第一篇：中央紀(jì)委監(jiān)察部駐國家食品藥品監(jiān)督管理局紀(jì)檢組監(jiān)察局工作職責(zé)

根據(jù)《中央紀(jì)委、中央組織部、中央編辦、監(jiān)察部關(guān)于對中央紀(jì)委監(jiān)察部派駐機(jī)構(gòu)實(shí)行統(tǒng)一管理的實(shí)施意見》，中央紀(jì)委監(jiān)察部駐國家食品藥品監(jiān)督管理局紀(jì)檢組監(jiān)察局(以下簡稱組局)執(zhí)行下列職責(zé)：

1.監(jiān)督檢查國家食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱國家局)及食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)貫徹執(zhí)行黨的路線方針政策和決議，遵守國家法律、法規(guī)，執(zhí)行國務(wù)院決定、命令的情況。

2.監(jiān)督檢査國家局黨組和行政領(lǐng)導(dǎo)班子及其成員維護(hù)黨的政治紀(jì)律,貫徹執(zhí)行民主集中制，選拔任用領(lǐng)導(dǎo)干部，貫徹落實(shí)黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制和廉政勤政的情況。

3.經(jīng)批準(zhǔn)，初核國家局黨組和行政領(lǐng)導(dǎo)班子及其成員違反黨紀(jì)政紀(jì)的問題；參與調(diào)查國家局黨組和行政領(lǐng)導(dǎo)班子及其成員違反黨紀(jì)政紀(jì)的案件;調(diào)查國家局司局級(jí)干部違反黨紀(jì)政紀(jì)的案件及其他重要案件。

4.協(xié)助國家局黨組和行政領(lǐng)導(dǎo)班子組織協(xié)調(diào)國家局及食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)的黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作。

5.受理對國家局黨組織、黨員和行政監(jiān)察對象的檢舉、控告-，受理國家局黨員和行政監(jiān)察對象不服處分的申訴。

6.承辦中央紀(jì)委監(jiān)察部交辦的其他事項(xiàng)。

第二篇：中央紀(jì)委駐衛(wèi)生部紀(jì)檢組 監(jiān)察部駐衛(wèi)生部監(jiān)察局關(guān)于印發(fā)

中央紀(jì)委駐衛(wèi)生部紀(jì)檢組 監(jiān)察部駐衛(wèi)生部監(jiān)察局關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員違紀(jì)違規(guī)問題調(diào)查處理暫行辦法》的通知

駐衛(wèi)紀(jì)發(fā)〔2011〕22號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局，衛(wèi)生部機(jī)關(guān)各司局、直屬各單位，國家中醫(yī)藥管理局：

為加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員的監(jiān)督管理，嚴(yán)肅行業(yè)紀(jì)律，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員違紀(jì)違規(guī)問題調(diào)查處理工作規(guī)范化、程序化，根據(jù)有關(guān)黨紀(jì)政紀(jì)規(guī)定和醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)規(guī)章制度，結(jié)合實(shí)際，中央紀(jì)委駐衛(wèi)生部紀(jì)檢組、監(jiān)察部駐衛(wèi)生部監(jiān)察局組織制定了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員違紀(jì)違規(guī)問題調(diào)查處理暫行辦法》（以下簡稱《暫行辦法》）?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

對醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員的違紀(jì)違規(guī)問題及時(shí)作出調(diào)查處理，既是各級(jí)衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的一項(xiàng)重要職責(zé)，也是加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理、嚴(yán)肅行業(yè)紀(jì)律的必然要求。《暫行辦法》規(guī)定了衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)查處理醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員違紀(jì)違規(guī)問題的具體程序和辦法，對于各級(jí)衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)正確、及時(shí)履行查辦案件工作職責(zé)，保證醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)各項(xiàng)規(guī)章紀(jì)律和各醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部有關(guān)制度規(guī)定的貫徹落實(shí)，進(jìn)一步提高醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)管理水平，嚴(yán)肅行業(yè)紀(jì)律，進(jìn)而推動(dòng)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展，具有十分重要的意義。

各級(jí)衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)干部要充分認(rèn)識(shí)貫徹執(zhí)行《暫行辦法》的重要性，高度重視查辦案件工作，結(jié)合執(zhí)行黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制和衛(wèi)生糾風(fēng)工作責(zé)任制，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)和工作指導(dǎo)，從機(jī)構(gòu)、人員、經(jīng)費(fèi)等方面支持查辦案件工作，把其作為推進(jìn)衛(wèi)生系統(tǒng)懲治和預(yù)防腐敗體系建設(shè)的重要任務(wù)，作為一件大事切實(shí)抓好。衛(wèi)生系統(tǒng)各級(jí)紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)構(gòu)要認(rèn)真履行職責(zé)，深入學(xué)習(xí)并嚴(yán)格執(zhí)行《暫行辦法》，并加強(qiáng)對下級(jí)衛(wèi)生行政部門和轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)查辦案件工作的指導(dǎo)，切實(shí)保證《暫行辦法》落到實(shí)處。

