第一篇：內(nèi)審員工作技巧

內(nèi)審員工作技巧

1、信息收集范圍

在審核中，與審核目和、范圍和準(zhǔn)則的有關(guān)信息，包括與職能、活動(dòng)和過程接口相關(guān)的信息應(yīng)當(dāng)通過適當(dāng)?shù)某闃佑枰允占⒔?jīng)驗(yàn)證。只有能夠證實(shí)的信息方可作為審核證據(jù)。審核證據(jù)應(yīng)當(dāng)予以記錄。

審核證據(jù)基于對(duì)可獲得信息的抽樣。因此，在審核中存在不確定因素，依據(jù)審核結(jié)論采取措施的人員應(yīng)當(dāng)意識(shí)到這種不確定性。

所選擇的信息來源可以根據(jù)審核的范圍和復(fù)雜程度而變化，并可以包括： 1）和員工及其他人員的面談；

2）對(duì)活動(dòng)、周圍工作環(huán)境和條件的觀察；

3）文件，例如：方針、目標(biāo)、計(jì)劃、程序、指令、執(zhí)照和許可證、規(guī)范、圖紙、合同、訂單；

4）記錄，例如：檢驗(yàn)記錄、會(huì)議紀(jì)要、審核報(bào)告、監(jiān)視方案的記錄和測(cè)量結(jié)果； 5）數(shù)據(jù)總結(jié)、分析和績效指標(biāo)；

6）有關(guān)受審核方抽樣方案以及抽樣和測(cè)量過程的控制程序的信息；

7）來自其他方面的報(bào)告，例如：顧客反饋、來自外部和供方的相關(guān)信息； 8）計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫和網(wǎng)站。

2、信息的抽樣

審核的一個(gè)抽樣調(diào)查的過程（局限性、風(fēng)險(xiǎn)性）。

合理策劃抽樣，樣本應(yīng)有代表性，以保證審核的有效性。-關(guān)鍵過程、特殊過程必查；

-不同類型產(chǎn)品生產(chǎn)必查，同一類型產(chǎn)品有幾條生產(chǎn)線可抽一條代表性的技術(shù)難度高的。-分層抽樣：可按產(chǎn)品、活動(dòng)、設(shè)備、生產(chǎn)線、崗位、記錄等分層抽樣；-適度均衡。

一個(gè)完整的內(nèi)審周期內(nèi)過程和部門必須被覆蓋。

3、信息的獲取 3.1 面談：

是收集信息的一個(gè)重要手段并應(yīng)當(dāng)以適應(yīng)于情景和面談對(duì)象的方式進(jìn)行。審核員應(yīng)當(dāng)考慮以下：

1）面談人員應(yīng)當(dāng)來自審核范圍內(nèi)實(shí)施活動(dòng)或任務(wù)的適當(dāng)?shù)膶哟魏吐毮埽?2）面談應(yīng)當(dāng)在面談對(duì)象正常工作時(shí)間和（可行時(shí)）正常工作地點(diǎn)進(jìn)行； 3）在面談前和面談過程中應(yīng)當(dāng)努力使面談對(duì)象放松；

提問自然、態(tài)度和藹、耐心、禮貌，切忌態(tài)度生硬

專注傾聽，善于肯定，適當(dāng)增加認(rèn)可的話，也可借助肢體語言，如眼光接觸、點(diǎn)頭認(rèn)可等。

切忌粗暴打斷對(duì)方的說話。4）應(yīng)當(dāng)解釋面談和記錄的原因；

5）面談可通過請(qǐng)對(duì)方描述其工作開始； 6）應(yīng)當(dāng)避免提出有傾向性答案的問題； 7）應(yīng)當(dāng)與對(duì)方總結(jié)和評(píng)審面談結(jié)果； 8）應(yīng)當(dāng)感謝對(duì)方的參與和合作。所提問題分類： 開放式問題/封閉式問題，引導(dǎo)式問題/澄清式問題 3.2 觀察：

許多需要觀察的要求信息，如： 1）產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及狀態(tài)標(biāo)識(shí)； 2）生產(chǎn)環(huán)境條件； 3）檢測(cè)環(huán)境條件； 4）記錄保管環(huán)境條件； 5）貯存環(huán)境條件；

