第一篇:2016年度內(nèi)審方案
2016年度內(nèi)部審核方案
一、目的和范圍
1、對質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的運行情況進行檢查,以驗證質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的符合性、有效性,識別持續(xù)改進的機會。
2、在2017年1月份完成對公司機關(guān)及相關(guān)項目部的房屋建筑工程施工、市政公用工程施工、公路工程施工、建筑裝修裝飾工程施工所涉及的質(zhì)量管理,以及上述工程施工及相關(guān)管理活動涉及的環(huán)境/職業(yè)健康安全管理的全部內(nèi)審,將審核結(jié)果提交管理評審,以確定是否可以在2017年2月接受管理體系認證審核。
二、審核內(nèi)容及時間安排
1、審核內(nèi)容:ISO9001:2015、GB/T50430-2007、ISO14001:2015、GB/T28001-2011標(biāo)準(zhǔn)以及本公司管理手冊和相應(yīng)程序文件、顧客要求、有關(guān)法律、法規(guī)和其他要求,對上次內(nèi)審不合格項進行現(xiàn)場驗證。
2、審核組成員:XXXX。
3、本公司管理體系內(nèi)部審核采用集中一次的完整審核形式。
4、內(nèi)審時間:2017年1月中旬。
5、管理評審:2017年2月中旬。
三、職責(zé)、資源
1、最高管理者:
---對QEOHS管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任;---確保制定QEOHS管理體系的QEOHS方針和目標(biāo),并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致;
---確保QEOHS管理體系要求融入與組織的業(yè)務(wù)過程;---促進使用過程方法和基于風(fēng)險的思維;---確保獲得QEOHS管理體系所需的資源;
---溝通有效的QEOHS管理和符合QEOHS管理體系要求的重要性;---確保實現(xiàn)QEOHS管理體系的預(yù)期結(jié)果;
---促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高QEOHS管理體系的有效性;---推動改進;
---支持其他管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責(zé)。
2、體系運行代表:
---確保QEOHS管理體系所需的過程得到建立、實施和保持;---協(xié)助最高管理者實施QEOHS的承諾,提出調(diào)整組織機構(gòu)、提供必要人力資源專項技能、組織的基礎(chǔ)設(shè)施以及技術(shù)和財力資源的建議;
---組織公司內(nèi)部的QEOHS管理體系審核,協(xié)助最高管理者組織管理評審,組織對糾正和預(yù)防措施效果的驗證;
---向最高管理者報告QEOHS管理體系的績效和任何改進的需求;---確保提高公司全體人員增強顧客滿意的意識;
---對QEOHS管理體系范圍內(nèi)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全績效,以及QEOHS管理體系的正常運行負全責(zé)。當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合QEOHS管理體系、客戶合同、相關(guān)法律法規(guī)和采用標(biāo)準(zhǔn)要求時,有權(quán)采取相適宜的措施;
---負責(zé)組織就QEOHS管理體系的有關(guān)事宜與外部相關(guān)的信息交流。
3、貫標(biāo)辦
---內(nèi)部QEOHS管理體系審核方案的制定,協(xié)助體系運行代表實施、監(jiān)視、評審與改進審核方案;
---按有關(guān)要求做好內(nèi)審文件的歸檔工作。
3、審核組長
---主持審核會議,制訂內(nèi)部審核計劃,準(zhǔn)備資料并向?qū)徍巳藛T布置工作;
---根據(jù)審核要求,編制內(nèi)部審核《檢查記錄表》;---對現(xiàn)場審核實施控制,使審核按計劃執(zhí)行;---確認審核員審核結(jié)果,審核不符合報告;
---編制審核報告,及時整理內(nèi)審文件資料,并向受審核部門提出建議和改進要求。
4、審核員
---按審核計劃,完成審核任務(wù),填寫內(nèi)部審核《檢查記錄表》;---整理審核結(jié)果并填寫《QEHS管理體系內(nèi)部審核不符合報告》;---配合和支持審核組長工作;---協(xié)助受審部門制訂糾正措施;---開展跟蹤審核,做好跟蹤審核驗證。
5、受審核部門
---將審核目的、范圍通知全部有關(guān)人員,指派專人接受審核;---提供、保證審核過程有效運行所需的資源,配合審核員工作;---負責(zé)實施審核結(jié)果導(dǎo)致的糾正措施有效實施。
四、審核程序
制定年度審核方案→建立審核小組確定審核組長→編制內(nèi)部審核計劃→準(zhǔn)備審核文件編制檢查表→實施現(xiàn)場審核→編制內(nèi)審報告→整改、跟蹤驗證→提交管理評審。
具體詳見《內(nèi)部審核程序》。每次審核按《內(nèi)部審核程序》、《管理評審程序》規(guī)定執(zhí)行;按《記錄控制程序(記錄管理制度)》規(guī)定保存適宜的記錄。
五、審核實施
1、首次會議:首次會議由審核組長主持,審核組全體人員和被審核部門負責(zé)人及有關(guān)人員參加,與會人員均應(yīng)有簽到記錄,會議應(yīng)準(zhǔn)時簡明,一般不超過一小時。
2、現(xiàn)場審核:現(xiàn)場審核收集信息的方法包括面談、對活動的觀察、文件評審、記錄、數(shù)據(jù)及其它方面的相關(guān)信息。
3、現(xiàn)場所有審核活動按計劃和參照檢查表要求進行,必要時延伸和調(diào)整審核,須經(jīng)審核組長同意。
4、審核員在審核時應(yīng)保證審核過程的客觀公正性。
5、審核人員在審核時,應(yīng)當(dāng)對照審核準(zhǔn)則評價審核證據(jù)以形成審核發(fā)現(xiàn),對審核中發(fā)現(xiàn)的符合或不符合審核準(zhǔn)則的都應(yīng)記錄在檢查表中,對不符合的審核證據(jù)應(yīng)進行分級。審核員應(yīng)與受審核方一起評審,以確認審核證據(jù)的準(zhǔn)確性。
