第一篇:質(zhì)量管理工作提升報告
質(zhì)量管理員提升報告
我們公司已建立有效的質(zhì)量體系,具有先進(jìn)系統(tǒng)的管理理念,并且領(lǐng)導(dǎo)重視質(zhì)量管理工作。
2016年,我們將對公司進(jìn)行全面質(zhì)量管理(就是全員通過有效的質(zhì)量體系對質(zhì)量形成的全過程和全范圍進(jìn)行管理、控制并使用戶滿意的科學(xué)方法)。2016年質(zhì)量管理工作提升,主要抓好以下工作:
1.抓落實,保證質(zhì)量體系的有效運行
目前公司存在原輔材料、外協(xié)加工物資入廠時無合格證或檢驗記錄;有的產(chǎn)品缺少檢驗標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和封樣;沒有真正做到顧客滿意度的調(diào)研和分析;過程檢驗自檢、互檢較少,巡檢頻次不夠。其原因為質(zhì)量管理體系剛剛建立,目前只是形式上建立;存在認(rèn)為憑經(jīng)驗更有效;嫌麻煩;當(dāng)質(zhì)量與數(shù)量、交貨期發(fā)生矛盾時,舍質(zhì)量保數(shù)量;質(zhì)量意識有所欠缺;沒有從根本上落實質(zhì)量體系的內(nèi)涵;良好的質(zhì)量管理體系需要科學(xué)的管理手段進(jìn)行支撐。
質(zhì)量管理體系編制的文件,特別是第三層次文件,符合公司實際情況,各部門要嚴(yán)格按照程序文件、第三層次文件規(guī)定進(jìn)行工作,使認(rèn)證的相關(guān)要求落到實處,保證質(zhì)量體系的有效運行。主要從以下幾點體現(xiàn)
① 抓好過程控制,建立良好的預(yù)防體系。
因為很多質(zhì)量問題的產(chǎn)生我們更多的只是看到了結(jié)果,糾纏于是否先放行,而對于問題的源頭關(guān)心不夠。最終檢驗不合格時,不論是否放行,損失已經(jīng)造成。減少質(zhì)量問題,重要的是如何保證前面各階段、各工序顯在或潛在的問題最少,前一階段做好了對后一階段是預(yù)防,前道工序做好了對后道工序是預(yù)防。
做好顧客需求的分析,建立和執(zhí)行良好的質(zhì)量控制程序,對問題的糾正改進(jìn)進(jìn)行固化,預(yù)防相同問題的再次發(fā)生,不能腳痛醫(yī)腳,對后續(xù)質(zhì)量影響較大而不容易把握的環(huán)節(jié)進(jìn)行試驗并進(jìn)行分析,從而建立良好的預(yù)防體系。②發(fā)揮團(tuán)隊精神,建立強有力的協(xié)作機制
質(zhì)量體系的有效運行只靠質(zhì)管部的推動是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的,還需要有協(xié)作機制的自覺作用(如產(chǎn)品制造過程中交到下道工序的產(chǎn)品應(yīng)該是質(zhì)量合格的產(chǎn)品,否則不予接收)。能夠促進(jìn)自檢、互檢的執(zhí)行,真正體現(xiàn)“質(zhì)量是干出來的,不是檢出來的”;促進(jìn)員工提升質(zhì)量意識,為全面質(zhì)量管理奠定基礎(chǔ)。
各部門結(jié)合實際,進(jìn)一步驗證、完善質(zhì)量管理文件,嚴(yán)格落實質(zhì)量責(zé)任制度,從發(fā)現(xiàn)問題的環(huán)節(jié)到出現(xiàn)問題的環(huán)節(jié)涉及的各道工序、各階段都要承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任,逐步嚴(yán)格考核一次交驗合格率,將協(xié)作機制和預(yù)防體系結(jié)合起來,按照PDCA循環(huán)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理工作,從而保證質(zhì)量管理體系的有效運行。2.內(nèi)部質(zhì)量控制
①加強原輔材料、外協(xié)加工件入庫前的檢驗工作;加強各工序的檢驗力度,將不合格項控制在各工序的首件。從生產(chǎn)源頭實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量提升,是質(zhì)管部回應(yīng)客戶對產(chǎn)品質(zhì)量-問題的關(guān)切,是對產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管責(zé)任的自覺擔(dān)當(dāng)。
質(zhì)量檢驗是質(zhì)量管理工作最起碼、最基本的職能,但畢竟是事后控制,仍然不能從根本上解決質(zhì)量問題,不能從根本上滿足不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量的要求。針對這一點,檢驗人員要“嚴(yán)格把關(guān)和積極預(yù)防相結(jié)合”,卡、防、幫、講。
②抓閉環(huán) 系統(tǒng)持續(xù)改進(jìn)
在全體員工中開展“查找質(zhì)量隱患,開展系統(tǒng)改進(jìn)”的質(zhì)量隱患征集活動。征集的問題先提交班組,由班組進(jìn)行梳理、匯總、分析、討論,能在班組層面解決的由班組長制定解決方案,明確解決時間并組織解決,不能在班組層面解決的提交車間,班組每周填寫班組隱患、建議匯總統(tǒng)計表;車間或部門每月匯總、分析員工所提的問題,并以車間隱患、建議匯總統(tǒng)計表的形式,記錄班組自行解決的問題、需要車間或部門解決的問題、車間或部門自行解決的問題和需要提交公司解決的問題;在月度質(zhì)量例會上車間主任或部門領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行通報,集思廣益,分析全公司員工已解決和未解決的問題,對嚴(yán)重問題進(jìn)行提出預(yù)重點分析,指出問題所在,防改進(jìn)建議,并規(guī)定解決期限,按期進(jìn)行跟蹤驗證。
對員工每月提出的隱患、建議和解決措施,月度質(zhì)量例會上經(jīng)過評審、驗證后,按月給予相應(yīng)激勵。該活動能夠有力地促進(jìn)產(chǎn)品全過程質(zhì)量控制和全員質(zhì)量控制長效機制的形成。③加強自身學(xué)習(xí),提高自身素質(zhì)和管理水平。
學(xué)習(xí)GB/T2828計數(shù)抽樣檢驗程序,提高自身素質(zhì)和管理水平。使質(zhì)管部做好警察、分析師、伙伴的角色,起到判定結(jié)果,維護(hù)秩序;匯總分析,支持決策;指點、幫助解決問題的作用。3.金屬件供應(yīng)商管理
金屬件供方產(chǎn)品質(zhì)量提高、成本下降及最終我公司產(chǎn)品質(zhì)量提高、成本下降是供應(yīng)商管理的基本思路。
①由于現(xiàn)在金屬件供方都不進(jìn)行質(zhì)量控制更不做出廠檢查,這個并不是因為他們技術(shù)和管理不好,而是他們的質(zhì)量意識過于薄弱。注重供方管理者的思維模式和品質(zhì)意愿作為改善重點,樹立供方全員參與、全過程控制理念;堅持“預(yù)防為主”、“下道工序是用戶”、“一切為用戶”的管理思想和管理理念。
②做好金屬件供方的管理,尤其是新開發(fā)的供方,嚴(yán)格按照合格供方評定程序操作。
大家取得一致標(biāo)準(zhǔn)后,需要嚴(yán)格樣品、小批的質(zhì)量管理,嚴(yán)格合格供方管理標(biāo)準(zhǔn)制度并徹實執(zhí)行。
③由于我們的金屬件供方根本不進(jìn)行過程質(zhì)量控制,造成很多在到貨時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,不僅對內(nèi)部質(zhì)量、生產(chǎn)造成影響,而且也給金屬件供方本身帶來經(jīng)濟(jì)損失,因此應(yīng)要求金屬件供應(yīng)商嚴(yán)格按圖紙技術(shù)要求和加工工藝加工,加強過程檢驗,必須介入金屬件供方重要產(chǎn)品工藝過程管控(如左右龍骨焊接,上下支撐打孔與焊接,技術(shù)跟蹤指導(dǎo))。
