第一篇：工廠審核

一般在審核中審核工廠的問題主要會涉及的文件：《不合格品管理程序》，《工程變更程序》,《預(yù)防糾正措施控制程序》、《供應(yīng)商管理程序》以及《客戶滿意度調(diào)查程序》、《內(nèi)部審核控制程序》、計(jì)量儀器證書 主要涉及的問題：

一、《不合格控制程序》

1、詢問對方如何管控不合格品，進(jìn)料、制程、終檢是否全部都已經(jīng)包含在內(nèi)。

2、看文件中對于計(jì)量不合格的檢驗(yàn)設(shè)備檢驗(yàn)的產(chǎn)品如何處理，在文件中是否有明確的規(guī)定。

3、現(xiàn)場看對方的不良品是否嚴(yán)格按文件進(jìn)行標(biāo)識、隔離。

4、對于產(chǎn)品不合格是否有返工或返修，這部分的產(chǎn)品是否有兩次的檢驗(yàn)記錄（對于組件可以看EL不良，應(yīng)該有返修前以及返修后的兩個圖片）

二、《工程變更控制程序》

1、讓對方提供工程變更控制程序，是否包含新材料導(dǎo)入時要經(jīng)過認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可才可以生產(chǎn)（或發(fā)貨）

2、讓對方提供兩份完整的工程變更資料，看其變更是否違反文件規(guī)定。

3、涉及到材料變更的是否重新經(jīng)過認(rèn)證。

三、《預(yù)防糾正措施控制程序》

1、看其預(yù)防糾正措施的定義，有些工廠額定義就是錯誤的，尤其是對預(yù)防措施的理解。

2、讓對方提工預(yù)防糾正措施的報(bào)告，看其在出現(xiàn)不良的情況下是否只有糾正沒有預(yù)防。

四、《供應(yīng)商管理程序》

1、讓對方提供合格供方名錄，看起合格供方是否都是認(rèn)證BOM的提供廠家。

2、隨機(jī)選取材料，讓其提供供應(yīng)商評審報(bào)告。

3、看其程序文件中是否有對供應(yīng)商有季度或年度審核要求，讓其提供季度或年底的審核報(bào)告

4、是否在文件中有對供應(yīng)商進(jìn)行考核評比，讓其提供供應(yīng)商考核評比資料。

5、現(xiàn)場使用的材料是否有非合格供方的物料。五《客戶滿意度調(diào)查》

1、看程序文件

2、讓對方提供客戶投訴匯總表

3、抽取客訴要求看其回復(fù)的8D報(bào)告。

4、詢問其是否有對一年的客訴匯總進(jìn)行系統(tǒng)性分析。

5、看其客戶滿意度調(diào)查的結(jié)果。

六、《內(nèi)部審核控制程序》

1、讓其提供內(nèi)部審核的全套資料(審核計(jì)劃、內(nèi)審檢查表、審核報(bào)告、整改驗(yàn)證報(bào)告）

2、抽取或全部看內(nèi)審人員是否有內(nèi)審員資格（提供有效的內(nèi)審員證）

3、每年內(nèi)審的頻次是否與文件規(guī)定符合。

七、計(jì)量儀器

要求提供計(jì)量儀器清單、涉及內(nèi)校部分的要求提供計(jì)量員證書。

一般抽取計(jì)量報(bào)告為：安規(guī)測試儀（絕緣耐壓測試儀）、太陽模擬器、標(biāo)準(zhǔn)板校驗(yàn)證書 安規(guī)測試儀主要看其計(jì)量項(xiàng)目、計(jì)量范圍是否已經(jīng)包含了IEC要求的數(shù)值，該處容易出問題的是漏電流50微安，在沒有跟計(jì)量機(jī)構(gòu)提出要求的情況下這個值容易不包含在內(nèi)。

當(dāng)然其他的一些文件審核員也會進(jìn)行檢查：如教育培訓(xùn)、文件控制、記錄控制等 涉及到的問題主要為：

抽檢某崗位的人員的，崗前培訓(xùn)，崗位培訓(xùn)、上崗考核資料以及上崗資格證。文件控制可以讓其提供一份作廢文件，看其是否按文件規(guī)定對文件進(jìn)行作廢管理。記錄控制可以看其生產(chǎn)記錄是否清晰準(zhǔn)確，是否有超出要求的記錄，超出要求的產(chǎn)品怎樣處理的是否有記錄。生產(chǎn)車間與倉庫的現(xiàn)場： 生產(chǎn)車間：

1、物料標(biāo)識是否有。

2、環(huán)境有要求的區(qū)域溫濕度是否符合要求。

3、員工作業(yè)是否按SOP進(jìn)行操作，涉及到現(xiàn)場檢驗(yàn)或需要進(jìn)行記錄的操作，檢查是否按要求檢驗(yàn)記錄

4、涉及到有時間要求的物料，詢問其如何管控，評估其管控方法是否合理。

5、涉及到容易混料的情況，詢問其物料如何防止混料

6、詢問層壓溫度怎樣管控、交聯(lián)度怎樣管控、看其記錄。

7、終檢或OBA檢驗(yàn)怎樣控制，可看其記錄，評估其是否合理。

8、看其產(chǎn)品是否有物料的追溯性 倉庫部分：

1、看其物料存放的條件是否能夠符合物料存儲條件

2、各物料是否標(biāo)識清晰

3、良品與不良品是否明顯區(qū)分，并標(biāo)識 進(jìn)料檢驗(yàn)：

1、抽取其各種材料檢驗(yàn)報(bào)告，對比檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書要求的項(xiàng)目是否全都都進(jìn)行了檢驗(yàn)，檢驗(yàn)抽檢比例是否有規(guī)定，抽檢是否按要求抽檢。

2、看其原材料不良怎樣處理，可要求提供證明資料。

第二篇：工廠審核要求專題

工廠審核參考

各部門基本要求：

1.部門負(fù)責(zé)人總體情況介紹（包括部門職責(zé)、人員安排、工作主流程、質(zhì)量體系在該部門的運(yùn)行情況等）

2.請出示你部門受控文件清單，從清單中抽3份文件檢查 3.對外來文件如何控制

4.你部門文件如何形成請出示有關(guān)證據(jù)

1． 請出示記錄清單，抽查兩份記錄，兩份記錄的填寫，標(biāo)識 2． 查記錄清單中的各種記錄是否規(guī)定了保存期限 1.請回答我司質(zhì)量方針及內(nèi)涵 1.請回答我司質(zhì)量目標(biāo)

2.你部門質(zhì)量目標(biāo)如何分解，保障措施是什么 1.你部門的職責(zé)權(quán)限 2.你部門的組織結(jié)構(gòu)構(gòu)成情況

3.你部門有幾個崗位，職責(zé)規(guī)定有哪些，你自己的職責(zé)(技術(shù)員)1.內(nèi)部溝通方式有哪些 2.溝通的證據(jù)

