第一篇：溫州市小藥店”藥品質(zhì)量安全整治與規(guī)范長效監(jiān)管制度

溫州市“小藥店”藥品質(zhì)量安全整治與規(guī)范長效監(jiān)管制度

根據(jù)省市“十小”行業(yè)質(zhì)量安全整治與規(guī)范工作實(shí)施精神，為加強(qiáng)小藥店整規(guī)工作的長效監(jiān)督和領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)，提高行政執(zhí)法水平，完善優(yōu)質(zhì)服務(wù)機(jī)制，保障用藥安全長治久安，探索我市小藥店整規(guī)工作實(shí)際，鞏固和深化小藥店藥品質(zhì)量安全整治與規(guī)范，提出溫州市小藥店藥品質(zhì)量安全監(jiān)管長效制度。

一、責(zé)任分工制度

1、將各縣（市、區(qū)）劃分不同區(qū)域的責(zé)任區(qū)，每個責(zé)任區(qū)由1-2人包干負(fù)責(zé)，每個“小藥店”都明確一名監(jiān)管人員為第一監(jiān)管責(zé)任人，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管無縫隙覆蓋，責(zé)任無推諉落實(shí)，形成藥品流通領(lǐng)域規(guī)范拓展、全方位機(jī)制銜接、全系統(tǒng)能力提升的整規(guī)責(zé)任體系，確保小藥店各項(xiàng)工作落到實(shí)處。各責(zé)任人必須全面、正確履行責(zé)任區(qū)內(nèi)的藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)和規(guī)章以及整規(guī)明確相應(yīng)責(zé)任應(yīng)嚴(yán)格依法執(zhí)行。

2、“小藥店”按檢查類別分為GSP認(rèn)證和日常監(jiān)管兩大類。一類為GSP認(rèn)證類：需要進(jìn)行GSP認(rèn)證、GSP重新認(rèn)證或GSP認(rèn)證跟蹤檢查的 “小藥店”，不再進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，另一類為“小藥店”日常監(jiān)管類：需日常監(jiān)督檢查的“小藥店”，其中，對上年度信用評定等級為A級的“小藥店”，本年度可免除日常監(jiān)督檢查。

3、按照“以塊為主、條塊結(jié)合”的原則，協(xié)同鄉(xiāng)鎮(zhèn)做好 “小藥店”整規(guī)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)和宣傳工作。

4、市局不定期開展效能督查，因故意或過失違反法律、法規(guī)和有關(guān)政策規(guī)定，管理造成相對人的合法權(quán)益、社會公共利益、藥品經(jīng)營使用秩序嚴(yán)重后果影響的，應(yīng)當(dāng)追究過錯責(zé)任。

二、監(jiān)管信息通報(bào)制度

1、對違法小藥店的通報(bào)曝光，堅(jiān)持實(shí)事求是，公開、公正的原則，追蹤最新整規(guī)動態(tài)，起到警示預(yù)防違法行為的發(fā)生作用，增強(qiáng)小藥店違法案件查處的公開性和透明性。

2、監(jiān)管信息通報(bào)內(nèi)容包括：總結(jié)“小藥店”藥品質(zhì)量安全整規(guī)工作中的示范創(chuàng)新方式方法；在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)“小藥店”存在的違法違規(guī)行為；查獲的假劣藥品案件；上級要求查辦假劣藥品案件；宣傳新頒布的藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管的法律法規(guī)以及“小藥店”整規(guī)工作的相關(guān)文件；收集“小藥店”發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑的藥品信息及案件線索；年度信用等級為嚴(yán)重失信的單位；違法發(fā)布虛假違法藥品、保健食品廣告的單位；通報(bào)及收集“小藥店”發(fā)現(xiàn)及上報(bào)的藥品不良反應(yīng)情況；“小藥店”督查工作；食品藥品監(jiān)管局認(rèn)為需要通報(bào)的其他內(nèi)容。

3、信息通報(bào)的途徑程序要征求“小藥店”整規(guī)領(lǐng)導(dǎo)小組的同意，專人負(fù)責(zé)信息報(bào)送工作，并通過“溫州市十小行業(yè)質(zhì)量安全整治與規(guī)范信息網(wǎng)”（網(wǎng)址：http://004km.cn/）直接報(bào)送和登載。

4、信息通報(bào)的方式可采用座談會、培訓(xùn)會、信件、電子郵箱、電話、手機(jī)短信、ＱＱ群等形式進(jìn)行，也可以采取批評性通報(bào)、張貼公告、報(bào)紙、和電視等形式向社會曝光。原則上每季度通報(bào)一次，必要時(shí)可以隨時(shí)通報(bào)。

5、小藥店整規(guī)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室的信息員每年初向市局、縣質(zhì)安辦報(bào)送年度工作計(jì)劃，7月初和年底分別報(bào)送上半年工作總結(jié)和年度工作總結(jié)。

三、藥品經(jīng)營人員約談制度

1、約談對象主要為“小藥店”法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

2、有下列情形應(yīng)當(dāng)接受約談的“小藥店”：

（1）銷售假劣藥品或不合格、質(zhì)量可疑的藥品，不及時(shí)做好假劣藥品和藥品不良反應(yīng)信息記錄與上報(bào)工作；

（2）出租、出借或轉(zhuǎn)讓經(jīng)營許可證或柜臺，超范圍經(jīng)營藥品；

（3）夸大藥品療效，非藥品冒充藥品銷售，以藥品的名義推銷非藥品，宣傳非藥品的療效；

（4）非法采購藥品渠道，購進(jìn)藥品不按規(guī)定驗(yàn)收，記錄、憑證、帳、貨情況不完整、不規(guī)范、不符合；

（5）藥品未按規(guī)定陳列、儲存、養(yǎng)護(hù)，各類標(biāo)志標(biāo)簽不清楚、不醒目，藥品冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等不符合；

