第一篇：HACCP審核員考試-重點-20180407
危害分析與關(guān)鍵控制點HACCP體系注冊審核員考試重點內(nèi)容
2018-04-07
來源：國家注冊審核員網(wǎng)
一、基礎(chǔ)知識
1、理解風險分析和風險評估，不能混淆，風險分析包括:風險評估、風險管理和風險交流。
2、危害分析與控制、GMP、SSOP、HACCP理解。
二、備案規(guī)章、技術(shù)規(guī)范與技術(shù)審核
1、出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求: 1）原料要求:二次加工的動物源性原料應來自檢驗檢疫機構(gòu)備案的出口食品生產(chǎn)企業(yè).2）不改變食品性狀或僅進行簡單切割、不使用其他物理或化學方法處理食品的分包裝出口食品生產(chǎn)企業(yè)，其原料應來自檢驗檢疫構(gòu)構(gòu)備案的出口食品生產(chǎn)企業(yè)。
3）進口原輔料應提供有效的出口國(地區(qū))證明文件及檢驗檢疫機構(gòu)出具的進口檢驗合格證明.4）水的要求:屬于城市供水的,應按當?shù)匦l(wèi)生部門要求每年檢測并取得官方出具的檢測合格證明.,屬于自備水源的,應在使用前經(jīng)當?shù)匦l(wèi)生行政部門檢測合格,使用中應至少每半年檢測一次并取得官方出具的檢測合格證明.5）出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案需驗證HACCP體系的產(chǎn)品目錄:7類::罐頭類、水產(chǎn)品類（活品、冰鮮、晾曬、腌制品除外）、肉及肉制品、速凍蔬菜、果蔬汁、含肉或水產(chǎn)品的速凍方便食品、乳及乳制品類。
2、出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定(142號令)1）申請材料審核: 一)、營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、法定代表人或者授權(quán)負責人的身份證明；
二)、企業(yè)承諾符合出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求和進口國(地區(qū))要求的自我聲明和自查報告。
三)、企業(yè)生產(chǎn)條件(廠區(qū)平面圖、車間平面圖)、產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝、關(guān)鍵加工環(huán)節(jié)等信息、食品原輔料和食品添加劑使用以及企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量管理人員和專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)等基本情況。四)、建立和實施HACCP體系的基本情況。五)、依法應當取得食品生產(chǎn)許可以及其他行政許可的，提供相關(guān)許可證照。六)其他通過認證以及企業(yè)內(nèi)部實驗室資質(zhì)等有關(guān)情況.2)對企業(yè)有3個方面的法則，注銷、整改、撤銷，理解內(nèi)容。撤銷中注意以期騙、賄賂等不正的當手段取得備案證明的，出口食品生產(chǎn)企業(yè)3年內(nèi)不得再次申請備案，因其他行為被撤銷的，1年內(nèi)不得再次申請備案。
3、出口食品生產(chǎn)企業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范: 重點看課件。
4、原料基地備案
2012第149號公告，備案期限:3個月前提交備案申請材料。備案種類9類：蔬菜、大米、荼葉、禽肉、禽蛋、豬肉、兔肉、蜂產(chǎn)品、水產(chǎn)品。
三、肉類口國家或地區(qū)要求
1、日本農(nóng)林水產(chǎn)省禽類及偶蹄類產(chǎn)品：偶蹄類：100度蒸汽蒸或煮時間70度以上1分鐘以上，其它方式，70度以上，30分鐘以上。禽21天無疫情，加熱方式;：蒸、煮、油炸，70度以上，1分鐘以上，其它方式70度30分鐘。要求，偶蹄類不帶骨，即有禽肉又有偶蹄類的，按偶蹄類的熱加工要求。
2、韓國肉類：韓國規(guī)定的刀具消毒的熱水溫度要求為83度以上，禽肉屠宰廠應有單獨的放血間。作為提供的原料養(yǎng)殖場，必須在屠宰前30天以上，以該農(nóng)場為中心，半徑10公里范圍內(nèi)沒有發(fā)生禽流感、新城疫。作為生產(chǎn)出口禽產(chǎn)品的原料家禽肉，必須是經(jīng)過出口國家獸醫(yī)官進行活體檢驗和解體檢驗的結(jié)果都是健康的，禽產(chǎn)品熱處理必須是：中心部位溫度70度，最少持續(xù)30分鐘，溫度75度，最少持續(xù)5分鐘，溫度80度，最少持續(xù)1分鐘。
3、美國禽肉：對家禽胴體和胴體局部的可見排泄物執(zhí)行零容忍標準。檢驗：預冷前的檢驗每小時一次，預冷后的檢驗采樣時間2小時一次。糾偏行動：防止再發(fā)生偏差所建立的措施。
4、歐盟禽肉：飼料廠建立HACCP體系，刀具消毒82度，分割車間溫度12度，預冷間溫度4度，肉的中心溫度4度以下。
5、供港冰鮮豬肉、牛羊肉及禽肉
豬肉：分割車間及包裝車間溫度不高于12度，禽肉包裝間溫度15度，豬肉：在屠宰24小時內(nèi)使胴體中心溫度不高于8度，在分割、去骨、包裝時肉的中心溫度應保持在不高于8度。禽肉：在宰后1小時內(nèi)，屠體溫度降至不高于8度，在宰后12小時內(nèi)屠體溫度降至不高于4度。刀具消毒溫度82度。
原料來源：CIQ備案的飼養(yǎng)場。
四、水產(chǎn)品進口國家或地區(qū)要求
1、美國：組胺：前腰腹部位置，取得18條魚樣，組胺限量50PPM.玻璃容器列入HACCP計劃,一年一次進行官方驗證.,記錄復核需要在一周內(nèi)進行.記錄所包括的內(nèi)容：加工者或進口商的名稱和地址，所記錄活動的日期和時間，操作執(zhí)行者的簽名或者首寫字母，以及對產(chǎn)品和生產(chǎn)編號的識別，加工和其它信息在觀察時要及時記錄。
2、歐盟水產(chǎn)品：寄生蟲要求，-20度以下，冷凍24小時，美國要求-20度以下，7天。組胺要求取9條魚樣，組胺限量100PPM。外包裝應標識國家名稱和企業(yè)代碼。
3、韓國水產(chǎn)品：中韓協(xié)議只適用于原料型和初級加工水產(chǎn)品，該部分水產(chǎn)品檢驗由農(nóng)林水產(chǎn)品進行，需要出具獸醫(yī)證書，對于深加工水產(chǎn)品，檢難由KFDA負責，不需要出具獸醫(yī)證書。
五、罐頭
檢查殺菌記錄是否在殺菌后的第二個工作日內(nèi)審核完畢。罐頭的記錄保存期為3年，確立熱力殺菌和有關(guān)保溫培養(yǎng)的所有方面包括在內(nèi)的完整記錄必須由制訂的人員或組織整理和永久性保存。了解商業(yè)無菌、靜止高壓蒸氣、靜止加壓蒸汽鍋。冷卻余氯等內(nèi)容，113、114內(nèi)容。
第二篇：50430審核員考試法律法規(guī)重點總結(jié)
50430考試法律法規(guī)重點
一、建質(zhì)[2008]75號 建筑施工特種作業(yè)人員管理規(guī)定 本辦法自2008年6月1日起施行。第三條 建筑施工特種作業(yè)包括：
（一）建筑電工；
（二）建筑架子工；
（三）建筑起重信號司索工；
（四）建筑起重機械司機；
（五）建筑起重機械安裝拆卸工；
（六）高處作業(yè)吊籃安裝拆卸工；
第十七條 建筑施工特種作業(yè)人員應當參加安全教育培訓或者繼續(xù)教育，每年不得少于24小時。
第二十二條 資格證書有效期為兩年。有效期滿需要延期的，建筑施工特種作業(yè)人員應當于期滿前3個月內(nèi)向原考核發(fā)證機關(guān)申請辦理延期復核手續(xù)。延期復核合格的，資格證書有效期延期2年。
二、最高人民法院關(guān)于審理建設(shè)工程施工合同糾紛案件適用法律問題的解釋
第一條 建設(shè)工程施工合同具有下列情形之一的，應當根據(jù)合同法第五十二條第（五）項的規(guī)定，認定無效：
一 承包人未取得建筑施工企業(yè)資質(zhì)或者超越資質(zhì)等級的；
二 沒有資質(zhì)的實際施工人借用有資質(zhì)的建筑施工企業(yè)名義的；
（三）建設(shè)工程必須進行招標而未招標或者中標無效的。第三條 建設(shè)工程施工合同無效，且建設(shè)工程經(jīng)竣工驗收不合格的，按照以下情形分別處理：
（一）修復后的建設(shè)工程經(jīng)竣工驗收合格，發(fā)包人請求承包人承擔修復費用的，應予支持；
（二）修復后的建設(shè)工程經(jīng)竣工驗收不合格，承包人請求支付工程價款的，不予支持。
因建設(shè)工程不合格造成的損失，發(fā)包人有過錯的，也應承擔相應的民事責任。第四條 承包人非法轉(zhuǎn)包、違法分包建設(shè)工程或者沒有資質(zhì)的實際施工人借用有資質(zhì)的建筑施工企業(yè)名義與他人簽訂建設(shè)工程施工合同的行為無效。
三、中華人民共和國招標投標法
第十二條 招標人有權(quán)自行選擇招標代理機構(gòu)，委托其辦理招標事宜。任何單位和個人不得以任何方式為招標人指定招標代理機構(gòu)。
招標人具有編制招標文件和組織評標能力的，可以自行辦理招標事宜。任何單位和個人不得強制其委托招標代理機構(gòu)辦理招標事宜。
依法必須進行招標的項目，招標人自行辦理招標事宜的，應當向有關(guān)行政監(jiān)督部門備案。第十九條 招標人應當根據(jù)招標項目的特點和需要編制招標文件。招標文件應當包括招標項目的技術(shù)要求、對投標人資格審查的標準、投標報價要求和評標標準等所有實質(zhì)性要求和條件以及擬簽訂合同的主要條款。國家對招標項目的技術(shù)、標準有規(guī)定的，招標人應當按照其規(guī)定在招標文件中提出相應要求。
招標項目需要劃分標段、確定工期的，招標人應當合理劃分標段、確定工期，并在招標文件中載明。
第二十七條 投標人應當按照招標文件的要求編制投標文件。投標文件應當對招標文件提出的實質(zhì)性要求和條件作出響應。
招標項目屬于建設(shè)施工的，投標文件的內(nèi)容應當包括擬派出的項目負責人與主要技術(shù)人員的簡歷、業(yè)績和擬用于完成招標項目的機械設(shè)備等。
第四十二條 評標委員會經(jīng)評審，認為所有投標都不符合招標文件要求的，可以否決所有投標。
依法必須進行招標的項目的所有投標被否決的，招標人應當依照本法重新招標。
第四十三條 在確定中標人前，招標人不得與投標人就投標價格、投標方案等實質(zhì)性內(nèi)容進行談判。
第六十七條 使用國際組織或者外國政府貸款、援助資金的項目進行招標，貸款方、資金提供方對招標投標的具體條件和程序有不同規(guī)定的，可以適用其規(guī)定，但違背中華人民共和國的社會公共利益的除外。
四、中華人民共和國建筑法（1997年11月1日第八屆全國人民代表大會
第七條 建筑工程開工前，建設(shè)單位應當按照國家有關(guān)規(guī)定向工程所在地縣級以上人民政府建設(shè)行政主管部門申請領(lǐng)取施工許可證；但是，國務院建設(shè)行政主管部門確定的限額以下的小型工程除外。
按照國務院規(guī)定的權(quán)限和程序批準開工報告的建筑工程，不再領(lǐng)取施工許可證。第九條 建設(shè)單位應當自領(lǐng)取施工許可證之日起三個月內(nèi)開工。因故不能按期開工的，應當向發(fā)證機關(guān)申請延期；延期以兩次為限，每次不超過三個月。既不開工又不申請延期或者超過延期時限的．施工許可證自行廢止。
第十五條 建筑工程的發(fā)包單位與承包單位應當依法訂立書面合同，明確雙方的權(quán)利和義務。發(fā)包單位和承包單位應當全面履行合同約定的義務。不按照合同約定履行義務的，依法承擔違約責任。
第二十四條 提倡對建筑工程實行總承包，禁止將建筑工程肢解發(fā)包。
建筑工程的發(fā)包單位可以將建筑工程的勘察、設(shè)計、施工、設(shè)備采購一并發(fā)包給一個工程總承包單位，也可以將建筑工程勘察、設(shè)計、施工、設(shè)備采購的一項或者多項發(fā)包給一個工程總承包單位；但是，不得將應當由一個承包單位完成的建筑工程肢解成若干部分發(fā)包給幾個承包單位。
第二十五條 按照合同約定，建筑材料、建筑構(gòu)配件和設(shè)備由工程承包單位采購的，發(fā)包單位不得指定承包單位購入用于工程的建筑材料、建筑構(gòu)配件和設(shè)備或者指定生產(chǎn)廠、供應商。第二十六條 承包建筑工程的單位應當持有依法取得的資質(zhì)證書，并在其資質(zhì)等級許可的業(yè)務范圍內(nèi)承攬工程。
禁止建筑施工企業(yè)超越本企業(yè)資質(zhì)等級許可的業(yè)務范圍或者以任何形式用其他建筑施工企業(yè)的名義承攬工程。禁止建筑施工企業(yè)以任何形式允許其他單位或者個人使用本企業(yè)的資質(zhì)證書、營業(yè)執(zhí)照，以本企業(yè)的名義承攬工程。
第二十七條 大型建筑工程或者結(jié)構(gòu)復雜的建筑工程，可以由兩個以上的承包單位聯(lián)合共同承包。共同承包的各方對承包合同的履行承擔連帶責任。兩個以上不同資質(zhì)等級的單位實行聯(lián)合共同承包的，應當按照資質(zhì)等級低的單位的業(yè)務許可范圍承攬工程。
第二十九條 建筑工程總承包單位可以將承包工程中的部分工程發(fā)包給具有相應資質(zhì)條件的分包單位；但是，除總承包合同中約定的分包外，必須經(jīng)建設(shè)單位認可。施工總承包的，建筑工程主體結(jié)構(gòu)的施工必須由總承包單位自行完成。
建筑工程總承包單位按照總承包合同的約定對建設(shè)單位負責；分包單位按照分包合同的約定對總承包單位負責。總承包單位和分包單位就分包工程對建設(shè)單位承擔連帶責任。禁止總承包單位將工程分包給不具備相應資質(zhì)條件的單位。禁止分包單位將其承包的工程再分包。
第五十四條 建設(shè)單位不得以任何理由，要求建筑設(shè)計單位或者建筑施工企業(yè)在工程設(shè)計或者施工作業(yè)中，違反法律、行政法規(guī)和建筑工程質(zhì)量、安全標準，降低工程質(zhì)量。建筑設(shè)計單位和建筑施工企業(yè)對建設(shè)單位違反的前款規(guī)定提出的降低工程質(zhì)量的要求，應當予以拒絕。
第五十五條 建筑工程實行總承包的，工程質(zhì)量由工程總承包單位負責，總承包單位將建筑工程分包給其他單位的，應當對分包工程的質(zhì)量與分包單位承擔連帶責任。分包單位應當接受總承包單位的質(zhì)量管理。
五、建設(shè)工程質(zhì)量管理條例
第七條 建設(shè)單位應當將工程發(fā)包給具有相應資質(zhì)等級的單位。建設(shè)單位不得將建設(shè)工程肢解發(fā)包。
第十條 建設(shè)工程發(fā)包單位，不得迫使承包方以低于成本的價格競標，不得任意壓縮合理工期。
建設(shè)單位不得明示或者暗示設(shè)計單位或者施工單位違反工程建設(shè)強制性標準，降低建設(shè)工程質(zhì)量。
第十一條 建設(shè)單位應當將施工圖設(shè)計文件報縣級以上人民政府建設(shè)行政主管部門或者其他有關(guān)部門審查。施工圖設(shè)計文件審查的具體辦法，由國務院建設(shè)行政主管部門會同國務院其他有關(guān)部門制定。
施工圖設(shè)計文件未經(jīng)審查批準的，不得使用。
第十四條 按照合同約定，由建設(shè)單位采購建筑材料、建筑構(gòu)配件和設(shè)備的，建設(shè)單位應當保證建筑材料、建筑構(gòu)配件和設(shè)備符合設(shè)計文件和合同要求。
建設(shè)單位不得明示或者暗示施工單位使用不合格的建筑材料、建筑構(gòu)配件和設(shè)備。第十六條 建設(shè)單位收到建設(shè)工程竣工報告后，應當組織設(shè)計、施工、工程監(jiān)理等有關(guān)單位進行竣工驗收。
建設(shè)工程竣工驗收應當具備下列條件：
（一）完成建設(shè)工程設(shè)計和合同約定的各項內(nèi)容；
（二）有完整的技術(shù)檔案和施工管理資料；
（三）有工程使用的主要建筑材料、建筑構(gòu)配件和設(shè)備的進場試驗報告；
（四）有勘察、設(shè)計、施工、工程監(jiān)理等單位分別簽署的質(zhì)量合格文件；
（五）有施工單位簽署的工程保修書。建設(shè)工程經(jīng)驗收合格的，才可交付使用。
第十七條 建設(shè)單位應當嚴格按照國家有關(guān)檔案管理的規(guī)定，及時收集、整理建設(shè)項目各環(huán)節(jié)的文件資料，建立、健全建設(shè)項目檔案，并在建設(shè)工程竣工驗收后，及時向建設(shè)行政主管部門或者其他有關(guān)部門移交建設(shè)項目檔案。
