第一篇：【干貨】新gsp質(zhì)量文件21個(gè)崗位職責(zé)

【干貨】新GSP質(zhì)量文件——21個(gè)崗位職責(zé)

藥圈會(huì)員ぁ解語非花Я分享，本文包括了21個(gè)崗位職責(zé)全部內(nèi)容！大家可以根據(jù)個(gè)人情況進(jìn)行修改使用。原文為WORD文檔，建議電腦下下載。本文包括了：

1、企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

2、店長崗位職責(zé)

3、質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

4、大堂經(jīng)理崗位職責(zé)

5、采購崗位職責(zé)

6、收貨崗位職責(zé)

7、驗(yàn)收崗位職責(zé)

8、養(yǎng)護(hù)崗位職責(zé)

9、保管崗位職責(zé)

10、出庫復(fù)核崗位職責(zé)

11、配送員崗位職責(zé)

12、駐店藥師崗位職責(zé)

13、處方審核崗位職責(zé)

14、調(diào)配崗位職責(zé)

15、營業(yè)員崗位職責(zé)

16、信息員崗位職責(zé)

17、行政人事崗位職責(zé)

18、物價(jià)員崗位職責(zé)

19、財(cái)務(wù)崗位職責(zé) 20、收銀崗位職責(zé)

21、設(shè)備維修員崗位職責(zé)

非藥店的同學(xué)，從這此規(guī)程中你也可以了解下藥店不僅僅是賣藥！企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

1、目的：明確企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)，保證日常經(jīng)營和質(zhì)量體系的建立和完善，確保藥品質(zhì)量及群眾用藥安全有效。

2、適用范圍：適用于企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位。

3、責(zé)任人：企業(yè)負(fù)責(zé)人

4、內(nèi)容：藥圈會(huì)員分享

4.1企業(yè)負(fù)責(zé)人是企業(yè)藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，對(duì)企業(yè)所經(jīng)營的藥品質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任。

4.2主動(dòng)學(xué)習(xí)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等與藥品經(jīng)營企業(yè)相關(guān)的法律、法規(guī)，并組織全體員工學(xué)習(xí)和貫徹，在質(zhì)量第一的指導(dǎo)思想下進(jìn)行經(jīng)營管理，確保企業(yè)經(jīng)營范圍在依法核準(zhǔn)的范圍之內(nèi)，所有經(jīng)營活動(dòng)符合國家法律法規(guī)的要求。

4.3負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理，創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使經(jīng)營環(huán)境、儲(chǔ)存條件達(dá)到藥品的質(zhì)量要求。

4.4合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理人員和店長，正確處理業(yè)務(wù)經(jīng)營與藥品質(zhì)量管理工作的關(guān)系，把藥品質(zhì)量放在首位，積極支持并保證質(zhì)量管理人員獨(dú)立、客觀、有效地行使職權(quán)，支持質(zhì)量管理人員落實(shí)質(zhì)量否決權(quán)。

4.5在經(jīng)營中建立和不斷完善質(zhì)量管理體系和質(zhì)量文件，負(fù)責(zé)公司崗位職責(zé)、質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程及其他重要文件的批準(zhǔn)和頒發(fā)，監(jiān)督實(shí)施質(zhì)量管理制度并負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度執(zhí)行的考核工作。

4.6指導(dǎo)并監(jiān)督員工嚴(yán)格按照GSP要求和質(zhì)量管理文件要求規(guī)范藥品經(jīng)營行為，對(duì)存在的問題采取有效措施并進(jìn)行整改，對(duì)在藥品質(zhì)量管理工作上做出成績和違法違規(guī)的班組和人員進(jìn)行獎(jiǎng)懲。

4.7負(fù)責(zé)組織重大質(zhì)量問題、質(zhì)量事故的調(diào)查處理。4.8營造和傳播同仁堂文化和企業(yè)精神，促進(jìn)維護(hù)和協(xié)調(diào)人際關(guān)系，加強(qiáng)團(tuán)結(jié)，提高企業(yè)凝聚力。4.9負(fù)責(zé)上級(jí)公司安排的其他工作。

店長崗位職責(zé)

1、目的：明確店長崗位職責(zé)，保證公司藥品質(zhì)量和經(jīng)營活動(dòng)符合相關(guān)法律法規(guī)要求。

2、適用范圍：適用于店長崗位。

3、責(zé)任人：店長

4、內(nèi)容

4.1主動(dòng)學(xué)習(xí)和貫徹《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、法規(guī)以及公司質(zhì)量管理制度，樹立法律意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)。在質(zhì)量第一的指導(dǎo)思想下進(jìn)行經(jīng)營管理，確保公司所有經(jīng)營活動(dòng)符合國家法律法規(guī)的要求。

4.2在企業(yè)負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下，受企業(yè)負(fù)責(zé)人委托負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理，對(duì)企業(yè)所經(jīng)營的藥品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

4.3創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使經(jīng)營環(huán)境、儲(chǔ)存條件達(dá)到藥品的質(zhì)量要求

4.4合理設(shè)置質(zhì)量管理人員，正確處理業(yè)務(wù)經(jīng)營與藥品質(zhì)量管理工作的關(guān)系，把藥品質(zhì)量放在首位，積極支持質(zhì)量負(fù)責(zé)人的工作，對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人行使質(zhì)量否決不得阻攔或設(shè)置障礙，保證行使質(zhì)量否決權(quán)。

4.5確保公司按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品，不得超范圍經(jīng)營。

4.6負(fù)責(zé)門店商品陳列、銷售、服務(wù)、衛(wèi)生、勞動(dòng)紀(jì)律等日常管理工作

4.7積極聽取質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)質(zhì)量管理的意見，對(duì)存在問題采取有效措施改進(jìn)。

4.8組織有關(guān)人員定期對(duì)商品進(jìn)行盤點(diǎn)，做到經(jīng)營商品賬貨相符。

4.9重視顧客意見和投訴，協(xié)調(diào)相關(guān)部門及時(shí)采取有效方法進(jìn)行改進(jìn)。

4.10負(fù)責(zé)門店固定資產(chǎn)、設(shè)備設(shè)施、網(wǎng)絡(luò)信息管理工作。4.11負(fù)責(zé)門店安全工作，督促員工嚴(yán)格執(zhí)行安全管理制度及有關(guān)防火、防盜、防搶、防騙的安全防范措施。4.12負(fù)責(zé)門店收銀管理工作，確保資金安全。

4.13負(fù)責(zé)店內(nèi)藥品廣告的管理工作，對(duì)未經(jīng)有關(guān)部門審核批準(zhǔn)的廣告，制止其張貼、發(fā)放。

4.14上級(jí)安排的其他工作。藥圈會(huì)員分享

質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

1、目的：明確質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)，保證質(zhì)量體系的建立和完善，確保藥品質(zhì)量及群眾用藥安全有效。

2、適用范圍：適用于質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位。

3、責(zé)任人：質(zhì)量負(fù)責(zé)人

4、內(nèi)容： 藥圈會(huì)員分享

4.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人具有執(zhí)業(yè)藥師資格并注冊在本公司，不得兼職，不得有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。4.2認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、法規(guī)和政策，督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理等法律法規(guī)及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。4.3負(fù)責(zé)建立起進(jìn)、銷、存和售后服務(wù)等經(jīng)營活動(dòng)全過程的質(zhì)量保證體系，以此保證經(jīng)營藥品的質(zhì)量。

4.4 負(fù)責(zé)組織制訂質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程等質(zhì)量管理文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行。

4.5負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位及其銷售人員資格證明的審核；負(fù)責(zé)對(duì)所采購藥品合法性的審核。

4.6負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收的管理工作，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲(chǔ)存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。

4.7負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理，收集和分析藥品質(zhì)量信息并建立質(zhì)量信息檔案。

4.8負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告。4.9負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)及處理。

4.10負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告工作以及藥品不良反應(yīng)的報(bào)告工作。

4.11負(fù)責(zé)開展員工對(duì)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、法規(guī)及公司質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程、藥品專業(yè)知識(shí)等方面的教育或培訓(xùn)。

4.12負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)。

4.13負(fù)責(zé)組織計(jì)量器具的校準(zhǔn)及檢定工作，及時(shí)向所屬轄區(qū)計(jì)量部門提出校準(zhǔn)及檢定申請(qǐng)，建立計(jì)量器具檔案。4.14指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作。

4.15負(fù)責(zé)建立公司所經(jīng)營藥品包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案，做好各種質(zhì)量臺(tái)賬和記錄。

4.16對(duì)藥品質(zhì)量管理制度進(jìn)行定期和不定期檢查，落實(shí)制度的考核工作。

4.17負(fù)責(zé)門店藥品廣告宣傳的監(jiān)督及其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人履行的職責(zé)。

4.18及時(shí)發(fā)現(xiàn)并制止質(zhì)量方面的違章行為，有質(zhì)量否決權(quán)：（1）對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品進(jìn)行否決；

（2）對(duì)儲(chǔ)存、陳列、養(yǎng)護(hù)、銷售等環(huán)節(jié)中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品進(jìn)行否決；

（3）對(duì)公司不合規(guī)定的銷售行為進(jìn)行否決；

（4）對(duì)質(zhì)量體系中不合理的職責(zé)、流程、文件進(jìn)行否決；（5）對(duì)不適合的儲(chǔ)存環(huán)境、不專業(yè)的服務(wù)進(jìn)行否決。大堂經(jīng)理崗位職責(zé)

