第一篇：藥品批發(fā)企業(yè)從事麻醉藥品和精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)審批的申請受理

藥品批發(fā)企業(yè)從事麻醉藥品和精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)審批的申

請受理

受托范圍：轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)從事麻醉藥品和精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)審批的申請受理

許可對象：轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè) 許可依據(jù)：

1、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第二十四條

2、《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法》第二條、第六條

許可收費(fèi)：省局收取藥品經(jīng)營許可證審查費(fèi)500元/證，依據(jù)湘價費(fèi)［2007］157號

許可數(shù)量：符合國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局?jǐn)?shù)量。

受托許可期限：4個工作日(不含企業(yè)補(bǔ)充資料時間、資料在途時間、聽證時間)

許可條件：

1、申請人是通過GSP認(rèn)證的藥品批發(fā)企業(yè)；

2、具有符合儲存麻醉藥品和精神藥品的倉庫條件和安全設(shè)施；

3、符合國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局；

4、具備通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理 部門傳遞經(jīng)營信息的能力；

5、具有保證供應(yīng)責(zé)任區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所需麻醉藥品和精神藥品的能力；

6、具有保證麻醉藥品和精神藥品安全經(jīng)營的管理制度；

7、單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為;申請材料：

（一）申請成為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)報送的材料：

1、申報麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營申請表（見附件十八）

2、法人授權(quán)委托書原件、經(jīng)辦人身份證復(fù)印件(須經(jīng)辦人簽名)；

3、加蓋企業(yè)公章的《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》復(fù)印件；

4、連續(xù)三年在本地區(qū)藥品經(jīng)營行業(yè)中，經(jīng)營規(guī)模、銷售額、利稅率、資產(chǎn)負(fù)債率等綜合指標(biāo)位居前列的證明材料；

5、具有藥品配送能力，普通藥品的銷售已經(jīng)形成本地區(qū)經(jīng)營網(wǎng)絡(luò)的說明材料；

6、加蓋企業(yè)公章的儲存?zhèn)}庫產(chǎn)權(quán)或租賃文件復(fù)印件，儲存設(shè)施、設(shè)備目錄，安全設(shè)施明細(xì)，安全運(yùn)輸設(shè)備明細(xì)；

7、企業(yè)以及其工作人員最近2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒法律、行政法規(guī)規(guī)定行為的情況說明；

8、麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營獨(dú)立機(jī)構(gòu)（專人）的設(shè)置情況以及企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營管理負(fù)責(zé)人的基本情況；

9、麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營安全的管理制度；

10、企業(yè)周邊環(huán)境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、經(jīng)營場所平面布置圖(注明麻醉藥品和精神藥品所在相應(yīng)位置);

11、企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門或其指定機(jī)構(gòu)報送經(jīng)營信息的網(wǎng)絡(luò)說明材料和操作手冊；

12、會計(jì)師事務(wù)所出具的財務(wù)資產(chǎn)負(fù)債表。

13、企業(yè)提交申請材料真實(shí)性的自我保證聲明。

（二）申請成為專門從事二類精神藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)報送的資料

1、申報麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營申請表(見附件十八)

2、法人授權(quán)委托書原件、經(jīng)辦人身份證復(fù)印件(經(jīng)辦人簽名)；

3、申請經(jīng)營第二類精神藥品的報告說明(含在本地區(qū)藥品經(jīng)營行業(yè)中，經(jīng)營規(guī)模、銷售額、利稅率、資產(chǎn)負(fù)債率等綜合指標(biāo)位居前列的證明材料等)；

4、《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《GSP認(rèn)證書》、企業(yè)《法人機(jī)構(gòu)代碼證》)復(fù)印件；

5、倉庫布局圖(標(biāo)注二類精神藥品專庫或?qū)９裎恢?；

6、關(guān)于第二類精神藥品管理制度、程序、職責(zé)(包括采購、銷售、保管、養(yǎng)護(hù)、銷毀、監(jiān)督等)的文件系統(tǒng)目錄；