1.是否有培訓(xùn)需要，請出示培訓(xùn)申請表 2.請出示你部門各類人員任職要求

質(zhì)量改進(jìn)： 1.文件控制程序：

A． 質(zhì)量體系文件是否清晰、完整，并進(jìn)行合理的保存？電子形式保存的文件，是否予以備份？

B． 文件發(fā)布前是否得到批準(zhǔn)？文件的更改和先行修訂狀態(tài)是否得到識別？

C． 在使用處是否可獲得適用文件的有關(guān)版本（與在服務(wù)器上受控的版本是否一致）？現(xiàn)場使用的文件是否保持清晰，易于識別？（在文件的使用處核實(shí)）D． 公司所需要的外來文件是否得到識別，并控制其分發(fā)？ E． 是否采取了相應(yīng)的措施，防止作廢文件的非預(yù)期使用？ F． 文件的修改、發(fā)放和銷毀是否保留了適當(dāng)?shù)挠涗洠?/p>

G． 對于質(zhì)量體系所要求的記錄，是否規(guī)定了其保存期限？是否按規(guī)定予以保存？（在生產(chǎn)、檢驗(yàn)現(xiàn)場核實(shí)）

H． “文件受控率”是否進(jìn)行統(tǒng)計(jì)？當(dāng)未達(dá)到預(yù)定的目標(biāo)時，是否分析原因并采取相應(yīng)的措施？ 2.3.是否已制定明確的測量顧客滿意度的方法，并實(shí)施顧客滿意度測量？ 內(nèi)審：

A． 是否建立了形成文件的程序，對策劃和實(shí)施審核、報(bào)告結(jié)果和保持審核記錄等要求作出明確的規(guī)定？

B． 是否按規(guī)定的時間進(jìn)行內(nèi)審？內(nèi)審是否已完全涵蓋ISO9001的要求以及公司規(guī)定的特殊要求？

C． 是否對審核方案進(jìn)行必要的策劃？審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法是否得到明確的規(guī)定？

D． 審核員的選擇和審核的實(shí)施是否能確保審核過程的客觀性和公正性？有無審核員審核自己的工作的狀況發(fā)生？ 4.過程的監(jiān)視和測量

A． 是否對過程進(jìn)行監(jiān)視和測量，以證實(shí)過程滿足所策劃結(jié)果的能力？ B． 當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時，是否采取適當(dāng)?shù)募m正措施？ 5.數(shù)據(jù)分析

A． 是否確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性？ B． 數(shù)據(jù)分析是否包括以下有關(guān)方面的信息？

a)顧客滿意；

b)與產(chǎn)品要求的符合性（產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、市場分析等）； c)以往的內(nèi)審報(bào)告、管理評審報(bào)告；

d)過程和產(chǎn)品的特性和趨勢，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會； e)供方（供方供貨質(zhì)量統(tǒng)計(jì)等）； f)糾正、預(yù)防、改進(jìn)措施執(zhí)行記錄等。6.改進(jìn)控制程序：

A． 是否有制定質(zhì)量方針和目標(biāo)？是否有為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)而策劃活動（如審核、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施、管理評審等），以持續(xù)對質(zhì)量管理體系各過程改進(jìn)？ B． 各活動是否考慮了a）改進(jìn)項(xiàng)目的目標(biāo)和總體要求；b）分析現(xiàn)有過程的狀況確定改進(jìn)方案；c）實(shí)施改進(jìn)并評價(jià)改進(jìn)的效果）

C． 質(zhì)量改進(jìn)部是否有召開月度質(zhì)量評審會議，形成改進(jìn)行動計(jì)劃，并跟蹤驗(yàn)證？ D． 對質(zhì)量管理體系各過程的輸出是否進(jìn)行識別（不合格）？如： a)過程、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問題，或超過公司規(guī)定值時 b)管理評審發(fā)現(xiàn)的不合格 c)顧客投訴

d)內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不合格 e)供方產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重不合格時

f)其他不符合質(zhì)量方針、目標(biāo)或質(zhì)量管理體系文件要求的情況

E． 對于存這些不合格，是否采取的糾正措施？所采取的糾正措施是否與所遇到的問題的影響程度相適應(yīng)，并保持相應(yīng)的記錄？是否對糾正措施的實(shí)施情況進(jìn)行驗(yàn)證？ F． 是否有由于質(zhì)量管理體系文件的不完善所導(dǎo)致的不合格？如有，是否有對相關(guān)文件修改的必要性進(jìn)行了評審，并予以實(shí)施，執(zhí)行《文件控制程序》關(guān)于文件更改的有關(guān)規(guī)定？ G． 發(fā)現(xiàn)潛在的不合格事實(shí)時，是否有討論原因、評價(jià)防止不合格發(fā)生的措施需求，并進(jìn)行蹤驗(yàn)證？

H． 對于各種糾正預(yù)防措施逾期未能完成的是否有記錄，是否有處理措施？

質(zhì)量保證： 1.產(chǎn)品有關(guān)的要求：

I． 請出示顧客對產(chǎn)品的相關(guān)要求？

J． 你所負(fù)責(zé)的產(chǎn)品應(yīng)滿足哪些相關(guān)的法律法規(guī)要求？ K． 公司是否對交付產(chǎn)品有相關(guān)要求規(guī)定，分別有哪些？ 1.與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審：

A.是否有參與產(chǎn)品符合要求的相關(guān)評審？ B.如果有請出示評審記錄

1.本部門有哪些針對過程及產(chǎn)品的監(jiān)測手段及設(shè)施？ 2.是否有相關(guān)監(jiān)視的記錄，請出示。1.針對產(chǎn)品有失效有哪些糾正、預(yù)防措施 1．OQC抽檢的抽樣標(biāo)準(zhǔn)及出廠質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是什么？

2．抽檢OQC質(zhì)量檢測報(bào)告及功能故障反饋跟蹤表（現(xiàn)場）3．停產(chǎn)恢復(fù)停產(chǎn)檢驗(yàn)記錄及各狀態(tài)轉(zhuǎn)換標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)場核實(shí)。4.實(shí)驗(yàn)室物料處理流程，記錄抽檢。5.實(shí)驗(yàn)室檢測設(shè)備計(jì)量記錄及標(biāo)識。

6．實(shí)驗(yàn)室例行實(shí)驗(yàn)抽檢是否有相關(guān)流程和制度，抽檢的標(biāo)準(zhǔn)是什么，抽一個周的數(shù)據(jù)進(jìn)行檢測.7.實(shí)驗(yàn)室故障跟蹤反饋流程

生產(chǎn)質(zhì)量控制：

質(zhì)量記錄（報(bào)表）的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制 是如何策劃生產(chǎn)質(zhì)量控制過程的？