6）生產(chǎn)、檢測(cè)設(shè)備的狀態(tài)； 7）生產(chǎn)、檢測(cè)人員的操作情況。

觀察/調(diào)查/審核順序 正向追蹤/反向追溯 過程/部門

靜態(tài)觀察，例如以下：

標(biāo)識(shí)：清晰、記錄、達(dá)到目的；

防護(hù)措施：工位器具、搬運(yùn)工具、路線、產(chǎn)品碼放、色標(biāo)； 工作環(huán)境：定置管理、安全要求；

工藝文件：一致性、有效性、可操作性。動(dòng)態(tài)觀察，例如以下：

操作的符合性、與作業(yè)指導(dǎo)書和一致性。過程檢驗(yàn)與出廠檢驗(yàn)-項(xiàng)目、量具-使用量具的能力-檢驗(yàn)結(jié)果的記錄方法-檢驗(yàn)的負(fù)荷

-檢驗(yàn)文件的有效性-測(cè)量系統(tǒng)的有效性 庫房

-標(biāo)識(shí)、貯存、條件、標(biāo)簽、碼放、先進(jìn)先出-賬卡物一致，有物必有卡-進(jìn)出庫的管理

-退貨、過期產(chǎn)品的管理-安全庫存量管理

4、文件審核

文件的符合性、有效性、可操作性及其管理； 記錄的客觀性、完整性、可追溯性及其管理。查記錄，注意抽樣與記錄有效性

抽樣：不同類型產(chǎn)品，不同工藝不能抽樣，要覆蓋所有類型產(chǎn)品；發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，需要時(shí)要擴(kuò)大抽樣，判斷是否有系統(tǒng)問題。有效性：包括項(xiàng)目、日期（可追溯性）、型號(hào)、訂單號(hào)、記錄的整理和方便程度。當(dāng)發(fā)現(xiàn)記錄中大部分內(nèi)容未填寫，原因 表格本身設(shè)計(jì)； 不會(huì)填（培訓(xùn)使用者填寫各種表格，一致，合理）； 責(zé)任心。

5、形成審核發(fā)現(xiàn)

5.1應(yīng)當(dāng)對(duì)照審核準(zhǔn)則評(píng)價(jià)審核證據(jù)以形成審核發(fā)現(xiàn)。審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則。當(dāng)審核目的有規(guī)定時(shí)，審核發(fā)現(xiàn)能識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。審核組應(yīng)當(dāng)根據(jù)需要在審核的適當(dāng)階段共同評(píng)審審核發(fā)現(xiàn)。

應(yīng)當(dāng)總結(jié)與審核準(zhǔn)則的符合情況，指明所審核的場(chǎng)所、職能或過程。如果審核計(jì)劃有規(guī)定，還應(yīng)當(dāng)記錄具體的符合的審核發(fā)現(xiàn)和支持的證據(jù)。

應(yīng)當(dāng)記錄不符合和支持的審核證據(jù)?？梢詫?duì)不符合進(jìn)行分級(jí)。

應(yīng)當(dāng)與受審核方一起評(píng)審不符合，以確認(rèn)審核證據(jù)的準(zhǔn)確性，并使受審核方理解不符合。應(yīng)當(dāng)努力解決對(duì)審核證據(jù)或?qū)徍税l(fā)現(xiàn)有分歧的問題，并記錄尚未解決的問題。5.2審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述和其他信息。-記錄

-事實(shí)陳述（文件或口述的）

-其他信息（審核員所能接觸或感受到的）

面談、檢查文件、觀察收集證據(jù)，判定是否審核證據(jù)

-客觀事實(shí)，不是主觀分析、推斷、臆測(cè)及受感情或偏見影響的見解；-質(zhì)量活動(dòng)負(fù)責(zé)人的談話，可成為客觀事實(shí)。

傳聞、陪同人員或其他與被審核活動(dòng)無頭人員的談話，不能成為客觀事實(shí)； 面談獲得的信息應(yīng)通過實(shí)際觀察、測(cè)量和記錄來驗(yàn)證。

-現(xiàn)行有效的體系文件和質(zhì)量記錄，可以成為質(zhì)量活動(dòng)的審核證據(jù)，已作廢的體系文件和經(jīng)擅自修改過的記錄不可以。