7、第二類精神藥品管理人員情況；

8、倉儲設(shè)施、設(shè)備目錄、電腦聯(lián)網(wǎng)情況；

9、擬經(jīng)營二類精神藥品品種目錄；

10、《藥品經(jīng)營許可證》正、副本原件；

11、企業(yè)以及其工作人員最近2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒法律、行政法規(guī)規(guī)定行為的情況說明；

12、企業(yè)提交申請材料真實(shí)性的自我保證聲明。資料要求：

以上資料均為一式兩份；應(yīng)為A4紙打??；所有資料均應(yīng)加蓋企業(yè)紅色印章或企業(yè)主要負(fù)責(zé)人親筆簽名。

許可程序：

1、受理

⑴崗位責(zé)任人：市局政務(wù)中心窗口工作人員 受理電話：0735-2877315 ⑵崗位職責(zé)及權(quán)限：

接收、轉(zhuǎn)送相關(guān)資料；按照許可的法定條件、標(biāo)準(zhǔn)，查驗(yàn)申請材料是否齊全、是否符合法定形式，申請事項(xiàng)是否屬于本行政機(jī)關(guān)的職權(quán)范圍，許可申請是否在法律法規(guī)規(guī)定的期限內(nèi)提出，申請人是否具有申請資格，決定是否受理。①不符合受理?xiàng)l件的，商實(shí)施科室負(fù)責(zé)人同意，制作《不予受理通知書》，加蓋省局專用印章后送達(dá)申請人；并做好登記。

②申請材料不齊全或者不符合法定形式的，當(dāng)場開具加蓋省局專用印章的《補(bǔ)正材料通知書》，一次性告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容；特殊情況下開具《許可申請材料簽收單》并于五日內(nèi)將審查、審核崗位開具的《補(bǔ)正材料通知書》送達(dá)申請人。

③申請事項(xiàng)屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人依法當(dāng)場更正申請材料存在的錯誤的，或者申請人按照要求提交全部補(bǔ)正申請材料的，依法受理行政許可申請；出具加蓋省局專用印章和注明日期的《審批事項(xiàng)受理單》，送達(dá)申請人；做好受理登記，將受理情況交由市局機(jī)關(guān)網(wǎng)站工作人員或縣市局指定的人員公示，并將申請材料轉(zhuǎn)送審查、審核崗位。

(3)工作時限：1個工作日。

2、資料初審及報送

⑴崗位責(zé)任人：藥品市場監(jiān)督科執(zhí)法人員、分管科長 ⑵崗位職責(zé)及權(quán)限：

①對受理崗位開具《許可申請材料簽收單》的，于3日內(nèi)填寫《補(bǔ)正材料通知書》并交受理崗位工作人員一次性告知申請人。②將整理好的申請資料報送省局政務(wù)中心。⑶工作時限：3個工作日(不含資料在途時間)

第二篇：藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)崗位職責(zé)

藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)崗位職責(zé)

一、營銷總監(jiān)（產(chǎn)品或區(qū)域）

1、根據(jù)市場預(yù)期制定或參與制定營銷規(guī)劃

2、決策企業(yè)的產(chǎn)品定位、營銷策劃方向、產(chǎn)品渠道開拓的模式

3、對企業(yè)的營銷發(fā)展趨勢、市場應(yīng)對提出解決方案

4、根據(jù)企業(yè)的規(guī)劃，制定和實(shí)施公司的營銷目標(biāo)

5、對企業(yè)經(jīng)營活動中出現(xiàn)的重大問題，及時給予解決

6、負(fù)責(zé)企業(yè)營銷工作的全面領(lǐng)導(dǎo)和落實(shí)

