第一篇：QA驗貨員工作描述

qa驗貨員工作描述范文

公司名稱： **風扇（美資）中國公司起止年月：2005-06 ～ 2009-06

公司性質(zhì)： 外商獨資所屬行業(yè)：電器，電子，通信設(shè)備

擔任職務(wù)： qa驗貨員

工作描述：

一． 跟供應(yīng)商技術(shù)部門以及本公司項目工程師一起跟進新開發(fā)的產(chǎn)品，協(xié)助完成新產(chǎn)品批量生產(chǎn)前的各項性能測試，獨力完成新產(chǎn)品復(fù)查報告并將報告遞交給本公司的質(zhì)量工程師，確保新產(chǎn)品品質(zhì)符合公司內(nèi)部要求和認證標準。

二． 作為客戶qc代表進駐工廠，對供應(yīng)商生產(chǎn)出來的產(chǎn)品進行出貨前檢驗并出具英文報告，要求供應(yīng)商對不良產(chǎn)品進行返工處理，要供應(yīng)商對不良原因進行調(diào)查分析并做預(yù)防糾正措施。

三． 不定期地在現(xiàn)場稽核供應(yīng)商的工藝流程，核查預(yù)防糾正措施是否落實，監(jiān)督和幫助供應(yīng)商完善品質(zhì)管理體系，使供應(yīng)商通過認證機構(gòu)審核。

四． 完成工作日報、周報和月報并匯報給品質(zhì)經(jīng)理和供應(yīng)商。根據(jù)質(zhì)量匯總要求供應(yīng)商對突出的質(zhì)量問題做預(yù)防糾正措施，改善產(chǎn)品質(zhì)量。

五． 與供應(yīng)商一起對品質(zhì)投訴進行調(diào)查跟蹤，對不良原因進行分析驗證，及時回復(fù)客戶投訴。

第二篇：驗貨員工作職責

驗貨員工作職責及要求

（對營運經(jīng)理負責）

一、商品驗收

1、驗貨室是公司商品進出單據(jù)的傳遞中心，是杜絕有問題商品進入賣場的把關(guān)者，使公司規(guī)范進貨、退貨的具體監(jiān)督者和執(zhí)行者，認真、仔細、堅持原則、有強烈的責任感和敬業(yè)精神是驗貨員最基本的條件。

2、驗貨時必須會同相關(guān)營采主管或分管該區(qū)域的營業(yè)員與送貨人三方共同查驗，營采主管不在場時營業(yè)員必須能夠確認該批商品確屬公司訂貨，反之，須核實后方可開始驗貨，驗貨后三方必須共同簽字，對該批商品負責。簽字不完整的單據(jù)，電腦室不予接收。

3、驗貨中：A 必須查驗商品的品名、數(shù)量、單價、貨號、色澤、包裝等是不是單、貨相符；B 查驗商品保質(zhì)期是不是在規(guī)定日期內(nèi)，對保質(zhì)期已過三分之一的商品不予驗收；C 查驗商品有無失效、變質(zhì)、殘次、瑕疵、破損、包裝陳舊等現(xiàn)象；D 查驗商品有無中文標明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、廠址、生產(chǎn)商、商標、批準文號、安全認證等，查驗本批次商品有無摻雜使假、以次充好、以舊充新等現(xiàn)象，杜絕偽劣假冒商品流入賣場；按重量銷售的商品必須稱重，驗貨員對該批商品進貨時重量負責。

4、驗貨員對賣場流入有問題商品負全責；不能協(xié)調(diào)處理的,驗貨員自行買單。驗貨員有權(quán)拒收有問題商品。

5、核對原始單與電腦單數(shù)量、單價等項目是不是相符。若有錯驗、多驗、漏驗、重驗、空驗現(xiàn)象發(fā)生，按商品價值的五至十倍罰款，出現(xiàn)三次予以開除。

6、商品查驗完畢簽字完整后，電腦員錄入、打印電腦入庫單并簽字，有驗貨員將電腦入庫單收回一聯(lián)附原始憑證交供應(yīng)商、一聯(lián)附原始憑證交會計、(一聯(lián)無原始憑證交出納)。單據(jù)當場編號每日一匯總分別交會計、(出納)簽收，驗貨員做驗貨臺帳備查。單據(jù)誤傳、錯傳、漏傳、丟失所造成的損失由驗貨員承擔。

