第一篇：保健食品化妝品安全宣傳資料（xiexiebang推薦）

保 健 食 品 化 妝 品 安 全 知 識 宣 傳 單

一、什么叫 “保健品”

原來國家把保健品分為七大類，即：保健藥品、保健食品、補充食品、增強食品、保健用品、保健器械和特殊化妝品。后經(jīng)過歷次改革，于2000年，國家正式頒布撤銷“藥健字”（保健藥品）批號的文件，要求所有“藥健字”在2002年12月31日前停止生產(chǎn)，2004年1月1日起不得在市場流通?！八幗∽帧碑a(chǎn)品必須在“藥”和“食”之間作出選擇：經(jīng)嚴格驗證符合藥品審批條件的，改發(fā)藥“準”字文號，正式納入藥品流通系統(tǒng)；不符合藥品條件，但符合目前保健食品審批條件的，改發(fā)食“健”字文號；兩者都不符的，撤消文號，停止生產(chǎn)和銷售。目前的保健品只包括四大類，即：保健食品、保健用品、保健器械和特殊化妝品。

二、什么叫“食品”

是指各種供人類食用或飲用的成品和原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的物品，但是不包括以治療為目的的物品和煙草。

三、什么叫“保健用品”

是指具有調(diào)節(jié)人體機能、增進健康、預防保健的用品。

四、什么叫“保健食品”

是指具有特定保健功能或以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品，既為適應特定人群具有一定調(diào)節(jié)作用的。保健品又被稱為“功能食品”“健康食品”。

五、保健食品功能：

1.增強免疫力 2.抗氧化 3.輔助改善記憶 4.緩解體力疲勞 5.減肥 6.改善生長發(fā)育 7.提高缺氧耐受力 8.對輻射危害有輔助保護功能 9.輔助降血脂 10.輔助降血糖 11.改善睡眠12.改善營養(yǎng)性貧血 13.對化學性肝損傷有輔助保護功能 14.促進泌乳 15.緩解視疲勞 16.促進排鉛 17.清咽 18.輔助降血壓 19.增加骨密度 20.調(diào)節(jié)腸道菌群21.促進消化22.通便23.對胃粘膜有輔助保護功能24.祛痤瘡25.祛黃褐斑26.改善皮膚水分27.改善皮膚油分 28.營養(yǎng)素補充劑

六、保健食品標簽和說明書：

必須符合國家有關(guān)標準和要求，并標明以下內(nèi)容：

（一）引語：可對產(chǎn)品作簡要介紹，介紹的內(nèi)容必須科學、準確。真實。只可宣傳產(chǎn)品已被批準的保健功能；

（二）主要成分；

（三）功效成分，必須注明含量；

（四）營養(yǎng)含量（營養(yǎng)素補充劑必須標注）；

（五）保健功能，只能注明被批準的功能的標準表達用語；

（六）適宜人群，標注方式為：適宜某某人群；

（七）不適宜人群（視具體情況決定注否），標注方式為：不適宜某某人群；

（八）食用量及食用方法；

（九）保質(zhì)期，按穩(wěn)定性試驗證實的保質(zhì)期標注；

（十）貯存方法；

（十一）執(zhí)行標準；

（十二）注意事項。

七、什么叫“化妝品”

是指以涂抹、噴灑或者其他類似方法，散布于人體表面的任何部位，如皮膚、毛發(fā)、指趾甲、唇齒等，以達到清潔、保養(yǎng)、美容、修飾和改變外觀，或者修正人體氣味，保持良好狀態(tài)為目的的化學工業(yè)品或精細化工產(chǎn)品。

八、什么叫“消毒產(chǎn)品”

包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物）、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。

九、什么是非藥品冒充藥品

非藥品冒充藥品產(chǎn)品是指，在標簽、說明書中宣稱具有功能主治、適應癥或者明示預防疾病、治療功能或藥用療效等行為以及產(chǎn)品名稱與藥品名稱相同或類似的食品、保健用品、保健食品、化妝品、消毒產(chǎn)品和未標示文號等產(chǎn)品。

十、非藥品冒充藥品四種情形

非藥品冒充藥品的違法行為具體表現(xiàn)為四種情形：

（一）名稱與藥品名稱相同或相似。如：標示為普通食品的“復方甘草片”（廣衛(wèi)食字〔2005〕第2號），直接使用了藥品名稱“復方甘草片”作為其名稱。

（二）包裝與藥品包裝相似。如：標示為保健用品的“新達克寧”（豫衛(wèi)健用字〔2003〕第163號），不僅仿冒知名藥品“達克寧”（國藥準字H61020001）的名稱，而且包裝外觀也與藥品“達克寧”極為相似。

（三）在標簽、說明書或者廣告上宣稱具有功能主治或藥用療效。如：標示為保健用品的“痔瘡膏”（豫衛(wèi)健用字〔2003〕第070號），名稱暗示產(chǎn)品具有治療痔瘡的療效。

（四）隨意添加藥物成分。如：標示為保健用品的“666皮炎平”（豫衛(wèi)健用字〔2003〕第069號），在產(chǎn)品外包裝上明確標示含有“復方醋酸地塞米松”。

十一、如何科學選用保健食品？

1、標志和批號：保健食品預包裝食品容器上（食品標簽）應有批準文號和保健食品標志。國產(chǎn)保健食品為：衛(wèi)食健字[ ]第號或國食健字G********；進口保健食品為：衛(wèi)進食健字[ ]第號或國食健字J********

2、保健食品不是藥品，是表明其具有特定保健功能的食品。保健食品的功能種類共計27種，即

1、增強免疫力功能

2、輔助降血脂功能

3、輔助降血糖功能

4、抗氧化功能

5、輔助改善記憶功能

6、緩解視疲勞功能

7、促進排鉛功能

8、清咽利喉

9、輔助降血壓功能

10、改善睡眠功能

11、促進泌乳功能

12、緩解體力疲勞功能

13、提高缺氧耐受力功能

14、對輻射危害有輔助保護作用

15、減肥功能

16、改善生長發(fā)育功能

17、促進骨密度功能

18、改善營養(yǎng)性貧血功能

19、對化學性肝損傷有輔助保護作用20、祛痤瘡功能

21、祛黃褐斑功能

22、改善皮膚水份功能

23、改善皮膚油份功能

24、調(diào)節(jié)腸道菌群功能

25、促進消化功能

26、通便功能

27、對胃粘膜損傷有輔助保護功能。凡是超過上述27種保健功能范圍的宣傳都是違法的。

3、保健食品的標簽應注有生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等，還應注明適宜人群，食用量及食用方法。

4、保健食品的保健功能因為是適宜特定人群的，所以在選購時應因人而宜。由于每個人的生存環(huán)境，生活習慣和年齡差異，所選的保健品也不一樣，因此應當根據(jù)本人的具體情況選擇食用。

5、對人體的疾病，無論那一種保健食品都不能代替醫(yī)生的治療。

十二、假冒進口食品鑒別常識

（一）假冒進口食品主要分為兩種：

1、進口原料，國內(nèi)分裝，冒充進口食品；

2、國產(chǎn)原料，國內(nèi)生產(chǎn)，冒

充進口食品。

（二）主要感官鑒別方法：

1、外包裝材料質(zhì)地粗糙，印刷質(zhì)量差；

2、中文標識不符合國家強制標準；

3、無

出入境檢驗檢疫局出具的進出口食品標簽審核證書和進口衛(wèi)生證書。

十三、教你如何識別虛假保健食品廣告

（一）依據(jù)我國《保健食品廣告審查辦法》的有關(guān)規(guī)定:

1.保健食品廣告批準文號為“×食健廣審(×1)第×2號”。其中“×”為各省、自治區(qū)、直轄市的簡稱；“×1”代表視、聲、文；“×2”由十位數(shù)字組成,前六位代表審查的年月,后4位代表廣告批準的序號。

2.保健食品廣告必須標明保健食品產(chǎn)品名稱、保健食品批準文號、保健食品廣告批準文號、保健食品標識、保健食品不適宜人群。

3.必須說明或者標明“本品不能代替藥物”的忠告語；電視廣告中保健食品標識和忠告語必須始終出現(xiàn)。4.不得以新聞報道等形式發(fā)布保健食品廣告。

5.食品廣告中有關(guān)保健功能、產(chǎn)品功效成分/標志性成分及含量、適宜人群、食用量等的宣傳,應當以國務院食品藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書內(nèi)容為準,不得任意改變。

（二）不符合以上五項要求的，均可視為虛假廣告。

寧洱縣食品藥品監(jiān)督管理局舉報電話：3239006、3209077（傳真）

寧洱哈尼族彝族自治縣食品藥品監(jiān)督管理局 宣

第二篇：保健食品化妝品安全突發(fā)事件應急預案

保健食品化妝品安全突發(fā)事件應急預案

第一章 總 則

第一條 為有效預防、及時控制和正確處置保健食品、化妝品安全突發(fā)事件，保障公眾的身體健康和生命安全，維護正常的社會秩序，結(jié)合我市實際，制定本預案。

