第一篇：2018年6月國(guó)家注冊(cè)審核員考試QMS基礎(chǔ)知識(shí)試卷

2018年6月QMS基礎(chǔ)真題試卷

一、單項(xiàng)選擇題（從下面各題中選擇一個(gè)最恰當(dāng)?shù)倪x項(xiàng)，并將答案填寫在相應(yīng)的位置。每題1分，共50分，不在指定位置作答判為零分）

1.經(jīng)驗(yàn)表明當(dāng)出現(xiàn)波動(dòng)的特殊因素時(shí)，控制圖能有效地引起有關(guān)人員的注意:在系統(tǒng)或過(guò)程需要改進(jìn)時(shí)，即需要減少普通因素所引起的波動(dòng)時(shí)，控制圖能反映出改進(jìn)的情況。以下控制圖形中屬于存在普通因素控制圖的是(B)。

A.圖b+c B.圖a C.圖b D.圖c

2.系統(tǒng)圖又稱樹形圖，是以問(wèn)題為著眼點(diǎn)，作分支式的思考，用以得到問(wèn)題的解決方案，并明確改善對(duì)象的一種方法。其作用在于系統(tǒng)地將某一主問(wèn)題分解成許多組成要素，以顯示（C）之間的邏輯關(guān)系和順序關(guān)系，改善對(duì)象的構(gòu)成要素，取得可以實(shí)施的方案。

A.事項(xiàng)中的具體元素和對(duì)應(yīng)元素的交點(diǎn)處 B.“原因-結(jié)果”或“目的-手段” C.主題與要素、要素與要素

D.某一項(xiàng)工序或工作作業(yè)進(jìn)行方向

3.某零件的屈服強(qiáng)度界限設(shè)計(jì)要求為480-520MPa，從100個(gè)樣品中所得樣品標(biāo)準(zhǔn)差(S)為6.2MPa，則過(guò)程力指數(shù)為（C）。A.2.150 B.3.225 C.1.075 D.0.538 4.當(dāng)所有策劃的（D）已經(jīng)執(zhí)行或出現(xiàn)與審核委托方約定的情形時(shí)，審核即告結(jié)束。

A.審核計(jì)劃 B.審核內(nèi)容 C.審核方案 D.審核活動(dòng)

5.審核報(bào)告應(yīng)在商定的時(shí)間期限內(nèi)提交，如果延遲，應(yīng)向（D）通告原因。

A.認(rèn)證機(jī)構(gòu) B.受審核方

C.審核方案管理人員 D.B+C

6.質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的準(zhǔn)則包括（B）。

A.審核方案

B.GB/T19001標(biāo)準(zhǔn) C.審核員的審核經(jīng)驗(yàn) D.專業(yè)知識(shí)

7.依據(jù)ISO/IEC17021，如果認(rèn)證機(jī)構(gòu)在審核中使用多場(chǎng)所抽樣，則應(yīng)制定（D），確保對(duì)管理體系的正確審核。A.審核方案 B.審核方法 C.抽樣方法

D.抽樣方案

8.認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)實(shí)現(xiàn)審核目的所需的能力以及公正性要求來(lái)選擇和任命審核組成員，包括審核組長(zhǎng)以證機(jī)構(gòu)及必要的（B）A.專業(yè)審核員

B.技術(shù)專家 C.審核員

D.專職審核員

9.質(zhì)量管理原則中的領(lǐng)導(dǎo)作用是指（D）建立統(tǒng)一的宗旨和方向，并且創(chuàng)造全員積極參與與實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)的條件。

A.領(lǐng)導(dǎo) B.高層領(lǐng)導(dǎo) C.最高管理者 D.各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)

10.組織的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量取決于滿足（A）能力，以及所受到的有關(guān)的相關(guān)方的有意和無(wú)意的影響。

A.顧客 B.要求 C.市場(chǎng)

D.顧客期望

11.依據(jù)GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)，組織與顧客溝通的內(nèi)容不包括（C）。

A.關(guān)系重大時(shí)，制定應(yīng)急措施的特定要求 B.處置或控制顧客財(cái)產(chǎn) C.外包方的環(huán)境污染

D.獲取有關(guān)產(chǎn)品或服務(wù)的顧客反饋

12.認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保做出授予或拒絕認(rèn)證、擴(kuò)大或縮小認(rèn)證范圍、暫停或恢復(fù)認(rèn)證、撤銷認(rèn)證或更新認(rèn)證的決定人員或委員會(huì)不是（D）A.審核方案管理人員 B.審核組長(zhǎng) C.審核員

D.實(shí)施審核的人員

13.以下關(guān)于六西格瑪管理水平的描述正確的是（B）

A.百萬(wàn)產(chǎn)品缺陷數(shù)為3.4 B.百萬(wàn)機(jī)會(huì)缺陷數(shù)為3.4 C.不合格率品為3.4% D.單位產(chǎn)品的缺陷率為3.4%

14.針對(duì)組織確定的來(lái)自外部的質(zhì)量管理體系所需的成文信息，以下正確的是（C）

A.只考慮國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) B.只考慮上級(jí)來(lái)文 C.適當(dāng)識(shí)別并加以控制 D.識(shí)別

15.設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)中的“變換方法進(jìn)行計(jì)算”的活動(dòng)是（C）。A.設(shè)計(jì)輸出 B.設(shè)計(jì)評(píng)審 C.設(shè)計(jì)驗(yàn)證 D.設(shè)計(jì)確認(rèn)

16.正規(guī)的質(zhì)量管理體系為策劃、執(zhí)行、監(jiān)視和改進(jìn)質(zhì)量管理活動(dòng)的（D）提供了框架。

A.有效性

B.有效性和效率

C.符合性和有效性 D.績(jī)效 17.質(zhì)量的定義是：客體的一組固有特性滿足（A）的程度。

A.要求 B.顧客要求 C.相關(guān)方要求 D.法律法規(guī)要求

18.過(guò)程運(yùn)行環(huán)境中的心理因素，描述不正確的是（C）

A.舒緩心理壓力 B.預(yù)防過(guò)度疲勞

C.美化服務(wù)場(chǎng)景 D.保證情緒穩(wěn)定

19.組織的環(huán)境是多變的，應(yīng)對(duì)這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行（D）

A.監(jiān)視 B.評(píng)審 C.跟蹤

D.監(jiān)視和評(píng)審

20.下列關(guān)于GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)采用的方法，描述最適當(dāng)?shù)氖牵ˋ）

A.采用過(guò)程方法，將 PDCA(策劃、實(shí)施、檢查、處置)循環(huán)與基于風(fēng)險(xiǎn)的方法結(jié)合 B.采用風(fēng)險(xiǎn)管理方法，將 PDCA(策劃、實(shí)施、檢查、處置)循環(huán)與過(guò)程方法相結(jié)合 C.采用基于風(fēng)險(xiǎn)管理的 PDCA(策劃、實(shí)施、檢查、處置)循環(huán)方法 D.采用基于PDCA(策劃、實(shí)施、檢查、處置)循環(huán)的過(guò)程方法

21.GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)所闡述的質(zhì)量管理原則不包括（C）。

A.以顧客為關(guān)注的焦點(diǎn)、過(guò)程方法 B.領(lǐng)導(dǎo)作用、循證決策

C.管理的系統(tǒng)方法、與供方互利的關(guān)系 D.全員積極參與、關(guān)系管理、改進(jìn)

22.GB/T19001-2016 標(biāo)準(zhǔn)8.1運(yùn)行的策劃和控制規(guī)定：策劃的輸出應(yīng)適合于（D）。

A.組織的產(chǎn)品和服務(wù) B.組織的規(guī)模 C.組織的環(huán)境變化 D.組織的運(yùn)行

23.根據(jù)《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》，對(duì)保障人身健康和生命財(cái)產(chǎn)安全、國(guó)家安全、生態(tài)環(huán)境安全以及經(jīng)濟(jì)社會(huì)管理基本需要的技術(shù)要求，應(yīng)當(dāng)制定（B）。

A.統(tǒng)一的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn) B.強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) C.同一的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)

D.統(tǒng)一的強(qiáng)制性或推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

24.我國(guó)已頒布的有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的法律是（C）

A.標(biāo)準(zhǔn)化法

B.計(jì)量法 C.產(chǎn)品質(zhì)量法 D.公司法

25.組織在確定所要求的交付后活動(dòng)的覆蓋范圍和程度時(shí)，應(yīng)考慮下了哪些活動(dòng)（D）

A.家電產(chǎn)品的三包協(xié)議

B.家電產(chǎn)品中有毒化學(xué)物殘留

C.一次性PET飲水瓶廢棄后的回收 D.以上都是

26.GB/T19011標(biāo)準(zhǔn)不提供針對(duì)組織的風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程的具體指南，然而鼓勵(lì)組織審核時(shí)關(guān)注管理體系的（B）

A.重大風(fēng)險(xiǎn) B.重大事項(xiàng) C.重大不合格 D.重大問(wèn)題 27.針對(duì)“產(chǎn)品和服務(wù)”，表述不正確的是（D）

A.在大多數(shù)情況下，“產(chǎn)品和服務(wù)”一起使用 B.“產(chǎn)品和服務(wù)”包括所有的輸出類型

C.“產(chǎn)品和服務(wù)”包括硬件、服務(wù)、軟件、流程性材料 D.產(chǎn)品和服務(wù)不存在差異

28.檢驗(yàn)是對(duì)符合規(guī)定要求的確定，檢驗(yàn)的結(jié)果可以表明合格、不合格或合格的（D）

A.性質(zhì) B.原因 C.分類 D.程度

29.組織應(yīng)確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系（C）的能力的各種外部和內(nèi)部的因素。

A.績(jī)效 B.結(jié)果

C.預(yù)期結(jié)果 D.及其過(guò)程

30.GB/T19004《追求組織的持續(xù)成功 質(zhì)量管理方法》為選擇超出GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)要求的組織提供（C）

A.審核依據(jù) B.更高要求 C.指南 D.要求

31.《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》規(guī)定強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)必須執(zhí)行，不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，禁止（C）

A.出口

B.生產(chǎn)使用

C.生產(chǎn)、銷售和進(jìn)口 D.進(jìn)入市場(chǎng)

32.在對(duì)鑄件進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，根據(jù)樣本中包含的不合格鑄件數(shù)和根據(jù)樣本中包含的不合格砂眼數(shù)判斷該批產(chǎn)品是否接收的判定方式屬于（B）檢驗(yàn)。

A.計(jì)點(diǎn)和計(jì)量 B.計(jì)件和計(jì)點(diǎn) C.計(jì)數(shù)和計(jì)量 D.計(jì)數(shù)和貫序

33.對(duì)特定的客體，規(guī)定由誰(shuí)及何時(shí)應(yīng)用程序和相關(guān)資源的規(guī)范是（C）。]

A.質(zhì)量手冊(cè) B.產(chǎn)品開展計(jì)劃 C.質(zhì)量計(jì)劃

D項(xiàng)目管理計(jì)劃

34.為正確理解和實(shí)施GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)提供必要基礎(chǔ)的標(biāo)準(zhǔn)是（C）。

A.ISO10001《質(zhì)量管理 顧客滿意 組織行為規(guī)范指南》

B.ISO9004《追求組織的持續(xù)成功 質(zhì)量管理方法》 C.GB/T19000《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》 D.GB/T19011《管理體系審核指南》

35.在ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”或“服務(wù)”僅適用于（B）的產(chǎn)品和服務(wù)。

A.提供給顧客或顧客所要求 B.預(yù)期提供給顧客或顧客所要求 C.預(yù)期提供給顧客 D.顧客所要求

36.在“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”的質(zhì)量管理原則中，質(zhì)量管理的主要關(guān)注點(diǎn)是滿足顧客要求并且努力（C）。

A.滿足顧客未來(lái)的需求和期望 B.超越顧客的要求 C.超越顧客期望

D.滿足顧客和其他相關(guān)方的需求和期望

37.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估包括風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)分析和（B）三個(gè)步驟。A.風(fēng)險(xiǎn)處置 B.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) C.規(guī)避風(fēng)險(xiǎn) D.風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)

38.根據(jù)GB/T1.1-2009《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫》標(biāo)準(zhǔn)給出的術(shù)語(yǔ)和定義、規(guī)定產(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)需要滿足的要求的文件是（B）。] A.規(guī)程 B.規(guī)范 C.指南 D.標(biāo)準(zhǔn)

39.計(jì)量器具是指能用以直接或間接測(cè)出被測(cè)對(duì)象量值的裝置、儀器儀表、量具和用于統(tǒng)一量值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，包括（D）。A.計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具 B.工作計(jì)量器具 C.計(jì)量基準(zhǔn)器具

D.以上全部

40.組織除了糾正和持續(xù)改進(jìn)，還有必要采取各種形式的改進(jìn)，比如突破性變革、（B）和重組。

A.上市 B.創(chuàng)新 C.知識(shí)管理 D.以上全部是

41.為滿足產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求，并實(shí)施第6章所確定的措施，組織應(yīng)通過(guò)以下哪些措施對(duì)所需的過(guò)程進(jìn)行策劃、實(shí)施和控制？（D）

A.確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求

B.確定所需的資源以使產(chǎn)品和服務(wù)符合要求 C.按照準(zhǔn)則實(shí)施過(guò)程控制 D.以上都是

42.當(dāng)質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系、職業(yè)健康安全管理體系被一起審核時(shí)，稱為（D）

A.整合審核 B.聯(lián)合審核 C.第三方審核

D.結(jié)合審核

43.認(rèn)證人員自撤銷執(zhí)業(yè)資格之日起（A），CCAA不再受理其注冊(cè)申請(qǐng)。您的回答：

A.5年內(nèi) B.6個(gè)月

C.3年內(nèi) D.1年內(nèi)

44.依據(jù)ISO/IEC17021-1，在作初次認(rèn)證審核結(jié)論時(shí)，審核組應(yīng)對(duì)第一階段和第二階段中收集的所有（B）進(jìn)行分析，以評(píng)審審核發(fā)現(xiàn)并就審核結(jié)論達(dá)成一致。[分值：1]

A.審核證據(jù) B.信息和證據(jù) C.審核發(fā)現(xiàn)

D.A+C

45.“某機(jī)場(chǎng)公司的駁運(yùn)車司機(jī)正在按航班信息和乘客人數(shù)的控制要求進(jìn)行乘客駁運(yùn)作業(yè)”。最適用于這一情景的條款是（）。

A.7.1.3 B.8.1 C.8.2.1 D.8.5.1 46.《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》不適用于下列哪項(xiàng)（A）。

A.農(nóng)田里收獲的小麥 B.糧店銷售的大米 C.商場(chǎng)出售的電器 D.建筑材料

47.管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與下列哪些事項(xiàng)相關(guān)的決定和措施（D）。

A.改進(jìn)的機(jī)會(huì)

B.質(zhì)量管理體系所需的變更 C.資源需求 D.以上都是

48.對(duì)于審核中發(fā)現(xiàn)的不符合，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)要求客戶在規(guī)定期限內(nèi)分析原因，并說(shuō)明為消除不符合已采取或擬采取的具體（A）。

A.糾正和糾正措施

B.糾正措施

C．糾正和預(yù)防措施 D.預(yù)防措施

49.依據(jù)GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)8.3.4條款，以下錯(cuò)誤的是（A）。

A.組織對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程進(jìn)行控制的活動(dòng)就是評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)。B.評(píng)審活動(dòng)是為了評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力。

C.驗(yàn)證活動(dòng)是為了確保設(shè)計(jì)與開發(fā)的輸出滿足設(shè)計(jì)與開發(fā)輸入的要求。D.確認(rèn)活動(dòng)是為了確保產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足特定的使用要求或預(yù)期用途的要求。

50.根據(jù)《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》，認(rèn)證人員從事認(rèn)證活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)在一個(gè)（A）執(zhí)業(yè)。

A.認(rèn)證機(jī)構(gòu)

B.行政機(jī)關(guān) C.事業(yè)單位 D.社會(huì)團(tuán)體

二、多項(xiàng)選擇題（從下面各題中選擇兩個(gè)或兩個(gè)以上的選項(xiàng)填寫在相應(yīng)的位置。每題2分，共40分，少選、多選、錯(cuò)選都不得分，不在指定位置作答也不得分）

51.可靠性分析可用于（ABC），推測(cè)軟件產(chǎn)品成熟度、確定主要產(chǎn)品的耗損特性以有助于改進(jìn)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)，或策劃所要求的適宜的服務(wù)維修計(jì)劃和工作等場(chǎng)合。

A.驗(yàn)證零件或產(chǎn)品能滿足規(guī)定的可靠性要求 B.新產(chǎn)品引進(jìn)的試驗(yàn)數(shù)據(jù)的可靠性分析 C.對(duì)現(xiàn)貨產(chǎn)品的可靠性分析 D.對(duì)抽樣統(tǒng)計(jì)結(jié)果分析

52.在生產(chǎn)線上，同一生產(chǎn)條件下抽取同一產(chǎn)品100件，測(cè)定某質(zhì)量特性獲得100個(gè)數(shù)據(jù)。其數(shù)據(jù)分布一般具有（ABC）重要特性。

A.規(guī)律性 B.波動(dòng)性 C.離散性 D.統(tǒng)計(jì)性

53.測(cè)量分析可將各種來(lái)源的變差量化，如來(lái)自（ACD）。測(cè)量分析也可將來(lái)自測(cè)量系統(tǒng)的變差作為總過(guò)程變差、或總?cè)菰S變差的一部分予以描述。

A.測(cè)量人員的變差 B.測(cè)量結(jié)果的變差 C.測(cè)量?jī)x器自身的變差 D.測(cè)量過(guò)程的變差

54.根據(jù)GB/T19001-2016 標(biāo)準(zhǔn)7.5.2條款要求，在創(chuàng)建和更新成文信息時(shí)，組織應(yīng)卻確保適當(dāng)?shù)模˙CD）。A.標(biāo)識(shí)和符號(hào)

B.評(píng)審和批準(zhǔn)，以保持適宜性和充分性 C.形式

D.標(biāo)識(shí)和說(shuō)明

55.組織應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程進(jìn)行控制，以確保（ABCD）

A.規(guī)定擬獲得的結(jié)果

B.實(shí)施評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)活動(dòng)

C.針對(duì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)過(guò)程中確定的問(wèn)題采取必要措施 D.保留設(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程控制活動(dòng)的成文信息

56.依據(jù)ISO/IEC17021，監(jiān)督審核管理方案至少應(yīng)包括對(duì)（ABCD）的審核。]

A.獲證組織的質(zhì)量管理體系在實(shí)現(xiàn)目標(biāo)方面的有效性 B.持續(xù)的運(yùn)作控制 C.持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)的進(jìn)展 D.投訴的處理

57.5S現(xiàn)場(chǎng)管理起源于日本豐田公司，5個(gè)S分別代表（AB）。

A.整理、整頓

B.清掃、清潔、素養(yǎng) C.速度、節(jié)約、素養(yǎng) D.安全、服務(wù)

58.當(dāng)組織確定需要對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時(shí)，組織對(duì)變更進(jìn)行策劃時(shí)應(yīng)考慮（BCD）。

A.產(chǎn)品的價(jià)格變化

B.質(zhì)量管理體系的完整性

C.資源的可獲得性及職責(zé)和權(quán)限，分配或再分配

D.變更目的及其潛在后果

59.產(chǎn)品質(zhì)量法中所稱缺陷，是指以下哪些情況（AB）。

A.產(chǎn)品存在危及人身、他人財(cái)產(chǎn)安全的不合格的危險(xiǎn)

B.產(chǎn)品有保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，是指不符合該標(biāo)準(zhǔn)

C.不符合國(guó)家推薦要求 D.不符合顧客要求

60.GB/T19001-2013標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，決定審核組的規(guī)模和組成時(shí)，應(yīng)考慮（ABD）。

A.審核的復(fù)雜程度 B.所選定的審核方法 C.審核組長(zhǎng)的專業(yè)能力 D.法律法規(guī)的要求

61.組織應(yīng)分析和評(píng)價(jià)通過(guò)監(jiān)視和測(cè)量獲得的適宜數(shù)據(jù)和信息。應(yīng)利用分析結(jié)果評(píng)價(jià)包括（ABCD）。

