第一篇：安全現狀評審現場考核提出問題的整改意見書

四川省平武縣金平礦冶有限公司虎牙大坪錳礦

關于安全檢查現場提出問題的整改報告

四川省平武縣安全監(jiān)督管理局：

我公司于2012年5月15日受貴局聯合安全檢查領導小組對我公司虎牙大坪錳礦的安全生產和爆炸物品、機械設施進行了全面安全大檢查，我公司現將檢查所提出的問題及整改情況作如下匯報:

1、新增安全警示標牌28塊。

2、按要求距離更換變壓器圍欄20M和新增了警示標牌。

3、維修加寬連接3#礦井便道40M，更換巖路護欄150M。

4、增設出入井登記牌3塊，領導帶班下井公示牌3塊，職業(yè)危害公示牌1塊和《爆破員工作職責》、《索道工操作規(guī)程》各1塊。

5、建立了設備檢查檢修登記臺賬和設備檢查維修制度。

6、組織了全礦工作人員安全生產知識培訓和采礦施工安全注意事項的學習。

7、對1#礦井進行了局部通風，根據實際情況逐步增加機械通風。

8、對礦山臨時炸藥庫增設了鐵門及警示標牌，更換和規(guī)范了部分用電線路。

附整改現場照片

二O一二年六月十日

第二篇：現場評審整改報告

篇一：現場評審不符合項整改報告

疾病預防控制中心

資質認定現場評審不符合項整改報告

疾病預防控制中心 2013 年08月20日

現場評審不符合項整改報告書

篇二：計量認證現場評審整改報告1 計量認證現場評審整改報告

單位名稱：

日 期：2010 年 8 月 9 日

--------------計量認證現場評審整改報告

1、概述：

------質量技術監(jiān)督局及評審組：

---質量技術監(jiān)督局評審組于2010年7月24日至7月25日對我站試驗室計量認證進行首次評審。在評審組組長---、組員---、----、-----質量技術監(jiān)督局監(jiān)督員----的指導下展開評審；一是首先審查了我站的辦公場所、設施與環(huán)境條件等；二是評審組分硬件組和軟件組進行評審，其中硬件組有---和---負責按檢測抽項目對現場人員實操考核，以及收樣、試驗、出報告整個過程復現考核等；軟件組有------負責對整個質量體系的建立，檔案、程序文件資料一一對應審核項仔細審核，并且通過命題考試項目等加深理解。經過兩天的艱苦工作，評審組非?？陀^、公證、公平地指出了我站存在不足的地方，并開出8個不符合項。評審結束后，我站在站長的組織、指導下專門針對評審組開出的不符合項開了全體員工動員大會，并把各個不符合項的整改任務落實到個人，經過 15天我站全體人員的共同努力，把不符合項進行了徹底整改完畢。

2、具體不符合項整改情況列表如下：

3、綜上所述，我單位對所有不符合項都進行了全面和切實的整改，整改基本到位，報請廣東省質量技術監(jiān)督局及評審組審批。

（蓋章）日期

4、隨附所有附件文字材料 附件1-1（修改前原始記錄表）

--工程質量檢測委托書 委托編號：

-------：

我公司興（承）建的工程 部位，需按有關規(guī)定進行：

□

1、抽芯法檢測混凝土質量； □

2、回彈法檢測混凝土強度；

□

3、檢測混凝土結構中樓板厚度檢測； □

4、檢測混凝土結構中鋼筋保護層厚度； □

5、外墻飾面磚粘結強度檢測； □

6、地基輕便觸探檢測； □

7、管道工程水壓檢測； 的檢測工作，請給予安排。

工程具體情況及檢測委托要求：

檢測站安排意見： 施工單位： 委托單位： 工程地點： 委托日期： 檢測委托人：檢測站經辦人： 聯系電話： 聯系電話：篇三：安標現場評審整改報告

安 全 標 志 現 場 評 審 整 改 報 告

************公司 整 改 報 告

礦用產品安全標志辦公室：

***年***月***日至****日“礦用產品安全標志現場評審組”對我公司本次申辦安全標志的：************共八種規(guī)格的產品和原已經取得安全標志的產品：*******共四種產品進行了安全標志生產條件現場評審。

評審組嚴格按照現場評審規(guī)范、評審細則和相關產品現場評審標準，堅持公平、公正的原則對我公司的：企業(yè)主體資格，質量管理體系，各項技術文件，作業(yè)指導文件，生產設備、生產過程、檢驗設備，技術力量及生產、檢驗人員的操作技能等進行了詳細、全面的綜合檢查、考評與評價。

經過二日嚴肅、緊張而有序的工作，評審組在充分肯定我公司具備目前正在生產的四種礦用產品及本次申報的八種礦用產品生產能力的同時，并針對《評審任務書編號：******號》對我公司提出了如下*條整改意見。

針對評審專家提出的寶貴意見，我公司高度重視并立即成立了由公司總經理任組長、各部門負責人及相關人員組成了“安全標志現場評審整改小組”?！罢男〗M”認真重溫并學習了相關法律、法規(guī)及相關標準、準則并根據《礦用產品安全標志現場評審細則》和《安全標志現場評審規(guī)范》對應專家組提出的具體整改意見，逐項、逐條分析并進行了以下具體措施的整改：

（詳見附件1至附件*）

單位名稱（蓋章）：**************** ***年*月*日

注：后面附上詳細的見證材料，及附件。

第三篇：供應商現場評審整改報告

篇一：供應商現場評審報告

供應現場評審報告（）（）

1、供應商評審標準：

分：完全滿足要求，建立質量體系并能夠有效執(zhí)行； 7.5分：在次要的環(huán)節(jié)方面及其執(zhí)行方面有不足； 分：在質量體系及其執(zhí)行方面有不足或形式化: 需要糾正。2.5 分：有嚴重不符合/不足

0 分：沒有制度方法/沒有運用/無法保證

2、評級標準：

ⅰ =納入/批準: 75% 以上

ⅱ =有條件接收/發(fā)展需要 :60 ~ 74% ⅲ =不予批準 : 60%以下

平均得分=(平估分數/滿分)× 100% 備注：

＿ ＿＿ ＿＿ ＿＿ ＿＿ ＿＿ ＿＿ ＿＿ ＿＿ ＿＿ ＿＿ ＿＿ ＿＿ ＿＿ ＿＿ ＿ ＿＿ ＿＿ ＿＿ ＿＿ ＿＿ ＿＿ ＿＿ ＿＿ ＿＿ ＿＿ ＿＿ ＿＿ ＿＿ ＿＿ ＿ ＿＿ ＿＿ ＿＿ ＿＿ ＿＿ ＿＿ ＿＿ ＿＿ ＿＿ ＿＿ ＿＿ ＿＿ ＿＿ ＿＿ 簽名/日期：篇二：關于現場審查不完善項的整改報告 關于現場審查基本符合項的整改報告 本年11月7日，佛山市技術監(jiān)督局審查組根據《醬油、食醋生產許可證實施細則》中《醬油、食醋企業(yè)生產必備條件審查內容及要求》對我公司進行認真細致的審查，給我們提出了很多寶貴意見，使我們對完善各方面的管理體系得到很大的幫助，同時，指出了應改進完善的問題，為此，公司領導層即時組織相關職能部門共同分析問題的所在和應立即整改的措施，整改的方案和實施辦法如下：

1：對于“沒有明確主要設備滯留物的清理及清理記錄”的改進要求項，我們根據iso 9001質量管理體系的相關控制過程作了更改，以“設備、設施、工具、生產用品及環(huán)境衛(wèi)生作業(yè)指導書”為保養(yǎng)、清理的準則，分九大類分別控制，分類及內容包括： 分類：

1)發(fā)酵池類2)發(fā)酵設備及設施類 3)輸送帶及運輸設備類 4)物料輸送管道類5)容器類 6)工具、生產用品類

7)包裝物類8)車間環(huán)境類 9)工作臺、椅和個人用品及個人衛(wèi)生 編寫內容： 1)類型范圍 2)清潔標準要求 3)清潔方法 4)檢查和記錄

2：對于“沒有收集包裝物的標準”的改進要求項，這是我們工作的疏忽，有部份包裝物的相關標準收集不完整，以后應引以為戒加強各方面的管理?，F已收集完備，其中： 塑料容器類：

衛(wèi)生檢驗標準按照gb13113-91《食品容器及包裝材料用聚對二苯二甲酸乙二醇酯成型品衛(wèi)生標準》由供應商委托佛山市衛(wèi)生檢驗中心等法定機構進行檢驗并提供檢驗報告。

外觀特性和規(guī)格要求的質量標準，由供應商提供經我公司認可的“產品質量標準”的相關指標，由我公司品管部進行進料評審。玻璃瓶類：

衛(wèi)生指標控制是根據我公司定立的《進料檢驗程序》、《過程與最終檢驗程序》及相關的作業(yè)指導書等實施作業(yè)，以來料外觀檢驗、洗瓶機噴淋并毛刷清洗、用消毒水或蒸汽殺菌，按gb4789.2-84gb4789.3-84標準每班抽檢跟蹤控制。

外觀特性和規(guī)格要求的質量標準，由供應商提供經我公司認可的“產品質量標準”的相關指標，由我公司品管部進行進料評審。以上是我公司對現場審查基本符合項的整改情況，特此報告。xxxxxx食品有限公司

2012年11月11日篇三：初次現場評審不符合項整改完成情況報告 **************初次現場評審 不符合項整改完成情況報告

中國合格評定國家認可委員會（cnas）評審組：

2011年10月4日-10月5日，國合格評定國家認可委員會（cnas）評審組對***********檢測部進行了初次評審，提出了6個書面不符合項和一些存在的問題。經我公司檢測部全體人員的共同努力，現已全部整改完畢，現將整改完成情況報告如下：

