guò)。

5、屬于老藥淘汰的，由藥劑科根據(jù)醫(yī)院藥品應(yīng)用情況，提出淘汰品種，交藥事管理和藥物治療學(xué)委員會(huì)討論淘汰。

6、經(jīng)醫(yī)院藥事管理和藥物治療學(xué)委員會(huì)討論決定的品種，向院長(zhǎng)辦公會(huì)報(bào)告批準(zhǔn)后，交醫(yī)院紀(jì)委監(jiān)察室備案后方可采購(gòu)。

第四篇：藥品遴選制度

藥品遴選制度 藥品的使用關(guān)系到患者的生命安全關(guān)系到我院的藥品管理健康發(fā)展的問(wèn)題。本著臨床需求的基本出發(fā)點(diǎn)考慮認(rèn)真落實(shí)上級(jí)有關(guān)藥品管理的各項(xiàng)規(guī)定根據(jù)我院的臨床實(shí)際制定我院藥物遴選制度如下 一遴選原則 1入選藥品應(yīng)具備安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適宜的原則。要充分考慮藥品的安全性臨床治療效果兼顧藥品價(jià)格滿(mǎn)足不同需求的人群。2參考國(guó)家藥監(jiān)局公布的《國(guó)家基本藥物目錄》中品種。保證臨床使用基本藥品的比例。3保證重點(diǎn)專(zhuān)科品種齊全臨床科室基本滿(mǎn)足需求的前提。二重點(diǎn)遴選藥品范圍 1國(guó)家批準(zhǔn)生產(chǎn)的一類(lèi)新藥。2增加新的適應(yīng)癥的化學(xué)藥品并且新增適應(yīng)癥無(wú)替代藥品。3按照合理用藥的原則(如序貫療法等)補(bǔ)充劑型的不足。4支持我院腫瘤專(zhuān)科建設(shè)開(kāi)展新項(xiàng)目、提高治療手段及重視藥品的安全性所必須的藥品。5配合醫(yī)改及降低藥品收入比例的低價(jià)格的藥品。

6補(bǔ)充醫(yī)保、農(nóng)合備藥率不足的問(wèn)題入選的藥品一般應(yīng)是兼顧醫(yī)保、農(nóng)合的藥物 7各臨床專(zhuān)科需要充實(shí)調(diào)整醫(yī)院用藥結(jié)構(gòu)達(dá)到三級(jí)甲等醫(yī)院水平的藥品。8國(guó)家基本藥物目錄內(nèi)的必備藥品。三程序與方法 1由醫(yī)院藥事委員會(huì)組織編寫(xiě)?yīng)幮悼凭唧w承辦。2按照入選的基本原則廣泛征求臨床科室的意見(jiàn)。3做到客觀、全面、公正的選擇藥品。4屬于新藥的由新藥評(píng)審領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)醫(yī)院的總體備藥情況提出品種目錄提交醫(yī)院藥事委員會(huì)討論決定。5屬于各專(zhuān)科用藥的在符合醫(yī)院“藥品采購(gòu)管理辦法”、“新藥引進(jìn)范圍”的原則下根據(jù)本科室的用藥需求申請(qǐng)提交藥事委員會(huì)討論通過(guò)。6屬于老藥淘汰的由藥械科根據(jù)醫(yī)院藥品應(yīng)用情況提出淘汰品種交藥事委員會(huì)討論淘汰。四要求 1所有入選藥品必須是臨床需求的品種不符合規(guī)定要求的不予收載。2藥事委員會(huì)委員應(yīng)組織本科積極討論以提高《藥品處方集》的編寫(xiě)質(zhì)量。3無(wú)藥事委員會(huì)委員的專(zhuān)業(yè)科室由藥械科根據(jù)平時(shí)科室的用藥反映提出本專(zhuān)業(yè)的入選計(jì)劃征求科室主要負(fù)責(zé)人的意見(jiàn)。4藥械科應(yīng)以不同的形式廣泛征求臨床科室的意見(jiàn)做好工作。5各科要嚴(yán)肅認(rèn)真落實(shí)責(zé)任承擔(dān)使命。6按照上級(jí)的要求定期組織修訂

第五篇：藥品遴選制度

藥品遴選管理制度

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》制定該制度。

一、藥品引進(jìn)：

1、引進(jìn)藥品必須遵循以病人為中心，滿(mǎn)足臨床醫(yī)療需要，安全、有效、質(zhì)優(yōu)為原則；引進(jìn)品種應(yīng)是通過(guò)黑龍江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)的品種，藥品質(zhì)量必須符合有關(guān)規(guī)定；

2、藥品引進(jìn)的兩個(gè)途徑：一是由各臨床科室推薦；二是由藥劑科根據(jù)新藥信息，推薦各臨床科室征集意見(jiàn)；藥劑科根據(jù)藥品信息收集情況匯總列表，提交藥事委員會(huì)討論，填寫(xiě)藥品引進(jìn)審批表。

3、簡(jiǎn)易采購(gòu)程序：國(guó)家基本藥物、新農(nóng)合報(bào)銷(xiāo)目錄藥物新品種、新劑型，在不違反“一品雙規(guī)”的原則下，藥械科可以根據(jù)臨床需求報(bào)主管院長(zhǎng)、院長(zhǎng)批準(zhǔn)后購(gòu)進(jìn)；超過(guò)“一品雙規(guī)”規(guī)定的報(bào)藥事委員會(huì)討論批準(zhǔn)后購(gòu)進(jìn)。

4、臨時(shí)用藥、特殊情況用藥：由藥劑科臨時(shí)采購(gòu)，報(bào)主管副院長(zhǎng)、院長(zhǎng)批準(zhǔn)同意。轉(zhuǎn)為長(zhǎng)期用藥的，報(bào)藥事委員會(huì)討論批準(zhǔn)。

藥品引進(jìn)指新品種、新劑型，我院首次使用的藥品；因國(guó)家政策、招標(biāo)、供應(yīng)商等原因更改劑型、規(guī)格、廠家，不屬于該規(guī)定范圍，由藥劑科根據(jù)臨床使用情況辦理，報(bào)主管副院長(zhǎng)、院長(zhǎng)批準(zhǔn)。藥品退出：

醫(yī)院藥事管理委員會(huì)每年舉行至少一次專(zhuān)門(mén)會(huì)議，討論本院藥品臨床使用情況，并提出藥品品規(guī)淘汰意見(jiàn)；

有下列行為之一的，經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)討論通過(guò)，可停止該

藥品在我院的臨床使用。

1、發(fā)現(xiàn)藥品在臨床使用過(guò)程中，出現(xiàn)療效不確切或有嚴(yán)重不良反應(yīng)的。

2、發(fā)現(xiàn)藥品在臨床使用過(guò)程中，有商業(yè)賄賂行為的，經(jīng)查證屬實(shí)的。

3、該藥品連續(xù)三個(gè)月無(wú)銷(xiāo)售或銷(xiāo)售極少，特殊情況的除外。

4、該藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)已告知不再準(zhǔn)備繼續(xù)銷(xiāo)售的。

5、有其他行為不適宜在本院臨床繼續(xù)使用的藥品。