第一篇：衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于繼續(xù)深入開展全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動的通知 2012年3月

衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于繼續(xù)深入開展全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動的通知

發(fā)布時間：2012-03-09 10:0

1來源：衛(wèi)生部

衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2012〕32號

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生局：

為進一步鞏固2011年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動成果，促進抗菌藥物合理使用，有效控制細(xì)菌耐藥，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，按照2012年全國衛(wèi)生工作會議精神、2012年衛(wèi)生工作要點、以及2012年“三好一滿意”活動和“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動要求，我部決定2012年繼續(xù)深入開展全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動。現(xiàn)將我部組織制定的《2012年抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案》印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

各省級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)要在認(rèn)真總結(jié)2011年專項整治工作的基礎(chǔ)上，按照2012年活動方案要求，鞏固和擴大2011年專項整治活動成果，科學(xué)制訂本轄區(qū)、本機構(gòu)工作方案，并認(rèn)真組織實施。有關(guān)工作方案和工作情況及時報我部醫(yī)政司。

聯(lián)系人：衛(wèi)生部醫(yī)政司馬旭東、焦雅輝

聯(lián)系電話：010-68792825、68792097

傳真：010-68792513

電子郵箱：mohyzsylc@163.com

二〇一二年三月五日

2012年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案

為進一步鞏固2011年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動成果，促進抗菌藥物合理使用，有效控制細(xì)菌耐藥，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，按照2012年全國衛(wèi)生工作會議精神、2012年衛(wèi)生工作要點、以及2012年“三好一滿意”活動和“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動要求，制定本方案。

一、指導(dǎo)思想

深入貫徹落實深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作要求，以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，堅持“標(biāo)本兼治、重在治本”的原則，按照“突出重點、集中治理、健全機制、持續(xù)改進”的工作思路，將抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動作為“三好一滿意”活動和“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動的重要內(nèi)容，統(tǒng)一部署、統(tǒng)一安排、統(tǒng)一組織、統(tǒng)一實施，圍繞抗菌藥物臨床應(yīng)用中的突出問題和關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行集中治理，務(wù)求實效。完善抗菌藥物臨床應(yīng)用管理長效工作機制，提高抗菌藥物臨床合理應(yīng)用水平，保障患者合法權(quán)益和用藥安全，為人民群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。

二、活動目標(biāo)

通過開展全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動，鞏固2011年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動成果，進一步加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，優(yōu)化抗菌藥物臨床應(yīng)用結(jié)構(gòu)，提高抗菌藥物臨床合理應(yīng)用水平，有效遏制細(xì)菌耐藥；針對抗菌藥物臨床應(yīng)用中存在的突出問題，采取標(biāo)本兼治的措施加以解決；完善抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有效措施和長效工作機制，促進抗菌藥物臨床合理應(yīng)用能力和管理水平持續(xù)提高。

三、活動范圍

全國各級各類醫(yī)療機構(gòu)，重點是二級以上公立醫(yī)院。

四、組織管理

衛(wèi)生部負(fù)責(zé)制定全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案，并組織實施，組織對全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動開展情況進行督導(dǎo)檢查。

各省級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)制定本轄區(qū)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動工作方案，具體負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動的組織實施，督促本轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)實現(xiàn)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用各項指標(biāo)。

醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)落實衛(wèi)生部和省級衛(wèi)生行政部門制定的各項工作措施，實現(xiàn)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用各項指標(biāo)。

五、重點內(nèi)容

（一）明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理責(zé)任制。醫(yī)療機構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第一責(zé)任人，將抗菌藥物臨床應(yīng)用管理作為醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)院管理的重要內(nèi)容納入工作安排；明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理組織機構(gòu)，以及各相關(guān)部門在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理中的職責(zé)分工，層層落實責(zé)任制，建立、健全抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作制度和監(jiān)督管理機制。

衛(wèi)生行政部門與醫(yī)療機構(gòu)主要負(fù)責(zé)人、醫(yī)療機構(gòu)主要負(fù)責(zé)人與臨床科室負(fù)責(zé)人分別簽訂抗菌藥物合理應(yīng)用責(zé)任狀，根據(jù)各臨床科室不同專業(yè)特點，科學(xué)設(shè)定抗菌藥物應(yīng)用控制指標(biāo)。衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)把抗菌藥物合理應(yīng)用情況作為院長、科室主任綜合目標(biāo)考核以及晉升、評先評優(yōu)的重要指標(biāo)。衛(wèi)生部和省級衛(wèi)生行政部門將抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)院評審、評價和臨床重點?？平ㄔO(shè)指標(biāo)體系。

（二）開展抗菌藥物臨床應(yīng)用基本情況調(diào)查。醫(yī)療機構(gòu)對2011年度院、科兩級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況開展調(diào)查：抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格、使用量、使用金額，使用量和使用金額分別排名前10位的抗菌藥物品種，住院患者抗菌藥物使用率、使用強度、I類切口手術(shù)和介入診療抗菌藥物預(yù)防使用率，特殊使用級抗菌藥物使用率、使用強度，門診抗菌藥物處方比例、急診抗菌藥物處方比例。

（三）建立完善抗菌藥物臨床應(yīng)用技術(shù)支撐體系。二級以上醫(yī)院設(shè)置感染性疾病科，可根據(jù)需要設(shè)置臨床微生物室，配備感染專業(yè)醫(yī)師、微生物檢驗專業(yè)技術(shù)人員和臨床藥師，并在抗菌藥物臨床應(yīng)用中發(fā)揮重要作用，為醫(yī)師提供抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)，對臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進行技術(shù)指導(dǎo)，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。各省級衛(wèi)生行政部門要加強對縣級醫(yī)院感染專業(yè)醫(yī)師、微生物檢驗專業(yè)技術(shù)人員和臨床藥師的培訓(xùn)，不斷提高相關(guān)人員專業(yè)技術(shù)水平。

（四）嚴(yán)格落實抗菌藥物分級管理制度。醫(yī)療機構(gòu)明確本機構(gòu)抗菌藥物分級管理目錄，對不同管理級別的抗菌藥物處方權(quán)進行嚴(yán)格限定，明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限；采取有效措施，保證分級管理制度的落實，杜絕醫(yī)師違規(guī)越級處方的現(xiàn)象。按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》和《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕38號），制定特殊使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用管理流程，并嚴(yán)格執(zhí)行。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。

（五）建立抗菌藥物遴選和定期評估制度，加強抗菌藥物購用管理。醫(yī)療機構(gòu)對抗菌藥物供應(yīng)目錄進行動態(tài)管理，清退存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價比差和違規(guī)使用的抗菌藥物品種或品規(guī)。清退或者更換的抗菌藥物品種或品規(guī)原則上12個月內(nèi)不得重新進入抗菌藥物供應(yīng)目錄。

嚴(yán)格控制抗菌藥物購用品種、品規(guī)數(shù)量，保障抗菌藥物購用品種、品規(guī)結(jié)構(gòu)合理。三級綜合醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過50種，二級綜合醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種；口腔醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種，腫瘤醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種，兒童醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過50種，精神病醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過10種，婦產(chǎn)醫(yī)院（含婦幼保健院）抗菌藥物品種原則上不超過40種。同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種，具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購。頭霉素類抗菌藥物不超過2個品規(guī)；三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型不超過5個品規(guī)，注射劑型不超過8個品規(guī)；碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個品規(guī)；氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個品規(guī)；深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個品種。醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物采購目錄（包括采購抗菌藥物的品種、品規(guī)）要向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。

醫(yī)療機構(gòu)確因臨床工作需要，采購的抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過上述規(guī)定，經(jīng)核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門審核同意后，向省級衛(wèi)生行政部門提出申請，并詳細(xì)說明理由。由省級衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)其申請抗菌藥物的品種和品規(guī)的數(shù)量和種類。

因特殊治療需要，醫(yī)療機構(gòu)需使用本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的，可以啟動臨時采購程序。臨時采購由臨床科室提出申請，說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由，經(jīng)本機構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會抗菌藥物管理工作組審核同意后，由藥學(xué)部門臨時一次性購入使用。同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次。如果超過5例次，要討論是否列入本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加。

（六）加大抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)指標(biāo)控制力度。

綜合醫(yī)院住院患者抗菌藥物使用率不超過60%，門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%，急診患者抗菌藥物處方比例不超過40%，抗菌藥物使用強度力爭控制在每百人天40DDDs以下。

口腔醫(yī)院住院患者抗菌藥物使用率不超過70%，門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%，急診患者抗菌藥物處方比例不超過50%，抗菌藥物使用強度力爭控制在每百人天40DDDs以下。