-不合格事實(shí)得到受審方主要領(lǐng)導(dǎo)的確認(rèn)。示例——審核時(shí)產(chǎn)生的記錄

審核應(yīng)對(duì)獲取的信息、證據(jù)做好記錄，包括：-時(shí)間、地點(diǎn)、人物、主題事件

-主要過程和活動(dòng)實(shí)施概要，體系運(yùn)行的有效信息。

目的是使其能夠驗(yàn)證和追溯，為其后審核和評(píng)價(jià)所利用：-信息、證據(jù)：可追溯性、唯一性-文件：名稱、編號(hào)、內(nèi)容

-記錄：名稱、編號(hào)、日期、內(nèi)容

觀察時(shí)，設(shè)備名稱、工藝名稱、顯示參數(shù)等。5.3不符合項(xiàng)形成 不符合項(xiàng)的界定 未滿足以下要求

-質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)

-顧客特殊要求/合同條款

-有關(guān)法律、法規(guī)

-體系文件（手冊(cè)、程序、作業(yè)指導(dǎo)書）不符合表現(xiàn)

-標(biāo)準(zhǔn)所要求的未寫到，即文件不符合標(biāo)準(zhǔn)，形成了體系性不合格-寫到的未做到，即狀況不符合文件，形成了實(shí)施性不合格

-做到的沒有達(dá)到目標(biāo)，即果不符合目標(biāo)，形成了效果性不合格。不符合的判定 對(duì)不合格事實(shí)的判定，應(yīng)：

1）不應(yīng)偏離或不能超出審核準(zhǔn)則的要求；

2）注意過程的識(shí)別和過程的有效性，要抓“大”（產(chǎn)品質(zhì)量、體系有效性等方面），放“小”（簽字等）；

3）慎重對(duì)待沒有形成文件或文件表述不夠詳細(xì)，沒有書面質(zhì)量記錄或記錄內(nèi)容不夠具體的不合格事實(shí)；

4）最好在完成全部審核后才作出不合格的判定。在作出不合格判定時(shí)，自己要反問一下兩個(gè)問題：-何處有相關(guān)要求？他違反了嗎？-它的有效性或效果有問題嗎？

如果都沒有問題，就不能判不合格。5.4觀察項(xiàng)：以下情況，可定位觀察項(xiàng)

-已發(fā)現(xiàn)問題，尚不能構(gòu)成不合格，如發(fā)展下去可能成為不合格的事項(xiàng)；-證據(jù)欠充分，估計(jì)存在問題，需要進(jìn)一步調(diào)查；-其他需要提醒的事項(xiàng)。

觀察項(xiàng)不開列不符合報(bào)告，可不要求采取糾正措施，僅作口頭或書面提醒。在下次審核時(shí)注意觀察項(xiàng)是否發(fā)展成為不符合項(xiàng)。

6、不符合項(xiàng)報(bào)告 6.1編寫原則

1）事實(shí)清楚，證據(jù)充分，理由確切，判斷準(zhǔn)確，文字簡練。2）能正確引導(dǎo)受審方采取恰當(dāng)?shù)募m正措施。6.2 不符合項(xiàng)描述

-事、人、時(shí)、地、細(xì)節(jié)——可重查性

-負(fù)責(zé)人、當(dāng)事人的話——可作證據(jù)，但需驗(yàn)證-陪同人員、無關(guān)人員的話、傳聞——不能作為證據(jù)-合格的事、廢話、無關(guān)的細(xì)節(jié)——不要寫-不能寫當(dāng)事人的名字，但可寫其崗位、職務(wù)；-不要寫成小說形式，如：某某說?，某某答?；

-不要描述審核過程，如：審核員審核了某某，接著又查了?，在最后又查了?，發(fā)現(xiàn)了?；-不要只寫結(jié)論，不寫事實(shí)；

-不要寫受審核方為避免開不符合報(bào)告而解釋的理由；-注意語句通順，標(biāo)點(diǎn)符合正確；

-必須寫到別人“一看就懂，不需作任何解釋就能理解，而且反駁不倒”的程度。不符合報(bào)告中不符合事實(shí)的描述應(yīng)包括-不符合事實(shí)描述

-不符合所對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)條款

-不符合所對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)條款的內(nèi)容-不符合性質(zhì)的判定 不符合事實(shí)描述示例