1、目的：明確大堂經(jīng)理崗位職責(zé)，保證公司藥品經(jīng)營活動(dòng)符合相關(guān)法律法規(guī)要求。

2、適用范圍：適用于大堂經(jīng)理崗位。

3、責(zé)任人：大堂經(jīng)理藥圈會(huì)員分享

4、內(nèi)容：4.1 在店長領(lǐng)導(dǎo)下協(xié)助店長工作，當(dāng)好參謀和助手。4.2自覺執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、法規(guī)及公司制訂的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度。

4.3負(fù)責(zé)員工服務(wù)、禮儀及同仁堂文化等的培訓(xùn)和考核，督促職工嚴(yán)格落實(shí)服務(wù)規(guī)范，不斷提高服務(wù)態(tài)度和服務(wù)質(zhì)量。4.4負(fù)責(zé)店內(nèi)各種糾紛、投訴的處理工作，積極進(jìn)行協(xié)調(diào)有關(guān)部門處理。

4.5協(xié)助店長做好門店安全工作，落實(shí)有關(guān)防火、防盜、防搶、防騙的安全防范措施。4.6協(xié)助店長做好門店商品盤點(diǎn)，確保賬貨相符。4.7負(fù)責(zé)當(dāng)班期間員工儀容儀表、勞動(dòng)紀(jì)律的檢查，發(fā)現(xiàn)違反紀(jì)律和管理制度的問題，要及時(shí)批評(píng)、糾正并提出處理意見。

4.8負(fù)責(zé)員工日常工作流程的監(jiān)督檢查，保證店員在工作期間嚴(yán)格執(zhí)行公司相關(guān)工作程序，避免發(fā)生售錯(cuò)藥品、開錯(cuò)票、收錯(cuò)款等情況的發(fā)生。

4.9負(fù)責(zé)組織執(zhí)行衛(wèi)生管理制度以及日常衛(wèi)生監(jiān)督檢查工作。4.10及時(shí)檢查顧客意見本、缺藥登記本，對(duì)顧客反映的意見及時(shí)回應(yīng)和處理。

4.11執(zhí)行店長安排的其他工作。

采購崗位職責(zé)

1、目的：明確采購崗位職責(zé)，保證公司購進(jìn)藥品的合法性和質(zhì)量可靠性。

2、適用范圍：適用于采購崗位。

3、責(zé)任人：采購員

4、內(nèi)容：

4.1藥品采購員具有藥學(xué)或醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。中藥飲片采購人員具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。

4.2認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、法規(guī)和政策，規(guī)范藥品采購行為。嚴(yán)格按照公司采購管理制度、首營企業(yè)和首營品種管理制度等相關(guān)制度開展工作。

4.3合理設(shè)計(jì)庫存結(jié)構(gòu)，科學(xué)合理的制定采購計(jì)劃。分析市場動(dòng)態(tài)、結(jié)合庫存現(xiàn)狀及時(shí)組織貨源，保證滿足市場需求，保持合理的庫存結(jié)構(gòu)。

4.4購進(jìn)前確定供貨單位的合法資格、確定所購入藥品的合法性、核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格同時(shí)索取相關(guān)資質(zhì)進(jìn)行審核

4.5了解供貨單位的質(zhì)量保證能力，參與對(duì)供貨單位的質(zhì)量保證體系考察。

4.6嚴(yán)格按照本公司的有關(guān)首營企業(yè)和首營品種的審批規(guī)程，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可進(jìn)貨。

4.7禁止與非法藥品經(jīng)營單位發(fā)生業(yè)務(wù)聯(lián)系，確保購進(jìn)藥品質(zhì)量合格，價(jià)格公平合理。

4.8嚴(yán)禁購進(jìn)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的假藥、劣藥以及按假藥、劣藥論處的藥品。禁止購進(jìn)國家規(guī)定不得零售的藥品，如麻醉藥品、第一類精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素（胰島素除外）、藥品類易制毒化學(xué)品、放射性藥品、疫苗等。不得購進(jìn)第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品。

4.9采購藥品時(shí)，向供貨單位索取發(fā)票。

4.10采購特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品，嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。

4.11按規(guī)定做好采購記錄并妥善保存。

4.12收集藥品質(zhì)量信息，進(jìn)行“擇優(yōu)選購”，并建立客戶檔案。參與藥品采購的整體情況綜合質(zhì)量評(píng)審。

收貨崗位職責(zé)

1、目的：明確收貨崗位職責(zé)，保證到貨藥品符合規(guī)定，票貨相符。

2、適用范圍：適用于收貨崗位。

3、責(zé)任人：收貨員

4、內(nèi)容：

4.1認(rèn)真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等國家有關(guān)的法律、法規(guī)和本公司的質(zhì)量管理制度，規(guī)范收貨作業(yè)，保證準(zhǔn)確無誤。4.2嚴(yán)格按照公司收貨管理制度開展藥品收貨工作。4.3負(fù)責(zé)采購和銷售退回藥品的收貨,核實(shí)采購和銷售退回渠道,防止假藥、劣藥進(jìn)入公司。

4.4藥品到貨時(shí)，核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求，并對(duì)照隨貨同行單（票）和采購記錄核對(duì)藥品，做到票、賬、貨相符。4.5冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，對(duì)其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄。不符合溫度要求的拒收。

4.6對(duì)符合收貨要求的藥品，按品種特性要求放于相應(yīng)待驗(yàn)區(qū)域，或者設(shè)置狀態(tài)標(biāo)志，通知驗(yàn)收。4.7協(xié)助做好藥品防火、防盜、防蟲、防鼠、防污染、防霉變等工作；

4.8協(xié)助做好藥品盤點(diǎn)工作。

驗(yàn)收崗位職責(zé)

1、目的：明確驗(yàn)收崗位職責(zé)，保證購進(jìn)藥品質(zhì)量合格。

2、適用范圍：適用于驗(yàn)收崗位。

3、責(zé)任人：驗(yàn)收員

4、內(nèi)容：

4.1藥品驗(yàn)收員具有藥學(xué)或醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。中藥飲片驗(yàn)收人員具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。

4.2認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、法規(guī)和政策。嚴(yán)格按公司驗(yàn)收管理制度開展藥品驗(yàn)收工作。

4.3驗(yàn)收藥品時(shí)按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書，檢驗(yàn)報(bào)告書加蓋供貨單位質(zhì)量管理專用章原印章，并按規(guī)定保存?zhèn)洳椤z驗(yàn)報(bào)告書的傳遞和保存可采用電子數(shù)據(jù)形式，但應(yīng)當(dāng)保證其合法性和有效性。

4.4對(duì)進(jìn)口藥品按驗(yàn)收規(guī)程查驗(yàn)相關(guān)證明文件。

4.5對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)。對(duì)于不符合電子監(jiān)管要求的藥品，不得入庫，必要時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。

4.6嚴(yán)格按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方法和抽樣原則進(jìn)行抽取樣品。4.7嚴(yán)格按藥品驗(yàn)收規(guī)程對(duì)抽樣藥品進(jìn)行外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì)。4.8 對(duì)驗(yàn)收合格的藥品，辦理入庫手續(xù)。

4.9發(fā)現(xiàn)有問題的藥品，不得入庫，填寫《拒收單》及時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理并通知采購員。4.10按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄，并妥善保存。

4.11 收集質(zhì)量信息，配合質(zhì)量負(fù)責(zé)人做好藥品質(zhì)量檔案工作。養(yǎng)護(hù)崗位職責(zé)

1、目的：明確養(yǎng)護(hù)崗位職責(zé)，保證在庫藥品和陳列藥品質(zhì)量。

2、適用范圍：適用于養(yǎng)護(hù)崗位。

3、責(zé)任人：養(yǎng)護(hù)員

4、內(nèi)容：

4.1認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、法規(guī)和政策。4.2嚴(yán)格按照公司藥品養(yǎng)護(hù)管理制度開展工作，根據(jù)儲(chǔ)存條件、外部環(huán)境、藥品質(zhì)量特性等對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。

4.3指導(dǎo)和督促儲(chǔ)存人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存與作業(yè)，4.4檢查并改善儲(chǔ)存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境。4.5對(duì)儲(chǔ)存環(huán)境的溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)測、調(diào)控。4.6按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)庫存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查，對(duì)中藥材和中藥飲片按其特性采取有效方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)并記錄，所采取的養(yǎng)護(hù)方法不得對(duì)藥品造成污染。4.7對(duì)儲(chǔ)存條件有特殊要求的藥品、首營品種、有效期較短的品種、質(zhì)量易變品種、近效期品種、儲(chǔ)存時(shí)間長的藥品以及中藥飲片，進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)和陳列檢查，4.8采用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)庫存藥品的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制，采取近效期預(yù)警及超過有效期自動(dòng)鎖定等措施，防止過期藥品銷售。

4.9定期檢查養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備，確保正常運(yùn)行。發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)上報(bào)維修。

4.10對(duì)養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑的藥品立即采取停售措施，并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定，同時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)。對(duì)存在質(zhì)量問題的藥品按照不合格品管理制度進(jìn)行處理。

4.11做好養(yǎng)護(hù)記錄和重點(diǎn)品種養(yǎng)護(hù)記錄，定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)信息。

保管崗位職責(zé)

1、目的：明確保管崗位職責(zé)，保證藥品合理儲(chǔ)存與作業(yè)。

2、適用范圍：適用于保管崗位。

3、責(zé)任人：保管員

4、內(nèi)容：

4.1認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、法規(guī)和政策。4.2嚴(yán)格按照藥品儲(chǔ)存管理制度對(duì)藥品進(jìn)行儲(chǔ)存。