A.針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性

B.策劃是否得到有效實(shí)施 C.外部供方的績(jī)效

D.質(zhì)量管理體系改進(jìn)的需求

62.按照ISO/IEC17021-1規(guī)定，下列哪些是第一階段審核的目的？（ABC）

A.審核客戶的文件的管理體系信息

B.審核客戶理解和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)要求的情況，特別是管理的關(guān)鍵績(jī)效或重要的因素、過(guò)程、目標(biāo)和運(yùn)作的識(shí)別情況

C.審核二階段所需資源的配置情況，并與客戶商定第二階段的細(xì)節(jié)

D.評(píng)價(jià)客戶管理體系的實(shí)施情況

63.組織的知識(shí)可以基于外部來(lái)源，以下哪些是知識(shí)的外部來(lái)源?（ABC）。

A.標(biāo)準(zhǔn)

B.從顧客或外部供方收集的知識(shí) C.專業(yè)會(huì)議

D.獲得和分享未成文的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)

64.依據(jù)GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇可為（ABD）奠定基礎(chǔ)。

A.提高質(zhì)量管理體系有效性 B.獲得改進(jìn)結(jié)果 C.創(chuàng)造利潤(rùn)

D.防止不利影響

65.組織在確定向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求時(shí)，應(yīng)滿足下列哪些要求（AB）。

A.產(chǎn)品和服務(wù)的要求得到規(guī)定

B.提供的產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足所聲明的要求 C.獲取有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的顧客反饋，包括顧客投訴 D.關(guān)系重大時(shí)的應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)

66.計(jì)數(shù)調(diào)整型抽樣檢驗(yàn)適用于以下哪些情況？（ABD）

A.連續(xù)批產(chǎn)品

B.進(jìn)廠原材料、外購(gòu)件、出廠產(chǎn)品、工序間在制品交接 C.政府部門監(jiān)督抽查

D.工序管理和庫(kù)存品復(fù)檢

67.能證實(shí)最高管理者對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾的活動(dòng)是（ABCD）。

A.確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并與組織環(huán)境相適應(yīng)，與戰(zhàn)略方向相一致。B.確保質(zhì)量管理體系要求融入組織的業(yè)務(wù)過(guò)程。C.促進(jìn)使用過(guò)程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維。

D.推動(dòng)改進(jìn)，支持其他相關(guān)管理者在其職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用。

68.組織應(yīng)確保有能力向顧客提供滿足要求的產(chǎn)品和服務(wù)。在承諾向顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)之前，組織應(yīng)評(píng)審下列哪些要求（ABC）。]

A.顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求

B.顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必須的要求| C.組織規(guī)定的要求和適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求 D.由產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)所導(dǎo)致潛在的失效后果

69.依照《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》，對(duì)社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具，部門和企業(yè)、事業(yè)單位使用的最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具，以及用于（ABCD）等方面的列入強(qiáng)制檢定目錄的工作計(jì)量器具，實(shí)行強(qiáng)制檢定。

A.醫(yī)療衛(wèi)生 B.安全防護(hù) C.環(huán)境監(jiān)測(cè)

D.貿(mào)易結(jié)算

70.審核的啟動(dòng)可涉及到以下哪些活動(dòng)？（BC）

A.確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則 B.與受審核方建立初步聯(lián)系 C.確定審核的可行性 D.制定審核計(jì)劃劃

三、判斷題（將判斷結(jié)果填寫在相應(yīng)的位置，對(duì)的打√，錯(cuò)的打×，每題1分，共計(jì)10分）

71.用控制圖來(lái)控制生產(chǎn)過(guò)程，可能出現(xiàn)將本來(lái)為正常狀態(tài)判定為不正常，將不正常狀態(tài)判為正常狀態(tài)的二類錯(cuò)誤。二類錯(cuò)誤均會(huì)帶來(lái)?yè)p失，同時(shí)減少二類錯(cuò)誤的損失是不可能的。（×）

72.因果圖是一種分析質(zhì)量特性(結(jié)果)與影響質(zhì)量特性的因素(原因)的一種工具。因果圖又稱魚骨圖是個(gè)定量的工具，可以幫助我們找出引起問(wèn)題潛在的根本原因。（×）

73.《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》的適用范圍包括所有行業(yè)和類別的認(rèn)證活動(dòng)。(√)

74.認(rèn)可是指由認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室以及從事評(píng)審、審核等認(rèn)證活動(dòng)人員的能力和執(zhí)業(yè)資格，予以承認(rèn)的合格評(píng)定活動(dòng)。(√)

75.依據(jù)GB/T19011-2013標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)獲得的審核證據(jù)表明不能達(dá)到審核目標(biāo)時(shí)，審核組長(zhǎng)應(yīng)該向?qū)徍宋蟹胶褪軐徍朔綀?bào)告理由以確定適當(dāng)?shù)拇胧?√)

76.描述性統(tǒng)計(jì)適用于能夠收集到定量數(shù)據(jù)的幾乎所有領(lǐng)域。(√)

77.依據(jù)GB/T19013-2009標(biāo)準(zhǔn)，爭(zhēng)議解決過(guò)程針對(duì)的是組織未能解決的投訴，包括組織內(nèi)部和外部的爭(zhēng)議解決。（×）

78.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)分為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn)。（×）

79.在我國(guó)，國(guó)家溯源等級(jí)圖也稱國(guó)家計(jì)量檢定系統(tǒng)表。(√)

80.因?yàn)镚B/T19001標(biāo)準(zhǔn)7.1.4“過(guò)程運(yùn)行環(huán)境”主要關(guān)注的是產(chǎn)品和服務(wù)符合要求，因此“過(guò)程運(yùn)行環(huán)境，”不包括溫度、噪聲、天氣和照明等因素。（×）

第二篇：2007年6月ISO9000國(guó)家注冊(cè)審核員考試試卷

QMS基礎(chǔ)知識(shí)

一、單項(xiàng)選擇題 以下哪個(gè)標(biāo)準(zhǔn)不是ISO9000族的核心標(biāo)準(zhǔn)？（）（A）ISO9001（B）ISO9004（C）ISO10012（D）ISO19011 2 GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)組織在建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時(shí)采用（）方法（A）過(guò)程（B）控制（C）統(tǒng)計(jì)（D）監(jiān)督 通過(guò)在被關(guān)注特性與潛在影響因素之間建立模型來(lái)研究其相互之間因果關(guān)系的統(tǒng)計(jì)技術(shù)稱為（）（A）實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)（B）假設(shè)檢驗(yàn)（C）測(cè)量分析（D）回歸分析 設(shè)計(jì)確認(rèn)的目的是（）

（A）確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求（B）確保輸出滿足輸入要求（C）確保滿足法律法規(guī)要求（D）確認(rèn)評(píng)審結(jié)果的有效性 以下屬于GB/T19000-2000標(biāo)準(zhǔn)中八項(xiàng)質(zhì)量管理原則內(nèi)容的是（）（A）持續(xù)改進(jìn)、與供方互利關(guān)系、管理職責(zé)、基于事實(shí)的決策方法（B）持續(xù)改進(jìn)、過(guò)程方法、全員參與、領(lǐng)導(dǎo)作用

（C）以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、管理的系統(tǒng)方法、資源管理、全員參與（D）以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、過(guò)程方法、統(tǒng)計(jì)技術(shù)、領(lǐng)導(dǎo)作用 賓館要求餐飲部中從事烹飪作業(yè)的人員持健康證上崗。這是為了滿足（）（A）顧客明確的要求（B）顧客隱含的要求（C）相關(guān)法律法規(guī)的要求（D）組織特定的附加要求 省、自治區(qū)、直轄市標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門制定的工業(yè)產(chǎn)品的安全、衛(wèi)生要求的地方標(biāo)準(zhǔn)，在本行政區(qū)域內(nèi)是（）（E）推薦性標(biāo)準(zhǔn)（F）行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（G）強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)（H）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 針對(duì)特定產(chǎn)品、合同或項(xiàng)目的質(zhì)量管理體系的過(guò)程和資源作出規(guī)定的文件是（）（A）質(zhì)量目標(biāo)（B）質(zhì)量計(jì)劃（C）質(zhì)量手冊(cè)（D）程序文件 9 顧客滿意是指（）（A）顧客未提出申訴（B）未發(fā)生顧客退貨情況

（C）顧客對(duì)滿足自身要求的程度的感受（D）顧客沒(méi)有抱怨 GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)7.5.5中的“搬運(yùn)”是（）（A）制成品交付給顧客間的運(yùn)輸

（B）從原材料進(jìn)廠到制成品交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間各階段產(chǎn)品的搬運(yùn)（C）供方將原材料送至組織的運(yùn)輸（D）原料和成品在組織內(nèi)的運(yùn)輸過(guò)程 11～15 九名QMS審核員分為三個(gè)審核組分別對(duì)三家企業(yè)進(jìn)行審核。九人中有五人是實(shí)習(xí)審核員（小王、小張、小李、小陳和小楊），另四人是高級(jí)審核員（老錢、老孫、老蔣和老韓）。三個(gè)審核組分別以第1組、第2組和第3組表示。分組必須滿足以下條件： ? 每組中至少有一名高級(jí)審核員； ? 小王和小陳必須在同一組； ? 小張和老韓必須不在同一組； ? 小李和老孫必須不在同一組； ? 小李和老韓均不在第2組。如果小王在第1組，以下哪種情況可能出現(xiàn)？（）（A）小張和小楊在第3組（B）小張和老孫在第3組（C）小陳和老蔣在第2組（D）老錢和老蔣在第2組 如果小王和老蔣在第3組，以下哪種情況必然出現(xiàn)？（）（A）小張?jiān)诘?組（B）小李在第3組（C）小楊在第1組（D）老錢在第2組 如果小張和小楊在第3組，以下哪種情況必然出現(xiàn)？（）（A）小陳在第1組（B）老孫在第2組（C）老蔣在第3組（D）老韓在第1組 如果老錢在第1組，同時(shí)老蔣在第3組，以下哪種情況不可能出現(xiàn)？（）（A）老韓在第1組

（B）第1組中只有一個(gè)實(shí)習(xí)審核員（C）第2組中只有一個(gè)實(shí)習(xí)審核員（D）第3組中只有一個(gè)實(shí)習(xí)審核員 如果第1組中只有小張一個(gè)實(shí)習(xí)審核員，以下哪種情況必然出現(xiàn)？（）（A）小王在第3組（B）小楊在第3組（C）老錢在第2組（D）老孫在第1組

二、判斷題 企業(yè)只要沒(méi)有產(chǎn)品設(shè)計(jì)活動(dòng)，在建立質(zhì)量管理體系過(guò)程中就可以刪減掉設(shè)計(jì)和開發(fā)的條款內(nèi)容。（）組織應(yīng)針對(duì)質(zhì)量管理體系活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的所有不合格采取糾正措施。（）產(chǎn)品要求可以是顧客規(guī)定的，也可以是組織通過(guò)預(yù)測(cè)顧客要求規(guī)定的，還可以是法規(guī)規(guī)定的。（）質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的測(cè)量包括對(duì)顧客滿意度的測(cè)量。（）20 組織可以根據(jù)實(shí)際情況指定一名或多名管理者代表。（）21 應(yīng)確保質(zhì)量方針在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。（）考慮到檢驗(yàn)成本和批量大小,進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)比全檢更合理。（）23 質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)中應(yīng)包括質(zhì)量管理體系的范圍。（）24 必須編制每一個(gè)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的作業(yè)指導(dǎo)書。（）25 采購(gòu)信息中可能包括質(zhì)量管理體系的要求。（）根據(jù)GB/T19001-2000，最高管理者應(yīng)對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)。（）趨勢(shì)圖有時(shí)也稱為“運(yùn)行圖”或“折線圖”，它是通過(guò)一段時(shí)間內(nèi)所關(guān)心的特性值形成的圖，來(lái)觀察其隨著時(shí)間變化的表現(xiàn)。（）國(guó)家公務(wù)員可以從事認(rèn)證、認(rèn)證咨詢和認(rèn)證培訓(xùn)活動(dòng)。（）在質(zhì)量管理中，經(jīng)常要研究?jī)蓚€(gè)變量是否存在相關(guān)關(guān)系，這時(shí)可使用散布圖進(jìn)行研究。（）對(duì)員工不僅要培訓(xùn)，還應(yīng)評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性。（）

三、多項(xiàng)選擇題

組織在建立質(zhì)量管理體系時(shí)應(yīng)（）

（A）識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在組織中的應(yīng)用（B）確定這些過(guò)程的順序和相互作用（C）確定為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方面（D）監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程 32 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)（）（A）可測(cè)量（B）層層分解

（C）與質(zhì)量方針保持一致

（D）包括與滿足產(chǎn)品要求有關(guān)的內(nèi)容

在ISO/TR 10017:2003中，很多統(tǒng)計(jì)技術(shù)都直接或間接地引用了假設(shè)檢驗(yàn)，例如（）。（A）抽樣（B）SPC圖（C）實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)（D）測(cè)量分析

在ISO/TR 10017:2003中涉及到的統(tǒng)計(jì)技術(shù)有（）：（A）描述統(tǒng)計(jì)（B）假設(shè)檢驗(yàn)（C）測(cè)量分析（D）可靠性分析

下列適用于《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》的是（）（A）汽車制造（B）建設(shè)工程（C）服裝加工（D）食品生產(chǎn)

GB/T19000-2000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了（）（A）質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)

（B）選用ISO9000-2000族標(biāo)準(zhǔn)的途徑（C）質(zhì)量管理體系要求（D）質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) 37 直方圖是（）

（A）描述性統(tǒng)計(jì)技術(shù)方法

（B）研究成對(duì)出現(xiàn)的兩組數(shù)據(jù)之間關(guān)系的圖示技術(shù)

（C）用一系列等寬不等高的長(zhǎng)方形不間斷地排列在一起的圖形，用以描繪所關(guān)心的特性值的分布

（D）通過(guò)一段時(shí)間內(nèi)所關(guān)心的特性值形成的圖來(lái)觀察其隨著時(shí)間變化的表現(xiàn) 38 根據(jù)《認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T管理辦法》，以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）

（A）從事認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢活動(dòng)的人員應(yīng)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)資格注冊(cè)，未經(jīng)注冊(cè)的，不得從事相關(guān)活動(dòng)

（B）認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢活動(dòng)的人員可以在2個(gè)或2個(gè)以上的認(rèn)證機(jī)構(gòu)或認(rèn)證培訓(xùn)機(jī)構(gòu)或認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)（C）認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T與認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢機(jī)構(gòu)之間建立聘用關(guān)系的，應(yīng)當(dāng)依法簽訂勞務(wù)合同

（D）認(rèn)證人員可以受聘于認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)從事有關(guān)的咨詢活動(dòng) 39 以下描述正確的是（）

（A）質(zhì)量方針為質(zhì)量目標(biāo)的建立提供了框架。（B）質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)與質(zhì)量方針和持續(xù)改進(jìn)的承諾相一致。（C）質(zhì)量方針不能變更。

（D）質(zhì)量目標(biāo)不一定包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容，但應(yīng)是可測(cè)量的。40 質(zhì)量策劃（）

（A）是質(zhì)量管理的一部分（B）應(yīng)制定目標(biāo)（C）應(yīng)規(guī)定運(yùn)行過(guò)程（D）應(yīng)確定資源

四、填空題

《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》中規(guī)定：企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)制定 企業(yè) 標(biāo)準(zhǔn)，作為組織生產(chǎn)的依據(jù)。

GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)中6.2.2條款的標(biāo)題是能力、意識(shí)和培訓(xùn)。

《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》中規(guī)定：用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測(cè)方面的列入強(qiáng)制檢定目錄的工作計(jì)量器具，實(shí)行 強(qiáng)制檢定。44 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)按省、自治區(qū)、直轄市人民政府的規(guī)定 備案。

《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》第二條規(guī)定，認(rèn)證是指由認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范、相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求或者標(biāo)準(zhǔn)的 第三方的 活動(dòng)。46～50 請(qǐng)對(duì)以下場(chǎng)景進(jìn)行分析，并在括號(hào)內(nèi)寫出其所適用的GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)條款的編號(hào)。必須寫出所適用條款的最準(zhǔn)確編號(hào)，但最多只須寫出三位章節(jié)號(hào)。46 設(shè)計(jì)科正在討論并編制新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)方案。（）

對(duì)于采購(gòu)的關(guān)鍵零件在合同中寫明在供方現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收。（）48 用于監(jiān)視和測(cè)量的計(jì)算機(jī)軟件，在初次使用前已得到確認(rèn)。（）

停車場(chǎng)的保安人員觀察進(jìn)場(chǎng)車輛外觀狀況，并將車輛存在的刮蹭缺陷告知業(yè)主。（）50 為確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的有效性、適宜性和充分性，組織最高管理者對(duì)其進(jìn)行評(píng)審。（）

五、簡(jiǎn)答題

請(qǐng)簡(jiǎn)述統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制SPC圖的概念及其用途。

GB/T19001-2000哪些條款中體現(xiàn)了“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”原則，請(qǐng)至少舉出2個(gè)條款，并簡(jiǎn)要說(shuō)明。53 組織在接收某產(chǎn)品時(shí)按GB/T 2828.1進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。產(chǎn)品的檢驗(yàn)需要4個(gè)小時(shí)，但檢驗(yàn)費(fèi)用不高。檢驗(yàn)部門的管理水平一般，檢驗(yàn)人員的能力也不是很強(qiáng)。請(qǐng)問(wèn)，在這種情況下一般應(yīng)采取一次抽樣、二次抽樣還是五次抽樣？為什么？

以下內(nèi)容選自《CCAA質(zhì)量管理體系審核員注冊(cè)準(zhǔn)則》第2版（2007年6月1日起實(shí)施）：

“2.7 監(jiān)督與確認(rèn)要求

2.7.1 CCAA采用確認(rèn)的方式，對(duì)審核員和高級(jí)審核員持續(xù)保持其能力和個(gè)人素質(zhì)以及遵守行為規(guī)范的情況進(jìn)行監(jiān)督。

2.7.2 在注冊(cè)證書有效期內(nèi)，審核員和高級(jí)審核員應(yīng)每年提交其完成下列活動(dòng)的證明，表明其持續(xù)符合準(zhǔn)則的相關(guān)要求：

? 每年至少成功地完成1次QMS審核或完成15小時(shí)專業(yè)發(fā)展活動(dòng)； ? 持續(xù)遵守行為規(guī)范的要求；

? 已妥善解決任何針對(duì)其審核表現(xiàn)的投訴；

? 當(dāng)CCAA有指定的專業(yè)發(fā)展活動(dòng)時(shí)，已按要求完成。

2.7.3 CCAA將定期發(fā)送信息，提示注冊(cè)人員提交證明資料、完成確認(rèn)。2.7.4 審核員和高級(jí)審核員應(yīng)保留完成確認(rèn)的記錄，在申請(qǐng)?jiān)僮?cè)時(shí)提交CCAA。2.7.5 實(shí)習(xí)審核員無(wú)確認(rèn)要求。CCAA將通過(guò)處理投訴、接受聘用機(jī)構(gòu)和受審核方反饋等方式收集信息，對(duì)實(shí)習(xí)審核員進(jìn)行監(jiān)督。

2.7.6 必要時(shí)，CCAA可對(duì)各級(jí)別審核員采取專項(xiàng)調(diào)查、質(zhì)詢或要求提供更多證實(shí)信息等方式進(jìn)行更頻繁更深入的監(jiān)督?！?/p>

請(qǐng)根據(jù)以上內(nèi)容回答問(wèn)題：對(duì)于QMS實(shí)習(xí)審核員、審核員及高級(jí)審核員，CCAA分別采取什么監(jiān)督方式？

六、案例分析及闡述題

一位審核員到某企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)審核，記錄了以下客觀證據(jù)：（1）倉(cāng)庫(kù)帳本編號(hào)及進(jìn)出庫(kù)內(nèi)容清楚，存放整齊，但沒(méi)有版本標(biāo)識(shí)；（2）倉(cāng)庫(kù)其中一扇窗戶開著，有雨水進(jìn)入，且靠近窗戶的產(chǎn)品配件已生銹；（3）倉(cāng)庫(kù)中有一區(qū)域，碼放一堆產(chǎn)品，庫(kù)管員說(shuō)是不合格品，要返修，但無(wú)不合格品標(biāo)識(shí)牌。根據(jù)以上證據(jù)，請(qǐng)說(shuō)出該審核員審核了哪些標(biāo)準(zhǔn)條款？并判定是否存在不符合。

