第一篇：2011抗菌素分級(jí)管理專題

2011年最新版抗菌藥物分級(jí)管理目錄/2011年抗菌藥物分級(jí)管理目錄征求意見稿 抗菌藥監(jiān)管新政7月實(shí)施 三級(jí)醫(yī)院最多配50種 第22版：健康資訊

抗菌藥監(jiān)管新政7月實(shí)施 三級(jí)醫(yī)院最多配50種

近日，記者獲得一份衛(wèi)生部下發(fā)的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法(征求意見稿)》，該意見稿擬對(duì)抗菌藥物濫用施以重拳。

意見稿顯示，三級(jí)醫(yī)院購(gòu)進(jìn)抗菌藥物品種不得超過(guò)50種，二級(jí)醫(yī)院不得超過(guò)35種。同時(shí)，抗菌藥物還將被分為非限定使用、限定使用與特殊使用三個(gè)級(jí)別。

5日，記者從衛(wèi)生部醫(yī)政司相關(guān)人士處確認(rèn)了此消息。目前，征求意見稿相關(guān)反饋意見已經(jīng)匯總完畢，下一步將會(huì)根據(jù)反饋意見進(jìn)行修改，預(yù)計(jì)新政有望于今年7月1日起頒布實(shí)施。

◆抗菌藥物將分三個(gè)級(jí)別抗菌藥不合理應(yīng)用雖是老問(wèn)題，卻一直很難根治。記者從業(yè)內(nèi)有關(guān)人士處獲得的征求意見稿顯示，三級(jí)醫(yī)院購(gòu)進(jìn)抗菌藥物品種不得超過(guò)50種，二級(jí)醫(yī)院不得超過(guò)35種。在記者獲得的一份《抗菌藥物使用分級(jí)管理目錄》(征求意見稿)中，列舉了153個(gè)品種。同時(shí)，抗菌藥物還被分為非限定使用、限定使用與特殊使用三個(gè)級(jí)別。其中，非限制使用抗菌主要以基本藥物和基本醫(yī)療保險(xiǎn)的抗菌藥物品種為主。經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物屬于非限制使用的抗菌藥物。在上述三個(gè)方面存在局限性的抗菌藥，被歸類限制使用的抗菌藥。而具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)的則屬于特殊使用級(jí)的抗菌藥物。

◆醫(yī)生按級(jí)別獲得處方權(quán)即將實(shí)施的新政還將產(chǎn)品的處方權(quán)分配給不同級(jí)別的醫(yī)生。征求意見稿規(guī)定，只有具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓(xùn)合格后才能具有限制級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)合格后方能開具特殊使用級(jí)抗菌藥物的處方。門診醫(yī)師不得開具特殊使用級(jí)的抗菌藥物處方。只有緊急情況下，醫(yī)師才可以越級(jí)使用抗菌藥物?！羝髽I(yè)：只限品種意義不大一位業(yè)內(nèi)人士不無(wú)擔(dān)憂地向記者表示，現(xiàn)在每家醫(yī)院抗菌藥物品種一般都在幾百種左右，而征求意見稿規(guī)定三級(jí)醫(yī)院最多配備50種，二級(jí)醫(yī)院最多配備35種，藥物品種將大大減少。同時(shí)，由于基本藥物屬于各級(jí)醫(yī)院都必須配套，因此留給非基本藥物抗菌藥空間并不大。

據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，基本藥物目錄中抗菌藥共計(jì)25種，這意味著，三級(jí)醫(yī)院中，非基藥只有25個(gè)品種選擇權(quán)，二級(jí)醫(yī)院的選擇權(quán)只有10個(gè)。

抗菌藥物分級(jí)管理目錄（征求意見稿）

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法（征求意見稿）

第一章總則

第一條為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為，控制細(xì)菌耐藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《處方管理辦法》等法律、法規(guī)和規(guī)章，制定本辦法。

第二條本辦法所稱抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物，不包括各種病毒所致感染性疾病和寄生蟲病的治療藥物。

第三條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。

縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。

第四條本辦法適用于各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。

第五條抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。

第六條抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理。

第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的相關(guān)規(guī)定制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法和實(shí)施細(xì)則、建立抗菌藥物臨床應(yīng)用評(píng)估與持續(xù)改進(jìn)制度。

第二章組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)

第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人。

第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物管理工作制度和監(jiān)督管理機(jī)制，由醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)日常監(jiān)督管理工作。

第十條二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下設(shè)立抗菌藥物管理工作組，由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、醫(yī)院感染管理等部門負(fù)責(zé)人和具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立杭菌藥物管理工作小組或指定專職技術(shù)人員，負(fù)責(zé)具體管理工作。

第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作組職責(zé)是：

（一）貫徹執(zhí)行抗菌藥物管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理制度并監(jiān)督實(shí)施；

（二）制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄和抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)性文件，并監(jiān)督實(shí)施；

（三）對(duì)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，定期分析、評(píng)估監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息，提出干預(yù)和改進(jìn)措施；

（四）對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn)，組織對(duì)公眾合理使用抗菌藥物宣傳教育。

第十二條二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)置感染性疾病科，配備相應(yīng)數(shù)量的感染性疾病專業(yè)醫(yī)師，負(fù)責(zé)對(duì)本機(jī)構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，參與本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。

第十三條二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備感染專業(yè)臨床藥師，對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持，指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物，參與本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。

第十四條二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立臨床微生物室，開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗(yàn)等工作，為病原學(xué)診斷提供技術(shù)支持，負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)常見致病菌分布和耐藥監(jiān)測(cè)工作，參與本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。

第十五條衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)學(xué)科建設(shè)，建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度，充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用。

第三章抗菌藥物臨床應(yīng)用管理

第十六條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國(guó)家處方集》等，加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物遴選、采購(gòu)、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評(píng)價(jià)的管理。

第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng)，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購(gòu)、調(diào)劑活動(dòng)，不得在臨床使用非藥學(xué)部門采購(gòu)供應(yīng)的抗菌藥物。

第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購(gòu)進(jìn)抗菌藥物，優(yōu)先選用《國(guó)家處方集》、《國(guó)家基本藥物目錄》和《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。

第十九條三級(jí)醫(yī)院購(gòu)進(jìn)抗菌藥物品種不得超過(guò)50種，二級(jí)醫(yī)院購(gòu)進(jìn)抗菌藥物品種不得超過(guò)35種；同一通用名稱杭菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1一2種。具有相似或相同藥學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購(gòu)。

三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型不得超過(guò)5個(gè)品規(guī)，注射劑型不得超過(guò)8 個(gè)品規(guī)；碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不得超過(guò)3 個(gè)品規(guī)；氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過(guò)4個(gè)品規(guī)；深部抗真菌類抗菌藥物不得超過(guò)5個(gè)品規(guī)。

第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物采購(gòu)目錄（包括采購(gòu)抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格）應(yīng)向核發(fā)其仗醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。

第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)確因臨床工作需要，需采購(gòu)的抗菌藥物品種、規(guī)格超過(guò)上述規(guī)定，應(yīng)向設(shè)區(qū)的市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，并詳細(xì)說(shuō)明理由。由設(shè)區(qū)的市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)其申請(qǐng)抗菌藥物的品種、規(guī)格的數(shù)量和種類。

第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)新引進(jìn)抗菌藥物品種，應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，經(jīng)藥學(xué)部門提出意見后，報(bào)抗菌藥物管理工作組審議?？咕幬锕芾砉ぷ鹘M2/3 以上成員審議同意后，提交藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核，經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)2/3 以上委員審核同意后方可列入采購(gòu)供應(yīng)目錄。對(duì)存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價(jià)比差或者違規(guī)促銷使用等情況的抗菌藥物品種，臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作組和藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)可以提出清退或者更換意見。清退或者更換獲得抗菌藥物管理組1/2 以上成員同意后執(zhí)行，并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案。清退或者更換的抗菌藥物品種原則上6個(gè)月內(nèi)不得進(jìn)入本機(jī)構(gòu)藥物采購(gòu)供應(yīng)目錄。

