第一篇：北京市藥品銷售證明書申報審批程序

北京市藥品銷售證明書申報審批程序

項目名稱：藥品銷售證明書

辦理機關(guān)：北京市藥品監(jiān)督管理局

期限：15個工作日（不含送達(dá)期限）

適用范圍：本市行政區(qū)域內(nèi)的藥品生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的取得藥品批準(zhǔn)文號產(chǎn)品的銷售證明由市藥品監(jiān)督局辦理

依據(jù)：國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)《出具“藥品銷售證明書”若干管理規(guī)定》的通知》（國藥監(jiān)安[2001]225號）

辦理程序：

一、申請與接收

企業(yè)登陸北京市藥品監(jiān)督管理局企業(yè)服務(wù)平臺進(jìn)行網(wǎng)上填報，需提交以下申請材料：

1、《藥品出口證明申請表》(請到北京市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站填報并打印)；

2、《藥品生產(chǎn)許可證》、《工商企業(yè)營業(yè)執(zhí)照》正本復(fù)印件；

3、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件；

4、《藥品GMP證書》復(fù)印件；

5、國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的國家批簽發(fā)的生物制品須出示國家批簽發(fā)合格證復(fù)印件。

標(biāo)準(zhǔn)：

1．申請材料應(yīng)完整、清晰、簽字并逐頁加蓋企業(yè)公章。使用A4紙打印或復(fù)印，裝訂成冊；

2．凡申請材料需提交復(fù)印件的，申請人（單位）須在復(fù)印件上注明日期，加蓋單位公章。

崗位責(zé)任人：受理辦人員

崗位職責(zé)及權(quán)限：

1．按照標(biāo)準(zhǔn)查驗申請材料。

2．對申請材料齊全、符合形式審查要求的，應(yīng)接收企業(yè)材料，填寫《接收

材料憑證》，簽字并注明日期，將《接收材料憑證》交與申請人。

3．對申請人提交的申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的，當(dāng)場一次告知申請補正有關(guān)材料；當(dāng)場不能補正的，告知申請人補齊有關(guān)材料后重新申請。期限：2個工作日

二、審查

標(biāo)準(zhǔn)：

1．申請材料齊全、規(guī)范、有效，材料內(nèi)容應(yīng)完整、清晰；

2．藥品生產(chǎn)企業(yè)及其出口藥品的具備合法性；

3．對申請企業(yè)必要實進(jìn)行的現(xiàn)場核查符合出口藥品要求。

崗位責(zé)任人：安全監(jiān)管處審查人員

崗位職責(zé)及權(quán)限：

1．按照審查標(biāo)準(zhǔn)對申請材料審查。必要時由安全監(jiān)管處負(fù)責(zé)組織監(jiān)督人員2名以上（含2名）按照GMP標(biāo)準(zhǔn)對申請品種實施現(xiàn)場檢查。出具審查意見，填寫《藥品出口證明申請表》。

2．符合標(biāo)準(zhǔn)的，提出同意開具《藥品銷售證明書》的審查意見，填寫《藥品出口證明申請表》，制作《藥品銷售證明書》，與申請材料一并轉(zhuǎn)復(fù)核人員。

3．不符合標(biāo)準(zhǔn)的，填寫《藥品出口證明申請表》，提出退審的審查意見。與申請材料一并轉(zhuǎn)復(fù)核人員。

期限： 9個工作日

三、復(fù)核

標(biāo)準(zhǔn)：

1．程序符合規(guī)定要求；

2．在規(guī)定期限內(nèi)完成；

3．對材料審查意見的確認(rèn)；

4．簽發(fā)復(fù)核意見，填寫《藥品出口證明申請表》，簽發(fā)《藥品銷售證明書》。崗位責(zé)任人：安全監(jiān)管處主管處長

崗位職責(zé)及權(quán)限：

1．按標(biāo)準(zhǔn)對審查人員移交的申請材料進(jìn)行復(fù)核。

2．同意審查人員意見的，提出復(fù)核意見并在《藥品出口證明申請表》上簽字，簽發(fā)《藥品銷售證明書》后轉(zhuǎn)安全監(jiān)管處審查人員。

3．不同意審查人員意見的，應(yīng)與審查人員交換意見后，提出退審意見及理由并在《藥品出口證明申請表》上簽字后，一并轉(zhuǎn)安全監(jiān)管處審查人員。期限：4個工作日

四、核準(zhǔn)

標(biāo)準(zhǔn)：

1．審查、復(fù)核人員在《藥品出口證明申請表》的簽字規(guī)范；

2．全套申請材料符合規(guī)定要求；

3．制作的《藥品銷售證明書》或《材料退審?fù)ㄖ獣吠暾?、正確、有效，格式、文字、加蓋的“北京市藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管審查專用章”準(zhǔn)確無誤； 《藥品銷售證明書》僅用于企業(yè)在進(jìn)口國辦理藥品注冊手續(xù)，不得用于其他用途。

This certificate can be used by the enterprises for their drug registration transaction in the importing countries，rather than any other purposes.4．制作的《材料退審?fù)ㄖ獣分许氄f明理由，同時告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利以及投訴渠道；

5、留存歸檔的材料齊全、規(guī)范；退回的申請材料完整。

崗位責(zé)任人：安全監(jiān)管處審查人員

崗位職責(zé)及權(quán)限：

1．將《藥品銷售證明書》或《材料退審?fù)ㄖ獣芬平皇芾磙k送達(dá)窗口人員。

2．裝訂成冊，立卷歸檔。

五、送達(dá)