二、分銷招商經(jīng)理

1、落實(shí)產(chǎn)品外埠市場的開拓業(yè)務(wù)，完成選擇代理商、維護(hù)代理商、發(fā)展代理商的終端市場業(yè)務(wù)。

2、根據(jù)市場的狀況，完成煤氣工作任務(wù)的設(shè)定、達(dá)成和匯報工作。

3、落實(shí)各期各個代理商的銷售業(yè)務(wù)

4、按公司政策的要求，及時向各個代理商傳達(dá)公司的銷售信息和政策信息

5、做好代理商的市場信息的調(diào)研和反饋工作

6、按公司的要求，做好其他的與外埠招商相關(guān)的信息管理工作

三、銷售部經(jīng)理崗位說明書

1、銷售及管理工作

（1）擬定階段性銷售計(jì)劃和實(shí)施步驟、擬定銷售政策（2）負(fù)責(zé)落實(shí)公司的銷售政策、組織銷售完成銷售任務(wù)

（3）銷售渠道拓展，完成每日必須更新電子版的《終端進(jìn)店信息表》（4）解決銷售中的問題，進(jìn)店審核，進(jìn)店政策的擬定、商談進(jìn)店、信息跟蹤等

（5）定期，準(zhǔn)確向營銷總監(jiān)和相關(guān)部門提供有關(guān)市場情況、促銷費(fèi)用控制等反映公司營銷工作現(xiàn)狀的信息，為公司重大決策提供信息支持

（6）提供廣告策劃方面的報價，以及材料、市場動態(tài)的資料，并分類整理存檔管理

（7）編制市場推廣費(fèi)用的計(jì)劃，并加以監(jiān)控與及時呈報負(fù)責(zé)擬定公司促銷策略、促銷政策，擬定和組織實(shí)施市場推廣方案。

2、貨品的準(zhǔn)備

（1）落實(shí)存貨盤點(diǎn)和送貨確認(rèn)單移交財務(wù)的工作（2）負(fù)責(zé)出入庫的初審

（3）與倉儲部進(jìn)行良好的溝通，保證存貨的合理調(diào)配，保證銷售（4）及時反饋客戶的經(jīng)營狀態(tài)

3、團(tuán)隊(duì)建設(shè)

（1）銷售額的確認(rèn)、銷售信息的審核、員工業(yè)務(wù)工作的監(jiān)督（2）配合公司做好銷售人員培訓(xùn)和考核工作（3）進(jìn)行員工的考核和評定工作

4、財務(wù)

（1）與財務(wù)部配合，做好收款的協(xié)作工作（2）及時將收款信息報財務(wù)部更新

5、其他（1）搜集和整理行業(yè)信息，向領(lǐng)導(dǎo)提供決策參考（2）制定營銷執(zhí)行草案，提請領(lǐng)導(dǎo)審核

（3）根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)的營銷方案制定出可行的營銷計(jì)劃、并落實(shí)（4）建立客戶檔案，及時向領(lǐng)導(dǎo)提供，并存于信息管理部門

四、商務(wù)代表： 1.銷售

（1）完成銷售指標(biāo)，落實(shí)各期銷售任務(wù)，輔導(dǎo)終端營業(yè)人員完成銷售；

（2）落實(shí)產(chǎn)品的市場占有率和品牌優(yōu)勢； 2.貨品

（1）根據(jù)貨品管理要求，實(shí)時掌握終端銷售的狀態(tài)包括送貨、存貨盤點(diǎn)、貨品效期管理要求；

（2）根據(jù)儲運(yùn)部、財務(wù)部的要求完成出庫單、驗(yàn)收單等票據(jù)信息的管理工作，并及時向財務(wù)部門提供終端客戶結(jié)款的信息和財務(wù)狀況；（3）根據(jù)客戶的要求，落實(shí)貨品的配送和調(diào)配；（4）積極爭取銷售單，完成銷售目標(biāo)；