一、查找原因，制定整改措施，切實進行整改

對本次評審，公司領導非常重視。評審一結束，總經理立即召集檢測部全體成員開會，對本次評審所做的工作進行了總結，通過分析和討論，大家認為，這次評審指出了我公司檢測部工作中存在的問題，暴露了實驗室文件控制工作存在漏洞，對認可準則的理解有偏差，導致在工作中出現不能對在培人員實施有效監(jiān)督等問題，也有不按程序文件開展工作的現象出現。會上，總經理再次強調了質量管理體系文件在保障檢測水平方面有重要作用，要求全體人員嚴格按照質量管理體系文件執(zhí)行。然后針對評審組提出的6個書面不符合項和一些存在的問題，舉一反三，逐一分析原因，查找問題的根源，共同研究整改方案，制定整改措施，落實責任人和完成時限。公司檢測部員工還參與學習了cnas-cl01、cnas-cl09、cnas-cl22和《質量管理手冊》。通過學習，大家真正弄清了問題的原因，明確了整改的目的和要求。大家一致認為，本次現場評審組的評審過程對我公司檢測部全體成員來說是一個極好的學習和促進過程，必將對我公司檢測部的發(fā)展起到重要的推動作用。

二、對書面不符合項的整改完成情況

（一）實驗室無法提供為其提供標準菌株的廣東省微生 物研究所菌種保藏中心的合格供應商評價記錄。

原因分析：由于本公司檢測部是2010年才開始按照iso17025運行體系，而該供應商2008年就已經和我公司檢測部建立了合作關系，行政部在統計合格供應商時粗心大意，忘記對該供應商做供應商調查。

整改完成情況：已經對廣東省微生物研究所菌種保藏中心進行了供應商調查，索要了其相關資質材料，做了供應商評價，并將該供應商添加到《合格供應商名錄》中。核對其它對檢測工作質量有影響的所有供應品和支持服務供應商進行檢查，未發(fā)現其它未做調查和評價的供應商。（附件1，廣東省微生物研究所菌種保藏中心資質證明材料，添加了廣東省微生物研究所菌種保藏中心的《合格供應商名錄》。）問題：該單位的業(yè)務范圍是：開展微生物高新技術創(chuàng)新性的科學研究和微生物分析檢測。是否能進行標準菌種銷售活動？

（二）實驗室2011年內審時使用的內部審核檢查表沒有 唯一性標識。

原因分析：質量負責人在編制《內審檢查表》時粗心大意，忽視了cnas-cl01:2006和程序文件的要求，沒有給內審檢查表編號。整改完成情況：將《內審檢查表》編號，并更新電子版表格；文件一覽表中也增加了該表格名稱和編號。對所有在用文件和表格進行檢查，是否遺漏唯一性編號，有遺漏的按照上述步驟整改。（附件2：新舊版本《內審檢查表》、文件一覽表。）

（三）實驗室無法提供在培人員***和***的人員監(jiān)督記 錄。

原因分析：技術監(jiān)督工作中，實驗室將在培人員監(jiān)督和日常工作監(jiān)督混淆，監(jiān)督工作都記錄在《質量監(jiān)督情況記錄表》中，而該從表格所記錄的內容來看，都是對日常檢測工作“人、機、料、法、環(huán)”的監(jiān)督檢查，從而缺乏了針對在培人員技術力能的有效監(jiān)督。

整改完成情況：由技術監(jiān)督員對兩位在培人員進行技術監(jiān)督，填寫《人員監(jiān)督記錄表》。并由技術總監(jiān)對兩位在培人員進行了重新考核，考核內容涉及二人負責的檢測項目：dia和elisa。（附件3：***和***的培訓履歷表、人員監(jiān)督記錄表及實驗記錄和報告、崗位考核/確認記錄。）

（四）查2011年9月21日簽發(fā)給******的報告沒有唯一 性標識。

原因分析：實驗室所有報告均從公司美國和中國實驗室共用的實驗室信息管理系統中出具，該系統出具的報告將出具報告的具體時間（包括年、月、日、小時、分、秒）作為電子檔報告的名稱和唯一性編號，但是這一編號雖然可以體現唯一性卻不能體現連續(xù)性，而且這一編號未在報告正文中體現出來。所以打印版的檢測報告中無法體現唯一性標識。

整改完成情況：實驗室和美國實驗室聯系修改報告內容，重新規(guī)定唯一性編號的編號規(guī)則并將唯一性編號加入報告正文中。并根據討論結果修改了《檢測報告管理程序》，組織學習了新版的《檢測報告管理程序》。給******等客戶重新發(fā)放了檢測報告。

是否產生不符合工作的核查：抽查給客戶出具的檢測報告，確認有無檢測報告的誤發(fā)。未發(fā)現誤發(fā)報告的情況，沒有產生不良影響、沒有產生不符合工作。（附件4：新舊版本的《檢測報告管理程序》、培訓記錄、培訓照片、給*******重新發(fā)放的檢測報告、檢測報告更正通知書。）

（五）現場試驗發(fā)現，實驗室在猴免疫缺陷病毒抗體檢測

時的結果判斷與gb/t14926.62-2001的規(guī)定不同，但無法提供偏離的確認記錄。原因分析：實驗室在做申請偏離時僅注重實驗過程而疏漏了結果判斷的偏離。

整改完成情況：實驗室根據gb/t14926.62-2001中的結果判斷方法和按照實驗室自己制定的判斷方法對同一組實驗數據進行分析和判斷，結果顯示，按照實驗室制定的判斷方法所得的結果更準確。（附件5：偏離許可申請審批表、技術驗證報告、客戶代表對偏離的許可。）

（六）現場試驗發(fā)現，用于檢測的、編號為11019220至11019229的血清樣本沒有樣本狀態(tài)標識。

原因分析：實驗室在存放樣本的冰箱上標識“待檢”、“在檢”和“檢畢”區(qū)，但是沒有意識到樣本從冰箱取出后就失去了狀態(tài)標識，可能會造成檢測狀態(tài)混亂。

整改完成情況：修改了《檢測工作管理程序》中關于檢測狀態(tài)標識的描述，并就修改的內容組織了培訓。已增加樣本狀態(tài)標簽，對免疫實驗室的血清樣本盒進行了重新標識。同時，舉一反三，對微生物實驗室和分子生物學實驗室中所有樣品盒加貼樣品狀態(tài)標識，使樣品標識具有唯一性，確保樣品狀態(tài)清楚，不會混淆。（附件6：新舊版本的《檢測工作管理程序》、培訓記錄、培訓照片、培訓后檢測過程中使用狀態(tài)標識的照片。）

是否產生不符合工作的核查：核查編號為11019220至11019229的血清樣本的樣本跟蹤表，記錄中對樣品的編號、存放位置、送檢單位、樣本數量、存樣人等信息描述很清楚，只是缺少了樣品狀態(tài)標識內容，但樣品存放位置很固定，沒有因無樣品狀態(tài)標識而導致樣品混亂的情況發(fā)生，沒有產生不符合工作。

三、對存在問題的整改完成情況

在對書面不符合項進行整改的同時，實驗室也對評審組提出的存在問題進行了全面整改，通過全體檢驗人員的共同努力，現已全部整改完畢。

第四篇：現場評審考核要點

現場評審考核要點（僅供參考）

1、怎樣保證檢測結果的準確性和有效性？

答：從人、機、料、法、環(huán)、質量控制等環(huán)節(jié)進行控制： 人：經過培訓、考核、能力確認，授權上崗、充分監(jiān)督； 機：檢定、校準、期間核查；

料：合格供應商采購、驗收、期間核查（標準物質、參考物質）、儲存、使用記錄等 法：方法驗證、方法確認、實驗室間比對 環(huán)：環(huán)境的特殊要求、監(jiān)控、記錄

質量控制：5種方法、不符合檢驗工作的控制、糾正措施、預防措施

2．質量體系內審和管理評審有何差異？

答：1）目的不同：內審是對質量活動與體系文件的符合性進行核查，管理評審是對質量體系持續(xù)性、實用性和符合性以及進行改進的評審；

2）責任人不同：內審是質量負責人，管理評審是最高管理者；

3）參與人不同：內審是內審員和各部門，管理評審是管理層各部門； 4）審核形式不同：內審是現場檢查，管理評審是會議；

5)輸入內容不同：內審是現場檢查活動記錄；管理評審是4.15.1的全部內容，包括： ——政策和程序的適用性； ——管理和監(jiān)督人員的報告； ——近期內部審核的結果； ——糾正措施和預防措施； ——由外部機構進行的評審；

——實驗室間比對或能力驗證的結果； ——工作量和工作類型的變化； ——客戶反饋； ——投訴；

——改進的建議；

——其他相關因素，如質量控制活動、資源以及員工培訓。6）輸出的內容不同，內審是體系運行的符合性（不符合報告）；管理評審是質量方針、質量目標等質量體系的適宜性、有效性及改進措施。

3．CNAS對使用認可標志有哪些規(guī)定？

答：根據《認可標識和認可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》（CNAS-R01）規(guī)定獲準認可的實驗室： 1）可以在認可范圍和認可有效期內使用認可標志；

2）不得將認可標志用于與被認可的范圍無關的其他業(yè)務；

3）可以在報告、證書、文件、辦公用品、宣傳品、網頁等，但不能用于報價單。可以采用印刷、圖文和印章等使用方式；

4）被暫?；蚩s小認可資格的機構在被暫?；蚩s小的范圍內應立即停止使用認可標識。5）被撤銷認可資格的機構應立即停止使用認可標識。

6）當獲準認可的機構因認可標識引起法律訴訟時，應及時通告CNAS。7）帶認可標識的報告或證書應由授權簽字人在其授權范圍內簽發(fā)。

8）實驗室簽發(fā)的報告結果如包含部分非認可項目時，應清晰標明此項目不在認可范圍內。不在認可范圍內的不得使用認可標識.4．授權簽字人應具備哪些基本條件？在你決定是否批準某份檢驗報告時，通常關注哪些要點？

