第一篇:質(zhì)量管理體系現(xiàn)場審核記錄填寫要點2011
質(zhì)量管理體系現(xiàn)場審核記錄填寫要點 質(zhì)量管理體系現(xiàn)場審核記錄中應描述從4.1到8.5.3的全部條款,當組織對某一條款刪減時,在現(xiàn)場審核記錄中應標出條款刪減的編號并說明原因,不能漏審條款。現(xiàn)場審核記錄所填寫的內(nèi)容包括:現(xiàn)場審核到的符合和不符合質(zhì)量管理體系要求的客觀事實,能夠為認證機構評價組織質(zhì)量體系運行的有效性提供證據(jù),具體要求如下:
4.1質(zhì)量體系總要求
簡要介紹組織按標準要求建立了文件化的質(zhì)量體系,體系中所確定的過程及內(nèi)審、管理評審、持續(xù)改進實施的符合性。該條款也可以在各條款審完之后綜合描述。
4.2.1文件要求總則
質(zhì)量體系文件層次,質(zhì)量手冊,質(zhì)量程序文件數(shù)量,作業(yè)文件數(shù)量,質(zhì)量記錄數(shù)量。
4.2.2質(zhì)量手冊
簡要介紹質(zhì)量手冊中對有關條款的刪減及其符合性,過程描述的符合性,是否引用程序文件。
4.2.3文件控制
審核到的“文件控制程序”及是否符合“標準”要求;抽查質(zhì)量體系文件是否經(jīng)審批,是否有受控標識(抽數(shù)量不少于3個);需要文件的部門和場所是否得到適用文件的有效版本;外來文件是否有識別標識并受到控制,是否發(fā)放到需要的部門和場所;文件更改控制的符合性;作廢文件控制的符合性。
4.2.4記錄的控制
審核到的“質(zhì)量記錄控制程序”及是否符合“標準”要求;抽查到的質(zhì)量記錄名稱、保存期限,以及質(zhì)量記錄控制符合與不符合質(zhì)量體系要求的客觀證據(jù)。
5.1管理承諾
最高管理者如何作出管理承諾,包括:顧客要求,適用的法律法規(guī)要求、國家、行業(yè)標準,方針、目標、管理評審、資源保障。
5.2以顧客為關注焦點
最高管理者如何了解到顧客的要求,如何確保滿足顧客的要求。
5.3質(zhì)量方針 質(zhì)量方針內(nèi)容是否包括對滿足要求和持續(xù)改進的承諾;制訂的指導思想;如何貫徹實施;是否對適宜性進行定期評審。
5.4.1質(zhì)量目標
質(zhì)量目標是否分解,是否包括產(chǎn)品要求的內(nèi)容,并可測量。
5.2.4
質(zhì)量體系策劃方案或質(zhì)量體系建立工作計劃;質(zhì)量體系變更時是否策劃,以保持質(zhì)量體系的完整性。
5.5.1職責和權限
組織內(nèi)各級人員的職責是否有明確規(guī)定,各級人員是否清楚這種規(guī)定。
5.5.2管理者代表
是否指定了管理者代表,管理者代表是否清楚自己的職責。
5.5.3內(nèi)部溝通
為保證質(zhì)量體系有效運行,組織采取哪些內(nèi)部溝通方式,如:會議、簡報等。
5.6管理評審
管理評審的時間間隔是否符合要求,管理評審的時間和主持者;管理評審的內(nèi)容(評審輸入);管理評審提出的問題(評審輸出);對問題的原因分析,采取、實施的改進、糾正或預防措施及有效性證實(8.5.1、8.5.2、8.5.3)。
6.1資源的提供 組織為實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量體系確定并提供哪些資源。
6.2人力資源(能力、意識和培訓)
是否規(guī)定了從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員的“資格、能力要求”;依據(jù)所規(guī)定的“能力要求”對人員進行了能力評定;對未滿足能力要求的人員采取、實施了哪些措施(如培訓等);采取措施有效性評價的證據(jù);抽查了哪些人員的培訓記錄或資格證書。
6.3基礎設施
組織為保證產(chǎn)品符合要求,具備哪些設施、設備和支持性服務設施,并對其進行維護的客觀證據(jù)。
6.4工作環(huán)境
為保證產(chǎn)品質(zhì)量是否確定了工作環(huán)境的要求,對工作環(huán)境符合性實施了現(xiàn)場審核的客觀證據(jù)。
7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃
對產(chǎn)品、項目或合同是否進行了策劃,策劃結果的證據(jù)。
7.2.1與產(chǎn)品有關的要求的確定
組織采取了哪些方式以確定顧客的要求和適用的法律、法規(guī)要求,如:市場調(diào)研、走訪顧客等。
7.2.2與產(chǎn)品有關的要求的評審
抽查了哪些顧客合同的評審記錄(抽樣量不少于3個,少于3個應說明原因),合同評審的日期和合同簽訂日期,參加評審者,評審內(nèi)容;口頭合同執(zhí)行情況;合同變更的執(zhí)行情況。
7.2.3顧客溝通
組織采取了哪些與顧客溝通的方式;組織在產(chǎn)品提供之前、提供之中、提供之后與顧客溝通的客觀證據(jù);將顧客反饋的質(zhì)量信息為持續(xù)改進提供機會(8.5.1)。
7.3設計和開發(fā)
設計和開發(fā)策劃、設計和開發(fā)評審、設計和開發(fā)驗證、設計和開發(fā)確認、設計和開發(fā)更改的控制符合和不符合質(zhì)量體系要求的客觀證據(jù)。
7.4.1采購過程
是否制定了選擇、評價和重新評價供方的準則,抽查了哪些供方的什么評價記錄(抽樣量不少于3個,少于3個應說明原因)
7.4.2采購信息
采購文件是否規(guī)定了產(chǎn)品的規(guī)格、型號、執(zhí)行標準、質(zhì)量要求等內(nèi)容,組織如何保證采購文件所規(guī)定的要求是充分與適宜的。
7.4.3采購產(chǎn)品的驗證
采購產(chǎn)品驗證的執(zhí)行情況。
7.5.1生產(chǎn)和服務提供
組織質(zhì)量體系所覆蓋產(chǎn)品生產(chǎn)過程所需的控制文件和實施過程控制的證據(jù);使用的生產(chǎn)設備和設備的維護情況;現(xiàn)場使用的測量設備;關鍵過程控制情況;放行和內(nèi)、外部交付活動實施的符合性及售后服務的實施情況。對28F類和有現(xiàn)場安裝過程的企業(yè)審核時,審核施工(安裝)過程的記錄應清楚地描述:施工現(xiàn)場的過程控制符合或不符合質(zhì)量體系要求的客觀證據(jù),從審核記錄中能清楚地看出審核員審核了施工(安裝)現(xiàn)場。
7.5.2生產(chǎn)和服務提供過程的確認(特殊過程)
組織確認了哪些過程為特殊過程;特殊過程能力評定準則和進行了評價的客觀證據(jù)(包括工藝、設備和操作者資格);實施過程監(jiān)控的客觀證據(jù)。
7.5.3標識和可追溯性
在生產(chǎn)現(xiàn)場和庫房審核該條款時,應記錄審核到的產(chǎn)品名稱、標識方法、標識內(nèi)容等;以及采取了哪些可追溯性標識方法。
7.5.4顧客財產(chǎn)
如果組織沒有顧客提供產(chǎn)品時,審核記錄中在相關部門對該要素要有說明,如:“無顧客提供產(chǎn)品”,并在審核計劃和審核報告矩陣表中有相應的安排和標識,不能漏審條款。
7.5.5產(chǎn)品防護
產(chǎn)品搬運、包裝、貯存和交付過程中實施防護的客觀證據(jù)。
7.6監(jiān)視和測量裝置的控制
8.1測量、分析和改進-總則 為保證產(chǎn)品和質(zhì)量體系符合性及持續(xù)改進的有效性進行策劃的證實材料;采用了哪些統(tǒng)計技術。
8.2.1顧客滿意
顧客反饋的質(zhì)量信息或顧客滿意調(diào)查表或市場調(diào)研證實材料等及對顧客滿意度分析評價的證據(jù)和分析評價的頻次和方法。利用分析結果為持續(xù)改進和采取預防措施提供機會(8.4、8.5.1、8.5.3)。
8.2.2內(nèi)部審核
審核到的“內(nèi)部審核控制程序”及是否符合“標準”要求;內(nèi)審計劃和實施內(nèi)審記錄,內(nèi)審不合格報告,審核報告是否對質(zhì)量體系運行的有效性進行了綜合評價;審核員的獨立性、公正性。對發(fā)現(xiàn)的不合格是否進行了原因分析,采取、實施了糾正和預防措施,并驗證其實施效果。(8.5.2)。
8.2.3過程的監(jiān)視和測量
對關鍵過程進行控制的客觀證據(jù),或主管(負責)部門對執(zhí)行部門進行定期檢查的客觀證據(jù),或?qū)嵤┕ば驅(qū)徍说目陀^證據(jù)。
8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量
進貨檢驗、過程檢驗、最終檢驗符合與不符合質(zhì)量體系要求的客觀證據(jù)包括:檢驗規(guī)范及編制依據(jù)、檢驗記錄及對“規(guī)范”的符合性、檢驗員資格等。
8.3不合格品控制
審核到的“不合格品控制程序”及是否符合“標準”要求;不合格品控制符合與不符合要求的客觀證據(jù)。
8.4數(shù)據(jù)分析 對顧客滿意度、產(chǎn)品實現(xiàn)過程(包括進貨檢驗、產(chǎn)品加工、過程檢驗、最終檢驗)所產(chǎn)生數(shù)據(jù)進行分析的客觀證據(jù),并利用數(shù)據(jù)分析結果為持續(xù)改進和采取預防措施提供機會(8.5.1、8.5.3)。
8.5.1持續(xù)改進
了質(zhì)量改進活動及實施證據(jù)。
8.5.2糾正措施
審核到的“糾正措施控制程序”及是否符合“標準”要求;組織通過對不合格進行原因分析,采取、實施糾正措施并驗證其有效行的客觀證據(jù)。
8.5.3預防措施
審核到的“預防措施控制程序”及是否符合“標準”要求;組織通過管理評審或過程監(jiān)控或數(shù)據(jù)
分析等活動對潛在的不合格進行原因分析,采取、實施預防措施并驗證其有效行的客觀證據(jù)。
上述現(xiàn)場審核記錄的填寫要點,不是審查“記錄”的唯一標準,編寫的目的僅為參加質(zhì)量管理體系審核的審核員提供參考,隨著對ISO9001:2000標準的深入理解和質(zhì)量管理體系總部對現(xiàn)場審核記錄的進一步要求,對現(xiàn)場審核記錄應填寫內(nèi)容的要求將逐步完善。
第二篇:9001,16949,3c質(zhì)量管理體系審核要點
3C審核要點
一、程序文件:
(一)認證標志的保管使用控制程序;
(二)產(chǎn)品變更控制程序;
(三)文件和資料控制程序;
(四)質(zhì)量記錄控制程序;
(五)供應商選擇評定和日常管理程序;