第十八條 從事建設(shè)工程勘察、設(shè)計的單位應當依法取得相應等級的資質(zhì)證書，并在其資質(zhì)等級許可的范圍內(nèi)承攬工程。
禁止勘察、設(shè)計單位超越其資質(zhì)等級許可的范圍或者以其他勘察、設(shè)計單位的名義承攬工程。禁止勘察、設(shè)計單位允許其他單位或者個人以本單位的名義承攬工程?？辈臁⒃O(shè)計單位不得轉(zhuǎn)包或者違法分包所承攬的工程。第十九條 勘察、設(shè)計單位必須按照工程建設(shè)強制性標準進行勘察、設(shè)計，并對其勘察、設(shè)計的質(zhì)量負責。
注冊建筑師、注冊結(jié)構(gòu)工程師等注冊執(zhí)業(yè)人員應當在設(shè)計文件上簽字，對設(shè)計文件負責。第二十一條 設(shè)計單位應當根據(jù)勘察成果文件進行建設(shè)工程設(shè)計。
設(shè)計文件應當符合國家規(guī)定的設(shè)計深度要求，注明工程合理使用年限。
第二十五條 施工單位應當依法取得相應等級的資質(zhì)證書，并在其資質(zhì)等級許可的范圍內(nèi)承攬工程。
禁止施工單位超越本單位資質(zhì)等級許可的業(yè)務范圍或者以其他施工單位的名義承攬工程。禁止施工單位允許其他單位或者個人以本單位的名義承攬工程。施工單位不得轉(zhuǎn)包或者違法分包工程。
第二十六條 施工單位對建設(shè)工程的施工質(zhì)量負責。
施工單位應當建立質(zhì)量責任制，確定工程項目的項目經(jīng)理、技術(shù)負責人和施工管理負責人。建設(shè)工程實行總承包的，總承包單位應當對全部建設(shè)工程質(zhì)量負責；建設(shè)工程勘察、設(shè)計、施工、設(shè)備采購的一項或者多項實行總承包的，總承包單位應當對其承包的建設(shè)工程或者采購的設(shè)備的質(zhì)量負責。
第二十七條 總承包單位依法將建設(shè)工程分包給其他單位的，分包單位應當按照分包合同的約定對其分包工程的質(zhì)量向總承包單位負責，總承包單位與分包單位對分包工程的質(zhì)量承擔連帶責任。
第三十條 施工單位必須建立、健全施工質(zhì)量的檢驗制度，嚴格工序管理，作好隱蔽工程的質(zhì)量檢查和記錄。隱蔽工程在隱蔽前，施工單位應當通知建設(shè)單位和建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)。第三十一條 施工人員對涉及結(jié)構(gòu)安全的試塊試件以及有關(guān)材料應當在建設(shè)單位或者工程監(jiān)理單位監(jiān)督下現(xiàn)場取樣，并送具有相應資質(zhì)等級的質(zhì)量檢測單位進行檢測。
第三十七條 工程監(jiān)理單位應當選派具備相應資格的總監(jiān)理工程師和監(jiān)理工程師進駐施工現(xiàn)場。
未經(jīng)監(jiān)理工程師簽字，建筑材料、建筑構(gòu)配件和設(shè)備不得在工程上使用或者安裝，施工單位不得進行下一道工序的施工。未經(jīng)總監(jiān)理工程師簽字，建設(shè)單位不撥付工程款，不進行竣工驗收。
第三十八條 監(jiān)理工程師應當按照工程監(jiān)理規(guī)范的要求，采取旁站、巡視和平行檢驗等形式，對建設(shè)工程實施監(jiān)理。
第三十九條 建設(shè)工程實行質(zhì)量保修制度。
建設(shè)工程承包單位在向建設(shè)單位提交工程竣工驗收報告時，應當向建設(shè)單位出具質(zhì)量保修書。質(zhì)量保修書中應當明確建設(shè)工程的保修范圍、保修期限和保修責任等。
第四十條 在正常使用條件下，建設(shè)工程的最低保修期限為：
（一）基礎(chǔ)設(shè)施工程、房屋建筑的地基基礎(chǔ)工程和主體結(jié)構(gòu)工程，為設(shè)計文件規(guī)定的該工程的合理使用年限；
（二）屋面防水工程、有防水要求的衛(wèi)生間、房間和外墻面的防滲漏，為5年；
（三）供熱與供冷系統(tǒng)，為2個采暖期、使冷期；
（四）電氣管線、給排水管道、設(shè)備安裝和裝修工程，為2年。
六、建設(shè)工程監(jiān)理規(guī)范 GB503192000
工地例會 由項目監(jiān)理機構(gòu)主持的在工程實施過程中針對工程質(zhì)量造價進度合同管理等事宜定期召開的由有關(guān)單位參加的會議
工程變更 在工程項目實施過程中按照合同約定的程序?qū)Σ糠只蛉抗こ淘诓牧瞎に嚬δ軜?gòu)造尺寸技術(shù)指標工程數(shù)量及施工方法等方面做出的改變
旁站 在關(guān)鍵部位或關(guān)鍵工序施工過程中由監(jiān)理人員在現(xiàn)場進行的監(jiān)督活動
平行檢驗 項目監(jiān)理機構(gòu)利用一定的檢查或檢測手段在承包單位自檢的基礎(chǔ)上按照一定的比例獨立進行檢查或檢測的活動
5.1.3 制定監(jiān)理工作程序應結(jié)合工程項目的特點注重監(jiān)理工作的效果監(jiān)理工作程序中應明確工作內(nèi)容行為主體考核標準工作時限
5.1.4 當涉及到建設(shè)單位和承包單位的工作時監(jiān)理工作程序應符合委托監(jiān)理合同和施工合同的規(guī)定
5.2.2 項目監(jiān)理人員應參加由建設(shè)單位組織的設(shè)計技術(shù)交底會總監(jiān)理工程師應對設(shè)計技術(shù)交底會議紀要進行簽認
5.2.3 工程項目開工前總監(jiān)理工程師應組織專業(yè)監(jiān)理工程師審查承包單位報送的施工組織設(shè)計(方案)報審表提出審查意見并經(jīng)總監(jiān)理工程師審核簽認后報建設(shè)單位施工組織設(shè)計(方案)報審表應符合附錄A2表的格式
5.2.4 工程項目開工前總監(jiān)理工程師應審查承包單位現(xiàn)場項目管理機構(gòu)的質(zhì)量管理體系技術(shù)管理體系和質(zhì)量保證體系確能保證工程項目施工質(zhì)量時予以確認對質(zhì)量管理體系技術(shù)管理體系和質(zhì)量保證體系應審核以下內(nèi)容 質(zhì)量管理技術(shù)管理和質(zhì)量保證的組織機構(gòu) 2 質(zhì)量管理技術(shù)管理制度 專職管理人員和特種作業(yè)人員的資格證上崗證
5.2.5 分包工程開工前專業(yè)監(jiān)理工程師應審查承包單位報送的分包單位資格報審表和分包單位有關(guān)資質(zhì)資料符合有關(guān)規(guī)定后由總監(jiān)理工程師予以簽認分包單位資格報審表應符合附錄A3表的格式
5.2.6 對分包單位資格應審核以下內(nèi)容 分包單位的營業(yè)執(zhí)照企業(yè)資質(zhì)等級證書特殊行業(yè)施工許可證國外境外企業(yè)在國內(nèi)承包工程許可證 分包單位的業(yè)績 擬分包工程的內(nèi)容和范圍 專職管理人員和特種作業(yè)人員的資格證上崗證
5.2.7 專業(yè)監(jiān)理工程師應按以下要求對承包單位報送的測量放線控制成果及保護措施進行檢查符合要求時專業(yè)監(jiān)理工程師對承包單位報送的施工測量成果報驗申請表予以簽認 1 檢查承包單位專職測量人員的崗位證書及測量設(shè)備檢定證書 復核控制樁的校核成果控制樁的保護措施以及平面控制網(wǎng)高程控制網(wǎng)和臨時水準點的測量成果
施工測量成果報驗申請表應符合附錄A4表的格式
5.2.8 專業(yè)監(jiān)理工程師應審查承包單位報送的工程開工報審表及相關(guān)資料具備以下開工條件時由總監(jiān)理工程師簽發(fā)并報建設(shè)單位 1 施工許可證已獲政府主管部門批準 2 征地拆遷工作能滿足工程進度的需要 3 施工組織設(shè)計已獲總監(jiān)理工程師批準 承包單位現(xiàn)場管理人員已到位機具施工人員已進場主要工程材料已落實 5 進場道路及水電通訊等已滿足開工要求
5.3.1 在施工過程中,總監(jiān)理工程師應定期主持召開工地例會會議紀要應由項目監(jiān)理機構(gòu)負責起草并經(jīng)與會各方代表會簽
5.3.3 總監(jiān)理工程師或?qū)I(yè)監(jiān)理工程師應根據(jù)需要及時組織專題會議解決施工過程中的各種專項問題
5.4.1 在施工過程中,當承包單位對已批準的施工組織設(shè)計進行調(diào)整補充或變動時應經(jīng)專業(yè)監(jiān)理工程師審查并應由總監(jiān)理工程師簽認
5.4.2 專業(yè)監(jiān)理工程師應要求承包單位報送重點部位關(guān)鍵工序的施工工藝和確保工程質(zhì)量的措施,審核同意后予以簽認
5.4.3 當承包單位采用新材料新工藝新技術(shù)新設(shè)備時專業(yè)監(jiān)理工程師應要求承包單位報送相應的施工工藝措施和證明材料組織專題論證經(jīng)審定后予以簽認
5.4.4 項目監(jiān)理機構(gòu)應對承包單位在施工過程中報送的施工測量放線成果進行復驗和確認 5.4.5 專業(yè)監(jiān)理工程師應從以下五個方面對承包單位的試驗室進行考核 1 試驗室的資質(zhì)等級及其試驗范圍 法定計量部門對試驗設(shè)備出具的計量檢定證明 3 試驗室的管理制度 試驗人員的資格證書 本工程的試驗項目及其要求
5.4.6 專業(yè)監(jiān)理工程師應對承包單位報送的擬進場工程材料構(gòu)配件和設(shè)備的工程材料/構(gòu)配件/設(shè)備報審表及其質(zhì)量證明資料進行審核并對進場的實物按照委托監(jiān)理合同約定或有關(guān)工程質(zhì)量管理文件規(guī)定的比例采用平行檢驗或見證取樣方式進行抽檢對未經(jīng)監(jiān)理人員驗收或驗收不合格的工程材料構(gòu)配件設(shè)備監(jiān)理人員應拒絕簽認并應簽發(fā)監(jiān)理工程師通知單書面通知承包單位限期將不合格的工程材料構(gòu)配件設(shè)備撤出現(xiàn)場
5.4.8 總監(jiān)理工程師應安排監(jiān)理人員對施工過程進行巡視和檢查對隱蔽工程的隱蔽過程下道工序施工完成后難以檢查的重點部位專業(yè)監(jiān)理工程師應安排監(jiān)理員進行旁站
5.4.9 專業(yè)監(jiān)理工程師應根據(jù)承包單位報送的隱蔽工程報驗申請表和自檢結(jié)果進行現(xiàn)場檢查符合要求予以簽認，對未經(jīng)監(jiān)理人員驗收或驗收不合格的工序監(jiān)理人員應拒絕簽認并要求承包單位嚴禁進行下一道工序的施工隱蔽工程報驗申請表應符合附錄A4表的格式
5.4.10 專業(yè)監(jiān)理工程師應對承包單位報送的分項工程質(zhì)量驗評資料進行審核符合要求后予以簽認，總監(jiān)理工程師應組織監(jiān)理人員對承包單位報送的分部工程和單位工程質(zhì)量驗評資料進行審核和現(xiàn)場檢查符合要求后予以簽認
5.4.11 對施工過程中出現(xiàn)的質(zhì)量缺陷專業(yè)監(jiān)理工程師應及時下達監(jiān)理工程師通知要求承包單位整改并檢查整改結(jié)果
5.4.13 對需要返工處理或加固補強的質(zhì)量事故總監(jiān)理工程師應責令承包單位報送質(zhì)量事故調(diào)查報告和經(jīng)設(shè)計單位等相關(guān)單位認可的處理方案項目監(jiān)理機構(gòu)應對質(zhì)量事故的處理過程和處理結(jié)果進行跟蹤檢查和驗收
第三篇：審核員考試主觀題
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QMS質(zhì)量國家注冊審核員ISO9001考試題CCAA考試題匯總答案參考！
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發(fā)表于 2012-8-31 13:27:09 |只看該作者 |倒序瀏覽 QQ空間 百度搜藏 更多 1 QMS筆試主觀題題庫
一、簡答題 題號
考題
答案
考試時間
Q101 請簡述與審核員有關(guān)的審核準則
1）“道德行為”原則：誠實、正直、保守秘密和謹慎是審核員的道德行為。2）“公正表達”原則：審核員在審核過程中應履行真實、準確地報告的義務。3）“職業(yè)素養(yǎng)”原則：審核員應具備的基本職業(yè)素養(yǎng)是勤奮并具有判斷力。
2007、6； 2008；9； 2009、12
Q102 審核員在某閥門廠檢驗科審核，檢驗科負責人提供了閥門檢驗標準，審核員看到標準上規(guī)定：閥門出廠前應逐件進行耐壓試驗，試驗壓力1.2兆帕，保壓120秒。作為審核員你應該如何進行審核，說出你的審核思路。
這個題是針對這個情景寫標準8.2.4及相關(guān)條款的審核思路。
1）核對組織的出廠檢驗標準是否滿足相關(guān)的法規(guī)要求；
2）現(xiàn)場觀察質(zhì)檢員的檢驗過程，是否逐件檢查，試驗壓力、保壓時間等是否遵守出廠檢驗標準。
3）抽查近期檢驗記錄，確認檢驗是否符合標準，查記錄是否有相關(guān)授權(quán)放行產(chǎn)品的人員簽署及記錄標識；確認放行產(chǎn)品是否滿足質(zhì)量要求；抽查例外放行情況是否滿足要求。4）現(xiàn)場查看檢驗設(shè)備是否滿足要求，是否按規(guī)定檢定或校準，查檢驗設(shè)備的鑒定校準證據(jù)。5）現(xiàn)場詢問質(zhì)檢人員對出廠檢驗的了解情況，查質(zhì)檢人員的資質(zhì)、培訓、技能等方面的證據(jù)。
2007、6； 2009、6； 2010、3為闡述題 2010、9 為類似闡述題
Q103 2007年2月上級集團公司對天利金屬制品公司的體制進行了改革，天利公司隨即對內(nèi)部的組織機構(gòu)和職能進行了調(diào)整。職能部門由9個減少到5個，部門職能和崗位設(shè)置也進行了較大調(diào)整。按照GB/T19001-2008標準的要求，審核員在審核時應關(guān)注什么？
關(guān)注組織對質(zhì)量管理體系變更的策劃與實施（5.4.2），變更之后體系是否完整。變更后涉及到的有關(guān)人員的職責、權(quán)限（5.5.1）是否明確，相應的質(zhì)量目標（5.4.1）是否建立；調(diào)整后的崗位人力資源（6.2）是否滿足要求，相關(guān)文件是否得到修訂（4.2.3）。
2007、6
Q104 試述審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)與審核結(jié)論三者關(guān)系
審核組通過收集和驗證與審核準則有關(guān)的信息獲得審核證據(jù)，并依據(jù)審核準則對審核證據(jù)進行評價獲得審核發(fā)現(xiàn)，在綜合分析所有審核發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)上，考慮此次審核目的而做出最終的審核結(jié)論。由此可見，審核準則是判斷審核證據(jù)符合性的依據(jù)，審核證據(jù)是獲得審核發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)，審核發(fā)現(xiàn)是做出審核結(jié)論的基礎(chǔ)。
2007、9； 2009、9
Q104-1 試述審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)與審核結(jié)論三者關(guān)系，并舉例說明
審核證據(jù)是獲得審核發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)，審核發(fā)現(xiàn)是做出審核結(jié)論的基礎(chǔ)。例如，在初次認證審核中，通過現(xiàn)場審核獲得證據(jù)，對照審核準則（GB/T19001-2008標準、組織的質(zhì)量體系文件等），獲得審核發(fā)現(xiàn)，（如開具不符合報告），匯總所有的審核發(fā)現(xiàn)（符合審核準則和不符合審核準則的情況），考慮此次審核目的，作出審核結(jié)論（是否推薦認證注冊）。
2010、3
Q105 審核員在質(zhì)管部查最近一次的管理評審材料，發(fā)現(xiàn)管理評審報告中針對評審情況，共提出四個改進決策，審核員只看見其中一項由辦公室完成的改進措施的實施情況及其有效性的驗證記錄，你作為審核員應如何繼續(xù)審核？
1）了解此三項改進項的改進措施的制定情況，是否規(guī)定了責任部門、實施方法、時間進度，初步評價改進措施是否合理；
2）到責任部門現(xiàn)場檢查這3項改進措施的實施情況，是否達到預期的結(jié)果，確認改進措施的有效性，檢查實施記錄；
3）查看是否對這些措施進行了驗證，查閱驗證記錄。