第二十三條因特殊感染患者治療需求，未列入本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本藥品供應(yīng)目錄的抗菌藥物，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序。臨時(shí)采購(gòu)應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，說(shuō)明申請(qǐng)購(gòu)入藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、使用對(duì)象和使用理由，經(jīng)抗菌藥物管理工作組審核同意后由藥學(xué)部門一次性購(gòu)入使用。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時(shí)采購(gòu)抗菌藥物品種和數(shù)量，同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序不得超過(guò)5 次。如果超過(guò)5 次，抗菌藥物管理工作組應(yīng)當(dāng)進(jìn)行調(diào)查，決定是否同意繼續(xù)臨時(shí)采購(gòu)或者列入常規(guī)藥品采購(gòu)程序。

第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)實(shí)施抗菌藥物分級(jí)管理制度?？咕幬锓譃榉窍拗剖褂谩⑾拗剖褂门c特殊使用三級(jí)。

（一）非限制使用級(jí)抗菌藥物。經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。

（二）限制使用級(jí)抗菌藥物。與非限制使用級(jí)抗菌藥物相比較，在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等方面存在局限性，不宜作為非限制級(jí)藥物使用。

（三）特殊使用級(jí)抗菌藥物。具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；需要嚴(yán)格控制使用避免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；新上市不足5 年的抗菌藥物，療效或安全性方面的臨床資料較少，不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的抗菌藥物；價(jià)格昂貴的抗菌藥物。抗菌藥物分級(jí)管理目錄由衛(wèi)生部另行制定。

第二十五條預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首先選用非限制使用級(jí)抗菌藥物；嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對(duì)限制使用類抗菌藥物敏感時(shí)，可以選用限制使用級(jí)抗菌藥物；嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用。

第二十六條二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)對(duì)本機(jī)構(gòu)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。醫(yī)師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。

其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師、藥師由設(shè)區(qū)的市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予抗菌藥物處方權(quán)或者調(diào)劑資格。

第二十七條對(duì)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核內(nèi)容至少應(yīng)當(dāng)包括：

（一）《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國(guó)家處方集》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件；

（二）抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理制度；

（三）細(xì)菌耐藥與抗菌藥物相互作用；

（四）抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。

第二十八條具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。

第二十九條臨床應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定人員會(huì)診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。門診醫(yī)師不得開具特殊使用級(jí)抗菌藥物處方。

特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科等具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師和感染專業(yè)臨床藥師擔(dān)任。

第三十條緊急情況下，醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物，處方量應(yīng)當(dāng)限于1 天用量。

第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。

第三十二條衛(wèi)生部建立全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和全國(guó)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)，對(duì)全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。

省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立省級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)，對(duì)本轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。

第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)工作，分析本機(jī)構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評(píng)估抗菌藥物使用適宜性；對(duì)抗菌藥物使用趨勢(shì)進(jìn)行分析，對(duì)抗菌藥物不合理使用情況應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取有效干預(yù)措施。

第三十四條外科手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)在術(shù)前30 分鐘至2 小時(shí)內(nèi)，清潔手術(shù)用藥時(shí)間不得超過(guò)24 小時(shí)。

第三十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作，定期發(fā)布細(xì)菌耐藥信息，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制，采取相應(yīng)措施。對(duì)接受抗菌藥物治療患者，微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不得低于30 ％。

（一）對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)30 ％的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員。

（二）對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)40％的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥。

（三）對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)50 ％的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用。

（四）對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)75 ％的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)暫停臨床應(yīng)用，根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果，再?zèng)Q定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用。

第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)利用信息化手段促進(jìn)抗菌藥物合理應(yīng)用。

第四章監(jiān)督管理

第三十七條縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查。

第三十八條衛(wèi)生行政部門工作人員依法對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)出示證件，被檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙和隱瞞。

第三十九條省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、公示和誡勉談話制度。對(duì)各行政區(qū)域、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排名，對(duì)排名情況予以公示；對(duì)排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問(wèn)題的衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)人、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和醫(yī)師進(jìn)行誡勉談話，情況嚴(yán)重的予以通報(bào)。

第四十條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人任用考核指標(biāo)體系；將抗菌藥物臨床應(yīng)用情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)定級(jí)、評(píng)審、評(píng)價(jià)重要指標(biāo)，考核不合格的，視情對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)作出降級(jí)、降等、評(píng)價(jià)不合格處理。

第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正：

（一）未建立抗菌藥物管理組織機(jī)構(gòu)和相應(yīng)的規(guī)章制度，醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理混亂的；

（二）未按照本辦法規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物分級(jí)管理、醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限管理，未配備相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員的；

（三）將抗菌藥物購(gòu)銷、臨床應(yīng)用情況與個(gè)人或者科室經(jīng)濟(jì)利益或者獎(jiǎng)金分配掛鉤的，或者在抗菌藥物購(gòu)銷、臨床應(yīng)用中牟取不正當(dāng)利益的；

（四）違反本辦法相關(guān)規(guī)定造成嚴(yán)重后果的。

第四十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施點(diǎn)評(píng)，并將點(diǎn)評(píng)結(jié)果作為臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核依據(jù)。

第四十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3 次以上且無(wú)正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)；限制處方權(quán)后，仍連續(xù)出現(xiàn)2 次以上超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的，取消其抗菌藥物處方權(quán)。

第四十四條醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其抗菌藥物處方權(quán)：

（一）抗菌藥物培訓(xùn)考核不合格的；

（二）未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方造成嚴(yán)重后果的；

（三）未按照規(guī)定使用抗菌藥物造成嚴(yán)重后果的；

（四）開具抗菌藥物處方牟取私利的。

第四十五條藥師連續(xù)3 次以上未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方未進(jìn)行干預(yù)且無(wú)正當(dāng)理由的，取消其抗菌藥物調(diào)劑資格。

第四十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開展調(diào)查，并根據(jù)不同情況作出處理：

（一）使用量異常增長(zhǎng)的抗菌藥物；

（二）半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物；

（三）經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物；

（四）企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物；

（五）頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的抗菌藥物。

第四十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在本機(jī)構(gòu)促銷活動(dòng)的監(jiān)管，對(duì)違規(guī)促銷的企業(yè)和抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取警告、暫停進(jìn)藥、清退等措施。

第五章法律責(zé)任

第四十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條的規(guī)定，一責(zé)令限期改正，并處以5000 元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

（一）使用未取得抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師或者被取消抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師開具抗菌藥物處方的；

（二）違反《藥品管理法》第三十四條的規(guī)定，從未經(jīng)國(guó)家相關(guān)部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)入抗菌藥物的；

（三）違反《藥品管理法》第一十四條和第二十三的規(guī)定，非藥學(xué)部門從事抗菌藥物購(gòu)銷、調(diào)劑活動(dòng)的；

（四）違反《藥品管理法》第二十七條的規(guī)定，未對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施適宜性審核，給患者造成嚴(yán)重?fù)p害的。

第四十九條醫(yī)師出現(xiàn)以下情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的規(guī)定給予警告或者責(zé)令暫定六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（一）未取得抗菌藥物處方權(quán)或者被取消抗菌藥物處方權(quán)后仍開具抗菌藥物處方的；

（二）未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方造成嚴(yán)重后果的；

（三）使用未經(jīng)批準(zhǔn)抗菌藥物的；

（四）索取、收受藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)財(cái)物或者通過(guò)開具抗菌藥物牟取不正當(dāng)利益的；

（五）違反本辦法其他規(guī)定的。

第五十條藥師出現(xiàn)以下情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門按照《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，給予警告或者責(zé)令暫定六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；情節(jié)嚴(yán)重的，依法給子降級(jí)、撤職、開除處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（一）違反《藥品管理法》第二十六條、三十四條的規(guī)定，違法購(gòu)入未經(jīng)批準(zhǔn)抗菌藥物的；

（二）違反《藥品管理法》第二十七條的規(guī)定，未調(diào)劑審核處方、醫(yī)囑，造成患者嚴(yán)重?fù)p害的；

（三）未按照本辦法規(guī)定，私自增加抗菌藥物品種和規(guī)格的；

（四）違反《藥品管理法》第九十條的規(guī)定，在藥品購(gòu)銷、臨床應(yīng)用中牟取不正當(dāng)利益的；

（五）違反本辦法其他規(guī)定的。

第五十一條縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行職責(zé)的，由上級(jí)衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正。