④做好金屬件供應(yīng)商現(xiàn)場管理工作,幫助開展和培訓(xùn)工作,確?;A(chǔ)的管理實施,從而來提升供方質(zhì)量管理,保證產(chǎn)品質(zhì)量。
⑤介入金屬件供方的計量器具管理,與供方約定定期校準(zhǔn)制度,現(xiàn)場監(jiān)督計量器具使用情況。⑥為了確保金屬件供應(yīng)商出廠控制的產(chǎn)品符合要求,金屬件供應(yīng)商應(yīng)制定出廠檢查項目,具體要求將配合完成。
⑦嚴(yán)格做好不良品、待處理品、退貨品的確認(rèn)和處理工作。堅持一個原則,在不良品處理確認(rèn)時,必須對各金屬件供方負(fù)責(zé)。
⑧圖紙管理,確保有效版本使用,監(jiān)督失效圖紙使用;與金屬件供方建立起順暢的溝通渠道,比如設(shè)計要求,品質(zhì)要求等使大家達(dá)成一致,避免因此造成的重大質(zhì)量問題。圖紙的有效性非常重要,應(yīng)該在工作前,進(jìn)行一次有效性和受控性檢查;對各個關(guān)鍵質(zhì)量控制要求金屬件供方提出,一方面與金屬件供方統(tǒng)一重要度和檢測方法,另一方面也是一個學(xué)習(xí)提高的過程。
⑨按照ISO9001幫助供方初步設(shè)想,與金屬件供方約定哪些是他能做到的,哪些是必須要做的,從而達(dá)成共識,漸次實施。
⑩對于已建立的合格金屬件供方或者對我公司有重大影響的金屬件供方,除了合格金屬件供方評定外應(yīng)進(jìn)行每年至少一次(或必要時)的工廠審核。4.抓好客戶反饋的質(zhì)量熱點、難點問題
對于客戶反饋的質(zhì)量問題,質(zhì)管部要及時組織評審,分析查找原因,制定預(yù)防整改措施,并及時反饋市場部及客戶。
在2016年,技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)檢、外協(xié)共同協(xié)作,預(yù)防和減少質(zhì)量熱點和難點,滿足顧客需求。
第二篇:質(zhì)量管理工作提升報告
2011年質(zhì)量管理工作提升報告
在2011年在質(zhì)量管理工作方面要提升,因為質(zhì)量是產(chǎn)品的生命,質(zhì)量管理是企業(yè)的生命,質(zhì)量是企業(yè)品牌的重要支撐,質(zhì)量是企業(yè)誠信的具體體現(xiàn)。
我們公司已建立有效的質(zhì)量體系,具有先進(jìn)系統(tǒng)的管理理念,并且領(lǐng)導(dǎo)重視質(zhì)量管理工作。2011年,我們將對公司進(jìn)行全面質(zhì)量管理(就是全員通過有效的質(zhì)量體系對質(zhì)量形成的全過程和全范圍進(jìn)行管理、控制并使用戶滿意的科學(xué)方法)。
2011年質(zhì)量管理工作提升,主要抓好以下工作:
1.抓落實,保證質(zhì)量體系的有效運行
目前公司存在原輔材料、外協(xié)加工物資入廠時無合格證或檢驗記錄;有的產(chǎn)品缺少檢驗標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和封樣;沒有真正做到顧客滿意度的調(diào)研和分析;過程檢驗自檢、互檢較少,巡檢頻次不夠。其原因為質(zhì)量管理體系剛剛建立,目前只是形式上建立;存在認(rèn)為憑經(jīng)驗更有效;嫌麻煩;當(dāng)質(zhì)量與數(shù)量、交貨期發(fā)生矛盾時,舍質(zhì)量保數(shù)量;質(zhì)量意識有所欠缺;沒有從根本上落實質(zhì)量體系的內(nèi)涵;良好的質(zhì)量管理體系需要科學(xué)的管理手段進(jìn)行支撐。
質(zhì)量管理體系編制的文件,特別是第三層次文件,符合公司實際情況,各部門要嚴(yán)格按照程序文件、第三層次文件規(guī)定進(jìn)行工作,使認(rèn)證的相關(guān)要求落到實處,保證質(zhì)量體系的有效運行。主要從以下幾點體現(xiàn):
① 抓好過程控制,建立良好的預(yù)防體系。
因為很多質(zhì)量問題的產(chǎn)生我們更多的只是看到了結(jié)果,糾纏于是否先放行,而對于問題的源頭關(guān)心不夠。最終檢驗不合格時,不論是否放行,損失已經(jīng)造成。減少質(zhì)量問題,重要的是如何保證前面各階段、各工序顯在或潛在的問題最少,前一階段做好了對后一階段是預(yù)防,前道工序做好了對后道工序是預(yù)防。
做好顧客需求的分析,建立和執(zhí)行良好的質(zhì)量控制程序,對問題的糾正改進(jìn)進(jìn)行固化,預(yù)防相同問題的再次發(fā)生,不能腳痛醫(yī)腳,對后續(xù)質(zhì)量影響較大而不容易把握的環(huán)節(jié)進(jìn)行試驗并進(jìn)行分析,從而建立良好的預(yù)防體系。
②發(fā)揮團(tuán)隊精神,建立強有力的協(xié)作機制
質(zhì)量體系的有效運行只靠質(zhì)管部的推動是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的,還需要有協(xié)作機制的自覺作用(如產(chǎn)品制造過程中交到下道工序的產(chǎn)品應(yīng)該是質(zhì)量合格的產(chǎn)品,否則不予接收)。能夠促進(jìn)自檢、互檢的執(zhí)行,真正體現(xiàn)“質(zhì)量是干出來的,不是檢出來的”;促進(jìn)員工提升質(zhì)量意識,為全面質(zhì)量管理奠定基礎(chǔ)。
各部門結(jié)合實際,進(jìn)一步驗證、完善質(zhì)量管理文件,嚴(yán)格落實質(zhì)量責(zé)任制度,從發(fā)現(xiàn)問題的環(huán)節(jié)到出現(xiàn)問題的環(huán)節(jié)涉及的各道工序、各階段都要承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任,逐步嚴(yán)格考核
一次交驗合格率,將協(xié)作機制和預(yù)防體系結(jié)合起來,按照PDCA循環(huán)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理工作,從而保證質(zhì)量管理體系的有效運行。
2.內(nèi)部質(zhì)量控制
①加強原輔材料、外協(xié)加工件入庫前的檢驗工作;加強各工序的檢驗力度,將不合格項控制在各工序的首件。從生產(chǎn)源頭實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量提升,是質(zhì)管部回應(yīng)客戶對產(chǎn)品質(zhì)量-問題的關(guān)切,是對產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管責(zé)任的自覺擔(dān)當(dāng)。
質(zhì)量檢驗是質(zhì)量管理工作最起碼、最基本的職能,但畢竟是事后控制,仍然不能從根本上解決質(zhì)量問題,不能從根本上滿足不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量的要求。針對這一點,檢驗人員要“嚴(yán)格把關(guān)和積極預(yù)防相結(jié)合”,卡、防、幫、講。
②抓閉環(huán) 系統(tǒng)持續(xù)改進(jìn)
