第一篇：目前國家批準(zhǔn)的保健食品功能有哪些

目前國家批準(zhǔn)的保健食品功能有哪些？

2014年04月11日 發(fā)布

目前國家批準(zhǔn)的保健食品功能是根據(jù)衛(wèi)生部2003年5月1日起實施的《保健食品檢驗與評審技術(shù)規(guī)范》規(guī)定的保健食品的申報功能設(shè)立的，共有27項功能：1.增強免疫力功能；2.改善睡眠功能；3.緩解體力疲勞功能；4.提高缺氧耐受力功能；5.對輻射危害有輔助保護功能；6.增加骨密度功能；7.對化學(xué)性肝損傷有輔助保護功能；8.緩解視疲勞功能；9.祛痤瘡功能；10.祛黃褐斑功能；11.改善皮膚水分功能；12.改善皮膚油分功能；13.減肥功能；

14.輔助降血糖功能；15.改善生長發(fā)育功能；16.抗氧化功能；17.改善營養(yǎng)性貧血功能；18.輔助改善記憶功能；19.調(diào)節(jié)腸道菌群功能；20.促進排鉛功能；21.促進消化功能；22.清咽功能；23.對胃黏膜有輔助保護功能；24.促進泌乳功能；25.通便功能；26.輔助降血壓功能；2

7.輔助降血脂功能。

除了有以上功能的保健食品外，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局的規(guī)定，以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品也納入了保健食品的管理范疇，即要通過批準(zhǔn)才能上市銷售。

第二篇：國家規(guī)定保健食品27種功能 ▲●（本站推薦）

國家規(guī)定保健食品27種功能

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▲只做動物試驗 ▲????? ????.● 只做人體試驗 ●??????? ??.其他為兩者均做 ?? ???? ??? ?? ? ???? ? ? ????.01增強免疫力▲ ????? 02輔助降脂 ?? ?? ?? 03輔助降糖 ?? ?? 04抗氧化 ? ?? 05輔助改善記憶力 ??? ?? 06緩解視疲勞● ? ?? ??

07促進排鉛 ?? ?? ??

08清咽功能 clearing heat from throat 09輔助降血壓 ?? ?? 10改善睡眠▲ ?? ??

11促進泌乳 ?? ?? ?? 12緩解體力疲勞▲ ??? ??

13提高缺氧耐受力 ▲?? ???? ??? ??

14對輻射危害有輔助保護功能 ▲ ????? ?? ??? 15減肥 ????

16改善生長發(fā)育 ???? ?? ?? 17增加骨密度 ??? ??

18改善營養(yǎng)性貧血 ??? ?? ??

19對化學(xué)性肝損傷有輔助保護 ▲ ? ?? ?? 20祛痤瘡● ??? ?? 21祛黃褐斑● ??? ?? 22改善皮膚水分● ?? ?? ?? 23改善皮膚油份● ?? ??? ?? 24通便功能 ?? ??

25對胃粘膜損傷有輔助保護功能 ??? ??? ?? 26調(diào)節(jié)腸道菌群 ?? ??? ?? 27促進消化 ?? ??

保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范（中華人民共和國衛(wèi)生部2003年版）規(guī)定，保健食品可申報的功能從之前的22種調(diào)整為27種： 1.增強免疫力功能。2.輔助降血脂功能**。3.輔助降血糖功能**。4.抗氧化功能**。

5.輔助改善記憶功能**。6.緩解視疲勞功能*。7.促進排鉛功能**。8.清咽功能**。

9.輔助降血壓功能**。10.改善睡眠功能。11.促進泌乳功能**。12.緩解體力疲勞#。

13.提高缺氧耐受力功能。

14.對輻射危害有輔助保護功能。15.減肥功能**#。

16.改善生長發(fā)育功能**。17.增加骨密度功能。18.改善營養(yǎng)性貧血**。

19.對化學(xué)肝損傷有輔助保護功能。20.祛痤瘡功能*。21.祛黃褐斑功能*。22.改善皮膚水份功能*。23.改善皮膚油份功能*。24.調(diào)節(jié)腸道菌群功能**。25.促進消化功能**。26.通便功能**。

27.對胃粘膜損傷有輔助保護功能**。

注： ** 動物試驗+人體試食試驗 * 人體試食試驗 # 增加興奮劑檢測

此外，還有一類以補充營養(yǎng)素和礦物質(zhì)為主的營養(yǎng)素補充劑，與以上27種功能同屬保健食品。

同一產(chǎn)品可以申報的功能目前不受限制，但建議不要超過三種，否則較難通過。營養(yǎng)素補充劑不可以申請功能，只可申請與其對應(yīng)的補充該物質(zhì)的功效。4.要申請的保健功能不在27種范圍內(nèi)怎么辦？

根據(jù)二○○五年四月三十日國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《保健食品注冊管理辦法（試行）》（局令第19號），可以申請保健功能不在已公布27種范圍內(nèi)的新功能，但申請人應(yīng)當(dāng)自行進行動物試驗和人體試食試驗，并向確定的檢驗機構(gòu)提供功能研發(fā)報告。產(chǎn)品研發(fā)報告應(yīng)當(dāng)包括研發(fā)思路、功能篩選過程及預(yù)期效果等內(nèi)容。功能研發(fā)報告應(yīng)當(dāng)包括功能名稱、申請理由、功能學(xué)檢驗及評價方法和檢驗結(jié)果等內(nèi)容。無法進行動物試驗或者人體試食試驗的，應(yīng)當(dāng)在功能研發(fā)報告中說明理由并提供相關(guān)的資料。5.申報進口保健食品需要完成哪些檢驗項目？

所有產(chǎn)品必須完成安全性毒理學(xué)試驗、功能學(xué)試驗（營養(yǎng)素補充劑除外）、穩(wěn)定性試驗、衛(wèi)生學(xué)檢驗、功效成份鑒定試驗。根據(jù)產(chǎn)品的功能和原料特性，還有可能要求申報的產(chǎn)品進行激素、興奮劑檢測、菌株鑒定試驗、原料品種鑒定等。

衛(wèi)生學(xué)檢測是對產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)進行檢測，包括兩類：理化檢測和微生物檢測。理化檢測主要是對產(chǎn)品理化指標(biāo)進行檢測，如污染物指標(biāo)（鉛、砷、汞）、功效成分、崩解度等。微生物檢測是對產(chǎn)品的微生物指標(biāo)進行檢測，如大腸菌群、菌落總數(shù)、霉菌、酵母等。穩(wěn)定性檢測是檢測產(chǎn)品在聲稱的保質(zhì)期內(nèi)各項指標(biāo)是否穩(wěn)定，其檢測項目與衛(wèi)生學(xué)檢測的項目相同，對于新產(chǎn)品，檢測的時間分別在產(chǎn)品放置于模擬環(huán)境后1個月、2個月、3個月時進行。