腫瘤醫(yī)院住院患者抗菌藥物使用率不超過40%，門診患者抗菌藥物處方比例不超過10%，急診患者抗菌藥物處方比例不超過10%，抗菌藥物使用強度力爭控制在每百人天30DDDs以下。

兒童醫(yī)院住院患者抗菌藥物使用率不超過60%，門診患者抗菌藥物處方比例不超過25%，急診患者抗菌藥物處方比例不超過50%，抗菌藥物使用強度力爭控制在每百人天20DDDs以下（按成人規(guī)定日劑量標(biāo)準(zhǔn)計算）。

精神病醫(yī)院住院患者抗菌藥物使用率不超過5%，門診患者抗菌藥物處方比例不超過5%，急診患者抗菌藥物處方比例不超過10%，抗菌藥物使用強度力爭控制在每百人天5DDDs以下。

婦產(chǎn)醫(yī)院（含婦幼保健院）住院患者抗菌藥物使用率不超過60%，門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%，急診患者抗菌藥物處方比例不超過20%，抗菌藥物使用強度力爭控制在每百人天40DDDs以下。

住院患者手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物時間控制在術(shù)前30分鐘至2小時（剖宮產(chǎn)手術(shù)除外），抗菌藥物品種選擇和使用療程合理。I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例不超過30%，其中，腹股溝疝修補術(shù)（包括補片修補術(shù)）、甲狀腺疾病手術(shù)、乳腺疾病手術(shù)、關(guān)節(jié)鏡檢查手術(shù)、頸動脈內(nèi)膜剝脫手術(shù)、顱骨腫物切除手術(shù)和經(jīng)血管途徑介入診斷手術(shù)患者原則上不預(yù)防使用抗菌藥物；I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物時間不超過24小時。

（七）定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測與評估。醫(yī)療機構(gòu)定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測，有條件的醫(yī)院利用信息化手段加強抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測；分析本機構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性；對抗菌藥物使用趨勢進行分析，出現(xiàn)使用量異常增長、使用量排名半年以上居于前列且頻繁超適應(yīng)證超劑量使用、企業(yè)違規(guī)銷售以及頻繁發(fā)生藥物嚴(yán)重不良事件等情況，及時調(diào)查并采取有效干預(yù)措施。

（八）加強臨床微生物標(biāo)本檢測和細(xì)菌耐藥監(jiān)測。醫(yī)療機構(gòu)要根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物，接受限制使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗樣本送檢率不低于50%；接受特殊使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物送檢率不低于80%。開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作，定期發(fā)布細(xì)菌耐藥信息，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機制，針對不同的細(xì)菌耐藥水平采取相應(yīng)應(yīng)對措施；醫(yī)療機構(gòu)按照要求向全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)報送抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)數(shù)據(jù)信息，向全國細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)報送耐藥菌分布和耐藥情況等相關(guān)信息。

（九）嚴(yán)格醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限和藥師抗菌藥物調(diào)劑資格管理。二級以上醫(yī)院對醫(yī)師和藥師開展抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理培訓(xùn)、考核工作，醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，授予相應(yīng)級別的抗菌藥物處方權(quán)；藥師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，授予抗菌藥物調(diào)劑資格。

（十）落實抗菌藥物處方點評制度。醫(yī)療機構(gòu)組織感染、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施專項點評。充分運用信息化手段，每個月組織對25%的具有抗菌藥物處方權(quán)醫(yī)師所開具的處方、醫(yī)囑進行點評，每名醫(yī)師不少于50份處方、醫(yī)囑，重點抽查感染科、外科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科等臨床科室以及I類切口手術(shù)和介入診療病例。

醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)點評結(jié)果，對合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，向全院公示；對不合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，在全院范圍內(nèi)進行通報。點評結(jié)果作為科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核重要依據(jù)。

對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)；限制處方權(quán)后，仍出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的，取消其抗菌藥物處方權(quán)。藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑，造成嚴(yán)重后果的，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進行干預(yù)且無正當(dāng)理由的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其藥物調(diào)劑資格。醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后，在6個月內(nèi)不得恢復(fù)。

（十一）建立完善省級抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)。省級衛(wèi)生行政部門建立本轄區(qū)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)，與全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)互聯(lián)互通；定期公布本轄區(qū)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況和細(xì)菌耐藥監(jiān)測情況，督促和指導(dǎo)本轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)合理應(yīng)用抗菌藥物。各省級抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)應(yīng)當(dāng)在2012年6月1日前正式運行，2012年12月底向衛(wèi)生部提交2012年度監(jiān)測報告。

（十二）充分利用信息化手段加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理。醫(yī)療機構(gòu)要加大信息化建設(shè)力度，積極運用信息化手段促進抗菌藥物臨床合理應(yīng)用。包括利用電子處方（醫(yī)囑）系統(tǒng)實現(xiàn)醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限和藥師抗菌藥物處方調(diào)劑資格管理、控制抗菌藥物使用的品種、時機和療程等；開發(fā)利用電子處方點評系統(tǒng)加大抗菌藥物處方點評工作力度，擴大處方點評范圍和點評數(shù)量；開發(fā)相應(yīng)統(tǒng)計功能軟件實現(xiàn)抗菌藥物臨床應(yīng)用動態(tài)監(jiān)測、評估和預(yù)警。

（十三）建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況通報和誡勉談話制度。醫(yī)療機構(gòu)要定期對臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進行匯總，并向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報告。對非限制使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，每年報告一次；對限制使用級和特殊使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，半年報告一次。衛(wèi)生部和省級衛(wèi)生行政部門根據(jù)監(jiān)測和醫(yī)療機構(gòu)上報情況對醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使用強度進行排序，對于未達(dá)到相關(guān)目標(biāo)要求并存在嚴(yán)重問題的，召集醫(yī)療機構(gòu)第一責(zé)任人進行誡勉談話，并將有關(guān)結(jié)果在一定范圍內(nèi)予以通報。

（十四）完善抗菌藥物管理獎懲制度，嚴(yán)肅查處抗菌藥物不合理使用情況。衛(wèi)生行政部門按照《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等法律法規(guī)，將抗菌藥物臨床應(yīng)用合理性評估結(jié)果作為醫(yī)師職稱晉升、評先評優(yōu)、定期考核、收入分配、績效考核等工作的重要內(nèi)容，加大對于抗菌藥物不合理使用責(zé)任人的處理和懲罰力度，加大對合理使用抗菌藥物行為的獎勵力度，引導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員摒棄不合理用藥行為，逐步樹立良好的執(zhí)業(yè)風(fēng)氣和合理用藥氛圍。

對于存在抗菌藥物臨床不合理應(yīng)用問題的醫(yī)師，衛(wèi)生行政部門或醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)視情形依法依規(guī)予以警告、限期整改、暫停處方權(quán)、取消處方權(quán)、降級使用、暫停執(zhí)業(yè)、吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》等處理；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。對于存在抗菌藥物臨床不合理應(yīng)用問題的科室，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)視情形給予警告、限期整改；問題嚴(yán)重的，撤銷科室主任行政職務(wù)。對于存在抗菌藥物臨床不合理應(yīng)用問題的醫(yī)療機構(gòu)，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)視情形給予警告、限期整改、通報批評處理；問題嚴(yán)重的，追究醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人責(zé)任。

六、活動方式

（一）自查自糾。醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)衛(wèi)生部和省級衛(wèi)生行政部門工作安排，認(rèn)真排查梳理抗菌藥物臨床應(yīng)用中的問題，發(fā)現(xiàn)問題，及時整改，并將自查自糾工作貫穿始終。

（二）督導(dǎo)檢查。

1.專項檢查。省級衛(wèi)生行政部門按照衛(wèi)生部統(tǒng)一部署和統(tǒng)一要求，組織開展本轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項檢查。衛(wèi)生部結(jié)合2012年“三好一滿意”和“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動組織對全國進行督導(dǎo)檢查。

2.重點抽查。衛(wèi)生部組織檢查組對全國部分?。▍^(qū)、市）和醫(yī)療機構(gòu)進行重點抽查。

3.嚴(yán)肅處理。衛(wèi)生部、省級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)按照相關(guān)規(guī)定，分別對抗菌藥物臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重問題予以處理。

（三）總結(jié)交流。2012年11月底前，各省級衛(wèi)生行政部門將本轄區(qū)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動總結(jié)報送衛(wèi)生部。我部將組織召開全國會議，通報督導(dǎo)檢查情況，部署下一步抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治工作。

