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      電子檢驗(yàn)報(bào)告書

      時(shí)間:2019-05-13 15:36:53下載本文作者:會(huì)員上傳
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      第一篇:電子檢驗(yàn)報(bào)告書

      冀食藥監(jiān)稽﹝2012﹞330號(hào)

      河北省食品藥品監(jiān)督管理局

      關(guān)于印發(fā)《藥品檢驗(yàn)報(bào)告電子版平臺(tái)操作

      指南》的通知

      各設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局:

      我省推廣藥品檢驗(yàn)報(bào)告電子版兩個(gè)多月以來,得到了各涉藥單位的積極配合和各省食品藥品監(jiān)督管理部門的大力支持,經(jīng)過全省各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門的積極努力,藥品檢驗(yàn)報(bào)告電子版平臺(tái)的作用已經(jīng)初步顯現(xiàn)。為進(jìn)一步推進(jìn)此項(xiàng)工作,現(xiàn)將《藥品檢驗(yàn)報(bào)告電子版平臺(tái)操作指南》印發(fā)給你們,請(qǐng)認(rèn)真遵照?qǐng)?zhí)行,并及時(shí)傳達(dá)到轄區(qū)內(nèi)所有藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。操作使用中發(fā)現(xiàn)的問題,請(qǐng)及時(shí)向省局反饋。

      聯(lián)系人:楊占新 電話:0311-83720163

      河北省食品藥品監(jiān)督管理局

      2012年10月11日

      藥品檢驗(yàn)報(bào)告電子版平臺(tái)操作指南

      一、藥品檢驗(yàn)報(bào)告電子版平臺(tái)建設(shè)背景

      (一)開發(fā)藥品檢驗(yàn)報(bào)告電子版平臺(tái)目的

      為進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品安全管理,2007年國(guó)務(wù)院頒布的《關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第五條和國(guó)家局《關(guān)于貫徹落實(shí)〈國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定〉的實(shí)施意見》要求:“銷售者應(yīng)當(dāng)向供貨商按照產(chǎn)品生產(chǎn)批次索要符合法定條件的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告或者由供貨商簽字或者蓋章的檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件;不能提供檢驗(yàn)報(bào)告或者檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件的產(chǎn)品,不得銷售。違反前款規(guī)定的,由工商、藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)各自職責(zé)責(zé)令停止銷售;不能提供檢驗(yàn)報(bào)告或者檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件銷售產(chǎn)品的,沒收違法所得和違法銷售的產(chǎn)品,并處貨值金額3倍的罰款;造成嚴(yán)重后果的,由原發(fā)證部門吊銷許可證照?!钡珡慕鼛啄甑乃幤穲?zhí)法實(shí)踐來看,該項(xiàng)規(guī)定的實(shí)際落實(shí)遇到一定困難。主要原因:一是采用紙質(zhì)檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印工作量較大,資源浪費(fèi)非常嚴(yán)重,甚至增加了藥品成本,特別是藥品批發(fā)企業(yè)反響強(qiáng)烈;二是由于紙質(zhì)檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件很容易篡改,難以確保檢驗(yàn)報(bào)告真實(shí)性,難以藉此證明藥品質(zhì)量。

      藥品是否經(jīng)過檢驗(yàn)合格只能通過查驗(yàn)藥品檢驗(yàn)報(bào)告來判定。特別在鉻超標(biāo)膠囊事件發(fā)生后,很多企業(yè)反映由于難以索取到藥品檢驗(yàn)報(bào)告,造成批發(fā)企業(yè)出現(xiàn)大量庫(kù)存,給用藥安全帶來隱患。為此,省局組織開發(fā)了藥品檢驗(yàn)報(bào)告電子版平臺(tái)(以下簡(jiǎn)稱“平臺(tái)”),并無償提供給全國(guó)涉藥單位使用。目的是運(yùn)用現(xiàn)代化手段,通過電子檢驗(yàn)報(bào)告代替紙質(zhì)檢驗(yàn)報(bào)告,較好的解決了這些問題,實(shí)現(xiàn)了履行監(jiān)管職責(zé)與為企業(yè)服務(wù)的有機(jī)結(jié)合。

      (二)藥品檢驗(yàn)報(bào)告電子版平臺(tái)設(shè)計(jì)總體思路

      用藥品檢驗(yàn)報(bào)告電子版取代紙質(zhì)報(bào)告,無前例可循。平臺(tái)在前期設(shè)計(jì)過程中經(jīng)過了大量前期調(diào)研,最終形成了目前的方案。

      1.由各藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品出廠前(進(jìn)口藥品由代理商在完成進(jìn)口檢驗(yàn)后)將藥品全項(xiàng)檢驗(yàn)報(bào)告原件通過掃描或拍照轉(zhuǎn)換成圖片上傳至平臺(tái),并通過電子印章進(jìn)行簽章確認(rèn),以確保檢驗(yàn)報(bào)告真實(shí)有效,體現(xiàn)誰的產(chǎn)品誰負(fù)責(zé)原則。

      2.藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過該平臺(tái)進(jìn)行查驗(yàn),查驗(yàn)后自動(dòng)生成唯一的查驗(yàn)碼,證明已經(jīng)對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行了核實(shí)。

      3.藥品監(jiān)管部門通過該平臺(tái)核查相關(guān)涉藥單位是否查驗(yàn)了相應(yīng)藥品檢驗(yàn)報(bào)告。

      (三)藥品檢驗(yàn)報(bào)告電子版平臺(tái)拓展功能

      該平臺(tái)除了用電子版檢驗(yàn)報(bào)告代替紙質(zhì)檢驗(yàn)報(bào)告外,在開發(fā)過程中盡量綜合考慮拓展功能,正在陸續(xù)開發(fā)之中。除了減少檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印量外,還主要包括以下幾方面功能:

      1.藥品監(jiān)督管理部門可以使用的功能

      (1)藥品流向追蹤。由于檢驗(yàn)報(bào)告電子版在傳遞過程中隨時(shí)記錄查詢過程,藥品監(jiān)督管理部門可掌握藥品從生產(chǎn)企業(yè)到最終端藥店診所的全部脈絡(luò)。查驗(yàn)過相關(guān)藥品電子檢驗(yàn)報(bào)告的企業(yè),很可能經(jīng)營(yíng)過相關(guān)批次的藥品,一旦發(fā)生突發(fā)事件或需要追溯藥品來源,完全可以實(shí)現(xiàn)跟蹤追溯。

      (2)打擊掛靠經(jīng)營(yíng)和走票。企業(yè)采購(gòu)藥品必須查驗(yàn)檢驗(yàn)報(bào)告,并留下記錄。如果沒有查驗(yàn)相應(yīng)記錄,或者沒有索取檢驗(yàn)報(bào)告,而又經(jīng)營(yíng)過相應(yīng)的藥品,那么就可能存在掛靠經(jīng)營(yíng)和走票行為。這在一定層面上能夠防止掛靠經(jīng)營(yíng)和走票現(xiàn)象。

      (3)驗(yàn)證企業(yè)及相關(guān)藥品真實(shí)性。由于該平臺(tái)收錄所有涉藥單位的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正本和副本原件,收錄了GSP證書和GMP證書原件,收錄了藥品注冊(cè)批件和藥品說明書、包裝圖片、藥品標(biāo)準(zhǔn),從而形成了權(quán)威的原始資料數(shù)據(jù)庫(kù)。藥品監(jiān)督管理部門在執(zhí)法中可以借此對(duì)企業(yè)情況和藥品情況進(jìn)行核實(shí),提高案件協(xié)助調(diào)查的效率和執(zhí)法效能。

      (4)便于準(zhǔn)確把握藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在檢驗(yàn)相關(guān)藥品前,可以通過該平臺(tái)獲取企業(yè)實(shí)際執(zhí)行的藥品標(biāo)準(zhǔn),避免因?yàn)闃?biāo)準(zhǔn)適用錯(cuò)誤,造成檢驗(yàn)結(jié)果無效。

      (5)信息發(fā)布功能。由于轄區(qū)內(nèi)所有能上網(wǎng)的涉藥單位均需要在采購(gòu)藥品時(shí)登錄本平臺(tái),有姓名和手機(jī)號(hào)等信息,形成了動(dòng)態(tài)更新的轄區(qū)內(nèi)涉藥單位檔案數(shù)據(jù)庫(kù)。藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布各種通知、處臵應(yīng)急情況均可在幾分鐘傳達(dá)到相關(guān)單位,并可以查驗(yàn)是否接收到相關(guān)信息。

      2.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以使用的功能

      (1)有效避免“竄貨”。藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)可通過查詢?cè)撈脚_(tái)本企業(yè)檢驗(yàn)報(bào)告查驗(yàn)情況,來進(jìn)行藥品流向追蹤。某一批次藥品是否銷售到某一區(qū)域,可以直接查詢,在一定層面上保護(hù)了企業(yè)自身商業(yè)利益。

      (2)順利實(shí)現(xiàn)藥品召回。一旦某批次藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題,生產(chǎn)企業(yè)可通過本平臺(tái)直接查詢到哪家企業(yè)經(jīng)營(yíng)過自己藥品,通過流向跟蹤,實(shí)現(xiàn)對(duì)有問題產(chǎn)品的召回。

      (3)藥品打假功能。由于該平臺(tái)收錄了企業(yè)信息、產(chǎn)品包裝信息和檢驗(yàn)報(bào)告信息。藥品監(jiān)管部門和購(gòu)藥單位和社會(huì)公眾可以通過該平臺(tái)進(jìn)行查驗(yàn)對(duì)比,一旦發(fā)現(xiàn)包裝不同、無檢驗(yàn)報(bào)告等疑點(diǎn),可以反饋到藥品監(jiān)督管理部門,從而實(shí)現(xiàn)打假功能。

      (4)藥品宣傳功能。社會(huì)公眾可以通過該平臺(tái)查詢相關(guān)藥品是否存在,是否有檢驗(yàn)報(bào)告以及藥品的功能主治(適應(yīng)癥),從而了解相關(guān)藥品,促進(jìn)企業(yè)相關(guān)藥品銷售。

      3.藥品批發(fā)企業(yè)、零售藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的功能

      (1)減少檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印量。由于用電子檢驗(yàn)報(bào)告取代了紙質(zhì)檢驗(yàn)報(bào)告,除不具備上網(wǎng)條件偏遠(yuǎn)地區(qū)客戶外(目前正開發(fā)手機(jī)短信查詢功能),藥品批發(fā)企業(yè)不再需要對(duì)藥品檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行復(fù)印,降低了藥品流通成本,也節(jié)約了存儲(chǔ)檢驗(yàn)報(bào)告空間。同時(shí),由于只有真正查驗(yàn)檢驗(yàn)報(bào)告后才能生成查驗(yàn)碼,避免紙質(zhì)檢驗(yàn)報(bào)告“索而不驗(yàn)”問題。

      (2)為藥品購(gòu)銷提供幫助。通過該平臺(tái),藥品經(jīng)營(yíng)單位可以查驗(yàn)?zāi)募移髽I(yè)生產(chǎn)哪種藥品,哪家企業(yè)經(jīng)營(yíng)過某種藥品,有針對(duì)性開展業(yè)務(wù)聯(lián)絡(luò)。

      4.社會(huì)公眾使用的功能

      (1)查驗(yàn)藥品真?zhèn)渭笆欠窠?jīng)過檢驗(yàn)。該平臺(tái)將允許社會(huì)公眾查驗(yàn)所購(gòu)買或使用的藥品是否經(jīng)過檢驗(yàn)(僅告知是否檢驗(yàn)合格,一般不顯示報(bào)告內(nèi)容),是否有相關(guān)藥品,從而在一定層面上避免使用假藥。

      (2)有效避免非藥品作為藥品使用。該平臺(tái)僅僅收錄藥品檢驗(yàn)報(bào)告信息,將提示公眾,凡在本平臺(tái)查驗(yàn)不到檢驗(yàn)報(bào)告的產(chǎn)品不要購(gòu)買和使用,從而有效阻止公眾誤將非藥品產(chǎn)品作為藥品購(gòu)買和使用。

      (3)為購(gòu)買藥品提供幫助。該平臺(tái)將收錄所有藥品功能主治(適應(yīng)癥)信息,公眾可通過該平臺(tái)查詢治療某一疾病的藥品具體名稱、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)單位,為購(gòu)藥提供方便。

      (四)藥品檢驗(yàn)報(bào)告電子版平臺(tái)建設(shè)步驟

      本著積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、監(jiān)管與服務(wù)相結(jié)合的原則,該平臺(tái)的開發(fā)和推廣將分步進(jìn)行。

      (一)2012年9月30日前,要求省內(nèi)所有藥品經(jīng)營(yíng)使用單位采購(gòu)膠囊劑藥品必須查驗(yàn)藥品檢驗(yàn)報(bào)告電子版。

      (二)2012年12月31日前,要求省內(nèi)所有藥品經(jīng)營(yíng)使用單位采購(gòu)所有劑型藥品必須查驗(yàn)藥品檢驗(yàn)報(bào)告電子版。

      (三)2013年3月15日前,打造河北藥品安全民心工程,開通社會(huì)公眾購(gòu)買藥品查驗(yàn)服務(wù)功能。

      (四)2013年6月30日前,實(shí)現(xiàn)藥品購(gòu)銷過程中《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品注冊(cè)批件》等各種資質(zhì)和批準(zhǔn)證明文件電子化,全部取代紙質(zhì)材料。

      (五)2013年7月30日前,開通藥品檢驗(yàn)報(bào)告手機(jī)短信查詢功能,完成電子版檢驗(yàn)報(bào)告全面替代紙質(zhì)報(bào)告。

      二、藥品生產(chǎn)企業(yè)操作指南

      (一)入網(wǎng)密碼、密鑰獲取及密鑰驅(qū)動(dòng)安裝

      藥品銷往河北的藥品生產(chǎn)企業(yè)均需要加入本平臺(tái),并免費(fèi)獲取單位編號(hào)、登錄密碼和密鑰。具體操作方法請(qǐng)從http://004km.cn/images/領(lǐng)取密匙說明.doc下載。為加快入網(wǎng)速度,建議先將有關(guān)資料傳真后,首先取得單位編號(hào)和登錄密碼,提前進(jìn)行報(bào)告數(shù)據(jù)錄入,待取得密鑰后再簽章發(fā)布。

      憑一張《藥品生產(chǎn)許可證》只可以領(lǐng)取一把密鑰,企業(yè)內(nèi)部涉及多個(gè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的,可分別錄入報(bào)告,由質(zhì)量管理等部門集中負(fù)責(zé)簽章審核上傳。如果相應(yīng)藥品生產(chǎn)企業(yè)此前已經(jīng)購(gòu)買過業(yè)務(wù)員備案用密鑰,不再重復(fù)領(lǐng)取,直接用原單位編號(hào)、登錄密碼和密鑰登錄即可。

      取得密鑰后需要安裝驅(qū)動(dòng)程序,下載地址http://004km.cn:997/Download/setup.rar。

      (二)登錄

      1.使用網(wǎng)絡(luò)瀏覽器(建議使用IE瀏覽器,360瀏覽器等操作可能不穩(wěn)定)輸入網(wǎng)址http://004km.cn后,點(diǎn)擊圖中“生產(chǎn)企業(yè)

      上傳”,根據(jù)生產(chǎn)企業(yè)自己互聯(lián)網(wǎng)線路進(jìn)行選擇網(wǎng)通或電信(一般北方多為網(wǎng)通,南方多為電信)。在登錄前,建議先閱讀菜單中的“操作指南”。

      2.輸入單位編號(hào)和登錄密碼。此時(shí)也可以同時(shí)插入密鑰,點(diǎn)擊“電子證書登錄”,進(jìn)入平臺(tái)。疑難問題可隨時(shí)點(diǎn)擊右側(cè)在線客服進(jìn)行咨詢。

      登錄后,如果出現(xiàn)檢查檢驗(yàn)報(bào)告通知等信息,請(qǐng)認(rèn)真閱讀,完成后關(guān)閉窗口,進(jìn)入系統(tǒng)平臺(tái)。

