第一篇：對(duì)農(nóng)民工的認(rèn)知

20世紀(jì)80年代以來，農(nóng)民工作為一種新的產(chǎn)業(yè)階層在全國范圍內(nèi)開始大規(guī)模的出現(xiàn)，由于農(nóng)民工所具有的獨(dú)特特點(diǎn)，對(duì)他們的研究近來已經(jīng)成為熱點(diǎn)，國內(nèi)不同學(xué)科的專家學(xué)者都從各自的角度對(duì)農(nóng)民工進(jìn)行了廣泛的研究。但是在這些研究中從心理學(xué)角度出發(fā)的較少，為數(shù)不多的心理學(xué)研究大部分側(cè)重于定性的分析，開展量化研究的很少。著眼于農(nóng)民工心理研究的重要性，本文在廣泛查閱相關(guān)文獻(xiàn)和以往研究的基礎(chǔ)上，對(duì)農(nóng)民工的社會(huì)認(rèn)知狀況進(jìn)行了嘗試性的量化研究，并根據(jù)研究結(jié)果分析了農(nóng)民工社會(huì)認(rèn)知狀況的特點(diǎn)，提出了改善農(nóng)民工社會(huì)認(rèn)知狀況的切實(shí)可行的教育引導(dǎo)對(duì)策。本文首先綜述了關(guān)于農(nóng)民工社會(huì)認(rèn)知狀況研究的相關(guān)文獻(xiàn)，對(duì)農(nóng)民工的概念和特點(diǎn)進(jìn)行了界定，農(nóng)民工是在城市進(jìn)行各種經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的但是戶口在農(nóng)村的學(xué)歷普遍較低的群體，他們最大的特點(diǎn)是流動(dòng)性、弱勢性和社會(huì)性，接著對(duì)國內(nèi)外關(guān)于農(nóng)民工社會(huì)認(rèn)知相關(guān)研究進(jìn)行了綜述。并且對(duì)當(dāng)前研究的成績和不足進(jìn)行了相應(yīng)的分析，然后給出了本研究的基本構(gòu)思和研究意義。本研究的意義如下：從心理學(xué)的角度，用實(shí)證的方法來探討農(nóng)民工的認(rèn)知狀況和認(rèn)知特點(diǎn)，并且分析影響其社會(huì)認(rèn)知的因素，提出解決其社會(huì)認(rèn)知中不合理方面的對(duì)策，是研究農(nóng)民工的一種新的視角。另外，從心理層面分析農(nóng)民工的心理活動(dòng)，發(fā)現(xiàn)農(nóng)民工在不同時(shí)段需要引導(dǎo)和幫助的地方。因此從理論價(jià)值到實(shí)際價(jià)值上都有較大的創(chuàng)新之處。自編的《農(nóng)民工社會(huì)認(rèn)知問卷》和《農(nóng)民工社會(huì)認(rèn)知影響因素問卷》較為全面反映了農(nóng)民工社會(huì)認(rèn)知的現(xiàn)狀及其影響因素，兩個(gè)問卷都具有較高的信度、效度，達(dá)到了心理測量學(xué)的相關(guān)要求。通過對(duì)不同行業(yè)共計(jì)396名農(nóng)民工進(jìn)行問卷調(diào)查發(fā)現(xiàn)，進(jìn)城農(nóng)民工主要以男性農(nóng)民工為主，大都已經(jīng)結(jié)婚，他們的學(xué)歷主要集中在初中，年齡以25-45歲之間為最多，每個(gè)月的經(jīng)濟(jì)收入大部分在1500以下，有過不止一次的打工經(jīng)歷，打工時(shí)間多在3年以上。對(duì)他們的社會(huì)認(rèn)知狀況和影響他們社會(huì)認(rèn)知的因素進(jìn)行探索性因素發(fā)現(xiàn)，農(nóng)民工社會(huì)認(rèn)知主要由5個(gè)方面的因素組成，分別是對(duì)內(nèi)心感受、個(gè)人發(fā)展、人際關(guān)系、城鄉(xiāng)差別以及生活現(xiàn)狀的認(rèn)知。而影響農(nóng)民工社會(huì)認(rèn)知的除了性別、年齡、學(xué)歷、婚姻等人口學(xué)因素和職業(yè)、收入、打工時(shí)間等社會(huì)學(xué)因素外，主要還有7個(gè)方面的因素，分別是疏離、人際關(guān)系、個(gè)人期望、向往程度、個(gè)人準(zhǔn)備、語言適應(yīng)以及生活習(xí)慣。農(nóng)民工的社會(huì)認(rèn)知狀況在不同性別、年齡、婚姻、學(xué)歷和不同打工次數(shù)、打工時(shí)間、職業(yè)以及不同收入的農(nóng)民工之間存在著十分明顯的差異。總的來說，男性農(nóng)民工的社會(huì)認(rèn)知狀況要比女性農(nóng)民工更加健康和積極，年齡較大的、已婚的、學(xué)歷程度為初中的、打工時(shí)間長的，收入高的農(nóng)民工比年齡較小的、未婚的、學(xué)歷程度為高中或者中專的、打工時(shí)間比較短的、收入較低的農(nóng)民工在總的認(rèn)知狀況上要更加健康和積極。在各影響因素中，對(duì)農(nóng)民工社會(huì)認(rèn)知影響的大小依次是：疏離、人際關(guān)系、個(gè)人期望、語言適應(yīng)、個(gè)人準(zhǔn)備、向往程度和生活習(xí)慣。這些因素對(duì)不同個(gè)人背景的農(nóng)民工影響也不一樣，且個(gè)體差異較大。最后，根據(jù)調(diào)查分析的結(jié)果對(duì)如何改善農(nóng)民工社會(huì)認(rèn)知狀況進(jìn)行了探討，并給出了切實(shí)可行的建議，總體上來說改善農(nóng)民工社會(huì)認(rèn)知狀況必須從政府、社會(huì)和農(nóng)民工本身三管齊下，各方面都要切實(shí)履行自己的責(zé)任才能從根本上改善，缺一不可。