答：1）應對CNAS 《認可準則》以及有關規(guī)定有充分的理解；

2）應具備技術能力、專業(yè)判斷能力、對方法、標準的理解、測試原理、操作能力、檢查、鑒別結果的能力和對異常情況的處理能力。

3）在決定是否批準某份檢驗報告時，通常關注以下要點：

A）人員技術水平和操作技能； B）設施和環(huán)境條件的控制；

C）鑒定方法及方法有效性的確認；

D）設備、標準物質和關鍵消耗材料技術條件的控制； E）測量的溯源性及其有效性； F）提取檢材和樣本的真實性；

G）鑒定檢材和樣本處置的有效性。

5．實驗室為保證檢測的公正性做了哪些規(guī)定？

答：1）制定保證公正性的工作方針；

2)實施回避政策； 3）接受投訴

4）自律行為準則，樹立良好職業(yè)道德 5）監(jiān)督和檢查

6．為什么測量要具有溯源性？實驗室有哪些相應的保證措施？

答：1）測量的溯源性可以使測量得到的量值通過連續(xù)的比較鏈與國家計量基準或國際計量基準相連接，從而保證鑒定結果的準確和有效，并能有效地評定鑒定有效性和測量不確定度。

2）中心規(guī)定對所有需溯源的量值必須建立符合技術等級要求的量值溯源渠道，以保證鑒定數據的可溯源性。中心用于鑒定的所有測量設備，包括對鑒定和監(jiān)控環(huán)境有效性有顯著影響的設備，在投入使用前必須進行及時有效的校準，以確保鑒定結果的準確和可靠。技術管理層人員應組織制定下列設備、量具、量器的校準以及標準物質的溯源和維護計劃，并對認可項目有關的測量量值是否達到有效的溯源結果進行確認。

7．質量監(jiān)督員、內審員的任職條件和職責是什么？

答：質量監(jiān)督員任職要求：由熟悉中心質量管理體系和中心相關業(yè)務，具有大學專科以上學歷以及技術職稱和一定工作經驗、持有相應專業(yè)資格證書并具有一定管理能力的人員擔任。其職責為：

1）熟悉和了解各項鑒定方法、程序、目的，對鑒定結果評價； 2）對鑒定人員的鑒定活動進行監(jiān)督；

3）熟悉相應的鑒定管理程序及記錄、文書的核查程序； 4）熟悉并掌握認可范圍內的鑒定業(yè)務和能力； 5）掌握有關儀器設備的技術狀態(tài)； 6）掌握各類核查方法并監(jiān)督實施； 7）熟悉國家認可委員會的有關認可政策；

8）可以中止、暫停不符合鑒定管理、技術要求的工作； 9）對涉及本科室內部的有關投訴進行調查。

內審員任職要求：由熟悉質量管理體系和相關業(yè)務，經過培訓和資格認可的持證人員擔任。其職責為，在質量負責人的指導下：

1）參加內審員培訓和考核； 2）遵守相應的審核要求；

3）有效策劃和履行被賦予的審核職責；

4）參加內審計劃的制定及實施，認真填寫審核文件；

5）認真查找管理體系運行中的不符合項并提出改進意見或糾正措施； 6）跟蹤整改措施的實施；

7）有權建議停止有違質量文件的任何活動。

8．監(jiān)督和內審有何區(qū)別？

答：

9．ISO/IEC17025對儀器設備的管理有哪些要求？

答：ISO/IEC17025對關鍵儀器設備及對結果有重要影響的儀器設備的要求如下：

1)應進行唯一性標識和三色狀態(tài)標識； 2)檢定和校準；

3)必要時制作操作、維護、保養(yǎng)作業(yè)指導書； 4)操作人員授權上崗；

5)對重要的、使用頻度較高、長期穩(wěn)定性較差的期間核查。

10．ISO/IEC17025對實驗室樣品管理有何要求？

答：ISO/IEC17025對實驗室樣品管理要求如下：

1)應有唯一性標識和檢驗狀態(tài)標識（待檢、在檢、檢畢）；

2)應有接收、封裝、移交、準備、保護、存儲、保留和銷毀的管理程序，對以上環(huán)節(jié)進行監(jiān)控和記錄；

11．參加實驗室間比對和能力驗證活動的目的和作用是什么？

答：參加實驗室間比對和能力驗證活動的目的是利用實驗室間比對確定實驗室的檢測能力。通過參加實驗室比對和能力驗證活動，使得到方法確認，檢驗能力得到保持，并證明實驗室出具的鑒定檢驗數據及結果準確、可靠，具有可比性。

12．檢測結果質量控制的常用方法有哪些？你曾用過哪些質控、檢驗方法？有何體會？

答：檢測結果質量控制的常用方法有以下五種：

l）定期使用有證標準物質和（或）次級標準物質進行內部質量控制； 2）參加實驗室間的比對或能力驗證計劃； 3）利用相同或不同方法進行重復鑒定； 4）對存留樣本進行再鑒定（盲樣鑒定）； 5）分析一個樣本不同特性結果的相關性。13．測量不確定度的定義是什么？評估包含哪些主要步驟？（化驗專業(yè)）

答：測量不確定度：表征合理地賦予被測量之值的分散性，與測量結果相聯系的參數。評估測量不確定度的主要步驟如下：

1)識別不確定度來源

2)建立測量過程的模型，即被測量與各輸入量之間的函數關系。3)逐項評估標準不確定度 4)合成不確定度Uc(y)的計算 5)擴展不確定度U 的計算 6)報告結果

14．委托單位對實驗室工作有投訴時，實驗室應如何處置？

答：按照中心程序文件中《咨詢與處理投訴的管理程序》FSCGD-0000-0229-2007規(guī)定，刑事技術中心質量負責人負責

1)組織實施對投訴人投訴的處理；

2)按照規(guī)定的時間答復投訴人調查和處理結果；

3)提出補充鑒定、重新鑒定和會檢鑒定的糾正措施建議； 4)必要時組織管理體系的審核。

各檢驗鑒定科（室）負責人負責協助刑事技術中心質量負責人對技術投訴的核查。內審員參與刑事技術中心質量負責人組織的管理體系審核。

技術管理科負責保存投訴人投訴的信函和記錄；保存刑事技術中心處理投訴的文件；

15．我中心建立質量體系的國際標準是什么？

答：《檢測和校準實驗室能力認可準則》（ISO/IEC 17025：2005）

16．我中心的質量方針是什么？

答：質量方針：依法、公正、科學、嚴謹。具體解釋為：

依法：嚴格按照現行法律法規(guī)開展檢驗鑒定活動

公正：對客戶負責，一視同仁，態(tài)度真誠，行為客觀公正。

科學：管理科學是一貫遵守的原則，全體人員必須努力提高專業(yè)知識，檢驗鑒定技能與管理水平，確保操作程序規(guī)范，方法科學，結果可靠。

嚴謹：通過實施質量方針和目標，獲得準確的檢驗鑒定結果。同時應用審核結果、數據分析、糾正措施和預防措施及管理評審結果來持續(xù)改善管理體系的有效性。

17．儀器已按時檢定或校準，為何還要做期間核查？你是如何進行期間核查的？ 答: 通過對檢定/校準有效期內的儀器設備的運行狀態(tài)進行期間核查，驗證檢定/校準狀態(tài)，保證運行中的儀器設備技術指標符合檢驗要求。

18．發(fā)現儀器有故障，應如何處理？

答：1）立即停用，貼上紅色標簽；2）對儀器進行檢修，判定故障原因；3)評估該故障對曾經出具的檢驗鑒定結果的影響性，必要時采取糾正措施4）根據情況確定是否有必要制定和修改期間核查計劃，確保儀器功能正常。

19．目前本中心采用的校準方法有哪幾種？

答：目前本中心所有儀器設備和量具均采用外校方式進行校準。

20．怎樣正確選用檢測方法？

答：

1)優(yōu)先選擇國際、區(qū)域標準、國家標準、行業(yè)標準或公認方法。方法投入使用前應進行方法驗證，確認實驗室有技術能力使用該方法； 2)當實驗室需選用非標方法時，方法應經過確認；

3)實驗室選用的方法應滿足客戶（委托單位）的要求。

21．發(fā)現檢測結果有問題（不一致）時怎么辦？

22．為何要保護用戶的機密信息？有哪些規(guī)定和措施？

答：保護用戶的機密信息是《認可準則》4.1.5 C)的要求。中心程序文件中有《保護鑒定機密信息的控制程序》（FSCGD-0000-2002-2007），具體措施詳見《保護鑒定機密信息的控制程序》。

23．當你發(fā)現檢測偏離文件化要求的事件時應該怎么做？

答：

24．你在工作中遇到特殊情況，不得不偏離程序時，你應該怎么做？ 25．實驗室對處理突發(fā)事件有哪些規(guī)定？

答：見《實驗室安全作業(yè)及環(huán)境保護程序》FSCGD-0000-2038-2007中4.4 “意外事故的一般處理程序”。

26．你中心對《質量手冊》、《程序文件》、《作業(yè)指導書》等的受控管理有哪些規(guī)定？

答：見《文件控制與維護程序》FSCGD-0000-2003-2007。

27、認可和認證有什么不同？

答：1）實施主體不同。認可活動的主體是權威機構，認證活動的主體是獨立于供方和顧客的第三方。

2）實施客體不同。認可評審的是某個機構或某個人從事特定檢測、檢查、審核、認證或培訓等活動的能力。認證審核的是某個機構生產/提供的產品、過程、服務或質量管理體系對標準規(guī)定要求的符合性。3）實施效力不同。認可做出的“正式的承認”所具有的權威性和有效性，重于認證機構所做出的“書面保證”。

28、實驗室認可和ISO9000認證有什么關系？

答：ISO9000認證只能證明實驗室已具備完整的質量管理體系，并不能保證檢測結果的技術可信度。如果檢測實驗室通過了實驗室認可，則其檢測所運作的質量體系也符合ISO9001或ISO9002；如果檢測實驗室獲得了ISO9001認證，并不能證明實驗室就具有了出具技術上有效數據和結果的能力。