在全體員工中開展“查找質(zhì)量隱患,開展系統(tǒng)改進(jìn)”的質(zhì)量隱患征集活動。征集的問題先提交班組,由班組進(jìn)行梳理、匯總、分析、討論,能在班組層面解決的由班組長制定解決方案,明確解決時間并組織解決,不能在班組層面解決的提交車間,班組每周填寫班組隱患、建議匯總統(tǒng)計表;車間或部門每月匯總、分析員工所提的問題,并以車間隱患、建議匯總統(tǒng)計表的形式,記錄班組自行解決的問題、需要車間或部門解決的問題、車間或部門自行解決的問題和需要提交公司解決的問題;在月度質(zhì)量例會上車間主任或部門領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行通報,集思廣益,分析全公司員工已解決和未解決的問題,對嚴(yán)重問題進(jìn)行重點分析,指出問題所在,提出預(yù)防改進(jìn)建議,并規(guī)定解決期限,按期進(jìn)行跟蹤驗證。
對員工每月提出的隱患、建議和解決措施,月度質(zhì)量例會上經(jīng)過評審、驗證后,按月給予相應(yīng)激勵。該活動能夠有力地促進(jìn)產(chǎn)品全過程質(zhì)量控制和全員質(zhì)量控制長效機制的形成。③加強自身學(xué)習(xí),提高自身素質(zhì)和管理水平。
學(xué)習(xí)GB/T2828計數(shù)抽樣檢驗程序,提高自身素質(zhì)和管理水平。使質(zhì)管部做好警察、分析師、伙伴的角色,起到判定結(jié)果,維護(hù)秩序;匯總分析,支持決策;指點、幫助解決問題的作用。
3.供應(yīng)商管理
供方產(chǎn)品質(zhì)量提高、成本下降及最終我公司產(chǎn)品質(zhì)量提高、成本下降是供應(yīng)商管理的基本思路。
①由于現(xiàn)在供方都不進(jìn)行質(zhì)量控制更不做出廠檢查,這個并不是因為他們技術(shù)和管理不好,而是他們的質(zhì)量意識過于薄弱。注重供方管理者的思維模式和品質(zhì)意愿作為改善重點,樹立供方全員參與、全過程控制理念;堅持“預(yù)防為主”、“下道工序是用戶”、“一切為用戶”的管理思想和管理理念。
②做好供方的管理,尤其是新開發(fā)的供方,嚴(yán)格按照合格供方評定程序操作。大家取得一致
標(biāo)準(zhǔn)后,需要嚴(yán)格樣品、小批的質(zhì)量管理,嚴(yán)格合格供方管理標(biāo)準(zhǔn)制度并徹實執(zhí)行。
③由于我們的供方根本不進(jìn)行過程質(zhì)量控制,造成很多在到貨時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,不僅對內(nèi)部質(zhì)量、生產(chǎn)造成影響,而且也給供方本身帶來經(jīng)濟(jì)損失,因此應(yīng)要求供應(yīng)商嚴(yán)格按圖紙技術(shù)要求和加工工藝加工,加強過程檢驗,必須介入供方重要產(chǎn)品工藝過程管控(如3#件焊接,技術(shù)跟蹤指導(dǎo))。
④做好供應(yīng)商現(xiàn)場管理工作,幫助開展和培訓(xùn)工作,確?;A(chǔ)的管理實施,從而來提升供方質(zhì)量管理,保證產(chǎn)品質(zhì)量。
⑤介入供方的計量器具管理,與供方約定定期校準(zhǔn)制度,現(xiàn)場監(jiān)督計量器具使用情況。⑥為了確保供應(yīng)商出廠控制的產(chǎn)品符合要求,供應(yīng)商應(yīng)制定出廠檢查項目,具體要求將配合完成。
⑦嚴(yán)格做好不良品、待處理品、退貨品的確認(rèn)和處理工作。堅持一個原則,在不良品處理確認(rèn)時,必須對各供方負(fù)責(zé)。
⑧圖紙管理,確保有效版本使用,監(jiān)督失效圖紙使用;與供方建立起順暢的溝通渠道,比如設(shè)計要求,品質(zhì)要求等使大家達(dá)成一致,避免因此造成的重大質(zhì)量問題。圖紙的有效性非常重要,應(yīng)該在工作前,進(jìn)行一次有效性和受控性檢查;對各個關(guān)鍵質(zhì)量控制要求供方提出,一方面與供方統(tǒng)一重要度和檢測方法,另一方面也是一個學(xué)習(xí)提高的過程。
⑨按照ISO9001幫助供方初步設(shè)想,與供方約定哪些是他能做到的,哪些是必須要做的,從而達(dá)成共識,漸次實施。
⑩對于已建立的合格供方或者對我公司有重大影響的供方(比如:原材料廠、噴粉、電鍍供應(yīng)商)除了合格供方評定外應(yīng)進(jìn)行每年至少一次(或必要時)的工廠審核。
4.抓好客戶反饋的質(zhì)量熱點、難點問題
對于客戶反饋的質(zhì)量問題,質(zhì)管部要及時組織評審,分析查找原因,制定預(yù)防整改措施,并及時反饋市場部及客戶。
在2011年,技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)檢、外協(xié)共同協(xié)作,預(yù)防和減少質(zhì)量熱點和難點,滿足顧客需求。
第三篇:質(zhì)量提升整改報告
壓縮天燃?xì)庥邢挢?zé)任公司
關(guān)于質(zhì)量提升工作的整改情況報告
前段時間,2013年“質(zhì)量監(jiān)管、質(zhì)量提升”專家督導(dǎo)巡查組對我天瑞壓縮天燃?xì)庥邢挢?zé)任公司的質(zhì)量提升工作進(jìn)行了檢查,并就檢查過程中發(fā)現(xiàn)的有關(guān)問題提出了整改意見。我公司高度重視專家組在檢查過程中發(fā)現(xiàn)的問題,綜合專家組提出的整改意見以及天瑞公司自身實際情況,公司做出如下整改措施:
一、締造卓越的企業(yè)質(zhì)量文化
企業(yè)文化指的是企業(yè)的人文環(huán)境或個性,涵蓋組織的行為習(xí)慣、價值觀念和主張,融入員工的日常思維和價值觀之中,從而影響、引導(dǎo)著員工的工作行為規(guī)范和接受事物的準(zhǔn)則。企業(yè)質(zhì)量文化是企業(yè)文化的一部分,它是企業(yè)中每一個員工對質(zhì)量的觀念和立場、產(chǎn)品質(zhì)量價值體現(xiàn)的理解和衡量質(zhì)量所持的尺度。企業(yè)文化不是一蹴而就的,是企業(yè)歷史的積淀,企業(yè)質(zhì)量文化也一樣,需要通過刻意的培養(yǎng),歷經(jīng)長時間的積累沉淀而成。質(zhì)量管理要靠廣大員工的強有力的執(zhí)行去體現(xiàn)它的效用,但并非只要有人按程序去執(zhí)行,用教條、工具和數(shù)據(jù)去管制和控制流程,質(zhì)量管理系統(tǒng)便可發(fā)揮出理想的效果。實踐證明:質(zhì)量管理成效的高低,不單是要依賴員工的切實到位的執(zhí)行力,還有賴于企業(yè)的質(zhì)量文化的高低。作為企業(yè)文化的子系統(tǒng),完善的企業(yè)質(zhì)量文化應(yīng)該包括:樹立客戶的觀念,以客戶的立場和角度來理解質(zhì)量和要求質(zhì)量;尊重質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),掌握和理解質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);質(zhì)量是整個企業(yè)每個人的工作,而不是質(zhì)檢部門或質(zhì)管部門的工作;質(zhì)量是生產(chǎn)制造出來的,而不是檢驗、監(jiān)控出來的。
因此,我公司就締造企業(yè)文化方面在今后的質(zhì)量提升工作中主要做好以下幾個方面:
1、公司領(lǐng)導(dǎo)是質(zhì)量成功的關(guān)鍵,有力的質(zhì)量管理的領(lǐng)導(dǎo)對形成質(zhì)量文化十分重要。推行質(zhì)量誠信,建設(shè)質(zhì)量文化,唯有高層領(lǐng)導(dǎo)的重視和支持才能奏效。領(lǐng)導(dǎo)以身作則、率先垂范、嚴(yán)格要求、有力支持以及高尚的人格力量,對質(zhì)量文化的形成十分重要,高層管理人員要具有戰(zhàn)略眼光,率先成為質(zhì)量文化的忠實體現(xiàn)者和執(zhí)行者。
