第一篇：GSP現(xiàn)場檢查驗(yàn)收一般缺項(xiàng)目整改工作報(bào)告

GSP現(xiàn)場檢查驗(yàn)收一般缺項(xiàng)目整改工作報(bào)告

鄯善縣畜牧局動物監(jiān)督管理所

GSP現(xiàn)場檢查組專家于2012年3月13日，來我藥店進(jìn)行GSP現(xiàn)場檢查驗(yàn)收，在GSP現(xiàn)場檢查驗(yàn)收工作中，檢查組成員向我藥店提出了一般缺陷項(xiàng)目共7條，責(zé)承我們及時(shí)整頓和改進(jìn)。對檢查組專家提出的意見我們虛心接受，認(rèn)真貫徹執(zhí)行，我們覺得此次檢查驗(yàn)收是對我們進(jìn)一步加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范工作的極大支持和幫助，在GSP現(xiàn)場檢查驗(yàn)收工作結(jié)束后，我店立即組織全店有關(guān)人員進(jìn)行了認(rèn)真的討論，通過這次檢查，使我們對《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有了更加深刻理解，對我們的工作起到非常好的指導(dǎo)作用，使我們受益非淺。我們立即著手對存在的問題進(jìn)行整改，迅速組織本店人員詳細(xì)，認(rèn)真學(xué)習(xí)了有關(guān)管理制度和規(guī)定，并按一般缺陷項(xiàng)目共7條內(nèi)容，對照相關(guān)制度要求和標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行了全面繼續(xù)教育并加以整頓和改進(jìn)，現(xiàn)將具體的整改工作措施和落實(shí)情況匯報(bào)如下:

1.對檢查項(xiàng)目

0401（經(jīng)營企業(yè)是否懸掛企業(yè)銘牌，獸藥經(jīng)營許可證，營業(yè)執(zhí)照，管理制度，服務(wù)公約及承諾，公示服務(wù)監(jiān)督電話）

由質(zhì)管工作人員，技術(shù)負(fù)責(zé)人員，針對在檢查中發(fā)現(xiàn)問題重溫GSP有關(guān)規(guī)定和藥店制定的制度要求內(nèi)容，我們以懸掛企業(yè)銘牌，營業(yè)執(zhí)照，獸藥經(jīng)營許可證，服務(wù)公約及承諾，并以懸掛形式公示服務(wù)監(jiān)督電話完畢。

2.對檢查項(xiàng)目

1303(門店的經(jīng)營人員是否穿工作服上崗，并佩帶標(biāo)明姓名，工號，崗位等內(nèi)容的胸卡)

由質(zhì)管工作人員，技術(shù)負(fù)責(zé)人員，針對在檢查中發(fā)現(xiàn)問題重溫GSP有關(guān)規(guī)定和藥店制定的制度要求內(nèi)容，沒有帶胸卡問題及時(shí)進(jìn)行糾正和改進(jìn)了。

3.對檢查項(xiàng)目

1502針對在檢查中發(fā)現(xiàn)問題重溫GSP有關(guān)規(guī)定和藥店制定的制度要求內(nèi)容，缺少三個(gè)人員職責(zé)。法定代表人職責(zé)，技術(shù)人員職責(zé)，質(zhì)量管理人員職責(zé)?，F(xiàn)已補(bǔ)充完畢。

4.對檢查項(xiàng)目

1702針對在檢查中發(fā)現(xiàn)問題重溫GSP有關(guān)規(guī)定和藥店制定的制度要求內(nèi)容缺少質(zhì)量管理檔案，人員管理檔案及購銷檔案。

現(xiàn)已備好有關(guān)檔案。

5.對檢查項(xiàng)目

1801針對在檢查中發(fā)現(xiàn)問題重溫GSP有關(guān)規(guī)定和藥店制定的制度要求內(nèi)容：采購與入庫相關(guān)檔案已備齊。

