第一篇：質(zhì)量體系內(nèi)部審核檢查表(實例)

質(zhì)量體系內(nèi)部審核檢查表(實例)內(nèi)部審核檢查表

審核部門/人員：經(jīng)理 地點： 審核人員： 標(biāo)準(zhǔn)條款 審核方法 記 錄 結(jié) 果

4組織和管理 1）公司是否具有明確的法律地位？ 查看法人登記證明編號為組織機構(gòu)代碼證編號為

2）公司的機構(gòu)設(shè)置情況如何？是否明確技術(shù)/質(zhì)量負責(zé)人、報告審核人以及各部門負責(zé)人的相關(guān)職責(zé)并有相關(guān)的任命文件？其任職條件如何？ 已在本公司的質(zhì)量手冊中設(shè)置了相關(guān)的職能部門，并明確了各部門和相關(guān)負責(zé)人員的崗位職責(zé)及主要崗位人員的任職條件；有部門負責(zé)人、技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、報告審核人的相關(guān)的任命文件。

3）公司在確保檢測結(jié)果公正、準(zhǔn)確，采取哪些措施？ 在質(zhì)量手冊中明確了本公司的公正性聲明，并對全體工作人員進行宣貫，以加深員工對公正性聲明的理解。

4）對影響檢驗質(zhì)量的有關(guān)人員是否規(guī)定其職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系并形成文件，對質(zhì)量監(jiān)督員、檢驗人員、內(nèi)審員等人員有無任命文件？ 在質(zhì)量手冊中規(guī)定了各個工作崗位人員的相應(yīng)的職責(zé)，對質(zhì)量監(jiān)督員、內(nèi)審員以及檢測人員有的任命文件

5）當(dāng)技術(shù)/質(zhì)量負責(zé)人不在時，是否指定其代理人？檢測報告授權(quán)簽字人是否明確，并在質(zhì)量手冊中規(guī)定。建立的質(zhì)量手冊中規(guī)定，當(dāng)技術(shù)/質(zhì)量負責(zé)人不在時，已明確指定了其代理人；在質(zhì)量手冊中已明確檢測報告授權(quán)簽字人，并有相關(guān)授權(quán)簽字人員的簽字識別。6）如何做到保密？是否已形成文件？那些信息應(yīng)保密？ 在建立的程序文件中編制《保密和保護所有權(quán)程序》，對涉及客戶的樣品、資料、檢驗過程和結(jié)果及其它信息采取保密措施。5質(zhì)量體系、審核和評審 1）本公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)？是否已對員工進行宣貫？抽查3名員工，考察其對質(zhì)量方針、目標(biāo)及公正性聲明的理解。質(zhì)量方針：質(zhì)量目標(biāo)：已對全體員工進行宣貫，并有培訓(xùn)實施記錄。所抽到的員工對質(zhì)量方針、目標(biāo)及公正性聲明基本理解。2）管理評審是否按照規(guī)定的時間間隔進行？管理評審由誰主持，如何進行管理評審？ 管理評審由公司經(jīng)理按照規(guī)定的時間間隔每年至少進行一次，質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)編制管理評審的計劃和管理評審的報告。內(nèi)部審核檢查表

審核部門/人員：經(jīng)理 地點： 審核人員： 標(biāo)準(zhǔn)條款 審核方法 記 錄 結(jié) 果

6人員 1）公司是否已配備足夠的人員？并確保相關(guān)人員得到及時的崗位培訓(xùn)？ 人員的配備基本能夠滿足公司現(xiàn)有的要求，并確保相關(guān)人員得到及時的崗位培訓(xùn)，有相關(guān)的培訓(xùn)記錄。

2）有沒有今年的人員工培訓(xùn)計劃？ 已編制2004年的人員工培訓(xùn)計劃。

3）檢驗人員是否經(jīng)考核合格，方可持證上崗。檢驗人員已經(jīng)過相應(yīng)的崗位培訓(xùn)，考核合格后持證上崗。

7設(shè)施和環(huán)境 1）檢測場所是否配備了必要的環(huán)境設(shè)施，以確保檢驗結(jié)果的有效性和測量準(zhǔn)確度不受檢測環(huán)境和設(shè)施的影響。已對溫濕度有要求環(huán)境場所，進行有效控制。8儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 1）公司是否已正確配置進行檢驗所需的全部設(shè)備，查看儀器設(shè)備臺帳及周檢表。查看儀器設(shè)備臺帳及周檢表，基本已正確配置了檢驗所需的全部設(shè)備，能夠滿足檢測的要求。

2）公司近期是否有添置新的測量設(shè)備？近期已添置新的測量設(shè)備，并留有相關(guān)記錄。10檢驗方法 1）檢驗報告主要審批哪些內(nèi)容？ 主要審批的內(nèi)容有：報告的完整性和一致性；采用檢驗標(biāo)準(zhǔn)的適用性和有效性；報告編制的規(guī)范性和正確性。

2）在檢測過程中是否采用非標(biāo)準(zhǔn)方法？ 在檢測過程中沒采用非標(biāo)準(zhǔn)的檢測方法。

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審核部門/人員：技術(shù)負責(zé)人 地點： 審核人員： 標(biāo)準(zhǔn)條款 審核方法 審 核 結(jié) 果

4組織和管理 1)技術(shù)負責(zé)人的主要職責(zé)是什么? 主要負責(zé)公司的技術(shù)工作；新增的檢測項目的可行性和技術(shù)審核；測量設(shè)備配置等方面的技術(shù)審核；能力驗證結(jié)果的評價報告的編制。

2）當(dāng)技術(shù)負責(zé)人不在時，是否指定其代理人？ 建立的質(zhì)量手冊中已規(guī)定，當(dāng)技術(shù)負責(zé)人不在崗時，由質(zhì)量負責(zé)人代理其職責(zé)。

3）近期內(nèi)是否實施公司之間的能力驗證活動,效果如何? 已按照編制的能力驗證計劃進行比對的活動，并由技術(shù)負責(zé)人對比對的結(jié)果進行評價，檢驗?zāi)芰Φ玫津炞C。

5質(zhì)量體系、審核和評審 1）如何理解允許偏離？本公司有允許偏離的現(xiàn)象嗎? 在質(zhì)量體系運行的過程中將不可避免地發(fā)生對現(xiàn)行的程序、檢驗標(biāo)準(zhǔn)進行偏離的現(xiàn)象，但本公司目前無偏離的現(xiàn)象。

2）公司近期內(nèi)是否開展新檢測項目? 公司近期內(nèi)沒開展新檢測項目。若開展新檢測項目時，則按照《新開展項目控制程序》的有關(guān)規(guī)定開展工作。

3）管理評審會議前，你需要準(zhǔn)備哪些輸入資料? 若有新增的檢測項目則提供可行性和技術(shù)審核資料；測量設(shè)備配置等方面的技術(shù)審核資料；試驗室之間組織的能力驗證活動的評價報告。

