第一篇：關于將含麻黃堿類復方制劑管理納入藥品安全專項整治工作的通知

關于將含麻黃堿類復方制劑管理 納入藥品安全專項整治工作的通知

食藥監(jiān)辦[2010]16號

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

近年來，隨著禁毒形勢的不斷變化，不法分子大肆套購未列入特殊管理的含麻黃堿類復方制劑，致使該類藥品流入非法渠道，被用于提取麻黃堿制造冰毒，嚴重危害公眾健康、社會穩(wěn)定和國家聲譽，已經(jīng)成為當前禁毒斗爭的突出問題。對此，國家局相繼采取了一系列措施，強化含麻黃堿類復方制劑生產(chǎn)經(jīng)營管理，取得了一定成效。為進一步規(guī)范含麻黃堿類復方制劑生產(chǎn)經(jīng)營秩序，決定將含麻黃堿類復方制劑的管理納入藥品安全專項整治工作。現(xiàn)將有關事項通知如下：

一、工作目標

通過專項整治，切實規(guī)范含麻黃堿類復方制劑的生產(chǎn)經(jīng)營秩序，依法嚴厲打擊非法買賣含麻黃堿類復方制劑的行為，保障人民群眾的切身利益，維護社會和諧穩(wěn)定。

二、整治任務

（一）落實含麻黃堿類復方制劑的監(jiān)管責任。各級藥品監(jiān)管部門應當高度重視，加強領導，明確藥品生產(chǎn)監(jiān)管和經(jīng)營監(jiān)管的職責分工，齊抓共管，形成合力，做到無縫銜接，堵塞管理漏洞。

（二）強化含麻黃堿類復方制劑的生產(chǎn)、經(jīng)營監(jiān)管。要加強對含麻黃堿類復方制劑生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查，合理控制含麻黃堿類復方制劑生產(chǎn)總量，重點跟蹤核實藥品銷售流向，使藥品在可控的渠道內(nèi)流通，嚴防流失。

（三）嚴厲打擊違法違規(guī)銷售含麻黃堿類復方制劑行為。對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，要依法嚴肅處理，決不姑息，形成震懾。

（四）加強對含麻黃堿類復方制劑生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的宣傳。組織開展各種形式的宣傳培訓活動，落實企業(yè)是藥品安全第一責任人的責任，增強企業(yè)的社會責任感和大局意識、自律意識，積極引導企業(yè)守法經(jīng)營。

三、整治措施和工作要求

（一）強化組織領導。要充分認識目前含麻黃堿類復方制劑流弊的嚴峻形勢和嚴重危害，把含麻黃堿類復方制劑的專項整治作為一項重要任務，統(tǒng)一思想，加強領導和組織協(xié)調，明確分工，確保專項整治工作任務落到實處。

（二）合理控制含麻黃堿類復方制劑生產(chǎn)總量。要嚴格按照國家局、公安部聯(lián)合下發(fā)的《關于生產(chǎn)含麻黃堿類復方制劑所需麻黃堿類原料藥購用審批的指導意見》（國食藥監(jiān)安〔2009〕417號），嚴格審批含麻黃堿類復方制劑生產(chǎn)所需麻黃堿類原料藥。建立企業(yè)購用審批檔案，對用量情況和增長趨勢進行分析，對增長異常的，要引起高度警惕，及時調查核實。

（三）加大監(jiān)督檢查力度。要采取有效措施，加大對含特殊藥品復方制劑生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查力度，檢查內(nèi)容包括原料購進、儲存、使用情況，對購買方相關資質證明材料的審核及留存情況，銷售票據(jù)管理和結算資金流向情況，藥品進貨驗收情況等。重點核查藥品的銷售流向，發(fā)現(xiàn)藥品銷售流向異常時，應當立即監(jiān)督企業(yè)暫停銷售，并請藥品流入地藥品監(jiān)管部門進行協(xié)查，藥品流入地藥品監(jiān)管部門應積極予以配合。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的通過“掛靠經(jīng)營”、“走票”等方式購銷含麻黃堿類復方制劑的違法違規(guī)行為必須嚴肅查處，對查實違規(guī)銷售直接導致含麻黃堿類復方制劑流入非法渠道的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)，按照《藥品管理法》第七十九條情節(jié)嚴重處理，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》。

