第一篇：產(chǎn)房風(fēng)險管理對產(chǎn)婦分娩質(zhì)量的影響論文

醫(yī)院風(fēng)險管理指的是醫(yī)療機構(gòu)有組織、有計劃及系統(tǒng)化地盡量減少或是消除醫(yī)療上風(fēng)險的出現(xiàn)，來免除一些危害和不必要的經(jīng)濟損失，管理過程中分析風(fēng)險，尋找出風(fēng)險防范辦法，以減少醫(yī)療風(fēng)險發(fā)生的管理模式[1]。產(chǎn)科是醫(yī)院急診多、高危險的特殊科室，其中產(chǎn)房發(fā)生風(fēng)險的概率最高，在這病人周轉(zhuǎn)快、病情變化迅速、技術(shù)要求高，而且緊密聯(lián)系著母嬰兩人的生命安全，也是容易出現(xiàn)醫(yī)患護患糾紛的環(huán)節(jié)。怎樣保證孕嬰生命安全，提升產(chǎn)婦分娩質(zhì)量和滿意度，從護理視角出發(fā)應(yīng)強調(diào)產(chǎn)房風(fēng)險管理。本文旨在分析產(chǎn)房風(fēng)險管理對產(chǎn)婦分娩質(zhì)量的影響，特收集我院2014年11月至2015年11月期間診治的200例產(chǎn)婦進行了研究分析，現(xiàn)報道如下:

1一般資料與方法

1.1一般資料

收集我院2014年11月至2015年11月期間診治的200例產(chǎn)婦，醫(yī)院著重強調(diào)產(chǎn)房風(fēng)險管理前收治的100例產(chǎn)婦設(shè)為對照組，年齡21-39歲，平均年齡30歲，孕周36-42周不等，平均孕39周；經(jīng)產(chǎn)婦41例，初產(chǎn)婦59例；巨大兒11例，胎位不正7例，臍帶繞頸8例，盆骨過窄或畸形4例，其他均無異常。醫(yī)院強調(diào)產(chǎn)房風(fēng)險管理后收治的100例產(chǎn)婦設(shè)為觀察組，年齡20-43歲，平均年齡31.5歲，孕周37-42周不等，平均孕39.5周；經(jīng)產(chǎn)婦38例，初產(chǎn)婦62例；巨大兒9例，胎位不正8例，臍帶繞頸6例，盆骨過窄或畸形5例，其他均無異常。兩組產(chǎn)婦年齡、孕周、產(chǎn)婦異常狀況比較無明顯差異，無統(tǒng)計學(xué)意義，有可比性。病例納入標(biāo)準(zhǔn)：年齡范圍18-45歲；孕周范圍32-42周；沒有嚴(yán)重孕期并發(fā)癥的產(chǎn)婦。

1.2方法

1.2.1提升產(chǎn)房風(fēng)險管理的方法

回顧性分析風(fēng)險管理前產(chǎn)科工作存在的問題，并找出對應(yīng)的解決措施，采用討論、專題講座、示范訓(xùn)練等方式方法對相關(guān)醫(yī)務(wù)人員實施培訓(xùn)，增長護理人員風(fēng)險管理的知識技能，為期兩個月的培訓(xùn)，主要涵蓋下面幾個方面：（1）針對護理人員在工作中缺乏風(fēng)險意識，或者是對醫(yī)院護理上現(xiàn)有的潛在的隱形的風(fēng)險意識不夠強烈，就需不斷增強其安全意識，同時樹立起法律意識，在組織學(xué)習(xí)時可以以《護士職責(zé)》、《中華人民共和**嬰保護法》、《醫(yī)療事故處理條例》等明文章程為范本，明白更多安全法律常識。以學(xué)習(xí)基礎(chǔ)常識為基礎(chǔ)，還應(yīng)分析產(chǎn)房出現(xiàn)差錯的原因，找出預(yù)防措施，完善好醫(yī)院內(nèi)部的交接班制度、分級管理護理制度等[2]。（2）產(chǎn)房護理時要做到風(fēng)險的無縫監(jiān)控，并清除劃分好風(fēng)險管理責(zé)任制，充分發(fā)揮好責(zé)任護士和產(chǎn)科護士長之間的協(xié)同作用，實施全面護理質(zhì)量的控制。護士長在抓好基礎(chǔ)質(zhì)作質(zhì)量，對于病人著重觀察危重病人、不良情緒病人、新進院病人、剛完成手術(shù)的病人等特殊人群，對于時間應(yīng)著重監(jiān)控新護士值班、產(chǎn)婦分娩等特殊時段，另外還有并發(fā)癥護理、用藥指導(dǎo)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)也應(yīng)著重進行監(jiān)控。（3）醫(yī)患、護患多交流，強化自身服務(wù)意識，病人屬于特殊群體，在醫(yī)院就醫(yī)，醫(yī)護人員應(yīng)以病人為工作的中心，轉(zhuǎn)變傳統(tǒng)的服務(wù)觀念，不斷增強自身責(zé)任意識，必要時可根據(jù)病人的個體差異制作出具有個性化特色的優(yōu)質(zhì)服務(wù)，在工作時以病人的思想認(rèn)識為基礎(chǔ)靈活變動交流時的用詞和肢體語言，耐心作答患者提出的每一個問題，切實做到為病人提供細(xì)致入微的服務(wù)。（4）不斷提升專業(yè)技能，先提高護理人員專業(yè)理論上的水平，在應(yīng)用到實際工作中去，制定好產(chǎn)科護理常規(guī)、技術(shù)操作程序以及質(zhì)量控制的明確標(biāo)準(zhǔn)，完善培訓(xùn)考核制度，使護理人員全都熟練掌握。比較風(fēng)險管理前后100例產(chǎn)婦的生產(chǎn)時間、難產(chǎn)概率和護理滿意度的情況[3]。

1.2.2調(diào)查方法

調(diào)查產(chǎn)婦滿意度時使用醫(yī)院自制調(diào)查問卷，里面內(nèi)容包括醫(yī)院產(chǎn)房環(huán)境、護士操作時體現(xiàn)出的技術(shù)水平以及護理人員的服務(wù)態(tài)度，三項各100分，每項都在80分以上視為滿意，向每一位產(chǎn)婦發(fā)放一份問卷，調(diào)查人員要認(rèn)真確保其有效性。1.3統(tǒng)計學(xué)方法將數(shù)據(jù)納入SPSS19.0統(tǒng)計軟件中進行分析，計數(shù)資料比較采用χ2比較，以率（%）表示，計量資料比較采用t檢驗，并以（±s）表示，若（P<0.05）則差異顯著，有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1產(chǎn)程時間對比

觀察組產(chǎn)程時長分為（4.22±0.70），對照組為（6.12±0.96），對應(yīng)的t值為15.9918，P值為0.0000，觀察組明顯優(yōu)于對照組（P<0.05）。

2.2分娩情況和產(chǎn)婦滿意度對比

觀察組分娩時難產(chǎn)發(fā)生率明顯降低、滿意度顯著提高，觀察組明顯優(yōu)于對照組（P<0.05），見表1:3討論護理是病人進入醫(yī)院治療康復(fù)過程中的重要環(huán)節(jié)，護理質(zhì)量的好壞直接影響著病人的生命安全、護理滿意度、康復(fù)進程、醫(yī)院經(jīng)濟效益等，所以加強護理風(fēng)險管理，對已有或是隱形的風(fēng)險因素進行詳細(xì)地分析，并探討出積極有效的預(yù)防措施，再付諸實踐。在產(chǎn)科讓產(chǎn)房風(fēng)險管理真正成為產(chǎn)房護理控制的重要手段[4]。藥物指導(dǎo)，術(shù)前術(shù)后指導(dǎo)患者技術(shù)操作，病人檢查或是住院時可能出現(xiàn)跌倒、導(dǎo)管牽扯等危險，護理人員擅離職守，監(jiān)管不到位，護理人員在進行病情記錄時出錯，約束護理人員工作的規(guī)程不完善，護理人員不足等護理管理上的問題[5]。這6方面是醫(yī)院風(fēng)險的主要組成部分，將這幾方面對應(yīng)到醫(yī)院產(chǎn)科，也時常會發(fā)生這些狀況，應(yīng)及時分析原因找出解決辦法。產(chǎn)科護理時增強工作人員安全責(zé)任意識，提升操作技術(shù)水平，多與患者溝通，緩解醫(yī)患、護患關(guān)系[6]。