4）本公司采用哪幾種技術(shù)校核方法?查閱記錄。組織公司內(nèi)部和外部的比對活動；定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或在內(nèi)部質(zhì)量控制中使用副標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進行檢測；對相同方法或不同方法檢驗的結(jié)果進行比較。

6人員 1)是否制定人員培訓(xùn)、技術(shù)考核計劃?實施情況如何? 已編制2004年的人員培訓(xùn)、技術(shù)考核計劃，對已實施的培訓(xùn)計劃留有相應(yīng)的培訓(xùn)記錄。

7設(shè)施和環(huán)境 1)本公司環(huán)境設(shè)施配置有哪些注意因素? 已對溫濕度要求等對影響檢測的環(huán)境因素進行有效控制。儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 1)檢驗設(shè)備的配置是否滿足現(xiàn)行檢驗的需要? 查看儀器設(shè)備臺帳及周檢計劃表，配置檢驗設(shè)備能夠滿足檢驗的要求。

2）公司近期是否添置新的檢測設(shè)備？近期已添置新的檢測設(shè)備。

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審核部門/人員：技術(shù)負責(zé)人 地點： 審核人員： 標(biāo)準(zhǔn)條款 審核方法 記 錄 結(jié) 果

9量值溯源和校準(zhǔn) 1)有無測量設(shè)備的量值溯源圖,由誰審批? 已編制測量設(shè)備的量值溯源圖,并由技術(shù)負責(zé)人審批

2)運行檢查在什么情況下進行，是否有測量設(shè)備的運行檢查計劃? 對檢驗結(jié)果有重要影響的測量和檢驗儀器設(shè)備，在兩次周期檢定期間實施運行檢查。已編制測量設(shè)備的運行檢查計劃。

10檢驗方法 1)本公司檢測工作的檢測方法正確性如何？ 檢測方法均采用行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進行檢測，并且現(xiàn)行使用的檢驗標(biāo)準(zhǔn)已到省標(biāo)準(zhǔn)研究院進行標(biāo)準(zhǔn)有效性確認。2）是否使用非標(biāo)方法，誰確認？ 目前沒有采用非標(biāo)的檢驗方法。若采用非標(biāo)方法則須經(jīng)過技術(shù)負責(zé)人審批。

13證書和報告 1)檢測報告的編制是否滿足評審準(zhǔn)則的要求? 編制的檢測報告格式基本滿足評審準(zhǔn)則和檢驗規(guī)范的要求。

2）檢測報告審批時，應(yīng)注意哪些要點? 報告的完整性、正確性；檢驗依據(jù)的適用性和有效性；測量設(shè)備的適用性和有效性。檢驗的分包 1）本公司是否有檢測項目分包? 公司目前沒有檢測項目分包 16 抱怨 1）是否碰到顧客抱怨的現(xiàn)象? 目前尚未碰到顧客抱怨的現(xiàn)象

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審核部門/人員：質(zhì)量負責(zé)人 地點： 審核人員： 標(biāo)準(zhǔn)條款 審核方法 記 錄 結(jié) 果

4組織和管理 1)質(zhì)量負責(zé)人的主要職責(zé)是什么? 全面負責(zé)公司的質(zhì)量管理工作；確保質(zhì)量體系的有效運行；負責(zé)編制修訂質(zhì)量手冊、程序文件；負責(zé)質(zhì)量體系的內(nèi)部審核工作。2）公司如何開展質(zhì)量監(jiān)督？ 按照編制的《質(zhì)量監(jiān)督工作程序》主要對以下情況進行監(jiān)督：1）能力驗證、比對試驗時；2）新項目開展、新設(shè)備投入使用時；3）用戶抱怨時；4）檢驗數(shù)據(jù)有異議或數(shù)據(jù)處于臨界狀態(tài)時；5）糾正措施執(zhí)行時；6）關(guān)鍵崗位檢驗時；7)仲裁檢驗時；8)新工作人員上崗時。

3）公司配備了幾名質(zhì)量監(jiān)督員，是否有任命文件？現(xiàn)在開展質(zhì)量監(jiān)督工作了嗎? 已配備了2名質(zhì)量監(jiān)督員，現(xiàn)已開展了質(zhì)量監(jiān)督工作，并留有相關(guān)記錄。

4）質(zhì)量負責(zé)人不在時是否指定其代理人？ 在質(zhì)量手冊中規(guī)定，當(dāng)質(zhì)量負責(zé)人不在時指定技術(shù)負責(zé)人代理其職責(zé)。

5）對檢驗委托方的保密信息主要有哪些方面的內(nèi)容？ 主要對涉及客戶的樣品、資料、檢驗過程和結(jié)果及其它信息采取保密措施，不經(jīng)用戶同意，不得向與檢驗無關(guān)人員展示。所有檢驗過程均對外保密，與檢驗無關(guān)人員未經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人批準(zhǔn)，不得擅自進入檢驗現(xiàn)場。6）是否組織了試驗室之間的能力驗證活動,查閱記錄。已組織了試驗室之間的能力驗證活動,并留有比對的計劃、記錄和評價報告。

5質(zhì)量體系、審核和評審 1）質(zhì)量體系如何建立的？由誰負責(zé)保持質(zhì)量手冊的現(xiàn)行有效？ 根據(jù)本公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、工作范圍、工作類型、工作量，建立質(zhì)量體系并保證其有效運行，通過質(zhì)量體系的審核與評審、能力驗證來分析和診斷質(zhì)量體系存在的問題，通過修改和完善質(zhì)量體系以進一步增強質(zhì)量體系的有效性和適應(yīng)性。由質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)保持質(zhì)量手冊的現(xiàn)行有效。

2）建立的質(zhì)量體系是否滿足評審準(zhǔn)則的要求？ 查閱現(xiàn)行有效的質(zhì)量體系文件能夠滿足《計量認證/審查認可（驗收）評審準(zhǔn)則》的要求

3）公司獲準(zhǔn)簽字人的識別是否在質(zhì)量手冊中進行識別？ 檢測報告獲準(zhǔn)簽字人員在質(zhì)量手冊中已進行識別。

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審核部門/人員：質(zhì)量負責(zé)人 地點： 審核人員： 標(biāo)準(zhǔn)條款 審核方法 記 錄 結(jié) 果

5質(zhì)量體系、審核和評審 4）糾正偏離在什么情況下進行？如何進行糾正偏離? 主要通過以下方式發(fā)現(xiàn)檢驗過程存在的偏離：1)公司間比對（能力驗證）活動；2)質(zhì)量體系審核；3)檢驗報告質(zhì)量抽查；4)質(zhì)量監(jiān)督活動；5)技術(shù)校核活動；6)檢驗過程的質(zhì)量控制；7)檢驗報告的審核批準(zhǔn)；8)測量設(shè)備的運行檢查、檢定或校準(zhǔn)；9)消耗材料質(zhì)量驗收；10)客戶抱怨。一旦發(fā)現(xiàn)存在偏離方針、程序或檢驗過程中任何一個過程或環(huán)節(jié)發(fā)生不符合或檢驗差錯，發(fā)現(xiàn)人填寫“糾正偏離通知書”，通知責(zé)任部門負責(zé)人，必要時報告質(zhì)量負責(zé)人。