（6）處方藥不得開架銷售，處方藥不憑醫(yī)生處方銷售，無藥學(xué)技術(shù)人員在崗時(shí)銷售處方藥；

（7）麻精藥品、蛋白同化制劑和肽類激素、藥品類易制毒化學(xué)品、醫(yī)療用毒性藥品不得經(jīng)營，藥源性興奮劑（麻黃堿）、可待因復(fù)方制劑未憑醫(yī)生處方銷售或超數(shù)量銷售；

（8）駐店藥師不在職在崗、虛掛；

（9）擅自變更法定條件、偽造經(jīng)營記錄

（10）店堂以公眾人物、專家名義作療效證明的違法藥品廣告情況，不符合《藥品廣告審查辦法》；（11）對 “小藥店” 管理混亂、多次教育效果不明顯、質(zhì)量負(fù)責(zé)人不能認(rèn)真履行職責(zé)；

（12）上年度信用評定等級為C、D級以及降等級的單位；

（13）給予警告、責(zé)令限期改正以上行政處罰；

（14）GSP認(rèn)證、跟蹤檢查存在重點(diǎn)缺陷；

（15）歇業(yè)的小藥店。

3、約談一般以談話的形式進(jìn)行，由小藥店整規(guī)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室組織召開，必要時(shí)可邀請分管領(lǐng)導(dǎo)參加。

4、約談會應(yīng)形成書面記錄，被約談人要將約談要求落實(shí)情況及時(shí)書面報(bào)告藥監(jiān)部門。

四、召開會議制度

（一）重大整規(guī)工作會議

1、召集人：由小藥店整規(guī)領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)召集。

2、參加對象：參加“小藥店”整規(guī)工作的人員，根據(jù)會議內(nèi)容，可邀請人大代表、政協(xié)委員、縣、鎮(zhèn)“十小” 整規(guī)辦的領(lǐng)導(dǎo)參加。

3、時(shí)間：原則上每三個月召開一次，遇重大、緊急情況即時(shí)召開。

4、主要議題：貫徹、落實(shí)省、市、縣政府關(guān)于“小藥店”整治的“全面規(guī)范、長效監(jiān)管、轉(zhuǎn)型發(fā)展” 工作要求，省、市、縣政府領(lǐng)導(dǎo)的指示、批示；總結(jié)、分析工作中存在的問題，確定下階段主要工作任務(wù)；研究、部署階段性“小藥店”整治重點(diǎn)工作。

（二）定期例會

1、召集人：由小藥店整規(guī)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)召集

2、參加對象：各“小藥店”主要負(fù)責(zé)人。

3、時(shí)間：原則上每六個月召開一次，遇重大、緊急情況即時(shí)組織召開。

4、主要議題：學(xué)習(xí)培訓(xùn)有關(guān)藥械監(jiān)管的法律法規(guī)和“小藥店”整規(guī)工作相關(guān)文件，匯報(bào)工作進(jìn)展情況，例行公布前一階段違規(guī)藥店的查處情況、交流相關(guān)信息；提出整規(guī)工作需要重點(diǎn)解決的問題；具體落實(shí)小藥店整規(guī)領(lǐng)導(dǎo)小組部署的各項(xiàng)任務(wù)。

五、協(xié)管巡查制度

1、為完善“橫向到邊、縱向到底”監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)，充分發(fā)揮藥品安全協(xié)管員、藥品安全信息員的協(xié)管作用，構(gòu)建小藥店社會監(jiān)督機(jī)制。

2、協(xié)管巡查人員為藥品安全協(xié)管員、藥品安全信息員。食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)定期開展協(xié)管巡查人員業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)，組織指導(dǎo)縣、鎮(zhèn)、村藥品協(xié)管巡查工作。

3、協(xié)管巡查的對象包括小藥店、村衛(wèi)生室、診所等涉藥單位。

4、協(xié)管巡查工作的主要為“六有三無”，具體包括以下內(nèi)容：（1）小藥店《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》是否齊全，醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；

（2）有無從非法渠道購進(jìn)藥品；有無過期、變質(zhì)的藥品；

（3）購藥憑證、驗(yàn)收記錄、養(yǎng)護(hù)記錄是否完整；

（4）駐店藥師是否在崗；

（5）藥品分類及陳列是否整齊、規(guī)范；

（6）藥品儲存現(xiàn)場衛(wèi)生狀況；

5、巡查記錄應(yīng)注明巡查的時(shí)間、地點(diǎn)、巡查人員，詳細(xì)記錄現(xiàn)場巡查情況的提出的整改意見或建議。

6、協(xié)管巡查工作按照屬地管理原則，實(shí)行轄區(qū)責(zé)任制和崗位負(fù)責(zé)制相結(jié)合，由縣（市、區(qū)）級食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)組織具體實(shí)施。

7、協(xié)管巡查工作情況納入藥品安全協(xié)管員、藥品安全信息員年度績效考核內(nèi)容。

六、新聞發(fā)布制度

1、“小藥店”整規(guī)工作新聞發(fā)布。由信息員報(bào)小藥店整規(guī)領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)人審批后發(fā)布。

2、對內(nèi)容涉及國家秘密、個人隱私和其他單位個人利益的時(shí)，要經(jīng)上級部門批準(zhǔn)或利益關(guān)系人同意后才可發(fā)布。

3、發(fā)布的新聞中涉及其他職能部門的，發(fā)布部門應(yīng)在發(fā)布前與相關(guān)部門協(xié)商和溝通。

七、督查督導(dǎo)制度

1、綜合督查：根據(jù)整治與規(guī)范工作的階段性進(jìn)展情況，由小藥店整規(guī)領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)人適時(shí)開展綜合督查督導(dǎo)。綜合督查的重點(diǎn)是各縣小藥店整規(guī)領(lǐng)導(dǎo)小組工作部署及階段性工作完成情況。