第二篇：對(duì)農(nóng)民工送

對(duì)農(nóng)民工送“不作為”錦旗不該如此“作為”

士心

2015年06月16日08:38 來源：人民網(wǎng)－中國共產(chǎn)黨新聞網(wǎng)

黨政部門為民做了好事，百姓送上錦旗鼓勵(lì)，有關(guān)部門一般會(huì)欣然笑納。但如果因故被送了“不作為”錦旗又怎么辦？心態(tài)不同，結(jié)局也不一樣。河南平頂山市公安局的答案是抓起來，行政拘留。

6月15日媒體報(bào)道：一些農(nóng)民工與平頂山一家建筑項(xiàng)目承包商產(chǎn)生勞動(dòng)糾紛，對(duì)方拒付工資，并將3人打傷，而公安部門對(duì)此遲遲不予立案，還拖延出具傷情鑒定書。在長達(dá)一個(gè)月向當(dāng)?shù)囟鄠€(gè)政府部門求助無果后，今年5月，他們再次手持工資核算單等證明材料上訪，并給市人力資源和社會(huì)保障局與市公安局各送了一面“不作為”錦旗。不想，市公安局不但沒人收下他們的錦旗，了解情況，處理問題，反將其中4人分別行政拘留10天、15天。

據(jù)說處以行政拘留的理由，是這些農(nóng)民工到湛河區(qū)政府門口“鬧訪”并放鞭炮，后來到市公安局門口，“依然敲打鐵盆，拿喇叭叫喊……嚴(yán)重影響平頂山市信訪辦工作秩序”。不過從相關(guān)報(bào)道看，這里的所謂“鬧訪”，顯然也包括農(nóng)民工在門口集體下跪等無奈之舉。且被拘農(nóng)民工認(rèn)為，他們只是正當(dāng)上訪，并沒有影響任何部門的正常工作秩序，被處罰后卻沒有拿到行政處罰決定書，因此準(zhǔn)備起訴警方。

根據(jù)治安管理處罰法有關(guān)規(guī)定，平頂山市公安局或許有行政拘留上訪農(nóng)民工的權(quán)力。但因自身不作為在先，導(dǎo)致農(nóng)民工上訪，最終一抓了之，卻有反應(yīng)過度、甚至濫用公權(quán)力之嫌。如果真如農(nóng)民工所反映的那樣，人被打傷，公安部門卻遲遲不予立案，又不出具傷情鑒定書，那農(nóng)民工送“不作為”錦旗，也算是“實(shí)至名歸”，公安部門理應(yīng)對(duì)自身的失職，做深刻檢討，以實(shí)際行動(dòng)，維護(hù)農(nóng)民工的正常權(quán)益。即使按照相關(guān)法律或規(guī)定，有不立案的理由，面對(duì)民眾訴求，也應(yīng)有人出面認(rèn)真加以說明，消除誤解，化解矛盾，這也是政府部門應(yīng)有的“作為”。而在相關(guān)部門人員的辯解中，自始至終沒有提到是否有部門負(fù)責(zé)人出面，可以說是“不作為”到底。而最終對(duì)農(nóng)民工以法律規(guī)定的最高限加重處罰，卻又“作為”得過分。