是如何策劃對產(chǎn)品的質(zhì)量控制的（質(zhì)量計(jì)劃），對影響生產(chǎn)過程質(zhì)量的所有因素加以控制，使其始終處于受控條件下，包括：獲得表述產(chǎn)品特性的信息;必要時，獲得作業(yè)指導(dǎo)書;使用適宜設(shè)備;獲得和使用監(jiān)視和測量裝置;實(shí)施監(jiān)視和測量;放行、交付和售后質(zhì)量的控制活動 生產(chǎn)質(zhì)量控制部在對產(chǎn)品的工藝卡及規(guī)范的控制方面起什么作用？ 對生產(chǎn)質(zhì)量的監(jiān)視和測量方面的證據(jù)有哪能些？

放行、交付和售后質(zhì)量控制的規(guī)定及相應(yīng)的實(shí)施證據(jù)。是否獲得了適宜的生產(chǎn)提供設(shè)備及監(jiān)視和測量裝置？ 如何控制產(chǎn)品的放行、交付和售后的活動？ 是如何對產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量控制過程進(jìn)行確認(rèn)的（評審）？能否達(dá)到對生產(chǎn)質(zhì)量的控制？在什么情況下考慮再確認(rèn)的安排？ 是如何對設(shè)計(jì)更改進(jìn)行控制的？ 是否對更改后進(jìn)行跟蹤確認(rèn)？

如何確保不符合要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付？不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。

對于不合格應(yīng)： a)采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格;b)經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品； c)采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用，d）在不合格品得到糾正之后應(yīng)對其再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求

組織如何處理已售出產(chǎn)品的不合格？采取了哪些措施？并評估措施與不合格影響的程度（抽查各記錄）

糾正措施是否有形成文件的程序？

在對產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量進(jìn)行控制時怎樣確定何時需制訂糾正措施？ 糾正措施的實(shí)施情況怎樣？效果如何？

如何發(fā)現(xiàn)和確定所需對產(chǎn)品質(zhì)量采取的預(yù)防措施？并評價(jià)措施與潛在問題的影響程度是否相適應(yīng)

數(shù)據(jù)分析而發(fā)現(xiàn)組織的過程、產(chǎn)品及供方的產(chǎn)品的質(zhì)量變化趨勢，當(dāng)出現(xiàn)不穩(wěn)定的趨勢時，可考慮采取預(yù)防措施

應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求: a)確定潛在不合格及其原因;b)評價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求;c)確定和實(shí)施所需的措施;d)記錄所采取措施的結(jié)果 e)評審所采取的預(yù)防措施

組織所采取的預(yù)防措施的實(shí)施情況如何？效果怎樣？

生產(chǎn)技術(shù)：

1.請出示特殊產(chǎn)品的流程、工藝、文件、人員、設(shè)備要求（如果有）？ 2.請描述產(chǎn)品可接收的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)？

3.產(chǎn)品的質(zhì)量指標(biāo)有哪幾個，目前的目標(biāo)如何，完成情況怎樣？ 4.對產(chǎn)品本身公司有哪幾類質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，了解情況和執(zhí)行情況如何

1.產(chǎn)品本身的工藝文件受控流程如何，產(chǎn)品不同階段的工藝文件如何進(jìn)行控制，以及工藝文件的適合性及執(zhí)行情況如何？（現(xiàn)場抽查）

2.測試軟件如何進(jìn)行管理的，請出示相關(guān)的規(guī)范和記錄（現(xiàn)場抽查）3.不同生產(chǎn)階段是否有不同的工藝控制方案，請舉例說明（查看記錄）

4.SMT的貼片程序是否有專人負(fù)責(zé)，工藝優(yōu)化是如何進(jìn)行的，是否有定期的提升產(chǎn)能的目標(biāo)，以及拋料是如何控制和改善的

5.SMT的錫膏、膠水等管理控制制度是怎么樣的，是否有專人負(fù)責(zé)，是否嚴(yán)格做到（現(xiàn)場抽查）

6.SMT的設(shè)備維護(hù)是如何進(jìn)行的，是否是定期進(jìn)行，其備件庫存是根據(jù)什么來定的 7.SMT的管理是否有具體的指標(biāo)，其完成情況如何，要求進(jìn)行說明。如每天計(jì)劃完成情況 8.產(chǎn)線切換產(chǎn)品是否有專門的管理制度和指標(biāo)，目前情況如何（SMT和裝配分別進(jìn)行說明）9.是否有專門的生產(chǎn)前的檢查表文件？(如FDP)執(zhí)行情況如何/現(xiàn)場抽查 10.不合格品及報(bào)損有無專門的控制文件和制度，要求舉例回答，現(xiàn)場抽查 11.有無對突發(fā)的或者重要的質(zhì)量問題或影響產(chǎn)量的問題的處理措施和方法。對這些事件有無技術(shù)分析文檔

12.防靜電及溫濕度控制的如何，尤其是對一些容易造成損害的濕度敏感元器件，有無專門的管理辦法。有無定期進(jìn)行測量和分析。

13.物料在生產(chǎn)過程的流轉(zhuǎn)是否是符合要求的，如物料盒，周轉(zhuǎn)盒，PCB架等是否是有靜電防護(hù)的等等。流轉(zhuǎn)過程會不會帶來物料損害的問題，如果有，請舉例是如何發(fā)現(xiàn)盒改進(jìn)的 14.生產(chǎn)過程中有無專門的制度來預(yù)防大批量質(zhì)量問題的發(fā)生，如首件確認(rèn)或者跟測或者FMCCA等，如果有，完成情況如何，有無發(fā)生過類似問題，是怎么樣進(jìn)一步改善的。（現(xiàn)場抽查）

15.不同的訂單有不同的要求，技術(shù)部門是怎么確保整個生產(chǎn)過程是完全可以按照訂單要求進(jìn)行的，請列舉控制方法?，F(xiàn)場抽查

16半成品和成品是否在生產(chǎn)過程中和交付給顧客后有相應(yīng)的標(biāo)識碼，舉例說明并現(xiàn)場抽查 17.BOM是如何管理的，來源于什么地方，更改有無控制程序和制度，怎樣確保BOM是正確無誤的

18.做為技術(shù)支持部門，有無一套數(shù)據(jù)系統(tǒng)來收集每天的數(shù)據(jù)，以進(jìn)行分析和改進(jìn)。舉例說明是如何進(jìn)行的?，F(xiàn)場抽查。