2、尊重員工,以人為本質(zhì)量文化建設(shè)的實質(zhì)是人的建設(shè)。要發(fā)揮員工積極性、主動性、創(chuàng)造性,尊重人、關(guān)心人、愛護(hù)人,充分注重員工需求、行為及情感,使每個人成為自己所在崗位的質(zhì)量責(zé)任主體,讓員工自覺地把自己的行為與產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量,與個人的發(fā)展、企業(yè)的命運聯(lián)系在一起,真正體現(xiàn)以人為本的價值,把員工視為合作伙伴和服務(wù)對象,而不是達(dá)標(biāo)的工具和階梯。
3.提升企業(yè)整體素質(zhì)。企業(yè)整體素質(zhì)的提升是確保產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ),更是創(chuàng)建優(yōu)秀質(zhì)量文化的保證。人、機、料、法、環(huán)等各個環(huán)節(jié)均需要整體改進(jìn)和不斷提高,創(chuàng)造有益于質(zhì)量穩(wěn)定的和諧氛圍。需要強調(diào)的是,只有通過各級、各層次的全員質(zhì)量教育、學(xué)習(xí)、培訓(xùn)方能推動質(zhì)量意識形成,提高質(zhì)量工作的自覺性。人的質(zhì)量決定工作質(zhì)量,工作質(zhì)量決定產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量,高素質(zhì)的員工隊伍是組織發(fā)展和興旺、產(chǎn)品卓越的關(guān)鍵因素。
4.完善規(guī)章,健全機制。文化決定壽命,制度規(guī)范行為,機制保證活力。良好的規(guī)章制度是確保組織及其成員受控的保證,并能規(guī)范員工的工作行為。組織一定要系統(tǒng)策劃、科學(xué)建章,建立一套質(zhì)量工作技術(shù)規(guī)范和管理規(guī)范,并納入到質(zhì)量管理體系中,且不斷動態(tài)完善,確保其充分性、適宜性和有效性。同時,要加大對規(guī)章制度執(zhí)行的監(jiān)督檢查,對有法不依、執(zhí)法不嚴(yán)要實施正確的管理導(dǎo)向,完善約束和激勵制度,健全評價和激勵機制。
5.與時俱進(jìn),不斷創(chuàng)新。世界經(jīng)濟(jì)一體化、知識經(jīng)濟(jì)發(fā)展給質(zhì)量工作帶來契機和挑戰(zhàn)。理念趨同、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、關(guān)注環(huán)境建設(shè)和生態(tài)保護(hù)是質(zhì)量文化發(fā)展的大趨勢。顧客滿意、預(yù)先承諾、全壽命周期質(zhì)量保證、質(zhì)量終身責(zé)任制、終生學(xué)教已成必然。為此,要強化質(zhì)量管理創(chuàng)新,建立特色質(zhì)量文化。
二、強化現(xiàn)場質(zhì)量管理的實施 強化現(xiàn)場質(zhì)量管理主要工作包括:
對現(xiàn)場作業(yè)人員的管理。明確作業(yè)人員的質(zhì)量權(quán)責(zé);提供培訓(xùn)或采取其它措施,確保作業(yè)人員的任職能力;組織開展團(tuán)隊活動,促進(jìn)員工自我管理、自我提高和自我改進(jìn)的能力。
對設(shè)備設(shè)施與物料的管理。明確設(shè)備設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)規(guī)定與工作的開展;制定設(shè)備設(shè)施的操作規(guī)程;監(jiān)控設(shè)備設(shè)施的狀態(tài)管理;明確物料的標(biāo)識管理;完善物料在儲存、搬運過程中的防護(hù)工作;核算物料的消耗定額。
對作業(yè)環(huán)境的管理。開展現(xiàn)場管理,確保作業(yè)人員健康、安全、積極向上的工作環(huán)境。對作業(yè)技術(shù)工藝的管理。明確操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、技術(shù)文件、工藝卡等規(guī)范;確保作業(yè)人員理解和掌握工藝規(guī)定和操作要求;嚴(yán)格按照技術(shù)工藝要求作業(yè)。
天瑞壓縮天燃?xì)庥邢挢?zé)任公司 二○一三年八月二十三日
第四篇:質(zhì)量管理工作材料
質(zhì) 量 管 理 部 門
崗 位 及 崗 位 職 責(zé):
為了加強藥品質(zhì)量管理,確保人民群眾用藥安全,企業(yè)必須建立完善、適宜和有效的質(zhì)量管理體系,系統(tǒng)地組織和協(xié)調(diào)質(zhì)量管理工作,按照企業(yè)質(zhì)量方針的要求,努力實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的各項任務(wù),嚴(yán)格按照GSP各項要求,確保體系運行的適宜性、有效性和充分性。同時充分調(diào)動質(zhì)量工作人員的工作積極性,以及敬業(yè)愛崗、努力進(jìn)取的精神,使得每一位質(zhì)量工作人員能夠得到公平,公正提升與發(fā)展,發(fā)揮出自己最大的潛能,更好地為企業(yè)服務(wù),特制定以下崗位及崗位職責(zé):
質(zhì)量副總經(jīng)理質(zhì)量職責(zé)
1.在總經(jīng)理的直接領(lǐng)導(dǎo)下,分管質(zhì)量管理工作,貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),執(zhí)行國家有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章;
2.負(fù)責(zé)建立、實施和維護(hù)公司質(zhì)量管理體系的有效運行,主持質(zhì)量管理體系的審核活動;
3.負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的運行情況;
4.具體領(lǐng)導(dǎo)公司質(zhì)量方針、目標(biāo)的制定、實施和檢查考核:
5.按規(guī)定的管理職責(zé)、質(zhì)量職責(zé)對公司的質(zhì)量管理進(jìn)行計劃、指導(dǎo)、實施和協(xié)調(diào),對分管工作的質(zhì)量負(fù)責(zé);
6.協(xié)助總經(jīng)理研究、部署、檢查質(zhì)量工作和重大質(zhì)量事故的分析處理工作,對質(zhì)量工作獎懲提出建議,并根據(jù)總經(jīng)理的授權(quán),具體實施質(zhì)量獎懲。
質(zhì)管部部長崗位職責(zé)
1、在質(zhì)量副總的直接領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)質(zhì)量管理部門的日常管理工作;
2、認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)、規(guī)章以及有關(guān)政策,加強企業(yè)全面質(zhì)量管理工作,有效實施質(zhì)量否決權(quán);
3、指導(dǎo)各部門有效展開質(zhì)量方針、目標(biāo),編制質(zhì)量計劃的指標(biāo),并督促質(zhì)量目標(biāo)的完成;
4、負(fù)責(zé)組織起草、編制質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理職責(zé)及經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量程序文件,并保證文件的實施;
5、定期組織召開質(zhì)量分析會、質(zhì)量管理人員會議,聽取質(zhì)量動態(tài)的匯報并作出有關(guān)質(zhì)量問題的處理意見;
6、負(fù)責(zé)對首營企業(yè)、首營品種審批;
7、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)部門之間質(zhì)量管理工作的有序開展;