      (三)進(jìn)入系統(tǒng)平臺(tái)操作

      平臺(tái)左側(cè)為系統(tǒng)功能菜單,中間部分為導(dǎo)航菜單,右側(cè)為功能說明。用戶可根據(jù)自己操作習(xí)慣選擇菜單還是導(dǎo)航操作方式。建議首先讀懂功能導(dǎo)航菜單的操作步驟。實(shí)際操作流程如下:

      (1)先點(diǎn)“基礎(chǔ)信息”,錄入企業(yè)基本信息、藥品生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、GMP證書信息;

      (2)繼續(xù)錄入藥品批準(zhǔn)證明文件信息(同時(shí)包括藥品說明書、包裝標(biāo)簽圖片、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn));(3)點(diǎn)擊“檢驗(yàn)報(bào)告”,選擇“檢驗(yàn)報(bào)告錄入”,錄入檢驗(yàn)報(bào)告信息;

      (4)繼續(xù)選擇“檢驗(yàn)報(bào)告簽章發(fā)布”,對(duì)錄入的檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行認(rèn)真審核后進(jìn)行簽章發(fā)布;

      (5)點(diǎn)擊“基礎(chǔ)信息”,選擇“客戶管理”,將向本企業(yè)采購(gòu)藥品的直接客戶“添加客戶”,如果選擇項(xiàng)中無此單位(含河北省外),請(qǐng)及時(shí)通知相關(guān)企業(yè)入網(wǎng),操作方法見“購(gòu)藥單位操作指南”。

      政企交互和銷售人員菜單為暫時(shí)預(yù)留功能,未見通知前暫不必操作。

      (四)基礎(chǔ)信息錄入具體操作

      1.企業(yè)基本信息。該信息為動(dòng)態(tài)信息,企業(yè)相關(guān)情況發(fā)生變化后,要注意隨時(shí)進(jìn)行動(dòng)態(tài)更改。*號(hào)項(xiàng)為必填項(xiàng)目,其他為選擇填寫項(xiàng)目。建議將所有信息填寫真實(shí)完整,便于監(jiān)管部門或企業(yè)之間開展信息聯(lián)絡(luò)。

      2.藥品生產(chǎn)許可證信息 要求填寫完整的文字信息,并與實(shí)際許可證內(nèi)容完全一致。許可證圖片需要上傳正本、副本原件,不得上傳復(fù)印件圖片。要求圖片清晰,不小于1600×1200,文件大小不得大于1MB,計(jì)算機(jī)會(huì)自動(dòng)處理成1600×1200大小。副本副頁有變更等內(nèi)容記載的頁面要一并上傳。可以同時(shí)上傳多張圖片,注意看上傳圖片的操作提示。許可證到期后,應(yīng)將新證錄入,原證書圖片不要?jiǎng)h除。

      3.營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息

      要求填寫完整的文字信息,并與實(shí)際營(yíng)業(yè)執(zhí)照內(nèi)容完全一致。營(yíng)業(yè)執(zhí)照?qǐng)D片需要上傳正本、副本原件,不得上傳復(fù)印件圖片。要求圖片清晰,不小于1600×1200,文件大小不得大于1MB,計(jì)算機(jī)會(huì)自動(dòng)處理成1600×1200大小。副本副頁有變更等內(nèi)容記載的頁面要一并上傳??梢酝瑫r(shí)上傳多張圖片,注意看上傳圖片的操作提示。如果營(yíng)業(yè)執(zhí)照正本不方便掃描的可以通過拍照形成圖片。

      4.藥品GMP證書

      由于部分企業(yè)有多張GMP證書,應(yīng)該分別掃描或拍照成圖片后錄入。要求全部為原件,具體要求同《藥品生產(chǎn)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。證書有效期滿后重新組織認(rèn)證的,應(yīng)將新取得的GMP證書新增,原錄入的證書不要?jiǎng)h除。獲準(zhǔn)延期的,應(yīng)將延期證明原件圖片新增錄入。

      5.藥品批準(zhǔn)證明文件

      要求填寫完整的文字信息,并與最新的批準(zhǔn)證明文件內(nèi)容完全一致。有多個(gè)藥品品種的,要全部上傳,但不得上傳保健食品等非藥品產(chǎn)品批件。圖片需要上傳原件,不得上傳復(fù)印件圖片。要求圖片清晰,不小于1600×1200,文件大小不得大于1MB,計(jì)算機(jī)會(huì)自動(dòng)處理成1600×1200大小。初次錄入,應(yīng)錄入有效的批件,并認(rèn)真選擇“藥品注冊(cè)批件”、“藥品再注冊(cè)批件”之一。有補(bǔ)充批件的,應(yīng)同時(shí)上傳補(bǔ)充批件原件圖片作為補(bǔ)充。除批件到期受理后,國(guó)家有通知可以延期使用批件以外,不要上傳受理批件。

      批件注冊(cè)期滿后,應(yīng)及時(shí)將新的再注冊(cè)批件圖片原件上傳,同時(shí)對(duì)手工填寫的項(xiàng)目?jī)?nèi)容進(jìn)行調(diào)整,不必刪除原有批件。

      批件手工錄入的內(nèi)容要認(rèn)真仔細(xì),嚴(yán)格對(duì)照實(shí)際批件填寫。功能主治(適應(yīng)癥)和成分項(xiàng)目,不得多字、少字、錯(cuò)字。批件中確實(shí)沒有的項(xiàng)目,可以不必填寫。有需要說明的問題,可在“備注”項(xiàng)填寫。需要注意的是:批準(zhǔn)證明文件中的“規(guī)格”為藥品規(guī)格,不是包裝規(guī)格,一個(gè)批件填寫本表一次,并嚴(yán)格按照批件內(nèi)容填寫。藥品本位碼可以從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢獲取。

      藥品說明書、包裝標(biāo)簽、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)圖片一定不能空缺。此三項(xiàng)內(nèi)容建議填寫經(jīng)過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局或省級(jí)局批準(zhǔn)或備案的原件,但不必加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章。無原件的可將實(shí)物拍成照片后上傳,圖片一定要清晰。建議包裝標(biāo)簽圖片拍攝外包裝、內(nèi)包裝全部圖片,最好選取多角度拍攝多張圖片。藥品包裝、說明書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化的,將新圖片一并補(bǔ)傳,原圖片不要?jiǎng)h除。

      (五)錄入檢驗(yàn)報(bào)告

      點(diǎn)擊“檢驗(yàn)報(bào)告”,選擇“檢驗(yàn)報(bào)告錄入”,開始錄入報(bào)告。要求填寫完整的文字信息,并與最新的批準(zhǔn)證明文件內(nèi)容完全一致。報(bào)告書編號(hào)填寫企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)報(bào)告書的編號(hào),一般不是“文件號(hào)”,該編號(hào)由企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)自行編制,任何兩份檢驗(yàn)報(bào)告間是不重復(fù)的,具有唯一性。包裝規(guī)格填寫檢驗(yàn)報(bào)告上標(biāo)注的內(nèi)容,標(biāo)注不明確的要補(bǔ)充填寫。比如某藥品規(guī)格為0.15g,包裝規(guī)格為0.15g×12粒、0.15g×24粒。兩種包裝規(guī)格的藥品批件應(yīng)為一個(gè),但檢驗(yàn)報(bào)告一般是單獨(dú)的,此時(shí)應(yīng)手工填寫包裝規(guī)格。

      檢驗(yàn)報(bào)告圖片需要上傳原件,不得上傳復(fù)印件圖片。要求圖片清晰,不小于1600×1200,文件大小不得大于1MB,計(jì)算機(jī)會(huì)自動(dòng)處理成1600×1200大小。

      委托生產(chǎn)的藥品由委托方負(fù)責(zé)上傳,進(jìn)口藥品由進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)驗(yàn)單位上傳。膠囊劑外劑型的藥品需要上傳本批次藥品出廠前生產(chǎn)企業(yè)廠檢或委托檢驗(yàn)全檢報(bào)告原件圖片,施行批簽發(fā)管理的生物制品需要同時(shí)上傳本批次藥品《生物制品批簽發(fā)合格證》原件圖片。2012年4月30日前生產(chǎn)并上市銷售的膠囊劑藥品需要上傳最初出廠時(shí)出廠全項(xiàng)檢驗(yàn)報(bào)告原件圖片,并同時(shí)上傳按照國(guó)家要求成品鉻含量補(bǔ)檢(帶有鉻含量的全檢報(bào)告也可)報(bào)告(可以廠檢或委托檢驗(yàn),但不得用藥品監(jiān)管部門監(jiān)督抽驗(yàn)報(bào)告代替)原件圖片。經(jīng)各省局批準(zhǔn)公示不進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)的企業(yè),應(yīng)上傳最初出廠時(shí)出廠全項(xiàng)檢驗(yàn)報(bào)告原件圖片,并同時(shí)上傳投料前空心膠囊鉻含量檢驗(yàn)報(bào)告原件圖片。2012年5月1日后生產(chǎn)的膠囊劑藥品,應(yīng)上傳出廠全項(xiàng)檢驗(yàn)報(bào)告原件圖片,出廠全項(xiàng)檢驗(yàn)報(bào)告不包括鉻含量檢測(cè)項(xiàng)目的,應(yīng)一并上傳單獨(dú)的成品鉻含量檢驗(yàn)報(bào)告原件圖片;沒有要求2012年5月1日后生產(chǎn)的膠囊劑藥品必須進(jìn)行成品鉻含量檢測(cè)省份的生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)上傳出廠全項(xiàng)檢驗(yàn)報(bào)告原件圖片,并同時(shí)上傳投料前空心膠囊鉻含量檢驗(yàn)報(bào)告原件圖片。軟膠囊劑、進(jìn)口膠囊劑藥品是否上傳鉻含量檢驗(yàn)報(bào)告依照生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口代理商所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門要求進(jìn)行。為避免影響企業(yè)產(chǎn)品銷售,建議上傳市場(chǎng)流通的所有有效期內(nèi)的藥品檢驗(yàn)報(bào)告。

      (六)檢驗(yàn)報(bào)告簽章發(fā)布

      繼續(xù)選擇“檢驗(yàn)報(bào)告簽章發(fā)布”,選擇相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告書,對(duì)錄入的檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行認(rèn)真審核后進(jìn)行簽章。此時(shí),要求必須插入密鑰。建議錄入與簽章發(fā)布由不同人員操作,實(shí)現(xiàn)校對(duì)功能,一旦簽章發(fā)布很難更改。本平臺(tái)為促進(jìn)生產(chǎn)企業(yè)對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行再次核對(duì),沒有設(shè)計(jì)批量發(fā)布功能。

      檢驗(yàn)報(bào)告在簽章發(fā)布前,其他單位查驗(yàn)不到?!拔词褂谩笔谴硐掠纹髽I(yè)尚未查詢過該報(bào)告。

      點(diǎn)擊“簽章”進(jìn)入下面界面:

      在對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告核對(duì)無誤后,再次點(diǎn)擊“簽章”即可發(fā)布。簽章發(fā)布后,會(huì)自動(dòng)生成唯一的檢驗(yàn)報(bào)告“上傳碼”,生產(chǎn)企業(yè)可自愿選擇在銷售票據(jù)中進(jìn)行標(biāo)注,方便采購(gòu)單位查驗(yàn)。

      (七)添加客戶

      檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)布后,其他購(gòu)藥單位仍然不能查驗(yàn)。藥品生產(chǎn)企業(yè)需要將直接客戶添加到自己的客戶列表中。此時(shí),點(diǎn)擊“基礎(chǔ)信息”,選擇“客戶管理”—“添加客戶”,將直接向本企業(yè)采購(gòu)藥品的客戶添加進(jìn)來(不要添加間接客戶)。需要注意的是,如果直接客戶還沒有入網(wǎng),生產(chǎn)企業(yè)需要通知直接客戶注冊(cè)入網(wǎng)后才能添加客戶。已認(rèn)定的客戶均可直接查驗(yàn)企業(yè)簽章發(fā)布的所有電子檢驗(yàn)報(bào)告,不必每次都重新認(rèn)定客戶。需要注意的是,由于有的藥品會(huì)間接流通到河北,所以不論河北省內(nèi)還是省外的直接客戶,建議都要添加,并督促其在本平臺(tái)注冊(cè)。

      (八)其他功能操作

      1.檢驗(yàn)報(bào)告更正。點(diǎn)擊“檢驗(yàn)報(bào)告”,選擇“檢驗(yàn)報(bào)告更正”。檢驗(yàn)報(bào)告錄入后,如果沒有簽章發(fā)布,只需要找到相應(yīng)報(bào)告,直接修改保存即可;如果已經(jīng)簽章發(fā)布,但沒有被下游客戶查驗(yàn)的,仍可以直接修改,但必須重新簽章發(fā)布;如果下游客戶已經(jīng)查驗(yàn)的,可自行點(diǎn)擊“我要糾錯(cuò)”,具體操作同“檢驗(yàn)報(bào)告質(zhì)疑”。

      2.檢驗(yàn)報(bào)告質(zhì)疑。如果下游客戶或藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè)發(fā)布的檢驗(yàn)報(bào)告存在問題,可直接點(diǎn)擊“我要糾錯(cuò)”要求生產(chǎn)企業(yè)糾正,經(jīng)藥品監(jiān)管部門審核后,確實(shí)存在問題的,該檢驗(yàn)報(bào)告會(huì)被停用并要求企業(yè)修改。此時(shí),生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)注意通過“檢驗(yàn)報(bào)告”-“檢驗(yàn)報(bào)告錯(cuò)誤質(zhì)疑查看”,及時(shí)查看哪些檢驗(yàn)報(bào)告存在問題,并在“檢驗(yàn)報(bào)告更正”功能中及時(shí)進(jìn)行更正后,重新簽章發(fā)布。此時(shí),已經(jīng)查驗(yàn)過該報(bào)告的下游客戶登錄本平臺(tái)后,會(huì)要求重新查驗(yàn)相應(yīng)報(bào)告,生成新的“查驗(yàn)碼”。

      3.藥品批件質(zhì)疑。如果下游客戶或藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè)錄入的許可批件等基礎(chǔ)信息存在問題,可以直接點(diǎn)擊“我要糾錯(cuò)”要求生產(chǎn)企業(yè)糾正,經(jīng)藥品監(jiān)管部門審核后,確實(shí)存在問題的,該批件信息會(huì)被停用并要求企業(yè)修改。此時(shí),生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)注意通過“基礎(chǔ)信息”-“藥品批件錯(cuò)誤質(zhì)疑查看”,及時(shí)查看哪些批件存在問題,并在“基礎(chǔ)信息”相應(yīng)功能中及時(shí)進(jìn)行更正。

      4.檢驗(yàn)報(bào)告查驗(yàn)情況瀏覽。該功能用于查詢哪些客戶查驗(yàn)過本藥品檢驗(yàn)報(bào)告,進(jìn)而幫助生產(chǎn)企業(yè)確認(rèn)哪些單位經(jīng)營(yíng)了本批次藥品。

      三、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)操作指南

      (一)獲取單位編號(hào)和密碼

      藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)(包括批發(fā)和零售)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)(包括診所、藥店、衛(wèi)生室等)不需要領(lǐng)取密鑰,可以直接申請(qǐng)注冊(cè)入網(wǎng),河北省外藥品批發(fā)企業(yè)也通過本步驟入網(wǎng),進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告錄入也在此入網(wǎng)。需要注意的是:原來做過業(yè)務(wù)員備案及查詢的購(gòu)藥單位,需要經(jīng)過當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門平臺(tái)管理員重新審核入網(wǎng),不必重新注冊(cè),仍使用原單位編號(hào)和密碼。一張《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》僅可以注冊(cè)一個(gè)單位編碼。

      1.進(jìn)入004km.cn網(wǎng)站,點(diǎn)擊“藥品檢驗(yàn)報(bào)告電子版”-選擇“購(gòu)藥單位查詢”。根據(jù)用戶互聯(lián)網(wǎng)線路進(jìn)行選擇網(wǎng)通或電信(一般北方多為網(wǎng)通,南方多為電信)。在登錄前,強(qiáng)烈建議先閱讀菜單中的“操作指南”。