某公司在開發(fā)新產(chǎn)品時(shí)，由于自身不具備設(shè)計(jì)能力，委托專業(yè)的設(shè)計(jì)院進(jìn)行設(shè)計(jì)，然后根據(jù)設(shè)計(jì)圖紙進(jìn)行試生產(chǎn)、定型和批量投產(chǎn)。請(qǐng)問(wèn)該公司是否可以刪減GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)的7.3條款？為什么？

某企業(yè)產(chǎn)品檢驗(yàn)采取抽樣的方式，但三個(gè)檢驗(yàn)員的抽樣比例都不相同，該企業(yè)也沒(méi)有對(duì)抽樣比例的文件作出規(guī)定。請(qǐng)判斷是否符合GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)的要求？若不符合，請(qǐng)說(shuō)出不符合哪一條款的要求?為什么？

某機(jī)械加工廠工人加工的產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)有30%左右不合格，經(jīng)查該加工工序沒(méi)有制訂作業(yè)指導(dǎo)書，審核員Ａ認(rèn)為應(yīng)制定該工序的作業(yè)指導(dǎo)書。針對(duì)以上情況，依據(jù)GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)的要求，你認(rèn)為審核員Ａ的觀點(diǎn)是否正確？為什么？

QMS審核知識(shí)

一、單項(xiàng)選擇題（）可以獨(dú)立承擔(dān)審核任務(wù)。（A）實(shí)習(xí)審核員（B）技術(shù)專家（C）審核組長(zhǎng)（D）觀察員 監(jiān)督審核的目的（）

（A）是確定體系是否持續(xù)滿足要求，是否保持證書（B）是采取糾正措施、預(yù)防措施（C）同初審的目的一樣

（D）驗(yàn)證上次審核糾正措施的有效性 依據(jù)GB/T19011-2003，審核報(bào)告的內(nèi)容由（）負(fù)責(zé)。（A）審核委托方（B）審核組（C）審核組長(zhǎng)（D）受審核方 一次審核的結(jié)束是指（）。（A）末次會(huì)議結(jié)束

（B）分發(fā)了經(jīng)批準(zhǔn)的審核報(bào)告之時(shí)（C）對(duì)不符合項(xiàng)糾正措施進(jìn)行驗(yàn)證后（D）監(jiān)督檢查之后 屬于基于證據(jù)的方法的審核原則是（）（A）報(bào)告審核過(guò)程中遇到的重大障礙

（B）抽樣的合理性與審核結(jié)論的可信性密切相關(guān)（C）審核報(bào)告真實(shí)地反映審核活動(dòng)（D）審核員獨(dú)立于受審核的活動(dòng) 6（）對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量特性無(wú)直接影響。（A）產(chǎn)品開發(fā)人員（B）產(chǎn)品制造人員（C）產(chǎn)品檢驗(yàn)人員（D）工藝設(shè)計(jì)人員 第三方認(rèn)證審核的審核報(bào)告應(yīng)提交給（）（A）審核委托方（B）受審核方

（C）受審核方的上級(jí)主管部門（D）認(rèn)可機(jī)構(gòu) 下列哪一點(diǎn)與管理的內(nèi)涵不符（）。（A）管理是任何組織集體勞動(dòng)所必需的活動(dòng)（B）管理的對(duì)象是組織所擁有的各種規(guī)模資源

（C）管理是一個(gè)為組織目標(biāo)服務(wù)的有意識(shí)的行為過(guò)程，但與機(jī)制無(wú)關(guān)（D）管理的過(guò)程是由一系列相互關(guān)聯(lián)、連續(xù)進(jìn)行的活動(dòng)構(gòu)成 9 以下對(duì)審核方案描述正確的是（）

（A）審核方案包括策劃、組織和實(shí)施審核所必要的所有活動(dòng)（B）審核方案是一次審核安排（C）審核方案與受審核組織的規(guī)模無(wú)（D）審核方案的記錄不包括不符合報(bào)告 10 下面哪一種情況是審核證據(jù)（）

（A）陪同人員質(zhì)檢科長(zhǎng)向?qū)徍藛T反映：“供應(yīng)科從非合格供方A處采購(gòu)部件”（B）供應(yīng)科長(zhǎng)承認(rèn)從非合格供方A處采購(gòu)部件

（C）因?yàn)樵诤细窆┓矫浿姓也坏讲考?yīng)商A，所以審核員認(rèn)為供應(yīng)科從非合格供方A處采購(gòu)部件（D）以上都是 一個(gè)組織聘請(qǐng)了兩位認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核員，對(duì)其供方的質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核，這種審核為（）。（A）第一方審核（B）第二方審核（C）第三方認(rèn)證審核（D）以上都不對(duì) 在第三方認(rèn)證審核時(shí)（）不是審核員的職責(zé)。（A）實(shí)施審核（B）確定不合格項(xiàng)

（C）對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)制定糾正措施（D）驗(yàn)證受審核方所采取的糾正措施的有效性 13 認(rèn)證中的初次審核是指（）。（A）現(xiàn)場(chǎng)審核前的初訪（B）預(yù)審核（C）組織提出申請(qǐng)后的首次正式審核（D）以上全不是 審核員審核受審核方的監(jiān)視和測(cè)量裝置校準(zhǔn)情況時(shí)，抽樣的樣本應(yīng)來(lái)源于（）。（A）用于證實(shí)產(chǎn)品符合確定要求的所有監(jiān)視和測(cè)量裝置（B）所有的監(jiān)視和測(cè)量裝置（C）正在使用的監(jiān)視和測(cè)量裝置（D）所有暫時(shí)不用的監(jiān)視和測(cè)量裝置 審核最高管理者使用的較適宜的審核技巧是（）。（A）進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)匯總，報(bào)告其產(chǎn)品質(zhì)量狀況（B）向最高管理者講述管理體系運(yùn)行的重要性（C）觀察最高管理者對(duì)認(rèn)證的態(tài)度（D）與最高管理者面談，查閱相關(guān)業(yè)績(jī)記錄

二、判斷題 由于質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則發(fā)生變更，持證組織不愿或不能確保符合新要求，認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以撤消該組織認(rèn)證證書。（）合理抽樣是減少審核風(fēng)險(xiǎn)、控制審核活動(dòng)的重要環(huán)節(jié)之一。（）18 不管是否實(shí)施GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)，組織都存在質(zhì)量管理體系。（）設(shè)備操作人員的工作經(jīng)歷可以視為審核員注冊(cè)時(shí)可接受的工作經(jīng)歷。（）20 獲得認(rèn)證的組織應(yīng)按期接受監(jiān)督審核，時(shí)間間隔不得超過(guò)12個(gè)月。（）21 審核組中必須配備熟悉受審核方專業(yè)的人員。（）22 受審核方可以依據(jù)合理的理由申請(qǐng)更換審核組成員。（）取得CCAA注冊(cè)資格的審核員既要接受聘用機(jī)構(gòu)監(jiān)督，又要接受CCAA的監(jiān)督。（）24 雖然檢查表是重要的審核文件，但審核現(xiàn)場(chǎng)情況發(fā)生變化時(shí)也應(yīng)修改。（）25 應(yīng)根據(jù)不符合項(xiàng)的多少來(lái)評(píng)價(jià)受審核方的質(zhì)量管理體系。（）

三、多項(xiàng)選擇題 申請(qǐng)方申請(qǐng)認(rèn)證的條件為（）。（A）持有法律地位證明文件

（B）以按標(biāo)準(zhǔn)建立了文件化的質(zhì)量管理體系（C）組織具有一定的規(guī)模

（D）申請(qǐng)人應(yīng)持有生產(chǎn)許可證、資質(zhì)證書等必要資料 27 職能式結(jié)構(gòu)特別適合于（）的組織。（A）外部環(huán)境比較穩(wěn)定（B）對(duì)顧客適應(yīng)能力要求高（C）采用常規(guī)技術(shù)（D）規(guī)模不大 決定審核組的規(guī)模和組成時(shí)，應(yīng)考慮（）。（A）受審核方的文化特點(diǎn)（B）審核員應(yīng)獨(dú)立于受審核方（C）審核組長(zhǎng)的專業(yè)能力（D）審核目的 下列哪項(xiàng)是完整體系審核（）。（A）初次審核（B）跟蹤審核（C）監(jiān)督審核（D）復(fù)評(píng)審核 現(xiàn)場(chǎng)審核期間的溝通包括（）。

（A）與受審核方最高管理者就本次審核的情況進(jìn)行的交談

（B）專業(yè)審核員對(duì)審核組其它成員進(jìn)行的有關(guān)受審核方專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)（C）審核組長(zhǎng)就審核中發(fā)現(xiàn)的重大問(wèn)題臨時(shí)找受核方有關(guān)人員進(jìn)行反饋（D）審核組討論審核結(jié)論

四、簡(jiǎn)答題

請(qǐng)簡(jiǎn)述與審核員有關(guān)的審核原則。

審核員在某閥門廠檢驗(yàn)科審核，檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人提供了閥門檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，審核員看到標(biāo)準(zhǔn)上規(guī)定：閥門出廠前應(yīng)逐件進(jìn)行耐壓試驗(yàn)，試驗(yàn)壓力1.2兆帕（MPa），保壓120秒。作為審核員你應(yīng)該如何進(jìn)行審核，說(shuō)出你的審核思路。

2007年2月上級(jí)集團(tuán)公司對(duì)天利金屬制品公司的體制進(jìn)行了改革，天利公司隨即對(duì)內(nèi)部的組織機(jī)構(gòu)和職能進(jìn)行了調(diào)整。職能部門由9個(gè)減少到了5個(gè)，部門職能和崗位設(shè)置也進(jìn)行了較大調(diào)整。按照GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)的要求，審核員在審核時(shí)應(yīng)關(guān)注什么？

五、闡述題

某設(shè)備制造企業(yè)將設(shè)備表面噴涂生產(chǎn)過(guò)程確定為“應(yīng)確認(rèn)的過(guò)程”。審核員對(duì)照GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)7.5.2條款要求對(duì)該過(guò)程進(jìn)行審核時(shí)，接受審核的人員出示了該過(guò)程的生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書和過(guò)程控制記錄，審核員進(jìn)行了查閱，發(fā)現(xiàn)作業(yè)指導(dǎo)書具有較強(qiáng)的可操作性，過(guò)程控制記錄填寫詳細(xì)、規(guī)范。審核員很滿意并結(jié)束了該過(guò)程的審核。試問(wèn)：審核員的審核是否適宜？如果是您，應(yīng)如何進(jìn)行審核？

如何依據(jù)GB/T 19001-2000標(biāo)準(zhǔn)審核“不合格品控制”過(guò)程？

六、案例分析題

請(qǐng)對(duì)以下場(chǎng)景進(jìn)行分析，并依據(jù)GB/T19001-2004標(biāo)準(zhǔn)判斷有無(wú)不符合。如有請(qǐng)寫出不符合標(biāo)準(zhǔn)條款的編號(hào)及內(nèi)容，并寫出不符合事實(shí)。

在機(jī)加工車間，某機(jī)床后靠墻處放著三個(gè)工件，審核員問(wèn)這是否是合格品，操作者答：“不是我的班，可能是夜班的，是否合格我也不知道。”在場(chǎng)搬運(yùn)工解釋說(shuō)：“可能是昨天送庫(kù)剩下的，等會(huì)我就運(yùn)走?！痹儐?wèn)當(dāng)班檢驗(yàn)員，檢驗(yàn)員回答說(shuō)：“這三件產(chǎn)品有些問(wèn)題要等張技術(shù)員處理，這兩天他出差了，等他一回來(lái)就處理?！? 37 在某玩具包裝車間，審核員發(fā)現(xiàn)W18玩具包裝圖表明包裝底板的材料是銀灰色波紋塑料板，而現(xiàn)場(chǎng)工人使用的是天藍(lán)色硬紙板做的。車間主任解釋說(shuō)，塑料板上星期就用完了，貨要得急，供應(yīng)科一時(shí)買不來(lái)。和設(shè)計(jì)科溝通后，他們同意用紙板代替。審核員問(wèn)“圖紙和工藝部都沒(méi)顯示出來(lái)”，主任說(shuō)“設(shè)計(jì)科科長(zhǎng)說(shuō)總工程師出差還沒(méi)回來(lái)，更改單沒(méi)法批準(zhǔn)，圖紙也沒(méi)法改，先這樣做，問(wèn)題不大。”

審核員在檢測(cè)室抽查產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告，共有5項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè)結(jié)果，而國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（GBXXXX-2005）規(guī)定該產(chǎn)品的檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)為8項(xiàng)。審核員詢問(wèn)檢測(cè)室主任：“你們的檢測(cè)項(xiàng)目為什么比國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定少了3項(xiàng)？”檢測(cè)室主任說(shuō)：“按要求應(yīng)該是8項(xiàng)，而我們是按工廠的檢驗(yàn)規(guī)程要求辦的?！苯又鍪玖嗽摍z驗(yàn)規(guī)程，發(fā)現(xiàn)確實(shí)少了3項(xiàng)要求。

審核員在物資管理部審核時(shí)了解到，近期從A化工廠采購(gòu)了大批生產(chǎn)混凝土外加劑用的化工原料。審核員問(wèn)對(duì)A廠是如何評(píng)價(jià)的，物資管理部長(zhǎng)說(shuō)：“A廠是顧客指定的，我們了解到他們的價(jià)格比其他廠便宜，雖然產(chǎn)品質(zhì)量不太穩(wěn)定，但有問(wèn)題時(shí)他們也能給換貨，所以我們決定今后就用這家了。”

審核員到某建筑工地審核時(shí)，問(wèn)施工單位的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人是如何對(duì)鋼筋、水泥進(jìn)行檢驗(yàn)的。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人說(shuō)：“本工程所用的鋼筋、水泥全是甲方指定我們到A公司購(gòu)買的，A公司生產(chǎn)的鋼筋、水泥各種型號(hào)都通過(guò)了產(chǎn)品認(rèn)證，公司也于2000年就通過(guò)了QMS認(rèn)證，因此他們的質(zhì)量是有保證的，我們只是點(diǎn)點(diǎn)數(shù)量，直接拿來(lái)用就可以了，出了問(wèn)題甲方會(huì)負(fù)責(zé)的。”

第三篇：2007年9月QMS國(guó)家注冊(cè)審核員考試題

2007年9月QMS國(guó)家注冊(cè)審核員考試題-(整理版)

一、單選題

1、電視機(jī)的（）特性是賦予特性。a.清晰度 b.音響保真度 c.價(jià)格 d.顏色

2、以下哪些不包括在《產(chǎn)品質(zhì)量法》中所稱的“產(chǎn)品”范圍內(nèi)： a.加工和制作的產(chǎn)品 b.銷售的產(chǎn)品

c.建設(shè)工程 d.建筑材料、建筑構(gòu)配件和設(shè)備

二、判斷題

1、審核員發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)線索時(shí)可擴(kuò)大抽樣。（）

2、受審核方可以依據(jù)合理的理由要求認(rèn)證機(jī)構(gòu)更換審核組成員。（）

三、多選題

1、以下哪些是顧客財(cái)產(chǎn)？（）

a.組織按顧客的要求，從顧客指定的某鋼材廠購(gòu)買的原材料 b.顧客提供的用于加工產(chǎn)品的模具 c.賓館服務(wù)臺(tái)保管的顧客的貴重物品

d.某加工廠為加工顧客所需的設(shè)備時(shí)購(gòu)買的零部件

2、根據(jù)《計(jì)量法》，以下（）屬于強(qiáng)制性檢定的范圍： a.公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具 b.最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具

c.用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測(cè)方面列入強(qiáng)制檢定目錄的工作計(jì)量器具。d.a+b+c

3、GB/T2828.1-2003標(biāo)準(zhǔn)是（）a.計(jì)量抽樣方案 b.調(diào)整型抽樣方案

c.計(jì)數(shù)抽樣方案 d.非調(diào)整型抽樣方案

4、請(qǐng)受審核方確認(rèn)不符合項(xiàng)是為了（）

a.找出不符合的原因 b.確認(rèn)審核證據(jù)的準(zhǔn)確性

c.同意采取糾正措施 d.a+b+c

5、質(zhì)量體系審核中不采用（）方法收集審核證據(jù)。a.面談 b.查閱文件和記錄

c.抽取產(chǎn)品送認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè) d.現(xiàn)場(chǎng)觀察

6、在第三方認(rèn)證時(shí)，（）不是審核員的職責(zé)： a.實(shí)施審核 b.確定不合格項(xiàng)

c.分析不符合項(xiàng)的原因 d.針對(duì)不符合項(xiàng)制定糾正措施

7、管理的對(duì)象是（）

a.組織 b.資源 c.？d.？（不記得了，請(qǐng)補(bǔ)充。）

8、實(shí)習(xí)審核員申請(qǐng)人員至少需要（）與質(zhì)量管理相關(guān)的工作經(jīng)歷。a.2年以上（含2年）b.3年以上 c.4年以上 d.5年以上

四、填空題

1、組織應(yīng)確保外來(lái)文件得到（），并控制其分發(fā)。

2、根據(jù)《認(rèn)證認(rèn)可條例》，國(guó)家推行產(chǎn)品、（）、管理體系認(rèn)證。

3、審核報(bào)告所有權(quán)歸（），審核員應(yīng)保守相關(guān)秘密。

判斷屬于哪個(gè)條款：

4、質(zhì)檢部新分配的大學(xué)生不會(huì)操作檢測(cè)設(shè)備。（）

5、某賓館在客房?jī)?nèi)放置《服務(wù)指南》。（）

五、簡(jiǎn)答、闡述題

1、管理評(píng)審（5.6）體現(xiàn)了哪些質(zhì)量管理原則，為什么？

2、簡(jiǎn)述質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求的關(guān)系。

3、糾正、糾正措施和預(yù)防措施的概念有什么不同？

4、如何審核“內(nèi)部審核”條款？

5、簡(jiǎn)要說(shuō)明SPC圖的概念及其作用。（這道題6月份QMS審核員考試也考過(guò)）

6、簡(jiǎn)要說(shuō)明審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論之間的關(guān)系。（這道題9月份的ISO14001審核員考試也考了。）

7、審核員在某企業(yè)查最近一次的管理評(píng)審，發(fā)現(xiàn)管理評(píng)審報(bào)告中針對(duì)評(píng)審情況，共提出了四項(xiàng)改進(jìn)決策，審核員只看到其中一項(xiàng)由辦公室完成的改進(jìn)措施的實(shí)施情況及其有效性的驗(yàn)證記錄。你作為審核員應(yīng)如何處理。

8、在審核“顧客滿意”時(shí)，公司銷售部部長(zhǎng)告訴審核員：“自體系運(yùn)行以來(lái)，我們沒(méi)有收到任何顧客投訴，也沒(méi)有出現(xiàn)過(guò)顧客退貨的情況，這說(shuō)明顧客對(duì)我們的產(chǎn) 品質(zhì)量很滿意，因此我們沒(méi)有相關(guān)記錄?！睂徍藛T很滿意他們的工作，道謝后離開了。你認(rèn)為這種審核是否符合要求？為什么？如果你去審核，你將用什么方法？審 核哪些內(nèi)容？

9、審核員在審核人力資源部時(shí)，查了培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)效果驗(yàn)證和培訓(xùn)記錄，請(qǐng)問(wèn)該審核員審核是否充分，如何作進(jìn)一步審核？

10、《質(zhì)量管理體系審核員注冊(cè)準(zhǔn)則》第二章注冊(cè)要求

2.1 申請(qǐng)要求

2.1.1

各級(jí)別注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)認(rèn)真閱讀CCAA-QMS審核員注冊(cè)準(zhǔn)則，了解各項(xiàng)注冊(cè)要求。