2、專項(xiàng)督查：對小藥店整規(guī)領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)人批示辦理的落實(shí)，新聞媒體曝光的新聞事件，重大事故的查辦等情況進(jìn)行專項(xiàng)督查。

3、暗查暗訪：與鄉(xiāng)鎮(zhèn)十小整規(guī)人員一起對小藥店具體整規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的落實(shí)進(jìn)行檢查，提出整改的意見和建議。

八、投訴舉報(bào)制度

1、小藥店整規(guī)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室應(yīng)認(rèn)真受理群眾舉報(bào)、投訴，做到事事有答復(fù)；

2、對舉報(bào)人和投訴人的報(bào)案要認(rèn)真熱情接待，問清情況，凡屬于藥品監(jiān)管部門管轄的問題和案件，不得以任何理由推諉，要在24小時(shí)內(nèi)組織力量進(jìn)行初步調(diào)查，需要立案的，在7日內(nèi)報(bào)分管局長簽署立案，不得拖延；對于不屬于本部門法定管轄范圍的群眾舉報(bào)、投訴，應(yīng)及時(shí)按有關(guān)程序和要求移送具有管轄權(quán)的部門處理，并做好移送記錄，要耐心做好解釋工作，或告知投訴舉報(bào)人向有處理權(quán)的機(jī)關(guān)投訴或舉報(bào)。

3、對舉報(bào)和投訴的，應(yīng)填寫《舉報(bào)登記表》。有條件的應(yīng)制作筆錄，必要時(shí)可以錄音。并向舉報(bào)人和投訴人說明誣告應(yīng)負(fù)法律責(zé)任，報(bào)案人如果不愿公開自己的姓名和報(bào)案行為，藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)為其保守秘密。

4、需要幾個相關(guān)部門協(xié)調(diào)配合、共同處理的群眾舉報(bào)、投訴，食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)該項(xiàng)舉報(bào)、投訴的處理、落實(shí)，各相關(guān)職能科室要積極配合，不得相互推諉、拖延不辦；

5、由市質(zhì)安辦移交的群眾舉報(bào)、投訴，食品藥品監(jiān)管職能科室應(yīng)依法辦理，并及時(shí)將辦理結(jié)果反饋給市質(zhì)安辦；

6、明查暗訪反饋意見及時(shí)予以溝通，并抓好落實(shí)整改工作。

九、聯(lián)合執(zhí)法機(jī)制

1、聯(lián)合執(zhí)法的范圍。整治中遇到的重點(diǎn)、難點(diǎn)問題或發(fā)生重要事件、重大案件、突發(fā)事件，其違法行為涉及其他監(jiān)管部門的職能范圍。

2、聯(lián)合執(zhí)法的組織。食品藥品監(jiān)督管理部門組織相關(guān)部門開展的聯(lián)合執(zhí)法行動，事前應(yīng)商請相關(guān)執(zhí)法部門征求提出方案，報(bào)十小質(zhì)安辦備案。其他人員參加，需要協(xié)調(diào)的事項(xiàng)，應(yīng)提前聯(lián)系。

3、聯(lián)合執(zhí)法的實(shí)施

（1）小藥店整規(guī)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室要認(rèn)真做好聯(lián)合執(zhí)法前的調(diào)查摸底和分析，確定重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)查處對象，并在行動前主動與案源所在鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府分管領(lǐng)導(dǎo)和公安部門派出機(jī)構(gòu)溝通、協(xié)調(diào)，預(yù)防發(fā)生暴力抗法和群體性事件，必要時(shí)可邀請新聞部門記者進(jìn)行現(xiàn)場采訪報(bào)道。

（2）發(fā)現(xiàn)違法行為超出參與部門的查處職權(quán)范圍時(shí)，應(yīng)立即與相關(guān)執(zhí)法部門責(zé)任科室取得聯(lián)系，辦理案件移交手續(xù)。（3）對需要作出行政處罰的，職能科室在法定職權(quán)范圍內(nèi)實(shí)施。遇有與其他監(jiān)管部門在職能界定上有不同意見時(shí)，由市、縣質(zhì)安辦牽頭協(xié)商解決。

十、許可和退出機(jī)制

1、小藥店審批公開制度是指業(yè)務(wù)部門在辦理小藥店許可事項(xiàng)，包括辦事的依據(jù)、條件、程序、時(shí)限、收費(fèi)、責(zé)任等，在不涉及黨和國家機(jī)密的情況下，向社會和監(jiān)管相對人公開，增強(qiáng)辦事的透明度。

2、對新開辦的“小藥店”，嚴(yán)格按照《溫州市藥品零售企業(yè)設(shè)置規(guī)定》及補(bǔ)充規(guī)定、《浙江省乙類非處方藥零售企業(yè)設(shè)置和管理暫行規(guī)定》、《溫州市乙類非處方藥店（柜）設(shè)置驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（試行）》進(jìn)行審核，嚴(yán)把審批關(guān)，杜絕新開辦“小藥店”假、亂、差現(xiàn)象。

3、鼓勵和引導(dǎo)藥品零售網(wǎng)點(diǎn)向農(nóng)村邊遠(yuǎn)山區(qū)延伸，連鎖公司在農(nóng)村邊遠(yuǎn)地區(qū)開設(shè)乙類非處方藥柜類“小藥店”，政府給予相應(yīng)的優(yōu)惠政策和物質(zhì)的支持。

4、簡化小藥店變更審批手續(xù)，如法定代表人變更；企業(yè)負(fù)責(zé)人變更；質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更；企業(yè)名稱變更；注冊地址、倉庫地址門牌號碼變更。