本次研究結(jié)果顯示，實施產(chǎn)科風(fēng)險管理后，觀察組產(chǎn)婦產(chǎn)程時間明顯縮短，難產(chǎn)概率和護理滿意度均顯著優(yōu)于對照組(P<0.05)，證實了產(chǎn)房風(fēng)險管理可以極大地提高產(chǎn)婦的分娩質(zhì)量，還能提升對醫(yī)院的整體滿意度，有利于醫(yī)療結(jié)構(gòu)的和諧發(fā)展。

參考文獻

[1]陳浪,彭檢妹,賈曉婕.分娩風(fēng)險分級評分管理對產(chǎn)婦分娩方式的影響[J].現(xiàn)代臨床護理,2012,11(3):45-47.[2]邱慧玉,陳綺萍.產(chǎn)房風(fēng)險管理對產(chǎn)婦分娩質(zhì)量的影響[J].現(xiàn)代臨床護理,2009,8(4):65-67.[3]俞靜,張衛(wèi)社.產(chǎn)房風(fēng)險管理對產(chǎn)婦心理狀況及產(chǎn)后出血的影響[J].中國現(xiàn)代醫(yī)生,2014,52(8):108-110.[4]楊艷貞,鄭劍蘭,付景麗,等.產(chǎn)房風(fēng)險管理探討[J].解放軍醫(yī)院管理雜志,2011,18(2):172-174.[5]張利華.產(chǎn)房風(fēng)險管理現(xiàn)狀及進展[J].齊魯護理雜志,2010,16(8):47-49.[6]楊艷貞,鄭劍蘭,付景麗,等.產(chǎn)房風(fēng)險管理的研究[J].海峽科學(xué),2010,26(10):268-272.

第二篇：責(zé)任助產(chǎn)對產(chǎn)房護理質(zhì)量的影響分析

施行責(zé)任助產(chǎn)對產(chǎn)房護理質(zhì)量的影響分析

【摘要】目的 了解責(zé)任助產(chǎn)對產(chǎn)房護理質(zhì)量的影響。方法 將220例產(chǎn)婦平均分為研究組和對照組后分別實行責(zé)任助產(chǎn)護理和常規(guī)分娩護理，記錄并對比兩組產(chǎn)婦的生產(chǎn)時間、產(chǎn)后出血例數(shù)和出血量及胎兒窘迫、新生兒窒息的情況。結(jié)果 研究組各產(chǎn)程及總產(chǎn)程所用時間和胎兒窘迫、新生兒窒息、產(chǎn)后出血都要明顯優(yōu)于對照組（P＜0.05）。結(jié)論 責(zé)任助產(chǎn)對提高產(chǎn)房護理質(zhì)量具有積極影響，值得大力推廣?！娟P(guān)鍵詞】責(zé)任助產(chǎn)；產(chǎn)房護理；影響分析

隨著這些年來人們生活水平及對醫(yī)療質(zhì)量的重視程度不斷提高，以患者為中心的護理服務(wù)理念隨之興起并獲得了很大的發(fā)展。就產(chǎn)房護理這方面而言，責(zé)任助產(chǎn)發(fā)展尤為迅速，而且護理效果非常顯著，絕大部分接受責(zé)任助產(chǎn)服務(wù)的產(chǎn)婦都給予了積極評價[1]。為更深入地了解責(zé)任助產(chǎn)對產(chǎn)房護理質(zhì)量的影響，本文以我院的220例產(chǎn)婦為研究對象開展關(guān)于責(zé)任助產(chǎn)對護理質(zhì)量的影響情況研究，現(xiàn)將結(jié)果報道如下。1.資料與方法 1.1 一般資料

以我院婦產(chǎn)科2013年1月至2014年1月的220例進行分娩的產(chǎn)婦為研究對象，產(chǎn)婦年齡最小的為24歲，最大的為35歲，平均年齡為27.3歲；身高在154至173cm之間，平均身高為159.8cm；體重在63.5至85.9kg之間，平均體重為71.8kg；懷孕時間最長的為40周，最短的為37周，平均時間為37.8周。所有產(chǎn)婦中，是初產(chǎn)婦的有172例，經(jīng)產(chǎn)婦的為48例，她們均已在分娩前進行臨床檢查，胎兒位置、心、肝等的功能都正常，且已排除血液、免疫系統(tǒng)等相關(guān)疾病。然后將所有產(chǎn)婦平均分為研究組和對照組，每組各110例。兩組患者的年齡、身高、懷孕時間等一般資料均經(jīng)過統(tǒng)計軟件處理，并無顯著差異（P＞0.05），可以用于對比分析。1.2 方法

1.2.1 對照組護理方法

對照組實行傳統(tǒng)的常規(guī)分娩服務(wù)，在產(chǎn)婦進入待產(chǎn)室后，由助產(chǎn)人員對其進行常規(guī)產(chǎn)程護理。在護理期間無專人全程進行陪伴，助產(chǎn)人員正常換班，因此，有的產(chǎn)婦可能前后會由不同的助產(chǎn)人員來進行基礎(chǔ)護理。當(dāng)產(chǎn)婦的子宮口全開的時候，產(chǎn)婦會被送入分娩室由助產(chǎn)人員進行接生[2]。1.2.2 研究組護理方法

對研究組則實行“一對一”的責(zé)任助產(chǎn)護理，具體護理內(nèi)容分為以下幾個方面：（1）產(chǎn)程人性化護理：助產(chǎn)人員在產(chǎn)前都對各自要護理產(chǎn)婦的基本資料進行詳細(xì)了解。在產(chǎn)婦進入產(chǎn)房后，助產(chǎn)人員會向產(chǎn)婦和她們的陪同家屬詳細(xì)介紹住院環(huán)境和有關(guān)分娩的知識。同時還幫助產(chǎn)婦擺好姿勢和做好保暖工作等。[3]。（2）健康教育和心理護理：向產(chǎn)婦詳細(xì)介紹有關(guān)分娩的知識，同時讓她們對身體可能出現(xiàn)的情況有必要的心理預(yù)期，并熟悉相應(yīng)的注意事項。（3）在產(chǎn)婦分娩的過程中，助產(chǎn)人員還要實時觀察她們的各項生命體征，并對胎兒的情況進行嚴(yán)密監(jiān)測，以及時發(fā)現(xiàn)出現(xiàn)的問題并采取針對性的應(yīng)對策略[4]。

1.3 觀察指標(biāo)

觀察并及時記錄下兩組產(chǎn)婦所有階段的生產(chǎn)時間，另外還要記錄下產(chǎn)婦分娩后出現(xiàn)產(chǎn)后出血的例數(shù)及出血量，產(chǎn)后出血的判斷標(biāo)準(zhǔn)為分娩后24h里出血量超過500ml。同時對胎兒窘迫及新生兒窒息的情況也要一并記錄下來，胎兒窘迫的標(biāo)準(zhǔn)為胎心率大于180/min或者小

于100/min，新生兒窒息的評分通過采用Apgar評分方式進行，當(dāng)?shù)梅中∮?分的即為新生兒窒息。最后對所記錄下的有關(guān)兩組產(chǎn)婦的相關(guān)數(shù)據(jù)資料進行對比分析。1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS15.0統(tǒng)計學(xué)軟件對本次研究中取得的所有數(shù)據(jù)進行處理，計量和計數(shù)資料分別使用t檢驗和卡方檢驗，當(dāng)P＜0.05時表示具有統(tǒng)計學(xué)意義。2.結(jié)果

