第一篇：藥企-制粒組工作總結(jié)3

2016年6月26日

星期日

生產(chǎn)部制粒組

到XXX制藥公司來已經(jīng)有一周的時(shí)間了，剛從學(xué)校里出來的我感覺一切是那么的陌生，很多東西都要重新學(xué)習(xí)。我這一周的主要事情是學(xué)習(xí)制粒相關(guān)的東西，包括制粒的工藝流程、儀器設(shè)備的操作使用和清洗維護(hù)。以下是這周的學(xué)習(xí)情況：

1.基本熟悉了濕法制粒的流程：領(lǐng)取原輔料，按工藝卡的要求稱量、過篩和混合，加粘合劑制成軟材，然后可以采用沸騰干燥制?；蚴菗u擺式制粒（浸膏可以使用噴霧干燥制粒），顆粒在渦旋震蕩篩上過篩，接著在多維運(yùn)動(dòng)混合筒里總混（因?yàn)閮x器的原因每個(gè)批次分了很多鍋，為減少每鍋間的差異，所以要總混），最后到中間站交料。2.關(guān)于常用輔料：

內(nèi)加輔料——微晶纖維素、玉米淀粉、乳糖、糊精（作為填充劑），聚維酮K30、干淀粉（作為崩解劑）。外加輔料——二氧化硅（作為助流劑），硬脂酸鎂（作為潤(rùn)滑劑）。3.制粒常用設(shè)備：

粉碎機(jī)——用于原輔料的粉碎；

槽型混合機(jī)——用于原輔料的均勻混合，加入粘合劑制軟材； 250B高效制粒機(jī)——用于原輔料的均勻混合，加入粘合劑制軟材； 沸騰干燥制粒機(jī)——通過熱空氣使軟材沸騰成顆粒并干燥顆粒；

搖擺式制粒機(jī)——通過機(jī)械臂搖擺使制好的軟材過篩成顆粒，然后通過烘箱對(duì)其進(jìn)行干燥。渦旋震蕩篩——用于原輔料的過篩，以及顆粒的過篩整粒； 多維運(yùn)動(dòng)混合筒——用于顆粒和外加輔料的總混。4.顆粒質(zhì)量關(guān)鍵控制點(diǎn)有：

原輔料的稱量，以及顆粒成品的交料都應(yīng)當(dāng)進(jìn)行稱量復(fù)核；篩網(wǎng)在使用時(shí)應(yīng)注意觀察是否有破損，目數(shù)是否使用正確；粘合劑的配制和用量是否正確；攪拌制軟材的時(shí)間，顆粒干燥時(shí)間和溫度是否恰當(dāng)；顆粒的外觀、粒度、水分含量（2-5為宜）、堆密度、休止角和顆粒分級(jí)是否符合要求。

5.學(xué)習(xí)了顆粒水分、休止角、堆密度和顆粒分級(jí)的測(cè)量。6.學(xué)習(xí)了車間清場(chǎng)的流程。7.關(guān)于編號(hào)、批號(hào)的學(xué)習(xí)：

編號(hào)——主要用于輔料，一般有8為，如N B 16 06 01，N表示內(nèi)加物料（W表示外加物料，Z表示粘合劑），B表示車間代號(hào)為制劑一車間（A為提取車間，C為制劑二車間，E制劑三車間，D為制劑四車間，F(xiàn)為提取二車間），16表示2016年，06表示6月，01表示這個(gè)月的第一個(gè)批次。

批號(hào)——中間品的批號(hào)和物料編號(hào)相似，為7位，就是編號(hào)去掉第一個(gè)字母。最終產(chǎn)品的批號(hào)為10位，就是在中間產(chǎn)品的批號(hào)后再加三位包裝號(hào)。8.關(guān)于生產(chǎn)記錄：

物料平衡值應(yīng)當(dāng)介于97%-102%；記錄表的填寫不可污涂，若寫錯(cuò)可劃掉（不可超過兩個(gè)地方）并應(yīng)在旁邊簽上姓名和日期。

9.制粒組人員應(yīng)當(dāng)多從下一道工序中發(fā)現(xiàn)制粒中的不足然后改進(jìn)，比如：壓片和膠囊填充中粘沖——可能是顆粒中水分含量超標(biāo)；裂片——顆粒中細(xì)粉過多或是水分過低；片重差異大——顆粒粒度過大或者粒度均勻性差等

10.關(guān)于唐老師說的福多司坦膠囊在膠囊充填是出現(xiàn)粘沖的問題：

主藥為福多司坦，輔料有乳糖、干淀粉和二氧化硅，采用的是干法制粒。

粘沖的原因主要有：?沖頭表面被銹蝕，光滑度不夠；?顆粒干燥不夠，物料吸濕，顆粒中水分含量過多；?潤(rùn)滑劑或助流劑選用不當(dāng)或用量不足。

分析：第一點(diǎn)應(yīng)該可以排除，第三點(diǎn)也可以排除（因?yàn)槎趸枳鳛樽枇鲃┮话愣疾粫?huì)有問題），第二條中干燥不夠和水分含量超標(biāo)可以排除（唐老師說水分測(cè)時(shí)合格），所以問題可能在于物料的吸濕，經(jīng)查資料知道，干淀粉的吸水性強(qiáng)，而且在該工藝中用量也比較大。綜上可以得出福多司坦膠囊在充填時(shí)粘沖可能的原因是干淀粉的吸濕性（只是猜測(cè)）。