2007、9； 2009、9； 2010、6
Q106 請簡述監(jiān)督審核與復評（再認證）審核的目的分別是什么
1）監(jiān)督審核的目的：驗證獲證組織的質(zhì)量管理體系是否持續(xù)滿足審核準則和有關(guān)認證的要求，并保持有效運行，以確定是否推薦保持認證注冊。
2）再認證的目的：驗證獲證組織的質(zhì)量管理體系是否持續(xù)滿足審核準則和有關(guān)認證要求，并保持有效運行，以確定是否推薦認證注冊，換發(fā)證書。
2007、9； 2008、12； 2010、3； 2010、9
Q107 請簡要敘述認證范圍與審核范圍的區(qū)別
1）目的和作用不同。審核范圍界定一次具體審核的內(nèi)容的界限，用于指導一次具體審核活動的實施；認證范圍界定受審核方的認證范圍，用于認證注冊的目的，表明受審核方的管理體系具備提供滿足要求產(chǎn)品的能力范圍。
2）內(nèi)容不同。審核范圍包括一次具體審核所包括的實際位置、組織單元、活動和過程及所覆蓋的時期的詳細表述；認證范圍包括認證所依據(jù)的管理體系標準和所覆蓋的產(chǎn)品、過程、活動、場所的概述。
3）使用者不同。審核組使用審核范圍；認證范圍的使用者為認證機構(gòu)和獲證組織。
2007、12； 2009、3
Q108 以下為一次審核活動中的場景描述： 1）銷售科長說：“我們2007年1月份至今已處理39份顧客抱怨，顧客總體比較滿意”。2）審核員查閱了39份顧客抱怨記錄，經(jīng)核對企業(yè)《顧客抱怨管理制度》，認為顧客抱怨的處理確實按要求執(zhí)行。
3）審核員在與領(lǐng)導層溝通時說：顧客抱怨處理較好，但顧客滿意數(shù)據(jù)分析的結(jié)論中改進方向不明確，還可以完善。
請指出每句話分別含有審核發(fā)現(xiàn)、審核證據(jù)或?qū)徍藴蕜t中的哪一項或幾項。
第一句：銷售科長說的話為審核證據(jù)
第二句：39份顧客抱怨記錄為審核證據(jù)，企業(yè)的《顧客抱怨管理制度》為審核證據(jù)，同時也是審核準則，“顧客抱怨的處理確實按要求執(zhí)行”是審核發(fā)現(xiàn)。第三句：審核發(fā)現(xiàn)2007、12； 2009、3
Q109 一般來說，企業(yè)的組織結(jié)構(gòu)及職責劃分是相似的。請針對一個上千人的大型生產(chǎn)型企業(yè)，說出一般設(shè)有哪些關(guān)鍵的中層部門以及部門的職責（至少說出六個）。職責請用GB/T19001-2008標準中的條款編號表示（例如，部門，銷售部，職責：7.2）
技術(shù)部：職責：7.1，7.3 生產(chǎn)部：職責：7.5 質(zhì)量部：職責：7.5.1e，7.6，8.2.4，8.3，8.4，8.5 采購部：職責：7.4，8.4 銷售部：職責：7.2，8.2.1 行政部：職責：4.2.3，4.2.4，5.5.3，5.6，8.2.2，8.4 人事部：職責：6.2 動力部：職責：6.3 2007、12； 2010、9
Q110 請簡要敘述認證過程的主要活動，并說明認證過程與審核過程的關(guān)系
認證活動的主要活動包括：申請、受理、簽定認證合同；啟動審核；文件評審；現(xiàn)場審核活動的準備與實施；編制、批準和分發(fā)審核報告，完成審核；技委會評定審核，認證機構(gòu)批準注冊、頒發(fā)認證證書；后續(xù)的監(jiān)督審核；再認證審核（換證審核）。
認證是從組織申請認證到獲證的全過程，審核活動是質(zhì)量管理體系認證過程中的重要部分。
2008、3； 2010、6
Q111 組織對供應商進行初次評價時，應對哪些方面加以考慮？
供方的資質(zhì)、生產(chǎn)（服務）能力、產(chǎn)品（服務）質(zhì)量、供貨距離、價格、售后質(zhì)量保證、歷史業(yè)績及信譽等。
2008、3
Q112 北京長江發(fā)展有限公司于1996年成立，辦公和生產(chǎn)地點位于北京市朝陽區(qū)朝陽路2008號，擁有1200名員工，現(xiàn)有一條日產(chǎn)2000噸XXX號水泥熟料的現(xiàn)代化的窯外分解生產(chǎn)線，全套引進瑞士ABB公司集散計算機控制、系統(tǒng)。公司按照建材行業(yè)標準生產(chǎn)水泥熟料，并向周邊多個水泥企業(yè)供應，同時為水泥企業(yè)提供本公司所研發(fā)的水泥研磨用研磨劑。以上為長江公司在申請審核時提交的文件信息，請依據(jù)這些信息描述審核范圍。
位于北京市朝陽區(qū)朝陽路2008號北京長江發(fā)展有限公司XXX號水泥熟料的生產(chǎn)和服務及水泥研磨劑的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)服務所涉及的活動。
（審核范圍包括一次具體審核所包括的實際位置、組織單元、活動和過程及所覆蓋的時期的詳細表述）
2008、3
Q113 工廠不合格品控制程序規(guī)定：車間返工后的不合格品要由檢驗科進行重新檢驗，合格后方可放行或交付。但審核員在檢驗科沒發(fā)現(xiàn)近三個月的重新檢驗記錄。你會如何繼續(xù)審核（寫出2~3個步驟）？
1）查最近三個月產(chǎn)品檢驗記錄，詢問檢驗人員對不同性質(zhì)不合格品的處理方法，了解最近是否有返工、返修的情況。
2）若有返工、返修的，抽查，抽查3-5次，追蹤其處理后是否進行重新驗證，是否存在未經(jīng)重新驗證直接流轉(zhuǎn)或交付的情況。
3）若有重新驗證，在現(xiàn)場是否保存驗證記錄，處理后產(chǎn)品是否達到相關(guān)要求。是否存在重新驗證不達要求而流轉(zhuǎn)、交付的情況，對未達要求的產(chǎn)品的處理是否符合規(guī)范要求。4）查閱記錄，追查對其他不合格品處理方法如讓步、降級等是否經(jīng)授權(quán)，是否符合規(guī)范。
2008、9； 2009、3； 2009、9； 2009、12； 2010、3
Q114 簡述CCAA審核員行為規(guī)范要求主要內(nèi)容，至少寫出六條
1）遵紀守法、敬業(yè)誠信、客觀公正； 2）努力提高個人的專業(yè)能力和聲譽； 3）幫助所管理的人員拓展其專業(yè)能力；
4）不承擔本人不能勝任的任務； 5）不介入利益沖突或利益競爭，不向任何委托方或聘用機構(gòu)隱瞞任何可能影響公正判斷的關(guān)系；
6）不討論或透露任何與工作任務相關(guān)的信息，除非應法律要求或得到委托方和/或聘用單位的書面授權(quán)；
7）不接受受審核方及其員工或任何利益相關(guān)方的任何賄賂、傭金、禮物或任何其它利益，也不應在知情時允許同事接受； 8）不有意傳播可能損害審核工作或人員注冊過程的信譽的虛假或誤導性信息；
9）不以任何方式損害CCAA及其人員注冊過程的聲譽，與針對違背本準則的行為而進行的調(diào)查進行充分的合作；
10）不向受審核方提供相關(guān)咨詢。
2008、9
Q115 結(jié)合GB/T19001-2000標準7.4條款的要求，簡要說明企業(yè)對供應商的選擇過程通常分為哪些步驟？
1）供應商業(yè)績調(diào)查，收集供應商的資質(zhì)、生產(chǎn)能力、產(chǎn)品質(zhì)量、服務水平，以及其顧客對其產(chǎn)品的反饋信息等；
2）送檢樣品，組織各部門對其進行初審，初審合格的供方列入試用供方名錄，小批量試用樣品；
3）根據(jù)樣品試用結(jié)果，滿足要求的，經(jīng)相關(guān)部門評審，正式列入合格供方名錄，開始批量供貨；
4）保持對供方的監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)問題要求整改；
5）定期對供方的業(yè)績進行評估，對供方進行動態(tài)管理，存優(yōu)去劣。
2008、12
Q116 請簡要說明審核計劃應包括哪些內(nèi)容
1）審核目的；
2）審核準則和引用文件； 3）審核范圍；
4）現(xiàn)場審核活動的日期和地點；
5）現(xiàn)場審核活動預期的時間和期限（日程安排）； 6）審核組成員和隨行人員的作用和職責； 7）為審核的關(guān)鍵區(qū)域配置適當?shù)馁Y源。
2008、12
Q117 請闡述實施現(xiàn)場審核的主要活動有哪些？
1）召開首次會議；
2）現(xiàn)場審核，獲得審核證據(jù)；
3）形成審核發(fā)現(xiàn)，準備并形成審核結(jié)論；
4）審核過程中的溝通（包括審核組內(nèi)部溝通、審核組與受審核方和認證機構(gòu)的溝通）； 5）召開末次會議。
2009、6
Q118 請簡述審核計劃與審核方案的主要區(qū)別
1）審核計劃由審核組長編制，是關(guān)于一次具體的審核活動和安排的文件；
2）審核方案由審核方案管理人員建立，是特定時間段內(nèi)具有特定目的的一組審核（包括策劃、組織和實施審核所需要的所有活動）。審核方案中包括對審核計劃的制定和實施的管理，還包括為實施一次具體審核提供所必要的所有活動和安排。
2009、6
Q119 審核按計劃進行就可以了，沒必要編制檢查表，請問這種說法正確嗎？為什么？
不正確，因為編制檢查表可以： 1）保持審核目的的清晰和明確； 2）保持審核內(nèi)容的周密和完整； 3）保持審核路線的清晰和邏輯性； 4）保持審核時間和節(jié)奏的合理性；
5）保持審核方法的合理性，減少審核員的偏見和隨意性。
2009、12
Q120 簡述與審核有關(guān)的原則
1）“獨立性”原則。保持“獨立性”是實現(xiàn)審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)。實施審核活動的審核員應獨立于受審核的活動，保持客觀的心態(tài)，從而保證審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上。2）“基于證據(jù)的方法”原則。在一個系統(tǒng)的審核過程中，“基于證據(jù)的方法”是得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法。通過合理的抽樣，確保審核結(jié)果可行。
2009、12； 2010、9
Q121 現(xiàn)場審核發(fā)現(xiàn)受審核方的《質(zhì)量手冊》對GB/T19001-2008標準都進行了描述，卻脫離實際，該手冊已通過文審，作為審核員應當如何處理？
通過具體審核，查清楚質(zhì)量手冊與實際運行不符之處，評價對體系影響大小，如果影響小，可作為不符合項提出，如果影響大，需報告審核組長，由組長組織討論，與受審核方溝通，必要時與審核委托方溝通，確定合適的處理方法。
2010、3
Q122 簡述ISO9001標準8.2.3條過程監(jiān)視和測量的范圍和目的，請舉例說明監(jiān)視和測量的方法。
標準8.2.3條過程監(jiān)視和測量的范圍是組織的整個質(zhì)量管理體系，包括所有的過程；過程監(jiān)視和測量的目的是證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力，發(fā)現(xiàn)不滿足要求的情況，實施改進。常見的過程監(jiān)視和測量的方法，可以通過內(nèi)審、管理評審、例行的工作檢查、質(zhì)量目標完成情況統(tǒng)計等方式獲得質(zhì)量運行的信息，對過程能力進行評審，確定過程的有效性。具體實施時，可借助統(tǒng)計技術(shù)，如SPC圖、趨勢圖、過程能力分析等進行。
2010、6
二、闡述題
1、請負責人介紹
2、查閱程序文件要求
3、標準內(nèi)容要求項目，要審全，不能照抄
4、到相關(guān)部門（或結(jié)合）審核 題號
考題 答案
考試時間
Q201 某設(shè)備制造企業(yè)將設(shè)備表面噴涂生產(chǎn)過程確定為“應確認的過程”。審核員對照GB/T19001-2008標準7.5.2條款要求對該過程進行審核時，接受審核的人員出示了該過程的生產(chǎn)作業(yè)指導書和過程控制記錄，審核員進行了查閱，發(fā)現(xiàn)作業(yè)指導書具有較強的可操作性，過程控制記錄填寫詳細、規(guī)范。審核員很滿意并結(jié)束了該過程的審核。試問：審核員的審核是否適宜？如果是您，應如何進行審核？
7.5.2 該審核員的審核不適宜，因為對7.5.2條款的審核不充分。噴涂工序?qū)?.5.2過程確認可以按以下思路進行審核：
1）請負責人介紹企業(yè)對表面噴涂生產(chǎn)過程確認的安排，查閱過程確認程序，表面噴涂過程確認程序規(guī)定的確認內(nèi)容是否充分、合理（如表面噴涂確認的內(nèi)容涉及對噴涂工藝的評審、噴涂設(shè)備的認可、噴涂工作人員能力鑒定等）；
2）抽查3-5種主要產(chǎn)品的噴涂過程確認記錄，檢查其對工藝評審、噴涂設(shè)備、人員資格鑒定情況是否符合組織的規(guī)定； 3）現(xiàn)場查看正在生產(chǎn)的產(chǎn)品，抽取2-3個產(chǎn)品的確認記錄，確認其生產(chǎn)工藝、使用的設(shè)備、操作人員是否經(jīng)過確認，關(guān)注過程變化是否有再確認；
4）了解組織對再確認的安排，詢問近期有無發(fā)生再確認的情況，抽查再確認的記錄，確定其滿足要求。
5）結(jié)合其他部門的審核，了解交付后的產(chǎn)品質(zhì)量反饋，驗證過程確認的有效性。
2007、6
Q202 如何依據(jù)GB/T19001-2008標準審核“不合格品控制”過程？
8.3 1）請負責人介紹不合格品控制程序，查閱不合格控制程序文件，對不合格的分類、處置職責、方法等方面是否符合8.3的要求，是否充分；
2）查閱近期產(chǎn)品監(jiān)視和測量記錄，抽取5~7批次不合格品記錄，是否明確記錄不合格品的性質(zhì)，追蹤其處理方法是否符合規(guī)定；
3）抽查其中有返工、返修的不合格品，追查返工實施和重新驗證記錄，返工之后是否滿足要求；
4）抽查其中讓步使用、放行接收不合格品，查閱其批準記錄，是否符合規(guī)定，是否有違反國家法規(guī)規(guī)定不允許交付不合格品的情況； 5）到生產(chǎn)現(xiàn)場查看不合格品的標識與處置，詢問現(xiàn)場工作人員是否知道不合格品處理程序； 6）結(jié)合銷售部門的審核，了解是否存在顧客反饋的交付后產(chǎn)品不合格情況，如有，抽查對不合格品的處理是否恰當。
2007、6； 2009、6
Q203 如何依據(jù)GB/T19001-2008標準審核“內(nèi)部審核”過程？ 8.2.2 1）與“內(nèi)部審核”負責人溝通，了解內(nèi)部審核的職責、程序；
2）查閱《內(nèi)部審核控制程序》文件，對內(nèi)部審核的頻率、策劃和實施審核以及報告結(jié)果和保持記錄的職責和要求規(guī)定是否充分、適宜，滿足標準要求；
3）了解內(nèi)審方案的策劃，查閱內(nèi)審計劃、內(nèi)審計劃，確認方案對擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果的考慮是否充分，規(guī)定是否合理；
4）了解審核計劃的實施情況，抽查其中1次審核計劃，確認審核計劃內(nèi)容是否充分，滿足審核方案的要求，了解審核人員所在部門，是否存在自己審核自己工作的情況；
5）了解審核人員是否經(jīng)過相關(guān)培訓，抽查審核員培訓記錄、培訓合格證，確認其是否具備審核能力；
6）檢查審核員對具體審核的策劃情況，查閱內(nèi)審檢查表，根據(jù)其審核路線按部門審核或按過程審核，從中抽取2-3個關(guān)鍵部門，或3-5個關(guān)鍵過程的檢查表，確認策劃的審核內(nèi)容、方法是否充分、合理；
7）了解審核的實施情況，如首末次會議、現(xiàn)場審核實施，查閱首末次會議記錄、現(xiàn)場審核檢查記錄，抽查2-3個關(guān)鍵部門檢查記錄，確認收集的證據(jù)是否滿足檢查表的策劃、記錄是否充分；
8）查閱開具的不符合報告，了解其原因分析及采取的糾正措施，確認原因分析是否充分，采取的措施是否適宜，措施的驗證情況。抽查3-5份不符合報告，追蹤其糾正措施的實施情況，確認糾正措施是否有效；
9）查閱內(nèi)審報告，了解整個內(nèi)審的實施、審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論，結(jié)合其他條款的審核，了解體系運行的實際情況，確認審核活動是否能發(fā)現(xiàn)問題、持續(xù)改進體系，以及其可信性、有效性。
2007、9； 2009、9
Q204 在審核“顧客滿意”時，公司銷售部部長告訴審核員：“自體系運行以來，我們沒有收到任何顧客投訴，也沒有出現(xiàn)顧客退貨的情況，這說明顧客對我們的產(chǎn)品質(zhì)量很滿意，因此，我們沒有有關(guān)記錄。”審核員很滿意他們的工作，道謝后就離開了。你認為這種審核是否符合要求？為什么？如果你去審核，你將用什么方法？審核哪些內(nèi)容？