各地區(qū)各單位對貫徹落實(shí)《暫行辦法》的意見和建議，請及時(shí)報(bào)告中央紀(jì)委監(jiān)察部駐衛(wèi)生部紀(jì)檢組監(jiān)察局。

中央紀(jì)委駐衛(wèi)生部紀(jì)檢組 監(jiān)察部駐衛(wèi)生部監(jiān)察局

二〇一一年十二月三十日

醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員違紀(jì)違規(guī)問題調(diào)查處理暫行辦法 第一章 總 則

第一條 為加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員的監(jiān)督管理，嚴(yán)肅行業(yè)紀(jì)律，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員違紀(jì)違規(guī)問題調(diào)查處理工作規(guī)范化、程序化，根據(jù)有關(guān)黨紀(jì)政紀(jì)規(guī)定和醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)規(guī)章制度，結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際，制定本辦法。

第二條 衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員或醫(yī)療機(jī)構(gòu)對本機(jī)構(gòu)內(nèi)從業(yè)人員違紀(jì)違規(guī)問題的調(diào)查處理，適用本辦法。法律、行政法規(guī)或黨內(nèi)規(guī)章制度對醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員違紀(jì)違規(guī)問題調(diào)查處理另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

第三條 本辦法所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員違紀(jì)違規(guī)問題（以下簡稱違紀(jì)違規(guī)問題），是指各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員違反黨紀(jì)、政紀(jì)和醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)規(guī)章、紀(jì)律以及本單位內(nèi)部有關(guān)制度、規(guī)定的問題。

第四條 違紀(jì)違規(guī)問題的調(diào)查處理必須堅(jiān)持實(shí)事求是的原則，做到事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿、定性準(zhǔn)確、處理恰當(dāng)、程序合法、手續(xù)完備。

第五條 違紀(jì)違規(guī)問題的調(diào)查處理必須堅(jiān)持紀(jì)律面前人人平等的原則，實(shí)行教育與懲處相結(jié)合。第二章 管 轄

第六條 違紀(jì)違規(guī)問題調(diào)查處理實(shí)行分級(jí)辦理、各負(fù)其責(zé)的工作制度。

第七條 公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)班子成員和其他由上級(jí)主管部門任命的人員的違紀(jì)違規(guī)問題，按照干部管理權(quán)限，由其任免機(jī)關(guān)依照有關(guān)規(guī)定調(diào)查處理。

第八條 公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)、藥、護(hù)、技人員和第七條規(guī)定以外的其他一般行政、后勤、管理人員的違紀(jì)違規(guī)問題，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照本辦法規(guī)定的程序調(diào)查處理。

第九條 上級(jí)衛(wèi)生行政部門要加強(qiáng)對下級(jí)衛(wèi)生行政部門和轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違紀(jì)違規(guī)問題調(diào)查處理工作的指導(dǎo)，屬下級(jí)衛(wèi)生行政部門或轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管轄的重大、典型違紀(jì)違規(guī)問題，必要時(shí)上級(jí)衛(wèi)生行政部門可以直接組織調(diào)查。第三章 受 理

第十條 衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)確定專門機(jī)構(gòu)或人員，具體負(fù)責(zé)本單位的違紀(jì)違規(guī)問題舉報(bào)受理工作。

第十一條 衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)向社會(huì)公布舉報(bào)電話、通訊地址、電子信箱和舉報(bào)接待的時(shí)間、地點(diǎn)，公布有關(guān)規(guī)章制度，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在門診大廳等人員比較集中的地方設(shè)立舉報(bào)箱，為群眾提供舉報(bào)的必要條件。

第十二條 衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)對收到的違紀(jì)違規(guī)問題舉報(bào)件，必須逐件拆閱，由專門機(jī)構(gòu)或人員統(tǒng)一登記編號(hào)。登記的主要內(nèi)容應(yīng)包括：被反映人基本情況（姓名、單位、政治面貌、職務(wù)）、被反映的主要問題和反映人基本情況（匿名、署名還是聯(lián)名）。

對通過電話或當(dāng)面反映問題的，接聽、接待人員應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄，并按前款規(guī)定登記編號(hào)。

第十三條 衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)健全完善舉報(bào)工作制度和工作機(jī)制，保證舉報(bào)件接收安全、完整、保密，不得丟失或損毀。