關(guān)于下周的計(jì)劃： 1.熟悉制粒崗的sop操作；

2.對(duì)制粒涉及的所有設(shè)備基本能獨(dú)立使用和操作； 3.學(xué)習(xí)制粒過程中影響質(zhì)量的核心點(diǎn)；

4.對(duì)公司經(jīng)常生產(chǎn)的藥品工藝流程基本達(dá)到熟悉； 5.學(xué)習(xí)公司相關(guān)的制度和規(guī)定。

第二篇：制粒培訓(xùn)

請(qǐng)假條

尊敬的領(lǐng)導(dǎo)：

您好！我因需請(qǐng)假（天日至月 希望領(lǐng)導(dǎo)能給予批準(zhǔn)

業(yè)務(wù)交接人：審批人：

請(qǐng)假人：日期：日

請(qǐng)假條

尊敬的領(lǐng)導(dǎo)：

您好！我因需請(qǐng)假（天日至月 希望領(lǐng)導(dǎo)能給予批準(zhǔn)

業(yè)務(wù)交接人：審批人：

請(qǐng)假人：日期：日

請(qǐng)假條

尊敬的領(lǐng)導(dǎo)：

您好！我因需請(qǐng)假（天日至月 希望領(lǐng)導(dǎo)能給予批準(zhǔn)

業(yè)務(wù)交接人：審批人：

請(qǐng)假人：日期：日

第三篇：藥企實(shí)習(xí)工作總結(jié)

9月份工作總結(jié)報(bào)告

來新昌制藥公司已經(jīng)有一個(gè)多月了，已經(jīng)從剛開始的焦慮、迷茫、生活的不適應(yīng)，不知不覺地走出來了。發(fā)現(xiàn)，懂得樂觀好奇地面對(duì)生活，生活才會(huì)充滿正能量；懂得積極向上地面對(duì)工作，工作也才會(huì)有不斷的樂趣。通過一個(gè)多月來日常工作和學(xué)習(xí)積累使我對(duì)工作有一定的認(rèn)識(shí)。

一、工作內(nèi)容

102車間一周的文件閱覽；105車間一周的藥物外包；102車間四周的檢丸。

通過車間的文件閱覽，初步了解到廠里各部門的協(xié)調(diào)關(guān)系、車間的生產(chǎn)工序、操作規(guī)程、生產(chǎn)安全理念、崗位的要求和注意事項(xiàng)以及車間的人員情況等。

藥物外包，則主要是手上動(dòng)作，簡(jiǎn)單的事，主要是平和心態(tài)。至于檢丸工作，最重要的莫過于細(xì)心，把不規(guī)則、畸形、無光澤、有細(xì)泡的藥丸給挑揀出來。

二、工作感悟

其實(shí)最主要的收獲，還是和老員工的交流，有禮有節(jié)，虛心地向他們請(qǐng)教，有不懂的事情多問問他們，他們都會(huì)很樂意地說，工作生活中都會(huì)有很多幫助。

不過，新昌話真的很難懂，雖然經(jīng)常問阿姨，你們?cè)诹男┥堆剑苍谠囍f幾句，緩解下氣氛，可是很多時(shí)候還是不懂，慢慢地總會(huì)好些。這期間，阿姨帶我去車間的其他崗位去參觀了解，包括溶解、配料、壓制、烘干、廢料處理等。感覺比較深刻的就是，藥物制作過程，對(duì)量的控制有個(gè)很精準(zhǔn)的要求；車間有一套意大利壓制機(jī)器，小有名氣；藥物制劑的過程，機(jī)器的自動(dòng)化水平比較高。

三、幾點(diǎn)想法

1）車間阿姨的操作過程中，仍存在這很不規(guī)范的操作行為，平常QA的檢查趨于形式化，沒有起到實(shí)處的警示作用，倒是技術(shù)員每日的巡查起到了不少作用。

2）不管他人的操作怎樣不合規(guī)，一定要嚴(yán)格要求自己按照SOP來做。但這有個(gè)相當(dāng)?shù)那疤幔褪俏覀兠髁嗣總€(gè)崗位的SOP及各方面的管理要求，但是在上崗之前，都沒有相應(yīng)的培訓(xùn)或是告知，就直接上崗做，模仿老員工做。

3）我們一同來新昌的七個(gè)人，生活上幫助挺多，但是對(duì)于工作交流的深度不夠?？赡芤粋€(gè)很主要的原因，是目前我們做的工作可以交流的內(nèi)容也不多。

四、下個(gè)月的計(jì)劃

1）雖然到來了一個(gè)多月，但是大多時(shí)間處在在潔凈區(qū)，對(duì)其他人員熟悉程度不夠，這個(gè)月要多留心注意。

2）明天換崗，開始接觸領(lǐng)料的工作，多看、多問、爭(zhēng)取多學(xué)。最最后，少年，加油吧！

李麗麗

年9月30日2013

第四篇：沸騰制粒技術(shù)總結(jié)