“車間少數(shù)質(zhì)量記錄有亂寫亂畫現(xiàn)象”——不具備可追溯性

“查閱一車間三工段早班9月第一周操作記錄，9月3日和9月5日兩份記錄有涂改，而且6月份記錄上寫有與操作記錄無頭的內(nèi)容。不符合IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)“7.5.3形成文件的信息的控制”之“予以妥善保護(hù)”的要求。屬于一般不符合?！?“有兩份焊接規(guī)范沒有用戶批準(zhǔn)的證明?！薄痪邆淇勺匪菪?“合同（8H-530）要求已認(rèn)定的焊接規(guī)范的任何變更都必須先經(jīng)用戶批準(zhǔn)，在技術(shù)科抽查合同（8H-530）認(rèn)定附表中所列的兩份焊接規(guī)范（編號(hào)為--）都已經(jīng)過更改實(shí)施，但未能提供用戶批準(zhǔn)的證明。不符合IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)“8.5.6.1更改控制——補(bǔ)充”的“在實(shí)施更改之前獲得形成文件的批準(zhǔn)”的要求。屬于一般不符合?！?糾正措施

7、糾正措施

7.1糾正措施要求的提出

-審核組可就糾正措施的方向提出建議

-審核組提出糾正措施要求：調(diào)查產(chǎn)生原因，糾正措施完成期限。受審核改進(jìn)部門制訂具體的糾正措施方案 7.2糾正措施方案的認(rèn)可與批準(zhǔn)

-審核組對(duì)糾正措施進(jìn)行認(rèn)可（可行性和有效性）-管理者代表批準(zhǔn) 7.3糾正措施的實(shí)施

-短期糾正措施計(jì)劃的實(shí)施（針對(duì)直接原因）-長期糾正措施計(jì)劃的實(shí)施（針對(duì)潛在原因）

-應(yīng)保存糾正措施實(shí)施情況的記錄（文件更改、人員培訓(xùn)記錄等）

第二篇：內(nèi)審員

內(nèi)審員

如何進(jìn)行內(nèi)審？

1、編制內(nèi)審計(jì)劃。

2、編制審核實(shí)施表(具體安排)。

3、進(jìn)行內(nèi)審首次會(huì)議。

4、填寫內(nèi)審檢查表（將檢查情況記錄）。

5、填寫不符合報(bào)告（對(duì)不符合情況開 不符合報(bào)告）。

6、進(jìn)行內(nèi)審末會(huì)議（情況總結(jié)）。

7、內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告（總結(jié)的文件化）。

第三篇：內(nèi)審員

不斷的學(xué)習(xí)理解體系管理知識(shí)并在實(shí)際工作中應(yīng)用，協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)規(guī)范管理、促進(jìn)改進(jìn)。

負(fù)責(zé)本部門的質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)體系的宣貫、維護(hù)、監(jiān)督和改進(jìn)。協(xié)助公司完成體系審核、外部審核等任務(wù)，并組織做好本部門后續(xù)改進(jìn)工作。協(xié)助完成公司需要的其它質(zhì)量體系認(rèn)證工作。

協(xié)助或承擔(dān)公司或部門級(jí)的質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目的實(shí)施推動(dòng)。

積極參與公司流程優(yōu)化、職能梳理等日?；A(chǔ)管理工作。

負(fù)責(zé)日常重要質(zhì)量信息的收集、反饋、跟蹤、處置、歸檔等工作。

權(quán)限

對(duì)本部門的質(zhì)量體系運(yùn)行有指導(dǎo)、監(jiān)督和改進(jìn)權(quán)。

根據(jù)公司審核安排，有權(quán)對(duì)受審部門進(jìn)行審核、提出問題點(diǎn)改進(jìn)要求，并對(duì)問題點(diǎn)的整改情況進(jìn)行驗(yàn)證。

有權(quán)對(duì)違反公司程序文件和規(guī)章制度的行為進(jìn)行監(jiān)督和糾正。

有權(quán)參與公司基礎(chǔ)管理和部門間的協(xié)調(diào)改進(jìn)工作。

有權(quán)對(duì)重要質(zhì)量信息進(jìn)行收集、上報(bào)和跟蹤。

內(nèi)審員主要工作內(nèi)容：

1、體系審核：做好公司ISO9001質(zhì)量管理體系內(nèi)審工作，負(fù)責(zé)組織實(shí)施職能部門的體系審核工作，編制審核檢查表和審核報(bào)告，并驗(yàn)證問題點(diǎn)整改效果。