8.2.1 不符合要求；因為標準8.2.1的內(nèi)容沒有審全；可以從以下方面實施審核：
1）請銷售部長介紹監(jiān)測顧客感受信息的渠道和方法，查閱顧客滿意監(jiān)視和測量程序，組織策劃的監(jiān)測項目、職責、方法是否滿足標準要求；
2）了解近期對顧客滿意信息收集的實施情況，查閱相關(guān)記錄資料，比如顧客滿意度調(diào)查計劃、顧客滿意度調(diào)查表、業(yè)務流失分析、顧客投訴等情況，評價實施的活動是否滿足規(guī)定，評價收集的信息是否充分，確認顧客滿意情況。
3）了解組織對顧客信息的利用情況，是否提出相應的改進措施，重點關(guān)注顧客抱怨、投訴的后續(xù)改進，結(jié)合其他條款的審核，關(guān)注改進的有效性。
4）查閱組織對監(jiān)視和測量的匯總統(tǒng)計資料，了解顧客總體滿意情況，是否把顧客滿意作為質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量。
5）結(jié)合其他條款的審核，了解顧客滿意的實際情況，確認顧客滿意監(jiān)測工作的有效性，關(guān)注后續(xù)措施的實施及其有效性。
2007、9； 2008、12； 2009、9
Q205 請說明如何依據(jù)GB/T19001-2008標準審核“產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”的過程。
8.2.4 1）到主控部門，請負責人介紹產(chǎn)品監(jiān)視和測量的相關(guān)程序和依據(jù)；抽取3-5種主要產(chǎn)品，查閱檢驗規(guī)程策劃是否滿足法律法規(guī)要求，規(guī)定是否充分、合理；
2）隨機從主要產(chǎn)品中抽取近3個月產(chǎn)品檢驗記錄，看是否符合檢驗規(guī)程，記錄是否有授權(quán)人員簽字信息；
3）抽查檢驗員的資質(zhì)和能力資料，確定是否勝任；
4）到產(chǎn)品監(jiān)視和測量現(xiàn)場，請監(jiān)測人員介紹監(jiān)測要求，通過現(xiàn)場觀察、查閱監(jiān)測記錄，看是否按規(guī)程實施；
5）現(xiàn)場使用的監(jiān)視測量設(shè)備是否滿足要求，是否按規(guī)定校準或鑒定； 6）現(xiàn)場查看產(chǎn)品的監(jiān)視和測量標識是否清楚；
7）抽查例外放行的3-5份檢驗記錄查看對未實施完監(jiān)測例外放行的批準是否滿足要求，關(guān)注其合法性；例外放行后的產(chǎn)品是否建立可追溯性的方法；
8）結(jié)合其他部門的審核，了解已交付產(chǎn)品顧客反饋的質(zhì)量信息，證實產(chǎn)品監(jiān)視和測量的有效性。
2007、12； 2008、9； 2010、9
Q206 查設(shè)計與開發(fā)更改時，審核員在詢問設(shè)計和開發(fā)更改的有關(guān)規(guī)定后，抽查了3個不同專業(yè)在2006年8~12月間的更改單，都有授權(quán)人員的審批，修改發(fā)放手續(xù)符合文件控制要求。審核員很滿意他們的工作，道謝后就離開了。這樣的審核是否符合要求？為什么？如果你去審核，你會怎么做？
7.3.7 不符合要求，因為7.3.7中的要求沒有查全；應繼續(xù)審核如下內(nèi)容： 抽查3份更改單，審核以下方面內(nèi)容：
1）是否進行了評審、驗證、確認，實施方式是否合適；
2）評審是否評價了更改對產(chǎn)品及其組成部分的影響，評價是否充分；
3）查驗更改審批記錄，確認批準是否在更改正式實施前進行；
4）追蹤更改的執(zhí)行情況，設(shè)計輸出是否按更改單要求進行了更改，相關(guān)文件的更改和修訂狀態(tài)標識是否滿足規(guī)定；到設(shè)計輸出的使用部門確認得到了更改；
5）評價更改的有效性，更改是否達到了預期目的（受審核方自己評價的結(jié)果）；到生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售部門收集更改后的反饋信息，確認設(shè)計更改的有效性。
2007、12； 2009、3； 2009、12
Q207 審核員審核“管理評審”時，總經(jīng)理介紹說根據(jù)公司“管理評審控制程序”要求，在今年的內(nèi)部體系審核后，于上個月召集了公司質(zhì)量管理委員會全體成員進行了管理評審，質(zhì)量管理部匯報了內(nèi)審及其整改情況，質(zhì)檢科還就產(chǎn)品質(zhì)量目標完成情況進行了分析；售后服務部提供了用戶意見的反饋情況。會議確定了總體的整改要求，有會議記錄，并將會議記錄分發(fā)到各個部門。審核員隨即查閱了分發(fā)記錄，非常完整。審核員很滿意并結(jié)束了對該過程的審核。試問：審核員的審核是否適宜？為什么？如果是你，應如何進行審核？5.6 不適宜，因為對“管理評審”審核不充分?？梢詮囊韵路矫孢M行審核： 1）請主管領(lǐng)導介紹管理評審實施的程序及最近管理評審實施基本情況； 2）抽查管理評審程序，是否符合標準5.6要求；
3）抽查最近1次管理評審資料，查驗以下方面：
a）查管理評審計劃文件，時間安排是否符合程序規(guī)定，其中規(guī)定的各部門需提交的管理評審輸入是否包括審核結(jié)果、過程和產(chǎn)品的趨勢等方面信息，滿足標準5.6.2的要求； b）抽查3-5個部門提交的管理評審輸入資料，如部門工作總結(jié)報告，確認內(nèi)容是否充分； c）了解管理評審實施的方式，如是會議方式，查閱會議記錄，評審內(nèi)容是否滿足標準，包括評價改進的機會和質(zhì)量管理體系變更的需求；
d）查閱該次管理評審報告，了解受審核方質(zhì)量管理體系運行總體適宜性、充分性和有效性情況，提出哪些改進決策；
e）抽查其中3-5項改進決策，是否制定了具體的改進措施計劃，到責任部門追蹤計劃是否按要求實施及其有效性，查驗實施記錄。
2008、3； 2009、6
Q208 某公司辦公室是4.2.3文件控制的主控部門，審核在辦公室審核文件控制的情況，辦公室主任告訴審核員說：“有文件控制的職責、要求和方法在《文件控制程序》中做出了明確規(guī)定，我們都是按這個程序文件的規(guī)定來管理文件的”。審核員查看了《文件控制程序》，抽查了《質(zhì)量手冊》和三份程序文件的審批記錄和發(fā)放記錄，均符合《文件控制程序》的規(guī)定。審核員對辦公室的文件管理工作很滿意，向辦公室主任道謝后就離開了。這樣的審核是否符合要求？為什么？如果你去審核，你會怎么做？
4.2.3 不符合，因為對“文件控制”過程審核不充分。可以從以下方面進行審核： 1）主控部門：查程序文件的編制是否符合標準4.2.3的要求，內(nèi)容是否充分；
2）查受控文件清單，從中抽取4-7份文件，查看文件是否有編、審、批，是否有受控標識，版本是否現(xiàn)行有效，文件保持是否完好；
3）了解在體系運行期間，是否發(fā)生過文件更改情況，如有，請負責人提供所更改后的文件，從中抽取3-5份，查看文件是否有更改和現(xiàn)行修訂的標識，更改的文件是否經(jīng)過批準； 4）提供與質(zhì)量體系有關(guān)的外來文件，從中抽取3-5份外來文件，查看外來文件是否得到識別，分發(fā)是否受到控制。查外來文件清單。
5）組織是否有作廢文件存在，如有，查看是否對作廢文件進行了適當?shù)臉俗R；
6）到相關(guān)部門，抽3-5份文件，了解現(xiàn)場使用的文件是否適宜，是否有編、審、批、受控標識，是否是現(xiàn)行有效版本。
2008、3； 2008、9； 2010、6（如何審文件控制條款？）
Q209 依據(jù)GB/T19001-2008標準，如何審核“產(chǎn)品防護”過程？
7.5.5 1）請負責人介紹對產(chǎn)品的防護要求，查看產(chǎn)品生產(chǎn)工藝文件中對產(chǎn)品防護所需要的包裝、標識、搬運及存儲環(huán)境方面的要求，規(guī)定是否合理；
2）到生產(chǎn)現(xiàn)場，查看生產(chǎn)現(xiàn)場工作環(huán)境，內(nèi)部流轉(zhuǎn)中對產(chǎn)品是否進行有效防護；
3）到原材料、完成品存放現(xiàn)場，查看現(xiàn)場的包裝、存儲環(huán)境、堆放、防護標識，以及搬運工具和方法是否能防止產(chǎn)品受損。有保質(zhì)期的產(chǎn)品，出入庫是否為先進先出；
4）對產(chǎn)品為軟件的產(chǎn)品，檢查信息的保密、防修改措施以及備份措施的實際情況； 5）產(chǎn)品的交付過程，運輸方法是否滿足要求，對運輸供方是否提出相關(guān)要求；結(jié)合對銷售部門接收到的反饋信息，是否存在因產(chǎn)品防護不當受損的情況。
2008、12
Q210 如何依據(jù)GB/T19001-2008標準對“顧客財產(chǎn)”進行審核？
7.5.4 1）請主管部門負責人介紹組織生產(chǎn)和服務提供過程主要涉及的顧客財產(chǎn)及其控制程序，查閱顧客財產(chǎn)控制相關(guān)文件，對顧客財產(chǎn)識別是否充分，控制程序規(guī)定是否滿足標準7.5.4的要求；
2）了解組織對顧客財產(chǎn)驗證的方式，抽查3-5份驗證記錄（如顧客提供原材料檢驗記錄、設(shè)備驗收記錄），確認驗證是否符合要求，如出現(xiàn)顧客財產(chǎn)不滿足要求的情況，是否與顧客溝通解決；
3）了解對顧客財產(chǎn)的保護措施，現(xiàn)場查看顧客財產(chǎn)的使用、儲存環(huán)境，是否滿足顧客財產(chǎn)防護要求，如顧客提供原材料的出入庫登記，檢查倉庫和生產(chǎn)現(xiàn)場的工作環(huán)境；
4）檢查對顧客財產(chǎn)的維護是否滿足要求，如顧客提供設(shè)備的維護保養(yǎng)情況，現(xiàn)場查看設(shè)備的運行狀態(tài)是否正常，能否滿足要求；
5）詢問有無發(fā)生顧客財產(chǎn)損壞或丟失的情況（或通過查看記錄獲得相關(guān)信息），組織的處理是否滿足要求。
2009、3
Q211 某公司技術(shù)管理部負責制定生產(chǎn)工藝流程和工藝文件，設(shè)備管理部負責設(shè)備的采購和日常維護，生產(chǎn)管理部負責生產(chǎn)批量和周期計劃的制定，質(zhì)量管理部負責工序質(zhì)量監(jiān)督和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗，生產(chǎn)車間負責生產(chǎn)，相關(guān)部門輔助。根據(jù)第7章的要求如何對生產(chǎn)過程的控制進行審核。
主要關(guān)注7.1，7.5，7.6相關(guān)條款
1）到技術(shù)管理部抽取3-5個主要產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程和工藝文件，對產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃輸出是否滿足標準7.1的要求；
2）到生產(chǎn)管理部了解最近的生產(chǎn)計劃安排，到生產(chǎn)車間檢查是否獲得生產(chǎn)的安排信息、以及合適的生產(chǎn)工藝文件；
3）現(xiàn)場觀察工藝的執(zhí)行情況，生產(chǎn)設(shè)備能力是否滿足工藝要求，運行是否正常，抽查以往的生產(chǎn)記錄，確認工藝執(zhí)行情況；查看生產(chǎn)現(xiàn)場標識、產(chǎn)品防護的實際情況，是否滿足策劃要求； 4）請質(zhì)量管理部門提供以往監(jiān)視和測量記錄，現(xiàn)場查看監(jiān)視和測量工作是否按策劃要求實施；檢查使用的監(jiān)測裝置是否滿足監(jiān)測要求，查看監(jiān)測裝置的檢定或校準記錄。
2009、12
Q212 在某房產(chǎn)公司審核，該公司將公司房產(chǎn)設(shè)計和開發(fā)交給有資質(zhì)的設(shè)計院進行，公司對設(shè)計和開發(fā)進行最終確認。該公司針對7.3進行了刪減，僅保留7.3.6。作為審核員，你認為對7.3的刪減是否正確？為什么？你將收集哪些證據(jù)，證實該公司對設(shè)計確認和對外包過程的管理是符合ISO9001標準要求的？ 4.1 外包，7.3 1）刪減不正確；
2）房產(chǎn)公司雖然沒有設(shè)計資質(zhì)將設(shè)計和開發(fā)過程外包，但仍需要為設(shè)計的質(zhì)量負責，如刪減7.3條款，將影響組織對設(shè)計和開發(fā)過程的控制能力。
3）審核中應關(guān)注收集以下方面證據(jù)：
a）組織對設(shè)計和開發(fā)外包的管理規(guī)定，包括組織對外包方的評價、選擇實施的記錄；了解組織參與設(shè)計和開發(fā)過程的安排。查設(shè)計方的相關(guān)資質(zhì)信息。
b）組織參與外包實施標準7.3設(shè)計開發(fā)過程的實施情況及相關(guān)記錄，查設(shè)計開發(fā)計劃、組織參加的過程記錄；
c）組織對設(shè)計和開發(fā)確認的安排，查設(shè)計和開發(fā)確認過程及結(jié)果記錄；
d）查設(shè)計和開發(fā)輸出，對照檢查與設(shè)計輸入及相關(guān)法律法規(guī)要求是否滿足。
2010、3
Q213 審核組于2009年12月到生產(chǎn)玩具的某企業(yè)審核，該企業(yè)的銷售部負責產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品交付、產(chǎn)品出廠后的售后服務以及與市場、客戶的所有外部聯(lián)絡(luò)和溝通。請說明對該企業(yè)銷售部審核涉及標準條款和審核思路。
可以從以下方面對銷售部進行審核：
1）請銷售部提供近期與顧客簽訂的所有書面合同，從中抽取4-7份，查其內(nèi)容是否符合7.2.1的要求，評審是否充分，查閱評審及相關(guān)措施的記錄；從中抽取已到期合同，查看交貨證明，查其履約能力。（7.2.2）
2）抽查顧客的口頭要求的確認，查閱口頭合同的確認（7.2.2）
3）抽查產(chǎn)品要求發(fā)生變更的控制，查閱相關(guān)文件修訂及內(nèi)部溝通記錄（7.2.2）
4）了解組織與組織的溝通渠道，請銷售部提供與顧客溝通時的所有記錄（包括對顧客的投訴或抱怨的處理記錄），抽3-5份，查對顧客反饋信息和投訴或抱怨的處理情況及其結(jié)果。（7.2.3）
5）查看顧客財產(chǎn)控制程序，抽查顧客財產(chǎn)管理記錄（包括驗證，以及顧客財產(chǎn)不適用或遺失的記錄）。（7.5.4）6）抽查交付后活動的實施情況，查閱實施記錄。（7.5.1f）
7）了解組織顧客滿意的監(jiān)測程序，查閱監(jiān)測記錄（如顧客滿意度調(diào)查記錄、市場占有率分析、流失業(yè)務分析等），了解顧客滿意信息的利用情況，結(jié)合其他條款審核，追蹤對反饋問題的后續(xù)處理。（8.2.1）
2010、6
某企業(yè)生產(chǎn)PVC型材，審核員在擠塑工段發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)線上指示工作壓力的壓力表無指示，工人說，壓力表應該沒有問題，可能是設(shè)備上的管路堵了，不影響生產(chǎn)。審核員聽后點點頭，認為工人說得挺有道理，于是道了謝就進行下一項審核任務了。這位審核員做得對不對？為什么？如果您是審核員，您如何做？
這位審核員做的不正確。因為對7.6 監(jiān)視和測量設(shè)備、6.3 基礎(chǔ)設(shè)施 等標準條款沒有審全。應該從一下方面繼續(xù)審核：
1、詢問車間管理人員工作壓力表為何沒有指示，是否識別了其不合格項，有無分析原因和制定糾正措施，是否與生產(chǎn)設(shè)備主管部門溝通；
2、查壓力表有無定期進行檢定，現(xiàn)場是否能夠識別其校準狀態(tài)；
3、查擠塑工段的相關(guān)工藝文件，看壓力設(shè)定的工藝參數(shù)是如何規(guī)定的，是否有相關(guān)的工藝檢查記錄；
4、查已生產(chǎn)的產(chǎn)品是否符合質(zhì)量要求，該工序壓力參數(shù)是否影響到產(chǎn)品的符合性，有無對受此影響的產(chǎn)品采取適當?shù)难a救措施；
5、到設(shè)備主管部門查是否獲得該設(shè)備不正常運行的信息，沒有及時維修的原因。
請針對GB/T19001-2008標準 7.5.1條款（自擬部門），闡述審核思路和方法。
如對生產(chǎn)車間審核，可以從以下方面進行審核：
1、組織是否對生產(chǎn)和服務的過程進行策劃，詢問生產(chǎn)部負責人如何策劃與確定生產(chǎn)和服務的過程，策劃結(jié)果能否確保這些過程受控；