（5）負(fù)責(zé)組織和參與客戶商務(wù)談判，擬定銷售合同； 3.信息

（1）做好終端信息反饋，按公司要求填寫《現(xiàn)有終端客戶信息反饋表》、，《意向終端信息反饋表》；

（2）做好開據(jù)新客戶的準(zhǔn)備工作：信息反饋、聯(lián)系人和店周邊環(huán)境的報告等；（3）收集和分析項(xiàng)目銷售信息，為公司決策提供參考意見； 4.維護(hù)

（1）做好終端營業(yè)人員的培訓(xùn)、指導(dǎo)和考核工作，做好客戶客情的維護(hù)工作；

（2）負(fù)責(zé)持續(xù)保持客戶關(guān)系，做好客戶與公司間信息溝通；（3）負(fù)責(zé)向客戶傳達(dá)公司項(xiàng)目信息、企業(yè)文化與銷售政策；（4）負(fù)責(zé)定期收集市場信息；

（5）負(fù)責(zé)定期走訪客戶，了解政府相關(guān)政策、競爭對手等信息；（6）負(fù)責(zé)尋找多種渠道，獲得銷售市場相關(guān)信息；（7）負(fù)責(zé)參與質(zhì)量問題分析，協(xié)調(diào)并解決客戶提出的問題； 5.財務(wù)

（1）負(fù)責(zé)核對收款信息，與財務(wù)部門共同完成收款；（2）銷售回款和終端財務(wù)狀況的分析；（3）負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)銷售合同履行，促進(jìn)貨款回收；

（4）認(rèn)真記錄臨床銷售賬目，杜絕做假賬、虛帳發(fā)生及多留少付現(xiàn)象發(fā)生，每月與財務(wù)核對一次，做到次清月結(jié)； 6.管理

(1)根據(jù)公司的要求完成各期的考核指標(biāo)；

(2)協(xié)助銷售經(jīng)理制定本部門銷售計(jì)劃，制定個人銷售計(jì)劃；(3)負(fù)責(zé)根據(jù)公司銷售政策提出銷售政策建議；

(4)認(rèn)真學(xué)習(xí)藥品知識及藥品的臨床應(yīng)用知識，對本公司所經(jīng)銷所有臨床藥品的特性、療效、成分和有關(guān)宣傳知識了如指掌；(5)正確宣傳介紹所負(fù)責(zé)藥品，在政策范圍內(nèi)，認(rèn)真做好醫(yī)院各科醫(yī)生的溝通工作，以誠為本，安全可靠，注重良好的公司形象，努力完成部門下達(dá)的工作指標(biāo)；

(6)加強(qiáng)法律、法規(guī)、專業(yè)知識、服務(wù)意識觀念，注重自身修養(yǎng)，杜絕在經(jīng)營活動中徇私舞弊；

(7)不斷學(xué)習(xí)新知識，提高對市場的應(yīng)變能力，增進(jìn)工作配合，團(tuán)結(jié)協(xié)作，發(fā)揚(yáng)團(tuán)隊(duì)精神，為完成公司年銷售計(jì)劃做貢獻(xiàn)； 7.完成銷售部經(jīng)理或上級交辦的其他工作任務(wù)。

第三篇：藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗審批[推薦]

藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗審批

項(xiàng)目名稱 藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗審批 行政許可 項(xiàng)目類別

《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第十條 辦理依據(jù)

1、取得《藥品經(jīng)營許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)；

2、通過GSP認(rèn)證。辦理?xiàng)l件

1、經(jīng)營疫苗書面申請

原件 1份

2、從事疫苗管理工作的專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)證明（含個人簡歷表、身份證明、學(xué)歷證明、專業(yè)技術(shù)職稱證明、疫苗管理或技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)證明等）

原件、復(fù)印件 1份 申報材料

3、經(jīng)營疫苗質(zhì)量管理制度目錄

原件 1份

4、疫苗經(jīng)營企業(yè)儲運(yùn)設(shè)施設(shè)備情況表

原件 1份

受理-處室審核-分管領(lǐng)導(dǎo)簽發(fā)-廳長廳長（局長、主任）辦公會議，審批時限10天。辦事流程

數(shù)量限制

10(工作日)