2.1.2

申請(qǐng)人應(yīng)提供真實(shí)、完整的注冊(cè)信息、資料。申請(qǐng)信息、資料應(yīng)使用中文或英文，如提供其他語(yǔ)言的信息、資料，應(yīng)附有經(jīng)聘用申請(qǐng)人的認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)的中文翻譯件。

2.1.3

申請(qǐng)人應(yīng)使用 CCAA統(tǒng)一的注冊(cè)申請(qǐng)表格。申請(qǐng)表應(yīng)填寫完整，由申請(qǐng)人親筆簽字，注冊(cè)擔(dān)保人、推薦機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簽字并蓋推薦機(jī)構(gòu)公章，附上所有要求的證明資料，與注冊(cè)費(fèi)用一同遞交 CCAA。

注：申請(qǐng)表格可從 CCAA網(wǎng)站http://004km.cn下載后填寫，同時(shí)在該網(wǎng)站的“注冊(cè)申請(qǐng)”欄完成網(wǎng)上申請(qǐng)。

根據(jù)以上要求，請(qǐng)問(wèn)：

1)如果申請(qǐng)人不清楚注冊(cè)相關(guān)要求，從什么渠道可以獲得相關(guān)信息。2）申請(qǐng)人的申請(qǐng)表，哪些內(nèi)容必須親手簽字或蓋章，不得打印。

問(wèn)以下有沒(méi)有不符合，不符合哪個(gè)標(biāo)準(zhǔn)條款，寫出不符合標(biāo)準(zhǔn)條款內(nèi)容及不符合事實(shí)：

11、審核員查銷售部銷售合同，發(fā)現(xiàn)有一份合同（編號(hào)為：S122）用手寫改動(dòng)，改動(dòng)處雙方都簽字確認(rèn)了。改動(dòng)內(nèi)容為“某設(shè)備附錄電纜長(zhǎng)度由原來(lái)50米改 為100米每條”。銷售部負(fù)責(zé)告訴審核員，此更改已通知相關(guān)部門。審核員在倉(cāng)庫(kù)審核發(fā)現(xiàn)一卡片，上面標(biāo)注的電纜長(zhǎng)度為50米，涉及的合同編號(hào)為S122。倉(cāng)庫(kù)管理員說(shuō)到時(shí)按這個(gè)卡片發(fā)給客戶，并聲稱不知道合同已更改了。

13、某車間表現(xiàn)處理工藝文件規(guī)定，某零件處理溫度為100-120攝氏度，每筐裝15個(gè)，在處理液中浸泡20分鐘。后來(lái)因?yàn)檎羝蛔?，溫度最多只能達(dá)到 80攝氏度，車間主任為了將浸泡時(shí)間延長(zhǎng)到30分鐘，為了確保產(chǎn)量，每筐裝30個(gè)，完成了生產(chǎn)任務(wù)。審核員問(wèn)工藝員，是否知道這個(gè)變化，工藝員說(shuō)不知道。

14、審核員進(jìn)入某食品廠食品車間，發(fā)現(xiàn)車間窗門敞開，從窗往外看發(fā)現(xiàn)車間地處繁忙市政要道旁邊，灰塵滾滾。車間主任說(shuō)，車間內(nèi)溫度高，因沒(méi)有空調(diào)，非常悶只得開窗通風(fēng)。

15、查某家具公司客戶服務(wù)部，發(fā)現(xiàn)某月有多次顧客投訴家具表面擦傷，審核員問(wèn)如何處理的?？蛻舨拷?jīng)理說(shuō)，我們派人全部給客戶換新的產(chǎn)品，客戶都很滿意。沒(méi)有采取其他措施。

16、某車間5、6、7月份產(chǎn)品合格率分別為97%、96.6%、95.3%，工廠要求的產(chǎn)品合格率為95%，以往月份的產(chǎn)品格率都在98%以上，審核員向車間主任提出這個(gè)情況。車間主任說(shuō)沒(méi)有注意到，不過(guò)都達(dá)到工廠的要求，本月的獎(jiǎng)金也少不了。

第四篇：QMS國(guó)家注冊(cè)審核員考試判斷題及參考答案

QMS 國(guó)家注冊(cè)審核員考試判斷題及參考答案

（答案僅供參考）判斷題

要求：正確的打“T”，錯(cuò)誤的打“F”。

（T）2001 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)技術(shù)規(guī)范中有關(guān)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充。

（F）2002 由于質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則發(fā)生變更，持證組織不愿或不能確保符合新要求，認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以撤消該組織認(rèn)證證書。注：應(yīng)該是“注銷”證書。（F）2003 ISO9004 標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用了以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式，采用過(guò)程方法，通過(guò)滿足顧客的要求提高顧客的滿意程度。

（T）2004 合理抽樣是減少審核風(fēng)險(xiǎn)、控制審核活動(dòng)的重要環(huán)節(jié)之一。（T）2005 互利的供方關(guān)系的運(yùn)用可使組織與供方增強(qiáng)創(chuàng)造價(jià)值的能力。（T）2006 不管是否實(shí)施ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)，組織都存在質(zhì)量管理體系。

（T）2007 ISO19011 標(biāo)準(zhǔn)遵循了“不同管理體系可以共同管理和審核”的原則，適用于質(zhì)量和/或環(huán)境管理體系的審核。

（F）2008 設(shè)備操作人員的工作經(jīng)歷可以視為審核員注冊(cè)時(shí)可接受的工作經(jīng)歷。（T）2009 系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織內(nèi)所適用的過(guò)程，特別是這些過(guò)程之間的相互作用，稱為過(guò)程方法。

（T）2010 獲得認(rèn)證的組織應(yīng)按期接受監(jiān)督審核，時(shí)間間隔不得超過(guò)12 個(gè)月。（F）2011 過(guò)程方法和管理的系統(tǒng)方法研究的對(duì)象是過(guò)程，管理的系統(tǒng)方法側(cè)重研究若干過(guò)程乃至過(guò)程網(wǎng)絡(luò)組織的體系，它是過(guò)程方法的基礎(chǔ)。（T）2012 審核組中必須配備熟悉受審核方專業(yè)的人員。

（F）2013 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)與質(zhì)量方針保持一致，是組織的質(zhì)量宗旨和方向。（T）2014 在產(chǎn)品的整個(gè)壽命周期的各個(gè)階段均可觀察到變異的存在。（T）2015 受審核方可以依據(jù)合理的理由申請(qǐng)更換審核組成員。（T）2016 質(zhì)量管理包括質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)。（T）2017 取得CCAA 注冊(cè)資格的審核員既要接受聘用機(jī)構(gòu)監(jiān)督，又要接受CCAA的監(jiān)督。

（F）2018 固有特性是內(nèi)在特性，也包括了人們所賦予的特性。（T）2019 雖然檢查表是重要的審核文件，但審核現(xiàn)場(chǎng)情況發(fā)生變化時(shí)也應(yīng)修改。

（F）2020 持續(xù)改進(jìn)就是實(shí)施預(yù)防措施，防止?jié)撛诓缓细癜l(fā)生。

（T）2021 “明示的要求”可以理解為規(guī)定的要求，可以是書面的，也可以是口頭的。

（F）2022 應(yīng)根據(jù)不符合項(xiàng)的多少來(lái)評(píng)價(jià)受審核方的質(zhì)量管理體系。

（F）2023 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量管理體系要求進(jìn)行刪減，主要目的是為了便于小型企業(yè)申請(qǐng)認(rèn)證。

（F）2024 初訪是第三方認(rèn)證審核中的一個(gè)必需的活動(dòng)。

（T）2025 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)中“4.1 總要求”遵循了質(zhì)量管理體系方法描述的建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的方法步驟。

（T）2026 確定審核范圍時(shí)應(yīng)考慮到受審核方在質(zhì)量手冊(cè)中對(duì)刪減的過(guò)程的描述及其合理性。

（F）2027 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)必須納入組織編制的質(zhì)量手冊(cè)。

（F）2028 編制檢查表時(shí)可以不考慮抽樣，等到現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)再根據(jù)實(shí)際情況抽樣。（T）2029 組織對(duì)質(zhì)量管理體系實(shí)施持續(xù)改進(jìn)時(shí)需要采用管理的系統(tǒng)方法。（F）2030 在現(xiàn)場(chǎng)審核中，審核員只需對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合審核準(zhǔn)則的證據(jù)進(jìn)行記錄。（F）2031 組織應(yīng)對(duì)每項(xiàng)質(zhì)量策劃活動(dòng)編制相應(yīng)的質(zhì)量計(jì)劃。

（F）2032 審核發(fā)現(xiàn)是指與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。（注：這是審核證據(jù)的定義）

（F）2033 組織應(yīng)確保外來(lái)文件得到批準(zhǔn)，并控制其分發(fā)。（注：外來(lái)文件應(yīng)得到識(shí)別。）

（T）2034 產(chǎn)品要求可以是顧客規(guī)定的，也可以是組織預(yù)測(cè)顧客要求規(guī)定的，還可以是法規(guī)規(guī)定的。

（F）2035 審核組可以根據(jù)對(duì)受審核方實(shí)施審核的情況及質(zhì)量管理體系有效性評(píng)價(jià)的結(jié)果做出受審核方是否能通過(guò)認(rèn)證注冊(cè)的決定。（注：可作出是否推薦認(rèn)證注冊(cè)的決定。）

（F）2036 持續(xù)改進(jìn)是一個(gè)螺旋式提升的過(guò)程，也要采用管理的系統(tǒng)方法。實(shí)施第三方認(rèn)證審核的審核組成員可以幫助受審核方制訂糾正措施計(jì)劃。

2（T）2037 一個(gè)組織聘請(qǐng)了兩位認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核員對(duì)這個(gè)組織的一個(gè)供方進(jìn)行的質(zhì)量管理體系審核是第二方審核。

（F）2038 組織應(yīng)針對(duì)質(zhì)量管理體系活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的所有不合格采取糾正措施。（T）2039 質(zhì)量管理體系審核是一個(gè)系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。（T）2040 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)7.5.5 中的“防護(hù)”是指原材料進(jìn)廠到將成品交付到預(yù)定地點(diǎn)期間各階段產(chǎn)品的防護(hù)。

（F）2041 實(shí)習(xí)審核員不能獨(dú)立承擔(dān)審核任務(wù)，因此，實(shí)習(xí)審核員不是審核組的成員。

（T）2042 內(nèi)部審核是對(duì)組織的質(zhì)量管理體系的符合性和有效性進(jìn)行的檢查。（F）2043 支持性服務(wù)不會(huì)影響產(chǎn)品的符合性。

（T）2044 ISOISO9001 標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用了以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式，采用過(guò)程方法，通過(guò)滿足顧客的要求提高顧客的滿意程度。

（F）2045 組織應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)。

（F）2046 GB/Z19027-2005《GB/T19001-2000 標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)指南》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了組織確定統(tǒng)計(jì)技術(shù)的準(zhǔn)則以及組織應(yīng)選用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)方法。（注：該標(biāo)準(zhǔn)只提供了一個(gè)選用何種統(tǒng)計(jì)技術(shù)的建議，沒(méi)有強(qiáng)制要求。）

（T）2047 組織可以針對(duì)產(chǎn)品、過(guò)程和質(zhì)量管理體系開展持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)。（T）2048 ISOISO9001 標(biāo)準(zhǔn)中8.2.3“過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量”適用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程。（T）2049 GB/T2828.1-2003 標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)移規(guī)則規(guī)定，一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品批質(zhì)量變劣，可以通過(guò)轉(zhuǎn)移到加嚴(yán)檢驗(yàn)或暫停抽樣檢驗(yàn)給使用者提供保護(hù)。

（注：產(chǎn)品質(zhì)量變劣則加嚴(yán)檢驗(yàn)，是對(duì)接收方即使用者提供保護(hù)，產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)，可以放寬檢驗(yàn)，是對(duì)供應(yīng)方提供保護(hù)。）

（T）2050 設(shè)計(jì)輸出應(yīng)包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則。

（F）2051 對(duì)ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)要求的刪減只要是符合法律法規(guī)要求就是可以接受的。

（F）2052 中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T執(zhí)業(yè)資格注冊(cè) 制度的批準(zhǔn)工作，并對(duì)認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T執(zhí)業(yè)行為實(shí)施監(jiān)督管理。（注：認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)制度的批準(zhǔn)，CCAA負(fù)責(zé)制度的實(shí)施，大家要注意哦。）（T）2053 如果員工已滿足有關(guān)崗位能力要求，就可以不經(jīng)過(guò)崗位技能培訓(xùn)，3 直接上崗。（注：?jiǎn)T工勝任是目的，崗位技能培訓(xùn)手段措施，目的已達(dá)到，這個(gè)措施可以不要的。）

（F）2054 在確定與產(chǎn)品有關(guān)要求時(shí)，只需關(guān)注顧客提出的要求即可。（F）2055 現(xiàn)場(chǎng)審核前的文件評(píng)審是對(duì)受審核方質(zhì)量管理體系文件的符合性和適宜性進(jìn)行的檢查。（注：主要是符合性，適宜性可能很難識(shí)別。）（T）2056 數(shù)據(jù)分析可以幫助組織識(shí)別改進(jìn)質(zhì)量管理體系需求。（F）2057 審核結(jié)論是將收集到的審核證據(jù)與審核準(zhǔn)則進(jìn)行比較的結(jié)果。（注：是基于審核發(fā)現(xiàn)，考慮審核目的的結(jié)果。）

（F）2058 內(nèi)部審核是為了評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系與ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)的符合程度。（F）2059 一名實(shí)習(xí)審核員可以在一名技術(shù)專家的指導(dǎo)或幫助下共同實(shí)施審核。（T）2060 受審核方可以依據(jù)合理的理由要求認(rèn)證機(jī)構(gòu)更換審核組成員。（T）2061 審核組成員應(yīng)當(dāng)共同評(píng)審審核發(fā)現(xiàn)。（F）2062 組織應(yīng)對(duì)所有生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)。

（T）2063 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)7.5.5 中的“搬運(yùn)”是指從原材料進(jìn)廠到將成品交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間各階段產(chǎn)品的搬運(yùn)。

（F）2064 組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過(guò)程中對(duì)所有產(chǎn)品進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí)，以實(shí)現(xiàn)可追溯性。（注：只需對(duì)有可追溯性要求的產(chǎn)品或場(chǎng)合進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí)。）（T）2065 描述性統(tǒng)計(jì)適用于能夠收集到定量數(shù)據(jù)的所有領(lǐng)域。（注：對(duì)的）（F）2066 一個(gè)組織聘請(qǐng)了兩位認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核員對(duì)該組織自己的質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核是第三方審核。

（T）2067 過(guò)程能力用來(lái)度量一個(gè)過(guò)程滿足要求的程度。

（F）2068 硬件、軟件、流程性材料和服務(wù)產(chǎn)品有其生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)不能用于描述性統(tǒng)計(jì)來(lái)進(jìn)行分析。

（T）2069 趨勢(shì)圖有時(shí)也稱為“運(yùn)行圖”或“折線圖”，它是通過(guò)一段時(shí)間內(nèi)所關(guān)心的特性值形成的圖，來(lái)觀察其隨著時(shí)間變化的表現(xiàn)。

（F）2070 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)中8.2.3“過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量”只適用于產(chǎn)品現(xiàn)實(shí)過(guò)程。（T）2071 審核委托方可以是受審核方。

（T）2072 在質(zhì)量管理體系審核中，審核員應(yīng)記錄抽樣調(diào)查收集到的審核證據(jù)。（T）2073 直方圖、趨勢(shì)圖和散布圖都是描述性統(tǒng)計(jì)技術(shù)方法。

4（T）2074 過(guò)程能力是過(guò)程在加工質(zhì)量方面的能力。

（F）2075 為確保生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程得到有效控制，組織應(yīng)對(duì)所有的生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)。

（T）2076 統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（SPC）是一套用于偵測(cè)過(guò)程中的變異的系統(tǒng)。（T）2077 認(rèn)可是指由認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室以及從事評(píng)審、審核等認(rèn)證活動(dòng)人員的能力和執(zhí)業(yè)資格，予以承認(rèn)的合格評(píng)定活動(dòng)。

（F）2078 只要經(jīng)過(guò)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)都可以從事對(duì)國(guó)家規(guī)定強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品實(shí)施認(rèn)證工作。

（T）2079 從事礦山、危險(xiǎn)化學(xué)品、煙花爆竹生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位安全生產(chǎn)綜合評(píng)價(jià)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，經(jīng)國(guó)務(wù)院安全和產(chǎn)監(jiān)督管理部門推薦，方可取得認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。（T）2080 過(guò)程能力分析是檢查過(guò)程的固有變異和分布，從而估計(jì)其產(chǎn)生符合規(guī)范所允許變差范圍的輸出的能力。

（T）2081 散布圖的主要作用是可以發(fā)現(xiàn)兩組數(shù)據(jù)之間是是相關(guān)或不相關(guān)的，如果相關(guān)可分析其相關(guān)的程度。

（T）2082 抽樣是通過(guò)研究總體有代表性的部分來(lái)獲取該總體的某些特性信息的統(tǒng)計(jì)方法

（F）2083 AQL 是一個(gè)界限值，如果提交檢驗(yàn)批的質(zhì)量高于AQL 時(shí)就絕對(duì)不能接收此批產(chǎn)品。

（T）2084 當(dāng)過(guò)程穩(wěn)定時(shí)，其質(zhì)量特性通常服從正態(tài)分布，其標(biāo)準(zhǔn)差σ越小，過(guò)程越穩(wěn)定。

（F）2085 GB/T2828.1-2003 標(biāo)準(zhǔn)只適用于對(duì)連續(xù)系列批的計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)。（F）2086《產(chǎn)品質(zhì)量法》中所稱“產(chǎn)品”是指經(jīng)過(guò)加工、制作，用于銷售的產(chǎn)品和建設(shè)工程。（注：不包括建設(shè)工程。）

（T）2087 保障人體健康，人身、財(cái)產(chǎn)安全的標(biāo)準(zhǔn)和法律、行政法規(guī)規(guī)定強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)是強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。

（F）2088 過(guò)程能力指數(shù)Cp 越小，通過(guò)抽樣判定為不合格批，這種錯(cuò)誤稱為第一類錯(cuò)誤亦稱為“棄真錯(cuò)誤”。

（注：過(guò)程能力指數(shù)小，證明不合格率高，如果判為整批不合格，那是好事啊。如果判斷為合格，那叫“存?zhèn)巍卞e(cuò)誤。）

5（T）2089 國(guó)際單位制單位和國(guó)家選定的其它計(jì)量單位，為國(guó)家法定計(jì)量單位。國(guó)務(wù)院計(jì)量行政部門負(fù)責(zé)建立各種計(jì)量基準(zhǔn)器具，作為統(tǒng)一全國(guó)量值的最高依據(jù)。

（T）2090 受審核方應(yīng)對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的每個(gè)不符合項(xiàng)都采取糾正措施，以防止同類不合格再發(fā)生。（注：審核中發(fā)現(xiàn)的不符合是必須采取糾正措施的。）（T）2091 審核是一個(gè)抽樣檢查的過(guò)程，具有一定的風(fēng)險(xiǎn)性和局限性。（T）2092 受審核方提供的產(chǎn)品質(zhì)量符合要求的程度和穩(wěn)定性，是評(píng)價(jià)受審核方質(zhì)量管理體系有效性的重要方面。

（T）2093 審核員在發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)線索時(shí)可擴(kuò)大抽樣。

（注：審核員應(yīng)相信抽樣計(jì)劃和樣本，一般不擴(kuò)大抽樣，但發(fā)現(xiàn)不符合線索時(shí)除外。）

（F）2094 收集審核證據(jù)時(shí)，最好由受審核方管理資料的人幫審核員選擇樣本，因?yàn)樗麄儗?duì)情況更了解。

（F）2095 第三方審核的依據(jù)就是質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。（F）2096 審核范圍就是受審核方質(zhì)量管理體系的范圍。

（T）2097 編制審核計(jì)劃時(shí)應(yīng)該考慮審核的路線和審核組成員的專業(yè)能力。（T）2098 末次會(huì)議上，審核組長(zhǎng)應(yīng)提出審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論。