七、工作要求

（一）提高認(rèn)識，加強領(lǐng)導(dǎo)，明確責(zé)任。加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，促進臨床合理使用抗菌藥物，控制細(xì)菌耐藥，是公立醫(yī)院改革工作的重要內(nèi)容之一，是實現(xiàn)為人民群眾提供安全、有效、方便、價廉醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的重要措施。地方各級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)要切實從維護人民群眾利益出發(fā)，進一步統(tǒng)一思想，增強使命感、緊迫感和責(zé)任感，充分認(rèn)識抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動對于推進公立醫(yī)院改革、保障人民群眾健康權(quán)益的重要意義，加強領(lǐng)導(dǎo)，細(xì)化措施，精心設(shè)計，周密安排，層層落實責(zé)任制，做到機構(gòu)落實、人員落實、工作落實，保障活動的順利開展。

（二）突出重點，集中治理，務(wù)求實效。各省級衛(wèi)生行政部門根據(jù)本方案，制定本轄區(qū)工作方案，明確組織分工、活動安排、工作重點，指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)落實各項活動內(nèi)容。地方各級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)要結(jié)合本地區(qū)、本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理實際情況，認(rèn)真剖析當(dāng)前抗菌藥物不合理應(yīng)用的突出問題和重點環(huán)節(jié)，通過完善工作制度、健全工作機制、強化教育培訓(xùn)、加大治理力度等綜合手段，集中治理，抓點帶面，點面結(jié)合，逐層突破，確?；顒尤〉脤嵭?。

（三）認(rèn)真總結(jié)，鞏固成果，持續(xù)改進。加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，提高合理用藥水平，保障醫(yī)療安全是一項長期的工作任務(wù)，需要不斷完善管理制度和工作機制，改進工作方法。各省級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)要在2011年專項整治活動的基礎(chǔ)上，認(rèn)真總結(jié)工作中的經(jīng)驗和不足，逐步建立、完善抗菌藥物臨床應(yīng)用管理相關(guān)制度、指標(biāo)體系和長效工作機制，采取有效措施，鞏固活動成果，堅決避免出現(xiàn)“反彈”現(xiàn)象。努力將抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作從階段性活動逐步轉(zhuǎn)入制度化、規(guī)范化的管理軌道，促進醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用能力和管理水平的持續(xù)改進。

第二篇：衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于繼續(xù)深入開展全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動的通知

衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于繼續(xù)深入開展全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動的通知

中華人民共和國衛(wèi)生部 衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2012〕32號

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生局：

為進一步鞏固2011年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動成果，促進抗菌藥物合理使用，有效控制細(xì)菌耐藥，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，按照2012年全國衛(wèi)生工作會議精神、2012年衛(wèi)生工作要點、以及2012年“三好一滿意”活動和“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動要求，我部決定2012年繼續(xù)深入開展全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動?，F(xiàn)將我部組織制定的《2012年抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案》印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

各省級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)要在認(rèn)真總結(jié)2011年專項整治工作的基礎(chǔ)上，按照2012年活動方案要求，鞏固和擴大2011年專項整治活動成果，科學(xué)制訂本轄區(qū)、本機構(gòu)工作方案，并認(rèn)真組織實施。有關(guān)工作方案和工作情況及時報我部醫(yī)政司。

聯(lián) 系 人：衛(wèi)生部醫(yī)政司 馬旭東、焦雅輝 聯(lián)系電話：010-68792825、68792097

傳 真：010-68792513電子郵箱：mohyzsylc@163.com

二〇一二年三月五日

2012年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案

為進一步鞏固2011年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動成果，促進抗菌藥物合理使用，有效控制細(xì)菌耐藥，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，按照2012年全國衛(wèi)生工作會議精神、2012年衛(wèi)生工作要點、以及2012年“三好一滿意”活動和“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動要求，制定本方案。

一、指導(dǎo)思想

深入貫徹落實深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作要求，以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，堅持“標(biāo)本兼治、重在治本”的原則，按照“突出重點、集中治理、健全機制、持續(xù)改進”的工作思路，將抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動作為“三好一滿意”活動和“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動的重要內(nèi)容，統(tǒng)一部署、統(tǒng)一安排、統(tǒng)一組織、統(tǒng)一實施，圍繞抗菌藥物臨床應(yīng)用中的突出問題和關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行集中治理，務(wù)求實效。完善抗菌藥物臨床應(yīng)用管理長效工作機制，提高抗菌藥物臨床合理應(yīng)用水平，保障患者合法權(quán)益和用藥安全，為人民群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。

二、活動目標(biāo)

通過開展全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動，鞏固2011年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動成果，進一步加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，優(yōu)化抗菌藥物臨床應(yīng)用結(jié)構(gòu)，提高抗菌藥物臨床合理應(yīng)用水平，有效遏制細(xì)菌耐藥；針對抗菌藥物臨床應(yīng)用中存在的突出問題，采取標(biāo)本兼治的措施加以解決；完善抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有效措施和長效工作機制，促進抗菌藥物臨床合理應(yīng)用能力和管理水平持續(xù)提高。

三、活動范圍

全國各級各類醫(yī)療機構(gòu)，重點是二級以上公立醫(yī)院。

四、組織管理

衛(wèi)生部負(fù)責(zé)制定全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案，并組織實施，組織對全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動開展情況進行督導(dǎo)檢查。

各省級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)制定本轄區(qū)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動工作方案，具體負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動的組織實施，督促本轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)實現(xiàn)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用各項指標(biāo)。

醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)落實衛(wèi)生部和省級衛(wèi)生行政部門制定的各項工作措施，實現(xiàn)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用各項指標(biāo)。

五、重點內(nèi)容

（一）明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理責(zé)任制。醫(yī)療機構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第一責(zé)任人，將抗菌藥物臨床應(yīng)用管理作為醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)院管理的重要內(nèi)容納入工作安排；明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理組織機構(gòu)，以及各相關(guān)部門在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理中的職責(zé)分工，層層落實責(zé)任制，建立、健全抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作制度和監(jiān)督管理機制。

衛(wèi)生行政部門與醫(yī)療機構(gòu)主要負(fù)責(zé)人、醫(yī)療機構(gòu)主要負(fù)責(zé)人與臨床科室負(fù)責(zé)人分別簽訂抗菌藥物合理應(yīng)用責(zé)任狀，根據(jù)各臨床科室不同專業(yè)特點，科學(xué)設(shè)定抗菌藥物應(yīng)用控制指標(biāo)。衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)把抗菌藥物合理應(yīng)用情況作為院長、科室主任綜合目標(biāo)考核以及晉升、評先評優(yōu)的重要指標(biāo)。衛(wèi)生部和省級衛(wèi)生行政部門將抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)院評審、評價和臨床重點?？平ㄔO(shè)指標(biāo)體系。

（二）開展抗菌藥物臨床應(yīng)用基本情況調(diào)查。醫(yī)療機構(gòu)對2011院、科兩級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況開展調(diào)查：抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格、使用量、使用金額，使用量和使用金額分別排名前10位的抗菌藥物品種，住院患者抗菌藥物使用率、使用強度、I類切口手術(shù)和介入診療抗菌藥物預(yù)防使用率，特殊使用級抗菌藥物使用率、使用強度，門診抗菌藥物處方比例、急診抗菌藥物處方比例。

（三）建立完善抗菌藥物臨床應(yīng)用技術(shù)支撐體系。二級以上醫(yī)院設(shè)置感染性疾病科，可根據(jù)需要設(shè)置臨床微生物室，配備感染專業(yè)醫(yī)師、微生物檢驗專業(yè)技術(shù)人員和臨床藥師，并在抗菌藥物臨床應(yīng)用中發(fā)揮重要作用，為醫(yī)師提供抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)，對臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進行技術(shù)指導(dǎo)，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。各省級衛(wèi)生行政部門要加強對縣級醫(yī)院感染專業(yè)醫(yī)師、微生物檢驗專業(yè)技術(shù)人員和臨床藥師的培訓(xùn)，不斷提高相關(guān)人員專業(yè)技術(shù)水平。

（四）嚴(yán)格落實抗菌藥物分級管理制度。醫(yī)療機構(gòu)明確本機構(gòu)抗菌藥物分級管理目錄，對不同管理級別的抗菌藥物處方權(quán)進行嚴(yán)格限定，明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限；采取有效措施，保證分級管理制度的落實，杜絕醫(yī)師違規(guī)越級處方的現(xiàn)象。按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》和《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2008〕38號），制定特殊使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用管理流程，并嚴(yán)格執(zhí)行。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。

（五）建立抗菌藥物遴選和定期評估制度，加強抗菌藥物購用管理。醫(yī)療機構(gòu)對抗菌藥物供應(yīng)目錄進行動態(tài)管理，清退存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價比差和違規(guī)使用的抗菌藥物品種或品規(guī)。清退或者更換的抗菌藥物品種或品規(guī)原則上12個月內(nèi)不得重新進入抗菌藥物供應(yīng)目錄。