4.3做好藥品庫房的遮光、避光、通風(fēng)、防鼠、防蟲、防潮、防霉、防塵、防火等相應(yīng)措施，保證在安全合理的條件下儲(chǔ)存藥品。

4.4做好庫房環(huán)境、地面、貨架、托盤、設(shè)施設(shè)備、工具、藥品等衛(wèi)生工作。

4.5控制儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)人員，未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進(jìn)入，儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)不得存放與儲(chǔ)存管理無關(guān)的物品，不得有影響藥品質(zhì)量和安全的行為。

4.6依據(jù)驗(yàn)收員的驗(yàn)收結(jié)論和有關(guān)規(guī)定辦理藥品入庫手續(xù)。

4.7按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品，包裝上沒有標(biāo)示具體溫度的，按照《中國藥典》規(guī)定的貯藏要求進(jìn)行儲(chǔ)存。4.8正確合理分庫、分類存放藥品。按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色。

4.9搬運(yùn)和堆碼藥品嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示要求規(guī)范操作，堆碼高度符合包裝圖示要求，做到不錯(cuò)放、亂放與倒置。4.10藥品按批號(hào)及有效期遠(yuǎn)近依次或分開堆放整齊，不同批號(hào)的藥品不得混垛，碼放距離符合儲(chǔ)存管理制度相關(guān)規(guī)定。4.11協(xié)助養(yǎng)護(hù)員做好庫房溫濕度的監(jiān)測、調(diào)控、記錄工作。4.12嚴(yán)格按先進(jìn)先出，近效期先出的原則按批號(hào)進(jìn)行藥品出庫。

4.13對(duì)儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)的有問題的藥品，轉(zhuǎn)移至待處理區(qū)，在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定，同時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行確認(rèn)。4.14對(duì)入庫、出庫藥品做到票貨相符，并對(duì)票據(jù)妥善整理保存。

4.15每月底對(duì)存貨進(jìn)行盤點(diǎn)，做到賬貨相符。藥圈會(huì)員分享 出庫復(fù)核崗位職責(zé)

1、目的：明確出庫復(fù)核崗位職責(zé)，保證出庫藥品質(zhì)量合格。

2、適用范圍：適用于出庫復(fù)核崗位。

3、責(zé)任人：出庫復(fù)核員

4、內(nèi)容：

4.1認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、法規(guī)和政策，自覺學(xué)習(xí)藥品業(yè)務(wù)知識(shí)，努力提高業(yè)務(wù)工作技能。

4.2按照公司質(zhì)量管理制度開展藥品出庫復(fù)核工作，堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則，把好藥品出庫質(zhì)量復(fù)核關(guān)。

4.3對(duì)出庫藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，對(duì)其質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任，做到出庫藥品數(shù)量準(zhǔn)確，質(zhì)量完好，包裝牢固，標(biāo)志清晰；有差錯(cuò)不出庫，不合格品、待驗(yàn)品不出庫，包裝不合格不出庫。4.4對(duì)照實(shí)物逐品種、規(guī)格、批號(hào)復(fù)核出庫藥品，做到數(shù)量準(zhǔn)確，質(zhì)量合格，發(fā)現(xiàn)以下情況不得出庫，并報(bào)告質(zhì)量管理部門處理：藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條損壞等問題；包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或者液體滲漏；標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)識(shí)內(nèi)容與實(shí)物不符；藥品已超過有效期；其他異常情況的藥品均不得出庫。4.5對(duì)復(fù)核質(zhì)量合格的藥品，在出庫單上簽章。

4.6對(duì)質(zhì)量不合格的藥品暫停發(fā)貨，轉(zhuǎn)移至待處理區(qū)并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行確認(rèn)。

4.7做好藥品出庫復(fù)核記錄，復(fù)核記錄保存五年 藥圈會(huì)員分享

配送崗位職責(zé)

1、目的：明確企業(yè)配送員崗位職責(zé)，保證門店經(jīng)營藥品的供給。

2、適用范圍：適用于配送員崗位。

3、責(zé)任人：配送員

4、內(nèi)容：

4.1認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、法規(guī)和政策，自覺學(xué)習(xí)藥品業(yè)務(wù)知識(shí)，努力提高業(yè)務(wù)工作技能。

4.2按照公司《藥品運(yùn)輸安全管理制度》開展配送運(yùn)輸工作 4.3負(fù)責(zé)藥品裝車工作，核對(duì)裝車藥品件數(shù)、外觀，并辦理配送單據(jù)交接手續(xù)。

4.4做好配送藥品的防雨、防潮、防蟲及防污染等措施 4.4負(fù)責(zé)安全、及時(shí)、準(zhǔn)確、快捷的配送庫房藥品到營業(yè)場所，對(duì)配送過程中的安全負(fù)責(zé)。4.5熟悉藥品配送路線及交通狀況，合理安排時(shí)間和路線，提高配送車輛的配送效率。

4.6 負(fù)責(zé)將門店銷后退回藥品退回庫房。

4.7藥品配送、退回?cái)y齊相關(guān)票據(jù)，與庫房及門店交接，要求票貨清楚、確保賬貨相符。

4.8負(fù)責(zé)配送車輛的維護(hù)，做好清潔、保養(yǎng)、檢查等工作。車輛出現(xiàn)故障及時(shí)上報(bào)維修。

4.9冷藏藥品配送運(yùn)輸過程中出現(xiàn)異常情況的，嚴(yán)格執(zhí)行《冷藏、冷凍藥品儲(chǔ)存及運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案》 4.10服從上級(jí)的安排與調(diào)遣。藥圈會(huì)員分享

駐店藥師崗位職責(zé)

1、目的：明確駐店藥師崗位職責(zé)，保證處方藥銷售符合法規(guī)要求，提高藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，保證群眾用藥安全有效。

2、適用范圍：適用于駐店藥師崗位。

3、責(zé)任人：駐店藥師

4、內(nèi)容：

4.1駐店藥師為執(zhí)業(yè)藥師（執(zhí)業(yè)中藥師）或具有藥師（中藥師）以上技術(shù)職稱。

4.2自覺學(xué)習(xí)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、法規(guī)。

4.3嚴(yán)格按照公司《處方藥銷售管理制度》、《中藥飲片處方審核調(diào)配核對(duì)制度》開展處方審核、復(fù)核工作。4.4負(fù)責(zé)對(duì)處方進(jìn)行審核，審核合格后簽字或蓋章交付調(diào)配，對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方拒絕調(diào)配，但經(jīng)原處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的，可以調(diào)配；對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用，處方所寫內(nèi)容模糊不清，難以鑒別有疑問或已被涂改時(shí)，不得調(diào)配。

4.5負(fù)責(zé)對(duì)調(diào)配后的處方進(jìn)行復(fù)核工作，對(duì)處方所列內(nèi)容逐個(gè)核對(duì)無誤后簽字或蓋章。4.6負(fù)責(zé)處方的保管和歸檔工作。

4.7自覺提高自身業(yè)務(wù)水平及專業(yè)知識(shí)水平，熟悉藥品的性能、用途、配伍禁忌、用法用量等，按照《藥學(xué)服務(wù)管理制度》規(guī)定，為顧客提供藥學(xué)服務(wù)，指導(dǎo)顧客合理、安全用藥。4.8負(fù)責(zé)有關(guān)藥品質(zhì)量、藥品知識(shí)等方面問題的咨詢工作。4.9負(fù)責(zé)所出售藥品不良反應(yīng)的收集、匯總、填表及報(bào)告工作。

4.10對(duì)工作中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，及時(shí)上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理。4.11按照相關(guān)規(guī)定每年參加繼續(xù)教育并考核合格，方可繼續(xù)履行職責(zé)。

處方審核崗位職責(zé)

1、目的：明確處方審核崗位職責(zé)，保證處方藥銷售符合法律法規(guī)要求，保證群眾用藥安全有效。

2、適用范圍：適用于處方審核崗位。

3、責(zé)任人：處方審核員

4、內(nèi)容： 4.1處方審核員具有藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)可的處方審核員（中藥處方審核員）資格。

4.2自覺學(xué)習(xí)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、法規(guī)，自覺提高自身業(yè)務(wù)水平及專業(yè)知識(shí)水平，熟悉藥品的性能、用途、配伍禁忌、用法用量等。

4.3嚴(yán)格按照公司《處方藥銷售管理制度》、《中藥飲片處方審核調(diào)配核對(duì)制度》開展處方審核、復(fù)核工作。

4.4負(fù)責(zé)對(duì)處方進(jìn)行審核，審核合格后簽字或蓋章交付調(diào)配，對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方拒絕調(diào)配，但經(jīng)原處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的，可以調(diào)配；對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用，處方所寫內(nèi)容模糊不清，難以鑒別有疑問或已被涂改時(shí)，不得調(diào)配。

4.5負(fù)責(zé)對(duì)調(diào)配后的處方進(jìn)行復(fù)核工作，對(duì)處方所列內(nèi)容逐個(gè)核對(duì)無誤后簽字或蓋章。4.6負(fù)責(zé)處方的保管和歸檔工作。

4.7每年參加繼續(xù)教育并考核合格，方可繼續(xù)履行處方審核職責(zé)。

調(diào)配崗位職責(zé)