2.1 產(chǎn)婦生產(chǎn)時間比較

研究結(jié)果顯示，研究組產(chǎn)婦在活躍期、第二產(chǎn)程、第三產(chǎn)程及總產(chǎn)程所用時間都要少于對照組，且差異顯著，具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），具體結(jié)果見表1。

表1 對照組和研究組生產(chǎn)時間對比（h，x±s）

組別 對照組 研究組 t值 P值 例數(shù)（n）

110

活躍期 9.15±2.33 6.02±1.45 4.362 ＜0.05

第二產(chǎn)程 1.41±0.32 0.83±0.16 3.082 ＜0.05

第三產(chǎn)程 0.22±0.11 0.17±0.13 0.133 ＜0.05

總產(chǎn)程 10.45±2.33 7.12±1.35 4.475 ＜0.05 2.2 產(chǎn)后出血、胎兒窘迫及新生兒窒息情況對比

本次研究中產(chǎn)后出血、胎兒窘迫及新生兒窒息情況如表2所示，由此可以看出，兩組對比結(jié)果差異顯著，具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

表2 兩組產(chǎn)后出血、胎兒窘迫及新生兒窒息情況對比[n（%）] 組別 對照組 研究組 X2/t P值 例數(shù)（n）110 110

胎兒窘迫 33（30.00）8（8.18）16.194 ＜0.05

新生兒窒息 8（7.27）1（1.82）4.653 ＜0.05

產(chǎn)后出血 10（9.09）2（1.82）4.662 ＜0.05

產(chǎn)后出血量（ml，x±s）

117.15±8.34

76.20±9.12 6.396 ＜0.05

3.討論

責(zé)任助產(chǎn)是一種和傳統(tǒng)常規(guī)護理模式差別較大的分娩服務(wù)模式，其核心是以人（產(chǎn)婦）為本，進行全程護理，充分發(fā)揮助產(chǎn)人員工作的主動性和積極性，為產(chǎn)婦提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)房護理[5]。同時在這一過程中也可以有效緩解產(chǎn)婦的顧慮和焦慮等負(fù)面情緒，保持良好的心態(tài)，避免分娩時出現(xiàn)酸堿平衡，影響到胎兒的供氧和供血。在本研究中，通過分別對兩組產(chǎn)婦采用常規(guī)護理模式和責(zé)任助產(chǎn)模式，結(jié)果顯示，責(zé)任助產(chǎn)通過一對一的全程護理，有效增進了護理人員與產(chǎn)婦及其家屬的溝通，緩解了產(chǎn)婦的緊張、恐懼等不良情緒，大大提高了分娩的質(zhì)量。研究組產(chǎn)婦無論是在產(chǎn)后出血、胎兒窘迫還是產(chǎn)程時間等都要明顯優(yōu)于對照組，可見護理效果是非常突出的?？偟膩碚f，責(zé)任助產(chǎn)這種全新的分娩服務(wù)模式能夠明顯提高產(chǎn)房的護理質(zhì)量，確保產(chǎn)婦和新生兒的身心健康，值得在臨床上大力推廣應(yīng)用?！緟⒖嘉墨I】

[1]高慧,王文革.全程責(zé)任助產(chǎn)士陪伴分娩628例臨床觀察[J].臨床誤診誤治，2011,13(12):139-140.[2] 鄒慧蘭.無痛分娩在降低社會因素剖宮產(chǎn)率中的作用[J].中國當(dāng)代醫(yī)藥,2011,18(04):67-69.[3] 俞勤.無痛分娩在產(chǎn)程中的應(yīng)用及觀察[J].醫(yī)學(xué)信息,2010,9(11):267-268.[4] 岑永平,李妍,葉磊.全程責(zé)任制陪伴分娩效果探討[J].齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院學(xué)報,2010,3l(08):1314-1316.[5] 李青松,全冬華,陳小燕.兩種陪伴分娩方式的臨床效果分析[J].吉林醫(yī)學(xué),2010,31(16):2 388-2 389

第三篇：產(chǎn)房護理的風(fēng)險與管理護士護理論文

產(chǎn)房護理的風(fēng)險與管理

衢州職業(yè)技術(shù)學(xué)院 助產(chǎn)2班 xxx

【摘要】產(chǎn)房護理是一項風(fēng)險高、技術(shù)性較強、關(guān)系著母嬰安全的護理，稍有差遲，極易造成安全事故及發(fā)生醫(yī)患糾紛。隨著經(jīng)濟發(fā)展與法律法規(guī)的健全和完善，人們對醫(yī)療護理的質(zhì)量和要求也越來越高，用法律手段來維護醫(yī)患雙方的合法權(quán)利的意識也不斷增強，醫(yī)護糾紛也呈現(xiàn)上升趨勢。尤其在《醫(yī)療事故處理條例》和《侵權(quán)責(zé)任法》頒布實施后，對產(chǎn)房護理提出了更高要求。下面就產(chǎn)房工作中存在的潛在風(fēng)險因素與防范對策及本人在工作中的體會作一個初步分析和總結(jié)，以便進一步提高助產(chǎn)與護理安全質(zhì)量、保障母嬰安全，減少醫(yī)患糾紛，保護自身權(quán)利。

【關(guān)鍵詞】產(chǎn)房護理風(fēng)險管理護理質(zhì)量風(fēng)險管理分析

1.1 護理人員風(fēng)險意識缺乏，自我保護意識差。缺乏安全意識，對本專業(yè)風(fēng)險易發(fā)因素認(rèn)識不清，如產(chǎn)婦墜床、陰道內(nèi)遺留紗布、院內(nèi)感染、切口感染等；對具有法律效應(yīng)的護理記錄重視不夠，文字書寫不清或有涂改，記錄不及時，與醫(yī)生記錄不一致，不了解患者享有的知情權(quán)，未能詳盡告知義務(wù)，說話隨便，如當(dāng)著產(chǎn)婦的面談?wù)摴ぷ髦械氖д`、或談?wù)摴ぷ饕酝獾氖虑?，打電話聊天，讓產(chǎn)婦心理產(chǎn)生對醫(yī)護人員的不信任，從而引發(fā)糾紛。

1.2 服務(wù)態(tài)度問題。由于護理人員每天接受產(chǎn)痛的刺激和繁忙的工作，情緒極易激惹，加上產(chǎn)婦家屬的不配合等因素，因服務(wù)態(tài)度而引起醫(yī)患矛盾。護理人員不注意說話方式和語氣，回答問題簡單生硬，對產(chǎn)婦的痛苦

表現(xiàn)得不耐心，使產(chǎn)婦緊張、恐懼或難以承受，也是容易引發(fā)的糾紛。

1.3 工作細(xì)節(jié)不到位，不遵守操作常規(guī)，護理操作程序不規(guī)范。產(chǎn)婦情況瞬息萬變，難以預(yù)料性，這就要求護理人員要具有高度的責(zé)任心，注重工作細(xì)節(jié)，檢查到位。尤其在節(jié)假日或夜間值班人員少，工作量大，容易出現(xiàn)忽略工作細(xì)節(jié)、隨意簡化護理工作流程等情況從而產(chǎn)生不良后果。如胎盤檢查不仔細(xì)，使部分胎盤殘留宮腔，陰道填塞紗布，沒有留尾條，縫合完畢不做肛查，忘記取出紗布，產(chǎn)后不按護理常規(guī)觀察宮縮及膀胱充盈情況，造成產(chǎn)后出血。這些都增加了產(chǎn)婦的痛苦，使產(chǎn)婦和家屬不滿，引發(fā)風(fēng)險。