第六章附則

第五十二條本辦法所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)是指按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》批準(zhǔn)登記的從事疾病診斷、治療活動(dòng)的醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、婦幼保健院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生室（所）、急救中心（站）、?？萍膊》乐卧海ㄋ⒄荆┮约白o(hù)理院（站）等機(jī)構(gòu)。

第五十三條本辦法自2011年7月1日起施行。

附件二：抗菌藥物使用分級(jí)管理目錄

抗菌藥物使用分級(jí)管理目錄 [table]

分類

非限制使用

限制使用

特殊使用

青霉素類

青霉素G 青霉素V 芐星青霉素 普魯卡因青霉素 苯唑西林 氯唑西林 阿莫西林 氨芐西林 哌拉西林 *氟氯西林

阿洛西林 磺芐西林 美洛西林

阿莫西林/克拉維酸 阿莫西林/舒巴坦 氨芐西林/舒巴坦 哌拉西林/舒巴坦 *阿莫西林/氟氯西林 *氨芐西林/氯唑西林

哌拉西林/他唑巴坦 美洛西林/舒巴坦 替卡西林/克拉維酸 *阿洛西林 *奈夫西林 *呋布西林

頭孢菌素類

頭孢氨芐 頭孢拉定 頭孢羥氨芐 頭孢唑啉 頭孢呋辛 *頭孢噻吩

頭孢硫脒 頭孢替安 頭孢克洛 頭孢丙烯 頭孢地尼 頭孢哌酮 頭孢他啶 頭孢曲松 *頭孢孟多 *頭孢地秦 *頭孢匹胺 *頭孢尼西 *頭孢特侖酯

頭孢米諾 頭孢克肟 頭孢吡肟 頭孢噻肟 頭孢唑肟 頭孢匹羅

頭孢哌酮/舒巴坦 *頭孢匹林 *頭孢甲肟 *頭孢泊肟 *頭孢他美酯 *頭孢噻利

*頭孢哌酮/他唑巴坦 其他頭孢類+酶抑制劑

其他β-內(nèi) 酰胺類

頭孢西丁 頭孢美唑 氟氧頭孢 拉氧頭孢 氨曲南

碳青霉烯類

比阿培南 美羅培南 帕尼培南-倍他米隆 亞胺培南/西司他丁 法羅培南 *厄他培南

氨基糖苷類

*鏈霉素 慶大霉素 妥布霉素

奈替米星 阿米卡星 依替米星 鏈霉素

異帕米星

酰胺醇類

氯霉素局部制劑

氯霉素

四環(huán)素類

多西環(huán)素(強(qiáng)力霉素)四環(huán)素 土霉素

米諾環(huán)素

大環(huán)內(nèi)酯類

紅霉素 地紅霉素 琥乙紅霉素 克拉霉素 乙酰螺旋霉素 阿奇霉素 羅紅霉素

糖肽類

去甲萬(wàn)古霉素 萬(wàn)古霉素 替考拉寧

林可胺類

克林霉素 林可霉素

喹諾酮類

吡哌酸 諾氟沙星 氧氟沙星 左氧氟沙星

環(huán)丙沙星

莫西沙星、氟羅沙星 洛美沙星 *帕珠沙星 *司帕沙星 *異帕沙星 *依諾沙星 *妥舒沙星 *依諾沙星 *培氟沙星 *蘆氟沙星

呋喃類

呋喃妥因 呋喃唑酮

磺胺類

SD SMZ-TMP 聯(lián)磺甲氧卞啶

其他類

磷霉素 甲硝唑

替硝唑

*夫西地酸 *利奈唑胺 利福霉素 奧硝唑

注1：1.按2009年版國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)工傷保險(xiǎn)生育保險(xiǎn)目錄

2.* 非國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄品種，監(jiān)測(cè)網(wǎng)抗菌藥物使用消耗量排序前100種 注2 1．氨基糖苷類、氯霉素類、四環(huán)素類不作為兒童的一線用藥，2．氨基糖苷類不用于門診患兒。住院的嚴(yán)重患兒確有指征應(yīng)用時(shí)需進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)。

3．氟喹諾酮類不用于兒童。

4．氨基糖苷類作為老年人的一線用藥應(yīng)慎重。5．審慎使用萬(wàn)古（去甲萬(wàn)古）霉素（1）萬(wàn)古霉素及去甲萬(wàn)古霉素的適應(yīng)證

①治療耐β-內(nèi)酰胺類抗生素革蘭陽(yáng)性球菌的嚴(yán)重感染。但對(duì)β-內(nèi)酰胺類抗生素敏感革蘭陽(yáng)性菌，萬(wàn)古霉素不如β-內(nèi)酰胺類抗生素殺菌作用強(qiáng)。

②對(duì)β-內(nèi)酰胺類抗生素過(guò)敏的革蘭陽(yáng)性球菌感染的危重病人。③對(duì)甲硝唑治療無(wú)效的抗生素相關(guān)性腹瀉或病情嚴(yán)重危及生命者。

④按美國(guó)心臟學(xué)會(huì)推薦，用于有并發(fā)細(xì)菌性心內(nèi)膜炎高危因素的某些手術(shù)，并且患者對(duì)β-內(nèi)酰胺類抗生素過(guò)敏者預(yù)防用藥。

⑤在MRSA或MRSE檢出率高的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，進(jìn)行假體或人工材料植入（如：心血管材料、全髖關(guān)節(jié)置換）時(shí)預(yù)防用藥。一般在術(shù)前給予1次劑量，手術(shù)時(shí)間超過(guò)6小時(shí)可追加一次，最多不能超過(guò)2次用藥。

（2）以下情況不應(yīng)使用萬(wàn)古（去甲萬(wàn)古）霉素：

①常規(guī)外科手術(shù)預(yù)防使用，患者也非β-內(nèi)酰胺類抗生素過(guò)敏者。

②中性粒細(xì)胞減少發(fā)熱患者的經(jīng)驗(yàn)性使用，除非有證據(jù)表明是革蘭陽(yáng)性球菌感染（如有Hickman導(dǎo)管出口處感染）或該醫(yī)療機(jī)構(gòu)有MRSA感染流行。

③單次血培養(yǎng)凝固酶陰性葡萄球菌陽(yáng)性，而同時(shí)采血的血培養(yǎng)陰性（即：血培養(yǎng)污染可能性大）。由于皮膚菌群污染血培養(yǎng)可能導(dǎo)致誤用萬(wàn)古霉素，因此，采血人員應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn)以減少污染。

④針對(duì)細(xì)菌培養(yǎng)陰性的耐β-內(nèi)酰胺類抗生素革蘭陽(yáng)性菌感染的長(zhǎng)期經(jīng)驗(yàn)治療。

⑤全身或局部（如：抗生素鎖）用于預(yù)防中心靜脈與外周靜脈導(dǎo)管感染或細(xì)菌定植。⑥選擇性消化道去污染，用以消除患者消化道的病原微生物。⑦消除MRSA定植狀態(tài)。

⑧抗生素相關(guān)腹瀉的首選治療。

⑨低體重嬰兒（體重低于1500g）的常規(guī)預(yù)防用藥。⑩連續(xù)非臥床腹膜透析或血液透析者常規(guī)預(yù)防用藥。

11腎功能不全患者對(duì)β-內(nèi)酰胺類抗生素敏感革蘭陽(yáng)性菌感染。

12局部使用萬(wàn)古（去甲萬(wàn)古）霉素或用萬(wàn)古（去甲萬(wàn)古）霉素沖洗。（3）提高對(duì)用藥指南的依從性

①研究、應(yīng)用影響醫(yī)生處方最有效的辦法。

②通過(guò)醫(yī)院評(píng)審計(jì)劃監(jiān)測(cè)萬(wàn)古（去甲萬(wàn)古）霉素應(yīng)用指標(biāo)，該指標(biāo)作為考核醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量;藥學(xué)部門、治療委員會(huì)和醫(yī)務(wù)人員藥物合理應(yīng)用評(píng)價(jià)指標(biāo)之一。

-本文出自藥圈，原文地址：http://www.yaoq.net/thread-38793-1-1.html

第二篇：抗菌素分級(jí)管理

抗菌素分級(jí)管理

為提高細(xì)菌性感染的抗菌治療水平，保障患者用藥安全及減少細(xì)菌耐藥性，預(yù)防和糾正不合理應(yīng)用抗菌藥現(xiàn)象，根據(jù)《指導(dǎo)原則》將抗生素分三級(jí)管理：