(六)關鍵元器件和材料的檢驗或驗證程序;
(七)關鍵元器件和材料的定期確認檢驗程序;
(八)生產(chǎn)設備維護保養(yǎng)制度;
(九)例行檢驗和確認檢驗程序;
(十)不合格品控制程序;
(十一)內(nèi)部質(zhì)量審核程序;
(十二)與質(zhì)量活動有關的各類人員的職責和相互關系;
此外,還應有必要的工藝作業(yè)指導書、檢驗標準、儀器設備操作規(guī)程、管理制度等。
二、質(zhì)量記錄:
工廠應保存至少包括以下的質(zhì)量記錄,以證實工廠確實進行了全部的生產(chǎn)檢查和生產(chǎn)試驗,質(zhì)量記錄應真實、有效:
(一)對供應商進行選擇、評定和日常管理的記錄;
(二)關鍵元器件和材料的進貨檢驗/驗證記錄及供貨商提供的合格證明;
(三)產(chǎn)品例行檢驗和確認檢驗記錄;
(四)檢驗和試驗設備定期進行校準或檢定的記錄;
(五)例行檢驗和確認檢驗設備運行檢查的記錄;
(六)不合格品的處置記錄;
(七)內(nèi)部審核的記錄;
(八)顧客投訴及采取糾正措施的記錄;
(九)零部件定期確認檢驗記錄;
(十)標志使用執(zhí)行情況記錄;
(十一)運行檢驗的不合格糾正記錄;
記錄的保存期限應不小于兩次檢查之間的時間間隔,即至少24個月,以確保本次檢查完之后產(chǎn)生的所有記錄,在下次檢查時都能查到。下面的是:申請初期需要提供的資料:
一、產(chǎn)品送樣要求
1.每一申請單元中主送型號樣品送2個,覆蓋型號樣品各送1個。2.若樣品為不可拆卸結構,應提供一個可拆卸樣品。
二、送樣時應提供以下資料:
1.CCC認證申請表(請用中文及英文填寫)2.申請人的營業(yè)執(zhí)照復印件 3.產(chǎn)品說明書; 4.產(chǎn)品規(guī)格書;
5.產(chǎn)品維修手冊(如有);
6.產(chǎn)品電路圖(包括原理圖和印制刷線路版圖);
7.同一申請單元中主送型號產(chǎn)品與覆蓋型號產(chǎn)品的差異說明(如有);
8.產(chǎn)品與安全有關的關鍵元部件明細表和對電磁兼容性能有影響的主要零部件明細表
9.中文銘牌和警告標識
10.產(chǎn)品關鍵安全元件認證證書復印件; 11.工廠審查調(diào)查表
12.產(chǎn)品的CB測試證書和報告(如有); 13.產(chǎn)品的商標使用授權書(如有); 12.一致性聲明(書)
建立公司的ISO9001質(zhì)量管理體系
1)質(zhì)量管理手冊、程序文件、作業(yè)標準、產(chǎn)品檢驗標準、記錄; 2)質(zhì)量管理體系運行3個月以上 選擇認證機構
1)目前國內(nèi)的認證有3種:國外認證機構(有中國公司并備案)、國外認證機構(有中國公司沒有備案、或備案只是業(yè)務開拓)、國內(nèi)認證機構;
2)選擇國外認證時應注意:查詢CNCA官網(wǎng),確認備案情況,沒有備案屬于在中國非法經(jīng)營,最好不要選擇; 3)選擇國內(nèi)認證機構應注意:
a)可以根據(jù)公司的產(chǎn)品選擇對應的認證機,如:電訊類產(chǎn)品選泰爾認證中心;
b)選擇公司所屬地有分公司、辦事處的認證機構,節(jié)省差旅費用;
c)認證審核費用可以參照國家針對性認證的最低限價,一般不得高于最低限價,大部分認證公司的實收價格低于最低限價,可以洽談;
d)要求認證安排全職的審核員來公司審核,兼職的審核人員工作作風、專業(yè)態(tài)度會比較差,為了避免這種情況,最好不要安排周六、周日審核; 簽訂認證合同并提交資料 1)簽訂認證合同:
a)注意審核費用:初次審核、監(jiān)督審核、換證審核的費用應明確;
b)注意描述審核的產(chǎn)品范圍:如:襯衫、西褲、西裝的設計、生產(chǎn)和銷售;
C)企業(yè)的經(jīng)營范圍、質(zhì)量管理體系范圍、認證范圍的關系應明確:經(jīng)營范圍包括質(zhì)量管理體系范圍,質(zhì)量管理體系應包括認證范圍。2)提交認證所需資料:
a)認證申請表
b)企業(yè)基本信息表
C)質(zhì)量管理體系文件
d)經(jīng)年審的公司營業(yè)執(zhí)照副本復印件
e)經(jīng)年審的組織機構代碼證復印件
f)產(chǎn)品工藝流程圖
g)內(nèi)審報告
h)管理評審報告 確認認證安排:
1)確認認證合同受理是否成功?一般認證公司會主動跟我們確認。
2)確認第一階段審核時間安排;現(xiàn)在ISO審核都會有二個階段,對于簡單的行業(yè),如外貿(mào)公司,可以第一階段、第二階段合并,所以要確認第一階段審核安排。
IOS9001審核要點
TS16949審核要點
1.企業(yè)合法資質(zhì)
營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼、稅務登記證、需確認營業(yè)執(zhí)照的范圍,是否與ISO/TS16949申請審核范圍沖突,同時確認是否進行了最新年檢。2.汽車產(chǎn)品供應鏈證明
汽車產(chǎn)品供應鏈的證據(jù)或客戶出具的證明 3.汽車顧客特殊要求清單 汽車顧客特殊要求,這個可以根據(jù)與客戶簽定的協(xié)義或合同中去找,找客戶最關注是產(chǎn)品的那方面,方便后續(xù)去定特殊特性。4.內(nèi)審員清單
TS16949內(nèi)審員資格證,包括了體系、產(chǎn)品、過程審核的培訓。5.汽車產(chǎn)品APQP 申請認證的產(chǎn)品完整APQP資料,且PPAP提交客戶進行批準。6.過去12個月的關鍵指標和績效趨勢
按照TS16949要求運行12個月,這里運行12個月實際上是要有12個月生產(chǎn)。根據(jù)三大關系(顧客導向、支持過程、管理過程)建立企業(yè)的關鍵指標,進行數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析,如沒有不足12個月,認證時只能出具符合性證明。7.TS16949體系運行最近幾個月的證據(jù)
按照汽車產(chǎn)品訂單生產(chǎn)情況準備最近幾個月記錄,從業(yè)務訂單到出貨的記錄,包括客戶的打分情況。
8.建立公司的過程關系圖、過程分析表,且有ISO/TS16949所有要求均被過程覆蓋到的證據(jù)
TS16949過程關系圖(必要時用章魚圖),過程分析表(必要時用烏龜圖)。9.內(nèi)審報告
內(nèi)審資料,包括審核計劃,審核發(fā)現(xiàn),糾正措施等,同時確認要一次完整根據(jù)TS16949要求進行審核,采
用過程方法,且包括與申請汽車產(chǎn)品相關的產(chǎn)品、過程和體系審核。10, 管理評審報告
管理評審資料,包括評審通知,評審輸入資料,評審輸出資料,改進事項等。11.目前的顧客滿意和抱怨狀態(tài),包括報告和評分
客戶滿意度評介報告,這里包括內(nèi)部評價,如:品質(zhì)、交期、客戶審核的自評,還有客戶每月的評價,如:對來料品質(zhì)、交期、超額運費、服務等的評價。12.TS16949體系文件
按照TS16949要求,建立ITS16949體系所需的文件(含手冊、程序、作業(yè)指導書、表格)
13.TS16949文件控制的資料
文件清單(手冊、程序、作業(yè)指導書、外來文件),記錄清單(所有與汽車產(chǎn)品相關匯總表),文件發(fā)分與回收記錄(手冊、程序、作業(yè)指導書、外來文件)
APQP資料
一、計劃和確定項目階段需提交的資料: 1.1 顧客的呼聲
1.2 業(yè)務計劃/營銷策略 1.3 產(chǎn)品/過程基準數(shù)據(jù) 1.4 產(chǎn)品/過程設想 1.5 產(chǎn)品可靠性研究 1.6 顧客輸入 1.7 設計目標
1.8 可靠性和質(zhì)量目標 1.9 初始材料清單 1.10 初始過程流程圖
1.11 產(chǎn)品和過程的特殊性的初始清單 1.12 產(chǎn)品保證計劃 1.13 管理者支持
二、產(chǎn)品設計和開發(fā)階段需提交的資料: 2.1 設計失效模式及后果分析(DFMEA)2.2 可制造性和裝配設計 2.3 設計驗證 2.4 設計評審
2.5 樣件制造——控制計劃 2.6 工程圖樣(包括數(shù)學數(shù)據(jù))2.7 工程規(guī)范 2.8 材料規(guī)范
2.9 圖樣和規(guī)范的更改
2.10 新設備工裝和設施需求 2.11 產(chǎn)品和過程特殊特性 2.12 量具/試驗設備要求
2.13 小組可行性承諾和管理者支持
三、過程設計和開發(fā)階段需提交的資料: 3.1 包裝標準
3.2 產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審 3.3 過程流程圖
3.4 車間平面布置圖 3.5 特性矩陣圖
3.6 過程失效模式和后果分析(PFMEA)3.7 試生產(chǎn)控制計劃 3.8 過程指導書
3.9 測量系統(tǒng)分析計劃
3.10 初始過程能力研究計劃 3.11 包裝規(guī)范 3.12 管理者支持
四、產(chǎn)品和過程確認階段需提交的資料: 4.1 試生產(chǎn) 4.2 測量系統(tǒng)評價 4.3 初始過程能力研究 4.4 生產(chǎn)件批準 4.5 生產(chǎn)確認試驗 4.6 包裝評價 4.7 生產(chǎn)控制計劃
4.8 質(zhì)量策劃認定和管理者支持
五、反饋、評定和糾正措施階段需提交的資料: 5.1 減少變差 5.2 顧客滿意 5.3 交付和服務
六、控制計劃方法階段需提交的資料: 6.1 目錄 6.2 概述
6.3 控制計劃欄目描述 6.4 過程分析 6.5 補充件
PPAP資料
1.設計記錄.2.工程更改文件(如果有)3,顧客工程批準(如果要求)4.設計FMEA 5.過程流程圖 6.過程FMEA 7.尺寸結果
8.材料,性能試驗結果 9.初始過程研究 10.測量系統(tǒng)分析
11.具有資格的實驗室文件.12.控制計劃
13,0件提交保證書.(PSW)14.外觀批準報告(AAR)如果適用
15.生產(chǎn)件樣品,$散件部品要求檢查清單 16.標準樣品 17.檢驗輔具
18.符合顧客特殊要求的記錄
總共18部分,這是標準的要求,在實際運用中那些要強制性提供,那些可以不提供,這要看客戶的要求.也要根據(jù)公司的實際情況,吃透以上18點內(nèi)容與PPAP的總的內(nèi)容,你就明白了.否則你知道這個名稱,不知道怎么樣提供才是符合標準的,那對外企來說準會讓你另做的.APQP資料2 1.項目分析