（T）2099 文件評(píng)審中獲得的受審核方質(zhì)量管理體系的信息是制定審核計(jì)劃的基礎(chǔ)。

（T）2100 組織應(yīng)對(duì)用于測(cè)量和監(jiān)視要求的軟件在使用前進(jìn)行確認(rèn)。（T）2101 組織應(yīng)識(shí)別影響產(chǎn)品符合性的外包過(guò)程并實(shí)施控制。（F）2102 組織實(shí)施ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)和是為了使顧客滿意和相關(guān)方受益。（F）2103 顧客沒(méi)有投訴就說(shuō)明顧客沒(méi)有不滿意。

（F）2104 需要確認(rèn)的生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程就是特殊過(guò)程。

（F）2105 產(chǎn)品交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，組織可以根據(jù)現(xiàn)有狀況和能力采取適宜的措施。（注：應(yīng)根據(jù)不符合的嚴(yán)重程度采取適宜的措施。）

（F）2106 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審包括組織與供方已簽定的采購(gòu)合同的評(píng)審。（T）2107 計(jì)量抽樣檢驗(yàn)是通過(guò)測(cè)量被檢樣本中的產(chǎn)品質(zhì)量特性的具體數(shù)值并與標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較，進(jìn)而推斷整批產(chǎn)品的接收與否。

6（T）2108 批量指檢驗(yàn)中單位產(chǎn)品的數(shù)量，用N 表示，抽取的樣本數(shù)用n 表示。（F）2109 世界上第一張控制圖是休哈特提出的不合格品率控制圖。

（T）2110 任何法人、組織和個(gè)人可以自愿委托依法設(shè)立的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品、服務(wù)和管理體系認(rèn)證。

（F）2111 從事評(píng)審、審核等認(rèn)證活動(dòng)的人員，經(jīng)培訓(xùn)合格后，均可以從事相應(yīng)的認(rèn)證活動(dòng)。

（T）2112 計(jì)數(shù)標(biāo)準(zhǔn)型抽樣檢驗(yàn)是同時(shí)規(guī)定對(duì)生產(chǎn)方的質(zhì)量要求和對(duì)使用方的質(zhì)量保護(hù)的抽樣檢驗(yàn)。

（F）2113 下面句子表達(dá)是否準(zhǔn)確：中共中央、國(guó)務(wù)院近日發(fā)出通知，要求各級(jí)政府抓住機(jī)遇，深化經(jīng)濟(jì)體制改革。

（F）2114 認(rèn)證證書持有者不愿再保持認(rèn)證資格時(shí)，認(rèn)證證書即告撤消。（注：應(yīng)注銷。）

（F）2115 內(nèi)部審核可用于管理評(píng)審及其他內(nèi)部目的。（T）2116 自我評(píng)定是對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)的方法之一。

（F）2117 ISO9001 與ISO9004 是協(xié)調(diào)一致的一對(duì)標(biāo)準(zhǔn)，它們?cè)诮Y(jié)構(gòu)、內(nèi)容、范圍和用途方面都相同。

（F）2118“缺陷”不是不合格，只是未滿足預(yù)期的使用要求而已。

（F）2119“級(jí)別審核員”包括注冊(cè)高級(jí)審核員和注冊(cè)審核員兩級(jí)。實(shí)習(xí)審核員不是級(jí)別審核員。

（F）2120 顧客對(duì)組織提供的產(chǎn)品或服務(wù)沒(méi)有提出申訴或沒(méi)有表示抱怨就說(shuō)明顧客滿意。

（T）2121 ISO9001：2000 標(biāo)準(zhǔn)中8.2.3 條“過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量”中的“過(guò)程”是指質(zhì)量管理體系所包括的全部過(guò)程，而不只是“第7 章”“ 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程”。（T）2122 讓步使用是對(duì)不合格產(chǎn)品采取的一種措施，使其雖不能滿足規(guī)定要求，但尚可滿足使用要求。

（F）2123 質(zhì)管辦主任因?yàn)槭侵袑痈刹浚圆荒軗?dān)任管理者代表。（T）2124 采用質(zhì)量管理體系是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策。（T）2125 統(tǒng)計(jì)技術(shù)適用于所有組織。

（F）2126 ISOISO9001 標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)條款中“注”和條款一樣也是質(zhì)量管理體系要 7 求。

（注：“注”只起解釋性作用。）

（F）2127 ISO9004 標(biāo)準(zhǔn)可作為ISOISO9001 標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用指南。（F）2128 質(zhì)量策劃的結(jié)果都應(yīng)形成質(zhì)量計(jì)劃。（F）2129 末次會(huì)議意味著一次現(xiàn)場(chǎng)審核的結(jié)束。

（F）2130 如果在現(xiàn)場(chǎng)審核中發(fā)現(xiàn)“審核范圍”不符合審核計(jì)劃的要求，審核組長(zhǎng)有權(quán)進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整。（注：組長(zhǎng)得匯報(bào)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確定處理方法。）（F）2131 審核組長(zhǎng)必須由一名高級(jí)審核員擔(dān)任。

（F）2132 認(rèn)證證書的“注銷”和認(rèn)證證書的“撤消”，兩者性質(zhì)相同但其程度不同。

（注：性質(zhì)就不同了。）

（T）2133 產(chǎn)品認(rèn)證和體系認(rèn)證都是“第三方”行為。

（T）2134 管理評(píng)審的目的是確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性。（T）2135 組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，必須在所有規(guī)定活動(dòng)均圓滿完成后，才能放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。

（F）2136 必須在最高管理層指定一名管理者代表。

（F）2137 ISO9001 和ISO9004 標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的方法都是內(nèi)部審核和管理評(píng)審。

（T）2138 組織應(yīng)識(shí)別影響產(chǎn)品符合性的外包過(guò)程，并實(shí)施控制。（F）2139 組織只需對(duì)滿足顧客要求的生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控。（T）2140 應(yīng)記錄設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審結(jié)果及跟蹤措施。（T）2141 糾正措施與預(yù)防措施也是持續(xù)改進(jìn)的措施之一。（T）2142 產(chǎn)品要求可由顧客提出或規(guī)定。

（T）2143 組織對(duì)用于測(cè)量和監(jiān)控要求的軟件，在使用前應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。（F）2144 審核計(jì)劃經(jīng)受審核方事先確認(rèn)后，雙方均不能更改。（F）2145 審核員必須去現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證才能確保不合格項(xiàng)糾正措施的有效性。（F）2146 初訪是必需的，只有進(jìn)行了初訪才能保證審核的質(zhì)量。（F）2147 產(chǎn)品的檢驗(yàn)測(cè)量必須由專職檢驗(yàn)員來(lái)進(jìn)行。

（F）2148 文件初審是對(duì)受審核方質(zhì)量管理體系文件有效性和適宜性的確認(rèn)。

8（F）2149 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審包括對(duì)組織與供方所簽訂采購(gòu)合同的評(píng)審。（T）2150 管理評(píng)審就是質(zhì)量管理體系的評(píng)審。

（T）2151 在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，組織應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源要求。

（F）2152 所有測(cè)量裝置必須由授權(quán)機(jī)構(gòu)定期進(jìn)行校準(zhǔn)。

（F）2153 審核組是根據(jù)不合格項(xiàng)的多少來(lái)評(píng)價(jià)受審核方的質(zhì)量管理體系的。（T）2154 注冊(cè)審核員應(yīng)同時(shí)接受CCAA和聘用機(jī)構(gòu)的監(jiān)督。（T）2155 實(shí)習(xí)審核員可以擔(dān)任審核組中的專業(yè)人員。（F）2156 第三方審核就是指質(zhì)量認(rèn)證。

（F）2157 審核范圍就是受審核方質(zhì)量管理體系的范圍。

（F）2158 在質(zhì)量管理體系的第三方審核中，主要是要收集不合格的信息。（T）2159 審核員在發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)線索時(shí)應(yīng)擴(kuò)大抽樣。（T）2160 審核計(jì)劃應(yīng)征得受審核方同意。

（F）2161“審核”定義中“審核準(zhǔn)則”是指審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)。（T）2162 持續(xù)改進(jìn)涉及到產(chǎn)品、過(guò)程和體系等方面的改進(jìn)。（T）2163 現(xiàn)場(chǎng)審核中的各種會(huì)議均應(yīng)由審核組長(zhǎng)主持。

（F）2164 企業(yè)只要沒(méi)有產(chǎn)品設(shè)計(jì)活動(dòng)，在建立質(zhì)量管理體系過(guò)程中就可以刪減掉設(shè)計(jì)和開發(fā)的條款內(nèi)容。

（F）2165 組織應(yīng)針對(duì)質(zhì)量管理體系活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的所有不合格采取糾正措施。（T）2166 產(chǎn)品要求可以是顧客規(guī)定的，也可以是組織通過(guò)預(yù)測(cè)顧客要求規(guī)定的，還可以是法規(guī)規(guī)定的。

（T）2167 質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的測(cè)量包括對(duì)顧客滿意度的測(cè)量。（T）2168 組織可以根據(jù)實(shí)際情況指定一名或多名管理者代表。（注：可以多名管代的。）

（T）2169 應(yīng)確保質(zhì)量方針在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。

（T）2170 考慮到檢驗(yàn)成本和批量大小,進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)比全檢更合理。（T）2171 質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)中應(yīng)包括質(zhì)量管理體系的范圍。（F）2172 必須編制每一個(gè)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的作業(yè)指導(dǎo)書。（T）2173 采購(gòu)信息中可能包括質(zhì)量管理體系的要求。

9（T）2174 根據(jù)GB/T19001-2000，最高管理者應(yīng)對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)。

（T）2175 趨勢(shì)圖有時(shí)也稱為“運(yùn)行圖”或“折線圖”，它是通過(guò)一段時(shí)間內(nèi)所關(guān)心的特性值形成的圖，來(lái)觀察其隨著時(shí)間變化的表現(xiàn)。

（F）2176 國(guó)家公務(wù)員可以從事認(rèn)證、認(rèn)證咨詢和認(rèn)證培訓(xùn)活動(dòng)。

（T）2177 在質(zhì)量管理中，經(jīng)常要研究?jī)蓚€(gè)變量是否存在相關(guān)關(guān)系，這時(shí)可使用散布圖進(jìn)行研究。

（T）2178 對(duì)員工不僅要培訓(xùn)，還應(yīng)評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性。

（T）2179 中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)承擔(dān)對(duì)從事認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢活動(dòng)人員的執(zhí)業(yè)資格注冊(cè)工作。

第五篇：注冊(cè)審核員考試試卷

QMS國(guó)家注冊(cè)審核員考試題復(fù)習(xí)練習(xí)題（附答案）

考試題型：

選擇題：10分，其中：1分/題×10題 判斷題：10分，其中：1分/題×10題 填空題：5分，其中：1分/題×5題

問(wèn)答題：45分，其中：5分/題×03題 15分/題×2題 案例分析題：30分.其中：6分/題×5題

一、選擇題

1、產(chǎn)品要求可由

A）顧客提出 B）組織預(yù)測(cè)顧客的要求規(guī)定 C）法規(guī)規(guī)定 D）A+B+C

2、術(shù)語(yǔ)“設(shè)計(jì)和開發(fā)”可包括 的設(shè)計(jì)和開發(fā) A）產(chǎn)品 B）過(guò)程 C）體系 D）A+B+C

3、質(zhì)量手冊(cè)中可不包括

A）質(zhì)量方針目標(biāo) B）程序或引用 C）過(guò)程順序和相互關(guān)系 D）刪除細(xì)節(jié)與合理性說(shuō)明

4、質(zhì)量管理體系的評(píng)價(jià)方法是

A）產(chǎn)品審核 B）過(guò)程審核 C）體系審核 D）A+B+C

5、根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，下面哪些記錄是要求保存的

A）管理評(píng)審記錄 B）教育、培訓(xùn)、技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄

C）顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞、發(fā)現(xiàn)不適用時(shí)，報(bào)告顧客并記錄 D）A+B+C

6、以下設(shè)備，審核員可不必在意其是否處于校準(zhǔn)狀態(tài)

A）低溫試驗(yàn)箱 B）計(jì)量室的溫度計(jì) C）車間電源上的電度表 D）安裝輪胎用的力矩扳手

7、質(zhì)量管理體系文件包括

A）標(biāo)準(zhǔn)要求的程序 B）組織為確保受控和有效運(yùn)行所要求的文件 C）外來(lái)文件 D）A+B E）A+C

8、管理評(píng)審是為了確保質(zhì)量管理體系的 A）適宜性 B）充分性 C）有效性 D）A+B+C

9、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是指

A）ISO編制的所有質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) B）ISO/TC176技術(shù)委員會(huì)編制的所有標(biāo)準(zhǔn) C）ISO9000至ISO9004全部標(biāo)準(zhǔn) D）A+B+C

10、質(zhì)量計(jì)劃是（）的質(zhì)量管理體系的過(guò)程和資源做出規(guī)定的文件 A）針對(duì)特定產(chǎn)品、合同或項(xiàng)目 B）為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) C）提高產(chǎn)品質(zhì)量 D）為使質(zhì)量管理體系能有效運(yùn)行

11、ISO9000標(biāo)準(zhǔn)與其他管理標(biāo)準(zhǔn)

A）包括 B）相容 C）不相容 D）既包容又相容 12、2000版的核心標(biāo)準(zhǔn)不包括 A）9001 B）9004 C）19011 D）10013

13、質(zhì)量手冊(cè)一般（）為質(zhì)量管理體系編制形成文件的程序。A）只包含 B）應(yīng)包含或引用 C）只涉及 D）不應(yīng)包含

14、審核陪同人員的作用是

A）負(fù)責(zé)聯(lián)絡(luò) B）審核路線引導(dǎo) C）審核證據(jù)的證實(shí) D）A+B+C 15、2000版標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)是

A）滿足相關(guān)方利益 B）滿足顧客利益 C）持續(xù)改進(jìn) D）A+B+C

16、采用2000版9001和9004時(shí)，哪種方式收益最大

A）單獨(dú)使用 B）收益者推動(dòng) C）管理者推動(dòng) D）兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)一起用

17、組織可以刪減質(zhì)量管理體系要求

A）僅限于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)階段 B）僅限于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量分析階段 C）取決于產(chǎn)品的性質(zhì)和法規(guī)的要求 D）A+C

18、文件在質(zhì)量管理體系中是一個(gè)必需的要素，它有助于（）A）審核員進(jìn)行文件審查 B）確保可追溯性 C）評(píng)價(jià)體系的有效性 D）B+C

19、管理評(píng)審是（）的職責(zé)

A）最高管理者 B）管理者代表 C）質(zhì)量管理部門 D）各級(jí)管理者 20、受審核方代表在不合格報(bào)告上簽字確認(rèn)的目的是

A）對(duì)不合格報(bào)告中各欄內(nèi)容的正確性進(jìn)行復(fù)核 B）對(duì)不合格事實(shí)進(jìn)行確認(rèn) C）對(duì)不合格性質(zhì)（嚴(yán)重程度）進(jìn)行確認(rèn) D）A+B+C

21、第三方質(zhì)量管理體系審核的目的是

A）發(fā)現(xiàn)盡可能多的不符合項(xiàng) B）建立互利的供方關(guān)系

C）證實(shí)組織的質(zhì)量管理體系符合已確定準(zhǔn)則的要求 D）評(píng)估產(chǎn)品質(zhì)量的符合性

22、“文件”和質(zhì)量手冊(cè)等體系文件的關(guān)系是

A）屬種關(guān)系 B）關(guān)聯(lián)關(guān)系 C）從屬關(guān)系 D）沒(méi)有關(guān)系

23、審核方案是

A）一組方針、程序和要求 B）針對(duì)特定時(shí)間段所策劃、并具有特定目的的一組（一次或多次）審核 C）一項(xiàng)審核的廣度和界限 D）對(duì)一項(xiàng)審核的活動(dòng)及安排的說(shuō)明

24、一種電視機(jī)產(chǎn)品的以下質(zhì)量特性中，哪一個(gè)不是固有特性而是一個(gè)賦加特性？ A）價(jià)格 B）清晰度 C）色彩鮮明度 D）音響保真度

25、設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審的目的是

A）確保產(chǎn)品滿足預(yù)期使用要求 B）評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力 C）識(shí)別任何問(wèn)題并提出必要的措施 D）B+C

26、受審核方在末次會(huì)議前已對(duì)審核組發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)采取了有效的糾正措施，則這份不合格報(bào)告（）A）可以撤消 B）不能撤消 C）是否可以撤消由審核委托方?jīng)Q定 D）是否可以撤消由認(rèn)證機(jī)構(gòu)決定

27、需要實(shí)施確認(rèn)的過(guò)程是

A）生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測(cè)量加以驗(yàn)證的過(guò)程 B）產(chǎn)品在使用后或服務(wù)在交付后，問(wèn)題才顯現(xiàn)的過(guò)程 C）量大面廣，使用人力很多的過(guò)程 D）A+B

28、由兩個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)各派出一個(gè)審核組（每組內(nèi)有ISO9000及ISO14000的審核員）共同對(duì)組織的質(zhì)量和環(huán)境管理體系同時(shí)進(jìn)行審核，這種情況下的審核可稱之為

A）一體化審核 B）聯(lián)合審核 C）聯(lián)合的一體化審核或一體化的聯(lián)合審核 D）完整審核

29、質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)

A）是可測(cè)量的 B）是量化的 C）是已達(dá)到的 D）B+C 30、顧客滿意的含義是

A）沒(méi)有顧客抱怨 B）要求顧客填寫意見(jiàn)表 C）顧客對(duì)自己的要求被滿足的程度的感受 D）A+C

31、設(shè)計(jì)輸入包括

A）功能和性能要求 B）適用的法律法規(guī)要求 C）適用時(shí)以前類似設(shè)計(jì)的信息 D）A+B+C

32、標(biāo)準(zhǔn)7.5.5中的搬運(yùn)是指

A）制成品交付給顧客間的運(yùn)輸 B）從原材料進(jìn)廠到制成品交付到預(yù)定地點(diǎn)之間各階段產(chǎn)品的搬運(yùn) C）供方講原材料送到組織的運(yùn)輸 D）A+B+C

33、標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、儲(chǔ)存和保護(hù)的活動(dòng)

A）目的是使產(chǎn)品能按期交付 B）目的是保護(hù)產(chǎn)品交付前不受損壞 C）只適用于最終產(chǎn)品 D）B+C

34、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，組織可以通過(guò)滿足（）而達(dá)到顧客滿意 A）顧客要求 B）相關(guān)方要求 C）適用的法規(guī)要求 D）A+C

35、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是“ISO9001：2000質(zhì)量管理體系要求”標(biāo)準(zhǔn)是 A）附加條件 B）理論基礎(chǔ) C）中心思想 D）延伸

36、質(zhì)量管理體系可以

A）幫助組織實(shí)現(xiàn)顧客滿足的目標(biāo) B）適用于所以行業(yè)與領(lǐng)域，向組織和顧客提供信任 C）提供持續(xù)改進(jìn)的框架，以增加顧客和其他相關(guān)方滿意的可能性 D）A+B+C

37、審核發(fā)現(xiàn)是指

A）審核中觀察到的事實(shí) B）審核中事實(shí)與審核依據(jù)比較的結(jié)果 C）審核的不合格項(xiàng) D）審核中的觀察項(xiàng)

38、確保不合格不再發(fā)生的措施叫做

A）預(yù)防措施 B）糾正措施 C）不合格控制 D）持續(xù)改進(jìn)

39、中國(guó)認(rèn)證人員與培訓(xùn)機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)的英文縮寫是 A）CNAB B）CRBA C）CNAT D）CNACP 40、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的目的是

A）證實(shí)滿足顧客要求的能力 B）證實(shí)滿足法律法規(guī)要求的能力 C）持續(xù)的使顧客滿意 D）以上全部

41、ISO9001最高管理者的職責(zé)是

A）確保質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)指定 B）進(jìn)行管理評(píng)審 C）確保資源的獲得 D）A+B+C