一、分級(jí)原則

1、非限制使用——處方醫(yī)師開具。

2、限制使用——主治以上醫(yī)師開具

3、特殊使用——主任醫(yī)師開具

二、分級(jí)管理辦法

1、非限制使用的抗菌藥物：指經(jīng)臨床長(zhǎng)期應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。如青霉素、氯霉素、先鋒5號(hào)等；

2、限制性使用的抗菌藥物：是相對(duì)于非限制抗菌藥物來(lái)說(shuō)的。在療效、安全、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響等方面存在一定的局限性，藥品價(jià)格也相對(duì)較高，這類抗菌藥物應(yīng)控制使用。如三代的頭孢類抗生素。

3、特殊性使用的抗菌藥物：是指不良反應(yīng)明顯，不宜隨意使用或臨床需要倍加保護(hù)，以免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥性而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的；新上市的抗菌藥物，其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的；價(jià)格昂貴的藥品。

特殊使用抗菌藥物須經(jīng)由醫(yī)院藥事管理委員會(huì)認(rèn)定，具有抗感染臨床經(jīng)驗(yàn)的感染或相關(guān)專業(yè)專家會(huì)診同意，由具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具處方后方可使用。以下為特殊使用的抗菌藥物：

（1）第四代頭孢菌素：頭孢吡肟、頭孢匹羅、頭孢噻利；

（2）碳青霉烯類抗菌藥物；亞安培南/西司他丁、美洛培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南、朵利培南；

（3）多肽類與其他抗菌藥物：萬(wàn)古霉素、去甲基萬(wàn)古霉素、替考拉寧、利奈唑烷；（4）抗真菌藥物：卡泊芬凈，米卡芬凈，伊曲康唑（口服劑、注射劑），伏利康唑（口服劑、注射劑），兩性霉素B含脂制劑。

三、分級(jí)管理臨床應(yīng)用

臨床上輕度或局部感染患者，應(yīng)首選非限制使用抗菌藥物進(jìn)行治療；嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染者或己明確病原菌，只對(duì)限制性或特殊抗菌藥品敏感的患者，可使用限制性或特殊的抗菌藥物。

患者若需要使用限制性抗菌藥物，應(yīng)經(jīng)具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)任職資格的醫(yī)師同意并簽名。若需要使用特殊抗菌藥物，應(yīng)具有嚴(yán)格臨床用藥指征或確鑿依據(jù)，處方需經(jīng)具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師同意并簽名。若科室上述級(jí)別的醫(yī)師不在，則需要科主任簽名。緊急情況下，臨床醫(yī)師可以越級(jí)使用高于權(quán)限的抗菌藥品，但僅限于1天的用量，要做好相關(guān)的病歷記錄。

門診患者若需要抗菌藥物治療，原則上只能選擇非限制性藥物。若病情需要使用限制性、特殊抗菌藥物，分別需具有中級(jí)、高級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱任職資格的醫(yī)師同意并在處方上簽名。另外，門診抗菌藥物的使用時(shí)間原則上不得超過(guò)3-5天，肺結(jié)核、慢性阻塞性肺病等慢性感染性疾病除外。

抗菌藥物分級(jí)管理制度表（抗生素）

分類 一級(jí)抗菌藥物 二級(jí)抗菌藥物 三級(jí)抗菌藥物

青霉素類 青霉素、青霉素V鉀、苯唑西林、氯唑西林、氨芐青霉素、卞星青霉素、呋布西林、阿莫西林、美洛西林、奈夫西林 美羅培南

頭孢菌素類 頭孢氨芐、頭孢替安、頭孢羥氨芐、頭孢西丁、頭孢唑啉、頭孢拉定、頭孢克洛、頭孢呋辛、頭孢匹胺、頭孢硫脒 頭孢丙烯、頭孢曲松、頭孢克肟、頭孢米諾、頭孢他啶、頭孢地尼、頭孢拉氧、頭孢替唑、頭孢美唑、頭孢噻肟、頭孢哌酮、頭孢孟多 頭孢匹羅、頭孢吡肟、頭孢唑南

其他B-內(nèi)酰胺類酶抑制劑 阿莫西林克拉維酸鉀、阿莫西林舒巴坦 頭孢哌酮舒巴坦、派拉西林舒巴坦、頭孢哌酮他唑巴坦 亞胺培南西司他丁

帕尼培南倍他米隆

氨基糖苷類 丁胺卡那、慶大霉素、阿米卡星、鏈霉素 奈替米星、妥布霉素、依替米星、大觀霉素、異帕米星

酰胺類 氯霉素

糖肽類 萬(wàn)古霉素、去甲萬(wàn)古霉素、替考拉寧

大環(huán)內(nèi)酯類 紅霉素、琥乙紅霉素、吉他霉素、乙酰吉他霉素、羅紅霉素、克拉霉素、阿奇霉素

四環(huán)素 四環(huán)素、多西環(huán)素 米諾環(huán)素 磺胺類 磺胺甲惡唑、甲氧芐啶

喹諾酮類 環(huán)丙沙星、氧氟沙星、諾氟沙星、左氧氟沙星 氟羅沙星、依諾沙星、洛美沙星、加替沙星、司帕沙星、莫西沙星 帕珠沙星

呋喃類 呋喃妥因、呋喃唑酮

抗真菌藥 制霉菌素、克霉唑、聯(lián)苯芐唑、特比奈酚、酮康唑、氟胞嘧啶 氟康唑、咪康唑 伊曲康唑、兩性霉素B

硝咪唑類 甲硝唑、苯酰甲硝唑、替硝唑 奧硝唑

第三篇：抗菌素分級(jí)管理

重慶*******人民醫(yī)院抗菌素分級(jí)管理制度

為進(jìn)一步提高對(duì)患者的細(xì)菌性感染的抗菌治療水平,促進(jìn)臨床醫(yī)師合理使用抗菌素,保證臨床用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,衛(wèi)生部2012年第84號(hào)令要求,結(jié)合重慶市衛(wèi)生局關(guān)于印發(fā)《重慶市抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄（2012 年版）渝衛(wèi)醫(yī)(2012)》150號(hào)》的通知以及我院實(shí)際,特制定《重慶*****第二人民醫(yī)院抗菌藥物分級(jí)管理制度》。

一、抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級(jí)。

1、非限制使用級(jí)抗菌藥物。經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。即首選藥物、一線用藥, 療效好, 副作用小, 價(jià)格低廉的抗菌藥物, 臨床各級(jí)醫(yī)師可根據(jù)需要選用。

2、限制使用級(jí)抗菌藥物。即次選藥物、二線用藥, 療效好但價(jià)格昂貴或毒副作用大的藥物,使用需說(shuō)明理由, 并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。

3、特殊使用級(jí)抗菌藥物。即三線用藥、療效好, 價(jià)格昂貴, 針對(duì)特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少, 或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥性的藥物, 使用應(yīng)有嚴(yán)格的指征或確鑿依據(jù) , 需經(jīng)有關(guān)專家會(huì)診或本科室主任同意,其處方須由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。

4、本院使用的“抗菌藥物分級(jí)管理目錄”為《重慶市抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄（2012 年版》該目錄涵蓋全部抗菌藥物,新藥引進(jìn)時(shí)同時(shí)明確其分級(jí)管理級(jí)別。藥事管理委員會(huì)有計(jì)劃地對(duì)同類或同代抗菌藥物輪流使用, 具體由藥劑科組織實(shí)施。

二、使用原則與方法

(一)、總體原則嚴(yán)格使用指針、堅(jiān)持合理用藥、分級(jí)使用、嚴(yán)禁濫用。(二)、具體使用方法

1、一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。

2、二線抗菌藥物應(yīng)根據(jù)病情需要,由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。

3、三線藥物使用必須嚴(yán)格掌握指針,需經(jīng)過(guò)相關(guān)專家討論,由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會(huì)診同意或需越級(jí)使用的,處方量不得超過(guò)1日用量, 報(bào)主管院長(zhǎng),并做好相關(guān)病歷記錄,且處方次日由具備相應(yīng)職稱醫(yī)師簽名完善審批手續(xù)。