29、最高管理者在實驗室中擔負什么職責？

答：最高管理者的職責包括：領導實驗室貫徹執(zhí)行上級有關方針政策，傳達滿足法律、法規(guī)、規(guī)范和顧客要求的重要性；主持策劃、建立（含變更）質量管理體系即確定組織結構和管理結構，實施質量管理體系評審；制定質量方針和目標，批準《質量手冊》，發(fā)布質量承諾；任命關鍵崗位管理人員，指定關鍵崗位代理人；確保獲得檢測所必要的資源等。

30、如何制定實驗室質量方針？

答：實驗室可以質量管理八項原則作為制定質量方針的基礎，既要體現檢測工作科學求真的精神，也要體現實驗室以顧客為焦點的服務宗旨。

31、如何制定實驗室質量目標？

答：質量目標是可實現、可量化、可考核的。實驗室最高管理者應在體系策劃過程中依據質量方針制定能夠導致業(yè)績改進的質量目標，并針對不同部門制定相應質量目標。實驗室在質量手冊中通常給出3-5年的質量目標。為了實現這一中長期質量目標，實驗室還可以另外制定目標或階段性目標。

32、實驗室有哪些質量管理體系文件？

答：質量管理體系文件通常包括質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、質量計劃、質量和技術記錄、外來文件、檔案文件和網絡文件。

33、如何進行文件的定期評審？

答：文件評審應根據文件性質分類進行。質量手冊、程序文件是實驗室所有人員共同遵循的行為規(guī)范，一般需在管理評審時進行評審；內審前也應安排對質量管理體系文件的評審，以確保相關的實驗室編制文件已得到了及時的修訂和控制；技術性的作業(yè)指導書，包括外來的技術文件可由技術管理層的人員組織該項目參與人員、相關專業(yè)技術人員和技術管理部門的人員進行評審。

34、哪些文件應屬實驗室受控的文件？

答：指導實驗室員工開展質量活動的質量手冊和程序文件；指導實驗室員工開展檢測活動的作業(yè)指導書；質量記錄格式（體系運行使用的表格）和技術記錄格式（例如報告/證書格式、原始記錄格式等）；質量記錄和技術記錄，包括已做過的檢測記錄和質量活動記錄等。

35、如何測量和監(jiān)視顧客滿意程度？

答：顧客滿意程度的常用測量方法有兩種：一種是簡單地直接調查顧客對服務的總體滿意度；另一種是先測量顧客對服務的一些特性的滿意程度，然后將各個屬性的滿意程度得分值進行加權求和，得出顧客對服務的總體滿意度。

36、糾正措施和預防措施有什么區(qū)別？

答：目的不同。前者的目的在于防止不合格再發(fā)生；后者目的在于防止不合格發(fā)生；措施的能動性不同。糾正措施的本身有一定的被動性。預防措施屬主動行為；措施的層面不同。預防措施的提出往往需要運用統計的方法，尋找變化趨勢，由表及里地分析、預測潛在因素或可能隱患，實施起來時間跨度長，更多地表現出系統性和完整性。

37、實驗室審核有幾種類型？

答：實驗室審核可分為第一方審核、第二方審核和第三方審核。第一方審核也稱為內部審核，其輸出是管理評審和糾正、預防措施的輸入，為實驗室的自我合格聲明提供保證；第二方審核由與實驗室利益相關的一方進行，如顧客，或由其他人以顧客的名義進行的審核；第三方審核由與實驗室和顧客無關的獨立方進行，例如實驗室認可評審。

38、內審中的不符合項是如何分類的？

答：1）體系性不符合，是指制定的質量管理體系文件與有關法律法規(guī)、認可準則、合同等的要求不符；

2）實施性不符合，是指未執(zhí)行體系文件的規(guī)定，或雖然執(zhí)行了，但未按文件規(guī)定實施； 3）效果性不符合，是指質量管理體系文件符合認可準則或其他文件要求，也確實實施了，但由于實施不夠認真，或某些偶發(fā)原因導致效果未能達到規(guī)定要求。

39、實驗室哪些人員必須經過授權？

答：管理層應授權專門人員進行特殊類型的抽樣、檢測和（或）校準、發(fā)布檢測報告和校準證書、提出意見和解釋以及操作特殊類型的設備。在一個質量管理體系中，技術管理層組成人員、質量主管、監(jiān)督員、內部審核員也需要以書面的形式予以授權。

40、操作什么設備應持證上崗？

答：復雜、大型、價值昂貴的設備；應用于不可復現的試驗，可能對被試物品造成破壞的設備；涉及人身安全的設備；重要程度相對較高的設備；對操作熟練程度有要求，測量結果對操作經驗依賴性較強的設備。

41、對人員的任職要求應包括哪些方面的內容？

答：從業(yè)資格、培訓經歷、從業(yè)經歷、專業(yè)知識、經驗和工作能力和生理要求等。

42、如何實施對人員技術檔案的管理？

答：人員技術檔案應全面、客觀、真實，其主要內容包括學歷和學業(yè)證書、資格證書、聘書和授權文件、工作履歷以及技術水平證明材料。人員技術檔案一旦建立起來，就應實施動態(tài)管理，全面跟蹤。

43、如何實施實驗室的環(huán)境監(jiān)控？

答：實驗室應首先根據檢測方法，針對如溫度、濕度、塵埃、噪聲、照度、振動、室內氣壓、換氣率、電壓穩(wěn)定度、諧波失真度、電磁干擾、接地電阻等各項環(huán)境因素，建立環(huán)境要求或環(huán)境條件。對各項環(huán)境條件的監(jiān)控，應確定監(jiān)控周期并按時實施，定期由責任部門檢測并做記錄和分析統計。

44、實驗室的內務管理包括哪些內容？

答：1）整理。區(qū)分需要不需要的東西，去除不必要的東西；

2）整頓。將整理后需要的物品，安排成有序的狀態(tài)，以便隨時取用； 3）清掃。清潔儀器設備和打掃地面，以隨時檢查和發(fā)現任何異常之處；

4）清潔。關注是否正確穿著工作服，是否正確操作儀器設備，是否持續(xù)地進行整理、整頓和清掃工作；

5）教養(yǎng)。明確規(guī)定每一個人的職責，建立自律以及養(yǎng)成習慣。

45、如何確認參考物質（標準物質）的溯源性？

答：國家級研究機構提供的有證參考物質的測量溯源性是得到普遍承認的。其他制造商提供的有證參考物質需要鑒定。在我國，國務院計量行政部門批準機構提供的有證標準物質、有合格證書的國際標準物質，及由ILAC互認協議和APLAC互認協議認可標準物質提供者提供的標準物質是得到承認的。標準物質應規(guī)定有效期或校準（復標）周期。

46、什么是期間核查？

答：期間核查是指使用簡單實用并具相當可信度的方法，對可能造成不合格的測量設備或參考標準、基準、傳遞標準或工作標準以及標準物質（參考物質）的某些參數，在兩次相鄰的校準 時間間隔內進行檢查，以維持設備校準狀態(tài)的可信度，即確認上次校準時的特性不變。

47、如何建立檢測物品的標識系統？

答：物品標識系統包括惟一性標識、檢測狀態(tài)標識、群組標識和標識。惟一性標識是對物品進行惟一性編號；檢測狀態(tài)標識可區(qū)分出留樣物品、待檢和已檢物品；成組成套的物品需要進行群組標識，采用在惟一性標識后附加組（套）內序號來表示；傳遞標識表示的是，物品在傳遞或流轉過程中哪些項目已經檢測，哪些項目尚待檢測。

48、技術記錄的必備信息包括哪些？

答：技術記錄的信息應盡可能足夠。主要包括被檢/校物品的相關信息；為復現檢測條件所需的信息；檢測數據和結果；參與人員的簽名，包括檢測人員、核驗人員，有時還包括抽樣人員；檢測的時間和地點以及有關標志，包括記錄標識、記錄編號、總頁數和每頁的頁碼編號等。

49、編制體系文件應注意什么問題？

答：體系文件在編寫過程中應注意：體系文件的先進性和經濟性。實驗室既要嚴格對各項質量活動的控制，又要合理、實用、可操作，盡可能降低運行成本；體系文件的系統性和一致性。所有的文件都共存于一個系統，文件之間相互關聯、相互引用，應采用統一的格式，按照同一規(guī)則編號；體系文件的符合性和權威性。不能隨意裁減質量要素，作業(yè)指導書要有可靠的技術依據。

50、質量手冊包括哪些內容？

答：質量手冊應當包括：標題和范圍、目錄、手冊的評審、批準和修訂、組織結構描述、引用文件、質量管理體系的描述、附錄。質量手冊和質量目標可以作為一份獨立的文件，也可以作為質量手冊的一部分在手冊中闡述。以組織結構圖、流程圖和（或）崗位說明書表示的職責、權限及其相互關系可直接包括在質量手冊中，也可被質量手冊所引用。

51、什么情況下手冊需要進行更改？

答：引起質量手冊換版或修訂的原因有：《質量手冊》所依據的標準、法規(guī)、規(guī)范發(fā)生變化；實驗室的組織結構和管理結構發(fā)生變化，質量管理的職能發(fā)生了轉移；由于外部環(huán)境的變化，對質量要素（過程）的要求隨之發(fā)生了變化。

52、作業(yè)指導書包括哪些文件？

答：作業(yè)指導書通常包括儀器設備的操作規(guī)程；指導樣品處置、制備的作業(yè)指導書，包括化學實驗室中化學試劑的配制方法等；檢測方法及其補充文件以及導則、規(guī)則類文件。

53、實驗室評審有幾種類型？

答：初次評審，是為確定首次申請認可的實驗室是否符合認可要求而進行的；監(jiān)督評審，是為驗證實驗室在獲得認可的有效期內是否持續(xù)符合的規(guī)定的認可條件而安排的；復評審，是在認可效期結束前對已認可的實驗室實施的全面評審，以確定是否符合認可條件；擴大認可范圍評審，是對已獲取認可在認可期內申請擴充認可項目的實驗室進行的評審。