5、對經(jīng)營不善、效益不佳、管理滑坡、常發(fā)生違規(guī)行為的“小藥店” 引導(dǎo)退出市場，倡導(dǎo)企業(yè)主動退出，開辟退出“綠色通道”。利用《藥品經(jīng)營許可證》到期換證和GSP認(rèn)證的有利時(shí)機(jī)，對不符合整規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)依法核減經(jīng)營范圍或注銷。

6、有條件的縣對小藥店審批事項(xiàng)可通過縣局網(wǎng)站、設(shè)立政務(wù)公開專欄，張貼或發(fā)放辦事指南，以及通過新聞媒介等形式對社會公開。

十一、信用分類管理制度

1、藥品監(jiān)督管理職能部門負(fù)責(zé)建立小藥店信用信息檔案，根據(jù)信用等級標(biāo)準(zhǔn)劃分信用等級，并按照信用等級給予相應(yīng)的獎懲，強(qiáng)化小藥店的信用意識，促進(jìn)形成統(tǒng)一開放、公平競爭、規(guī)范有序的市場環(huán)境。

2、藥品安全信用信息檔案的主要內(nèi)容包括：

（1）小藥店登記注冊信息：單位名稱、注冊地址、經(jīng)營地址、法定代表人（負(fù)責(zé)人）及其身份證號碼、企業(yè)類型、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式、經(jīng)營許可證及相關(guān)證照編號等；

（2）小藥店的日常監(jiān)管信息：食品藥品監(jiān)督管理部門對小藥店在經(jīng)營藥品的日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的違規(guī)行為，整改落實(shí)情況；

（3）小藥店案件記錄信息：稽查中發(fā)現(xiàn)的違反藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章和政策規(guī)定的行為。

3、信用等級通過計(jì)算機(jī)輔助系統(tǒng)按照《溫州市藥品經(jīng)營企業(yè)信用評定評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（試行）》自動生成，分為ABCD四級。A級表示守信；B級表示基本守信；C級表示輕微失信；D級表示嚴(yán)重失信。

4、根據(jù)信用等級情況實(shí)行對應(yīng)的分類監(jiān)管。

對A級單位，定期通過網(wǎng)站、新聞媒體等向社會公。在日常監(jiān)督中，除專項(xiàng)檢查和舉報(bào)檢查外，一般情況下減少日常監(jiān)督檢查次數(shù)；在法律、法規(guī)允許的范圍內(nèi)，優(yōu)先辦理行政審批、審核手續(xù)，對重點(diǎn)許可項(xiàng)目，可提前介入，全程幫促服務(wù)。

對B級單位，加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查，重點(diǎn)對不良記錄項(xiàng)目的整改情況進(jìn)行事后回查。

對C級單位，要對其不良記錄項(xiàng)目的整改情況進(jìn)行事后回查，增加對該類單位的日常監(jiān)督巡查頻次。

對D級單位，除采取與C級單位相同的措施外，還要列入重點(diǎn)監(jiān)督檢查對象名單，集中力量進(jìn)行治理整頓，并采取一定形式進(jìn)行公告警示。

十二、日常監(jiān)督檢查制度

1、小藥店日常監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容：企業(yè)名稱、企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理人員變動情況；企業(yè)注冊地址及倉庫地址變動情況；經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式的執(zhí)行和變動情況；營業(yè)場所、儲存條件及主要儲存設(shè)施、設(shè)備情況；人員資質(zhì)情況；藥品購進(jìn)驗(yàn)收情況；企業(yè)各項(xiàng)管理制度的執(zhí)行情況；藥品不良反應(yīng)監(jiān)測及報(bào)告情況；其它需要檢查的有關(guān)事項(xiàng)。

2、日常監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)十小工作人員參與下，堅(jiān)持公開、公平、公正原則，并按法定程序，共同解決小藥店整規(guī)回潮問題。

3、小藥店每年的現(xiàn)場檢查次數(shù)與信用、舉報(bào)、藥師QQ視頻非現(xiàn)場檢查等情況掛鉤，檢查覆蓋面應(yīng)達(dá)到100%。

4、現(xiàn)場監(jiān)督檢查，要認(rèn)真填寫現(xiàn)場監(jiān)督檢查記錄，對日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)情節(jié)較輕的問題，檢查人員要督促其整改到位，對需要限期整改的，下達(dá)責(zé)令改正通知書，到期進(jìn)行現(xiàn)場復(fù)查；對日常監(jiān)管發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重違法、違規(guī)行為，及時(shí)移交稽查進(jìn)行調(diào)查處理。

5、藥監(jiān)業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)將小藥店日常監(jiān)督檢查情況錄入藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理系統(tǒng)。

6、小藥店整規(guī)工作人員在小藥店日常監(jiān)督檢查過程中不得妨礙小藥店正常經(jīng)營活動，不得索取或者接受被檢查單位的財(cái)物，不得借機(jī)謀取其它利益。在日常監(jiān)督檢查中小藥店整規(guī)工作人員瀆職失職，造成社會嚴(yán)重不良影響或違法違紀(jì)情節(jié)嚴(yán)重的，報(bào)溫州市十小整規(guī)領(lǐng)導(dǎo)小組，依法追究責(zé)任，并按有關(guān)規(guī)定處理。

十三、整規(guī)扶持制

1、加強(qiáng)宣傳，提高“小藥店”從業(yè)人員法律和誠信意識

（1）發(fā)放宣傳資料

（2）每年一次培訓(xùn)法律知識

2、引導(dǎo)從業(yè)人員進(jìn)行函授學(xué)習(xí)，提高從業(yè)人員的學(xué)歷和藥學(xué)服務(wù)水平

（1）一年一次本科、專科、研究生學(xué)習(xí)報(bào)名；

（2）開展網(wǎng)絡(luò)教育學(xué)習(xí)。

3、組織上崗前人員進(jìn)行GSP培訓(xùn)，鞏固上崗人員用藥安全知識和藥品管理知識。

（1）每月組織一次培訓(xùn)；

（2）每月進(jìn)行一次考試。

4、應(yīng)對藥品流通轉(zhuǎn)型發(fā)展，鼓勵壯大連鎖零售規(guī)模。

主題詞：藥品監(jiān)管 小藥店整規(guī) 制度 通知

溫州市食品藥品監(jiān)督管理局辦公室 2010年7月22日印發(fā)