19.有無日常的質(zhì)量控制辦法，如質(zhì)控點(diǎn)文件等！

20.生產(chǎn)用的夾具是否是充分的和適宜的，有無定期的改善計(jì)劃。

生產(chǎn)管理：

1、設(shè)備的定期確認(rèn)（狀態(tài)及參數(shù)合格否？）

2、產(chǎn)品特性記錄及反饋。按照生產(chǎn)計(jì)劃組織好人員: 1.1班組是否滿足日/周/月生產(chǎn)計(jì)劃，生產(chǎn)計(jì)劃表/人員計(jì)劃（增減）記錄1.2是否根據(jù)生產(chǎn)任務(wù)安排人員，排班表1.3人員培訓(xùn)記錄，上崗證1.4特殊訂單要求 接受KITTING物料配送的生產(chǎn)物料: 2.1物料配送根據(jù)和記錄，2.2物料配送與生產(chǎn)線的交接，2.3物料配送不及時的情況的處理情況和記錄，停機(jī)報(bào)表 組織人員核對物料和軟件版本: 3.1不同機(jī)型FDP文件的記錄3.2FDP文件的確認(rèn)和檢查情況3.3與FDP文件不一致的問題處理情況3.4生產(chǎn)任務(wù)單和PRODUCT NOTES及其核對和檢查 確認(rèn)設(shè)備及相關(guān)準(zhǔn)備工作處于良好狀態(tài)，可以開始生產(chǎn): 4.1設(shè)備是否已調(diào)試好，設(shè)備維護(hù)記錄4.2所有夾具是否適合生產(chǎn)使用，夾具使用反饋表4.3生產(chǎn)用的相關(guān)軟件是否適合，測試軟件，用戶軟件的相關(guān)記錄4.4基礎(chǔ)環(huán)境是否適合產(chǎn)品生產(chǎn)：a靜電b供電c氣d車間溫度e車間濕度 OQC對裸機(jī)進(jìn)行檢驗(yàn)并反饋需改善的地方: 6.1OQC抽檢流程和制度6.2OQC反饋問題的改進(jìn)記錄6.3檢驗(yàn)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)6.4OQL值的變化情況，主缺和次缺/質(zhì)量報(bào)表 成品入庫: 7.1成品庫存報(bào)告7.2成品管理制度和流程

生產(chǎn)結(jié)束，對生產(chǎn)情況進(jìn)行記錄，統(tǒng)計(jì)，發(fā)送相關(guān)報(bào)告。并對問題點(diǎn)進(jìn)行改進(jìn): 8.1.生產(chǎn)報(bào)告8.2質(zhì)量報(bào)告8.3生產(chǎn)線的相關(guān)改進(jìn)報(bào)告（班組是否滿足日/周/月生產(chǎn)計(jì)劃）

設(shè)備管理：

1.設(shè)備維護(hù)是否有專門的制度？對不同設(shè)備是否有對應(yīng)的設(shè)備維護(hù)方法？抽查設(shè)備維護(hù)相關(guān)的記錄

2.設(shè)備維護(hù)工作是否有適合的指標(biāo)進(jìn)行評價(jià)，如果有，是哪些，抽查指標(biāo)中的最近一個月的情況

3.是否對設(shè)備適用于產(chǎn)品進(jìn)行評估？有無相應(yīng)的記錄。是否對設(shè)備進(jìn)行革新和改造以更好的適應(yīng)產(chǎn)品和顧客的要求

4.有無一些需要校準(zhǔn)和測量的設(shè)備的管理辦法，是否定期進(jìn)行校準(zhǔn)和測量，是如何進(jìn)行的?，F(xiàn)場抽查

5.是否對設(shè)備的運(yùn)行的經(jīng)濟(jì)效益進(jìn)行評估，評價(jià)，以進(jìn)一步進(jìn)行改善 6.設(shè)備維修是怎樣進(jìn)行的，要求舉例說明。是否有專門的規(guī)定和辦法？ 7.有無對突發(fā)的意外的設(shè)備故障管理的辦法和規(guī)定，是如何進(jìn)行的

8.設(shè)備配件和備件是如何進(jìn)行管理的，怎么樣保證設(shè)備備件是充分的，適宜的 9.設(shè)備存貯，領(lǐng)用，更換有無專門的制度和要求，10.有無建立設(shè)備臺帳？并定期對設(shè)備臺帳進(jìn)行更新和評估 11.設(shè)備，配件的購買，使用流程是怎么樣的。要求舉例說明。

12.到貨設(shè)備的驗(yàn)收，調(diào)試有無專門的規(guī)定，以至于涉及到付款是怎么樣結(jié)合起來的，舉例說明。并就例子做好跟蹤

13.對外來設(shè)備，或者顧客轉(zhuǎn)交給我們的設(shè)備是否有專門的規(guī)定

14.是否有閑置的設(shè)備，為什么會閑置，計(jì)劃如何處理，閑置設(shè)備的金額有多大

15.一些特殊設(shè)備的擺放，間距，溫度，濕度，環(huán)境等有無特殊的要求，是如何滿足和做到的

16.公司的基礎(chǔ)設(shè)施是否滿足公司產(chǎn)品的特性要求，如溫度，濕度，靜電，通風(fēng)，噪音等等，平時是怎么樣進(jìn)行監(jiān)測，是用什么設(shè)備進(jìn)行監(jiān)測，監(jiān)測的記錄是否有保存的要求，抽查這些記錄。如果有不符合的情況，是怎么樣進(jìn)行處理的

17.公司是否有對水，電，能耗方面的管理辦法和統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，是怎么樣確保這些滿足產(chǎn)品生產(chǎn)的需求的。對一些特殊的要求是怎么樣滿足的，如SMT要求氣源純凈，一些測試設(shè)備要求電壓穩(wěn)定。要求舉例說明，查看記錄，并現(xiàn)場查看。

18.是否有定期的基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)制度，是怎么樣進(jìn)行的。要求舉例說明并現(xiàn)場查看記錄和實(shí)施 19.廢棄設(shè)備的處理是怎么樣進(jìn)行的，是否有管理辦法和制度，舉例說明。

20.現(xiàn)場設(shè)備的管理是否有具體的辦法，如生產(chǎn)線設(shè)備的移動有無規(guī)定，記錄，生產(chǎn)線測試軟件的更改有無記錄等等。要求查看記錄

21.不同的生產(chǎn)線切換的是如何進(jìn)行的，有無指標(biāo)進(jìn)行規(guī)定和說明，是否滿足產(chǎn)品生產(chǎn)的需求。查看記錄

22.基礎(chǔ)設(shè)施或設(shè)備中有無涉及到安全性的問題和要求，是如何預(yù)防和確保的，是否有具體的規(guī)定。查看記錄及現(xiàn)場查看！

23.大額的設(shè)備購買是否參與決策，對大額設(shè)備是否購買有無進(jìn)行專門的經(jīng)濟(jì)效益評估分析，查看記錄

24.緊急設(shè)備和配件的購買是怎么處理的，有無因?yàn)檫@些突發(fā)的狀況影響產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)要求？如果有，請舉例。并說明如何避免

來料管理： 7.供應(yīng)商選擇評價(jià)：

A． 是否制定了選擇和評價(jià)供應(yīng)商的方法或準(zhǔn)則？ B． 是否對按以上準(zhǔn)則和方法對供應(yīng)商進(jìn)行評價(jià)？ C． 評價(jià)結(jié)果及相應(yīng)的改進(jìn)措施的記錄是否予以保留？

D． 是否建立“合格供應(yīng)商名錄”？是否依合格供應(yīng)商名錄進(jìn)行采購？ 8.采購產(chǎn)品的驗(yàn)證： 批準(zhǔn)？