5）體系文件如何受控?調(diào)閱質(zhì)量手冊和程序文件各3本，查其受控情況。體系文件發(fā)放需由文件管理員填寫“文件發(fā)放范圍審批表”經(jīng)批準(zhǔn)后按發(fā)放范圍發(fā)放文件；文件領(lǐng)用人在“文件發(fā)放(領(lǐng)用)登記表”上簽名領(lǐng)取具有分發(fā)號和加蓋“受控文件”印章的文件,每一個文件都有不同的分發(fā)號,便于追溯。調(diào)閱質(zhì)量手冊和程序文件各3本，均有“受控”標(biāo)識。6）內(nèi)審如何做? 質(zhì)量負責(zé)人根據(jù)公司質(zhì)量體系運行狀況，在每年末編制下一年度的內(nèi)部質(zhì)量審核工作計劃，內(nèi)部質(zhì)量審核應(yīng)涉及質(zhì)量體系的所有要素，并根據(jù)質(zhì)量審核年度計劃實施質(zhì)量審核工作。

7）管理評審時應(yīng)準(zhǔn)備哪些輸入材料？ 管理評審的輸入材料一般包括以下內(nèi)容：1)內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)督和審核報告；2)外部評審報告；c)顧客的反饋；d)公司之間的比對和能力驗證的結(jié)果；e)可能影響質(zhì)量體系運行的變化因素等等。

8儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 1）測量設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)如何進行管理？ 測量設(shè)備按照編制的周期檢定計劃表按時送檢，檢定后由辦公室按照《測量設(shè)備管理程序》，統(tǒng)一加貼綠、紅、黃的三色標(biāo)識。

2）設(shè)備的維護狀況如何？有無設(shè)備維護保養(yǎng)計劃？ 設(shè)備的維護狀況良好。有設(shè)備的維護保養(yǎng)計劃和相關(guān)的維護記錄。

9量值溯源和校準(zhǔn) 1)如何監(jiān)督儀器設(shè)備量值溯源計劃的實施？ 辦公室提前1個月與有關(guān)檢定/校準(zhǔn)單位聯(lián)系，確保計劃的實施。對于自?；蚬δ軝z查的測量設(shè)備，辦公室也應(yīng)提前1個月通知相關(guān)人員和相關(guān)部門，以做好準(zhǔn)備。在兩次周期檢定期間的運行檢查時也加以監(jiān)督。2）如有未送檢定的儀器設(shè)備，是否已進行自校準(zhǔn)/檢定，有無相應(yīng)的自校規(guī)范和量值溯源圖？查看記錄。對未送檢定的儀器設(shè)備，已進行自校準(zhǔn)/檢定，并已編制相應(yīng)的自校規(guī)范和量值溯源圖。已自校準(zhǔn)/檢定的儀器設(shè)備留有相應(yīng)的記錄。內(nèi)部審核檢查表

審核部門/人員：質(zhì)量負責(zé)人 地點： 審核人員： 標(biāo)準(zhǔn)條款 審核方法 記 錄 結(jié) 果

10檢驗方法 1）是否已正確編制相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書？查看所使用的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書是否受控，是否便于工作人員使用。已編制作業(yè)指導(dǎo)書。所使用的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范均受控，作業(yè)指導(dǎo)書已發(fā)放到相關(guān)人員。

2）當(dāng)采用非標(biāo)方法時，是否經(jīng)技術(shù)負責(zé)人確認？ 當(dāng)采用非標(biāo)方法時，必須經(jīng)技術(shù)負責(zé)人確認。目前沒有采用非標(biāo)方法。

11檢驗樣品的處置 1）本公司樣品采用如種標(biāo)識方法？如何做到唯一性？ 按照程序文件的規(guī)定，對檢驗樣品進行唯一性的編號，并注明其狀態(tài)。

2）接收檢驗樣品時，是否對樣品進行符合性/有效性檢查。由收樣人員對檢驗樣品進行符合性檢查；由檢測人員對檢驗樣品進行有效性檢查。

3）客戶的樣品在檢驗過程中是否得到保密？有無程序文件的規(guī)定？ 在建立的程序文件中已編制《保密和保護所有權(quán)程序》，對客戶的樣品在檢驗過程中必須得到保密。

12記錄 1）本公司記錄有那些？ 記錄主要有人員檔案、儀器檔案、內(nèi)審、質(zhì)量監(jiān)督、驗證比對、檢測原始記錄等記錄。所有記錄、檢驗報告已由辦公室保管并為委托方保密。13證書和報告 1）檢驗報告信息（檢驗結(jié)果、檢驗方法）是否足夠，是否采用法定計量單位？ 編制的檢驗報告基本符合《計量認證/審查認可（驗收）評審準(zhǔn)則》的要求，均采用法定的計量單位。

2）檢驗報告如何發(fā)送？ 經(jīng)批準(zhǔn)的報告由辦公室統(tǒng)一加蓋檢測報告專用章。報告由辦公室憑客戶有效身份證件（送樣單、介紹信或工作證、身份證）發(fā)放，并由領(lǐng)取報告者在報告發(fā)放登記上簽字。

15外部支持服務(wù)和供應(yīng) 1）對材料、設(shè)備、設(shè)施的供應(yīng)商是否有質(zhì)量保證？ 對設(shè)備的供應(yīng)商有相關(guān)檔案資料。

2）對無質(zhì)量保證的供應(yīng)商提供的物質(zhì)或服務(wù)是否采取驗收，并留有驗收記錄？ 對無質(zhì)量保證的供應(yīng)商提供的物質(zhì)或服務(wù)，則采取驗收，并要求留有驗收記錄。

16抱怨 1）對顧客抱怨如何處理？ 在受理顧客抱怨后，質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)組織內(nèi)審員及相關(guān)人員對顧客抱怨的問題進行調(diào)查、分析。

2）本公司最近是否接到顧客的抱怨？ 公司最近沒有接到顧客的抱怨。內(nèi)部審核檢查表

審核部門/人員：辦公室 地點： 審核人員：

標(biāo)準(zhǔn)條款 審核方法 記 錄 結(jié) 果

4組織與管理 1）詢問辦公室負責(zé)人，有那些保密的措施？ 客戶樣品加強監(jiān)管，防止泄密。樣品不經(jīng)用戶同意，不得向與檢驗無關(guān)人員展示。公司出具的檢驗報告應(yīng)為客戶保密，未經(jīng)客戶授權(quán)，不得將檢驗報告轉(zhuǎn)交他人，不得擅自公布檢驗結(jié)果。

5質(zhì)量體系、審核和評審 1）建立的質(zhì)量手冊和程序文件是否已對全體員工進行宣貫，并留有宣貫記錄？ 建立的質(zhì)量手冊和程序文件已對全體員工進行宣貫，并留有宣貫記錄。2）質(zhì)量手冊和程序文件是否已發(fā)放，并處于受控狀態(tài)？ 建立的質(zhì)量手冊和程序文件已發(fā)放，處于受控狀態(tài)，并有文件發(fā)放、領(lǐng)用登記記錄。