8、協(xié)助辦公室對職工質(zhì)量方面培訓(xùn)教育工作的實施;
9、負(fù)責(zé)對用戶資質(zhì)合法性的審核;
10、每年元月份組織相關(guān)人員對采購部上年藥品購進(jìn)工作進(jìn)行質(zhì)量評審、每年協(xié)助采購部對供貨方進(jìn)行評審,確定合格的供貨方名錄,并建立檔案。
11、每半年進(jìn)行一次質(zhì)量制度執(zhí)行情況的檢查與考核并存檔。
12、每年年底進(jìn)行一次內(nèi)部質(zhì)量評審,質(zhì)量方針檢查與考核并存檔。
13、經(jīng)常與市、省藥監(jiān)局取得聯(lián)系,及時處理有關(guān)事情況。
執(zhí)業(yè)(中)藥師崗位職責(zé)
1、執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及國家有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及行政章程。執(zhí)業(yè)藥師對違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定,有責(zé)任提勸告、制止、拒絕執(zhí)行,并向上級報告。
2、執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德,忠于職守,以對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保征人民用藥安全有效為基本準(zhǔn)則。
3、執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理,參與制定、實施藥品全面質(zhì)量管理,對本單位違反規(guī)定的行為進(jìn)行處理。
4、執(zhí)業(yè)藥師熟悉與醫(yī)藥相關(guān)的綜合知識;提供用藥咨詢與信息、開展治療藥物不良反應(yīng)監(jiān)測活動。
5、掌握醫(yī)藥專業(yè)理論和技能,掌握現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè)管理的基本理論與方法,并具有一定實踐經(jīng)驗;具有獨立依法執(zhí)行業(yè)務(wù)的能力
6.不斷更新知識,注意國內(nèi)外醫(yī)藥信息收集和整理,掌握最新的醫(yī)藥知識和先進(jìn)的醫(yī)藥技術(shù),以保持較高的專業(yè)技術(shù)水準(zhǔn);善于吸取國內(nèi)外經(jīng)營管理經(jīng)驗,結(jié)合企業(yè)實際和市場變化情況,改革創(chuàng)新,完善企業(yè)經(jīng)營機制;
7、按照企業(yè)經(jīng)營目標(biāo),科學(xué)地組織經(jīng)營活動,對藥品經(jīng)營進(jìn)行有效監(jiān)督,確保人民用藥安全、有效。
8、每年協(xié)助采購部對供貨方進(jìn)行評審,確定合格的供貨方名錄,并建立檔案。9、協(xié)助質(zhì)管部每半年進(jìn)行一次質(zhì)量制度執(zhí)行情況的檢查與考核并存檔。
10、協(xié)助質(zhì)管部每年年底進(jìn)行一次內(nèi)部質(zhì)量評審,檢查考核存檔。
11、經(jīng)常與市、省藥監(jiān)局取得聯(lián)系,及時處理有關(guān)事情況。
中藥師崗位職責(zé)
1、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)。堅持“質(zhì)量第一”的觀念,協(xié)助公司有關(guān)部門做好中藥材質(zhì)量管理工作.2、在質(zhì)管部長的直接領(lǐng)導(dǎo)下,具體負(fù)責(zé)公司中藥材的購、銷、調(diào)、存各環(huán)節(jié)質(zhì)量管理工作,及時向領(lǐng)導(dǎo)匯報有關(guān)質(zhì)量方面的問題,對有關(guān)質(zhì)量問題提出處理建議。
3、負(fù)責(zé)對中藥材質(zhì)量的監(jiān)督與管理,參與制定、實施中藥材全面質(zhì)量管理工作,對違反規(guī)定的行為進(jìn)行處理,具有獨立依法執(zhí)行業(yè)務(wù)的能力。
4、具體負(fù)責(zé)在庫中藥材的儲存與養(yǎng)護(hù)工作技術(shù)指導(dǎo),指導(dǎo)養(yǎng)護(hù)員根據(jù)特殊的氣候,環(huán)境的變化(如高溫、霉雨季節(jié)),結(jié)合藥品特性,采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。
5、定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)情況的分析記錄,摸索規(guī)律,提供養(yǎng)護(hù)分析報告。
6、加強對毒、麻、限劇、貴重藥品和其他藥品的管理工作,發(fā)現(xiàn)問題及時研究處理,并向上級報告。
7、應(yīng)具備一定的專業(yè)知識和技能,熟悉藥品知識、性能、用途等有關(guān)知識,掌握最新醫(yī)藥信息,保證消費者用藥安全,對自己的工作質(zhì)量負(fù)責(zé)任。
藥師崗位職責(zé)
1、貫徹實施藥品管理法和GSP保證公司質(zhì)量體系運行正常負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理具體實施,負(fù)責(zé)在庫藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作,負(fù)責(zé)公司購進(jìn)和銷退藥械的出入庫驗收復(fù)核,收集入庫藥品、器械質(zhì)量相關(guān)證明文件并掃描存檔,確保公司合法經(jīng)營質(zhì)量服務(wù)滿足需求。嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)。堅持“質(zhì)量第一”的觀念,協(xié)助公司有關(guān)部門做好藥品的質(zhì)量管理工作。
2、在質(zhì)管部長的直接領(lǐng)導(dǎo)下,具體負(fù)責(zé)公司藥品的購、銷、調(diào)、存各環(huán)節(jié)質(zhì)量管理工作,及時向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報有關(guān)質(zhì)量方面的問題,對有關(guān)質(zhì)量問題提出處理建議。
3、負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督與管理,參與制定、實施藥品全面質(zhì)量管理工作,對違反規(guī)定的行為進(jìn)行處理,具有獨立依法執(zhí)行業(yè)務(wù)的能力。
4、具體負(fù)責(zé)在庫藥品的儲存與養(yǎng)護(hù)工作技術(shù)指導(dǎo),指導(dǎo)養(yǎng)護(hù)員根據(jù)特殊的氣候,環(huán)境的變化(如高溫、霉雨季節(jié)),結(jié)合藥品特性,采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。
5、定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)情況的分析記錄,摸索規(guī)律,提供養(yǎng)護(hù)分析報告。
6、加強對毒、麻、限劇、貴重藥品和其他藥品的管理工作,發(fā)現(xiàn)問題及時研究處理,并向上級報告。
7、負(fù)責(zé)公司計量器具的綜合管理工作及使用的指導(dǎo)工作,按要求建立計量器具管理臺帳。