      2.進(jìn)入登錄界面后,點(diǎn)擊右下角“注冊(cè)”。有問題可隨時(shí)與右側(cè)的“在線客服”聯(lián)系。

      3.要求填寫完整的文字信息,并與實(shí)際經(jīng)營(yíng)許可證或執(zhí)業(yè)許可證內(nèi)容完全一致。*號(hào)項(xiàng)為必填項(xiàng)目,其他為選擇填寫項(xiàng)目。建議將所有信息填寫真實(shí)完整,便于監(jiān)管部門或企業(yè)之間開展信息聯(lián)絡(luò)?!端幤方?jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》圖片需要上傳正本、副本原件,不得上傳復(fù)印件圖片。拍照或掃描均可。要求圖片清晰,不小于1600×1200,文件大小不得大于1MB,計(jì)算機(jī)會(huì)自動(dòng)處理成1600×1200大小。副本副頁有變更等內(nèi)容記載的頁面要一并上傳??梢酝瑫r(shí)上傳多張圖片,注意看上傳圖片的操作提示。注意:密碼應(yīng)盡量設(shè)臵復(fù)雜些,不要設(shè)定為“123456”或單位名稱拼音等易猜文字,不要將密碼告訴他人。

      提交注冊(cè)信息后,系統(tǒng)會(huì)提示審核結(jié)果將發(fā)送用戶注冊(cè)的郵箱。

      (二)登錄入網(wǎng)

      登錄004km.cn后,選擇“藥品檢驗(yàn)報(bào)告電子版”-“購(gòu)藥單位查驗(yàn)”(網(wǎng)通或電信),進(jìn)入登錄頁面,輸入已經(jīng)獲取的單位編號(hào)和登錄密碼后。進(jìn)入檢驗(yàn)報(bào)告查驗(yàn)平臺(tái)。

      平臺(tái)左側(cè)為系統(tǒng)功能菜單,中間部分為導(dǎo)航菜單,右側(cè)為功能說明。用戶可根據(jù)自己操作習(xí)慣選擇菜單還是導(dǎo)航操作方式。建議首先讀懂功能導(dǎo)航菜單的操作步驟。實(shí)際操作流程如下:

      (1)先點(diǎn)“基礎(chǔ)信息”,錄入或修改購(gòu)藥單位基本信息、藥品經(jīng)營(yíng)許可證(或醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照(僅藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)填寫)、GSP證書(僅藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)填寫)信息;(2)藥品批發(fā)企業(yè)(醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店不必操作)需要繼續(xù)錄入客戶信息;

      (3)點(diǎn)擊“檢驗(yàn)報(bào)告”菜單,選擇“檢驗(yàn)報(bào)告查驗(yàn)”,查詢檢驗(yàn)報(bào)告。

      流程中(1)和(2)僅在初期入網(wǎng)或信息變動(dòng)時(shí)填寫。政企交互和銷售人員菜單為暫時(shí)預(yù)留功能,未見通知前暫不必操作。

      (三)基礎(chǔ)信息錄入具體操作

      1.單位基本信息。該信息為動(dòng)態(tài)信息,購(gòu)藥單位相關(guān)情況發(fā)生變化后,要注意隨時(shí)進(jìn)行動(dòng)態(tài)更改。*號(hào)項(xiàng)為必填項(xiàng)目,其他為選擇填寫項(xiàng)目。建議將所有信息填寫真實(shí)完整,便于監(jiān)管部門或涉藥單位之間開展信息聯(lián)絡(luò)。

      2.藥品經(jīng)營(yíng)許可證(醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證)信息

      要求填寫完整的文字信息,并與實(shí)際許可證內(nèi)容完全一致。許可證圖片需要上傳正本、副本原件,不得上傳復(fù)印件圖片。要求圖片清晰,不小于1600×1200,文件大小不得大于1MB,計(jì)算機(jī)會(huì)自動(dòng)處理成1600×1200大小。副本副頁有變更等內(nèi)容記載的頁面要一并上傳??梢酝瑫r(shí)上傳多張圖片,注意看上傳圖片的操作提示。許可證到期后,應(yīng)將新證錄入,原證書圖片不要?jiǎng)h除。已經(jīng)在注冊(cè)入網(wǎng)時(shí)錄入相關(guān)圖片,但不符合要求的,要?jiǎng)h除原不符合規(guī)定的圖片后,重新上傳。

      3.營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息(醫(yī)療機(jī)構(gòu)忽略本步驟)

      要求填寫完整的文字信息,并與實(shí)際營(yíng)業(yè)執(zhí)照內(nèi)容完全一致。營(yíng)業(yè)執(zhí)照?qǐng)D片需要上傳正本、副本原件,不得上傳復(fù)印件圖片。要求圖片清晰,不小于1600×1200,文件大小不得大于1MB,計(jì)算機(jī)會(huì)自動(dòng)處理成1600×1200大小。副本副頁有變更等內(nèi)容記載的頁面要一并上傳??梢酝瑫r(shí)上傳多張圖片,注意看上傳圖片的操作提示。如果營(yíng)業(yè)執(zhí)照正本不方便掃描的可以通過拍照形成圖片。營(yíng)業(yè)執(zhí)照到期或變更的,應(yīng)及時(shí)補(bǔ)傳新的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或變更后的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》正、副本圖片,原有圖片不要?jiǎng)h除。

      營(yíng)業(yè)執(zhí)照正本、副本圖片的上傳方法同藥品經(jīng)營(yíng)許可證(醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證)。

      4.GSP證書(醫(yī)療機(jī)構(gòu)忽略本步驟)

      要求全部為原件,具體要求同《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。證書有效期滿后重新組織認(rèn)證的,應(yīng)將新取得的GSP證書新增,原錄入的證書不要?jiǎng)h除。獲準(zhǔn)延期的,應(yīng)將延期證明原件圖片新增錄入。

      (四)客戶管理(零售藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)忽略本步驟)

      不論是河北省內(nèi)還是省外藥品批發(fā)企業(yè)均需要通過本步驟添加客戶。不操作本步驟,不能實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)報(bào)告?zhèn)鬟f,下游客戶不能看到本企業(yè)查驗(yàn)過的檢驗(yàn)報(bào)告。藥品批發(fā)企業(yè)需要將直接客戶(票據(jù)直接開具的對(duì)象)添加到自己的客戶列表中。此時(shí),點(diǎn)擊“基礎(chǔ)信息”,選擇“客戶管理”—“添加客戶”,將直接向本企業(yè)采購(gòu)藥品的客戶添加進(jìn)來(不要添加間接客戶)。需要注意的是,如果直接客戶還沒有入網(wǎng),批發(fā)企業(yè)需要通知直接客戶注冊(cè)入網(wǎng)后才能添加客戶。以認(rèn)定的客戶均可直接查驗(yàn)企業(yè)簽章發(fā)布的所有電子檢驗(yàn)報(bào)告,不必每次都重新認(rèn)定客戶。需要注意的是,由于有的藥品會(huì)間接流通到河北,所以不論河北省內(nèi)還是省外的直接客戶,建議都要添加,并督促其在本平臺(tái)注冊(cè)。

      添加客戶有多選功能,可以一次性添加多個(gè)客戶,但要注意為保護(hù)企業(yè)利益,不要將無關(guān)客戶加入進(jìn)來。如果客戶列表中沒有要添加的客戶,批發(fā)企業(yè)應(yīng)及時(shí)告知購(gòu)藥單位注冊(cè)入網(wǎng)(包括省外批發(fā)企業(yè))后再添加。

      (五)檢驗(yàn)報(bào)告查驗(yàn)

      1.點(diǎn)擊“檢驗(yàn)報(bào)告”,選擇“檢驗(yàn)報(bào)告查驗(yàn)”。已經(jīng)有過業(yè)務(wù)關(guān)系的企業(yè)會(huì)自動(dòng)顯示在列表中。

      2.查找或直接點(diǎn)擊提供給本單位藥品的生產(chǎn)企業(yè)或批發(fā)企業(yè)名稱,點(diǎn)擊企業(yè)名稱后面的“檢驗(yàn)報(bào)告”,顯示該供貨企業(yè)查驗(yàn)或上傳過的所有檢驗(yàn)報(bào)告。如果查詢不到供貨單位,請(qǐng)與供貨單位聯(lián)系,告知其加入本平臺(tái),并將本單位添加為直接客戶。如果能夠找到相關(guān)企業(yè),但找不到相應(yīng)藥品檢驗(yàn)報(bào)告,應(yīng)告知供貨單位查驗(yàn)或上傳相應(yīng)檢驗(yàn)報(bào)告后再確定采購(gòu)相應(yīng)藥品。

      3.選擇采購(gòu)的對(duì)應(yīng)批號(hào)藥品品種。通過查詢或直接選取,選擇本次采購(gòu)的藥品品種(注意批號(hào)要對(duì)應(yīng))。注意報(bào)告日期默認(rèn)為一個(gè)月內(nèi)的藥品,建議從藥品生產(chǎn)日期開始查詢,否則可能查不到相應(yīng)檢驗(yàn)報(bào)告。為方便下游客戶在此查詢,建議在流轉(zhuǎn)票據(jù)中標(biāo)注上傳碼或查驗(yàn)碼,提高查詢速度。

      購(gòu)藥單位可在此處查看上游客戶經(jīng)營(yíng)了哪些藥品品種,進(jìn)而決定是否還要采購(gòu)相應(yīng)藥品,實(shí)現(xiàn)供需雙贏。

      4.查找到相應(yīng)批號(hào)藥品后,點(diǎn)擊“查看”,5.點(diǎn)擊“查看”后會(huì)顯示該批藥品檢驗(yàn)報(bào)告具體內(nèi)容。如果不安裝驅(qū)動(dòng)程序,將不顯示電子印章,并提示安裝驅(qū)動(dòng)程序(不需要有密鑰),此時(shí)可點(diǎn)擊“安裝電子證書驅(qū)動(dòng)”的藍(lán)色文字,依次安裝驅(qū)動(dòng)程序。下載

      安裝文件到本地電腦后,解壓縮。此時(shí)請(qǐng)關(guān)則是安

      閉所有殺毒工具,否該驅(qū)動(dòng)程序會(huì)被認(rèn)為病毒被誤殺。如果您裝的是XP系統(tǒng),請(qǐng)雙擊打開《xp下key驅(qū)動(dòng)》文件夾,按先后順序安裝兩個(gè)軟件。其中“先裝setup-xp.exe”執(zhí)行完畢后,會(huì)出現(xiàn)下圖提示,此時(shí)關(guān)閉窗口,重新啟動(dòng)計(jì)算機(jī)后,執(zhí)行“后裝setup-xp.exe”即可。

      如果是win7系統(tǒng),要求必須以administrator用戶登錄安裝key驅(qū)動(dòng)和使用簽章。雙擊打開《win7下key驅(qū)動(dòng)》文件夾,點(diǎn)擊安裝程序后重新啟動(dòng)計(jì)算機(jī)。如果安裝了win7驅(qū)動(dòng)后,仍不能使用,可考慮將驅(qū)動(dòng)卸載干凈,重啟計(jì)算機(jī),先將xp的驅(qū)動(dòng)依次安裝完后,再安裝win7驅(qū)動(dòng),再重啟電腦。win7下,使用ie9的,可將ie9設(shè)為兼容模式再使用(在 IE 上,點(diǎn)菜單,工具—— internet 選項(xiàng)——高級(jí)——重臵)。

      帶有電子印章的檢驗(yàn)報(bào)告如下圖:

      6.點(diǎn)擊檢驗(yàn)報(bào)告略圖后,出現(xiàn)大圖。認(rèn)真核對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告稿內(nèi)容,是否符合規(guī)定,并關(guān)閉圖片大圖顯示窗口。需要向無上網(wǎng)條件的購(gòu)藥單位提供紙質(zhì)檢驗(yàn)報(bào)告的批發(fā)企業(yè),應(yīng)在此打印檢驗(yàn)報(bào)告后,加蓋本企業(yè)原印章,提供給購(gòu)藥單位。

      7.點(diǎn)擊檢驗(yàn)報(bào)告最下方“獲取查驗(yàn)碼”,取得一組符號(hào),即證明本單位已經(jīng)查驗(yàn)過該檢驗(yàn)報(bào)告。批發(fā)企業(yè)可自愿在票據(jù)上標(biāo)注,方便下游客戶查驗(yàn)。并在藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄中予以記載,供藥品監(jiān)管部門核查。需要注意的是,如果發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)報(bào)告存在錯(cuò)誤,應(yīng)點(diǎn)擊圖中“我要糾錯(cuò)”,填寫質(zhì)疑信息,告知生產(chǎn)企業(yè)修正檢驗(yàn)報(bào)告,待生產(chǎn)企業(yè)糾錯(cuò)后重新查驗(yàn)。

      8.完成查驗(yàn)后,點(diǎn)擊“返回”,繼續(xù)查驗(yàn)同批次采購(gòu)的其他藥品。

      (六)客戶查驗(yàn)情況瀏覽(僅批發(fā)企業(yè)操作此步驟)

      對(duì)于從本批發(fā)企業(yè)采購(gòu)藥品的購(gòu)藥單位,是否查驗(yàn)了相應(yīng)檢驗(yàn)報(bào)告,何時(shí)進(jìn)行了查驗(yàn),均可在此進(jìn)行查詢。進(jìn)而掌握本公司藥品的流向。

      (七)藥品檢驗(yàn)報(bào)告重新查驗(yàn)

      如果藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)布的檢驗(yàn)報(bào)告在經(jīng)過查驗(yàn)后出現(xiàn)錯(cuò)誤,后期生產(chǎn)企業(yè)對(duì)此進(jìn)行更改的,需要購(gòu)藥單位重新進(jìn)行查驗(yàn)。這部分檢驗(yàn)報(bào)告會(huì)在用戶登錄后,自動(dòng)進(jìn)行提示。此時(shí)應(yīng)選擇“檢驗(yàn)報(bào)告”——“需要重新查驗(yàn)的檢驗(yàn)報(bào)告”進(jìn)行重新查驗(yàn)。具體操作步驟同前。

      (八)進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告的錄入(非進(jìn)口藥品代理商略過本步驟)進(jìn)口藥品需要由進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告的報(bào)驗(yàn)單位(藥品批發(fā)企業(yè))進(jìn)行上傳。除上傳進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告外,還應(yīng)一并上傳進(jìn)口藥品通關(guān)單原件圖片。有藥品進(jìn)口代理權(quán)的批發(fā)企業(yè)可直接與華燁冀科信息技術(shù)有限責(zé)任公司技術(shù)人員聯(lián)系開通上傳功能。具體操作步驟請(qǐng)參照生產(chǎn)企業(yè)操作指南。

      三、藥品監(jiān)管部門操作指南

      (一)獲取藥品檢驗(yàn)報(bào)告電子版賬號(hào)方法 1.登錄004km.cn網(wǎng)站;

      2.點(diǎn)擊藥品檢驗(yàn)報(bào)告電子版,選擇監(jiān)管核查登錄;

      3.未申請(qǐng)管理員賬號(hào)的市縣區(qū)局,請(qǐng)點(diǎn)擊“用戶申請(qǐng)”。

      說明:該系統(tǒng)要求每個(gè)市局、縣局、區(qū)局設(shè)臵1名管理員(可根據(jù)本單位情況設(shè)在辦公室、市場(chǎng)科、稽查科),并申請(qǐng)管理員賬號(hào),此賬號(hào)申請(qǐng)需要經(jīng)過省局審核通過。審核后就可以自行添加本單位內(nèi)部人員,為其設(shè)臵賬號(hào)。注意市局不要直接加縣區(qū)局,縣區(qū)局也要單獨(dú)申請(qǐng)管理員。