嚴(yán)格控制抗菌藥物購用品種、品規(guī)數(shù)量，保障抗菌藥物購用品種、品規(guī)結(jié)構(gòu)合理。三級綜合醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過50種，二級綜合醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種；口腔醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種，腫瘤醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種，兒童醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過50種，精神病醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過10種，婦產(chǎn)醫(yī)院（含婦幼保健院）抗菌藥物品種原則上不超過40種。同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種，具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購。頭霉素類抗菌藥物不超過2個品規(guī)；三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型不超過5個品規(guī)，注射劑型不超過8個品規(guī)；碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個品規(guī)；氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個品規(guī)；深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個品種。醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物采購目錄（包括采購抗菌藥物的品種、品規(guī)）要向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。

醫(yī)療機構(gòu)確因臨床工作需要，采購的抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過上述規(guī)定，經(jīng)核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門審核同意后，向省級衛(wèi)生行政部門提出申請，并詳細(xì)說明理由。由省級衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)其申請抗菌藥物的品種和品規(guī)的數(shù)量和種類。

因特殊治療需要，醫(yī)療機構(gòu)需使用本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的，可以啟動臨時采購程序。臨時采購由臨床科室提出申請，說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由，經(jīng)本機構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會抗菌藥物管理工作組審核同意后，由藥學(xué)部門臨時一次性購入使用。同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次。如果超過5例次，要討論是否列入本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加。

（六）加大抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)指標(biāo)控制力度。

綜合醫(yī)院住院患者抗菌藥物使用率不超過60%，門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%，急診患者抗菌藥物處方比例不超過40%，抗菌藥物使用強度力爭控制在每百人天40DDDs以下。

口腔醫(yī)院住院患者抗菌藥物使用率不超過70%，門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%，急診患者抗菌藥物處方比例不超過50%，抗菌藥物使用強度力爭控制在每百人天40DDDs以下。

腫瘤醫(yī)院住院患者抗菌藥物使用率不超過40%，門診患者抗菌藥物處方比例不超過10%，急診患者抗菌藥物處方比例不超過10%，抗菌藥物使用強度力爭控制在每百人天30DDDs以下。

兒童醫(yī)院住院患者抗菌藥物使用率不超過60%，門診患者抗菌藥物處方比例不超過25%，急診患者抗菌藥物處方比例不超過50%，抗菌藥物使用強度力爭控制在每百人天20DDDs以下（按成人規(guī)定日劑量標(biāo)準(zhǔn)計算）。精神病醫(yī)院住院患者抗菌藥物使用率不超過5%，門診患者抗菌藥物處方比例不超過5%，急診患者抗菌藥物處方比例不超過10%，抗菌藥物使用強度力爭控制在每百人天5DDDs以下。

婦產(chǎn)醫(yī)院（含婦幼保健院）住院患者抗菌藥物使用率不超過60%，門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%，急診患者抗菌藥物處方比例不超過20%，抗菌藥物使用強度力爭控制在每百人天40DDDs以下。

住院患者手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物時間控制在術(shù)前30分鐘至2小時（剖宮產(chǎn)手術(shù)除外），抗菌藥物品種選擇和使用療程合理。I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例不超過30%，其中，腹股溝疝修補術(shù)（包括補片修補術(shù)）、甲狀腺疾病手術(shù)、乳腺疾病手術(shù)、關(guān)節(jié)鏡檢查手術(shù)、頸動脈內(nèi)膜剝脫手術(shù)、顱骨腫物切除手術(shù)和

經(jīng)血管途徑介入診斷手術(shù)患者原則上不預(yù)防使用抗菌藥物；I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物時間不超過24小時。

（七）定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測與評估。醫(yī)療機構(gòu)定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測，有條件的醫(yī)院利用信息化手段加強抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測；分析本機構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性；對抗菌藥物使用趨勢進行分析，出現(xiàn)使用量異常增長、使用量排名半年以上居于前列且頻繁超適應(yīng)證超劑量使用、企業(yè)違規(guī)銷售以及頻繁發(fā)生藥物嚴(yán)重不良事件等情況，及時調(diào)查并采取有效干預(yù)措施。

（八）加強臨床微生物標(biāo)本檢測和細(xì)菌耐藥監(jiān)測。醫(yī)療機構(gòu)要根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物，接受限制使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗樣本送檢率不低于50%；接受特殊使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物送檢率不低于80%。開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作，定期發(fā)布細(xì)菌耐藥信息，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機制，針對不同的細(xì)菌耐藥水平采取相應(yīng)應(yīng)對措施；醫(yī)療機構(gòu)按照要求向全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)報送抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)數(shù)據(jù)信息，向全國細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)報送耐藥菌分布和耐藥情況等相關(guān)信息。

（九）嚴(yán)格醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限和藥師抗菌藥物調(diào)劑資格管理。二級以上醫(yī)院對醫(yī)師和藥師開展抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理培訓(xùn)、考核工作，醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，授予相應(yīng)級別的抗菌藥物處方權(quán)；藥師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，授予抗菌藥物調(diào)劑資格。

（十）落實抗菌藥物處方點評制度。醫(yī)療機構(gòu)組織感染、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施專項點評。充分運用信息化手段，每個月組織對25%的具有抗菌藥物處方權(quán)醫(yī)師所開具的處方、醫(yī)囑進行點評，每名醫(yī)師不少于50份處方、醫(yī)囑，重點抽查感染科、外科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科等臨床科室以及I類切口手術(shù)和介入診療病例。

醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)點評結(jié)果，對合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，向全院公示；對不合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，在全院范圍內(nèi)進行通報。點評結(jié)果作為科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核重要依據(jù)。

對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)；限制處方權(quán)后，仍出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的，取消其抗菌藥物處方權(quán)。藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑，造成嚴(yán)重后果的，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進行干預(yù)且無正當(dāng)理由的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其藥物調(diào)劑資格。醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后，在6個月內(nèi)不得恢復(fù)。

（十一）建立完善省級抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)。省級衛(wèi)生行政部門建立本轄區(qū)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)，與全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)互聯(lián)互通；定期公布本轄區(qū)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況和細(xì)菌耐藥監(jiān)測情況，督促和指導(dǎo)本轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)合理應(yīng)用抗菌藥物。各省級抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)應(yīng)當(dāng)在2012年6月1日前正式運行，2012年12月底向衛(wèi)生部提交2012監(jiān)測報告。

（十二）充分利用信息化手段加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理。醫(yī)療機構(gòu)要加大信息化建設(shè)力度，積極運用信息化手段促進抗菌藥物臨床合理應(yīng)用。包括利用電子處方（醫(yī)囑）系統(tǒng)實現(xiàn)醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限和藥師抗菌藥物處方調(diào)劑資格管理、控制抗菌藥物使用的品種、時機和療程等；開發(fā)利用電子處方點評系統(tǒng)加大抗菌藥物處方點評工作力度，擴大處方點評范圍和點評數(shù)量；開發(fā)相應(yīng)統(tǒng)計功能軟件實現(xiàn)抗菌藥物臨床應(yīng)用動態(tài)監(jiān)測、評估和預(yù)警。

（十三）建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況通報和誡勉談話制度。醫(yī)療機構(gòu)要定期對臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進行匯總，并向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報告。對非限制使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，每年報告一次；對限制使用級和特殊使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，半年報告一次。衛(wèi)生部和省級衛(wèi)生行政部門根據(jù)監(jiān)測和醫(yī)療機構(gòu)上報情況對醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使用強度進行排序，對于未達(dá)到相關(guān)目標(biāo)要求并存在嚴(yán)重問題的，召集醫(yī)療機構(gòu)第一責(zé)任人進行誡勉談話，并將有關(guān)結(jié)果在一定范圍內(nèi)予以通報。

（十四）完善抗菌藥物管理獎懲制度，嚴(yán)肅查處抗菌藥物不合理使用情況。衛(wèi)生行政部門按照《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等法律法規(guī)，將抗菌藥物臨床應(yīng)用合理性評估結(jié)果作為醫(yī)師職稱晉升、評先評優(yōu)、定期考核、收入分配、績效考核等工作的重要內(nèi)容，加大對于抗菌藥物不合理使用責(zé)任人的處理和懲罰力度，加大對合理使用抗菌藥物行為的獎勵力度，引導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員摒棄不合理用藥行為，逐步樹立良好的執(zhí)業(yè)風(fēng)氣和合理用藥氛圍。

對于存在抗菌藥物臨床不合理應(yīng)用問題的醫(yī)師，衛(wèi)生行政部門或醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)視情形依法依規(guī)予以警告、限期整改、暫停處方權(quán)、取消處方權(quán)、降級使用、暫停執(zhí)業(yè)、吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》等處理；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。對于存在抗菌藥物臨床不合理應(yīng)用問題的科室，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)視情形給予警告、限期整