在勞資糾紛中，農(nóng)民工往往是弱勢的一方。國家已三令五申，要求切實(shí)維護(hù)農(nóng)民工的合法權(quán)益，這也是當(dāng)?shù)卣块T應(yīng)盡的職責(zé)。如果糾紛原因復(fù)雜，政府部門也有想方設(shè)法引導(dǎo)農(nóng)民工通過正常途徑解決糾紛的義務(wù)。即使問題無法解決，至少也要給個(gè)說法。但從平頂山市這一事件來看，政府有關(guān)部門對(duì)關(guān)乎農(nóng)民工切身利益的事，一拖再拖“不作為”，而工作秩序受了點(diǎn)影響，卻雷厲風(fēng)行，抓人處罰。這作為與不作為，暴露出的是政府部門對(duì)民眾疾苦的冷漠和公權(quán)力的蠻橫霸道。

實(shí)際上，以往其他地方也有民眾給政府部門送“不作為”錦旗的先例。有的地方虛心聽取民眾意見，處理得當(dāng)，贏得了民心。比如陜西某市公安局也曾收到過一面“不作為”錦旗，一名駕駛員因與大巴司機(jī)發(fā)生沖突被打傷，后者只賠了醫(yī)療費(fèi)但沒有受到警方處理，所以一怒之下上訪討說法。該公安局為此專門成立專案組，進(jìn)行徹查處理，并將處理結(jié)果反饋給當(dāng)事人，當(dāng)事人對(duì)警方的積極處理態(tài)度表示理解和滿意。還有的地方雖然未能馬上解決問題，但也有人出面收下錦旗，說明情況，吁請上訪群眾耐心等待回復(fù)。

我們常說，黨政機(jī)關(guān)作風(fēng)是否好轉(zhuǎn)，工作是否到位，“要以人民滿意為標(biāo)準(zhǔn)”。群眾送來“不作為”錦旗表達(dá)不滿，起碼應(yīng)體現(xiàn)出虛心接受民眾批評(píng)的態(tài)度。

第三篇：對(duì)民族團(tuán)結(jié)的一些認(rèn)知

對(duì)民族團(tuán)結(jié)的一些認(rèn)知

電影《戰(zhàn)狼2》相信很多人都看過，當(dāng)吳京臂撐五星紅旗，安全度過交戰(zhàn)區(qū)時(shí)，相信很多很多人都會(huì)熱淚盈眶，祖國的強(qiáng)大，讓我們在外有了尊嚴(yán)，更有了安全！當(dāng)我們手持護(hù)照，祖國就是我們背后強(qiáng)大的靠山！

歷史多次告訴我們，團(tuán)結(jié)就興旺，就繁榮；分裂就**，就衰敗。這是各民族發(fā)展的客觀規(guī)律，也是各族人民的根本利益和強(qiáng)烈愿望。國際上因民族問題處理不當(dāng)而引發(fā)國家分裂、民族紛爭、社會(huì)動(dòng)蕩的事屢見不鮮，所以要引起我們高度重視和警惕。我們必須清醒認(rèn)識(shí)民族問題的復(fù)雜性和嚴(yán)重性。

祖國是一個(gè)民族的根，是民族生存的支柱和力量的源泉。我們新中國的建立，是所有的民族英雄們用鮮血和生命才換來的！我們現(xiàn)在能夠幸福生活，更應(yīng)該加倍珍惜。我們要繼承這偉大的民族精神，讓民族精神在我們身上發(fā)揚(yáng)光大。振興民族，振興中華，全國各族人民團(tuán)結(jié)一致，為實(shí)現(xiàn)中國夢盡自己的一份力量?！氨娙耸安窕鹧娓摺?，“團(tuán)結(jié)就是力量”，是實(shí)現(xiàn)宏偉目標(biāo)的思想源泉。