標(biāo)準(zhǔn)：

1．通知申請人攜帶《接收材料憑證》，憑《接收材料憑證》發(fā)放《藥品銷售證明書》或《材料退審?fù)ㄖ獣?、申請材料?/p>

2．及時通知申請人辦理結(jié)果，在《送達(dá)回執(zhí)》或《材料退審?fù)ㄖ獣飞系暮炞?、日期?zhǔn)確無誤。

崗位責(zé)任人：受理辦送達(dá)人員

崗位職責(zé)及權(quán)限：

送達(dá)人員負(fù)責(zé)通知申請人攜帶《接收材料憑證》領(lǐng)取《藥品銷售證明書》或《材料退審?fù)ㄖ獣?、申請材料，在《送達(dá)回執(zhí)》或《材料退審?fù)ㄖ獣飞虾炞郑⒚魅掌凇?/p>

期限：10個工作日（為送達(dá)期限）

第二篇：河北省辦理藥品銷售證明書程序

辦理藥品銷售證明書程序

一、項目名稱

辦理藥品銷售證明書

二、依據(jù)

《關(guān)于印發(fā)<出具“藥品銷售證明書”若干管理規(guī)定>的通知》（國藥監(jiān)安[2001]225號）

河北省出具藥品銷售證書管理辦法（冀藥安（2001）256號）

三、受理范圍

持有《藥品生產(chǎn)許可證》企業(yè)。

四、辦理程序

（一）受理地點

河北省食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)大廳

石家莊市紅旗大街391號電話：0311-83720027

（二）申請及需提交的資料

1、《藥品出口證明申請表》；

2、《藥品生產(chǎn)許可證》（復(fù)印件）、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》（復(fù)印件）；

3、《藥品GMP證書》（復(fù)印件）；

4、藥品生產(chǎn)注冊批件（復(fù)印件）；

5、國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的國家批簽發(fā)的生物制品須出示國家批簽發(fā)證書（復(fù)印件）。

6、申請材料真實性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；

若需國家食品藥品監(jiān)督管理局出具藥品銷售證明書的，藥品生產(chǎn)企業(yè)需填寫《藥品出口證明申請表》（國家局制，一式兩份），經(jīng)省局審核簽署意見后報國家食品藥品監(jiān)督管理局。

(三)資料要求標(biāo)準(zhǔn)

1、申請材料完整、清晰，字體為仿宋體，字號為四號；使用A4幅面紙單面打印或復(fù)?。▓D紙除外，應(yīng)以清晰為準(zhǔn)），按照申請材料目錄順序裝訂成冊，按順序標(biāo)有頁碼；

2、凡申請材料提交復(fù)印件的，申請人（單位）須在復(fù)印件上注明“此復(fù)印件與原件相符”字樣或者文字說明，并注明日期加蓋單位公章；如單項資料復(fù)印件2頁（包括2頁）以上的需加蓋騎縫章；

3、凡企業(yè)報送材料不是法定代表人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》。

（五）辦理條件

1、持有《藥品生產(chǎn)許可證》；

2、已獲得《藥品GMP證書》；

3、具有藥品監(jiān)督管理部門正式批準(zhǔn)生產(chǎn)的中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、生物制品制劑及原液的生產(chǎn)批件；

4、所報材料符合要求。

（六）辦理機構(gòu)及部門

受理: 河北省食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)大廳

經(jīng)辦人：藥品安全監(jiān)管處主管人員

審核人：藥品安全監(jiān)管處主管處長、處長

（七）辦理時限

15個工作日。

五收費依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)

無。

附件：

1、藥品出口證明申請表（省局）

2、藥品出口證明申請表（國家局）

3、藥品銷售證明書（普通類藥品）

4、藥品銷售證明書（管制類藥品）

5、法定代表人授權(quán)委托書

6、申報材料目錄及真實性自我保證聲明

7、辦理藥品銷售證明書流程圖

第三篇：-藥品補充申請的申報程序和審批權(quán)限（模版）

藥品補充申請的申報程序和審批權(quán)限

1．經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局審核批準(zhǔn)的

? 國內(nèi)生產(chǎn)藥品的補充申請

申請人→省局（審核）→國家食品藥品監(jiān)督管理局 進(jìn)口藥品的補充申請

申請人→國家食品藥品監(jiān)督管理局（審批）?

報國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的補充申請事項 1.持有新藥證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)申請該藥品的批準(zhǔn)文號。2.使用藥品商品名稱。

3.增加中藥的功能主治或者化學(xué)藥品、生物制品國內(nèi)已有批準(zhǔn)的適應(yīng)癥。4.變更服用劑量或者適用人群范圍。5.變更藥品規(guī)格。

6.變更藥品處方中已有藥用要求的輔料。7.改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝。8.修改藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)。

9.替代或減去國家食品藥品標(biāo)準(zhǔn)處方中的毒性藥材或處于瀕危狀態(tài)的藥材。10.變更直接接觸藥品的包裝材料或者容器。11.申請藥品組合包裝。12.新藥的技術(shù)轉(zhuǎn)讓。

13.藥品試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)為正式標(biāo)準(zhǔn)。

14.改變進(jìn)口藥品注冊證的登記項目，如藥品名稱、制藥廠商名稱、注冊地址、藥品有效期、包裝規(guī)格等。15.改變進(jìn)口藥品的產(chǎn)地。16.改變進(jìn)口藥品的國外包裝廠。17.進(jìn)口藥品在中國國內(nèi)分包裝。18.改變進(jìn)口藥品制劑所用原料藥的產(chǎn)地。2．報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案的

? 國內(nèi)生產(chǎn)藥品改變包裝規(guī)格、變更企業(yè)名稱、根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求修改說明書等的補充申請。