安全性檢測是對產(chǎn)品安全性毒理學(xué)的檢驗。根據(jù)產(chǎn)品配方的不同，毒理學(xué)檢測的項目有所不同。一般產(chǎn)品都應(yīng)進行老二階段的檢測，有的產(chǎn)品還應(yīng)做30天喂養(yǎng)或更深階段的毒理學(xué)檢查。

功能學(xué)檢查是檢驗機構(gòu)根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)或評委會認(rèn)可的試驗方法對產(chǎn)品聲稱的功能的檢驗。6.保健食品批準(zhǔn)證書有效期？ 保健食品批準(zhǔn)證書有效期為5年；保健食品批準(zhǔn)證書有效期屆滿需要延長有效期的，申請人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿三個月前申請再注冊。7.申報進口保健食品的流程是怎樣的？

從以上流程來看，保健食品申報主要涉及以下四種機構(gòu)：

檢測機構(gòu)。接受企業(yè)的委托，負(fù)責(zé)對產(chǎn)品進行技術(shù)檢驗和樣品復(fù)核，并出具檢驗報告。受理辦。國家藥監(jiān)局保健食品評審中心。負(fù)責(zé)對企業(yè)的申報材料進行審核，材料符合要求則負(fù)責(zé)安排產(chǎn)品參加評審會；將評審意見通知企業(yè)；對于擬批準(zhǔn)的產(chǎn)品上報行政部門審批；發(fā)放證書等。

評審委員會。國家藥監(jiān)局保健食品評審中心同時負(fù)責(zé)組織專家對申報的產(chǎn)品進行技術(shù)評審。行政部門。國家藥監(jiān)局注冊司對評審委員會技術(shù)評審的產(chǎn)品進行審核，如符合有關(guān)法規(guī)的規(guī)定，則予以批準(zhǔn)。

8.在哪進行產(chǎn)品檢驗？檢測周期多長？

進口產(chǎn)品只能在中國疾病預(yù)防控制中心營養(yǎng)與食品安全所進行。保健食品的各項試驗的純檢測周期，一般穩(wěn)定性和衛(wèi)生學(xué)兩項試驗時間為3~4個月，毒理學(xué)試驗的試驗周期為35~50天，另外申報的功能如需要做人體試食實驗，周期為35~50天。個別產(chǎn)品的臨床時間較長，如抗氧化和改善生長發(fā)育等，整個申報周期相應(yīng)延長。另外，對配方中含有特殊原料的產(chǎn)品，需要加做實驗項目，也會延長申請周期。9.如何計算保健食品的申報周期？

保健食品的申報周期約等于其檢測周期加審評周期。審評周期和流程見下表：

10.如何對保健食品的申報費用進行速算？ 項目 費用 檢驗費

①毒理、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性、功效成份檢驗 8-12萬

②功能驗證試驗

增強免疫力、改善睡眠、抗疲勞、耐缺氧、抗輻射、保肝 4-8萬元

緩解視疲勞、祛痤瘡、祛黃褐斑、改善皮膚水分、改善皮膚油分 12萬元

降脂、降糖、降壓、抗氧化、改善記憶、促進排鉛、清咽、促進泌乳、減肥、改善生長發(fā)育、增加骨密度、改善貧血、通便、保護胃粘膜損、調(diào)節(jié)腸道菌群、促進消化 15-25萬元

③興奮劑檢測(緩解體力疲勞、減肥、改善生長發(fā)育三項功能需做)1萬元 審評費 0.8萬元 注：（1）以上費用相加，可速算出某產(chǎn)品的申報所需大致費用。一個產(chǎn)品申報多個功能時，只需相加該功能驗證的費用即可，①和③的費用不需重復(fù)計算。（2）翻譯和公證費未計入本表。

11.申報保健食品需要準(zhǔn)備哪些材料？

進口保健食品注冊申報所需資料（原件1份，復(fù)印件8份）1.進口保健食品注冊申請表

2.申請人合法登記證明文件復(fù)印件

3.保健食品的中文通用名稱與已經(jīng)批準(zhǔn)注冊的藥品名稱不重名的檢索材料 4.申請人對他人已取得的專利不構(gòu)成侵權(quán)的保證書 5.商標(biāo)注冊證復(fù)印件 6.產(chǎn)品研發(fā)報告

7.產(chǎn)品配方（原、輔料原文及中文譯本）及配方依據(jù)，原、輔料的來源及使用依據(jù) 8.功效成分/標(biāo)志性成分、含量及功效成分/標(biāo)志性成分的檢驗方法 9.生產(chǎn)工藝簡圖、詳細(xì)說明（原文及中文譯本）和有關(guān)的研究資料

10.產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，原文及中文譯本）和起草說明以及原輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 11.直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的種類、名稱、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及選擇依據(jù) 12.檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告 13.產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿

14.生產(chǎn)國或地區(qū)有關(guān)機構(gòu)出具的該生產(chǎn)企業(yè)符合當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件 15.委托申報提供經(jīng)公證的委托書原件及受委托的代理機構(gòu)的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；境外廠商常駐中國代表機構(gòu)辦理注冊事務(wù)的,提供《外國企業(yè)常駐中國代表機構(gòu)登記證》復(fù)印件 16.產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）生產(chǎn)銷售1年以上的證明文件 17.生產(chǎn)國（地區(qū)）或國際組織的與產(chǎn)品相關(guān)的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

18.產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）上市使用的包裝、標(biāo)簽、說明書實樣，并附中文譯本 19.其它有助于產(chǎn)品審評的資料

20.未啟封的最小銷售包裝的樣品2件。12.對保健食品配方有什么要求？

保健食品的配方，是影響產(chǎn)品是否能順利通過評審的最重要因素。配方要有一定的理論依據(jù)，申報具有某項保健功能的產(chǎn)品，配方中應(yīng)含有提示可能具有該功能的成分或原料。而且配方中各原料的配伍要合理。

從作者多年的經(jīng)驗來看，需要注意的是，很多進口保健食品配方在原產(chǎn)國雖然符合規(guī)定，卻不符合中國政策對原料的要求，有的產(chǎn)品無法申請注冊，個別的需要加做實驗項目或申請新資源食品。

以下列出配方的一些具體注意事項，供參考：

（1）按規(guī)定配方表示格式列出原輔料名稱及其用量。（2）產(chǎn)品配方（原料和輔料）、配方依據(jù)應(yīng)分別列出，內(nèi)容應(yīng)完整。