54、實驗室認可對參加實驗室間比對和能力驗證有什么要求？

答：實驗室應有參加能力驗證計劃的政策及工作質量控制程序。參加了CNAS組織的能力驗證，且結果屬于滿意，則予以確認；屬正常情況沒參加CNAS組織的能力驗證，則不影響確認；參加 了CNAS組織的能力驗證，但結果可疑或結果不滿意，則應在專項監(jiān)督中檢查實驗室實施的糾正措施是否有效；參加了非CNAS組織的能力驗證，應考慮其有效性，供認可確認技術能力時參考。

55、現場評審中如何確認實驗室的檢測能力？

答：現場評審中需要采取現場試驗、現場演示、測量審核（盲樣試驗）、利用能力驗證結果、利用實驗室間比對結果、現場提問、查閱記錄/報告、核查儀器設備配置等八種確認方式。其中，“現場試驗”、“測量審核（盲樣試驗）”和“利用能力驗證結果”三種為主要確認方式，其余為輔助確認方式。當使用輔助確認方式對某檢測參數進行確認時，必須使用兩種以上確認方式進行確認。

56、實驗室認可在測量不確定度方面有何具體要求？

答：有完整詳細的不確定度評定工作計劃；對人員進行過測量不確定度的培訓；建立維護評定測量不確定度有效性的機制；編制測量不確定度評定的程序文件；有測量不確定度的評定報告。

57、對授權簽字人現場評審中主要考核什么？

答：具有相應的職責和權利，對檢測結果的完整性和準確性負責，與檢測技術接觸緊密，掌握有關的檢測項目限制范圍；熟悉有關檢測標準、方法及規(guī)程；有能力對相關檢測結果進行評定，了解檢測結果的不確定度；了解有關設備維護保養(yǎng)及定期校準的規(guī)定，掌握其校準狀態(tài)；十分熟悉記錄、報告及其核查程序；了解CNAS的認可條件、實驗室義務及認可標志使用等有關規(guī)定。

58、實驗室如何實施整改？

答：1）制定整改計劃。在明確需整改的項目和具體要求的基礎上，制定出有針對性的糾正措施；2）按計劃實施整改。跟蹤整改工作進展情況，檢查執(zhí)行效果，使實驗室達到評審組提出的要求；3）編制整改報告。收集匯總整改見證材料并將其編目，說明每一不符合項的整改情況及效果；4）提交整改報告。補充參考問題

1、我國為什么要推行實驗室認可？

答：有利于增強WTO成員國對我國實驗室認可工作的信任，從而促進我國進一步發(fā)展國際貿易和經濟合作；多種形式的檢查考核活動將逐被統一的實驗室認可所替代，有利于統一管理實驗室認可工作，規(guī)范我國的實驗室認可體系；加強與亞太地區(qū)其他國家實驗室認可機構的交流與溝通，有利于廣泛吸收國際實驗室認可工作的先進經驗和技術，使我國的實驗室認可工作達到先進水平，促進實驗室管理水平的提高。

2、認可和認證有什么不同？

答：實施主體不同。認可活動的主體是權威機構，認證活動的主體是獨立于供方和顧客的第三方。實施客體不同。認可評審的是某個機構或某個人從事特定檢測/校準、檢查、審核、認證或培訓等活動的能力。認證審核的是某個機構生產/提供的產品、過程、服務或質量管理體系對標準規(guī)定要求的符合性。實施效力不同。認可做出的“正式的承認”所具有的權威性和有效性，重于認證機構所做出的“書面保證”。

3、實驗室認可和ISO9000認證有什么關系？

答：ISO9000認證只能證明實驗室已具備完整的質量管理體系，并不能保證檢測/校準結果的技術可信度。如果檢測/校準實驗室通過了實驗室認可，則其檢測/校準所運作的質量體系也符合ISO9001或ISO9002；如果檢測/校準實驗室獲得了ISO9001認證，并不能證明實驗室就具有了出具技術上有效數據和結果的能力。

4、最高管理者在實驗室中擔負什么職責？

答：最高管理者的職責包括：領導實驗室貫徹執(zhí)行上級有關方針政策，傳達滿足法律、法規(guī)、規(guī)范和顧客要求的重要性；主持策劃、建立（含變更）質量管理體系即確定組織結構和管理結構，實施質量管理體系評審；制定質量方針和目標，批準《質量手冊》，發(fā)布質量承諾；任命關鍵崗位管理人員，指定關鍵崗位代理人；確保獲得檢測/校準所必要的資源等。

5、在檢測/校準活動中，實驗室員工應對用戶的什么信息承擔保密責任？ 實驗室應予保護的秘密不僅包括顧客提供型式評價或樣機試驗的產品及其技術資料所攜帶的信息，如工藝流程、設計圖紙、技術依據、外觀設計（照片）、產品技術 說明書、新產品技術先進性的信息（如專利技術）、顧客的送檢信息，還包括實驗室給出的檢測/校準數據和結果（未經顧客的同意，實驗室不得公開檢測/校準結果），以及可能被顧客的競爭對手所利用的其他信息。

6、什么是二級法人的實驗室？

答：俗稱的“二級法人”不是嚴格法律意義上的法人，二級法人的實驗室通常是指承擔檢測/校準工作的實驗室本身不是獨立法人，而是某個母體組織（一級法人）的一部分，盡管它有批準文件，有自己的名稱、組織機構和場所，財務經費可以獨立核算，卻不能獨立承擔法律責任（如賠償責任、侵權責任等），對外簽署的協議仍然要由母體組織承擔法律后果。

7、二級法人的實驗室如何做到質量活動的公正性？

答：母體組織的最高管理者授權實驗室開展檢測/校準活動，承諾為其承擔法律責任；限制和約束母體組織中的有關部門和人員，避免對實驗室檢測/校準活動可能造成的潛在利益沖突；最高管理者兼任二級法人實驗室的負責人，實驗室在組織結構上應獨立于生產、財務、商貿經營部門并不受其管轄，而接受母體組織的直接領導。

8、如何制定實驗室質量方針？

答：檢測/校準實驗室可以質量管理八項原則作為制定質量方針的基礎，既要體現檢測/校準工作科學求真的精神，也要體現實驗室以顧客為焦點的服務宗旨。

9、如何制定實驗室質量目標？

答：質量目標是可實現、可量化、可考核的。實驗室最高管理者應在體系策劃過程中依據質量方針制定能夠導致業(yè)績改進的質量目標，并針對不同部門制定相應質量目標。實驗室在質量手冊中通常給出3-5年的質量目標。為了實現這一中長期質量目標，實驗室還可以另外制定目標或階段性目標。

10、實驗室有哪些質量管理體系文件？

答：質量管理體系文件因實驗室的規(guī)模、活動類型、過程及其相互作用的復雜程度以及人員的能力而有所不同。質量管理體系文件通常包括質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、質量計劃、質量和技術記錄、外來文件、檔案文件和網絡文件。

11、如何進行文件的定期評審？

答：文件評審應根據文件性質分類進行。質量手冊、程序文件是實驗室所有人員共同遵循的行為規(guī)范，一般需在管理評審時進行評審；內審前也應安排對質量管理體系文件的評審，以確保相關的實驗室編制文件已得到了及時的修訂和控制；技術性的作業(yè)指導書，包括外來的技術文件可由技術管理層的人員組織該項目參與人員、相關專業(yè)技術人員和技術管理部門的人員進行評審。

12、哪些文件應屬實驗室受控的文件？

答：指導實驗室員工開展質量活動的質量手冊和程序文件；指導實驗室員工開展檢測/校準活動的作業(yè)指導書；質量記錄格式（體系運行使用的表格）和技術記錄格式（例如報告/證書格式、原始記錄格式等）；質量記錄和技術記錄，包括已做過的檢測/校準記錄和質量活動記錄等。

13、如何測量和監(jiān)視顧客滿意程度？

答：顧客滿意程度的常用測量方法有兩種：一種是簡單地直接調查顧客對服務的總體滿意度；另一種是先測量顧客對服務的一些特性的滿意程度，然后將各個屬性的滿意程度得分值進行加權求和，得出顧客對服務的總體滿意度。

14、糾正措施和預防措施有什么區(qū)別？

答：目的不同。前者的目的在于防止不合格再發(fā)生；后者目的在于防止不合格發(fā)生；措施的能動性不同。糾正措施的本身有一定的被動性。預防措施屬主動行為；措施的層面不同。預防措施的提出往往需要運用統計的方法，尋找變化趨勢，由表及里地分析、預測潛在因素或可能隱患，實施起來時間跨度長，更多地表現出系統性和完整性。

15、什么是審核？

答：“審核（audit）”是“為獲得審核證據并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核認可準則的程度所進行的系統的、獨立的并形成文件的過程”。按照審核的對象劃分，它包括質量體系審核、質量要素審核、產品質量審核、質量過程審核和服務質量審核等。其中產品質量審核是針對產品的，就實驗室而言，產品是指檢測/校準數據或測量結果及其載體——報告/證書。

16、實驗室審核有幾種類型？

答：實驗室審核可分為第一方審核、第二方審核和第三方審核。第一方審核也稱為內部審核，其輸出是管理評審和糾正、預防措施的輸入，為實驗室的自我合格聲明提供保證；第二方審核由與實驗室利益相關的一方進行，如顧客，或由其他人以顧客的名義進行的審核；第三方審核由與實驗室和顧客無關的獨立方進行，例如實驗室認可評審。

17、內審和管理評審有何不同？

答：目的不同；組織者和執(zhí)行者不同；依據不同；程序不同；輸出不同；對象不同。

18、什么情況下實施附加審核？

答：建立合同關系（包括投標）時；實驗室組織機構及職能發(fā)生變化時；當不符合項影響到測量結果的有效性和測量能力時；需驗證糾正措施實施情況及其效果時；對實驗室政策、程序產生懷疑時。

19、內審中的不符合項是如何分類的？

答：體系性不符合，是指制定的質量管理體系文件與有關法律法規(guī)、認可準則、合同等的要求不符；實施性不符合，是指未執(zhí)行體系文件的規(guī)定，或雖然執(zhí)行了，但未按文件規(guī)定實施；效果性不符合，是指質量管理體系文件符合認可準則或其他文件要求，也確實實施了，但由于實施不夠認真，或某些偶發(fā)原因導致效果未能達到規(guī)定要求。