第二條 本預案適用牡丹江市行政區(qū)域內(nèi)突然發(fā)生，造成或可能造成人體健康嚴重損害的保健食品、化妝品安全事件的應急處理工作。各縣（市）食品藥品監(jiān)管局協(xié)助市食品藥品監(jiān)督管理部門處理本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生的保健食品化妝品安全突發(fā)事件。

第三條 保健食品、化妝品安全突發(fā)事件（以下簡稱突發(fā)事件）是指突然發(fā)生，對社會公眾健康造成或可能造成嚴重損害的重大保健食品、化妝品質(zhì)量事件、嚴重保健食品、化妝品不良反應事件、重大制售假劣保健食品、化妝品事件及其他嚴重影響公眾健康的突發(fā)保健食品、化妝品安全事件。

第四條 根據(jù)保健食品、化妝品突發(fā)事件的性質(zhì)、危害程度、涉及范圍，可能或已經(jīng)對社會造成的不良影響，將突發(fā)事件分為三個等級。

一級：重大突發(fā)事件。指突發(fā)事件在全市范圍影響大，波及范圍廣，蔓延勢頭緊急；已經(jīng)發(fā)生一人以上死亡、或者三人以上重傷、或者致人嚴重殘疾、或者十人以上輕傷的。

二級：較大突發(fā)事件。指突發(fā)事件在轄區(qū)范圍影響擴大，蔓延勢頭有升級趨勢；已經(jīng)導致一人重傷、或者五人以上輕傷的。

三級：一般突發(fā)事件。指突發(fā)事件在一定區(qū)域內(nèi)造成較大影響，危害較為嚴重，具有較為明顯的蔓延勢頭；已經(jīng)導致一人以上、五人以下輕傷的。

第二章 組織機構(gòu)與職責

第五條 牡丹江市食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱市食品藥品監(jiān)管局）成立由局長任組長、有關(guān)分管領(lǐng)導為副組長、相關(guān)科室負責人為成員的保健食品化妝品安全突發(fā)事件應急工作領(lǐng)導小組（以下簡稱領(lǐng)導小組），負責全市保健食品、化妝品突發(fā)事件應急處理的領(lǐng)導指揮、協(xié)調(diào)和決策工作。

領(lǐng)導小組下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在市食品藥品監(jiān)管局保健食品化妝品監(jiān)管科。負責突發(fā)保健食品、化妝品安全事件的組織協(xié)調(diào)和處理日常工作。主要職責是：組織協(xié)調(diào)突發(fā)保健食品、化妝品安全事件應急處理相關(guān)工作；負責保健食品、化妝品安全事故信息收集、分析、報告、通報、處理工作。第六條 領(lǐng)導小組辦公室下設(shè)綜合、處置和后勤保障三個工作組。

（一）綜合組：以保健食品、化妝品監(jiān)管科為主，稽查支隊二科、辦公室（政策法規(guī)科）人員參加，保健食品化妝品監(jiān)管科科長任組長。主要職責是組織、協(xié)調(diào)和實施突發(fā)事件應急工作預案；突發(fā)事件發(fā)生時，組織協(xié)調(diào)相關(guān)部門聯(lián)動和配合；建立突發(fā)事件處理責任制和責任追究制，對有關(guān)責任人提出處理意見；組織撰寫總結(jié)報告；及時與新聞媒體聯(lián)系，通報或發(fā)布有關(guān)情況。

（二）處置組：以稽查支隊一科、三科為主，稽查四科人員參加，稽查支隊隊長任組長。主要職責是深入現(xiàn)場，調(diào)查取證、收集突發(fā)事件第一手信息資料，根據(jù)事件的勢態(tài)，必要時依法采取行政強制措施，向領(lǐng)導小組辦公室報告現(xiàn)場情況，提出相關(guān)的措施建議，根據(jù)領(lǐng)導小組決定迅速采取有效措施控制事態(tài)蔓延。

（三）后勤保障組：以財務審計科為主，辦公室人員參加，財務審計科科長任組長。主要職責是經(jīng)費保障、車輛調(diào)度等后勤服務工作。

第七條 各縣（市）食品藥品監(jiān)管局在各縣（市）政府的領(lǐng)導下，在市食品藥品監(jiān)督管理局的指導下，參與本轄區(qū)內(nèi)保健食品化妝品安全突發(fā)事件的應急處理工作。

第三章 預警和報告

第八條 市食品藥品監(jiān)管局保健食品化妝品安全突發(fā)事件應急工作領(lǐng)導小組辦公室建立安全事件監(jiān)測、報告制度，形成科學統(tǒng)一的保健食品、化妝品安全信息評估和預警機制，加強保健食品、化妝品安全信息的管理和綜合利用，通過網(wǎng)絡、媒體，醫(yī)療機構(gòu)、保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)構(gòu)建信息平臺，實現(xiàn)信息互聯(lián)互通，資源共享。

第九條 任何單位和個人有權(quán)及時向食品藥品監(jiān)管部門報告保健食品、化妝品安全突發(fā)事件。保健食品、化妝品安全突發(fā)事件的發(fā)生單位負有及時向有關(guān)部門報告保健食品、化妝品突發(fā)事件的義務。

第十條 食品藥品監(jiān)管部門應當建立健全由保健食品、化妝品行政監(jiān)督、技術(shù)監(jiān)督、社會監(jiān)督共同組成的舉報投訴和信息報告網(wǎng)絡,確保信息暢通、報告及時、準確無誤。

第十一條

局各科室、隊在獲悉有關(guān)突發(fā)事件信息時,應立即向局領(lǐng)導小組辦公室報告,重大突發(fā)事件信息需在2小時內(nèi)上報,不得隱瞞、緩報和謊報。

第十二條 市食品藥品監(jiān)管部門在接到轄區(qū)內(nèi)保健食品、化妝品安全突發(fā)事件的信息或報告后,應立即進行情況調(diào)查、分析和匯總,在規(guī)定時間內(nèi)報至市局領(lǐng)導小組辦公室,重大保健食品、化妝品安全突發(fā)事件可越級上報。

第十三條 根據(jù)突發(fā)事件的發(fā)展勢態(tài),應急報告分為初次報告、動態(tài)報告和總結(jié)報告。

初次報告內(nèi)容:事件發(fā)生的時間、地點、涉及人數(shù)、潛在影響、發(fā)展趨勢分析、擬采取的措施等。

動態(tài)報告內(nèi)容:根據(jù)突發(fā)事件的發(fā)展趨勢，及時報告突發(fā)事件的發(fā)展、變化以及采取的應對或處理措施。

總結(jié)報告內(nèi)容:主要包括事件的因果分析和應對措施的探討,對今后類似事件的防范和建議等。

第十四條 市食品藥品監(jiān)管部門在接到突發(fā)事件信息報告后，1小時內(nèi)在向市食品藥品監(jiān)管部門初次報告的同時報告市人民政府;市食品藥品監(jiān)管部門接到報告經(jīng)核實情況后,根據(jù)突發(fā)事件的性質(zhì),在2小時內(nèi)初次報告省食品藥品監(jiān)管局同時報市人民政府。

第四章 應急響應

第十五條 保健食品、化妝品安全突發(fā)事件發(fā)生后，按照突發(fā)事件的性質(zhì)和等級分別采取以下三套應急預案進行處置。

第一套預案：發(fā)生一級保健食品、化妝品安全突發(fā)事件時啟動。

1.接到突發(fā)事件報告后，局領(lǐng)導小組及辦公室應立即進入應急狀態(tài)，對報告的內(nèi)容進行核實，確認后報市局領(lǐng)導小組辦公室和市政府，并按市局下達的指令，啟動應急預案，處置組盡快趕赴現(xiàn)場。

2.到達現(xiàn)場后在市局督導組的指導下，應立即組織、協(xié)調(diào)有關(guān)部門開展以下工作：采取緊急措施，控制事態(tài)發(fā)展；協(xié)助醫(yī)療衛(wèi)生部門，開展傷員救治工作；查明事件原因，依法提取有效證據(jù)；對有證據(jù)證明可能危害人體健康的保健食品、化妝品及其有關(guān)證據(jù)材料采取查封、扣押等行政強制措施，對質(zhì)量可疑的保健食品、化妝品進行抽樣送檢；已流入社會的立即采取緊急控制措施，對源頭和流通、使用渠道進行全面監(jiān)控。必要時會同公安、衛(wèi)生等有關(guān)部門，迅速組織協(xié)調(diào)有關(guān)單位采取緊急控制措施，以控制突發(fā)事件的進一步發(fā)展。

3.現(xiàn)場處理工作實行動態(tài)報告制度。即每4小時一次向省、市局應急工作領(lǐng)導小組和市政府報告突發(fā)事件的應急工作情況，以便及時采取有效措施，控制事態(tài)的發(fā)展。