3）內(nèi)審是否有計劃，并按照內(nèi)審計劃進行內(nèi)審？內(nèi)審人員是否經(jīng)過培訓(xùn)、是否有任命文件？ 已編制內(nèi)審計劃，并已按照內(nèi)審計劃進行內(nèi)審，有相關(guān)的內(nèi)審記錄。內(nèi)審人員經(jīng)過培訓(xùn)、并有任命文件。

6人員 1）公司是否配備足夠的人員？檢驗人員是否均通過培訓(xùn)合格后持證上崗？ 配備的人員基本滿足公司的要求；檢驗人員均通過培訓(xùn)合格后持證上崗。

2）有無技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、各室負責(zé)人的任職條件要求？ 在質(zhì)量手冊中已明確了技術(shù)/質(zhì)量負責(zé)人、各科室負責(zé)人的任職條件要求，并有相關(guān)的任命文件。

3）如何進行技術(shù)人員的檔案管理？ 辦公室應(yīng)為每位工作人員建立技術(shù)檔案，保持檔案的完整、有效；有關(guān)人員技術(shù)檔案內(nèi)容的變化，檔案管理員對變化檔案的增減情況應(yīng)作相應(yīng)的記錄并得到妥善保存。人員技術(shù)檔案應(yīng)采取保密措施，查閱者應(yīng)填寫書面申請經(jīng)批準(zhǔn)后方可查閱。查閱人員檔案，內(nèi)容收集較齊全。

7設(shè)施和環(huán)境 1）公司的內(nèi)務(wù)管理主要有哪些工作？ 檢查衛(wèi)生情況、物品擺放是否整齊有序、檢驗人員是否著工作服/佩帶工作卡、外來人員登記情況。

8儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 1）如何進行儀器設(shè)備的管理？ 經(jīng)驗收合格的設(shè)備建立檔案，統(tǒng)一編號，并記錄在設(shè)備臺帳中；儀器設(shè)備的標(biāo)志由識別標(biāo)識和狀態(tài)標(biāo)識組成；確定其保管人和放置地點；負責(zé)所有設(shè)備管理記錄的保管。

2）是否已建立設(shè)備檔案，檢查其完整性。調(diào)閱3份設(shè)備檔案，主要測量設(shè)備已做到獨立建檔，檔案內(nèi)容較齊全。內(nèi)部審核檢查表

審核部門/人員：辦公室 地點： 審核人員： 標(biāo)準(zhǔn)條款 審核方法 記 錄 結(jié) 果

9量值溯源和校準(zhǔn) 1)查閱測量設(shè)備周檢計劃表,是否正確和完整，并經(jīng)技術(shù)負責(zé)人審批。已編制較完整的測量設(shè)備周期檢定計劃表，并經(jīng)技術(shù)負責(zé)人審批。

2)從周檢計劃表中抽查3-5臺,是否按期周檢。所抽的4臺設(shè)備已檢定合格，獲得檢定證書。

3)是否已編制運行檢查計劃? 已編制的計劃運行檢查。

10檢驗方法 1)公司的技術(shù)文件如何進行管理？ 內(nèi)部的技術(shù)文件由檢測室人員編制，技術(shù)負責(zé)人審核，由經(jīng)理批準(zhǔn)；檢測室負責(zé)所有的技術(shù)文件、技術(shù)資料的收集，并密切注意技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的修改或修訂情況，保證技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的先行有效；辦公室負責(zé)技術(shù)資料的管理，保證在用的文件的狀態(tài)受控。

2)查閱標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書等是否受控,并留有發(fā)放登記記錄。是否發(fā)放到檢驗人員手中？ 調(diào)閱的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書已受控，留有發(fā)放登記記錄，作業(yè)指導(dǎo)書已發(fā)放到檢驗人員手中。

3)消耗性材料如何管理? 所有消耗性材料均由辦公室負責(zé)驗收。對無質(zhì)量保證的供應(yīng)商供應(yīng)的產(chǎn)品，驗收合格后方可使用。對有質(zhì)量保證的供應(yīng)商提供的產(chǎn)品，也要定期抽檢，以保證對其質(zhì)量的監(jiān)控。

11檢驗樣品的處置 1）樣品的唯一性標(biāo)識是否按照程序文件執(zhí)行？ 樣品的唯一性標(biāo)識是按照程序文件中的規(guī)范執(zhí)行。

2)收樣時是否要進行樣品符合性檢查？ 收樣時要進行檢驗樣品的符合性檢查。12記錄 1)如何進行檔案管理? 各科室和相關(guān)人員在其職責(zé)范圍內(nèi)整理需歸檔的文件、記錄和資料，交辦公室統(tǒng)一歸檔，歸檔時應(yīng)檢查資料的完整性和規(guī)范性，對符合要求的資料作交接手續(xù)，并進行分類、編目、登記、統(tǒng)一和妥善的保存。

2)觀察檔案管理是否做到防潮防蛀等。資料檔案存放安全，并做到防潮、防塵、防蛀等。

13證書和報告 1）詢問辦公室主任，檢測報告如何管理？ 辦公室負責(zé)檢測報告的簽章、發(fā)放、檢測報告的存檔管理；經(jīng)批準(zhǔn)的報告由辦公室統(tǒng)一加蓋檢測報告專用章，并憑客戶有效證件領(lǐng)取報告，在報告發(fā)放登記記錄上簽字。

2）抽查檢測室各2份檢測報告，查閱報告內(nèi)容與準(zhǔn)則要求的符合性。查這2份報告的業(yè)務(wù)受理，報告發(fā)放的簽收情況。抽查的檢測報告，報告內(nèi)容與準(zhǔn)則要求的基本相符合，其業(yè)務(wù)的受理和報告發(fā)放的簽收情況符合要求。

內(nèi)部審核檢查表

審核部門/人員：辦公室 地點： 審核人員： 標(biāo)準(zhǔn)條款 審核方法 記 錄 結(jié) 果

14檢驗的分包 1)是否有分包？如有查分包協(xié)議。本公司目前尚無檢驗分包的項目。15外部支持服務(wù)和供應(yīng) 1)設(shè)備、材料、設(shè)施供應(yīng)商是否有質(zhì)量保證（對方的質(zhì)量資質(zhì)、質(zhì)量承諾）？ 查閱供應(yīng)商登記表，主要測量設(shè)備的供應(yīng)商有相關(guān)的質(zhì)量保證材料。2)最近是否購置設(shè)備/材料，查看其相關(guān)的記錄。有新購置儀器設(shè)備的相關(guān)記錄。3）對本公司所需的重要材料、服務(wù)、測量設(shè)備，其供應(yīng)商記錄是否完整？ 對重要的材料、儀器設(shè)備和外部支持服務(wù)方已建立的檔案記錄較完整。

16抱怨 1）是否有客戶抱怨，誰受理？ 目前，尚未接到客戶的抱怨，若有抱怨由質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)組織人員調(diào)查、分析，糾正措施落實后向客戶反饋信息。