      (1)填寫注冊(cè)信息。信息填寫一定要認(rèn)真,一旦審核通過后不能再修改,各種聯(lián)系方式一定要認(rèn)真填寫真實(shí)信息,否則審核難以通過。一旦密碼忘記,系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)找回,審核通過會(huì)向郵箱發(fā)送郵件告知。建議登錄名應(yīng)盡量簡(jiǎn)單易用,盡量不要寫成“某某食品藥品監(jiān)督管理局”。因系統(tǒng)涉及全國(guó)范圍、涉及所有涉藥單位,人員結(jié)構(gòu)相對(duì)復(fù)雜,建議密碼要盡量設(shè)臵復(fù)雜些,嚴(yán)禁使用123456等易猜的密碼,嚴(yán)禁借用他人賬號(hào)使用。

      (2)填寫完成后,選擇“提交”,等待審核。待省局審核通過后會(huì)向您注冊(cè)的郵箱發(fā)送郵件告知。

      4.審核通過后,既可使用注冊(cè)的用戶名和密碼進(jìn)行管理員登錄。

      5.登錄后選擇系統(tǒng)管理—用戶管理菜單

      6.點(diǎn)擊新增用戶

      7.認(rèn)真填寫本單位擬入網(wǎng)的執(zhí)法人員信息。提交后相關(guān)人員既可立即使用相應(yīng)賬號(hào)登錄,不必等待審核。管理員應(yīng)將相關(guān)用戶名和密碼告知本單位入網(wǎng)人員(不要把相關(guān)企業(yè)在此入網(wǎng),企業(yè)需要通過購(gòu)藥單位查驗(yàn)進(jìn)行注冊(cè),要由企業(yè)自行注冊(cè))。

      (二)轄區(qū)內(nèi)購(gòu)藥單位入網(wǎng)審核

      1.登錄后點(diǎn)擊“入網(wǎng)企業(yè)管理”,選擇“注冊(cè)用戶審批”

      2.出現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)待審批入網(wǎng)單位信息

      3.找到相關(guān)單位后,選擇“審批”,進(jìn)入審批頁面

      4.此時(shí)需要認(rèn)真核實(shí)轄區(qū)內(nèi)入網(wǎng)單位信息是否填寫完整,圖片是否符合規(guī)定要求,點(diǎn)擊略圖后查看大圖片。不符合要求的點(diǎn)擊“刪除”,符合規(guī)定的,選擇“審批通過”。必要情況下,應(yīng)通過注冊(cè)填寫的電話向有關(guān)單位核實(shí)。如果大部分項(xiàng)目符合規(guī)定,建議先審核通過,然后電話要求入網(wǎng)單位完善信息,并進(jìn)行檢查確認(rèn)。

      (三)藥品檢驗(yàn)報(bào)告質(zhì)疑與查看功能

      選擇菜單“電子檢驗(yàn)報(bào)告”選擇相應(yīng)功能操作即可。發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)報(bào)告不符合要求的,應(yīng)及時(shí)點(diǎn)擊“我要糾錯(cuò)”,反饋給生產(chǎn)企業(yè)修改。

      由于本平臺(tái)一直在不斷完善和改進(jìn),相應(yīng)功能可能會(huì)出現(xiàn)調(diào)整,請(qǐng)及時(shí)關(guān)注平臺(tái)公告。操作使用中的有關(guān)問題或建議請(qǐng)及時(shí)反饋給省局。技術(shù)問題可直接與平臺(tái)開發(fā)單位河北省科學(xué)院華燁冀科有限公司聯(lián)系。地址:石家莊市友誼南大街46號(hào)河北省科學(xué)院內(nèi)1號(hào)樓八層

      電話 0311-83039677-0 傳真 0311-83014876

      河北省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室 2012年10月12日印發(fā) 共印5 份

      第二篇:檢驗(yàn)報(bào)告書書寫規(guī)范

      檢驗(yàn)報(bào)告書寫規(guī)范

      目的:建立檢驗(yàn)報(bào)告書寫規(guī)范,確保檢驗(yàn)報(bào)告數(shù)據(jù)完整、用語規(guī)范、結(jié)論明確。

      適用范圍:適用于原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品、工藝用水、環(huán)境監(jiān)測(cè)及各類驗(yàn)證項(xiàng)目中所涉及到的檢驗(yàn)報(bào)告的書寫。

      責(zé) 任 人:質(zhì)量控制部 內(nèi)

      容:

      1.檢驗(yàn)報(bào)告書是對(duì)藥品質(zhì)量作出的技術(shù)鑒定,是技術(shù)性文件。藥品檢驗(yàn)人員應(yīng)本著嚴(yán)肅認(rèn)真的態(tài)度,根據(jù)檢驗(yàn)記錄,認(rèn)真填寫檢驗(yàn)報(bào)告書,要求做到依據(jù)準(zhǔn)確,數(shù)據(jù)無誤,結(jié)論明確,文字簡(jiǎn)潔,書寫清晰,格式規(guī)范。每一張檢驗(yàn)報(bào)告書只針對(duì)一個(gè)批號(hào)。

      藥品檢驗(yàn)報(bào)告書應(yīng)在“檢驗(yàn)報(bào)告書”字樣之前冠以藥品生產(chǎn)企業(yè)的全稱。

      2.檢驗(yàn)報(bào)告分三部分:表頭欄目、檢驗(yàn)項(xiàng)目及檢驗(yàn)結(jié)論。3.表頭欄目的填寫說明

      檢驗(yàn)報(bào)告書表頭一般設(shè)置有以下項(xiàng)目:企業(yè)名稱、標(biāo)題、報(bào)告編號(hào)、檢品名稱、劑型、規(guī)格、包裝、批號(hào)、檢品編號(hào)、生產(chǎn)廠家、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)依據(jù)、請(qǐng)驗(yàn)部門、請(qǐng)驗(yàn)日期、報(bào)告日期。

      3.1企業(yè)名稱:應(yīng)填寫本企業(yè)全稱。

      3.2標(biāo)題:“檢驗(yàn)報(bào)告書”應(yīng)使用加粗字體表示。3.3報(bào)告編號(hào):同檢品編號(hào)。

      3.4檢品名稱:原輔料、包裝材料應(yīng)按其包裝上的名稱填寫;其他應(yīng)按送樣部門請(qǐng)驗(yàn)單上的名稱填寫。檢品名稱應(yīng)按法定名稱規(guī)范填寫。

      3.5劑型:按檢品的實(shí)際劑型填寫,沒有的填“/”。3.6規(guī)格:按檢品的實(shí)際規(guī)格填寫,沒有的填“/”。3.7批號(hào):原輔料、包裝材料應(yīng)按其包裝上的批號(hào)填寫;其他應(yīng)按送樣部門請(qǐng)驗(yàn)單上的批號(hào)填寫。

      3.8檢品編號(hào):由專人負(fù)責(zé)編制,并標(biāo)注在請(qǐng)驗(yàn)單的備注欄。3.9生產(chǎn)廠家:適用于原輔料及包裝材料,并按其包裝上的名稱填寫。3.10檢驗(yàn)依據(jù):成品應(yīng)依據(jù)現(xiàn)行版《中華人民共和國(guó)藥典》,原輔料、包裝材料、中間品、待包裝品依據(jù)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

      3.11請(qǐng)驗(yàn)部門:與請(qǐng)驗(yàn)單上的請(qǐng)驗(yàn)部門一致。3.12請(qǐng)驗(yàn)日期:與請(qǐng)驗(yàn)單上的請(qǐng)驗(yàn)日期一致。3.12報(bào)告日期:為質(zhì)控部負(fù)責(zé)人審定簽發(fā)報(bào)告的日期。4.檢驗(yàn)項(xiàng)目的編排與格式

      4.1在表頭之下的首行,橫向列出“檢驗(yàn)項(xiàng)目”、“標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定”、“檢驗(yàn)結(jié)果”三個(gè)欄目。

      4.2 “檢驗(yàn)項(xiàng)目”下,按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)列出【性狀】、【鑒別】、【檢查】與【含量測(cè)定】等大項(xiàng)目號(hào),大項(xiàng)目號(hào)名稱需添加方括號(hào)。

      4.3 每一個(gè)大項(xiàng)目下所包含的具體檢驗(yàn)項(xiàng)目名稱和排列順序,應(yīng)按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)書寫。

      4.4 各檢驗(yàn)項(xiàng)目的書寫規(guī)范: 4.4.1[性狀]

      4.4.1.1 外觀性狀:在“標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定”下,按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容書寫?!皺z驗(yàn)結(jié)果”下,合格的寫“符合規(guī)定”,必要時(shí)可按實(shí)況描述;不合格的,應(yīng)先寫出不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定之處,再加寫“不符合規(guī)定”。

      4.4.1.2 熔點(diǎn)、比旋度或吸收系數(shù)等物理常數(shù):在“標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定”下,按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容書寫。在“檢驗(yàn)結(jié)果”下,寫實(shí)測(cè)數(shù)值;不合格的應(yīng)在數(shù)據(jù)之后加寫“不符合規(guī)定”。

      4.4.2 [鑒別]

      常由一組試驗(yàn)組成,應(yīng)將質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中鑒別項(xiàng)下的試驗(yàn)序號(hào)(1)(2)?等列在“檢驗(yàn)項(xiàng)目”欄下。每一序號(hào)之后應(yīng)加注檢驗(yàn)方法簡(jiǎn)稱,如化學(xué)反應(yīng)、薄層色譜、高效液相色譜、紫外光譜、紅外光譜、顯微特征等。

      4.4.2.1 凡屬顯色或沉淀反應(yīng)的,在“標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定”下寫“應(yīng)呈正反應(yīng)”;“檢驗(yàn)結(jié)果”下根據(jù)實(shí)際反應(yīng)情況寫“呈正反應(yīng)”或“不呈正反應(yīng),不符合規(guī)定”。

      4.4.2.2 若鑒別試驗(yàn)采用分光光度法或薄層色譜法,在“標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定”下按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容,用簡(jiǎn)潔的文字書寫;“檢驗(yàn)結(jié)果”下列出具體數(shù)據(jù),或?qū)憽芭c對(duì)照?qǐng)D譜一致(或不一致)”或“與對(duì)照品相同(或不同)”。

      4.4.3 [檢查]

      4.4.3.1 pH值、水份、干燥失重、熾灼殘?jiān)蛳鄬?duì)密度:

      若質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中有明確數(shù)值要求的,應(yīng)在“標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定”下寫出。在“檢驗(yàn)結(jié)果”下寫實(shí)測(cè)數(shù)值;實(shí)測(cè)數(shù)值超出規(guī)定范圍時(shí),應(yīng)在數(shù)值后加寫“不符合規(guī)定”。

      4.4.3.2 有關(guān)物質(zhì)、硫酸鹽、鐵鹽、重金屬、砷鹽、銨鹽、氯化物、碘化物、可見異物、澄清度、溶液顏色、酸堿度、易炭化物、不溶性微粒、熱原、異常毒性、降壓物質(zhì)、細(xì)菌內(nèi)毒素、過敏試驗(yàn)或無菌:

      若質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中有明確數(shù)值要求的,應(yīng)在“標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定”下寫出;但以文字說明為主,且不易用數(shù)字或簡(jiǎn)單的語言確切表達(dá)的,此項(xiàng)可寫“應(yīng)符合規(guī)定”。在“檢驗(yàn)結(jié)果”下如測(cè)得有準(zhǔn)確數(shù)值的,寫實(shí)測(cè)數(shù)據(jù),數(shù)據(jù)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定時(shí),應(yīng)在數(shù)據(jù)之后加寫“不符合規(guī)定”;如僅為限度不能測(cè)得準(zhǔn)確數(shù)值的,則寫“符合規(guī)定”或“不符合規(guī)定”。文字?jǐn)⑹鲋胁坏脢A入數(shù)學(xué)符號(hào),如“不得過??”不能寫成“≤??”,“百萬分之十”不能寫成“10ppm”等。

      4.4.3.3微生物限度:在“標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定”下寫“應(yīng)符合規(guī)定”,在“檢驗(yàn)結(jié)果”下寫測(cè)得的數(shù)值;實(shí)測(cè)數(shù)值超出規(guī)定范圍時(shí),應(yīng)在數(shù)據(jù)后加寫“不符合規(guī)定”。

      4.4.3.4[含量測(cè)定]

      在“標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定”下,按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容和格式書寫;在“檢驗(yàn)結(jié)果”下寫出相應(yīng)的實(shí)測(cè)數(shù)值,數(shù)值的有效位應(yīng)與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的要求一致。

      5.藥品檢驗(yàn)報(bào)告書的結(jié)論: 內(nèi)容應(yīng)包括檢驗(yàn)依據(jù)和檢驗(yàn)結(jié)論。

      5.1 全檢合格,結(jié)論寫“本品按×××檢驗(yàn),結(jié)果符合規(guī)定”。

      5.2 全檢中只要有一項(xiàng)不符合規(guī)定,即判為不符合規(guī)定;結(jié)論寫“本品按××××檢驗(yàn),結(jié)果不符合規(guī)定”。

      5.3 如非全項(xiàng)檢驗(yàn),合格的寫“本品按×××檢驗(yàn)上述項(xiàng)目,結(jié)果符合規(guī)定”;如有一項(xiàng)不合格時(shí),則寫“本品按××××檢驗(yàn)上述項(xiàng)目,結(jié)果不符合規(guī)定”。

      6.檢驗(yàn)報(bào)告出具及其人員簽名并加蓋專用章 檢驗(yàn)報(bào)告的填寫和打印由質(zhì)控部專人負(fù)責(zé)。

      由檢驗(yàn)人及質(zhì)控科負(fù)責(zé)人、質(zhì)控部負(fù)責(zé)人親筆簽名,不得替代,并由專人加蓋本公司的“質(zhì)檢報(bào)告專用章”(紅色)。

      檢驗(yàn)報(bào)告一式兩份,一份交質(zhì)保部,一份由質(zhì)控部留存。7.檢驗(yàn)報(bào)告填寫的注意事項(xiàng)

      7.1 檢驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容應(yīng)逐項(xiàng)填寫,不得有空項(xiàng),該項(xiàng)無填寫內(nèi)容是可劃“——”;

      7.2檢驗(yàn)報(bào)告以打印方式出具,字跡應(yīng)清晰可見,不得涂改; 7.3檢驗(yàn)報(bào)告中計(jì)量單位、數(shù)據(jù)、代號(hào)等應(yīng)符合法定單位和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;數(shù)據(jù)處理和修正應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。

      8.檢驗(yàn)報(bào)告的保存制度

      8.1檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)注意保密,不得外借。如因工作需要出具報(bào)告時(shí),須經(jīng)質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)人或質(zhì)量受權(quán)人同意后方可出具。

      8.2 檢驗(yàn)報(bào)告由質(zhì)保部專人負(fù)責(zé)保管,按入檔,保存至產(chǎn)品有效期后一年。驗(yàn)證類檢驗(yàn)報(bào)告原件附入驗(yàn)證報(bào)告,隨驗(yàn)證報(bào)告入檔保存。

      9.檢驗(yàn)報(bào)告模版

      第三篇:電子工藝實(shí)習(xí)報(bào)告書

      電子工藝實(shí)習(xí)

      指導(dǎo)老師:姓

      名:學(xué)

      號(hào):班

      級(jí):報(bào)告書

      第一章

      一. 實(shí)習(xí)性質(zhì)、目的

      電子工藝實(shí)習(xí)是自動(dòng)化、電子等工科專業(yè)的重要的實(shí)踐教學(xué)環(huán)節(jié),是培養(yǎng)技術(shù)應(yīng)用型合格人才的重要手段之一。

      通過電子工藝實(shí)習(xí)使學(xué)生較廣泛的了解電子元器件的主要性能和正確選擇方法,掌握電子產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的基本知識(shí)和基本技能、電子產(chǎn)品的調(diào)試技術(shù),運(yùn)用測(cè)試的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確分析處理電子產(chǎn)品的工作狀態(tài),增強(qiáng)學(xué)生獲取新知識(shí)的興趣,培養(yǎng)學(xué)生分析、解決問題的能力,為學(xué)習(xí)后續(xù)課程、進(jìn)行課程設(shè)計(jì)和畢業(yè)設(shè)計(jì)積累必要的知識(shí)和技能,更為今后的繼續(xù)深造或走向工作崗位從事生產(chǎn)技術(shù)工作打下必要的基礎(chǔ)。