申請人→省局（審核）→國家食品藥品監(jiān)督管理局

報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案的補充申請事項 19.改變國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱。

20.國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部改變藥品生產(chǎn)場地。21.根據(jù)國家食品藥品標(biāo)準(zhǔn)或者國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求修改藥品說明書。22.補充完善藥品說明書安全性內(nèi)容。23.按規(guī)定變更藥品包裝標(biāo)簽。24.變更國內(nèi)生產(chǎn)藥品的包裝規(guī)格。25.改變國內(nèi)生產(chǎn)藥品的有效期。26.改變國內(nèi)生產(chǎn)藥品制劑的原料藥產(chǎn)地。27.變更藥品外觀"但不改變藥品標(biāo)準(zhǔn)的。28.改變進(jìn)口藥品注冊代理機構(gòu)。法規(guī)依據(jù)

《藥品注冊管理辦法》第一百三十條 申請人應(yīng)當(dāng)填寫《藥品補充申請表》，向所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門報送有關(guān)資料和說明。省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門對申報資料進(jìn)行形式審查，認(rèn)為符合要求的，予以受理，出具藥品注冊申請受理通知書；認(rèn)為不符合要求的，不予受理，出具藥品注冊申請不予受理通知書，并說明理由。

《藥品注冊管理辦法》第一百三十一條 提出進(jìn)口藥品的補充申請時，申請人應(yīng)當(dāng)向國家食品藥品監(jiān)督管理局報送有關(guān)資料和說明，提交生產(chǎn)國家或者地區(qū)藥品管理機構(gòu)批準(zhǔn)變更的文件。國家食品藥品監(jiān)督管理局對申報資料進(jìn)行形式審查，認(rèn)為符合要求的，予以受理，出具藥品注冊申請受理通知書；認(rèn)為不符合要求的，不予受理，出具藥品注冊申請不予受理通知書，并說明理由。

《藥品注冊管理辦法》第一百三十二條 改變企業(yè)名稱、按規(guī)定變更藥品包裝標(biāo)簽、根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求修改說明書等的補充申請，由省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門受理并審批，認(rèn)為符合規(guī)定的，發(fā)給《藥品補充申請批件》，并報送國家食品藥品監(jiān)督管理局備案；認(rèn)為不符合規(guī)定的，發(fā)給《審批意見通知件》，并說明理由。

《藥品注冊管理辦法》第一百三十三條 修改藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)、變更輔料、中藥增加功能主治等的補充申請，由省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門受理并提出審核意見后，報送國家食品藥品監(jiān)督管理局審批，同時通知申請人。

《藥品注冊管理辦法》第一百三十四條 進(jìn)口藥品的補充申請，由國家食品藥品監(jiān)督管理局審批。其中根據(jù)國家食品藥品標(biāo)準(zhǔn)或者國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求修改說明書、補充完善說明書的安全性內(nèi)容、按規(guī)定變更藥品包裝標(biāo)簽或者藥品外觀、改變注冊代理機構(gòu)的補充申請，由國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。國家食品藥品監(jiān)督管理局受理后20日內(nèi)沒有提出異議的，申請人可以執(zhí)行相應(yīng)的補充申請事項。

《藥品注冊管理辦法》第一百三十五條 對改變藥品生產(chǎn)場地、持有新藥證書申請藥品批準(zhǔn)文號等的補充申請，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織對試制現(xiàn)場進(jìn)行核查#抽取檢驗用樣品，并通知藥品檢驗所進(jìn)行樣品檢驗。

修改藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)的補充申請，藥品檢驗所在必要時應(yīng)當(dāng)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核。

《藥品注冊管理辦法》第一百三十六條 國家食品藥品監(jiān)督管理局對藥品補充申請進(jìn)行的審查，必要時可以要求申請人補充資料。認(rèn)為符合規(guī)定的，發(fā)給《藥品補充申請批件》；認(rèn)為不符合規(guī)定的，發(fā)給《審批意見通知件》，并說明理由。

需要換發(fā)藥品批準(zhǔn)證明文件的，原藥品批準(zhǔn)證明文件由國家食品藥品監(jiān)督管理局予以注銷；需要增發(fā)藥品批準(zhǔn)證明文件的，原藥品批準(zhǔn)證明文件繼續(xù)有效。

《藥品注冊管理辦法》第一百三十七條 藥品補充申請批準(zhǔn)證明文件的有效期與原批準(zhǔn)證明文件相同，有效期滿應(yīng)當(dāng)一并申請再注冊。

作者：

3．藥品補充申請受理后的審批時限

?

發(fā)布時間：2008-9-25 11:04:11 由國家食品藥品監(jiān)督管理局審批

審批 20日

技術(shù)審評 40日

? 報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案

國內(nèi)生產(chǎn)的藥品：

省級（食品）藥品監(jiān)督管理局審批： 30日

國家食品藥品監(jiān)督管理局備案： 20日

法規(guī)依據(jù)

《藥品注冊管理辦法》第一百八十三條 國家食品藥品監(jiān)督管理局對藥品注冊申請中的技術(shù)審評時限，按照下列規(guī)定執(zhí)行：

（一）新藥臨床試驗：120日內(nèi)完成；符合本辦法第四十八條規(guī)定的品種：100日內(nèi)完成；

（二）新藥生產(chǎn)：120日內(nèi)完成；符合本辦法第四十八條規(guī)定的品種：100日內(nèi)完成；

（三）已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請：80日內(nèi)完成；

（四）需要進(jìn)行技術(shù)審評的補充申請：40日內(nèi)完成。進(jìn)口藥品注冊申請的技術(shù)審評時限參照本條執(zhí)行。

《藥品注冊管理辦法》第一百八十八條 國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在完成技術(shù)審評后20日內(nèi)完成審批；須經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品補充申請，應(yīng)當(dāng)在20日內(nèi)完成審批。