4.市食品藥品監(jiān)督管理局及有關(guān)單位，應加強應急值班，落實值班制度，設(shè)專門值班室，安排雙人24小時值班，做好記錄。

5.加強與新聞媒體的溝通，及時向媒體發(fā)布突發(fā)事件的動態(tài)，公正輿論，穩(wěn)定人心，消除恐慌。6.及時向有關(guān)部門、毗鄰或可能涉及的市（縣、區(qū)）通報情況。第二套預案：發(fā)生二級保健食品、化妝品安全突發(fā)事件時啟動。

1.接到突發(fā)事件報告后，局領(lǐng)導小組及辦公室應立即進入應急狀態(tài)，對報告的內(nèi)容進行核實，確認后報市局領(lǐng)導小組辦公室和市政府，按市局下達的指令，立即啟動相應的應急預案派出處置組在第一時間內(nèi)趕到現(xiàn)場。

2.到達現(xiàn)場后在市局督導組的指導下或根據(jù)其指令，應立即組織開展以下工作：采取緊急措施，控制事態(tài)發(fā)展；協(xié)助醫(yī)療衛(wèi)生部門，開展傷員救治工作；查明事件原因，依法提取有效證據(jù)；對有證據(jù)證明可能危害人體健康的保健食品、化妝品及其有關(guān)證據(jù)材料采取查封、扣押等行政強制措施，對質(zhì)量可疑的藥品進行抽樣送檢；已流入社會的立即采取緊急控制措施，對源頭和流通、使用渠道進行全面監(jiān)控。必要時會同公安、衛(wèi)生等有關(guān)部門，迅速組織協(xié)調(diào)有關(guān)單位采取緊急控制措施，以控制突發(fā)事件的進一步發(fā)展。

3.現(xiàn)場處理工作實行動態(tài)報告制度。即每8小時一次向省局、市局、市局應急工作領(lǐng)導小組和當?shù)卣畧蟾嫱话l(fā)事件的應急工作情況，以便及時采取有效措施，控制事態(tài)的發(fā)展。

4.市食品藥品監(jiān)督管理局要加強應急值班工作，落實值班制度，設(shè)專門值班室，安排雙人24小時值班，做好記錄。

5.加強與新聞媒體的溝通，及時與新聞媒體聯(lián)系，通報有關(guān)情況，穩(wěn)定勢態(tài)。第三套預案：發(fā)生三級保健食品、化妝品安全突發(fā)事件時啟動。

1.接到突發(fā)事件報告后，局領(lǐng)導小組辦公室應立即進入應急狀態(tài)，暢通應急通訊聯(lián)絡系統(tǒng)，及時調(diào)度和綜合、分析、匯總應急工作情況，向局領(lǐng)導小組和市局領(lǐng)導小組辦公室報告。

2.按照市局領(lǐng)導小組指令，市食品藥品監(jiān)督管理局要立即啟動相應的應急預案，派處置組于2小時內(nèi)趕赴現(xiàn)場，迅速組織開展突發(fā)事件的調(diào)查及現(xiàn)場處理工作。每24小時一次向省局、市局報告一次突發(fā)事件的應急工作情況，以便及時采取有效措施，控制事態(tài)的發(fā)展。

3.市食品藥品監(jiān)督管理局要加強應急值班工作，落實值班制度，設(shè)專門值班室，安排雙人24小時值班，做好記錄。

4.加強與有關(guān)部門的協(xié)作開展應急工作。領(lǐng)導小組辦公室主動與有關(guān)政府部門聯(lián)系，溝通情況，通報信息，協(xié)調(diào)工作。5.聯(lián)系新聞媒體或通過網(wǎng)站，發(fā)布有關(guān)突發(fā)事件信息以及采取的應對措施。第十六條 當突發(fā)事件隨時間發(fā)展進一步加重，保健食品、化妝品突發(fā)事件危害特別嚴重，并有蔓延擴大的趨勢，情況復雜難以控制時，應當報上級部門審定，及時提升預警和反應級別；對突發(fā)事件危害已迅速消除，并不會進一步擴散的，應經(jīng)上級部門審定，相應降低反應級別或者撤銷預警。

第十七條 三套預案由濰坊市局領(lǐng)導小組組長下達指令，啟動第一套預案時，應同時報告山東省食品藥品監(jiān)管局及濰坊市政府。

第五章 后期處置

第十八條 突發(fā)事件得到有效控制或消除后，市食品藥品監(jiān)管局必須在2小時內(nèi)向省局和市政府報告，并在3日內(nèi)將初步總結(jié)報告報省局領(lǐng)導小組辦公室。

第十九條 保健食品、化妝品安全突發(fā)事件隱患或相關(guān)危險因素消除后，事件應急救援終結(jié)，應急救援隊伍撤離現(xiàn)場。市保健食品化妝品安全突發(fā)事件應急工作領(lǐng)導小組辦公室組織有關(guān)專家進行分析論證，經(jīng)現(xiàn)場檢測評價確無危害和風險后，提出終止應急預案的建議，報應急處理指揮部批準宣布應急預案結(jié)束。

市保健食品化妝品安全突發(fā)事件應急工作領(lǐng)導小組辦公室根據(jù)匯總之后的應急處理工作情況報告，可向有關(guān)部門提出具體處理意見和建議。應急指揮部辦公室對保健食品、化妝品安全事件發(fā)生單位、責任單位的整改工作進行監(jiān)督，及時跟蹤處理情況，隨時通報處理結(jié)果。

第二十條 市局建立重大保健食品、化妝品安全突發(fā)事件的專項信息報告系統(tǒng)，負責承擔重大保健食品、化妝品安全突發(fā)事件信息的收集、處理、分析、發(fā)布和傳遞等工作。重大保健食品、化妝品安全突發(fā)事件發(fā)生后，應急領(lǐng)導小組應當及時向社會發(fā)布保健食品、化妝品安全事件信息。嚴格按照信息歸口、統(tǒng)一對外發(fā)布的原則，對媒體發(fā)布的信息，應當經(jīng)省應急領(lǐng)導小組或指揮部辦公室同意后，向社會發(fā)布。

第二十一條 突發(fā)事件善后處置工作結(jié)束后，市保健食品、化妝品安全突發(fā)事件應急工作領(lǐng)導小組要認真總結(jié)分析應急救援經(jīng)驗教訓，提出改進應急救援工作的建議，完成應急救援總結(jié)報告，報送市保健食品化妝品安全突發(fā)事件應急工作領(lǐng)導小組辦公室。市保健食品化妝品安全突發(fā)事件應急工作領(lǐng)導小組辦公室根據(jù)市保健食品化妝品安全突發(fā)事件應急工作領(lǐng)導小組提交的應急救援總結(jié)報告，組織研究改進應急救援工作的措施，并抄送市級有關(guān)部門。

第二十二條 保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)違反《保健食品監(jiān)督管理辦法》、《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》等有關(guān)法律法規(guī)，給使用者造成損害的，應依法承擔賠償責任。

第二十三條 突發(fā)事件發(fā)生后，有關(guān)單位或人員未依照本規(guī)定履行職責或在安全事件的預防、報告、調(diào)查、控制、處理中行動遲緩、失職、瀆職而造成損失或不良影響的，有關(guān)部門應依照黨紀、政紀給予紀律處分或行政處分；對表現(xiàn)突出并做出貢獻的予以表彰獎勵。

第六章 附 則

第二十四條 本預案由市食品藥品監(jiān)管局負責解釋。第二十五條 本預案自發(fā)布之日起施行。第二十六條 化妝品術(shù)語解釋

（一）化妝品群體不良反應：指在同一地區(qū)，同一時間段內(nèi)，使用同一種或同一批號化妝品的健康人群出現(xiàn)的多人不良反應。

（二）化妝品嚴重不良反應：是指因使用化妝品引起以下?lián)p害情形之一的反應： 1.導致死亡； 2.危及生命； 3.致癌；

4.導致顯著的或者永久的人體器官變形、損傷、傷殘； 5.導致住院或者住院時間延長；

6.導致其他重要醫(yī)學事件，如不進行治療可能出現(xiàn)上述所列情形的。

（三）化妝品不良反應：指合格化妝品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用化妝品目的無關(guān)的或意外的有害反應。

附件：市保健食品化妝品安全突發(fā)事件應急工作領(lǐng)導小組名單

二〇一一年三月三十一日

市保健食品化妝品安全突發(fā)事件應急工作領(lǐng)導小組

組 長： 副組長： 成 員：

海南省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)保健食品化妝品安全事故應急預案的通知

海南省食品藥品監(jiān)督管理局 保健食品化妝品安全事故應急預案

總則

1.1 編制目的

為建立健全保健食品化妝品安全事故應急機制，規(guī)范和指導應急處置工作，有效預防和及時控制、消除事態(tài)的發(fā)展，保護人民群眾生命健康安全，最大限度地減少安全事故及其造成的人員傷亡和損失，維護社會正常秩序，促進我省經(jīng)濟和社會事業(yè)和諧發(fā)展，編制本預案。1.2 編制依據(jù)

依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》、《中華人民共和國突發(fā)事件應對法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》、《國家重大食品安全事故應急預案》、《國務院關(guān)于進一步加強食品安全工作的決定》以及《海南省突發(fā)公共事件應急預案》等。1.3 事故分級