改；問題嚴(yán)重的，撤銷科室主任行政職務(wù)。對于存在抗菌藥物臨床不合理應(yīng)用問題的醫(yī)療機構(gòu)，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)視情形給予警告、限期整改、通報批評處理；問題嚴(yán)重的，追究醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人責(zé)任。

六、活動方式

（一）自查自糾。醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)衛(wèi)生部和省級衛(wèi)生行政部門工作安排，認(rèn)真排查梳理抗菌藥物臨床應(yīng)用中的問題，發(fā)現(xiàn)問題，及時整改，并將自查自糾工作貫穿始終。

（二）督導(dǎo)檢查。

1.專項檢查。省級衛(wèi)生行政部門按照衛(wèi)生部統(tǒng)一部署和統(tǒng)一要求，組織開展本轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項檢查。衛(wèi)生部結(jié)合2012年“三好一滿意”和“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動組織對全國進行督導(dǎo)檢查。

2.重點抽查。衛(wèi)生部組織檢查組對全國部分省（區(qū)、市）和醫(yī)療機構(gòu)進行重點抽查。

3.嚴(yán)肅處理。衛(wèi)生部、省級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)按照相關(guān)規(guī)定，分別對抗菌藥物臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重問題予以處理。

（三）總結(jié)交流。2012年11月底前，各省級衛(wèi)生行政部門將本轄區(qū)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動總結(jié)報送衛(wèi)生部。我部將組織召開全國會議，通報督導(dǎo)檢查情況，部署下一步抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治工作。

七、工作要求

（一）提高認(rèn)識，加強領(lǐng)導(dǎo)，明確責(zé)任。加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，促進臨床合理使用抗菌藥物，控制細(xì)菌耐藥，是公立醫(yī)院改革工作的重要內(nèi)容之一，是實現(xiàn)為人民群眾提供安全、有效、方便、價廉醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的重要措施。地方各級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)要切實從維護人民群眾利益出發(fā)，進一步統(tǒng)一思想，增強使命感、緊迫感和責(zé)任感，充分認(rèn)識抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動對于推進公立醫(yī)院改革、保障人民群眾健康權(quán)益的重要意義，加強領(lǐng)導(dǎo)，細(xì)化措施，精心設(shè)計，周密安排，層層落實責(zé)任制，做到機構(gòu)落實、人員落實、工作落實，保障活動的順利開展。

（二）突出重點，集中治理，務(wù)求實效。各省級衛(wèi)生行政部門根據(jù)本方案，制定本轄區(qū)工作方案，明確組織分工、活動安排、工作重點，指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)落實各項活動內(nèi)容。地方各級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)要結(jié)合本地區(qū)、本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理實際情況，認(rèn)真剖析當(dāng)前抗菌藥物不合理應(yīng)用的突出問題和重點環(huán)節(jié)，通過完善工作制度、健全工作機制、強化教育培訓(xùn)、加大治理力度等綜合手段，集中治理，抓點帶面，點面結(jié)合，逐層突破，確?；顒尤〉脤嵭А?/p>

（三）認(rèn)真總結(jié)，鞏固成果，持續(xù)改進。加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，提高合理用藥水平，保障醫(yī)療安全是一項長期的工作任務(wù)，需要不斷完善管理制度和工作機制，改進工作方法。各省級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)要在2011年專項整治活動的基礎(chǔ)上，認(rèn)真總結(jié)工作中的經(jīng)驗和不足，逐步建立、完善抗菌藥物臨床應(yīng)用管理相關(guān)制度、指標(biāo)體系和長效工作機制，采取有效措施，鞏固活動成果，堅決避免出現(xiàn)“反彈”現(xiàn)象。努力將抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作從階段性活動逐步轉(zhuǎn)入制度化、規(guī)范化的管理軌道，促進醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用能力和管理水平的持續(xù)改進。

第三篇：衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于做好全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動的通知

衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于做好全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動的通知 衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2011〕56號

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生局： 為進一步加強醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，促進抗菌藥物合理使用，有效控制細(xì)菌耐藥，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，按照2011年全國衛(wèi)生工作會議和全國醫(yī)療管理工作會議精神，根據(jù)衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局、工業(yè)和信息化部及農(nóng)業(yè)部《全國抗菌藥物聯(lián)合整治工作方案》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2010〕111號）、《2011年“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動方案》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2011〕28號）和《衛(wèi)生部關(guān)于在全國醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)開展“三好一滿意”活動的通知》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2011〕30號）要求，我部決定自2011年至2013年，在全國范圍內(nèi)開展抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動。現(xiàn)將《2011年抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案》印發(fā)給你們，請認(rèn)真組織實施，并將有關(guān)工作方案和工作情況及時報我部醫(yī)政司。聯(lián) 系 人：衛(wèi)生部醫(yī)政司 馬旭東、焦雅輝 聯(lián)系電話：010-68792825、68792097 傳

真：010-68792513 電子郵箱：mohyzsylc@163.com 附件：2011年抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案 二〇一一年四月十八日 附件 2011年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案 為進一步加強醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，促進抗菌藥物合理使用，有效控制細(xì)菌耐藥，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，按照2011年全國衛(wèi)生工作會議和全國醫(yī)療管理工作會議要求，根據(jù)衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局、工業(yè)和信息化部及農(nóng)業(yè)部《全國抗菌藥物聯(lián)合整治工作方案》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2010〕111號）、《2011年“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動方案》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2011〕 號）和《衛(wèi)生部關(guān)于在全國醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)開展“三好一滿意”活動的通知》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2011〕 號）要求，制定本方案。

一、指導(dǎo)思想

深入貫徹落實深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作要求，以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，堅持“標(biāo)本兼治、重在治本”的原則，按照“突出重點、集中治理、健全機制、持續(xù)改進”的工作思路，將抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動作為“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”和“三好一滿意”活動的重要內(nèi)容，統(tǒng)一部署、統(tǒng)一安排、統(tǒng)一組織、統(tǒng)一實施，圍繞抗菌藥物臨床應(yīng)用中的突出問題和關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行集中治理，務(wù)求實效。完善抗菌藥物臨床應(yīng)用管理長效工作機制，提高抗菌藥物臨床合理應(yīng)用水平，保障患者合法權(quán)益和用藥安全，實現(xiàn)為人民群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)改目標(biāo)。

二、活動目標(biāo)

通過開展全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動，進一步加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，優(yōu)化抗菌藥物臨床應(yīng)用結(jié)構(gòu)，提高抗菌藥物臨床合理應(yīng)用水平，規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用，有效遏制細(xì)菌耐藥；針對抗菌藥物臨床應(yīng)用中存在的突出問題，采取標(biāo)本兼治的措施加以解決；完善抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有效措施和長效工作機制，促進抗菌藥物臨床合理應(yīng)用能力和管理水平持續(xù)改進。

三、活動范圍

全國各級各類醫(yī)療機構(gòu)，重點是二級以上公立醫(yī)院。

四、組織管理

衛(wèi)生部負(fù)責(zé)制定全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案，并組織實施，組織對全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動開展情況進行督導(dǎo)檢查。

各省級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)制定本轄區(qū)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動工作方案，具體負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動的組織實施，督促本轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)實現(xiàn)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用各項指標(biāo)。

醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)落實衛(wèi)生部和省級衛(wèi)生行政部門制定的各項工作措施，實現(xiàn)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用各項指標(biāo)。醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人是抗菌藥物臨床合理應(yīng)用的第一責(zé)任人。

五、重點內(nèi)容

（一）明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理責(zé)任制。醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人是抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第一責(zé)任人，將抗菌藥物臨床應(yīng)用管理作為醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)院管理的重要內(nèi)容納入工作安排；明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理組織機構(gòu)，層層落實責(zé)任制，建立、健全抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作制度和監(jiān)督管理機制。衛(wèi)生行政部門與醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人、醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人與臨床科室負(fù)責(zé)人分別簽訂抗菌藥物合理應(yīng)用責(zé)任狀，明確抗菌藥物合理應(yīng)用控制指標(biāo)。衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)把抗菌藥物合理應(yīng)用情況作為院長、科室主任綜合目標(biāo)考核以及晉升、評先評優(yōu)的重要指標(biāo)。衛(wèi)生部和省級衛(wèi)生行政部門將抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)院評審、評價和臨床重點?？平ㄔO(shè)指標(biāo)體系，提高指標(biāo)權(quán)重。

（二）開展抗菌藥物臨床應(yīng)用基本情況調(diào)查。醫(yī)療機構(gòu)對院、科兩級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況開展調(diào)查：抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格、使用量、金額，使用量排名前10位的抗菌藥物品種，住院患者抗菌藥物使用率、使用強度、I類切口手術(shù)和介入治療抗菌藥物預(yù)防使用率，門診抗菌藥物處方比例。