6.對檢查項(xiàng)目

2202（是否建立貨位卡，貨位卡內(nèi)容是否至少包括，進(jìn)出日期，品名，規(guī)格，批號，數(shù)量，等等）

由質(zhì)管工作人員，技術(shù)負(fù)責(zé)人員，針對在檢查中被發(fā)現(xiàn)的（建立貨位卡）缺項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行補(bǔ)充和完善，并加強(qiáng)其工作任心和職責(zé)的要求性，再次學(xué)習(xí)《藥品陳列管理制度》，《藥品銷售管理制度》制度的要求重點(diǎn)經(jīng)復(fù)查已得到及時(shí)糾正。

7.對檢查項(xiàng)目

2701針對在檢查中發(fā)現(xiàn)問題重溫GSP有關(guān)規(guī)定和藥店制定的制度要求內(nèi)容：銷

售獸藥相關(guān)憑證與記錄相符。

附件：

1：經(jīng)營企業(yè)是否懸掛企業(yè)銘牌，獸藥經(jīng)營許可證，營業(yè)執(zhí)照，管理制度，服務(wù)公約及承諾，公示服務(wù)監(jiān)督電話

2：門店的經(jīng)營人員是否穿工作服上崗，并佩帶標(biāo)明姓名，工號，崗位等內(nèi)容的胸卡

3：質(zhì)管工作人員與技術(shù)負(fù)責(zé)人員，職責(zé)，制度

4：質(zhì)量管理檔案，人員管理檔案及購銷檔案

5：采購與入庫相關(guān)檔案

6.建立貨位卡

7.銷售獸藥相關(guān)憑證與記錄表。

麥合木提獸藥店

2012年-3月-17日

第二篇：GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告

GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告

****：

富**于2018年08月27日通過了GSP認(rèn)證檢查組的現(xiàn)場檢查。但還存在七項(xiàng)一般缺陷項(xiàng)目需要整改。因此，我藥店對這七項(xiàng)GSP認(rèn)證缺陷項(xiàng)目立即整改，逐條落實(shí)，并明確規(guī)定整改責(zé)任人及整改期限，基本達(dá)到了整改要求和目的，現(xiàn)將整改工作匯報(bào)如下：

1、企業(yè)未建立培訓(xùn)檔案。（12802）

整改：立即建立培訓(xùn)檔案。

2、企業(yè)未對質(zhì)量管理文件定期審核、及時(shí)修訂。（13302）

整改：立即對質(zhì)量管理文件定期審核、并對有需要部分及時(shí)修訂。

3、企業(yè)未建立藥品零售操作規(guī)程。（13801）

整改：立即建立藥品零售操作規(guī)程。

4、企業(yè)未使用藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品。（14506）

整改：立即使用藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品。

5、企業(yè)對不同批號的飲片裝斗前進(jìn)行了清斗但未做記錄（16115）

整改：立即做好不同批號的飲片裝斗前清斗的記錄

6、企業(yè)未對庫存藥品定期盤點(diǎn)，做到帳、貨相符。（16431）

整改：立即對庫存藥品盤點(diǎn)，做到帳、貨相符

7、企業(yè)未對部分藥品開具銷售憑證。（16801）整改：立即要求所有銷售藥品開具憑證。

總之，通過這次GSP檢查小組的現(xiàn)場檢查和對缺陷項(xiàng)目的逐一整改落實(shí)，使我藥店全體員工進(jìn)一步認(rèn)識到了GSP工作的重要性，真正體會到了GSP認(rèn)證不僅是藥品經(jīng)營企業(yè)自身的需要，也是為了保障社會廣大人民群眾放心安全用藥的需要，今后我們按GSP要求，嚴(yán)格遵守操作規(guī)范，遵紀(jì)守法，為保證藥品質(zhì)量而努力。綜上所述是我藥店對GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查缺陷項(xiàng)目的整改情況特此報(bào)告。