1、目的：明確調(diào)配崗位職責(zé)，保證處方藥銷售符合法律法規(guī)要求，保證群眾用藥安全有效。

2、適用范圍：適用于調(diào)配崗位。

3、責(zé)任人：調(diào)配員

4、內(nèi)容：

4.1調(diào)配員具有高中以上學(xué)歷，并經(jīng)專業(yè)崗位培訓(xùn)學(xué)習(xí)，考試合格并取得上崗證書后方可上崗；中藥飲片調(diào)配員具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格。

4.2認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、法規(guī)和政策。4.3 嚴(yán)格按照公司《處方藥銷售管理制度》、《中藥飲片處方審核調(diào)配核對(duì)制度》進(jìn)行處方調(diào)配操作。

4.4處方藥或中藥飲片調(diào)配前須經(jīng)駐店藥師或處方審核員審核后方可調(diào)配。

4.5保持操作柜臺(tái)、計(jì)量器具、包裝袋、包裝紙、臨方炮制的場所、設(shè)備、容器、工具等清潔衛(wèi)生。

4.6處方所列藥品不得擅自更改或代用，處方所寫內(nèi)容模糊不清，難以鑒別有疑問或已被涂改的；藥味重復(fù)，有配伍禁忌或者超劑量的，不得調(diào)配，并及時(shí)向處方審核人員反映。4.7調(diào)配處方時(shí)，按處方逐方、逐味依次操作，數(shù)量準(zhǔn)確。4.8中藥處方調(diào)配時(shí)按處方內(nèi)容依次進(jìn)行，必須按等量遞減法每味藥每劑分戥稱，以保證計(jì)量準(zhǔn)確。凡需特殊處理的飲片按規(guī)定處理，需另包的飲片在小包上注明煎法、服用方法。4.9處方調(diào)配完畢，自查藥品實(shí)物與處方、小票三者一致后，并通知處方審核人員進(jìn)行復(fù)核，處方調(diào)配人與復(fù)核人不得為同一人。4.10發(fā)藥時(shí)認(rèn)真核對(duì)患者姓名、取藥牌號(hào)、藥劑貼數(shù)，同時(shí)向顧客說明需要特殊處理藥物，以及用法用量、煎煮方法，禁忌和注意事項(xiàng)等。

4.11做好處方藥銷售記錄表，處方或者其復(fù)印件保存五年備查。

4.12對(duì)調(diào)配過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，及時(shí)上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理。營業(yè)員崗位職責(zé)

1、目的：明確營業(yè)員崗位職責(zé)，保證藥品銷售符合法律法規(guī)要求，保證群眾用藥安全有效。

2、適用范圍：適用于營業(yè)員崗位。

3、責(zé)任人：營業(yè)員

4、內(nèi)容：

4.1營業(yè)員具有高中以上文化程度，熟悉藥品知識(shí)，了解藥品性能，上崗前必須經(jīng)過專業(yè)崗前培訓(xùn)并考核合格取得上崗證書。

4.2認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、法規(guī)和政策。4.3認(rèn)真執(zhí)行藥品陳列管理制度，在養(yǎng)護(hù)員的指導(dǎo)下，將藥品按藥品陳列管理制度進(jìn)行分類陳列，注意按藥品儲(chǔ)存條件要求分類陳列，做好溫濕度檢測記錄、避光、防潮等工作，保證陳列藥品質(zhì)量。陳列藥品做到分類準(zhǔn)確、擺放整齊，標(biāo)示清晰，價(jià)簽標(biāo)識(shí)與擺放準(zhǔn)確等，方便顧客選購。4.4認(rèn)真執(zhí)行處方藥品銷售管理制度，按規(guī)定和要求做好處方藥的配方、發(fā)藥工作。

4.5認(rèn)真執(zhí)行藥品銷售管理制度，按顧客需要正確引導(dǎo)貨位，銷售藥品以藥品使用說明書為依據(jù)，正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、注意事項(xiàng)及禁忌癥，不夸大和誤導(dǎo)顧客。4.6嚴(yán)格執(zhí)行公司《特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品管理制度》、《藥學(xué)服務(wù)管理制度》等相關(guān)制度。4.7銷售近效期藥品時(shí)告知顧客藥品有效期，保證顧客用藥安全。

4.8開具藥品銷售憑證，并做好處方藥銷售記錄、含特殊藥品復(fù)方制劑銷售記錄等。

4.9做好營業(yè)場所、貨架、柜臺(tái)、計(jì)量器具、工具、藥品等的清潔衛(wèi)生，保持干凈、整潔、明亮。

4.10營業(yè)中及時(shí)補(bǔ)充商品，保證陳列飽滿，及時(shí)規(guī)整擺放零亂的商品。做好顧客缺藥登記工作，并不定期給顧客反饋藥品到貨情況。

4.11配合養(yǎng)護(hù)員做好陳列檢查、溫濕度監(jiān)測調(diào)控和養(yǎng)護(hù)工作。4.12發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問的藥品，及時(shí)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人反饋。4.13收集和記錄顧客用藥后出現(xiàn)的不良反以及對(duì)藥品質(zhì)量的建議，及時(shí)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人反映。

4.14個(gè)人衛(wèi)生、儀容儀表、禮儀服務(wù)符合公司相關(guān)規(guī)定。信息員崗位職責(zé)

1、目的：明確信息崗位職責(zé)，保證計(jì)算機(jī)系統(tǒng)符合GSP及公司經(jīng)營要求。

2、適用范圍：適用于信息員崗位。

3、責(zé)任人：信息員

4、內(nèi)容：

4.1認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、法規(guī)和政策。4.2嚴(yán)格按照計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度開展工作。

4.3負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)硬件和軟件的安裝、測試及網(wǎng)絡(luò)維護(hù)，保證計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的正常運(yùn)行。

4.4負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)的安全管理，定期對(duì)服務(wù)器主機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)進(jìn)行備份和數(shù)據(jù)整理，保證系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫和業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)的安全可靠。

4.5在質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核后，對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的設(shè)置。

4.6負(fù)責(zé)培訓(xùn)、指導(dǎo)相關(guān)崗位人員使用及操作系統(tǒng)，保證相關(guān)崗位人員熟練操作系統(tǒng)。

4.7負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)程序的運(yùn)行及維護(hù)管理；定期對(duì)計(jì)算機(jī)的硬件進(jìn)行檢測，并對(duì)其數(shù)據(jù)、病毒進(jìn)行檢測和清理，發(fā)現(xiàn)有不安全的現(xiàn)象立即處理。

4.8負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)軟件、硬件的異常處理，及時(shí)進(jìn)行修復(fù)或更換。

4.9負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)異常處理和維護(hù)。

4.10保證計(jì)算機(jī)系統(tǒng)日志的完整性，保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯；

4.11負(fù)責(zé)按照上級(jí)要求提供相關(guān)的報(bào)表及各種數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、分析。

行政人事崗位職責(zé)

1、目的：明確行政人事崗位職責(zé)，保證人員資質(zhì)、培訓(xùn)、健康等符合法規(guī)要求。

2、適用范圍：適用于行政人事崗位。

3、責(zé)任人：行政人事人員

4、內(nèi)容：

4.1學(xué)習(xí)貫徹相關(guān)人事法律法規(guī)，熟悉公司人力資源情況，保障公司用人需要。

4.2制定招聘、選拔程序和標(biāo)準(zhǔn)，組織從公司內(nèi)部、外部招募、選拔各類人員，保證人員資質(zhì)、經(jīng)驗(yàn)、能力等符合崗位要求，并做好后備干部及人才儲(chǔ)備工作。

4.3負(fù)責(zé)公司全員教育培訓(xùn)方案的設(shè)計(jì)、實(shí)施及培訓(xùn)費(fèi)用、效率的控制、監(jiān)督檢查工作。

4.4負(fù)責(zé)全員全過程人事關(guān)系管理，勞動(dòng)合同管理，辦理各種人事關(guān)系轉(zhuǎn)移，處理勞務(wù)糾紛，調(diào)解、化解矛盾沖突，促進(jìn)溝通渠道暢通。

4.5按照國家和公司相關(guān)規(guī)定為員工購買社保、發(fā)放福利。4.6做好上級(jí)各項(xiàng)政策文件的收發(fā)和貫徹落實(shí)工作，按時(shí)優(yōu)質(zhì)做好公司文件、總結(jié)資料的起草，及時(shí)做好重要會(huì)議的組織工作等。4.7 負(fù)責(zé)員工健康管理，按人員健康管理制度組織員工體檢，體檢合格后方可上崗，并建立健康檔案。

4.8建立文書檔案、人事管理工作的完整檔案體系。并統(tǒng)一對(duì)公司辦公用品的管理。

4.9建立安全與消防運(yùn)作體系，及時(shí)跟蹤與整改，確保整個(gè)體系安全有效。加強(qiáng)安全檢查以及消防安全的教育工作。4.10做好各類重要公關(guān)、大型接待和會(huì)務(wù)工作，調(diào)配會(huì)議安排，做好會(huì)議記錄。

4.11每天上下午各查看一次公司郵箱，并將相關(guān)信息落實(shí)到相關(guān)部門。

4.12負(fù)責(zé)報(bào)刊的訂購工作。

4.13負(fù)責(zé)管理人員的考勤及請(qǐng)假管理，負(fù)責(zé)對(duì)門店考勤及請(qǐng)假制度的執(zhí)行考核。

4.14負(fù)責(zé)每年對(duì)門店的證照進(jìn)行年檢及相關(guān)的變更工作。4.15積極配合行政各單位的工作。

4.16積極配合完成公司領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交與的工作。

物價(jià)員崗位職責(zé)