（3）國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的可用于保健食品的、衛(wèi)生部公布或者批準(zhǔn)可以食用的以及生產(chǎn)普通食品所使用的原料和輔料可以作為保健食品的原料和輔料。保健食品原輔料的使用和審批暫按照衛(wèi)生部發(fā)布的《衛(wèi)生部關(guān)于進一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]51號）執(zhí)行。

（4）野生動植物類保健食品應(yīng)符合《野生動植物類保健食品申報與審評規(guī)定（試行）》。（5）真菌、益生菌類保健食品應(yīng)符合《真菌類保健食品申報與審評規(guī)定（試行）》和《益生菌類保健食品申報與審評規(guī)定（試行）》。

（6）核酸類保健食品應(yīng)符合《核酸類保健食品申報與審評規(guī)定（試行）》。

（7）氨基酸螯合物、使用微生物發(fā)酵直接生產(chǎn)、褪黑素、大豆磷脂、蘆薈、螞蟻、以酒為載體、甲殼素、超氧化物歧化酶（SOD）、動物性原料、紅景天、花粉、螺旋藻、石斛應(yīng)符合《氨基酸螯合物等保健食品申報與審評規(guī)定（試行）》。

（8）營養(yǎng)素補充劑類保健食品，應(yīng)標(biāo)出產(chǎn)品每種營養(yǎng)素的每人每日食用量，并與《中國居民膳食營養(yǎng)素每日參考攝入量》和《礦物質(zhì)、維生素種類及用量》中相應(yīng)營養(yǎng)素的每人每日推薦食用量一道對應(yīng)列表表示。應(yīng)符合《營養(yǎng)素補充劑申報與審評規(guī)定（試行）》。（9）緩釋制劑保健食品應(yīng)符合《保健食品申報與審評補充規(guī)定（試行）》。

（10）保健食品原料與主要輔料相同,涉及不同口味、不同顏色的產(chǎn)品應(yīng)符合《保健食品申報與審評補充規(guī)定（試行）》。

（11）增補劑型的產(chǎn)品應(yīng)符合《保健食品申報與審評補充規(guī)定（試行）》。（12）不得以肌酸和熊膽粉作為原料申請保健食品，暫不受理和審批金屬硫蛋白為原料申請的保健食品。

（13）以舌下吸收的劑型、噴霧劑等不得作為保健食品劑型。13.如何加快審批進程？

保健食品申報的周期，與以下幾個因素有關(guān)：評審周期；檢驗周期；資料準(zhǔn)備情況；評審政策。

保健食品的評審會議，目前一般安排在每月的中下旬。保健食品的檢測周期請參見上文。

以上兩個方面的進程一般較難加快，目前保健食品也沒有快速審批的特例。

資料準(zhǔn)備的情況申報周期的影響較大，也是企業(yè)可以主動控制的。如果資料準(zhǔn)備較好，評委會沒有異議或只需稍加修改，則可縮短申報周期，否則，需要補充的材料太多，會延長申報的周期。

評委會可能會對某些技術(shù)問題提出新的看法，如果需要補充試驗，或需要申報單位進一步提供資料，則可能會延長申報周期。

總之，如想縮短保健食品申報的周期，則需合理安排各個環(huán)節(jié)的時間，準(zhǔn)備好申報材料，但不排除會受到評審政策的影響。

14.進口保健食品注冊需要提供哪些證明文件？有什么具體要求？ A.申請人身份證、營業(yè)執(zhí)照或者其它機構(gòu)合法登記證明文件的復(fù)印件。提供的復(fù)印件應(yīng)清晰、完整，加蓋印章。

B.商標(biāo)注冊證明文件（未注冊商標(biāo)的不需提供）。商標(biāo)注冊證明文件，是指國家商標(biāo)注冊管理部門批準(zhǔn)的商標(biāo)注冊證書復(fù)印件，未注冊的不需提供。商標(biāo)使用范圍應(yīng)包括保健食品，商標(biāo)注冊人與申請人不一致的，應(yīng)提供商標(biāo)注冊人變更文件或申請人可以合法使用該商標(biāo)的證明文件。提供的復(fù)印件應(yīng)清晰、完整，加蓋印章。C.生產(chǎn)國（地區(qū)）有關(guān)機構(gòu)出具的該產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)符合當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件。

（1）申報產(chǎn)品由申請人委托境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，證明文件中的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)為被委托生產(chǎn)企業(yè)，同時需提供申請人委托生產(chǎn)的委托書。

（2）證明文件中應(yīng)載明出具文件機構(gòu)名稱、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱和出具文件的日期。（3）出具該證明文件的機構(gòu)應(yīng)是產(chǎn)品生產(chǎn)國主管部門或行業(yè)協(xié)會。D.由境外廠商常駐中國代表機構(gòu)辦理注冊事務(wù)的，應(yīng)當(dāng)提供《外國企業(yè)常駐中國代表機構(gòu)登記證》復(fù)印件。

境外生產(chǎn)廠商委托境內(nèi)的代理機構(gòu)負(fù)責(zé)辦理注冊事項的，需提供經(jīng)過公證的委托書原件及受委托的代理機構(gòu)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

委托辦理注冊事務(wù)的委托書應(yīng)符合下列要求：

（1）委托書應(yīng)載明委托書出具單位名稱、受委托單位名稱、委托申請注冊產(chǎn)品名稱、委托事項和委托書出具日期。

（2）出具委托書的委托方應(yīng)與申請人名稱完全一致。

（3）被委托方再次委托其它代理機構(gòu)辦理注冊事務(wù)時，應(yīng)提供申請人的認(rèn)可文件原件及中文譯本，譯文需經(jīng)中國境內(nèi)公證機關(guān)公證。

E.產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）生產(chǎn)銷售一年以上的證明文件，該證明文件應(yīng)當(dāng)經(jīng)生產(chǎn)國（地區(qū)）的公證機關(guān)公證和駐所在國使領(lǐng)館確認(rèn)。

產(chǎn)品在生產(chǎn)國（或地區(qū)）生產(chǎn)銷售一年以上的證明文件，應(yīng)符合以下要求：

（1）證明文件應(yīng)載明文件出具機構(gòu)的名稱、申請人名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱和出具文件的日期。

（2）證明文件應(yīng)當(dāng)明確標(biāo)明該產(chǎn)品符合該國家（或地區(qū)）法律和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，允許在該國（或地區(qū)）生產(chǎn)和銷售，如為只準(zhǔn)在該國（或地區(qū)）生產(chǎn)，不在該國（地區(qū)）銷售，這類產(chǎn)品注冊申請不予受理。