承諾時間不包含聽證、招標(biāo)、拍賣、檢驗(yàn)、檢測、檢疫、鑒定和專家評審、現(xiàn)場辦理期限

勘查、補(bǔ)件、上報（轉(zhuǎn)報）等步驟所需要的時間。

收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù)

福建省藥監(jiān)局 受理部門

省食品藥品監(jiān)督管理局行政許可受理中心 受理地址

受理時間

0591-87826144-233/207 聯(lián)系方式

聯(lián)系人 潘真、黃維軍 無 0591-87823825 監(jiān)督投訴

第四篇：藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)保協(xié)議書

Xxxxxxx有限公司

質(zhì)量保證協(xié)議書

甲方（購方）：

乙方（供方）：xxxxxx

為保證藥品質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)，甲乙雙方經(jīng)共同協(xié)商、簽訂以下協(xié)議；

一、二、甲方必須為合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或機(jī)構(gòu)、疾病控制機(jī)構(gòu)。甲乙雙方應(yīng)相互提供本企業(yè)加蓋原印章、有效的證照；乙方應(yīng)提供《經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》，甲方應(yīng)提供《生產(chǎn)/經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》或《機(jī)購執(zhí)業(yè)許可證》或《事業(yè)單位法人證書》復(fù)印件。

三、乙方提供的藥品必須符合以下要求：

1、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)質(zhì)量要求，2、產(chǎn)品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求，應(yīng)保證內(nèi)外包裝完好、無破損、無滴漏等，若有以上現(xiàn)象發(fā)生，所造成的損失由乙方承擔(dān)。

3、外包裝上必須標(biāo)明生產(chǎn)日期、批號、有效期。整件包裝必須內(nèi)附產(chǎn)品合格證。

四、甲方收到藥品應(yīng)及時進(jìn)行驗(yàn)收。若發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題或數(shù)量短缺，甲方應(yīng)在收到藥品的3個工作日內(nèi)向乙方反饋，乙方負(fù)責(zé)更換或退貨，逾期不予受理。

五、甲方應(yīng)GSP的要求，儲存、養(yǎng)護(hù)藥品，若因甲方儲存養(yǎng)護(hù)及使用不善，而導(dǎo)致藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題所造成的損失，由甲方負(fù)責(zé)。

六、對藥品監(jiān)督管理部門抽查所發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，按藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定處理。雙方應(yīng)積極配合妥善解決。

七、協(xié)議自簽訂之日起生效，有效期至年月日，一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。

甲方 蓋章）：乙方（蓋章）：

代表人：代表人：

簽訂日期：簽訂日期：

第五篇：藥品批發(fā)企業(yè)崗位職責(zé)(新)

企業(yè)負(fù)責(zé)人職責(zé)

一、企業(yè)負(fù)責(zé)人是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理。

二、保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保企業(yè)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)并按照本規(guī)范要求經(jīng)營藥品。

三、建立質(zhì)量管理體系，確定質(zhì)量方針，制定質(zhì)量管理體系文件，開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量風(fēng)險管理等活動。

四、定期以及在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時，組織開展內(nèi)審。

五、堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則，在經(jīng)營中落實(shí)質(zhì)量否決權(quán)。

六、主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進(jìn)。

七、簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件。

八、協(xié)調(diào)和處理部門之間，從業(yè)人員之間的利益關(guān)系，培育企業(yè)團(tuán)隊(duì)精神。

九、主持制定和組織實(shí)施企業(yè)發(fā)展規(guī)劃，人才發(fā)展規(guī)劃和企業(yè)重大決策。

十、任命各部門負(fù)責(zé)人。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)