初始過程流程圖
初始物料清單
項目輸入明細表
APQP問題清單(初始)
初始項目團隊成員
特殊特性清單(初始)
2.立項會議
確立項目團隊
APQP關鍵任務與節(jié)點
內(nèi)部問題反饋
3.項目策劃
APQP進度表
APQP狀態(tài)表
項目研發(fā)經(jīng)費預算
設計任務書
APQP問題清單(更新)
4.產(chǎn)品設計開發(fā) DFMEA
工程規(guī)范(規(guī)格書)
工程圖樣(總成)
工程圖樣(塑膠)
工程圖樣(五金)
外協(xié)、外購圖樣和規(guī)范
物料清單
包裝規(guī)范
設計評審
設計驗證
設計更改
更改評審
設計更改驗證
設計確認
小組可行性承諾
5.過程設計開發(fā) 新塑膠模具清單
新五金模具清單
工裝清單
生產(chǎn)設備清單
生產(chǎn)設備采購申請單
試生產(chǎn)過程流程圖
車間平面布置圖
PFMEA
量產(chǎn)過程流程圖
生產(chǎn)作業(yè)指導書
生產(chǎn)人員培訓(計劃)
6.項目質(zhì)量策劃 樣件控制計劃
特殊特性清單
PV驗證計劃
檢具、輔具清單
檢驗設備清單
檢驗設備采購申請單
試生產(chǎn)控制計劃
檢驗作業(yè)指導書
MSA計劃
MSA
PV驗證(尺寸,性能,功能)量產(chǎn)控制計劃
包裝評估
過程能力研究
檢驗人員培訓(計劃)
7.新物料策劃 供應商要求SOR
物料驗收標準
供應商開發(fā)報告
物料采購申請單
合格供應商確定書
硬件資源清單匯總
8硬件資源開發(fā) 開發(fā)新塑膠模具
塑料件驗收報告
模具驗收報告
開發(fā)新五金模具
五金件驗收報告
開發(fā)新工裝
工裝成型件驗收報告
工裝驗收報告
開發(fā)新檢具
檢具/檢測工裝驗收報告
定型/定位夾具驗收報告
新生產(chǎn)設備采購
生產(chǎn)設備驗收報告
新檢驗設備采購
檢驗設備驗收報告
新物料采購
驗收新物料
9.試生產(chǎn)
試生產(chǎn)(模具)策劃表 試生產(chǎn)(內(nèi)部/總成)試生產(chǎn)報告
持續(xù)改善
工程封樣
10.PPAP提交 PPAP提交
PPAP批準跟進 Run@Rate(外部)早期生產(chǎn)遏制SLC 生產(chǎn)移交
11.項目總結 經(jīng)驗分享
項目研發(fā)經(jīng)費核算 項目工作標準化
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第三篇:質(zhì)量、環(huán)境、安全管理體系最新審核要點
質(zhì)量和環(huán)境/安全管理體系審核重點檢查項目
質(zhì)量/環(huán)境/安全體系審核要點
一、手冊及文件評審;體系總體評估(Q:4.2.2;E:4.1 ;O:4.1)1)手冊是否界定質(zhì)量/環(huán)境/安全相應體系的范圍?是否有質(zhì)量體系條款刪減?刪減合理性如何?
2)手冊是否包含或引用必須的程序文件?是否有過程之間關系的描述? 3)結合公司文件體系及運行狀況總體評估質(zhì)量/環(huán)境/安全運行情況?
二、方針目標(Q:5.3,5.4.1;E:4.2,4.3.3;O:4.2,4.3.3)1)查質(zhì)量/環(huán)境/安全的方針、目標: 2)是否形成文件,并有正式批準的證據(jù)?
3)質(zhì)量/環(huán)境/安全目標是否與質(zhì)量方針一致?是否是在質(zhì)量/環(huán)境/安全方針的框架下展開的,與所確定的范圍是否一致?
4)在與質(zhì)量環(huán)境管理相關的職能和分層次上是否建立了質(zhì)量/環(huán)境/安全目標?是否形成了文件?有批準的證據(jù)嗎。
5)針對相應的環(huán)境/安全目標是否有相應的方案,方案是否包括:時間、方法、責任人?
6)各部門是否已經(jīng)對相關的目標完成情況進行統(tǒng)計,是否實現(xiàn)?如果沒有實現(xiàn)是否已經(jīng)有相應的改進措施?落實情況?是否形成了文件?有批準的證據(jù)嗎?
7)質(zhì)量/環(huán)境/安全方針是如何向全體員工傳達的?并通過其他過程審核時與各個層次員工的接觸,了解員工對質(zhì)量/環(huán)境/安全方針的理解程度; 8)質(zhì)量/環(huán)境/安全方針在什么時機評審?如果已經(jīng)進行了評審,查評審的情況,是否保證了質(zhì)量/環(huán)境/安全方針的持續(xù)適宜性?
三、環(huán)境因素/危險源辨識(E: 4.3.1;O: 4.3.1;)
1)是否按照工作流程或部門職責識別了環(huán)境因素/危險源,并保留了環(huán)境因素/危險源清單等相應的記錄,是否有審批?環(huán)境因素/危險源是否齊全?
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2)針對危險源辨識、風險評價、控制措施是否形成程序文件?查看文件或詢問相應程序規(guī)定。
3)是否已經(jīng)評價并有相應的評價記錄,有重大環(huán)境因素/危險源清單等記錄?
4)是否已經(jīng)針對重大環(huán)境因素/危險源建立了相應的控制方法,如:運行控制程序或目標方案? 查看控制措施記錄。
5)重大環(huán)境因素/危險源是否經(jīng)過評審或重新評定?查看風險評價記錄。6)是否有關于重大環(huán)境/危險源的監(jiān)測或檢查?查看記錄。
四、文件管理(Q:4.2.1,4.2.3;E:4.4.4,4.4.5;O:4.4.4,4.4.5)1)查文件的編制、審核、批準的相關記錄; 2)通過交談了解實際情況與文件是否相符?
3)查文件的發(fā)放、借閱、更改等是否符合相關文件的規(guī)定,如果是用發(fā)放記錄進行控制,發(fā)放記錄能證實發(fā)放的全部情況嗎?是否能區(qū)別文件的發(fā)放對象?是否有發(fā)放編號?是否有文件的簽收的證據(jù)?
4)標準要求必須形成程序文件的過程:環(huán)境因素、法律法規(guī)和其他要求、能力、培訓和意識、信息交流、運行控制、應急準備和響應、監(jiān)測和測量、合規(guī)性評價、文件控制、記錄控制、內(nèi)部審核、不合格品控制、糾正措施和預防措施,是否制定了程序文件?相應的文件、記錄清單和有效文件清單?
5)抽查不同部門現(xiàn)場的文件與文件的發(fā)放記錄是否一致,查現(xiàn)場的文件的受控情況,到文件的使用部門,查相關的文件是否發(fā)放到位?有效、在用的文件是否能夠提供?
6)各部門使用的文件是否保存完好?內(nèi)容是否清晰?是否會產(chǎn)生有誤的信息?
7)規(guī)定了哪些文件評審的時機?是否按規(guī)定的時機對文件進行了評審?文件評審發(fā)現(xiàn)了哪些問題?是否引起了文件的修改?文件修改經(jīng)過審批了
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嗎?對文件更改的審批符合文件管理的規(guī)定嗎?更改后的文件是否保證了充分性和適宜性?
8)查文件的作廢管理:作廢文件是否都已收回或自行銷毀?收回的廢文件是否已銷毀?如有發(fā)放記錄,可從中抽一些作廢文件查收回或銷毀的證據(jù);合理保留的廢文件是否有標識能防止誤用?
五、記錄管理(Q:4.2.4;E:4.5.4;O:4.5.4)1)查看記錄控制程序,了解其記錄的控制措施?
2)查記錄清單、記錄的歸檔情況,記錄是否清晰、易于識別和檢索? 3)查現(xiàn)場的使用的記錄與受控版本是否一致?
4)結合其他過程的審核,查相關記錄的貯存、保存期限和處置?
六、法律法規(guī)及外來文件的管理(Q:4.2.3g),7.2.1;E:4.3.2,4.5.21;O:4.3.2,4.5.2)
1)外來文件/法律法規(guī)的分類情況如何?職責如何安排?特別是對外來文件/法律法規(guī)更新的跟蹤渠道和職責怎樣規(guī)定?
2)查外來文件/法律法規(guī)清單或目錄,組織對與質(zhì)量/環(huán)境/安全管理體系有關的外來文件是否識別充分了?特別是新?lián)Q版或修訂的外來文件是否已識別了?
3)外來文件/法律法規(guī)的發(fā)放如何控制?重要的外來文件是否有明確的發(fā)放對象?
4)作廢的外來文件/法律法規(guī)是否收回或銷毀?
5)在使用部門查必要的外來文件/法律法規(guī)是否有提供?保存是否完好?是否有無關的外來文件?
6)如何對守法情況和法律法規(guī)的適宜性進行控制和評價?是否定期的進行評價?收集的法律法規(guī)是否與重要環(huán)境因素/危險源相對應?
7)針對公司所確定的其它環(huán)境/安全要求是否遵守如何進行評價?查看證實記錄。
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七、管理職責(Q:5.1,5.2,5.4.2,5.5.2 ;E:4.4.1;O:4.4.1)1)管理層是如何實現(xiàn)管理承諾的證實(守法宣傳;方針制定;目標確保制定;資源評審;管理評審實施等)
2)通過交談和查閱相關證據(jù),了解最高管理者是如何傳達滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求重要性的?
3)通過交談了解最高管理者提供了哪些資源?這些資源能否滿足質(zhì)量/環(huán)境/安全的相應需求?
4)最高管理者以顧客為關注焦點的意識如何?是否清楚如何通過組織的一系列活動來實現(xiàn)?是否明確了責任?是否清楚地了解市場變化和顧客需求?是否了解顧客滿意或抱怨的情況? 5)質(zhì)量管理體系變更時是否仍在正常有效地運行?
6)管理者代表是如何履行質(zhì)量管理體系所需的過程的建立、實施和保持的職責的?
7)管理者代表通過什么方式向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績?提出了哪些改進的建議?
8)在提高員工質(zhì)量/環(huán)境/安全意識方面,管理者代表領導協(xié)調(diào)、組織實施了哪些活動?效果如何?
9)管理者代表在內(nèi)審工作中的職責如何?
八、信息交流與溝通、合作與協(xié)商(Q:5.5.1,5.5.3;E:4.4.3; O:4.4.3)1)各機構、部門和崗位的職責權限是否已明確?沒有矛盾、含糊和不一致? 2)確定的職責和權限是如何向員工傳達的?