2）是否進行顧客滿意度調(diào)查？查閱記錄。已開展顧客滿意度調(diào)查工作。

內(nèi)部審核檢查表

審核部門/人員：檢測室 地點： 審核人員： 標(biāo)準(zhǔn)條款 審核方法 記 錄 結(jié) 果

4組織和管理 1）檢測室主要職責(zé)？主要開展哪些項目檢測？ 按照要求完成檢測工作；負責(zé)技術(shù)校核和測量設(shè)備的運行檢查；負責(zé)測量設(shè)備的周期檢定工作；組織人員參加實驗室間的比對工作；儀器設(shè)備的維護使用和管理工作，檢測過程中發(fā)生異?，F(xiàn)象的處理。

2）是否已開展質(zhì)量監(jiān)督工作？ 已進行質(zhì)量監(jiān)督，并留有監(jiān)督記錄，監(jiān)督過程符合要求。3）試驗室之間是否已開展能力驗證活動，情況如何？ 已按計劃地進行能力驗證活動，檢測能力得到驗證。

5質(zhì)量體系、審核和評審 1）詢問3名檢測人員，對本公司質(zhì)量方針、目標(biāo)的理解？ 抽查的3名檢測人員，對本公司質(zhì)量方針、目標(biāo)的基本理解。

2）如何保證檢測工作質(zhì)量？ 主要按照檢測室的崗位職責(zé)開展工作。檢測前首先要對檢驗樣品進行有效性檢查；對測量設(shè)備進行完好性檢查；對檢測環(huán)境進行符合性檢查；檢驗人員均應(yīng)持證上崗，并按檢驗標(biāo)準(zhǔn)或作業(yè)指導(dǎo)書進行檢驗。

3）檢測室檢測過程中，采用哪些技術(shù)校核方法？ 主要參加試驗室之間和組織公司內(nèi)部驗證的比對活動；對相同方法或不同方法復(fù)檢的結(jié)果進行比較；并有相應(yīng)的有效性評價記錄。6人員 1）檢測室所配備的檢測人員是否滿足檢測的要求？ 所配備的檢測人員基本滿足檢測的要求。

2）檢驗人員是否經(jīng)考核合格持證上崗？ 檢測人員均經(jīng)考核合格持證上崗，并留有考核記錄。

7設(shè)施和環(huán)境 1）觀察檢測環(huán)境的清潔情況，是否整潔、規(guī)范。檢測環(huán)境整潔、規(guī)范。8儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 1）現(xiàn)場查看測量設(shè)備的標(biāo)識情況？ 抽查5臺測量設(shè)備的標(biāo)識情況，符合要求。

2）查所使用設(shè)備的使用維護記錄。抽查5份檢測報告，查所使用設(shè)備的使用維護記錄，有記錄并符合要求。

9量值溯源和校準(zhǔn) 1)詢問檢測室負責(zé)人，儀器設(shè)備使用時是否均周檢合格方可投入使用？ 主要儀器設(shè)備在投入使用前，均檢定合格后方可使用。

2)是否進行測量設(shè)備的運行檢查 ？查運行檢查計劃及記錄。已編制運行檢查計劃，并留有運行檢查記錄。

內(nèi)部審核檢查表

審核部門/人員：檢測室 地點： 審核人員： 標(biāo)準(zhǔn)條款 審核方法 記 錄 結(jié) 果

10檢驗方法 1)公司現(xiàn)場查看，標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書是否受控？ 查看的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書均已受控，并有發(fā)放登記記錄。

2)編制檢測報告用的計算機如何管理，是否進行設(shè)備編號？ 檢驗用計算機作為測量設(shè)備納入公司的管理范圍；對于錄入計算機或自動化設(shè)備采集的數(shù)據(jù)，必須妥善加以保存，及時地進行備份。

3）如何確保計算機數(shù)據(jù)的安全性？ 所有計算機軟件均應(yīng)備份，由辦公室妥善保存；計算機使用應(yīng)使《保密和保護所有權(quán)程序》規(guī)定保證數(shù)據(jù)及信息的保密安全；所有計算機應(yīng)設(shè)置防護病毒持續(xù)；計算機修理時，應(yīng)采取必要的安全保密措施，防止計算機中貯存的程序或數(shù)據(jù)失密或被修改。

11檢驗樣品的處置 1)檢測人員檢驗前，是否對樣品進行有效性檢查？ 檢驗人員在檢測前對檢驗樣品進行有效性檢查。

2)檢畢樣品如何處置？ 樣品檢測完畢直接報廢，對有留樣的樣品由樣品管理人員統(tǒng)一進行管理。12記錄 1）記錄如何進行管理？ 存檔的記錄，未履行審批手續(xù)不得更改、查閱。存放記錄的場所應(yīng)干燥整潔、并做好防盜、防火等工作，外來人員未經(jīng)許可不得進入。借閱、復(fù)制記錄應(yīng)經(jīng)經(jīng)理批準(zhǔn)辦理登記手續(xù)，借閱人不得泄露和轉(zhuǎn)借，不得在記錄上涂改、劃線等，閱后及時交還管理人員，并辦理注銷手續(xù)。

13證書和報告 1）檢測報告如何校核？ 所采用的檢驗依據(jù)、檢測結(jié)果及檢測結(jié)論判斷的正確性。

2）詢問報告審核人員，主要審核哪些內(nèi)容？ 檢驗所采用的檢驗依據(jù)的適用性和有效性；檢驗所用測量設(shè)備的適用性和有效性；檢驗報告內(nèi)容的完整性和正確性；檢驗結(jié)論和單項檢驗結(jié)論的正確性、一致性。

16抱怨 1）如有顧客提出對檢測報告有疑議時，應(yīng)如何辦理？ 由顧客提出書面要求；經(jīng)技術(shù)負責(zé)人批準(zhǔn)后，通知檢測室對原檢測樣品重新進行檢測；報告按程序文件的規(guī)定重新進行編制、審核和批準(zhǔn)；報告的簽發(fā)日期為實際簽發(fā)日期；更正報告應(yīng)在原報告收回后發(fā)放。

第二篇：2018質(zhì)量體系內(nèi)部審核流程

XXXXXXXX科技有限公司

2018質(zhì)量體系內(nèi)部審核流程及要點： 參與人員：XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX

1.質(zhì)量部（實驗室）

對照各檢驗規(guī)程查看如下記錄 : 原材料檢驗記錄、半成品檢驗記錄、成品檢驗記錄，原料及成品的不合格判定處置記錄、原材料留樣記錄及追蹤、成品發(fā)貨留樣及追蹤、實驗設(shè)備保養(yǎng)計劃，保養(yǎng)記錄、計量儀器校準(zhǔn)記錄、交接班記錄等 2.維修車間