6、審核結(jié)束,在末次會議之前,審核組應(yīng)討論以下內(nèi)容:---針對審核目的,評審審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項及審核過程中所收集的信息。
---確定不符合項性質(zhì),填寫《QEHS管理體系內(nèi)部審核不符合報告》做出審核結(jié)果。
---準(zhǔn)備相關(guān)的建議性意見。---審核組長匯總審核結(jié)果。
7、召開末次會議,末次會議由審核組全體成員和受審部門負責(zé)人及有關(guān)人員參加,由審核組長主持,并有會議簽到和內(nèi)容記錄。
六、審核記錄
內(nèi)審各階段記錄按《記錄控制程序(記錄管理制度)》進行,內(nèi)審結(jié)果要提交年內(nèi)管理評審。審核記錄包括:
《內(nèi)部審核方案》
《QEHS管理體系內(nèi)部審核計劃》 《檢查記錄表》
《管理體系內(nèi)部審核會議簽到表》 《QEHS管理體系內(nèi)部審核不符合報告》 《不符合報告分發(fā)記錄》 《QEHS管理體系內(nèi)部審核報告》
審批/日期:
編制/日期:
第二篇:二甲醫(yī)院內(nèi)審方案(定稿)
***人民醫(yī)院
二甲復(fù)審內(nèi)部評審工作方案
我院自2013年5月重新恢復(fù)二甲辦以來,通過職能科室自評、臨床科室對標(biāo)匯報、數(shù)據(jù)匯總分析、重點科室現(xiàn)場督導(dǎo)、全院應(yīng)急演練等一系列工作的穩(wěn)步推進,調(diào)動了全院各科室對二甲復(fù)審工作的積極性,取得了一定成效。為了全面了解我院評審標(biāo)準(zhǔn)的落實情況,保證我院下一步評審工作的針對性和有效性,我院擬在10月底至11月初展開第一次全院性內(nèi)審工作。
一、指導(dǎo)思想
堅持“以人為本,以病人為中心“的理念,嚴格以《二級綜合醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)實施細則》為準(zhǔn)繩,以質(zhì)量安全為主線,采取傳統(tǒng)檢查法與追蹤檢查法相結(jié)合的方式,對醫(yī)院整體管理、各項管理措施的落實情況以及質(zhì)量持續(xù)改進進行全方位的綜合內(nèi)審評價。
二、組織領(lǐng)導(dǎo)及職責(zé)
此次內(nèi)審由***院長親自主持進行,各分管院長按照新的領(lǐng)導(dǎo)班子分工擔(dān)任章節(jié)內(nèi)審組組長。內(nèi)審設(shè)全程內(nèi)審員,成員為,負責(zé)全程指導(dǎo)及協(xié)調(diào)組內(nèi)分工,同時設(shè)章節(jié)內(nèi)審員,成員有,(具體職責(zé)詳見附件1)。各內(nèi)審組根據(jù)條款數(shù)目設(shè)聯(lián)絡(luò)員若干名,負責(zé)收集內(nèi)審員記錄,匯總內(nèi)審評價結(jié)果,填寫內(nèi)審評價報告(詳見附件3),在所負責(zé)章節(jié)內(nèi)審結(jié)束后上交二甲辦。
三、工作安排
(一)前期準(zhǔn)備(10月1日-10月27日)
1.內(nèi)審前,各職能科室的質(zhì)量檢查以追蹤檢查和現(xiàn)場訪談相結(jié)合的方式進行,以達到模擬練兵和豐富經(jīng)驗的目的。
2.二甲辦制定第一次內(nèi)部評審辦法,列出各條款評審要素,用于指導(dǎo)現(xiàn)場評審,同時設(shè)計出現(xiàn)場評審表格。
3.10月25日,組織內(nèi)審員培訓(xùn)。
4.資料提供責(zé)任人指導(dǎo)各臨床醫(yī)技及職能科室對照涉及到本科室的評審條款,按照條款編碼及對應(yīng)級別對現(xiàn)有資料進行整理歸檔。詳情見附件2。
(二)實施階段(10月28日-11月9日)
各組內(nèi)審員嚴格按照內(nèi)審日程安排,對所負責(zé)條款,按照“資料查閱、調(diào)取病歷、實地查看、調(diào)查訪談、抽查考核”的評審流程,深入到各臨床醫(yī)技及職能科室進行逐條審查,審查結(jié)果上報二甲辦,內(nèi)審報表中需注明評定結(jié)果及不達標(biāo)原因。
《評審細則》第四章第十三節(jié)、第二十二節(jié)、第十四節(jié)之1.14.2.7、第十六節(jié)之4.16.6.7、4.16.6.8、第二十節(jié)之4.20.1.4,共計24款,為可選內(nèi)容,而我院的確尚未開展,已確定為“E”條款,故不在此次內(nèi)審范圍。
(三)總結(jié)階段(11月9日-16日)
二甲辦匯總各內(nèi)審組評審結(jié)果,形成本院自評報告,上報醫(yī)院內(nèi)審工作領(lǐng)導(dǎo)小組。各職能科室就所負責(zé)條款存在的問題,落實獎懲及改進措施。
五、工作要求
1.高度關(guān)注核心條款、自評不達標(biāo)及存疑條款;重點關(guān)注重點疾病/臨床路徑/單病種管理病人、病情復(fù)雜的病人、當(dāng)日手術(shù)或檢查的病人、當(dāng)日或隔日出院的病人、接受跨專業(yè)治療的病人、與感染預(yù)防控制及藥物管理有關(guān)的病人、需門診追蹤治療的病人;特別關(guān)注為病人提供診療服務(wù)的各個銜接環(huán)節(jié),檢查部門系統(tǒng)間的交接、協(xié)作及配合情況。
2.內(nèi)審員務(wù)必對所負責(zé)條款做到理解精準(zhǔn),當(dāng)條款中涉及到不同部門時,要善于溝通與協(xié)調(diào),務(wù)必做到以事實為依據(jù),考核到位、評定客觀。評價結(jié)果就低不就高,即C條款中有一項不滿足或不符
合要求,判定結(jié)果即為不達標(biāo)“D”;B條款有一項不滿足或不符合要求,判定結(jié)果即為“C”;以此類推。如果條款中沒有任何否定項,最終結(jié)果判定為A。通過內(nèi)審員討論,確定不適宜本院條款,判定結(jié)果可為“E“。對C、B、A中的否定項目,必須寫出判定依據(jù),記錄于內(nèi)審報告中。
3.各職能部門和臨床科室負責(zé)人對內(nèi)審過程中發(fā)現(xiàn)的問題,務(wù)必高度重視,及時改進,做到“盯住C、看著B、想著A、杜絕D”,實現(xiàn)自評成績的不斷提高。