流化床制粒經(jīng)驗(yàn)分享

最近做了好幾個(gè)項(xiàng)目都是涉及流化床制粒的,通過項(xiàng)目的開展和相關(guān)資料的閱讀對(duì)流化床制粒進(jìn)行了一定的總結(jié),分享給大家,希望對(duì)大家有幫助。整個(gè)總結(jié)分為設(shè)備篇（簡(jiǎn)單介紹一下流化床的關(guān)鍵部件）、物料篇（主要介紹流化床制粒所用的各種粘合劑）、工藝篇（對(duì)流化床制粒的幾個(gè)過程進(jìn)行分別介紹）以及其他一些常見問題。如有不足之處,敬請(qǐng)廣大站友指正和補(bǔ)充。

1.設(shè)備篇

一個(gè)完整的流化床設(shè)備包括了空氣處理單元、物料槽、擴(kuò)展槽、過濾袋、噴液系統(tǒng)(粘合劑制備罐、蠕動(dòng)泵、噴槍)和控制系統(tǒng)等部門組成,對(duì)其中關(guān)鍵的幾部分進(jìn)行說明：

空氣處理單元：流化床制粒所用的空氣必須經(jīng)過過濾和除濕(加濕),這里特別要強(qiáng)調(diào)的是除濕(加濕)裝置,空氣的濕度對(duì)流化床的制粒效果會(huì)有顯著的影響,在不同的季節(jié),空氣的濕度顯著不同,冬季1度露點(diǎn)相當(dāng)于每kg空氣中還有4g水,而夏季20度露點(diǎn)相當(dāng)于每kg水中含有15g水,如果沒有加濕或除濕設(shè)備,那可能導(dǎo)致工藝的重現(xiàn)性差。露點(diǎn)溫度并不是越低越好,低了物料容易產(chǎn)生靜電影響最終收率,還會(huì)導(dǎo)致LOD偏低；太高會(huì)延長(zhǎng)干燥時(shí)間,一般建議控制進(jìn)風(fēng)露點(diǎn)在8-10度左右,10度露點(diǎn)溫度相當(dāng)于每kg空氣中含有8g水,對(duì)于細(xì)粉率極高的物料,可見采用15度左右的露點(diǎn)溫度,可以有效降低靜電和保證流化狀態(tài)。

物料槽：物料占物料槽總體積的35-90%最為合理,粉末制粒后得到的顆粒與起始粉末的堆密度會(huì)略有升高,但是差異不大,所以只要保證開始投料量處于物料超最佳體積范圍即可。物料槽的底盤開孔率非常重要,它決定了物料流化時(shí)的壓差,開孔率一般為12%,底盤的孔徑一般為100μm.噴槍：液體在經(jīng)過霧化后溶液體積擴(kuò)散1000倍左右,噴嘴的口徑大小一般對(duì)制粒效果沒有太大的影響,溶液型粘合劑建議使用小口徑噴嘴,混懸液和淀粉漿建議使用大孔徑噴嘴。噴嘴的數(shù)量常見的有單噴嘴型,三噴嘴型和六噴嘴型三種,但是要注意多噴嘴型時(shí)每個(gè)噴嘴的噴液范圍不可重疊,否則會(huì)造成粘合劑局部過量。過濾袋：常采用聚酯材料,一般為20 μm 的透過率,最小可達(dá)到3-5 μm,目前也有金屬過濾器,在制粒時(shí)通過壓縮空氣反沖出去上面的物料粉末,每個(gè)過濾器都配有沖洗噴頭,可實(shí)現(xiàn)在線清洗。

版主大宋留言: 多謝經(jīng)驗(yàn)分享！

2.物料篇

主要是想介紹一下流化床制粒所用的粘合劑（1）淀粉漿：在流化床制粒時(shí),淀粉漿的濃度一般建議在8%一下,需要特別注意的是淀粉漿在不同溫度下的粘度差別非常大,所以用蠕動(dòng)泵噴液時(shí)的速率也會(huì)不同,這邊有個(gè)參數(shù)可供大家參考,建議將淀粉漿加熱至82-86度時(shí)停止加熱,整個(gè)制粒過程中始終保持溫度大于60度。如果覺得淀粉漿的粘度低,可以采用混合粘合劑,如6%淀粉漿+3% PVP.（2）預(yù)膠化淀粉：可以部分溶于冷水,建議濃度5-8%,也可以直接以粉末形式加入處方中,以水作為潤(rùn)濕劑制粒,但是與液體形式相比要達(dá)到相同的粘合效果需2-4倍量

（3）PVP K30：溶于水or乙醇,濃度范圍5-30%,流化床中常用濃度為20%,也可直接加入粉末處方,用水或乙醇作為潤(rùn)濕劑進(jìn)行制粒,但是達(dá)到相同粘合效果所需用量需大大增加。使用PVP作為粘合劑需要特別注意兩點(diǎn),一是含PVP的片劑在儲(chǔ)存后通常會(huì)變硬,所以適合于泡騰片or 咀嚼片,而是PVP具有較強(qiáng)的引濕性,如果要避免這一點(diǎn),可以使用PVP的衍生物, 如BASF的VA64和ISP的S630,它們的粘性同PVP K30,但是吸濕性大大減小。