20、實驗室哪些人員必須經過授權？

答：管理層應授權專門人員進行特殊類型的抽樣、檢測和（或）校準、發(fā)布檢測報告和校準證書、提出意見和解釋以及操作特殊類型的設備。在一個質量管理體系中，技術管理層組成人員、質量主管、監(jiān)督員、內部審核員也需要以書面的形式予以授權。

21、操作什么設備應持證上崗？

答：復雜、大型、價值昂貴的設備；應用于不可復現的試驗，可能對被試物品造成破壞的設備；涉及人身安全的設備；重要程度相對較高的設備；對操作熟練程度有要求，測量結果對操作經驗依賴性較強的設備。

22、對人員的任職要求應包括哪些方面的內容？

答：從業(yè)資格、培訓經歷、從業(yè)經歷、專業(yè)知識、經驗和工作能力和生理要求等。

23、如何實施對人員技術檔案的管理？

答：人員技術檔案應全面、客觀、真實，其主要內容包括學歷和學業(yè)證書、資格證書、聘書和授權文件、工作履歷以及技術水平證明材料。人員技術檔案一旦建立起來，就應實施動態(tài)管理，全面跟蹤。

24、如何實施實驗室的環(huán)境監(jiān)控？

答：實驗室應首先根據檢測/校準方法，針對如溫度、濕度、塵埃、噪聲、照度、振動、室內氣壓、換氣率、電壓穩(wěn)定度、諧波失真度、電磁干擾、接地電阻等各項環(huán)境因素，建立環(huán)境要求或環(huán)境條件。對各項環(huán)境條件的監(jiān)控，應確定監(jiān)控周期并按時實施，定期由責任部門檢測并做記錄和分析統計。

25、實驗室的內務管理包括哪些內容？

答：整理。區(qū)分需要不需要的東西，去除不必要的東西；整頓。將整理后需要的物品，安排成有序的狀態(tài)，以便隨時取用；清掃。清潔儀器設備和打掃地面，以隨時檢查和發(fā)現任何異常之處；清潔。關注是否正確穿著工作服，是否正確操作儀器設備，是否持續(xù)地進行整理、整頓和清掃工作；教養(yǎng)。明確規(guī)定每一個人的職責，建立自律以及養(yǎng)成習慣。

26、如何確定再校準的時間間隔？

答：再校準的時間間隔取決于測量風險和經濟因素，即測量設備在使用中超出允許誤差的風險應當盡量小，而的校準費用應當保持最少，也即如何使風險和費用兩者的平衡達到最佳化。為便于校準間隔的確定，實驗室可繪制儀器隨時間變化的曲線圖。

27、如何確認參考物質（標準物質）的溯源性？

答：國家級研究機構提供的有證參考物質的測量溯源性是得到普遍承認的。其他制造商提供的有證參考物質需要鑒定。在我國，國務院計量行政部門批準機構提供的有證標準物質、有合格證書的國際標準物質，及由ILAC互認協議和APLAC互認協議 認可標準物質提供者提供的標準物質是得到承認的。標準物質應規(guī)定有效期或校準（復標）周期。

28、什么是期間核查？

答：期間核查是指使用簡單實用并具相當可信度的方法，對可能造成不合格的測量設備或參考標準、基準、傳遞標準或工作標準以及標準物質（參考物質）的某些參數，在兩次相鄰的校準時間間隔內進行檢查，以維持設備校準狀態(tài)的可信度，即確認上次校準時的特性不變。

29、如何建立檢測/校準物品的標識系統？

答：物品標識系統包括惟一性標識、檢測/校準狀態(tài)標識、群組標識和標識。惟一性標識是對物品進行惟一性編號；檢測/校準狀態(tài)標識可區(qū)分出留樣物品、待檢/校物品和已檢/校物品；成組成套的物品需要進行群組標識，采用在惟一性標識后附加組（套）內序號來表示；傳遞標識表示的是，物品在傳遞或流轉過程中哪些項目已經檢測/校準，哪些項目尚待檢測/校準。

30、證書/報告應包含哪些信息？

答：證書/報告應包含客戶要求的、說明檢測或校準結果所必需的和所用方法要求的全部信息。

31、技術記錄的必備信息包括哪些？

答：技術記錄的信息應盡可能足夠。主要包括被檢/校物品的相關信息；為復現檢測/校準條件所需的信息；檢測/校準數據和結果；參與人員的簽名，包括檢測/校準人員、核驗人員，有時還包括抽樣人員；檢測/校準的時間和地點以及有關標志，包括記錄標識、記錄編號、總頁數和每頁的頁碼編號等。

32、編制體系文件應注意什么問題？

答：體系文件在編寫過程中應注意：體系文件的先進性和經濟性。實驗室既要嚴格對各項質量活動的控制，又要合理、實用、可操作，盡可能降低運行成本；體系文件的系統性和一致性。所有的文件都共存于一個系統，文件之間相互關聯、相互引用，應采用統一的格式，按照同一規(guī)則編號；體系文件的符合性和權威性。不能隨意裁減質量要素，作業(yè)指導書要有可靠的技術依據。

33、質量手冊包括哪些內容？

答：質量手冊應當包括：標題和范圍、目錄、手冊的評審、批準和修訂、組織結構描述、引用文件、質量管理體系的描述、附錄。質量手冊和質量目標可以作為一份獨立的文件，也可以作為質量手冊的一部分在手冊中闡述。以組織結構圖、流程圖和（或）崗位說明書表示的職責、權限及其相互關系可直接包括在質量手冊中，也可被質量手冊所引用。

34、什么情況下手冊需要進行更改？

答：引起質量手冊換版或修訂的原因有：《質量手冊》所依據的標準、法規(guī)、規(guī)范發(fā)生變化；實驗室的組織結構和管理結構發(fā)生變化，質量管理的職能發(fā)生了轉移；由于外部環(huán)境的變化，對質量要素（過程）的要求隨之發(fā)生了變化。

35、作業(yè)指導書包括哪些文件？

答：作業(yè)指導書通常包括儀器設備的操作規(guī)程；指導樣品處置、制備的作業(yè)指導書，包括化學實驗室中化學試劑的配制方法等；檢測/校準方法及其補充文件以及導則、規(guī)則類文件。

36、好的程序文件和作業(yè)指導書的什么特點？

答：具體清晰。清楚地規(guī)定哪個部門的哪個人員在什么時候做哪些工作，如何做，以及填寫哪些表格，形成什么記錄；使用簡易。可以使新手很快了解，并讓職務代理人能夠迅速地代理工作；實際可行。簡單扼要，容易遵循，可操作性強，不前后矛盾；達成共識。所有的規(guī)定均來自于使用者的共識。

37、實驗室評審有幾種類型？

答：初次評審，是為確定首次申請認可的實驗室是否符合認可要求而進行的；監(jiān)督評審，是為驗證實驗室在獲得認可的有效期內是否持續(xù)符合的規(guī)定的認可條件而安排的；復評審，是在認可效期結束前對已認可的實驗室實施的全面評審，以確定是否符合認可條件；擴大認可范圍評審，是對已獲取認可在認可期內申請擴充認可項目的實驗室進行的評審。

38、實驗室認可對比對和能力驗證有什么要求？ 答：實驗室應有參加能力驗證計劃的政策及工作質量控制程序。參加了CNAS組織的能力驗證，且結果屬于滿意，則予以確認；屬正常情況沒參加CNAS組織的能力驗證，則不影響確認；參加了CNAS組織的能力驗證，但結果可疑或結果不滿意，則應在專項監(jiān)督中檢查實驗室實施的糾正措施是否有效；參加了非CNAS組織的能力驗證，應考慮其有效性，供認可確認技術能力時參考。

39、現場評審中如何確認實驗室的檢測/校準能力？

答：現場評審中需要采取現場試驗、現場演示、測量審核（盲樣試驗）、利用能力驗證結果、利用實驗室間比對結果、現場提問、查閱記錄/報告、核查儀器設備配置等八種確認方式。其中，“現場試驗”、“測量審核（盲樣試驗）”和“利用能力驗證結果”三種為主要確認方式，其余為輔助確認方式。當使用輔助確認方式對某檢測/校準參數進行確認時，必須使用兩種以上確認方式進行確認。

40、實驗室認可在測量不確定度方面有何具體要求？

答：有完整詳細的不確定度評定工作計劃；對人員進行過測量不確定度的培訓；建立維護評定測量不確定度有效性的機制；編制測量不確定度評定的程序文件；有測量不確定度的評定報告。

41、對授權簽字人現場評審中主要考核什么？

答：具有相應的職責和權利，對檢測/校準結果的完整性和準確性負責，與檢測/校準技術接觸緊密，掌握有關的檢測/校準項目限制范圍；熟悉有關檢測/校準標準、方法及規(guī)程；有能力對相關檢測/校準結果進行評定，了解檢測/校準結果的不確定度；了解有關設備維護保養(yǎng)及定期校準的規(guī)定，掌握其校準狀態(tài)；十分熟悉記錄、報告及其核查程序；了解CNAS的認可條件、實驗室義務及認可標志使用等有關規(guī)定。

42、在擴大認可范圍評審中實驗室要做什么準備工作？

答：策劃。通過考察調研等來預測市場發(fā)展方向，對項目進行可行性分析和論證，制定出切實可行的總體計劃；實施。包括采購設備和消耗材料、檢測/校準新設備和驗收消耗材料、編制作業(yè)指導書、培訓并考核上崗人員、試運行及其考核驗收等；改進。通過能力驗證、比對發(fā)現問題（例如是否存在系統偏差），不斷尋找改進機會，以確保新項目結果的準確性和可靠性。

43、實驗室如何實施整改？

答：制定整改計劃。在明確需整改的項目和具體要求的基礎上，制定出有針對性的糾正措施；按計劃實施整改。跟蹤整改工作進展情況，檢查執(zhí)行效果，使實驗室達到評審組提出的要求；編制整改報告。收集匯總整改見證材料并將其編目，說明每一不符合項的整改情況及效果；提交整改報告。