（3）出具證明文件的機構(gòu)應(yīng)是生產(chǎn)國政府主管部門或行業(yè)協(xié)會。

（4）該證明文件應(yīng)當(dāng)經(jīng)生產(chǎn)國（地區(qū)）的公證機關(guān)公證和駐所在國中國使領(lǐng)館確認(rèn)。F.生產(chǎn)國（地區(qū)）或國際組織的與產(chǎn)品相關(guān)的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。15.是自己申報還是找代理機構(gòu)？

其實，找不找代理要根據(jù)申報企業(yè)的具體情況分析。一般來說，如果企業(yè)對申報的周期沒有要求，可以選擇自己申報，如果有條件的企業(yè)可以建立自己的注冊部。

如果企業(yè)為了趕時間、抓市場，還是找專業(yè)的代理機構(gòu)比較好，因為他們相對來說經(jīng)驗比較豐富，申報過程中不會出太多紕漏，少走彎路，從而節(jié)省了時間成本，還為公司節(jié)省了人力。另外，境外企業(yè)最好選擇咨詢公司協(xié)助辦理，因為中國的產(chǎn)業(yè)政策、市場環(huán)境和注冊規(guī)程與國外差異巨大，境外企業(yè)因為不熟悉注冊要求而注冊失敗憤然退出中國市場的大有人在。16.有的代理機構(gòu)承諾百分百獲取批文，可信嗎？

筆者從事保健食品申報工作多年，從客觀角度來說，個人認(rèn)為，對于承諾百分百獲取批文的代理機構(gòu)，最好敬而遠(yuǎn)之，甚至立刻判斷其為騙子公司也不為過。因為保健食品的申報程序特點決定了其概率不可能為百分百。一個有趣的例子：某代理公司發(fā)宣傳單，誤撞到SFDA主管保健食品審批的司長，在回答司長的詢問時大打保票，承諾百分百的成功率。司長啼笑皆非地說：我尚不能百分百，你就能？ 17.如何選擇代理機構(gòu)？ 一旦確定委托代理機構(gòu)申報，接下來可能也是企業(yè)最頭疼最拿不定主意是事情：怎樣才能找到一家合格的代理機構(gòu)？筆者見過不少企業(yè)，最后因為申報失敗而抱怨時，往往就因為當(dāng)初草率地將業(yè)務(wù)交給了一家不明底細(xì)的代理機構(gòu)。

判斷一個代理公司是否合格，有兩個方面比較值得參考：

（1）該公司是否經(jīng)過工商注冊。這一點比較容易查證。不要只看其自己提供的執(zhí)照復(fù)印件，甚至原件，最好自己去工商局的網(wǎng)站查一下，正規(guī)經(jīng)營的公司必定都可以查到的。需要說明的一點是，不同于商標(biāo)注冊等領(lǐng)域，國家沒有針對保健食品申報代理制定代理資格，所以執(zhí)照上自然沒有此項經(jīng)營范圍的審批，如果有人說他的公司是國家發(fā)給了代理資格的，那就是不真實的，如果執(zhí)照上出現(xiàn)了，那就是偽造的。當(dāng)然，通過注冊金額也可以大致判斷一個公司的規(guī)模，10萬以下注冊資金的代理機構(gòu)，對于動輒幾十萬的保健食品申報項目來說，是有風(fēng)險的。

（2）該公司是否能夠提供成功案例。如果不能提供，基本可以判斷這個公司的經(jīng)驗還不夠。即使對方聲稱自己有多么過硬的關(guān)系也最好不要全信。當(dāng)然了，即使能夠提供案例也不能完全說明其就沒有問題。比如有的公司規(guī)模也不錯，案例也不少，可是做這些案例的人員也許早就離開該公司了，經(jīng)驗自然也就大部流失了。也許最重要的是人的接觸，最好能夠和對方的業(yè)務(wù)人員直接進行交流，第一看其經(jīng)驗豐富與否，第二判斷一下其為人品質(zhì)如何，一個大言炎炎的業(yè)務(wù)人員，很難想象他所在的公司能誠信到哪里去。最后，有兩個忠告重申一下：（1）不要過分迷信“關(guān)系”。在保健食品申報過程中，起關(guān)鍵作用的是申報材料的準(zhǔn)備，材料上評審會以后，一旦出現(xiàn)問題，基本是沒有辦法通過“內(nèi)部關(guān)系”擺平。即便有，那成本您也未必能接受。所以，要緊的是看對方有沒有撰寫資料的專業(yè)能力，和約請專家審核將要提交的資料的能力。

（2）不要迷信低價格。目前代理申報的機構(gòu)越來越多，也越來越良莠不齊，不少剛起步的公司以低價吸引客戶，建議在選擇之前慎重考慮，以免為小利而幾十萬打了水漂。一個負(fù)責(zé)任的代理機構(gòu)，有專人準(zhǔn)備申報材料，而且要請專家對材料預(yù)先審核，這都是需要費用的，很難想象一個只收一兩萬代理費的公司會認(rèn)真到哪里去，自己的運營成本才勉強夠，怎么可能再為你請專家？話又說回來，高收費的公司也未必一定認(rèn)真負(fù)責(zé)，還是要結(jié)合筆者上面所說的各個方面進行總體判斷。有一個前提是，最好您自己也要提前補補課，對申報的程序有基本的了解。

第三篇：保健食品功能目錄原料目錄管理辦法

保健食品保健功能目錄與原料目錄

管理辦法

（征求意見稿）

第一章 總 則

第一條 [目的依據(jù)] 為規(guī)范保健食品保健功能目錄和保健食品原料目錄的管理工作，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》，制定本辦法。

第二條 [適用范圍] 中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營的保健食品保健功能目錄和原料目錄的制定、調(diào)整和公布適用本辦法。

第三條 [功能目錄定義] 保健功能目錄，是指經(jīng)系統(tǒng)評價和驗證，具有明確的評價方法和判定標(biāo)準(zhǔn)的允許保健食品聲稱的保健功能信息列表。

保健功能目錄包括保健功能名稱及說明等內(nèi)容。第四條 [原料目錄定義] 保健食品原料目錄，是指經(jīng)安全性和功能性評價，可用于保健食品的物質(zhì)及其對應(yīng)的相關(guān)信息列表。主要內(nèi)容包括原料名稱、配伍、用量、允許聲稱的保健功能、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、功效成分和檢驗方法及相關(guān)說明等。

保健食品原料目錄分為補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的原料目錄和其他保健功能的原料目錄。