曾有人問哲學(xué)家：“一滴水怎樣才不會(huì)干？”答：“把它放到大海里?！边@句簡短的話揭示出一個(gè)深刻的道理：個(gè)人離不開集體，只有團(tuán)結(jié)互助的集體才會(huì)有無窮的力量，反之如果沒有團(tuán)結(jié)，即使有再大的力量也會(huì)枯竭。

居安思危，新時(shí)期，維護(hù)民族團(tuán)結(jié)仍然是考驗(yàn)黨執(zhí)政興國、駕馭復(fù)雜國際國內(nèi)環(huán)境的重要課題，是檢驗(yàn)各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)干部處理涉及民族問題突發(fā)事件、維護(hù)穩(wěn)定的能力和水平的試金石。隨著改革發(fā)展的不斷深入，各民族之間、地區(qū)之間、行業(yè)之間和個(gè)人之間的聯(lián)系交流范圍不斷延伸，同時(shí)，因風(fēng)俗習(xí)慣、經(jīng)濟(jì)利益等原因引起的摩擦、誤會(huì)也時(shí)有發(fā)生。對(duì)于這種人民內(nèi)部之間的矛盾，應(yīng)當(dāng)采取說服教育、民主協(xié)商、積極疏導(dǎo)的方法加以解決。處理涉及民族問題時(shí)，從有利于維護(hù)民族團(tuán)結(jié)的原則出發(fā)，是什么問題就解決什么問題，不要輕率地扯到民族關(guān)系上。對(duì)于個(gè)別蓄意破壞民族團(tuán)結(jié)、危害國家安全的觸犯刑律的應(yīng)當(dāng)依法處理。堅(jiān)決不說不利于民族團(tuán)結(jié)的話，不做不利于民族團(tuán)結(jié)的事，不干傷害民族感情的事。尊重各民族的風(fēng)俗習(xí)慣，堅(jiān)決反對(duì)任何民族歧視，反對(duì)大民族主義和地方民族主義，不能有狹隘的民族主義思想。

生活中，我們要學(xué)會(huì)團(tuán)結(jié)，了解團(tuán)結(jié)的重要性。今天的我們需要團(tuán)結(jié)，明天的我們更需合作，讓我們共同建設(shè)美好的祖國。

寫于合肥 周敏 2017-9-22

第四篇：對(duì)新版GMP的認(rèn)知

淺析新版GMP的認(rèn)知

姓名：陳詩夢 專業(yè)：生物制藥 班級(jí)：71 學(xué)號(hào)：140247049

摘要：新版GMP實(shí)施過程中存在各種問題，如對(duì)供應(yīng)商的審核流于形式，方法驗(yàn)證或確認(rèn)方面存在隱患等各方面的問題，可以從國家，企業(yè)以及企業(yè)管理人員各方面入手，解決問題，已確保新版GMP的順利實(shí)施。

關(guān)鍵詞：新版GMP 企業(yè)管理 方法確認(rèn)或驗(yàn)證 實(shí)施 問題

前言：藥品質(zhì)量不是檢驗(yàn)出來的而是生產(chǎn)出來的，為了保障藥品質(zhì)量，我國高度重視GMP的實(shí)施，2011年1月，國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布了新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。但過程中存在各方面的問題，亟待解決。

一、對(duì)新版GMP的認(rèn)知

1、GMP：GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。

2、GMP的由來：回顧二十世紀(jì)醫(yī)藥領(lǐng)域的重大發(fā)明，相繼有阿司匹林、青霉素、胰島素等代表藥物問世，它們在人類醫(yī)療保健方面發(fā)揮了重大作用，甚至可以說具有劃時(shí)代的意義。然而，“藥”是一柄雙刃劍，它的另一面——“不良反應(yīng)”，也讓人們付出了慘痛的代價(jià)。20世紀(jì)世界范圍內(nèi)發(fā)生12次較大藥物傷害事件。20世紀(jì)初，美國一本《從林》之書，揭露食品生產(chǎn)不衛(wèi)生狀況，美國國會(huì)1906年制定了世界上第一部《食品藥品管理法》，要求產(chǎn)品必須檢驗(yàn)才能銷售。30年代美國發(fā)生磺胺類藥物中毒事件，造成107人死亡，1938年美國國會(huì)修改《食品、藥品和化妝品法》，要求生產(chǎn)廠商在產(chǎn)品上市前必須是安全的。而50代后期的反應(yīng)停事件則直接催生了GMP的生成。