第十四條 衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在日常檢查工作中發(fā)現(xiàn)的違紀(jì)違規(guī)問題線索，應(yīng)依照管轄權(quán)限轉(zhuǎn)交相應(yīng)的部門或單位按規(guī)定辦理。

第十五條 對接收的違紀(jì)違規(guī)問題線索和材料，應(yīng)區(qū)別不同情況作如下處理：

（一）屬于本單位管轄的，由本單位相應(yīng)職能部門辦理；

（二）屬于上級(jí)單位管轄的，應(yīng)以函件形式將舉報(bào)件原件報(bào)送上級(jí)有管轄權(quán)的單位處理，復(fù)印件留存；

（三）屬于下級(jí)單位管轄的，應(yīng)將有關(guān)舉報(bào)線索和材料轉(zhuǎn)交下級(jí)有管轄權(quán)的單位辦理，必要時(shí)可要求其在規(guī)定時(shí)間內(nèi)報(bào)告辦理結(jié)果；

（四）對不屬于衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)管轄范圍內(nèi)的舉報(bào)，應(yīng)將其材料移送有關(guān)單位處理，或告知來信來訪者向有關(guān)單位反映；

（五）對重要的違紀(jì)違規(guī)問題線索和材料應(yīng)當(dāng)及時(shí)向本單位負(fù)責(zé)人報(bào)告。

第十六條 衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)對屬于本單位負(fù)責(zé)辦理的違紀(jì)違規(guī)問題線索和材料，應(yīng)當(dāng)集中管理、件件登記，定期研究、集體排查，逐件進(jìn)行初步審核。初步審核后，經(jīng)單位負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)分別作出以下處理：

（一）認(rèn)為違紀(jì)違規(guī)事實(shí)不存在的，或者違紀(jì)違規(guī)問題線索過于籠統(tǒng)，不具可查性，舉報(bào)人又不能補(bǔ)充提供新線索的，予以了結(jié)或暫存，有關(guān)線索和材料存檔備查；

（二）認(rèn)為被反映人雖有錯(cuò)誤，但違紀(jì)違規(guī)情節(jié)輕微，不需要作進(jìn)一步調(diào)查的，應(yīng)對其進(jìn)行批評教育，或責(zé)成其作出檢討、予以改正；

（三）認(rèn)為有違紀(jì)違規(guī)事實(shí)，需要作進(jìn)一步調(diào)查的，按照本辦法有關(guān)規(guī)定組織調(diào)查。第四章 調(diào) 查

第十七條 衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)受理的違紀(jì)違規(guī)問題需要調(diào)查核實(shí)的，應(yīng)及時(shí)組織調(diào)查，不得延誤。

第十八條 對需調(diào)查的違紀(jì)違規(guī)問題，負(fù)責(zé)調(diào)查的單位應(yīng)根據(jù)情況組織調(diào)查組。調(diào)查組一般應(yīng)由本單位紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)構(gòu)牽頭組織。問題復(fù)雜的，可由紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)構(gòu)牽頭、相關(guān)職能部門參加，組成聯(lián)合調(diào)查組，也可根據(jù)需調(diào)查問題的性質(zhì)和單位內(nèi)設(shè)部門職責(zé)分工，由有關(guān)職能部門牽頭組成聯(lián)合調(diào)查組。

必要時(shí)，可協(xié)調(diào)有關(guān)方面專家參加調(diào)查組，參與涉及具體專業(yè)問題的調(diào)查工作。

第十九條 調(diào)查組要熟悉被調(diào)查問題，了解有關(guān)政策、規(guī)定，研究制訂調(diào)查方案，并與被調(diào)查人所在單位或部門及時(shí)溝通協(xié)調(diào)。

被調(diào)查人所在單位或部門應(yīng)積極配合調(diào)查組調(diào)查工作。

第二十條 調(diào)查組應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格依法依規(guī)、客觀全面地收集、調(diào)取各種能夠證實(shí)被調(diào)查人有違紀(jì)違規(guī)問題或者無違紀(jì)違規(guī)問題，以及違紀(jì)違規(guī)問題情節(jié)輕重的證據(jù)。

證據(jù)必須經(jīng)查證屬實(shí)，才能作為定案的根據(jù)。

第二十一條 調(diào)查取證人員不得少于二人。調(diào)查取證時(shí)，應(yīng)當(dāng)表明身份。

第二十二條 調(diào)查組可依照規(guī)定程序，采取以下措施調(diào)查取證，有關(guān)衛(wèi)生行政部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其內(nèi)設(shè)部門和人員必須如實(shí)提供證據(jù)，不得拒絕和阻撓：