設(shè)備維修保養(yǎng)計劃，設(shè)備維修記錄，設(shè)備保養(yǎng)記錄，叉車保養(yǎng)記錄 3.倉庫

入庫臺賬，出庫臺賬，倉庫清潔記錄，倉庫滅鼠滅蟲記錄，出貨裝運車輛檢查記錄，醫(yī)用急救箱配備藥物檢查 4.車間

操作規(guī)程，點檢記錄、設(shè)備運行狀況統(tǒng)計記錄、投料及生產(chǎn)記錄（涉及原材料追蹤），車間清潔記錄，裝料間滅蟲滅蠅記錄，質(zhì)量考核辦法，質(zhì)量目標(biāo)獎罰記錄, 生產(chǎn)計劃 5.人事

員工培訓(xùn)計劃，培訓(xùn)記錄，各崗位人員評價記錄 6.采購

采購計劃，采購合同，供應(yīng)商資質(zhì)評價記錄，供應(yīng)商評價記錄 7.辦公室

各部門質(zhì)量目標(biāo)達成統(tǒng)計，文件發(fā)放回收記錄，質(zhì)量體系內(nèi)審計劃, 審核報告，外來文件清單 8.銷售

銷售合同臺賬，客戶滿意度調(diào)查記錄，客戶投訴處理記錄、客戶退貨記錄、9.廠區(qū)

廠區(qū)滅蟲記錄，廠區(qū)衛(wèi)生區(qū)域劃分及清潔記錄

第三篇：12-質(zhì)量體系內(nèi)部審核程序

唐山方舟實業(yè)有限公司修造船廠程序文件

FZCC/QES—CX—12---2013

管理體系內(nèi)部審核程序

編 制：

審 核：

批 準(zhǔn)：

日 期：

唐山方舟實業(yè)有限公司修造船廠

唐山方舟實業(yè)有限公司修造船廠程序文件

FZCC/QES—CX—12---2013 目的

通過按策劃的時間間隔對公司管理體系運行進行內(nèi)部審核，對管理體系所涉及的各部門開展的各項活動和有關(guān)結(jié)果進行評審，確保管理體系持續(xù)有效的運行，符合標(biāo)準(zhǔn)和適用法律、法規(guī)、顧客及相關(guān)方要求，制定本程序。適用范圍

適用于公司管理管理體系運行的內(nèi)部審核。3 職責(zé)

3.1 管理者代表主持實施管理體系內(nèi)部審核； 3.2 綜合辦公室負責(zé)具體組織工作；

3.3 審核組長負責(zé)組織內(nèi)審員進行具體審核工作，并形成審核報告； 3.4 受審核部門做好迎檢準(zhǔn)備并負責(zé)不符合項的整改；

3.5 管理者代表或委托審核員對糾正措施的實施進行跟蹤驗證和記錄。4 工作程序 4.1 審核策劃

4.1.1 綜合辦公室負責(zé)制定管理體系內(nèi)部審核計劃，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后形成文件印發(fā)至本廠領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)部門。內(nèi)容包括：審核目的、范圍、依據(jù)、時機（每年不少于一次，時間間隔不超過十二個月）、日程、審核內(nèi)容。

4.1.2 當(dāng)出現(xiàn)下列情況時，由管理者代表決定是否增加內(nèi)部審核： a)本廠機構(gòu)、管理體系發(fā)生重大變化時； b)法律法規(guī)及其它外部要求變更時； c)第二、三方審核之前；

d)在管理體系認證證書到期換證之前；

e)出現(xiàn)重大質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全事故或顧客重大質(zhì)量投訴時。4.2 審核準(zhǔn)備

4.2.1 管理者代表任命審核組長和內(nèi)審員組成審核組。

4.2.2 審核組長負責(zé)根據(jù)審核計劃和公司領(lǐng)導(dǎo)決策意見，編制《審核計劃》，內(nèi)容包括：審核目的、依據(jù)、范圍、方法，審核日程安排、內(nèi)審員分工，經(jīng)管理者代

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FZCC/QES—CX—12---2013

表審核，廠長批準(zhǔn)后實施。

4.2.3 內(nèi)審員根據(jù)分工范圍編制《內(nèi)部審核檢查表》，經(jīng)審核組長批準(zhǔn)后使用。4.2.4 內(nèi)審組在內(nèi)審一周前發(fā)放內(nèi)審?fù)ㄖＪ軐徍瞬块T接到通知后，確定陪同人員并做好迎檢準(zhǔn)備工作。

4.3 審核實施

4.3.1 審核組組織召開首次會議，審核組長主持，公司領(lǐng)導(dǎo)、受審核部門負責(zé)人及相關(guān)人員參加會議并簽到。

4.3.2 審核組長在會上宣布審核目的、依據(jù)、范圍、方法、審核日程安排以及審核組組成和分工。

4.3.3 審核員按照“審核檢查表”進行現(xiàn)場審核，通過交談、查閱文件、檢查現(xiàn)場、收集證據(jù)，驗證管理體系的運行情況，并根據(jù)要求做好檢查記錄。

4.3.4 審核員對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，當(dāng)場提請陪同人員和有關(guān)人員注意，并讓該項工作負責(zé)人確認。

4.3.5 審核結(jié)束時，審核員根據(jù)審核記錄整理、編制《不合格報告》，提請審核組長確認。

4.4 審核報告

4.4.1 現(xiàn)場審核結(jié)束后，由審核組長召開審核組成員會議，綜合評價審核結(jié)果，為審核報告提供依據(jù)。

4.4.2 由審核組長按以下內(nèi)容編制審核報告，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后印發(fā)至本廠領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)部門：

a)

受審核部門、審核目的、依據(jù)和范圍； b)審核的日期及審核組組成； c)不合格項統(tǒng)計及分布；

d)對管理體系的評價及改進建議等。4.4.3 審核報告發(fā)放范圍 a)廠長、管理者代表；

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b)質(zhì)量管理部； c)

受審核部門；

d)不合格項涉及的相關(guān)部門。4.5 末次會議

4.5.1 審核組組織召開末次會議，審核組長主持，參加末次會議人員同首次會議，船廠領(lǐng)導(dǎo)和部門負責(zé)人要簽到。

4.5.2 由審核組長宣布《審核報告》和《不合格報告》，并提出糾正措施建議。4.6 糾正措施與跟蹤驗證

責(zé)任部門接到《不合格報告》后，組織有關(guān)人員對不合格項進行原因分析，確定適宜的糾正措施，組織實施，并由質(zhì)量管理部進行跟蹤驗證。具體按《糾正措施控制程序》執(zhí)行。

4.7 管理體系內(nèi)部審核中全部記錄、文件由審核組長移交綜合辦公室保管。5 引用文件

5.1 FZCC/QES－CX－17－2013 《糾正措施控制程序》 6 質(zhì)量記錄

6.1 FZCC /JL---------------------81 《審核計劃表》 6.2 FZCC /JL---------------------82 《審核計劃》 6.3 FZCC /JL---------------------83 《不合格報告》 6.4 FZCC /JL---------------------84 《審核報告》 6.5 FZCC /JL---------------------85 《內(nèi)部審核檢查表》 6.6 FZCC /JL---------------------86 《首（末）次會議簽到表》