1、目的：明確物價(jià)員崗位職責(zé)，合理制定藥品價(jià)格。

2、適用范圍：適用于物價(jià)員崗位。

3、責(zé)任人：物價(jià)員

4、內(nèi)容：

4.1正確執(zhí)行宣傳國家的價(jià)格方針、政策和價(jià)格法律、法規(guī)；在企業(yè)負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下抓好物價(jià)管理工作。

4.2按時(shí)參加政府價(jià)格主管部門舉辦的培訓(xùn)及其他活動(dòng)，提高業(yè)務(wù)水平?？茖W(xué)準(zhǔn)確地制定、調(diào)整產(chǎn)品價(jià)格，控制商品零售價(jià)格不得超過政府規(guī)定的最高零售價(jià)。

4.3負(fù)責(zé)物價(jià)執(zhí)行檢查工作，負(fù)責(zé)標(biāo)簽的管理，以及商品的報(bào)價(jià)，收集有關(guān)物價(jià)資料、信息，提供價(jià)格咨詢服務(wù)。4.4定期總結(jié)物價(jià)管理工作，把握市場價(jià)格信息，熟練掌握商品價(jià)格、編號(hào)，制定合理的價(jià)格、價(jià)位和商品進(jìn)貨種類。4.5了解顧客對(duì)產(chǎn)品價(jià)格的意見、建議和價(jià)格投訴，并及時(shí)向政府價(jià)格主管部門和管理人員反饋，提出改進(jìn)意見。4.6協(xié)助管理人員規(guī)范經(jīng)營行為，完善內(nèi)部價(jià)格管理。4.7監(jiān)督其他行政事業(yè)單位對(duì)公司的收費(fèi)

財(cái)務(wù)崗位職責(zé)

1、目的：明確財(cái)務(wù)崗位職責(zé)，規(guī)范公司財(cái)務(wù)管理

2、適用范圍：適用于財(cái)務(wù)崗位。

3、責(zé)任人：財(cái)務(wù)人員

4、內(nèi)容：

4.1執(zhí)行國家及地方財(cái)務(wù)政策，守紀(jì)守法。

4.2建立健全門店的商品及資產(chǎn)的管理和賬冊的建立。4.3真實(shí)上報(bào)公司及各管理部門各類財(cái)務(wù)及統(tǒng)計(jì)報(bào)表，保證公司賬冊及財(cái)務(wù)報(bào)表的真實(shí)性、合法性、財(cái)務(wù)賬與業(yè)務(wù)賬一致性。4.4嚴(yán)格把關(guān)，按照公司的制度支出費(fèi)用，保持良好的資金運(yùn)轉(zhuǎn)。

4.5按時(shí)、按當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)繳納國稅、地稅。

4.6保障財(cái)務(wù)用物資的充足（零鈔、收銀紙、POS憑證、發(fā)票）。

4.7負(fù)責(zé)收銀、社保刷卡的管理。

4.8準(zhǔn)確及時(shí)核算工資，交與上級(jí)部門批準(zhǔn)后及時(shí)發(fā)放工資。4.9每月提供門店經(jīng)營的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)。

4.10規(guī)范報(bào)賬及借款流程，根據(jù)采購合同與供應(yīng)商進(jìn)行貨款結(jié)算。

4.11規(guī)范各種財(cái)務(wù)憑證管理，包括發(fā)票、隨貨通行單、出入庫單等，審核發(fā)票等憑證的真實(shí)性和有效性。收銀崗位職責(zé)

1、目的：明確收銀崗位職責(zé)，規(guī)范收銀管理。

2、適用范圍：適用于收銀崗位。

3、責(zé)任人：收銀員

4、內(nèi)容

4.1根據(jù)柜臺(tái)開具的銷售小票金額錄入系統(tǒng)、收取貨款。4.2根據(jù)顧客需要，依據(jù)稅務(wù)局發(fā)票使用辦法開具發(fā)票。4.3根據(jù)業(yè)務(wù)量的需要向出納領(lǐng)取發(fā)票，并填寫發(fā)票領(lǐng)用單，發(fā)票領(lǐng)用單詳細(xì)注明發(fā)票發(fā)放人姓名、發(fā)票領(lǐng)用人姓名、發(fā)票號(hào)碼、領(lǐng)用日期等主要信息。

4.4妥善保管當(dāng)日銷售小票并認(rèn)真記錄。協(xié)助大堂經(jīng)理完成銷售情況的核對(duì)工作。

4.5收貨款時(shí)，認(rèn)真辨認(rèn)現(xiàn)鈔及信用卡的真?zhèn)?，?duì)于有惡意刷卡傾向的，及時(shí)與大堂經(jīng)理反映，并向銀行進(jìn)行電話咨詢。4.6下班時(shí)，核對(duì)當(dāng)天收取的銷售小票、現(xiàn)金和信用卡單，并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)里結(jié)賬并打印當(dāng)班收入?yún)R總表，小票的匯總金額，貨款和收入?yún)R總表金額核對(duì)一致。

4.7根據(jù)每天當(dāng)班的現(xiàn)金收入，填寫現(xiàn)金繳款憑證，下班后及時(shí)存入銀行；晚班人員下班時(shí)不能及時(shí)向銀行存繳營業(yè)款的，也應(yīng)在下班后12小時(shí)內(nèi)，將營業(yè)款存入銀行，待上班時(shí)將現(xiàn)金繳款憑證回單與當(dāng)天銷售小票、收入?yún)R總表等交給出納進(jìn)行核對(duì)。

4.8嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療保險(xiǎn)刷卡相關(guān)規(guī)定。4.9做好區(qū)域內(nèi)清潔； 4.10負(fù)責(zé)辦理顧客會(huì)員卡；

4.11 及時(shí)完成店長及大堂經(jīng)理交辦的其它事宜藥圈會(huì)員分享

設(shè)備維修崗位職責(zé)

1、目的：明確設(shè)備維修崗位職責(zé)，保證公司設(shè)備的正常運(yùn)行。

2、適用范圍：適用于設(shè)備維修崗位。

3、責(zé)任人：設(shè)備維修員

4、內(nèi)容：

4.1負(fù)責(zé)公司設(shè)備的日常維護(hù)、預(yù)防性保養(yǎng)工作。4.2指導(dǎo)和培訓(xùn)設(shè)備使用人員正確使用設(shè)備及設(shè)備的簡單保養(yǎng)，并填寫設(shè)備運(yùn)行記錄。

4.3做好設(shè)備的日常巡視檢查工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題、處理隱患。

4.4對(duì)出現(xiàn)故障的設(shè)備及時(shí)進(jìn)行調(diào)試、修理，現(xiàn)有條件不能修理時(shí)，應(yīng)及時(shí)上報(bào)更換配件或者聯(lián)系設(shè)備生產(chǎn)廠商、專業(yè)修理公司進(jìn)行修理。

4.5如遇與藥品質(zhì)量有關(guān)的設(shè)備故障無法及時(shí)修理，應(yīng)立即告知負(fù)責(zé)人員，及時(shí)對(duì)藥品進(jìn)行處理。

4.6藥品冷藏儲(chǔ)存設(shè)備、冷藏運(yùn)輸設(shè)備、運(yùn)輸車輛故障時(shí)，按照《冷藏、冷凍藥品儲(chǔ)存及運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案》進(jìn)行處理。4.7做好設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)、巡檢及維修記錄。4.8服從上級(jí)的安排與調(diào)遣。藥圈會(huì)員分享

第二篇：新版GSP醫(yī)藥公司質(zhì)量管理體系文件管理制度

質(zhì)量管理體系文件管理制度 目的

為了加強(qiáng)并規(guī)范對(duì)質(zhì)量管理體系文件的管理，確保質(zhì)量管理體系文件的管理符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》[衛(wèi)生部令第90號(hào)]相關(guān)規(guī)定要求。2 適用范圍

本制度適用于本公司所有質(zhì)量管理體系文件的管理。3 依據(jù)

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》[衛(wèi)生部令第90號(hào)]第四節(jié)第三十一條至第四節(jié)第四十二條。4 內(nèi)容 4.1 管理人員

4.1.1質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)組織制訂質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行。

4.1.2質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的分發(fā)、保管、修改、撤銷、替換、銷毀等具體工作。

4.1.3質(zhì)量副總負(fù)責(zé)對(duì)新起草、修訂的質(zhì)量管理文件進(jìn)行審核，對(duì)質(zhì)量管理文件提出修改、撤銷、替換、銷毀意見。

4.1.4總經(jīng)理負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理體系文件的批準(zhǔn)。4.2 質(zhì)量管理體系文件的種類

質(zhì)量管理體系文件包括質(zhì)量管理制度、部門及崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、報(bào)告、記錄和憑證等。

4.3 質(zhì)量管理體系文件的制定要求

4.3.1文件內(nèi)容應(yīng)符合現(xiàn)行藥品法律法規(guī)、行政規(guī)章、行業(yè)政策文件的規(guī)定，圍繞企業(yè)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)來建立，覆蓋質(zhì)量管理的所有要求。

4.3.2文件應(yīng)齊全、層次清晰，包括質(zhì)量管理制度、部門職責(zé)、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、工作程序、檔案、報(bào)告、記錄和憑證等。