（一）查閱、復(fù)制與調(diào)查內(nèi)容有關(guān)的文件、病歷、賬冊、單據(jù)、處方、會(huì)議記錄等書面材料；

（二）要求有關(guān)衛(wèi)生行政部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其內(nèi)設(shè)部門、科室提供與調(diào)查內(nèi)容有關(guān)的文件、資料等書面材料以及其他必要的情況說明；

（三）與有關(guān)人員談話，要求其對調(diào)查涉及的問題作出說明；

（四）對調(diào)查涉及的專業(yè)性問題，提請有關(guān)專門機(jī)構(gòu)或人員作出鑒定結(jié)論；

（五）依法依規(guī)收集其他能夠證明所調(diào)查問題真實(shí)情況的一切證據(jù)。

第二十三條 調(diào)查過程中，應(yīng)加強(qiáng)與公安、檢察、工商、紀(jì)檢監(jiān)察等執(zhí)紀(jì)執(zhí)法機(jī)關(guān)的協(xié)調(diào)配合，形成工作合力。確需提請公安、司法機(jī)關(guān)和其他執(zhí)紀(jì)執(zhí)法部門予以協(xié)助時(shí)，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定辦理。

第二十四條 調(diào)查組應(yīng)將認(rèn)定的違紀(jì)違規(guī)事實(shí)寫成違紀(jì)違規(guī)事實(shí)材料與被調(diào)查人見面。對被調(diào)查人的合理意見應(yīng)予采納，必要時(shí)還應(yīng)作補(bǔ)充調(diào)查；對不合理意見，應(yīng)寫出有事實(shí)根據(jù)的說明。

被調(diào)查人應(yīng)當(dāng)在違紀(jì)違規(guī)事實(shí)材料上簽署意見并簽字，也可另附書面意見。拒絕簽署意見或簽字的，由調(diào)查人員在違紀(jì)違規(guī)事實(shí)材料上注明。

第二十五條 調(diào)查結(jié)束后，調(diào)查組應(yīng)當(dāng)寫出調(diào)查報(bào)告。調(diào)查報(bào)告的基本內(nèi)容包括：被調(diào)查人的基本情況，調(diào)查依據(jù)，違紀(jì)違規(guī)問題事實(shí)、性質(zhì)；被調(diào)查人和有關(guān)人員的責(zé)任；被調(diào)查人的態(tài)度和對違紀(jì)違規(guī)事實(shí)材料的意見；處理依據(jù)和處理意見或建議。對調(diào)查否定的問題應(yīng)交代清楚。對難以認(rèn)定的重要問題用寫實(shí)的方法予以反映。調(diào)查報(bào)告必須由調(diào)查組全體成員簽名。

受委托調(diào)查的違紀(jì)違規(guī)問題，調(diào)查報(bào)告應(yīng)經(jīng)受委托單位領(lǐng)導(dǎo)班子會(huì)議集體研究后以受委托單位名義上報(bào)上級(jí)委托單位。

第二十六條 調(diào)查過程中，發(fā)現(xiàn)違紀(jì)違規(guī)問題嚴(yán)重的，調(diào)查組應(yīng)及時(shí)建議有關(guān)部門采取必要的組織手段或補(bǔ)救措施，防止問題擴(kuò)大。

第二十七條 違紀(jì)違規(guī)問題調(diào)查終結(jié)后，需要追究有關(guān)人員黨紀(jì)、政紀(jì)責(zé)任或作出組織處理的，應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定移送審理。

紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)構(gòu)應(yīng)在參加違紀(jì)違規(guī)問題調(diào)查的人員之外另行組織或抽調(diào)人員組成審理小組，按照《黨的紀(jì)律檢查機(jī)關(guān)案件審理工作條例》和《監(jiān)察機(jī)關(guān)審理政紀(jì)案件的暫行辦法》等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審理。

第二十八條 違紀(jì)違規(guī)問題調(diào)查的時(shí)限為三個(gè)月，必要時(shí)可延長一個(gè)月。問題重大或復(fù)雜的，在延長期內(nèi)仍不能查結(jié)的，可經(jīng)單位領(lǐng)導(dǎo)班子集體研究決定后延長調(diào)查時(shí)間。第五章 處 理

第二十九條 違紀(jì)違規(guī)問題調(diào)查審理工作結(jié)束后，經(jīng)調(diào)查單位領(lǐng)導(dǎo)班子集體研究，區(qū)別不同情況，按以下原則處理：

（一）有違紀(jì)違規(guī)事實(shí)，需要給予黨紀(jì)政紀(jì)處分的，按照有關(guān)規(guī)定，作出或者按照管理權(quán)限建議有關(guān)單位作出黨紀(jì)處分或行政處分決定。