2、管理評(píng)審：協(xié)助部門經(jīng)理完成管理評(píng)審工作，識(shí)別重要的管理改進(jìn)點(diǎn)作為管理評(píng)審的輸入，不斷完善基礎(chǔ)管理體系。

3、流程優(yōu)化評(píng)價(jià)：擔(dān)任公司流程優(yōu)化評(píng)審員，根據(jù)計(jì)劃負(fù)責(zé)公司相關(guān)部門的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程優(yōu)化評(píng)價(jià)工作，提供增值服務(wù)，推動(dòng)管理完善。

4、迎接外審：組織落實(shí)部門內(nèi)部的審核準(zhǔn)備工作并接受審核。

5、改進(jìn)項(xiàng)目的策劃、實(shí)施或參與：公司級(jí)或部門內(nèi)部質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目的負(fù)責(zé)人或主要成員。識(shí)別改進(jìn)需求，成立項(xiàng)目小組，策劃組織實(shí)施，固化改進(jìn)成果，是公司基礎(chǔ)管理改進(jìn)的重要推動(dòng)力量。

6、日?；A(chǔ)管理工作：包括生產(chǎn)和質(zhì)量信息傳遞、改進(jìn)點(diǎn)識(shí)別、改進(jìn)推動(dòng)、部門間協(xié)調(diào)等。

7、部門質(zhì)量管理體系維護(hù)：部門內(nèi)部體系運(yùn)行監(jiān)督、改進(jìn)、文件優(yōu)化。體系自查、文件管理、迎接審核、問題點(diǎn)組織整改，部門制度健全等。

| 評(píng)論

對(duì)整個(gè)審核過程負(fù)全責(zé)，協(xié)助選擇審核組其它成員，負(fù)責(zé)文件審查，制定審核計(jì)劃，向?qū)徍私M成員分配任務(wù)，確定檢查表的編制及審查表，主持首次末次會(huì)議，主持審核組會(huì)議，負(fù)責(zé)對(duì)管理體系的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)并作出審核結(jié)論，負(fù)責(zé)編制審核報(bào)告，代表審核組與受審核方領(lǐng)導(dǎo)溝通，負(fù)責(zé)糾正措施的跟蹤驗(yàn)證工作。

第四篇：內(nèi)審員工作總結(jié)

內(nèi)審員工作總結(jié)

————馮美蓉

劉彥巍

作為內(nèi)審員，在單位領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下，我們認(rèn)真學(xué)習(xí)《準(zhǔn)則》及體系文件、標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書，學(xué)習(xí)內(nèi)審知識(shí)，并理論聯(lián)系實(shí)際運(yùn)用到工作當(dāng)中去，現(xiàn)總結(jié)如下：

一、認(rèn)真學(xué)習(xí)準(zhǔn)則，努力把準(zhǔn)則內(nèi)容理解透徹，學(xué)習(xí)《管理手冊(cè)》《程序文件》《作業(yè)指導(dǎo)書》，相關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)方法。參加上級(jí)內(nèi)審員培訓(xùn)和本單位的培訓(xùn)，均通過考試合格。為內(nèi)審工作打下了理論基礎(chǔ)。

二、年初在質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命，并經(jīng)考核合格，擔(dān)任了本次內(nèi)審的內(nèi)審員。在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的組織下編寫了本內(nèi)部審核計(jì)劃。在編寫的時(shí)候注意了七個(gè)事項(xiàng)，明確內(nèi)審是符合性檢查、是質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)的工作、內(nèi)審的時(shí)間周期不超過12個(gè)月、內(nèi)審工作覆蓋準(zhǔn)則全部19個(gè)要素、應(yīng)覆蓋管理體系涉及的所有場(chǎng)所進(jìn)行的工作、要求內(nèi)審員持證上崗、內(nèi)審員獨(dú)立在工作之外。按照規(guī)定編輯不符合項(xiàng)檢查表。