（四）建立健全部門間密切配合的工作機制。各級藥品監(jiān)管部門應當加強與公安部門的協(xié)作配合和信息交流，做到信息互通、資源共享。藥品監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)案件線索后，應當及時移交公安部門；公安部門在案件調查中，各級藥品監(jiān)管部門要密切合作，積極配合，保證案件調查工作的順利進行。

（五）廣泛宣傳，積極引導。各地應當積極組織開展多種多樣的宣傳、培訓、警示活動，使企業(yè)充分了解當前我國的毒品形勢和含麻黃堿類復方制劑流弊的危害，增強企業(yè)社會責任感和守法經(jīng)營的自律意識，強化企業(yè)是藥品安全“第一責任人”的責任意識，積極引導企業(yè)自覺按照有關規(guī)定，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營，杜絕違法行為的發(fā)生。

（六）及時督查，確保實效。各地要根據(jù)整治工作的任務和要求，結合本地區(qū)實際，制定督查方案，積極開展督查工作，使整治工作達到預期目標。國家局將適時組織對各地含麻黃堿類復方制劑整治工作情況進行督查。

國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

二○一○年二月十二日

第二篇：含麻黃堿類復方制劑專項整治實施方案

含麻黃堿類復方制劑專項整治實施方案

為貫徹落實《國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關于將含麻黃堿類復方制劑管理納入藥品安全專項整治工作的通知》精神，強化含麻黃堿類復方制劑監(jiān)督管理，現(xiàn)制定我市含麻黃堿類復方制劑專項整治實施方案。

一、工作目標

通過專項整治，嚴厲打擊非法買賣含麻黃堿類復方制劑等違法違規(guī)行為，切實規(guī)范含麻黃堿類復方制劑的生產(chǎn)經(jīng)營秩序，保障人民群眾切身利益，維護社會和諧穩(wěn)定。

二、任務與分工

（一）加強對含麻黃堿類復方制劑的生產(chǎn)、經(jīng)營監(jiān)管。安監(jiān)科、市場監(jiān)督科要把含麻黃堿類復方制劑專項整治工作列入日常監(jiān)管范圍，加強對含麻黃堿類復方制劑生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查，重點跟蹤檢查藥品購進渠道、銷售流向，防止含麻黃堿類復方制劑流入非法渠道。

（二）嚴厲打擊含麻黃堿類復方制劑違法違規(guī)行為。稽查科要組織開展含麻黃堿類復方制劑專項檢查，嚴肅查處違法違規(guī)生產(chǎn)、銷售含麻黃堿類復方制劑行為，市藥檢所要將含麻黃堿類復方制劑列為監(jiān)督性抽樣的重點品種，加大對其監(jiān)督性抽樣的力度。

（三）加強對含麻黃堿類復方制劑生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的宣傳。安監(jiān)科、市場監(jiān)督科要結合日常監(jiān)管，開展對含麻黃堿類復方制劑生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的宣傳培訓，增強企業(yè)責任意識、大局意識、自律意識。

三、工作要求

（一）強化組織領導。要充分認識目前含麻黃堿類復方制劑流弊的嚴峻形勢，要從保民生、保穩(wěn)定的高度，深刻認識開展含麻黃堿類復方制劑專項整治工作的重要意義，并將其列入藥品安全專項整治工作的重點內(nèi)容，切實加強領導，扎實開展含麻黃堿類復方制劑專項整治工作。

（二）加大監(jiān)督檢查力度。要在鞏固以往開展的含麻黃堿類復方制劑銷售情況專項檢查成果的基礎上，加大對含麻黃堿類復方制劑生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查力度，檢查內(nèi)容包括原材料購進、儲存、使用情況，對購買方相關資質證明材料的審核及留存情況，銷售票據(jù)管理和結算資金流向情況，藥品進貨驗收情況等。

重點核查藥品的銷售流向，發(fā)現(xiàn)藥品銷售流向異常時，應當立即監(jiān)督企業(yè)暫停銷售，并請藥品流入地藥品監(jiān)管部門進行協(xié)查。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的通過“掛靠經(jīng)營”、“走票”等方式購銷含麻黃堿類復方制劑的違法違規(guī)行為必須嚴肅查處，對查實違規(guī)銷售直接導致含麻黃堿類復方制劑流入非法渠道的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)，按照《藥品管理法》第七十九條情節(jié)嚴重處理，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》。