一、在法定代表人的授權(quán)下、企業(yè)負(fù)責(zé)人的直接領(lǐng)導(dǎo)下，分管質(zhì)量管理工作，兼任公司質(zhì)量管理受權(quán)人。

二、質(zhì)量負(fù)責(zé)人由公司高層管理人員擔(dān)任，全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，獨(dú)立履行職責(zé)，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。

三、組織建立和完善本企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理體系，對該體系進(jìn)行監(jiān)控，確保其有效運(yùn)行。

四、定期對本企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理體系進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查結(jié)果直接上報所在地食品藥品監(jiān)管部門。

五、對企業(yè)購進(jìn)、儲存、銷售、運(yùn)輸過程中涉及的可能影響產(chǎn)品質(zhì)量等問題行使決定權(quán)。

六、對企業(yè)的購銷資質(zhì)證明文件、產(chǎn)品標(biāo)簽說明書、合同、票據(jù)、匯款單位、產(chǎn)品來源及真?zhèn)蔚冗M(jìn)行審查和甄別。

七、受權(quán)人在行使職權(quán)時，企業(yè)其他人員必須予以配合和服從。

八、審核質(zhì)量管理制度，組織對各項(xiàng)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的檢查與考核。

九、負(fù)責(zé)對首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審批。

質(zhì)管科職責(zé)

一、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。

二、組織制訂質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行。

三、負(fù)責(zé)對供貨單位和購貨單位的合法性、購進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進(jìn)行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動態(tài)管理。

四、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案。

五、負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。

六、負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)，對不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督；

七、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告。

八、負(fù)責(zé)假劣藥品的報告。

九、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢。

十、組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備。

十一、負(fù)責(zé)藥品召回的管理。

十二、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報告。

十三、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險評估。

十四、組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價。

十五、組織對被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查。

十六、協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)。

財務(wù)科職責(zé)

一、負(fù)責(zé)建立健全各種帳冊，做好各種財務(wù)預(yù)算計(jì)劃，并認(rèn)真監(jiān)督執(zhí)行。按期作出財務(wù)決算報告。

二、做好記帳、結(jié)帳、報帳工作，正確核算各項(xiàng)費(fèi)用開支、成本核算和財務(wù)損益等工作。

三、按期核對、結(jié)算，并編制會計(jì)報表，做到帳證、帳帳、帳表相符，數(shù)據(jù)真實(shí)可靠。

四、加強(qiáng)現(xiàn)金管理，嚴(yán)格審核和簽發(fā)各種現(xiàn)金支票、轉(zhuǎn)帳支票的使用，及時清理債務(wù)，杜絕或減少呆壞帳的發(fā)生，提高各種資金的使用效果。

五、負(fù)責(zé)公司成本核算，提出控制成本的辦法，組織實(shí)施并不斷完善。定期做好經(jīng)濟(jì)活動和財務(wù)經(jīng)營狀況的分析，提出相應(yīng)措施和辦法，供公司領(lǐng)導(dǎo)決策。

六、負(fù)責(zé)公司資金管理，積極配合、協(xié)調(diào)好主管部門及稅務(wù)、銀行、工商等有關(guān)單位相關(guān)工作。

七、嚴(yán)格控制資金的使用范圍和數(shù)額，監(jiān)督有關(guān)人員對財產(chǎn)、物資的正確使用，參與對財產(chǎn)物質(zhì)的清查核定工作。

八、按規(guī)定及時上繳各種稅金、利息和管理費(fèi)。遵守財經(jīng)紀(jì)律。

九、建立健全各種票據(jù)、帳、表等的管理制度，并認(rèn)真執(zhí)行。負(fù)責(zé)公司財務(wù)資料的安全工作。

十、堅(jiān)持按財務(wù)制度辦事，從嚴(yán)把好報銷關(guān)，負(fù)責(zé)管理好正式發(fā)票的使用，搞好財務(wù)保密工作。

采購科職責(zé)

