第一篇:藥品零售企業(yè)加盟經(jīng)營申請表
附件
編號:
藥品零售企業(yè)加盟經(jīng)營申請表
企業(yè)名稱
申請時間:年月日
溫州市藥品監(jiān)督管理局制
—1—
加盟經(jīng)營需提交的材料
—2 —
藥品零售企業(yè)加盟經(jīng)營基本情況
—3—
—4 —
第二篇:《藥品經(jīng)營許可證申請表--乙類非處方藥零售企業(yè)》(模版)
附表
1編號:
《藥品經(jīng)營許可證》申請表——乙類非處方藥零售企業(yè)
申請企業(yè)名稱(簽章):
隸屬部門(簽章):
法定代表人(簽字):
申請人(簽字):
申請日期:年月日
杭州市食品藥品監(jiān)督管理局制
填報說明1、2、3、4、本表由申請者填寫,一式二份,報所在地食品藥品監(jiān)督管理部門。隸屬部門,指直接隸屬的部門或單位。經(jīng)營方式,填寫零售或零售連鎖。
經(jīng)營范圍,根據(jù)開辦條件選擇填寫乙類非處方藥:中成藥;化學(xué)藥制劑;抗生素制劑劑;生化藥品;中藥材(飲片)(限規(guī)定品種)。
5、6、(1)
本表所列各項內(nèi)容填寫不下時均可另附頁。申請者應(yīng)同時提交下列材料:(一式二份)
法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份證復(fù)印件;質(zhì)量管理員的身份證和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員確認(rèn)證書復(fù)印件,在職在崗、不在其他單位兼職的有效證明。
(2)
營業(yè)場所、倉庫的自有房屋產(chǎn)權(quán)證明;如為非自有房產(chǎn)的,則應(yīng)提供該房屋的產(chǎn)權(quán)證明、租賃合同或其他合法房產(chǎn)使用證明;營業(yè)場所平面布置圖。
(3)
工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》;開辦專柜的應(yīng)提供《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。
(4)
法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人的有關(guān)證明文件(如董事會決議,股東會決議,主管部門任命文件等)。
(5)(6)(7)(8)
全體從業(yè)人員名冊。
授權(quán)委托書(如法定代表人自行辦理,則授權(quán)委托書不用提交)和申報資料承諾書。普通商業(yè)連鎖企業(yè)應(yīng)提供門店的《營業(yè)執(zhí)照》及本款上述1,4,5,6條的資料。其他需提供的資料。
第三篇:藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》換證
38-2-05藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》換證
發(fā)布時間:2013-12-15 許可項目名稱:藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》換證 編號:38-2-05
法定實施主體:北京市食品藥品監(jiān)督管理局直屬分局或區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督管理局 依據(jù):
1.《中華人民共和國藥品管理法》(中華人民共和國主席令第45號 第十四條)2.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》(中華人民共和國國務(wù)院令第23號 第五條、第六條)
3.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(中華人民共和國國務(wù)院令第360號 第十七條)
4.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》(中華人民共和國國務(wù)院令第442號 第三十一條)
5.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(國家藥品監(jiān)督管理局令第20號)
6.《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令第6號 第十九條)
7.《北京市開辦藥品零售企業(yè)暫行規(guī)定》(京藥監(jiān)發(fā)〔2011〕41號)8.關(guān)于印發(fā)《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法(試行)》的通知(國食藥監(jiān)安[2005]527號)
9.《關(guān)于做好換發(fā)〈藥品經(jīng)營許可證〉工作的通知》(國食藥監(jiān)安[2009]75號)10.《北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于換發(fā)<藥品經(jīng)營許可證>有關(guān)事項的通知》(京藥監(jiān)市[2009]89號)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn):不收費(fèi)