（二）有違紀(jì)違規(guī)事實(shí)，但不需要給予黨紀(jì)政紀(jì)處分的，應(yīng)建議有關(guān)單位依照本規(guī)定第三十一條作出恰當(dāng)處理。

（三）認(rèn)為需要由其他機(jī)關(guān)給予處理的，應(yīng)移送有關(guān)機(jī)關(guān)處理；

（四）對違紀(jì)違規(guī)事實(shí)不存在的，應(yīng)向被反映人所在單位說明情況，必要時(shí)可采取適當(dāng)形式向被反映人說明情況或在一定范圍內(nèi)予以澄清。

第三十條 對有違紀(jì)違規(guī)問題的從業(yè)人員，需要給予黨紀(jì)處分的，應(yīng)按照《中國共產(chǎn)黨紀(jì)律處分條例》，分別給予警告、嚴(yán)重警告、撤銷黨內(nèi)職務(wù)、留黨察看、開除黨籍的紀(jì)律處分。

對有違紀(jì)違規(guī)問題的從業(yè)人員，需要給予政紀(jì)處分的，應(yīng)按照《行政機(jī)關(guān)公務(wù)員處分條例》等有關(guān)規(guī)定，分別給予警告、記過、記大過、降級(jí)、撤職、開除的行政處分。

第三十一條 對有違紀(jì)違規(guī)問題的從業(yè)人員，不需要給予黨紀(jì)、政紀(jì)處分的，或已作出黨紀(jì)、政紀(jì)處分，還需同時(shí)作出組織處理的，應(yīng)依照有關(guān)規(guī)定給予以下處理：

（一）批評教育、通報(bào)批評、取消評優(yōu)評職資格或參加有關(guān)學(xué)術(shù)委員會(huì)資格；

（二）扣發(fā)績效工資、停薪；

（三）停職、緩聘、解職待聘、解除聘用合同；

（四）調(diào)離工作崗位、調(diào)整職務(wù)、責(zé)令辭職、免職；

（五）警告、暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)、吊銷執(zhí)業(yè)證書。

以上處理辦法可單獨(dú)使用，也可合并使用。

第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員受到黨紀(jì)處分、行政處分或被司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任的，或者免予處分、免予追究刑事責(zé)任的，所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)規(guī)定給予本辦法第三十一條所列相應(yīng)處理。

第三十三條 對醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員違紀(jì)違規(guī)問題需要給予本辦法第三十一條第（一）至

（四）項(xiàng)所列處理種類的，按照管理權(quán)限，由有關(guān)組織人事部門或有關(guān)單位依照規(guī)定辦理相關(guān)手續(xù)；需要給予本辦法第三十一條第（五）項(xiàng)所列處理種類的，由有關(guān)衛(wèi)生行政部門依法辦理。

第三十四條 有關(guān)部門或單位應(yīng)及時(shí)執(zhí)行處理結(jié)果，并將執(zhí)行情況及時(shí)書面反饋違紀(jì)違規(guī)問題調(diào)查部門或單位。

第三十五條 衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)注重發(fā)揮辦案的治本功能，利用典型案件開展警示教育，針對發(fā)案原因健全完善規(guī)章制度，必要時(shí)可根據(jù)存在的問題開展專項(xiàng)治理。

第三十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員對處分或處理不服的，可以在收到處分、處理通知書后，依照有關(guān)規(guī)定申請復(fù)核或提出申訴。

復(fù)核、申訴期間不停止對處分或處理的執(zhí)行。第六章 紀(jì) 律

第三十七條 調(diào)查人員應(yīng)嚴(yán)格遵守以下紀(jì)律：

（一）不準(zhǔn)對被調(diào)查人或有關(guān)人員采用違反法律法規(guī)或黨紀(jì)政紀(jì)的手段；

（二）不準(zhǔn)將舉報(bào)人、證人告知被舉報(bào)人和無關(guān)人員，不準(zhǔn)將舉報(bào)材料、證明材料交給被舉報(bào)人及其親友；

（三）不準(zhǔn)泄露擬采取的調(diào)查措施等與調(diào)查有關(guān)的一切情況，不準(zhǔn)擴(kuò)散證據(jù)材料；

（四）不準(zhǔn)偽造、篡改、隱匿、銷毀證據(jù)，故意夸大或縮小問題；

（五）不準(zhǔn)接受與被調(diào)查問題有關(guān)人員的財(cái)物和其他利益；

（六）調(diào)查中，調(diào)查組成員如有不同意見，可以保留，但不得對外透露。

第三十八條 調(diào)查人員有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)自行回避，被調(diào)查人、舉報(bào)人及其他有關(guān)人員也有權(quán)要求回避：