第二篇：關(guān)于三門縣小美容美發(fā)行業(yè)質(zhì)量安全整治與規(guī)范

三門縣小美容美發(fā)行業(yè)質(zhì)量安全整治與規(guī)范

工作長效機(jī)制管理辦法

為切實(shí)加強(qiáng)美容美發(fā)行業(yè)管理，按照市、縣政府關(guān)于“十小”行業(yè)整治的統(tǒng)一部署要求，結(jié)合我縣實(shí)際情況，現(xiàn)將《三門縣小美容美發(fā)行業(yè)質(zhì)量安全整治與規(guī)范工作長效機(jī)制管理辦法》制定如下：

一、健全執(zhí)法部門監(jiān)管體系

首先必須健全組織機(jī)構(gòu)，建立美容美發(fā)通報(bào)制度。其次，要建立一系列長效監(jiān)管的制度，落實(shí)部門責(zé)任制。

經(jīng)貿(mào)部門：認(rèn)真開展行業(yè)調(diào)研，摸清小美容美發(fā)行業(yè)基本情況。嚴(yán)格落實(shí)行業(yè)規(guī)范與評定標(biāo)準(zhǔn)，對違反《美容美發(fā)業(yè)管理暫行辦法》的行為予以警告，令其限期改正。

衛(wèi)生部門：負(fù)責(zé)牽頭、協(xié)調(diào)、組織實(shí)施工作。按照《美容美發(fā)場所衛(wèi)生規(guī)范》要求，督促指導(dǎo)小美容美發(fā)經(jīng)營單位改善衛(wèi)生環(huán)境，對不符合衛(wèi)生要求的，要提出整改意見，令其予以改正。工商部門：提供行業(yè)登記注冊情況，在工商職能范圍內(nèi)查處相關(guān)違法違章行為，對無照小美容美發(fā)經(jīng)營單位進(jìn)行疏導(dǎo)、查處、取締。

公安部門：按照《中華人民共和國治安管理處罰法》對 行業(yè)中出現(xiàn)的影響社會治安的違法犯罪行為予以嚴(yán)厲打擊。1

質(zhì)監(jiān)部門：加大對美容美發(fā)行業(yè)的檢查力度，嚴(yán)厲查處使用無生產(chǎn)許可證化妝品等違法行為。

環(huán)保、消防等部門：按照各自職責(zé)，認(rèn)真做好小美容美發(fā)店的整治工作，對其排污提出指導(dǎo)意見，對不符合環(huán)保要求的要及時(shí)提出整改意見，責(zé)令其改正。

二、提高經(jīng)營者自律意識

經(jīng)營者自律是美容美發(fā)工作的重點(diǎn)，也是美容美發(fā)監(jiān)管長效機(jī)制成功的關(guān)鍵。一要幫助、指導(dǎo)經(jīng)營者建立衛(wèi)生服務(wù)保障制度；二要幫助、指導(dǎo)經(jīng)營者建立消費(fèi)糾紛處理制度。將過去以監(jiān)督管理為主的模式，逐步向以經(jīng)營者自律為主的模式轉(zhuǎn)變。三要通過美容美發(fā)協(xié)會開展行業(yè)自律。

三、強(qiáng)化輿論導(dǎo)向作用

構(gòu)建美容美發(fā)長效監(jiān)管機(jī)制是一個系統(tǒng)工程，需要社會的監(jiān)督和輿論的支持。在構(gòu)建美容美發(fā)長效監(jiān)管機(jī)制的過程中輿論導(dǎo)向的作用十分重要。要利用報(bào)紙、電視臺等輿論工具以及農(nóng)村的消費(fèi)警示欄及時(shí)開展消費(fèi)警示。充分利用載體如“平安三門”創(chuàng)建、來鼓勵先進(jìn)，鞭策落后。

第三篇：質(zhì)量、安全、進(jìn)度監(jiān)管制度

施工質(zhì)量安全進(jìn)度監(jiān)管制度

為有效地監(jiān)管工程質(zhì)量、安全生產(chǎn)、工程進(jìn)度，制定以下施工質(zhì)量安全進(jìn)度監(jiān)管制度。

第一章 施工現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)管制度

第一條、為了認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家的有關(guān)質(zhì)量方面的法律、法規(guī)，確保工程質(zhì)量，特制定本制度。

第二條、必須按圖紙、施工合同要求進(jìn)行施工，施工現(xiàn)場出現(xiàn)質(zhì)量問題或有隱患的，要及時(shí)處理，如果處理不了要及時(shí)上報(bào)項(xiàng)目部，視情況制定解決辦法；如果存在重大安全隱患則立即停止施工，并立即報(bào)告工程管理部。第三條、隱蔽工程驗(yàn)收制度

在進(jìn)入下道工序施工前應(yīng)對本道工序進(jìn)行檢查驗(yàn)收，達(dá)到施工要求并經(jīng)工程管理部和監(jiān)理單位同意方可開始下道工序施工，以保證工程質(zhì)量。

第四條、項(xiàng)目質(zhì)量整改通知單下發(fā)到班組后，必須在限定時(shí)間內(nèi)整改完畢。同樣的問題出現(xiàn)兩次通知單，罰施工班組1000元/次，相應(yīng)管理人員100元/次。第五條、凡運(yùn)到施工現(xiàn)場的班組領(lǐng)取的原材料、成品、半成品、構(gòu)配件等材料，班組要妥善保管，丟失自負(fù)。