本預案所稱保健食品、化妝品安全事故，是指因食用保健食品或使用化妝品引起的中毒、食源性疾病或嚴重的不良反應等對人體健康產(chǎn)生危害或者可能產(chǎn)生危害的事故。

根據(jù)《國家重大食品安全事故應急預案》，我省保健食品、化妝品安全事故分為四級：Ⅰ級（特別重大）、Ⅱ級（重大）、Ⅲ級（較大）和Ⅳ級（一般）。

（1）Ⅰ級（特別重大）

符合下列情形之一的，為特別重大事故：

① 事故危害特別嚴重，對2個以上省份造成嚴重威脅，并有進一步擴散趨勢的；

② 超出本省人民政府處置能力水平的；

③ 發(fā)生跨境（香港、澳門、臺灣）、跨國保健食品、化妝品安全事故，造成特別嚴重社會影響的；

④ 國務院認為需由國務院或國務院授權(quán)有關(guān)部門負責處置的。

（2）Ⅱ級（重大）

符合下列情形之一的，為重大事故：

① 事故危害嚴重，影響范圍涉及本省2個以上市、縣的；

② 造成傷害人數(shù)100人以上，并出現(xiàn)死亡病例的；

③ 造成10例以上死亡病例的；

④ 本省人民政府認定的重大事故。

（3）Ⅲ級（較大）

符合下列情形之一的，為較大事故： ① 事故影響在本省1個市、縣內(nèi)，給人民群眾飲食安全帶來嚴重危害的；

② 造成傷害人數(shù)100人以上，或者出現(xiàn)死亡病例的；

③ 市、縣人民政府認定的較大事故。

（4）Ⅳ級（一般）

符合下列情形之一的，為一般事故：

① 事故影響范圍涉及本省1個市、縣內(nèi)2個以上街道（鄉(xiāng)鎮(zhèn)），給大眾保健食品、化妝品安全帶來危害的；

② 造成傷害人數(shù)30～99人，未出現(xiàn)死亡病例的；

③ 市、縣人民政府認定的一般事故。1.4 適用范圍

本預案適用于在本省突發(fā)保健食品、化妝品安全事故的第Ⅰ、Ⅱ級應急處置。1.5 工作原則

（1）尊重生命，以人為本。把保障人民群眾的生命健康安全作為首要任務。

（2）科學決策，行動快捷。以先進科學技術(shù)為支撐，充分發(fā)揮專家的作用，科學決策，依法規(guī)范救援；處置行動要迅速、快捷，及時有效開展各項工作。

（3）預防為主，群防群控。加強日常監(jiān)測，及時發(fā)現(xiàn)、評估和預警，對可能引發(fā)的事故做到早發(fā)現(xiàn)、早報告、早控制。2 組織體系 2.1 組織機構(gòu)

2.1.1 省食品藥品監(jiān)督管理局保健食品、化妝品安全事故應急領(lǐng)導小組（以下簡稱應急領(lǐng)導小組）。

發(fā)生第Ⅰ、Ⅱ級事故后，省食品藥品監(jiān)督管理局和省衛(wèi)生廳聯(lián)合成立應急領(lǐng)導小組，負責領(lǐng)導和指揮對應急事故的處置。

發(fā)生第Ⅲ、Ⅳ級事故后，由當?shù)卣蛳嚓P(guān)部門組織處置。2.1.2 應急領(lǐng)導小組組成

根據(jù)事故性質(zhì)和應急處置工作需要，省食品藥品監(jiān)督管理局保健食品、化妝品安全事故應急領(lǐng)導小組的組成及成員為：省食品藥品監(jiān)督管理局局長任組長，省衛(wèi)生廳分管副廳長、省食品藥品監(jiān)督管理局分管副局長為副組長；省食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品監(jiān)督管理處、局辦公室、財務審計處、政策法規(guī)處、藥品市場監(jiān)督管理處、省食品藥品稽查局負責人、省衛(wèi)生廳相關(guān)處室負責人、省疾病預防控制中心負責人為成員。

2.1.3 專家機構(gòu)

建立保健食品、化妝品專家?guī)?，主要由保健食品、化妝品、檢驗檢疫、疫病防治、法律等方面專家組成。2.2 應急處置組織職責 2.2.1 應急領(lǐng)導小組職責

領(lǐng)導、組織、協(xié)調(diào)事故應急處置工作，下達應急處置指令；負責處置中重大事項的決策；批準決定啟動本應急預案；負責發(fā)布事故處置的重要信息；審議批準處置工作報告；向國家食品藥品監(jiān)督管理局、省政府、省衛(wèi)生廳報告事故情況。

2.2.2 應急工作小組與職責（1）組織調(diào)查、協(xié)調(diào)與咨詢組

由省食品藥品監(jiān)督管理局保健食品，化妝品監(jiān)督管理處負責組織協(xié)調(diào)相關(guān)部門，深入現(xiàn)場進行流行病學調(diào)查、采樣檢測、綜合分析做出調(diào)查結(jié)論。省食品藥品監(jiān)督管理局匯總信息并組織專家進行情況分析，報告、通報事故處置進展情況。省衛(wèi)生廳相關(guān)部門及時開展醫(yī)療救治工作。

（2）事故調(diào)查與案件查辦組

由省食品藥品監(jiān)督管理局稽查局牽頭負責，迅速查辦案件，組織案件現(xiàn)場調(diào)查工作，依法實施行政處罰；對涉案相關(guān)單位保健食品或化妝品產(chǎn)品采取行政強制措施；對涉嫌犯罪的案件及時移送司法機關(guān)。

（3）綜合處理組

由省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室牽頭負責，辦公室、政策法規(guī)處、財務審計處、藥品市場監(jiān)督管理處人員組成，負責對外宣傳，為事故處置提供后勤保障，如資金、急救藥品等；提供政策法規(guī)支持。監(jiān)測、預警與報告 3.1 監(jiān)測系統(tǒng)

省食品藥品監(jiān)督管理局建立保健食品、化妝品安全信息體系，加強日常監(jiān)管和風險監(jiān)測，及時研究分析保健食品、化妝品安全形勢，對全省的保健食品、化妝品安全問題做到早發(fā)現(xiàn)、早預防、早整治、早解決。

3.2 預警系統(tǒng)

3.2.1 根據(jù)可能發(fā)生的保健食品、化妝品安全事故的性質(zhì)、危害程度，將我省保健食品、化妝品安全事故預警級別分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ級，并依次用紅、橙、黃、藍色表示。

Ⅰ級適用于威脅程度很嚴重，可能發(fā)生或者即將發(fā)生特別重大保健食品、化妝品安全事故。

Ⅱ級適用于威脅程度很高，可能發(fā)生或者即將發(fā)生重大保健食品、化妝品安全事故。

Ⅲ級適用于威脅程度較高，可能發(fā)生或者即將發(fā)生較大保健食品、化妝品安全事故。

Ⅳ適用于威脅程度一般，可能發(fā)生或者即將發(fā)生一般保健食品、化妝品安全事故。

應急領(lǐng)導小組根據(jù)事故的發(fā)展勢態(tài)，及時對事故響應級別作出調(diào)整。

保健食品、化妝品安全事故的信息由省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室按程序發(fā)布。

3.2.2 建立預警制度

省食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品監(jiān)督管理處承擔保健食品、化妝品安全狀況調(diào)查和監(jiān)測工作，加強日常監(jiān)管，及時搜集有關(guān)信息，分析對公眾健康的危害程度、可能的發(fā)展趨勢，及時作出預警。

3.2.3 建立通報制度

發(fā)現(xiàn)保健食品、化妝品安全存在隱患問題，應當及時向國家食品藥品監(jiān)督管理局、省衛(wèi)生廳通報。對于Ⅰ、Ⅱ級保健食品、化妝品安全事故，及時組織召開新聞發(fā)布會，向社會發(fā)布，通過多種渠道和方式對可能引起的安全事故進行詳細說明，使公眾了解可能存在的安全性隱患。

3.3 報告制度

3.3.1 報告程序規(guī)定

（1）保健食品、化妝品企業(yè)發(fā)現(xiàn)保健食品、化妝品安全事故時，應當在2小時內(nèi)向所在地的食品藥品監(jiān)管部門報告，不得瞞報、遲報，或者授意他人瞞報、遲報。

（2）事故發(fā)生地食品藥品監(jiān)督管理局接到事故報告后，應當立即向當?shù)卣褪∈称匪幤繁O(jiān)督管理局報告。省食品藥品監(jiān)督管理局在接到第Ⅰ、Ⅱ級事故報告后，應當立即向省政府、省衛(wèi)生廳和國家食品藥品監(jiān)督管理局報告。

3.3.2 報告要求

事故發(fā)生地的食品藥品監(jiān)督管理局在知悉第Ⅰ、Ⅱ級事故后1小時內(nèi)作出初次報告，根據(jù)事故處理的進程或者上級的要求隨時作出階段報告；在事故處置結(jié)束后10小時內(nèi)作出總結(jié)報告。