20日內(nèi)不能完成審批的，經(jīng)主管局領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，可以延長10日；時限延長超過10日的，須報國務(wù)院批準(zhǔn)。

《藥品注冊管理辦法》第一百七十六條 省、自治區(qū)、轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在申請受理后5日內(nèi)開始組織相關(guān)作，并在30日內(nèi)完成現(xiàn)場核查、抽取樣品、通知藥品檢驗所進(jìn)行注冊檢驗、將審查意見和核查報告連同申請人的申報資料一并報送國家食品藥品監(jiān)督管理局等工作，同時將審查意見通知申請人。

《藥品注冊管理辦法》第一百三十四條 進(jìn)口藥品的補充申請，由國家食品藥品監(jiān)督管理局審批。其中根據(jù)國家食品藥品標(biāo)準(zhǔn)或者國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求修改說明書、補充完善說明書的安全性內(nèi)容、按規(guī)定變更藥品包裝標(biāo)簽或者藥品外觀、改變注冊代理機構(gòu)的補充申請，由國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。國家食品藥品監(jiān)督管理局受理后20日內(nèi)沒有提出異議的，申請人可以執(zhí)行相應(yīng)的補充申請事項。4．藥品補充申請的申報與審批

審批時限應(yīng)將原來的藥審中心的60日現(xiàn)改為40日，國家局審批的40日現(xiàn)改為20日，批準(zhǔn)補充申請內(nèi)容原75/135改為55/95日，國家藥監(jiān)局受理改為國家藥監(jiān)局接收資料受理。藥品補充申請申報審批流程圖（略）作者：

5．藥品試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正的申報與審批

法規(guī)依據(jù)

發(fā)布時間：2008-9-25 11:27:02 《藥品注冊管理辦法》第一百五十九條 生產(chǎn)試行標(biāo)準(zhǔn)的藥品，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在試行期屆滿前3個月，向所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門提出轉(zhuǎn)正

請，填寫《藥品補充申請表》，報送該藥品在標(biāo)準(zhǔn)試行期內(nèi)的質(zhì)量考核資料及對試行標(biāo)準(zhǔn)的修訂意見。

修改藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)的補充申請獲得批準(zhǔn)后，原藥品標(biāo)準(zhǔn)尚在試行期內(nèi)的，申請人應(yīng)當(dāng)在原藥品標(biāo)準(zhǔn)試行期屆滿前3個月提出轉(zhuǎn)正申請。

《藥品注冊管理辦法》第一百六十條 省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在受理藥品試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正申請后10日內(nèi)完成審查，將審查意見和有關(guān)資料報送國家食品藥品監(jiān)督管理局。

《藥品注冊管理辦法》第一百六十七條 試行標(biāo)準(zhǔn)期滿未按照規(guī)定提出轉(zhuǎn)正申請的，由國家食品藥品監(jiān)督管理局撤銷該試行標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù)該試行標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品的批準(zhǔn)文號。辦理試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正申請期間，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照試行標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)。藥品試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正的申報與審批流程圖（略）6．藥品補充申請的審批結(jié)論

? ? ? 《藥品補充申請批件》： 換發(fā)的：注銷原藥品批準(zhǔn)證明文件

增發(fā)的：與原藥品批準(zhǔn)證明文件具有同樣的有效期，有效期滿一并申請再注冊

作者：

發(fā)布時間：2008-9-25 14:17:32

第四篇：北京市職業(yè)技能鑒定機構(gòu)申報、審批程序

北京市職業(yè)技能鑒定機構(gòu)申報、審批程序

一、申請

1、申請條件

①具有與所鑒定工種及其等級或類別相適應(yīng)的考核場地和設(shè)備；

②具有與所鑒定工種及其等級或類別操作技能考核相適應(yīng)的、符合國家標(biāo)準(zhǔn)的檢測儀器；

③有專（兼）職的組織管理人員和考評員；

④有完善的管理辦法。

2、申請條件的依據(jù)

關(guān)于印發(fā)《北京市職業(yè)技能鑒定實施辦法（試行）》的通知（京勞培發(fā)[1995]54號）

3、申請方式

由主辦方提出建所申請，申請材料直接報送市人力資源和社會保障局職業(yè)能力建設(shè)處。

4、申報材料

①建立鑒定所的書面申請及可行性分析報告；

②北京市職業(yè)技能鑒定所審批表（一式三份）；

③鑒定所各項管理制度；

④場地、設(shè)施、設(shè)備等情況的文字資料； ⑤上級主管部門審核意見。

5、提示強調(diào)：

申請人應(yīng)當(dāng)如實提交有關(guān)材料，并對材料的真實性負(fù)責(zé)，否則將承擔(dān)相應(yīng)的法律后果。

二、受理

1、受理（條件）標(biāo)準(zhǔn)

提出申請的單位符合申請條件，提交的申請材料齊全，符合法定形式。

2、受理（條件）標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)

《行政許可法》第三十二條

3、受理崗位

市人力資源和社會保障局職業(yè)能力建設(shè)處經(jīng)辦人員

4、崗位職責(zé)