（三）加強部門協(xié)作。要加強與公安部門的協(xié)作配合，對發(fā)現(xiàn)重大線索的，應當及時與公安部門聯(lián)系，請公安部門提前介入案件調查工作，對涉嫌違法犯罪的，應及時移交公安部門。

（四）加強宣傳培訓。要有針對性開展宣傳、培訓、警示活動，增強企業(yè)社會責任感和守法經(jīng)營的自律意識，強化企業(yè)是藥品安全“第一責任人”的責任意識。

（五）總結提高與督促檢查。要按本方案要求，對開展含麻黃堿類復方制劑專項整治行動的措施和成效等進行認真總結并及時報送稽查科。要組織有關人員圍繞藥品安全專項整治工作任務和要求，適時對各有關科（所）開展含麻黃堿類復方制劑專項整治工作情況進行督查。

第三篇：加強含麻黃堿類復方制劑管理的通知

云南省食品藥品監(jiān)督管理局

轉發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理局關于進一步加強含麻黃堿類復方制劑管理的通知

各州、市食品藥品監(jiān)督管理局，省局稽查局：

現(xiàn)將國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于進一步加強含麻黃堿類復方制劑管理的通知》（國食藥監(jiān)辦〔2008〕613號）轉發(fā)你們，并提出以下要求，請一并遵照執(zhí)行。

一、充分認識加強含麻黃堿類復方制劑管理工作的重要性

《易制毒化學品管理條例》實施以來，各級食品藥品監(jiān)管部門不斷加大對藥品類易制毒化學品的監(jiān)管力度，藥品類易制毒化學品的生產(chǎn)和經(jīng)營秩序得到規(guī)范。隨著毒品形勢的變化，出現(xiàn)了含麻黃堿類復方制劑流入非法渠道被用于制毒的問題。我省處于禁毒最前沿，近段時間含麻黃堿復方制劑大量流入我省并走私出境，用于提取麻黃堿制造冰毒。各食品藥品監(jiān)督管理局必須統(tǒng)一思想，提高認識，認真貫徹執(zhí)行國家局《關于進一步加強含麻黃堿類復方制劑管理的通知》精神，加強對含麻黃堿類復方制劑管理。

二、強化日常監(jiān)管，嚴格規(guī)范含麻黃堿復方制劑的生產(chǎn)、經(jīng)營行為

各州（市）食品藥品監(jiān)督管理局、省局稽查局對含麻黃堿類復方制劑生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)每季度進行一次現(xiàn)場檢查。

（一）根據(jù)國家局、公安部《關于進一步加強麻黃堿管理的通知》（國食藥監(jiān)辦〔2007〕716號）的要求，各州（市）食品藥品監(jiān)督管理局、省局稽查局轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)購買生產(chǎn)含麻黃堿類復方制劑所需麻黃堿原料藥，應通報所在地公安機關核查，收到公安機關核查結果并確認無誤后，再向省級藥品監(jiān)管部門提出購買麻黃堿原料藥申請。未經(jīng)當?shù)毓矙C關核查的不予審批。

（二）含麻黃堿類復方制劑不得委托生產(chǎn)。境內(nèi)企業(yè)不得接受境外廠商委托生產(chǎn)含麻黃堿類復方制劑。

（三）對含麻黃堿類復方制劑的仿制藥注冊申請，應嚴格技術標準和工藝要求，重點審查原輔料來源，把握仿制產(chǎn)品的一致性，嚴把審評審批關口。

（四）開展銷售主體資格的確認工作。根據(jù)國家局《通知》要求不具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質的藥品批發(fā)企業(yè)不得從事含麻黃堿復方制劑的批發(fā)業(yè)務。各食品藥品監(jiān)督管理局要及時開展轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)銷售含麻黃堿復方制劑主體資格的確認工作，指導企業(yè)建立資質審核制度、銷售核實記錄等相關制度。

（五）強化對藥品零售企業(yè)的監(jiān)督管理。各藥品零售企業(yè)要嚴格執(zhí)行《易制毒化學品管理條例》及有關藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)，按處方藥管理的麻黃堿類復方制劑必須憑處方銷售，所有麻黃堿類復方制劑一次銷售量不得超過5個最小包裝。藥品零售企業(yè)要建立完善購買人身份證明及銷售數(shù)量等相關記錄。