1.4 護理技術(shù)因素。主要表現(xiàn)在三個方面：一是護理因護理知識欠缺和工作經(jīng)驗不足。對產(chǎn)程中潛在的問題認(rèn)識不到，不能很好的配合接生醫(yī)生，產(chǎn)程觀察不嚴(yán)密，消毒不嚴(yán)格，新生兒窒息不能及時處理等。二是低年資助產(chǎn)士操作技術(shù)不熟練出現(xiàn)會陰Ⅲ撕裂、產(chǎn)后出血、新生兒產(chǎn)傷的風(fēng)險。三是嚴(yán)重并發(fā)癥不可預(yù)見性，如羊水栓塞，臨床病例少，但病情發(fā)展迅猛，護士對突發(fā)事件應(yīng)急不及時，缺乏處理經(jīng)驗。

1.5 護士心理因素：護士由于長期處于高度緊張的工作狀態(tài)中，這給她們心理上造成極大的壓力，使身心疲憊，導(dǎo)致護士對自己的工作喪失熱情，易情緒激動等，導(dǎo)致工作效率降低，護理工作表面化、機械式，出現(xiàn)護理差錯，給患者造成心理壓力，使患者不滿意，容易引起糾紛。

1.6 醫(yī)療設(shè)施設(shè)備的不安全因素。醫(yī)療設(shè)施不安全，平時不注意檢查儀器設(shè)備的完好性，使用中出現(xiàn)問題，如胎心監(jiān)護儀出現(xiàn)故障。新生兒吸痰器、復(fù)蘇囊出現(xiàn)故障沒能及時檢修延誤搶救等。因此護士不僅要熟悉儀

器設(shè)備的使用，還要定期檢修，保證儀器正常運行，避免發(fā)生意外。如地面太濕滑產(chǎn)婦容易摔倒，待產(chǎn)床無床擋，產(chǎn)婦疼痛在床上翻身容易墜床。2風(fēng)險管理對策

2.1有計劃地培養(yǎng)在崗轉(zhuǎn)行助產(chǎn)士、面對社會招聘助產(chǎn)醫(yī)師，解決助產(chǎn)師人力資源短缺問題。

2.2合理調(diào)配助產(chǎn)、護理人力資源，減輕醫(yī)護人員工作壓力，使其將精力更好的集中到助產(chǎn)與護理工作中。

2.3科學(xué)管理與人性化服務(wù)相結(jié)合，建立健全崗位責(zé)任制度，將責(zé)任落實到班、到人。合理排班、新老搭配，力求做到以老帶新，為工作人員營造一個溫馨和諧的工作環(huán)境和工作紛圍，切實關(guān)心他們的工作與生活，努力協(xié)助他們克服工作中的困難，緩解其在工作與生活中的理壓力，必要時給予心理輔導(dǎo)與支持。

2.4加強法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，強化醫(yī)護人員法律意識，組織科室醫(yī)護人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《醫(yī)療事故處理條例》、《中華人民共和國結(jié)嬰保護法》、《侵權(quán)責(zé)任法》等法律法規(guī)知識，分清哪些行為可能造成醫(yī)療事故、可能侵權(quán)、可能要承擔(dān)何種法律責(zé)任，使每位醫(yī)護人員知法、懂法、守法，積極主動預(yù)防和規(guī)避風(fēng)險，熟練運用相關(guān)法律法規(guī)保護患者與自身的權(quán)益。

2.5建立健全各項產(chǎn)房工作管理制度，重在落實。產(chǎn)房要建立健全交接班制度、三查七核對制度、消毒隔離制度，制定助產(chǎn)、護理操作規(guī)程，做好各項醫(yī)護應(yīng)急預(yù)案，使醫(yī)護人員在工作中做到有章可循?？剖邑?fù)責(zé)人做到每周定期檢查落實情況，及時發(fā)現(xiàn)問題，整改問題并適時追蹤整改質(zhì)量?？傋o士長進行不定期檢查并提出整改指導(dǎo)意見，使各項制度落實到實

處。

2.6 加強專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，提高專業(yè)技術(shù)水平，采取走出去與請進來相結(jié)合的方法對醫(yī)護人員進行培訓(xùn)，提高產(chǎn)科醫(yī)護人員業(yè)務(wù)技術(shù)水平。每年選送1名年青助產(chǎn)士到上級醫(yī)院進修學(xué)習(xí)，每1年或2年組織一次業(yè)務(wù)骨干到外地參觀訪問學(xué)習(xí)。每年舉辦1～2次業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)，將署各大醫(yī)院知名助產(chǎn)專家請進來對我院助產(chǎn)醫(yī)護人員進行業(yè)務(wù)培訓(xùn)和學(xué)術(shù)交流；同時也鼓勵采取其他方式如自學(xué)、函授及網(wǎng)落培訓(xùn)等方式提高學(xué)歷層次與理論水平，并把理論知識運用到助產(chǎn)、護理實踐中去，在實踐中學(xué)會觀察與思考，提高分析問題和解決問題的能力。從而使我科醫(yī)護水平得到整體提高。

2.7 強化護理文書質(zhì)量管理，對助產(chǎn)士進行病歷及護理記錄書寫能力的培訓(xùn)，規(guī)范病歷與護理記錄，使書寫的病歷、護理記錄及時、客觀、真實、有效；記錄內(nèi)容完整、準(zhǔn)確無遺漏，并保持記錄的連續(xù)性；做到不仿造、不涂改，前后不矛盾并與醫(yī)療記錄相一致。

2.8加強職業(yè)道德教育，提高醫(yī)護人員責(zé)任心，產(chǎn)房護理工作任務(wù)重，技術(shù)性強、壓力大，責(zé)任更大，因此，助產(chǎn)、護理人員應(yīng)樹立良好的醫(yī)風(fēng)醫(yī)德和職業(yè)道德。我們經(jīng)常利用晨會和工作閑暇時間進行醫(yī)風(fēng)醫(yī)德和職業(yè)道德教育，樹立以人為本，以病員為中心的服務(wù)理念，增強了愛崗敬業(yè)的職業(yè)道德觀，對所管理的病員做到善始善終，提高了產(chǎn)婦及家屬的滿意度。

2.9加強醫(yī)患溝通，構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系。人是一種情感豐富、心理活動十分活躍而復(fù)雜的生物，尤其是女性更為復(fù)雜，在分娩期間要經(jīng)歷一段艱難的歷程，在渴望新生命到來的快樂的同時，也產(chǎn)生焦慮、緊張和恐懼。因此，醫(yī)護人員積極主動的與產(chǎn)婦及家屬進行溝通，耐心地進行風(fēng)險解釋

和防范風(fēng)險措施的解釋，細(xì)致的心理撫慰，從而在醫(yī)患之間建立和諧親近的醫(yī)患關(guān)系，消除產(chǎn)婦的焦慮，緊張和恐懼心理，使其保持良好的精神狀態(tài)，在生產(chǎn)過程中很好地配合助產(chǎn)工作，降低產(chǎn)婦心理因素造成的風(fēng)險。

2.10職業(yè)暴露的防護在產(chǎn)婦分娩前，做好各種傳染病的檢查與生化檢驗，準(zhǔn)確了解其傳染病病源攜帶情況，對傳染病患者或病源攜帶應(yīng)安排在感染產(chǎn)室接特殊感染防護處理。在助產(chǎn)和護理過程中戴雙層乳膠手套、護目鏡，穿隔離衣，穿防水裙和防水鞋等，在使用助產(chǎn)工具時，特別要注意刀、剪、針等銳器的使用，避免對他人和自身造成創(chuàng)傷，一但造成創(chuàng)傷，應(yīng)嚴(yán)格按照職業(yè)暴露處理程序處理，必要時向院領(lǐng)導(dǎo)報告，并請求疾控中心協(xié)助處理。

3小結(jié)