（4）PVP K90：常用濃度為3-5%,配制時(shí)溶解速度較慢,制備的顆粒粒徑大,硬度大,不是特別常用。

（5）HPMC：通常使用的是低粘度型號(hào),常見的有Dow的E3和E5,日本信越的pharmacoat 603和606,常用水或者水/乙醇作為溶媒,常用濃度10-15%,如果以水為溶媒可以先將HPMC分散于80-90度熱水中,攪拌均勻后加冷水溶解。以水/乙醇混合溶媒可先分散于乙醇中,在加水稀釋溶解。

3.工藝篇

流化床整個(gè)制粒過程主要分為四個(gè)步驟：物料預(yù)熱、噴液、干燥和冷卻,各過程描述如下：(1)物料預(yù)熱：其實(shí)在物料預(yù)熱之前還有空機(jī)預(yù)熱,空機(jī)預(yù)熱的主要目的有兩個(gè)：一是流化床開機(jī)初始的進(jìn)風(fēng)風(fēng)量一般都不穩(wěn)定,通過空機(jī)預(yù)熱讓設(shè)備運(yùn)行一定時(shí)間后可以保證該參數(shù)趨于穩(wěn)定,避免參數(shù)不穩(wěn)定對(duì)后面物料預(yù)熱造成不利影響；二是通過機(jī)器預(yù)熱,可以大大減少物料預(yù)熱時(shí)間,提高效率。

物料預(yù)熱階段的參數(shù)設(shè)置建議：開始物料細(xì)粉率極高、靜電也比較大,建議在保證物料流化狀態(tài)下采用較低的進(jìn)風(fēng)風(fēng)量,流化床的抖袋頻率盡可能高一點(diǎn)；以物料溫度作為程序的跳轉(zhuǎn)點(diǎn),跳轉(zhuǎn)點(diǎn)的物料溫度因產(chǎn)品性質(zhì)和生產(chǎn)批量的不同略有不同,一般是在45-50度。(2)噴液：建議每次進(jìn)行流化床之前,特別是首次使用一種粘合劑時(shí),先進(jìn)行噴液測(cè)試,記錄噴液曲線,即蠕動(dòng)泵上的標(biāo)示數(shù)對(duì)應(yīng)的噴液速率；觀察在設(shè)定的霧化壓力下粘合劑的霧化狀態(tài),判斷標(biāo)準(zhǔn)：霧化噴液時(shí),手掌與噴液方向垂直快速穿過整個(gè)噴液面,以手掌上沒有明顯濕潤(rùn)感為宜。

噴液階段的參數(shù)設(shè)置建議：噴液開始階段,物料的粒徑逐漸由小變大,為了保證流化狀態(tài),可以對(duì)進(jìn)風(fēng)風(fēng)量進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整（風(fēng)量由小到大）；過濾袋的抖袋頻率開始噴液時(shí)可以設(shè)置相對(duì)較高,等物料逐漸成顆粒時(shí)可以降低抖袋頻率和時(shí)間。噴液階段一般是以時(shí)間為跳轉(zhuǎn)點(diǎn)。如果是處于工藝摸索階段,建議定時(shí)從流化床取樣口取樣,觀察顆粒狀態(tài),特別是要防止顆粒過濕,另外,為了保證顆粒質(zhì)量同時(shí)提高生產(chǎn)效率,建議將整個(gè)噴液過程分為若干個(gè)(一般為2-3個(gè))噴液速率進(jìn)行梯度制粒。定時(shí)記錄系統(tǒng)相關(guān)參數(shù)（包括了進(jìn)風(fēng)風(fēng)量、進(jìn)風(fēng)溫度、排風(fēng)溫度、物料溫度、噴液速率、霧化壓力、物料壓差、過濾袋壓差、過濾袋抖袋頻率和時(shí)間等）,一個(gè)好的流化床工藝在每個(gè)噴液速率梯度下均會(huì)有平臺(tái)期,即上述所有的參數(shù)均保持穩(wěn)定。如果系統(tǒng)的參數(shù)在整個(gè)噴液狀態(tài)不停變動(dòng)即使最終制備的顆粒較好,不一定說明你工藝較優(yōu),尤其是重現(xiàn)性很可能不佳。

(3)干燥：噴液結(jié)束后,對(duì)物料進(jìn)行干燥,干燥溫度一般不可過高,否則容易造成過干燥,在工藝摸索階段一般需要在達(dá)到一定物料溫度時(shí)取樣,測(cè)定顆粒的LOD,當(dāng)LOD在設(shè)定范圍內(nèi)時(shí)干燥結(jié)束,如果不清楚應(yīng)該達(dá)到的LOD值,普通片一般建議1%-1.5%,也看到過一些產(chǎn)品的LOD定于<1%,一般建議LOD值盡量不高于2%,但是這些建議不適用于以下產(chǎn)品：緩釋片(干燥后LOD值一般都相對(duì)較高),空白片和中藥片劑(顆粒一般都較難干燥,很難達(dá)到2%以下),當(dāng)工藝成熟后可以以干燥時(shí)間作為過程跳轉(zhuǎn)點(diǎn),料溫度,對(duì)應(yīng)相應(yīng)的LOD。