42、ISO9001溝通是指

A）組織內(nèi)部 B）組織與顧客 C）組織與供方 D）A+B+C

43、顧客要求可以是

A）電話要貨 B）書目定單 C）任何方式提出的包括產(chǎn)品功能和交付的要求 D）A+B

44、組織對(duì)供方的審核是

A）第一方審核 B）第二方審核 C）第三方審核 D）以上都不是

45、一次審核的結(jié)束是指

A）末次會(huì)議 B）批準(zhǔn)及分發(fā)審核報(bào)告 C）關(guān)閉不合格項(xiàng) D）復(fù)評(píng)

46、內(nèi)部溝通方式可以是

A）質(zhì)量問(wèn)題診斷 B）內(nèi)部管理報(bào)告 C）計(jì)算機(jī)聯(lián)網(wǎng) D）A+B+C

47、質(zhì)量管理體系文件詳略程序取決于

A）組織規(guī)模 B）員工能力 C）過(guò)程復(fù)雜程度 D）A+B+C

48、不合格品控制的目的是

A）達(dá)到顧客滿意 B）減少質(zhì)量損失 C）防止不合格品的非預(yù)期使用 D）A+B+C 49、2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)名稱中不用“質(zhì)量保證”一詞，意味著

A）不要求質(zhì)量保證 B）與ISO9004標(biāo)準(zhǔn)的要求一致了 C）其含義除了要求質(zhì)量保證還旨在增強(qiáng)顧客滿意 D）以上全不是 50、認(rèn)證中的初審是指

A）現(xiàn)場(chǎng)審核前的初訪 B）預(yù)審核 C）組織提出申請(qǐng)后的第一次正式審核 D）以上全不是

51、“能力（COMABILITY）”是組織、體系或過(guò)程（）并使其滿足要求的本領(lǐng) A）持續(xù)改進(jìn) B）實(shí)現(xiàn)顧客要求 C）實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品 D）A+B+C

52、產(chǎn)品防護(hù)包括（）

A）標(biāo)識(shí)

B)搬運(yùn)、貯存 C）包裝、保護(hù)

D）A+B+C

53、組織對(duì)顧客滿意/不滿意信息的監(jiān)控是作為（）

A）對(duì)產(chǎn)品符合要求的一種測(cè)量

B）對(duì)質(zhì)量管理體系符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的一種測(cè)量 C）對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量

D）A+B+C

54、產(chǎn)品要求的評(píng)審記錄（）

A）評(píng)審的過(guò)程

B）評(píng)審的結(jié)果

C）跟蹤的措施

D）B+C

55、組織應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否（）

A）符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求 B）符合計(jì)劃的安排以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求 C）得到有效實(shí)施和保持

D）A+C+D

56、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)（）

A）規(guī)定了通用產(chǎn)品要求 B）適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域 C）用于組織證實(shí)其具有滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力A+B

E）B+C

57、“增強(qiáng)滿足要求的能力”是指

A）質(zhì)量改進(jìn) B）持續(xù)改進(jìn)

C）質(zhì)量保證

D）質(zhì)量控制

58、質(zhì)量管理體系文件可包括（）

A）質(zhì)量手冊(cè)

B）ISO9001標(biāo)準(zhǔn)所要求的程序文件

C）確保過(guò)程有效運(yùn)行和得控制所要求的文件

D）A+B+C

59、評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系時(shí)，提出的基本問(wèn)題可包括（）A）過(guò)程是否予以識(shí)別和適當(dāng)表達(dá)

B）職責(zé)是否予以分配 C）程序是否被實(shí)施和保持

D)A+B+C

D）60、ISO9004：2000標(biāo)準(zhǔn)是（）

A）質(zhì)量管理體系要求

B）質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南 C）質(zhì)量管理體系的基本原理和術(shù)語(yǔ) D）ISO9001的實(shí)施指南 61、ISO9004：2000標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的方法有（）A）內(nèi)審 B）自我評(píng)定 C）管理評(píng)審 D）A+B+C 62、“信息及其承載媒體”使（）的定義 A）文件 B）資料 C）記錄 D）客觀證據(jù) 63、2000版標(biāo)準(zhǔn)的供應(yīng)鏈?zhǔn)褂玫男g(shù)語(yǔ)是

A）供方——組織——顧客 B）分供方——供方或組織——顧客 C）分承包方——供方——顧客 D）分承包方——組織——顧客 64、內(nèi)部審核包括

A）內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 B）內(nèi)部產(chǎn)品質(zhì)量審核 C）內(nèi)部過(guò)程質(zhì)量審核 D）以上全部

65、審核員的“能力（CAPABILITY）”是（）A）經(jīng)證實(shí)的個(gè)人素質(zhì)和應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng) B）領(lǐng)導(dǎo)、管理全部審核工作和審核組的能力 C）與受審核方、審核委托方溝通的能力 D）編制檢查表和不合格報(bào)告的能力

66、當(dāng)?shù)谌秸J(rèn)證審核出現(xiàn)嚴(yán)重不合格項(xiàng)時(shí)，審核組長(zhǎng)可以（）A）宣布停止受審核方的生產(chǎn)/（服務(wù)）活動(dòng) B）拒絕繼續(xù)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核

C）宣布取消末次會(huì)議 D）以上各項(xiàng)都不對(duì)

67、承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的人員能力的應(yīng)從（）來(lái)判斷 A）技能和經(jīng)驗(yàn) B）培訓(xùn) C）教育 D）以上全部 68、審核證據(jù)是指（）

A）將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果 B）與審核有關(guān)的記錄

C）與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息 D）A+C 69、系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織內(nèi)所使用的過(guò)程，特別是這些過(guò)程之間的相互作用，稱為（）A）管理的系統(tǒng)方法 B）過(guò)程方法 C）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)方法 D）系統(tǒng)法 70、在審核中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)時(shí)，審核組長(zhǎng)應(yīng)（）A）調(diào)整審核范圍 B）擴(kuò)大抽樣

C）作出“質(zhì)量管理體系不存在不合格項(xiàng)”地結(jié)論 D）以上都不對(duì) 71、“國(guó)際審核員和培訓(xùn)認(rèn)證協(xié)會(huì)”的英文縮寫是（）A）CNAT B）CNAB C）CNACR D）IATCA 72、以下那種文件應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)審核前通知受審核方（）A）檢查表 B）審核計(jì)劃 C）審核工作文件和表式 D）A+B+C 73、以下哪種情景描述的是審核證據(jù)（）

A）陪同人員說(shuō)供應(yīng)科從非合格供方采購(gòu)產(chǎn)品 B）供應(yīng)科長(zhǎng)承認(rèn)從非合格供方采購(gòu)產(chǎn)品 C）在合格供方名錄種找不到供應(yīng)商A，所以審核員認(rèn)為供應(yīng)科從非合格供方采購(gòu)產(chǎn)品 D）以上都不是 74、審核結(jié)束是指（）

A）末次會(huì)議結(jié)束 B）監(jiān)督檢查后 C）對(duì)糾正措施驗(yàn)證后 D）向?qū)徍宋蟹教峤粚徍藞?bào)告 75、GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)7.5.5種“搬運(yùn)”指

A）將成品交付給顧客的運(yùn)輸 B）供方將原材料送至組織的運(yùn)輸 C）從原材料進(jìn)廠到成品交付到預(yù)定地點(diǎn)各階段產(chǎn)品的搬運(yùn) D）以上都是 76、如果某組織體系聲稱符合“GB/T19001-2000”標(biāo)準(zhǔn)，下列那個(gè)說(shuō)法是對(duì)的 A）組織因委托供方進(jìn)行設(shè)計(jì)開發(fā)，因此將7.3條款刪減 B）組織沒(méi)有設(shè)計(jì)開發(fā)部門，所以將7.3條款刪減 C）顧客將8.2.3條款刪減，因其不影響產(chǎn)品性能 D）以上都不對(duì)

77、GB/T19000-2000中屬于3.4.4“設(shè)計(jì)和開發(fā)”指

A）過(guò)程的設(shè)計(jì)開發(fā) B）體系的設(shè)計(jì)開發(fā) C）產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā) D）A+B+C 78、以下哪一項(xiàng)不能作為質(zhì)量管理體系審核的依據(jù)

A）質(zhì)量管理體系文件 B）合同 C）GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)法律法規(guī) D）T19004標(biāo)準(zhǔn)

二、判斷題

1、認(rèn)證證書持有者不愿再保持認(rèn)證資格時(shí)，認(rèn)證證書即告撤消。（）

2、內(nèi)部審核可用于管理評(píng)審及其他內(nèi)部目的。（）

3、自我評(píng)定是對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)的方法之一。（）

4、ISO9001與9004是協(xié)調(diào)一致的一對(duì)標(biāo)準(zhǔn)，它們?cè)诮Y(jié)構(gòu)、內(nèi)容、范圍和用途方面都相同。（）

5、“缺陷”不是不合格，只是未滿足預(yù)期的使用要求而已。（）

6、“級(jí)別審核員”包括注冊(cè)高級(jí)審核員和注冊(cè)審核員兩級(jí)。實(shí)習(xí)審核員不是級(jí)別審核員。（）

7、顧客對(duì)組織提供的產(chǎn)品或服務(wù)沒(méi)有提出申訴或沒(méi)有表示抱怨就說(shuō)明顧客滿意。（）

8、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中8.2.3條“過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量”中的“過(guò)程”是指質(zhì)量管理體系所包括的全部過(guò)程，而不只是“第7章”“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程”。（）

9、讓步使用是對(duì)不合格產(chǎn)品采取的一種措施，使其雖不能滿足規(guī)定要求，但尚可滿足使用要求。（）

10、質(zhì)管辦主任因?yàn)槭侵袑痈刹?，所以不能?dān)任管理者代表。（）

11、采用質(zhì)量管理體系是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策。（）

12、統(tǒng)計(jì)技術(shù)適用于所有組織。（）

13、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)條款中“注”和條款一樣也是質(zhì)量管理體系要求。（）

14、ISO9004標(biāo)準(zhǔn)可作為ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用指南。（）

15、質(zhì)量策劃的結(jié)果都應(yīng)形成質(zhì)量計(jì)劃。（）

16、末次會(huì)議意味著一次現(xiàn)場(chǎng)審核的結(jié)束。（）

17、如果在現(xiàn)場(chǎng)審核中發(fā)現(xiàn)“審核范圍”不符合審核計(jì)劃的要求，審核組長(zhǎng)有權(quán)進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整。（）

18、審核組長(zhǎng)必須由一名高級(jí)審核員擔(dān)任。（）

19、認(rèn)證證書的“注銷”和認(rèn)證證書的“撤消”，兩者性質(zhì)相同但其程度不同。（）20、產(chǎn)品認(rèn)證和體系認(rèn)證都是“第三方”行為。（）

21、管理評(píng)審的目的是確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性。（）

22、組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，必須在所有規(guī)定活動(dòng)均圓滿完成后，才能放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。（）

23、必須在最高管理層指定一名管理者代表。（）

24、ISO9001和9004標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的方法都是內(nèi)部審核和管理評(píng)審。（）

25、組織應(yīng)識(shí)別影響產(chǎn)品符合性的外包過(guò)程，并實(shí)施控制。（）

26、組織只需對(duì)滿足顧客要求的生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控。（）

27、應(yīng)記錄設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審結(jié)果及跟蹤措施。（）

28、糾正措施與預(yù)防措施也是持續(xù)改進(jìn)的措施之一。（）

29、產(chǎn)品要求可由顧客提出或規(guī)定。（）

30、組織對(duì)用于測(cè)量和監(jiān)控要求的軟件，在使用前應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。（）

31、審核計(jì)劃經(jīng)受審核方事先確認(rèn)后，雙方均不能更改。（）

32、審核員必須去現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證才能確保不合格項(xiàng)糾正措施的有效性。（）

33、初訪是必需的，只有進(jìn)行了初訪才能保證審核的質(zhì)量。（）

34、產(chǎn)品的檢驗(yàn)測(cè)量必須由專職檢驗(yàn)員來(lái)進(jìn)行。（）

35、文件初審是對(duì)受審核方質(zhì)量管理體系文件有效性和適宜性的確認(rèn)。（）

36、與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審包括對(duì)組織與供方所簽訂采購(gòu)合同的評(píng)審。（）

37、管理評(píng)審就是質(zhì)量管理體系的評(píng)審。（）

38、在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，組織應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源要求。（）

39、所有測(cè)量裝置必須由授權(quán)機(jī)構(gòu)定期進(jìn)行校準(zhǔn)。（）

40、審核組是根據(jù)不合格項(xiàng)的多少來(lái)評(píng)價(jià)受審核方的質(zhì)量管理體系的。（）

41、注冊(cè)審核員應(yīng)同時(shí)接受CNAT和聘用機(jī)構(gòu)的監(jiān)督。（）

42、實(shí)習(xí)審核員應(yīng)同時(shí)可以擔(dān)任審核組中的專業(yè)人員。（）

43、第三方審核就是指質(zhì)量認(rèn)證。（）

44、審核范圍就是受審核方質(zhì)量管理體系的范圍。（）

45、在質(zhì)量管理體系的第三方審核中，主要是要收集不合格的信息。（）

46、審核員在發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)線索時(shí)應(yīng)擴(kuò)大抽樣。（）

47、審核計(jì)劃應(yīng)征得受審核方同意。（）

48、“審核”定義中“審核準(zhǔn)則”是指審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)。（）

49、持續(xù)改進(jìn)涉及到產(chǎn)品、過(guò)程和體系等方面的改進(jìn)。（）50、現(xiàn)場(chǎng)審核中的各種會(huì)議均應(yīng)由審核組長(zhǎng)主持。（）

四、問(wèn)答題

1、請(qǐng)闡明審核組進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)后，首次會(huì)議以前所召開的準(zhǔn)備會(huì)的主要目的。

2、設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改主要要求有哪些？

3、記錄的主要作用示什么？

4、試述“審核證據(jù)”、“審核發(fā)現(xiàn)”和“審核結(jié)論”之間的關(guān)系。

5、簡(jiǎn)述糾正、糾正措施和預(yù)防措施的區(qū)別，并闡明糾正措施和預(yù)防措施的審核思路。

6、什么過(guò)程或要求可以刪減？刪減的原則是什么？試舉例說(shuō)明之。

7、為什么審核組要在末次會(huì)議前與受審核方最高管理層舉行一次溝通會(huì)？

8、什么叫做審核員的專業(yè)發(fā)展？專業(yè)發(fā)展一般可采用哪些方法？

9、為什么體系審核要采用抽樣方法？抽樣方案設(shè)計(jì)時(shí)要注意什么問(wèn)題？ 抽樣方法的優(yōu)點(diǎn)和采用抽樣方法的后果（局限性）是什么？

10、一位審核員在審核中發(fā)現(xiàn)：“一位生產(chǎn)副廠長(zhǎng)下命令使用了一批不合格的鋼材，導(dǎo)致一批產(chǎn)品不合格?！边@位審核員應(yīng)至少掌握哪幾個(gè)方面的確鑿證據(jù)，才能使這項(xiàng)不合格成立？

11、在審核員的行為規(guī)范中，做為一個(gè)審核員，哪些是不應(yīng)該做的？

12、首次會(huì)議應(yīng)該包括哪些主要內(nèi)容？

13、在ISO9000標(biāo)準(zhǔn)中，哪些條款體現(xiàn)了“持續(xù)改進(jìn)”原則？請(qǐng)列出2-3個(gè)條款并說(shuō)明。

14、末次會(huì)議應(yīng)該包括哪些主要內(nèi)容？

15、舉例說(shuō)明八項(xiàng)質(zhì)量管理原則之一“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”在GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)條款中的體現(xiàn)。

16、在第一天現(xiàn)場(chǎng)審核中發(fā)現(xiàn)了綜合部一項(xiàng)文件上的不符合，第二天綜合部長(zhǎng)說(shuō)：“我們已修改了不符合的文件，請(qǐng)審核組把這項(xiàng)不符合刪掉?！弊鳛閷徍私M長(zhǎng)應(yīng)如何處理？為什么？

17、依據(jù)GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)如何審核“內(nèi)部審核”過(guò)程？

18、依據(jù)GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)如何審核“管理審核”過(guò)程？

19、查設(shè)計(jì)和開發(fā)更改時(shí)，審核員詢問(wèn)設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的有關(guān)規(guī)定后，抽查了3個(gè)不同專業(yè)在2001年8-12月間的更改單，都有授權(quán)人員的審批，并且修改發(fā)放手續(xù)符合文件控制要求，審核員對(duì)他們的工作很滿意，道謝后離開了，這樣的審核是否符合要求？為什么？如果你去審核，應(yīng)該怎么做？

20、審核計(jì)劃安排首先審核高層管理者。審核組長(zhǎng)向最高管理者了解了傳達(dá)滿足顧客要求、法律法規(guī)要求的重要性和質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)情況，還了解了傳達(dá)和貫徹質(zhì)量。

21、文件的作用？質(zhì)量管理體系有哪幾類文件？

22、舉例說(shuō)明“產(chǎn)品明示的要求”和“習(xí)慣上隱含的要求”是什么？

23、為什么說(shuō)ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)與ISO9004：2000為協(xié)調(diào)一對(duì)的標(biāo)準(zhǔn)？

24、什么是產(chǎn)品？試述產(chǎn)品的四種類型的特點(diǎn)？舉例說(shuō)明有形和無(wú)形產(chǎn)品？

25、簡(jiǎn)述質(zhì)量管理體系與產(chǎn)品要求的區(qū)別？

26、統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用？

27、資源提供的目的？對(duì)人力資源判斷從哪幾個(gè)方面考慮？

28、如何理解文件的控制？文件控制的目的？

29、試述ISO9001中的7.5.3條中的“產(chǎn)品標(biāo)識(shí)”、“監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)”、“唯一可追溯性標(biāo)識(shí)”它們之間的區(qū)別？某工廠沒(méi)有可追溯性標(biāo)識(shí)就將7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性這個(gè)過(guò)程刪減了，對(duì)不對(duì)？為什么？

五、案例分析題

1、車間規(guī)定廢品率不能大于0.5%。審核員發(fā)現(xiàn)本月前20天，廢品率均在0.25%道0.35%上下，但最近連續(xù)5天的廢品率為0.47%、0.48%、0.49%。審核員就問(wèn)，你們的廢品率已經(jīng)連續(xù)5天接近0.5%了，對(duì)此情況車間采取了什么行動(dòng)？車間主任說(shuō)：“是嗎？有這樣的情況嗎？不過(guò)，0.49%還在0.5%以下，問(wèn)題不大?！?/p>

2、涉及開發(fā)程序（QP-04）規(guī)定每個(gè)項(xiàng)目都必須在策劃后編制計(jì)劃，寫出工作流程。審核員查看SD項(xiàng)目的設(shè)計(jì)計(jì)劃及全部文件，發(fā)現(xiàn)大部分圖紙的完工期是2001年3月，而設(shè)計(jì)簽發(fā)日期是2001年6月。經(jīng)理說(shuō)SD是外銷合同，產(chǎn)品是引進(jìn)技術(shù)生產(chǎn)的，只要轉(zhuǎn)化國(guó)外圖紙就可以了，因要做內(nèi)審所以我們補(bǔ)了一個(gè)設(shè)計(jì)計(jì)劃。

3、在質(zhì)檢部，審核員問(wèn)：“公司是否有文件具體規(guī)定自行車中軸成品檢驗(yàn)的抽樣數(shù)？”質(zhì)檢部經(jīng)理遞過(guò)來(lái)一份編號(hào)為WI0302的《成品檢驗(yàn)規(guī)程》，審核員注意到該檢驗(yàn)規(guī)程第4.2.2條規(guī)定“ 各種自行車零件的車銑品按表4.1中規(guī)定的批量大小隨機(jī)抽樣?！睂徍藛T又查到表4.1中自行車中軸的“批量范圍”中只規(guī)定了“501-10000”的抽樣數(shù)，就問(wèn)：“自行車中軸批量≤500和>10000時(shí)，檢驗(yàn)員如何抽樣？”質(zhì)檢部經(jīng)理說(shuō)：“檢驗(yàn)員會(huì)根據(jù)經(jīng)驗(yàn)減少或加大成品檢驗(yàn)的抽樣數(shù)，我們的檢驗(yàn)員都有經(jīng)驗(yàn)，還從來(lái)沒(méi)有出現(xiàn)過(guò)顧客退貨的情況。”