三、完善信息報送制度

生產(chǎn)含麻黃堿復方制劑藥品的企業(yè)每季度第一個月10日前，向所在地州（市）食品藥品監(jiān)督管理局、省局稽查局及同級公安機關報送上季度含麻黃堿類復方制劑的生產(chǎn)、經(jīng)銷、流向和庫存情況；具有定點批發(fā)蛋白同化制劑、肽類激素資質的藥品經(jīng)營企業(yè)每季度第一個月10日前，向所在地州（市）食品藥品監(jiān)督管理局、省局稽查局及同級公安機關報送上季度含麻黃堿類復方制劑的購進、流向、庫存情況；藥品零售企業(yè)每季度第一個月10日前，向所在地縣（區(qū)）藥品監(jiān)管部門及同級公安機關報送上季度含麻黃堿類復方制劑購進、銷售、庫存情況；并每季度進行一次日常監(jiān)督檢查。

四、強化企業(yè)責任意識

各州（市）食品藥品監(jiān)督管理局、省局稽查局要及時將本《通知》下發(fā)給轄區(qū)內(nèi)所有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，并將相關法律法規(guī)和規(guī)定告知企業(yè)；開展一次集中監(jiān)督檢查，對超范圍經(jīng)營和違規(guī)經(jīng)營行為的，要依法嚴厲查處，從而強化生產(chǎn)銷售含麻黃堿復方制劑企業(yè)第一責任人的意識，促進企業(yè)自律。

二00八年十一月十三日

第四篇：烏什縣含麻黃堿類復方制劑專項整治工作

烏什縣含麻黃堿類復方制劑專項整治工作

實 施 方 案

為進一步規(guī)范我縣藥品經(jīng)營企業(yè)含麻黃堿類復方制劑的銷售行為，加強含麻黃堿類復方制劑的管理，切實保障廣大人民群眾用藥安全，結合我縣實際，制定本實施方案。

一、指導思想

深入貫徹落實科學發(fā)展觀，以維護人民群眾用藥安全為出發(fā)點，認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》及其實施條例和有關法律、法規(guī)、規(guī)章的要求，為進一步加強含麻黃堿類復方制劑（不包括含麻黃的中成藥）的管理，有效遏制流弊勢頭，保障公眾用藥需求，經(jīng)研究決定在我縣開展含復方麻黃堿類復方制劑專項整治活動。

二、工作目標。

通過專項整治，采取切實可行的措施，采取治標與治本相結合，集中整治與日常監(jiān)督相結合的方式，針對重點和薄弱環(huán)節(jié)，規(guī)范特殊藥品及含麻黃堿復方制劑的生產(chǎn)、流通和經(jīng)營，使監(jiān)管方式逐步由集中性、階段性的專項整治向規(guī)范化、制度化的長效監(jiān)管過渡，保證廣大人民群眾的身體健康和生命安全，促進我縣社會經(jīng)濟和諧健康發(fā)展。

三、工作重點

一是規(guī)范特殊藥品及含麻黃堿復方制劑的藥品經(jīng)營行為，強化購銷活動中的票據(jù)管理。主要針對特殊藥品的購進渠道是否合法、客戶檔案是否齊全、儲存保管是否安全、各種管理制度是否健全、經(jīng)營是否按規(guī)定制度執(zhí)行、購銷票據(jù)是否按規(guī)定管理、藥品零售企業(yè)零售含麻黃堿類復方制劑，除執(zhí)行藥品分類管理有關規(guī)定外，一次不得超過5個最小包裝。除個人合法購買外，禁止使用現(xiàn)金進行含麻黃堿類復方制劑交易等方面重點進行監(jiān)督檢查。

二是加強對含特殊藥品復方制劑生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查。結合藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管以及GMP認證跟蹤檢查，針對藥品生產(chǎn)企業(yè)關鍵和易出問題環(huán)節(jié)如生產(chǎn)工藝、物料平衡、質檢、原輔材料質量等方面重點進行監(jiān)督。

三、繼續(xù)嚴控生產(chǎn)含麻黃堿類復方制劑所需原料藥審批量嚴格按照國家局、公安部《關于進一步加強麻黃堿管理的通知》（國食藥監(jiān)辦?2007?716號）的要求，對生產(chǎn)含麻黃堿類復方制劑所需原料藥年審批量應控制在近三年購用量平均值以下。近三年未連續(xù)生產(chǎn)的，應當參照《關于進一步加強麻黃堿管理的通知》第二條中對已有一年以上未生產(chǎn)麻黃堿復方制劑的企業(yè)再次生產(chǎn)的有關規(guī)定辦理，即企業(yè)應當簽訂麻黃堿復方制劑購銷合同，并報請當?shù)卦O區(qū)的市級以上公安機關協(xié)助核查。公安機關確認無誤后，再向省級藥品監(jiān)管部門提出購買麻黃堿原料藥申請。未經(jīng)當?shù)毓矙C關核查的，藥品監(jiān)管部門不予審批。對麻黃堿苯海拉明片、茶堿麻黃堿片兩個品種，繼續(xù)暫停審批麻黃堿原料藥。