B． 檢驗(yàn)設(shè)備是否經(jīng)過了校準(zhǔn)或檢定？ 9.當(dāng)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)原料不合格時，是否進(jìn)行“標(biāo)識——隔離——處置”？當(dāng)對不合格原料特別放行時，是否經(jīng)過必要的批準(zhǔn)？是否保持對不合格原料的處置記錄？

發(fā)生原料不合格時，是否要求供應(yīng)商進(jìn)行改善，并對改善的結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證？并保留相應(yīng)的記錄？

新品引入：

1.與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審：

A.是否有與產(chǎn)品符合要求的相關(guān)評審？ B.如果有請出示評審記錄

1． 公司引入新品項(xiàng)目有哪些？質(zhì)量評審的標(biāo)準(zhǔn)是什么（誰負(fù)責(zé)審批）？批量評審的項(xiàng)目包括哪些？評審標(biāo)準(zhǔn)是什么（誰負(fù)責(zé)審批）？

2． 200PCS試生產(chǎn)出現(xiàn)重大問題是否仍直接進(jìn)入2K試生產(chǎn)？ 3． XX產(chǎn)品的啟動會議證明

4． XX產(chǎn)品200PCS試生產(chǎn)總結(jié)會議記錄，查驗(yàn)試生產(chǎn)報(bào)告（輸出）及測試方案、軟件、質(zhì)量分析及行動計(jì)劃、確認(rèn)報(bào)告、產(chǎn)能分析、經(jīng)驗(yàn)證的BOM（輸出）。

5． XX產(chǎn)品質(zhì)量評審記錄及評審報(bào)告的完整性，查驗(yàn)產(chǎn)品報(bào)告、實(shí)驗(yàn)報(bào)告及評審結(jié)論（輸入）(顧客相關(guān)的評價(jià)是否作為評審輸入)。查驗(yàn)XX產(chǎn)品批量評審報(bào)告，確認(rèn)評審項(xiàng)目。A． 是否制定采購原料的檢驗(yàn)方法，并實(shí)施檢驗(yàn)？檢驗(yàn)報(bào)告是否清晰完整，并經(jīng)相關(guān)人員的

第三篇：SGSBSCI工廠審核文件

SGSBSCI工廠審核文件/證件清單(08年)

NO.文件名稱

1.1營業(yè)執(zhí)照

1.2公司概括簡介人員/產(chǎn)量/產(chǎn)值/(品牌)市場分布

1.3公司組織架構(gòu)圖(相關(guān)人員名片)

1.4(公司)廠區(qū)/廠房平面圖

2.1ISO9000,ISO144001,SA8000等證書/審核報(bào)告,其它客戶或機(jī)構(gòu)社會責(zé)任審核報(bào)告

2.2安全衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)評估和防護(hù)文件及記錄

2.3成本計(jì)算和能力規(guī)劃文件

2.4成本計(jì)算和產(chǎn)能規(guī)劃的文件及其記錄

2.5公司根據(jù)BSCI要求對公包商評選程序及其相應(yīng)的評審記錄

2.6政府對工廠設(shè)施或設(shè)備的相關(guān)證明(建筑驗(yàn)收合格證,消防驗(yàn)收合格證等)

2.7有關(guān)社會責(zé)的書面聲明,特別是針對童工.女工.歧視.強(qiáng)迫勞動.工時.賠償.衛(wèi)生及社

會設(shè)施.安全.結(jié)社自由和集體談判等

2.8廠紀(jì).廠規(guī)

2.9保安職責(zé)規(guī)定/合同或保安上崗證

3.1工廠工作時間及其加班的書面政策

3.2工作時間.加班記錄(12個月)

3.3員工自愿加班政策或記錄

3.4生產(chǎn)記錄.計(jì)件工人的產(chǎn)量記錄(現(xiàn)場抽檢)

3.5當(dāng)?shù)卣募影嗯幕蚓C合計(jì)時批文

4.1工資表,其中包括最近一個月基本工資和加班費(fèi)的匯總(12個月)

4.2提供給員工的工資條

4.3當(dāng)?shù)刈畹凸べY文件

4.4工廠工資及其福利的政策

4.5社會保險(xiǎn)的交費(fèi)文件及其發(fā)票(最近3個月)

4.6有薪年假及其國家?guī)郊倨诘捏w假及其工資支付記錄

4.7婦女員工的產(chǎn)假規(guī)定及其相應(yīng)記錄

4.8員工扣款及其紀(jì)律罰款的記錄

5.1招工指引/程序

5.2全部員工的人事檔案(附有身份證復(fù)印件),勞動合同

5.3未成年工登記證及工作安排

5.4體檢記錄

5.5請假單

5.6離職記錄

5.7警告信

6.1與工會代表或工會達(dá)成的書面協(xié)議,投訴及其措施記錄

6.2工會組織會議記錄/工會代表職責(zé)

7.1飲用水測試記錄/報(bào)告或水質(zhì)可以飲用的證明

7.2排污許可證/環(huán)保監(jiān)測報(bào)告

7.3食堂衛(wèi)生許可證/食堂員工健康證

7.4車間有毒有害作業(yè)環(huán)保監(jiān)測報(bào)告

7.5特種作業(yè)人員(電梯/叉車/電工/電焊工)資格(操作)證書

7.6設(shè)備維修工/技工資格證書

7.7鍋爐,壓力容器使用登記證/年檢合格證

7.8司爐上崗證

7.9有關(guān)健康安全的培訓(xùn)文件及其相應(yīng)記錄(如消防演習(xí).機(jī)器操作安全.化學(xué)品安全)

7.10 化學(xué)品物料安全數(shù)據(jù)表

7.11 急不救人員的證書

7.12 電梯及其政府規(guī)定的特種設(shè)備的安全檢查證明

7.13 過去一年的工傷記錄/報(bào)告

8.1SA8000社會責(zé)任要求的相關(guān)體系文件

8.2公司員工SA8000社會責(zé)任要求的培訓(xùn)記錄

8.3定期的SA8000社會責(zé)任管理體系的內(nèi)部管理評審記錄

8.4對SA8000社會責(zé)任要求的員工最低需求保障的評估記錄

8.5對所有分包商.供應(yīng)商的社會責(zé)任監(jiān)控評估程序及其記錄

8.6童工補(bǔ)救程序

第四篇：CCC工廠現(xiàn)場審核要求及注意事項(xiàng)

CCC工廠現(xiàn)場審核要求及注意事項(xiàng)

1）檢查前準(zhǔn)備

2）首次會議（初始工廠檢查）/ 檢查前溝通（監(jiān)督檢查）3）現(xiàn)場檢查（包括產(chǎn)品一致性檢查）4）指定試驗(yàn)