4、下列情況可直接使用二級(jí)及以上藥物。

(1)、重癥感染患者,包括重癥細(xì)菌感染,對(duì)一線藥物過(guò)敏或耐藥者,臟器穿孔患者。

(2)、免疫功能低下患者伴發(fā)感染。

5、三種及三種以上抗生素聯(lián)合使用,必須經(jīng)科室組織討論決定,經(jīng)具備副主任醫(yī)師職稱的科室主任簽字同意,同時(shí)報(bào)主管院長(zhǎng),且填表報(bào)醫(yī)務(wù)科備案。門診嚴(yán)禁三種及三種以上抗生素聯(lián)合使用。

三、督導(dǎo)、考核辦法

(一)、藥事管理委員會(huì)、藥劑科及醫(yī)務(wù)科定期開展合理用藥培訓(xùn)與教育,督導(dǎo)本院臨床合理用藥工作,依據(jù)《指導(dǎo)原則》和《實(shí)施細(xì)則》,定期對(duì)各科室應(yīng)用抗菌藥物進(jìn)行監(jiān)督檢查,對(duì)不合理用藥情況提出糾正與改進(jìn)意見。

(二)、將抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量檢查內(nèi)容和科室綜合目標(biāo)管理考核體系。

(三)、定期對(duì)門、急診處方、住院病歷包括外科手術(shù)患者進(jìn)行隨機(jī)抽查。檢查、考核辦法,由主管院長(zhǎng)、醫(yī)務(wù)科組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)全院抗生素的使用情況進(jìn)行檢查及督導(dǎo),每個(gè)月組織對(duì) 25%的具有抗菌藥物處方權(quán)醫(yī)師所開具的處方、醫(yī)囑進(jìn)行點(diǎn)評(píng), 每名醫(yī)師不少于50份處方、醫(yī)囑,重點(diǎn)抽查內(nèi)科、外科、婦產(chǎn)科等臨床科室以及 I 類切口手術(shù)預(yù)防性使用抗菌藥物情況。

1、門診、急診抗菌藥物檢查考核要點(diǎn): 患者基本情況書寫:包括年齡、性別、診斷;抗菌藥物使用情況:包括名稱、規(guī)格、用法、用量、給藥途徑、是否按抗菌藥物分級(jí)管理規(guī)定用藥等。

2、住院病人抗菌藥物檢查考核要點(diǎn)

(1)、抗菌藥物開始使用、停止使用、更換品種和超越說(shuō)明書范圍使用時(shí)是否分析說(shuō)明理由,并在病程記錄上有所記錄。

(2)、抗菌藥物使用必須符合抗菌藥物分級(jí)管理規(guī)定,當(dāng)越級(jí)使用時(shí),是否按照規(guī)定時(shí)間使用或履行相應(yīng)的手續(xù),并在病程記錄上有所反映。

(3)、抗菌藥物聯(lián)用或局部應(yīng)用是否有指征,是否有分析,并在病程記錄上有所記錄。

(4)、使用或更改抗菌藥物前是否做病原學(xué)檢測(cè)及藥敏試驗(yàn),并在病程記錄上有所反映,對(duì)于無(wú)法送檢的病例,是否已在病程記錄上說(shuō)明理由。

(四)、對(duì)違規(guī)濫用抗菌藥物的科室及個(gè)人,醫(yī)院將進(jìn)行通報(bào)批評(píng),情節(jié)嚴(yán)重者,將降低抗菌藥物使用權(quán)限,直至停止處方權(quán)。

四、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理獎(jiǎng)懲制度,由主管院長(zhǎng)、醫(yī)務(wù)科組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員定期對(duì)全院抗生素的使用情況進(jìn)行檢查及督導(dǎo),并根據(jù)點(diǎn)評(píng)結(jié)果,對(duì)合理使用抗菌藥物排名前3位及最后3位的醫(yī)師,在全院范圍內(nèi)進(jìn)行通報(bào)。對(duì)違反有關(guān)抗生素使用指導(dǎo)原則和管理規(guī)定的情況,醫(yī)務(wù)科按相關(guān)規(guī)定處罰當(dāng)事人每次100元, 對(duì)出現(xiàn)抗菌藥物超常處方 3 次以上且無(wú)正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告,降低其抗菌藥物使用權(quán)限,限制處方權(quán)后,仍連續(xù)出現(xiàn) 2 次以上超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的,停處方權(quán)至少二月,直至調(diào)離臨床工作崗位至少一月,具體時(shí)間根據(jù)在相關(guān)職能部門的表現(xiàn)情況及思想認(rèn)識(shí)情況確定。

通過(guò)學(xué)習(xí)國(guó)家、衛(wèi)生部以及醫(yī)院的相關(guān)管理規(guī)定,并接受一定時(shí)間職能部門鍛煉,思想認(rèn)識(shí)提高,經(jīng)醫(yī)務(wù)科組織考試合格后報(bào)分管院長(zhǎng),經(jīng)院辦公會(huì)研究同意,方可回臨床科室,并授予相應(yīng)抗菌藥物處方權(quán)限.重慶*******人民醫(yī)院

2013年3月4日

第四篇：抗菌素管理

為了加強(qiáng)對(duì)我省醫(yī)院抗感染藥物合理應(yīng)用的管理,過(guò)制抗感染藥物日趨嚴(yán)重的濫用,特制定抗感染藥物使用管理規(guī)范。

一、抗感染藥物使用原則

1.嚴(yán)格掌握抗感染藥物使用的適應(yīng)癥、禁忌癥,密切觀察藥物效果和不良反應(yīng),合理使用抗感染藥物

2.嚴(yán)格掌握抗感染藥物聯(lián)合應(yīng)用和預(yù)防應(yīng)用的指征 3.制訂個(gè)體化的給藥方案,注意劑量、療程和合理的給藥方法、間隔時(shí)間、途徑4.密切觀察病人有無(wú)菌群失調(diào),及時(shí)調(diào)整抗感染藥物注重藥物經(jīng)濟(jì)學(xué),降低病人抗感染藥物費(fèi)用支出

二、抗感染藥物使用細(xì)則

6.已確定為單純病毒感染性疾病者不使用除抗病毒以外的抗感染藥物

7.對(duì)發(fā)熱原因不明,且無(wú)可疑細(xì)菌感染征象者,不宜使用抗感染藥物,對(duì)病情嚴(yán)重或細(xì)菌性感染不能排除者,可在留取臨床標(biāo)本后針對(duì)性地選用抗感染藥物進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)性治療。8,凡有感染跡象,并能留取標(biāo)本者,在使用抗感染藥物前盡早留取臨床標(biāo)本,進(jìn)行病原體檢測(cè)和藥敏試驗(yàn)。并按藥敏結(jié)果、結(jié)合臨床慎重進(jìn)行選擇或修正原用抗感染藥物。9.使用抗感染藥物應(yīng)有明確的細(xì)菌感染指征,醫(yī)生應(yīng)根據(jù)藥敏試驗(yàn)結(jié)果、藥物的適應(yīng)癥、藥代動(dòng)力學(xué)特征及病人的病情特點(diǎn),嚴(yán)格選藥,并注意劑量、療程和給藥方法進(jìn)行個(gè)性化給藥

10.一般情況下,用藥48-72小時(shí)療效不佳才可考慮換藥。體溫恢復(fù)正常、癥狀明顯消失后72小時(shí)考慮停藥,嚴(yán)重感染者療程應(yīng)適當(dāng)延長(zhǎng)。

11.聯(lián)合應(yīng)用抗感染藥物應(yīng)嚴(yán)格掌握指征。聯(lián)合使用的指征是:(1)病原體未明的嚴(yán)重感染;(2)混合感染,感染范圍廣,考慮可能有兩種以上細(xì)菌感染:(3)單一藥物難以控制的感染:(4)機(jī)體深部感染或抗感染藥物難以滲透的部位感染;(5)防止或延緩耐藥菌株的產(chǎn)生；(6)為減少藥物毒性反應(yīng),聯(lián)合應(yīng)用以減少劑量

12.嚴(yán)密觀察抗感染藥物的毒副反應(yīng)。如腎毒性、神經(jīng)毒性、肝毒性、骨髓抑制性等嚴(yán)格掌握小兒、老人及孕婦等特殊人群用藥特點(diǎn)。3.嚴(yán)格掌握抗感染藥物的局部用藥。14.嚴(yán)格掌握抗感染藥物的預(yù)防用藥。(1)避免無(wú)針對(duì)性地以廣譜抗感染藥物及二、三線抗感染藥物作為預(yù)防感染的手段。