（1）初次報告。應盡可能報告事故發(fā)生的時間、地點、單位、危害程度、傷亡(涉及)人數(shù)、事故報告單位及報告時間、報告單位聯(lián)系人員及聯(lián)系方式、事故發(fā)生原因的初步判斷、事故發(fā)生后采取的措施、控制情況和事故的簡要經(jīng)過。

（2）階段報告。對初次報告的情況進行補充和修正，還要報告新發(fā)生的情況，包括事故的發(fā)展與變化、處置進程、事故原因等。

（3）總結(jié)報告。及時對事故的處置工作進行總結(jié)，包括重大安全事故鑒定結(jié)論，分析事故原因和影響因素，提出今后對類似事故的防范和處置建議。

4.重大保健食品、化妝品安全事故的應急響應 4.1 第Ⅰ、Ⅱ級應急響應

省食品藥品監(jiān)督管理局按照本預案的規(guī)定，立即啟動應急預案，省食品藥品監(jiān)督管理局保健食品、化妝品安全事故應急領(lǐng)導小組組織實施應急處置工作。

（1）省食品藥品監(jiān)督管理局保健食品、化妝品安全應急領(lǐng)導小組應當及時向省政府、省衛(wèi)生廳等部門報告事故的基本情況、事態(tài)發(fā)展和救援進展；

（2）組織有關(guān)工作組迅速到位，開展應急救援和處置；（3）保障應急領(lǐng)導小組、現(xiàn)場應急處置人員及當?shù)貞碧幹貌块T的通信聯(lián)絡，隨時掌握事故發(fā)展動態(tài)等；

（4）及時組織有關(guān)專家和技術(shù)部門對事故原因進行調(diào)查，為應急救援提供技術(shù)支持；

（5）及時向相關(guān)部門或可能涉及的省級食品藥品監(jiān)督管理局通報情況；

（6）向媒體通報有關(guān)情況。4.3 響應結(jié)束

保健食品、化妝品安全事故隱患或相關(guān)危害因素消除后，事故處置工作終結(jié)。應急領(lǐng)導小組辦公室組織有關(guān)專家進行分析論證，經(jīng)檢測評價確定無危害和風險后，提出終止響應的建議，報告應急領(lǐng)導小組批準宣布應急響應結(jié)束。

4.4 新聞報道

第Ⅰ、Ⅱ保健食品、化妝品安全事故的信息由省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室按程序統(tǒng)一發(fā)布。

5.后期處理 5.1善后處理

事故發(fā)生后，在省政府的領(lǐng)導下全力配合其他部門做好善后工作。

5.2 責任追究

在對保健食品、化妝品安全事故的預防、通報、報告、調(diào)查、控制和處置過程中，各有關(guān)單位未依照本預案的規(guī)定履行職責，存在玩忽職守、失職、瀆職情形的，或者遲報、瞞報、漏報重要情況的有關(guān)責任人，依法追究其行政責任；構(gòu)成犯罪的，依法移送司法機關(guān)追究刑事責任。

5.3 總結(jié)報告

第Ⅰ、Ⅱ級保健食品、化妝品安全事故處置工作結(jié)束后，省應急領(lǐng)導小組辦公室對事故發(fā)生的起因、性質(zhì)、影響、后果、責任和應急決策能力、應急保障能力、預警預防能力、現(xiàn)場處置能力、恢復重建能力等問題，進行調(diào)查評估，總結(jié)經(jīng)驗教訓，提出改進應急救援工作的建議，完成應急救援總結(jié)報告，上報省衛(wèi)生廳。

6.應急保障 6.1 信息保障

省食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品監(jiān)督管理處負責承擔保健食品、化妝品安全事故信息的收集、處理、分析、發(fā)布和傳遞等工作。

保健食品、化妝品安全事故信息實行統(tǒng)一對外發(fā)布原則，對媒體發(fā)布的信息，應經(jīng)由省食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人對外發(fā)布。

6.2 醫(yī)療保障

保健食品、化妝品安全事故發(fā)生后，衛(wèi)生部門應當立即做好救治工作。對于稀缺急救藥品，藥監(jiān)部門應積極聯(lián)系有關(guān)單位組織貨源。

6.3 人員保障

保健食品、化妝品安全事故應急領(lǐng)導小組負責組織相關(guān)部門人員、專家參加事故處理。

6.4 技術(shù)保障

省藥檢所、省疾病預防控制中心分別為事故處置提供技術(shù)保障，按職能負責現(xiàn)場采樣、檢驗，為事故定性和救援提供科學依據(jù)。監(jiān)督管理 7.1 宣傳教育

省食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品監(jiān)督管理處應利用電視、廣播、報紙、互聯(lián)網(wǎng)、宣傳冊等多種形式，加強對廣大消費者進行保健食品、化妝品安全知識的教育，公布應急預案、投訴舉報電話。

7.2 培訓

省食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品監(jiān)督管理處負責制訂培訓計劃，并組織實施。

7.3 演練

省食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品監(jiān)督管理處負責與其他部門協(xié)調(diào)，組織相應的專項應急演練，明確演練的隊伍、內(nèi)容、范圍、場所、頻次、組織、評估和總結(jié)等。附則

8.1 名詞術(shù)語

保健食品是指表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的的食品。

化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等），以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業(yè)產(chǎn)品。

保健食品、化妝品安全事故，是指因食用保健食品或使用化妝品引起的中毒、食源性疾病或嚴重的不良反應等對人體健康產(chǎn)生危害或者可能產(chǎn)生危害的事故。

8.2 預案管理與更新

本預案由省食品藥品監(jiān)督管理局制訂。

本預案根據(jù)情況變化，及時進行調(diào)整和修訂。9 附錄

9.1 海南省食品藥品監(jiān)督管理局保健食品、化妝品安全事故應急工作領(lǐng)導小組名單

9.2 海南省食品藥品監(jiān)督管理局保健食品、化妝品安全事故處置操作規(guī)程

海南省食品藥品監(jiān)督管理局

保健食品、化妝品安全事故應急工作領(lǐng)導小組名單

組 長：郭全茂 省食品藥品監(jiān)督管理局 局 長 副組長：韓英偉 省衛(wèi)生廳 副廳長

李治平省食品藥品監(jiān)督管理局 副局長、成 員：冀金鈴 省食品藥品監(jiān)督管理局 保健食品、化妝品 監(jiān)督管理處處長

莊重軍 省衛(wèi)生廳 應急辦副主任

劉鴻濤 省食品藥品監(jiān)督管理局稽查局 局長

廖志武 省疾病預防控制中心 副主任

彭賽玲 省食品藥品監(jiān)督管理局 辦公室主任

曹 江 省衛(wèi)生廳 法規(guī)處處長 彭 剛 省食品藥品監(jiān)督管理局 政策法規(guī)處處長

王 丹 省衛(wèi)生廳 疾控處負責人 李岳堅 省衛(wèi)生廳 醫(yī)政處處長

王紹英 省食品藥品監(jiān)督管理局 財務審計處處長

吳華兵 省食品藥品監(jiān)督管理局 藥品市場監(jiān)督管 理處處長

海南省食品藥品監(jiān)督管理局

保健食品、化妝品安全事故處置操作規(guī)程

為規(guī)范食品藥品監(jiān)督管理局保健食品、化妝品安全事故處置工作程序，明確有關(guān)工作要求，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》、《食物中毒事故處理辦法》、《海南省食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品安全事故應急預案》等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本省實際情況制定本操作規(guī)程。

Ⅰ 分級

1.1 散發(fā)性事故

發(fā)病人數(shù)在10例以下，且無死亡病例的。1.2 集體性事故

1.2.1 一般事故：發(fā)病人數(shù)在30例～99例，且無死亡病例的。市、縣人民政府認定的一般事故。

1.2.2 較大事故：發(fā)病人數(shù)100例以上，未出現(xiàn)死亡病例的。市、縣人民政府認定的較大事故。

1.2.3重大事故：發(fā)病人數(shù)100例以上并出現(xiàn)1例死亡病例的。本省人民政府認定的重大事故。

1.2.4 特大事故：發(fā)病人數(shù)在100例及以上的?；蛘咚劳?例及以上的?；虺霰臼∪嗣裾幹媚芰λ降摹９茌?/p>

2.1 省食品藥品監(jiān)督管理局負責本省重大事故和特大事故的處置。

2.2 各市、縣食品藥品監(jiān)督管理局負責本行政區(qū)內(nèi)的散發(fā)性事故和一般事故。若出現(xiàn)跨轄區(qū)的事故，難以調(diào)查取證的，市、縣食品藥品監(jiān)督管理局向省食品藥品監(jiān)督管理局提出請求。報告

3.1 初次報告

3.1.1 發(fā)生第Ⅰ、Ⅱ級事故后，當?shù)兀ㄊ锌h）食品藥品監(jiān)督管理局應在知悉事故后立即口頭報告省食品藥品監(jiān)督管理局，并在1個小時內(nèi)填寫《保健食品、化妝品安全事故初次報告記錄單》（附件1）上報。