①審查申請材料是否齊全、是否符合法定形式；

②材料不齊的一次性告知并制發(fā)相關(guān)文書；對不符合條件的不予受理，說明理由并制發(fā)相關(guān)文書；

③對符合條件的應(yīng)當(dāng)即時受理并出具相關(guān)文書。

5、受理審查時限：自接受申請之日起五日內(nèi)。

三、審查

1、審查標(biāo)準(zhǔn)

① 申辦材料齊全、規(guī)范、有效。

②必須符合本市職業(yè)技能鑒定所建設(shè)規(guī)劃和符合建立《國家職業(yè)技能鑒定資格條件》的規(guī)定；

③有熟悉職業(yè)技能鑒定業(yè)務(wù)和管理能力的領(lǐng)導(dǎo)及管理人員；具有與職業(yè)技能鑒定工種（專業(yè)）及其等級或類別相適應(yīng)的考核場地設(shè)備和檢測儀器，并配備用于管理的計算機；

④具有與職業(yè)技能鑒定工種（專業(yè)）及其等級或類別操作技能相適應(yīng)，符合國家標(biāo)準(zhǔn)的檢測儀器及能夠提供操作技能鑒定所需要的原材料；

⑤具有完善的各項管理制度和獨立的財務(wù)帳號。

2、審查依據(jù)

《職業(yè)技能鑒定規(guī)定》（勞部發(fā)[1993]134號）、《北京市職業(yè)技能鑒定有關(guān)管理辦法、規(guī)程》（京勞培發(fā)[1995]102號）附件一《北京市職業(yè)技能鑒定所管理辦法（試行）》第五條；

3、審查崗位

市人力資源和社會保障局職業(yè)能力建設(shè)處經(jīng)辦人員、主管處長組織專家評審組進(jìn)行評估評審。

4、崗位職權(quán)

①專家評審組按照評估標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核，編寫審核報告；

②經(jīng)辦人員：對申請材料和評估報告進(jìn)行審查并提出意見；

③主管處長：對申請材料、評估過程進(jìn)行審查，根據(jù)經(jīng)辦人的意見提出審查意見。

在法定期限內(nèi)不能作出決定需延長期限的，告知申請人理由。

5、審查時限：自受理之日起10日內(nèi)（不含專家評估審核期限），依法可延長10日。

四、決定

1、審定標(biāo)準(zhǔn)

① 同審核評估標(biāo)準(zhǔn)。

②專家評估審核材料齊全、規(guī)范、有效。

2、審定崗位及職權(quán)

處長：根據(jù)經(jīng)辦人、主管處長的審查意見，審核后報主管局長批準(zhǔn)。

3、審定結(jié)論及送達(dá)

經(jīng)人力資源和社會保障局批準(zhǔn)后，向申請人制發(fā)行政許可文件；不予批準(zhǔn)的，說明理由并告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或提出行政訴訟的權(quán)利。

4、結(jié)論公示：行政許可決定在公告欄內(nèi)公示。

5、決定送達(dá)時限：自行政批準(zhǔn)之日起10日內(nèi)。

五、許可內(nèi)容變更、延續(xù)程序要求

1、《職業(yè)技能鑒定許可證》法人、法定代表人及地點需要變更的，由主辦方提出申請，說明變更理由并提交相應(yīng)證明材料；

2、對于《許可證》到期需要延續(xù)的，由主辦方在許可證期限屆滿30日前提出申請，并提交相應(yīng)材料。市人力資源和社會保障局職業(yè)能力建設(shè)處對符合法定條件的，辦理有關(guān)變更或延續(xù)手續(xù)。

備注：辦理機構(gòu)： 市勞保局職業(yè)技能培訓(xùn)處

辦公地址： 宣武區(qū)永定門西街5號

乘車路線： 乘坐102、14、40、66、百利寶、744、800等公交車在游泳池站下車

聯(lián)系電話： 63167913 監(jiān)督電話： 12333、63182700 相關(guān)網(wǎng)址： http://004km.cn 辦理結(jié)果：

（一）結(jié)果形式：

1、發(fā)布公告；頒發(fā)《職業(yè)技能鑒定許可證》

2、材料不齊的一次性告知并制發(fā)相關(guān)文書;對不符合條件的不予受理,說明理由并制發(fā)相關(guān)文書

3、不予批準(zhǔn)的,說明理由并告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或提出行政訴訟的權(quán)利.（二）注意事項

1、完成時限：90個工作日

2、收費標(biāo)準(zhǔn)：本項目不收費

附件一：北京市職業(yè)技能鑒定所審批表

附件二：申請、受理、審查所依據(jù)的相關(guān)規(guī)定及規(guī)程

第五篇：建設(shè)項目申報審批程序

基本建設(shè)項目審批

法定依據(jù)：

國家計委、國家經(jīng)委、國家統(tǒng)計局《關(guān)于更新改造措施與基本建設(shè)劃分的暫行規(guī)定》（計資〔1983〕869號）

國家計委《關(guān)于簡化基本建設(shè)項目審批手續(xù)的通知》（計資〔1984〕1684號）。申請條件

基本建設(shè)是指利用國家預(yù)算內(nèi)基建資金、自籌資金、國內(nèi)外基建貸款以及其他專項資金進(jìn)行的，以擴(kuò)大生產(chǎn)能力（或新增工程效益）為主要目的的新建、改擴(kuò)建工程及有關(guān)工作。具體包括以下幾個方面：

第一、為經(jīng)濟(jì)、科技和社會發(fā)展而平地起家的新建項目；

第二、為擴(kuò)大生產(chǎn)能力（或新增效益）而增建分廠、主要生產(chǎn)車間、礦井、鐵路干支線（包括復(fù)線）、碼頭泊位等改擴(kuò)建項目；