3)部門內(nèi)部與部門之間如何對職責權限、環(huán)境因素、危險源、法律法規(guī)目標實現(xiàn)等事件進行溝通的?: 4)本組織有哪些內(nèi)部溝通渠道和方式?
5)通過各部門的審核了解各層次管理者對自己的職責和權限是否已經(jīng)清楚并理解?
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6)內(nèi)部溝通有哪些內(nèi)容?溝通的效果如何? 7)如何就環(huán)境/安全方面的知識向業(yè)戶進行宣傳?
8)如何接收外來的文件、法律法規(guī)關于環(huán)境方面的信息接收?如何處理?或分發(fā)?
9)質(zhì)量/環(huán)境/安全意識的宣傳教育活動的證據(jù),如會議記錄、發(fā)言提綱、宣傳品、簡報、內(nèi)刊等?
10)是否在危險源辨識、事件調(diào)查、方針及目標制定等活動中由員工進行參與。查看是否建立、保持和實施員工參與的程序。11)是否與影響的外部方就安全方面進行協(xié)商?
九、管理評審(Q:5.6;E:4.6;O:4.6)
1)管理評審頻次是什么?是否發(fā)生過追加管理評審的特殊情況?
2)管理評審活動是否進行了策劃?查上一次管理評審的資料,包括了輸入、輸出、評審記錄評審報告等資料?各項資料是否滿足標準要求? 3)管理評審的內(nèi)容圍繞質(zhì)量/環(huán)境管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性?是否評審了質(zhì)量/環(huán)境管理體系(包括方針和目標)改進的需要? 4)管理評審是否形成了關于質(zhì)量/環(huán)境管理體系及過程的改進、產(chǎn)品的改進、對資源需求的決定和措施?整改的證據(jù)是否符合要求?
十、人力資源管理、能力、意識和培訓(Q:6.2;E:4.4.2;O:4.4.2)1)查人員能力的確定:根據(jù)法規(guī)和公司崗位的職責權限規(guī)定,是否確定了任職人員相應的能力要求?體現(xiàn)在什么文件中?(如《崗位說明書》)2)相關人員的上崗證書,是否符合要求(抽查電工證、焊工證、內(nèi)審員證等資料)?
3)是否有與質(zhì)量/環(huán)境/安全管理相關的重要崗位?崗位職責如何?現(xiàn)有人員是否符合要求?
4)抽查部分人員的教育、培訓、技能和經(jīng)驗的記錄或通過現(xiàn)場考核,確認是否滿足能力要求?
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5)是否制定關于培訓或招聘方面的計劃?查看招聘材料。
6)對員工進行質(zhì)量意識培訓教育的相關證據(jù),如會議記錄、培訓記錄、宣傳品、與各層次員工交談等。
7)對培訓或其他措施是否進行了評價,效果評價的證據(jù)?
8)如何確定各種服務過程對人員能力的要求?以及現(xiàn)有人員進行考核評估的材料,對發(fā)生不符合要求采取的措施?以及措施的實施效果的驗證。9)如何進行員工能力考核、激勵的?
十一、基礎設施(Q:6.3;E:4.4.1;O:4.4.1)
1)了解各部門基礎設施的分類情況,管理的職責和分工是怎樣的?管理要求、保養(yǎng)制度等?保養(yǎng)和維修是否符合要求?
2)對基礎設施管理工作的檢查如何進行?對基礎設施完好狀況的檢查工作的情況如何?檢查的結果怎樣?
3)有問題的基礎設施是否進行了處置?對潛在問題是否采取了預防措施? 4)文件及記錄:基礎設施管理臺帳,基礎設施的技術文件資料;現(xiàn)場觀察基礎設施的管理情況;基礎設施申購的相關資料;基礎設施大、中、小修及日常維護保養(yǎng)計劃及實施記錄;對基礎設施的檢查及后續(xù)措施的記錄。5)環(huán)境/安全所需要的設備、設施是否能夠滿足要求?
十二、工作環(huán)境(Q:6.4)
與質(zhì)量/環(huán)境管理體系相關的工作環(huán)境的要求,現(xiàn)場工作環(huán)境實況,各項管理制度實施的證據(jù),對工作環(huán)境檢查的記錄及后續(xù)的改進措施。
十三、服務過程的控制/運行控制/應急準備與響應(Q:7.1,7.5.1,7.5.2,7.5.3,7.5.4,7.5.5;E:4.4.6,4.4.7 ;O:4.4.6,4.4.7)
1)各部門提供服務提供過程基本情況的文件,如運輸、維修等服務提供過程的文件,服務實現(xiàn)的質(zhì)量目標是什么?達到了嗎?實施記錄、對實施的檢查和控制記錄
2)設定的質(zhì)量/和環(huán)境目標和過程的標準,實現(xiàn)各種目標和標準要求的記錄
質(zhì)量和環(huán)境/安全管理體系審核重點檢查項目
或文件;
3)與服務過程監(jiān)督和測量相關設備和監(jiān)測裝置的管理記錄,如:測溫的儀器、壓力表等;
4)現(xiàn)場服務的提供情況,包括服務過程,監(jiān)視、監(jiān)督和檢查過程,各種為保證服務質(zhì)量和環(huán)境管理的實現(xiàn)的過程設備和監(jiān)測裝置的現(xiàn)場管理和相關的記錄,過程監(jiān)控和檢查活動提出的改進措施證據(jù); 5)放行、交付活動的記錄和現(xiàn)場情況;
6)為客戶提供服務后的滿意調(diào)查、服務質(zhì)量跟蹤等實施的記錄和現(xiàn)場情況; 7)各服務或設備、機房的現(xiàn)場的各種監(jiān)視和測量狀態(tài)標識的樣式及現(xiàn)場標識的狀況;維修零部件、車輛等的追溯性信息。
8)服務過程中涉及的顧客財產(chǎn)的登記或臺帳,識別、驗證、保護、維護的記錄,發(fā)生丟失、損壞、不適用的情況及向顧客報告的記錄;
9)產(chǎn)品防護的管理制度,現(xiàn)場中防護的標識、搬運、包裝、貯存和保護的現(xiàn)狀,搬運工具,包裝材料及包裝后的產(chǎn)品情況,貯存設施和條件等; 10)各種環(huán)境管理要求的廢棄物(固廢、廢水、廢氣等)的管理、處置的記錄以及發(fā)現(xiàn)不符合的處理證據(jù),和糾正措施效果的驗證;
11)各種安全管理要求的危險源控制、處置記錄以及發(fā)現(xiàn)不符合的處理證據(jù),和糾正措施效果的驗證;
12)各類應急相應的預案的實施或演習的證據(jù)和演習效果、預案實施效果的評估和改進的記錄以及現(xiàn)場的情況。
十四、與顧客有關的過程及顧客滿意/不合格控制(Q:7.2.1,7.2.2,7.2.3,8.2.1)1)查各部門與顧客有關過程的職責安排及分工,查與顧客有關的質(zhì)量/環(huán)境目標和各種目標實現(xiàn)情況的記錄。
2)就服務質(zhì)量/目標,環(huán)境管理目標/方案如何與顧客溝通,并確定顧客的需求(顧客明示的或隱含的要求、法規(guī)要求、組織自己附加的要求)?查閱相關的文件和記錄。
質(zhì)量和環(huán)境/安全管理體系審核重點檢查項目
3)對向顧客提供的特約服務應查有關的要求的評審:公司是否有能力滿足這些要求,如何傳達顧客的信息?發(fā)現(xiàn)問題時是否采取了后續(xù)措施?結果如何?
4)查與顧客的溝通:如何與顧客溝通?(溝通的證據(jù))對顧客的意見、抱怨和投訴是如何處理的?是否對顧客反饋的信息進行了記錄并及時處理,特別是顧客的抱怨、投訴?
5)顧客滿意度的質(zhì)量目標?是否實現(xiàn)?文件中如何規(guī)定顧客滿意監(jiān)視和測量的過程?是否符合要求?顧客滿意問卷或調(diào)查表,座談會記錄,調(diào)查報告和顧客反饋意見登記
十五、采購/不合格控制(Q:7.4.1,7.4.2,7.4.3,8.3)
1)與采購有關的質(zhì)量/環(huán)境體系文件,相關的程序文件和支持性文件,采購要求、采購產(chǎn)品標準等;
2)相關的職責安排及質(zhì)量/環(huán)境目標(對供方提供的產(chǎn)品或服務的環(huán)境要求,以及實現(xiàn)情況);
3)查供方評價和重新評價記錄及支持性證據(jù)(營業(yè)執(zhí)照、資質(zhì)證書、許可證、調(diào)查表、檢驗報告、樣品試用報告、業(yè)績證明材料、過程程序、設備情況、人員能力等),評價結果及后續(xù)措施記錄,合格供方名單;
4)采購文件,如采購計劃、采購合同、采購清單等,供貨記錄或報驗記錄,采購產(chǎn)品的驗證記錄等;
5)采購產(chǎn)品的質(zhì)量情況記錄,及相應的數(shù)據(jù)分析記錄?對發(fā)現(xiàn)的不合格物品的處理和相關記錄?以及是采取糾正措施的記錄。
十六、監(jiān)視和測量設備/不合格控制(Q:7.6,8.3; E:4.5.1 ;O:4.5.1)1)查監(jiān)視和測量設備的管理文件;
2)按照文件要求的監(jiān)視和測量設備臺帳(包含質(zhì)量、環(huán)境、安全三方面的監(jiān)測設備),技術資料。
3)查檢定、校準計劃;校準檢定機構的資質(zhì)證明,校準記錄校準檢定證書、質(zhì)量和環(huán)境/安全管理體系審核重點檢查項目
標識
4)現(xiàn)場對監(jiān)視和測量設備的管理;在搬運、維護和貯存期間對裝置是如何保護的?
5)評審以往測量結果的記錄;是否能夠識別設備的校準狀態(tài)? 6)對不合格的監(jiān)測設備和受影響的產(chǎn)品采取了哪些措施?效果如何?
十七、內(nèi)部審核/不合格控制(Q:8.2.2,8.3;E:4.5.5;O:4.5.5)1)查上一次內(nèi)部審核所發(fā)現(xiàn)的不符合的整改和驗證,上次內(nèi)部審核的范圍(是否包括了質(zhì)量/環(huán)境/安全管理的全部工作內(nèi)容?)2)上次內(nèi)審的資料可包括:審核計劃、審核檢查表、審核檢查記錄、審核首、末次會議簽到或記錄、不合格報告、審核報告、對審核中發(fā)現(xiàn)問題的數(shù)據(jù)分析情況糾正措施及驗證報告;
3)本次內(nèi)部審核的計劃(對具體審核的安排,即審核計劃是否合理?審核文件(檢查表)的準備是否充分?)
十八、服務過程和結果的監(jiān)視和測量/不合格控制(Q:8.2.3,8.2.4,8.3;E:4.5.1,4.5.3;O:4.5.1,4.5.3)
1)如何對服務過程和結果進行監(jiān)督和測量以保證質(zhì)量/環(huán)境/安全管理目標的實現(xiàn)?是否有相關的文件規(guī)定?查實施的記錄和檢查的結果中出現(xiàn)的問題及后續(xù)措施的記錄。
2)對環(huán)境/安全管理的各重要設備、工作過程如何進行監(jiān)控?實施的過程和結果如何?是否能夠提供問題及后續(xù)措施的記錄?