2、查生產(chǎn)過程中是否獲得產(chǎn)品特性的信息，如訂單要求、質(zhì)量控制點、操作注意事項、圖樣、技術(shù)條件、安全性等；
3、查生產(chǎn)和服務過程中是否有作業(yè)指導書和工藝文件，操作規(guī)范等，隨機抽查3~5份文件，是否得到批準，版本是否有效，保持清晰，易于識別；
4、查生產(chǎn)和服務過程中所使用的設(shè)備是否能夠滿足產(chǎn)品的技術(shù)要求，是否維護和保養(yǎng)并保持記錄，設(shè)備是否完好和正常運轉(zhuǎn)，設(shè)備狀態(tài)能否識別；
5、查生產(chǎn)和服務過程中所提供的監(jiān)視和測量設(shè)備是否經(jīng)檢定或校準，監(jiān)視和測量的方法、頻次是否符合文件要求；
6、詢問生產(chǎn)部負責人，對產(chǎn)品放行的條件是否做出明確規(guī)定，現(xiàn)場抽查2~3批產(chǎn)品的檢驗記錄，產(chǎn)品放行是否符合規(guī)定要求，如有不合格品，查是否返工、返工后是否重新檢驗；
7、查如何實施交付后的活動，如何配合銷售部做好售后服務，結(jié)合其他條款的審核，驗證是否實施參入了售后服務。
三、例分析題 條款判定：
1、要事實不要推斷
2、看結(jié)果不追原因
3、打近不打遠
4、只判一個條款
5、能打?qū)ｍ棽淮蚓C合項 不符合描述要點：
1、時間、地點
2、盡量引用原文
3、轉(zhuǎn)述不能產(chǎn)生歧義 http://bbs.iso.org.cn 題號
考題
存在主要
問題
答案
考試時間
Q301 在機加工車間，某機床后靠墻處放著三個工件，審核員問這是否是合格產(chǎn)品，操作者答：“不是我的班，可能是夜班的，是否合格我也不知道?！痹趫霭徇\工解釋說：“可能是昨天送庫剩下的，等會我就運走?！痹儐柈敯鄼z查員，回答說：“這三件產(chǎn)品有些問題，要等張技術(shù)員處理，這兩天他出差了，等他一回來就處理?！?/p>
產(chǎn)品狀態(tài)不清楚
7.5.3 不符合GB/T19001-2008標準：7.5.3“組織應在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中，針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)”
不符合事實：車間一角放著三個工件，當班的檢查員說明這幾個工件有問題，等待張技術(shù)員出差回來后處理，但現(xiàn)場操作者、搬運工均不知工件有問題。
2007、6 2008、12
Q302 在某玩具廠包裝車間，審核員發(fā)現(xiàn)W18玩具包裝圖表明包裝底板的材料是銀灰色波紋塑料板，而現(xiàn)場工人使用的是天藍色硬紙板做的。車間主任解釋說，塑料板上星期就用完了，貨要的急，供應科一時買不來。和設(shè)計科溝通后，他們同意用紙板代替。審核員問“圖紙和工藝部都沒顯示出來”，主任說“設(shè)計科科長說總工程師出差還沒有回來，更改單沒法批準，圖紙也沒法改，先這么做，問題不大?！?/p>
設(shè)計與開發(fā)更改沒有批準7.3.7 不符合GB/T19001-2008標準：7..3.7“應對設(shè)計和開發(fā)的更改進行適當?shù)脑u審、驗證和確認，并在實施前得到批準?！?/p>
不符合事實：玩具包裝車間W18玩具包裝圖要求包裝底板的材料是銀灰色波紋塑料板，而現(xiàn)場工人使用的是天藍色硬紙板做的，對設(shè)計圖紙的更改未經(jīng)總工程師批準。
2007、6 2008、9
Q303 審核員在檢測室抽查產(chǎn)品檢測報告，共有5項指標的檢測結(jié)果，而國家標準（GBXXXX-2005）規(guī)定該產(chǎn)品的檢測項目應為8項。審核員詢問檢測室主任：“你們的檢測項目為什么比國家標準規(guī)定少了3項？”檢測室主任說：“按要求應該是8項，而我們是按工廠的檢驗規(guī)程要求辦的?！苯又鍪玖嗽摍z驗規(guī)程，發(fā)現(xiàn)確實少了3項要求。
強檢項目缺項7.1c）
不符合GB/T19001-2008標準：7.1.c“產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準則。” 不符合事實：某產(chǎn)品檢驗規(guī)范比產(chǎn)品國家標準（GBXXXX-2005）規(guī)定該產(chǎn)品的檢測項目少了3項。經(jīng)抽查檢驗報告也未做這3項的檢測。
2007、6 2008、9
Q303-1 審核員到質(zhì)檢科查看某產(chǎn)品的成品檢驗，從兩個月的檢驗記錄中抽查了8份，看到檢驗項目和方法均符合檢驗規(guī)范。審核員問質(zhì)檢科長：“這種產(chǎn)品是否有國家或行業(yè)標準？”科長說：“有”，并向?qū)徍藛T提供了此產(chǎn)品的GB3906-91標準。審核員將檢驗規(guī)范與國標核對后，發(fā)現(xiàn)檢驗規(guī)范中缺少國標中要求的出廠試驗必須做的“操作試驗5次”和“絕緣電阻”項目，強檢項目缺項7.1c）
不符合GB/T19001-2008標準：7.1.c“產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準則。” 不符合事實：查某產(chǎn)品的成品檢驗，發(fā)現(xiàn)該產(chǎn)品的檢驗規(guī)范缺少該產(chǎn)品國家標準GB3906-91要求的出廠檢驗必須做的“操作試驗5次”和“絕緣電阻”項目，檢驗記錄表中也沒有這兩項檢驗項目。
2009、9
Q304 審核員在物資管理部審核時了解到，近期從A化工廠采購了大批生產(chǎn)混凝土外加劑用的化工原料。審核員問對A廠是如何評價的，物質(zhì)管理部長說：“A廠是顧客指定的，我們了解到他們的價格比其他廠便宜，雖然產(chǎn)品質(zhì)量不太穩(wěn)定，但有問題時他們也能給換貨，所以我們決定今后就用這家了?！?/p>
組織需要評價與選擇供方7.4.1 不符合GB/T19001-2008標準：7.4.1“組織應根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方。”
不符合事實：組織向A化工廠采購了大批生產(chǎn)混凝土外加劑用的化工原料，而供方A化工廠由顧客指定，產(chǎn)品質(zhì)量不太穩(wěn)定。
2007、6 2008、12 2010、9
Q305 審核員到某建筑工地審核時，問施工單位的項目負責人時如何對鋼筋、水泥進行檢驗的。項目負責人說：“本工程所用的鋼筋、水泥全是甲方指定我們到A公司購買的，A公司生產(chǎn)的鋼筋、水泥各種型號都通過了產(chǎn)品認證，公司也于2000年就通過了質(zhì)量管理體系認證，因此他們的質(zhì)量是有保證的，我們只是點點數(shù)量，直接拿來用就可以了，出了問題甲方會負責的。”
采購產(chǎn)品需檢驗或采取其他必要的活動
7.4.3 不符合GB/T19001-2008標準：7.4.3“組織應確定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求?！?/p>
不符合事實：查建筑工地項目部發(fā)現(xiàn)，未對向A公司采購的鋼筋、水泥進行驗證即投入使用。2007、6 2009、6
Q306 某零件表面處理工藝文件中規(guī)定：每筐限裝該零件10件，在80-90度槽液中浸泡20分鐘，近期因蒸汽不足，槽液溫度最高也只能達到68度，工長決定用延長浸泡時間來解決，即浸泡30分鐘，為保證產(chǎn)量，每筐裝15件。在蒸汽不足的情況下完成了生產(chǎn)任務。審核員問工藝員是否知道這一工藝更改，工藝員表示不知道。
違反生產(chǎn)工藝
7.5.1 不符合GB/T19001-2008標準：7.5.1“組織應策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務提供?！?不符合事實：車間某零件表面處理工藝文件中規(guī)定：每筐限裝該零件10件，在80-90度槽液中浸泡20分鐘，因蒸汽不足，槽液溫度最高也只能達到68度，車間將工藝改成每筐裝15件，浸泡30分鐘，但工藝員并不知曉更改。
2007、9 2008、12 2010、3 2010、9
Q307 審核員在一家家具廠的客戶服務部發(fā)現(xiàn)，近一個月內(nèi)已有多家客戶投訴，反映的都是家具表面碰傷。審核員問：“你們是如何處理的？”服務部主任說：“我們接到客戶投訴后都做了詳細的記錄，由我親自帶人派車給客戶換好的家具，并向他們道了謙?？蛻魧ψ詈蟮奶幚斫Y(jié)果是滿意的，如果再發(fā)生，還要這樣辦?！?/p>
沒有針對不合格的原因采取措施
8.5.2 不符合GB/T19001-2008標準：8.5.2“組織應采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生?！?不符合事實：查客戶服務部最近一個月接到多家客戶投訴家具表面擦傷，客戶部除派人全部給客戶更換外沒有采取其他改進措施。
2007、9
Q308 在某儀器制造公司銷售科審核時，審核員注意到一份編號為CHN-08-2006擬印合同文本中，有一段手寫的文字：“原要求40米長的附件電纜改為50米長。”銷售部長說：“您看，這旁邊是甲乙雙方的簽字，我已經(jīng)關(guān)照生產(chǎn)部門了。”審核員在審核倉庫時看到一張卡：“XX九芯電纜，長40米，共100根，合同號CHN-08-2006。”倉庫保管員說：“這100根電纜作為附件隨儀器發(fā)給客戶。”
產(chǎn)品要求發(fā)生變更，文件沒有更改，相關(guān)人員不知
7.2.2 不符合GB/T19001-2008標準：7.2.2“若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應確保相關(guān)文件得到更改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。”
不符合事實：銷售部CHN-08-2006的合同變更內(nèi)容為“原要求40米長的附件電纜改為50米長。”，但在倉庫CHN-08-2006合同產(chǎn)品的管理卡片顯示電纜長度仍為40米，而且倉庫保管員聲稱不知道合同更改。
2007、9 2010、3
Q309 在車間審核時，審核員了解到，公司要求的車間產(chǎn)品合格率為95%。審核員了解到近5個月合格率分別是：97.03%、96.52%、96.00%、95.30%、95.01%。問車間主任指標完成的情況，主任自信地說：“幾年來，我們這個指標都能保持在98%以上，你說的情況我還沒有注意到，不過也能達到95%，也算完成指標了，不影響獎金?！?/p>
沒有進行數(shù)據(jù)分析，沒有關(guān)注趨勢
8.4 不符合GB/T19001-2008標準：8.4“數(shù)據(jù)分析應提供以下有關(guān)方面的信息：c）過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會”
不符合事實：車間某產(chǎn)品合格率要求為95%，近5個月合格率分別是：97.03%、96.52%、96.00%、95.30%、95.01%，而車間沒有發(fā)現(xiàn)此潛在不符合的趨勢。
2007、9
Q310 在食品廠車間，審核員發(fā)現(xiàn)窗戶敞開，窗外是一條市政路，車流量很大，煙塵滾滾。車間主任解釋說：“天太熱了，車間又沒有空調(diào)，沒辦法，只能開窗通風?！?/p>
沒有管理工作環(huán)境
6.4 不符合GB/T19001-2008標準：6.4“組織應確定和管理為達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境?！?/p>
不符合事實：食品廠車間沒有安裝空調(diào)，車間內(nèi)溫度高，車間開窗通風，而車間外是市政公路，灰塵很大。
2007、9 2008、12 2010、3
Q311 審核員在某企業(yè)審核時發(fā)現(xiàn)有一批產(chǎn)品的絕緣性能達不到標準要求，企業(yè)查到全部產(chǎn)品編號，通知營銷部門停止銷售，但對已經(jīng)發(fā)出的500臺產(chǎn)品未采取措施。
沒有采取與不合格的影響程度相適應的措施
8.3d）
不符合GB/T19001-2008標準：8.3d）“當在交付開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，組織應采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施?！?/p>
不符合事實：企業(yè)有一批產(chǎn)品因元件有問題，導致絕緣性能達不到標準要求，企業(yè)查到全部產(chǎn)品編號，通知營銷部門停止銷售，但對已經(jīng)發(fā)出的500臺產(chǎn)品未采取措施。
2007、12 2009、3 2009、9
Q312 在銷售部，審核員抽查7份顧客調(diào)查表，發(fā)現(xiàn)其中2份寫有顧客意見：“不知道應找哪個部門詢問產(chǎn)品信息？”有兩份是顧客抱怨：“購買產(chǎn)品后發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題，找不到聯(lián)系的部門和人員。”銷售部經(jīng)理解釋：“因為銷售人員經(jīng)常外出，顧客找不到人是難免的?！?/p>
產(chǎn)品信息、顧客抱怨溝通不暢
7.2.3 不符合GB/T19001-2008標準：7.2.3 “組織應對以下有關(guān)方面確定并實施與顧客溝通的有效安排：a）產(chǎn)品信息c）顧客反饋，包括顧客抱怨。
不符合事實：因銷售部銷售人員經(jīng)常外出，顧客常找不到人，顧客調(diào)查表有2份反映：“不知道應找哪個部門詢問產(chǎn)品信息？”有兩份抱怨：“購買產(chǎn)品后發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題，找不到聯(lián)系的部門和人員?！?/p>
2007、12
Q313 審核員在成品車間審核時，發(fā)現(xiàn)A產(chǎn)品裝配后直接包裝出廠、檢驗員一般不作檢查，就問檢驗員，檢驗員說：按合同這批產(chǎn)品全部由顧客驗收，對不合格的產(chǎn)品顧客當場拒收，因此沒有必要再制定產(chǎn)品接收規(guī)則并實施檢驗。
沒有制定產(chǎn)品接收規(guī)則 7.1c）
不符合GB/T19001-2008標準：7.1“在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時，組織應確定以下方面的適當內(nèi)容：c）產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準則?！?不符合事實：在裝配車間審核時發(fā)現(xiàn)A產(chǎn)品沒有經(jīng)過檢驗員檢測就直接進行了包裝，也沒有制定這種產(chǎn)品的檢驗規(guī)程2007、12 2009、3
Q314 審核員在某建筑施工單位的工程管理部審核，看見辦公桌上放著一套《施工規(guī)范大全》，審核員一邊翻看一邊問部門負責人：“這些規(guī)范中哪些是對你們適用的？”部門負責人說：“具體是哪些規(guī)范我也不清楚，好在這套書內(nèi)容很全面?！睂徍藛T發(fā)現(xiàn)《施工規(guī)范大全》中有些規(guī)范已經(jīng)作廢。
外來文件沒有識別并控制其分發(fā) 4.2.3f）
不符合GB/T19001-2008標準：4.2.3f）“確保組織所確定的策劃和運行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識別，并控制其分發(fā)?！?不符合事實：在工程管理部看到一份《施工規(guī)范大全》，部門負責人不清楚哪些規(guī)范適用，并且其中有些已經(jīng)作廢。
2007、12 2010、9
Q315 質(zhì)量部經(jīng)理向?qū)徍藛T出示了當年的審核方案，方案表明當年對每個部門審核一次，審核時間均相同，每個有關(guān)的過程也都安排了審核。審核員問，你們的審核方案是怎樣確定的，經(jīng)理說：“三年前建立質(zhì)量管理體系時，質(zhì)量手冊和程序文件都規(guī)定了每年要對每個部門進行一次審核，我們一直是這樣做的?！睂徍藛T查了三年的記錄，確實每年都按文件要求對每個部門進行了一次審核，而且沒有漏掉一個過程。審核員又查看了以前的審核報告，發(fā)現(xiàn)其中不符合報告70%都是在制造部的生產(chǎn)現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的。
內(nèi)部審核沒有考慮重要性及以往審核結(jié)果