8、應(yīng)具備一定的專業(yè)知識和技能,熟悉藥品知識、性能、用途等有關(guān)知識,掌握最新醫(yī)藥信息,保證消費者用藥安全,對自己的工作質(zhì)量負(fù)責(zé)任。
9、協(xié)助行政部開展對員工藥品質(zhì)量管理教育、GSP培訓(xùn)。
質(zhì)量管理組長崗位職責(zé)
1、在質(zhì)管部長的領(lǐng)導(dǎo)下,具體負(fù)責(zé)公司藥品的購、銷、調(diào)、存各環(huán)節(jié)質(zhì)量管理工作,及時向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報有關(guān)質(zhì)量方面的問題,對有關(guān)質(zhì)量問題提出處理建議。
2、協(xié)助部長負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的制定、完善和更新、收集并貫徹、執(zhí)行國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和各項通知要求。
2、指導(dǎo)和監(jiān)督倉庫藥品保管、養(yǎng)護(hù)和運輸中的質(zhì)量工作。
3、定期匯總、分析和上報養(yǎng)護(hù)檢查、近效期藥品等質(zhì)量信息。
4、負(fù)責(zé)所有公司所經(jīng)營品種的齊全資質(zhì)文件及每批次出廠檢驗報告等資料 的存檔保管以及更新工作。
5、負(fù)責(zé)經(jīng)營品種、首營企業(yè)、客戶資料及采購協(xié)議、采購合同的初審。
6、負(fù)責(zé)對首營企業(yè)、供貨單位、購貨單位、新品首營信息的系統(tǒng)輸入及其合法性的審核并對上述資質(zhì)進(jìn)行監(jiān)控、更新保證其持續(xù)合法、有效。
7、負(fù)責(zé)所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案及供應(yīng)商、客戶資料的申報與錄入有關(guān)信息變更的報告。
8、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件、法律法規(guī)文件及總部或藥監(jiān)部門下發(fā)的各種文件的建檔和保存。
9、負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)、匯總、分析、上報、銷毀對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督。
10、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理報告。
11、負(fù)責(zé)組織實施相關(guān)部門對質(zhì)量問題藥品的召回根據(jù)各級藥監(jiān)部門和上級部門通告,負(fù)責(zé)對經(jīng)營藥品緊急情況的核查。
12、負(fù)責(zé)與各級藥品監(jiān)督管理部門保持良好的溝通,負(fù)責(zé)相關(guān)部門對公司藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營許可及GSP的各項外審檢查;
13、定期對公司GSP認(rèn)證體系及質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行內(nèi)部評審和檢查
14、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理的組織、宣傳、實施、內(nèi)部檢查和反饋等工作;
15、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交待的其它工作。
質(zhì)量管理員崗位職責(zé)
1、在質(zhì)管部長的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案及供應(yīng)商、客戶資 料的申報與錄入有關(guān)信息變更的報告。
2、每天填寫首營企業(yè)、首營品種、審批表,經(jīng)審核后輸入電腦,建檔保存。
3、負(fù)責(zé)進(jìn)口藥品質(zhì)檢單收集、歸檔、保存。
4、負(fù)責(zé)收集國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),建立質(zhì)量檔案。
5、負(fù)責(zé)公司證照提供、復(fù)印、開具委托書等。
6、負(fù)責(zé)對上報有質(zhì)量問題的藥品進(jìn)行復(fù)查、確認(rèn)、處理、追蹤、記錄分析上 報工作。
7、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查尋和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查,處理及報告,及時
查出原因,讓客戶滿意。
8、負(fù)責(zé)收集分析匯總企業(yè)所售藥品的不良反應(yīng)信息,按規(guī)定每季未向省藥品
不良反映檢測站報告。
9、每月對不合格藥品進(jìn)行確認(rèn)、報損、銷毀、存檔。
10、每月做好藥品效期管理工作,近效期催銷表。
11、每季做一次藥品質(zhì)量信息匯總。
12、負(fù)責(zé)對藥品養(yǎng)護(hù)員工作業(yè)務(wù)技術(shù)進(jìn)行指導(dǎo)。
13、每年制定培訓(xùn)計劃,開展公司員工質(zhì)量教育培訓(xùn)和考核工作,每季對
全體員工進(jìn)行一次培訓(xùn),建立員工教育培訓(xùn)檔案。
14、每年制定健康計劃,建立員工健康檢查檔案。
15、負(fù)責(zé)公司計量器綜合管理工作,按要求建立計量器管理臺帳。
16、負(fù)責(zé)對重要儀器(天平、澄明度檢測儀、水份測定儀)進(jìn)行管理,定期檢查,定期聯(lián)系主管部門進(jìn)行檢定核驗,經(jīng)檢定合格的儀器設(shè)備,應(yīng)有檢定證書及檢定合格標(biāo)識,存檔;
17、負(fù)責(zé)有電子監(jiān)管碼的藥品出入庫與國家、省、市上傳數(shù)據(jù)以及編碼的維護(hù)。
18、服從質(zhì)管部長分配的其他任務(wù)。
藥品養(yǎng)護(hù)組長崗位職責(zé)
1堅持“質(zhì)量第一”的原則,在質(zhì)量管理部的技術(shù)指導(dǎo)下,帶領(lǐng)養(yǎng)護(hù)組成員負(fù)責(zé)在庫藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作;
2、對藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量負(fù)直接責(zé)任:負(fù)責(zé)在庫藥品和醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)工作定期對庫存藥品進(jìn)行質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查負(fù)責(zé)建立驗收、養(yǎng)護(hù)信息檔案。
3、堅持“預(yù)防為主”的原則,按照藥品理化性能和儲存條件的規(guī)定,結(jié)合庫房實際情況,采取正確有效的養(yǎng)護(hù)措施,確保藥品在庫儲存質(zhì)量;
4、負(fù)責(zé)對庫存藥品定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查,一般藥品每季一次,重點養(yǎng)護(hù)品種增加檢查次數(shù)(每月一次),并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄;