(4)冷卻：沒有太多需要說明的地方,只要靜置冷卻即可,一般以物料溫度或者時(shí)間作為跳轉(zhuǎn)程序跳轉(zhuǎn)點(diǎn)。

4、常見問題篇

(1)采用流化床制粒得到的顆粒細(xì)粉較多,如果不希望更改處方,可以調(diào)整那些工藝參數(shù)？ 答：可以采用的方法包括：降低進(jìn)風(fēng)風(fēng)量、增加噴液速率、降低霧化壓力,后二者效果更為

干燥一定時(shí)間后顆?？梢赃_(dá)到一定的物明顯,但前提是必須保證粘合劑(潤(rùn)濕劑)具有較好的霧化狀態(tài)。

(2)產(chǎn)品之前采用濕法制粒工藝,有無可能改為流化床制粒？

答：這種轉(zhuǎn)化一般是能實(shí)現(xiàn)的,但是需要特別注意用流化床和濕法制粒機(jī)制備的顆粒性狀差別會(huì)很大,比如堆密度,如果濕法制粒得到的顆粒堆密度為0.7,那么采用流化床制粒后得到的顆粒堆密度一般只能在0.5左右,還有就是濕法制粒的處方轉(zhuǎn)化為流化床制粒后,粘合劑的用量需增加50%左右。不過緩釋片的制粒還是建議采用濕法,不推薦采用流化床制粒。(3)小劑量的物料如何保證混合均勻性？

答：小劑量藥物一般不推薦采用等量遞加混合均勻后再轉(zhuǎn)入流化床中制粒,可以直接將藥物溶解或混懸于粘合劑中,采用霧化噴入,保證含量均勻。這里需要注意的是在噴液完成后務(wù)必用溶劑潤(rùn)洗容器,否則容易導(dǎo)致含量偏低；如果流化床制粒采用淀粉漿作為粘合劑,淀粉漿通常是在加熱后噴入的,所以要保證藥物是熱穩(wěn)定的,如果熱不穩(wěn)定可以將藥物單獨(dú)溶于或混懸于水中在粘合劑之前噴入。

(4)如果物料之間的密度差異大,如何防止在流化床制粒時(shí)的分層？

答：這種案例其實(shí)是不建議用流化床制粒的,但是如果一定需要采用該法,可以先在流化床外混合均勻后轉(zhuǎn)入流化床,運(yùn)行后開始階段采用較大的噴液速率進(jìn)行制粒。

(5)如何消除制粒過程中的靜電？

答：流化床整個(gè)制粒過程中,靜電最嚴(yán)重階段是物料預(yù)熱階段,如果靜電嚴(yán)重很容易導(dǎo)致物料損失嚴(yán)重。流化床設(shè)備本身會(huì)有一些連接導(dǎo)線減少靜電,除此之外,提高水分含量對(duì)于靜電消除非常有效,在處方中加入少量微粉硅膠對(duì)于靜電的消除也非常有幫助。一些小型流化床設(shè)備的流化室是塑料材質(zhì)的,整個(gè)過程中靜電都會(huì)很嚴(yán)重,得時(shí)不時(shí)用濕抹布擦擦流化室外部。6 熱敏性藥物在使用流化床制粒時(shí)需要注意什么？

答：主要需要注意兩點(diǎn)：一是盡可能降低進(jìn)風(fēng)溫度,是物料溫度不高于限定值；二是盡量提高進(jìn)風(fēng)風(fēng)量,使物料保持較好的硫化狀態(tài),避免底部局部高溫對(duì)物料可能造成的影響。(7)流化床制得的顆粒有那些評(píng)價(jià)參數(shù)？

答：評(píng)價(jià)參數(shù)包括了LOD、堆密度和振實(shí)密度、粒徑分布、流動(dòng)性以及可壓性等,其中前面三個(gè)參數(shù)建議必須測(cè)定。顆粒的最終評(píng)價(jià)還是得基于壓片狀況。

占位,收藏--俺們廠馬上要買流化床了,小型供試驗(yàn)用,正好先學(xué)習(xí)下。嘿嘿

這個(gè)東西一直沒有操作過,用也是別人操作,不過最近打算找機(jī)會(huì)去練練手,有些東西手過一遍要有用得多。

謝謝樓主,呵呵,一般流化床制粒時(shí)間較長(zhǎng),但對(duì)一些粘性大的原料制粒效果比普通濕法制粒好得多,另外HPMC加入處方量純化水中經(jīng)過電動(dòng)強(qiáng)力攪拌后效果也不錯(cuò)的,PVPK30與K90有時(shí)可以聯(lián)用的,如5%固含量水溶液,其中比例為8：2等。。國(guó)產(chǎn)設(shè)備一般沒有除濕(加濕),進(jìn)口設(shè)備的濾袋一般質(zhì)量好些光滑不易跑粉