      二.基本要求

      1、會(huì)查閱電子元器件手冊(cè),能正確識(shí)別、選用常用電子元器件及材料的型號(hào)、規(guī)格,了解其主要性能和常用的檢測(cè)方法。

      2、初步掌握電子產(chǎn)品的手工焊接技術(shù),能獨(dú)立完成一般電子產(chǎn)品的組裝和焊接技術(shù)。

      3、能根據(jù)電子線路圖和技術(shù)參數(shù),獨(dú)立完成一般電子產(chǎn)品的測(cè)試和調(diào)試工作,使之達(dá)到技術(shù)要求。

      4、能進(jìn)行測(cè)試數(shù)據(jù)的處理分析,并根據(jù)電子產(chǎn)品的組裝調(diào)試過程、測(cè)試數(shù)據(jù)及結(jié)果寫出具有一定水準(zhǔn)的實(shí)習(xí)報(bào)告(論文)。

      5、熟悉PROTEL設(shè)計(jì)軟件,了解PCB制板工藝及流程。

      三.實(shí)習(xí)內(nèi)容

      1)電工電子安全常識(shí)

      2)電子產(chǎn)品技術(shù)文件(搜索、閱讀等)

      3)電子元器件、材料的識(shí)別、檢測(cè)

      4)測(cè)試儀器的使用

      5)電子產(chǎn)品焊裝、組裝技術(shù)及工藝

      6)電子工藝實(shí)習(xí)報(bào)告的撰寫

      7)電子工藝實(shí)習(xí)分析、講評(píng)、總結(jié)

      2、操作內(nèi)容及時(shí)間分配

      1)準(zhǔn)備工作(領(lǐng)取器件)

      2)焊接訓(xùn)練

      3)小型電子產(chǎn)品的制作、調(diào)試、測(cè)試、驗(yàn)收

      4)觀看電子產(chǎn)品生產(chǎn)廠家及工藝錄像

      5)PCB板制作流程及技術(shù)

      6)撰寫電子工藝實(shí)習(xí)報(bào)告

      第二章

      Protel項(xiàng)目實(shí)習(xí)與操作

      一、原理圖的設(shè)計(jì):

      根據(jù)老師給的電路圖,在電腦上繪出電路圖。

      (一)環(huán)境設(shè)置:環(huán)境設(shè)置包括窗口設(shè)置、圖紙?jiān)O(shè)置、網(wǎng)絡(luò)和光標(biāo)設(shè)置,也可以進(jìn)行其他設(shè)置,例如:字體、文檔組織和屏幕分辨率設(shè)置等。也可以進(jìn)行其它

      (二)繪圖前的準(zhǔn)備:①在啟動(dòng)Protel99SE后第一步就是創(chuàng)建新的設(shè)計(jì)文件。并命名為自己的名字和學(xué)號(hào),在菜單文件的下拉列表中選擇新建設(shè)計(jì),在出現(xiàn)的對(duì)話框中選擇Location選項(xiàng)卡,然后即可在Database File Na欄中修改文件名和點(diǎn)擊Browse標(biāo)簽修改文件儲(chǔ)存位置。②在菜單文件的下拉列表中選擇新建文件,在出現(xiàn)的對(duì)話框中雙擊Schematic Document圖標(biāo),然后修改剛出現(xiàn)的文件名即可。③打開新建的文件,選擇Brow Sch標(biāo)簽,能夠看到已有的元件庫(kù),有時(shí)還要添加新的元件庫(kù),甚至創(chuàng)建元件庫(kù)。對(duì)于添加新元件庫(kù),單擊Add/Remove出現(xiàn)新的對(duì)話框,在其中選擇自己所需的元件庫(kù)即可。

      (三)放置元件:利用菜單命令放置。用鍵盤上下移動(dòng)鍵瀏覽到所需元件后,單擊Place后,鼠標(biāo)變?yōu)槭中我苿?dòng)到圖紙上適當(dāng)位置,按空格鍵將元件調(diào)整為自己所需的方向后,單擊左鍵(如果此元件所用多個(gè),繼續(xù)移動(dòng)鼠標(biāo)到適位置,重復(fù)操作),再擊右鍵即可。當(dāng)放置好元件后,用鼠標(biāo)雙擊元件,出現(xiàn)元件屬性的設(shè)置對(duì)話框,即可進(jìn)行元件屬性的修改,包括元件庫(kù)定義名稱、封裝形式、流水序號(hào)、元件圖名稱、元件型號(hào)等。

      (四)繪制原理圖:繪制原理圖布線主要目的是按照電路設(shè)計(jì)的要求建立網(wǎng)絡(luò)的實(shí)際連通性。在繪制導(dǎo)線時(shí)使用 將兩元件直接連接,并注意相交線的接點(diǎn)的連接;當(dāng)兩元件在圖上不便使用導(dǎo)線相連時(shí)可使用網(wǎng)絡(luò)標(biāo)號(hào) 實(shí)現(xiàn)電氣連接;但當(dāng)使用芯片時(shí),如果只用網(wǎng)絡(luò)標(biāo)號(hào),對(duì)檢查不便且不美觀,此時(shí)使用總線 較好(總線未實(shí)現(xiàn)電氣連接,只是供人便于觀看)。繪制的原理圖較小時(shí)一般都能夠在一張圖紙上美觀完整的體現(xiàn)出來。

      (五)生成報(bào)表:對(duì)于繪制圖紙后,將其進(jìn)行整體編輯和檢查,再就需要報(bào)表:網(wǎng)絡(luò)表文件、元件列表文件、電氣規(guī)則測(cè)試報(bào)告等。這些報(bào)告都能夠在菜單工具、仿真和報(bào)告中在實(shí)現(xiàn)。生成網(wǎng)絡(luò)表的一般步驟為:①執(zhí)行菜單命令DesignCreate Netlist。②執(zhí)行

      完該命令后,會(huì)出現(xiàn)Netlist Creation對(duì)話框,可以進(jìn)行對(duì)話框設(shè)置。③對(duì)話框設(shè)置完后,將進(jìn)入Protel 99 SE的記事本程序,并將結(jié)果保存為.net文件,產(chǎn)生網(wǎng)絡(luò)表。

      二. 原理圖元件庫(kù)元件設(shè)計(jì):

      通過原理圖元件庫(kù)編輯器的制作工具來繪制和修改一個(gè)元件圖形。啟動(dòng)原理圖元件庫(kù)編輯器:首先在當(dāng)前設(shè)計(jì)管理器環(huán)境下,執(zhí)行菜單命令“FileNew”,系統(tǒng)將顯示“新建文件”對(duì)話框;從對(duì)話框中選擇原理圖元件庫(kù)編輯器圖標(biāo)Schematic Library document,雙擊圖標(biāo)或者單擊OK按鈕,系統(tǒng)便在當(dāng)前設(shè)計(jì)管理器中創(chuàng)建一個(gè)新元件庫(kù)文檔,此時(shí)可以修改文檔名;雙擊設(shè)計(jì)管理器中的電路原理圖元件庫(kù)文檔圖標(biāo),就可以進(jìn)入原理圖元件庫(kù)編輯工作界面。

      三. 保存元件和創(chuàng)建元件庫(kù)文件:

      繪制好元件后執(zhí)行菜單命令ToolsDescription,在彈出的對(duì)話框中將Default欄、Description欄和封裝形式設(shè)置為

      LED.3,然后點(diǎn)擊OK按鈕就完成了元件屬性的設(shè)置。制作完成的數(shù)碼管元件

      執(zhí)行菜單命令ToolsRename Component,打開New Component Name對(duì)話框,然后執(zhí)行菜單命令FileSave,將元件保存到當(dāng)前元件庫(kù)文件中;也可保存到指定的文件下,即執(zhí)行File/Save Copy As,屏幕上出現(xiàn)對(duì)話框后根據(jù)要求寫入。

      第三章 元器件與焊接技術(shù)

      第一節(jié) 電阻器第一節(jié) 電阻器

      一、電阻的基本知識(shí):

      電阻器簡(jiǎn)稱電阻,它的符號(hào)以“R”表示,電阻器的主要作用是:穩(wěn)定和調(diào)節(jié)電路中的電流和電壓,在電路中起到限流、降壓、偏置、取樣、調(diào)節(jié)時(shí)間常數(shù)、抑制寄生振蕩等作用。

      (一)電阻器的標(biāo)注方法:

      ⑴ 直標(biāo)法:用數(shù)字和單位符號(hào)在電阻器的表面標(biāo)出阻值,其允許誤差分為四級(jí),用百分?jǐn)?shù)表示,即±1%、±5%、±10%、±20%,對(duì)于電阻上沒有標(biāo)注,則均為±20%,對(duì)小于1000的阻值只標(biāo)出數(shù)值,不標(biāo)單位;對(duì)kΩ、MΩ只標(biāo)注k、M。精度等級(jí)標(biāo)Ⅰ或Ⅱ級(jí),Ⅲ級(jí)不標(biāo)明。

      ⑵數(shù)碼法:用三位數(shù)字來表示電阻器的標(biāo)稱值。數(shù)碼從左到右,第一位、第二位、為基數(shù),第三位為倍率,單位為歐姆,誤差通常用文字符號(hào)表示,不標(biāo)誤差的通常為±20%。電阻值=基數(shù)×倍率。

      ⑶ 色標(biāo)法:體積很小的電阻和一些合成電阻器,用不同顏色的帶或點(diǎn)在電阻器表面標(biāo)出標(biāo)稱阻值和允許偏差。國(guó)外電阻大部分采用色標(biāo)法,色環(huán)標(biāo)志法有四環(huán)和五環(huán)兩種。①電阻為四環(huán)時(shí),最后一環(huán)必為金色或銀色,前兩位為有效數(shù)字,第三位為乘方數(shù),第四位為偏差;②電阻為五環(huán)時(shí),最後一環(huán)與前面四環(huán)距離較大。前三位為有效數(shù)字,第四位為乘方數(shù),第五位為偏差。在色環(huán)電阻器的識(shí)別中,找出第一道色環(huán)是很重要的,可用下法識(shí)別:在四環(huán)標(biāo)志中,第四道色環(huán)一般是金色或銀色,由此可推出第一道色環(huán)。在五環(huán)標(biāo)志中,第一道色環(huán)與電阻的引腳距離最短,四五環(huán)之間的距離較大,由此可識(shí)別出第一道色環(huán)。

      (二)電阻器的分類:(1)按照工作性能可分為:①.固定電阻器,②.可變電阻器,③.特殊電阻器;(2)按制作材料可分為:①.線繞電阻器,2②薄膜電阻器,③實(shí)心電阻器,④水泥電阻器;(3)根據(jù)用途分類:包括熔斷電阻器,敏感電阻器等。

      (三)常用電阻器特點(diǎn):①.碳膜電阻器(RT): 一種應(yīng)用最早、最廣泛的電阻,電阻器阻值范圍(10Ω~10MΩ),最大的特點(diǎn)是價(jià)格低廉。②.金屬膜電阻器(RJ):工作環(huán)境溫度范圍廣(-55 ~+125)、溫度系數(shù)小、精度高、噪聲低、體積小(與同功率的碳膜電阻比)。③.線繞電阻器(RX):精度高、穩(wěn)定性好、噪音低、功率大,耐高溫,可以在150 ℃高溫下正常工作。一般適用于測(cè)量?jī)x器和其他精度要求高的電路中,缺點(diǎn)是線繞電阻的固有電感較大,因而不宜在高頻電路中使用。

      二、電阻器的選用和檢測(cè):

      (一)電阻器的選用:選用電阻器時(shí)必須遵守的原則:①正確區(qū)分電阻器的類別;②.了解電阻器的特點(diǎn);③注意參數(shù)的選擇:額定功率應(yīng)高于電阻在電路工作中實(shí)際功率值的(0.5~1)倍,溫度系數(shù)應(yīng)根據(jù)電路特點(diǎn)來選擇正、負(fù)溫度系數(shù)的電阻,允許偏差、非線性及噪聲應(yīng)符合電路的要求;④綜合因素:應(yīng)考慮工作環(huán)境與可靠性、經(jīng)濟(jì)性等。

      (二)電阻器的檢測(cè):外觀上看電阻體或引線是否折斷,外殼是否燒焦;用萬用表合適的檔位測(cè)量其阻值,若測(cè)得其阻值偏大或微無窮大,可能是其內(nèi)部接觸不良或已斷極;若測(cè)得其阻值太小或?yàn)榱?,則可能是其內(nèi)部短路或已被擊穿。出現(xiàn)這些情況都不能使用。

      (三)電位器的檢測(cè):用萬用表檢測(cè),檢測(cè)方法為:用表筆兩端分別連接電位器的兩固定端,阻值即為電位器的標(biāo)稱阻值;然后將兩表筆分別接電位器的固定端和活動(dòng)端,緩慢轉(zhuǎn)動(dòng)電位器的軸柄,電阻值應(yīng)平穩(wěn)地變化,如發(fā)現(xiàn)有斷續(xù)或跳躍現(xiàn)象,說明電位器接觸不良。

      第二節(jié) 電容器

      一、電容器的基本知識(shí):

      電容器簡(jiǎn)稱電容,用符號(hào)“C”表示,是一種在電路中能儲(chǔ)存電荷的多用途元器件。它由兩個(gè)相互靠近的導(dǎo)體(彼此絕緣)的中間夾一層不導(dǎo)電的絕緣介質(zhì)就組成。其特點(diǎn)是通交流、隔直流、阻低頻、通高頻在電子電路中起到耦合、濾波、調(diào)諧、振蕩等作用。

      (一)電容器的分類、符號(hào):

      ⑴、電容器的分類方式很多,各種分類方式都具有一定的特點(diǎn)。1.按原理可分為:無極性可變電容,無極性固定電容,有極性電容等;2.按外觀可分為:圓形電容,圓片形電容,圓管形電容,有引線電容和無引線電容等;3.按介質(zhì)材料可分為:紙質(zhì)電容,漆膜電容,云母電容,陶瓷電容等;4.按電容器的電解質(zhì)可分為:有機(jī)介質(zhì)電容,無機(jī)介質(zhì)電容,電解電容和空氣介質(zhì)電容等;5.按用途可分為:高頻旁路電容,低頻旁路電容,濾波電容,調(diào)諧電容等。

      (二)電容器的標(biāo)注方法:

      ⑴直標(biāo)法:在電容體表面直接標(biāo)注主要技術(shù)指標(biāo)的方法。

      ⑵文字符號(hào)法:在電容體表面上,用阿拉伯?dāng)?shù)字和字母符號(hào)有規(guī)律的組合來表示標(biāo)稱容量的方法,有時(shí)也用在電路圖的標(biāo)注上。標(biāo)注時(shí)的規(guī)則:①凡不帶小數(shù)點(diǎn)的數(shù)值,若無標(biāo)志單位,則表示pF;②凡帶小數(shù)點(diǎn)的數(shù)值,若無標(biāo)志單位,則表示μF;③對(duì)于三位數(shù)字的電容量,最后一個(gè)數(shù)字應(yīng)視為倍率,單位為pF;④許多小型的固定電容器,體積較小,為便于標(biāo)注,習(xí)慣上省略其單位,標(biāo)注時(shí)單位符號(hào)的位置代表標(biāo)稱容量有效數(shù)字中小數(shù)點(diǎn)的位置

      ⑶色標(biāo)法:與電阻器色標(biāo)法基本相似,其單位是 pF

      (三)主要技術(shù)參數(shù):