7、自編碼商品由電腦員打價簽并協(xié)助、監(jiān)督營業(yè)員（以營業(yè)員為主）粘貼及貼防盜簽、打防盜扣；若因無價簽耽誤銷售或因無防盜簽、扣發(fā)生被盜驗貨員負連帶責任。

二、供應(yīng)商退貨：

1、由柜組填寫商品退貨單，交營采主管簽字，營采主管交業(yè)務(wù)經(jīng)理審批后驗貨員方可核對、接收、暫存并通知供應(yīng)商退貨，供應(yīng)商接受簽字后交電腦員錄入、出單、簽字。

2、有驗貨員將電腦入庫單收回一聯(lián)附原始憑證交供應(yīng)商（供應(yīng)商憑此聯(lián)交防損和對簽字出門，防損不留此聯(lián)）、一聯(lián)附原始憑證交會計、（一聯(lián)無原始憑證交出納）。單據(jù)當場編號每日一匯總分別交會計、出納簽收，驗貨員做驗貨臺帳備查。單據(jù)誤傳、錯傳、漏傳、丟失所造成的損失由驗貨員承擔。

3、自采退貨仿照執(zhí)行。

三、供應(yīng)商換貨：換出商品打退單，換入商品打進單。

四、不按規(guī)定程序驗貨、退貨、換貨每次罰款五十元，三次開除。

五、商品管理

1、熟悉周轉(zhuǎn)倉內(nèi)庫存商品結(jié)構(gòu)，應(yīng)退商品、已驗收商品、待驗收商品等分類清晰，存放合理，注意商品的安全性和安定性。

2、每日清掃整理倉庫，定期盤點。

員工認同簽字:

寶德購物廣場 2007年2月23日

第三篇：QA工作職責

深圳裕達富電子有限公司

文件編號： 版 次：A/0

生效日期：2009年5月10日

工 作 職 責

部門：手機總裝部 職位： QA

一、崗位職責

1.1 執(zhí)行出貨檢驗程序；

1.2 識別和記錄成品質(zhì)量問題提出糾正措施； 1.3 控制不合格品的成品入庫及出廠； 1.4 放行檢查合格的成品； 1.5 逾期庫存品的品質(zhì)判定；

1.6 客戶客訴信息的傳達及客戶品質(zhì)最新要求執(zhí)行的監(jiān)督； 1.7 相關(guān)品質(zhì)記錄表單的保存與整理； 1.8 品質(zhì)部相關(guān)工作的配合。

二、工作細則

1.上班前（I的輸入）

1.1 提前十分鐘上班，開品質(zhì)早會了解生產(chǎn)計劃及品質(zhì)要求和新增工作事項； 1.2 準備所生產(chǎn)機型所需的配件；例：電池，SIM卡，耳機，充電器。2.上班中（P的過程）2.1日工作

2.1.1 檢驗產(chǎn)品的依據(jù)（1.生產(chǎn)通知單，2.BOM單，3.樣機，4.ECN，5.客戶最新要求，6.QA檢驗規(guī)范，7.手機總裝成品檢驗標準。）

2.1.2 抽樣水準；

我司采用MIL-STD-105E II級抽樣方案 CR=0，MA=0.4，MI=1.0，對產(chǎn)品進行抽檢和判斷。2.1.3 半成品抽樣不良的控制；

2.1.3.1 核對生產(chǎn)線送檢的產(chǎn)品與《成品交驗單》上填寫內(nèi)容一致后參照檢驗依據(jù)和檢驗標準對產(chǎn)

品進行外觀，功能標貼，包裝方式抽樣；

2.1.3.2 檢驗OK后，在成品交驗單上簽名并加蓋QA PASS章；

2.1.3.3 檢驗NG時，經(jīng)組長確認后開出《返工通知單》知會生產(chǎn)部返工處理，必要時需經(jīng)工程部分析原因，以便生產(chǎn)部預(yù)防控制，并在成品交驗單上簽名注明不良原因，并加蓋QA NG印章；

2.1.3.4 生產(chǎn)部返修后需再次送檢再檢驗OK方可轉(zhuǎn)出，并如實記錄QA抽檢報表； 2.1.3.5 對同一批產(chǎn)品同性質(zhì)不良連續(xù)退兩次者，則對該產(chǎn)線生產(chǎn)的產(chǎn)品停止檢驗；