四、工作措施

一是及時向各藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構和計劃生育服務站轉發(fā)了國家、省、地區(qū)局關于進一步加強含麻黃堿類復方制劑管理的有關文件，并明確要求各涉藥單位嚴格按照規(guī)定執(zhí)行。

二是督促各批發(fā)、連鎖公司、分支機構召開好相關會議和督促各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及時傳達至轄區(qū)內(nèi)各村衛(wèi)生站、診所、門診等醫(yī)療機構，同時，督促縣計劃生育技術服務站及時傳達至全縣所有鄉(xiāng)鎮(zhèn)計劃生育技術服務站。

三是不定期組織執(zhí)法人員對各藥品經(jīng)營、使用單位和計劃生育技術服務機構執(zhí)行、落實情況進行監(jiān)督檢查和抽查，采取有效措施，加大對含特殊藥品復方制劑生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查力度，檢查內(nèi)容包括原料購進、儲存、使用情況，對購買方相關資質證明材料的審核及留存情況，銷售票據(jù)管理和結算資金流向情況，藥品進貨驗收情況等。重點核查藥品的銷售流向，發(fā)現(xiàn)藥品銷售流向異常時，應當立即監(jiān)督企業(yè)暫停銷售，并請藥品流入地藥品監(jiān)管部門進行協(xié)查，藥品流入地藥品監(jiān)管部門應積極予以配合。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的通過“掛靠經(jīng)營”“走票”等方式購銷含麻黃堿類復方制劑的違法違規(guī)行為必須嚴肅查處，對查實違規(guī)銷售直接導致含麻黃堿類復方制劑流入非法渠道的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)，按照《藥品管理法》第七十九條情節(jié)嚴重處理，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》。

五、有關要求

各藥品經(jīng)營企業(yè)要高度重視此項工作，切實提高思想認識，加強組織領導，落實責任，細化措施，確保專項工作不走過場、取得實效。并以此為契機，規(guī)范藥品流通環(huán)節(jié)處方藥及含麻黃堿類復方制劑的經(jīng)營行為，提高我縣抗菌藥物合理使用水平，提升藥品經(jīng)營企業(yè)正確指導用藥能力。

烏什縣食品藥品監(jiān)督管理局 二〇一二年五月五日

第五篇：浙江加強含麻黃堿類復方制劑管理

浙江加強含麻黃堿類復方制劑管理

2012年08月28日18:03 來源：法制網(wǎng) 手機看新聞

貫穿生產(chǎn)購銷零售配給多環(huán)節(jié)

法制網(wǎng)杭州8月28日電（見習記者 王春 通訊員 金立操）今天下午，《法制日報》記者從浙江省公安廳禁毒總隊了解到，根據(jù)《浙江省禁毒條例》第二十一條第二款之規(guī)定，浙江省公安廳、省衛(wèi)生廳、省食品藥品監(jiān)督管理局、省安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局共同草擬，經(jīng)省人民政府批準聯(lián)合下發(fā)《關于進一步加強含麻黃堿類復方制劑管理的通知》，加強了生產(chǎn)報備、批發(fā)、經(jīng)營等購銷環(huán)節(jié)、零售購藥如實登記、醫(yī)療機構配給等環(huán)節(jié)的管理。

生產(chǎn)報備管理

目前，國家合理控制含麻黃堿類制劑生產(chǎn)總量，嚴格審批含麻黃堿類復方制劑生產(chǎn)所需麻黃堿類原料藥，對同一產(chǎn)品年審批量原則上不得超過前一審批量的110%。

為此，《關于進一步加強含麻黃堿類復方制劑管理的通知》貫徹了這一規(guī)定的原則，從統(tǒng)籌安排、有效控制浙江省含麻黃堿類復方制劑生產(chǎn)總量的角度出發(fā)，要求全省的含麻黃堿類復方制劑生產(chǎn)企業(yè)在每年10月底之前提出本企業(yè)下一生產(chǎn)計劃，報省食品藥品監(jiān)督管理局報備，并按照生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)，既實行總量控制，又確保醫(yī)療用藥合理需求。