4.3.3文件應(yīng)符合經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、操作過程、控制標(biāo)準(zhǔn)等企業(yè)實(shí)際，滿足實(shí)際經(jīng)營需要。

4.3.4文件之間應(yīng)保持內(nèi)存邏輯性、關(guān)聯(lián)性、一致性，不互相矛盾。

4.3.5 計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)的功能設(shè)計(jì)、操作權(quán)限、數(shù)據(jù)記錄等應(yīng)符合質(zhì)量管理文件的規(guī)定，覆蓋企業(yè)能夠控制和施加影響的所有質(zhì)量過程。4.4 質(zhì)量管理體系文件的文本管理

4.4.1 質(zhì)量管理體系文件的文本管理應(yīng)當(dāng)制訂文件管理操作規(guī)程。

4.4.2 文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、分發(fā)、保管、修改、撤銷、替換、銷毀等與文件管理操作規(guī)程的規(guī)定相符。

4.4.3 應(yīng)根據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)、行政規(guī)章的變化，或企業(yè)質(zhì)量方針及目標(biāo)發(fā)生改變，及時(shí)修訂、替換文件。

4.4.4 文件文本管理的相關(guān)記錄應(yīng)按規(guī)定保存。

4.4.5 文件應(yīng)當(dāng)標(biāo)明題目、種類、目的以及文件編號(hào)和版本號(hào)。文字應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、清晰、易懂。4.4.6 公司應(yīng)當(dāng)定期審核、修訂文件，使用的文件應(yīng)當(dāng)為現(xiàn)行有效的文本，已廢止或者失效的文件除留檔備查外，不得在工作現(xiàn)場出現(xiàn)。

4.4.7公司應(yīng)當(dāng)保證各崗位獲得與其工作內(nèi)容相對(duì)應(yīng)的必要文件，并嚴(yán)格按照規(guī)定開展工作。4.5 質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容要求 4.5.1質(zhì)量管理制度應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：

（一）質(zhì)量管理體系內(nèi)審的規(guī)定；

（二）質(zhì)量否決權(quán)的規(guī)定；

（三）質(zhì)量管理文件的管理；

（四）質(zhì)量信息的管理；

（五）供貨單位、購貨單位、供貨單位銷售人員及購貨單位采購人員等資格審核的規(guī)定；

（六）藥品采購、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫、運(yùn)輸?shù)墓芾恚?/p>

（七）特殊管理的藥品的規(guī)定；

（八）藥品有效期的管理；

（九）不合格藥品、藥品銷毀的管理；

（十）藥品退貨的管理；

（十一）藥品召回的管理；

（十二）質(zhì)量查詢的管理；

（十三）質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理；

（十四）藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定；

（十五）環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定；（十六）質(zhì)量方面的教育、培訓(xùn)及考核的規(guī)定；（十七）設(shè)施設(shè)備保管和維護(hù)的管理；（十八）設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證和校準(zhǔn)的管理；（十九）記錄和憑證的管理；（二十）計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管理；（二十一）執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定；（二十二）其他應(yīng)當(dāng)規(guī)定的內(nèi)容。

4.5.2 部門及崗位職責(zé)應(yīng)當(dāng)包括：

（一）質(zhì)量管理、采購、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸、財(cái)務(wù)和信息管理等部門職責(zé)；

（二）企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理、采購、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸、財(cái)務(wù)和信息管理等部門負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé)；

（三）質(zhì)量管理、采購、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫復(fù)核、運(yùn)輸、財(cái)務(wù)、信息管理等崗位職責(zé)；

（四）與藥品經(jīng)營相關(guān)的其他崗位職責(zé)。

4.5.3 公司應(yīng)當(dāng)制定藥品采購、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫復(fù)核、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作規(guī)程。

4.5.4 公司應(yīng)當(dāng)建立藥品采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫復(fù)核、銷后退回和購進(jìn)退出、運(yùn)輸、儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。4.6 質(zhì)量管理體文件編號(hào)和版本號(hào)管理

4.6.1為規(guī)范內(nèi)部文件管理，有效分類，便于檢索，對(duì)各類文件實(shí)行統(tǒng)一編碼理，編碼應(yīng)做到格式規(guī)范，類別清晰，一文一號(hào)。4.6.2文件編號(hào)結(jié)構(gòu)：文件編號(hào)由2個(gè)英文字母的文件類別代碼、3位阿拉伯?dāng)?shù)字的流水序號(hào)加4位阿拉伯?dāng)?shù)字的文件頒布年號(hào)編碼組合而成，編制結(jié)構(gòu)為：

□□ □□□ □□□□

文件類別代碼 流水序號(hào) 年份號(hào)

4.6.3記錄類文件在編號(hào)結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)之上，必須另行編制流水號(hào)，編制結(jié)構(gòu)為：

□□ □□□ □□□□ □□ 文件類別代碼 流水序號(hào) 年份號(hào) 流水號(hào) 4.6.3文件類別代碼采取英文字母簡寫，分別為

? 質(zhì)量管理制度的文件類別代碼為英文字母“——”； ? 部門及崗位職責(zé)的文件類別代碼為英文字母“——”； ? 操作規(guī)程的文件類別代碼為英文字母“——”； 質(zhì)量記錄和憑證的文件類別代碼為英文字母“——”； ? 驗(yàn)證文件類別代碼為英文字母“——”。4.6.4 文件版本號(hào)以文本定稿年月簡寫為代碼。5 附則

5.1本制度解釋權(quán)屬質(zhì)量管理部，經(jīng)由總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布執(zhí)行。5.2本制度發(fā)放范圍為公司各部門。

5.3本制度培訓(xùn)對(duì)象及要求：由行政部組織對(duì)各部門崗位人員進(jìn)行培訓(xùn)。5.4本制度產(chǎn)生的相關(guān)質(zhì)量記錄由質(zhì)量管理部存檔，保存期限至少5年。

第三篇：2013版gsp質(zhì)量管理制度文件目錄

2013版gsp質(zhì)量管理制度文件目錄

1質(zhì)量體系管理文件管理制度 2質(zhì)量方針和目標(biāo)管理制度

3設(shè)施設(shè)備管理制度

4、質(zhì)量管理體系內(nèi)審的管理制度

5、質(zhì)量否決管理制度

6、質(zhì)量信息管理制度

7、首營企業(yè)質(zhì)量審核制度

8、首營品種質(zhì)量審核制度

9、藥品購進(jìn)管理制度

供貨商檔案管理制度

10、藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度

11、藥品儲(chǔ)存管理制度

12、藥品養(yǎng)護(hù)管理制度

13、藥品出庫復(fù)核管理制度

14、藥品運(yùn)輸管理制度

15、藥品銷售管理制度

16、設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證和校準(zhǔn)管理制度

17、記錄和憑證管理制度

18、含特殊藥品復(fù)方制劑管理制度

19、效期藥品管理制度

20、不合格藥品管理制度

21、退貨藥品管理制度

22、供應(yīng)商及銷售人員審核制度

23、采購商及采購人員審核制度

24、質(zhì)量事故管理制度

25、質(zhì)量查詢管理制度

26、質(zhì)量投訴管理制度

27、藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度

28、衛(wèi)生和人員健康管理制度

29、質(zhì)量方面的教育、培訓(xùn)及考核管理制度 30、藥品購銷人員管理制度

31、直調(diào)藥品管理制度

32、藥品召回管理制度

33、藥品經(jīng)營計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)管理制度

34、藥品電子監(jiān)管及數(shù)據(jù)上傳

35、進(jìn)口藥品管理制度

36、中藥材、中藥飲片管理制度

37、藥品經(jīng)營質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理制度

38、倉庫盤點(diǎn)管理制度

39、倉庫出入安全管理制度

40、藥品收貨管理制度

41、票據(jù)管理制度。

操作程序目錄

1、質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序

2、記錄和憑證的管理程序

3、首營企業(yè)審核程序

4、首營品種審核程序

5、藥品購進(jìn)程序

6、藥品驗(yàn)收程序

7、藥品儲(chǔ)存程序

8、藥品養(yǎng)護(hù)程序

9、藥品出庫復(fù)核程序

10、藥品銷售程序

11、不合格藥品的管理程序

12、退貨藥品的管理程序

13、質(zhì)量投訴管理程序

14、計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)操作程序

15、質(zhì)量管理文件系統(tǒng)管理程序

16、藥品入庫儲(chǔ)存程序

17、藥品拆零和拼裝發(fā)貨程序

18、儀器設(shè)備維修保養(yǎng)程序

19、藥品運(yùn)輸程序

20、近效期藥品控制程序

21、直調(diào)藥品管理程序

22、藥品召回程序

23、藥品收貨程序

24、糾正與預(yù)防控制程序

25、供應(yīng)商及品種質(zhì)量評(píng)選程序

26、自動(dòng)溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)操作程序

崗位職責(zé)目錄

1、企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

2、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

3、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

4、質(zhì)量部崗位職責(zé)

5、儲(chǔ)運(yùn)部崗位職責(zé)

6、經(jīng)營部崗位職責(zé)

7、財(cái)務(wù)部崗位職責(zé)

8、辦公室崗位職責(zé)

9、質(zhì)量管理員崗位職責(zé)

10、藥品采購員崗位職責(zé)

11、藥品驗(yàn)收員崗位職責(zé)

12、藥品養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé)

13、倉庫管理員崗位職責(zé)14、15、16、17、運(yùn)輸員崗位職責(zé) 信息管理員崗位職責(zé) 出庫復(fù)核員崗位職責(zé) 質(zhì)量工作領(lǐng)導(dǎo)小組崗位職責(zé)