2013年10月20日
附件1:內(nèi)審日程安排及內(nèi)審員條款分工 附件2:支撐資料提供責(zé)任人及科室條款分工 附件3:***人民醫(yī)院內(nèi)審結(jié)果報告表
第三篇:質(zhì)量管理體系內(nèi)審策劃方案
質(zhì)量管理體系建設(shè)內(nèi)部審核策劃方案
按照市局(公司)督查考評中心“關(guān)于進一步做好質(zhì)量管理體系建設(shè)工作有關(guān)要求的通知”精神,結(jié)合我局(營銷部)開展質(zhì)量管理體系建設(shè)工作的進展情況,制定如下策劃方案。
一、目的為驗證我局(營銷部)建立的質(zhì)量管理體系的符合性及其持續(xù)運行的有效性,并為質(zhì)量管理體系的改進尋找機會,為管理評審和行業(yè)審核做好準(zhǔn)備,策劃實施本次內(nèi)審工作。
二、審核范圍
依據(jù)GB/T 19001-2008《質(zhì)量管理體系》程序匯編和質(zhì)量手冊,凡涉及到我局(營銷部)條款及相關(guān)支持性服務(wù)全過程。
三、審核方法
采用過程方法實施現(xiàn)場審核,采取抽樣檢查和驗證的方法,力求選擇有代表性的樣本。按股室進行集中式審核。
四、審核依據(jù)
1、GB/T 19001-2008標(biāo)準(zhǔn);
2、質(zhì)量管理體系文件(質(zhì)量手冊、程序文件和有關(guān)制度類文件等);
3、市局有關(guān)質(zhì)量管理體系建設(shè)的規(guī)定;
4、有關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求,顧客要求等。
五、審核時間及首末次會議安排
1、現(xiàn)場審核時間
2010年11月3日至2010年11月5日。
2、首次會議時間和地點
2010年11月3日8:00-8:30在單位3樓會議室,領(lǐng)導(dǎo)班子和股室負責(zé)人以及職工代表、法規(guī)管理員參加。
3、末次會議時間
2010年11月5日16:00—16:30在單位3樓會議室,領(lǐng)導(dǎo)班子和股室負責(zé)人以及職工代表、法規(guī)管理員參加。
六、審核組組成審核組長:
副組長:
七、審核要求
1、現(xiàn)場審核按審核計劃的日程安排,由受審核股室負責(zé)人和有關(guān)人員做好準(zhǔn)備(包括文件和資料的準(zhǔn)備),并按時在現(xiàn)場接受審核。
2、內(nèi)審員帶齊審核文件準(zhǔn)時到達現(xiàn)場開始實施審核;
3、有影響審核計劃實施的任何問題請?zhí)崆巴ㄖ獙徍私M長,以便于協(xié)調(diào)和進行必要的變更。
八、審核日程安排
見審核計劃
九、根據(jù)審核結(jié)論,編制審核報告,同時在報告中提出內(nèi)審評價和改進措施或意見,于實施后3日內(nèi)報送至督查考評中心,以便為質(zhì)量管理體系持續(xù)改進提供依據(jù)。
二0一0年九月二十八日
第四篇:內(nèi)審
內(nèi)部審計職業(yè)實務(wù)準(zhǔn)則
2000-6-17 導(dǎo)言內(nèi)部審計是一項獨立、客觀的保證和咨詢活動。其目的在于增加價值和改進組織的經(jīng)營。它通過系統(tǒng)化和規(guī)范化的方法,評價和改進風(fēng)險管理、控制和管理過程的效果,幫助組織實現(xiàn)其目標(biāo)。
內(nèi)部審計活動處于各種不同的法律和文化環(huán)境中,設(shè)立在各個目的、范圍和結(jié)構(gòu)不同的組織之內(nèi),由組織內(nèi)部或外部的人員來執(zhí)行。在這千差萬別的環(huán)境中要完成內(nèi)部審計師的職責(zé),最根本的是要遵守《內(nèi)部
審計職業(yè)實務(wù)準(zhǔn)則》(以下簡稱《準(zhǔn)則》)
本《準(zhǔn)則》的宗旨是:
1、盡可能闡明內(nèi)部審計的基本原理。
2、為內(nèi)部審計增加價值的活動在最大范圍內(nèi)實行和推廣提供一個框架。
3、為內(nèi)部審計的執(zhí)行建立一個可以考量的標(biāo)準(zhǔn)。
4、促使改進組織的動作。
本《準(zhǔn)則》由《品質(zhì)準(zhǔn)則》(Attribute Standards)(1000系列),《執(zhí)行準(zhǔn)則》(Pveformance Standards)(2000系列)和《履約準(zhǔn)則》(Lmplementation Standards)(nnnn.Xn)組成?!镀焚|(zhì)準(zhǔn)則》闡述組織和個人執(zhí)行的內(nèi)部審計活動的特征?!秷?zhí)行準(zhǔn)則》描述內(nèi)部審計活動的性質(zhì)并提供可以考量的標(biāo)準(zhǔn)?!镀焚|(zhì)準(zhǔn)則》和《執(zhí)行準(zhǔn)則》用于內(nèi)部審計服務(wù)的一般準(zhǔn)則?!堵募s準(zhǔn)則》是用于特殊類型的約定審計業(yè)務(wù)的品質(zhì)準(zhǔn)則和執(zhí)行準(zhǔn)則(如,遵循性審計、舞弊調(diào)查、控制自評的策劃等)。[《履約準(zhǔn)則》尚在制定中,公布后
再譯出。譯者。]
《品質(zhì)準(zhǔn)則》和《執(zhí)行準(zhǔn)則》各為一套,而《履約準(zhǔn)則》將有多套,即每一主要類型的內(nèi)部審計活動都有有一套準(zhǔn)則?,F(xiàn)已制定的《保證服務(wù)履約準(zhǔn)則》(在本準(zhǔn)則編號的后面,以“A”表示,例如,1130.A1)和《咨詢服務(wù)履約準(zhǔn)則》(在本準(zhǔn)則編號后面對“C”表示,例如,nnnn.C1)。
本《準(zhǔn)則》是《職業(yè)實務(wù)準(zhǔn)則》框架的一部分。這個框架由指南核心工作組擬定,國際內(nèi)部審計師協(xié)會理事會于1999年6月批準(zhǔn)。這個框架包括了《內(nèi)部審計定義》、《道德準(zhǔn)則》、《職業(yè)實務(wù)準(zhǔn)則》和其他指南,指南核心工作組提議用新形式對其重新編排,并在核心工作組的報告《放眼未來》中提出了新形式的建議。
《詞匯表》對本《準(zhǔn)則》所使用的術(shù)語作了注釋。