產(chǎn)房是臨床高風(fēng)險科室，助產(chǎn)士有獨立處理正常產(chǎn)及協(xié)助醫(yī)生難產(chǎn)接生的職責(zé)，但其間病情變化快，任何一個疏忽都可能造成不可逆的損害。因此助產(chǎn)士必須具備高度的責(zé)任心和精湛的專業(yè)技能。加強護理風(fēng)險管理是提高產(chǎn)房護理質(zhì)量的有效途徑。培訓(xùn)高素質(zhì)人員進入產(chǎn)房工作是保證產(chǎn)房護理質(zhì)量的首要條件。護理工作制度的完善和嚴(yán)格執(zhí)行是有效進行護理風(fēng)險管理的基礎(chǔ)。

參考文獻

[1] 覃嬌春，產(chǎn)房護理風(fēng)險管理的實施方法及其效果分析，2012(07)

[2] 溫素芬，李淑平，吳秀娥助產(chǎn)士護理風(fēng)險分析及管理對策，2011(05)

[3] 農(nóng)桂玉.產(chǎn)房潛在護理風(fēng)險分析及管理措施[J].臨床誤診誤治 ,2011（07）

[4]潘玲，周旭紅，產(chǎn)婦護理管理工作的認(rèn)識和思考[J]醫(yī)學(xué)信息，2008(09)

[5]侯慶中，鐘巧，王展虹等8例產(chǎn)房會陰切口感染分析[J]現(xiàn)代醫(yī)院，2009(02)

第四篇：豬場產(chǎn)房管理對整個生產(chǎn)的影響的重要性

豬場產(chǎn)房管理對整個生產(chǎn)的影響的重要性

隨著集約化養(yǎng)豬水平的不斷提高，從事養(yǎng)豬事業(yè)的人都很清楚，生產(chǎn)中的任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題都有可能影響到整個全局。而母豬在場內(nèi)存在的時間最長，也是攜帶病原最多的個體。因此，母豬的管理好壞直接給整個豬群帶來潛在問題。本文講的重點目的就是闡述產(chǎn)房管理的對整個生產(chǎn)的影響的重要性。

一、產(chǎn)房管理的好壞對種豬群的影響

產(chǎn)房管理的好壞會直接影響到整個種豬下一情期的繁殖成績甚至以后的繁殖性能。因為母豬在整個懷孕期只有到了分娩階段才是母豬最大的關(guān)口，母豬的損失也基本發(fā)生在此期，此時也是母豬體質(zhì)最虛弱的時候，也是疾病最容易侵襲的時候，產(chǎn)房管理母豬重點一方面需要做好母豬產(chǎn)后的消炎工作，嚴(yán)防母豬子宮炎的發(fā)生，充分發(fā)揮母豬的泌乳性能帶好乳豬；另一方面即要做好母豬的體況調(diào)整工作，為下一胎次的配種做準(zhǔn)備。但在生產(chǎn)中母豬體況的有效調(diào)控并不為養(yǎng)豬管理者所重視，多數(shù)人以母豬在哺乳期能吃多少料就喂多少料的做法來管理，對生產(chǎn)帶來潛在的影響。生產(chǎn)中讓母豬能吃多少就吃多少的做法故然可以有效的提高乳豬的生長速度和斷奶體重，產(chǎn)房的成績有效的提高很多，但是卻對下一繁殖形成潛在的影響卻不為追求崗位考核的方案管理者所重視。

1、影響到母豬斷奶的發(fā)情率

產(chǎn)房母豬管理的好壞直接影響到母豬的斷奶發(fā)情率，最基本影響要素即母豬在整個哺乳期食料是否正常的問題、母豬是否過度的掉膘、是否過肥、初胎次母豬是否進行有效的管理、母豬是否感染子宮炎等。正常情況下母豬斷奶后一周內(nèi)基本上都會發(fā)情配種，過肥過瘦的都不利于母豬的發(fā)情，子宮炎、隱性子宮炎等會導(dǎo)致母豬隱性發(fā)情或不發(fā)情等。

2、影響到母豬的配種受胎率

母豬在產(chǎn)房飼養(yǎng)管理期間感染疾病或者產(chǎn)后感染子宮炎等問題，將直接影響到母豬下一胎次的配種受胎率。正常情況下母豬在斷奶后一周內(nèi)基本上會發(fā)情配種，其中以3-5天即發(fā)情的配種受胎率最高，一周以上的受胎率通常較差，但在生產(chǎn)中產(chǎn)房母豬在飼養(yǎng)過程中感染了疾病如產(chǎn)后發(fā)高燒的簡單問題都直接會導(dǎo)致母豬的斷奶后不正常發(fā)情。對于斷奶體況較差偏瘦的通常在斷奶后7天以上才發(fā)情，受胎率很低。

3、影響到母豬的非生產(chǎn)天數(shù)

生產(chǎn)中我們只有盡可能的降低非生產(chǎn)天數(shù)，才能最大的產(chǎn)生效益。但是母豬哺乳期不正確的管理所導(dǎo)致的產(chǎn)后不正常發(fā)情以及子宮炎必然會增加非生產(chǎn)天數(shù)。非生產(chǎn)天數(shù)的增加就意味著母豬有消耗而未有產(chǎn)出，給生產(chǎn)造成很大的浪費。

二、產(chǎn)房管理的好壞對仔豬群的影響

產(chǎn)房管理對于乳豬管理的重點：一方面提高乳豬的生長速度和斷奶體重，另一方面則是對乳豬要進行適應(yīng)接觸管理，提高仔豬的適應(yīng)環(huán)境能力，為以后的生長做準(zhǔn)備。產(chǎn)房乳豬管理的好壞，直接會影響到仔豬以后的生長過程。豬一身的育肥工作，一開始就應(yīng)該有一個好的身軀好的體況墊定基礎(chǔ)，如果從產(chǎn)房階段起步都沒有做好，那又談何以后的管理呢？勢必會弱不禁風(fēng)的。但第二點對生產(chǎn)者所忽視，養(yǎng)豬生產(chǎn)過程中如過分的追求乳豬的生長速度，努力清潔環(huán)境是一個很好的做法，但卻對下一環(huán)節(jié)的生產(chǎn)造成很不利的潛在影響，對自身所處場的環(huán)境免疫能力很薄弱。

1、對分娩階段仔豬的影響

分娩過程是一個極具損傷性的階段，母豬圍產(chǎn)期的合理管理，可有效的提高仔豬的分娩出生成活數(shù)。母豬所產(chǎn)的死胎80%都源于分娩過程所造成。對于仔豬而言，不僅須經(jīng)歷環(huán)境的改變，而且也極易受到損傷，在分娩過程中一些仔豬可能會死亡，存活下來的也可能受到嚴(yán)重的損傷。母豬長時間分娩，其最后產(chǎn)出的仔豬往往都是豬瘟，偽狂犬等的易感豬群。

2、對哺乳期乳豬的影響

有效的降低乳豬腹瀉問題的發(fā)生率，盡管50%的死亡發(fā)生在產(chǎn)后2-3天以內(nèi)，但出生后最初幾小時內(nèi)的狀況會關(guān)聯(lián)到以后的死亡。所以應(yīng)重點加強分娩后最初幾天的管理工作。雖然仔豬在7-15天齡階段會出現(xiàn)一個生理階段性腹瀉問題，通過有效的管理可以減少發(fā)病。

在整個哺乳期階段，母豬管理的好壞將直接影響到乳豬的生理健康。管理母豬不單單只是給仔豬提供充足的奶水即可，還應(yīng)保持母豬有一個良好的健康狀況。母豬在哺乳期感染子宮炎或者其他疾病不食，其自身的抵抗力下降，會導(dǎo)致自身所攜帶的病原繁殖加速，通過奶水和排泄物污染等會直接導(dǎo)致豬仔感染疾病問題。

三、如何正確合理的管理產(chǎn)房工作

因為所有母豬在非疾病流行期間所引起的產(chǎn)后不食、高燒現(xiàn)象等等花樣不同的病樣，都可以歸為產(chǎn)房飼養(yǎng)員的不正確管理所導(dǎo)致的；仔豬所感染的疾病都可以歸結(jié)為母豬管理不當(dāng)所引起的。所以，母豬在整個產(chǎn)房中的管理就顯得尤為重要，我們應(yīng)該要清楚的意識到產(chǎn)房管理工作重點應(yīng)該先管理好母豬，母豬得到好的管理，乳豬確生長發(fā)育就得到穩(wěn)定性保證；母豬管理不好，再大的本事也管理不好乳豬的問題。