第四篇：新版GSP題庫及答案03質(zhì)量管理體系文件習(xí)題

新版GSP考試習(xí)題—質(zhì)量管理體系

部門：

姓名：

考試日期：

得分：

一、填空題（每空2分）40分

1、質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容應(yīng)符合 藥品法律法規(guī)、政策文件的規(guī)定。

2、質(zhì)量管理體系文件需圍繞企業(yè) 和 來建立，覆蓋質(zhì)量管理的所有要求。

3、企業(yè)制定質(zhì)量管理體系文件應(yīng)當(dāng)符合，文件包括質(zhì)量管理制度、部門及崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、報(bào)告、和 等。

4、文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、分發(fā)、保管，以及修改、撤銷、替換、銷毀等應(yīng)當(dāng)按照 操作規(guī)程進(jìn)行，并保存相關(guān)記錄。

5、企業(yè)質(zhì)量管理體系文件應(yīng)當(dāng)標(biāo)明題目、種類、目的以及 和。

6、企業(yè)質(zhì)量管理體系文件中的文字表述應(yīng)、、，文件內(nèi)容不得模棱兩可、含糊不清、前后矛盾。

7、企業(yè)應(yīng)當(dāng) 審核、修訂質(zhì)量管理體系文件。

8、企業(yè)使用的文件應(yīng)當(dāng)為現(xiàn)行有效的文本，已廢止或者失效的文件除留檔備查外，不得在 出現(xiàn)。

9、應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容進(jìn)行培訓(xùn)、考核，并有相關(guān)記錄，確保各崗位能 文件要求。

10、企業(yè)應(yīng)當(dāng)按經(jīng)營的實(shí)際情況制定有藥品采購、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫復(fù)核、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作規(guī)程，并涵蓋企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理的各個(gè)。

11、記錄應(yīng)及時(shí)填寫，字跡清晰，不得隨意涂改，不得撕毀。更改記錄的，應(yīng) 并能說明理由，保持原有信息。

12、通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí)，有關(guān)人員應(yīng)當(dāng)按照，通過授權(quán)及 后方可進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入或者復(fù)核。

二、選擇題（每題4分

共20分）

1、質(zhì)量管理文件應(yīng)符合（）等企業(yè)實(shí)際，滿足實(shí)際經(jīng)營需要。

A、經(jīng)營規(guī)模 B、經(jīng)營方式 C、經(jīng)營范圍 D、操作過程 E、控制標(biāo)準(zhǔn)

2、企業(yè)制定質(zhì)量管理體系文件應(yīng)當(dāng)符合企業(yè)實(shí)際，文件包括質(zhì)量管理制度、部門與崗位職責(zé)及（）等。

A、操作規(guī)程 B、檔案 C、報(bào)告 D、記錄 E、憑證

3、質(zhì)量管理體系文件應(yīng)齊全、層次清晰。文件之間應(yīng)保持內(nèi)在（），不互相矛盾，還應(yīng)包含企業(yè)經(jīng)營的全方位，不能有管理體系文件未覆蓋的管理空白區(qū)。邏輯性、關(guān)聯(lián)性、一致性

A、邏輯性 B、關(guān)聯(lián)性 C、創(chuàng)新性 D、一致性 E、先進(jìn)性

4、質(zhì)量管理記錄應(yīng)體現(xiàn)時(shí)間、邏輯順序性，做到（）。A、真實(shí) B、完整 C、準(zhǔn)確 D、有效 E、可追溯

5、數(shù)據(jù)的更改應(yīng)當(dāng)經(jīng)（）審核并在其監(jiān)督下進(jìn)行。

A、商品保障中心 B、銷售部 C、倉儲(chǔ)配送部 D、品質(zhì)保障中心 E、信息化部

三、問答題

1、記錄質(zhì)量管理活動(dòng)時(shí)應(yīng)注意哪些事項(xiàng)？（10分）

2、企業(yè)質(zhì)量管理體系文件應(yīng)符合哪些要求？（10分）

3、企業(yè)企業(yè)質(zhì)量管理制度有哪些內(nèi)容（請(qǐng)列舉10條質(zhì)量管理制度）？（20分）答：

答案

一、填空題（每空2分）40分

1、質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容應(yīng)符合現(xiàn)行藥品法律法規(guī)、政策文件的規(guī)定。

2、質(zhì)量管理體系文件需圍繞企業(yè)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)來建立，覆蓋質(zhì)量管理的所有要求。

3、企業(yè)制定質(zhì)量管理體系文件應(yīng)當(dāng)符合企業(yè)實(shí)際，文件包括質(zhì)量管理制度、部門及崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、報(bào)告、記錄和憑證等。

4、文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、分發(fā)、保管，以及修改、撤銷、替換、銷毀等應(yīng)當(dāng)按照文件管理操作規(guī)程進(jìn)行，并保存相關(guān)記錄。

5、企業(yè)質(zhì)量管理體系文件應(yīng)當(dāng)標(biāo)明題目、種類、目的以及文件編號(hào)和版本號(hào)。

6、企業(yè)質(zhì)量管理體系文件中的文字表述應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、易懂，文件內(nèi)容不得模棱兩可、含糊不清、前后矛盾。

7、企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期審核、修訂質(zhì)量管理體系文件。

8、企業(yè)使用的文件應(yīng)當(dāng)為現(xiàn)行有效的文本，已廢止或者失效的文件除留檔備查外，不得在工作現(xiàn)場出現(xiàn)。

9、應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容進(jìn)行培訓(xùn)、考核，并有相關(guān)記錄，確保各崗位能正確理解文件要求。

10、企業(yè)應(yīng)當(dāng)按經(jīng)營的實(shí)際情況制定有藥品采購、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫復(fù)核、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作規(guī)程，并涵蓋企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理的各個(gè)環(huán)節(jié)。

11、記錄應(yīng)及時(shí)填寫，字跡清晰，不得隨意涂改，不得撕毀。更改記錄的，應(yīng)簽名并能說明理由，保持原有信息清晰可辨。

12、通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí)，有關(guān)人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程，通過授權(quán)及密碼登錄后方可進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入或者復(fù)核。

三、選擇題（每題4分）

1、質(zhì)量管理文件應(yīng)符合（ABCDE）等企業(yè)實(shí)際，滿足實(shí)際經(jīng)營需要。A、經(jīng)營規(guī)模 B、經(jīng)營方式 C、經(jīng)營范圍 D、操作過程 E、控制標(biāo)準(zhǔn)

2、企業(yè)制定質(zhì)量管理體系文件應(yīng)當(dāng)符合企業(yè)實(shí)際，文件包括質(zhì)量管理制度、部門與崗位職責(zé)及（ABCDE）等。

A、操作規(guī)程 B、檔案 C、報(bào)告 D、記錄 E、憑證

3、質(zhì)量管理體系文件應(yīng)齊全、層次清晰。文件之間應(yīng)保持內(nèi)在（ABD），不互相矛盾，還應(yīng)包含企業(yè)經(jīng)營的全方位，不能有管理體系文件未覆蓋的管理空白區(qū)。A、邏輯性 B、關(guān)聯(lián)性 C、創(chuàng)新性 D、一致性 E、先進(jìn)性

4、質(zhì)量管理記錄應(yīng)體現(xiàn)時(shí)間、邏輯順序性，做到（ABCDE）。A、真實(shí) B、完整 C、準(zhǔn)確 D、有效 E、可追溯

5、企業(yè)經(jīng)營數(shù)據(jù)的更改應(yīng)當(dāng)經(jīng)（D）審核并在其監(jiān)督下進(jìn)行。

A、商品保障中心 B、銷售部 C、倉儲(chǔ)配送部 D、品質(zhì)保障中心 E、信息化部

三、問答題

1、記錄質(zhì)量管理活動(dòng)是應(yīng)注意哪些事項(xiàng)？（10分）

答：①記錄應(yīng)及時(shí)填寫，字跡清晰，不得隨意涂改，不得撕毀。更改記錄的，應(yīng)簽名并能說明理由，保持原有信息清晰可辨。

②記錄應(yīng)體現(xiàn)時(shí)間、邏輯順序性，做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。

③相關(guān)記錄可以采用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)當(dāng)中生成的數(shù)據(jù)及記錄，但應(yīng)當(dāng)保證計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)及記錄的真實(shí)完整和可追溯。

2、企業(yè)質(zhì)量管理體系文件應(yīng)符合哪些要求？（10分）答：制定的質(zhì)量管理體系文件應(yīng)以下要求：

①質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容應(yīng)符合現(xiàn)行藥品法律法規(guī)、政策文件的規(guī)定。

②質(zhì)量管理體系文件需圍繞企業(yè)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)來建立，覆蓋質(zhì)量管理的所有要求。

③質(zhì)量管理文件應(yīng)符合經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、操作過程、控制標(biāo)準(zhǔn)等企業(yè)實(shí)際，滿足實(shí)際經(jīng)營需要。

④質(zhì)量管理體系文件應(yīng)齊全、層次清晰。文件之間應(yīng)保持內(nèi)存邏輯性、關(guān)聯(lián)性、一致性，不互相矛盾，還應(yīng)包含企業(yè)經(jīng)營的全方位，不能有管理體系文件未覆蓋的管理空白區(qū)。