*****

二0一八年七月二十八日

第三篇：GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告

******藥店文件 ****[2014]5號

GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告

********藥品監(jiān)督管理局：

藥店于2014年 月 日接受了GSP認(rèn)證檢查組的現(xiàn)場檢查。檢查發(fā)現(xiàn)有一般缺陷3項(xiàng)需要整改。檢查后，藥店非常重視，組織了GSP認(rèn)證缺陷項(xiàng)目整改小組，由企業(yè)負(fù)責(zé)人****擔(dān)任組長負(fù)責(zé)工作，對每條缺陷進(jìn)行了原因分析、風(fēng)險(xiǎn)評估，確定整改措施并明確整改責(zé)任人及整改期限，逐條落實(shí)。經(jīng)整改小組的檢查，在規(guī)定的期限內(nèi)達(dá)到了整改要求，完成了整改工作，現(xiàn)匯報(bào)如下： 一、一般缺陷1：12607藥品質(zhì)量信息收集不夠全面

1．缺陷表述：藥品質(zhì)量信息收集不夠全面，只有互聯(lián)網(wǎng)收集的外部質(zhì)量信息，缺少企業(yè)經(jīng)營管理匯總等方面的內(nèi)部質(zhì)量信息。

2．原因分析：由于質(zhì)量管理人員工作疏漏，沒有對企業(yè)的內(nèi)部經(jīng)營情況匯總等其他渠道質(zhì)量信息加以收集利用。

3．風(fēng)險(xiǎn)評估：該缺陷為偶然缺陷；缺陷會導(dǎo)致質(zhì)量信息不能得到充分利用，增加企業(yè)質(zhì)量管理的風(fēng)險(xiǎn)，風(fēng)險(xiǎn)評估為低等。

4．整改措施：由質(zhì)量負(fù)責(zé)人****負(fù)責(zé)在10月18日前收集企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量信息并予以利用，在以后工作中要求及時(shí)收集所有的質(zhì)量信息并分析利用。

5．整改效果：經(jīng)過整改，****收集了企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量信息并予以分析和利用。并保證以后要及時(shí)收集內(nèi)部和外部的質(zhì)量信息。二、一般缺陷2：13201企業(yè)未能對相關(guān)人員開展國家有專門管理要求藥品、冷藏藥品相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)。

1．缺陷表述：企業(yè)未能對相關(guān)人員開展國家有專門管理要求藥品、冷藏藥品相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)。2．原因分析：由于培訓(xùn)人對GSP的要求理解不深不透，沒有有效的開展專門管理要求藥品、冷藏藥品相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)。

3．風(fēng)險(xiǎn)評估：該缺陷為偶然缺陷；可能會導(dǎo)致企業(yè)不能有效的進(jìn)行專門管理要求藥品和冷藏藥品的經(jīng)營管理活動。缺陷風(fēng)險(xiǎn)評估為中等。

4．整改措施：由企業(yè)負(fù)責(zé)人******負(fù)責(zé)組織專門管理要求藥品、冷藏藥品相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)在11月19日前要求完成培訓(xùn)考核。

5．整改效果：經(jīng)過整改，企業(yè)負(fù)責(zé)人****對藥店員工進(jìn)行了培訓(xùn)，全體員工考核合格。并保證以后要進(jìn)一步加強(qiáng)培訓(xùn)工作。三、一般缺陷3：17201銷售拆零藥品的人員未經(jīng)專門培訓(xùn)。1．缺陷表述：銷售拆零藥品的人員未經(jīng)專門培訓(xùn)。

2．原因分析：由于培訓(xùn)人對GSP的要求理解不深不透，沒有有效的開展拆零藥品專門培訓(xùn)。

3．風(fēng)險(xiǎn)評估：該缺陷為偶然缺陷；缺陷會導(dǎo)致藥品拆零人員不能正確的拆零銷售藥品。導(dǎo)致拆零藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)評估為低等。