一個(gè)字：好！

當(dāng)年老板叫我上大生產(chǎn)流化床做實(shí)驗(yàn) 一次最小量45kg 當(dāng)時(shí)那種感覺激動(dòng)啊,爽啊,期待啊,盼望?。∮袡C(jī)會(huì)玩大的了！后來調(diào)試機(jī)器,請(qǐng)了個(gè)高級(jí)工程師過來,砰的一聲,燒壞了~！一切都白想了!一個(gè)挺大的遺憾！！

jdfl888 wrote: 謝謝樓主,呵呵,一般流化床制粒時(shí)間較長(zhǎng),但對(duì)一些粘性大的原料制粒效果比普通濕法制粒好得多,另外HPMC加入處方量純化水中經(jīng)過電動(dòng)強(qiáng)力攪拌后效果也不錯(cuò)的,PVPK30與K90有時(shí)可以聯(lián)用的,如5%固含量水溶液,其中比例為8：2等。。國(guó)產(chǎn)設(shè)備一般沒有除濕(加濕),進(jìn)口設(shè)備的濾袋一般質(zhì)量好些光滑不易跑粉

對(duì)于粘性大的原料流化床制粒的優(yōu)勢(shì)的確非常明顯,不過如果輔料的調(diào)節(jié)空間很小,粘壁會(huì)很明顯,有時(shí)物料的收率不高。

HPMC用冷水直接配制我們之前也試過,一些低粘度的還好,但是也得攪拌很長(zhǎng)時(shí)間才能完全溶解,在大生產(chǎn)時(shí)還得加個(gè)過濾器,防止有未溶解的小塊進(jìn)入噴槍。如果粘度稍高了就不行了,一定得用熱水先分散,用冷水?dāng)嚢柽^夜發(fā)現(xiàn)還是有小塊,掰開一看發(fā)現(xiàn)里面還是干的 PVP K30和90聯(lián)用的確是個(gè)好方面,制備的顆粒一般偏硬一點(diǎn)

原來單位在購買流化床的時(shí)候自己也參與考察過幾家國(guó)產(chǎn)的,的確沒什么除濕（加濕）設(shè)備,發(fā)現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)室小打小鬧影響不大,但是如果到工業(yè)大生產(chǎn)沒這部分影響還是挺大的。過濾袋我們基本不考慮國(guó)產(chǎn)的,不是崇洋媚外,國(guó)產(chǎn)的和進(jìn)口的沒法比,之前一個(gè)進(jìn)口的過濾袋破了個(gè)口,拿針補(bǔ)一下,和沒破的效果一模一樣

shiyanrui wrote: 當(dāng)年老板叫我上大生產(chǎn)流化床做實(shí)驗(yàn)

一次最小量45kg 當(dāng)時(shí)那種感覺激動(dòng)啊,爽啊,期待啊,盼望啊！有機(jī)會(huì)玩大的了！后來調(diào)試機(jī)器,請(qǐng)了個(gè)高級(jí)工程師過來,砰的一聲,燒壞了~！一切都白想了!一個(gè)挺大的遺憾！！

流化床的小試轉(zhuǎn)大生產(chǎn)的確很值得研究,自己正準(zhǔn)備在帖子里加上這部分,45kg批量相對(duì)于大生產(chǎn)還是比較小的,我們一般用的批量都是200kg左右,據(jù)說山東魯安有一臺(tái)批量試1噸的流化床,用于生產(chǎn)撲熱息痛,老是在想得有多大的進(jìn)風(fēng)風(fēng)量才能把物料給流化起來啊

有經(jīng)驗(yàn)的朋友指點(diǎn)一下,用流化床制粒要向使粒子又圓又硬,從輔料的選擇及工藝參數(shù)角度的注意什么呢?

jing_987 wrote: 有經(jīng)驗(yàn)的朋友指點(diǎn)一下,用流化床制粒要向使粒子又圓又硬,從輔料的選擇及工藝參數(shù)角度的注意什么呢?