第六條、凡是進(jìn)入工地工作面進(jìn)行施工的作業(yè)人員，在發(fā)現(xiàn)其技術(shù)水準(zhǔn)達(dá)不到質(zhì)量要求時(shí)要及時(shí)清理出場，以保證工程施工質(zhì)量。

第七條、進(jìn)入工地施工作業(yè)人員必須按照施工工藝規(guī)范要求施工，有違規(guī)作業(yè)的初次進(jìn)行教育處理，二次按照100元/次罰款，屢教不改的清除出場。

第八條、項(xiàng)目管理人員須對施工班組進(jìn)行每一道工序的技術(shù)質(zhì)量交底，必須牢固掌握工程的工藝流程及施工技術(shù)質(zhì)量要求。

第九條、班組在熟悉施工圖紙的基礎(chǔ)上，對圖紙中存在的問題進(jìn)行匯總上報(bào)，使得部分問題能夠在施工前得到最大限度的解決。

第十條、認(rèn)真開展工序交接活動。上一道工序完成后，在進(jìn)行下道工序施工前，由管理人員組織上、下工序進(jìn)行交接檢驗(yàn)，對影響本道工序的質(zhì)量問題提出意見，并督促對上道工序進(jìn)行修正后，下道工序方可進(jìn)行施工，從根本上杜絕不合格品的存在。

第二章 施工現(xiàn)場安全監(jiān)管制度

根據(jù)國家和地方政府頒發(fā)的安全施工規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、條例的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合實(shí)際情況，為了認(rèn)真做好本工地現(xiàn)場的安全監(jiān)管工作，防止重大傷害事故、重大設(shè)備安全事故、重大火災(zāi)及中毒事故的發(fā)生，保證施工現(xiàn)場的人員、設(shè)備、物品的安全和第三人人身安全，確保工程建設(shè)的順利進(jìn)行，特制定本規(guī)定。

第一條、參加工程建設(shè)的各施工班組必須按本制度要求作好安全工作。第二條、入場人員

1、各施工班組在進(jìn)場施工前要以書面形式，將所承包的施工項(xiàng)目、負(fù)責(zé)人姓名、進(jìn)場人員合法有效證件、聯(lián)系方式等，一并報(bào)到項(xiàng)目部，以便管理和備案。

2、各施工班組進(jìn)場施工前，要對所有的施工人員統(tǒng)一進(jìn)行一次安全施工、遵紀(jì)守法、防火、衛(wèi)生等方面的安全教育，做到管好自己的人，保證在施工過程中不出任何問題。

3、進(jìn)入現(xiàn)場施工人員必須戴安全帽，不佩戴安全帽者進(jìn)行50元/次的處罰。

4、各施工班組不準(zhǔn)錄用不滿十六周歲的人員進(jìn)入現(xiàn)場作業(yè)，不滿十八周歲人員不準(zhǔn)安排獨(dú)立作業(yè)和高空作業(yè)，不準(zhǔn)收留公安機(jī)關(guān)通輯負(fù)案在逃人員到本工地施工，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)要立即扭送到當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)處理。

5、在施工現(xiàn)場內(nèi)嚴(yán)禁打架斗毆、酗酒鬧事、偷盜、搶劫以及各種形式的聚眾賭博等違法違紀(jì)行為，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)將嚴(yán)肅處理，觸犯法律的移交公安機(jī)關(guān)處理。

第三條、現(xiàn)場安全

1、各施工班組現(xiàn)場施工作業(yè)所用的索具、腳手架、吊籃、吊籠、吊帶等設(shè)備，必須符合國家現(xiàn)行的安全技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，方可使用作業(yè)。

2、現(xiàn)場施工操作，腳手架搭設(shè)、安全技術(shù)交底、安全教育等，均按施工安全操作規(guī)程執(zhí)行。

3、嚴(yán)禁施工人員酒后上崗，嚴(yán)禁穿拖鞋、高跟鞋、硬底鞋和赤腳及帶小孩進(jìn)場作業(yè)。

4、高處作業(yè)人員必須戴好安全帽，系好掛好安全帶。

第四條、施工用電

1、現(xiàn)場施工用電線路架設(shè)，安全保護(hù)裝置的配置必須執(zhí)行《施工現(xiàn)場臨時(shí)用電安全技術(shù)規(guī)范》。

2、現(xiàn)場工隊(duì)作業(yè)人員不準(zhǔn)私接亂拉電線，如有發(fā)現(xiàn)，視為嚴(yán)重違章，并按規(guī)定嚴(yán)處。

第五條、現(xiàn)場防火

1、各施工班組在進(jìn)入易燃材料堆放區(qū)時(shí)嚴(yán)禁點(diǎn)火、抽煙，時(shí)刻注意防火。

2、發(fā)生初起火災(zāi)，現(xiàn)場人員要立即進(jìn)行撲救，不能撲救的火災(zāi)要立即撥打119電話報(bào)警，并及時(shí)向項(xiàng)目部報(bào)告，并且調(diào)查起火原因。

第六條、現(xiàn)場檢查

1、各施工班組每天要做到邊施工邊自檢，發(fā)現(xiàn)問題就地解決。

3、現(xiàn)場管理對查出的安全隱患，采取定時(shí)、定人的辦法，落實(shí)整改。

4、現(xiàn)場管理人員對整改結(jié)果進(jìn)行復(fù)查，合格后方可繼續(xù)施工，并將復(fù)查結(jié)果和整改情況做好記錄。

5、對于現(xiàn)場管理查出的隱患，施工班組若不能及時(shí)整改或履查履犯，將視情況給予警告、通報(bào)批評、罰款，由此影響工期導(dǎo)致工期延誤，由施工班組自負(fù)。第七條、處罰辦法按照勞務(wù)施工合同條款實(shí)施。