5）內(nèi)部溝通（需要時）

6）末次會議（初始工廠檢查）/ 情況通報(bào)（監(jiān)督檢查）5 必須檢查的文件和記錄

5.1 工廠應(yīng)建立并保持至少包括以下文件化的程序：（1）認(rèn)證標(biāo)志的保管使用控制程序；（2）產(chǎn)品變更控制程序；（3）文件和資料控制程序；（4）質(zhì)量記錄控制程序；

（5）供應(yīng)商選擇評定和日常管理程序；

（6）關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證程序；（7）關(guān)鍵元器件和材料的定期確認(rèn)檢驗(yàn)程序；（8）生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度；（9）例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序；（10）不合格品控制程序；（11）內(nèi)部質(zhì)量審核程序；

（12）與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員的職責(zé)和相互關(guān)系；

（13）質(zhì)量計(jì)劃；

（14）必要的工藝作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、儀器設(shè)備操作規(guī)程、管理制度等。5.2 工廠應(yīng)保存至少包括以下的質(zhì)量記錄：

（1）對供應(yīng)商進(jìn)行選擇、評定和日常管理的記錄；

（2）關(guān)鍵元器件和材料的進(jìn)貨檢驗(yàn)/驗(yàn)證記錄及供貨商提供的合格證明；（3）產(chǎn)品例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)記錄；

（4）檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備定期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定的記錄；（5）例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)設(shè)備運(yùn)行檢查的記錄；（6）不合格品的處置記錄；（7）內(nèi)部審核的記錄；

（8）顧客投訴及采取糾正措施的記錄；（9）零部件定期確認(rèn)檢驗(yàn)記錄；（10）標(biāo)志使用執(zhí)行情況記錄；

（11）運(yùn)行檢驗(yàn)的不合格糾正記錄；（12）對不同產(chǎn)品的其它特殊要求。6 初始工廠檢查 6.1 檢查前準(zhǔn)備

6.1.1檢查組確認(rèn)所收到的工廠檢查資料，內(nèi)容包括： 1）工廠檢查任務(wù)令； 2）工廠檢查調(diào)查表； 3）認(rèn)證申請書；

4）型式試驗(yàn)報(bào)告或產(chǎn)品描述報(bào)告。

6.1.2檢查組接到任務(wù)2日內(nèi)與工廠聯(lián)絡(luò)，獲取與現(xiàn)場檢查有關(guān)的信息，確定工廠檢查日期。6.1.3檢查組編制“工廠檢查計(jì)劃”，并在現(xiàn)場檢查實(shí)施前至少2日通知工廠。

6.1.4檢查組根據(jù)工廠質(zhì)量保證能力要求和產(chǎn)品特點(diǎn)制訂詳細(xì)的工廠檢查日常安排，以保證檢查的全面，不缺項(xiàng)、不漏項(xiàng)。6.2 現(xiàn)場檢查的實(shí)施

6.2.1 檢查組在正式檢查開始前應(yīng)召開首次會議

1）主要目的在于雙方相互溝通。時間可視企業(yè)規(guī)模確定，一般15分鐘為宜。

2）參加會議人員：檢查組全體人員、企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)授權(quán)的代表及有關(guān)工廠人員。對于小規(guī)模企業(yè)，不一定拘泥于會議形式，能達(dá)到相互溝通的目的即可。3）會議由檢查組組長主持，會議內(nèi)容： a.介紹檢查組成員和企業(yè)有關(guān)人員；

b.確認(rèn)檢查的目的、范圍和依據(jù)的文件； c.介紹檢查的方式和程序；

d.落實(shí)檢查組所需資源和設(shè)施； e.建立雙方正式聯(lián)絡(luò)渠道； f.確認(rèn)檢查計(jì)劃的各項(xiàng)安排； g.澄清可能存在的問題；

h.有關(guān)保密和自律的承諾與聲明。

6.2.2 申請人/持證人、制造商信息的核實(shí)

按“認(rèn)證申請書”核實(shí)。如不一致，應(yīng)根據(jù)具體情況采取相應(yīng)行動：嚴(yán)重的（影響到檢查是否繼續(xù)）要同檢查處/分中心聯(lián)系；輕微的（不影響檢查繼續(xù)進(jìn)行），應(yīng)要求工廠提供說明性文件；

6.2.3 生產(chǎn)廠信息的核實(shí)：

1)檢查員根據(jù)現(xiàn)場獲得的信息核實(shí)受檢查工廠的名稱、地址是否和“認(rèn)證申請書”一致。如不一致，應(yīng)根據(jù)具體情況采取相應(yīng)行動：嚴(yán)重的（影響到檢查是否繼續(xù)）要同檢查處/分中心聯(lián)系；輕微的（不影響檢查繼續(xù)進(jìn)行），應(yīng)要求工廠提供說明性文件。工廠地址是指實(shí)際生產(chǎn)的地址。

2）若聯(lián)系人、聯(lián)系方式有變化時，及時更新“工廠調(diào)查表”。6.2.4 現(xiàn)場檢查

現(xiàn)場檢查采取隨機(jī)抽樣的方式進(jìn)行，可根據(jù)工廠具體的部門或職能設(shè)置情況，結(jié)合各職能部門所涉及工廠質(zhì)量保證能力要求的具體條款進(jìn)行檢查?，F(xiàn)場若無生產(chǎn)申證產(chǎn)品，但至少應(yīng)有類似產(chǎn)品在生產(chǎn)，同時應(yīng)備有申證產(chǎn)品作指定試驗(yàn)和一致性檢查。

（一）質(zhì)量負(fù)責(zé)人（條款1.1；9），主要檢查： 1）是否為工廠組織內(nèi)的人員；

2）是否了解相關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則和認(rèn)證機(jī)構(gòu)對強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的管理要求等；

3）是否明確認(rèn)證產(chǎn)品的變更（可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗(yàn)樣機(jī)的一致性）在實(shí)施前應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行； 4）是否明確自己的職責(zé)和權(quán)限；

5）是否具有充分的能力勝任本職工作；

（二）人事管理部門（條款1.1），主要檢查：

1）是否規(guī)定了與認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的人員，如：質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)人員、采購人員、檢驗(yàn)/試驗(yàn)人員、內(nèi)審員、關(guān)鍵工序操作人員等的職責(zé)和相互關(guān)系； 2）上述人員職責(zé)的接口是否清晰、明確。

（三）文件管理部門/相關(guān)職能部門（條款2.1；2.2；2.3），主要檢查：

1）質(zhì)量計(jì)劃或類似文件是否包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范，其要求是否不低于相應(yīng)實(shí)施規(guī)則中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)要求；