(2)手術(shù)及侵襲性操作應(yīng)以無(wú)菌操作為預(yù)防感染的主要手段。必須預(yù)防用藥時(shí),應(yīng)采用“闈術(shù)期”給藥,術(shù)前30—60分鐘單次足量給藥,手術(shù)時(shí)間超過(guò)藥物半衰期者可術(shù)中追加次。并優(yōu)先選用窄譜抗感染藥物,盡可能避兔以廣譜抗感染藥物特別是三線藥物作為預(yù)防用藥。不提倡聯(lián)合預(yù)防用藥。一類手術(shù)(除外術(shù)后體內(nèi)保留人工合成材料者)原則上不得預(yù)防性使用抗感染藥物。二類手術(shù)預(yù)防用藥一般不超過(guò)3天,三類手術(shù)預(yù)

防用藥依病情而定。

(3)耐藥后果嚴(yán)重的抗感染藥物嚴(yán)禁作為預(yù)防用藥。如萬(wàn)古霉素、泰能等。

15.強(qiáng)調(diào)綜合治療,提高機(jī)體兔疫力,不過(guò)分依賴抗感染藥物。

16.護(hù)士應(yīng)了解各種抗感染藥物的主要藥理作用,準(zhǔn)確執(zhí)行醫(yī)呢,嚴(yán)格掌握配制要求,并觀察病人用藥后的反應(yīng)。17,重視藥物的相互作用,特別是新藥。

三、抗感染藥物的管理 18.組織設(shè)置

醫(yī)院成立藥事領(lǐng)導(dǎo)小組,院長(zhǎng)任組長(zhǎng),仝面負(fù)責(zé)此項(xiàng)工作,分管院長(zhǎng)、醫(yī)療組長(zhǎng)、護(hù)士藥劑科主任為成員,藥事領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)抗感染藥物管理辦公室,辦公室設(shè)在藥劑科。藥劑科主任任辦公室主任,由藥劑科仝面負(fù)責(zé)日常工作。19.職責(zé)

(1)藥事領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)醫(yī)院抗感染藥物管理的目標(biāo)、任務(wù)和要求,制定具體工作計(jì)劃并組織實(shí)施與監(jiān)督,并根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。藥劑科仝而負(fù)賁抗感染藥物應(yīng)用管理,定總結(jié)、分析和通報(bào)其應(yīng)用情況。及時(shí)為臨床提供抗感染藥物信息。督促臨床人員嚴(yán)格執(zhí)行

抗感染藥物應(yīng)用的管理制度和應(yīng)用原則。組織專家對(duì)仝院抗感染藥物應(yīng)用進(jìn)行指導(dǎo)和咨詢。有條件的應(yīng)開展血藥濃度監(jiān)測(cè)工作。

(2)醫(yī)務(wù)部門督促、指導(dǎo)醫(yī)護(hù)人員嚴(yán)格執(zhí)行抗感染藥物合理應(yīng)用的相關(guān)制度。協(xié)助組織醫(yī)務(wù)人員的相關(guān)培訓(xùn)。參與檢查與考核。(3)感染管理科協(xié)助擬定合理用藥的規(guī)章制度,并參與監(jiān)督實(shí)施。負(fù)責(zé)相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)定期向抗感染藥物管理辦公室提供院內(nèi)感染的相關(guān)信息。

(4)護(hù)理管理部門協(xié)助組織培訓(xùn)。督促、指導(dǎo)護(hù)理人員嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)制度。

(5)臨床科室藥物管理小組負(fù)責(zé)科室抗感染藥物使用現(xiàn)狀的收集，并協(xié)助抗感染藥物管理辦公室進(jìn)行臨床抗感染藥物使用情況調(diào)查、藥敏調(diào)查、聯(lián)合用藥情況的匯總，藥效調(diào)查。感染現(xiàn)狀的調(diào)查及信息反饋。20.相關(guān)制度

(1)將常用抗感染藥物劃分成一、二、三線,住院醫(yī)生處方權(quán)限為一線藥物,主治醫(yī)師處方權(quán)限為一、二線藥物,副主任醫(yī)師及主任醫(yī)師處方權(quán)限為一、二、三線藥物,住院醫(yī)生、主治醫(yī)生在值班或急診時(shí)遇到嚴(yán)重感染的情況,可用二、三線抗生素,但需報(bào)醫(yī)務(wù)處(科)備案。

(2)聯(lián)合用藥3種及以上抗感染藥物要有藥敏監(jiān)測(cè)報(bào)告,且須經(jīng)科主任批準(zhǔn)并報(bào)醫(yī)務(wù)處(科)備案。

(3)抗感染藥物管理辦公室每年1-4次對(duì)感染病人的分布、病種、藥敏耐藥菌株、院內(nèi)感染情況進(jìn)行綜合分析，向全院通報(bào)。定期對(duì)臨床抗感染藥物使用情況進(jìn)行調(diào)查,將調(diào)查結(jié)果向藥事管理委員會(huì)報(bào)告,并具體落實(shí)藥事管理委員會(huì)作出對(duì)抗感染藥物臨床使用進(jìn)行調(diào)整的決定。(4)三級(jí)醫(yī)師查房應(yīng)含有抗感染藥物應(yīng)用內(nèi)容;臨床藥師要加強(qiáng)對(duì)臨床用藥的指導(dǎo),主動(dòng)為

臨床用藥服務(wù),參加抗生素使用的查房,并向臨床醫(yī)務(wù)人員提供有關(guān)抗感染藥物的信息。

(5)藥劑科及感染管理科要定期對(duì)臨床用藥情況進(jìn)行監(jiān)督考核與科學(xué)訓(xùn)估。

(6)抗生素作為處方用藥在藥房出售時(shí)必須有醫(yī)師的處方。21.管理要求

(1)將抗感染藥物使用管理情況納入醫(yī)生績(jī)效考核。(2)抗感染藥物使用率:嚴(yán)格控制門診、病房抗感染藥物使用率。

(3)臨床醫(yī)師必須接受抗感染藥物合理應(yīng)用規(guī)范的培訓(xùn)。(4)木實(shí)施方案納入醫(yī)院的質(zhì)量管理和綜合目標(biāo)考核。與科}空掛鉤,與個(gè)人掛鉤,獎(jiǎng)懲分明。醫(yī)務(wù)處、藥劑科、感染管理科等參與考核管理。附《一、二、三線抗感染藥物名錄》 一、二、三線抗感染藥物名錄

*限三級(jí)醫(yī)院使用,二級(jí)醫(yī)院經(jīng)院內(nèi)會(huì)診后方可使用 一線用藥(一)抗生素類

1.青霉素類:青霉素、氧哌嗪青莓素、芐星青霉素、氨芐青霉素、羥氨芐青霉素、苯唑青霉素、氯唑西林、美洛西林 2.頭孢菌素類:頭孢唑啉、頭孢拉定、頭孢氨芐、頭孢羥氨芐

3.氨基糖甙類:慶大霉素、丁胺卡那霉素

4.氯霉素、四環(huán)素類:氯霉素、二甲胺四環(huán)素、鹽酸脫氧土霉素。

5.大環(huán)內(nèi)酯類:紅霉素、羅紅霉素、琥乙紅霉素、乙酰螺紅霉素、阿齊莓素、克拉莓素6.其它類:林可霉素、克林霉素、磷霉素。(二)合成及其它 柳氮磺胺吡啶、復(fù)方磺胺甲基異惡唑、諾氛沙星、環(huán)內(nèi)沙星、氧氯沙星、洛美沙星、依諾沙星、酮康唑、制霉菌素、咪康唑特比萘芬、大蒜素、黃連素、甲硝唑。