8.2.2 不符合GB/T19001-2008標準：8.2.2 “組織應策劃審核方案，策劃時應考慮擬審核的過程區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果?！?/p>
不符合事實：抽查組織近三年的審核報告，發(fā)現(xiàn)70%都是在制造部的生產(chǎn)現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的，而公司當年審核方案表明每年對每個部門審核一次，審核時間均相同。
2007、12
Q316 在審核郵電局發(fā)送科時，文件規(guī)定對所有的郵件由分選組分好后，按省、市、地區(qū)不同類別進行包裝并放入防雨防潮專用袋內(nèi)發(fā)送。審核員發(fā)現(xiàn)在分選組內(nèi)墻角處堆放了一堆發(fā)往青海的郵件，發(fā)送人員正將其放在紙箱內(nèi)打包準備發(fā)送。審核員問：這是怎么回事，為什么你們用紙箱打包，你們規(guī)定不是用防雨防潮的郵遞專用袋嗎？發(fā)送科長說：“青海比較干燥，近來也無雨，再說最近郵件又多，郵遞專用袋不夠用，所以因地制宜，在不影響郵件的情況下用紙箱包裝了?！?/p>
顧客產(chǎn)品愛護
7.5.4 不符合GB/T19001-2008標準：7.5.4 “組織應愛護在組織控制下或組織使用的顧客財產(chǎn)?！?不符合事實：郵電局文件規(guī)定郵件包裝后放入防雨防潮的專用袋內(nèi)發(fā)送，在發(fā)送科發(fā)現(xiàn)發(fā)往青海的郵件用的是紙箱包裝發(fā)送。
2008、3 2008、9
Q317 在銷售部門，審核員問銷售科長如何評價顧客滿意，銷售科長說：我們公司生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量很好，被國家主管部門評為免檢產(chǎn)品，再加上我們售后服務非常出色，所以去年僅有兩位顧客對我們產(chǎn)品有些抱怨，但談不上投訴，為此我們目前沒有必要再規(guī)定評價顧客滿意的方法。
沒有對顧客滿意制定測量方法及進行測量
8.2.1 不符合GB/T19001-2008標準：8.2.1 “作為質(zhì)量管理體系績效的一種測量，組織應監(jiān)視顧客關(guān)于組織是否滿足其要求的感受的相關(guān)信息，并確定獲取和利用這種信息的方法?！?不符合事實：在銷售部門審核發(fā)現(xiàn)組織未規(guī)定評價顧客滿意的方法。
2008、3 2008、9
Q318 審核員在某手機生產(chǎn)廠審核成品試驗站時發(fā)現(xiàn)有手機電磁輻射嚴重超標的情況，問是為什么？質(zhì)檢站長說，我們查了，發(fā)現(xiàn)是兩批零件有問題造成的。審核員問知道是哪兩批嗎？質(zhì)檢站長說，由于該零件是關(guān)鍵部件，我們管理很嚴格，從電腦上查到了全部產(chǎn)品的編號，而且我們已經(jīng)通知了生產(chǎn)部門和銷售部門，停止生產(chǎn)和使用這些零件的手機。審核員問發(fā)出過嗎？質(zhì)檢站長說我查過，已經(jīng)發(fā)出300臺，我們已決定只要顧客一提出來我們就退換。沒有采取與不合格的影響程度相適應的措施
8.3d）
不符合GB/T19001-2008標準：8.3d）“當交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，組織應采取與不合格的影響或潛在影響相適應的措施?！?/p>
不符合事實：企業(yè)因兩批手機零件有問題，導致手機電磁輻射嚴重超標，企業(yè)查到全部產(chǎn)品編號，通知銷售部門停止銷售，但對已經(jīng)發(fā)出的300臺產(chǎn)品未采取措施。
2008、3 2009、9
Q319 審核員在客戶服務部查看今年一季度的用戶投訴處理記錄中75%左右要求退還A產(chǎn)品，銷售科長說：“主要是A產(chǎn)品上使用的一批關(guān)鍵零件質(zhì)量不太好，我們退的退、換的換、賠的賠，即麻煩又虧本，但是這種零件買來后只進行抽檢，不能保證100%合格，我們只好自認倒霉了?！?/p>
沒有針對不合格的原因采取措施
8.5.2 不符合GB/T19001-2008標準：8.5.2 “組織應采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。”
不符合事實：組織今年一季度的用戶投訴處理記錄中75%左右要求退還A產(chǎn)品，主要原因是A產(chǎn)品上使用的一個關(guān)鍵零件質(zhì)量不好，公司除退、換產(chǎn)品外，沒有采取糾正措施。
2008、3 2009、6 2010、6
Q320 對高壓電力變壓器進行出廠檢驗時，用高壓試驗器做耐壓試驗，最大電壓達到100KV。審核員查監(jiān)視和測量儀器的控制時，要求抽查該試驗器的檢定或校準證書，計量室主任說：有，每次我們都把表頭拆下來送去檢定，隨后拿來該表頭的檢定證書，審核員看到均在有效期內(nèi)。
高壓試驗器需要整體檢定，如此視為未檢定 7.6a）
不符合GB/T19001-2008標準：7.6a）“組織對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準和（或）檢定（驗證）?！?不符合事實：查計量室用于高壓變壓器出廠檢驗用的高壓試驗器的檢定或校準，組織只對變壓測試器的表頭拆下送檢。
2008、3 2009、6
Q321 審核員在供應部抽查采購合同，抽查到的三份購買鋼筋的合同（編號分別為019、011、和009）中“產(chǎn)品要求”一欄均寫明“按國家標準”，審核員問供應部負責人，國家標準有無具體編號和名稱，供應部負責人隨即問采購員，采購員說：“不清楚，設(shè)計部應該清楚?！惫控撠熑肆⒓创螂娫捊o設(shè)計科，但電話無人接聽；供應部負責人很抱歉地說，過一會我告訴你具體的名稱和編號。
采購信息不清楚 7.4.2 不符合GB/T19001-2008標準：7.4.2“采購信息應表述擬采購的產(chǎn)品?！?/p>
不符合事實：在供應部抽查采購合同，發(fā)現(xiàn)三份購買鋼筋的合同（編號分別為019、011、009）中“產(chǎn)品要求”一欄均填寫“按國家標準”，但相關(guān)人員并不清楚執(zhí)行哪個國家標準。
2008、9 2009、3
Q322 審核員在辦公室看見該辦公室使用的“公司管理文件匯編”中，有15份文件均為第二版，查閱受控文件清單上表明其中8份文件已經(jīng)是第三版，于是審核員問你們對作廢文件怎么處理，辦公室文件管理員說“收回銷毀或蓋作廢章?！睂徍藛T看了一下15份文件上都沒有作廢標識。
作廢文件標識 4.2.3g）
不符合GB/T19001-2008標準：4.2.3g）“防止作廢文件的非預期使用，如果出于某種目的而保留作廢文件，對這些文件進行適當?shù)臉俗R。” 不符合事實：公司規(guī)定作廢文件應收回銷毀或蓋作廢章，辦公室使用的“公司管理文件匯編”中，有15份均為第2版，查閱受控文件清單中表明其中有8份文件已經(jīng)是第3版，而這8份文件沒有作廢標識。
2008、12
Q323 某公司對熱處理工序進行了過程確認，審核員在現(xiàn)場審核時看到一份編號為WZ-053標有“受控”標識的作業(yè)指導書，規(guī)定退火加熱溫度為800±20℃，但退火爐溫度控制儀顯示為830℃，工人回答說，溫度高一點，對退火質(zhì)量有保證。
違反生產(chǎn)工藝
7.5.1 不符合GB/T19001-2008標準：7.5.1“組織應策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務提供?！?不符合事實：公司對熱處理工序進行了過程確認，在現(xiàn)場審核時看到一份編號WZ-053標有“受控”的作業(yè)指導書，規(guī)定退火加熱溫度為800±20℃，但退火爐溫度控制儀顯示為830℃。
2009、3 2009、9
Q324 車間規(guī)定廢品率不大于0.5%。審核員在審核時發(fā)現(xiàn)本月前20天，廢品率均在0.25%到0.35%上下，但最近連續(xù)5天的廢品率為0.47%、0.48%、0.48%、0.49%、0.49%。審核員就問，你們的廢品率已經(jīng)5天接近0.5%了，對此情況車間采取了什么行動？車間主任說：“是嗎？有這樣的情況嗎？不過，0.49%還在0.5%以下，問題不大。”
沒有進行數(shù)據(jù)分析，沒有關(guān)注趨勢
8.4 不符合GB/T19001-2008標準：8.4“數(shù)據(jù)分析應提供以下有關(guān)方面的信息：c）過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會?！?/p>
不符合事實：車間規(guī)定廢品率不大于0.5%。審核時發(fā)現(xiàn)本月前20天，廢品率均在0.25%到0.35%上下，但最近連續(xù)5天的廢品率為0.47%、0.48%、0.48%、0.49%、0.49%。車間未發(fā)現(xiàn)該趨勢變化及采取措施的機會。
2009、3 2009、9 2010、6（類似）
Q325 審核員查合同評審時，銷售科長說：本廠產(chǎn)品均為一般小型家用電器，均在電器城零售，沒有什么特殊合同需要評審，因此，我們從未評審過，這時在場的管理者代表說：“供應科對每一份采購合同均評審過?！彪S即打電話到供應科調(diào)來評審記錄。
沒有進行合同評審
7.2.2 不符合GB/T19001-2008標準：7.2.2“組織應評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求?！?/p>
不符合事實：查銷售科發(fā)現(xiàn)，銷售科未對在電腦城零售的家電產(chǎn)品有關(guān)的要求進行評審。
2009、6
Q326 某組織的企管部負責管理組織所有文件，審核員在企管部審核發(fā)現(xiàn)，文件管理部提供的“外來文件清單”上所列的文件有5份作廢版本的文件，由于文件管理人員不知道哪些文件應發(fā)到哪些部門和人員使用，因此，只要其他部門來要，文件管理人員就復印一份給他們，也沒有相應的發(fā)放記錄，審核員到技術(shù)部和生產(chǎn)部審核時，發(fā)現(xiàn)這兩個部門都存在作廢文件和有效文件混用的情況。
外來文件沒有識別并控制其分發(fā) 4.2.3f）
不符合GB/T19001-2008標準：4.2.3f）“確保組織所確定的策劃和運行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識別，并控制其分發(fā)?！?/p>
不符合事實：文件管理部提供的“外來文件清單”中有5份作廢文件，企管部未明確外來文件的發(fā)放范圍，發(fā)放未作記錄，同時在技術(shù)部和生產(chǎn)部審核時均發(fā)現(xiàn)作廢文件和有效文件混用的情況。
2009、6
Q328 某服務公司增加大型餐飲項目，并針對這個項目寫了“項目計劃書”，審核員問：“是怎么寫的項目計劃？”負責人說：“大家一起想的注意，然后一起匯總，形成的項目計劃書?！睂徍藛T翻看了所有的該項目的開發(fā)文件，發(fā)現(xiàn)沒有對衛(wèi)生做出要求。
設(shè)計輸出缺項7.3.3b）
不符合GB/T19001-2008標準：7.3.2“這些輸入應包括：b）適用的法律法規(guī)要求?！?不符合事實：服務公司增加大型餐飲項目，翻看了所有的該項目開發(fā)的文件，發(fā)現(xiàn)沒有對衛(wèi)生做出要求。
2009、12
Q329 審核員審查試驗室發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品試驗需要有環(huán)境溫度和濕度的要求，但該室未配備溫度計和濕度計。要求檢測設(shè)備沒有配備
7.6 不符合GB/T19001-2008標準：7.6“組織應確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需要的監(jiān)視和測量設(shè)備，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)?！?不符合事實：試驗室做產(chǎn)品試驗需要有環(huán)境溫度和濕度的要求，但該室未配備溫度計和濕度計。
2009、12
Q330 審核員在審核倉庫時發(fā)現(xiàn)一包裝好的產(chǎn)品放在門邊，問是什么產(chǎn)品，庫管員回答說“不清楚”，旁邊的銷售科長說“顧客退回的有質(zhì)量問題的產(chǎn)品，由于昨晚剛卸貨，未來得及整理?！?/p>
產(chǎn)品狀態(tài)不清楚
7.5.3 不符合GB/T19001-2008標準：7.5.3“組織應在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中，針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)?！?/p>
不符合事實：在審核倉庫發(fā)現(xiàn)一包裝好的產(chǎn)品放在門邊，銷售科長說“顧客退回的有質(zhì)量問題的產(chǎn)品，由于昨晚剛卸貨，未來得及整理?！睅旃軉T不清楚。
2009、12
Q331 審核熱處理車間，作業(yè)指導書要求的熱處理溫度是860±5℃，實際現(xiàn)場的溫度是840℃，問為什么？操作者說：我們一直這樣干，作業(yè)指導書是錯的。
違反生產(chǎn)工藝
7.5.1 不符合GB/T19001-2008標準：7.5.1“組織應策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務提供。” 不符合事實：熱處理車間作業(yè)指導書要求的熱處理溫度是860±5℃，實際現(xiàn)場的溫度是840℃。
2009、12
Q332 查顧客滿意度調(diào)查，發(fā)現(xiàn)顧客對產(chǎn)品運輸造成的外觀損傷反饋較多，問是如何處理，答已經(jīng)通知運輸部門和產(chǎn)品包裝部門并已經(jīng)改進，審核員與該顧客溝通，該顧客并不知情。
沒有進行顧客溝通 7.2.3 不符合GB/T19001-2008標準：7.2.3“組織應對以下有關(guān)方面確定并實施與顧客溝通的有效安排：c）顧客反饋，包括顧客抱怨。” 不符合事實：查顧客滿意度調(diào)查，發(fā)現(xiàn)顧客對產(chǎn)品運輸造成的外觀損傷反饋較多，組織已經(jīng)通知運輸部門和產(chǎn)品包裝部門進行處理，經(jīng)與顧客溝通，該顧客并不知情。
2009、12
Q333 審核員在質(zhì)檢部審核，發(fā)現(xiàn)天平、臺秤、熒光分析儀等檢測設(shè)備檢定合格的標簽均過期10天，質(zhì)檢部主任說，前半個月已請計量單位檢定校準完，只是檢定校準費未付，因此還沒有拿到合格標簽。審核員說，校準完就應當向計量部門付費，并問檢定熒光分析儀需要多少費用。主任說“熒光分析儀是我們自己校準的。”此時，檢驗員正好走過來，指著已檢過的5個同樣的試樣，驚訝地說“你們沒動過試樣吧，剛才檢出這5個試樣中有2個不合格，現(xiàn)在不知道是哪2個了?！睂徍藛T和主任面面相覷。
檢測設(shè)備沒有標識
7.6 不符合GB/T19001-2008標準：7.6“確保結(jié)果有效，必要時測量設(shè)備應：c）具有標識，以確定其校準狀態(tài)?！?不符合事實：在質(zhì)檢部審核，發(fā)現(xiàn)天平、臺秤、熒光分析儀等檢測設(shè)備檢定合格的標簽均過期10天，經(jīng)查已經(jīng)對天平、臺秤進行了檢定；熒光分析儀由組織自校，現(xiàn)場5個試校，其中有2個不合格，但未標識，無法區(qū)分。
2010、3
Q334 某玩具公司在2009年有兩個新產(chǎn)品上市，審核員在組裝現(xiàn)場審核時發(fā)現(xiàn)，玩具外殼顏色有明顯的差異，生產(chǎn)部主任解釋說：“這種產(chǎn)品剛生產(chǎn)，技術(shù)部沒有向我們提供色樣，我們正和技術(shù)部溝通此事呢?！睂徍藛T到技術(shù)部查閱該玩具的相關(guān)開發(fā)資料，果然沒有玩具外殼顏色的適當信息。
設(shè)計輸出沒有給出生產(chǎn)適當信息
7.3.3 不符合GB/T19001-2008標準：7.3.3“設(shè)計和開發(fā)輸出應：b）給出采購、生產(chǎn)和服務提供的適當信息?！?不符合事實：玩具公司在2009年有兩個新產(chǎn)品上市，在組裝現(xiàn)場審核時發(fā)現(xiàn)，玩具外殼顏色有明顯的差異，技術(shù)部沒有向我們提供色樣，到技術(shù)部查閱該玩具的相關(guān)開發(fā)資料，沒有玩具外殼顏色的適當信息。
2010、3