3、實(shí)施GMP的目的：全過程實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)而規(guī)范的管理，是為了確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出合格的藥品、最大限度減少藥品生產(chǎn)過程中的風(fēng)險(xiǎn)。4、98版GMP的不足之處：過于原則、對(duì)于國際GMP的理解不夠、無菌藥品生產(chǎn)廠房的

潔凈度要求偏低、對(duì)于如何確保藥品生產(chǎn)持續(xù)穩(wěn)定考慮不足、缺乏系統(tǒng)性要求、與藥品注冊和上市后監(jiān)管過于原則聯(lián)系不緊密。因此，基于98的種種不足，2010年推出了新版GMP。

5、新版GMP的不同之處：新版GMP以現(xiàn)行GMP為主要框架，但內(nèi)容大幅度增加，由原來的88條增加到313條結(jié)構(gòu)上新增了“質(zhì)量管理”、“委托生產(chǎn)和委托檢驗(yàn)”等章節(jié)，將“衛(wèi)生”章節(jié)的內(nèi)容拆分到“機(jī)構(gòu)與人員”、“廠房與設(shè)施”、“設(shè)備”等章節(jié)之中，將“質(zhì)量管理”章節(jié)的題目改為“質(zhì)量控制與質(zhì)量保證”，使得整個(gè)GMP體系更加條理清晰、內(nèi)容完整。在具體內(nèi)容上，新版GMP引入了許多新的質(zhì)量管理理念與措施，主要包括質(zhì)量受權(quán)人、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理、產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析、持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃、供應(yīng)商的審計(jì)和批準(zhǔn)、變更控制、偏差處理、糾正和預(yù)防措施等，以期強(qiáng)化制藥企業(yè)對(duì)于相關(guān)環(huán)節(jié)的控制和管理。新版GMP吸納了國際GMP的先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)，其基本要求采用歐盟文本，原料藥采用ICH指南，潔凈區(qū)的劃分采用WHO標(biāo)準(zhǔn)（設(shè)為A、B、C、D級(jí)）等，明確了職責(zé)劃分，細(xì)化了軟件要求，注重藥品生產(chǎn)、注冊、上市監(jiān)管的協(xié)調(diào)統(tǒng)一，對(duì)實(shí)際生產(chǎn)更具有指導(dǎo)性、可操作性和可檢查性。新版GMP很好地解決了98版GMP存在的強(qiáng)調(diào)硬件而較少要求軟件管理、對(duì)違規(guī)處罰力度較輕、標(biāo)準(zhǔn)較低、影響中國與世界接軌等問題。

二、在我國實(shí)施的必要性

由于藥品的特殊性，特別是它與人類生命的巨大關(guān)聯(lián)性，對(duì)藥品生產(chǎn)與質(zhì)量的管理必須嚴(yán)格，GMP作為一套比較完善的管理制度，它的嚴(yán)格執(zhí)行有利于我國醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展。加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)與質(zhì)量的監(jiān)管，才能從根本上解決藥品的安全問題，使人民的生活和利益得到更多的保障。十幾年來，中國推行藥品GMP取得了一定的成績，一批制藥企業(yè)(車間)相繼通過了藥品GMP認(rèn)證和達(dá)標(biāo)，促進(jìn)了醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量水平的提高。但從總體看，推行藥品GMP的力度還不夠，藥品GMP的部分內(nèi)容也急需做相應(yīng)修改。