1、圍產(chǎn)期管理的正確定位

母豬的產(chǎn)程時間的長短將直接決定了母豬的產(chǎn)后問題及母豬的死胎產(chǎn)出數(shù)。所以，圍產(chǎn)期管理實質(zhì)可以理解為如何有效的縮短母豬的產(chǎn)程時間，加速母豬的分娩。母豬分娩的速度越快，產(chǎn)后恢復(fù)的越快，產(chǎn)死胎數(shù)越少。圍產(chǎn)期雖為整個產(chǎn)房管理的起步，但因產(chǎn)房所出現(xiàn)的母豬問題都可以歸結(jié)為圍產(chǎn)期的管理不當(dāng)所誘至，因此圍產(chǎn)期的管理是整個產(chǎn)房管理的重中之重。

①圍產(chǎn)期的飼料應(yīng)添加藥物飼料。以重點應(yīng)以防止母豬產(chǎn)后感染為主要。除了藥物還應(yīng)添加人工鹽或硫酸納輕瀉母豬直腸的蓄便，以利產(chǎn)仔時能充分的擴大產(chǎn)道的寬度，可有效的縮短產(chǎn)程時間。在夏季還應(yīng)在飼料中添加額外的25%左右的鈣磷添加劑或哺乳母豬預(yù)混料，預(yù)防母豬因天熱而導(dǎo)致呼吸鈣喪失太多而引起母豬產(chǎn)仔乏力、產(chǎn)程延長、母豬癱瘓等問題的發(fā)生。

②產(chǎn)前產(chǎn)后兩天應(yīng)密切把握母豬的低水平飼喂。日喂量不能超過兩公斤。高效的養(yǎng)豬生產(chǎn)者應(yīng)提高其飼養(yǎng)管理水平，盡可能降低死胎數(shù)并使存活下來的仔豬迅速而順利地分娩出來。正確地判斷死胎是采取措施來減少死胎的起點，對正在產(chǎn)仔的母豬進行監(jiān)護是很重要的，以便在母豬發(fā)生問題時給以適當(dāng)?shù)膸椭?，在此關(guān)鍵時期的助產(chǎn)，可明顯降低死胎數(shù)及哺乳期死亡率: 母豬圍產(chǎn)期的準(zhǔn)確到位管理可以將產(chǎn)死胎數(shù)控制在10%以下。產(chǎn)仔速度及順利與否會影響仔豬的活力，分娩過程缺氧是造成死胎，仔豬活力降低的主要原因.采取措施縮短產(chǎn)仔時間才可有效地解決該問題。

③適時合理的人工誘產(chǎn)，對母豬進行集中產(chǎn)仔，集中管理。便于對環(huán)境溫度適時調(diào)控。同時縮短整個產(chǎn)房的產(chǎn)仔日齡可有效的減少仔豬腹瀉問題的發(fā)生率；適時合理正確的應(yīng)用縮宮素，及人工助產(chǎn)，以盡量的縮短母豬的產(chǎn)程時間。母豬的產(chǎn)程時間越短，產(chǎn)后感染機率越低，產(chǎn)后恢復(fù)的越快。

④產(chǎn)后應(yīng)重視母豬的消炎工作，應(yīng)加強母豬的產(chǎn)后巡查工作。產(chǎn)后子宮炎發(fā)生在產(chǎn)后的3天以內(nèi)，母豬產(chǎn)后第三天即子宮要關(guān)閉，所以母豬的產(chǎn)后消炎問題應(yīng)該在第三天即子宮頸口關(guān)閉前解決，如產(chǎn)后第三天仍有白色的粘稠物排出，則預(yù)示母豬因管理不當(dāng)或消炎不徹底感染了子宮炎，應(yīng)及時的采取子宮沖洗措施，用藥直接至病原部位。母豬產(chǎn)后的消炎總是應(yīng)該在產(chǎn)后的3天內(nèi)將此問題處理好。否則，會將母豬產(chǎn)后的炎癥問題帶到下一次發(fā)情配種，但任何消炎都不如加強母豬的圍產(chǎn)期管理對母豬所達到的效果明顯。

2、產(chǎn)房溫、濕度的正確定位

①產(chǎn)房環(huán)境應(yīng)當(dāng)區(qū)分為大環(huán)境與小環(huán)境，兩種環(huán)境應(yīng)區(qū)別對待對于養(yǎng)豬生產(chǎn)者，冬季同夏季應(yīng)區(qū)別對待，不能說產(chǎn)房乳豬需要的環(huán)境溫度在30度左右，如果在嚴(yán)寒的冬季刻意的去提高環(huán)境的溫度達到30度，那么豬舍中的環(huán)境就會相當(dāng)?shù)奈蹪幔远揪蛻?yīng)以讓豬適應(yīng)低溫的方法來管理豬群。整體我們的管理理念應(yīng)是逐漸的鍛煉讓豬去適應(yīng)環(huán)境溫度變化能力，而不是圍繞著溫度一層不變整天處在一個恒定的狀態(tài)的管理策略。培養(yǎng)“讓豬去適應(yīng)溫度，而不是讓溫度去適應(yīng)豬?！?/p>

②產(chǎn)仔期間較高的產(chǎn)房溫度會使仔豬喜歡分散睡臥，或緊挨母豬睡覺，當(dāng)所有母豬產(chǎn)仔后就要降低整個房間的溫度，同時又要維持仔豬保溫區(qū)的溫度，可用墊草或保溫房來創(chuàng)造一個更有吸引力的保溫區(qū)來解決這個問題，此種方法也處理好了大環(huán)境與小環(huán)境所需溫度不同的要求。然而盡管采取這些措施，仔豬仍有一個很強烈的傾向，即緊挨母豬躺臥并存在著被壓死的危險，在兩次吮乳的間隔時間把仔豬調(diào)教趕入保溫區(qū)是非常有效的，并要持續(xù)調(diào)教直到仔豬喜歡躺在保溫區(qū)。通常情況下母豬在產(chǎn)后的第二天才會選擇進保溫房的習(xí)性，所以產(chǎn)后第一天應(yīng)提高產(chǎn)房的溫度以避免被母豬壓死的危險。整個哺乳期的溫度管理應(yīng)前高后低，至出產(chǎn)房時的溫度降至最低。產(chǎn)房溫度的調(diào)控以乳豬能舒適的平躺在保溫房為度，而不是單單的看溫度計的方法來機械操作。在生產(chǎn)中我們應(yīng)該是看豬施溫靈活調(diào)控。

③產(chǎn)房的濕度問題一直是乳豬發(fā)生腹瀉問題的誘因。所以產(chǎn)房應(yīng)時常保持干燥，尤其是保溫房內(nèi)的環(huán)境，必要的時候應(yīng)用干爽粉干燥是必要的，對于出生時以及6-10日齡這個生理階段更應(yīng)注意預(yù)防

第五篇：制藥生產(chǎn)過程質(zhì)量風(fēng)險管理探討論文

摘要：藥品質(zhì)量安全是確保安全用藥的前提，但近年來制藥生產(chǎn)過程中的質(zhì)量風(fēng)險問題嚴(yán)峻。文章綜述統(tǒng)計學(xué)在藥品質(zhì)量管理中的應(yīng)用，并分析統(tǒng)計學(xué)在藥品質(zhì)量管理中的適用性，為藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量管理提供一定的理論支持。