5、對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長的藥品,應(yīng)加強養(yǎng)護(hù)并建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案;
6、結(jié)合庫存養(yǎng)護(hù)管理的實際,報質(zhì)量管理部批準(zhǔn)后,確定重點養(yǎng)護(hù)品種;
7、養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品,應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨,同時報質(zhì)管部處理;
8、養(yǎng)護(hù)員指導(dǎo)并協(xié)助保管員對藥品進(jìn)行合理儲存,每日上班每間隔1小時在電腦上查看一次溫濕度自動記錄儀的顯示情況。如果庫房溫濕度超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施,并有記錄。
9、負(fù)責(zé)對保管、養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備的管理、維護(hù)工作,建立儀器設(shè)備管理檔案:
10、每月匯總、分析和上報養(yǎng)護(hù)檢查近效期或長時間儲存藥品的質(zhì)量信息:
11、做好藥品的效期管理工作,一年內(nèi)近效期藥品按月填報效期藥品催銷表。
12、協(xié)助質(zhì)管員對不合格藥品實行嚴(yán)格控制
13、自覺學(xué)習(xí)藥品業(yè)務(wù)知識,提高養(yǎng)護(hù)工作技能。
藥品養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé)
1、堅持“質(zhì)量第一”的原則,在質(zhì)量部的技術(shù)指導(dǎo)下,具體負(fù)責(zé)在庫藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作。
2、養(yǎng)護(hù)員指導(dǎo)并協(xié)助保管員對藥品進(jìn)行合理儲存,每日上班每間隔1小時在電腦上查看一次溫濕度自動記錄儀的顯示情況。如果庫房溫濕度超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施,并有記錄。
4、對庫房藥品實行定期和不定期檢查制度。對所有庫存藥品每季度循環(huán)檢查一次(即3、3、4、養(yǎng)護(hù)檢查)并按規(guī)定做好《庫存藥品養(yǎng)護(hù)記錄》發(fā)現(xiàn)可疑(如該貨不動或儲存時間過長等)及時查對電腦,避免藥品遺漏,過期失效.5、有計劃有目的開展重點藥品專項養(yǎng)護(hù)活動,總結(jié)藥品養(yǎng)護(hù)規(guī)律,按規(guī)定建立《重點藥品品種確定表》及《藥品養(yǎng)護(hù)檔案》并進(jìn)行養(yǎng)護(hù)跟蹤,直到該品種專題養(yǎng)護(hù)活動結(jié)束。每月循環(huán)檢查、并有記錄,存檔,一年裝訂備查。(重點藥品:異常范圍可能出現(xiàn)可疑藥品,已出現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品,儲存時間較長的藥品,近效期的藥品)應(yīng)不定期的進(jìn)行重點檢查,必要時應(yīng)進(jìn)行抽樣送質(zhì)管部交當(dāng)?shù)厮帣z所進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢查。
6、養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)有疑問的藥品,應(yīng)掛黃牌,及時填報《藥品質(zhì)量復(fù)檢通知單》報質(zhì)管部。
7、對庫存藥品應(yīng)采取適當(dāng)?shù)酿B(yǎng)護(hù)措施。
(1)根據(jù)季節(jié)氣候的變化,按藥品性能對溫濕度的特殊要求,利用倉庫現(xiàn)有條件和設(shè)備,采取密封,避光、通風(fēng)、降溫、除濕等一系列養(yǎng)護(hù)方法。調(diào)控溫濕度、預(yù)防藥品發(fā)生質(zhì)量變異。
(2)采取的養(yǎng)護(hù)措施應(yīng)《庫房溫濕度記錄》有關(guān)欄中詳細(xì)做好養(yǎng)護(hù)工作記錄,如啟用養(yǎng)護(hù)設(shè)備應(yīng)認(rèn)真《養(yǎng)護(hù)設(shè)備使用記錄》。
8、定期匯總、分析和上報養(yǎng)護(hù)檢查,近效期或長時間儲存藥品等質(zhì)量信息。
9、每年對庫房的溫濕度情況進(jìn)行匯總分析,繪制圖表,裝訂成冊,為做好養(yǎng)護(hù)工作提供歷史資料。
10、負(fù)責(zé)各庫養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備的使用,維護(hù)、管理工作,做好記錄。
(1)養(yǎng)護(hù)儀器主要包括:空調(diào)、溫濕度檢測儀、除濕機、排風(fēng)扇、冷風(fēng)機等。(2)養(yǎng)護(hù)設(shè)備的使用,根據(jù)庫內(nèi)的溫濕度情況進(jìn)行開啟和關(guān)閉。
(3)空調(diào)和除濕機每次使用前后應(yīng)檢查是否正常,并按規(guī)定做出《養(yǎng)護(hù)設(shè)備使用記錄》。
(4)排風(fēng)扇每月進(jìn)行一次檢查,檢查情況記錄在《養(yǎng)護(hù)設(shè)備檢修維修記錄》。(5)溫濕度自動檢測儀。每年進(jìn)行一次校準(zhǔn)做好記錄。
(6)冷風(fēng)機每月檢查一次,做好養(yǎng)護(hù)設(shè)備使用記錄,正常進(jìn)行—掛綠牌、暫停運行—掛紅牌、修理期間—掛黃牌。
11、每月匯總,分析和上報(質(zhì)管部)檢查近效期或長期儲存藥品質(zhì)量信息。
12、每季對庫存藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量做出分析統(tǒng)計報告。
13、每年開展重點品種專題養(yǎng)護(hù)活動,并進(jìn)行綜合分析。
14、指導(dǎo)保管員和搬運工對藥品進(jìn)行合理儲存,按藥品性能分區(qū),分類、分批號。按要求堆放。
15、對不合格品填寫清單,審批表報質(zhì)管部確認(rèn)。
16、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交給的其它工作。
驗收組長崗位職責(zé)
1、在質(zhì)量管部長的領(lǐng)導(dǎo)下,樹立“質(zhì)量第一”的觀念,堅持質(zhì)量原則,把好藥品入庫質(zhì)量第一關(guān);
2、帶領(lǐng)驗收組的成員嚴(yán)格執(zhí)行藥品質(zhì)量驗收制度,嚴(yán)格執(zhí)行藥品入庫驗收程序,負(fù)責(zé)藥品驗收入庫工作。
3、規(guī)范填寫驗收記錄,做到字跡清楚、內(nèi)容真實、項目齊全、批號數(shù)量準(zhǔn)確、結(jié)論明確、簽章規(guī)范;
4、驗收員憑藥品入庫驗收通知單所列項目對藥品逐批進(jìn)行質(zhì)量驗收,驗收合格開具商品驗收單。驗收員對藥品的漏檢、錯檢負(fù)具體質(zhì)量責(zé)任。
5、負(fù)責(zé)銷貨退回藥品的入庫驗收工作,并做好退貨驗收記錄。
6、對有電子監(jiān)管碼的藥品入出庫要及時進(jìn)行掃描上傳。
7、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交給的其它工作。
藥品驗收員崗位職責(zé)
1、樹立“質(zhì)量第一”的觀念,堅持質(zhì)量原則,把好藥品入庫質(zhì)量第一關(guān);嚴(yán)格執(zhí)行藥品質(zhì)量驗收制度,嚴(yán)格執(zhí)行藥品入庫驗收程序,負(fù)責(zé)藥品驗收入庫工作;