第五條 [使用原則] 備案的保健食品，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照保 健食品原料目錄載明的要求組織生產(chǎn)。使用保健食品原料目錄內(nèi)的原料生產(chǎn)保健食品，經(jīng)提取、純化等再加工工藝的，屬于依法應(yīng)當(dāng)注冊的保健食品。

補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的原料目錄內(nèi)的原料可以根據(jù)需要復(fù)配，其他的不能隨意復(fù)配、組合。

對于兩種以上原料配伍，可起到協(xié)同或促進作用，有充足的科學(xué)依據(jù)和應(yīng)用歷史，并符合本辦法相關(guān)要求的，該配伍可納入保健食品原料目錄。

保健食品聲稱的保健功能，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照保健食品功能目錄的表述進行標(biāo)識，不得隨意增減詞語，不得隨意組合。

第六條 [職責(zé)劃分] 國家食品藥品監(jiān)督管理總局會同國家衛(wèi)生和計劃生育委員會、國家中醫(yī)藥管理局制定、調(diào)整并公布保健食品原料目錄和保健功能目錄。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局會同國家衛(wèi)生和計劃生育委員會、國家中醫(yī)藥管理局組建保健食品功能目錄和原料目錄專家委員會（以下簡稱專家委員會），負(fù)責(zé)保健食品保健功能目錄與原料目錄制定、調(diào)整的技術(shù)審查工作。專家委員會委員主要由食品科學(xué)與工程、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生與預(yù)防醫(yī)學(xué)、中醫(yī)學(xué)、中西醫(yī)結(jié)合、藥學(xué)、中藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜医M成，國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會、國家中醫(yī)藥管理局作為單位委員。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品審評中心設(shè)立專家委員會工作秘書處，承擔(dān)專家委員會的組織和日常管理工 作。

第七條 [動態(tài)管理] 國家對保健食品原料目錄與保健功能目錄實施動態(tài)管理。國家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)科學(xué)研究的進展以及保健食品注冊情況，會同國家衛(wèi)生和計劃生育委員會、國家中醫(yī)藥管理局及時調(diào)整保健食品原料目錄和保健功能目錄。

第八條 [管理原則] 根據(jù)監(jiān)管工作需要，國家食品藥品監(jiān)督管理總局可以采取申請、立項、招標(biāo)和委托等形式，擇優(yōu)選擇具備相應(yīng)技術(shù)能力的單位承擔(dān)有關(guān)保健功能目錄和保健食品原料目錄的研究和論證。

第九條 [鼓勵研究] 國家鼓勵保健食品生產(chǎn)經(jīng)營者、科研機構(gòu)、社會團體和個人開展與保健功能目錄、保健食品原料目錄制定和調(diào)整相關(guān)的基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究，提交保健食品功能目錄、保健食品原料目錄申請。

第十條 [基本原則] 保健功能目錄和保健食品原料目錄的制定、調(diào)整和公布，應(yīng)當(dāng)以保障公眾健康和食品安全為宗旨，遵循科學(xué)、公開、公正的原則。

第二章 保健功能目錄管理

第十一條 [納入標(biāo)準(zhǔn)] 納入保健功能目錄的功能應(yīng)當(dāng)符合以下要求：

（一）以調(diào)節(jié)機體功能、改善機體健康狀態(tài)或者降低疾病發(fā)生風(fēng)險為目的，不得涉及疾病的預(yù)防、治療、診斷作用。

（二）具有充足的科學(xué)依據(jù)，科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)，能夠被正確理解和認(rèn)知；

（三）具有科學(xué)的評價方法和判定標(biāo)準(zhǔn)；

（四）具有明確的適宜人群和不適宜人群；

（五）具有適用較為廣泛人群的特定保健需求；

（六）以傳統(tǒng)養(yǎng)生保健理論為指導(dǎo)的保健功能，符合傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論。

第十二條 [排除條款] 具有以下情形之一的詞語，不得用于保健功能名稱：

（一）明示、暗示疾病預(yù)防、治療、診斷作用或者易混淆的；

（二）虛假、夸大或者絕對化的；

（三）庸俗或者帶有封建迷信色彩的；

（四）消費者不易理解的；

（五）其他有可能誤導(dǎo)消費者的。

第十三條 [評價方法和判定標(biāo)準(zhǔn)] 保健功能評價方法及判定標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合以下要求：

（一）評價程序和檢驗方法應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定和項目要求，具有明確的適用范圍和充足的原理依據(jù)；

（二）評價程序應(yīng)當(dāng)簡明扼要、條理清晰，應(yīng)當(dāng)明確試驗項目、原則以及結(jié)果判定，并與檢驗方法的相關(guān)內(nèi)容保持一致；

（三）檢驗方法及評價指標(biāo)的設(shè)定應(yīng)當(dāng)科學(xué)、合理、適用、穩(wěn)定，具有可操作性。充分考慮指標(biāo)與健康效應(yīng)的相關(guān)性，數(shù)據(jù)處理應(yīng)當(dāng)符合統(tǒng)計學(xué)的有關(guān)要求，結(jié)果判定要全面準(zhǔn)確。

第十四條 [立項申請] 任何單位或者個人在開展相關(guān)研究的基礎(chǔ)上，可以向國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品審評中心提出擬列入保健功能目錄的保健功能申請和保健功能目錄調(diào)整申請，并提供理由、依據(jù)和相關(guān)材料。

保健功能目錄調(diào)整包括調(diào)整保健功能名稱、評價方法、判定標(biāo)準(zhǔn)以及刪減功能等情形。

第十五條 [申請材料] 提交擬列入保健功能目錄的保健功能申請時，應(yīng)當(dāng)提交以下材料：

（一）保健功能名稱；

（二）保健功能命名依據(jù)；

（三）保健功能研發(fā)報告，包括保健功能的人群健康需求分析、保健功能與機體健康效應(yīng)的分析材料及綜述等、保健功能試驗的原理依據(jù)、適用范圍以及其他相關(guān)科學(xué)研究資料；

（四）功能評價方法及判定標(biāo)準(zhǔn)以及對應(yīng)的樣品功能檢驗報告；

（五）相同或者類似功能在國內(nèi)外的應(yīng)用情況；

（六）有關(guān)科學(xué)文獻依據(jù)及其他有關(guān)材料。申請保健功能目錄調(diào)整的，還需要提供調(diào)整的理由、依據(jù)和相關(guān)材料。

第十六條 [立項審查] 國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品審評中心收到有關(guān)材料后，應(yīng)當(dāng)及時根據(jù)本辦法第十一條至第十三條的要求，對申請材料進行立項審查，并提出審查意見：