4、審核員在原材料倉(cāng)庫(kù)發(fā)現(xiàn)幾位倉(cāng)庫(kù)管理工正在對(duì)一種型號(hào)為PA-12的粉狀化工原料過(guò)篩，篩去大顆粒的廢棄不用，余下的裝入塑料袋供車間領(lǐng)用。倉(cāng)庫(kù)主任說(shuō)，這是上次內(nèi)審時(shí)發(fā)現(xiàn)的一個(gè)不合格項(xiàng)，即粉末在儲(chǔ)存期內(nèi)結(jié)塊，我們采取的糾正措施就是過(guò)篩，質(zhì)管辦對(duì)此措施已驗(yàn)證。審核員問(wèn)這樣不是太浪費(fèi)了嗎?倉(cāng)庫(kù)主任說(shuō)：有什么辦法？倉(cāng)庫(kù)就是這么一種條件，又天天下雨，誰(shuí)能保證化工材料不受潮呢？

5、在銷售部，審核員抽查7份顧客調(diào)查表，發(fā)現(xiàn)其中2份寫有顧客意見(jiàn)：“不知道應(yīng)找哪個(gè)部門詢問(wèn)產(chǎn)品信息？”有2份是顧客抱怨：“購(gòu)買產(chǎn)品后發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問(wèn)題，找不到聯(lián)系的部門和人員。”銷售部經(jīng)理解釋：“因?yàn)殇N售人員經(jīng)常外出，顧客找不到人是難免的?！?/p>

6、技術(shù)部跟蹤文件控制的實(shí)施時(shí)，發(fā)現(xiàn)工程師所用的來(lái)自母公司的標(biāo)準(zhǔn)工業(yè)流程圖是一份蓋“僅供參考章”的復(fù)印件，公司規(guī)定這種外來(lái)文件必須經(jīng)文件控制中心蓋章確認(rèn)，并另蓋發(fā)放章后才可做為有效文件發(fā)放，但此份復(fù)印件上只有母公司的發(fā)出章，沒(méi)有本公司的確認(rèn)章。

7、在銷售科，審核員問(wèn)銷售科長(zhǎng)如何評(píng)價(jià)顧客滿意，銷售科長(zhǎng)猶豫了一下后回答：“我們公司目前還沒(méi)有規(guī)定評(píng)價(jià)顧客滿意的方法，但是顧客投訴很少，這表明顧客沒(méi)有什么意見(jiàn)。”

8、在家用品倉(cāng)庫(kù)中，審核員看到環(huán)境整潔，堆放整齊，沿著走道巡視，看到標(biāo)識(shí)也很清楚。但發(fā)現(xiàn)有的熱水器7只重疊，有的8只重疊，再看熱水器包裝箱上，都是6的標(biāo)識(shí)。管理員說(shuō)我們的制度規(guī)定倉(cāng)庫(kù)要統(tǒng)一堆高，這樣才整齊，所以有的堆7件，有的堆8件，那邊大盒中也有堆6件的。

9、審核員在檢查已投入批量生產(chǎn)的SB-311產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程，發(fā)現(xiàn)《設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)》的結(jié)論中產(chǎn)品使用的環(huán)境溫度是0-300℃，就此，審核員檢查了該產(chǎn)品的《使用說(shuō)明書》，發(fā)現(xiàn)說(shuō)明書上寫明產(chǎn)品使用的環(huán)境溫度為0-260℃。

10、裝配的最后一個(gè)工位是最終檢驗(yàn)，由電腦控制的測(cè)試儀監(jiān)測(cè)并自動(dòng)記錄，分離不合格品，審核員問(wèn)測(cè)試儀是否定期校準(zhǔn)，車間主任說(shuō)這是160萬(wàn)美金買來(lái)的、世界上最先進(jìn)的設(shè)備。國(guó)內(nèi)只此一臺(tái)，而且我們指定工程師保養(yǎng)，操作工不能擅動(dòng)，絕對(duì)可信。

11、某培訓(xùn)機(jī)構(gòu)提供各類專業(yè)培訓(xùn)，根據(jù)培訓(xùn)需求開發(fā)新的培訓(xùn)課程。該培訓(xùn)機(jī)構(gòu)擬申請(qǐng)ISO9001認(rèn)證，在提交給認(rèn)證機(jī)構(gòu)的質(zhì)量手冊(cè)中將7.3“設(shè)計(jì)和開發(fā)”條款進(jìn)行了刪減。

12、審核員在辦公室看見(jiàn)“公司管理文件匯編”中的文件均為第二版，查閱受控文件清單上有八份文件是第三版。辦公室管理人員說(shuō)：“這8份文件都是今年7月份修改后換版的，已經(jīng)發(fā)放到有關(guān)部門使用，?公司管理文件匯編?只是我們部門存檔用的，換不換沒(méi)關(guān)系?！?/p>

13、某企業(yè)的總工兼任管理代表，當(dāng)審核員問(wèn)其如何履行其職責(zé)保持質(zhì)量管理體系的有效性時(shí)，總工對(duì)審核員說(shuō)：“我的工作重點(diǎn)還是抓技術(shù)和產(chǎn)品質(zhì)量，平時(shí)沒(méi)時(shí)間管保持質(zhì)量體系的具體事情，這各問(wèn)題等你們審核質(zhì)保部時(shí)再問(wèn)，這些事都是質(zhì)保部的工作，質(zhì)保部部長(zhǎng)比我清楚?！?/p>

14、某廠的質(zhì)量管理體系文件中既無(wú)管理評(píng)審程序又無(wú)內(nèi)審程序。

15、再人事教育科查看人員培訓(xùn)情況時(shí)發(fā)現(xiàn)，所有搬運(yùn)人員和部分焊接工作的培訓(xùn)無(wú)記錄可查。審核員問(wèn)如何對(duì)培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)？人事科長(zhǎng)說(shuō)：“反正都培訓(xùn)了，有效性很難評(píng)價(jià)，但我們相信他們。”

16、再銷售部審核時(shí)，審核員發(fā)現(xiàn)許多合同沒(méi)有評(píng)價(jià)記錄，銷售部負(fù)責(zé)人解釋說(shuō)：“我們的產(chǎn)品都是標(biāo)準(zhǔn)品，顧客又沒(méi)什么特殊要求，根本部需要進(jìn)行評(píng)審。”

17、某商場(chǎng)盒裝鮮奶放在冷柜中出售，但冷柜上看不到究竟溫度時(shí)多少？

18、某摩托車設(shè)計(jì)任務(wù)書中規(guī)定時(shí)速應(yīng)達(dá)到90公里/小時(shí)，經(jīng)測(cè)試三臺(tái)樣車的最大時(shí)速分別為88公里/小時(shí)。工廠召開了簽定會(huì)，此摩托車的設(shè)計(jì)通過(guò)簽定。

19、審核員再采購(gòu)部查合格供方上列有“利新公司”，審核員詢問(wèn)如何對(duì)利新公司進(jìn)行評(píng)價(jià)，采購(gòu)部部長(zhǎng)說(shuō)：“利新公司是老關(guān)系了，從我們公司一成立，就給我們供貨，價(jià)格也合適，又送貨上門，有什么問(wèn)題，一個(gè)電話，人家就包退包換，評(píng)價(jià)就沒(méi)必要了?！?/p>

20、某車間用各種顏色的筐裝不同檢驗(yàn)狀態(tài)的產(chǎn)品，綠筐裝合格品，紅筐裝不合格品，白筐裝待檢品，黃筐裝已檢等判品。審核員看見(jiàn)車間車間的一個(gè)角落里有一個(gè)綠筐，里面有一些零件，工段長(zhǎng)說(shuō)：“這里裝的是每次生產(chǎn)剩余的零件，以備缺件時(shí)隨時(shí)補(bǔ)上?！睂徍藛T問(wèn)：“這些零件都是合格的嗎？”工段長(zhǎng)說(shuō)：“那不一定，如果需要補(bǔ)齊缺件數(shù)量時(shí)，再進(jìn)行檢驗(yàn)也來(lái)得及。”

21、某工廠為某國(guó)外品牌公司提供多種部件，產(chǎn)品圖紙及主要工藝都由該品牌提供。半年后，該工廠生產(chǎn)發(fā)展，將其中某些部件轉(zhuǎn)包給另一專業(yè)工廠生產(chǎn)，未經(jīng)該品牌公司的許可，將圖紙和工藝也全部轉(zhuǎn)交給該專業(yè)工廠。

22、裝配車間里放著標(biāo)有“長(zhǎng)城公司來(lái)件”的壓縮機(jī)，車間主任說(shuō)這是要裝配到長(zhǎng)城公司購(gòu)買的空調(diào)器上的，審核員問(wèn)現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)檢員這些壓縮機(jī)是否已經(jīng)進(jìn)行了檢驗(yàn)，質(zhì)檢員說(shuō)這是顧客提供的配件，質(zhì)量由顧客負(fù)責(zé)，我們也就沒(méi)必要進(jìn)行檢驗(yàn)了。

23、某家具廠為公司生產(chǎn)了一批辦公室家具經(jīng)檢驗(yàn)后全部合格，按合同的要求送貨上門，發(fā)現(xiàn)有的家具因碰撞而出現(xiàn)裂紋，鏡子也破損了。

24、某工廠加工一批工件，按要求進(jìn)行100%檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)有兩個(gè)工件不合格，決定返回加工車間進(jìn)行返工，返工后直接送到裝配車間進(jìn)行組裝。

25、審核員查某批工件的檢驗(yàn)記錄時(shí)發(fā)現(xiàn)該批工件有一項(xiàng)指標(biāo)補(bǔ)符合要求，但該批工件未經(jīng)任何處理就裝配使用了。審核員要求查看允許此做法的批準(zhǔn)記錄，檢驗(yàn)員這項(xiàng)不合格的指標(biāo)不會(huì)影響產(chǎn)品的主要性能是可以使用的，沒(méi)必要經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)。

26、公司大部分中層管理人員都不了解管理評(píng)審和內(nèi)審的情況。

27、審核制造部門，部門主管說(shuō)產(chǎn)品的原材料為本公司采購(gòu)，所以無(wú)顧客提供的產(chǎn)品，審核員問(wèn)無(wú)其他顧客提供的東西，主管說(shuō)，只有交付用的周轉(zhuǎn)箱是顧客的，而且每箱的擺放、固定、數(shù)量都由顧客規(guī)定，箱子也是顧客做的，但不屬于產(chǎn)品的一部分，對(duì)照ISO9001：2000有無(wú)不合格，為什么？

28、審核員在對(duì)一家化妝品廠做文審時(shí)，見(jiàn)到手冊(cè)中將設(shè)計(jì)開發(fā)的質(zhì)量管理要求刪減了，理由是產(chǎn)品是引進(jìn)的不需要設(shè)計(jì)開發(fā)，針對(duì)這種情況，審核員應(yīng)該做些什么？該廠的手冊(cè)有否不合格，為什么？ 答案供參考

一選擇題 二判斷題 三填空題 五案例分析題

1。D 1?！?1。7。5。2 1。8。4 5。D 5?！?5。4。1 5。7。2。3 7。D 7。× 7。7。3。4 7。8。2。1 9。B 9?！?9。7。4。2 9。7.3.3

11。B 11?！?11。6。2。2 11。1。2

13。B 13?！?13。6。3 13。5。5。2 15。D 15。× 15。4。2。3 15。6。2。2 17。D 17?！?17。7。5。3 17。8.2.3 19。A 19?！?19。7。1 19。7。4。1 21。C 21?！?21。7。5。4 24。A 24?！?24。8。3 29。A 29。√ 37。B 37?！?45。B 45。× 55。D 68。C

2。D 2。√ 2。6。2。2 2。7.3.1 4。C 4?！?4。7。4。1 4。8。2。2 6。C 6?！?6。6。2。2 6。4。2。3 8。D 8?！?8。7。5。5 8。7。5。5 10。A 10?！?10。8。5。3 10。7。6 12。D 12?！?12。7。2。3 12。4。2。3 14。D 14?！?14。8。2。4 14。4。2。1 16。D 16?！?16。7。6 16。7。2。2 18。D 18?！?18。7。2。3 18。7。3。6 20。D 20。√ 20。7。2。1 20。7。5。3

23。B 23?！?23。7。5。5 26。B 26。× 26。5。5。3

34。D 34?！?/p>

35。B 35?！?/p>

36。D 36?！?44。B 44?！?/p>

53。C 66。D

54。D67。D

3。A 3?！?3。7。2。2 3。7。1（C）

22。A 22。× 22。7。5。4 25。D 25?！?25。8。3

32。B 32。× 40。D 40?！?48。C 48。×

60。B 73。B 27。D 27?！?27。有不合格。未對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行識(shí)別。

30。C 30?！?38。B 38?！?46。D 46?！?/p>

57。A 70。D 31。D 31。× 39。C 39?！?47。D 47?！?58。D 71。D

28。C 28?！?28?！禝SO：2000標(biāo)準(zhǔn)理解文件編寫案例實(shí)施指南》。39頁(yè)

33。B 33?！?41。D 41?！?49。C 49?！?61。D 74。D

42。D 42?！獭?43。C 43。× 50。C 50?！? 51。C

63。A 76。D

64。D 77。D

52。D 65。A 78。D 56。E 69。B 59。D 72。B

62。A 75。C 四 問(wèn)答題參考答案（答案未必標(biāo)準(zhǔn)答案，僅供參考）

01.答：審核組一般在審核前一晚進(jìn)駐受審核單位，主要是在首次會(huì)議前進(jìn)行審核組內(nèi)部的溝通，有兩個(gè)內(nèi)容，一是由專業(yè)審核員或技術(shù)專家對(duì)全體審核員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，另一方面則是審核組內(nèi)部進(jìn)行任務(wù)分工和審核組長(zhǎng)介紹受審核單位的概況。有的不熟悉的審核員在這一晚上還要自行編制審核檢查表。02.答：設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的主要要求有以下幾點(diǎn)：（1）設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的識(shí)別要求。設(shè)計(jì)和開發(fā)是否需要更改應(yīng)由具有能力和資格的人員予以識(shí)別和確定，若有更改，則所有設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改應(yīng)形成文件。（2）設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評(píng)價(jià)要求。適當(dāng)時(shí)對(duì)更改進(jìn)行評(píng)審，驗(yàn)證，和確認(rèn)，應(yīng)充分分析論證更改部分對(duì)產(chǎn)品組成部分及交付的產(chǎn)品功能，性能的影響等，以確定更改是否適宜。（3）設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的批準(zhǔn)要求。在確定更改合理可行的基礎(chǔ)上，實(shí)施更改內(nèi)容前應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn)。（4）設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的記錄要求。更改評(píng)價(jià)的結(jié)果和隨后采取的更改措施必須予以記錄并加以保持。

03.答：記錄的主要作用是收集信息，記載事實(shí)和提供證據(jù)。記錄可用于實(shí)現(xiàn)和證明可追溯性，并提供驗(yàn)證預(yù)防措施和糾正措施的客觀證據(jù).04.答： 對(duì)照審核準(zhǔn)則 綜合評(píng)價(jià)

審核流程：審核證據(jù)————————審核發(fā)現(xiàn)———————審核結(jié)論（不全啊）

05.答：糾正、糾正措施和預(yù)防措施的區(qū)別是： 活動(dòng)時(shí)機(jī) 目的 對(duì)象 結(jié)果

糾正 不合格發(fā)生后 消除不合格 已發(fā)生不合格 消除這次已發(fā)生的不合格，不能夠避免下次再次發(fā)生。糾正措施 不合格發(fā)生后 消除已發(fā)現(xiàn)不合格的原因 已發(fā)生不合格原因 不再發(fā)生不合格 防止不合格的再發(fā)生

預(yù)防措施 不合格發(fā)生前 消除潛在不合格的原因 潛在不合格的原因 不發(fā)生不合格 防止不合格的發(fā)生

糾正措施的審核思路：（1)組織是否制定了糾正措施程序文件?(2)程序文件是否規(guī)定了標(biāo)準(zhǔn)要求的六項(xiàng)內(nèi)容?(3)組織是否對(duì)不合格品和不符合項(xiàng)進(jìn)行了評(píng)價(jià)?確定了應(yīng)制定糾正措施的項(xiàng)目？（4)是否制定并提供了相應(yīng)的糾正措施?(5)是否實(shí)施了糾正措施?并將實(shí)施的過(guò)程和結(jié)果記錄，并保存?(6)是否對(duì)糾正措施實(shí)施的有效性進(jìn)行了評(píng)審? 預(yù)防措施的審核思路：(1)組織是否制定了預(yù)防措施程序文件?(2）程序文件是否規(guī)定了標(biāo)準(zhǔn)要求的四項(xiàng)內(nèi)容?(3)組織是否對(duì)其存在的潛在的不合格及原因進(jìn)行評(píng)價(jià)和分析?(4)是否為消除潛在不合格原因制定預(yù)防措施?(5)是否按此措施進(jìn)行了實(shí)施?(6)實(shí)施的過(guò)程和結(jié)果是否進(jìn)行了記錄,并保存?(7)是否對(duì)其預(yù)防措施的有效性進(jìn)行了評(píng)審?

06.答：組織按照GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系時(shí)。不違反標(biāo)準(zhǔn)1。2刪減原則的要求或條款可以刪減。三個(gè)基本刪減原則缺一不可刪減的原則是：（1）僅僅限于允許刪減標(biāo)準(zhǔn)第七章的某些要求，標(biāo)準(zhǔn)的其他要求不允許做任何刪減；（2）對(duì)不影響組織提供滿足顧客要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求可刪減：（3）對(duì)不影響組織提供滿足適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品能力和責(zé)任的要求可刪減。

舉例：7。3設(shè)計(jì)和開發(fā) 當(dāng)組織沒(méi)有責(zé)任去設(shè)計(jì)和開發(fā)所提供的產(chǎn)品時(shí)，或組織的產(chǎn)品設(shè)計(jì)已經(jīng)定型，也不存在修改設(shè)計(jì)，也無(wú)顧客要求設(shè)計(jì)和開發(fā)新產(chǎn)品，也無(wú)證據(jù)表明有設(shè)計(jì)和開發(fā)，則可刪減本條款的要求。

7。5。3標(biāo)識(shí)和可追溯性 當(dāng)組織所提供的產(chǎn)品沒(méi)有特殊的可追溯要求時(shí)，可刪減對(duì)可追溯性的要求。7。5。4顧客財(cái)產(chǎn) 當(dāng)組織不保管或不使用顧客顧客財(cái)產(chǎn)于其產(chǎn)品或產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程時(shí)，可刪減本條款的要求。7。6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 當(dāng)組織對(duì)其產(chǎn)品提供符合性證據(jù)不需要監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備時(shí)，可刪減本條款的要求。

07.答：在末次會(huì)議前與受審核方最高管理層進(jìn)行的溝通，有兩個(gè)目的：一是就審核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的一些問(wèn)題與領(lǐng)導(dǎo)層交換意見(jiàn)，談?wù)剬徍私M的看法，尤其是對(duì)不符合項(xiàng)的確定，征得管理層的認(rèn)可，澄清事實(shí)。另一方面為了實(shí)現(xiàn)增值審核的價(jià)值，為受審核方就一些潛在問(wèn)題與領(lǐng)導(dǎo)層交流，幫助對(duì)方識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)，讓對(duì)方真正感覺(jué)到接受審核的好處。

08.答：審核員的專業(yè)發(fā)展是指審核員持續(xù)不斷地括展和提高自身的知識(shí)，技能和個(gè)人素質(zhì)的過(guò)程。

專業(yè)發(fā)展方法一般為自學(xué)或參加有關(guān)的專業(yè)培訓(xùn)，學(xué)術(shù)會(huì)議，從事審核有關(guān)的教學(xué)活動(dòng)和研討，從事更多的管理工作等。