批發(fā)、經(jīng)營等購銷環(huán)節(jié)管理

含麻黃堿類復方制劑的批發(fā)經(jīng)營活動，涉及品種多、數(shù)量大，一旦出現(xiàn)被不法分子騙購情況，后果非常嚴重，因此有必要加大管理力度。執(zhí)法實踐中，也經(jīng)常發(fā)現(xiàn)不法分子通過“掛靠經(jīng)營”、“走票”等方式大量購銷含麻黃堿類復方制劑的違法違規(guī)行為。

為切實加強批發(fā)經(jīng)營等購銷管理，借鑒現(xiàn)有的易制毒化學品管理、精麻藥品管理的相關措施，主要采取兩項管理手段：一是核查購買方資質。藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑時，建立購買方客戶檔案，嚴格審核購買方資質證明材料，對采購人員身份證明進行核查。批發(fā)經(jīng)營企業(yè)按照國家的有關規(guī)定進行經(jīng)營，才能有效防止含麻黃堿類復方制劑流入非法渠道。二是購買情況實行備案。藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構購買完成后向公安、藥監(jiān)等部門進行購買記錄登記，其目的是公安、藥監(jiān)等職能部門可以及時掌握本地含麻黃堿類復方制劑購買情況，加強管理。

零售購藥如實登記管理

根據(jù)現(xiàn)有管理規(guī)定，加大對含麻黃堿類復方制劑批發(fā)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查力度，不法分子鉆空子的難度較大。為此，一些不法分子轉而將目標對準管理相對較松散的零售藥店，通過多藥店購買、多人分工購買、甚至雇傭社會閑散人員對沿途所經(jīng)藥店實行“掃街式”購買等形式，非法獲取大量含麻黃堿類復方制劑。

為堵塞這一漏洞，切實加大零售環(huán)節(jié)的管理，在嚴格落實國家關于“非處方藥一次銷售不得超過5個最小包裝”規(guī)定的同時，《關于進一步加強含麻黃堿類復方制劑管理的通知》借鑒“火車購票實名”、“郵政快遞實名”等有效做法，要求零售企業(yè)建立銷售登記表，如實登記購買人姓名、住址以及銷售藥品時間、名稱、數(shù)量等信息。堵塞管理漏洞，嚴防藥品從零售環(huán)節(jié)流入非法渠道。

醫(yī)療機構配給環(huán)節(jié)的管理

醫(yī)療機構關于麻醉藥品、精神藥品的配給，有著嚴格的規(guī)定。但對于含麻黃堿類復方制劑，由于相關法律規(guī)定的缺乏，實踐中容易出現(xiàn)被不法分子惡意利用的情況。

為此，《關于進一步加強含麻黃堿類復方制劑管理的通知》中規(guī)定“醫(yī)療機構應當按照處方管理規(guī)定的品種范圍和數(shù)量配給含麻黃堿類復方制劑，不得超范圍超數(shù)量配給?！边@有利于提高醫(yī)療單位的社會責任感，增強醫(yī)務人員的職業(yè)自律，防止該環(huán)節(jié)發(fā)生含麻黃堿類復方制劑流失。需要一提的是，由于就醫(yī)過程本身納入了醫(yī)療機構比較嚴密的內(nèi)部管理之中，對處方開藥的品種和數(shù)量都有明確規(guī)定，因此《關于進一步加強含麻黃堿類復方制劑管理的通知》中不再規(guī)定患者的實名登記問題。

信息化管理與應用

浙江省對易制毒化學品的管理已有一套成熟的信息管理系統(tǒng)，2005年運行至今，實踐證明其管理功能非常完備，管理效果十分突出。下一步將在該系統(tǒng)的基礎上，增加含麻黃堿類復方制劑的管理模塊，對所列管的含麻黃堿類復方制劑的購銷行為實施信息化管理，有利于藥品監(jiān)管部門與公安部門核查銷售流向,也方便藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)、零售藥店和醫(yī)療機構通過該系統(tǒng)進行報備、備案、記錄、登記等活動，其次藥品監(jiān)管部門與公安部門加強協(xié)作配合和信息交流，做到信息互通，資源共享。

(來源:法制網(wǎng))