（一）是被調(diào)查人的近親屬；

（二）是要調(diào)查問題的舉報(bào)人、主要證人；

（三）本人或近親屬與要調(diào)查問題有利害關(guān)系的；

（四）與要調(diào)查問題有其他關(guān)系，可能影響公正調(diào)查的。

調(diào)查人員的回避，由負(fù)責(zé)調(diào)查的單位有關(guān)負(fù)責(zé)人決定。

對調(diào)查人員的回避作出決定前，調(diào)查人員不停止參加調(diào)查組的工作。

第三十九條 被調(diào)查人或其他有關(guān)人員有下列行為之一的，可根據(jù)情節(jié)輕重，給予批評教育、通報(bào)、建議停職檢查或相應(yīng)的處理，造成損害或者犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)處理。

（一）阻撓、抗拒調(diào)查人員依法行使職權(quán)的；

（二）拒絕提供有關(guān)文件、資料和證明材料的；

（三）隱瞞事實(shí)真相，隱匿、銷毀證據(jù)，出具偽證、假證的；

（四）包庇違紀(jì)違規(guī)行為的；

（五）打擊報(bào)復(fù)舉報(bào)人或調(diào)查人員的。第七章 附 則

第四十條 本辦法由中央紀(jì)委駐衛(wèi)生部紀(jì)檢組、監(jiān)察部駐衛(wèi)生部監(jiān)察局負(fù)責(zé)解釋。

第四十一條 其他醫(yī)療衛(wèi)生單位從業(yè)人員違紀(jì)違規(guī)問題的調(diào)查處理，參照本辦法執(zhí)行。

第四十二條 本辦法自公布之日起施行。

第三篇：國家食品藥品監(jiān)督管理局

國家食品藥品監(jiān)督管理局

公告

2009年 第81號(hào)

關(guān)于醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品管理類別的公告為了加強(qiáng)醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉（玻璃酸鈉）產(chǎn)品的監(jiān)督管理，進(jìn)一步規(guī)范申報(bào)和審批程序，保證公眾用藥用械安全有效，根據(jù)《藥品管理法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定，現(xiàn)對該類產(chǎn)品監(jiān)督管理有關(guān)事宜公告如下：

一、根據(jù)不同臨床用途（適應(yīng)癥），醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉（玻璃酸鈉）產(chǎn)品按照以下情形分別管理：

（一）用于治療關(guān)節(jié)炎、干眼癥、皮膚潰瘍等具有確定的藥理作用的產(chǎn)品，按照藥品管理；

（二）用于輔助眼科手術(shù)產(chǎn)品、外科手術(shù)防粘連產(chǎn)品、填充增加組織容積等的產(chǎn)品，按照醫(yī)療器械管理。

二、自公告之日起，按照上述管理類別受理醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉（玻璃酸鈉）產(chǎn)品的注冊申請。

三、已經(jīng)按照藥品或醫(yī)療器械受理的注冊申請，正在審評、審批的品種，繼續(xù)按照藥品或醫(yī)療器械進(jìn)行審評、審批，符合要求的，核發(fā)藥品批準(zhǔn)文號(hào)或醫(yī)療器械注冊證書。其中，需要改變管理類別的，限定其批準(zhǔn)文號(hào)或注冊證書的有效期截止日期為2012年12月31日。

四、已獲得藥品批準(zhǔn)文號(hào)或醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品，需要改變管理類別的，如產(chǎn)品上市后未發(fā)生嚴(yán)重不良事件和質(zhì)量事故，原藥品批準(zhǔn)文號(hào)或醫(yī)療器械注冊證在證書有效期內(nèi)繼續(xù)有效；批準(zhǔn)文號(hào)或注冊證書即將到期的，企業(yè)可按原管理類別提出延期申請，我局對其原藥品批準(zhǔn)文號(hào)或醫(yī)療器械注冊證書予以適當(dāng)延期，但延長后的有效期截止日期最遲為2012年12月31日。所涉及企業(yè)應(yīng)按照改變后類別的有關(guān)要求積極開展轉(zhuǎn)換工作，在2012年12月31日之前完成轉(zhuǎn)換。

特此公告。

國家食品藥品監(jiān)督管理局二○○九年十二月二十四日

第四篇：國家食品藥品監(jiān)督管理局

國家食品藥品監(jiān)督管理局

公告

2009年 第21號(hào)

國家藥品質(zhì)量公告

（2009年第1期，總第77號(hào)）

為加強(qiáng)藥品監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)國家藥品評價(jià)抽驗(yàn)計(jì)劃，國家食品藥品監(jiān)督管理局近期組織對鹽酸二甲雙胍片、板藍(lán)根顆粒、麻疹腮腺炎風(fēng)疹三聯(lián)減毒活疫苗3個(gè)品種進(jìn)行了全國評價(jià)抽驗(yàn)。結(jié)果顯示，總體質(zhì)量狀況良好?，F(xiàn)將抽驗(yàn)結(jié)果公告如下：