44、檢驗和檢測有什么不同？

答：檢驗和檢測的不同主要體現在符合性方面。檢驗通過將結果與規(guī)定要求進行比較對被檢設備做出符合性判定。檢測依據雙方認同的技術文件，僅提供檢測數據或對實際情況的描述，在沒有明示要求時不必做出符合性判定。

第五篇：現場評審考核要點

現場評審考核要點

一、最高管理者、技術負責人、質量負責人重點準備

1.怎樣保證檢測結果的準確性和有效性？

從人員、儀器、材料、方法、環(huán)境、檢測、抽樣、樣品等8個方面進行嚴格質量控制。a人員素質 一個實驗室的水平高低優(yōu)劣，很大程度上取決于人員的素質與水平。檢測人員應經過與其承擔的檢驗、檢測項目相適應的教育、培訓并有相應的技術知識和經驗，經資格考核合格，持證上崗，必須熟悉、了解掌握檢測方法，嚴格按照程序文件、作業(yè)指導書及按操作規(guī)程進行檢驗檢測，才能提高檢測數據的準確性。

b設施和環(huán)境 實驗室一方面應確保其檢測、校準設施及環(huán)境條件滿足相關法律法規(guī)、技術規(guī)范或標準要求，另一方面這些設施和環(huán)境條件還應確保實驗室的安全性，保障操作人員的安全和健康；設施和環(huán)境條件是直接影響證書、報告質量的要素。因此，實驗室應具備對環(huán)境條件進行有效監(jiān)測和控制，它是保證檢測工作正常開展的先決條件。

c方法選擇 方法的選擇是實驗室實施檢測工作的依據，是實驗室開展檢測工作的必須資源，正確的選擇檢測方法對提高檢測數據的準確性是至關重要的，它能規(guī)范檢測工作，減少檢測工作的隨意性，保證檢測數據的準確性。這就要求檢測人員根據項目的要求，制定相應的檢測程序。選擇合適的檢測方法應優(yōu)先選擇國家標準、行業(yè)標準，地方標準作為檢測的依據。

d樣品抽取和制備 正確抽取具有代表性的均勻樣品，是保證檢測數據準確性的重要環(huán)節(jié)。因此，抽取樣品一定要嚴格按照標準規(guī)定的方法或經批準的抽樣實施方案規(guī)定進行，以確保檢測數據能真實反映樣品的情況，提高檢測數據的準確性。樣品的制備也應嚴格按照檢測標準規(guī)定的方法進行，使所制備的樣品保持原始樣品的特性，提高后續(xù)檢測工作的準確性。

e質量控制 檢測結果質量是實驗室始終關注的重點，檢測過程是檢測機構的質量體系運行的主要過程。為確保檢測結果的準確有效，實驗室應有質量控制程序和質量控制計劃，以監(jiān)控檢測工作的全過程。因此，實驗室應經常利用內部手段，如盲樣檢測、留樣檢測、人員比對、方法比對等驗證檢測工作的可靠性，并借助外部力量驗證檢測能力。在檢測過程中，不是不允許出現問題，需要發(fā)現問題并控制它，找出原因，針對原因采取改進措施，從而提高實驗室檢測數據的可靠性、穩(wěn)定性和準確性。

f結果報告 結果報告是實驗室檢測工作的最終產品，也是實驗室工作質量的最終體現，結果報告的準確性和可靠性，直接關系客戶的切身利益，也關系到實驗室的形象和信譽。在檢測過程結束后，實驗室應及時出具檢測數據和結果，并注意以下幾點： ①.依據的正確性，即按照相關技術規(guī)范或標準的要求和規(guī)定的程序； ②.報告的及時性，按規(guī)定時限向客戶提交結果報告；

③.報告的準確性，即對報告的質量要求，應當準確、清晰、客觀、真實、易于理解； ④.對使用計量單位的要求，應當使用法定計量單位；

⑤.嚴格按GB38170-1987《數據修約規(guī)則》進行數據處理，結果報告值與標準中規(guī)定的小數位保持一致；

⑥.必要時進行測量不確定度的評定。

2．質量體系審核（內審）和評審（管理評審）有何差異？

①目的不同

內部審核目的在于驗證質量管理體系運行的持續(xù)符合性和有效性，找出不符合項并采取糾正措施。管理評審的目的在于評價質量管理體系現狀對環(huán)境的持續(xù)適用性、有效性、并進行必要的改動和改進。

②組織者的執(zhí)行者不同

內部審核由質量主管組織，與被審核活動無直接責任關系的審核員具體實施。管理評審由最高管理者主持實施，技術管理層人員、質量主管、各部門負責人、關鍵質量管理人員參與。

③依據不同

內部審核主要依據實驗室制定和使用的體系文件，包括質量體系標準、質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、合同以有國家法律法規(guī)和相關的行政規(guī)章。管理評審則主要考慮受益者（管理者、員工、供方、分包方、顧客、社會）的期望。

④程序不同

內部審核由內審員按照一套系統的方法對體系所涉及的部門、活動進行現場審核，得到符合或不符合何體系文件的證據。客理評審由最高管理者召集開會，研究來自內審、外審、顧客、能力驗證等各方面的信息，解決體系適宜性、充分性、有效性方面的問題。

⑤輸出不同

內審時，對雙方確認的不符合項，由被審核方提出并實施糾正措施，由審核組長編制內

審報告。內審的輸出是管理評審輸入的重要內容。管理評審往往涉及文件修改、機構或職責調整、資源增加等，其輸出是實驗室計劃系統（包括下的目標、目的和活動計劃）的輸入，是對質量管理體系及其過程有效性和與顧客要求有關的檢測/校準活動的改進。

3．授權簽字人應具備哪些基本條件？在你決定是否批準某份檢驗報告時，通常關注哪些要點？

基本條件:a具有中級以上專業(yè)技術職稱，作風正派。b熟悉技術標準、檢驗程序、質量體系、評審機構方針政策、對實驗室的有關要求和國家計量法、標準化法、質量法等有關法律法規(guī)。c有足夠的時間參與實驗室工作。d能參與監(jiān)督日常報告產生的關鍵過程。e能夠對檢測結果作出科學的分析評價。

關注要點: a.依據的正確性，即按照相關技術規(guī)范或標準的要求和規(guī)定的程序 b.報告的及時性，按規(guī)定時限向客戶提交結果報告

c.報告的準確性，即對報告的質量要求，應當準確、清晰、客觀、真實、易于理解 d.對使用計量單位的要求，應當使用法定計量單位

e.嚴格按GB38170-1987《數據修約規(guī)則》進行數據處理，結果報告值與標準中規(guī)定的小數位保持一致

f.必要時進行測量不確定度的評定。

4．實驗室為保證檢測的公正性做了哪些規(guī)定？

①質量手冊中制定了公正性承諾

②檢驗檢測工作嚴格按國家相關法律法規(guī)和技術規(guī)范進行，嚴格執(zhí)行本所質量手冊，建立和運行符合國空標準的質量體系，確保檢驗檢測數據科學、準確、有效。

③檢驗檢測工作嚴格遵循嚴謹的科學求真實務態(tài)度，不受任何行政行為干擾和影響，行政領導承諾決不對檢驗檢測工作進行干預，維護檢驗檢測的公證性。

④實驗室工作人員承諾，對受檢和委托檢驗檢測的產品提供相同質量的服務，并對其技術資料和數據保密，切實維護客方專利產權和知識產權利益。

⑤實驗室工作人員，不介入客戶（委托方）產品開發(fā)、生產、營銷活動和任何牽涉保密配方資料的技術咨詢活動。

⑥實驗室工作人員不準借工作之便謀取私利或從事有損本中心形象和聲譽的任何事情或活動。

⑦實驗室所有從事檢測工作的人員均應通過培訓考核，非本中心檢測人員不得參與本中心的檢測工作。

5．什么是溯源性？實驗室有哪些相應的保證措施？

溯源性（traceability）：通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測量結果或測量標準的值能夠與規(guī)定的參考標準，通常是與國家標準或國際標準聯系起來的特性。標準物質的可溯源性-標準物質應從合格供應商采購，保證貨源可靠，便于貨物可追溯。國外進口的標準物質應提供可溯源到國際計量基準或輸出國的計量基準的有效證書或國外公認的權威技術機構出具的合格證書，應對標準物質的濃度、有效期等進行確認。國內制備的標準物質應有國家計量部門發(fā)布的編號，并附有標準物質證書。當使用參考物質而無法進行量值溯源時，應具有生產廠提供的有效證明，實驗室應編制程序進行技術驗證。

儀器設備的可溯源性-對測試或取樣結果的準確性或有效性有重要影響的測量設備，包括輔助測量設備，在投入使用前應進行檢定/校準，保證測試結果的量值溯源性和可靠性。未經檢定/校準合格的儀器設備不得使用。

列入國家強制檢定目錄的計量器具，應由法定計量檢定機構或者授權的計量檢定部門檢定，簽發(fā)檢定證書；

非強制檢定的計量器具可由法定計量機構、國家認可的校準實驗室進行檢定/校準，簽發(fā)檢定/校準證書。也可由實驗室按自檢規(guī)程校準，報告校準結果，校準人員應具備從事該儀器設備操作和校準的能力；

當溯源至國家計量基準不可能或不適用時，應采用實驗室間比對、同類設備相互比較、實驗室能力驗證的方式對測試可靠性提供證據。

儀器設備在兩次檢定/校準期間，日常使用時應對其技術指標進行運行檢查，即期間核查，做好記錄，保持儀器處于良好狀態(tài)。儀器設備的期間核查應選擇國家計量檢定規(guī)程中的主要檢定項目，一般選擇以下合適項目：零點檢查；靈敏度；準確度；分辨率；量重復性；標準曲線線性；儀器內置自校檢查；標準物質或參考物質測試比對；儀器說明書列明的技術指標。