內(nèi)部審計準(zhǔn)則委員會在本《準(zhǔn)則》制定的過程中曾廣泛地征求意見。為便于公眾評議,先前曾發(fā)布了國際性征求意見稿,對一些要點征求了專家或與有相關(guān)利益的各方進行磋商。準(zhǔn)則開始是一個不斷發(fā)展的過程。本準(zhǔn)則委員會歡迎協(xié)會成員和有興趣的人士參與,對需要制定的新準(zhǔn)則或需要修訂的現(xiàn)行準(zhǔn)則提出建
議。
建議請寄:
國際內(nèi)部審計師協(xié)會
高級技術(shù)委員會
美特蘭大街249號
阿樂塔蒙特。斯普林斯,佛羅時達州32701美國
E-mail:standards@theiia.org
本《準(zhǔn)則》在實務(wù)中如何貫徹,可參閱專業(yè)實務(wù)部發(fā)表的附加指南——《實務(wù)忠告》。
本準(zhǔn)則將于2002年1月1日起生效,鼓勵提前采用。
品質(zhì)準(zhǔn)則1000——宗旨、權(quán)力和職責(zé)
內(nèi)部審計活動的宗旨、權(quán)力和職責(zé)在內(nèi)部審計章程中規(guī)定。章程應(yīng)與本《準(zhǔn)則》一致,并經(jīng)董事會批準(zhǔn)。
1100——獨立性和客觀性
內(nèi)部審計活動應(yīng)具有獨立性,內(nèi)部審計師在執(zhí)行他們的工作時應(yīng)該是客觀的。
1110——組織的獨立性
內(nèi)部審計主任應(yīng)向組織中主管內(nèi)部審計活動的領(lǐng)導(dǎo)報告工作。
1110.A1——內(nèi)部審計活動在確定審計范圍、執(zhí)行審計工作和報告審計結(jié)果時,應(yīng)不受干擾。
1120——內(nèi)部審計師的客觀性
內(nèi)部審計師應(yīng)保持無偏見、不偏不倚的態(tài)度并回避有利益沖突的情事。
1130——對獨立性和客觀生的損害
如是獨立性或客觀性實質(zhì)上或形式上遭到損害,應(yīng)該恰如其分地披露損害的詳情。該項披露的性質(zhì)應(yīng)依
損害的性質(zhì)而定。
1130.A1——內(nèi)部審計師應(yīng)該避免去評估他們以前承擔(dān)過責(zé)任的業(yè)務(wù)。如果審計師為他在一年前曾負責(zé)過的活動提供保證服務(wù),就足以推定其客觀性受到損害。
1130.A2——如果保證是評估內(nèi)部審計主任本人的責(zé)任,應(yīng)由外部人員來執(zhí)行。
1200——熟練性和應(yīng)有職業(yè)謹慎
應(yīng)以熟練和應(yīng)有職業(yè)謹慎去執(zhí)行審計約定(ENGAGEMENT)
1210——熟練性
內(nèi)部審計師應(yīng)該擁有執(zhí)行職責(zé)所需要的知識、技能和勝任能力。內(nèi)部審計部門(INTERNAL AUDIT ACTIVITY COLLECTIVELY)應(yīng)該擁有或取得執(zhí)行職責(zé)所需要的知識、技能和勝任
能力。
1210.A1——如果內(nèi)部審計人員缺乏執(zhí)行全部或部分約定所需的知識、技能或勝任能力,審計主任必須給
予足夠的指引和幫助。
1210.A2——內(nèi)部審計師應(yīng)該有識別舞弊跡象的足夠知識。但不期望他們具有專職調(diào)查舞弊人員所具有有
專門知識。
1220——應(yīng)有的職業(yè)謹慎
內(nèi)部審計師應(yīng)具有所期望的謹慎和技能。但應(yīng)有的職業(yè)謹慎并非指不出差錯。
1220.A1——內(nèi)部審計師運用應(yīng)有職業(yè)謹慎時應(yīng)考慮以下問題:
1、完成約定任務(wù)所需的審計范圍;
2、在資料具有相對復(fù)雜性、實質(zhì)性或重要性時,對保證程序的要求;
3、風(fēng)險管理、控制和管理過程的恰當(dāng)性及其效果;
4、資料出現(xiàn)重大錯誤、不規(guī)范或零亂的可能性;
5、相關(guān)保證活動的成本效益。
1220.A2——內(nèi)部審計師應(yīng)對目標(biāo)、經(jīng)營或資源造成的
影響的重要風(fēng)險保持警惕。然而,這僅僅是一個保證程序,即便執(zhí)行了應(yīng)有的職業(yè)謹慎,也不能保證識
別出全部重要風(fēng)險。
1230——后續(xù)職業(yè)開發(fā)
內(nèi)部審計師應(yīng)通過后續(xù)職業(yè)開發(fā)增加其知識、技能和勝任能力。
1300——質(zhì)量保證和改進方案
內(nèi)部審計主任必須開發(fā)并保持一個質(zhì)量保證和改進方案。該方案應(yīng)運用于內(nèi)部審計活動的所有方面,并能控制內(nèi)部審計活動的效果;應(yīng)有助于為組織增加價值和改進其運作;應(yīng)能保證內(nèi)部審計活動與本《準(zhǔn)則》
和《道德準(zhǔn)則》相一致。
1310——質(zhì)量保證評估兩個部分。
內(nèi)部審計活動應(yīng)制定一個評估其整體效果的程序,以控制和評估其工作選質(zhì)量。該程序應(yīng)包括內(nèi)部評估
和外部評估兩個部分。
1311——內(nèi)部評估
內(nèi)部評估應(yīng)包括:
1、對內(nèi)部審計活動執(zhí)行情況的實時檢查[ONGOING REVIEWS 指事項進行中的檢查,亦可譯為事中檢查
或日常檢查(譯者)].2、內(nèi)部審計部門定期進行自我評估或由組織內(nèi)部具有內(nèi)部審計實務(wù)和《準(zhǔn)則》知識的其他人進行定期檢
查。
1312——外部評估
外部評估應(yīng)由資格的,獨立的人士或由外部組織的檢查小組來進行。這種評估至少每5年進行一次。
1320——質(zhì)量評估報告
內(nèi)部審計主任應(yīng)向董事會提交外部評估結(jié)果報告。
1330——“品質(zhì)與《內(nèi)部審計職業(yè)實務(wù)準(zhǔn)則》一致”。但是,內(nèi)部審計師發(fā)表這一電報聲明之前,應(yīng)在質(zhì)量保證評估中證明內(nèi)部審計活動遵循了《準(zhǔn)則》才行。
1340——違規(guī)的披露
雖然要求內(nèi)部審計活動充分遵循《道德準(zhǔn)則》,但未充分遵循的事也會有的。當(dāng)未遵循的影響涉及內(nèi)部審計活動的全部范圍或其動作時,須向高級管理層和董事會披露。
執(zhí)行準(zhǔn)則2000——內(nèi)部審計活動的管理