2）文件的發(fā)布和更改是否有授權(quán)人批準(zhǔn)，狀態(tài)是否得到識別；

3）文件的內(nèi)容是否與工廠質(zhì)量管理和產(chǎn)品質(zhì)量控制相適應(yīng)，在使用處是否可獲得相應(yīng)文件的有效版本。

4）記錄的保存期限是否不小于兩次檢查之間的時間間隔，即至少24個月，以確保本次檢查完之后產(chǎn)生的所有記錄，在下次檢查時都能查到。

（四）采購部門/相關(guān)職能部門（條款3.1；9），主要檢查：

1）工廠是否按程序的規(guī)定對關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商進(jìn)行選擇、評定和日常管理。關(guān)鍵元器件和材料是指對產(chǎn)品的安全、EMC有影響的元器件和材料，如認(rèn)證實(shí)施規(guī)則中的“關(guān)鍵零部件清單”、型式試驗(yàn)報(bào)告或產(chǎn)品描述中所列的“關(guān)鍵零部件/材料清單”所列的元器件和材料； 2）工廠是否保存對供應(yīng)商的選擇、評價(jià)和日常管理記錄，如合格供應(yīng)商名錄、供應(yīng)商質(zhì)保能力調(diào)查表、評價(jià)記錄等。當(dāng)供應(yīng)商產(chǎn)品出現(xiàn)問題時，工廠是否要求其采取糾正措施并驗(yàn)證其實(shí)施的有效性；

3）工廠對批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品的關(guān)鍵元器件和材料在采購時，是否對其一致性進(jìn)行控制。

（五）生產(chǎn)、技術(shù)部門/相關(guān)職能部門（條款1.2；4.1；4.2；4.3；4.4），主要檢查：

1）工廠的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備的性能、精度、運(yùn)行狀態(tài)等是否能確保滿足規(guī)定的要求，數(shù)量是否滿足正常批量生產(chǎn)的需要；

2）關(guān)鍵工序操作人員的能力、生產(chǎn)環(huán)境是否滿足規(guī)定的要求。特別對于產(chǎn)品生產(chǎn)過程中對環(huán)境條件有要求，如溫度、濕度、噪聲、振動、磁場、照度、潔凈度、無菌、防塵等，現(xiàn)場應(yīng)確認(rèn)其規(guī)定的條件是否已得到滿足；

3）工廠是否對關(guān)鍵生產(chǎn)工序進(jìn)行識別，現(xiàn)場確認(rèn)如果工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時，檢查其是否制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書；

4）對最終產(chǎn)品的安全質(zhì)量、主要性能有重大影響的，結(jié)果不能通過后續(xù)其后的檢驗(yàn)和試驗(yàn)完全驗(yàn)證的工序，工廠是否對其工藝參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控；

5）工廠是否按程序的規(guī)定對與生產(chǎn)認(rèn)證產(chǎn)品相關(guān)的生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)。

（六）質(zhì)量管理部門/相關(guān)職能部門（條款1.2；3.2；4.5；5；6.1；6.2；7；8；9），主要檢查： 1）檢驗(yàn)/試驗(yàn)人員的能力、檢驗(yàn)/試驗(yàn)的環(huán)境是否滿足規(guī)定的要求；

2）工廠是否按程序的規(guī)定對關(guān)鍵元器件和材料進(jìn)行檢驗(yàn)/驗(yàn)證，并保持記錄； 3）工廠是否明確定期確認(rèn)檢驗(yàn)的實(shí)施的時機(jī)、頻次及項(xiàng)目等；

a)定期確認(rèn)檢驗(yàn)可由工廠完成，也可由供應(yīng)商或有能力的第三方完成，其周期最長不應(yīng)超過兩年；

b）當(dāng)檢驗(yàn)是由供應(yīng)商進(jìn)行時，工廠應(yīng)對供應(yīng)商提出明確的檢驗(yàn)要求，如檢驗(yàn)的頻次、項(xiàng)目、方法等，以及驗(yàn)收準(zhǔn)則；

c)如果工廠進(jìn)貨檢驗(yàn)或供應(yīng)商出廠檢驗(yàn)的項(xiàng)目已覆蓋了定期確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目，則這些進(jìn)貨檢驗(yàn)或出廠檢驗(yàn)可做為定期確認(rèn)檢驗(yàn)；

d)如果工廠采購的是獲得CCC認(rèn)證或可為強(qiáng)制性認(rèn)證承認(rèn)的部件自愿性認(rèn)證的關(guān)鍵件，只要這些證書有效，工廠即可不出示這些關(guān)鍵件的檢驗(yàn)報(bào)告。

4）工廠是否針對認(rèn)證產(chǎn)品的特點(diǎn)，在其形成的適當(dāng)階段設(shè)立檢驗(yàn)點(diǎn)（工序檢驗(yàn)或過程檢驗(yàn)），明確其要求，以確保產(chǎn)品及零部件與認(rèn)證樣品一致。

5）工廠是否按程序的規(guī)定進(jìn)行例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)，并保存檢驗(yàn)記錄；

a)例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、判定是否符合認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求；

b)例行檢驗(yàn)是否在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進(jìn)行的100%檢驗(yàn)，通常檢驗(yàn)后，除包裝和加貼標(biāo)簽外，不再進(jìn)一步加工。例行檢驗(yàn)可以采用不同于安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的型式試驗(yàn)條件的等效方法進(jìn)行；

c)各產(chǎn)品電磁兼容項(xiàng)目的確認(rèn)檢驗(yàn)周期原則上不超過兩年；

d)任何形式的符合該產(chǎn)品實(shí)施規(guī)則中確認(rèn)檢驗(yàn)要求的檢測報(bào)告均應(yīng)被承認(rèn)并可替代該的確認(rèn)檢驗(yàn)；

e)Ⅲ類設(shè)備的例行檢驗(yàn)、確認(rèn)檢驗(yàn)實(shí)施要求：Ⅲ類設(shè)備所配適配器如已進(jìn)行了實(shí)施規(guī)則中要求的安全項(xiàng)目檢驗(yàn)，則Ⅲ類設(shè)備可免除這些項(xiàng)目的檢驗(yàn)，但電磁兼容項(xiàng)目應(yīng)單獨(dú)檢測。如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中有特殊規(guī)定的可不適用本款。

6）工廠是否對用于檢驗(yàn)和試驗(yàn)的設(shè)備進(jìn)行定期校準(zhǔn)和檢查，其中校準(zhǔn)或檢定是否溯源至國家或國際基準(zhǔn)；

a)檢查設(shè)備的能力，即設(shè)備的量程、精度、數(shù)量等是否滿足生產(chǎn)批量時的檢驗(yàn)要求；

b)工廠是否制定了檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備的操作規(guī)程，檢驗(yàn)人員的技能是否滿足要求；

c)對于工廠自行校準(zhǔn)的，檢查其是否建立了校準(zhǔn)的依據(jù)，明確校準(zhǔn)的方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等；

d)設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)是否能方便地被使用及管理人員識別，以免誤用，如粘貼校準(zhǔn)合格標(biāo)識等； e)工廠是否保存每一臺檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)記錄或檢定證書，檢定證書至少應(yīng)包括：設(shè)備標(biāo)識、檢定依據(jù)、檢定結(jié)論、有效期、檢定人；校準(zhǔn)記錄至少應(yīng)包括：設(shè)備標(biāo)識、測量值、偏差/不確定度、基準(zhǔn)定度、基準(zhǔn)設(shè)備、校準(zhǔn)結(jié)果、有效期、校準(zhǔn)人。