三、在內(nèi)審實(shí)施中，按照首次會(huì)議、現(xiàn)場(chǎng)審核、碰頭會(huì)、開具不符合項(xiàng)報(bào)告及召開末次會(huì)議的程序進(jìn)行?，F(xiàn)場(chǎng)審核中依據(jù)管理手冊(cè)、程序文件、現(xiàn)場(chǎng)審核檢查記錄表等檢查核實(shí)，運(yùn)用各種審核方法和技巧，通過與受審核部門負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員交談、查閱文件、現(xiàn)場(chǎng)檢查、調(diào)查驗(yàn)證等方法，收集符合或不符合的客觀證據(jù)，并做好詳細(xì)記錄，對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)當(dāng)場(chǎng)向受審核方指出，取得受審核方確認(rèn)后，收集審核證據(jù)，對(duì)照評(píng)審準(zhǔn)則等找出問題，并對(duì)審核情況進(jìn)行綜合分析，經(jīng)受審核方確認(rèn)后開具不合格項(xiàng)報(bào)告，得出審核結(jié)論，在末次會(huì)議上宣讀不符合項(xiàng)報(bào)告，做出審核評(píng)價(jià)和結(jié)論，提出建議和糾正措施要求

四、審核結(jié)束后編寫了內(nèi)部審核報(bào)告，針對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問題作出統(tǒng)計(jì)分析歸納和評(píng)價(jià)，經(jīng)全體內(nèi)審組成員通過，并簽名報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人，并形成不符合項(xiàng)分布表

五、審核完成后進(jìn)行了跟蹤審核驗(yàn)證，對(duì)受審核方采取的糾正措施進(jìn)行審核驗(yàn)證，對(duì)糾正結(jié)果進(jìn)行判斷和記錄，并將驗(yàn)證記錄材料整理歸檔。

在今后的工作中，要更加學(xué)習(xí)內(nèi)審相關(guān)知識(shí)，總結(jié)內(nèi)審經(jīng)驗(yàn)，更好的做好內(nèi)審工作。

第五篇：內(nèi)審員考題

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定內(nèi)審員培訓(xùn)班

考試題（b）

（此卷需收回，請(qǐng)勿做答）

一、填空題（每空1分共25分）

1、《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》于2007 年 1月 1 日實(shí)施。

2、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)依法設(shè)立或注冊(cè)，能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，保證客觀、公正 和獨(dú)立地從事檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)。

3、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期地 對(duì)其質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行審核，以驗(yàn)證其運(yùn)作持續(xù)符合管理體系和準(zhǔn)則要求。

4、對(duì)政府下達(dá)的指令性檢驗(yàn)任務(wù)，應(yīng)編制計(jì)劃并保質(zhì)保量按時(shí)完成。

5、為了確保審核的有效性和效率，審核員應(yīng)遵循審核的客觀性 和獨(dú)立性、公正性 三個(gè)基本原則。

6、需要時(shí)，實(shí)驗(yàn)室可以采用國際標(biāo)準(zhǔn)，但僅限特定委托方的委托檢測(cè)。

7、檢測(cè)或校準(zhǔn)報(bào)告/證書應(yīng)使用法定計(jì)量單位。

8、內(nèi)部審核一般可分為審核計(jì)劃、審核準(zhǔn)備、審核實(shí)施過程、糾正措施和驗(yàn)證過程、記錄驗(yàn)證結(jié)果等五個(gè)階段。

9、管理評(píng)審是實(shí)驗(yàn)室最高管理者的職責(zé)。

10、為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)縣級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門對(duì)其檢定、測(cè)試的能力和可靠性考核合格。

二、選擇題（可多選，每題3分共15分）

1、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的評(píng)審原則（ABCDE）

A客觀公正；B科學(xué)準(zhǔn)確； C統(tǒng)一規(guī)范； D避免重復(fù)；E資源共享； F系統(tǒng)獨(dú)立。

2、實(shí)驗(yàn)室所購買的、影響檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量的供應(yīng)品、試劑和消耗性材料，（D）投入使用。

A 可以立即；B 有合格證就可； C 有CMC標(biāo)志就可； D 經(jīng)檢查或證實(shí)合格后方可。

3、質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)具備的基本條件（ABD）

A 熟悉檢測(cè)方法； B熟悉檢測(cè)程序和目的； C工程師及以上職稱；D能對(duì)結(jié)果進(jìn)行正確評(píng)價(jià)；

4、下面哪些與內(nèi)部審核有直接聯(lián)系（ABD）

A 質(zhì)量監(jiān)督員B管理體系有效性、符合性C 質(zhì)量負(fù)責(zé)人D管理體系適用性

5、對(duì)內(nèi)審不符合項(xiàng)整改的主要過程（ABCDE）

A 分析原因B制定措施及計(jì)劃C 實(shí)施糾正措施D驗(yàn)證實(shí)施情況E 確認(rèn)措施有效性

三、判斷題（是，打“√”；非，打“×”）（每題1.5分，共15分）

1、實(shí)驗(yàn)室新購置的儀器，凡帶有出廠合格證或制造許可證的在一年內(nèi)可以不必檢定或校準(zhǔn)?！?/p>

2、向社會(huì)出具公證數(shù)據(jù)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)為獨(dú)立法人?！?/p>