“齊二藥事件”、“欣弗事件”等藥害事件的發(fā)生，促使在GMP的認(rèn)證過程中進(jìn)一步加強(qiáng)軟件建設(shè)的核查，修訂GMP認(rèn)證檢驗(yàn)項(xiàng)目，以確保藥品質(zhì)量為宗旨，從原料的采購到成品的銷售，不良反應(yīng)監(jiān)測等全方位來認(rèn)證其準(zhǔn)確性、可靠性、真實(shí)性，將GMP認(rèn)證提高到一個(gè)新的水平。我國企業(yè)生產(chǎn)廠房、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)環(huán)境等方面多數(shù)已接近或超過了發(fā)達(dá)國家水平，在生產(chǎn)管理上也引進(jìn)了生產(chǎn)操作規(guī)程、工藝、設(shè)備和產(chǎn)品驗(yàn)證等管理要求。這為提高我國藥品生產(chǎn)水平，確保藥品質(zhì)量產(chǎn)生了不可否認(rèn)的效果。當(dāng)然，必競是年輕的制度，無論在企業(yè)執(zhí)行GMP水平還是對(duì)GMP認(rèn)證的現(xiàn)場檢查中，還要不斷總結(jié)和提高，只有這樣才能不斷進(jìn)步。GMP是從國際上引入我國藥品生產(chǎn)企業(yè)旨在確保藥品質(zhì)量的一個(gè)有效制度，20年來，已經(jīng)取得了無可否認(rèn)和抹殺的成效，使我國藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)生了很大的變化，在很短時(shí)間內(nèi)縮短了與發(fā)達(dá)國家之間的距離。但我國實(shí)行GMP認(rèn)證制度是一個(gè)年輕的制度，GMP認(rèn)證檢查員隊(duì)伍也是一支年輕的隊(duì)伍，在實(shí)踐中總結(jié)，在實(shí)踐中完善，在實(shí)踐中提高，通過GMP制度的實(shí)施，使藥品生產(chǎn)企業(yè)在許多的管理制度中從無到有，從有到好，從知其然到知其所以然，從被動(dòng)實(shí)施到主動(dòng)執(zhí)行。我國的GMP管理制度一定會(huì)更加完善！

而且，提高對(duì)藥品生產(chǎn)管理的水平之后，對(duì)企業(yè)和國家都帶來極大的益處，有利于企業(yè)新藥和仿制藥品的開發(fā)；有利于換發(fā)《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》；有利于提高企業(yè)和產(chǎn)品的聲譽(yù)，提高競爭力；有利于藥品的出口；有利于提高科學(xué)的管理水平，促進(jìn)企業(yè)人員素質(zhì)提高和增強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)，保證藥品質(zhì)量；有利于指導(dǎo)醫(yī)院醫(yī)生和病人用藥；有利于企業(yè)提高經(jīng)濟(jì)效益；有利于為制藥企業(yè)提供一套藥品生產(chǎn)和質(zhì)量所遵循的基本原則和必需的標(biāo)準(zhǔn)組合，促進(jìn)企業(yè)強(qiáng)化征稅管理和質(zhì)量管理，有助于企業(yè)管理現(xiàn)代化，采用新技術(shù)、新設(shè)備，提高產(chǎn)品質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)效益。

三、存在的問題

首先，新版GMP很好地解決了98版GMP存在的強(qiáng)調(diào)硬件而較少要求軟件管理、對(duì)違規(guī)處罰力度較輕、標(biāo)準(zhǔn)較低、影響中國與世界接軌等問題。將大幅度地提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)企業(yè)優(yōu)勝劣汰，提高行業(yè)集中度，提高人民群眾安全用藥水平，促進(jìn)中國制藥企業(yè)走進(jìn)國際主流市場。然而，對(duì)于貫徹實(shí)施新版GMP，使其產(chǎn)生預(yù)期的效果，我們?nèi)匀幻媾R不小的困難。分別為以下幾點(diǎn)：

1、對(duì)供應(yīng)商的審核流于形式 新版GMP規(guī)定:藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對(duì)主要物料供應(yīng)商的質(zhì)量體系進(jìn)行現(xiàn)場審計(jì)。但在現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)，多數(shù)藥品生產(chǎn)企業(yè)只是聽聽情況匯報(bào)、走馬觀花參觀廠房、看看銷售臺(tái)帳，沒有深人了解物料生產(chǎn)全過程質(zhì)量控制的具體環(huán)節(jié)，難以實(shí)現(xiàn)真正意義上的供應(yīng)商審計(jì)。

2、檢驗(yàn)方法驗(yàn)證或確認(rèn)方面存在隱患

新版GMP要求檢驗(yàn)方法必須經(jīng)過驗(yàn)證或確認(rèn)，因?yàn)橹挥薪?jīng)過驗(yàn)證和確認(rèn)的分析方法，才能真實(shí)地反應(yīng)藥品的內(nèi)在質(zhì)量。檢查發(fā)現(xiàn)，企業(yè)有不進(jìn)行或者虛假進(jìn)行檢驗(yàn)方法驗(yàn)證或確認(rèn)的現(xiàn)象，其出具的檢驗(yàn)報(bào)告有可能使不合格藥品放行。