(三)抗結(jié)核藥

鏈霉素、異煙肼、對(duì)氨基水楊酸鈉、利福平、乙胺丁醇、吡嗪酰胺、利福噴丁(四)抗病毒藥

無(wú)環(huán)鳥苷、三氮唑核苷、阿糖腺苷、酞丁安。(五)所有抗寄生蟲藥均為一線用藥 二線用藥

1.青霉素類:氨芐西林/舒巴坦聯(lián)合制劑、替卡西林/克拉維酸、羥氨芐青霉素/舒巴羥氨芐青霉素/克拉維酸、注射用美羅西林/舒巴坦。

2.頭孢菌素類:頭孢克羅、頭孢呋辛。

3.氨基糖甙類:乙基西梭霉素、依替米星、妥布霉素。4.其它:甲氛哌酸、左氧氛沙星、氛羅沙星、大觀霉素、氨曲南、氯康唑、干擾素、聚肌胞、泛昔洛韋、更昔洛韋、替硝唑。三線用藥

頭孢氨噻肟、頭孢甲氧噻吩、拉氧頭孢鈉、頭孢他定、頭孢哌酮、頭孢三嗪、頭孢唑肟頭孢哌酮、去甲萬(wàn)古霉素、二性霉素B、頭孢克定、哌拉西林/他唑巴坦鈉、頭孢美唑。附件:本院開展抗感染藥物使用專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組成員名單

第五篇：抗菌素應(yīng)用

聯(lián)合抗菌藥物和藥物劑量的合理選擇

抗菌藥物臨床應(yīng)用是否正確、合理？

?（1）有無(wú)指征應(yīng)用抗菌藥物；

?（2）選用的品種及給藥方案是否正確、合理。抗菌藥物治療應(yīng)用的基本原則

?

一、診斷為細(xì)菌性感染者，方有指征應(yīng)用抗菌藥物

?

二、盡早查明感染病原，根據(jù)病原種類及細(xì)菌藥物敏感試驗(yàn)結(jié)果選用抗菌藥物 ?

三、按照藥物的抗菌作用特點(diǎn)及其體內(nèi)過(guò)程特點(diǎn)選擇用藥

?

四、抗菌藥物治療方案應(yīng)綜合患者病情、病原菌種類及抗菌藥物特點(diǎn)制訂 制訂抗菌藥物治療方案遵循的原則

?

（一）品種選擇：根據(jù)病原菌種類及藥敏結(jié)果選用抗菌藥物 ?

（二）給藥劑量：按各種抗菌藥物的治療劑量范圍給藥

?

（三）給藥途徑：輕癥感染可接受口服給藥者，應(yīng)選用口服吸收 ?

完全的抗菌藥物，不必采用靜脈或肌內(nèi)注射給藥。重癥感染、?

全身性感染患者初始治療應(yīng)予靜脈給藥，以確保藥效；病情好 ?

轉(zhuǎn)能口服時(shí)應(yīng)及早轉(zhuǎn)為口服給藥?？咕幬锏木植繎?yīng)用宜盡量 ?

避免

?

（四）給藥次數(shù)：應(yīng)根據(jù)藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)相結(jié)合的原則給藥 ?

（五）療程：抗菌藥物療程因感染不同而異，一般宜用至體溫正 ?

常、癥狀消退后72 ~ 96小時(shí)，特殊情況，妥善處理 ?

（六）抗菌藥物的聯(lián)合應(yīng)用要有明確指征

抗菌藥物分類

? Ⅰ類為繁殖期殺菌劑：該類抗菌藥物起效快，對(duì)繁殖期細(xì)菌具有強(qiáng)大的殺滅作用

? Ⅱ類為靜止期殺菌劑：該類藥物對(duì)靜止期細(xì)菌具有殺滅作用

? Ⅲ類為快效抑菌劑：該類藥物通過(guò)不同途徑抑制細(xì)菌的蛋白質(zhì)合成，對(duì)細(xì)菌生長(zhǎng)有快速抑制作用，高濃度下也罷能殺菌

? Ⅳ類為慢效抑菌劑：僅具有抑菌作用

分 類 藥 物

Ⅰ類 青霉素類、頭孢菌素類、單胺菌素類、碳青霉烯類、萬(wàn)古霉素、利福霉素類、喹諾酮類

Ⅱ類 氨基糖苷類、多粘菌素類、桿菌肽

Ⅲ類 四環(huán)素類、大環(huán)內(nèi)酯類、氯霉素類、林可霉素類、呋喃類

Ⅳ類 磺胺類 抗菌藥物的聯(lián)合應(yīng)用

? 抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用的目的是提高療效、降低毒性、延緩或減少耐藥性的產(chǎn)生。? 聯(lián)合應(yīng)用中所選擇的每種抗菌藥均應(yīng)有所依據(jù)，要有針對(duì)性。

? 選藥時(shí)要考慮相互作用對(duì)藥效的影響。毒性相同或相似的藥物不宜聯(lián)合應(yīng)用 抗菌藥物的聯(lián)合應(yīng)用

? 避免多種抗菌藥的聯(lián)合使用，一般情況聯(lián)合選用兩種藥物即可，不宜超過(guò)三種抗菌藥

? 不合理的聯(lián)合用藥不僅降低療效，而且增加不良反應(yīng)或增加細(xì)菌產(chǎn)生耐藥性的機(jī)會(huì) ? Β內(nèi)酰胺類+氨基糖苷類 VSΒ內(nèi)酰胺類+環(huán)丙沙星 以前者好

? HAP： Β內(nèi)酰胺類 VS Β內(nèi)酰胺類+氨基糖苷類 死亡率增高，不良反應(yīng)增多

抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用的結(jié)果

伍用情況 聯(lián)合應(yīng)用的結(jié)果 Ⅰ類+Ⅱ類 ?？色@得協(xié)同作用 Ⅰ類+Ⅲ類 可能發(fā)生拮抗作用 Ⅰ類+Ⅳ類 常為無(wú)關(guān)結(jié)果

Ⅱ類+Ⅲ類 ?？色@協(xié)同或相加作用 Ⅱ類+Ⅳ類 可獲相加或協(xié)同作用

Ⅲ類+Ⅳ類 可獲相加作用 同類聯(lián)合應(yīng)用 增加毒性反應(yīng)，因誘導(dǎo)滅活酶產(chǎn)生，競(jìng)爭(zhēng)同一靶位而出現(xiàn)拮抗作用

不合理應(yīng)用抗菌藥物的后果 ? 耐藥菌株增多 ? ? 不良反應(yīng)增多

二重感染發(fā)生的機(jī)會(huì)增多

? 浪費(fèi)并增加經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān) ? 貽誤正確治療 協(xié)同作用的機(jī)制 ? 兩者的作用的機(jī)制相同但作用環(huán)節(jié)不同 ? ? 磺胺藥物與甲氧芐啶：分別抑制二氫葉酸合成酶和還原酶

美西林與其他內(nèi)酰胺類藥物：分別作用于青霉素結(jié)合蛋白2、3 協(xié)同作用的機(jī)制

兩者的作用機(jī)制不同，聯(lián)合應(yīng)用后發(fā)生協(xié)同作用

? ? ? 細(xì)胞壁滲透性發(fā)生改變：β內(nèi)酰胺類藥物與氨基苷類 細(xì)胞膜滲透性改變：多烯類與5FU，etc。

聯(lián)合應(yīng)用酶抑制劑： β內(nèi)酰胺類藥物+克拉維酸、舒巴坦、三唑巴坦。亞胺培蘭+

西司他丁

? 抑制不同的耐藥菌群：抗結(jié)核藥物 協(xié)同作用的影響因素 ? ? ? 理化作用

藥物血清蛋白結(jié)合點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)和臵換 在組織和受體部位發(fā)生競(jìng)爭(zhēng)

? 代謝途徑 聯(lián)合藥物具備的條件

? 1.抗菌譜盡可能廣

? 2.一種具相當(dāng)?shù)目咕钚?，另一種不宜為

高度耐藥 ? 3.病原菌對(duì)兩者無(wú)交叉耐藥性，體外試驗(yàn)