09.答：由于審核是在有限的時(shí)間并在有限的資源條件下進(jìn)行的。這決定了審核是基于抽樣的過(guò)程。所以體系審核需采用抽樣的方法。

抽樣方案設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)注意：不同性質(zhì)的場(chǎng)所，職能，產(chǎn)品，環(huán)境因素，危險(xiǎn)源，過(guò)程之間不能進(jìn)行抽樣審核。抽樣審核應(yīng)遵循“明確總體，合理抽樣”的原則，即首先對(duì)審核的項(xiàng)目或問(wèn)題，確定所有可用的信息源，并從中選擇適當(dāng)?shù)男畔⒃?。針?duì)所選擇的信息源，明確樣本總量并從中抽取代表性的樣本和足夠的樣本量，進(jìn)行查證。抽樣方法的優(yōu)點(diǎn)：節(jié)約時(shí)間成本等。（不全?。?/p>

抽樣方法的局限性：由于審核抽樣的采用決定了審核證據(jù)是基于可獲得信息的樣本，因此審核中存在不確定因素。

10.答：應(yīng)至少掌握以下幾點(diǎn)的確鑿證據(jù)：第一：組織是否對(duì)生產(chǎn)副廠長(zhǎng)給予授權(quán)，生產(chǎn)副廠長(zhǎng)有權(quán)允許使用不合格鋼材進(jìn)行生產(chǎn)，批準(zhǔn)記錄是否被保持。第二：由于使用不合格鋼材而導(dǎo)致一批產(chǎn)品不合格，組織是否針對(duì)這批不合格產(chǎn)品已采取相應(yīng)措施，處置了不合格品，所采取的措施的記錄是否被保持。如果以上兩個(gè)條件都滿足，則不存在不符合項(xiàng)。

11.答：在審核員的行為規(guī)范中，做為一名審核遠(yuǎn)不應(yīng)做：（1）不承擔(dān)自己不具備相應(yīng)能力的審核；（2）不介入沖突或利益競(jìng)爭(zhēng)，向?qū)徍宋蟹綀?bào)告任何可能影響其公正判斷的關(guān)系；（3）除非受經(jīng)審核方或?qū)徍藱C(jī)構(gòu)書面授權(quán)或有法律要求，不討論或透露任何有關(guān)審核的信息；（4）不接受審核方或其工作人員或任何相關(guān)方的回扣，傭金，禮品或其它任何的好處，也不應(yīng)在知情的情況下，允許同事接受；（5）根據(jù)可驗(yàn)證的審核，公正表達(dá)審核方的觀點(diǎn)，不有意傳播任何錯(cuò)誤或容易產(chǎn)生誤解的信息，以防止影響審核或?qū)徍藛T注冊(cè)過(guò)程的信譽(yù)；（6）在任何情況下，不損害CNAT和審核員注冊(cè)過(guò)程的聲譽(yù)，對(duì)違背本行為準(zhǔn)則的情況進(jìn)行的調(diào)查給予充分的合作。

12.答:首次會(huì)議應(yīng)該包括以下主要內(nèi)容：（1）介紹與會(huì)者，包括概述其職責(zé)；（2）確認(rèn)審核目的，范圍和準(zhǔn)則；（3）與受審核方確認(rèn)審核日程以及相關(guān)的其他安排；（4）實(shí)施審核所用的方法和程序，包括告知受審核方審核只是基于可獲得信息的樣本，因此，在審核中存在不確定因素；（5）確認(rèn)審核組和受審核方之間的正式溝通渠道；（6）確認(rèn)審核所使用的語(yǔ)言；（7）確認(rèn)在審核中將及時(shí)向受審核方通報(bào)審核進(jìn)展情況；（8）確認(rèn)已具備審核組所需的資源和設(shè)施；（9）確認(rèn)有關(guān)保密事宜；（10）確認(rèn)審核組工作時(shí)的安全事項(xiàng)，應(yīng)急和安全程序；（11）確認(rèn)向?qū)У陌才?，作用和身份；?2）報(bào)告的方法，包括不符合的分級(jí)；（13）有關(guān)審核可能被終止的條件的信息；（14）關(guān)于審核的實(shí)施或結(jié)論的申訴系統(tǒng)的信息。

13.答：“持續(xù)改進(jìn)”在GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)條款中的體現(xiàn)主要有：

8。5。1持續(xù)改進(jìn)：要求“組織應(yīng)利用質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)，審核結(jié)果，數(shù)據(jù)分析，糾正措施和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性?！?/p>

8。4數(shù)據(jù)分析：要求“組織應(yīng)確定，收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性?！?/p>

14.答：末次會(huì)議應(yīng)該包括以下主要內(nèi)容：（1）提出審核發(fā)現(xiàn)與審核結(jié)論；（2）適當(dāng)時(shí)，討論糾正和預(yù)防措施時(shí)間表；（3）必要時(shí)審核組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)告知受審核方在審核中遇到的可能降低審核可信度的情況；（4）審核目的有規(guī)定時(shí)，提出改進(jìn)建議；（5）解決對(duì)審核發(fā)現(xiàn)與審核結(jié)論的分歧意見(jiàn)。

15.答：“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”在GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)條款中的體現(xiàn)主要有：

5。1管理承諾：要求最高管理者應(yīng)“向組織傳達(dá)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性”。

5。2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)：要求“最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足”。5。5。2管理者代表：要求管理者代表的職責(zé)之一是“確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)”。

5。6管理評(píng)審：要求將“顧客反饋”的信息作為管理評(píng)審的輸入之一；將“與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn)”的決定和措施作為管理評(píng)審必須的輸出之一。

7。2與顧客有關(guān)的過(guò)程：要求組織識(shí)確定“顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求”，對(duì)“與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審”，以及與“顧客溝通”。7。5。4顧客財(cái)產(chǎn)：要求“組織應(yīng)愛(ài)護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn)”。8。2。1顧客滿意：要求“組織應(yīng)對(duì)顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進(jìn)行監(jiān)視，并確定獲取和利用這種信息的方法”。8。4數(shù)據(jù)分析家；要求組織確定，收集和分析“顧客滿意”等信息。

16.答：作為審核組長(zhǎng)，原則上應(yīng)尊重事實(shí)，即使第二天修改合格了，但并不能說(shuō)明它過(guò)去是合格的，我們的審核原則是抽查的原則，抽到了只能改，也一定要寫進(jìn)原始記錄中，再說(shuō)如果不是通過(guò)審核，這一不合格可能現(xiàn)在還存在著，所以不能改。我們通過(guò)審核已給他識(shí)別了改進(jìn)的機(jī)會(huì)，但在實(shí)際處理中，有的組長(zhǎng)考慮到與其發(fā)展好關(guān)系給他改了記錄，但這是有背原則的

17.答：8．2．2 內(nèi)部審核的審核思路：（1)組織是否編制了內(nèi)審程序？其內(nèi)容是否包括內(nèi)審的策劃、實(shí)施、報(bào)告和記錄過(guò)程及其職責(zé)？（2)組織是否進(jìn)行了內(nèi)審，內(nèi)審是否滿足其程序文件的要求、審核方案的要求、審核標(biāo)準(zhǔn)的要求？（3)是否有內(nèi)審策劃的方案，其方案是否包括審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法等要求？（4)內(nèi)審員是否得到了有關(guān)培訓(xùn)和資格，并能勝任工作？（5)內(nèi)審員有否發(fā)生自己審自己的現(xiàn)象？（6)是否對(duì)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格制定了糾正措施并進(jìn)行了有效實(shí)施？對(duì)其實(shí)施的結(jié)果進(jìn)行了驗(yàn)證？（7)是否保持了內(nèi)審的有關(guān)記錄（如內(nèi)審計(jì)劃、檢查表、審核記錄、不符合項(xiàng)報(bào)告、審核報(bào)告、驗(yàn)證資料等）18.答：5。6。管理評(píng)審的審核思路：

總則：（1）組織是否進(jìn)行了管理評(píng)審?（2)管理評(píng)審是否進(jìn)性了策劃?（3)組織管理評(píng)審是否按策劃的時(shí)間間隔和要求進(jìn)行?（4)是否由最高管理者主持進(jìn)行?（5)管理評(píng)審的目的是否實(shí)現(xiàn)?（6)是否包括了質(zhì)量管理體系的改進(jìn)及體系文件變更的需要?（7)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否需要改進(jìn)?（8)管理評(píng)審的記錄是否予以保留? 評(píng)審輸入：組織是否有管理評(píng)審輸入,輸入的內(nèi)容是否包括:（1)內(nèi)外部審核的結(jié)果（2)顧客好的和不好的反饋（3)質(zhì)量管理體系過(guò)程和產(chǎn)品檢驗(yàn)的結(jié)果（4)預(yù)防和糾正措施制定及實(shí)施的狀況（5)以往管理評(píng)審的跟蹤措施的實(shí)施及有效性（6)可能影響質(zhì)量管理體系手冊(cè)，程序或其他文件的變更（7)體系和產(chǎn)品改進(jìn)的建議.評(píng)審輸出：（1)管理評(píng)審的結(jié)果是否有管理評(píng)審的輸出?（2)輸出的內(nèi)容是否包括:（a)質(zhì)量管理體系手冊(cè)，程序或其他文件有效性的改進(jìn)?（b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn);（c)與以上兩個(gè)方面改進(jìn)導(dǎo)致的資源需求.19.答：審核不符合要求。因?yàn)樵撁麑徍藛T對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制的審核不充分。如果我去審核還需審核以下幾點(diǎn)：（1）更改是否進(jìn)行了評(píng)審，驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)?(2)評(píng)審是否包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和交付產(chǎn)品的影響?（3）更改是否是在實(shí)施前經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)?（4）是否保持了更改的記錄?(包括評(píng)審結(jié)果和任何措施以及其實(shí)施的情況)20.答：審核不符合要求。因?yàn)閷徍私M長(zhǎng)對(duì)最高管理者的審核不充分。如果我去審核還需審核以下幾點(diǎn)：（1）最高管理者是否定期進(jìn)行管理評(píng)審？管理評(píng)審的過(guò)程的控制是否滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定？管理評(píng)審的記錄是否被保持？（2）組織內(nèi)部的溝通渠道有哪些？組織人員是否了解組織體系的運(yùn)行狀況？溝通效果如何？（3）對(duì)應(yīng)組織質(zhì)量管理體系各過(guò)程的職能，是否明確了相應(yīng)的部門和崗位？部門和崗位的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系是否清楚、協(xié)調(diào)？部門和員工是否明確自己的職責(zé)權(quán)限及相互關(guān)系？如何溝通？

21.答：文件的作用有以下幾點(diǎn)（1）使人們溝通意圖，統(tǒng)一行動(dòng)；實(shí)現(xiàn)增值的作用（2）通過(guò)使用文件能傳遞所需的信息，并利用這些信息實(shí)現(xiàn)并完成下述活動(dòng)：滿足顧客要求和質(zhì)量改進(jìn)；提供適宜的培訓(xùn)；重復(fù)性和可追溯性；提供客觀證據(jù)；評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。

質(zhì)量管理體系有以下幾類文件：質(zhì)量手冊(cè)；質(zhì)量計(jì)劃；規(guī)范；指南；形成文件的程序；作業(yè)指導(dǎo)書；表格；記錄等。

22.答：產(chǎn)品明示的要求通常是規(guī)定的要求，一般情況下由文件予以表述。如招標(biāo)書，合同，定單等；例：合同上規(guī)定的產(chǎn)品交付要求。產(chǎn)品習(xí)慣上隱含的要求往往是公認(rèn)的并可接受的，通常不用文件明示的要求。例：銀行的保密服務(wù)。

23.答：因?yàn)檫@一對(duì)協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)都采用了共同的過(guò)程模式來(lái)編寫的，具有相似的結(jié)構(gòu)；都應(yīng)用了相同的質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)；都遵循相同的質(zhì)量管理八項(xiàng)原則；在相互關(guān)聯(lián)的內(nèi)容上也保持著一致，即ISO9004：2000標(biāo)準(zhǔn)將ISO9001：2000的基本內(nèi)容置于每一項(xiàng)相應(yīng)的條款方框之中，既可互相補(bǔ)充，又可單獨(dú)使用。所以說(shuō)ISO9001：2000和ISO9004：2000是一對(duì)協(xié)調(diào)一致的標(biāo)準(zhǔn)。24.答：產(chǎn)品是過(guò)程的結(jié)果。

產(chǎn)品四種類型（硬件，軟件，流程性材料，服務(wù)）的特點(diǎn)： 硬件：通常是有形產(chǎn)品，具有機(jī)數(shù)的特性。如發(fā)動(dòng)機(jī)極其零件。

軟件：由信息組成。通常是無(wú)形的，并可以方法，論文或程序形成存在。軟件因?yàn)槭菬o(wú)形的，一般都要有承載媒體。如紙張，磁盤，光盤等。流程性材料：通常是有形產(chǎn)品。其量值具有連續(xù)的特性。由于生產(chǎn)是連續(xù)的，流程性材料因而與硬件產(chǎn)品具有不同的過(guò)程控制要求。服務(wù)：通常是無(wú)形的。并且是在供方和顧客接觸面上至少需要完成一項(xiàng)活動(dòng)的結(jié)果。服務(wù)提供可涉及： —在顧客提供的有形產(chǎn)品上所完成的活動(dòng)。如為顧客洗燙衣物。—在顧客提供的無(wú)形產(chǎn)品上完成的活動(dòng)。如對(duì)顧客質(zhì)量管理體系的咨詢?！獰o(wú)形產(chǎn)品的交付。如提供ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)。

—為顧客創(chuàng)造氛圍。如賓館和飯店。伴隨著無(wú)形服務(wù)，還會(huì)有有形產(chǎn)品包括飯店菜肴，客房軟硬件條件等。

正由于服務(wù)產(chǎn)品的特點(diǎn)。服務(wù)產(chǎn)品產(chǎn)品存在著無(wú)形。同時(shí)性（服務(wù)提供與服務(wù)消費(fèi)同步進(jìn)行）。非儲(chǔ)存性。多變性（顧客需求的多樣性決定服務(wù)的多邊性）并更突突出了人的因素。

有形產(chǎn)品舉例：家具，電器，交通工具等。無(wú)形產(chǎn)品：運(yùn)輸或通信服務(wù)等。

26.答：統(tǒng)計(jì)技術(shù)的主要作用在于發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品或過(guò)程有異變或變差，或在有異?；蜃儾畹?25.答：質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求的主要區(qū)別在于： 質(zhì)量管理辦法體系要求 產(chǎn)品要求

含義 1。為建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的一組相互關(guān)聯(lián)的或相互作用

1。對(duì)產(chǎn)品的固有特性所提出的要求，有是也包括與產(chǎn)品有關(guān)的過(guò)程要求。的要素，是對(duì)質(zhì)量管理體系固有特性提出的要求。

2。產(chǎn)品的固有特性主要是指產(chǎn)品物理的，感觀的，行為的，時(shí)間的，功能

2。質(zhì)量管理體系的固有特性是體系滿足方針和目標(biāo)的能力，體系的協(xié)調(diào)性，的，和人體功效（人在生產(chǎn)和工作中合理，適度地勞動(dòng)）的有關(guān)要求自我完善能力，有效性的效果等目的

1。證實(shí)組織有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。驗(yàn)收產(chǎn)品并滿足顧客 2。通過(guò)體系的有效運(yùn)行，包括持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格而增強(qiáng)顧客滿意。

適用范圍 通用的要求，適合于各種類型，不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。特定要求，適用于特定產(chǎn)品

表述形式 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)或其他管理體系要求或法律法規(guī)要求。技術(shù)規(guī)范，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，合同，協(xié)議，法律法規(guī)，有時(shí)反映在過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)中要求的提出 ISO9001標(biāo)準(zhǔn) 可由顧客規(guī)定，或由組織通過(guò)預(yù)測(cè)顧客要求來(lái)規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定(補(bǔ)：相互關(guān)系：質(zhì)量管理體系要求本身不規(guī)定產(chǎn)品要求，但它是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充。即組織是否具有滿足規(guī)定的產(chǎn)品要求和法律法規(guī)要求的能力可通過(guò)質(zhì)量管理體系要求是否已被滿足來(lái)評(píng)價(jià)和監(jiān)視。)27.答：組織提供資源的目的主要有：（1）通過(guò)確定和提供資源，使質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，從而最終增強(qiáng)顧客滿意；（2）構(gòu)成質(zhì)量管理體系的各個(gè)過(guò)程的運(yùn)作所需的資源；（3）構(gòu)成持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性所需的資源；（4）環(huán)境變化所引起的資源需求。

對(duì)從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人力資源的能力要求應(yīng)從以下幾方面考慮：（1）適當(dāng)?shù)慕逃潭龋唬?）適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)；（3）適當(dāng)?shù)募寄?；?）適當(dāng)?shù)慕?jīng)驗(yàn)。

28.答：文件控制是指對(duì)文件編制，編號(hào)，審核，批準(zhǔn)，發(fā)放，使用，評(píng)審，更改，再批準(zhǔn)，作廢，回收或處置等的管理活動(dòng)。組織必須對(duì)質(zhì)量管理體系所需要的文件予以控制，控制的方法應(yīng)形成文件。

文件控制的目的：確保受控的文件在其所適用的各個(gè)有關(guān)場(chǎng)所始終保持現(xiàn)時(shí)有效性。29.答：

產(chǎn)品標(biāo)識(shí) 監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)標(biāo)識(shí) 唯一可追溯性標(biāo)識(shí)

目的 區(qū)分不同規(guī)格、型號(hào)、特點(diǎn)或特性的產(chǎn)品，區(qū)分不同監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)的產(chǎn)品，需要時(shí)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)的可追溯性 防止在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中的混淆 防止誤用不合格品

標(biāo)識(shí)的必要性 產(chǎn)品容易發(fā)生混淆時(shí)才需要的標(biāo)識(shí) 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程中必須有的標(biāo)識(shí) 有追溯性要求時(shí)才需要有標(biāo)識(shí)

標(biāo)識(shí)的可變性 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中通常是不變的 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程中可隨監(jiān)視和測(cè)量 是唯一性（不可變）的標(biāo)識(shí)狀態(tài)的變化而發(fā)生變化 《補(bǔ)充》

按過(guò)程審核的思路：

對(duì)每一個(gè)過(guò)程，可考慮這樣審核： 過(guò)程有無(wú)識(shí)別和確定？ ↓

有無(wú)確定該過(guò)程和其他過(guò)程間的相互作用？↓ 有無(wú)為該過(guò)程確定必要的權(quán)責(zé)和配備合適的資源？↓ 有無(wú)為過(guò)程有效策劃和運(yùn)作規(guī)定必要的準(zhǔn)則？↓ 有無(wú)按準(zhǔn)則實(shí)施過(guò)程控制？↓ 這種控制有沒(méi)有效？↓

有沒(méi)有對(duì)過(guò)程運(yùn)作實(shí)施必要的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)？↓ 有無(wú)實(shí)施必要的糾正和預(yù)防措施？↓

有沒(méi)有對(duì)過(guò)程運(yùn)作績(jī)效進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，以判斷過(guò)程對(duì)增強(qiáng)顧客滿意和質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)所作的貢獻(xiàn)？ 審核計(jì)劃與審核方案的區(qū)別于聯(lián)系: 審核計(jì)劃 審核方案

定義： 對(duì)一次具體審核活動(dòng)和安排的描述 針對(duì)特定時(shí)間段所策劃，并具有特定目的的一組審核

審核目的: 一次具體審核的目的,是審核方案目標(biāo)的一部分.一項(xiàng)方案,多次審核活動(dòng)的目標(biāo).審核范圍: 涉及全體系的所有產(chǎn)品,所有過(guò)程.也可以是部分體系,過(guò)程或產(chǎn)品.全體系過(guò)程,產(chǎn)品,過(guò)程

審核內(nèi)容: 一次審核的期限和每個(gè)具體審核日程安排,及審核員分工.對(duì)特定時(shí)間段的審核進(jìn)行策劃,確定審核的形式,頻次和相關(guān)資源 執(zhí)行人,制訂人: 審核組長(zhǎng) 負(fù)責(zé)審核方案的管理人員

管理與實(shí)現(xiàn): 審核計(jì)劃由審核委托方批準(zhǔn),受審核方確定,審核組嚴(yán)格執(zhí)行.PDCA方法管理范圍,不斷改進(jìn).關(guān)系: 編制,批準(zhǔn),及實(shí)施計(jì)劃應(yīng)符合審核方案規(guī)定.包括制定與實(shí)施審核計(jì)劃的要求.