關(guān)鍵詞：制藥生產(chǎn)；統(tǒng)計學(xué)；質(zhì)量管理；質(zhì)量風(fēng)險；藥品安全

隨著科學(xué)技術(shù)的推進式發(fā)展，治療各種疾病及不同治療效果的藥物層出不窮，人們在得益于新型藥物的治療的同時，也同樣面臨藥物質(zhì)量帶來的風(fēng)險。隨著我國藥檢工作的不斷推進，人們對藥品質(zhì)量風(fēng)險的關(guān)注度也普遍提升。為了應(yīng)對藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量風(fēng)險問題，國家出臺了一系列的法規(guī)、政策，也投入更多的人力、物力致力于藥品質(zhì)量風(fēng)險的研究。在此研究背景下，本文主要根據(jù)文獻資料對制藥生產(chǎn)過程的質(zhì)量風(fēng)險管理流程進行綜述，并分析統(tǒng)計學(xué)在制藥生產(chǎn)過程質(zhì)量管理應(yīng)用中的適用性。

1制藥生產(chǎn)過程質(zhì)量風(fēng)險管理流程

質(zhì)量風(fēng)險管理是貫穿于藥品生產(chǎn)過程的質(zhì)量風(fēng)險評估、控制、溝通及審核回顧的過程。實現(xiàn)對制藥生產(chǎn)過程質(zhì)量風(fēng)險的有效管理，需要熟悉風(fēng)險管理的流程。對風(fēng)險管理流程的把控是實施風(fēng)險管理、有效降低制藥過程質(zhì)量風(fēng)險的前提和基礎(chǔ)。因此，本文首先對風(fēng)險管理的流程進行概述。將制藥過程質(zhì)量風(fēng)險管理分為四個步驟：風(fēng)險評估、風(fēng)險控制、風(fēng)險溝通和風(fēng)險審核及回顧。

1.1風(fēng)險評估

風(fēng)險評估是進行風(fēng)險管理的首要工作，風(fēng)險評估主要包括了對風(fēng)險的識別、分析以及風(fēng)險分析過后的風(fēng)險評價環(huán)節(jié)。這三個環(huán)節(jié)的主要工作是弄清楚可能產(chǎn)生的風(fēng)險、風(fēng)險發(fā)生率和后果的嚴(yán)重程度及對風(fēng)險的評級。有效的風(fēng)險評估工作需要企業(yè)建立完善的風(fēng)險評估團隊，并應(yīng)使團隊包括各方面的評估專業(yè)人員，他們應(yīng)對藥物生產(chǎn)過程中的每個環(huán)節(jié)有深入的了解，如人員、廠房、設(shè)施、設(shè)備、物料、產(chǎn)品等，并對生產(chǎn)過程中的風(fēng)險有較為全面正確的認(rèn)識，能夠利用專業(yè)知識進行有效的風(fēng)險評估。其中，風(fēng)險識別環(huán)節(jié)的有效進行，需要企業(yè)相關(guān)人員能夠?qū)︼L(fēng)險有較為敏銳的識別，可以參考并利用已有的風(fēng)險識別經(jīng)驗和信息。可參考的資料主要來源于產(chǎn)品的生產(chǎn)數(shù)據(jù)資料。產(chǎn)品的數(shù)據(jù)資料可以形成對可靠質(zhì)量水平的控制標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)出現(xiàn)偏離一般生產(chǎn)水平的質(zhì)量時，認(rèn)定為可能會出現(xiàn)風(fēng)險。相關(guān)風(fēng)險識別理論，風(fēng)險識別理論能夠為風(fēng)險識別提供理論參考，實現(xiàn)定量評判風(fēng)險出現(xiàn)的可能性。風(fēng)險識別的研究過程中會產(chǎn)生一系列識別指標(biāo)，根據(jù)已有的指標(biāo)進行風(fēng)險識別不僅可以提高識別效率，也能在一定程度上提高風(fēng)險識別的準(zhǔn)確性。在識別風(fēng)險后，對風(fēng)險的分析十分重要。風(fēng)險分析的主要目的是判斷出現(xiàn)這個風(fēng)險的可能性有多大，對風(fēng)險的嚴(yán)重性和可能性進行分析判斷，并通過對結(jié)果的分析，形成風(fēng)險程度評價表。在風(fēng)險分析這一步驟中，我們可以使用所有可用的信息對已識別的風(fēng)險進行估計。風(fēng)險分析對風(fēng)險評估的準(zhǔn)確性影響也較大。風(fēng)險評價即評估該風(fēng)險發(fā)生后影響的嚴(yán)重程度。在進行風(fēng)險評估之前，應(yīng)預(yù)先建立一個風(fēng)險標(biāo)準(zhǔn)，在這個過程中，會使用到風(fēng)險指數(shù)矩陣圖，然后根據(jù)風(fēng)險發(fā)生的可能性和嚴(yán)重性來綜合評價風(fēng)險等級。

1.2風(fēng)險控制

風(fēng)險控制是風(fēng)險管理的最終目的，將風(fēng)險控制在一定的可接受范圍內(nèi)是評價風(fēng)險管理效果的有效指標(biāo)。風(fēng)險控制是在風(fēng)險評估的基礎(chǔ)之上進行的，根據(jù)風(fēng)險評估的結(jié)果，分析風(fēng)險控制的范圍和可能性，然后采取措施降低風(fēng)險。風(fēng)險控制過程的關(guān)鍵問題是：（1）判斷評估后的風(fēng)險是否超出了風(fēng)險控制的水平。當(dāng)風(fēng)險超出可接受的范圍時，就要采取有關(guān)措施進行風(fēng)險控制，以盡可能降低風(fēng)險；（2）企業(yè)在降低風(fēng)險中的可能性。任何風(fēng)險都有產(chǎn)生損失的可能性，因此企業(yè)利用現(xiàn)有的風(fēng)險管理水平，尋求風(fēng)險的進一步降低，始終是風(fēng)險管理的有效措施，也是降低企業(yè)可能性損失的有效方式；（3）分析風(fēng)險，找出風(fēng)險的可能性來源。風(fēng)險具有不可預(yù)估性，因此找到風(fēng)險的可能性來源是風(fēng)險控制的必要環(huán)節(jié)也是可以正本清源的最有效措施。找到風(fēng)險的可能性來源，能夠及時發(fā)現(xiàn)可能出現(xiàn)的新風(fēng)險并及時找到有效的降低風(fēng)險的措施。

1.3風(fēng)險溝通

在進行了有效的風(fēng)險識別和風(fēng)險控制之后，進行及時的風(fēng)險溝通是風(fēng)險管理系統(tǒng)程序的必要環(huán)節(jié)，也是風(fēng)險管理模式良好運行的基礎(chǔ)。一個風(fēng)險交流的主要工作是進行同系統(tǒng)不同時期風(fēng)險的數(shù)據(jù)分析。對不同時段的風(fēng)險進行分析，能夠系統(tǒng)把控風(fēng)險管理的效果，并通過對比分析，找到不同風(fēng)險管理過程中的優(yōu)劣點，為后續(xù)風(fēng)險管理的更有效開展打下基礎(chǔ)，進而進行系統(tǒng)性的風(fēng)險管理過程的全面分析。通過對整個風(fēng)險管理過程的有效分析，能夠及時了解風(fēng)險管理過程中存在的問題，避免新的風(fēng)險出現(xiàn)時重蹈覆轍。1.4風(fēng)險審核、回顧在完成風(fēng)險識別、風(fēng)險控制及風(fēng)險溝通后，風(fēng)險管理程序的結(jié)果的審核及回顧是最后一個步驟，這對于全面把握該次分析管理的效果十分有效。風(fēng)險審核及回顧的主要工作有：（1）形成有效的風(fēng)險管理文件。對風(fēng)險管理過程進行有效的回顧，并形成記錄文件，以便為后續(xù)風(fēng)險管理工作的順利開展提供數(shù)據(jù)資料；（2）定期開展不同崗位員工的全面風(fēng)險回顧工作，使管理人員和一線工作人員都能夠及時對風(fēng)險管理進行總結(jié)，同時可以通過有效的評價機制對風(fēng)險回顧的效果進行考核。