十九、改進措施(不符合、糾正措施和預防措施)(Q:8.4,8.5;E:4.5.3; O:4.5.3)
1)質(zhì)量/環(huán)境/安全目標的完成情況和沒有完成所產(chǎn)生的糾正預防措施? 2)糾正措施和預防措施控制程序及其他相關的文件的執(zhí)行情況?
3)來自日常的檢查、測量、顧客滿意等方面產(chǎn)生的不符合、投訴信息的糾正、預防措施是怎樣的?執(zhí)行驗證的效果如何?
質(zhì)量和環(huán)境/安全管理體系審核重點檢查項目
4)查潛在不合格信息記錄、糾正措施記錄(不合格事實、原因分析、措施計劃、措施的實施及結果、措施驗證)以及不合格信息記錄及評審記錄。5)查看數(shù)據(jù)分析結果報告(是否涵蓋顧客滿意、與產(chǎn)品或服務要求的符合性、過程和產(chǎn)品的特性與趨勢、供方相關信息),是否利用分析結果進行體系的改進?查看改進實施情況。
第四篇:質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全一體化管理體系現(xiàn)場審核要點
質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全
審核員手冊
(試行)
2011年12月26日
目錄
一、內(nèi)部審核要求?????????????????1
二、QMS現(xiàn)場審核要點???????????????2
三、EMS現(xiàn)場審核要點???????????????9
四、OHSMS現(xiàn)場審核要點 ?????????????12
一、內(nèi)部審核要求
1、基本要求:
1)審核檢查記錄必須認真、清楚,審核記錄要有序號和頁碼編號,要有審核員的簽名;
2)既要記錄良好的證據(jù),也要記錄問題和不符合,以便于以后作為跟蹤,如作為開具不符合的出處;
3)審核過程檢查到的資料、問題、不符合,以及抽樣的具體情況都要做好記錄。
2、審核過程要求
1)審核檢查記錄要按照審核計劃安排的要素(或條款)進行,不得漏掉或忘記審核某個要素(或條款)以及該要素(或條款)的分條款,使審核既有深度又有廣度,達到通過審核促進標準化管理、提高國際標準認識的目的。
2)審核過程中要注意明確抽樣的項目和樣本量,做到合理到位。
3)生產(chǎn)分場、后勤及實業(yè)公司等有工作現(xiàn)場的不能遺漏現(xiàn)場檢查,而且要有檢查的記錄(包括好的證據(jù)以及問題、不符合)。如燃運分公司的煤場、輸煤皮帶、工器具倉庫,化水分場的水處理、倉庫、化驗室等,物資公司的倉庫,維護分場的加工車間、實業(yè)公司的鑄造廠、開關廠,飲食公司的工作間、倉庫等。
3、不符合項要求
各內(nèi)審員在開具不符合時應注意以下原則:
1)一項不符合包括不符合事實描述,不符合的性質(zhì)(是輕微不符合還是嚴重不符合)、不符合條款(具體地說就是要寫明不符合哪個要素以及哪個程序文件或作業(yè)文件的哪個條款)等內(nèi)容。
2)不符合開具建議以審核組名義開具,審核組內(nèi)部要統(tǒng)一,每個單位至少1項不符合,尤其是生產(chǎn)后勤單位。
3)判定不符合的準則:
a.以客觀證據(jù)(文件、記錄、觀察到的事實、經(jīng)驗證的主管領導說的話)證實的事實為依據(jù),是文件內(nèi)容不符合、記錄不符合,還是所觀察到的現(xiàn)場實際與文件規(guī)定不符、還是領導說的話與文件規(guī)定不符。
b.就近不就遠的原則,就是開具不符合時要開到與不符合標準條款最接近的。
4、各位審核員在每個單位審核時,本著公開、公正、透明的原則,審核結束后必須當場指出受審核單位存在的問題,讓受審核單位清楚扣分原因,避免事后爭議。
二、QMS現(xiàn)場審核要點
依據(jù)GB/T19001:2008標準編制
4.1 總要求
●一般不作具體審核,一般進行總體評價:是否建立使命了質(zhì)量管理體系,是否保持了質(zhì)量管理體系。4.2.1 質(zhì)量管理體系文件
●了解組織的質(zhì)量管理體系文件的結構如何,檢查是否包括以下內(nèi)容: —至少6個程序文件(文件控制、記錄控制、內(nèi)部審核、不合格品控制、糾正措施、預防措施)
—過程策劃、運行、控制的文件及質(zhì)量記錄。4.2.2 質(zhì)量手冊
—質(zhì)量手冊是否按按文審提出的意見進行了修改?(審核員應對其進行審核,并記錄)4.2.3 文件控制
●受控文件的范圍是否界定清楚:
如受控文件包括:質(zhì)量手冊、程序文件以及為確保其過程有效策劃和控制所需要的作業(yè)指導書、規(guī)程等是否納入受控范圍?
●在文件的制定和使用部門抽查文件,證實實施文件控制的情況: a)在文件發(fā)布前是否對已其充分性與適用性進行批準。b)是否已規(guī)定進行文件評審的時機并實施評審?是否根據(jù)評審結果的需要對文件進行必要的修改與更新,并再次得到批準?
c)是否能夠識別文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)?
d)是否能確保在使用處得到有效版本的適用文件?
e)文件是否保持清晰,易于識別?(抽查外來文件識別標識及識別的充分性,抽查文件收發(fā)記錄及現(xiàn)行文件的到崗情況)
f)是否識別所需的外來文件,并控制其分發(fā)?查國家、行業(yè)標準是否有效版本?
g)防止文件的非預期使用,是否采取了有效控制方法(如加以適當標識),若是要保留作廢文件時,是否進行了適當?shù)臉俗R。4.2.4 記錄控制
● 查看記錄清單,并抽查部分記錄,查其標識,是否便于檢索?
● 查看保存期規(guī)定,并抽查記錄的歸檔、貯存、保護是否符合要求? 5.1 管理承諾
●詢問最高管理者是否向組織傳達了滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性?是通過什么方式傳達的?
●詢問最高管理者,如何落實保證資源的職責?以文件方式,還是口頭指令,若是口頭指令可對不同層次抽樣展開詢問,核實其他人回答與最高管理者陳述是否一致?最高管理者應控制哪些資源,如何去確保資源?是否存在問題? 5.2 以顧客為關注焦點
●詢問最高管理者,是否清楚標準對該條款的要求。
●通過什么方式確保顧客的要求得到確定、滿足?并根據(jù)詢問的線索進一步核實。此要素要結合7.2.1,7.2.2,7.2.3,8.2.1等來體現(xiàn)其充分性、有效性。
5.3 質(zhì)量方針
●通過與最高管理者談話,證實質(zhì)量方針內(nèi)容是否體現(xiàn)了標準的要求,能否為質(zhì)量目標的建立和評審提供框架。
●是否定期或不定期對質(zhì)量方針進行評審,以保持其持續(xù)適宜性。
●質(zhì)量方針是否傳達到組織內(nèi)成員,抽查不同層次人員證實對質(zhì)量方針理解的狀況。
5.4.1 質(zhì)量目標
●面談并查閱證實性文件:
——質(zhì)量目標是否體現(xiàn)有能力穩(wěn)定地滿足顧客和法律法規(guī)的要求,以及持續(xù)改進增強顧客滿意方面的內(nèi)容?是否包括了滿足產(chǎn)品要求(產(chǎn)品固有特性)的內(nèi)容?是否與方針相一致,體現(xiàn)質(zhì)量方針的要求?
——評價質(zhì)量目標的適宜性、可測量性、協(xié)調(diào)性,是否在相關職能和層次上展開,在各個職能部門收集目標實施的證據(jù)。5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃
●從手冊的文件審核及現(xiàn)場審核中,證實企業(yè)對QMS的策劃,是否滿足4.1及質(zhì)量目標的要求,對體系變更的策劃,能否保持QMS的完整性。5.5.1 職責與權限
●詢問最高管理者對質(zhì)量管理體系有效運行相關的部門及崗位的職責、權限和相互關系是否予以規(guī)定和溝通?如果有文件,查相關文件。
●現(xiàn)場審核時,抽查相關的部門和人員,以證實相關的職責、權限是否與文件規(guī)定一致。5.5.2 管理代表者
●詢問最高管理者是否清楚管理者代表的職責和權限
●詢問管理者代表如何履行標準中規(guī)定的職責并予以證實。5.5.3 內(nèi)部溝通
●詢問最高管理者或管理者代表,如何在組織內(nèi)部建立適宜的溝通機制,以對QMS有效性的問題進行溝通,是否明確溝通的渠道、方法及頻次。并關注:
——今年質(zhì)量目標的完成情況、方針的實現(xiàn)情況如何向全體員工進行溝通?
——今年有沒有重大質(zhì)量問題、顧客投訴或突出的業(yè)績,是否向全體員工傳達?
●面談,包括不同層次人員的談話予以證實。注意在各部門和場所觀察規(guī)定的內(nèi)部溝通的有效性。5.6 管理評審
●詢問最高管理者是否按計劃的時間間隔對質(zhì)量管理體系進行評審。查管理評審計劃、記錄、報告,證實是否符合標準中對管理評審輸入、輸出以及跟蹤驗證糾正措施的要求。6 資源管理 6.2 人力資源
●是否明確影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的不同崗位人員的能力要求(從教育、培訓、技能與經(jīng)驗方面)
●查閱與質(zhì)量管理體系有關的培訓計劃、培訓記錄。
●通過詢問了解員工是否認識到所從事活動的相關性和重要性,是否了解與其有關質(zhì)量目標以及實現(xiàn)情況。
6.3 基礎設施
●通過詢問/查閱相關文件(不強求形成文件)或現(xiàn)場證實:
——組織的基礎設施(如場所、硬件、軟件及服務設施)是否能滿足實現(xiàn)產(chǎn)品/提供服務的需要。
——是否提供并維護所必需的基礎設施?查維護要求及實施記錄。
●生產(chǎn)、施工行業(yè)主要指生產(chǎn)、施工設備以及產(chǎn)品質(zhì)量有關的基礎設施,包括生產(chǎn)車間的通風、供暖、空調(diào)設備。服務行業(yè)主要指服務和服務提供設備,如為顧客提供使用的電梯、空調(diào)、運輸車輛、通訊、娛樂、運動設備,等等。6.4 工作環(huán)境
●通過詢問/查閱相關文件或現(xiàn)場證實,組織的工作環(huán)境是否能滿足實現(xiàn)產(chǎn)品/提供服務的需要。
●注意生產(chǎn)、施工、服務行業(yè)工作環(huán)境的要求有較大差別。另外,不要忽略試驗室、計量室、庫房的工作環(huán)境要求。7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃
●常規(guī)情況:是否確定了產(chǎn)品實現(xiàn)的主要過程(按7.2-7.5)?如有刪減,是否能免除組織提供滿足要求產(chǎn)品的能力和責任(應以文字予以描述,或在相關章節(jié)體現(xiàn))。產(chǎn)品實現(xiàn)過程有無外包,組織對外包過程是否做到了有效的控制。
●特定情況:對于特定的產(chǎn)品、項目或合同是否識別,是否針對與常規(guī)不同的特定內(nèi)容進行了策劃,策劃的輸出形式是否適宜,內(nèi)容是否有針對性可操作?