一、在保證藥品質(zhì)量的前提下，完成公司的購進(jìn)任務(wù)。

二、堅(jiān)持以銷定購，加快庫存周轉(zhuǎn)，杜絕因庫存積壓造成的藥品過期失效。

三、購進(jìn)藥品時，供貨單位應(yīng)提供如下資料：

1、《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證》；

2、《營業(yè)執(zhí)照》及其年檢證明；

3、GMP（GSP）認(rèn)證證書；

4、質(zhì)量保證協(xié)議；

5、印章備案、隨貨同行單（票）樣式；

6、開戶戶名、開戶銀行及賬號；

7、《稅務(wù)登記證》；

8、《組織機(jī)構(gòu)代碼證》；

9、銷售人員法人授權(quán)書；

10、身份證復(fù)印件；

11、供貨品種的相關(guān)資料。

四、對于首營企業(yè)和首營品種，采購部門應(yīng)當(dāng)填寫相關(guān)申請表格，經(jīng)過質(zhì)量管理部門和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)后，方可采購

五、采購藥品時，企業(yè)應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票和《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》。

六、特殊情況下，企業(yè)可采用直調(diào)方式購銷藥品，將已采購的藥品不入本企業(yè)倉庫，直接從供貨單位發(fā)送到購貨單位。

七、采購特殊管理的藥品，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。

八、企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對藥品采購的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評審

銷售科職責(zé)

一、在保證藥品質(zhì)量的前提下，完成公司的銷售任務(wù)。

二、藥品銷售應(yīng)按“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則進(jìn)行。

三、將藥品銷售給合法的銷售單位，并對銷售單位的企業(yè)資質(zhì)、人員身份進(jìn)行核實(shí)，保證藥品銷售流向真實(shí)、合法。

四、嚴(yán)格審核銷售單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或者診療范圍，并按照相應(yīng)的范圍銷售藥品。

五、銷售藥品時，如實(shí)開具發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致。

六、做好藥品銷售記錄。

七、加強(qiáng)對退貨的管理，保證退貨環(huán)節(jié)藥品的質(zhì)量和安全，防止混入假冒藥品。

八、制定投訴管理操作規(guī)程，內(nèi)容包括投訴渠道及方式、檔案記錄、調(diào)查與評估、處理措施、反饋和事后跟蹤等。對投訴的質(zhì)量問題查明原因，采取有效措施及時處理和反饋，并做好記錄，以便查詢和跟蹤。

九、發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)立即通知銷售單位停售、追回并做好記錄。

十、協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)和供貨企業(yè)履行召回義務(wù)，并建立藥品召回記錄。

倉庫管理職責(zé)

一、根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對藥品進(jìn)行合理儲存，按包裝標(biāo)示的溫度要求儲存藥品

二、儲存藥品相對濕度為35%～75%；

三、在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理：

四、儲存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等措施；

五、搬運(yùn)和堆碼藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示要求規(guī)范操作，堆碼高度符合包裝圖示要求，避免損壞藥品包裝

六、藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米；

七、藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放；

八、拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放；

九、儲存藥品的貨架、托盤等設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔，無破損和雜物堆放；

十、藥品儲存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與儲存管理無關(guān)的物品。

十一、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對庫存藥品定期盤點(diǎn)，做到賬、貨相符。

十二、出庫時應(yīng)當(dāng)對照銷售記錄進(jìn)行復(fù)核并建立記錄

十三、對銷后退回的藥品，憑經(jīng)業(yè)務(wù)主管開具的退貨憑證收貨，存放于退貨區(qū)，由專人保管并做好退貨記錄。

十四、藥品拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應(yīng)當(dāng)有醒目的拼箱標(biāo)志。

十五、藥品出庫時，應(yīng)當(dāng)附加蓋企業(yè)藥品出庫專用章原印章的隨貨同行單。

十六、對實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。

驗(yàn)收員職責(zé)

一、在質(zhì)管科的領(lǐng)導(dǎo)下，對到貨藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收，防止不合格藥品入庫。