一、鹽酸二甲雙胍片

全國共有180個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)、165家生產(chǎn)企業(yè)。本次在流通領(lǐng)域抽樣987批，涉及71家生產(chǎn)企業(yè)。經(jīng)內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，981批次抽驗(yàn)結(jié)果為合格，6批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，遼源市迪康藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號(hào)為20080204的2批次，不合格項(xiàng)目中1批次為檢查（溶出度）、1批次為性狀及檢查（溶出度），批號(hào)為20060601的1批次，不合格項(xiàng)目為檢查（溶出度）；常州制藥廠有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為0706011的1批次，不合格項(xiàng)目為含量測定；河南興源制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為0705330的1批次，不合格項(xiàng)目為檢查（重量差異）；北京市永康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為071102789的1批次，不合格項(xiàng)目為檢查（溶出度）。

二、板藍(lán)根顆粒

全國共有916個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)、777家生產(chǎn)企業(yè)。本次在流通領(lǐng)域抽樣775批，涉及155家生產(chǎn)企業(yè)。經(jīng)北京市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，771批次抽驗(yàn)結(jié)果為合格，4批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，分別為陜西省中醫(yī)藥研究院漢唐制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為080101的2批次，不合格

項(xiàng)目均為檢查（微生物限度）；廣西潤達(dá)制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為070905的1批次，不合格項(xiàng)目為檢查（裝量差異）；哈藥集團(tuán)世一堂制藥廠生產(chǎn)的批號(hào)為0706514的1批次，不合格項(xiàng)目為檢查（水分）。

三、麻疹腮腺炎風(fēng)疹三聯(lián)減毒活疫苗

全國共有4個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)、4 家生產(chǎn)企業(yè)。本次在流通領(lǐng)域抽樣12批，涉及3家生產(chǎn)企業(yè)。經(jīng)中國藥品生物制品檢定所檢驗(yàn)，本次全國評價(jià)抽驗(yàn)，麻疹腮腺炎風(fēng)疹三聯(lián)減毒活疫苗樣品全部合格。

各?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門要依法對本期質(zhì)量公告中不合格藥品及相關(guān)單位進(jìn)行查處，并于2009年6月30日前將查處結(jié)果報(bào)送國家食品藥品監(jiān)督管理局稽查局，同時(shí)抄送國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品市場監(jiān)督辦公室。

國家食品藥品監(jiān)督管理局二○○九年四月二十三日

第五篇：國家食品藥品監(jiān)督管理局

國家食品藥品監(jiān)督管理局

公告

2010年 第33號(hào)

國家藥品質(zhì)量公告

（2010年第1期，總第81號(hào)）

為加強(qiáng)藥品監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)全國藥品抽驗(yàn)工作計(jì)劃，國家食品藥品監(jiān)督管理局在全國范圍內(nèi)組織對丹參注射液等6個(gè)國家基本藥物品種以及燈盞細(xì)辛注射液等17個(gè)制劑品種進(jìn)行了評價(jià)抽驗(yàn)。結(jié)果顯示，本次抽驗(yàn)的23個(gè)品種3098批次產(chǎn)品中，有3089批次產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，7個(gè)批號(hào)（9批次）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，被抽驗(yàn)產(chǎn)品總體質(zhì)量狀況良好?，F(xiàn)將抽驗(yàn)結(jié)果公告如下：

一、國家基本藥物品種抽驗(yàn)結(jié)果

本次共抽驗(yàn)丹參注射液、銀黃制劑、乙型腦炎減毒活疫苗、凍干甲型肝炎減毒活疫苗、麻疹減毒活疫苗、皮內(nèi)注射用卡介苗6個(gè)國家基本藥物品種707 批次，全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。具體抽驗(yàn)結(jié)果如下：

（一）丹參注射液。

全國共有105個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)，37個(gè)生產(chǎn)企業(yè)。本次抽樣218批次，涉及13個(gè)生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

（二）銀黃制劑（片、含片、膠囊、顆粒）。

全國共有177個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)，175個(gè)生產(chǎn)企業(yè)。本次抽樣374批次，涉及81個(gè)生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)吉林省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

（三）乙型腦炎減毒活疫苗。

全國共有3個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)，3個(gè)生產(chǎn)企業(yè)。本次抽樣29批次，涉及3個(gè)生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)中國藥品生物制品檢定所檢驗(yàn)，全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