（一）不符合要求的，書面告知提出申請的單位或者個人，并說明理由；

（二）符合要求的，應(yīng)當(dāng)公開征求公眾意見，并組織有關(guān)專家和技術(shù)人員對該功能聲稱名稱及依據(jù)、評價方法和判定標(biāo)準(zhǔn)、適用范圍等進行全面綜合評價和驗證。

第十七條 [綜合評價] 國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品審評中心根據(jù)全面綜合評價、驗證試驗和征求意見的結(jié)果，并結(jié)合以往批準(zhǔn)的功能聲稱情況，綜合做出審查意見：

（一）不符合要求的，書面告知提出申請的單位或者個人，并說明理由；

（二）符合要求的，將相關(guān)資料連同綜合審查意見提交專家委員會會議審議。

第十八條 [委員會審核] 專家委員會召開會議，對相關(guān)資料及綜合審查意見進行審核，并作出審核結(jié)論：

（一）審核未通過的，書面告知提出申請的單位或者個人，并說明理由；

（二）審核通過的，報送國家食品藥品監(jiān)督管理總局和國家衛(wèi)生和計劃生育委員會、國家中醫(yī)藥管理局。

第十九條 [公告發(fā)布] 國家食品藥品監(jiān)督管理總局應(yīng)當(dāng)會同國家衛(wèi)生和計劃生育委員會、國家中醫(yī)藥管理局，根據(jù)專家委員會的審核結(jié)論和再評價結(jié)果，對保健功能目錄進行調(diào)整，并發(fā)布公告。

第二十條 [再評價] 有下列情形之一的, 國家食品藥品監(jiān)督管理總局應(yīng)當(dāng)會同國家衛(wèi)生和計劃生育委員會、國家中醫(yī)藥管理局，及時組織對保健功能目錄中的保健功能進行再評價：

（一）實際應(yīng)用和新的科學(xué)共識發(fā)現(xiàn)保健功能評價方法與判定標(biāo)準(zhǔn)存在問題，需要重新進行評價和論證的；

（二）列入保健功能目錄中的保健功能與實際健康需求存在較大差距的；

（三）其他需要再評價的情形。

保健功能目錄再評價的程序和要求按照本辦法第十七條至第十九條的規(guī)定進行。

第三章 保健食品原料目錄管理

第二十一條 [納入要求] 列入保健食品原料目錄中的原料應(yīng)當(dāng)符合以下要求：

（一）具有廣泛的國內(nèi)外食用歷史和充足的科學(xué)依據(jù)；

（二）具有明確的用量范圍和對應(yīng)的符合保健功能目錄 要求的保健功能；

（三）具有穩(wěn)定可控的質(zhì)量技術(shù)要求；

（四）具有符合安全性、有效性要求的科學(xué)依據(jù)；

（五）具有科學(xué)適用、穩(wěn)定可靠的功效成分或者標(biāo)志性成分、含量范圍及檢測方法；

（六）按照規(guī)定用量及方法食用，對適用人群安全、無害。

第二十二條 [排除條款] 具有下列情形之一的，不得列入保健食品原料目錄：

（一）無保健食品食用記錄，或者缺乏有效的上市后人群食用評價數(shù)據(jù)資料的原料；

（二）經(jīng)食用安全風(fēng)險評價，對人體健康可能存在一定潛在危害和不確定因素的原料；

（三）禁止食用或者不符合有關(guān)國家野生動植物保護法律法規(guī)規(guī)定的原料；

（四）無法制定通用要求進行標(biāo)準(zhǔn)化管理和工業(yè)化生產(chǎn)的原料；

（五）其他不應(yīng)當(dāng)列入的原料。

第二十三條 [申請立項] 任何單位或者個人在開展相關(guān)研究的基礎(chǔ)上，可以向國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品審評中心提出擬列入保健食品原料目錄的原料申請以及已列入保健食品原料目錄原料的調(diào)整申請。保健食品原料目錄的調(diào)整包括調(diào)整原料用量、對應(yīng)的功效等原料目錄內(nèi)容及刪減原料的情形。

第二十四條 [申請材料] 提交擬列入保健食品原料目錄的原料申請時，應(yīng)當(dāng)提供以下材料：

（一）原料名稱，包括標(biāo)準(zhǔn)中文名，拉丁學(xué)名，科屬品種；

（二）來源及規(guī)格；

（三）每日用量范圍及對應(yīng)功效；

（四）不良食用安全問題記載及報道情況；

（五）主要工藝要求；

（六）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

（七）功效成分或者標(biāo)志性成分、含量范圍及檢測方法；

（八）有關(guān)適宜人群和不適宜人群的材料；

（九）限制性使用條件和注意事項；

（十）原料的國內(nèi)外使用情況，包括在我國已批準(zhǔn)的保健食品中的使用情況；

（十一）有關(guān)科學(xué)文獻材料；

（十二）其他有關(guān)材料。

原料來源于動植物的還需要提供原料使用部位、傳統(tǒng)中醫(yī)藥文獻記載等。

申請已列入保健食品原料目錄原料調(diào)整的，還需要提供調(diào)整理由和相關(guān)證明材料。

第二十五條 [立項審查] 國家食品藥品監(jiān)督管理總局 保健食品審評中心收到有關(guān)材料后，應(yīng)當(dāng)及時組織專家和技術(shù)人員根據(jù)本辦法第二十一條、第二十二條和第二十四條的要求對申請材料進行立項審查，并作出審查結(jié)論。

（一）不符合要求的，書面告知提出申請的單位或者個人，并說明理由；

（二）符合要求的，應(yīng)當(dāng)公開征求社會意見，并組織有關(guān)專家和技術(shù)人員對該原料、用量以及對應(yīng)的功效等進行全面綜合評價和驗證工作。

第二十六條 [總局立項] 根據(jù)保健食品注冊審批情況，對于新批準(zhǔn)使用的保健食品原料符合本辦法第二十一條規(guī)定的，國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品審評中心應(yīng)當(dāng)對注冊審批過程中的相關(guān)資料進行整理，及時組織立項審查，按照本辦法第二十五條的相關(guān)要求開展相關(guān)工作。

第二十七條 [綜合評價] 國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品審評中心根據(jù)全面綜合評價、驗證試驗和征求意見的結(jié)果，并結(jié)合以往原料批準(zhǔn)使用的歷史情況，綜合做出審查意見：