第三章 施工現(xiàn)場進(jìn)度監(jiān)管制度

為了嚴(yán)格控制工程施工進(jìn)度，確保工程按施工合同規(guī)定工期完工，制定本監(jiān)管制度。

第一條 所有參加工程施工的工隊(duì)必須遵守本制度。

第二條 根據(jù)施工承包合同的合同工期制定合理的工程總進(jìn)度計(jì)劃，由工程管理部審核通過后發(fā)放各施工班組。

第三條 勞務(wù)隊(duì)根據(jù)總體施工進(jìn)度計(jì)劃和階段性施工進(jìn)度計(jì)劃制定月、周進(jìn)度計(jì)劃。按照計(jì)劃增減施工作業(yè)人員和施工機(jī)械數(shù)量，合理安排施工環(huán)節(jié)，按計(jì)劃完成任務(wù)。

第四條 通過實(shí)際工程進(jìn)度與計(jì)劃施工進(jìn)度的對比，對影響進(jìn)度的原因進(jìn)行分析，若發(fā)現(xiàn)實(shí)際進(jìn)度過慢并可能影響工程進(jìn)度如期完成，應(yīng)采取必要的措施加快施工進(jìn)度，以保證工程進(jìn)度目標(biāo)如期實(shí)現(xiàn)。

第五條 由于施工班組責(zé)任造成工程進(jìn)度的延誤，而且還拒絕接受公司合理的加快工程進(jìn)度的指令或雖采取了加快工程進(jìn)度的措施，但仍然無法完成合同期內(nèi)的工程，施工班組必須承擔(dān)由此造成的一切損失。

第四篇：牟山鎮(zhèn)小餐飲質(zhì)量安全整治與規(guī)范工作方案

牟山鎮(zhèn)小餐飲質(zhì)量安全整治與規(guī)范工作方案

為認(rèn)真貫徹上級整規(guī)工作精神，落實(shí)2009小餐飲整規(guī)工作任務(wù)，根據(jù)余姚市“十小”整規(guī)工作領(lǐng)導(dǎo)小組《關(guān)于印發(fā)2009余姚市“十小”行業(yè)質(zhì)量安全與規(guī)范工作實(shí)施意見》的文件精神，今年將在全鎮(zhèn)范圍內(nèi)開展小餐飲整規(guī)工作，特制訂如下實(shí)施方案。

一、工作重點(diǎn)與目標(biāo)：

1、重點(diǎn)對象：經(jīng)營面積在200平方米以下納入監(jiān)管范圍的小型餐飲業(yè)。

2、重點(diǎn)問題：無證照經(jīng)營及“臟、亂、差”等衛(wèi)生問題，具體包括：無證照或不按照法定條件，要求從事餐飲經(jīng)營的行為；加工供應(yīng)不符合食品衛(wèi)生要求的餐飲食品。

3、工作目標(biāo)：認(rèn)真借鑒、推廣試點(diǎn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)工作經(jīng)驗(yàn)，全面推進(jìn)小餐飲衛(wèi)生整治與規(guī)范工作。至年底，85%的小餐飲達(dá)到《余姚市小餐飲整規(guī)基本衛(wèi)生要求》實(shí)現(xiàn)“5個100%”的目標(biāo)，即小餐飲建檔率100%、小餐飲食品質(zhì)量安全承諾書簽訂率100%、小餐飲無證照經(jīng)營及使用違法食品原料加工食品行為的查處率100%、小餐飲食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級率100%、小餐飲食品原料采購索證臺賬建立率100%。

二、工作步驟和時(shí)間安排：

1、部署準(zhǔn)備階段（5月下旬）結(jié)合實(shí)際制定工作方案，并組織召開動員會議，進(jìn)一步排摸小餐飲的數(shù)量、分布及基本質(zhì)量安全狀況，全面掌握情況，要按照整改提升、整改規(guī)范、關(guān)停取締對轄區(qū)內(nèi)的小餐飲進(jìn)行梳理分類，并制定相應(yīng)的整規(guī)措施。

2、全面推開階段（5月下旬—11月）集中力量對整規(guī)的小餐飲進(jìn)行整治，嚴(yán)格按整規(guī)標(biāo)準(zhǔn)開展指導(dǎo)和督查，同時(shí)推出典型示范樣板單位，充分利用示范店榜樣作用，促進(jìn)小餐飲業(yè)主整改積極性。

①開展動員培訓(xùn)。5月底前，對整規(guī)小餐飲開展動員、布置整規(guī)要求，簽訂食品質(zhì)量安全承諾書。

②開展量化分級。8月底前，按照浙江省小餐飲量化分級標(biāo)準(zhǔn)，對小餐飲進(jìn)行2009量化分級評審。

③推廣五常法管理。11月前，在有條件的基礎(chǔ)上積極開展小餐飲五常法管理活動，以促進(jìn)小餐飲自律，提高小餐飲衛(wèi)生水平。

④完善采購索證制度。10月前，幫助、督促餐飲單位建立完善原料進(jìn)貨臺賬登記制度、小餐飲單位重點(diǎn)建立豬肉食用油、食品添加劑驗(yàn)證及進(jìn)貨來源登記制度。

⑤開展日常督查，嚴(yán)格按整規(guī)標(biāo)準(zhǔn)開展日常監(jiān)督檢查，按“三級梳理”做好無證經(jīng)營管理、督促整改，對拒不整改者依法予以查處，確保在11月20日前有85%的小餐飲單位達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求。