2、驗收員憑采購部門開具的藥品請驗單所列項目對藥品逐批進(jìn)行質(zhì)量驗收,并將驗收情況如實進(jìn)行填寫(輸入電腦)。驗收員對藥品的漏檢、錯檢負(fù)具體質(zhì)量責(zé)任;
3、堅持質(zhì)量原則拒絕不合格藥品入庫有效行使否決權(quán),憑《驗收單》、《隨貨同行單》、《銷售退回單》在規(guī)定的時間和場所,按法定標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量驗收規(guī)程細(xì)則對購進(jìn)藥品、銷售退回藥品逐批進(jìn)行驗收,負(fù)責(zé)并做好銷后退回藥品的入庫驗收工作,并做好退貨驗收記錄。
4、負(fù)責(zé)按法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品逐批進(jìn)行驗收,有效行使否決權(quán),質(zhì)量不合格的藥品不得入庫;
5、驗收藥品應(yīng)在符合規(guī)定的待驗區(qū)進(jìn)行,并及時驗收完畢;
6、驗收時應(yīng)對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明文件進(jìn)行逐一檢查,整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證;
7、驗收外用藥品,其包裝的標(biāo)簽或說明書上要有規(guī)定的標(biāo)識和警示語或忠告語,非處方藥的包裝要有國家規(guī)定的專有標(biāo)識;
8、驗收進(jìn)口藥品,其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成份以及注冊證號,并有中文說明書,以及合法的相關(guān)證明文件;
9、驗收中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上,應(yīng)標(biāo)明法定的藥品質(zhì)量內(nèi)容; 驗收中藥飲片時應(yīng)查包裝是否完好,是否在包裝上印有或者貼有注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、批號、生產(chǎn)日期的標(biāo)簽。實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還必須注明批準(zhǔn)文號。
10、驗收生物制品,到貨應(yīng)放在冷庫,在規(guī)定的時限內(nèi)及時驗收。一般生物制品應(yīng)在到貨后1個小時內(nèi)驗收完畢。驗收生物制品應(yīng)根據(jù)供貨單位原印章的《藥品注冊證》或者《藥品批件》以及同批次生物制品批簽發(fā)復(fù)印件進(jìn)行驗收,并做好驗收記錄。
11、驗收首營品種,應(yīng)有首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書;
12、規(guī)范填寫驗收記錄,做到字跡清楚、內(nèi)容真實、項目齊全、批號及數(shù)量準(zhǔn)確、結(jié)論明確、簽章規(guī)范,驗收記錄每月初裝訂成冊并保存至超過藥品有效期一 年,但不得少于三年。
13、對有電子監(jiān)管碼的藥品入出庫要及時進(jìn)行掃描上傳。
14、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)檢單復(fù)印,發(fā)送,保存;保存?zhèn)}庫里各種質(zhì)量記錄。
15、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交給的其它工作。
第五篇:質(zhì)量管理工作的報告
冊 亨 縣 糧 食 局
關(guān)于強化市場流通糧食質(zhì)量管理工作的通告
冊政通告[2009]號
為進(jìn)一步加強對全縣市場流通糧食質(zhì)量的監(jiān)管,確保社會糧食消費安全,根據(jù)國務(wù)院《糧食流通管理條例》和國家糧食政策法規(guī)的有關(guān)規(guī)定,結(jié)合我縣市場上流通的糧食質(zhì)量安全問題,特通告如下:
一、糧食經(jīng)營者必須向糧食行政管理部門申請和取得糧食收購資格許可證,并向工商行政管理部門辦理登記后,方可從事糧食收購活動。
二、申請從事糧食收購活動的糧食經(jīng)營者,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
㈠具備經(jīng)營資金籌措能力;
㈡擁有或者通過租借具有必要的糧食倉儲設(shè)施;
㈢具備相應(yīng)的糧食質(zhì)量檢驗和保管能力。即應(yīng)當(dāng)具備糧食質(zhì)量(包括水份、溫度等國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測檢驗項目)的檢測檢驗儀器和有從業(yè)資格的檢驗人員,或者有委托檢測檢驗合同、協(xié)議,以保證所收購、銷售的糧食符合國家質(zhì)量、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。
三、申請從事糧食收購活動應(yīng)當(dāng)向辦理工商登記的部門同級的糧食行政管理部門提交書面申請,并提供資金、倉儲設(shè)施、質(zhì)量檢驗和保管能力等證明材料。糧食行政管理部門當(dāng)自受理之日起15個工作日內(nèi)完成審核,對符合規(guī)定條件的申請者作出決定并公示。
四、糧食經(jīng)營者在收購糧食時,應(yīng)當(dāng)執(zhí)行國家糧食質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),所從事的糧食經(jīng)營活動不得損害糧食生產(chǎn)者、消費者的合法權(quán)益,不得損害國家利益和社會公共利益。
五、糧食經(jīng)營者在收購糧食的經(jīng)營活動中應(yīng)當(dāng)明確告知售糧者或者在收購場所公示所收購糧食的品種、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和收購價格。
六、糧食經(jīng)營者所使用的糧食倉儲設(shè)施、運輸工具和加工條件等,應(yīng)當(dāng)符合國家規(guī)定的糧食儲存、運輸、加工等有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求,不得造成糧食被污染,衛(wèi)生不達(dá)標(biāo),危害社會糧食消費安全。
七、糧食經(jīng)營者在銷售糧食時應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)糧食質(zhì)量和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),凡已經(jīng)陳化變質(zhì)、不符合食用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的糧食,嚴(yán)禁流入口糧市場。
八、所有從事糧食收購、銷售、儲存、加工的糧食經(jīng)營者以及飼料、工業(yè)用糧企業(yè),應(yīng)當(dāng)建立糧食經(jīng)營臺帳,并向糧食行政管理部門報送糧食購進(jìn)、銷售、儲存、加工等基本數(shù)據(jù)和有關(guān)情況,以確保糧食質(zhì)量安全責(zé)任可以追溯到底。
九、糧食經(jīng)營者違反以上通告,糧食行政管理部門要根據(jù)《糧食流通管理條例》和國家糧食政策法規(guī)的有關(guān)規(guī)定依法進(jìn)行處理。
十、本通告自發(fā)布之日起實行。
特此通告
冊亨縣糧食局
二00九年十月三十日