      ⑴標(biāo)稱容量和允許偏差:電容器上標(biāo)注的電容量值,稱為標(biāo)稱容量。標(biāo)稱容量越大,電容器儲(chǔ)存電荷的強(qiáng)。電容器的標(biāo)稱容量與其實(shí)際容量之差,再除以標(biāo)稱值所得的百分比,就是允許誤差。常用的系列有E6、E12、E24,允許偏差系列有:±5%、±10%、±20%、-20~+50%、-10~+100%。⑵額定電壓:即耐壓,是指在允許范圍的環(huán)境溫度范圍內(nèi),電容器在電路中長(zhǎng)期可靠地工作所允許加的最大直流電壓。⑶絕緣電阻:電容器兩極之間的電阻,也稱漏電阻,一般電容器絕緣電阻在108~1010Ω之間,電容量越大絕

      緣電阻越小,所以不能單憑所測(cè)絕緣電阻值的大小來衡量電容器的絕緣性能。⑷損耗、頻率特性、溫度系數(shù)、穩(wěn)定性和可靠性等。

      二、電容器的選用和檢測(cè):

      (一)電容器的選用:電容器的選用原則包括以下幾個(gè)方面:①選用合適的型號(hào):在更換電容器時(shí)一般選用原型號(hào)的電容器,但也可以根據(jù)電路的需要,進(jìn)行配套使用。②合理確定電容器的標(biāo)稱容量和精度:一般情況下對(duì)電容的容量要求并不嚴(yán)格,但在振蕩回路、濾波、延時(shí)電路及音調(diào)電路中,電容量的要求則非常精確,電容器的容量及其誤差應(yīng)滿足電路要求。③確定電容器的額定工作電壓:1.5倍~2倍、50% ~70%(電解電容);④.盡量選用絕緣電阻大的電容器;⑤注意頻率特性、溫度系數(shù)和使用場(chǎng)合等。

      (二)電容器的檢測(cè):普通的指針式萬用表。⑴質(zhì)量判定: 1μF以上的容量;⑵容量判定:表頭指針向右擺動(dòng)的角度越大,容量越大;⑶極性判定:電解電容正接時(shí)漏電流小、漏電阻大,反接漏電流大、漏電阻小。分兩次測(cè)試,漏電阻小的一次,黑表筆接的是電解電容器的負(fù)極,紅表筆接的是電解電容器的正極。⑷可變電容器碰片檢測(cè): R×1k檔位,將兩表筆固定在可變電容器的定、動(dòng)片端子上,慢慢轉(zhuǎn)動(dòng)可變電容器的轉(zhuǎn)軸,如表頭指針發(fā)生擺動(dòng)說明有碰片,否則就說明無。使用時(shí),動(dòng)片應(yīng)接地,防止調(diào)整時(shí)人體通過轉(zhuǎn)軸的感應(yīng)引入噪聲。

      第三節(jié) 二極管 一、二極管的基礎(chǔ)知識(shí):

      半導(dǎo)體二極管是由一個(gè)PN結(jié)、電極引線和外加密封管殼制成,具有單向?qū)щ娞匦?。它的文字符?hào)是“VD”,是電子制作中所經(jīng)常使用的一種半導(dǎo)體器件,由于采用半導(dǎo)體晶體(主要是鍺和硅)材料制成,又稱半導(dǎo)體二極管。常用于檢波.、整流、限幅、變?nèi)?、穩(wěn)壓、開關(guān)、放大、高頻變阻、光電轉(zhuǎn)換、發(fā)光等電路中。

      (一)二極管的分類:⑴根據(jù)材料(主要是:鍺和硅)分:通常分為鍺二極管和硅二極管;⑵根據(jù)管心結(jié)構(gòu)分類:點(diǎn)接觸型二極管、面接觸型二極管、平面型二極管;⑶根據(jù)用途分類:1.整流二極管,2.檢波二極管,3.穩(wěn)壓二極管,4.變?nèi)荻O管,5.開關(guān)二極管,6.限幅二極管,7.調(diào)制二極管,8.放大二極管,9.階躍恢復(fù)二極管,10.混沌二極管,11.PIN型二極管,12.雙基極二極管,13.瞬間電壓抑制二極管,14阻泥二極管,15.削特基二極管,16發(fā)光二極管等。

      (二)二極管的幾種技術(shù)參數(shù):①正向工作電流,②.最高反向工作電流,③反向電流。二、二極管的選用和檢測(cè):

      (一)二極管的選用: 二極管的選用原則:在現(xiàn)代電氣設(shè)備的電路中,二極管的應(yīng)用廣泛,一旦損壞,只能選擇適當(dāng)?shù)亩O管進(jìn)行代換,才能保證被檢修的設(shè)備的使用性能,因此,在選用時(shí)應(yīng)遵守以下四個(gè)原則,即:類型相同、特性相進(jìn)、外形相似、分類選擇。

      (二)二極管的檢測(cè)方法:⑴、極性判斷方法:用萬用表R×1K檔檢測(cè)二極管的阻值,一阻值最小的一次測(cè)量為準(zhǔn),黑表筆所接的一端為正極,另一端為負(fù)極。⑵、最高工作頻率的檢測(cè):用萬用表R×1K檔檢測(cè)二極管的正向電阻,若正向電阻小于1 kΩ,可確定為高頻管,反之為低頻管。⑶、二極管的好壞的判斷方法:可以通過用萬用表檢測(cè)二極管的正、反向特性來進(jìn)行判斷。

      第四節(jié) 集成電路

      一、集成電路的基礎(chǔ)知識(shí):

      (一)集成電路的定義及特點(diǎn):集成電路其英文縮寫語為IC,是在電子管、晶體管的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的一種新型電子器件。與分立的元器件電路相比,其顯著的特點(diǎn)為:體積小、質(zhì)量輕、工作可靠性高、使用壽命長(zhǎng)、占用空間小、便于拆卸和安裝。

      (二)集成電路的種類:按其功能不同可分為模擬集成電路和數(shù)字集成電路兩大類;按制作工藝可分為半導(dǎo)體集成電路、膜集成電路和混合集成電路三類;按集成度的高低可分為小規(guī)模、中規(guī)模、大規(guī)模及超大規(guī)模集成電路四類;按電路中晶體管的類型可分為雙極型集成電路和單極型集成電路兩大類。

      (三)集成電路的封裝:集成電路的封裝材料有塑料、陶瓷及金屬等封裝材料

      二、集成電路的選用和檢測(cè):

      (一)集成電路的選用原則:在選用前應(yīng)全面了解該集成電路的功能、電氣參數(shù)、性能特點(diǎn)、結(jié)構(gòu)形式、引腳分布情況及相關(guān)外圍電路等,都應(yīng)與實(shí)際應(yīng)用的電路基本相符。

      (二)檢測(cè)集成電路時(shí)應(yīng)注意的事項(xiàng):1.檢測(cè)前應(yīng)了解電路的基本情況;2.測(cè)量應(yīng)采用隔離變壓器;3.檢測(cè)時(shí)嚴(yán)禁引腳短路;4.正確使用測(cè)量?jī)x表和鋪助工具;5.正確判斷。

      焊接是電子產(chǎn)品裝配中的一項(xiàng)重要技術(shù),其焊接好壞直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量。在此只說明自己在實(shí)習(xí)過程中應(yīng)學(xué)到的或說應(yīng)掌握的基本知識(shí)與要領(lǐng)。

      第五節(jié) 焊接電路板技術(shù)

      一、焊接技術(shù)要領(lǐng):

      (一)、焊接操作的正確方法:①焊劑加熱揮發(fā)產(chǎn)生的化學(xué)物質(zhì)對(duì)人體有害,操作時(shí),鼻子不要離烙鐵太近,一般鼻子應(yīng)保持不小于30cm;②在不使用電烙鐵時(shí),應(yīng)把其放在右前方的烙鐵架上,避免導(dǎo)線等被燙壞。③在使用電烙鐵時(shí)應(yīng)注意手的握法,不能用手直接觸摸烙鐵頭,避免手被燙傷。

      (二)、焊接操作三要素為:清潔處理、加熱、給錫。

      (三)操作后續(xù)要領(lǐng):①元器件取下:當(dāng)元器件焊接不當(dāng)時(shí),可用電烙鐵加熱要取下元器件的引腳焊錫,使焊錫熔化,同時(shí)用鑷子夾持取下元器件。②元器件取下:當(dāng)元器件焊接不當(dāng)時(shí),可用電烙鐵加熱要取下元器件的引腳焊錫,使焊錫熔化,同時(shí)用鑷子夾持取下元器件。③焊盤孔去錫:元器件取下后,焊錫還留在焊盤孔上,無法再焊接,需要焊盤孔去錫,去錫可用專用吸錫或吹錫工具去錫,也可用通針去錫,方法是用電烙鐵加熱使焊錫熔化,同時(shí)用通針疏通焊盤孔即可。④剪引腳:元器件焊接好后,元器件引腳不高出電路板面1mm,應(yīng)將多余部分的引腳用斜口鉗或其它剪切工具剪去。

      二、點(diǎn)的質(zhì)量檢測(cè):

      (一)元器件焊接焊點(diǎn)舉例:1.正確焊點(diǎn),焊點(diǎn)就象光滑小山丘;2.不正確焊點(diǎn),焊錫多,中間空,虛焊;3.烙鐵不正確焊點(diǎn),元件線未出頭4.不正確焊

      點(diǎn),半焊,振動(dòng)易脫焊;5.不正確焊點(diǎn),撤離時(shí)帶出一個(gè)小尖峰;6.正確焊點(diǎn),桃形焊點(diǎn),烙鐵從元件引腳方向離;7.不正確焊點(diǎn),象油滴焊點(diǎn),與焊盤未焊接。

      (二)質(zhì)量檢測(cè):焊接過程中容易出現(xiàn)虛焊、假焊等現(xiàn)象導(dǎo)致接觸不良,所以必須進(jìn)行焊點(diǎn)的質(zhì)量檢查。檢查的方法主要有外觀檢查和通電檢查。檢查時(shí)必須先進(jìn)行外觀檢查再進(jìn)行通電檢查。如果不經(jīng)過嚴(yán)格的外觀檢查,通電時(shí)不僅麻煩,而其有損壞設(shè)備、儀器,造成安全事故的危險(xiǎn)。在焊接過程中可以一部分焊好后用萬用表檢查所焊的點(diǎn)是否接通,再繼續(xù)焊,避免焊完以后一次性檢查因焊點(diǎn)過多而出錯(cuò)。

      三、焊接工具:

      電烙鐵是手工施焊的主要工具,選擇合適的電烙鐵并正確使用是保證焊接質(zhì)量的基礎(chǔ),電烙鐵按加熱方式可分為外熱式和內(nèi)熱式兩大類。其他輔助工具

      1、尖咀鉗:頭部較細(xì),適用于夾小型金屬器件。

      2、斜口鉗:主要用于剪切導(dǎo)線。

      3、剝線鉗:專用于剝有絕緣層的導(dǎo)線。

      4、鑷子:用途是夾持導(dǎo)線和元器件,在焊接時(shí)夾持器件兼有散熱作用。

      5、起子:又稱螺絲刀。有“一”字和“十”字兩種,專用于擰螺釘。

      6、通針:又稱透針。主要用于除去焊盤圓孔中的焊錫。

      7、吸錫器:吸除焊錫,便于元器件取下。

      第四章

      PCB制作過程、工藝及注意事項(xiàng)

      一、PCB設(shè)計(jì):

      PCB的設(shè)計(jì)過程:1.規(guī)劃電路板;2設(shè)置參數(shù);3引入網(wǎng)絡(luò)表;4元件布局和調(diào)整;5 布局規(guī)則設(shè)置;6自動(dòng)布線與手工調(diào)整或手工布線;7存盤。

      (一)設(shè)計(jì)的準(zhǔn)備工作:①創(chuàng)建文件、裝載元件庫(kù)與原理圖的設(shè)計(jì)差不多,只是創(chuàng)建PCB圖文件使用PCB Document。②層面的設(shè)置可執(zhí)行DesignOption,出現(xiàn)Document Options對(duì)話框,進(jìn)入設(shè)置對(duì)話框,可單擊每一工作層面前均有復(fù)選框,當(dāng)只有單擊它時(shí)才能打開該層面,否則處于關(guān)閉狀態(tài);單擊Used On即可使當(dāng)前PCB文件中正使用的層面都處于打開狀態(tài)。進(jìn)入Option選項(xiàng)卡可對(duì)Grid、Electrical Grid、Measurement等選項(xiàng)進(jìn)行設(shè)定。③規(guī)劃電路板:在繪制印刷電路板之前,首先要對(duì)電路板設(shè)計(jì)有一個(gè)初步的規(guī)劃,大致各種元器件采用的封裝形式以及元件布局位置等,以確定整個(gè)電路板的基本框架。

      (二)手動(dòng)電路板的規(guī)劃設(shè)計(jì):在禁止布線層(Keep Out Layer)上用走線繪制出一個(gè)封閉的多邊形(一般情況下繪制成一個(gè)矩形),多邊形的內(nèi)部即為布局的區(qū)域。①單擊放置工作欄上的按鈕,有十字光標(biāo)后即可確定原點(diǎn);②利用按鈕 畫好一個(gè)矩形,然后雙擊所畫的每一條線彈出對(duì)話框可對(duì)該線的坐標(biāo)進(jìn)行精確設(shè)置(包括線的粗細(xì)),其長(zhǎng)寬就是實(shí)際電路板的大小。

      (三)元件封裝的設(shè)置:在生成網(wǎng)絡(luò)表之前先要將每一個(gè)元件的封裝設(shè)置好,并且要和PCB元件庫(kù)相匹配,在放置元件封裝之前,先要裝入所需的元件封裝庫(kù),不然則無法調(diào)用元件。放置元件封裝的操作步驟如下:執(zhí)行“PlaceComponent?”命令,執(zhí)行命令后,系統(tǒng)會(huì)彈出放置元件封裝對(duì)話框。選中元件,單擊“Place”按鈕,可將選擇的元件放置到編輯器中。設(shè)置元件封裝的屬性即在原理圖中雙擊元件出現(xiàn)元件屬性的設(shè)置對(duì)話框,將Footprint欄寫入對(duì)應(yīng)的元件封裝即可。

      (四)裝入網(wǎng)絡(luò)表和元件:在元件封裝設(shè)置完成以后,方可進(jìn)行此操作。在原理圖編輯器執(zhí)行菜單命令DesignUpdate PCB,彈出對(duì)話框選擇Preview Chang按鈕可進(jìn)入一對(duì)話框進(jìn)行錯(cuò)誤檢查(包括封裝檢查),并隨時(shí)返回原理圖進(jìn)行改正。直到無錯(cuò)時(shí)點(diǎn)擊錯(cuò)誤檢查對(duì)話框的Execute按鈕將所有元件調(diào)入PCB圖中(如有錯(cuò),不能全部調(diào)入)。

      (五)元件的布局與布線:這兩者都包括自動(dòng)和手工兩種形式,并且都需要規(guī)則的設(shè)置。①自動(dòng)布局前需要裝入網(wǎng)絡(luò)表,為了使自動(dòng)布局的結(jié)果更符合要求,可以在自動(dòng)布局之前設(shè)置自動(dòng)布局設(shè)計(jì)規(guī)則。自動(dòng)布局后一般需要進(jìn)行手工調(diào)整布局②手工布局實(shí)際上就是對(duì)元件進(jìn)行排列、移動(dòng)、旋轉(zhuǎn)、復(fù)制和刪除等操作。③自動(dòng)布線前按照某些要求預(yù)置布線設(shè)計(jì)規(guī)則,設(shè)置完布線規(guī)則后,程序?qū)⒁罁?jù)這些規(guī)則進(jìn)行自動(dòng)布線。④手工布線前要設(shè)置在線設(shè)計(jì)規(guī)則檢查,通過主菜單上的“PlaceLine”命令或單擊放置工具欄中的放置導(dǎo)線圖標(biāo)來啟動(dòng)布線命令。在布線過程中可以切換導(dǎo)線模式、切換導(dǎo)線方向、設(shè)置光標(biāo)移動(dòng)最小間隔。實(shí)時(shí)檢查是在放置或移動(dòng)圖件的同時(shí),系統(tǒng)自動(dòng)利用規(guī)則進(jìn)行檢查。