流化床制得的顆粒堆密度一般都比較小,不可能做的非常硬,建議從下面幾個(gè)方法試試 輔料：選用水溶性的填充劑,同時(shí)采用高粘度的粘合劑

工藝：在保證流化狀態(tài)的前提下采用較小的進(jìn)風(fēng)風(fēng)量和霧化壓力

wangbaigang wrote: 2.物料篇

主要是想介紹一下流化床制粒所用的粘合劑（1）淀粉漿：在流化床制粒時(shí),淀粉漿的濃度一般建議在8%一下,需要特別注意的是淀粉漿在不同溫度下的粘度差別非常大,所以用蠕動(dòng)泵噴液時(shí)的速率也會(huì)不同,這邊有個(gè)參數(shù)可供大家參考,建議將淀粉漿加熱至82-86度時(shí)停止加熱,整個(gè)制粒過程中始終保持溫度大于60度。如果覺得淀粉漿的粘度低,可以采用混合粘合劑,如6%淀粉漿+3% PVP.（2）預(yù)膠化淀粉：可以部分溶于冷水,建議濃度5-8%,也可以直接以粉末形式加入處方中,以水作為潤(rùn)濕劑制粒,但是與液體形式相比要達(dá)到相同的粘合效果需2-4倍量（3）PVP K30：溶于水or乙醇,濃度范圍5-30%,流化床中常用濃度為20%,也可直接加入粉末處方,用水或乙醇作為潤(rùn)濕劑進(jìn)行制粒,但是達(dá)到相同粘合效果所需用量需大大增加。使用PVP作為粘合劑需要特別注意兩點(diǎn),一是含PVP的片劑在儲(chǔ)存后通常會(huì)變硬,所以適合于泡騰片or 咀嚼片,而是PVP具有較強(qiáng)的引濕性,如果要避免這一點(diǎn),可以使用PVP的衍生物, 如BASF的VA64和ISP的S630,它們的粘性同PVP K30,但是吸濕性大大減小。

（4）PVP K90：常用濃度為3-5%,配制時(shí)溶解速度較慢,制備的顆粒粒徑大,硬度大,不是特別常用。

（5）HPMC：通常使用的是低粘度型號(hào),常見的有Dow的E3和E5,日本信越的pharmacoat 603和606,常用水或者水/乙醇作為溶媒,常用濃度10-15%,如果以水為溶媒可以先將HPMC分散于80-90度熱水中,攪拌均勻后加冷水溶解。以水/乙醇混合溶媒可先分散于乙醇中,在加水稀釋溶解。

結(jié)合我的一點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)說幾句:

1.如果做顆粒劑,其實(shí)最適合成粒的粘合劑是糊精漿,10%左右即可,也可根據(jù)實(shí)驗(yàn)情況選擇合適的濃度,比較各種粘合劑,其實(shí)糊精漿的粘度不是最大的,但是成粒性是最好的,而且過程參數(shù)也更容易控制。

如果是充填膠囊或者是壓片用的顆粒,就無所謂了,水、不同濃度的乙醇,各類濕法制粒常用的粘合劑都可以應(yīng)用

2.PVP,HPMC不是很適用于流化床制粒時(shí)做粘合劑用,這兩個(gè)輔料如果是用乙醇溶,粘度會(huì)比較低,成粒性不是很好,用水溶,粘度大,成粒性好,但是過程參數(shù)很難控制,尤其是噴霧過程中,顆粒偏軟,容易導(dǎo)致塌鍋

現(xiàn)在很多膠囊的產(chǎn)品都是用流化床制粒,尤其是中藥膠囊,顆粒充填后,經(jīng)常在膠囊中有“結(jié)棍”現(xiàn)象,如果將制完的顆粒包上一層HPMC的膜,防潮性會(huì)得到很大的提高（其實(shí)就是利用了HPMC的成膜性）,不過成本就增加的多了

先寫這些,晚點(diǎn)繼續(xù)哈

jing_987 wrote: 有經(jīng)驗(yàn)的朋友指點(diǎn)一下,用流化床制粒要向使粒子又圓又硬,從輔料的選擇及工藝參數(shù)角度的注意什么呢?

是用切噴制粒就可以了

但是要把切噴用好,也不是很容易滴,5～10批做下來,應(yīng)該差不多了 太好了。謝謝

請(qǐng)教樓主一個(gè)問題,最近用流化床包衣,包衣液位混懸液,里面含有二氧化硅,經(jīng)常造成噴頭堵塞,但這個(gè)輔料作用又很重要,不可能更換。想問一下用什么辦法可以解決堵槍的問題?。勘救艘彩莿倓偨佑|流化床,經(jīng)驗(yàn)實(shí)在不多,希望樓主能知道一下啊

請(qǐng)教樓主一個(gè)問題,最近用流化床包衣,包衣液位混懸液,里面含有二氧化硅,經(jīng)常造成噴頭堵塞,但這個(gè)輔料作用又很重要,不可能更換。想問一下用什么辦法可以解決堵槍的問題??？本人也是剛剛接觸流化床,經(jīng)驗(yàn)實(shí)在不多,希望樓主能知道一下啊

我能解決：1.氣路問題2.粘合劑問題3.流化溫度

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suxiaoxiao35 wrote: 請(qǐng)教樓主一個(gè)問題,最近用流化床包衣,包衣液位混懸液,里面含有二氧化硅,經(jīng)常造成噴頭堵塞,但這個(gè)輔料作用又很重要,不可能更換。想問一下用什么辦法可以解決堵槍的問題??？本人也是剛剛接觸流化床,經(jīng)驗(yàn)實(shí)在不多,希望樓主能知道一下啊

首先覺得站友應(yīng)該考察是否真的是微粉硅膠導(dǎo)致堵塞噴頭的,一般如滑石粉之類的成分才更容易產(chǎn)生這種現(xiàn)象

包衣液經(jīng)過篩網(wǎng)過濾可以大大降低噴頭堵塞的幾率,建議用60目或者80目的篩。此外還可以從如下兩個(gè)方法改進(jìn)