Q335 在質(zhì)檢部，審核員問：“公司是否有文件具體規(guī)定自行車中軸成品檢驗的抽樣數(shù)？”質(zhì)檢部經(jīng)理遞過來一份編號為WI0302的《成品檢驗規(guī)程》，審核員注意到該檢驗規(guī)程第4.2.2條規(guī)定“各種自行車零件的車銑品按表4.1中規(guī)定的批量大小隨機抽樣?！睂徍藛T又查到表4.1中自行車中軸的批量范圍中只規(guī)定了“501-10000”的抽樣數(shù)，就問：“自行車的中軸數(shù)量≤500和＞10000時，檢驗員如何抽樣？”質(zhì)檢部經(jīng)理說：“檢驗員會根據(jù)經(jīng)驗減少或加大成品檢驗的抽樣數(shù)，我們的檢驗員都有經(jīng)驗，還從來沒有出現(xiàn)過顧客退貨的情況?！?/p>
產(chǎn)品接收規(guī)則缺項 7.1.c）
不符合GB/T19001-2008標準：7.1“在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時，組織應確定以下方面的適當內(nèi)容：c）產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準則?！?不符合事實：質(zhì)檢部的WI0302《成品檢驗規(guī)程》中對自行車零件的車銑成品抽樣，只規(guī)定了批量為501-10000時的抽樣數(shù)，未對≤500和＞10000的抽樣數(shù)作規(guī)定。
2010、6
Q335-1 審核員在某廠包裝車間審核時，看見一堆紙箱，箱上噴有防震、防潮字樣。車間主任說：“這是經(jīng)銷店退回的一批儀表，紙箱并沒有破損?！睂徍藛T看著他們拆開紙箱，發(fā)現(xiàn)儀表四周墊有發(fā)泡墊塊，但儀表裸裝在內(nèi)，且有些儀表已損壞。
儀器防護不當
7.5.5 不符合GB/T19001-2008標準：7.5.5“組織應在內(nèi)部處理和交付到預定的地點期間對其提供保護，以保持符合要求。適用時，這種防護應包括標識、搬運、包裝、儲存和保護?！?不符合事實：包裝車間現(xiàn)場有一批經(jīng)銷店退回的儀表，包裝要求防震、防潮，但儀表裸裝在內(nèi)，有些儀表已損壞。
2010、6
Q336 審核員在裝修公司業(yè)務部審核，一位女同志推門進來，氣沖沖地對業(yè)務經(jīng)理說：“我們家的衛(wèi)生間又滲水了，把樓下住戶的墻給損壞了，這才裝修2個月都修了兩次了，為什么還是這樣呢，你今天必須給我解決?！睂徍藛T問王經(jīng)理，這個顧客的裝修項目出了什么問題？經(jīng)理說，這個客戶裝修時，要改造她家衛(wèi)生間，在改造過程中破壞了防水層，當時我們沒有發(fā)現(xiàn)，裝修后在使用過程中，發(fā)生了滲水的情況，每次我們都派人去對樓下住戶的墻進行修復。審核員問，既然破壞了防水層，那為什么不重新做防水層呢？經(jīng)理說：要重新做防水層，那工作量就大了，再說我們也做不了防水，還要找專門做防水的公司來做，太麻煩了，先派人去修修再看吧。審核員查看了相關(guān)的維修記錄，確實只是對受損部位進行了局部修復。
沒有采取與不合格的影響程度相適應的措施 8.3d）
不符合GB/T19001-2008標準：8.3d）“當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，組織應采取與不合格的影響或潛在不合格的程度相適應的措施?！?/p>
不符合事實：裝修公司在給客戶改造衛(wèi)生間過程中破壞了防水層，裝修后在使用過程中，發(fā)生了滲水，損壞樓下住戶墻壁，客戶多次提出此問題，裝修公司僅僅對樓下住戶的墻進行了修復，沒有對破壞的防水層進行修復。
2010、6
Q337 審核員在某飲料廠存放原液和添加劑的倉庫審核，倉庫內(nèi)環(huán)境整潔，管理規(guī)定明確，出入庫記錄清楚，遵守了先進先出的原則。審核員看到倉庫內(nèi)明顯位置上掛著一個溫濕度計，溫度顯示為18.7℃，濕度顯示為56%，倉庫負責人向?qū)徍藛T介紹說：“原液和添加劑的貯存對溫度和濕度的要求比較高，倉庫的溫度應保持在15-20℃，濕度應保持在50%-60%之間，我們每隔3小時就查看一下溫濕度計，溫濕度不符合要求，馬上就要采取措施。：審核員問：“這個溫濕度計檢定或校準過嗎？”倉庫負責人說我不知道呀，這不由我們負責，這個溫濕度計是質(zhì)檢部計量室給我們配的，我們只管用。審核員來到質(zhì)檢部計量室核查，發(fā)現(xiàn)計量臺帳上沒有登記這個溫濕度計，問計量室主任：“原液和添加劑倉庫的那個溫濕度計檢定過嗎？”計量室主任說：“沒有，那個溫濕度計不是直接用于試驗或檢測產(chǎn)品，我們認為用不著進行檢定或校準，如果壞了，再買一個新的換上就可以了。”
沒有確定需要的監(jiān)視與測量設(shè)備，沒有實施檢定 7.6及a）
不符合GB/T19001-2008標準：7.6“組織應確定需要實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量設(shè)備，為產(chǎn)品符合規(guī)定要求提供證據(jù)。?為確保結(jié)果有效，必要時，設(shè)備應：a）對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準和（或）檢定（驗證）。當不存在上述標準時，應記錄校準或檢定（驗證）的依據(jù)。
不符合事實：某飲料廠存放原液和添加劑的倉庫對庫內(nèi)溫濕度要求很高，倉庫內(nèi)用于檢測溫度、濕度的溫濕度計未列入計量設(shè)備臺帳，也未進行檢定或校準。
2010、9
Q338 餐廳內(nèi)擺放的大大小小綠色植物上面落上一些灰塵，餐廳經(jīng)理說綠色植物的清潔應歸總務部管，總務部經(jīng)理認為綠色植物擺放在餐廳，就應該由餐廳負責清潔，相關(guān)文件中規(guī)定了總務部負責室外的綠化、清潔，對室內(nèi)部分由誰負責未做出規(guī)定。
職責沒有分清楚
5.5.1 不符合GB/T19001-2008標準：5.5.1“最高管理者應確保組織內(nèi)的職責、權(quán)限得到規(guī)定和溝通?！?/p>
不符合事實：餐廳內(nèi)擺放的大大小小綠色植物上面落上一些灰塵，相關(guān)文件未對室內(nèi)部分由誰負責做出規(guī)定。
2010、12
審核員在檢驗科詢問檢驗科長：“對于生產(chǎn)急需又來不及檢驗的采購件如何進行控制？”科長說：“因為都是評定過的供方，我們進廠驗收改為查合格證，裝配中如果發(fā)現(xiàn)問題再追回?！睂徍藛T從生產(chǎn)部門了解到有一種零件由好幾個供方提供，都是生產(chǎn)急需來不及檢驗就驗合格證后就放行的，現(xiàn)在都在生產(chǎn)線上。于是審核員在裝配車間就問了幾個操作者和檢驗員，說：“這些零件都是按同一要求做的，沒有必要區(qū)分也區(qū)分不出來”。
有追溯性要求沒有標識
7.5.3 不符合GB/T19001-2008標準：7.5.3“在有可追溯性要求的場合，組織應控制產(chǎn)品的唯一性標識，并保持記錄?！?不符合事實：裝配間對于生產(chǎn)急需來不及檢驗的采購件進廠驗收改為查合格證，發(fā)現(xiàn)問題再追回，而生產(chǎn)現(xiàn)場有一種零件是幾個供方提供的，沒有標識，無法區(qū)分。
A砂輪廠經(jīng)市場調(diào)研發(fā)現(xiàn)，B生產(chǎn)廠磨削設(shè)備一直采用特種進口砂輪，但價格很高，B生產(chǎn)廠正在尋找可替代的國產(chǎn)砂輪。A砂輪廠組織技術(shù)人員進行新產(chǎn)品的開發(fā)，目標中規(guī)定，達到國外同類砂輪的水平，審核員調(diào)閱了新產(chǎn)品試用報告，發(fā)現(xiàn)絕大多數(shù)項目指標達到設(shè)計目標，只是磨削損耗率尚未達到國外產(chǎn)品指標，不過比其他國產(chǎn)砂輪都略勝一籌，B生產(chǎn)廠表示非常滿意，與A砂輪廠簽定了供銷合同。A砂輪廠技術(shù)人員說這項設(shè)計填補了國內(nèi)砂輪行業(yè)的空白，審核員贊同地點點頭，道謝后結(jié)束了審核。
設(shè)計開發(fā)沒有達到規(guī)定要求
7.3.6 不符合GB/T19001-2008標準：7.3.6“為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預期用途要求，應依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進行確認?！?/p>
不符合事實：A砂輪廠對某砂輪進行設(shè)計開發(fā)，目標規(guī)定達到國外同類砂輪指標，而開發(fā)結(jié)果是砂輪損耗率一項沒有達到目標要求，砂輪投入生產(chǎn)與銷售。
審核員在原材料倉庫發(fā)現(xiàn)幾位倉庫管理工正在對一種型號PA-12的粉末狀化工原料過篩，篩去大顆粒的廢棄不用，余下的裝入塑料袋供車間領(lǐng)用。倉庫主任說，這是上次內(nèi)審時發(fā)現(xiàn)的一個不合格項，即粉末在存儲期內(nèi)結(jié)塊，我們采取的糾正措施就是過篩，質(zhì)管辦對此措施已驗證。審核員問這樣是不是太浪費了？倉庫主任說：“有什么辦法？倉庫就是這么一種條件，又天天下雨，誰能保證材料不受潮？”
審核發(fā)現(xiàn)不符合糾正措施不當
8.2.2 不符合GB/T19001-2008標準：8.2.2“負責受審核區(qū)域的管理者應確保及時采取必要的糾正和糾正措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。”
不符合事實：在原材料倉庫審核發(fā)現(xiàn)，PA-12的粉末狀化工原料儲存期內(nèi)結(jié)塊，采取過篩處理，這也是內(nèi)審時發(fā)現(xiàn)的不符合項，糾正措施就是過篩。
在裝配車間清洗機處，審核員問操作者為什么要清洗零件，操作者答：由于以前零件清洗度差，多次造成出廠后的產(chǎn)品損壞，因此領(lǐng)導在貫徹ISO9001：2008標準增加了清洗過程。審核員看見清洗槽中的清洗液中已經(jīng)混有金屬磨末，就問操作者這樣是否合適。操作者說：“看樣子是該換清洗液了。由于對清洗液的要求較高，要控制配比，雜質(zhì)量、酸堿度、黏度、濁度、溫度等多項要求，技術(shù)員和我們也講過好多次，不過我們記不全，有時就忘記測試和更換了?！?/p>
生產(chǎn)現(xiàn)場需要作業(yè)指導書但沒有 7.5.1b）
不符合GB/T19001-2008標準：7.5.1“組織應策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務提供。適用時，受控條件應包括：b）必要時，獲得作業(yè)指導書。” 不符合事實：裝配車間清洗液要求控制配比、雜質(zhì)量、酸堿度、黏度、濁度、溫度等多項要求，操作者記不全，現(xiàn)場看到清洗液中已經(jīng)混有金屬磨末而沒有更換。
第四篇：危害分析與關(guān)鍵控制點(HACCP)體系審核員注冊準則.
中認協(xié)注[2012]99號
關(guān)于發(fā)布《危害分析與關(guān)鍵控制點(HACCP體系審核員 注冊準則(第 1版 》的通知
各相關(guān)認證機構(gòu): 根據(jù)國家認監(jiān)委《關(guān)于“危害分析與關(guān)鍵控制點(HACCP體系 認證實施規(guī)則”發(fā)布實施相關(guān)問題的通知》(認辦注函[2012]13號 要求,我會制定了《危害分析與關(guān)鍵控制點(HACCP體系審核員注 冊準則(第1版 》 CCAA-140, 并于2012年5月10日發(fā)布實施。請各相 關(guān)認證機構(gòu)和認證人員遵照執(zhí)行。
附件:《危害分析與關(guān)鍵控制點(HACCP 體系審核員注冊準則(第 1版 》 二〇一二年五月十日 — 1 — 附件: 中 國 認 證 認 可 協(xié) 會
危害分析與關(guān)鍵控制點(HACCP 體系審核員注冊準則 第 1版
文 件 編 號 :CCAA-140-1 發(fā) 布 日 期 :2012年 5月 10日 實 施 日 期 :2012年 5月 10日 ?版權(quán) 2012-中 國 認 證 認 可 協(xié) 會 — 2 —
危 害 分 析 與 關(guān) 鍵 控 制 點(HACCP 體 系 審 核 員 注 冊 準 則 類別
本 準 則 為 中 國 認 證 認 可 協(xié) 會(CCAA人 員 注 冊 規(guī) 范 類 文 件。本 準 則 規(guī) 定 了 中 國 認 證 認 可 協(xié) 會 運 作 其 危 害 分 析 與 關(guān) 鍵 控 制 點(HACCP 體 系 審 核 員 注 冊 項 目 時 遵 循 的 原 則。
本 準 則 經(jīng) 國 家 認 證 認 可 監(jiān) 督 管 理 委 員 會(CNCA同 意 , 中 國 認 證 認 可 協(xié) 會 批 準 發(fā) 布。
批準
編 制 :CCAA 日 期 :2012年 03月 08日 批 準 :CCAA 日 期 :2012年 05月 07日 實 施 :CCAA 日 期 :2012年 5月 10日 信息
所 有 CCAA 文 件 都 用 中 文 發(fā) 布。標 有 最近發(fā) 布 日 期 的 中 文 版 CCAA 文 件 是 有 效 的 版 本。CCAA 將 在 CCAA 網(wǎng) 站 上 公 布 所 有 CCAA 相 關(guān) 準 則 的 最 新 版 本。
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中 國 認 證 認 可 協(xié) 會(CCAA是 國 家 認 證 認 可 監(jiān) 督 管 理 委 員 會 唯一 授 權(quán) 的 依 法 從 事 認 證 人 員 注 冊 的 機 構(gòu) , 開 展 管 理 體 系 審 核 員、認 證 咨 詢 師、產(chǎn) 品 認 證 檢 查 員 和 認 證 培 訓 教 師 等 的 注 冊 工 作。CCAA 是 國 際 人 員 認 證 協(xié) 會(IPC的 全 權(quán) 成 員 , 加 入 了 IPC-QMS/EMS審 核 員 培 訓 與 注 冊 國 際 互 認 協(xié) 議 , 人 員 注 冊 結(jié) 果 在 世 界 范 圍 內(nèi) 得 到 普 遍 承 認。
本 準 則 由 CCAA依 據(jù) 《 認 證 及 認 證 培 訓、咨 詢 人 員 管 理 辦 法 》(質(zhì) 檢 總 局 令 第 61號、《 危 害 分 析 與 關(guān) 鍵 控 制 點(HACCP 體 系 認 證 實 施 規(guī) 則(CNCA-N-008:2011 》(國 家 認 監(jiān) 委 2011年 第 35號 公 告 以 及 GB/T 22003-2008《 食 品 安 全 管 理 體 系 審 核 與 認 證 機 構(gòu) 要 求 》 制 定 , 遵 循 了 GB/T 19011-2003《 質(zhì) 量 和(或 環(huán) 境 管 理 體 系 審 核 指 南 》、ISO/IEC 17021:2011《 合 格 評 定 管 理 體 系 審 核 認 證 機 構(gòu) 的 要 求 》(參 見 CNAS-CC01:2011 和 GB/T 27024-2004《 合 格 評 定 人 員 認 證 機 構(gòu) 通 用 要 求 》 , 參 考 了 全 球 食 品 安 全 倡 議(GFSI-Global Food Safety Initiative的 有 關(guān) 要 求 , 是
建 立 危 害 分 析 與 關(guān) 鍵 控 制 點(HACCP 體 系 審 核 員 注 冊 制 度 的 基 礎(chǔ) 性 文 件。
CCAA HACCP體 系 審 核 員 注 冊 僅 表 明 注 冊 人 員 具 備 了 從 事 HACCP 體 系 審 核 的 個 人 素 質(zhì) 和 相應知識與能力,而不對注冊人員的專業(yè)技術(shù)范圍和能力加以識別和確認。審核員是否具有針對 GB/T22003《 食 品 安 全 管 理 體 系 審 核 與 認 證 機 構(gòu) 要 求 》 附 錄 A 中 特 定 種 類 的 專 業(yè) 能 力 , 由 聘 用 其 執(zhí)業(yè)的認證機構(gòu)做出評 價 ,以保 證 滿足實 施 相應類 別 產(chǎn)品危 害分析與關(guān) 鍵控制 點(HACCP 體系 認 證 活 動 的 需 要。
盡 管 CCAA 已 盡 力 保 證 評 價 考 核 過 程 和 注 冊 制 度 的 科 學 性、有 效 性 和 完 整 性 , 但 如 果 某 一 注 冊 人 員 提 供 的 審 核 或 其 它 服 務 未 能 滿 足 客 戶 或 聘 用 機 構(gòu) 的 所 有 要 求 , CCAA 對 此 不 承 擔 責 任。
— 4 — 第 一 章 概 論 1.1 引 言