3、企業(yè)企業(yè)質(zhì)量管理制度有哪些內(nèi)容（請(qǐng)列舉10條質(zhì)量管理制度）？（20分）答：

第五篇：工程技術(shù)質(zhì)量部崗位職責(zé)(新)

技術(shù)質(zhì)量部部長崗位職責(zé)

一、在項(xiàng)目經(jīng)理和總工程師的領(lǐng)導(dǎo)下，全面負(fù)責(zé)技術(shù)質(zhì)量部部各項(xiàng)工作。

二、審定施工詳圖，編寫施工組織設(shè)計(jì)，制定施工月、季、進(jìn)度計(jì)劃。做好自己工作范圍內(nèi)施工項(xiàng)目的詳細(xì)安排。

三、按照上級(jí)下達(dá)的任務(wù)和施工組織設(shè)計(jì)，負(fù)責(zé)具體的施工方法和施工組織措施，補(bǔ)充必要的施工規(guī)定和操作規(guī)程。

四、領(lǐng)導(dǎo)測量組嚴(yán)格按照施工技術(shù)規(guī)范、測量規(guī)程和設(shè)計(jì)圖紙進(jìn)行測量。

五、負(fù)責(zé)對(duì)各工區(qū)進(jìn)行現(xiàn)場技術(shù)交底，指導(dǎo)班組自檢、互檢、交接檢、分項(xiàng)工程竣工后驗(yàn)收工作。

六、深入工地，檢查工程質(zhì)量和技術(shù)安全措施，核對(duì)圖紙，核實(shí)工程數(shù)量，掌握了解工程進(jìn)度。

七、熟悉標(biāo)書文件、計(jì)量規(guī)則、合同約定，負(fù)責(zé)工程變更簽證。

八、負(fù)責(zé)各工區(qū)計(jì)量的簽審，維護(hù)項(xiàng)經(jīng)部利益。認(rèn)真履行項(xiàng)經(jīng)部合同管理職能。

九、對(duì)安全、質(zhì)量、進(jìn)度、文明施工進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)限令整改。

十、負(fù)責(zé)檢查竣工原始記錄資料匯總、工程質(zhì)量檢查評(píng)定表格，審定竣工圖紙，主持工程竣工文件編制工作。

十一、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它任務(wù)。

一、貫徹上級(jí)有關(guān)質(zhì)量管理的規(guī)章制度，落實(shí)項(xiàng)目管理組織中技術(shù)人員提出的各項(xiàng)有關(guān)技術(shù)文件、技術(shù)要求。

二、學(xué)習(xí)熟悉圖紙，參加圖紙會(huì)審，負(fù)責(zé)向班組技術(shù)交底、質(zhì)量交底，并保證按圖施工。

三、參加編制一般工程施工組織設(shè)計(jì)，認(rèn)真貫徹已經(jīng)批準(zhǔn)的施工組織設(shè)計(jì)。

四、負(fù)責(zé)配合測量組測量、放樣。

五、檢查新用材料，半成品和產(chǎn)品的質(zhì)量，并按規(guī)定負(fù)責(zé)材料、試件檢驗(yàn)的準(zhǔn)備工作。

六、填寫檢隱、預(yù)檢單，并參加檢驗(yàn)。

七、填寫施工日記和其它原始記錄。

八、組織班組認(rèn)真進(jìn)行自檢，互檢和交接檢。

九、組織班組開展質(zhì)量管理活動(dòng)和上報(bào)組織質(zhì)量問題攻關(guān)，提高操作技術(shù)水平。組織班組加強(qiáng)工序管理，提高一次性合格率和優(yōu)良率。

十、嚴(yán)格遵守安全施工規(guī)程，阻止違章作業(yè)。

十一、負(fù)責(zé)積累資料和提高施工技術(shù)。

十二、完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他任務(wù)

一、參加圖紙會(huì)審、技術(shù)交底工程驗(yàn)收及技術(shù)評(píng)定工作。

二、堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的教育，提高工人質(zhì)量至上的意識(shí)。

三、按國家現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢查工程質(zhì)量，并做好檢查記錄。

四、參加隱蔽工程、分部分項(xiàng)工程的驗(yàn)收，并填寫有關(guān)記錄。

五、對(duì)原材料、半成品、砼配合比進(jìn)行檢查，對(duì)不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要制止使用。

六、整理有關(guān)的技術(shù)資料。

七、執(zhí)行質(zhì)量經(jīng)濟(jì)獎(jiǎng)罰制度，參加質(zhì)量事故處理并分析原因，寫出報(bào)告，并履行上級(jí)審批手續(xù)

八、完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他任務(wù)

測量員職責(zé)

一、緊密配合施工，堅(jiān)持實(shí)事實(shí)是、認(rèn)真負(fù)責(zé)的工作作風(fēng)。

二、測量前需了解設(shè)計(jì)意圖，學(xué)習(xí)和校核圖紙；了解施工部署，制定測量放線方案。

三、會(huì)同建設(shè)單位一起對(duì)紅線樁測量控制點(diǎn)進(jìn)行實(shí)地校測。

四、測量儀器的核定、校正。

五、事先做好充分的準(zhǔn)備工作，制定切實(shí)可行的與施工同步的測量放線方案。

六、須在整個(gè)施工的各個(gè)階段和各主要部位做好放線、驗(yàn)線工作，并要在審查測量放線方案和指導(dǎo)檢查測量放線工作等方面加強(qiáng)工作，避免返工。

七、驗(yàn)線工作要主動(dòng)。驗(yàn)線工作要從審核測量放線方案開始，在各主要階段施工前，對(duì)測量放線工作提出預(yù)防性要求，真正做到防患于未然。

八、準(zhǔn)確地測設(shè)標(biāo)高。

九、負(fù)責(zé)及時(shí)整理完善基線復(fù)核、測量記錄等測量資料。

十、完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。

試驗(yàn)員崗位職責(zé)

一．熱愛試驗(yàn)崗位，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、一絲不茍，努力鉆研業(yè)務(wù)，不斷提高業(yè)務(wù)素質(zhì)。

二、嚴(yán)格按照有關(guān)試驗(yàn)規(guī)程和試驗(yàn)方法做好各項(xiàng)試驗(yàn)，及時(shí)填寫試驗(yàn)記錄和試驗(yàn)報(bào)告。試驗(yàn)記錄不得隨意涂改，試驗(yàn)報(bào)告必須經(jīng)試驗(yàn)室負(fù)責(zé)人審核、簽字后報(bào)送相關(guān)部門。

三、對(duì)于試驗(yàn)出具的各種數(shù)據(jù)負(fù)責(zé)，所出的各項(xiàng)試驗(yàn)數(shù)據(jù)要為監(jiān)理工程師所認(rèn)可，并經(jīng)常與監(jiān)理工程師保持聯(lián)系。

四、試驗(yàn)人員應(yīng)詳細(xì)觀察和記錄試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的各種情況，當(dāng)發(fā)現(xiàn)有異?，F(xiàn)象和試驗(yàn)結(jié)果不符合設(shè)計(jì)要求時(shí)，應(yīng)立即向試驗(yàn)負(fù)責(zé)人報(bào)告。

五、愛護(hù)試驗(yàn)儀器設(shè)備，做到定期維修保養(yǎng)并妥善保管，確保試驗(yàn)儀器正常完好、量值準(zhǔn)確。

六、試驗(yàn)人員接到現(xiàn)場試驗(yàn)任務(wù)后應(yīng)積極行動(dòng)，優(yōu)質(zhì)、高效完成，不得拖拉延誤。

七、試驗(yàn)結(jié)束后，清掃場地，整理安放好試驗(yàn)儀器及試驗(yàn)資料，保持整潔文明的工作環(huán)境，做到干凈衛(wèi)生、安全可靠。

八、完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他任務(wù)。

資料員崗位職責(zé)

一、負(fù)責(zé)工程項(xiàng)目的所有圖紙的接收、清點(diǎn)、登記、發(fā)放、歸檔、管理工作。

二、收集整理施工過程中所有技術(shù)變更、洽商記錄、會(huì)議紀(jì)要等資料并歸檔：

(1)負(fù)責(zé)對(duì)每日收到的管理文件、技術(shù)文件進(jìn)行分類、登記、歸檔。

(2)負(fù)責(zé)項(xiàng)目文件資料的登記、受控、分辦、催辦、簽收、用印、傳遞、立卷、歸檔和銷毀等工作。負(fù)責(zé)做好各類資料積累、整理、處理、保管和歸檔立卷等工作，注意保密的原則。

(3)來往文件資料收發(fā)應(yīng)及時(shí)登記臺(tái)帳，視文件資料的內(nèi)容和性質(zhì)準(zhǔn)確及時(shí)遞交項(xiàng)目經(jīng)理批閱，并及時(shí)送有關(guān)部門辦理。

三、相關(guān)部門需要臨時(shí)借閱文件的人員應(yīng)填寫《文件和資料借閱登記表》，若因公須借閱公司規(guī)定的機(jī)密資料經(jīng)文件管理部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可借閱，所借文件、資料要妥善保管，不能丟失，并及時(shí)歸還。

四、按時(shí)向公司檔案室移交：在工程竣工后，負(fù)責(zé)將文件資料、工程資料立卷移交公司和檔案館。

五、工程資料應(yīng)認(rèn)真填寫，字績工整，裝訂整齊。愛護(hù)技術(shù)資料，對(duì)破損資料及時(shí)進(jìn)行修補(bǔ)復(fù)制，延長資料使用年限。

六、完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他任務(wù)。