2.1.3.6 抽檢時發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品有嚴重品質(zhì)問題或品質(zhì)異常時而產(chǎn)線還在繼續(xù)下拉生產(chǎn)時，立即發(fā)出《糾正預(yù)防措施報告》交生產(chǎn)，工程等相關(guān)部門分析，并及時上報反饋。

2.1.5 成品包裝的檢驗；

2.1.5.1 確認包裝方式與客戶要求及相關(guān)資料是否一致；

2.1.5.2 核對包裝組送檢的產(chǎn)品與《成品交驗單》上填寫內(nèi)容是否一致，參照檢驗依據(jù)和檢驗標準對產(chǎn)品進行外觀，功能，配件及包裝方式的抽樣并詳細記錄所抽檢產(chǎn)品的IM號；

2.1.5.3 檢驗OK后在成品交驗單上簽名并加蓋QA PASS章；

2.1.5.4 針對商業(yè)包裝產(chǎn)品新機型的新包裝方式需記錄前十箱與前十盒的平均值和總重量，在稱重

記錄時每箱重量需在前十盒中的最大值和最小值之間且與平均值相差甚微每P/O結(jié)單時，稱重記錄表需詳細記錄且上交組長；

2.2.1.1檢驗NG時需經(jīng)組長確認后開出《返工通知單》知會生產(chǎn)部返工，必要時需經(jīng)工程分析原因；

2.2.2.2 返工后產(chǎn)品必須再次送檢再次檢驗OK加蓋QA PASS章方可出貨。2.1.6 陪同客戶驗貨；

2.1.6.1 接PMC通知客戶驗貨準備如相關(guān)配件例：SIM卡，電池，充電器，耳機，數(shù)據(jù)線； 2.1.6.2 客戶驗貨結(jié)果的記錄；

2.1.6.3 驗貨結(jié)果以聯(lián)絡(luò)單形式通知各部門；

2.1.6.4 驗貨NG時樣品需經(jīng)組長主管確認并轉(zhuǎn)交生產(chǎn)部拉長，主管，由品質(zhì)，生產(chǎn)做改善并加以預(yù)防。

2.2.1.1 開出的《返工通知單》必須24H內(nèi)追回并檢驗返工效果。2.1.7 報表的填寫；

2.1.7.1 QA在抽檢過程中必須填寫《QA抽檢記錄表》在日清日畢后完成《QA檢驗日報表和產(chǎn)品抽檢報告》。

2.2 月工作；

2.2.1 QA依《QA日報表》，統(tǒng)計所檢驗產(chǎn)品的品質(zhì)狀況上報上級；

2.2.2 參加品質(zhì)內(nèi)部或部門會議了解下月工作改善本月工作不足之處，策劃工作中對還達標工作的開展方法與手段，提升自我。3.上級指派工作(專案)；

3.1 每日各部門信息的了解與掌握； 3.2 客訴異常的自我檢討與改進； 3.3 配合上級完成臨時安排事情。

三、下班前（O的輸出）

3.1 檢驗后成品機的轉(zhuǎn)出生產(chǎn)部； 3.2 報表的完整填寫上交組長； 3.3 5S的整理與維護； 3.4 配件的清點及歸位；

3.5了解明日生產(chǎn)狀況，做電池的充電工作。

第四篇：工作小結(jié)(QA)222

工作小結(jié)

不知不覺中，我從事QA已經(jīng)1個多月，來公司工作也快半年了。在工作中，認識了很多良師益友，獲得了很多經(jīng)驗教訓，感謝領(lǐng)導(dǎo)給了我發(fā)展的空間、勇氣和信心。

下面就三個方面講述前一階段的工作經(jīng)驗：工作回顧、不足之處和解決措施、下一階段工作計劃。一﹑工作回顧

首先是工作回顧，我是4月份到公司來工作的，半年的時間，我受益匪淺。

1.車間日常生產(chǎn)監(jiān)督和文件處理工作； 2.對車間必要文件的學習和應(yīng)用；

3.學習車間各個操作工序的標準操作規(guī)程；

4.協(xié)助車間負責人處理車間日常生產(chǎn)中遇到的問題； 5.領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。二﹑不足之處與改進方法