3.1.2 省食品藥品監(jiān)督管理局在接到第Ⅰ、Ⅱ級事故報告后，應當核實有關(guān)情況后立即填寫《保健食品、化妝品安全事故初次報告表》（附件2），報應急領(lǐng)導小組，由應急領(lǐng)導小組報省政府、省衛(wèi)生廳和國家食品藥品監(jiān)督管理局。

3.2 階段報告 對第Ⅰ、Ⅱ級事故，省食品藥品監(jiān)督管理局稽查局每隔24小時填寫《保健食品、化妝品安全事故階段調(diào)查進度報告表》（附件3）報應急領(lǐng)導小組，由應急領(lǐng)導小組報省政府、省衛(wèi)生廳和國家食品藥品監(jiān)督管理局。

3.3 總結(jié)報告

對第Ⅰ、Ⅱ級事故，省食品藥品監(jiān)督管理局稽查局在調(diào)查結(jié)束后48小時內(nèi)，填寫《保健食品、化妝品安全事故調(diào)查總結(jié)報告》（附件4），撰寫書面報告報應急領(lǐng)導小組，由應急領(lǐng)導小組報省政府、省衛(wèi)生廳和國家食品藥品監(jiān)督管理局。

3.4 其他報告

3.4.1 調(diào)查時懷疑可能是食源性疾病的，應向同級疾病預防控制中心報告。調(diào)查時未懷疑但調(diào)查后確認是食源性疾病的，應向同級疾病預防控制中心補報。

3.4.2 發(fā)生死亡病例或懷疑為投毒的，應當立即向同級公安部門報告。調(diào)查

省食品藥品監(jiān)督管理局接到第Ⅰ、Ⅱ級事故報告后，應立即組織相關(guān)人員趕赴事故現(xiàn)場調(diào)查處理。行政處罰

調(diào)查結(jié)束后，省食品藥品監(jiān)督管理局稽查局依法對事故肇事者實施行政處罰。有關(guān)解釋 本操作規(guī)程所所“以上”均包含本數(shù)，“以下”不包含本數(shù)。

主題詞：保健食品 化妝品 事故 應急預案 通知

抄送：省政府辦公廳，省法制辦，省衛(wèi)生廳，省疾控中心。

海南省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室 2012年8月6日印發(fā)

（共印40份）

附件l

保健食品、化妝品安全事故初次報告記錄單

一、事件發(fā)生時間、地點(發(fā)病單位)：

二、發(fā)病(就診)人數(shù)、發(fā)病時間：

三、病人主要癥狀：

四、病人就診地點和治療恢復情況：

五、現(xiàn)場初步調(diào)查情況和事件發(fā)生的可能原因：

六、已采集的樣品情況：

七、已采取的控制措施：

填報人： 填報單位： 填報時間：

附件2

保健食品、化妝品安全事故初步調(diào)查報告表

報告地區(qū)： 市(縣)報告單位： 事故級別：

一、事件信息來源：

*

二、事件類別：

(根據(jù)可疑保健食品、化妝品分類)

三、發(fā)生地區(qū)：

區(qū)(市、縣)(指肇事單位所在地區(qū))

四、詳細地點：

*

五、事件名稱：

六、事件危害范圍： 區(qū)（縣）（指出現(xiàn)病人的地區(qū)）

*

七、事件波及人口數(shù)(發(fā)病人數(shù))： *

八、事件發(fā)生時間： 年 月 日 時 分

九、接到報告時間： 年 月 日 時 分

十、資料統(tǒng)計起始時間： 年 月 日 時 分

十一、資料統(tǒng)計終止時間： 年 月 日 時 分

十二、主要癥狀：

十四、主要體征：

十五、初步診斷：

十六、事件發(fā)生原因：

十七、致病因素：

報告人員 領(lǐng) 導 報告單位 聯(lián)系電話 報告時間

注：打“*”的為必填項目，其他項目盡量填全。

附件3 保健食品、化妝品安全事故階段調(diào)查進度報告表

報告地區(qū)： 市(縣)報告單位： 事故級別：

一、事件信息來源：

*

二、事件類別：

(根據(jù)可疑保健食品、化妝品分類)

三、發(fā)生地區(qū)：

區(qū)(市、縣)(指肇事單位所在地區(qū))

四、詳細地點：

*

五、事件名稱：

六、事件危害范圍： 區(qū)（縣）（指出現(xiàn)病人的地區(qū)）

*

七、事件波及人口數(shù)(發(fā)病人數(shù))： *

八、事件發(fā)生時間： 年 月 日 時 分

九、接到報告時間： 年 月 日 時 分

十、資料統(tǒng)計起始時間： 年 月 日 時 分

十一、資料統(tǒng)計終止時間： 年 月 日 時 分

十二、主要癥狀：

十四、主要體征：

十五、初步診斷：

十六、事件發(fā)生原因：

十七、致病因素：

十八、首例病人發(fā)病時間： 年 月 日 時 分

十九、末例病人發(fā)病時間： 年 月 日 時 分

二十、實驗室檢驗結(jié)果：

標本名稱及件數(shù)：

檢驗項目：

檢驗結(jié)果：

檢驗單位：

二十一、病人處理過程：

二十二、事件控制措施：

二十三、事件發(fā)展趨勢：

二十四、發(fā)作原因初步分析：

二十五、初步措施效果評價：

二十六、其他新增情況：

報告人員 領(lǐng) 導 報告單位 聯(lián)系電話 報告時間

注：打“*”的為必填項目，其他項目盡量填全。

附件4

保健食品、化妝品安全事故調(diào)查總結(jié)報告

報告地區(qū)： 市(縣)報告單位： 事故級別：

一、事件信息來源：

*

二、事件類別：

(根據(jù)可疑保健食品、化妝品分類)

三、發(fā)生地區(qū)：

區(qū)(市、縣)(指肇事單位所在地區(qū))

四、詳細地點：

*

五、事件名稱：

六、事件危害范圍： 區(qū)（縣）（指出現(xiàn)病人的地區(qū)）

*

七、事件波及人口數(shù)(發(fā)病人數(shù))： *

八、事件發(fā)生時間： 年 月 日 時 分

九、接到報告時間： 年 月 日 時 分

十、資料統(tǒng)計起始時間： 年 月 日 時 分

十一、資料統(tǒng)計終止時間： 年 月 日 時 分

十二、主要癥狀：

十四、主要體征：

十五、初步診斷：

十六、事件發(fā)生原因：

十七、致病因素：

十八、首例病人發(fā)病時間： 年 月 日 時 分

十九、末例病人發(fā)病時間： 年 月 日 時 分

二十、累計發(fā)病人數(shù)： 累計死亡人數(shù)： 累計致殘人數(shù)：

二十一、實驗室檢驗結(jié)果：

標本名稱及件數(shù)：

檢驗項目：

檢驗結(jié)果：

檢驗單位：

二十一、病人處理過程：

二十二、事件控制措施：

二十三、事件發(fā)展趨勢：

二十四、發(fā)作原因分析：

二

十五、引發(fā)事件食物（物質(zhì)）：

二十六、責任單位：

二十七、措施效果評價：

二十八、經(jīng)驗教訓與建議：

報告人員 領(lǐng) 導 報告單位 聯(lián)系電話 報告時間

注：打“*”的為必填項目，其他項目盡量填全。

第三篇：保健食品化妝品經(jīng)營質(zhì)量安全承諾書

保健食品經(jīng)營質(zhì)量安全承諾書

遵照《中華人民共和國食品安全法》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定和要求，為保證我單位所經(jīng)營保健食品的質(zhì)量安全，現(xiàn)做出以下承諾：

一、嚴格貫徹執(zhí)行相關(guān)法律法規(guī)，建立健全保健食品經(jīng)營質(zhì)量管理制度并上墻，認真執(zhí)行和落實各項管理制度。

二、設(shè)立保健食品質(zhì)量管理機構(gòu)或質(zhì)量負責人和經(jīng)過專業(yè)培訓的食品安全管理人員，加強保健食品質(zhì)量管理。保證本單位從事保健食品經(jīng)營的所有從業(yè)人員在上崗前都經(jīng)過食品安全知識培訓并合格，經(jīng)健康檢查并取得合格健康證明。

三、保證經(jīng)營場所、儲存場所、設(shè)施、設(shè)備和衛(wèi)生環(huán)境符合條件；經(jīng)營場所和倉庫（貯存區(qū)）具有相應的采光、照明、通風、防塵、防蟲、防鼠等設(shè)施；在保健食品倉庫（貯存區(qū)）設(shè)離地隔墻的貨架，保證倉儲設(shè)施符合產(chǎn)品的貯藏要求，具有調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)施設(shè)備。

四、經(jīng)營場所有保健食品專區(qū)、專柜和標識，經(jīng)營的保健食品不與普通食品、有毒有害物品和個人日常用品混放。

五、所經(jīng)營保健食品品種均從正規(guī)渠道購進，認真落實索證索票制度并建立臺帳，不做夸大功能涉及療效的保健食品宣傳。

六、自覺規(guī)范經(jīng)營行為，接受行政機關(guān)依法監(jiān)管，自覺接受社會監(jiān)督，維護和保障消費者的健康和其他合法權(quán)益。