2制藥生產(chǎn)過程的質(zhì)量風(fēng)險管理

2.1統(tǒng)計質(zhì)量管理法

近年來，隨著科研技術(shù)水平的不斷提高，藥品的研發(fā)水平也有了長足的進展。藥品的大規(guī)模研發(fā)，給更多的疾病治愈帶來了希望，人們享受著新型藥物的治療效果，也面臨著藥物質(zhì)量的風(fēng)險。特別是在仿制藥在整個藥品處方量中占比逐漸增大的情況下，藥品研發(fā)過程與制藥過程的質(zhì)量安全性成為人們關(guān)注的焦點，各國監(jiān)管部門對于藥學(xué)研發(fā)、藥品生產(chǎn)開發(fā)與藥品質(zhì)量管理領(lǐng)域的統(tǒng)計學(xué)要求也逐漸提高。其中一部分原因歸結(jié)于藥品的安全性主要是在研發(fā)環(huán)節(jié)和生產(chǎn)環(huán)節(jié)體現(xiàn)的。除此之外，仿制藥的大規(guī)模開發(fā)，也在很大程度上制約著藥品質(zhì)量的可靠性。在勞動力資源和原料資源成本日益增高的大趨勢下，藥品質(zhì)量問題成為制約企業(yè)發(fā)展的有效因素。企業(yè)正在積極尋求有效措施使其在藥品質(zhì)量得到保障的前提下，降低研發(fā)和生產(chǎn)成本。統(tǒng)計學(xué)是一種有效的數(shù)學(xué)分析工具，在傳統(tǒng)制造業(yè)的發(fā)展過程中其應(yīng)用已經(jīng)證明了其優(yōu)勢性。在監(jiān)管要求嚴(yán)格化及企業(yè)自身發(fā)展動因的雙重因素驅(qū)動下，統(tǒng)計學(xué)在藥品生產(chǎn)過程質(zhì)量管理的應(yīng)用方面將會有長足的發(fā)展。通過對已有的科研資料分析發(fā)現(xiàn)，國內(nèi)藥企也已經(jīng)大規(guī)模、廣泛性地開始使用統(tǒng)計學(xué)工具來實現(xiàn)對藥品生產(chǎn)過程的質(zhì)量管理，但是在如何高效地利用統(tǒng)計學(xué)工具方面還有很大的提升空間，實現(xiàn)統(tǒng)計學(xué)在藥品生產(chǎn)過程質(zhì)量管理的有效利用是今后藥品質(zhì)量管理的一大方向。

2.2統(tǒng)計學(xué)在制藥過程質(zhì)量管理中的應(yīng)用

2.2.1統(tǒng)計在質(zhì)量控制中的應(yīng)用。統(tǒng)計學(xué)是有效的制藥過程質(zhì)量控制工具，利用統(tǒng)計學(xué)對藥品生產(chǎn)過程的質(zhì)量進行控制是有效控制手段，如何實現(xiàn)統(tǒng)計學(xué)在藥品質(zhì)量控制中的應(yīng)用是主要的研究目標(biāo)。每一種藥物都需要準(zhǔn)確的成分配比，才能保證其藥效，避免副作用和毒性。然而藥品的生產(chǎn)過程中難免會因生產(chǎn)工藝、技術(shù)水平等因素而導(dǎo)致藥品質(zhì)量穩(wěn)定性失良。藥品穩(wěn)定性的失良被稱為藥品穩(wěn)定性的波動。藥品穩(wěn)定性波動可以分為自然波動和異常波動兩種，而異常波動的出現(xiàn)往往是基于藥品的原料性質(zhì)不良、人員操作不當(dāng)、技術(shù)水平欠缺等原因。對藥品質(zhì)量的控制主要就是通過發(fā)現(xiàn)和分析這些因素，從而控制藥品的異常波動，實現(xiàn)其質(zhì)量的穩(wěn)定性。統(tǒng)計工作中的控制圖可以實現(xiàn)這一目的?？刂茍D的核心工作就是監(jiān)測并識別藥品穩(wěn)定性的異常波動，并通過控制圖的反饋控制，有效地處理異常波動，最終實現(xiàn)藥品穩(wěn)定性的波動范圍控制在自然波動范圍內(nèi)，實現(xiàn)對藥品質(zhì)量的有效控制。

2.2.2統(tǒng)計學(xué)在質(zhì)量診斷中的應(yīng)用。作為統(tǒng)計過程控制的一個重要工具，控制圖最早由休哈特博士（Shewhart）在1924年首先提出，并被命名為Shewhart控制圖。這是科學(xué)管理的一個重要工具，特別是質(zhì)量管理方面的一個不可或缺的管理工具。圖形是通過測量或計算樣本與樣本的數(shù)目或時間來體現(xiàn)質(zhì)量特性。統(tǒng)計推斷是實現(xiàn)Shewhart控制圖的制圖原理，利用統(tǒng)計推斷實現(xiàn)對藥品質(zhì)量穩(wěn)定性的診斷，其中利用的數(shù)據(jù)分析方法是方差分析。實現(xiàn)統(tǒng)計學(xué)在質(zhì)量診斷方面效果的工作流程為：（1）根據(jù)研究對象確定要選用的控制圖類型、控制的參數(shù)、取樣間隔、取樣次數(shù)和樣本量；（2）進行生產(chǎn)研究，按照確定的取樣方案進行樣品取樣，通過對取樣樣本的檢驗形成記錄結(jié)果；（3）按照設(shè)計的規(guī)程計算中心線、控制下限和控制上限，并檢查是否有任何點超出控制限，從而揭示異常波動；（4）通過對異常波動的分析，調(diào)查確定其發(fā)生來源，去除超限點，并重新計算中心線、控制下限和控制上限。如此循環(huán)，直到所有點落在控制限內(nèi)，從而建立出用以對后續(xù)生產(chǎn)進行質(zhì)量診斷的控制圖。

2.2.3統(tǒng)計學(xué)在質(zhì)量優(yōu)化中的應(yīng)用。利用統(tǒng)計學(xué)工具對藥品生產(chǎn)過程質(zhì)量進行有效的控制和診斷之后，還需要進行驗收取樣，從而實現(xiàn)對藥品質(zhì)量進一步控制和優(yōu)化。質(zhì)量源于檢驗，即使是對已經(jīng)控制過的質(zhì)量進行有效的驗收取樣，也能夠進一步保證質(zhì)量的安全性。從本質(zhì)上來說，驗收取樣并不能從根本上保證質(zhì)量，而是質(zhì)量進一步優(yōu)化的有效控制手段，也是預(yù)防嚴(yán)重質(zhì)量偏離的最后防線。驗收取樣方法是根據(jù)取樣結(jié)果和預(yù)先設(shè)定的判別標(biāo)準(zhǔn)，決定放行或拒收批次的決策理論，理論依據(jù)是概率分布。

3結(jié)語

對藥品生產(chǎn)過程的質(zhì)量管理是一項長期且艱巨的任務(wù)，也是在科技飛速發(fā)展的今天我們亟待解決的難題。本文主要是基于對藥品生產(chǎn)過程中質(zhì)量管理的流程分析，闡釋統(tǒng)計學(xué)在藥品質(zhì)量管控中的應(yīng)用和適用性?；谙嚓P(guān)理論研究成果的缺乏，本文的研究可以為藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量管理提供一定的理論支持。

參考文獻:

[1]國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心．藥品GMP指南[M]．北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2011．

[2]北京市藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心．藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)風(fēng)險評估系統(tǒng)：中國，201010233202.2[P]．2012．

[3]劉樹林，張義恩．藥品生產(chǎn)過程質(zhì)量風(fēng)險管理探討[J]．中國藥物警戒，2007，（6）．

[4]代駿豪，鄭強．統(tǒng)計學(xué)方法在藥學(xué)研發(fā)生產(chǎn)與質(zhì)量管理中的應(yīng)用[J]．中國新藥雜志，2014，（9）.