第三、為改變生產(chǎn)力布局而進(jìn)行全廠性遷建的項目；

第四、遭受各種災(zāi)害，毀壞嚴(yán)重，需要重建整個企、事業(yè)的恢復(fù)性項目；

第五、行政、企事業(yè)單位增建業(yè)務(wù)用房和職工宿舍等項目。

項目總投資在2億元以上（包括2億元），或產(chǎn)權(quán)隸屬關(guān)系為省屬，或省參股投資的基本建設(shè)項目，一律報省或由省審核后轉(zhuǎn)報國家審批；項目總投資在2億元以下、產(chǎn)權(quán)隸屬關(guān)系為地市縣屬的基本建設(shè)項目，凡建設(shè)資金及其它建設(shè)、生產(chǎn)條件不能自求平衡的，均需報省或轉(zhuǎn)報國家審批（省里已明確下放審批權(quán)限的除外）。

辦理程序

需要國家和省審批的基本建設(shè)項目，必須經(jīng)過五道審批手續(xù)，即：

1.項目建議書審批

各部門、各地區(qū)、各企業(yè)根據(jù)國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展的長遠(yuǎn)規(guī)劃、行業(yè)規(guī)劃、地區(qū)規(guī)劃等要求，對項目進(jìn)行預(yù)可行性研究，在此基礎(chǔ)上提出項目建議書。項目建議書的內(nèi)容：

（1）建設(shè)項目提出的必要性和依據(jù)。

引進(jìn)技術(shù)和進(jìn)口設(shè)備的，還要說明國內(nèi)外技術(shù)差距和概況以及進(jìn)口的理由。

（2）產(chǎn)品方案，擬建規(guī)模和建設(shè)地點的初步設(shè)想。

擬在城市規(guī)劃區(qū)建設(shè)的非生產(chǎn)性建設(shè)項目，還要說明城市規(guī)劃和行政主管部門的初步審核意見。

（3）資源情況、建設(shè)條件、協(xié)作關(guān)系和引進(jìn)國別、廠商的初步分析。

（4）投資估算和資金籌措設(shè)想。

利用外資項目要說明利用外資的可能性，以及償還貸款能力的大體測算。

（5）項目的進(jìn)度安排。

（6）經(jīng)濟(jì)效益和社會效益的初步估計。

2.可行性研究報告（含招標(biāo)方案）審批

按照批準(zhǔn)的項目建議書，部門、地區(qū)或企業(yè)負(fù)責(zé)組織可行性研究，對項目在技術(shù)、工程、經(jīng)濟(jì)和外部協(xié)作條件上是否合理可行，進(jìn)行全面分析、論證，作多方案比較，認(rèn)為項目可行后，推薦最佳方案，編制可行性研究報告上報?？尚行匝芯繄蟾鎯?nèi)容：

（1）總論

A、項目提出的背景（改擴(kuò)建項目要說明企業(yè)現(xiàn)有概況），投資的必要性和經(jīng)濟(jì)意義。

B、研究工作的依據(jù)和范圍。

（2）根據(jù)經(jīng)濟(jì)預(yù)測、市場預(yù)測確定項目建設(shè)規(guī)模和產(chǎn)品方案

A、市場需求情況的預(yù)測。

B、國內(nèi)、省內(nèi)現(xiàn)有企業(yè)生產(chǎn)能力的估計。

C、銷售預(yù)測、價格分析、產(chǎn)品競爭能力。

產(chǎn)品需要外銷的，要進(jìn)行國外需求情況的預(yù)測和進(jìn)入國際市場前景的分析。D、擬建項目的規(guī)模、產(chǎn)品方案和發(fā)展方向的技術(shù)經(jīng)濟(jì)比較和分析。

擴(kuò)建、改建項目要說明對原有固定資產(chǎn)的利用情況。

（3）資源、原材料、燃料及公用設(shè)施落實情況。

A、經(jīng)過資源行政主管部門正式批準(zhǔn)的資源儲量、品位、成分以及開采、利用條件。

B、原料、輔助材料、燃料的種類、數(shù)量、來源和供應(yīng)可能。

C、所需公用設(shè)施的數(shù)量、供應(yīng)方式和供應(yīng)條件。

（4）建廠條件和廠址選擇方案。

A、建廠的地理位置，氣象、水文、地質(zhì)、地形條件和社會經(jīng)濟(jì)現(xiàn)狀。

B、交通、運輸及水、電、氣的現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢。

C、廠址比較與選擇意見。

（5）技術(shù)工藝、主要設(shè)備選型、建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)的技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)。成套設(shè)備進(jìn)口項目要 有維修材料、輔料及配件供應(yīng)的安排。引進(jìn)技術(shù)、設(shè)備的，要說明來源國別、設(shè)備的國內(nèi)外 分交或與外商合作制造的設(shè)想。對有關(guān)部門協(xié)作配套件供應(yīng)的要求。

（6）主要單項工程、公用輔助設(shè)施、總體布置方案和土建工程量估算。

（7）環(huán)境保護(hù)、城市規(guī)劃、防震、防洪、防空、文物保護(hù)。勞動安全、衛(wèi)生防疫、消防等要求和采取的相應(yīng)措施方案。