期限:自受理之日起15個工作日(不含送達(dá)期限。藥品零售企業(yè)申請換證并同時申請變更《藥品經(jīng)營許可證》內(nèi)容的,按期限最長的許可項目的期限計算)受理范圍:本市行政區(qū)域內(nèi)藥品零售(連鎖)企業(yè)總部、藥品零售企業(yè)換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》的,由企業(yè)所在地北京市食品藥品監(jiān)督管理局直屬分局或區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督管理局受理。申請換證同時申請變更《藥品經(jīng)營許可證》內(nèi)容的一并辦理。許可程序:
一、申請與受理
企業(yè)登陸北京市食品藥品監(jiān)督管理局企業(yè)服務(wù)平臺進(jìn)行網(wǎng)上申報,并根據(jù)受理范圍的規(guī)定,申請人需提交以下申請材料: 1.《北京市藥品零售企業(yè)換證申請表》;
2.《藥品經(jīng)營許可證》正、副本原件及復(fù)印件(交驗原件); 3.《營業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件;
4.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》復(fù)印件;
5.企業(yè)注冊地址地理位置圖、營業(yè)場所平面圖(注明面積)、倉庫地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明和使用權(quán)證明復(fù)印件(交驗原件),(房屋產(chǎn)權(quán)未標(biāo)明商用的,還應(yīng)提交房屋性質(zhì)為商用的證明);
6、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的個人簡歷、學(xué)歷證明、身份證復(fù)印件(交驗原件);質(zhì)量負(fù)責(zé)人的執(zhí)業(yè)資格證明復(fù)印件(交驗原件);
7、依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書;
8、企業(yè)質(zhì)量管理文件目錄、存儲設(shè)施、設(shè)備情況;
9、藥品零售連鎖企業(yè)總部申請換證的,還需提交所屬連鎖門店情況匯總表;
10、申請材料真實性的自我保證聲明,并對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。
11、申請企業(yè)申報材料時,申請人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》;
12、藥品零售連鎖企業(yè)申請核準(zhǔn)第二類精神藥品、毒性中藥飲片經(jīng)營范圍的,還應(yīng)提供下列材料(單獨(dú)裝訂):
⑴《零售連鎖企業(yè)經(jīng)營特殊管理藥品申請表》(一式兩份,網(wǎng)上申報); ⑵《行政許可決定書》(批準(zhǔn)經(jīng)營第二類精神藥品)、《批復(fù)》(批準(zhǔn)經(jīng)營毒性中藥飲片)復(fù)印件;
⑶ 企業(yè)特殊管理藥品組織機(jī)構(gòu)框架圖及各部門負(fù)責(zé)人名單;
⑷ 企業(yè)和門店負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、專門從事特殊管理藥品經(jīng)營人員簡歷及學(xué)歷、職稱、執(zhí)業(yè)藥師等資質(zhì)證明復(fù)印件; ⑸ 企業(yè)儲存特殊管理藥品的庫房位置平面圖、庫內(nèi)布局圖及安全監(jiān)控設(shè)施設(shè)備布局圖;
⑹ 門店儲存特殊管理藥品的設(shè)施設(shè)備明細(xì)及安全監(jiān)控措施說明; ⑺ 企業(yè)和門店特殊管理藥品安全管理制度。
備注:企業(yè)換證時《藥品經(jīng)營許可證》內(nèi)容發(fā)生變更的,應(yīng)按變更后的內(nèi)容填報《北京市藥品零售企業(yè)換證申請表》,并按變更內(nèi)容提交企業(yè)變更情況說明及相關(guān)變更程序要求的有關(guān)材料。相同材料可提交一份。標(biāo)準(zhǔn):
1.申請材料應(yīng)完整、清晰,要求簽字的須簽字,逐份加蓋企業(yè)公章。使用A4紙打印或復(fù)印,按照申請材料順序裝訂成冊;
2.凡申請材料需提交復(fù)印件的,申請人須在復(fù)印件上注明日期,加蓋企業(yè)公章; 3.核對《藥品經(jīng)營許可證》正本、副本,《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》原件,復(fù)印件確認(rèn)留存,原件退回;
4.申請材料真實性的自我保證聲明應(yīng)有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。5.換證同時變更《藥品經(jīng)營許可證》的,應(yīng)同時按變更內(nèi)容的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核對。崗位責(zé)任人:直屬分局或區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督管理局受理人員 崗位職責(zé)及權(quán)限:
1.按照標(biāo)準(zhǔn)查驗申請材料。
2.對申請材料齊全、符合形式審查要求的,應(yīng)及時受理,填寫《受理通知書》,將《受理通知書》交與申請企業(yè)作為受理憑證。
3.對申請人提交的申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,受理人員應(yīng)當(dāng)當(dāng)場一次告知申請人補(bǔ)正有關(guān)材料,填寫《補(bǔ)正材料通知書》,注明已具備和需要補(bǔ)正的內(nèi)容。受理人員不能當(dāng)場告知申請人需要補(bǔ)正的內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)填寫《接收材料憑證》交與申請人,在5個工作日內(nèi)出具《補(bǔ)正材料通知書》,告知申請人補(bǔ)正有關(guān)材料。
4.對申請事項不屬于本部門職權(quán)范圍或該申請事項不需行政許可,不予受理,填寫《不予受理通知書》。期限:2個工作日
二、審核 標(biāo)準(zhǔn):
(一)材料審核 核對企業(yè)申請換發(fā)許可證項目,如企業(yè)僅申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》(不涉及變更《藥品經(jīng)營許可證》內(nèi)容),除經(jīng)營范圍一項可以減少外,其余項目應(yīng)與原許可項目內(nèi)容相同。
如企業(yè)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》的同時,申請變更《藥品經(jīng)營許可證》內(nèi)容的,其《北京市藥品零售企業(yè)換證申請表》應(yīng)按變更后的內(nèi)容填報。
(二)現(xiàn)場檢查
依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《北京市開辦藥品零售企業(yè)暫行規(guī)定》等規(guī)定要求對企業(yè)現(xiàn)場進(jìn)行檢查。
申請零售連鎖經(jīng)營第二類精神藥品、毒性中藥飲片的,除符合上述標(biāo)準(zhǔn)外,還應(yīng)符合《特殊管理藥品現(xiàn)場驗收標(biāo)準(zhǔn)》。
同時申請變更《藥品經(jīng)營許可證》內(nèi)容的,還應(yīng)符合相關(guān)變更程序要求的現(xiàn)場檢查標(biāo)準(zhǔn)。
(三)審核意見
符合標(biāo)準(zhǔn)的申請材料和企業(yè)現(xiàn)場符合驗收標(biāo)準(zhǔn)的,提出準(zhǔn)予許可的審核意見。崗位責(zé)任人:相關(guān)科室、藥品安全監(jiān)管科審核人員 崗位職責(zé)及權(quán)限:
(一)材料審核
1.按照審核標(biāo)準(zhǔn)對申請材料進(jìn)行審核;
2.涉及特殊管理藥品的,將申請材料轉(zhuǎn)交藥品安全監(jiān)管科審核人員。
(二)現(xiàn)場檢查
1.如企業(yè)僅申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》(不涉及變更《藥品經(jīng)營許可證》內(nèi)容),必要時由相關(guān)科室負(fù)責(zé)組織監(jiān)管人員2名以上(含2名)對現(xiàn)場進(jìn)行檢查,填寫現(xiàn)場檢查記錄,由企業(yè)法定代表人(非法人企業(yè)的負(fù)責(zé)人)當(dāng)場簽字確認(rèn)。
2.涉及特殊管理藥品的,藥品安全監(jiān)管科組織現(xiàn)場檢查,填寫《特殊管理藥品現(xiàn)場驗收情況記錄》。
3.如企業(yè)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》的同時,申請變更《藥品經(jīng)營許可證》內(nèi)容的,應(yīng)根據(jù)相關(guān)變更程序要求實施現(xiàn)場檢查。
(三)審核意見
1.符合標(biāo)準(zhǔn)的申請材料和企業(yè)現(xiàn)場符合驗收標(biāo)準(zhǔn)的,提出準(zhǔn)予許可的審核意見,與申請材料一并轉(zhuǎn)復(fù)審人員。2.不符合驗收標(biāo)準(zhǔn)的,提出限期3個月內(nèi)整改的意見,與申請材料一并轉(zhuǎn)復(fù)審人員。
3.對不予換證的企業(yè),提出不予行政許可的意見,與申請材料一并轉(zhuǎn)復(fù)審人員。4.申請零售連鎖經(jīng)營第二類精神藥品的審核材料,需經(jīng)主管藥品安全監(jiān)管工作的局長簽署意見后移交相關(guān)科室審核人員。
5.申請零售連鎖經(jīng)營毒性中藥飲片的審核材料,需經(jīng)直屬分局或區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督管理局主管局長簽署意見。期限:9個工作日
四、復(fù)審 標(biāo)準(zhǔn):
1.程序應(yīng)符合規(guī)定要求; 2.應(yīng)在規(guī)定期限內(nèi)完成;
3.對材料審核意見和現(xiàn)場檢查結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)。崗位責(zé)任人:相關(guān)科室科長 崗位職責(zé)及權(quán)限:
1.按照復(fù)審標(biāo)準(zhǔn)對企業(yè)申請材料和審查流程記錄進(jìn)行復(fù)審。
2.對同意審核人員意見的,提出復(fù)審意見,將申請材料一并轉(zhuǎn)審定人員。3.對不同意審核人員意見的,與審核人員交換意見后,提出復(fù)審意見及理由,將申請材料一并轉(zhuǎn)審定人員。期限:2個工作日
五、審定 標(biāo)準(zhǔn):
1.對復(fù)審意見進(jìn)行確認(rèn); 2.簽發(fā)審定意見章。
崗位責(zé)任人:北京市食品藥品監(jiān)督管理局直屬分局或區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督管理局主管局長
崗位職責(zé)及權(quán)限:
1.按照審定標(biāo)準(zhǔn)對企業(yè)申請材料和審查流程記錄進(jìn)行審定。
2.對同意復(fù)審人員意見的,簽署審定意見,將申請材料一并轉(zhuǎn)相關(guān)科室審核人員; 3.對不同意復(fù)審人員意見的,與復(fù)審人員交換意見后,提出審定意見及理由,與申請材料一并轉(zhuǎn)相關(guān)科室審核人員。期限:2個工作日
六、行政許可決定 標(biāo)準(zhǔn):
1.受理、審核、復(fù)核、審定人員在許可文書等上的簽字齊全; 2.全套申請材料符合規(guī)定要求; 3.許可文書等符合公文要求;
4.根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》第十九條的規(guī)定制作《藥品經(jīng)營許可證》;涉及特殊管理藥品經(jīng)營資格的認(rèn)定,毒性中藥飲片按照市局的審核結(jié)果,第二類精神藥品制劑按照直屬分局或區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督管理局主管局長的審核結(jié)果,在《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中錄入相應(yīng)范圍,內(nèi)容完整、正確、有效,格式、文字、加蓋的北京市食品藥品監(jiān)督管理局直屬分局或區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督管理局公章準(zhǔn)確、無誤;
5.需整改的制作《藥品經(jīng)營企業(yè)換證整改通知書》;不準(zhǔn)予許可的制作《不予行政許可決定書》中須說明理由,同時告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利以及投訴渠道。崗位責(zé)任人:相關(guān)科室審核人員 崗位職責(zé)及權(quán)限:
制作《藥品經(jīng)營許可證》正副本(對準(zhǔn)予許可的,如企業(yè)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》的同時申請變更企業(yè)名稱、注冊地址、連鎖經(jīng)營方式的,還需制作《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》)、《藥品經(jīng)營企業(yè)換證整改通知書》、《不予行政許可決定書》,加蓋北京市食品藥品監(jiān)督管理局直屬分局或區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督管理局公章。
七、送達(dá) 標(biāo)準(zhǔn):
1.計算機(jī)系統(tǒng)短信通知申請人許可結(jié)果,攜帶原《藥品經(jīng)營許可證》正副本(對準(zhǔn)予許可的,如企業(yè)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》的同時申請變更企業(yè)名稱、注冊地址、連鎖經(jīng)營方式的,還需攜帶原《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》),或特殊管理藥品的《行政許可決定書》或《批復(fù)》,憑《受理通知書》領(lǐng)取新核發(fā)的《藥品經(jīng)營許可證》正副本或或《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》《藥品經(jīng)營企業(yè)換證整改通知書》或《不予行政許可決定書》,收回原《藥品經(jīng)營許可證》正副本或原《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》;
2.涉及第二類精神藥品、毒性中藥飲片經(jīng)營范圍的,在領(lǐng)取《藥品經(jīng)營許可證》時,將《行政許可決定書》原件、《批復(fù)》原件一并收回;
3.送達(dá)窗口人員在《送達(dá)回執(zhí)》上的簽字、日期、加蓋的北京市食品藥品監(jiān)督管理局行政許可專用章準(zhǔn)確、無誤;
崗位責(zé)任人:北京市食品藥品監(jiān)督管理局直屬分局或區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督管理局送達(dá)窗口人員 崗位職責(zé)及權(quán)限:
1.計算機(jī)系統(tǒng)短信通知申請人許可結(jié)果,攜帶原《藥品經(jīng)營許可證》正副本(對準(zhǔn)予許可的,如企業(yè)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》的同時申請變更企業(yè)名稱、注冊地址、連鎖經(jīng)營方式的,還需攜帶原《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》),或《行政許可決定書》或《批復(fù)》,憑《受理通知書》領(lǐng)取新核發(fā)的《藥品經(jīng)營許可證》正副本或新的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》,收回原《藥品經(jīng)營許可證》正副本或《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》或《行政許可決定書》或《批復(fù)》;在《送達(dá)回執(zhí)》上簽字,注明日期,加蓋北京市食品藥品監(jiān)督管理局行政許可專用章。
期限:10個工作日(為送達(dá)期限)
第四篇:藥品零售企業(yè)誠信經(jīng)營承諾書
藥品零售企業(yè)誠信經(jīng)營承諾書
為確保嚴(yán)格執(zhí)行國家的法律法規(guī),遵紀(jì)守法經(jīng)營,文明誠信服務(wù),為消費(fèi)者提供安全、合格、有效的藥品,現(xiàn)我單位向社會作如下承諾:
1、認(rèn)真遵守《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,嚴(yán)格依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,依法開展經(jīng)營活動。
2、自覺執(zhí)行國家藥品分類管理制度,不開架銷售處方藥,銷售處方藥必須憑醫(yī)生處方,經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后,方可調(diào)配銷售,并按規(guī)定留存處方。
3、銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑的藥品,嚴(yán)格按照國家規(guī)定限量銷售,并按規(guī)定要求做好相關(guān)銷售記錄。不違規(guī)超范圍經(jīng)營國家明令禁止的藥品,不經(jīng)營虛假廣告宣傳的產(chǎn)品。
4、堅守職業(yè)道德,誠信文明服務(wù),主動承擔(dān)社會責(zé)任,自覺維護(hù)廣大消費(fèi)者合法權(quán)益,不以任何形式欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者,做到“以誠實守信為榮,以見利忘義為恥”。
5、積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督管理,自覺接受社會各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。
如未履行以上承諾,弄虛作假,經(jīng)營假劣藥品或從事其他違法違規(guī)經(jīng)營活動的,由本單位自行承擔(dān)一切后果和法律責(zé)任,并自覺接受監(jiān)管部門的處理。
承諾單位(公章):
企業(yè)法人(負(fù)責(zé)人)簽字: 年 月 日
第五篇:藥品零售企業(yè)規(guī)明經(jīng)營承諾書
藥品零售企業(yè)規(guī)范文明經(jīng)營承諾書
我單位向XXX食品藥品監(jiān)督管理局作出承諾:
一、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國
藥品管理法實施條例》、《遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī),認(rèn)真落實藥品采購驗收記錄制度,索票索證制度并及時做好記錄管理工作。
二、嚴(yán)格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品分類管理規(guī)定的要求,憑
處方銷售處方藥。銷售處方藥時,必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或其他經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員核對無誤并簽字確認(rèn)后方可進(jìn)行銷售。
三、嚴(yán)格執(zhí)行國家關(guān)于特殊藥品復(fù)方制劑(包括含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片)管理的相關(guān)規(guī)定,發(fā)現(xiàn)異常等情況時,應(yīng)立即向盤山縣食品藥品監(jiān)管局報告,杜絕不良事件發(fā)生。
四、嚴(yán)格落實“單位第一責(zé)任人”的責(zé)任,加大對《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的貫徹執(zhí)行力度,加強(qiáng)企業(yè)從業(yè)人員培訓(xùn)教育與管理,確保藥品
質(zhì)量負(fù)責(zé)人在職在崗,自覺營造和維護(hù)良好的藥品經(jīng)營秩序。
五、嚴(yán)格落實各項規(guī)章制度,建立完善各項制度。
單位名稱:
承諾人:
年月日
本承諾書一式二份,一份由承諾單位留存,一份由XXX食品藥品監(jiān)督管理局備案。