在工作中了，也體現(xiàn)出了自己的不足之處。例如 1.工作的條理性不夠清晰，要分清主次和輕重緩急要。做詳實而主次分明的工作計劃，哪些需要立即完成，哪些可以緩緩加班完成，都要清楚明白。

2.對車間質(zhì)量管理的力度不夠

因為對部分專業(yè)知識及文件要求的欠缺，所以在工作中，很多事情都不敢說也不敢管。要抓住一切可利用的機會學習專業(yè)，只有自己有底氣，才能對車間的質(zhì)量起到管理作用，確保藥品質(zhì)量安全。

3.對片劑、膠囊劑的生產(chǎn)工藝還不夠熟悉

把握一切機會提高專業(yè)能力，加強平時知識總結(jié)工作。從總結(jié)中學習，能更好的工作。

4.做事不夠果斷，拘泥細節(jié)，有拖沓現(xiàn)象； 拖沓現(xiàn)象是我很大的一個缺點，凡事總要拖到后面，如果工作更積極主動一些，更雷厲風行一些，會避免工作上的很多不必要的錯誤。其實有時候，不一定要把工作做到細才是最好的。進度、質(zhì)量、成本綜合考慮，抓主要矛盾，解決主要問題，隨時修正。事事做細往往會把自己拘泥于細枝末節(jié)中，學會不完美也是工作中的一個進步，也是對精細化工作的一個要求。要提高工作的主動性，做事干脆果斷，不拖泥帶水。

三﹑下工作計劃

2011年即將過去，我也從這1個多月的工作中制訂出下一步的計劃。1.認真學習GMP 規(guī)范和專業(yè)知識，結(jié)合公司的規(guī)章制度和實際情況，按規(guī)范及要求執(zhí)行； 2.認真學習必要的專業(yè)知識及相關(guān)文件的要求，進一步完善自己的工作； 3.加強車間日常質(zhì)量監(jiān)督，做到不按標準操作規(guī)程、不按GMP規(guī)范要求進行生產(chǎn)的操作一定要及時制止并予以糾正； 4.認真及時完成上級交辦的其他任務(wù)。

其實作為一個新進來員工，所有的地方都是需要學習的，多聽、多看、多想、多做、多溝通，向每一個員工學習他們身上的優(yōu)秀工作習慣，豐富的專業(yè)技能，配合著實際工作不斷的進步，不論在什么環(huán)境下，我都相信這兩點：一是三人行必有我?guī)?，二是天道酬勤?/p>

賈

宗

第五篇：QA工作職責（定稿）

理念/原則第一，工具/手法第二

以下發(fā)表一點謬論，多有借鑒，如果侵權(quán)還望見諒。

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1．來歷

GMP（GoodManufacturingPracticesForDrugs）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 》 Great Money Pass；Give Money Please！

為什么實施GMP？大家應(yīng)該都明白。保證藥品質(zhì)量安全有效，國際形式需要，藥品國際貿(mào)易的質(zhì)量證明制度，藥品進入國際市場參與競爭的先決條件，藥品質(zhì)量的檢查制度，國內(nèi)形式需要實施GMP，藥品生產(chǎn)企業(yè)的生存和發(fā)展需要。

——國家強制實施。去年6月，有人大代表提議GMP強制認證違憲。

早些年，中國的制藥企業(yè)在沒有實施GMP認證時是沒有QA這個部門的，那時候的稱為質(zhì)監(jiān)科、質(zhì)管部、或者質(zhì)量部。后來，認證了，與世界接軌了，就給了QA（quality assuerance）的名稱來開展工作。其實QA是個新引入的外來慨念。在其他行業(yè)是廣泛存在的。

2．那到底什么是QA呢？

中國質(zhì)量管理協(xié)會的定義是：“企業(yè)為用戶在產(chǎn)品質(zhì)量方面提供的擔保，保證用戶購得的產(chǎn)品在壽命期內(nèi)質(zhì)量可靠?！?/p>

美國質(zhì)量管理協(xié)會（ASQC）的定義為：“QA是以保證各項質(zhì)量管理工作實際地、有效地進行與完成為目的的活動體系”。

著名的質(zhì)量管理權(quán)威、美國的質(zhì)量管理專家朱蘭（J.M.Juran）博士認為：“QA是對所有有關(guān)方面提供證據(jù)的活動這些證據(jù)是為了確立信任所需要的，表明質(zhì)量職能正在充分地貫徹著?！?/p>