內(nèi)部審計主任應(yīng)有效地管理內(nèi)部審計活動,保證它為組織增加價值。
2010——計劃
內(nèi)部審計主任應(yīng)建立風(fēng)險導(dǎo)向計劃,用以確定內(nèi)部審計活動的優(yōu)先次序,該計劃應(yīng)與組織的目的一致辭。
2010.A1——內(nèi)部審計活動的約定計劃應(yīng)以風(fēng)險評估為基礎(chǔ),風(fēng)險評估至少每年進行一次。制定計劃應(yīng)尊
重(Cinsiderde)高級管理層和董事會的意見。
2020——報告和批準(zhǔn)
內(nèi)部審計主任應(yīng)報告內(nèi)部審計活動計劃和對資源的需要,請高級管理層和董事會審查和批準(zhǔn)。在計劃有重要變動時,亦應(yīng)報批。內(nèi)部審計主任還應(yīng)報告資源不足的影響。
2030——資源管理
內(nèi)部審計主任應(yīng)保護內(nèi)部審計資源對完成已批準(zhǔn)的計劃是適當(dāng)?shù)?、充分的和配置有效的?/p>
2040——政策和程序
內(nèi)部審計主任應(yīng)制定指導(dǎo)內(nèi)部審計活動的政策和程序。
2050——協(xié)調(diào)
內(nèi)部審計主任應(yīng)與內(nèi)部和外部提供保證和咨詢服務(wù)的人員分享信息并協(xié)調(diào)行動,以保證審計范圍適當(dāng),將重復(fù)減少到最低限度。
2060——向董事會和高級管理層報告
內(nèi)部審計主任應(yīng)定期向董事會和高級管理層報告內(nèi)部審計活動的宗旨、權(quán)力、職責(zé)和計劃的執(zhí)行情況。報告應(yīng)包括,重要風(fēng)險及其控制問題、公司管理問題,以及董事會和高級管理層需要或要求招待的其他問
題。
2100——工作性質(zhì)
內(nèi)部審計活動應(yīng)評價和幫助改進風(fēng)險管理、控制和管理過程。
2110——風(fēng)險管理
內(nèi)部審計活動應(yīng)幫助組織識別和評價重要的風(fēng)險暴露,并幫助組織改進風(fēng)險管理和控制系統(tǒng)。
2110.A1——內(nèi)部審計活動應(yīng)監(jiān)控和評價組織風(fēng)險管理系統(tǒng)的有效性。
2110.A2——內(nèi)部審計活動應(yīng)評價與組織有關(guān)的管理、經(jīng)營和信息系統(tǒng)的風(fēng)險暴露。應(yīng)注意:
1、財務(wù)和經(jīng)營信息的可靠和完整;
2、經(jīng)營的有效性和效率;
3、資產(chǎn)的保護;
4、對法律、規(guī)章和合同的遵循。
2120——控制
內(nèi)部審計活動應(yīng)評價控制的有效性和效率,并促使其不斷改進,幫助組織保持有效的控制。
2120.A1——依據(jù)風(fēng)險評估的結(jié)果,內(nèi)部審計活動應(yīng)就組織的管理、經(jīng)營和信息系統(tǒng)來評價內(nèi)部控制的恰
當(dāng)性和有效性。
應(yīng)包括:
1、財務(wù)和經(jīng)營信息的可靠和完整;
2、經(jīng)營的有效性和效率;
3、資產(chǎn)的保護;
4、對法律、規(guī)章和合同的遵循。
2120.A2——內(nèi)部審計師應(yīng)查明經(jīng)營及其方案所建立的目的和目標(biāo)的一致程度,以確定經(jīng)營及其方案的執(zhí)
行情況。
2120.A3——內(nèi)部審計師應(yīng)查明經(jīng)營及其方案的執(zhí)行結(jié)果,與所建立的目的和目標(biāo)的一致辭程度,以確定
經(jīng)營及其方案的執(zhí)行情況。
2120.A4——評價控制所需的適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)。內(nèi)部審計師應(yīng)查明管理層建立的標(biāo)準(zhǔn)是否適用于測定目標(biāo)和目的完成情況。如果適用,內(nèi)部審計師在評價工作中應(yīng)使用這些標(biāo)準(zhǔn)。如果不適用,內(nèi)部審計師應(yīng)配合管理
層開發(fā)適當(dāng)?shù)脑u價標(biāo)準(zhǔn)。
2130——管理
內(nèi)部審計活動應(yīng)通過對(1)價值和目標(biāo)的設(shè)立和報告;(2)目標(biāo)的完成和監(jiān)控;(3)責(zé)任的保證;(4)價值的保全等方面的評價和改進,為組織的管理過程效力。
2130.A1——內(nèi)部審計師應(yīng)審查經(jīng)營及其方案,以保證它與組織的價值保持一致。
2200——約定計劃
內(nèi)部審計師應(yīng)為每項約定制定開發(fā)和記錄計劃。
2201——計劃的構(gòu)思
在制定約定計劃時,內(nèi)部審計師應(yīng)考慮:
1、該活動的目標(biāo)及其控制。
2、該活動的重要風(fēng)險,它的目標(biāo)、資源和經(jīng)營,以及如何將風(fēng)險的潛在影響控制在可接受的水平上。
3、該活動的風(fēng)險管理的適當(dāng)性和有效性,以及控制系統(tǒng)與相關(guān)的控制框架或模式的比較。
4、對該活動的風(fēng)險管理和控制系統(tǒng)進行重大改進的可能性。
2210——約定目標(biāo)約定目標(biāo)應(yīng)與所審活動的風(fēng)險、控制和管理過程聯(lián)系起來考慮。
2210.A1——內(nèi)部審計師制定約定計劃時,應(yīng)查明所審活動的風(fēng)險,并對其進行適當(dāng)?shù)脑u價。約定目標(biāo)應(yīng)
反映風(fēng)險評價的結(jié)果。
2210.A2——內(nèi)部審計師在開發(fā)約定目標(biāo)時,應(yīng)考慮存在重大錯誤、資料不規(guī)范、未遵循準(zhǔn)則和其他暴露的可能性。
2220——約定范圍
所設(shè)定的范圍應(yīng)充分滿足約定目標(biāo)的需要。
2220.A1——設(shè)定約定范圍應(yīng)考慮相關(guān)系統(tǒng)、記錄、人員和物質(zhì)財產(chǎn)。在第三方控制下的也應(yīng)包括在內(nèi)。
2230——約定資源分配