說明:
1.對常規(guī)策劃,可通過與管理者代表及體系策劃的主要人員進行交流,了解對產(chǎn)品實現(xiàn)過程是如何策劃的,因第七章各個條款都存在著策劃活動,因此對本條款的審核,要通過對第七章全部審核完后,由審核組長或?qū)I(yè)審核員匯總,得出策劃的輸出形式和內(nèi)容是否適宜的結論。
2.與產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃人員進行交流,了解對特定的產(chǎn)品、項目或合同識別、策劃的過程。
7.2.1與產(chǎn)品有關的要求的確定
●詢問相關的職能人員是否識別并確定顧客的要求(包括交付和交付后活動的要求),包括顧客沒有明確,但規(guī)定或已知預期用途所必需的要求(產(chǎn)品的固有特性),以及與產(chǎn)品有關的法律、法規(guī)要求。
●對上述產(chǎn)品識別出的要求是否轉(zhuǎn)化為7.1、7.3、7.4、7.5的輸入。7.2.2與產(chǎn)品有關的要求的確定
●抽查合同評審記錄,判定在向顧客承諾提供產(chǎn)品之前,對于7.2.1中確定的與產(chǎn)品有關的要求是否進行了評審,評審內(nèi)容是否滿足標準的要求。
●對顧客沒有提供形成文件的要求時,在接收顧客要求前,是否都進行了確認?
●產(chǎn)品要求變更時,抽查評審記錄及相關文件的修改記錄,并詢問相關人員是否知曉已變更的要求?
●合同分類以及評審要求
——制造業(yè):一般分為常規(guī)合同和特殊合同,各抽幾份查看是否在承諾前進行評審,評審過程是否符合組織的規(guī)定?
——施工業(yè):一般分招標階段、投標階段、合同草案三個階段,均需進行評審。
——服務業(yè):有散客、團體合同,短期、長期合同,租賃合同,需結合不同的服務性質(zhì)進行合同評審。
7.2.3 與顧客的溝通
●是否明確與顧客溝通的職責、權限及渠道、方式,抽查幾份與顧客溝通過程或結果的記錄。
●對于顧客的反饋(包括投訴),是否按規(guī)定進行處理并及時向顧客反饋。7.4 采購
●采購類型:——制造業(yè),分為原材料、零部件、外協(xié)件等??赡苡刹煌块T主管。
——施工業(yè):分為原材料、工程分包。試驗、計量等外包由認可單位控制,可不查其評價記錄。
——服務業(yè),分為原材料、服務設備、外包服務項目。7.4.1 采購過程
●是否對產(chǎn)品實現(xiàn)和對最終產(chǎn)品有影響的采購品如原材料、機加工廠的模具等進行了控制?
●抽查幾類采購原材料、零部件,判定是否明確選擇、評價和重新評價的準則,是否依據(jù)準則要求實施。
●是否保持對供方的評價結果及評價所引發(fā)的任何必要措施的記錄。●對外包方是否按本條款對其進行了選擇和評價/重新評價,是否對外包方相關活動進行了適當?shù)目刂疲?7.4.2采購信息
●詢問采購信息的形式(采購計劃/合同、實物、圖樣等),組織是否考慮標準7.4.2中a/b/c條款的相應要求。
●能否確保采購要求是充分與適宜的。7.4.3 采購產(chǎn)品的驗證
●組織是否確定并實施進貨檢驗或其他必要的活動,以滿足采購要求(包括對外包過程的驗證)。
●當組織或顧客有現(xiàn)場驗證要求時,組織是否在采購信息中對驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法做出規(guī)定。7.5.1 生產(chǎn)和/或服務提供的控制
通用審核要求:
●是否對生產(chǎn)和服務提供過程的控制進行策劃(人、機、料、法、環(huán))并做出適當?shù)囊?guī)定?
●適用時生產(chǎn)和服務部門或人員是否得到產(chǎn)品特性的信息,如產(chǎn)品規(guī)范、圖樣、服務規(guī)范等?生產(chǎn)企業(yè)指產(chǎn)品圖紙、產(chǎn)品標準,服務業(yè)指服務規(guī)范。必要時,具體作業(yè)人員能否得到并執(zhí)行有效的作業(yè)指導書?制造業(yè)指工藝,施工業(yè)指施工規(guī)范、技術交底書,服務業(yè)指服務提供規(guī)范。
●使用的設備能否滿足實現(xiàn)產(chǎn)品特性及過程能力的要求,并對設備有計劃的維護保養(yǎng)?
●是否配備并使用必要的監(jiān)視和測量設備,或委托檢驗,實施已策劃的監(jiān)視和測量活動。
●是否依據(jù)策劃的安排對產(chǎn)品/服務的放行、交付和交付后活動予以實施? 制造業(yè)審核要求: ●查科室,主要查
——是否制定或得到產(chǎn)品標準、圖紙、工藝等文件;
——設備精度如何確定,現(xiàn)生產(chǎn)線的設備能否滿足產(chǎn)品加工要求;
——主要控制哪些參數(shù)?工藝規(guī)定與現(xiàn)場實際是否一致? ——對生產(chǎn)車間工藝執(zhí)行的控制(工藝紀律檢查)及發(fā)現(xiàn)問題采取的措施?!癫檐囬g,主要查
——班組是否有圖紙和/或工藝,觀察工人是否按工藝加工。——抽查已加工產(chǎn)品是否符合圖紙/標準要求。
——查看特殊過程參數(shù)監(jiān)控記錄與現(xiàn)場顯示儀表數(shù)據(jù)。服務業(yè)審核要求: ●查科室,主要查
——是否有服務規(guī)范、服務提供規(guī)范(名稱不限)并發(fā)放到相關部門? ——如何控制每個部門/人員按規(guī)范服務? ●查服務部門/現(xiàn)場,主要查
——是否清楚服務規(guī)范、服務提供規(guī)范要求,——詢問對服務人員的服務如何監(jiān)視、測量,觀察服務人員的服務是否符合規(guī)范。
——現(xiàn)場查看服務設備是否滿足規(guī)定要求和顧客要求?
——服務涉及到實物產(chǎn)品能否滿足規(guī)定要求?如餐飲業(yè)的飯菜、批發(fā)零售的商品、顧客洗滌用品等顧客用品。7.5.2 生產(chǎn)和/服務提供過程的確認
●有無當生產(chǎn)和服務過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證的過程,包括僅在產(chǎn)品或服務已交付后問題才顯現(xiàn)的過程?如有這樣的過程,查看是否對這些過程證實實現(xiàn)所策劃結果的能力進行了確認。確認過程是否滿足標準要求。
7.5.3 標識可追溯性
●詢問是否根據(jù)監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài),現(xiàn)場查看檢驗狀態(tài)標識?!裨儐栍袩o可追溯性要求的場合,查看是否控制并記錄產(chǎn)品/服務唯一性的標識。
7.5.4 顧客財產(chǎn)
●是否充分識別組織控制下或組織使用的顧客財產(chǎn)(包括知識產(chǎn)權)?是否對供其使用或包含于產(chǎn)品的顧客財產(chǎn)進行驗證、保護、防護。顧客提供產(chǎn)品當出現(xiàn)丟失、損壞、不適用情況時,是否及時通知顧客,并予以記錄? 7.5.5 產(chǎn)品防護
●詢問并現(xiàn)場觀察判斷組織是否在內(nèi)部處理和交付預定的地點期間對產(chǎn)品提供適當?shù)姆雷o(包括標識、搬運、包裝、貯存和保護)?防護的范圍是否包括了產(chǎn)品的組成部分(原材料、半成品和零部件)? 7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制
●在使用部門,詢問主管人員使用了哪些監(jiān)視與測量裝置,并現(xiàn)場抽查監(jiān)視和測量裝置的校準狀態(tài)。
●在主管部門,檢查:
——組織是否對所有的監(jiān)視和測量設備(本組織提供的以及顧客提供的)進行按照標準的要求進行校準、標識、調(diào)整、防護等管理,以確保監(jiān)視和測量結果有效。
——對于監(jiān)視和測量的裝置是否在初次使用前對滿足預期能力予以確認,并在必要時重新確認?
——當發(fā)現(xiàn)測量設備偏離校準狀態(tài)或損壞時,對以往測量結果的有效性是
否進行評價和記錄?是否對該測量設備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧渴欠癖4媪诵屎万炞C結果的記錄?
●對于貿(mào)易結算、安全衛(wèi)生、環(huán)境的監(jiān)視測量設備,需按國家規(guī)定的檢定周期送交檢定機構進行強檢,非強制性計量器具的檢定周期,可由受審核方自己規(guī)定,也可以自己進行校準。8.2.1顧客滿意
●詢問組織是否確定了監(jiān)視、獲取顧客滿意信息的渠道、方法和頻次?是否確定了分析利用顧客信息的頻次、方法和職責?并抽查有關的實施證據(jù)。8.2.2 內(nèi)部審核
●查看是否按規(guī)定的時間間隔及審核方案的安排進行了內(nèi)部審核?并在一年內(nèi)覆蓋組織的QMS全部范圍。
●查看內(nèi)審計劃、內(nèi)審記錄、內(nèi)審報告,以判定:內(nèi)審的策劃是否適宜,內(nèi)審員是否具備能力,計劃安排是否有公正性;審核過程及結果是否客觀、有效。
●查看內(nèi)審中不符合項及采取措施的證據(jù),判定消除不符合及其原因的措施是否有效,是否有跟蹤活動,包括對所采取措施的驗證和驗證結果的報告。8.2.3 過程的監(jiān)視和測量
●查看是否明確需要監(jiān)視和測量的過程?是否明確監(jiān)視和測量的方法,以證實過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力。
●當過程未能達到所策劃的結果時,是否采取了適當?shù)募m正措施?
●服務行業(yè),其過程和最終檢驗一般不可分,允許受審核方不予區(qū)別。8.2.4 產(chǎn)品/服務的監(jiān)視和測量
●查看是否明確對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量的時機和要求,抽查用以證明符合接收準則的監(jiān)視和測量的證據(jù),并查看是否指明有權放行產(chǎn)品的人員。
●是否有緊急放行情況?如有,是否得到有關授權人的批準,適用時得到顧客的批準?
●服務業(yè)指對服務的測量,一般包括組織評價和顧客評價。8.3 不合格品/服務控制
●詢問并抽查對不合格品/服務的識別和處置記錄,判定是否符合標準及程序要求。
(注:在服務行業(yè)中上述處置方式指的是中止不合格服務、道歉、適當賠償或給予適當優(yōu)惠條件等)。
●是否保持不合格品性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄(包括所批準的是讓步的記錄)?