SO8402：1994中的定義是“為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足品質(zhì)要求，而在品質(zhì)管理體系中實施并根據(jù)需要進行證實的全部有計劃和有系統(tǒng)的活動”。

由此可見，QA對企業(yè)內(nèi)部來說是：全面有效的質(zhì)量管理活動；對企業(yè)外部來說則是：對所有的有關(guān)方面提供證據(jù)的活動。

QA就是包括制藥企業(yè)各個部部門的組成的一個保證生產(chǎn)高質(zhì)量產(chǎn)品的一個系統(tǒng)。

FDA、EMEA(歐洲醫(yī)藥評價署)的闡述是這樣的：GMP是QA(質(zhì)量管理體系)的一部分,GMP只關(guān)心與生產(chǎn)和檢驗有關(guān)的所有事務(wù),與GMP無關(guān)而與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的事務(wù)就屬于QA。

3．QA職責

98版GMP通過賦予職責，使質(zhì)量管理職能有了保證產(chǎn)品質(zhì)量所必須的權(quán)威，但它將QA、QC一起納入了質(zhì)量管理；FDA的CGMP也沒有明確QA職責。真正明確了QA職責的是歐盟的GMP（98版）的第一章。

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如果按生產(chǎn)流程可以QA大體有以下職能：供應(yīng)商審計→倉儲質(zhì)保體系建立和維護→生產(chǎn)質(zhì)保體系的建立和維護→生產(chǎn)驗證→生產(chǎn)過程GMP執(zhí)行度監(jiān)督→產(chǎn)品質(zhì)量隱患的究查→產(chǎn)品質(zhì)量分析→異常情況的調(diào)查→市場QA→整個質(zhì)保體系的自查。

在這個流程中，還可以細化出很多職能。一般的QA 事情如下：原料、成品、中間品放行，供應(yīng)商審計，內(nèi)部審計，文件管理，變更管理，偏差管理，生產(chǎn)驗證、質(zhì)量文件制訂、生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)控、批生產(chǎn)記錄審核、質(zhì)量信息處理及用戶反饋處理、投訴處理等?？梢赃@么說：只要和質(zhì)量有關(guān)的工作，QA都應(yīng)該關(guān)注。

但通常意義的QA職責是指QA的監(jiān)督功能，對藥品生產(chǎn)過程中與質(zhì)量有關(guān)的各個環(huán)節(jié)進行監(jiān)控是QA的職責體現(xiàn)。因此有人用警察來比喻QA。但是，在生產(chǎn)企業(yè)，QA更多的是對生產(chǎn)現(xiàn)場的監(jiān)控。對物料的發(fā)放、對藥品開發(fā)的監(jiān)督往往流與形式。

4．QA人員應(yīng)怎樣工作

QA ＝ Quality Assurance ≠ Flow Assurance。

QA是質(zhì)量保證不僅僅是流程保證。質(zhì)量保證就是要保證質(zhì)量，這是大多數(shù)普通人樸素而實在的看法，盡管在質(zhì)量管理相關(guān)的學術(shù)領(lǐng)域存在著質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量管理三個層次三個領(lǐng)域的劃分，并把質(zhì)量保證定義為產(chǎn)品開發(fā)的“過程保證”，但那是建立在“所有的角色職責都被清晰定義，并被有效執(zhí)行”的理想分工下的。

然而現(xiàn)實中是不存在理想分工的，因此可以說QA ＝ Question, Answer。

QA工作要致力到發(fā)現(xiàn)問題，并關(guān)注問題的解決。各個影響質(zhì)量的環(huán)節(jié)都可以成為QA工作的關(guān)注點。那如何關(guān)注呢？

首先是發(fā)現(xiàn)問題（Question）。

以“醫(yī)生”的專業(yè)身份，以“局外人”的中立眼光，尋找問題并大膽執(zhí)著的暴漏出來。發(fā)現(xiàn)問題，不是比對流程，不是查看實際操作與流程的不符之處，而是要找出影響質(zhì)量、左右進度、降低效率、削弱效果，進而損壞組織目標達成的不良現(xiàn)狀來。

這些現(xiàn)狀可能包括流程問題、技術(shù)問題、設(shè)備問題、管理問題等。能夠全流程關(guān)注的角色很少，能夠全流程關(guān)注的眼光很弱。這可以成為QA工作的切入點。