七、以上承諾如有違反，自愿接受食品藥品監(jiān)督管理部門按照法律法規(guī)規(guī)定給予處罰。

承諾單位（蓋章）：

承諾人（簽名）：

日期：年月日

本承諾書一式兩份，一份交監(jiān)管部門留存，一份由經(jīng)營者張貼懸掛于經(jīng)營場所醒目位置。

化妝品經(jīng)營質(zhì)量安全承諾書

遵照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定和要求，為保證我單位所經(jīng)營化妝品的質(zhì)量安全，現(xiàn)做出以下承諾：

一、嚴格貫徹執(zhí)行《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等相關(guān)法律法規(guī)，認真落實進貨查驗制度、索證索票制度并建立臺帳。

二、保證經(jīng)營場所、儲存場所的衛(wèi)生環(huán)境符合條件；經(jīng)營場所和倉庫（貯存區(qū)）保持內(nèi)外整潔；具有通風、防塵、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施；散裝和供顧客試用的化妝品具有防污染設(shè)施。

三、所經(jīng)營的化妝品從合法渠道購進，符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》的要求，并具有合格的標識標簽。

四、確保誠信經(jīng)營，對所經(jīng)營化妝品不做虛假和夸大宣傳，不銷售過期變質(zhì)、自制化妝品。

五、自覺規(guī)范經(jīng)營行為，接受行政機關(guān)依法監(jiān)管；自覺接受社會監(jiān)督，維護和保障消費者的健康和其他合法權(quán)益。

六、以上承諾如有違反，自愿接受食品藥品監(jiān)督管理部門按照法律法規(guī)規(guī)定給予處罰。

承諾單位（蓋章）：

承諾人（簽名）：

日期：年月日

本承諾書一式兩份，一份交監(jiān)管部門留存，一份由經(jīng)營者張貼懸掛于經(jīng)營場所醒目位置。

第四篇：2012保健食品化妝品監(jiān)管工作思路

2012年保健食品化妝品監(jiān)管工作思路

2012年，是我市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)機構(gòu)改革、職能調(diào)整到位，市、縣（市、區(qū)）二級全面履行保健食品化妝品監(jiān)管職能的第一年，面臨著自身隊伍建設(shè)和監(jiān)管任務平穩(wěn)接手的繁重任務。保健食品化妝品監(jiān)管作為一項全新的職能，全市監(jiān)管工作將按照局黨委提出的“盡快適應，進入角色”的要求，以科學發(fā)展觀和黨的十七大、十七屆六中全會精神為指導，確保新職能盡快履行到位為目標，圍繞“基礎(chǔ)工作做到位，日常監(jiān)管定好位，專項整治抓到位，行政許可履好職，服務工作盡心做”的工作重心，著力加強制度建設(shè)和監(jiān)管隊伍培訓，深入開展專項整治，加強日常監(jiān)管，努力構(gòu)建我市?；a(chǎn)品安全監(jiān)管新體制、新機制，保障公眾食品安全。

一、基礎(chǔ)工作做到位。

1.摸清保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)基本情況。圍繞“依法監(jiān)管保平安，科學監(jiān)管促發(fā)展”確定調(diào)研課題，基本摸清全市保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)的基本情況（包括持證情況、品種數(shù)量、經(jīng)營形勢等），建立起保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)動態(tài)的電子化監(jiān)管檔案。

2.初步摸清保健食品化妝品經(jīng)營單位基本情況。要積極和工商等相關(guān)部門聯(lián)系，摸清目前保健食品化妝品經(jīng)營單位現(xiàn)狀，特別是市級經(jīng)銷商、經(jīng)營模式等情況。

3.逐步了解掌握我市保健食品化妝品流通使用環(huán)節(jié)情況。要結(jié)合2011年底市區(qū)保健食品化妝品評價性抽檢工作的基礎(chǔ)上，結(jié)合相關(guān)各部門歷年來監(jiān)督抽檢的情況，并進一

步開展有針對性的抽檢，全面了解我市保健食品化妝品產(chǎn)品整體質(zhì)量狀況。

4.加強全市保健食品化妝品監(jiān)管隊伍建設(shè)。不斷努力，促使各縣（市、區(qū)）落實?；O(jiān)管專職人員，并在機構(gòu)改革到位后，對承擔保化產(chǎn)品監(jiān)管人員組織開展專題培訓，不僅學習保健食品化妝品基礎(chǔ)知識、法律法規(guī)等理論知識，更要深入相對比較規(guī)范的企業(yè)，進行實踐學習。加強交流學習，組織監(jiān)管人員赴省內(nèi)外先進地區(qū)學習保健食品化妝品監(jiān)管經(jīng)驗。

二、日常監(jiān)管定好位。

1.保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)要重點監(jiān)管。要改變檢查重資料、輕現(xiàn)場的做法，深入企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場，檢查企業(yè)的持證情況、原料管理、生產(chǎn)過程、人員管理、產(chǎn)品檢驗、倉儲管理以及產(chǎn)品備案等情況，督促指導企業(yè)嚴格執(zhí)行《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》和《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》，自覺把好質(zhì)量安全生產(chǎn)關(guān)。要重點加強保健食品化妝品原料監(jiān)督管理。檢查保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)有無與原料供應商簽訂采購合同，明確質(zhì)量責任；采購合同中有無包括原料質(zhì)量控制要求和質(zhì)量指標、檢驗方法等質(zhì)量責任方面的內(nèi)容；有無對原料供應商進行審查，并建立審查檔案，做好審查記錄；有無建立健全檢驗制度，強化原料進廠檢驗，并將檢驗報告留檔備查；有無建立健全原料采購檔案，嚴格執(zhí)行索證索票制度，確保使用原料來源可追溯；委托生產(chǎn)的，委托方和被委托方有沒有簽訂合同，有無明確被委托方對生產(chǎn)使用的原料嚴格把關(guān)，并承擔相應責任。

2.違法保健食品廣告監(jiān)測要常態(tài)監(jiān)管。要總結(jié)幾年來我市保健食品違法廣告監(jiān)測工作情況，探索建立保健食品違法廣告監(jiān)管制度，包括證據(jù)保存、違法行為處理等制度，形成保健食品違法廣告監(jiān)管常態(tài)化、程序化。

3.繼續(xù)開展保化產(chǎn)品風險監(jiān)測和評估。要對地產(chǎn)品和外地產(chǎn)品分別開展風險監(jiān)測和評估，特別是輔助降血糖類、調(diào)節(jié)血壓類、調(diào)節(jié)血脂類等保健食品添加藥物情況、育發(fā)、染發(fā)、祛斑類化妝品添加藥物和重金屬超標準情況的監(jiān)測。

4.保健食品化妝品經(jīng)營單位要逐步監(jiān)管。針對保健食品化妝品經(jīng)營使用單位量大面廣，且目前尚無行政許可要求、本底資料掌握較難的現(xiàn)狀，要學習杭州等地監(jiān)管經(jīng)驗，以產(chǎn)品抽檢為主要手段，以處理舉報投訴為主要內(nèi)容開展監(jiān)管。并嘗試以藥店、專賣店、總經(jīng)銷店、規(guī)模型美容美發(fā)店為主要對象、以講座式促銷的產(chǎn)品、廣告產(chǎn)品群眾反映比較強烈為主要產(chǎn)品，探索開展日常性監(jiān)管。

三、專項整治抓到位。

1.認真完成上下聯(lián)動的專項整治。按照國家局、省局部署的任務，嚴厲打擊保健食品違法違規(guī)聲稱具有功能的、非法添加和濫用食品添加劑的產(chǎn)品專項整治，重點加強安全隱患較高產(chǎn)品、產(chǎn)品原料、委托加工行為檢查，尤其要加強價格昂貴、產(chǎn)品有限、動植物提取物、標示進口原料、缺乏特征性指控指標等保健食品生產(chǎn)原料的監(jiān)管，嚴厲打擊非法添加、假冒偽劣及不按標準規(guī)范、未經(jīng)許可生產(chǎn)保健食品化妝

品行為。要加大督查、督導工作力度，推進各項專項檢查工作深入扎實開展，確保取得實效。

2.組織開展針對性的專項整治。針對春節(jié)、五一、十一等傳統(tǒng)節(jié)日開展保健食品專項整治，特別是存在夸大宣傳等產(chǎn)品；要針對“三八”、“六一”等節(jié)日，開展特殊人群使用的化妝品專項檢查。

四、行政許可履好職。

1.落實保健食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可制度。要按照省局

《保健食品生產(chǎn)企業(yè)許可管理辦法》的要求，做好市級受理點相關(guān)工作，認真受理保健食品生產(chǎn)企業(yè)資料，按照《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的要求，按程序、按時序嚴格組織保健食品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場審核工作。要認真組織人員開展保健食品新注冊產(chǎn)品試制樣品生產(chǎn)現(xiàn)場核查。