●是否不合格品得到糾正之后對其再次進行驗證?
●對交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時,是否采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施? 8.4 數(shù)據(jù)分析
●是否明確收集數(shù)據(jù)(如8.2.1、8.2.3、8.2.4、8.3等)的渠道及數(shù)據(jù)分析的職責、方法,是否利用了適用的統(tǒng)計技術?
●數(shù)據(jù)分析的結果,是否提供標準規(guī)定的四方面信息,是否及時傳遞給相關的部門。
8.5.2 糾正措施
●查看是否針對內(nèi)審和管理評審之外產(chǎn)生的不合格,采取糾正措施,能否消除不合格產(chǎn)生的原因。
●是否將成功的糾正措施引起的更改納入文件? 8.5.3 預防措施
●查看是否有潛在不合格,如有,查看是否按照標準要求采取預防措施,以消除潛在不合格產(chǎn)生的原因。
三、EMS現(xiàn)場審核要點
依據(jù)GB/T24001:2004標準編制
4.1總要求
一般不作具體審核,僅進行總體評價:是否建立、保持并持續(xù)改進EMS,是否書面確定EMS覆蓋的范圍。4.2環(huán)境方針
方針是否由組織的最高管理者確定并確保其在EMS的覆蓋范圍內(nèi):
方針是否適合于活動、產(chǎn)品和服務的性質(zhì)、規(guī)模和環(huán)境影響,是否為組織建立和評審環(huán)境目標和指標提供框架;
方針是否承諾遵守適用的法律、法規(guī)要求和與其環(huán)境因素有關的其他要求; 方針是否對持續(xù)改進和污染預防做出承諾;
方針是否形成文件,是否付諸實施并予以保持;
方針是否傳達到所有為組織工作或代表組織工作的全體人員,是否要為公眾所獲取。
4.3.1 環(huán)境因素
是否建立并保持了程序,環(huán)境因素識別是否充分,有無遺漏; 是否判別出重要環(huán)境因素,是否遺漏了重要環(huán)境因素; 是否有(重要)環(huán)境因素清單并及時更新;
建立、實施和保持EMS時,是否考慮了重要環(huán)境因素。4.3.2法律法規(guī)及其他要求
是否建立了程序,是否滿足標準的要求;
是否識別適用的法律法規(guī)及其他要求并建立獲得這些要求的渠道,是否確定這些要求和環(huán)境因素之間的關系;
建立、實施和保持EMS時,是否考慮了這些適用的法律法規(guī)及其他要求。4.3.3 目標、指標和方案
是否針對每一有關職能和層次,建立、實施并保持環(huán)境目標和指標,是否形成了文件;
環(huán)境目標和指標是否盡可能可測量,是否與環(huán)境方針一致,是否考慮了法律法規(guī)、自身的重要環(huán)境因素、可選技術方案、財務、運行和經(jīng)營要求,以及相關方的觀點;
是否建立、實施并保持旨在實現(xiàn)目標和指標的一個或多個方案;
方案是否規(guī)定組織內(nèi)各有關職能和層次實現(xiàn)目標和指標的職責,是否包含實現(xiàn)的方法和時間表。
4.4.1 資源、作用職責和權限
管理者是否為體系運行提供必要的資源,包括人力資源和專項技能、基礎設施、技術和財力資源;
組織是否對各層次的職責、作用和權限作出明確規(guī)定,形成文件,并傳達到各層次;
最高管理者是否任命專門的管理者代表,明確其作用、職責和權限,管理者代表是否很好的完成了他的職責。4.4.2 能力、培訓和意識
是否確保所有為組織或代表組織從事可能具有重大環(huán)境影響的工作的人員,都具備相應的能力,并保存相關記錄;
組織是否確定了各層次員工的培訓需求,是否提供培訓或采取其他措施滿足培訓需求,是否保存相關記錄;
組織是否建立、實施并保持程序,使為組織工作或代表組織工作的人員都具有標準要求的意識。4.4.3 信息交流
是否建立、實施并保持信息交流程序,并符合標準的相關要求;
組織內(nèi)部各層次和職能間的信息交流是否暢通,是否能保證體系的有效運行;
與外部相關方聯(lián)絡的接收、成文和答復是否充分、及時、有效;
涉及到重要環(huán)境因素時,是否決定與外界進行信息交流,是否規(guī)定交流方式并遵照執(zhí)行。4.4.4 文件
是否以書面或電子版的形式形成了管理手冊或類似的文件; 文件內(nèi)容是否充分滿足標準的要求;
文件的結構和層次是否清晰,是否給出了查詢相關文件的途徑。4.4.5 文件控制
組織是否制定程序,程序中是否包括對文件的批準、發(fā)放、使用、評審、更改、報廢、回收等進行管理的內(nèi)容;組織是否依據(jù)此程序?qū)ξ募M行了管理;
文件管理是否控制所有與環(huán)境管理相關的各類文件,如手冊、程序、作業(yè)指導書、操作規(guī)范、表單、環(huán)境法律法規(guī)等;
文件控制是否做到:便于查找、定期評審和修訂、確保對環(huán)境控制和管理起關鍵作用的崗位都能得到現(xiàn)行有效的文件、文件失效后及時收回并采取措施防止誤用、失效后還應保留文件應做好標識防止誤用;
所有文件是否都字跡清楚、標識明確、注明批準和修訂日期,并在規(guī)定期內(nèi)予以保留。4.4.6 運行控制
對于可能偏離方針、目標指標的與重要環(huán)境因素有關的運行與活動,是否建立、實施并保持成文的程序;程序內(nèi)容是否全面,是否包括產(chǎn)品的設計與開發(fā)、采購、運輸、貯存、使用、生產(chǎn)與維護過程、廢物處理等有關方面;
在各個程序中是否規(guī)定了運行與活動的運行準則,包括如何進行操作,操作的具體要求和法律法規(guī)及其他要求的規(guī)定,運行準則是否切實可行,是否與組織的實際情況相結合。
對于為組織提供產(chǎn)品和服務的供方和分承包方,若他們提供的產(chǎn)品和服務中存在重要環(huán)境因素,組織是否建立并保持管理程序?qū)λ麄冞M行管理,是否將相關要求通報他們。
4.4.7 應急準備與響應
組織是否建立、實施并保持程序,程序中是否確定潛在的事故或緊急情況,并規(guī)定如何預防事故的發(fā)生,一旦事故發(fā)生后應如何采取措施,預防和減少伴隨的環(huán)境影響。
組織是否定期評審應急和響應程序,是否在事故與緊急情況發(fā)生后,修訂該程序;
可行時,組織是否定期對程序進行了試驗,以判斷現(xiàn)有的設施及唾棄對預防和控制緊急情況的有效性,以便做出調(diào),這一過程是否進行了記錄。
現(xiàn)場應急設施及員工應急意識和相關知識情況。
4.5.1 監(jiān)視和測量
組織是否建立、實施并保持程序,對可能具有重大環(huán)境影響的運行的關鍵特性進行例行監(jiān)視和測量。
現(xiàn)場抽查對環(huán)境表現(xiàn)的監(jiān)測信息、所采取的運行控制、對組織環(huán)境目標和指標符合情況的文件記錄。
是否校準并妥善維護監(jiān)測設備,并保存相關的記錄。4.5.2 法規(guī)符合性評價
組織是否建立、實施并保持程序,以定期評價對適用的法律法規(guī)以及其他應遵守的要求的遵循情況;
是否保存上述定期評價結果的記錄。4.5.3 不符合,糾正與預防措施
組織是否按標準要求建立適宜的程序,用來處理實際或潛在的不符合,采取糾正與預防措施。
組織是否按照程序要求實施并保持該程序;
糾正與預防措施是否與問題和環(huán)境影響的嚴重性相適應; 組織是否能確保必要的更改,都納入環(huán)境管理體系文件。4.5.4 記錄控制
組織是否按標準要求建立適宜的程序,用來標識、存放、保護、檢索、留存和處置環(huán)境記錄;
記錄是否字跡清楚,標識明確,并提供可追溯性; 組織是否按照程序要求實施并保持該程序。4.5.5 內(nèi)部審核
組織是否按標準要求建立、實施并保持適宜的內(nèi)審程序; 組織是否按照計劃的間隔和內(nèi)審程序要求進行內(nèi)審。
審核方案的策劃、實施和保持是否依據(jù)運行的環(huán)境重要性和以前審核的結果;
對審核員的選擇和審核的實施是否能確保審核過程的客觀性和公正性。是否將審核結果向管理都報送。4.6 管理評審
是否由組織的最高管理者按規(guī)定的時間間隔進行管理評審,以確保EMS的持續(xù)適用性、充分性有效性;
管理評審的內(nèi)容是否包括對環(huán)境管理體系進行改進和修改的需求; 管理評審輸入信息是滯符合標準規(guī)定的內(nèi)容;
是否保存管理評審記錄,管理評審的結果是否形成文件;
管理評審的輸出是否包括為實現(xiàn)持續(xù)改進而做出的,和環(huán)境方針、目標以及其他環(huán)境管理體系要素的修改有關的決策和行動。
四、OHSMS現(xiàn)場審核要點
依據(jù)GB/T28001:2001標準編制
4.1 總要求
一般不作具體審核,僅進行總體評價:是滯建立健全了職業(yè)健康安全管理體系,是否保持了職業(yè)健康安全管理體系。4.2 職業(yè)健康安全方針
1.職業(yè)健康安全方針的內(nèi)容是否符合要求; 2.是否形成文件,有無批準證據(jù);
3.方針的形成過程,員工及其他代表的參與情況; 4.如何傳達溝通,不同層次人員的理解程度;
5.與相關方就方針進行交流的機制是否建立,效果如何? 6.如何進行評審,以保證持續(xù)的適宜性。4.3策劃
4.3.1 對危險源辨識、風險評價和風險控制的策劃 1.程序的充分性和動態(tài)適用性;
2.危險源辨識和風險評價方法的有效性和合理性;
3.危險源辨識結果的充分性、風險評價結果的準確性和風險控制措施的協(xié)調(diào)一致性;
4.如何評審與更新,以保持最新信息 4.3.2法規(guī)和其他要求
1.程序的充分性和適宜性;
2.法律法規(guī)與其他要求識別獲取情況; 3.是否適時更新;
4.向相關人員或相關方傳達情況。4.3.3 目標
1.目標建立的依據(jù)和背景,是否充分考慮了風險評價的結果等因素; 2.目標是否形成文件,與方針的關系;
3.如何體現(xiàn)保護員工健康安全和持續(xù)改革蝗承諾; 4.必要的分解、量化和可監(jiān)測性; 5.評審安排和評審結果
4.3.4 職業(yè)健康安全管理方案
1.方案是否形成文件,與目標的關系;