4．整改措施：由企業(yè)負(fù)責(zé)人****負(fù)責(zé)組織拆零藥品專門培訓(xùn)。培訓(xùn)在11月18日前要求完成。

5．整改效果：經(jīng)過整改，企業(yè)負(fù)責(zé)人****對藥店員工進(jìn)行了培訓(xùn)，全體員工考核合格。

經(jīng)過這次的GSP認(rèn)證和整改，藥店全體員工充分認(rèn)識到了按法律法規(guī)和GSP要求進(jìn)行藥品經(jīng)營活動的重要性。并表示以后要認(rèn)真的按法律法規(guī)和GSP要求進(jìn)行各項(xiàng)工作,保障人民群眾的用藥安全。

以上是我藥店對GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查缺陷項(xiàng)目的整改情況，特此報(bào)告。

*******藥店 2014年 月 日

第四篇：GSP跟蹤現(xiàn)場檢查不合格項(xiàng)目整改報(bào)告

GSP跟蹤現(xiàn)場檢查不合格

項(xiàng) 目 整 改 報(bào) 告

貴州多樂福健康藥房連鎖有限公司臺江縣康樂店

2015年12月22日

GSP跟蹤現(xiàn)場檢查不合格項(xiàng)目整改報(bào)告

黔東南州食品藥品監(jiān)督管理局：

貴州多樂福健康藥房連鎖有限公司臺江縣康樂店，因質(zhì)量負(fù)責(zé)人對《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)內(nèi)容細(xì)節(jié)了解不夠及粗心。在實(shí)施質(zhì)量管理過程中，未完全按照規(guī)范要求進(jìn)行經(jīng)營活動，造成此次GSP跟蹤檢查，嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)，一般項(xiàng)陷4項(xiàng)。本藥店在企業(yè)負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，對此缺陷作了徹底整改，具體整改措施如下：

1、企業(yè)未建立2015年培訓(xùn)計(jì)劃（13102）

原因：由于本店執(zhí)行公司的培訓(xùn)計(jì)劃，未根據(jù)本藥店的實(shí)際情況進(jìn)行制定培訓(xùn)計(jì)劃。

整改措施：今后工作中，必須根據(jù)本藥店的實(shí)際情況，從本店出發(fā)制訂完整的培訓(xùn)計(jì)劃。

2、企業(yè)未定期對質(zhì)量管理文件進(jìn)行審核和修訂（13602）原因：質(zhì)量負(fù)責(zé)人對GSP要求了解透切未結(jié)合本店的質(zhì)量管理文件情況進(jìn)行審核和修訂。

整改措施：在企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理員的組織下，全體員工統(tǒng)一學(xué)習(xí)GSP內(nèi)容進(jìn)行學(xué)習(xí)。在今后工作中對本條應(yīng)列為工作重點(diǎn)工作。

3、企業(yè)未對近期效期藥品進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)（16721）原因：因本店近期藥品較少，在重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)工作中疏忽對近期藥品進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。

整改措施：加強(qiáng)對藥品的重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)工作，特別是近效期，含偽麻藥藥品的重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。

4、企業(yè)未按照規(guī)定收集、報(bào)告藥品不良反應(yīng)息（1790）原因：由于質(zhì)量負(fù)責(zé)人及養(yǎng)護(hù)人員的工作疏忽大意，在平時(shí)工作未收集到藥品的不良反應(yīng)報(bào)告。

整改措施：組織學(xué)習(xí)《門店藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度》的學(xué)習(xí)，認(rèn)真做好藥品不良反應(yīng)的收集及報(bào)告工作。

本藥店經(jīng)過本次的GSP跟蹤檢查，深刻認(rèn)識到《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的貫徹執(zhí)行還有很多不足之處。在今后的經(jīng)營過程中，嚴(yán)格按照規(guī)范要求執(zhí)行，使本店的藥品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、管理質(zhì)量更上新的水平，使人民群眾用藥安全有效。