3、重視硬件建設(shè)忽視軟件完善

藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)軟件的不重視，不僅僅表現(xiàn)在對(duì)軟件的投入上，在軟件的編制與使用上也非常不重視。文件的產(chǎn)生必須經(jīng)歷起草、修訂、技審等過程，每個(gè)過程都有相應(yīng)資質(zhì)的人員負(fù)

責(zé)，所產(chǎn)生的文件也必須得到嚴(yán)格執(zhí)行，并留有這些文件得到嚴(yán)格執(zhí)行的及時(shí)、真實(shí)、標(biāo)準(zhǔn)化的記錄。盡管新版GMP提出解決軟件設(shè)施較少的問題，但有些企業(yè)還是不懂改革，遵循舊制度。

4、嚴(yán)重忽視人的素質(zhì)提高

在GMP實(shí)施硬件、軟件和人這3大要素中，人是主導(dǎo)因素，軟件是人制定、執(zhí)行的，硬件是靠人去設(shè)計(jì)、使用的。離開高素質(zhì)的人,再好的硬件和軟件都不能很好地發(fā)揮作用。硬件、軟件優(yōu)良與否，比較容易識(shí)別,而人素質(zhì)的高低，就很難分辨得清。另外，人力資源的投入，也是企業(yè)比較大的投入之一。因此，很多企業(yè)沒有認(rèn)識(shí)到人素質(zhì)的重要性,在人員培訓(xùn)方面投入不夠，也非常不嚴(yán)謹(jǐn)，導(dǎo)致企業(yè)人員素質(zhì)低下。

四、解決方法

對(duì)應(yīng)上述提到的各種問題，提出相應(yīng)的對(duì)策，以幫助新版GMP得以更好地實(shí)施。

1、加強(qiáng)企業(yè)管理：從企業(yè)入手，既要做好對(duì)供應(yīng)商真正意義上的審核，又要加強(qiáng)人員建設(shè)。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)認(rèn)真做好原輔料供應(yīng)商的資質(zhì)審核，查看原輔料供應(yīng)商的資質(zhì)材料，核實(shí)其否具備所需的資質(zhì)；深人生產(chǎn)車間現(xiàn)場，了解其生是產(chǎn)全過程中的質(zhì)量控制具體環(huán)節(jié)； 檢査質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室，核實(shí)其是否具備檢驗(yàn)條件；深人倉儲(chǔ)現(xiàn)場確保其具有儲(chǔ)存所生產(chǎn)原輔料的條件；審核企業(yè)人員資質(zhì)，確保其具有生產(chǎn)、檢驗(yàn)方面的專業(yè)人才。

2、加強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)人員培訓(xùn)：藥品生產(chǎn)企業(yè)除了參加藥監(jiān)部門組織的培訓(xùn)，還需加強(qiáng)內(nèi)部新版GMP培訓(xùn)，特別是對(duì)于新版GMP新增加的內(nèi)容，如風(fēng)險(xiǎn)管理、質(zhì)量控制等方面的相關(guān)知識(shí)，只有了解這些相關(guān)概念，才能更好的運(yùn)用到生產(chǎn)操作中去。

3、國家加強(qiáng)對(duì)企業(yè)生產(chǎn)管理的審核：盡快制定新的GMP認(rèn)證管理辦法與認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，明確認(rèn)證責(zé)任追究制度首先，要制定全國統(tǒng)一的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)GMP認(rèn)證檢查員開展統(tǒng)一的培訓(xùn)，減少人為因素的差異。其次，應(yīng)該制定嚴(yán)格的責(zé)任追究制度，甚至可以引入上市公司的保薦人制度，加強(qiáng)第三方監(jiān)督，加強(qiáng)對(duì)違規(guī)行為的處罰，提高違規(guī)成本，將GMP認(rèn)證落到實(shí)處。

4、國家給予相應(yīng)的鼓勵(lì)政策，鼓勵(lì)企業(yè)進(jìn)行改革，即推動(dòng)了新版GMP的實(shí)施，又可以調(diào)動(dòng)企業(yè)積極性，是一件利國利民的大事。

五、總結(jié)

新版GMP從人員、硬件、軟件等方面都提出了更高的要求，雖然改革過程中會(huì)遇到重重阻礙，但對(duì)國家的發(fā)展、企業(yè)的健康和持續(xù)發(fā)展，以及人們的健康安全各方面都有著重要意義。對(duì)于實(shí)施新版GMP過程中出現(xiàn)的諸多新問題,只要我們進(jìn)行分析，國家加強(qiáng)審核和管理，企業(yè)加強(qiáng)生產(chǎn)工藝的控制和改革，問題都會(huì)得到慢慢的解決。