（三）建立完善抗菌藥物臨床應(yīng)用技術(shù)支撐體系。二級以上醫(yī)院設(shè)置感染性疾病科和臨床微生物室，配備感染專業(yè)醫(yī)師、微生物檢驗專業(yè)技術(shù)人員和臨床藥師，在抗菌藥物臨床應(yīng)用中發(fā)揮重要作用，為醫(yī)師提供抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)，對臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進行技術(shù)指導(dǎo)，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。

（四）嚴(yán)格落實抗菌藥物分級管理制度。醫(yī)師經(jīng)過抗菌藥物臨床應(yīng)用培訓(xùn)并考核合格后，授予相應(yīng)級別的抗菌藥物處方權(quán)；醫(yī)療機構(gòu)明確本機構(gòu)抗菌藥物分級目錄，對不同管理級別的抗菌藥物處方權(quán)進行嚴(yán)格限定，明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限；按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，有明確的限制使用抗菌藥物和特殊使用抗菌藥物臨床應(yīng)用程序，并能嚴(yán)格執(zhí)行。

（五）加強抗菌藥物購用管理。醫(yī)療機構(gòu)對抗菌藥物目錄進行全面梳理，清退存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價比差和違規(guī)促銷的抗菌藥物品種；嚴(yán)格控制抗菌藥物購用品規(guī)數(shù)量，三級醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過50種，二級醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種，同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1-2種；三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型不超過5個品規(guī)，注射劑型不超過8個品規(guī)，碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個品規(guī)，氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個品規(guī)，深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個品規(guī)。醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物采購目錄（包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格）要向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。

醫(yī)療機構(gòu)確因臨床工作需要，需采購的抗菌藥物品種、規(guī)格超過上述規(guī)定，經(jīng)備案的衛(wèi)生行政部門審核同意后，向省級衛(wèi)生行政部門提出申請，并詳細(xì)說明理由。由省級衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)其申請抗菌藥物的品種、規(guī)格的數(shù)量和種類。

因特殊感染患者治療需求，醫(yī)療機構(gòu)需使用本機構(gòu)采購目錄以外抗菌藥物的，可以啟動臨時采購程序。臨時采購由臨床科室提出申請，說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由，經(jīng)本機構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會抗菌藥物管理工作組討論通過后，由藥學(xué)部門臨時一次性購入使用。同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序不得超過5次。如果超過5次，要討論是否列入本機構(gòu)抗菌藥物采購目錄。調(diào)整后的采購目錄抗菌藥物總品種數(shù)不得增加。

（六）抗菌藥物使用率和使用強度控制在合理范圍內(nèi)。醫(yī)療機構(gòu)住院患者抗菌藥物使用率不超過60%，門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%，抗菌藥物使用強度力爭控制在40DDD以下；I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例不超過30%；住院患者外科手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物時間控制在術(shù)前30分鐘至2小時，I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物時間不超過24小時。

（七）定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測與評估。醫(yī)療機構(gòu)定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測，有條件的醫(yī)院利用信息化手段加強抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測；分析本機構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性；對抗菌藥物使用趨勢進行分析，出現(xiàn)使用量異常增長、使用量排名半年以上居于前列且頻繁超適應(yīng)證超劑量使用、企業(yè)違規(guī)銷售以及頻繁發(fā)生藥物嚴(yán)重不良反應(yīng)等情況，及時采取有效干預(yù)措施。

（八）加強臨床微生物標(biāo)本檢測和細(xì)菌耐藥監(jiān)測。二級以上醫(yī)院根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物，接受抗菌藥物治療住院患者微生物檢驗樣本送檢率不低于30%；開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作，定期發(fā)布細(xì)菌耐藥信息，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機制，針對不同的細(xì)菌耐藥水平采取相應(yīng)應(yīng)對措施；醫(yī)療機構(gòu)按照要求向全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)報送抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)數(shù)據(jù)信息，向全國細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)報送耐藥菌分布和耐藥情況等相關(guān)信息。

（九）嚴(yán)格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理。醫(yī)療機構(gòu)對執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物相關(guān)專業(yè)知識和規(guī)范化管理培訓(xùn)；經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格后，授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或調(diào)劑資格。

（十）落實抗菌藥物處方點評制度。醫(yī)療機構(gòu)組織感染、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施專項點評。每個月組織對25%的具有抗菌藥物處方權(quán)醫(yī)師所開具的處方、醫(yī)囑進行點評，每名醫(yī)師不少于50份處方、醫(yī)囑，重點抽查感染科、外科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科等臨床科室以及I類切口手術(shù)和介入治療病例。

醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)點評結(jié)果，對合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，向全院公示；對不合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，在全院范圍內(nèi)進行通報。點評結(jié)果作為科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核重要依據(jù)。對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)；限制處方權(quán)后，仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上超常處方且無正當(dāng)理由的，取消其抗菌藥物處方權(quán)。

（十一）建立省級抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)。省級衛(wèi)生行政部門建立本轄區(qū)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)，與全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)互聯(lián)互通；定期公布本轄區(qū)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況和細(xì)菌耐藥監(jiān)測情況，督促和指導(dǎo)本轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)合理應(yīng)用抗菌藥物。

（十二）建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況通報和誡勉談話制度。衛(wèi)生部和省級衛(wèi)生行政部門根據(jù)監(jiān)測情況對醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使用強度進行排序，對于未達(dá)到相關(guān)目標(biāo)要求并存在嚴(yán)重問題的，召集醫(yī)療機構(gòu)第一責(zé)任人誡勉談話，并將有關(guān)結(jié)果予以通報。

（十三）嚴(yán)肅查處抗菌藥物不合理使用情況。衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等法律法規(guī)，加大對抗菌藥物不合理使用的查處力度。對于存在抗菌藥物臨床不合理應(yīng)用問題的醫(yī)師，衛(wèi)生行政部門或醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)視情形依法依規(guī)予以警告、限期整改、暫停處方權(quán)、取消處方權(quán)、降級使用、吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》等處理；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。對于存在抗菌藥物臨床不合理應(yīng)用問題的科室，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)視情形給予警告、限期整改；問題嚴(yán)重的，撤銷科室主任行政職務(wù)。對于存在抗菌藥物臨床不合理應(yīng)用問題的醫(yī)療機構(gòu)，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)視情形給予警告、限期整改、通報批評處理；問題嚴(yán)重的，追究醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人責(zé)任。

六、活動方式

（一）自查自糾。醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)衛(wèi)生部和省級衛(wèi)生行政部門工作安排，認(rèn)真排查梳理抗菌藥物臨床應(yīng)用中的問題，發(fā)現(xiàn)問題，及時整改，并將自查自糾工作貫穿始終。

（二）督導(dǎo)檢查。

1.專項檢查。省級衛(wèi)生行政部門按照衛(wèi)生部統(tǒng)一部署和統(tǒng)一要求，組織開展本轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項檢查。衛(wèi)生部結(jié)合2011年“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”和“三好一滿意”活動組織對全國專項督導(dǎo)檢查。

2.重點抽查。衛(wèi)生部組織檢查組對全國部分醫(yī)療機構(gòu)進行重點抽查和飛行檢查。3.衛(wèi)生部、省級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)按照相關(guān)規(guī)定，分別對抗菌藥物臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重問題予以處理。

（三）總結(jié)交流。2011年11月底前，各省級衛(wèi)生行政部門將本轄區(qū)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動總結(jié)報送衛(wèi)生部。衛(wèi)生部組織召開工作會議，通報督導(dǎo)檢查情況，部署2012年抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動。

七、工作要求

（一）提高認(rèn)識，加強領(lǐng)導(dǎo)，明確責(zé)任。加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，促進臨床合理使用抗菌藥物，控制細(xì)菌耐藥，是公立醫(yī)院改革工作的重要內(nèi)容之一，是實現(xiàn)為人民群眾提供安全、有效、方便、價廉醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)醫(yī)改目標(biāo)的重要措施。地方各級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)要切實從維護人民群眾利益角度出發(fā)，提高對此次活動重要性的認(rèn)識，加強組織**，精心組織，周密安排，層層落實責(zé)任制，采取有效措施保障活動的順利開展。

（二）突出重點，集中治理，務(wù)求實效。各省級衛(wèi)生行政部門根據(jù)本方案，制定本轄區(qū)工作方案，明確組織分工、活動安排、工作重點，指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)落實各項活動內(nèi)容。地方各級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)要結(jié)合本地區(qū)、本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理實際情況，認(rèn)真剖析當(dāng)前抗菌藥物不合理應(yīng)用的突出問題和重點環(huán)節(jié)，通過完善工作制度、健全工作機制、強化教育培訓(xùn)、加大治理力度等綜合手段，集中治理，抓點帶面，點面結(jié)合，逐層突破，確保活動取得實效。