3、檢測(cè)原始記錄的格式可以由檢驗(yàn)人員根據(jù)檢測(cè)的需要隨時(shí)×

4、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審活動(dòng)應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)策劃和組織?！?/p>

5、為或得更多的客觀證據(jù)，內(nèi)審中審核員要多講、多看、多問、多聽?！?/p>

6、管理評(píng)審由最高管理者主持，應(yīng)依據(jù)評(píng)審準(zhǔn)則的各要素逐條評(píng)審實(shí)驗(yàn)室實(shí)施的情況?！?/p>

7、實(shí)驗(yàn)室對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合工作均應(yīng)采取糾正或糾正措施。×

8、實(shí)驗(yàn)室自己制定的檢測(cè)方法不能作為資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目?！?/p>

9、通過ISO9000標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)的內(nèi)審員也可直接被實(shí)驗(yàn)室聘任為內(nèi)審×

10、內(nèi)審組長必須由實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的內(nèi)審員擔(dān)任。×

四、簡答題（每題8分，共16分）

1、簡述內(nèi)審員的職責(zé)。

編制內(nèi)審檢查表；有效地執(zhí)行內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃；記錄審核發(fā)現(xiàn)；報(bào)告審核結(jié)果并形成不符合項(xiàng)通知書；負(fù)責(zé)對(duì)內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)的跟蹤和驗(yàn)證；收存和審核有關(guān)的文件。

2、簡述內(nèi)部審核和管理評(píng)審的目的？

內(nèi)部審核目的在于驗(yàn)證質(zhì)量管理體系運(yùn)行的持續(xù)有效性，找出不符合項(xiàng)并采取糾正措施。管理評(píng)審的目的在于評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀對(duì)環(huán)境的持續(xù)有效性、適宜性、充分性，并進(jìn)行必要的改動(dòng)和改進(jìn)。

五、請(qǐng)指出下列場(chǎng)景中的不符合項(xiàng)和不符合條款,判斷需采取糾正還是糾正措施,對(duì)需采取糾正措施的一個(gè)不符合項(xiàng)完整填寫一份不符合項(xiàng)報(bào)告（要求判斷是否為不符合，為什么？對(duì)不符合項(xiàng)開具不符合項(xiàng)報(bào)告單，每題10分，共20分）

1、評(píng)審員查看實(shí)驗(yàn)室設(shè)備時(shí)，發(fā)現(xiàn)一臺(tái)檢測(cè)儀器沒有校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人解釋：這臺(tái)設(shè)備儀器是從德國進(jìn)口的，精度高、性能穩(wěn)

定，全國只有三臺(tái)，目前國內(nèi)尚無校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)有能力對(duì)其校準(zhǔn)。不符合項(xiàng)：無校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)

不符合條款：第5.4.6條所有儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）都應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)來表明其狀態(tài)。

2、內(nèi)審員在檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)看到一批在試的燈飾樣品沒有樣品標(biāo)識(shí)，檢測(cè)人員馬上聲明：不是沒有標(biāo)識(shí)，而是樣品標(biāo)識(shí)貼在了包裝盒上，并拿來一堆包裝盒，內(nèi)審員看到上面確實(shí)都有樣品標(biāo)識(shí)。不符合項(xiàng)：樣品標(biāo)識(shí)與樣品分離，易混淆

不符合條款：第5.6.6條實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有檢測(cè)和/或校準(zhǔn)樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，避免樣品或記錄中的混淆。

六、應(yīng)用題（9分）

以自己實(shí)驗(yàn)室某一個(gè)部門工作職責(zé)范圍，編寫一份內(nèi)審檢查表。

質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查及記錄表

編號(hào)：BG-8.2-1頁碼：