內(nèi)部審計師應(yīng)確定完成約定目標(biāo)所需的適當(dāng)資源。應(yīng)依據(jù)對每項約定的性質(zhì)、復(fù)雜程序、時間限制和資
源可用性的估計來配備工作人員。
2240——約定工作方案
內(nèi)部審計師應(yīng)開發(fā)完成約定目標(biāo)的工作方案,并作成記錄。
2240.A1——工作方案應(yīng)擬定在約定期間識別、分析、評價和記錄足夠的信息。
2310——識別信息內(nèi)部審計師應(yīng)識別對完成的約定目標(biāo)來說是足夠的、可靠的、相關(guān)的和有用的信息。
2320——分析和評價
內(nèi)部審計師的結(jié)論和約定結(jié)果應(yīng)建立在恰當(dāng)?shù)姆治龊驮u價的基礎(chǔ)上。
2330——記錄信息
內(nèi)部審計師應(yīng)記錄支持其結(jié)論和約定結(jié)果的相關(guān)信息。
2330.A1——內(nèi)部審計主任應(yīng)嚴格控制約定記錄。內(nèi)部審計主任只有 在事先得到高級管理層的批準(zhǔn)和(或)法律顧問的同總,方可對外提供這些記錄。
2331.A2——內(nèi)部審計主任必須開發(fā)保存約定記錄的制度。這些制度應(yīng)與該組織的指南以及所有相關(guān)規(guī)章
或其他要求相一致。
2340——約定的監(jiān)督
約定必須得到恰當(dāng)?shù)谋O(jiān)督,以保證完成目標(biāo)、工作質(zhì)量通訊人員的開發(fā)利用。
2400——報告結(jié)果
內(nèi)部審計師應(yīng)及時招待約定結(jié)果。
2410——招待的標(biāo)準(zhǔn)
報告應(yīng)包括約定的目標(biāo)和范圍,恰當(dāng)?shù)慕Y(jié)論、建議和活動計劃。
2410.A1——最終結(jié)果報告就恰如其分,應(yīng)包括審計師的全部意見。
2410.A2——約定報告應(yīng)聲明執(zhí)行符合要求。
2420——報告的質(zhì)量
報告應(yīng)準(zhǔn)確、客觀、清楚、簡明、有建設(shè)性和及時。
2421——錯誤和疏忽
如果最終報告有重要的錯誤或疏忽,內(nèi)部審計主任應(yīng)向所有曾接受過報告的人員送交更正的資料。
2430——對約定未遵循《準(zhǔn)則》的披露
個別是約定未遵循《準(zhǔn)則》應(yīng)在結(jié)果報告予以披露:
1、未完全遵循《準(zhǔn)則》的項目;
2、未遵循《準(zhǔn)則》的理由;
3、未遵循《準(zhǔn)則》帶來的影響。
2440——通報結(jié)果
內(nèi)部審計主任應(yīng)將結(jié)果通報給適當(dāng)?shù)膶ο蟆?/p>
2440.A1——內(nèi)部審計主任有責(zé)任向能夠保證對其結(jié)果給予適當(dāng)重視的對象報告最終結(jié)果。
2500——監(jiān)控進展
內(nèi)部審計主任應(yīng)建立和保持一個系統(tǒng),以便監(jiān)控管理層對已通報的結(jié)果的反應(yīng)。
2500.A1——內(nèi)部審計主任應(yīng)建立一個后繼程序。來監(jiān)控各保證管理措施能有效履行;或高級管理層雖已
接到結(jié)果報告,但沒有采取行動的風(fēng)險。
2600——管理層的風(fēng)險接受當(dāng)內(nèi)部審計主任確信高級管理層已經(jīng)接受了該組織不能接受的某些風(fēng)險時,內(nèi)部審計主任應(yīng)同該高級管理層討論其原因,如果高級管理層確認該風(fēng)險不能消除,則內(nèi)部審計主任和高
級管理層應(yīng)將情況董事會報告,請其裁定。
第五篇:內(nèi)審
1、前言
實驗室為了保證檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠,就必須對可能影響結(jié)果的各種因素和環(huán)節(jié)進行全面控制和管理,使這些因素都處于受控狀態(tài)。影響檢測報告質(zhì)量的因素很多,為使這些因素全部受控,就必須以整體優(yōu)化的要求,研究分析這些因素之間的關(guān)系,運用系統(tǒng)科學(xué)的方法,建立質(zhì)量管理體系,做好協(xié)調(diào)和配合的工作。因此,實驗室必須掌握質(zhì)量管理體系的運行規(guī)律,要對影響檢驗數(shù)據(jù)的諸多因素進行全面控制,將檢驗工作的全過程以及涉及到的各方面,作為一個有機的整體,系統(tǒng)地、協(xié)調(diào)地把影響檢驗質(zhì)量的技術(shù)、人員、資源等因素及其質(zhì)量形成過程中各個活動的相互聯(lián)系和相互關(guān)系加以有效的控制,解決質(zhì)量管理體系運行中的問題,探索和掌握實驗室質(zhì)量管理體系的運作規(guī)律,使質(zhì)量管理體系不斷完善,適應(yīng)內(nèi)外環(huán)境,持續(xù)有效的運行,才能保證檢驗數(shù)據(jù)的真實可靠、準(zhǔn)確公正。實驗室質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核和管理評審可以判定所建立的質(zhì)量管理體系是否有效、適宜、能否得到持續(xù)改進,因此是實驗室質(zhì)量管理活動的重要內(nèi)容。
2.實驗室內(nèi)部審核工作 2.1內(nèi)部審核的目的
實驗室依據(jù)有關(guān)評審準(zhǔn)則(如《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認可準(zhǔn)則》、《實驗室資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則》)、質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量管理工作計劃、國家有關(guān)的法律、法規(guī)等對涉及質(zhì)量管理體系的所有部門、所有要素進行內(nèi)部審核,質(zhì)量體系內(nèi)部審核可能出于多種目的,綜合起來,一般可以有下列幾種:
2.1.1使質(zhì)量管理體系滿足管理或文件的要求。在建立了文件化的體系之后,需要通過內(nèi)部審核檢查體系的質(zhì)量活動是否符合標(biāo)準(zhǔn)等約定文件的要求,如不能滿足要求,就難以對內(nèi)、對外提供保證。