呈協(xié)同或累加作用

4.相似的藥代動(dòng)力學(xué)特性

聯(lián)合應(yīng)用的適用證病因未查明的嚴(yán)重感染

? 基礎(chǔ)疾病：慢性病、免疫缺陷疾病、腫瘤等

? 采用有關(guān)標(biāo)本后立即予以抗菌藥物聯(lián)合治療 ? 選擇藥物的抗菌譜宜廣

? 根據(jù)病原檢查和藥物敏感試驗(yàn)結(jié)果調(diào)整

聯(lián)合應(yīng)用的適應(yīng)證單一抗菌藥物不能控制的嚴(yán)重感染

? 感染性心內(nèi)膜炎

? 發(fā)生于免疫缺陷者的嚴(yán)重感染 ? 發(fā)生于粒細(xì)胞減少者的嚴(yán)重感染

聯(lián)合應(yīng)用的適應(yīng)證單一抗菌藥物不能有效地控制的混合感染

? 腸穿孔所致的腹膜炎

? 胸腹部嚴(yán)重創(chuàng)傷后感染

? 需氧菌和厭氧菌的混合感染

聯(lián)合應(yīng)用的適應(yīng)證較長(zhǎng)期用藥細(xì)菌有可能產(chǎn)生耐藥者

? 結(jié)核病

? 慢性尿路感染 ? 慢性骨髓炎

聯(lián)合應(yīng)用的適應(yīng)證使毒性較大的藥物劑量相應(yīng)減少 ? AMB+5-FU ? 心內(nèi)膜炎 ? 中樞感染

可能有效的抗菌藥物聯(lián)合 草綠色鏈球菌 青霉素+鏈霉素（或慶大霉素）可能有效的抗菌藥物聯(lián)合腸球菌屬

? 氨芐西林+慶大霉素

? 萬(wàn)古霉素+鏈霉素（或慶大霉素）? 用于心內(nèi)膜炎或血流感染者

可能有效的抗菌藥物聯(lián)合金黃色葡萄球菌

? 氯唑西林或頭孢唑林+慶大霉素

? β內(nèi)酰胺類藥物+β內(nèi)酰胺酶抑制劑

? 萬(wàn)古霉素+磷霉素或利福平（用于MRSA感染）可能有效的抗菌藥物聯(lián)合李斯特菌屬

? 氨芐西林（或青霉素）+慶大霉素 ? 青霉素過(guò)敏者可選用SMZ/TMP 可能有效的抗菌藥物聯(lián)合結(jié)核分枝桿菌 ? INH+RFP+PZA、EMB ? INH+SM+PZA、EMB 可能有效的抗菌藥物聯(lián)合布魯菌屬 ? 四環(huán)素+鏈霉素（或慶大霉素）

? SMZ/TMP+氨基苷類

? 布魯菌屬易復(fù)發(fā)，宜用多個(gè)療程 可能有效的抗菌藥物聯(lián)合肺炎克雷白菌

? 氨基苷類+頭孢菌素類 適用于嚴(yán)重感染 可能有效的抗菌藥物聯(lián)合銅綠假單胞菌

? 氨基苷類+哌拉西林

? 氨基苷類+頭孢他啶（或頭孢哌酮）

? 氨基苷類+亞胺培蘭（適用于嚴(yán)重感染患者）

可能有效的抗菌藥物聯(lián)合其他革蘭陰性細(xì)菌（主要為腸桿菌科）

? 氨基苷類+哌拉西林 ? 氨基苷類+頭孢菌素類

? β內(nèi)酰胺類藥物+β內(nèi)酰胺酶抑制劑

聯(lián)合藥敏有重要參考價(jià)值

可能有效的抗菌藥物聯(lián)合各種侵襲性真菌感染 AMB+5-FU（AMB應(yīng)減量）

可能有效的抗菌藥物聯(lián)合卡氏肺孢菌

? SMZ+TMP 抗菌藥物的劑量

? 藥物不同的劑量產(chǎn)生的藥物作用是不同的

? 臨床上既可獲得良好療效又較安全的劑量稱為治療量或常用量

? 藥典對(duì)某些作用強(qiáng)烈、毒性較大的藥物規(guī)定了它的極量，一般用藥不能超過(guò)極量 ? 有些藥物在不同劑量下產(chǎn)生不同性質(zhì)的藥理作用 ? 不同個(gè)體對(duì)同一劑量的藥物的反應(yīng)存在差異 抗菌藥物的劑量

? 按各種抗菌藥物的治療劑量范圍給藥

? 治療重癥感染（如敗血癥、感染性心內(nèi)膜炎等）和抗菌藥物不易達(dá)到的部位的感染（如中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染等），抗菌藥物劑量宜較大（治療劑量范圍高限）

? 治療單純性下尿路感染時(shí)，由于多數(shù)藥物尿藥濃度遠(yuǎn)高于血藥濃度，則可應(yīng)用較小劑量（治療劑量范圍低限）抗菌藥物的劑量

? 劑量可以按照體重或體表面積計(jì)算

? 成人患者大多以體重為基礎(chǔ) ? 以50~60kg為準(zhǔn)

? 同一抗菌藥物的劑量可因不同感染、不同病變部位、不同病原菌和不同給藥途徑而有差別 制定抗菌藥物劑量的依據(jù)

? 藥效學(xué)和藥動(dòng)學(xué)參數(shù) ? AUC/MIC ? Cmax/MIC ? T>MIC 濃度依賴性抗菌藥物的劑量

? 具有PAE ? 殺菌作用主要取決于Cmax/MIC、AUC/MIC的比值 ? 治療輕、中度感染：Cmax/MIC 4~8 ? 治療重度感染：Cmax/MIC >8 ? 用血清殺菌活性（serum bactericidal activity，SBA）代替Cmax/MIC時(shí)，效價(jià)1:8以上提示預(yù)后良好，在1:4或以下需要調(diào)整給藥方案

時(shí)間依賴性抗菌藥物的劑量

? 殺菌作用主要取決于血藥濃度超過(guò)最低抑菌濃度持續(xù)時(shí)間

? 一般認(rèn)為血藥濃度超過(guò)MIC持續(xù)的時(shí)間至少≥ 40%~50%的兩次給藥間隔時(shí)間 血藥濃度的監(jiān)測(cè)

? 常用劑量治療敏感細(xì)菌所致的各種感染，無(wú)必要檢測(cè)血藥濃度

? 腎衰竭應(yīng)用氨基苷類、萬(wàn)古霉素等毒性大、治療指數(shù)較低的藥物時(shí)，需要進(jìn)行血藥濃度的測(cè)定

? 有條件的醫(yī)院應(yīng)該定時(shí)檢測(cè)藥物血中峰、谷濃度，以此調(diào)整劑量 尿路、腸道、膽道感染

? 抗菌藥物在尿中的濃度大多高于血濃度數(shù)倍以至數(shù)百倍

? 口服不吸收的藥物在糞便中的濃度遠(yuǎn)較血濃度高 ? 經(jīng)腸肝循環(huán)的藥物在糞便中濃度也可以較高

? 某些抗菌藥物在膽汁中的濃度可為血濃度數(shù)倍以至數(shù)十倍 ? 考慮感染部位的藥物濃度非常重要!老年患者抗菌藥物的應(yīng)用

? 老年患者宜選用毒性低并具殺菌作用的抗菌藥物 ? 青霉素類、頭孢菌素類等β內(nèi)酰胺類為常用藥物

? 毒性大的氨基糖苷類、萬(wàn)古霉素、去甲萬(wàn)古霉素等藥物應(yīng)盡可能避免應(yīng)用

? 有明確應(yīng)用指征時(shí)在嚴(yán)密觀察下慎用，同時(shí)應(yīng)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)，據(jù)此調(diào)整劑量，使給藥方案?jìng)€(gè)體化

兒童患者抗菌藥物的應(yīng)用

? 氨基糖苷類抗生素：小兒患者應(yīng)盡量避免應(yīng)用。臨床有明確應(yīng)用指征且又無(wú)其他毒性低的抗菌藥物可供選用時(shí)，方可選用該類藥物，并在治療過(guò)程中嚴(yán)密觀察不良反應(yīng)。有條件者應(yīng)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)，根據(jù)其結(jié)果個(gè)體化給藥

? 萬(wàn)古霉素和去甲萬(wàn)古霉素：小兒患者僅在有明確指征時(shí)方可選用。在治療過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)密觀察不良反應(yīng)，并應(yīng)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)，個(gè)體化給藥 ? 四環(huán)素類抗生素：可導(dǎo)致牙齒黃染及牙釉質(zhì)發(fā)育不良。不可用于8歲以下小兒 ? 喹諾酮類抗菌藥：由于對(duì)骨胳發(fā)育可能產(chǎn)生的不良影響，該類藥物避免用于18歲以下未成年人