發(fā)現(xiàn)問題之中還涵蓋“預(yù)警問題”，這就是扁鵲高明于華佗之處。要做到準確的預(yù)警問題、及時的發(fā)現(xiàn)問題，需要深入實際，密切跟蹤，了解現(xiàn)實的操作過程。需要了解變化，跟蹤變化，當變化發(fā)生的時候，就是問題暴露的時候，就是思考問題的時機，才能及時發(fā)現(xiàn)新的問題，才能指出我們正確的改進方向。

第二是給出方案，解決問題（Answer）。作為QA個人來講，借力行事，關(guān)注問題給出解決方案或提出建議措施，協(xié)調(diào)督促各方力量，從側(cè)面解決問題。如果QA個人能夠獨立解決所有問題，那么QA就是Leader了。

5．QA的困惑

GMP是全過程管理、流程化管理、預(yù)防為主的管理、持續(xù)改進。要求有章可循、照章辦事、有案可查。任何藥品的質(zhì)量形成是設(shè)計和生產(chǎn)出來的，而不是檢驗出來的。所以QA對整個過程都應(yīng)該跟蹤。

于是很多人對QA人員不理解：他們把一些原本簡單的操作搞得越來越復(fù)雜了，某某認證不是過去了嗎？

有位老總的名言:質(zhì)量和效益永遠都是矛盾的！

于是，質(zhì)量保證的意義就成了一張證明或是寫在紙上，隨時在采購商面前炫耀的，而在家里是一錢不值的東西。

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講個故事：唐僧師徒

唐僧師徒四人取經(jīng)回到大唐，唐王決定成立掃魔除妖辦公室，專門負責四方安寧，由唐僧任辦公室主任。掃魔除妖辦公室成立后，人員分工如下：孫悟空武藝高強，委以重任，負責東、西方；八戒負責北方，沙僧負責南方；小白龍主任司機。經(jīng)過一年的努力，工作情況如下：東西方由于悟空能力強方法得當，妖魔全都鎮(zhèn)壓住，百姓十分平安；南方的沙僧勤勤懇懇，兢兢業(yè)業(yè)，雖出了幾樁案子，可也說得過；北方卻一片狼籍，原因是豬八戒的好吃懶做，還不時搞點桃色新聞。

到年終評先進時，先進工作者是沙僧。悟空不服，找唐僧說理，唐僧的理由是：沙僧工作最努力，成績也說得過去，人緣也好，所以大家都選他。悟空聽了，罷了，自己同沙僧也是好兄弟，不爭了，等下年吧。

第二年，又到了評先進的時候，這回悟空心想，該是我了吧。哪知，這一次居然是八戒，原因是他接近領(lǐng)導(dǎo)，信任領(lǐng)導(dǎo)，能及時向領(lǐng)導(dǎo)反應(yīng)問題。悟空想想又認了。等下一年吧。

第三年，先進工作者居然是小白龍。悟空一聽，二話沒說立即辭職。四方妖魔聞風即起，天下百姓叫苦不迭。唐僧師徒整日忙得焦頭爛額，但工作仍不見起色。然而唐僧卻發(fā)現(xiàn)，唐王下?lián)艿某?jīng)費卻多了。

有時間一個企業(yè)就像上面的情況，天下大亂時便突然重視起了質(zhì)量保證體系。

一位同行打的比喻很形象：出現(xiàn)交通事故難道都是警察的責任？

沒有不管質(zhì)量的生產(chǎn)，沒有不管生產(chǎn)的質(zhì)量。

在有很多人認為QA就是公司任命誰是QA ,那份質(zhì)量管理工作就是他的事情。

一個公司里,公司的每個員工都應(yīng)該是QA 的角色,質(zhì)量管理和質(zhì)量監(jiān)控并不是某一人或某些人的事情。企業(yè)的QA 應(yīng)該重新的定位,QA不是老板的,而是自己的和整個公司員工的，只有在生產(chǎn)的每個環(huán)節(jié)都遵守QAS，那么，在面臨檢查的時候，才不會慌亂。

質(zhì)量體系有兩種方法可以保證實施，一是管理者推動，二是利益推動！

如果把質(zhì)量管理變成利益推動，那一定能達到好的效果！因此讓GMP成為我們的一種工作方式，就像上網(wǎng)成為我們的一種生活方式。那么，質(zhì)量就沒有什么問題的了。