      二、PCB元件庫(kù)設(shè)計(jì):

      在新建文件里選擇PCB Library Document,在彈出的窗口中選擇TopOverLayer標(biāo)簽繪制。啟動(dòng)此編輯器后在瀏覽器中顯示唯一的PCB元件名字,點(diǎn)擊Rename進(jìn)行重命名。在TopOverLayer層面繪制PCB元件時(shí)與繪制原理圖元件,只是對(duì)焊盤的設(shè)置要求需要符合實(shí)際要求:用圖標(biāo) 繪制焊盤后雙擊焊盤可以對(duì)其進(jìn)行精確坐標(biāo)(焊盤間距)、標(biāo)號(hào)和大小的設(shè)置。對(duì)于繪制芯片時(shí)還要注意線條的分割間距(也可用精確坐標(biāo)設(shè)置),做到美觀。當(dāng)自己的PCB元件繪制好后(注意封裝),關(guān)閉PCB library文件,確認(rèn)保存。然后在PCB設(shè)計(jì)界面中Browse PCB標(biāo)簽頁上的Browse框下方找到Add/Remove,點(diǎn)擊按鈕,在文件選擇框中找到自己的DDB文件,雙擊文件添加,點(diǎn)擊Add確認(rèn)按鈕。然后在Browse框中看自己的PCB庫(kù)文件是否出現(xiàn)。保存并上傳文件。

      三、問題及解決方法:

      通過短短的學(xué)習(xí)ProteL,只能說自己能夠按照已畫好的紙質(zhì)原理圖簡(jiǎn)單的完成相應(yīng)的設(shè)計(jì)操作,發(fā)現(xiàn)有很多自己不能解決的問題。①一個(gè)基礎(chǔ)的東西就是對(duì)元件庫(kù)里元件的名稱不熟悉,只能按照利用瀏覽器放置元件。②在自己繪制的原理圖元件電氣連接困難,而使用上網(wǎng)絡(luò)標(biāo)號(hào)在生成網(wǎng)絡(luò)表時(shí)易出錯(cuò),自己還沒找到解決的辦法。③對(duì)元件封裝不熟悉。④有些元件原理圖的焊盤封裝與PCB元件庫(kù)的封裝不同,也不知道怎么解決。⑤在PCB元件庫(kù)中設(shè)置元件時(shí)對(duì)焊盤的設(shè)計(jì)自己不清楚怎樣設(shè)計(jì)其大小才滿足實(shí)際要求。

      實(shí)習(xí)產(chǎn)品:火警或警車音響電路電路如圖5所示,電路由兩個(gè)多諧振蕩器組成,由兩片雙極型555芯片和若干電阻、電容、二極管、三極管構(gòu)成(Protel原理圖如圖6)。IC1的振蕩頻率約在1—3Hz,由于二極管D跨接在電位器兩端,電容器C2充電緩慢,而放電迅速,這樣就在電容Cl上形成一連串的據(jù)齒形波,經(jīng)三極管VT9015緩沖加至IC2的5腳,則IC2便產(chǎn)生由高到低的振蕩頻率,喇叭便發(fā)出“吱——烏、吱——烏、??”音調(diào)變化的音響。若作為公安警車音響電路,二極管D應(yīng)去掉,并將ICl的振蕩頻率調(diào)至0.2 Hz,則電容器C1的一連串三角波便可對(duì)IC2進(jìn)行調(diào)制。圖1火警音響電路 圖2火警音響電路protel原理圖 圖3火警音響電路PCB圖

      心得體會(huì):通過這次豐富而又精彩的電工實(shí)習(xí),激發(fā)了我對(duì)科學(xué)的興趣。我學(xué)會(huì)了制作簡(jiǎn)單的PCB板,初步學(xué)會(huì)了應(yīng)用protel軟件,能夠焊接一些簡(jiǎn)單的器件,比如電容電阻的焊接及簡(jiǎn)單的拆焊,同時(shí)懂得了很多安全用電常識(shí):怎樣防雷避雷以及預(yù)防靜電,還有實(shí)習(xí)過程對(duì)意外受傷的處理等等,深刻的懂得安全用電是現(xiàn)代人的基本素質(zhì)。

      第四篇:電子專業(yè)學(xué)科帶頭人報(bào)告書

      省級(jí)專業(yè)帶頭人項(xiàng)目建設(shè)情況報(bào)告書

      項(xiàng)目建設(shè)單位:

      專業(yè)帶頭人姓名:

      項(xiàng)目所屬專業(yè):電子電器應(yīng)用與維修

      一、學(xué)科帶頭人簡(jiǎn)介:

      xxx同志是邵東縣職業(yè)中專學(xué)校電子專業(yè)骨干教師、大學(xué)本科、講師職稱、雙師型教師,已獲得高級(jí)電工、中級(jí)電工考評(píng)員資質(zhì),從事職業(yè)教育已達(dá)15年。該同志政治思想表現(xiàn)好,愛崗敬業(yè),04年被評(píng)為邵東縣第二屆“十佳教師”; 該同志專業(yè)素質(zhì)高,業(yè)務(wù)成績(jī)突出,獲得邵陽市“自強(qiáng)之星”教學(xué)比武“二等獎(jiǎng)”,04年到06年連續(xù)三年年終考核評(píng)為優(yōu)秀,獲得市專業(yè)教師技能比武“一等獎(jiǎng)”。其論文《導(dǎo)探式教學(xué)法在電子專業(yè)中的應(yīng)用》被湖南省職業(yè)教育與成人教育學(xué)會(huì)評(píng)為一等獎(jiǎng)。論文《電子專業(yè)學(xué)生識(shí)圖能力的快速培養(yǎng)》在國(guó)家級(jí)刊物《職業(yè)教育研究》上發(fā)表。并有多篇科普論文在《電子報(bào)》上發(fā)表。該同志能嚴(yán)格遵守學(xué)校師德規(guī)范和教學(xué)常規(guī)要求,在教育教學(xué)改革和實(shí)踐中求真務(wù)實(shí),任勞任怨。2007年7月已成功申報(bào)為“湖南省職業(yè)院校(電子電器)專業(yè)帶頭人”入圍對(duì)象。

      二、2007-2008項(xiàng)目建設(shè)情況:

      該同志自2007年7月至2008年8月之間,主要負(fù)責(zé)電子專業(yè)組的建設(shè)與規(guī)劃,同時(shí)還擔(dān)任了《彩色電視機(jī)原理與維修》、《單片機(jī)原理與應(yīng)用》、《可編程邏輯控制器》等電子專業(yè)主干課程的教學(xué),同時(shí)負(fù)責(zé)專業(yè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和學(xué)生的專業(yè)實(shí)習(xí)指導(dǎo),非常注重培養(yǎng)學(xué)生的實(shí)踐動(dòng)手能力。

      1、多渠道培訓(xùn)和進(jìn)修,提升專業(yè)水準(zhǔn)

      學(xué)校重視專業(yè)學(xué)科帶頭人的培養(yǎng),通過到高校進(jìn)修、外出考察、企業(yè)調(diào)研等多種途徑,全面提升了專業(yè)帶頭人的專業(yè)水準(zhǔn)。07年暑假學(xué)校委派該同志到南車電子廠深入企業(yè)考察與實(shí)習(xí),在2007年7月至8月間,學(xué)校又委派xxx同志到長(zhǎng)沙市工商職業(yè)中專作訪問學(xué)者,學(xué)習(xí)兄弟學(xué)校的辦學(xué)理念及教學(xué)方法,08

      年6月委派了該同志參見了教師新課程培訓(xùn),08年9月xxx同志被推薦參加國(guó)家教育部組織的為期2個(gè)月的電子應(yīng)用專業(yè)國(guó)家級(jí)骨干教師培訓(xùn)。這不僅充分發(fā)揮了專業(yè)帶頭人在專業(yè)培養(yǎng)目標(biāo)、職業(yè)崗位、職業(yè)能力培養(yǎng)中的地位、作用和價(jià)值,更在專業(yè)課程計(jì)劃、校本教材開發(fā)、實(shí)訓(xùn)基地建設(shè)等方面起到了規(guī)劃和把關(guān)作用。

      二、立足崗位,精益求精,提高教學(xué)水平

      目前、xxx同志該能勝任電子電器專業(yè)所有專業(yè)主干課程教學(xué),他善于學(xué)習(xí)新知識(shí),熟悉所任教專業(yè)課程結(jié)構(gòu)和知識(shí),在教學(xué)過程中注重學(xué)生的知識(shí)、技能和能力,做到了認(rèn)真編寫教學(xué)計(jì)劃,認(rèn)真?zhèn)湔n,并能結(jié)合課程改革更新教學(xué)內(nèi)容,充分發(fā)揮學(xué)生主體性,善于根據(jù)專業(yè)特點(diǎn),采用現(xiàn)場(chǎng)教學(xué)法、案例教學(xué)、任務(wù)驅(qū)動(dòng)式、項(xiàng)目教學(xué)、啟發(fā)式教學(xué)等多種教學(xué)方法,體現(xiàn)“教、學(xué)、做”合一的原則,注重學(xué)生動(dòng)手能力的培養(yǎng)。期末教師調(diào)查,獲學(xué)生教學(xué)考評(píng)“優(yōu)秀”等級(jí),多次帶學(xué)生參加省、市、學(xué)校組織的專業(yè)技能比賽,指導(dǎo)學(xué)生參加各種比賽的強(qiáng)化訓(xùn)練,爭(zhēng)取優(yōu)異的成績(jī)。在2007年11月,該同志參加了長(zhǎng)沙市電子電工類專業(yè)教師技能比武,并獲得了一等獎(jiǎng)的好成績(jī),進(jìn)一步提高了其專業(yè)技能水平;指導(dǎo)學(xué)生獲得“市級(jí)一等獎(jiǎng)”2人次,“二等獎(jiǎng)”2人次,一次次獲得優(yōu)秀指導(dǎo)教師稱號(hào)。

      三、勇于實(shí)踐、積極探索,教研教改不放松

      xxx同志參與了學(xué)校的《中等職校關(guān)于電子專業(yè)課程開設(shè)的構(gòu)想》課題的研究。特別在職業(yè)技能方面能根據(jù)自己在教學(xué)第一線的實(shí)踐和自己多年的管理經(jīng)驗(yàn),為學(xué)校的發(fā)展提供了一些有價(jià)值的材料。這一以來,主要是從事“職業(yè)學(xué)校學(xué)生職業(yè)技能的培養(yǎng)”、“如何在專業(yè)課教學(xué)中滲透環(huán)保教育”、“職校學(xué)分制探討”等專題研究,已著有論文《提高全民環(huán)保意識(shí),從學(xué)生抓起》。并積極開發(fā)和編寫校本教材,已編寫了《電子技能自助套餐》《手把手學(xué)單片機(jī)》編寫2本,深受學(xué)生歡迎和喜愛。

      四、學(xué)習(xí)致用、服務(wù)生活,技術(shù)推廣和市場(chǎng)把握能力顯成效

      該同志為了引進(jìn)、推廣與電子專業(yè)教學(xué)、實(shí)習(xí)實(shí)訓(xùn)有關(guān)的新技術(shù)與應(yīng)用技術(shù),圍繞高素質(zhì)技能型人才培養(yǎng)的目標(biāo),開展教學(xué)與實(shí)習(xí)實(shí)訓(xùn)方面研究,創(chuàng)辦了電子愛好者學(xué)習(xí)專業(yè)網(wǎng)站《電子制作樂園》,并深入企業(yè)開展市場(chǎng)調(diào)研,不僅將一些實(shí)際資料加以分析作為講課實(shí)例,還總結(jié)經(jīng)驗(yàn),寫出有一定價(jià)值的專業(yè)調(diào)研報(bào)告和論文,為學(xué)校自制了電路板腐蝕機(jī),數(shù)顯穩(wěn)壓電源等設(shè)備,組建電路板制作實(shí)驗(yàn)室,為學(xué)校節(jié)約了不少資金。在如質(zhì)如量地完成教學(xué)工作的同時(shí),他還應(yīng)用所學(xué)知識(shí)為當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)服務(wù),為邵東明星照明電子廠進(jìn)行了電路板設(shè)計(jì),為東升電烤火爐增加了自主研發(fā)的“電烤爐人離自動(dòng)斷電裝置”,既節(jié)能又安全。他設(shè)計(jì)的“單線電子開關(guān)”在《電子制作》雜志上發(fā)表后,為不少開關(guān)廠家采用。他并將自己設(shè)計(jì)心得和電路寫成文章,已有4篇科普論文在《電子報(bào)》等刊物上發(fā)表。

      五、身體力行、模范帶頭,充分發(fā)揮學(xué)科帶頭人示范作用

      xxx同志圍繞省級(jí)專業(yè)帶頭人培養(yǎng),通過專業(yè)學(xué)習(xí)和進(jìn)修,引進(jìn)與推廣相結(jié)合的方式,開展專業(yè)教學(xué)、教研教改、應(yīng)用技術(shù)研究與推廣。該同志采用了輔導(dǎo)講座,示范課、公開課等形式,廣泛開展培訓(xùn)工作,發(fā)揮專業(yè)帶頭人對(duì)專業(yè)教學(xué)和實(shí)踐的業(yè)務(wù)指導(dǎo)作用,全面提高了專業(yè)帶頭人的業(yè)務(wù)指導(dǎo)能力,推進(jìn)了我校電子教師整體水平的提高。同時(shí),通過“師徒結(jié)對(duì)”的方式進(jìn)行青年電子教師的重點(diǎn)培養(yǎng),2007年與其結(jié)對(duì)的徒弟青年教師陳維不僅在邵東縣教育局舉辦的教師教學(xué)比武中取得了“二等獎(jiǎng)”,在07年學(xué)校舉辦的教學(xué)比武中,電子專業(yè)教師獨(dú)領(lǐng)風(fēng)騷,取得了很好的成績(jī)。

      三、存在的問題與不足

      在2007-2008專業(yè)帶頭人建設(shè)中,xxx同志在以上各個(gè)方面都取得了一定的成績(jī),對(duì)于本校的專業(yè)建設(shè)上做出了較大貢獻(xiàn)。但在原定的建設(shè)規(guī)劃上,實(shí)際實(shí)施還存在有一定的距離,尤其在聯(lián)系本校實(shí)際情況進(jìn)行專業(yè)課程設(shè)置教學(xué)改革,教研教改成果不突出,課題的研究需要進(jìn)一步提高。故在下一的專業(yè)帶頭人建設(shè)中,將重點(diǎn)落實(shí)在課題立項(xiàng)與推廣以及技術(shù)推廣上,要充分發(fā)揮帶頭人和集體的的力量,學(xué)校還應(yīng)認(rèn)真規(guī)劃和協(xié)調(diào)。

      邵東縣職業(yè)中專學(xué)校

      2008年9月

      第五篇:電力電子課程設(shè)計(jì)報(bào)告書

      課程設(shè)計(jì)說明書

      課程名稱: 電力電子技術(shù)課程設(shè)計(jì) 設(shè)計(jì)題目: 開關(guān)恒流電源設(shè)計(jì) 專

      業(yè): 電氣工程及其自動(dòng)化班級(jí):電自1103班 學(xué)生姓名: 學(xué)生填寫 學(xué)

      號(hào):(10位數(shù))指導(dǎo)教師: 學(xué)生填寫 年 月 日

      1.引言

      電力電子技術(shù)課程設(shè)計(jì)是電氣、電子、機(jī)電及其相關(guān)專業(yè)教學(xué)中的一個(gè)重要組成部分。通過電力電子技術(shù)課程設(shè)計(jì)的訓(xùn)練,可以全面調(diào)動(dòng)學(xué)生的主觀能動(dòng)性,融會(huì)貫通其所學(xué)的電路、電子技術(shù)、自動(dòng)控制和電力電子技術(shù)等課程基本原理和基本分析方法,進(jìn)一步把書本知識(shí)與工程實(shí)際需要相結(jié)合,實(shí)現(xiàn)知識(shí)向技能的轉(zhuǎn)化。