（8）企業(yè)組織、勞動定員和人員培訓(xùn)設(shè)想。

（9）建設(shè)工期和實施進(jìn)度。

（10）投資估算和資金籌措。

A、主體工程和輔助配套工程所需的投資（利用外資項目或引進(jìn)技術(shù)項目則包括用匯額度)。

B、生產(chǎn)流動資金的估算。

C、資金來源、籌措方式及國內(nèi)外貸款（含經(jīng)濟(jì)性投資和企業(yè)債券）的償還方式。

（11）經(jīng)濟(jì)效益和社會效益評價。

（12）除公益性和外商投資項目外，其它項目要在可行性研究報告中就資本金籌措情況作出詳細(xì)說明，包括出資方、出資方式、資本金來源及數(shù)額、資本金認(rèn)繳進(jìn)度等有關(guān)內(nèi)容。對建設(shè)項目的經(jīng)濟(jì)效益要進(jìn)行靜態(tài)和動態(tài)的分析，不僅計算項目本身的微觀財務(wù)效益，而且要衡量項目對國民經(jīng)濟(jì)的宏觀效益和分析對社會的影響。計算經(jīng)濟(jì)效益需根據(jù)國家計委頒發(fā)的《建設(shè)項目評價方法與參數(shù)》，其中對投資回收期必須計算。進(jìn)行經(jīng)濟(jì)效果分析的技術(shù)經(jīng)濟(jì)參數(shù)，由各主管部門和地區(qū)根據(jù)部門、地區(qū)的特點，自行擬定報計劃部門備案。

可行性研究報告是項目決策的依據(jù)，應(yīng)按規(guī)定的深度做到一定的準(zhǔn)確性，投資估算和初步設(shè)計概算的出入不得大于10％。初步設(shè)計總概算與可研報告批復(fù)投資估算出入大于10％以上的，項目必須重新審批。

可行性研究報告應(yīng)能滿足大型專用設(shè)備預(yù)訂貨的要求。

3.初步設(shè)計審批

初步設(shè)計是根據(jù)批準(zhǔn)的可行性研究報告所做的具體實施方案，是在必要而準(zhǔn)確的設(shè)計基礎(chǔ)資料上，對設(shè)計對象進(jìn)行通盤研究，闡明在指定的地點、時間和投資控制數(shù)內(nèi)，擬建工程在技術(shù)上的可能性和經(jīng)濟(jì)上的合理性。通過對設(shè)計對象作出的基本技術(shù)規(guī)定，編制項目的總概算。它應(yīng)能滿足項目投資控制、招投標(biāo)、材料設(shè)備定貨、土地征用和施工準(zhǔn)備等要求。

初步設(shè)計內(nèi)容：

各類建設(shè)項目的初步設(shè)計內(nèi)容不盡相同，其主要內(nèi)容一般包括：

（1）設(shè)計依據(jù)和設(shè)計的指導(dǎo)思想；

（2）建設(shè)規(guī)模、產(chǎn)品方案、原材料、燃料和動力的用量及來源；

（3）工藝流程、主要設(shè)備選型和配置；

（4）主要建筑物、構(gòu)筑物、公用輔助設(shè)施和生活區(qū)的建設(shè)；

（5）占地面積和土地使用情況；

（6）總體運輸；

（7）外部協(xié)作配合條件；

（8）綜合利用、環(huán)境保護(hù)和抗震措施；

（9）生產(chǎn)組織、勞動定員和各項技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)；

（10）總概算。

承擔(dān)項目設(shè)計單位的設(shè)計水平必須與項目大小和復(fù)雜程度相一致。按現(xiàn)行規(guī)定，工程設(shè)計單位分為甲、乙、丙、丁四級，各行業(yè)對本行業(yè)設(shè)計單位的分級標(biāo)準(zhǔn)和允許承擔(dān)的設(shè)計任務(wù)范圍有明確的規(guī)定，低等級的設(shè)計單位不得越級承擔(dān)工程項目的設(shè)計任務(wù)。設(shè)計單位必須嚴(yán)格保證設(shè)計質(zhì)量，每項設(shè)計均要作方案比較，合理地確定設(shè)計方案；設(shè)計必須有充分的基礎(chǔ)資料，基礎(chǔ)資料要準(zhǔn)確；設(shè)計所采用的各種數(shù)據(jù)和技術(shù)條件要正確可靠；設(shè)計所采用的設(shè)備、材料和所要求的施工條件要切合實際；設(shè)計文件的深度要符合建設(shè)和生產(chǎn)的要求。

初步設(shè)計由發(fā)展計劃部門會同行業(yè)主管部門組織審查，并按國家有關(guān)規(guī)定負(fù)責(zé)審批。初步設(shè)計文件經(jīng)批準(zhǔn)后，全廠總平面布置、主要工藝流程、主要設(shè)備、建筑面積、建筑結(jié)構(gòu)、總概算等不得隨意修改、變更。

4.投資計劃審批

5.開工報告審批

（1）項目單位按開工要求準(zhǔn)備好有關(guān)材料，按項目隸屬關(guān)系向所在設(shè)區(qū)市計委或省直行業(yè)行政主管部門申報開工報告；

（2）所在設(shè)區(qū)市計委或省行業(yè)行政主管部門初審?fù)夂螅瑢㈤_工報告轉(zhuǎn)報福建省發(fā)展計劃委員會。

這五道手續(xù)均需要報福建省發(fā)展和改革委員會或由省發(fā)展和改革委員會審核后轉(zhuǎn)報國家發(fā)展和改革委員會審批。房屋建筑項目和一些小 型的農(nóng)業(yè)項目（不含水利）、高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項目審批手續(xù)可適當(dāng)簡化，項目建議書和可行性研究報告兩道審批手續(xù)可合并為一道手續(xù)；此外，列入省重點、大中型項目中長期規(guī)劃或前期工作計劃、需要報省審批的基建項目可免予審批項目建議書，直接報批項目可行性研究報告。申請材料