2.做好保健食品清理換證工作。待《保健食品監(jiān)督管理條例》出臺后，按照上級監(jiān)管部門的要求，認真做好保健食品的清理和換證相關(guān)工作；建立全面準確的保健食品批準文號數(shù)據(jù)庫，形成包括配方、工藝、質(zhì)量標準、說明書等內(nèi)容的品種檔案，為實施科學、動態(tài)監(jiān)管提供可靠依據(jù)。

3.落實化妝品許可管理制度。要按照省局《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可管理辦法》的要求，做好市級受理點相關(guān)工作，按照《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》要求，做好化妝品生產(chǎn)企業(yè)新建、改建和擴建的現(xiàn)場審核，規(guī)范我市化妝品生產(chǎn)企業(yè)

衛(wèi)生許可的申請受理、審查審批、復核審查等工作。做好特殊用途化妝品審批生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場審核和產(chǎn)品抽樣等工作。

五、服務工作盡心做。

1.熱心為企業(yè)排憂解難。當前，保健食品化妝品產(chǎn)業(yè)正處于不斷發(fā)展的階段，各行業(yè)試圖進入保化產(chǎn)業(yè)的越來越多，要深刻理解掌握保健食品化妝品生產(chǎn)準入條件、產(chǎn)品批準程序及要求，熱心解答企業(yè)各種咨詢，并積極為企業(yè)牽線搭橋，使各新建企業(yè)能夠高標準、嚴要求的進入?；a(chǎn)業(yè)，為我市?；a(chǎn)業(yè)帶來新的生機。

2.開展?；R宣傳工作。結(jié)合《保健食品監(jiān)督管理條例》的出臺，做好條例的宣貫、報道、培訓工作。充分利用廣播、電視、電臺、報紙等媒體，開展保健食品、化妝品購買、使用等知識宣傳，引導消費者科學合理的消費。

3.組織保健生產(chǎn)經(jīng)營者培訓工作。要從理論和實踐雙管齊下的辦法，適時舉辦有關(guān)企業(yè)負責人、企業(yè)管理人員等參加的法律法規(guī)知識講座和培訓班，并組織生產(chǎn)行為管理相對薄弱的企業(yè)，深入到管理相對規(guī)范的生產(chǎn)企業(yè)車間，學習規(guī)范管理行為，從整體上提升全市?；a(chǎn)企業(yè)水平，提高保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的誠信守法意識；要開展全市保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)檢驗人員的培訓，提高檢驗人員水平。

第五篇：2011保健食品化妝品監(jiān)管工作總結(jié)

2011保健食品化妝品監(jiān)管工作總結(jié)

2011年，我局按照年初制定的工作目標，克服人員少、裝備差、點多面廣等重重困難，團結(jié)一心，眾志成城，有條不紊的開展和推進保健食品化妝品監(jiān)管工作?，F(xiàn)全年工作總結(jié)如下：

一、機構(gòu)設(shè)置

根據(jù)機構(gòu)改革方案，我局設(shè)置了保健食品化妝品監(jiān)管股。主要職能是負責保健食品的監(jiān)督管理；監(jiān)督實施保健食品、化妝品衛(wèi)生標準和技術(shù)規(guī)范；監(jiān)督檢查保健食品廣告；承擔保健食品、化妝品相關(guān)安全事故的應急處理工作；收集、匯總、分析、上報保健食品、化妝品安全監(jiān)管信息。做到了職能職責的平穩(wěn)過渡和各項工作的無逢銜接。

二、工作開展情況

（一）組織開展相關(guān)業(yè)務學習和培訓。為了能迅速進入工作角色，快速掌握新的法律法規(guī)，在今后的?；O(jiān)管工作中做到心中有數(shù)，辦事有尺，處事有度，我局采取集中學習培訓和自學相結(jié)合的方法，對涉及保健食品、化妝品安全監(jiān)管的相關(guān)法律法規(guī)進行了學習培訓。

（二）開展日常監(jiān)管。為能快速穩(wěn)妥的推進保健食品、化妝品安全監(jiān)管工作，科學制定監(jiān)管計劃，合理優(yōu)化監(jiān)管資源，全面掌握監(jiān)管服務對象的分布、基本信息數(shù)據(jù)等，我局于3月組織人員對保健食品化妝品經(jīng)營單位進行了全面的摸底檢查。共檢查保健食品化妝品經(jīng)營單位125家，出動車輛32車次，出動執(zhí)法人員186人次。

（三）開展?；a(chǎn)品專項檢查。今年分別開展了節(jié)日期間?；a(chǎn)品專項檢查、?；a(chǎn)品違法違規(guī)專項檢查、?；a(chǎn)品違法添加違規(guī)標識專項檢查、?；a(chǎn)品違法廣告專項檢查。全年保健食品立案2起，貨值0.1318萬元，罰款金額0.2636萬元。

三、措施及成效 一是加大宣傳普法力度，向社會大眾宣傳食品藥品監(jiān)管單位的職能，宣傳保健食品、化妝品相關(guān)法律法規(guī)，提高消費者的判斷和維權(quán)能力。二是認真做好日常監(jiān)督檢查，建立經(jīng)營對象、經(jīng)營品種基本檔案。三是開展專項整治，依法加大查處力度，重點打擊違法違規(guī)行為。四是建立誠信檔案，對有不良記錄的單位加大檢查頻次，對有安全隱患的產(chǎn)品，要公開曝光，建立召回制度。

通過監(jiān)督檢查，一方面向保健食品、化妝品經(jīng)營者宣傳了《食品安全法》、《國務院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》和《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其《實施細則》等法律法規(guī)；另一方面，推進了保健食品、化妝品經(jīng)營企業(yè)健全和落實各項管理制度；提升了企業(yè)的管理水平，幫助其進一步規(guī)范經(jīng)營；保證了?；a(chǎn)品市場的健康發(fā)展。

四、存在問題

(一)由于我縣情況特殊，保健食品、化妝品經(jīng)營單位數(shù)量多、分布廣，尤其是化妝品經(jīng)營單位規(guī)模小，數(shù)量多，從業(yè)人員流動性大，總體素質(zhì)偏低，不穩(wěn)定、易轉(zhuǎn)產(chǎn)，給我們監(jiān)督執(zhí)法造成一定困難。

(二)執(zhí)法人員少，對保健品、化妝品各項法律法規(guī)了解不夠，致使檢查工作不能順利的開展。

(三)現(xiàn)有配套法律、法規(guī)及相關(guān)規(guī)定滯后，致使對存在問題的保健品、化妝品經(jīng)營企業(yè)不能有效的打擊。

(四)?；a(chǎn)品市場退化，標簽、說明書不符合規(guī)定，有虛假夸大功效、宣傳有診療功能等，部分產(chǎn)品無批號或標注虛假的標識，使用偽造或盜用的批準文號。

五、工作建議

由于食品、藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管力量有限，加之，機構(gòu)改革剛剛完成到位，宣傳力度不夠，根據(jù)我縣實際，建議如下：

(一)上級部門盡快出臺保健食品、化妝品相關(guān)法律、法規(guī)以便于更有效的開展監(jiān)督執(zhí)法工作。(二)上級部門多組織執(zhí)法人員進行保健品、化妝品相關(guān)法律、法規(guī)知識的培訓，使執(zhí)法人員的執(zhí)法水平能很快的提升。

(三)對有問題的產(chǎn)品及時發(fā)現(xiàn)并向社會通報，建立完善的產(chǎn)品召回制度及問責制度。

六、2012年工作重點

以“建立體系，抓好源頭，規(guī)范市場，提高能力”為主線，切實加強日常監(jiān)管，積極探索長效監(jiān)管機制，不斷提升保障水平，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。

(一)繼續(xù)在全縣范圍內(nèi)開展保健品、化妝品市場專項調(diào)研建立相關(guān)企業(yè)的監(jiān)管檔案，使全縣所有經(jīng)營企業(yè)納入我局的監(jiān)管范圍內(nèi)。

(二)強化日常監(jiān)管。按照省局《關(guān)于進一步加強保健食品化妝品監(jiān)管工作的通知》要求，對各保健食品、化妝品專營店、兼營店，美容美發(fā)店等單位進行“格式化”監(jiān)管。

(三)配合市局“剿患行動”，集中組織專項整治。著力整頓美容美發(fā)機構(gòu)化妝品無批準文號（或無備案號）、購進渠道混亂、標簽說明書不符合規(guī)定等違法行為。同時，依據(jù)“一規(guī)定兩辦法”（即：《國務院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《山西省保健食品非法添加行為管理辦法》、《山西省保健食品違規(guī)宣傳行為管理辦法》），嚴查重處保健食品化妝品違法違規(guī)行為。采取發(fā)布消費警示、張貼監(jiān)管公告、新聞媒體曝光等多種形式，凈化?；肥袌?，維護消費者權(quán)益。

(四)對重點經(jīng)營單位進行加強監(jiān)管，對經(jīng)營企業(yè)的違法行為按照相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，嚴厲查處。

二○一二年三月