2.1.2作為一種重要的管理手段,及時發(fā)現(xiàn)管理中的問題,組織力量加以糾正或預(yù)防。實驗室的領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)把它當(dāng)作一個重要的管理手段來加以運用。平時用例行內(nèi)部審核來及時發(fā)現(xiàn)問題,遇到出了事故或用戶有重大申訴/投訴時,更要及時組織特殊內(nèi)審來調(diào)查原因,加以糾正。
2.1.3在第二、三方內(nèi)部審核前,通過內(nèi)部體系,及時發(fā)現(xiàn)一批問題,加以糾正。
2.1.4作為一種自我改進的機制,使體系持續(xù)地保持其有效性,并能不斷改進,不斷完善。這是內(nèi)部體系內(nèi)部審核的最根本的目的。2.2內(nèi)部審核的流程
內(nèi)部審核是對質(zhì)量管理體系是否按體系文件運行來進行評價,以確定質(zhì)量管理體系的有效性,對運行中存在的問題采取糾正措施。負責(zé)內(nèi)部審核的部門按要求編制質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核計劃,統(tǒng)籌安排質(zhì)量管理體系各個要素的內(nèi)部審核內(nèi)容、順序、要求、進度和頻次。對重要的因素和薄弱環(huán)節(jié)可以增加內(nèi)部審核頻度。及時報告內(nèi)部審核結(jié)果,對不合格項的責(zé)任部門發(fā)出不合格項通知書,以便在規(guī)定的時間內(nèi)采取糾正措施,并對其實施跟蹤檢查。質(zhì)量體系內(nèi)部審核步驟通常包括內(nèi)部審核策劃、內(nèi)部審核實施、內(nèi)部審核報告和跟蹤內(nèi)部審核幾個步驟進行。實驗室要善于充分運用內(nèi)部審核這個機制,按照文件規(guī)定和計劃進行質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核,認識到是質(zhì)量管理體系自我完善、自我提高的手段。2.3內(nèi)部審核的策劃
實驗室要做好體系內(nèi)部審核,關(guān)鍵在于領(lǐng)導(dǎo)對內(nèi)審的重視和自身的質(zhì)量意識,質(zhì)量負責(zé)人要親自抓內(nèi)部審核工作,尤其重要的是要充分運用內(nèi)部審核這個重要的管理手段和改進機制,使體系得到保持和改進;其過程也是實驗室各部門和職工就質(zhì)量管理問題向管理者反映意見的重要渠道;內(nèi)部審核是一項長期的正規(guī)的工作,需要有一個職能部門來管理和承擔(dān);需要有一套正規(guī)的做法;需要合格、稱職的內(nèi)部審核員,應(yīng)在檢測機構(gòu)內(nèi)與質(zhì)量管理有關(guān)部門中選擇一批熟悉組織的業(yè)務(wù)、了解質(zhì)量管理的基本知識、有一定的學(xué)歷、職稱和工作經(jīng)驗、有交流表達能力和正直的人員進行培訓(xùn),使之成為質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員,建立質(zhì)量管理體系時培養(yǎng)了一批骨干來編寫質(zhì)量體系文件,考慮內(nèi)部質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核工作時,這批骨干可以成為以后的內(nèi)審員。
2.4實驗室內(nèi)部審核中存在問題淺析
根據(jù)多年的質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,對目前實驗室內(nèi)審中常出現(xiàn)的問題分析如下: [/b]
?????無計劃;典型情況為未按照程序文件要求制訂計劃或具體內(nèi)審工作計劃。??與內(nèi)審程序規(guī)定不一致,是最高管理者負責(zé);典型情況為:質(zhì)量手冊和程序文件規(guī)定由質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)內(nèi)審,批準(zhǔn)內(nèi)部審核計劃和內(nèi)部審核報告,但在實際操作中,是由最高管理者負責(zé)并批準(zhǔn),存在實施性不符合。??未編寫內(nèi)審檢查表,或不同檢查組在同一檢查時間使用同一檢查表并簽名;本情況表現(xiàn)為:內(nèi)部審核工作無記錄,或不同時間、不同內(nèi)審員在審核不同部門時產(chǎn)生的記錄填寫在同一份記錄上,不符合邏輯,有事后追記的嫌疑。??內(nèi)審不符合事實描述不當(dāng),無法追溯;這是許多實驗室存在的問題,如將某一不符合項描述為“記錄有涂改現(xiàn)象”,無法查證。??未覆蓋整個體系,如管理層;許多實驗室誤認為只是審核檢測部門和支持部門,最高管理者、技術(shù)負責(zé)人和質(zhì)量負責(zé)人不需要被審核。??有些不符合項的糾正措施不是措施,只是糾正;如報告編號未按照編號規(guī)則進行,在整改時,只是簡單地將錯編號的報告改過來,而沒有組織相關(guān)人員進行文件學(xué)習(xí),熟知要求,并加強監(jiān)督。??對不符合項進行原因分析時,只找客觀原因,不找主觀原因;如對于“未對所用方法標(biāo)準(zhǔn)進行查新”的原因分析為“工作太忙”,而不是找主觀原因,思想上不重視,沒有按照文件要求進行工作等。??內(nèi)審報告不評價上次內(nèi)部審核情況整改效果,不評價本次是否進步。??每次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合項相同或相似;一些實驗室平時不重視內(nèi)審工作,當(dāng)遇到外審時,急忙補充有關(guān)內(nèi)審材料,用往年的內(nèi)審情況,不知道這樣引出更嚴重的不符合,即以往的不符合項整改所采取的糾正措施無效。??未使用辦公自動化系統(tǒng),但從頭到尾均為打印,不合邏輯;如在3月1日內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合項,3月3日進行原因分析,3月10日采取糾正措施,3月30日完成整改,但所有的記錄內(nèi)容均在該表上打印出來,用手工簽名,明顯不合乎邏輯。??內(nèi)部審核依據(jù)(如有關(guān)準(zhǔn)則)和文件規(guī)定不一致;內(nèi)審表的編制情況、內(nèi)審計劃中審核依據(jù)與體系文件編制依據(jù)不符合。3.實驗室管理評審工作