牟山鎮(zhèn)人民政府 二○○九年五月十三日

第五篇：創(chuàng)建長效監(jiān)管機(jī)制保畜產(chǎn)品質(zhì)量安全工作探討

提高認(rèn)識，高度重視畜產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管工作

民以食為天，食以安為先。隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會進(jìn)步，畜產(chǎn)品的消費(fèi)數(shù)量品種不斷豐富，畜產(chǎn)品質(zhì)量安全問題逐步成為社會各界關(guān)注的焦點(diǎn)。各級黨政和畜牧等相關(guān)部門應(yīng)高度重視畜產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管工作，從實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀的高度，按照執(zhí)政為民和以人為本的要求，提高對畜產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管重要性的認(rèn)識，建立畜產(chǎn)品質(zhì)量安全的長效監(jiān)管機(jī)制，切實(shí)加強(qiáng)畜產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管，確保人民群眾身體健康和生命安全，維護(hù)社會穩(wěn)定，促進(jìn)地方經(jīng)濟(jì)又好又快發(fā)展。突出重點(diǎn)，建立落實(shí)畜產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管措施

2.1 強(qiáng)化飼養(yǎng)環(huán)節(jié)監(jiān)管 要按照有關(guān)法律法規(guī)，進(jìn)一步加強(qiáng)養(yǎng)殖場（戶）的監(jiān)管，加強(qiáng)推進(jìn)養(yǎng)殖場規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)。嚴(yán)格對飼養(yǎng)企業(yè)進(jìn)行動物防疫條件審核，規(guī)范動物疫病防控措施，建立健全飼養(yǎng)場（戶）免疫、畜禽標(biāo)識及用藥記錄，推行出欄畜禽報(bào)檢，補(bǔ)欄畜禽報(bào)告、報(bào)免制度。

2.2 強(qiáng)化畜禽投入品的生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管 一是加大對飼料、獸藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管力度，建立健全原料進(jìn)廠把關(guān)，生產(chǎn)過程監(jiān)管及銷售環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)控制度，完善獸藥飼料生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)、銷售質(zhì)量監(jiān)管記錄，實(shí)施質(zhì)量可追溯管理。二是建立飼料、獸藥生產(chǎn)企業(yè)重大事項(xiàng)報(bào)告和生產(chǎn)、經(jīng)營情況月報(bào)制度，嚴(yán)禁生產(chǎn)國家明令禁止的獸藥及其他化合物，嚴(yán)禁在飼料和飼料添加劑中添加違禁化合物。三是建立獸藥飼料生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量承諾制度、誠信電子檔案制度和劣行“黑名單”制度，增強(qiáng)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量意識和責(zé)任意識，促進(jìn)投入品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

2.3 強(qiáng)化畜禽及其產(chǎn)品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管 要加強(qiáng)畜禽及其產(chǎn)品交易市場監(jiān)管力度，嚴(yán)格畜禽、畜產(chǎn)品交易市場動物防疫條件的監(jiān)管，嚴(yán)格實(shí)行畜禽、畜產(chǎn)品憑檢疫證明、驗(yàn)訖標(biāo)志入市場的交易制度，嚴(yán)禁未經(jīng)檢疫的畜禽及其產(chǎn)品入市銷售。

2.4 強(qiáng)化畜禽屠宰環(huán)節(jié)監(jiān)管 動物產(chǎn)品憑檢疫證明，驗(yàn)訖標(biāo)識出場。對分割包裝的動物產(chǎn)品須經(jīng)檢疫合格，憑檢疫證明，加施檢疫標(biāo)志出廠銷售。嚴(yán)格消毒、無害化處理制度，完善入場、檢疫、消毒、無害化處理記錄。

2.5 強(qiáng)化動物疫病和畜產(chǎn)品質(zhì)量檢測 一是要充分發(fā)揮現(xiàn)有檢測機(jī)構(gòu)的作用，加大檢測力度，擴(kuò)大檢測覆蓋面，加強(qiáng)動物疫病病源學(xué)和血清學(xué)檢測，提高科學(xué)預(yù)警預(yù)報(bào)能力。二是加強(qiáng)畜產(chǎn)品質(zhì)量檢測工作，逐步創(chuàng)造條件加強(qiáng)獸藥殘留，有毒有害物質(zhì)和重金屬含量檢測，抓好畜禽養(yǎng)殖基地、獸藥飼料生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)控，全面提升畜產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)控能力。

2.6 嚴(yán)厲查處各種違法行為 要加大生產(chǎn)、經(jīng)營、加工、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)畜產(chǎn)品的監(jiān)督檢查力度，對查獲的“問題”獸藥、飼料、畜禽及其產(chǎn)品按規(guī)定進(jìn)行處理。對當(dāng)事人或單位按有關(guān)法規(guī)進(jìn)行嚴(yán)厲處罰，構(gòu)成犯罪的要及時(shí)移交公安機(jī)關(guān)追究其刑事責(zé)任。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，建立健全畜禽產(chǎn)品質(zhì)量安全保障機(jī)制

3.1 明確監(jiān)管責(zé)任，嚴(yán)格責(zé)任追究 要進(jìn)一步強(qiáng)化畜產(chǎn)品的質(zhì)量安全監(jiān)管工作責(zé)任，進(jìn)一步建立和完善監(jiān)管工作問責(zé)制度，明確各項(xiàng)監(jiān)管工作的責(zé)任部門、責(zé)任人，凡在畜產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管工作中瀆職、失職的，要予以嚴(yán)肅處理，甚至曝光，以警示他人。

3.2 強(qiáng)化體系建設(shè)，提升監(jiān)管能力 要借助畜牧獸醫(yī)體制改革的有利時(shí)機(jī)，整合并加強(qiáng)獸藥、飼料、動物衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法體系建設(shè)，全面提升動物防疫監(jiān)督和畜產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管能力，進(jìn)一步確立動物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)的執(zhí)法主體地位。