第四篇：藥店質(zhì)量體系內(nèi)部審核管理制度

藥店質(zhì)量體系內(nèi)部審核管理制度

1、目的：建立一個質(zhì)量管理體系的監(jiān)督實施機制，促進本企業(yè)質(zhì)量管理體系的完善。

2、依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。

3、適用范圍：本制度規(guī)定對企業(yè)質(zhì)量管理體系各要素進行審核的規(guī)定，明確相關(guān)部門的職責(zé)，適用于質(zhì)量管理體系的完善。

4、責(zé)任：質(zhì)量負責(zé)人對本制度的實施負責(zé)。

5、內(nèi)容：

5.1 對質(zhì)量管理體系審核在于審核其適宜性、充分性、有效性。

5.2 審核的內(nèi)容：

5.2.1 質(zhì)量管理的組織機構(gòu)及人員。

5.2.2 部門和崗位職責(zé)及企業(yè)的質(zhì)量管理制度和工作程序的執(zhí)行情況。

5.2.3 過程管理、包括藥品的購進、驗收入庫、儲存養(yǎng)護、出庫復(fù)核、銷售等。

5.2.4 設(shè)施設(shè)備，包括營業(yè)場所、倉庫設(shè)施及其設(shè)備。5.3 質(zhì)量管理體系的審核工作由質(zhì)量負責(zé)人，質(zhì)量管理人員具體負責(zé)審核工作的實施。

5.4 質(zhì)量管理體系審核小組的組成條件。

5.4.1 審核人員應(yīng)有代表性，質(zhì)量管理部門、藥品購進部門、銷售部門都必須有人參加。

5.4.2 審核人員應(yīng)具有較強的原則性，能按審核標(biāo)準(zhǔn)認真考核。

5.4.3 審核人員熟悉經(jīng)營業(yè)務(wù)和質(zhì)量管理。

5.4.4 審核人員經(jīng)培訓(xùn)考核合格，由企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人任命。5.5 質(zhì)量管理體系審核每年組織一次，一般在每年11月以后進行。

5.6 質(zhì)量管理體系審核應(yīng)事先編制審核計劃和審核方案。5.7 審核工作的重點應(yīng)放在對藥品和服務(wù)質(zhì)量影響較大的環(huán)節(jié)，并結(jié)合階段性工作中的重點環(huán)節(jié)進行審核。

5.8 審核時應(yīng)身日調(diào)查研究，同受審核部門的有關(guān)人員討論分析，找出不合格項，提出糾正預(yù)防措施。

5.9 審核小組將審核情況匯總，上報質(zhì)量負責(zé)人。5.10 質(zhì)量負責(zé)人根據(jù)匯報材料，制定整改措施，組織實施改進意見。依據(jù)企業(yè)獎懲規(guī)定進行獎懲。

5.11 質(zhì)量管理體系審核執(zhí)行本公司《質(zhì)量體系內(nèi)部評審程序》。

5.12 質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)對內(nèi)審的情況進行分析，依據(jù)分析結(jié)論制定相應(yīng)的質(zhì)量管理體系改進措施，不斷提高質(zhì)量控制水平，保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行。

第五篇：如何做好實驗室質(zhì)量體系內(nèi)部審核

如何做好實驗室質(zhì)量體系內(nèi)部審核

摘要：本文闡述了實驗室質(zhì)量體系內(nèi)部審核（以下簡稱“內(nèi)審”）的含義、內(nèi)審目的、內(nèi)審要求以及內(nèi)審步驟。結(jié)合本人這幾年參與實驗室內(nèi)審工作的體會，提出了如何做好實驗室質(zhì)量體系內(nèi)審活動的關(guān)注點，為提高實驗室內(nèi)審質(zhì)量，促進體系持續(xù)有效運行具有積極的意義。

關(guān)鍵詞：實驗室 質(zhì)量體系 內(nèi)部審核

為了確認和驗證所建立的質(zhì)量體系的適應(yīng)性和有效性，實驗室常常會根據(jù)預(yù)定的日程表和程序，定期對其活動進行內(nèi)審。通過內(nèi)審檢查質(zhì)量體系實施的效果，對照實驗室的質(zhì)量體系文件中的要求，及時發(fā)現(xiàn)存在的不符合項和潛在的問題，采取正確的糾正、預(yù)防措施，使實驗室質(zhì)量體系持續(xù)有效運行。

1、實驗室內(nèi)審的含義和目的。

（1）內(nèi)部審核含義：《準(zhǔn)則》中所稱“內(nèi)部審核”是實驗室按照質(zhì)量體系文件規(guī)定，對其質(zhì)量體系的各個環(huán)節(jié)組織開展的有計劃、系統(tǒng)的、獨立的檢查活動。由定義可見，內(nèi)審是一個過程，是一個為確定所有質(zhì)量活動是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求而進行的系統(tǒng)的、獨立并形成文件的過程。其審核結(jié)果可作為實驗室自我合格聲明的基礎(chǔ)。

（2）內(nèi)部審核目的：質(zhì)量體系內(nèi)審是檢查本單位各項質(zhì)量活動是否符合評審準(zhǔn)則與質(zhì)量體系文件的一項重要工作。其目的如下：①評價實驗室自身體系建立是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求；是否得到有效的實施與保持，以確定單位制定的近期和遠期目標(biāo)能否實現(xiàn)。②驗證實驗室檢測活動，質(zhì)量體系運作和有關(guān)檢測結(jié)果的符合性，確定質(zhì)量體系的有效性，過程的可靠性，證書報告的準(zhǔn)確性。③作為一種重要的管理手段和自我改進機制，及時發(fā)現(xiàn)問題，分析原因，采取糾正措施或預(yù)防措施，以實現(xiàn)體系的持續(xù)改進。④為第三方認證機構(gòu)對本單位實驗室體系審核做準(zhǔn)備。

2、內(nèi)部審核要求：

①在質(zhì)量體系的程序文件中，必須建立并保持內(nèi)審程序。其內(nèi)容應(yīng)包括內(nèi)審目的、范圍、職責(zé)、內(nèi)審組織、內(nèi)審員的確立與責(zé)任，內(nèi)審基本要求、內(nèi)審計劃、基本步驟、分析與記錄、審核報告的處理、糾正措施的跟蹤審核等等。

②實驗室內(nèi)審應(yīng)依據(jù)《準(zhǔn)則》和程序文件的規(guī)定，被審活動的實際情況和重要性，由質(zhì)量負責(zé)人組織質(zhì)量管理部門及有關(guān)人員策劃并編制內(nèi)審計劃，計劃應(yīng)覆蓋實驗室管理要素和技術(shù)要素，同時要策劃和組織內(nèi)審工作。每年至少實施一次，內(nèi)審可根據(jù)具體情況分期實施，也可集中實施，并在規(guī)定時間內(nèi)完成審核活動。

③質(zhì)量負責(zé)人指定經(jīng)過培訓(xùn)并獲得內(nèi)審員資格證的人員組成內(nèi)審組，內(nèi)審員獨立于被審核的活動。審核組具有負責(zé)內(nèi)審的組織和實施，記錄審核活動中發(fā)現(xiàn)，認真客觀的評價和分析所有審核發(fā)現(xiàn)，編制不符合項和改進建議報告，由責(zé)任相關(guān)部門分析原因，制定糾正、預(yù)防措施并實施。