1.報批項目建議書必備文件

（1）主管部門報送項目建議書的請示文件

請示文件必須對建設(shè)的必要性、建設(shè)規(guī)模、總體布置方案、總投資及建設(shè)資金來源等作出簡要的說明。

省屬項目由省歸口行政主管部門報送項目建議書；參股投資項目由省歸口行政主管部門和設(shè)區(qū)市計委聯(lián)合上報項目建議書；地市項目由設(shè)區(qū)市計委報送項目建議書，省行業(yè)主管部 門提出審查意見。

（2）項目建議書文本，非生產(chǎn)性建設(shè)項目可在報送項目建議書的請示文件中論述，不需編報項目建議書。

（3）擬在城市規(guī)劃區(qū)內(nèi)建設(shè)的非生產(chǎn)性建設(shè)項目，必須附有城市規(guī)劃行政主管部門簽發(fā)的選址意見書。

（4）工業(yè)項目必須附內(nèi)聯(lián)或外商投資意向書或協(xié)議書、環(huán)保部門初步意見和土地部門用地預(yù)審意見。

2.報批可行性研究報告必備文件

（1）主管部門報送可行性研究報告的請示文件。

請示文件必須對可行性研究報告的內(nèi)容作簡要的闡述，其中確定建設(shè)規(guī)模的依據(jù)、總體布置方案的傾向性意見、項目定址方案、資源、原材料、燃料及公用設(shè)施落實情況、總投資估算及建設(shè)資金籌措方案、建設(shè)工期和實施進(jìn)度、項目業(yè)主或法人組建方案。

省屬項目由省歸口行政主管部門報送可行性研究文件；參股投資項目由省歸口行政主管部門和設(shè)區(qū)市計委聯(lián)合上報可行性研究報告；地市項目由設(shè)區(qū)市計委上報可行性報告，省行 業(yè)主管部門提出審查意見。

（2）有相應(yīng)資質(zhì)的咨詢設(shè)計單位編制的工程可行性研究報告文本。

（3）大中型項目應(yīng)有相應(yīng)資質(zhì)的咨詢單位對項目可行性研究報告的評審意見。

（4）省級土地主管部門、環(huán)境主管部門、城市規(guī)劃、防震、防洪、防空、文物保護(hù)、資源、勞動安全、衛(wèi)生防疫、消防等部門的評價意見文件。

（5）有權(quán)單位出具的比較明確的資金承諾證明，銀行貸款必須附有權(quán)銀行出具的貸款意向證明文件。

（6）工程招標(biāo)方案。包括招投標(biāo)方式（自行招投標(biāo)或委托招標(biāo)、公開招標(biāo)或邀請招標(biāo)、招標(biāo)范圍、招標(biāo)內(nèi)容、招標(biāo)項目相應(yīng)資金和資金來源已落實文件）。如屬自行招標(biāo)，還需附按 《工程建設(shè)項目自行招標(biāo)試行辦法》（國家發(fā)展計劃委員會第5號令）的有關(guān)規(guī)定提供有關(guān) 材料。

（7）項目法人組建方案。

（8）工業(yè)項目必須附內(nèi)聯(lián)或合資雙方簽訂的合同、章程。

（9）高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項目必須附成果鑒定證書。

3.報批初步設(shè)計必備文件

（1）主管部門報送要求審批初步設(shè)計請示文件；

（2）有相應(yīng)資質(zhì)單位編制提供的勘察報告和初步設(shè)計文件；

（3）初步設(shè)計專家審查意見；

（4）初步設(shè)計審查會議紀(jì)要。

（四）投資計劃安排

項目初步設(shè)計或擴(kuò)初經(jīng)批準(zhǔn)后，可根據(jù)建設(shè)資金落實情況上報申請列入基本建設(shè)投資計劃。

4.申請列入基本建設(shè)計劃必備文件

（1）設(shè)區(qū)市計委或省歸口行政主管部門申請基本建設(shè)投資計劃的文件。

省屬項目和參股投資項目由省歸口行政主管部門報送申請計劃文件；地市項目由設(shè)區(qū)市計委上報申請計劃文件。其中省直行政機關(guān)購、建房項目必須附有省直機關(guān)事務(wù)管理局出具 的審查意見文件。

（2）建設(shè)項目的建設(shè)用地規(guī)劃許可證和建設(shè)用地許可證文件及紅線圖。

（3）市縣政府或省歸口行政主管部門自籌資金計劃安排建議。

（4）有權(quán)承貸銀行出具的貸款資金配置證明文件。

（5）有權(quán)機關(guān)批復(fù)的初步設(shè)計文件及其它批復(fù)文件復(fù)印件。

5.項目開工報告的審批所需材料

（1）市計委或建設(shè)項目行業(yè)主管部門的初審意見；

（2）項目法人設(shè)立的批復(fù)文件（即工商營業(yè)執(zhí)照或各級政府批準(zhǔn)文件）

（3）項目建議書、可行性研究報告、初步設(shè)計及總概算批準(zhǔn)文件（復(fù)印件）；

（4）項目資本金落實文件及投資用款計劃（復(fù)印件）；

（5）規(guī)劃部門“一書兩證”（復(fù)印件）；

（6）項目施工組織設(shè)計大綱及能滿足連續(xù)施工三個月以上施工圖；

（7）施工招投標(biāo)合同（復(fù)印件）；

（8）項目征地、拆遷和施工場地“四通一平”（即供電、供水、運輸、通訊和場地平整）工作已完成，項目建設(shè)需要的主要設(shè)備已訂貨，并已準(zhǔn)備好連續(xù)施工三個月的材料用量；

（9）項目施工監(jiān)理單位已通過招標(biāo)選定。