參考文獻(xiàn)：［1］ 申麗莎，胡啟飛．藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）在我國的實(shí)施與展望［J］．重慶中草藥研究，2010，1：33－37．

［2］ 關(guān)于實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》有關(guān)事宜的公告［Z］．國家食品藥品監(jiān)督管理局公告第19號(hào)，2011．

［3］ 常悅，孫利華．對(duì)中國藥品ＧＭＰ標(biāo)準(zhǔn)提高所導(dǎo)致的生產(chǎn)成本提高問題的思考［J］．亞洲社會(huì)藥學(xué)，2010，5（4）.［4］ 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范［S］．國家藥品監(jiān)督管理局令第9號(hào)，1988．

［5］ 繆德驊．新版GMP首先應(yīng)符合中國國情［J］．上海醫(yī)藥，2009，30（7）：306－309.

［6］ 韋玉珍． 淺談藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)員工的培訓(xùn)［J］企業(yè)科技與發(fā)展，2014，（16）：74－75．

第五篇：對(duì)大學(xué)的認(rèn)知

對(duì)大學(xué)的認(rèn)知

以前大家都說，大學(xué)是每個(gè)人的象牙塔，走上塔尖就等于成功了?？墒锹虐l(fā)現(xiàn)，一旦走進(jìn)這個(gè)象牙塔，然后再走出去，這其中的差異實(shí)在太大。它能將一個(gè)人送進(jìn)天堂，也可以將一個(gè)人葬進(jìn)地獄，而這絕大多數(shù)取決于自己。

對(duì)大學(xué)的認(rèn)知，并不想多說，畢竟我還沒畢業(yè)，僅對(duì)它做淺淺的認(rèn)識(shí)。進(jìn)入大學(xué)便意味著獨(dú)立。大學(xué)，獨(dú)自生活，大多事情由自己考慮，衣食住行，一切的一切全都砸過來，突然發(fā)現(xiàn)，原來有那么多事情要做，原來獨(dú)立如此艱難。從此我體會(huì)到了父母的難處。

四人間宿舍，室友間相處至關(guān)重要，慶幸的是寢室里每個(gè)人都很溫和。相處一段時(shí)間后，才發(fā)現(xiàn)，原來每個(gè)人不像第一印象那樣，原來最平淡的人其實(shí)最瘋狂，最嚴(yán)肅的人其實(shí)最細(xì)膩。

慢慢的，隨著時(shí)間的流逝，大家已熟悉了大學(xué)的流程。

大一的我們，沒有了父母的監(jiān)督，無法無天，肆意地張揚(yáng)著我們的青春。脫離的軍訓(xùn)的泥沼，脫下軍訓(xùn)服，換身衣服，我們從流著汗水的小兵變回了幸福的天之驕子。開始，我們積極地參加社團(tuán)，學(xué)生會(huì)，碰得頭破血流，卻毫不氣壘。那時(shí)我們似乎有著用不完地勁。

而大一的我們又是分水嶺產(chǎn)生的開始。有的人斗志昂揚(yáng)競選班干，參加各種活動(dòng)，展示自己的才華能力；有的人認(rèn)真學(xué)習(xí)，流連于自習(xí)室和圖書館之間，成為一名學(xué)霸；還有的人逃課，沉迷游戲，書本束之高閣。日復(fù)一日，隨著時(shí)間的流逝，他們的生活明顯產(chǎn)生變化。也許我們時(shí)間的長度上相同，可是時(shí)間的深度上大家都深知。

大學(xué)生活也過去一個(gè)多學(xué)期了，在那逝去的大半年時(shí)光里，也初步認(rèn)識(shí)到，大學(xué)并不是那么好混過去的，還是需要一定的理想追求，否則也會(huì)沉淪與墮落。大學(xué)是一個(gè)培養(yǎng)人才，同時(shí)也是一個(gè)培養(yǎng)人渣的地方，為了不成為人渣，也要努力。大學(xué)生活只是人生中的一段經(jīng)歷，這場經(jīng)歷是我們?nèi)松呢?cái)富，我希望我能好好珍惜，把握它，讓青春不留遺憾。

何秀苗