貴州多樂福健康藥房連鎖有限公司臺江縣康樂店

2015年12月22日

第五篇：GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告

GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告 諸暨市GSP認(rèn)證辦公室：

諸暨市楓橋恒春堂藥店于2010年7月1日通過了GSP認(rèn)證檢查組的現(xiàn)場檢查。但還存在七項(xiàng)一般缺陷項(xiàng)目需要整改。因此，我藥店組織了GSP認(rèn)證缺陷項(xiàng)目整改小組，由企業(yè)負(fù)責(zé)人擔(dān)任組長負(fù)責(zé)具體工作，逐條落實(shí)，并明確規(guī)定整改責(zé)任人及整改期限。經(jīng)整改小組的檢查與考核，基本達(dá)到了整改要求和目的，現(xiàn)將整改工作匯報(bào)如下：

一、關(guān)于“6011質(zhì)量管理人員未負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量信息的收集和分析”的整改措施：

根據(jù)GSP認(rèn)證檢查小組的要求，經(jīng)過整改，質(zhì)量管理人員已全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量信息的收集和分析。

質(zhì)量管理人員：何楊勇

整改負(fù)責(zé)人：何楊勇

二、關(guān)于“6702藥品倉庫內(nèi)存放有日常生活用品”的整改措施 根據(jù)GSP認(rèn)證檢查小組的要求，現(xiàn)已將日常生活用品（躺椅等）搬離。整改負(fù)責(zé)人：何楊勇

三、關(guān)于“6704個(gè)別銷售柜組標(biāo)志欠醒目”的整改措施

根據(jù)GSP認(rèn)證檢查小組的要求，經(jīng)過整改：非藥品柜已貼上醒目標(biāo)記。

整改負(fù)責(zé)人：何楊勇

四、關(guān)于“6808用于稱量的衡器未按規(guī)定計(jì)量認(rèn)證”的整改措施 根據(jù)GSP認(rèn)證檢查小組的要求，經(jīng)過整改：二戥子和一托盤秤已到技監(jiān)局認(rèn)證。

整改負(fù)責(zé)人：何楊勇

五、關(guān)于“7708個(gè)別中藥飲片斗前未寫正名正字”的整改措施 根據(jù)GSP認(rèn)證檢查小組的要求，經(jīng)過整改：所有中藥飲片斗前均寫上了正名正字。

整改負(fù)責(zé)人：何楊勇

六、關(guān)于“7804各類設(shè)施設(shè)備無養(yǎng)護(hù)記錄”的整改措施

根據(jù)GSP認(rèn)證檢查小組的要求，經(jīng)過整改：各類設(shè)施設(shè)備都有了養(yǎng)護(hù)記錄。

整改負(fù)責(zé)人：何楊勇

七、關(guān)于“7809個(gè)別近效期藥品未按月填報(bào)效期報(bào)表”的整改措施 根據(jù)GSP認(rèn)證檢查小組的要求，經(jīng)過整改：所有近效期藥品都按月填報(bào)效期報(bào)表。

整改負(fù)責(zé)人：何楊勇

總之，通過這次GSP檢查小組的現(xiàn)場檢查和對缺陷項(xiàng)目的逐一整改落實(shí)，使我藥店全體員工進(jìn)一步認(rèn)識到了GSP工作的重要性，真正體會到了GSP認(rèn)證不僅是藥品經(jīng)營企業(yè)自身的需要，也是為了保障社會廣大人民群眾放心安全用藥的需要，今后我們會按GSP要求，嚴(yán)格遵守操作規(guī)范，遵紀(jì)守法，為保證藥品質(zhì)量而努力。

以上是我藥店對GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查缺陷項(xiàng)目的整改情況，特此報(bào)告。

諸暨市楓橋恒春堂藥店

2010年7月5日