④由審核組對審核活動中發(fā)現(xiàn)的問題，采取的糾正、預(yù)防措施的執(zhí)行情況來進行跟蹤和監(jiān)督，確保得到糾正，以達到持續(xù)改進的目的。

3、內(nèi)部審核的步驟：質(zhì)量體系內(nèi)審的步驟一般分為5個階段：

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（1）首次會議一般有受審方領(lǐng)導(dǎo)或代表、所有內(nèi)審員、實驗室質(zhì)量負責(zé)人、部門負責(zé)人等參加，內(nèi)審組長闡明審核目的和范圍，依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)，采用的審核方法和程序，宣布審核計劃，內(nèi)審員分工等，同時會強調(diào)各受審部門與內(nèi)審組之間必須很好地相互配合，評審要客觀公正。

（2）現(xiàn)場審核時，內(nèi)審員依據(jù)《質(zhì)量手冊》、《程序文件》及《內(nèi)審現(xiàn)場檢查表》等進入現(xiàn)場檢查，核實。內(nèi)審員通過與受審核部門負責(zé)人及有關(guān)人員交談、查閱文件、現(xiàn)場檢查，調(diào)查驗證等方法，收集符合或不符合的客觀證據(jù)，并做好詳細記錄，對發(fā)現(xiàn)的不符合項應(yīng)當(dāng)場向受審方指出，取得受審核方確認后，收集審核證據(jù)。

（3）內(nèi)審組成員進行碰頭會，將收集到的審核證據(jù)，對照評審準(zhǔn)則等找出問題，并對審核情況進行綜合分析，經(jīng)受審核方確認后，開具不符合項報告，得出審核結(jié)論。

（4）末次會上，由內(nèi)審組長宣讀《不符合項報告》，做出審核評價和結(jié)論，提出建議的糾正措施要求，并以末次會議結(jié)束現(xiàn)場審核。

（5）編制內(nèi)審報告：內(nèi)審報告是內(nèi)部質(zhì)量體系審核結(jié)果的正式文件，其內(nèi)容包括：①審核目的和范圍；②受審核部門負責(zé)人；③審核日期、審核組成員；④審核依據(jù)；⑤首次、末次會議簽到及會議記錄（作為報告附件）；⑥不符合項目的匯總結(jié)果（不符合項目報告作為附件）；⑦審核綜述及審核結(jié)論；⑧對糾正措施完成的時限要求；⑨本審核報告的分發(fā)范圍；⑩審核組長簽字、日期。審核報告經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人審核，最高管理者批準(zhǔn)后，按審核報告中的發(fā)布范圍分發(fā)。

4、跟蹤審核驗證：受審核的責(zé)任部門收到內(nèi)審報告后，針對審核報告中發(fā)現(xiàn)的不符合項，根據(jù)不符合的事實，調(diào)查其對結(jié)果的影響，必要時應(yīng)書面通知客戶。責(zé)任部門認真調(diào)查分析造成不符合項的根本原因，提出避免下次重犯的糾正措施。經(jīng)內(nèi)審員確認，實驗室負責(zé)人批準(zhǔn)后實施，并按預(yù)計完成日期完成。跟蹤、驗證糾正措施及其有效性是內(nèi)審員的職責(zé)，特別是對糾正措施有效性的驗證或確認是最關(guān)鍵的。

5、內(nèi)審的總結(jié)：內(nèi)審?fù)戤?，質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)對內(nèi)審工作進行全面評價，內(nèi)容包括：內(nèi)審計劃的適宜性；組織的合理性；內(nèi)審員隊伍的組織、溝通能力；審核技巧；審核公正性及審核結(jié)果的準(zhǔn)確性；內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題糾正說明及改進建議；本次內(nèi)審的經(jīng)驗及下重點工作計劃。

6、內(nèi)部審核活動的關(guān)注點：內(nèi)部審核也稱為第一方審核，是實驗室內(nèi)部人員自己進行的一種審核。它是一種自我約束，自我診斷和自我完善的活動，也是實驗室要申請國家實驗室認可，計量認證或持續(xù)獲得國家實驗室認可資格的必備條件之一。通過這幾年參與實驗室內(nèi)審活動的實踐，本人對搞好質(zhì)量體系內(nèi)審活動有以下幾點體會：

（1）內(nèi)審活動應(yīng)受到實驗室領(lǐng)導(dǎo)的重視。領(lǐng)導(dǎo)重視是實驗室認可管理體系創(chuàng)建，保持和持續(xù)運行的堅強后盾，是保證內(nèi)審質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。只有在領(lǐng)導(dǎo)的重視和監(jiān)督下，實驗室質(zhì)量體系才能更好地持續(xù)穩(wěn)定運行，而內(nèi)部審核也不會流于形式。

（2）內(nèi)審員隊伍的組建。實驗室內(nèi)審涉及方方面面，有一支良好的內(nèi)審隊伍，是做好內(nèi)審工作的基本保證。內(nèi)審員數(shù)量的多寡，素質(zhì)的優(yōu)劣直接影響著內(nèi)審質(zhì)量。實驗室平時就要注重內(nèi)審人員的培養(yǎng)與選拔，內(nèi)審員隊伍應(yīng)做到持續(xù)培訓(xùn)，及時了解和掌握實驗室認可的相關(guān)政策，準(zhǔn)則，規(guī)則指南以及相關(guān)領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)，方法的更新，要不斷提高內(nèi)審員隊伍的整體素質(zhì)。

（3）現(xiàn)場檢查表的重要性?，F(xiàn)場檢查表是內(nèi)審員在現(xiàn)場審核前，必做的工作之一，是對具體審核的詳細策劃，其質(zhì)量高低會直接影響現(xiàn)場審核質(zhì)量。檢查表必須有可操作性，就是對照《準(zhǔn)則》要求，將其中的各個要素的要求列成問題調(diào)查表，以提問的形式，用以判別其質(zhì)量體系的各要素各項活動是否符合《準(zhǔn)則》的要求。

（4）內(nèi)審員要掌握審核技巧。內(nèi)審員的工作技巧是內(nèi)審員素質(zhì)和思想方式的反映，內(nèi)

審員運用掌握的提問技巧，聆聽技巧，觀察技巧等多方面的審核技巧，不僅可以事半功倍，而且可以化解矛盾，創(chuàng)造良好的工作氣氛。內(nèi)審員在審核中的主要手段是五個字，“看”、“問”、“聽”、“析”（分析）、“查”（檢查、查驗），通過現(xiàn)場的觀察與核對，與受審方人員面談和提問，查閱審核文件和記錄，對過程活動結(jié)果的驗證，數(shù)據(jù)匯總，情況分析，客戶反饋意見，其它外部報告等圍繞所檢查的要素和部門進行仔細認真，客觀公正的審核，以獲得數(shù)據(jù)和事實，經(jīng)分析得到有用的信息。