2.職責、權限、方法、步驟、資源、進度安排是否明確; 3.評審及動態(tài)管理情況。4.4 實施與運行 4.4.1 結構和職責 1.作用、職責、權限是否形成文件并涵蓋職業(yè)健康安全活動和職能(部門、崗位); 2.溝通的方式和效果;
3.承擔管理職責的人員,對持續(xù)改革的承諾的態(tài)度; 4.管理者代表是否是最高管理層中成員;
5.最高管理者和管理者代表職責權限的理解與落實; 6.員工及員工代表參與的安排; 7.現(xiàn)有資源的充分性與適宜程度;
8.資源提供安排對條件、環(huán)境變化的適宜性。4.4.2 培訓、意識和能力 1.程序的充分性和適宜性
2.崗位能力和意識需求的規(guī)定; 3.培訓的安排與針對性; 4.培訓計劃的動態(tài)管理;
5.培訓有效的評價考核方法及結果; 6.意識教育的安排及效果; 7.員工實際能力和意識抽查。4.4.3協(xié)調(diào)和溝通
1.程序的充分性和適宜性,是否明確了溝通的方式、渠道、職責等; 2.溝通的內(nèi)容及效果;
3.員工參與和協(xié)商是否形成文件及通報相關方情況; 4.員工參與協(xié)商的內(nèi)容及效果; 5.抽查員工實際參與情況。4.4.4文件
1.如何確定體系文件的范圍;
2.所確定的文件結構、數(shù)量和詳略程度是否適宜; 3.文件的查詢途徑。4.4.5 文件和資料控制
1.程序的充分性和適宜性;
2.是否對體系所要求的全部文件均實施、控制;
3.控制的內(nèi)容是否符合本條款的5個方面的要求,實施情況如何; 4.控制的證據(jù)要與實施一致。4.4.6運行控制
1.策劃的運行控制的范圍、內(nèi)容及程序化要求;
2.程序的充分性和適宜性,是否涵蓋“規(guī)范”要求的三個方面; 3.程序或相關文件是否明確運行準則;
4.是否明確相關供方與合同方,有關控制程序和要求以何方式通報; 5.程序和相關文件的實施情況。4.4.7應急準備和響應
1.程序的充分性和適宜性;
2.識別出潛在事故、事件或緊急情況是否充分; 3.應急計劃與識別結果的一致性; 4.應急準備包括應急設備的充分性; 5.評審、培訓、定期測試情況;
6.現(xiàn)場應急設施及員工應急意識和相關知識情況。4.5檢查和糾正措施 4.5.1績效測量和監(jiān)視
1.程序的充分性和適宜性;
2.定性和定量測量的范圍與方法的適宜性。
3.主動/被動測量的內(nèi)容與組織實際情況的一致性; 4.績效測量和監(jiān)測結果的符合性; 5.相關數(shù)據(jù)和結果證據(jù)的保持;
6.所確定的監(jiān)測設備及其控制情況。
4.5.2事故、事件、不符合、糾正和預防措施 1.程序的充分性和適宜性;
2.事故、事件、不符合的報告、調(diào)查、處理的方法、渠道、職責是否明確; 3.事故、事件、不符合的處理措施及效果; 4.糾正和預防措施信息來源及需求的確定; 5.實施的效果和證據(jù);
6.所涉及的文件修改的控制。4.5.3記錄和記錄管理
1.程序的充分性和適宜性;
2.記錄的范圍、種類和內(nèi)容能否達到證實和可追溯的要求; 3.控制的內(nèi)容和管理情況是否符合本條款的要求,實施如何; 4.現(xiàn)場記錄的保管、填寫等情況。4.5.4審核
1.程序的充分性和適宜性; 2.內(nèi)部審核策劃過程和結果; 3.審核準備的實施情況:
a.審核組的組成及人員資格; b.審核計劃的編制;
c.審核工作文件(檢查表)的準備。4.審核的實施情況:
a.審核過程的證據(jù)(檢查記錄); b.不符合報告的編制。
5.審核的充分、獨立、客觀、公正性; 6.審核的結果和審核報告。4.6管理評審
1.管理評審是否在規(guī)定范圍內(nèi)定期開展; 2.評審輸入信息是否完整、充分;
3.如何評價體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性; 4.評審輸出中包括哪些改進要求和決定; 5.這些要求和決定的落實情況; 6.是否形成評審文件。
第五篇:HSE管理體系審核要點
HSE管理體系審核要點
(適用于煉化企業(yè))
3.1領導承諾、方針目標和責任 3.1.1領導承諾 3.1.2方針目標 3.1.3責任及考核
3.2組織機構、職責、資源和文件控制 3.2.1機構和職責 3.2.2法律法規(guī)和其他要求 3.2.3物力和財力資源 3.2.4能力、培訓和意識 3.2.5協(xié)商和溝通 3.2.6文件化和文件管理 3.2.7記錄管理 3.3風險評價和隱患治理 3.3.1危害識別和風險評價 3.3.2環(huán)境因素識別和環(huán)境影響評價 3.3.3目標指標 3.3.4管理方案 3.3.5隱患治理 隱患評估
? 有隱患管理方面的程序或管理制度;
? 明確了隱患的范圍、分級的規(guī)定、實施的要求、職責等; ? 文件或程序、評估采用的方法符合集團公司規(guī)定; ? 隱患評估按程序或制度要求進行。
3.4承包商和供應商管理 3.4.1承包商資格預審 3.4.2承包商的選擇 3.4.3開工前準備 3.4.4承包商作業(yè)管理 3.4.5表現(xiàn)評價和考核 3.4.6供應商審查和選擇 3.4.7供應與服務過程的風險控制 3.4.8供應商的考核、評價 3.5裝置的設計和建設 3.5.1可行性研究和立項 3.5.2勘察設計 3.5.3工程建設管理 3.5.4試投產(chǎn)與驗收 3.6運行和維修 3.6.1開停工管理 3.6.2生產(chǎn)管理 3.6.3設備運行管理 3.6.4檢修管理
檢修準備
? 制定設備檢修方案;方案按設備管理程序和權限的要求予以正式審核、批準、下發(fā)。
? 檢修項目應做到“五定”,即定檢修方案、定檢修人員、定安全措施、定檢修質(zhì)量、定檢修進度。重大項目的檢修方案和HSE措施,應經(jīng)過討論,由主管領導批準,書面公布,嚴格執(zhí)行。
? 檢修前組織參檢人員進行HSE培訓和急救培訓;
? 組織對檢修過程中存在的危害進行識別和風險評估;組織對停工和檢修、檢修和開工交叉階段的風險評估?交叉階段的工作協(xié)調(diào)和安排是否責任明確,并為各方面人員所知曉。
? 生產(chǎn)單位、維修單位、設備主管單位、HSE主管單位、承包商的職責和工作內(nèi)容和職責明確。
? 檢修過程中使用的工器具、機械設備、HSE防護用品、消防器材進行檢查; ? 制定設備檢修處理原則,以應對檢修過程中增加或變動的項目安排; ? 檢修項目發(fā)生變更時,如檢修項目內(nèi)容增加、檢修項目增加等,進行檢修項目變更時,同時進行風險評估,并采取相應措施;變更后的文件是否及時發(fā)到相關人員。
檢修的實施 ? 生產(chǎn)單位與檢修施工單位有明確的交接程序和手續(xù)。
? 所有工藝處理必須由有關人員聯(lián)合檢查確認后,方可進行檢修施工。? 檢修過程中嚴格按作業(yè)許可制度執(zhí)行,保留相關作業(yè)票證; ? 檢修過程中按照檢修方案的要求對關鍵程序和步驟進行檢查、確認; ? 設備檢修后組織相關部門和人員進行驗收;有設備HSE驗收標準;驗收標準具體明確。
? 裝置系統(tǒng)檢修后、系統(tǒng)開車前組織相關部門和人員進行總體驗收;制定有系統(tǒng)HSE驗收標準;驗收標準是否全面具體; ? 檢修資料按文件資料控制程序管理,妥善保管。
3.6.5直接作業(yè)環(huán)節(jié)管理
直接作業(yè)環(huán)節(jié)的管理要求
? 制定有危險直接作業(yè)環(huán)節(jié)的控制程序和控制標準;制定危險直接作業(yè)環(huán)節(jié)許可制度;
? 直接作業(yè)環(huán)節(jié)風險控制措施根據(jù)作業(yè)區(qū)域和場所生產(chǎn)特點進行了分級控制; ? 危險作業(yè)環(huán)節(jié)作業(yè)許可考慮了異常或不可預見情況的處理程序和要求;如不停工作業(yè)、帶壓處理、緊急情況下作業(yè)等。
? 直接作業(yè)活動申請單位、作業(yè)單位、配合單位的職責界定清楚,相關管理人員、作業(yè)人員、配合人員、監(jiān)督人員的職責清楚;
? 動火作業(yè)、進設備作業(yè)、破土作業(yè)、用電作業(yè)的分級區(qū)域和界限、范圍清晰,易于管理人員、監(jiān)護人員和作業(yè)人員區(qū)分;檢測分析的項目、內(nèi)容、方法和檢測指標明確;有保證取樣分析具有代表性、全面性和準確性的控制措施。? 起重吊裝作業(yè)制定吊裝施工方案,在風險評估的基礎上制定安全技術措施,并逐項落實;
? 高處作業(yè)分級區(qū)域和界限、范圍清晰,易于管理人員、監(jiān)護人員和作業(yè)人員區(qū)分;
? 制定有放射作業(yè)的許可制度,制定的控制措施考慮了作業(yè)人員和可能進入作業(yè)區(qū)域人員的安全;
? 具有風險的其他直接作業(yè),納入了作業(yè)許可控制范圍;制定了控制程序和監(jiān)督要求;
? 直接作業(yè)過程中發(fā)生變更,如作業(yè)項目、地點、人員、機械設備、作業(yè)方式等,重新進行風險分析,審查安全控制措施; ? 作業(yè)活動產(chǎn)生的記錄和資料進行了控制和保管; ? 規(guī)定了明確的信息交流渠道,溝通暢通;
? 規(guī)定了直接作業(yè)環(huán)節(jié)作業(yè)人員、監(jiān)護人員的資質(zhì)標準;
? 直接作業(yè)相關人員,如管理人員、監(jiān)督人員、監(jiān)護人員、作業(yè)人員進行了作業(yè)控制程序和危害識別、風險分析等方面的培訓,并確認其具備相應能力;
3.6.6關鍵裝置要害部位管理 3.6.7危險物品管理 3.6.8儲運管理 3.6.9交通安全管理 3.6.10消防管理 3.6.11環(huán)境保護管理 3.6.12職業(yè)衛(wèi)生管理 3.7變更管理和應急管理 3.7.1工藝技術變更管理 3.7.2設備設施變更管理 3.7.3管理變更 3.7.4應急體系和職責 3.7.5應急預案
3.7.5應急培訓演練、評審和修訂 3.8檢查和監(jiān)督 3.8.1檢查和監(jiān)測
3.8.3不符合、糾正措施和預防措施
3.9事故處理和預防 3.9.1事故處理 3.9.2統(tǒng)計分析 3.9.3事件管理
3.10審核、評審和持續(xù)改進 3.10.1內(nèi)部審核 3.10.2管理評審 3.10.3持續(xù)改進