      在電路設(shè)計(jì)過程中,為了檢驗(yàn)所設(shè)計(jì)的電路性能,必須搭建實(shí)際電路,以實(shí)驗(yàn)方式檢驗(yàn)和聯(lián)調(diào)電路,整體設(shè)計(jì)過程不僅研制時(shí)間長(zhǎng)、而且人為因素較大,其設(shè)計(jì)質(zhì)量取決于設(shè)計(jì)者準(zhǔn)備工作是否充分,也取決于設(shè)計(jì)者的經(jīng)驗(yàn)、技能、信心和耐心。了解、掌握和考核相關(guān)應(yīng)用技術(shù)重點(diǎn)和難點(diǎn)就是學(xué)習(xí)和應(yīng)用一些工程設(shè)計(jì)方法和技能,包括了以下幾個(gè)方面:

      (1)技術(shù)文獻(xiàn)的應(yīng)用,利用圖書、論文和網(wǎng)絡(luò)資源查找相關(guān)和相近的信息,整理和索取所需的資料和參數(shù)。

      (2)至少掌握一種電路設(shè)計(jì)輔助軟件,本課程設(shè)計(jì)只要求掌握altium desinger或protel99se,以及相類似電路設(shè)計(jì)輔助軟件。

      (3)掌握和使用PCB制板、電路制作工藝,本課程設(shè)計(jì)對(duì)PCB制板和電路制作工藝要求較高,也是課程設(shè)計(jì)是否成功和達(dá)標(biāo)的關(guān)鍵。

      (4)掌握基本測(cè)試儀器使用技能,本課程設(shè)計(jì)要求掌握的儀器有萬用表、示波器等。

      (5)掌握構(gòu)建實(shí)驗(yàn)和測(cè)試條件的方法,課程設(shè)計(jì)當(dāng)中往住是分步驟和分測(cè)試模塊進(jìn)行的,因此分布構(gòu)建各步驟和測(cè)試模塊,成為實(shí)驗(yàn)和測(cè)試的關(guān)鍵。

      (6)掌握一種軟件輔助設(shè)計(jì)軟件,如multisim、proteus、matlab或saber等。

      2.設(shè)計(jì)任務(wù)

      (1)Buck Chopper開關(guān)電源設(shè)計(jì),要求正確選擇控制方案,查閱參考資料。(2)繪制電氣控制原理圖,包括主電路圖,正確選擇或設(shè)計(jì)元器件,訂列元器件目錄清單;

      (3)設(shè)計(jì)部分工藝圖紙(電氣控制圖,電器元件布置圖,安裝接線圖);(4)編制完整的設(shè)計(jì)說明書。

      3.設(shè)計(jì)要求

      設(shè)計(jì)并制作如圖1所示開關(guān)穩(wěn)壓電源。

      開關(guān)穩(wěn)壓電源IINIOUIN隔離U1=220VAC變壓器U2=18VAC整流濾波DC-DC變換器UORL

      圖1

      Buck Chopper電源電路的原理分析,定量計(jì)算,學(xué)習(xí)和運(yùn)用有關(guān)的輔助設(shè)計(jì)工具,進(jìn)行相關(guān)的設(shè)計(jì)、制作、調(diào)試和測(cè)試。4.Buck Chopper電源電路設(shè)計(jì)

      (1)Buck Chopper電源電路原理分析,定量計(jì)算。(2)具體設(shè)計(jì)要求

      ? 輸入:交流90~130Vac。

      ? 輸出:電源恒流350mA,工作電壓范圍40~60V。? 開關(guān)電源的工作頻率為20kHz左右。

      ? 采用脈沖寬度調(diào)制控制集成電路HV9910。

      5.Buck Chopper工作原理

      原理如圖2和圖3所示。

      圖2

      圖3(1)導(dǎo)通狀態(tài)

      ?ION?U?UOULt1?It1LL

      (2)截止?fàn)顟B(tài)

      UU?IOFF?Lt2?Ot2LL

      (3)輸入輸出關(guān)系

      ?ION??IOFFUO??UIt1t1?t2??

      ε稱為占空比

      6.HV9910介紹

      HV9910 是 PWM 高效率LED驅(qū)動(dòng)IC。它允許電壓從 8VDC 一直到 450VDC而對(duì)HB LED有效控制。HV9910通過一個(gè)可升至 300 KHz的頻率來控制外部的 MOSFET,該頻率可用一個(gè)電阻調(diào)整。LED串是受到恒定電流的控制而不是電壓, 如此可提供持續(xù)穩(wěn)定的光輸出和提高可靠度。輸出電流調(diào)整范圍可從MA級(jí)到1.0A。

      HV9910 使用了一種高壓隔離連接工藝,可經(jīng)受高達(dá) 450V的浪涌輸入電壓的沖擊。對(duì)一個(gè)LED串的輸出電流能被編程設(shè)定在0和他的最大值之間的任何值,它由輸入到HV9910的線性調(diào)光器的外部控制電壓所控制。另外,HV9910也提供一個(gè)低頻的PWM調(diào)光功能,能接受一個(gè)外部達(dá)幾KHz的控制信號(hào)在0-100%的占空比下進(jìn)行調(diào)光。

      器件極限參數(shù)

      Vin to GND......................................................................................-0.5V to +470V CS......................................................................................................-0.3V to 0.8V LD, PWM_D to GND.......................................................................-0.3V to(Vdd--0.3V)GATE to GND...................................................................................-0.3V to(Vdd + 0.3V)Continuous Power Dissipation(TA = +25°C)(Note 1)16-Pin SO(derate 7.5mW/°C above +25°C)................................750mW 8-Pin DIP(derate 9mW/°C above +25°C)....................................900mW 8-Pin SO(derate 6.3mW/°C above +25°C)...................................630mW Operating Temperature Range............................................................-40°C to +85°C Junction Temperature..........................................................................+125°C Storage Temperature Range................................................................-65°C to +150°C

      封裝信息 典型應(yīng)用及工作原理

      AC/DC 交流輸入應(yīng)用

      HV9910 是一個(gè)低成本的可降壓, 升壓, 升降壓的控制芯片特別適合設(shè)計(jì)驅(qū)動(dòng)多串LED或LED陣列.該芯片既適用于全球通用的AC交流輸入, 也適用于8-450V的直流輸入.交流輸入時(shí), 為提高功率因素, 通過由EN 61000-3-2 Class C所規(guī)定的照明設(shè)備的交流諧波的限制,在輸入功率小于25W, 可很容易的在線路中加入無源功率因素校正電路得以實(shí)現(xiàn).HV9910可驅(qū)動(dòng)上百個(gè)高亮度的LED串聯(lián)或數(shù)串高亮度的LED, 這些LED能被設(shè)計(jì)成一串或串并聯(lián)結(jié)合的方式, HV9910通過調(diào)節(jié)恒流值可確保LED亮度和光譜并延長(zhǎng)壽命.HV9910的特色是使能腳PWM_D可采用脈寬調(diào)制(PWM)的方法調(diào)節(jié)LED亮度, 同時(shí)兼作使能端,該端懸空時(shí)芯片無輸出控制。HV9910也可通過LD端線性調(diào)壓的方式連續(xù)調(diào)節(jié)LED的輸出電流從而控制亮度(也叫線性調(diào)光).HV9910內(nèi)部包含了一個(gè)高壓線性電源,它向內(nèi)部所有線路提供能量,也可以提供給外部低壓電路.LED 驅(qū)動(dòng)控制

      HV9910可控制包括隔離/非隔離, 連續(xù)/非連續(xù)等類所有的轉(zhuǎn)換器.當(dāng)GATE端輸出高電平驅(qū)動(dòng)外部的功率MOSFET時(shí), LED驅(qū)動(dòng)器將儲(chǔ)存到電感或變壓器原邊電感的輸入能量,依賴不同的轉(zhuǎn)換器類型,可能儲(chǔ)能和將部分能量直接傳LED串,當(dāng)功率MOSFET關(guān)斷時(shí), 儲(chǔ)存在磁性元件上的能量轉(zhuǎn)換為L(zhǎng)ED串的驅(qū)動(dòng)電流.(工作在Flyback 模式).當(dāng) VDD電壓大于UVLO時(shí),GATE端可以輸出高電平.此時(shí)輸出電流通過限制外部功率MOSFET的峰值電流的方式工作.外部電流采樣電阻與功率MOSFET的源 極 串 聯(lián) , 此采樣電阻的電壓反饋到HV9910的CS pin腳, 當(dāng)CS pin腳的電壓超過峰值電流的設(shè) 定的閾值電壓時(shí), GATE的驅(qū)動(dòng)信號(hào)結(jié)束, 功率管關(guān)斷.此峰值電流比較儀的閾值電壓 在內(nèi)部設(shè)定值為 250mV, 亦可通過LD pin在外部設(shè)定.當(dāng)需要軟啟動(dòng)時(shí), 在LD pin連接一個(gè)電容,從而允許電壓按期望的的速率上升, 因此,確保LED的輸出電流是逐漸上升的.很明顯,一個(gè)簡(jiǎn)單的無源功率因素校正電路, 由 3 二極管和 2 電容組成,應(yīng)用線路顯示如圖1.供電電流

      HV9910 需 要 1mA 的啟動(dòng)電流.如框圖所示, 此電流由 HV9910的內(nèi)部產(chǎn)生,無需象其它的電路中需加一個(gè)大的啟動(dòng)電阻.此外,在 HV9910的應(yīng)用中,它能用內(nèi)部的線性電源連續(xù)的向內(nèi)部的所有線路提供7.5V的電壓.設(shè)定輸出電流

      如圖1, 選擇降壓拓?fù)鋾r(shí), LED中的平均電流是 CS 的峰值電壓的一個(gè)好的表現(xiàn).然而,運(yùn)用這種電流采樣方法,有一個(gè)相關(guān)連的誤差需要被計(jì)算進(jìn)去

      .此誤差的提出是因?yàn)殡姼兄械钠骄娏骱头逯惦娏魇遣煌?例如電感紋波電流的峰峰值是150mA,要得到500mA的LED電流, 該采樣電阻應(yīng)為 : 250mV/(500mA+ 0.5*150mA)= 0.43?.調(diào)光

      有兩種方式可以實(shí)現(xiàn)調(diào)光,取決不同的應(yīng)用,可以單獨(dú)調(diào)節(jié)也可組合調(diào)節(jié).LED 的輸出電流能被控制, 也能被線性調(diào)節(jié)改變, 或通過控制電流的開關(guān)來維持電流的不變.第二種調(diào)光方式(叫PWM 調(diào)光)通過改變輸出電流的占空比來控制LED的亮度.線性調(diào)光通過調(diào)節(jié)LD pin腳電壓從0到250mV而實(shí)現(xiàn),該控制電壓優(yōu)先于內(nèi)部CS pin設(shè)定值250mV , 從而可輸出電流實(shí)現(xiàn)編程.例如, 在 VDD和地之間接一個(gè)分壓器,設(shè)定CS pin 的控制電壓.當(dāng)分壓器設(shè)定的控制電壓超過250mV將不會(huì)改變輸出電流.如希望更大的輸出電流, 可以選擇一個(gè)更小的采樣電阻.PWM 調(diào)光通過外部PWM信號(hào)加在PWM_D pin 端而實(shí)現(xiàn).該P(yáng)WM 信號(hào)可由微控制器或由脈沖發(fā)生器按希望的LED的亮度以一定的占空比來實(shí)現(xiàn).在此PWM 方式下, 以該信號(hào)的有效和失效轉(zhuǎn)換來調(diào)節(jié)LED的電流.在此模式,LED的電流處在這兩種狀態(tài)之一: 零或由采樣電阻設(shè)定的正常電流.它不可能用這個(gè)方法去達(dá)到比HV9910用采樣電阻設(shè)定的水平更高的平均亮度.HV9910 用 這 種 PWM控制方法,這燈的輸出只能在零到100%之間調(diào)整.此PWM調(diào)光方法的精度僅僅取決于GATE的最小脈寬的限制, 即此頻率的占空比的百分比.這里有一些由應(yīng)用線路圖1,給出的典型的波形闡明PWM 調(diào)光方法如下.CH1是指MOSFET的漏極電壓, CH2是給PWM_D腳的PWM 信號(hào)和CH4是LED燈串的電流.工作頻率設(shè)定

      振蕩器的工作頻率能被用一個(gè)外部電阻ROSC在25kHz到300 kHz之間設(shè)定: FOSC =25000/(ROSC [k?] + 22)[kHz] 功率因數(shù)校正LED驅(qū)動(dòng)器的輸入功率不超過25W時(shí), 為了通過標(biāo)準(zhǔn)EN61000-3-2 Class C 的AC諧波的限制, 如 HV9910 的應(yīng)用線路圖1, 可以加一個(gè)簡(jiǎn)單的被動(dòng)功率因數(shù)校正電路.這個(gè)典型的應(yīng)用電路線圖表示怎樣加這個(gè)線路而不影響電路的其它部分.一個(gè)由3個(gè)二極管和 2個(gè)電容器的簡(jiǎn)單電路被加在ac整流輸入的后面去改善輸入電流的諧波失真和達(dá)到功率因數(shù)大于 0.85.電感設(shè)計(jì)

      提及典型的應(yīng)用電路 ,可以從電感中計(jì)算得到希望的 LED波紋電流的峰峰值.但在典 型的應(yīng)用,這樣的波紋電流被選取為正常的LED電流的30%.在這個(gè)例子中正常電流ILED是350mA.下一步是得出

      LED燈串上的總電壓降.例如, 當(dāng)燈串由10高亮度 的LED組成每個(gè)二極管在它的額定電流的正向壓降為3.0V;則LED串的總電壓VLEDS是30V.可以知道正常的整流后的輸入電流Vin=120V*1.41=169V,由此可以決定開關(guān)的占空比:D=VLED/VIN=30/169=0.177.然后,給出開關(guān)頻率,fOSC =50KHz,這樣需要計(jì)算功率管MOSFET的導(dǎo)通時(shí)間:TON=D/FOSC =3.5微秒由此這些必需的值,可以計(jì)算出電感: L=(VIN-VLEDS)*TCN/(0.3*ILED)= 4.6 mH

      輸入大電容

      輸入濾波電容應(yīng)該設(shè)計(jì)在能保持整個(gè)AC線電壓周期被整流后的電壓高于LED串電壓的兩倍。假定15%的相關(guān)電壓的紋波穿過電容器,一個(gè)簡(jiǎn)單的公式能給出此輸入大電容器的最小值:CMIN=ILED*VLEDS*0.06/VIN^2

      CMIN=22UF,這里選用22UF/250V.在被動(dòng)的PFC電路中需要在輸入端使用兩個(gè)容值為計(jì)算出的CMIN的電容串聯(lián)。這兩個(gè)電容中的每一個(gè)應(yīng)為輸入電壓的1/2和容量的兩倍

      使能控制

      HV9910能被關(guān)斷當(dāng)PWM_D pin連接到地,此時(shí),HV9910所消耗的靜態(tài)電流小于1mA 7.參數(shù)設(shè)計(jì)

      電容的參數(shù):

      C1=22UF C2=0.01UF

      C3=0.1F

      電感的參數(shù): L1=3.3mH 電阻的參數(shù):

      R11=100K ?

      R2=0.62 ? R13=15K ? R14=15K ?

      8.原理圖設(shè)計(jì)

      9.PCB設(shè)計(jì)

      10.波形測(cè)試

      11.總結(jié)

      (要求:說明你通過這幾天學(xué)習(xí)和實(shí)踐學(xué)到什么基本技能,另外說明你對(duì)這此課程設(shè)計(jì)真實(shí)感言)

      ×××××××××(小4號(hào)宋體,20磅行距)×××××××××××××××××××××××××

      注:1.正文中表格與插圖的字體一律用5號(hào)宋體;

      2.正文各頁的格式請(qǐng)以此頁為標(biāo)準(zhǔn)復(fù)制。

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