1、在整個(gè)包衣過程中包衣液要持續(xù)攪拌（這個(gè)估計(jì)你已經(jīng)這么做了）

2、不知道你用的什么型號(hào)的微粉硅膠,盡可能采用超細(xì)粒徑的型號(hào),重點(diǎn)推薦Degussa的謝謝,很有用！

學(xué)習(xí)了,謝謝

wangbaigang wrote: 首先覺得站友應(yīng)該考察是否真的是微粉硅膠導(dǎo)致堵塞噴頭的,一般如滑石粉之類的成分才更容易產(chǎn)生這種現(xiàn)象

包衣液經(jīng)過篩網(wǎng)過濾可以大大降低噴頭堵塞的幾率,建議用60目或者80目的篩。此外還可以從如下兩個(gè)方法改進(jìn)

1、在整個(gè)包衣過程中包衣液要持續(xù)攪拌（這個(gè)估計(jì)你已經(jīng)這么做了）

2、不知道你用的什么型號(hào)的微粉硅膠,盡可能采用超細(xì)粒徑的型號(hào),重點(diǎn)推薦Degussa的

謝謝您的解答！

試過不加硅膠,結(jié)果和流暢,但包出來效果不好；第二種方法還沒試過,有結(jié)果了再跟大家匯報(bào)

樓主真是有心人,最近正要學(xué)習(xí)流化床,謝謝??！

第五篇：制粒車間學(xué)習(xí)總結(jié)

總結(jié)

通過這段時(shí)間在三車間的學(xué)習(xí)，我學(xué)到了很多以前不是很了解的知識(shí)，自己已經(jīng)對(duì)車間的各種機(jī)器的工藝和工作原理有了更加深入的認(rèn)識(shí)，初步具備了分析處理部分故障的能力，感謝公司能夠給我這樣寶貴的機(jī)會(huì)。

沸騰干燥制粒機(jī)

工作原理大致是通過引風(fēng)機(jī)的抽吸作用將沸騰床內(nèi)的粉末或者顆粒鼓動(dòng)懸浮成流化狀態(tài)，同時(shí)進(jìn)行混合。液體物料和壓縮空氣分別用管道進(jìn)入噴頭，在壓縮空氣作用下液體物料被霧化成細(xì)小的液滴噴灑在流化床制粒室中與粉末混合從而制成顆粒，同時(shí)顆粒被熱風(fēng)干燥，過多的細(xì)粉由過濾袋捕捉，過濾袋在氣缸的作用下上下抖動(dòng)。

在使用設(shè)備前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查清潔等準(zhǔn)備工作，完畢后再開始操作，首先套上過濾袋并通過上袋機(jī)構(gòu)安裝到位，其次將沸騰床推移至工作位置，通過氣缸上升到指定位置，再次打開風(fēng)機(jī)、加熱等，使設(shè)備預(yù)熱。然后將準(zhǔn)備好的物料投進(jìn)沸騰床，使設(shè)備處于自動(dòng)狀態(tài)并通過打液泵將藥液送人制粒機(jī)內(nèi)。

沸騰干燥制粒機(jī)是公司的主要生產(chǎn)設(shè)備。一步制粒完全由其承擔(dān)，而搖擺制粒生產(chǎn)線又需要其干燥制粒出的顆粒，所以沸騰干燥制粒機(jī)是公司生產(chǎn)的命脈。由于實(shí)習(xí)時(shí)間較短，對(duì)沸騰干燥制粒機(jī)的細(xì)節(jié)了解還依然欠缺。

搖擺制粒機(jī)

搖擺制粒機(jī)工作原理是將物料投入其裝料斗內(nèi)，然后通過七角滾筒的正反轉(zhuǎn)與濾網(wǎng)之間的強(qiáng)擠壓使物料成型。

使用設(shè)備時(shí)需要在使用前對(duì)設(shè)備做必要的清潔檢查等一系列準(zhǔn)備工作。然后再剪取長(zhǎng)短適宜的濾網(wǎng)，并安裝好，將攪拌混合均勻的物料傾倒至制粒機(jī)的上料口，等接料盤中的物料成顆粒狀時(shí)開始收料。

在搖擺制粒機(jī)生產(chǎn)時(shí)，濾網(wǎng)很容易破壞，應(yīng)當(dāng)及時(shí)更換濾網(wǎng)。搖擺制粒機(jī)的七角滾筒子生產(chǎn)時(shí)處于裸露狀態(tài)，需要操作人員時(shí)刻注意生產(chǎn)安全。

小結(jié)：我認(rèn)為在制粒車間的實(shí)習(xí)更多的是了解這一系列的生產(chǎn)顆粒的工藝，同時(shí)也了解了其他為制粒環(huán)節(jié)服務(wù)的粉碎機(jī)，槽型混合機(jī)，篩分機(jī)，混合機(jī)，其結(jié)構(gòu)原理均較為簡(jiǎn)單。

通過一個(gè)月的生產(chǎn)學(xué)習(xí)，明白了制粒車間在整個(gè)公司里的的價(jià)值和意義。了解了制粒車間的工藝以及主要設(shè)備的工作原理和工作流程，并對(duì)這些設(shè)備進(jìn)行深入了解產(chǎn)生了極大的興趣，希望能有更多的機(jī)會(huì)去接觸和了解更多的設(shè)備。