（四）凍干甲型肝炎減毒活疫苗。

全國共有4個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)，4個(gè)生產(chǎn)企業(yè)。本次抽樣15批次，涉及4個(gè)生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)中國藥品生物制品檢定所檢驗(yàn)，全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

（五）麻疹減毒活疫苗。

全國共有5個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)，4個(gè)生產(chǎn)企業(yè)。本次抽樣48批次，涉及4個(gè)生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)中國藥品生物制品檢定所檢驗(yàn)，全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

（六）皮內(nèi)注射用卡介苗。

全國共有2個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)，2個(gè)生產(chǎn)企業(yè)。本次抽樣23批次，涉及2個(gè)生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)中國藥品生物制品檢定所檢驗(yàn)，全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

二、其他制劑品種抽驗(yàn)結(jié)果

本次共抽驗(yàn)燈盞細(xì)辛注射液、復(fù)方青黛制劑、氯雷他定制劑、螺旋藻制劑、鹽酸苯

海索片、冬凌草片、養(yǎng)血安神片、胰激肽原酶制劑、刺五加注射液、莪術(shù)油注射液、魚腥草注射液、克霉唑乳膏、白蝕丸、鹽酸地爾硫卓（艸＋卓）片、加替沙星注射劑、異丙托溴銨氣霧劑、重組人粒細(xì)胞集落刺激因子等17個(gè)制劑品種2391批次，其中2382批次產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，7個(gè)批號(hào)（9批次）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。具體抽驗(yàn)結(jié)果如下：

（一）燈盞細(xì)辛注射液。

全國共有2個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)，1個(gè)生產(chǎn)企業(yè)。本次抽樣89批次，涉及1個(gè)生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)湖南省藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

（二）復(fù)方青黛制劑。

全國共有5個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)，3個(gè)生產(chǎn)企業(yè)。本次抽樣132批次，涉及1個(gè)生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)山東省藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

（三）氯雷他定制劑（片、膠囊）。

全國共有51個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)，48個(gè)生產(chǎn)企業(yè)。本次抽樣301批次，涉及41個(gè)生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)云南省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

（四）螺旋藻制劑（片、膠囊）。

全國共有15個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)，11個(gè)生產(chǎn)企業(yè)。本次抽樣94批次，涉及7個(gè)生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)西藏自治區(qū)藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

（五）鹽酸苯海索片。

全國共有17個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)，13個(gè)生產(chǎn)企業(yè)。本次抽樣267批次，涉及9個(gè)生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)寧夏自治區(qū)藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

（六）冬凌草片。

全國共有9個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)，8個(gè)生產(chǎn)企業(yè)。本次抽樣266批次，涉及6個(gè)生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)河南省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

（七）養(yǎng)血安神片。

全國共有138個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)，138個(gè)生產(chǎn)企業(yè)。本次抽樣286批次，涉及31個(gè)生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)山西省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

（八）胰激肽原酶制劑（腸溶片、注射劑）。

全國共有32個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)，19個(gè)生產(chǎn)企業(yè)。本次抽樣106批次，涉及9個(gè)生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)山西省藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

（九）刺五加注射液。

全國共有9個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)，5個(gè)生產(chǎn)企業(yè)。本次抽樣76批次，涉及3個(gè)生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)重慶市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，2批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，均為黑龍江烏蘇里江制藥有限公司生產(chǎn)，批號(hào)為080517、080502的各1批次，不合格項(xiàng)目均為含量測定。

（十）莪術(shù)油制劑（注射液、葡萄糖注射液）。

全國共有77個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)，59個(gè)生產(chǎn)企業(yè)。本次抽樣45批次，涉及12個(gè)生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)浙江省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，1批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，為西安秦巴藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批號(hào)為0810171，不合格項(xiàng)目為含量測定。

（十一）魚腥草注射液。

全國共有13個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)，13個(gè)生產(chǎn)企業(yè)。本次抽樣86批次，涉及7個(gè)生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)四川省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，有1個(gè)批號(hào)（2批次）的產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，為福建三愛藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批號(hào)為080302，不合格項(xiàng)目為檢查（pH值）。

（十二）克霉唑乳膏。

全國共有106個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)，80個(gè)生產(chǎn)企業(yè)。本次抽樣276批次，涉及19個(gè)生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，有3個(gè)批號(hào)（4批次）的產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，分別為新鄉(xiāng)華青藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為090102的2批次，不合格項(xiàng)目為含量測定；蕪湖三益制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為090302、081204的各1批次，其中批號(hào)為090302的1批次，不合格項(xiàng)目為檢查（細(xì)菌數(shù)）、含量測定；批號(hào)為081204的1批次，不合格項(xiàng)目為檢查（細(xì)菌數(shù)）。