7）工廠是否能根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)，對用于例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的設(shè)備進(jìn)行運(yùn)行檢查；

a)運(yùn)行檢查不同于設(shè)備的日常操作檢查，其目的在于判斷該儀器功能是否正常，能否用于進(jìn)行產(chǎn)品檢測和質(zhì)量判斷，是對設(shè)備功能作定性的，而不是定量的檢查；

b)工廠是否以文件的形式明確需要進(jìn)行運(yùn)行檢查的設(shè)備，及其檢查的要求、內(nèi)容、頻次和方法；是否規(guī)定了設(shè)備功能失效時需采取的措施；

c）方法：是否用“樣件”檢查，該“樣件”應(yīng)是事先知道其性能、特性參數(shù)的樣機(jī)或等效物（即“假樣件”Dummy），如電阻等；頻次：在校準(zhǔn)有效期內(nèi)，按產(chǎn) 品、工藝特點(diǎn)、使用頻度等確定，是否能做到一旦發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時，可將自上次運(yùn)行檢查以后所檢測過的認(rèn)證產(chǎn)品追回。如對于批量大，流水線生產(chǎn)的電子類產(chǎn) 品，可在每次的生產(chǎn)開始前和結(jié)束后進(jìn)行一次檢查；

d）有關(guān)的運(yùn)行檢查、評價(jià)結(jié)果及采取的措施是否有記錄；

e）這里給出一個例子：對耐壓儀 的運(yùn)行檢查，可選用一個合適的電阻（如100KΩ）聯(lián)接在耐壓測試端，如果認(rèn)證產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)要求的泄漏電流為10mA，那么當(dāng)耐壓儀的泄漏電流檔選定為 10mA，測試的電壓略高于1000V時，耐壓儀的耐壓擊穿報(bào)警功能（如聲、光、儀表）應(yīng)正常指示。

8）工廠是否按程序的規(guī)定對不合格品進(jìn)行標(biāo)識、隔離和處置及采取糾正措施的措施，并保持記錄；

a）若不合格品涉及產(chǎn)品一致性的返修應(yīng)慎重或通過必要的批準(zhǔn)手續(xù)； b）不合格品是否不加貼認(rèn)證標(biāo)志。

9）工廠是否按程序的規(guī)定對質(zhì)量管理體系的有效性、認(rèn)證產(chǎn)品的一致性、對認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的投訴作為內(nèi)審的輸入信息進(jìn)行審核，并保持記錄；

10）工廠是否按程序的規(guī)定對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格的產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制；

a）檢查認(rèn)證產(chǎn)品是否發(fā)生的變更，若有變更在實(shí)施前是否向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。

b）是否存在將認(rèn)證標(biāo)志施加在未經(jīng)批準(zhǔn)就已實(shí)施變更的產(chǎn)品上。

（七）倉管部門/相關(guān)職能部門（條款10），主要檢查：

1）工廠是否明確產(chǎn)品的包裝要求，所采用的包裝材料、包裝方法、包裝過程是否對已符合標(biāo)準(zhǔn)要求的認(rèn)證產(chǎn)品產(chǎn)生不利影響，包裝表面的標(biāo)識是否符合中國的法律法規(guī)和國家標(biāo)準(zhǔn)； 2）工廠是否對認(rèn)證產(chǎn)品的搬運(yùn)做明確規(guī)定，是否存在因搬運(yùn)操作不當(dāng)、搬運(yùn)工具不適當(dāng)、搬運(yùn)人員不熟悉搬運(yùn)要求等原因致使產(chǎn)品不合格的現(xiàn)象；

3）工廠是否針對產(chǎn)品的特點(diǎn)設(shè)定適宜的儲存環(huán)境，以確保儲存的產(chǎn)品不因儲存條件不適合而不合格。

第五篇：電線電纜3C工廠審核準(zhǔn)備工作.doc專題

3C工廠審核準(zhǔn)備工作

一、質(zhì)檢部（質(zhì)量管理部門）

1、原材料檢驗(yàn)記錄（近五個月內(nèi)，CCC供應(yīng)商）。

原材料出廠檢驗(yàn)報(bào)告或記錄（提供的記錄必須是3c合格供方）原材料入廠檢驗(yàn)記錄及報(bào)告（提供的記錄必須是3c合格供方）原材料三個月一次的定期檢驗(yàn)

2、過程檢驗(yàn)記錄認(rèn)證產(chǎn)品相關(guān)工序檢驗(yàn)記錄（產(chǎn)品要有批號，原材料要有出入庫記錄）

3、成品檢驗(yàn)記錄（記錄應(yīng)與例行檢驗(yàn)、抽樣檢驗(yàn)記錄、原始記錄數(shù)據(jù)一致）

4、電橋、火花機(jī)、高壓試驗(yàn)臺運(yùn)行檢查記錄

5、檢測設(shè)備校準(zhǔn)或檢定計(jì)劃、臺賬、證書

6、產(chǎn)品確認(rèn)檢驗(yàn)記錄（近三個月內(nèi)的型式試驗(yàn)記錄及報(bào)告）

7、不合格品控制

原材料和產(chǎn)品不合格品控制記錄（包括糾正、原因分析、糾正措施、預(yù)防措施等）

8、產(chǎn)品一致性檢查記錄，標(biāo)識標(biāo)志使用記錄

二、樣品準(zhǔn)備:樣品要合格，不能與上一周期樣品重復(fù)。

三、技術(shù)部

1、生產(chǎn)過程工藝作業(yè)指導(dǎo)書，設(shè)備操作規(guī)程

2、產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

3、特殊過程記錄，工藝紀(jì)律檢查記錄

4、現(xiàn)場生產(chǎn)的如何電纜記錄必須與設(shè)備操作過程要求參數(shù)一致

設(shè)備要求

1、生產(chǎn)設(shè)備臺賬

2、生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度和計(jì)劃

2、生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄

四、采購部

1、合格供應(yīng)商名錄（標(biāo)出3C材料廠家，原材料要有出入庫記錄）

2、合格供應(yīng)商評定、管理程序

3、合格供應(yīng)商評定、管理的記錄

四、商務(wù)中心

1、核對庫存是否有證書外3c產(chǎn)品

2、公司近期訂單中是否有證書外3c產(chǎn)品

3、提供公司3c產(chǎn)品的生產(chǎn)任務(wù)單或計(jì)劃單

五、特別注意

3c原材料供應(yīng)商一致性。需提供供應(yīng)商的原材料證據(jù)，包括現(xiàn)場堆放或倉庫庫存的此單位的原材料包裝物，以示證據(jù)。生產(chǎn)現(xiàn)場一致性要求包括員工口徑的一致。供應(yīng)商必須與最后一次變更或型式試驗(yàn)報(bào)告中提供的供應(yīng)商一致。提供CCC認(rèn)證所需的其他資料，不限于上述要求。