（一）不符合要求的，書面告知提出申請的單位或者個人，并說明理由；

（二）符合要求的，將相關(guān)資料連同綜合審查意見提交專家委員會會議審議。

第二十八條 [委員會審核] 專家委員會對接到的相關(guān)資料及綜合審查意見進行審核，并作出審核結(jié)論。

（一）審核未通過的，書面告知提出申請的單位或者個人，并說明理由；

（二）審核通過的，報送國家食品藥品監(jiān)督管理總局和國家衛(wèi)生和計劃生育委員會、國家中醫(yī)藥管理局。

第二十九條 [調(diào)整發(fā)布] 國家食品藥品監(jiān)督管理總局應(yīng)當(dāng)會同國家衛(wèi)生和計劃生育委員會、國家中醫(yī)藥管理局，根據(jù)專家委員會的審核結(jié)論和再評價結(jié)果，及時對保健食品原料目錄進行調(diào)整，并發(fā)布公告。

第三十條 [再評價] 有下列情形之一的,國家食品藥品監(jiān)督管理總局應(yīng)當(dāng)會同國家衛(wèi)生和計劃生育委員會、國家中醫(yī)藥管理局及時組織對保健食品原料目錄中的原料進行再評價：

（一）新的研究發(fā)現(xiàn)保健食品原料目錄中原料存在食用安全性問題的；

（二）食品安全風(fēng)險監(jiān)測或者保健食品安全監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)保健食品原料目錄中原料存在食用安全風(fēng)險或者問題的；

（三）新的研究發(fā)現(xiàn)原料每日用量范圍與對應(yīng)功效需要調(diào)整的或者功效聲稱不夠科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)模?/p>

（四）出現(xiàn)不良反應(yīng)記載或者報道的；

（五）其他需要再評價的情形。

保健食品原料目錄再評價的程序和要求按照本辦法第二十七條至第二十九條的規(guī)定進行。

第四章 附則

第三十一條 [調(diào)整后處置] 保健食品原料目錄與保健功能目錄發(fā)生調(diào)整的，國家食品藥品監(jiān)督管理總局應(yīng)當(dāng)會同國家衛(wèi)生和計劃生育委員會、國家中醫(yī)藥管理局組織論證，提出對已備案及注冊產(chǎn)品的處理措施。

第三十二條 [實施日期] 本辦法自行。

月

年

日起施

第四篇：魔芋保健食品保健功能和市場前景

關(guān)于魔芋保健食品保健功能和市場前景

調(diào)查分析報告

一、根據(jù)21世紀(jì)的朝陽產(chǎn)業(yè)介紹，加工生產(chǎn)魔芋綠色保健食品，針對這一保健功能特別的綠色產(chǎn)品，我們專程到北京專訪咨詢了中國社會科學(xué)院生命科學(xué)研究所的有關(guān)專家以及吉林大學(xué)生命科學(xué)院的專家。他們共同認(rèn)為，長期使用魔芋食品，確實可降低人體膽固醇，抑制血糖質(zhì)和尿糖質(zhì)的作用，并可防治高血壓、糖尿病、脂肪肝、胃癌、直腸癌的產(chǎn)生，就魔芋這一奇特植物，中國社科院生命科學(xué)研究所二年前曾在中央電視臺二套詳細(xì)介紹了魔芋對人體的特殊保健功能。（可以調(diào)研有關(guān)影像資料，中央二套）。以上是對該產(chǎn)品保健功能的咨詢和調(diào)查。

二、再對市場營銷做了市場了解和調(diào)研，針對宿州市場來講，目前全市人口六百萬，宿州城區(qū)50萬，不包括外來人口，僅對宿州城區(qū)50萬人口來做，每月每人消費1市斤，那就是50萬斤，二人一個月消費1市斤，銷售量就是25萬斤。按每斤最低利潤1元，那就是25萬元。短時期內(nèi)我們做不到這一數(shù)量，如果初期投產(chǎn)，每天生產(chǎn)1600斤，一月生產(chǎn)銷售48000斤，純利潤5萬。以上是按最小規(guī)模生產(chǎn)銷售計算，全年利潤收入50萬元左右。以上是初期投產(chǎn)效益分析數(shù)據(jù)，如今后市場打開，銷售網(wǎng)成立，那前景不可估量。

三、前面所述是科技園對魔芋食品的保健功能的調(diào)查與市場前景的分析報告，另外，關(guān)于魔芋保健功能的具體化驗分析，詳細(xì)數(shù)據(jù)資料可從中國社科院生命科學(xué)研究所查取。

宿州康華綠色生態(tài)科技園

2011年4月16日

商業(yè)機密，謹(jǐn)慎保管。

第五篇：國家部委有關(guān)保健食品相關(guān)法規(guī)匯總

國家部委有關(guān)保健食品相關(guān)法規(guī)匯總

保健食品，是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。為保障保健食品的安全，加強相關(guān)的監(jiān)督管理，國家部委出臺了相關(guān)法規(guī)，食品伙伴網(wǎng)特匯總于此，僅供參考。

保健食品化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測工作規(guī)范(國食藥監(jiān)許[2011]129號)

衛(wèi)生部關(guān)于保健食品中使用食品添加劑問題的復(fù)函(衛(wèi)監(jiān)督函〔2011〕110號)

關(guān)于加強保健食品原料監(jiān)督管理有關(guān)事宜的通知(國食藥監(jiān)許[2011]123號)

關(guān)于嚴(yán)厲打擊保健食品化妝品非法添加行為的通知(國食藥監(jiān)稽[2011]223號)

保健食品技術(shù)審評要點(國食藥監(jiān)許[2011]210號)

關(guān)于暫停生產(chǎn)銷售有關(guān)保健食品的緊急通知(食藥監(jiān)辦許[2011]82號)

關(guān)于規(guī)范保健食品有關(guān)行政許可事項的通知(國食藥監(jiān)?；痆2011]321號)

關(guān)于征求《保健食品技術(shù)審評要點（征求意見稿）》意見的函(食藥監(jiān)許函[2011]145號)

關(guān)于保健食品產(chǎn)品申報有關(guān)事項的通知（食藥監(jiān)辦許[2011]17號）

保健食品注冊申報資料項目要求補充規(guī)定（國食藥監(jiān)許[2011]24號）

保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)范（國食藥監(jiān)許[2010]423號）

關(guān)于加快推進保健食品化妝品檢驗檢測體系建設(shè)的指導(dǎo)意見（國食藥監(jiān)許[2010]410號）

關(guān)于加強含蜂膠原料保健食品監(jiān)管工作的緊急通知(食藥監(jiān)辦許[2010]131號)

保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)范（國食藥監(jiān)許[2010]423號）

關(guān)于印發(fā)保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范審查方法與評價準(zhǔn)則的通知（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2003]77號）

關(guān)于征求保健食品化妝品監(jiān)督管理工作意見和建議的函（食藥監(jiān)許函[2010]356號）

關(guān)于再次征求《保健食品注冊檢驗機構(gòu)資格認(rèn)定管理辦法（征求意見稿）》等意見的函(食藥監(jiān)許函[2010]369號)