（三）認(rèn)真總結(jié)，查找不足，持續(xù)改進。加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，提高合理用藥水平，保障醫(yī)療安全是一項長期的工作任務(wù)，需要不斷完善管理制度和工作機制，改進工作方法。各省級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)要在推進活動不斷深入開展的同時，認(rèn)真總結(jié)工作中的經(jīng)驗和不足，逐步建立、完善抗菌藥物臨床應(yīng)用管理相關(guān)制度、指標(biāo)體系和工作機制，將抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作從階段性活動逐步轉(zhuǎn)入制度化、規(guī)范化的管理軌道，逐步形成長效工作機制，促進醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用能力和管理水平的持續(xù)改進。

第四篇：衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動

衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動

專項整治重點內(nèi)容（共十三項）

（一）明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理責(zé)任制

（二）開展抗菌藥物臨床應(yīng)用基本情況調(diào)查

（三）建立完善抗菌藥物臨床應(yīng)用技術(shù)支撐體系

（四）嚴(yán)格落實抗菌藥物分級管理制度

（五）加強抗菌藥物購用管理 抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動

（六）抗菌藥物使用率和使用強度控制在合理范圍內(nèi)

（七）定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測與評估

（八）加強臨床微生物標(biāo)本檢測和細(xì)菌耐藥監(jiān)測

（九）嚴(yán)格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理

（十）落實抗菌藥物處方點評制度 抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動

（十一）建立省級抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)

（十二）建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況通報和誡勉談話制度

（十三）嚴(yán)肅查處抗菌藥物不合理使用情況

抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動臨床使用管理內(nèi)容

（五…1）加強抗菌藥物購用管理

?醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物采購目錄（包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格）要向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。

?超過上述規(guī)定，經(jīng)備案的衛(wèi)生行政部門審核同意后，向省級衛(wèi)生行政部門提出申請，并詳細(xì)說明理由。由省級衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)其申請抗菌藥物的品種、規(guī)格的數(shù)量和種類?？咕幬锱R床應(yīng)用專項整治活動

（五…2）加強抗菌藥物購用管理

?因特殊感染患者治療需求，啟動臨時采購程序 ?同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序不得超過?超過

5次。

5次，要討論是否列入本機構(gòu)抗菌藥物采購目錄。調(diào)整后的采購目錄抗菌藥物總品種數(shù)不得增加

抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動

（五…3）加強抗菌藥物購用管理 臨時采購程序

?由臨床科室提出申請，說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由

?經(jīng)本機構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會抗菌藥物管理工作組討論通過后，由藥學(xué)部門臨時一次性購入使用。

（六…1）抗菌藥物使用率和使用強度控制在合理范圍內(nèi)

?住院患者抗菌藥物使用率不超過

60% 20% ?門診患者抗菌藥物處方比例不超過?抗菌藥物使用強度力爭控制在40DDD以下

抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動

（六…2）抗菌藥物使用率和使用強度控制在合理范圍內(nèi)

?I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例不超過30%

30分鐘至2小時 ?住院患者外科手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物時間控制在術(shù)前?I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物時間不超過24小時

（七）定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測與評估

?定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測，分析抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性 ?出現(xiàn)使用量異常增長、使用量排名半年以上居于前列且頻繁超適應(yīng)證超劑量使用、企業(yè)違規(guī)銷售以及頻繁發(fā)生藥物嚴(yán)重不良反應(yīng)等情況，及時采取有效干預(yù)措施。

抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動

（十…1）落實抗菌藥物處方點評制度

?對25%的具有抗菌藥物處方權(quán)醫(yī)師所開具的處方、醫(yī)囑進行點評，每名醫(yī)師不少于50份處方、醫(yī)囑

?對合理使用抗菌藥物前

10名的醫(yī)師，向全院公示；對不合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，在全院范圍內(nèi)進行通報。點評結(jié)果作為科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核重要依據(jù)。（十…2）落實抗菌藥物處方點評制度

?對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方

3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)；限制處方權(quán)后，仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上超常處方且無正當(dāng)理由的，取消其抗菌藥物處方權(quán)。

（十一）建立省級抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)

（十二）建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況通報和誡勉談話制度

?對醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使用強度進行排序

（十三）嚴(yán)肅查處抗菌藥物不合理使用情況 《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》

?抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則（必須遵循）?抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理（必須遵循）?各類抗菌藥物的適應(yīng)證和注意事項（供參考）?各類細(xì)菌性感染的治療原則及病原治療（供參考）

抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動

一、抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則

1、抗菌藥物臨床應(yīng)用正確、合理的判斷依據(jù)

? 有無指征應(yīng)用

? 選用的藥品及給藥方案是否正確、合理

抗菌藥物在特殊生理、病理狀況患者中 應(yīng)用的基本原則

?腎功能減退患者 ?肝功能減退患者 ?老年患者 ?新生兒患者 ?小兒患者

?妊娠期和哺乳期患者

（一）抗菌藥物治療性應(yīng)用的基本原則

?診斷為細(xì)菌性感染者，方有指征應(yīng)用抗菌藥物

?盡早查明感染病原，根據(jù)病原菌種類及細(xì)菌藥敏試驗結(jié)果選藥 ?按照藥物的抗菌作用特點及其體內(nèi)過程特點選藥：

藥效學(xué)（抗菌譜和抗菌活性）

藥代動力學(xué)（吸收、分布、代謝、排泄）

?綜合患者病情、病原菌種類和藥物特點制訂治療方案

制訂個體化給藥方案

? 品種選擇 給藥劑量 給藥途徑 給藥次數(shù) ? 療程：一般宜用至體溫正常、癥狀消退后

72～96小時，敗血癥、感染性心內(nèi)膜炎、化膿性腦膜炎、傷寒、布魯菌病、骨髓炎、溶血性鏈球菌咽炎和扁桃體炎、深部真菌病、結(jié)核病等需較長的療程方能徹底治愈，并防止復(fù)發(fā)。

? 聯(lián)合用藥

抗菌藥物的聯(lián)合應(yīng)用

單一藥物可有效治療的感染，不需聯(lián)合用藥，僅在下列情況時有指征聯(lián)合用藥： 1.病原菌尚未查明的嚴(yán)重感染，包括免疫缺陷者的嚴(yán)重感染

2.單一抗菌藥物不能控制的需氧菌及厭氧菌混合感染，2種或2種以上病原菌感染。3.單一抗菌藥物不能有效控制的感染性心內(nèi)膜炎或敗血癥等重癥感染。

4.需長程治療，但病原菌易對某些抗菌藥物產(chǎn)生耐藥性的感染，如結(jié)核病、深部真菌病。5.由于藥物協(xié)同抗菌作用，聯(lián)合用藥時應(yīng)將毒性大的抗菌藥物劑量減少

（二）抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的原則：

1、內(nèi)科及兒科預(yù)防用藥

2、外科手術(shù)預(yù)防用藥

1、內(nèi)科及兒科預(yù)防用藥: ?用于預(yù)防一種或兩種特定病原菌侵入體內(nèi)引起的感染 ?預(yù)防一段時間內(nèi)發(fā)生的感染

?患者原發(fā)疾病可以治愈或緩解者，預(yù)防用藥可能有效

?通常不宜常規(guī)預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物的情況：普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病，昏迷、休克、中毒、心力衰竭、腫瘤、應(yīng)用腎上腺皮質(zhì)激素等患者

2、外科手術(shù)預(yù)防用藥: ?目的：預(yù)防手術(shù)后切口感染

預(yù)防手術(shù)部位感染

預(yù)防術(shù)后可能發(fā)生的全身性感染

區(qū)分三個概念：創(chuàng)口感染 窄

手術(shù)部位感染 ↓

手術(shù)后感染 寬 外科手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物的要點: ? 掌握好適應(yīng)證 ? 選擇適當(dāng)藥物 ? 適宜給藥時機 ? 堅持短程給藥

（八）加強臨床微生物標(biāo)本檢測和細(xì)菌耐藥監(jiān)測: ? 根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物，接受抗菌藥物治療住院患者微生物檢驗樣本送檢率不低于30% ? 定期發(fā)布細(xì)菌耐藥信息，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機制 ? 細(xì)菌耐藥預(yù)警機制