二、科室主任、質量監(jiān)督員重點準備

6．質量監(jiān)督員、內審員的任職條件和職責是什么？ 內審人員崗位職責：

a遵守相應的審核要求，配合、支持審核組長工作；

b按照內審程序要求和內審任務分工制定內審檢查表，按表要求進行現場觀察；負責編寫審核檢查表，向被審核部門傳達管理層的要求；

c客觀、公正地收集和分析與被審核科室的質量體系執(zhí)行情況，收集客觀證據并做好記錄；

d報告審核結果、填寫不合格項報告，向責任部門提出糾正要求，跟蹤和驗證糾正措施的落實。

質量監(jiān)督員崗位職責：

a.監(jiān)督質量體系在本室的執(zhí)行情況，發(fā)現問題及時向科室主任或業(yè)務科匯報，作好書面記錄、提出糾正要求，并對糾正措施進行跟蹤驗證；

b.檢查本科室檢測方法、規(guī)程和操作規(guī)范的有效性與正確性，檢查在用儀器、環(huán)境條件、儀器設備和實驗材料是否符合要求，檢測記錄是否完整正確；

c.對檢測過程進行追蹤，對每一關鍵步驟進行檢查，并填寫相關質量記錄，當發(fā)現檢測人員使用不正確的檢測方法標準、操作不當，環(huán)境條件不符要求或檢測數據可疑時，有權暫停檢測工作，并要求檢測人員糾正；

d.對檢測報告的底稿(原始記錄)審核簽名。

7．參加比對和驗證活動的目的和作用是什么？

①參加能力驗證是實施質量控制的有效措施

通過能力驗證活動這種外部質量控制措施，可補充機構內部的質量控制，使不同檢驗系統和結論具有可比性，其不一致性（差異）控制在公認的允許誤差范圍內，并通過質量控制手段，發(fā)現、解決檢測中存在的或潛在的問題，促進檢驗機構能力和水平。

②能力驗證是行業(yè)主管部門評價檢驗機構能力和水平的有效手段

能力驗證是行業(yè)主管部門評價和保障實驗室/機構能力，實施行業(yè)管理的重要手段之一。通過開展能力驗證活動，為行業(yè)管理提供科學、客觀信息，協調規(guī)范檢驗機構的鑒定活動，有效促進檢驗機構的持續(xù)發(fā)展。

③能力驗證是認可準則對要求認可或已認可機構的強制性要求

依據中國合格評定國家認可委員會（CNAS）頒布的《能力驗證規(guī)則》/CNAS—RL02相關規(guī)定，能力驗證是CNAS評定和監(jiān)督實驗室和檢查機構技術能力的重要手段之一，與現場評審構成了互為補充的兩種能力評價方式。

8．檢測結果質量控制的常用方法有哪些？你曾用過哪些質控、檢驗方法？有何體會？

①定期使用有證標準物質（參考物質）和/或次級標準物質（參考物質）進行內部質量控制；

②參加實驗室間的比對或能力驗證計劃；

③利用相同或不同方法進行重復檢測或校準；

④對存留物品進行再檢測或再校準；

⑤分析一個物品不同特性結果的相關性。

比對和能力驗證屬于外部活動，系利用實驗室間比對來確定實驗室的能力，其目的是在檢測/校準類型和水平相當的實驗室之間發(fā)現是否存在系統偏差。它是對實驗室能力進行持續(xù)監(jiān)控的一種技術活動，特別是當量值難以或無法溯源、開展新項目、對檢測/校準質量進行監(jiān)控時顯得尤為重要。

9．不確定度的定義是什么？評價包含哪些主要步驟？

從技術角度講，不確定度是指測量的不確定性或者具有特殊含義的檢測結果的不確定性。它是一個與測量結果相聯系（比如校驗或者檢測）的參數，定義了所得值的范圍，可能跟檢測數量有關。當評定不確定度并以特定方式給出報告時，它即指落在規(guī)定的不確定區(qū)間范圍內的數值的置信水平。

評定測量總不確定度的主要步驟如下：

①確定你從測量需要的出什么。為產生最終結果，要決定需要什么樣的實際測量和計算；

②實施所需要的測量；

③估計供給最終結果的各輸入量的不確定度。要以相同的條件表示所有的不確定度；

④確定各輸入量的誤差是否彼此不相關。如果你認為有相關的，那就需要某些額外的計算和信息；

⑤計算你的測量結果（包括像校準等事的已知修正值）；

⑥根據所有各個方面情況求合成標準不確定度；

⑦用包含因子，與不確定度范圍的大小一起，表述不確定度，并說明置信概率；

⑧寫下測量結果和不確定度，并說明你是如何得到它們的。

10．用戶對實驗室工作有申訴或投訴時，實驗室應如何處置？

申訴或投訴的處理：

①質管科對用戶的申訴進行分類登記，質量負責人會同有關人員對申訴內容進行分析，以便決定是否有必要進行復檢；

②如果申訴涉及本所質量管理體系，則按《內部審核工作程序》和《管理評審程序》及時進行審核和評審；

③經過審核或評審后發(fā)現偏離時，應及時分析原因和采取糾正措施，并要求符合程序文件《反饋和糾正措施控制程序》的規(guī)定；

④若經檢查證實無誤的，向申訴者發(fā)一份確認原檢驗報告正確有效的文件，并辦理登記手續(xù)；

⑤若經檢查認為需要進行復檢，由質量負責人組織進行；

⑥用戶申訴的處理按程序文件《客戶申訴處理程序》執(zhí)行。

三、檢測及有關工作人員重點準備

11．我所的質量方針是什么？什么叫“第三方實驗室”？

質量方針：公正廉潔，科學嚴謹，準確有效，服務高效。

第三方實驗室：獨立于供方和需方之外，與供需雙方既無行政隸屬關系又無經濟上的利害關系，即向社會出具公正數據的實驗室稱為第三方實驗室。

12．儀器已按時檢定或校準為何還要做運行檢查？你是如何做運行檢查的？為什么要對儀器設備進行運行檢查？

①《實驗室資質認定評審準則》的要求；

②相鄰兩次檢定/校準結果符合預期要求僅能說明計量技術機構在特定時間、特定工作環(huán)境對該檢測儀器設備進行檢定/校準時，該檢測設備符合要求；

③在檢定/校準周期之間要求實驗室在檢定/校準周期內對儀器設備的計量性能是否發(fā)生顯著性變化進行檢查，以提高儀器設備測量數據的可信度。這就是儀器設備運行檢查的出處，也是將運行檢查納入量值溯源要素的直接原因。因此，實驗室應在檢測設備的兩次檢定/校準周期之間進行運行檢查。

實驗室實施運行檢查應注意的幾個要點：

①運行檢查的性質不同于檢定/校準

運行檢查發(fā)生的時間是在兩次檢定/校準之間，它通過驗證檢測設備計量性能的穩(wěn)定性，以提高檢測數據的可信度。

②運行檢查要運用核查標準進行過程控制

所謂核查標準為控制按該過程進行測量的測量過程。核查標準是一種具有良好計量特性，尤其是具有長期穩(wěn)定性和耐用性的物質。對核查標準的選擇有一定的技術要求，要求其穩(wěn)定性引入的不確定度反映在核查數據的測量不確定度盡可能小，核查數據的變化主要反映檢測設備的穩(wěn)定性參數。在形式上，它可以是計量儀器，也可以是特性穩(wěn)定的物質。使用核查標準進行運行檢查，首先要選擇適宜的核查標準，對被核查儀器設備的常用檢測點進行核查。其次在運行檢查實施前，應先使用核查標準對被核查的檢測設備進行一定時間的監(jiān)測，建立核查數據庫，通過繪制極差控制圖、平均值標準偏差控制圖等控制圖的方式來監(jiān)測檢測設備的計量性能。

③實施運行檢查的儀器設備一般是重要的測量設備或參考標準

期間核查要求實驗室應根據規(guī)定的程序和日程對參考標準、基準、傳遞標準或工作標準以及標準物質(參考物質)進行核查，以保持其校準狀態(tài)的置信度。

④運行檢查應文件化，保存記錄

實驗室在對檢測設備實施運行檢查時，應分別制定各重要設備運行檢查的作業(yè)指導書，具體描述實施運行檢查的過程，重點是核查標準的穩(wěn)定性分析及選擇、核查測量點的確定、核查頻率、控制圖的繪制和核查數據的分析。每次核查數據應按記錄控制程序妥善保存。

13．怎樣正確選用檢測方法？

①在GB/T5009.1-2003《食品衛(wèi)生檢驗方法 理化部分 總則》（以下簡稱《總則》）檢驗方法的選擇中，給出了兩類不同檢驗方法的定義及選擇原則：“4.1 標準方法如有兩個以上檢驗方法時，可根據所具備的條件選擇使用，以第一法為仲裁方法。4.2 標準方法中根據適用范圍設幾個并列方法時，要依據適用范圍選擇適宜方法?！?②國家標準-行業(yè)標準-地方標準-企業(yè)標準進行選擇

14．發(fā)現檢測結果有問題（不一致）時怎么辦？ ①

②

③

15.檢驗和檢測有什么不同？

檢驗和檢測的不同主要體現在符合性方面。檢驗通過將結果與規(guī)定要求進行比較對被檢設備做出符合性判定。檢測依據雙方認同的技術文件，僅提供檢測數據或對實際情況的描述，在沒有明示要求時不必做出符合性判定。

16.實驗記錄的基本要求

①必須由實驗者自己記錄，不能讓他人代記。

②及時記錄。必須隨作實驗隨記錄，不能作回憶性記錄。如果有回憶性記錄，必須注明。

③凡實驗時使用的記錄草稿，必須保存在正式記錄的相應部位。

④記錄的修改部分不能用完全掩蓋的方式（如用涂改液），只能用簡單劃線，使能保留原記錄字樣。

⑤記錄用筆應注意其性能使書寫的筆跡能長期保存。

⑥記錄用紙應有可靠的編頁方式，不能丟棄任何“廢頁”。

⑦原始記錄必須存檔。個人保存件只能用復制件或另行作抄寫件記錄。

⑧完成實驗過程中應及時在記錄目錄中填寫記錄項目。