實驗室利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審,來持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。通常管理者組織每年進行一次管理評審,當(dāng)重要人員崗位變化、機構(gòu)調(diào)整等情況發(fā)生時可進行附加管理評審。
3.1管理評審的目的管理評審是為了確定實驗室的質(zhì)量管理體系及其所覆蓋的檢測活動的全部過程和結(jié)果,是否達到質(zhì)量方針?biāo)?guī)定的適宜性、充分性和有效性所開展的活動。3.1.1評審質(zhì)量管理體系的適宜性
評審實驗室質(zhì)量管理體系是否與所開展的檢測工作相適應(yīng),是否與內(nèi)部、外部變化了的環(huán)境相適應(yīng)。根據(jù)評審結(jié)果,作出是否需要及時調(diào)整質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理體系、增加資源及改編過程的安排等的決策。3.1.2評審質(zhì)量管理體系的充分性
評審質(zhì)量管理體系以及實驗室所涉及的檢測活動是否能充分滿足顧客的要求,是否充分符合標(biāo)準(zhǔn)/準(zhǔn)則和法律法規(guī)的要求。從質(zhì)量管理體系的運行情況分析質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定是否充分,質(zhì)量管理體系是否充分發(fā)揮實驗室的實力、充分利用資源,是否需要修訂文件等。根據(jù)評審結(jié)果,修訂本質(zhì)量管理體系文件或采取必要的改進措施。3.1.3評審質(zhì)量管理體系的有效性
對質(zhì)量管理體系運行結(jié)果是否達到預(yù)期效果所進行的評審,包括評審質(zhì)量目標(biāo)量化是否得當(dāng),并是否落實到部門或者崗位上,對質(zhì)量目標(biāo)的考核是否有效。評審質(zhì)量管理體系運行的主要過程的效果、對檢測結(jié)果質(zhì)量的影響。還包括對培訓(xùn)、實施糾正措施和預(yù)防措施的效果進行評審。通過有效性評審,對那些沒有達到預(yù)期效果的情況,應(yīng)及時分析原因,進一步采取有效的措施,以達到持續(xù)改進的目的。3.2管理評審的輸入
通常把管理評審所需的信息來源稱為評審的輸入,應(yīng)特別關(guān)注質(zhì)量管理體系運行中長期存在的問題,因此對系統(tǒng)性問題應(yīng)提出解決的對策,并將這些對策寫入質(zhì)量管理體系文件,從而不斷改進。管理評審的輸入一般包括但不僅限于以下方面的信息: ??質(zhì)量方針和程序的適用性; ??管理和監(jiān)督人員的報告; ??近期內(nèi)審的結(jié)果; ??糾正和預(yù)防措施的實施情況及效果; ??由外部機構(gòu)進行的評審; ??上次管理評審采取決策實施情況及效果; ??實驗室比對和能力驗證的結(jié)果; ??可能影響質(zhì)量管理體系變更的因素,如工作量和工作類型的變化、能力擴充等; ??客戶的反饋; ??投訴/申訴; ??其他因素,如質(zhì)量控制活動、資源以及人員培訓(xùn)和日常管理會議中有關(guān)議題的研究; ??改進的建議。
3.3實驗室管理評審存在問題淺析
根據(jù)多年的質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,對目前實驗室管理評審中常出現(xiàn)的問題分析如下: [/b]
?????無計劃;典型情況為:未按照質(zhì)量管理體系文件規(guī)定制訂實驗室管理評審計劃或具體工作計劃。??管理評審無文字材料;按照管理評審的輸入要求和相關(guān)程序文件要求,職能部門應(yīng)提交文字材料作為管理評審依據(jù),但實驗室僅有管理評審最終報告。??質(zhì)量目標(biāo)制訂得不現(xiàn)實,短期目標(biāo)無法達到;如目標(biāo)之一為所有檢測人員均會做不確定度評定和分析。實際上短期內(nèi)只有個別檢測人員可能會評定測量不確定度。在管理評審時,未對質(zhì)量目標(biāo)的達成情況進行分析,如果目標(biāo)可行,為什么無法達到?如果目標(biāo)在短期不現(xiàn)實,是否應(yīng)該制訂切實可行的目標(biāo)? ??輸入不全,如未考慮質(zhì)量監(jiān)督;如有一些實驗室僅考慮內(nèi)審工作、質(zhì)量方針和目標(biāo),為實施性不符合。??沒有各類管理方面信息描述(或報告);表現(xiàn)為實驗室未考慮有關(guān)管理工作入如分包情況、供應(yīng)商情況、培訓(xùn)工作等,也沒有進行評價或報告。??未考慮上次管理評審提出的改進建議;導(dǎo)致無法獲知改進情況和效果。??結(jié)論均為有效,無需改進;不排除管理層質(zhì)量意識薄弱的可能,致使實驗室未能真正運用管理評審作為有效的質(zhì)量手段進行質(zhì)量改進。
??若有改進要求,無人跟蹤;表現(xiàn)為實施性不符合,即沒有按照程序文件要求進行跟蹤,實行閉環(huán)管理。??與上次管理評審資料和結(jié)論一致;主要表現(xiàn)為實驗室不重視管理評審工作,有抄襲以往資料的嫌疑,管理層本身不重視,實驗室質(zhì)量管理工作難以到位。??最高管理層已發(fā)生變更,但是未有附加管理評審或有關(guān)聲明;無法確認其是否承認上任的質(zhì)量管理理念如質(zhì)量方針、目標(biāo)。
4.結(jié)論
內(nèi)部審核工作既需要實驗室最高領(lǐng)導(dǎo)者的重視和支持,也需要實驗室質(zhì)量負責(zé)人和質(zhì)量管理部門的精心策劃和實施,還需要有一批合格、稱職的內(nèi)審員的全力投入和一套正規(guī)的、完善的程序和辦法。管理者在質(zhì)量管理體系的建立、實施、維護和改進中起到關(guān)鍵和主導(dǎo)作用,管理者應(yīng)該以身作則,積極參與質(zhì)量改進,建立必要的溝通機制并樹立全員參與質(zhì)量改進的意識。只有實驗室決策者承擔(dān)起改進質(zhì)量的責(zé)任,質(zhì)量管理才會有效。內(nèi)部審核和管理評審是實驗室的重要質(zhì)量活動,是實驗室改進質(zhì)量管理的重要手段。