至于質(zhì)量和效益永遠都是矛盾的！說這句話的人是利用了現(xiàn)階段的法律漏洞而已！如果一個完善的社會體系！質(zhì)量和效益是相輔相成的。

因此QA最重要的事情是要按法規(guī)、規(guī)范來制定一系列的規(guī)則，把大家?guī)У竭@一規(guī)則中來，讓大家遵循這一規(guī)則，沿著這一軌道前進，防止脫軌，并定期修正這一軌道。

GMP是一個長期的事業(yè)，認證僅僅是開始。

藥廠工藝員、QA、QC的崗位職責

藥廠工藝員職責：

1、協(xié)助生產(chǎn)部經(jīng)理按要求組織生產(chǎn)，保證生產(chǎn)工人嚴格按生產(chǎn)工藝規(guī)程和崗位操作法進行生產(chǎn)。

2、按工藝規(guī)程、崗位操作法、機器設(shè)備安全操作程序的相關(guān)規(guī)定，檢查各工序生產(chǎn)工人生產(chǎn)操作情況。

3、對生產(chǎn)現(xiàn)場出現(xiàn)的質(zhì)量、技術(shù)問題要及時妥善處理。

4、按工藝要求及時填寫生產(chǎn)指令、包裝指令，并經(jīng)相關(guān)部門審核批準后下發(fā)到各崗位。

5、負責生產(chǎn)工藝規(guī)程的發(fā)放、收集以及批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄的收集整理、歸檔保管。

6、負責生產(chǎn)部各班組清場后的復(fù)核，并對清場質(zhì)量嚴格把關(guān)負責。

7、接受公司領(lǐng)導(dǎo)及生產(chǎn)部經(jīng)理臨時交給的任務(wù)。

QC有IPQC與IQC之分，其職責如下：

IPQC職責：

1．對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品進行檢驗，并作好記錄

2．根據(jù)檢驗記錄填寫檢驗報告

3．對檢驗發(fā)現(xiàn)的問題提出改善對策

IQC職責:

1．嚴格按檢驗標準檢驗原材料

2．如實填寫檢驗記錄表

3．檢測設(shè)備的維護、保養(yǎng)

4．原材料異常的呈報

5．原材料的標識;

6．負責對貨倉物料員檢驗報告的簽收

7．對生產(chǎn)線投訴的物料質(zhì)量問題，要負責對貨倉庫存物料進行重新檢查

注：IPQC：IN PROCESS QUALITY CONTROL 過程質(zhì)量控制

IQC: IN COME QUALITY CONTROL進料質(zhì)量控制

QA是質(zhì)量監(jiān)督/監(jiān)控

1.負責本部門全面工作，組織實施GMP有關(guān)質(zhì)量管理的規(guī)定，適時向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)提出產(chǎn)品質(zhì)量的意見和改進建議。

2.保證本企業(yè)產(chǎn)品是在符合GMP要求下生產(chǎn)的。

3.對全企業(yè)有關(guān)質(zhì)量的人和事負監(jiān)督實施、改正及阻止的責任。

4.對有利于生產(chǎn)配置的指令在本部門的指定人員審核簽署后進行復(fù)核批準。

5.對檢驗結(jié)果進行復(fù)審批準。

6.對新產(chǎn)品研制、工藝改進的中試計劃及結(jié)論進行審核。

7.審核上報藥品監(jiān)督管理部門的有關(guān)技術(shù)、質(zhì)量書面材料。

8.審定批記錄，作出成品是否出廠的結(jié)論。

9.負責組織制定原輔料、包裝材料的質(zhì)量標準和其他文件。

10.審核不合格品處理程序。

11.因質(zhì)量管理上的需要，會同有關(guān)部門組織編寫新的技術(shù)標準或討論修正技術(shù)標準。

12.審核各產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄，決定成品發(fā)放。

13.處理用戶投訴的產(chǎn)品質(zhì)量問題，指派人員或親自回訪用戶。對內(nèi)召開會議，會同有關(guān)部門就質(zhì)量問題研究改進，并將投訴情況及處理結(jié)果書面報告企業(yè)負責人。

14.定期（至少每年一次）會同總工辦、生產(chǎn)部對企業(yè)進行全面GMP檢查，并將檢查情況及時報告企業(yè)負責人。