二、藥品質(zhì)量驗(yàn)收，包括對藥品外觀的性狀檢查和對藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識的檢查。

三、藥品到貨時，應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單（票）和采購記錄核對藥品，做到票、賬、貨相符。

四、冷藏、冷凍藥品到貨時，應(yīng)當(dāng)對其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的溫度記錄、運(yùn)輸時間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄。

五、驗(yàn)收應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行，隨到隨驗(yàn)。銷后退回的藥品應(yīng)重新驗(yàn)收。

六、驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品批號查驗(yàn)同批號的檢驗(yàn)報告書。整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。

七、企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照驗(yàn)收規(guī)定，對每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收，抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性。

八、驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對；驗(yàn)收結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)將抽取的完好樣品放回原包裝箱，加封并標(biāo)示。

九、驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)在驗(yàn)收記錄上簽署姓名和驗(yàn)收日期。驗(yàn)收不合格的還應(yīng)當(dāng)注明不合格事項(xiàng)及處置措施。

十、藥品直調(diào)時，可委托購貨單位進(jìn)行藥品驗(yàn)收。

養(yǎng)護(hù)員職責(zé)

一、指導(dǎo)和督促保管人員對藥品進(jìn)行合理儲存與作業(yè)。

二、檢查并改善儲存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境。

三、對庫房溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)測、調(diào)控。

四、對庫存藥品，每季度循環(huán)檢查所有在庫品種一次。

五、按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對庫存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查，并建立養(yǎng) 護(hù)記錄；對儲存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應(yīng)當(dāng)每月進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。

六、按月填報《近效期藥品催銷表》，防止過期藥品銷售。

七、不合格藥品的處理過程應(yīng)當(dāng)有完整的手續(xù)和記錄，應(yīng)當(dāng)查明并分析原因，及時采取預(yù)防措施。

八、負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用設(shè)施設(shè)備的管理工作，應(yīng)有登記、使用和定期檢定的記錄。設(shè)施和設(shè)備應(yīng)每年進(jìn)行檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案。

九、藥品因破損而導(dǎo)致液體、氣體、粉末泄漏時，應(yīng)當(dāng)迅速采取安全處理措施，防止對儲存環(huán)境和其他藥品造成污染。

十、對質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)立即采取停售措施，并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定，同時報告質(zhì)量管理部門確認(rèn)。

十一、定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)信息。

運(yùn)輸員職責(zé)

一、嚴(yán)格執(zhí)行運(yùn)輸操作規(guī)程，并采取有效措施保證運(yùn)輸過程中的藥品質(zhì)量與安全。

二、運(yùn)輸藥品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的包裝、質(zhì)量特性并針對車況、道路、天氣等因素，選用適宜的運(yùn)輸工具，采取相應(yīng)措施防止出現(xiàn)破損、污染等問題。

三、發(fā)運(yùn)藥品時，應(yīng)當(dāng)檢查運(yùn)輸工具，發(fā)現(xiàn)運(yùn)輸條件不符合規(guī)定的，不得發(fā)運(yùn)。運(yùn)輸藥品過程中，運(yùn)載工具應(yīng)當(dāng)保持密閉。

四、嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示的要求搬運(yùn)、裝卸藥品。

五、根據(jù)藥品的溫度控制要求，在運(yùn)輸過程中采取必要的保溫或者冷藏、冷凍措施。運(yùn)輸過程中，藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑，防止對藥品質(zhì)量造成影響。

六、在冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸途中，應(yīng)當(dāng)實(shí)時監(jiān)測并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。

七、已裝車的藥品應(yīng)當(dāng)及時發(fā)運(yùn)并盡快送達(dá)。防止因在途時間過長影響藥品質(zhì)量。

八、采取運(yùn)輸安全管理措施，防止在運(yùn)輸過程中發(fā)生藥品盜搶、遺失、調(diào)換等事故。