關(guān)于跨境生產(chǎn)保健食品產(chǎn)品申報有關(guān)事宜的通知（國食藥監(jiān)許[2010]363號）

保健食品再注冊技術(shù)審評要點（國食藥監(jiān)許[2010]390號）

關(guān)于開展保健食品生產(chǎn)情況調(diào)查申報的通知（食藥監(jiān)稽函[2010]73號）

關(guān)于進一步加強保健食品注冊有關(guān)工作的通知（國食藥監(jiān)許[2010]100號）

關(guān)于印發(fā)食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)保健食品化妝品檢驗機構(gòu)裝備基本標(biāo)準(zhǔn)（2011-2015年）的通知（國食藥監(jiān)許[2010]402號）

保健食品消費警示公告（國家藥監(jiān)局公告2010年第14號）

關(guān)于限制以甘草、麻黃草、蓯蓉和雪蓮及其產(chǎn)品原料生產(chǎn)保健食品的通知（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2001]188號）

關(guān)于不再審批以熊膽粉和肌酸為原料生產(chǎn)的保健食品的通告（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2001]267號）

關(guān)于印發(fā)以酶制劑等為原料的保健食品評審規(guī)定的通知（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]100號）

關(guān)于印發(fā)核酸類保健食品評審規(guī)定的通知（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]27號）

關(guān)于啟用新的保健食品各種申請表相關(guān)事宜的公告（國食藥監(jiān)注[2003]291號）

餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)和保健食品安全整頓工作實施意見（國食藥監(jiān)食[2009]119號）

關(guān)于完善保健食品審評審批機制的意見(國食藥監(jiān)許[2011]93號)

保健食品注冊檢驗機構(gòu)遴選管理辦法(國食藥監(jiān)許[2011]174號)

保健食品注冊檢驗復(fù)核檢驗管理辦法（國食藥監(jiān)許[2011]173號）

保健食品注冊檢驗復(fù)核檢驗規(guī)范（國食藥監(jiān)許[2011]173號）

關(guān)于印發(fā)保健食品注冊檢驗復(fù)核檢驗管理辦法和規(guī)范兩個文件的通知(國食藥監(jiān)許[2011]173號)

衛(wèi)生部關(guān)于保健食品等三類食品原料有關(guān)問題說明

衛(wèi)生部政務(wù)公開辦公室關(guān)于普通食品、保健食品和新資源食品原料有關(guān)問題的說明

核酸類保健食品申報與審評規(guī)定（試行）(國食藥監(jiān)注[2005]202號)

真菌類保健食品申報與審評規(guī)定（試行）(國食藥監(jiān)注[2005]202號)

保健食品申報與審評補充規(guī)定（試行）(國食藥監(jiān)注[2005]202號)

保健食品管理辦法（衛(wèi)生部令第46號）

保健食品注冊管理辦法（試行）（局令第19號）

保健食品廣告審查暫行規(guī)定(國食藥監(jiān)市[2005]211號)

保健食品命名規(guī)定（試行）（國食藥監(jiān)注[2007]304號）

衛(wèi)生部關(guān)于進一步規(guī)范保健食品原料管理的通知（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]51號）

關(guān)于集中檢查核酸類保健食品廣告違法問題的通知（工商廣字（2001）第95號）

關(guān)于加強保健食品廣告監(jiān)督管理的通知（工商廣字（2000）第257號）

關(guān)于保健食品監(jiān)管法律依據(jù)的意見（食藥監(jiān)辦許函〔2009〕266號）

保健食品樣品試制和試驗現(xiàn)場核查規(guī)定（試行）（國食藥監(jiān)注[2005]261號）

關(guān)于保健食品廣告審查有關(guān)事項的通知（國食藥監(jiān)市[2005]311號）

關(guān)于進一步加強保健食品注冊現(xiàn)場核查及試驗檢驗工作有關(guān)問題的通知（國食藥監(jiān)注[2007]11號）

關(guān)于更改核酸類保健食品不適宜人群的通知（國食藥監(jiān)注[2007]674號）

關(guān)于開展保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)違法添加等專項檢查的通知（食藥監(jiān)辦許[2010]52號）

2010年保健食品安全整頓工作實施方案（國食藥監(jiān)稽[2010]186號）

衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)真菌類和益生菌類保健食品評審規(guī)定的通知（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2001〕84號）

益生菌類保健食品申報與審評規(guī)定（試行）(國食藥監(jiān)注[2005]202號)

野生動植物類保健食品申報與審評規(guī)定（試行）(國食藥監(jiān)注[2005]202號)

氨基酸螯合物等保健食品申報與審評規(guī)定（試行）(國食藥監(jiān)注[2005]202號)

應(yīng)用大孔吸附樹脂分離純化工藝生產(chǎn)的保健食品申報與審評規(guī)定（試行）(國食藥監(jiān)注[2005]202號)

關(guān)于加強保健食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)管的通知（食藥監(jiān)辦許[2010]34號）

關(guān)于以紅曲等為原料保健食品產(chǎn)品申報與審評有關(guān)事項的通知（國食藥監(jiān)許[2010]2號）

保健食品審評專家管理辦法（征求意見稿）（食藥監(jiān)許函[2010]196號）

關(guān)于保健食品申請人變更有關(guān)問題的通知（國食藥監(jiān)許[2010]4號）

關(guān)于保健食品申請人變更受理與技術(shù)審評有關(guān)問題的通知(食藥監(jiān)許函[2010]135號)

關(guān)于保健食品再注冊工作有關(guān)問題的通知（國食藥監(jiān)許[2010]300號）

保健食品審評專家管理辦法(國食藥監(jiān)許[2010]282號)

關(guān)于進一步加強保健食品人體試食試驗有關(guān)工作的通知（食藥監(jiān)許函[2009]131號）

關(guān)于調(diào)整保健食品審批工作流程的通知（食藥監(jiān)辦許函[2009]81號）

關(guān)于不飽和脂肪酸類保健食品審評問題的復(fù)函（食藥監(jiān)注便函〔2007〕251號）

關(guān)于印發(fā)保健食品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南的通知(食藥監(jiān)辦許[2010]88號)

關(guān)于征求《保健食品再注冊技術(shù)審評要點（征求意見稿）》意見的函（食藥監(jiān)許函[2010]352號）

保健食品再注冊技術(shù)審評要點（征求意見稿）（食藥監(jiān)許函[2010]352號）

關(guān)于規(guī)范保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓問題的通知（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2001〕71號）