?針對不同的細(xì)菌耐藥水平采取相應(yīng)應(yīng)對措施

細(xì)菌耐藥率：

＞30% 預(yù)警通報。

＞ 40% 慎重經(jīng)驗用藥。

＞ 50% 參照藥敏試驗結(jié)果用藥。

＞ 75% 暫停臨床應(yīng)用。

（九）嚴(yán)格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理

醫(yī)療機構(gòu)對執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物相關(guān)專業(yè)知識和規(guī)范化管理培訓(xùn)；經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格后，授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或調(diào)劑資格。

?用不用 ？ ?用什么？ ?何時用 ？ ?怎么用 ？ ?用多久 ？

用不用

2009(38)號文規(guī)定: ?Ⅰ類切口手術(shù)一般不預(yù)防使用抗菌藥物，確需使用時，要嚴(yán)格掌握適應(yīng)證、藥物選擇、用藥起始與持續(xù)時間。

清潔手術(shù): 手術(shù)前為無菌部位，局部無炎癥、無損傷，也不涉及人體與外界相通的器官。手術(shù)后無污染，通常不需預(yù)防用藥。

以下情況可以考慮用藥：

（1）手術(shù)范圍大、時間長、污染機會增加

（2）手術(shù)涉及重要臟器，如頭顱、心臟、眼等

（3）異物植入手術(shù)

（4）高齡或免疫缺陷等高危人群 用什么？

藥物選用及治療方案

??根據(jù)手術(shù)種類的常見病原菌、切口類別、病人有無易感染因素綜合考慮

原則上應(yīng)選廣譜、有效（殺菌劑而非抑菌劑)、能覆蓋手術(shù)部位感染大多數(shù)病原菌的抗菌藥物，同時兼顧安全、價廉。

2009(38)號文規(guī)定：

?加強圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的管理，改變過度依賴抗菌藥物預(yù)防手術(shù)感染的狀況。對具有預(yù)防使用抗菌藥物指征的，參照《常見手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表》（見附件）選用抗菌藥物。也可以根據(jù)臨床實際需要，合理使用其他抗菌藥物。

?應(yīng)嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物作為外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥

◆對β-內(nèi)酰胺類抗菌藥物過敏者： 可選用克林霉素預(yù)防葡萄球菌、鏈球菌感染 可選用氨曲南預(yù)防革蘭氏陰性桿菌感染 必要時可聯(lián)合使用。

◆耐甲氧西林葡萄球菌檢出率高的醫(yī)療機構(gòu)，如進行人工材料植入手術(shù)（如人工心臟瓣膜置換、永久性心臟起搏器置入、人工關(guān)節(jié)置換等），也可選用萬古霉素或去甲萬古霉素 7

預(yù)防感染

何時用？（給藥時機）

?術(shù)前0.5-2小時內(nèi)，或麻醉開始時首次給藥。

3小時或失血量大于1500ml，術(shù)中可給予第二劑（術(shù)中追加）。?手術(shù)時間超過 怎么用？

?30min內(nèi)靜脈給藥（100ml液體中靜脈滴注）

?治療方案應(yīng)根據(jù)藥物藥代動力學(xué)特點制訂

時間依賴型抗菌藥物 濃度依賴型抗菌藥物

? 用法和用量：按照藥品說明書使用（尤其劑量）

用多久？（療程）

?清潔手術(shù)：用藥時間不得超過?清潔—污染手術(shù)：24小時

小時，必要時延長至48小時

?污染手術(shù)：依據(jù)患者情況酌量延長

2011年10月

第五篇：衛(wèi)生部召開全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動推進工作會議

衛(wèi)生部召開全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動推進工作會議

中華人民共和國衛(wèi)生部

004km.cn

2011-10-17

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為進一步鞏固全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動成果，繼續(xù)推進全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動，10月14日，衛(wèi)生部在京召開全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動推進工作會議，衛(wèi)生部副部長馬曉偉出席會議并作重要講話。會議由醫(yī)政司司長王羽主持。

馬曉偉指出，活動開展近半年來，各級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)高度重視，把這項工作作為公立醫(yī)院改革的重要內(nèi)容和解決人民群眾看病就醫(yī)問題的重要舉措，積極動員，認(rèn)真部署，結(jié)合工作實際，采取綜合措施，工作進展良好，效果初步顯現(xiàn)。首先是抗菌藥物品種數(shù)量達(dá)到限定范圍，品種結(jié)構(gòu)較為合理。其次是住院患者抗菌藥物使用率、使用強度明顯下降。再者是清潔切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物有所規(guī)范。

馬曉偉強調(diào)，在朝著活動預(yù)期目標(biāo)穩(wěn)步推進的過程中，我們也要注意到還有一些問題亟待調(diào)整解決：組織發(fā)動還需要進一步加強；個別醫(yī)療機構(gòu)主要領(lǐng)導(dǎo)依然存在認(rèn)識不足、等待觀望情緒；臨床一線醫(yī)務(wù)人員行為改變還是一個長期的過程；一些工作措施還要進一步細(xì)化落實；一些問題的根本解決還需要機制的轉(zhuǎn)變。

馬曉偉要求，要以抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動為切入點，推動公立醫(yī)院改革不斷深入。在全國開展抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動，既是有效控制細(xì)菌耐藥，降低人民群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)，保障人民群眾健康權(quán)益的迫切需要，又是衛(wèi)生系統(tǒng)貫徹落實以人為本、執(zhí)政為民要求，樹立衛(wèi)生行業(yè)良好形象的重要舉措。在今后一個時期，要繼續(xù)將抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動作為推進公立醫(yī)院改革的重要切入點，通過活動的開展，進一步規(guī)范醫(yī)療行為，強化醫(yī)療質(zhì)量安全意識；進一步提升醫(yī)院管理水平，努力控制醫(yī)療費用不合理增長；推動激勵機制和補償機制改革，調(diào)動醫(yī)務(wù)人員積極性。

會上，馬曉偉對下一階段做好抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動進行了部署：

一是繼續(xù)統(tǒng)一思想，加強組織領(lǐng)導(dǎo)。各級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)要進一步統(tǒng)一思想，增強使命感、緊迫感和責(zé)任感，充分認(rèn)識到抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動對于推進公立醫(yī)院改革、保障人民群眾健康權(quán)益的重要意義，加強組織領(lǐng)導(dǎo)，細(xì)化落實措施。

二是要完善獎懲機制，加大獎懲力度。各級衛(wèi)生行政部門要繼續(xù)加大對活動開展情況的督導(dǎo)檢查力度，將督導(dǎo)檢查結(jié)果予以通報，樹立先進典型，整改未達(dá)標(biāo)的醫(yī)療機構(gòu)。各醫(yī)療機構(gòu)要建立、完善抗菌藥物管理獎懲制度，將抗菌藥物臨床應(yīng)用合理性評價結(jié)果作為各項考核評優(yōu)工作的重要內(nèi)容，加大對于抗菌藥物不合理使用責(zé)任人的處理和懲罰力度。

三是要總結(jié)成功經(jīng)驗，鞏固活動成果。對于取得的階段性成效，要研究長效機制，將好的經(jīng)驗、做法以制度形式固化，并加以完善，使之更具科學(xué)性和可操作性；要采取有效措施，堅決避免出現(xiàn)“反彈”現(xiàn)象，鞏固活動成果。四是要加強行業(yè)培訓(xùn)，開展公眾教育。各級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)要繼續(xù)把醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)和加強公眾教育放在重要位置，提高醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理水平和醫(yī)務(wù)人員合理用藥水平，營造合理使用抗菌藥物的社會環(huán)境。

五是加強督導(dǎo)檢查，確保取得實效。各級衛(wèi)生行政部門要繼續(xù)加大督導(dǎo)檢查工作力度，把督導(dǎo)檢查貫穿于活動的全過程，全面掌握各醫(yī)療機構(gòu)活動進展動態(tài)，及時發(fā)現(xiàn)和解決工作中存在的問題，確?；顒尤〉妹黠@成效。

天津市衛(wèi)生局、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)、吉林大學(xué)第二醫(yī)院分別就本單位抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動經(jīng)驗作了大會交流。衛(wèi)生部部辦公廳、農(nóng)衛(wèi)司、婦社司、醫(yī)管司、駐衛(wèi)生部紀(jì)檢組監(jiān)察局等相關(guān)司局負(fù)責(zé)同志，衛(wèi)生部直屬單位、有關(guān)學(xué)會協(xié)會，在京部屬（管）醫(yī)院，北京市及各區(qū)（縣）衛(wèi)生局以及北京市二級以上醫(yī)院負(fù)責(zé)同志在主會場參加了會議。

各省（區(qū)、市）衛(wèi)生廳局、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生局主管廳局長、醫(yī)政處處長，各市（地）級、縣級衛(wèi)生局局長、醫(yī)政科科長，轄區(qū)內(nèi)二級以上醫(yī)院負(fù)責(zé)同志參加了分會場會議。