1.1.1 本準則由中國認證認可協(xié)會(CCAA 制定,以此建立危害分析與關(guān)鍵控制點(以下簡稱 HACCP 體 系 審 核 員 國 家 注 冊 制 度 , 目 的 是 確 認 HACCP 體 系 審 核 員 具 備 相 應 的 個 人 素 質(zhì)、知 識 和 能 力 , 保 證 HACCP 體 系 認 證 工 作 的 質(zhì) 量。
1.1.2 本 準 則 采 用 了 GB/T27024-2004《 合 格 評 定 人 員 認 證 機 構(gòu) 通 用 要 求 》 規(guī) 定 的 以 能 力 為 基 礎(chǔ) 的 人 員 評 價 考 核 方 法 , 采 用 了 GB/T22003《 食 品 安 全 管 理 體 系 審 核 與 認 證 機 構(gòu) 要 求 》 關(guān) 于 審 核 員 的 要 求 , 引 用 了 GB/T 19011-2003《 質(zhì) 量 和(或 環(huán) 境 管 理 體 系 審 核 指 南 》 關(guān) 于 審 核 員 能 力 的 概 念 和 水平提 示 , 規(guī) 定 了 CCAA HACCP體 系 審 核 員 的 注 冊 要 求 和 評 價 過 程。
1.1.3 CCAA HACCP體 系 審 核 員 注 冊 資 格 可 證 明 注 冊 人 員 : ●通 過 了 符 合 GB/T27024要 求 的 嚴 格 的 能 力 考 核 和 評 價;●達 到 了 GB/T22003規(guī) 定 的 審核員經(jīng)歷和能力要求, 以 及 GB/T19011建 議 的 審 核 員 應 具 備 的 個 人 素 質(zhì)、知識和技能,有能力完成相應的 HACCP 體系審核或?qū)徍斯芾砉ぷ?●獲 得 了 國 家 承 認 的 認 證 人 員 執(zhí) 業(yè) 資 格 注 冊 , 可 以 按 照 《 危 害 分 析 與 關(guān) 鍵 控 制 點(HACCP 體 系 認 證 實 施 規(guī) 則 》(CNCA-N-008:2011 開 展 相 應 的 認 證 審 核 工 作;●向 受 審 核 方、聘 用 機 構(gòu) 及 相 關(guān) 方 提 供 了 基 本 的 審 核 工 作 質(zhì) 量 保 證。
1.1.4 所 有 注 冊 人 員 和 申 請 人 員 除 符 合 本 準 則 要 求 外 , 還 應 遵 守 國 家 和 /或地區(qū) 的有關(guān) 法律、法規(guī) 和 規(guī) 定。
1.2 引 用 文 件
GB/T 22003-2008 《 食 品 安 全 管 理 體 系 審 核 與 認 證 機 構(gòu) 要 求 》 GB/T 27341-2009 《 危 害 分 析 與 關(guān) 鍵 控 制 點(HACCP 體 系 食 品 生 產(chǎn) 企 業(yè) 通 用 要 求 》 GB 14881 《 食 品 企 業(yè) 通 用 衛(wèi) 生 規(guī) 范 》
《 危 害 分 析 與 關(guān) 鍵 控 制 點(HACCP 體 系 認 證 實 施 規(guī) 則 》(CNCA-N-008:2011 GB/T 19011-2003 《 質(zhì) 量 和(或 環(huán) 境 管 理 體 系 審 核 指 南 》
ISO/IEC 17021:2011《 合 格 評 定 管 理 體 系 審 核 認 證 機 構(gòu) 的 要 求 》(參 見 CNAS-CC01:2011 — 5 —
GB/T 27024-2004 《合格評定人員認證機構(gòu)通用要求》 CCAA-117-3《食品安全管理體系審核員注冊準則》 1.3 術(shù)語與定義
本準則采用GB/T19011、GB/T27024、GB/T 27341以及GB/T 22003中的術(shù)語和定義,同時使用下列術(shù)語定義。如果本準則中的術(shù)語定義與引用標準中的有所不同,應以本準則為準。1.3.1 審核
為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價,以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。
注1:本準則中的審核僅指通常所說的外部審核,包括“第二方審核”和“第三方審核”。第二方審核由組織的相關(guān)方(如顧客或由其他人員以相關(guān)方的名義進行。第三方審核由外部獨立的審核組織進行,如那些對與GB/T 27341和GB 14881要求的符合性提供認證的機構(gòu)。
注2:當HACCP體系和其它管理體系被一起審核時,稱為“結(jié)合審核”。注3:當兩個或兩個以上審核組織合作,共同審核同一個受審核方時,這種情況稱為“聯(lián)合審核”。
1.3.2 審核準則
一組方針、程序或要求。
注:審核準則是用于與審核證據(jù)進行比較的依據(jù)。1.3.3 審核員
有能力實施審核的人員。1.3.4 審核組
實施審核的一名或多名審核員,需要時,由技術(shù)專家提供支持。注:指定審核組中的一名審核員為組長。1.3.5 審核組長
由審核委托方指定的有能力領(lǐng)導審核組的審核員。1.3.6 能力
經(jīng)證實的個人素質(zhì)以及經(jīng)證實的應用知識和技能的本領(lǐng)。1.3.7 資格
個人素質(zhì)、教育、培訓和(或工作經(jīng)驗的證明。1.3.8 大學本科(含以上教育經(jīng)歷
國家教育部門、人事部門及組織部門承認的大學教育學習經(jīng)歷,包括大學本科及以上學歷或相應學位。
1.3.9 完整的HACCP體系審核
包含GB/T19011標準中6.3至6.6條款所描述的所有步驟,以及GB/T 27341標準和GB 14881標準中所有條款要求的審核。
1.3.10 CCAA考核人員
具有相關(guān)技術(shù)資格和人員資格,有能力實施CCAA規(guī)定的能力考核活動的CCAA工作人員,包括書面評價人員、見證評價人員和面試評價人員。
1.3.11 CCAA注冊管理人員
具有相關(guān)培訓經(jīng)歷、工作經(jīng)歷和資格,熟悉CCAA注冊準則和工作程序,負責注冊過程控制與管理、注冊人員資格審查及做出注冊決定的CCAA工作人員。
1.3.12 注冊擔保人
具有良好的個人聲譽和CCAA認證人員注冊資格(不含實習注冊資格,了解申請人專業(yè)狀況、主要工作經(jīng)歷和基本個人素質(zhì)的人員。
1.3.13 食品鏈
從初級生產(chǎn)直至消費的各個環(huán)節(jié)和操作的順序,涉及食品及其輔料的生產(chǎn)、加工、分銷、貯存和處理。
注1:食品鏈包括食源性動物的飼料生產(chǎn)和用于生產(chǎn)食品的動物的飼料生產(chǎn)。注2:食品鏈也包括與食品接觸材料或原料的生產(chǎn)。1.4 注冊級別
1.4.1 CCAA HACCP體系審核員注冊以CCAA FSMS審核員注冊資格為初始資格,分為HACCP 體系審核員和高級審核員二個級別: HACCP體系審核員
HACCP體系審核員注冊資格授予經(jīng)CCAA考核評價,確認符合本準則相應注冊資格要求,具備HACCP體系審核所需的知識和技能,并在實施審核活動方面有一定實踐經(jīng)驗的申請人。
HACCP體系審核員可以獨自一人完成或作為審核組成員完成HACCP體系審核任務,也可以在高級審核員的指導和幫助下,作為實習審核組長領(lǐng)導審核組完成HACCP體系審核任務。
HACCP體系高級審核員
HACCP體系高級審核員資格授予經(jīng)CCAA考核評價,確認符合本準則相應注冊資格要求,具備HACCP體系審核所需的知識和技能以及領(lǐng)導一個審核組所需的
能力,并在策劃、協(xié)調(diào)、實施審核活動以及與審核委托方、受審核方溝通等方面有豐富實踐經(jīng)驗的申請人。
高級審核員可以完成或領(lǐng)導審核組完成HACCP體系審核任務。
高級審核員有責任指導審核組內(nèi)的實習審核員和審核員實施、改進審核活動和審核管理活動。
注:HACCP體系審核員注冊不設(shè)實習級別,所有申請人應先取得食品安全管理體系(FSMS審核員注冊資格(含實習,參見2.2.1。
1.4.2 HACCP體系審核員注冊原則上遵循逐級晉升原則。對于在HACCP理論和實踐領(lǐng)域有創(chuàng)造性貢獻和突出成就的人士,經(jīng)國家權(quán)威人士推薦,CCAA評價合格,CCAA人員注冊技術(shù)委員會同意,可直接注冊為HACCP體系審核員或高級審核員。
第二章注冊要求 2.1 申請要求
2.1.1 申請人應認真閱讀CCAA HACCP體系審核員注冊準則,了解各項注冊要求。
2.1.2 申請人應提供真實、完整的注冊信息、資料。申請信息、資料應使用中文或英文,如提供其他語言的信息、資料,應附有經(jīng)聘用申請人的認證機構(gòu)確認的中文翻譯件。
2.1.3 申請人應登陸CCAA網(wǎng)站http://004km.cnCA批準,并經(jīng)CCAA課程確認。2.2.6 HACCP體系審核經(jīng)歷
2.2.6.1 審核員注冊申請人的HACCP體系審核經(jīng)歷要求
具有CCAA FSMS注冊資格的人員在相應體系高級審核員的指導和幫助下,完成至少5次涵蓋HACCP原理的體系審核,其中完整的HACCP體系審核不少于2次,二階段現(xiàn)場審核或復評現(xiàn)場審核不少于10天。
所有審核經(jīng)歷應當在申請前3年內(nèi)獲得,并完成3.3.1所規(guī)定的現(xiàn)場見證評價。注:涵蓋HACCP原理的體系審核,包括HACCP體系審核、FSMS審核、乳制品HACCP 體系審核。
2.2.6.2高級審核員注冊申請人的HACCP體系審核經(jīng)歷要求
作為實習審核組長在HACCP體系高級審核員的指導和幫助下,領(lǐng)導審核組完成至少3次完整的HACCP體系審核,其中二階段現(xiàn)場審核或復評現(xiàn)場審核不少于10天。
所有審核經(jīng)歷應當在申請前2年內(nèi)獲得,并完成3.3.1所規(guī)定的現(xiàn)場見證評價。2.2.6.3 審核中所需的指導和幫助由審核組長或高級審核員決定。指導和幫助并不意味著連續(xù)的監(jiān)督,也不要求單獨指定人員完成此任務。
2.2.6.4 可接受的審核經(jīng)歷
●第三方審核經(jīng)歷,應從CNCA批準的認證機構(gòu)獲得;境外的第三方審核經(jīng)歷,應從與我
國有互認協(xié)議關(guān)系的HACCP認證機構(gòu)獲得;●第二方審核經(jīng)歷,應從CCAA承認的二方審核機構(gòu)獲得;
認可、評審、評價經(jīng)歷,應從CCAA承認的認可、評審、評價活動中獲得。2.3 個人素質(zhì)和審核原則要求
2.3.1 各級別審核員應具備下列個人素質(zhì) a 有道德,即公正、可靠、忠誠、誠實和謹慎;b 思想開明,即愿意考慮不同意見或觀點;c 善于交往,即靈活地與人交往;d 善于觀察,即主動地認識周圍環(huán)境和活動;e 有感知力,即能本能地了解和理解環(huán)境;f 適應力強,即容易適應不同情況;g 堅忍不拔,即對實現(xiàn)目的堅持不懈;h 明斷,即根據(jù)邏輯推理和分析及時得出結(jié)論;i 自立,即在同其他人有效交往中獨立工作并發(fā)揮作用;j 健康,身體健康狀況良好并無傳染性疾病。2.3.2 各級別審核員應按照下列原則進行工作 a 道德行為:職業(yè)的基礎(chǔ)
對審核而言,誠信、正直、保守秘密和謹慎應是最基本的。b 公正表達:真實、準確地報告的義務
審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論和審核報告應真實和準確地反映審核活動。報告在審核過程中遇到的重大障礙以及在審核組和受審核方之間沒有解決的分歧意見。
c 職業(yè)素養(yǎng):在審核中勤奮并具有判斷力
審核員應珍視他們所執(zhí)行的任務的重要性以及審核委托方和其它相關(guān)方對自己的信任。具有必要的能力是一個重要的因素。
d 獨立性:審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)
審核員應獨立于受審核的活動,并且不帶偏見,沒有利益上的沖突。審核員在審核過程中應保持客觀的心態(tài),以保證審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上。
e 基于證據(jù)的方法:在一個系統(tǒng)的審核過程中,得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方
法。審核證據(jù)應是可證實的。由于審核是在有限的時間內(nèi)并在有限的資源條件下進行的,因此審核證據(jù)是建立在可獲得的信息樣本的基礎(chǔ)上。抽樣的合理性與審核結(jié)論的可信性密切相關(guān)。
2.4 知識要求
2.4.1 各級別審核員應具備的知識 2.4.1.1 管理體系審核
●理解GB/T19011標準3、4、6章的內(nèi)容,以及ISO/IEC 17021:2011《合格評定管
理體系審核和認證機構(gòu)的要求》第9章中有關(guān)審核的內(nèi)容;●理解《危害分析與關(guān)鍵控制點(HACCP體系認證實施規(guī)則》的內(nèi)容;●理解審核原則、程序和技術(shù)的應用;●理解受審核方管理體系與審核準則的關(guān)系;●理解如何在受審核方組織環(huán)境中實施有效的審核;
●理解審核中運用抽樣技術(shù)的適宜性和對結(jié)果的影響;●維護信息的保密性和安全性;●為有效和高效地實施管理體系審核,應具備的個人素質(zhì)的具體表現(xiàn)。2.4.1.2 HACCP體系
●理解 GB/T 27341和GB 14881標準每項條款的內(nèi)容和要求;●理解 GB/T 27341標準中的術(shù)語;●掌握HACCP原理及其運用;●理解HACCP體系在不同組織中的應用;●認識引用文件之間的區(qū)別及優(yōu)先順序,及引用文件在不同審核情況下的應用;●了解用于文件、數(shù)據(jù)和記錄的授權(quán)、安全、發(fā)放、控制的信息系統(tǒng)和技術(shù);●了解食品安全質(zhì)量管理工具及其運用(如風險分析、統(tǒng)計過程控制等。2.4.1.3 食品安全專業(yè)知識 a食品安全管理知識
●食品安全管理及其相關(guān)術(shù)語;●包括良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP、衛(wèi)生標準操作程序(SSOP等的前提計劃;● HACCP原理、危害識別及評估;●應急預案和食品防護計劃;● HACCP計劃的建立和實施特定種類(見附件的產(chǎn)品、過程和操作;●顯著危害控制措施及影響控制措施評價的因素;
●控制措施在食品組織中的應用。b食品科學和技術(shù)知識 ●食品科學和技術(shù)術(shù)語;●食品分類知識;●食品工藝及其特性;●食品衛(wèi)生控制程序;●食品工廠設(shè)計、布局原則,相關(guān)的基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備和工作環(huán)境;●食品安全危害(分類及其在不同產(chǎn)品、過程中的存在;●食品感官、理化、微生物檢測技術(shù)、常用檢驗方法和設(shè)備;●食品安全標準、產(chǎn)品技術(shù)要求。
c食品行業(yè)相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范和標準。d普通微生物學和普通化學相關(guān)知識。2.4.1.4 法律法規(guī)
●理解相關(guān)法律、法規(guī)和標準的應用,以及其他與管理體系和審核活動有關(guān)的要求的應
用;●了解國家認證認可法規(guī)、規(guī)章要求;●了解國際條約和公約、合同和協(xié)議等;●了解組織遵守的其他要求;
●了解CCAA審核員行為規(guī)范要求。2.4.1.5 組織狀況
●了解組織的規(guī)模、結(jié)構(gòu)、職能和關(guān)系等企業(yè)管理和運作的基礎(chǔ)知識;●了解組織的總體運營過程和相關(guān)術(shù)語;●關(guān)注組織的文化和當?shù)氐纳鐣曀住?.4.2 高級審核員應具備的知識 2.4.2.1 領(lǐng)導審核組
●理解GB/T19011標準第5、7章的各項內(nèi)容;●全面了解ISO/IEC 17021:2011《合格評定管理體系審核和認證機構(gòu)的要求》的內(nèi)
容。
2.4.2.2 危害分析與關(guān)鍵控制點(HACCP體系 ●全面了解ISO22003標準的內(nèi)容;●了解國家認證認可制度,掌握管理體系認證的過程和程序及相關(guān)標準。2.5 技能要求
2.5.1審核員應具備的審核相關(guān)技能 ●正確運用審核原則、程序和技術(shù);●根據(jù)審核計劃的分工對審核活動進行有效的策劃和組織,并按商定的時間表進行審
核;●優(yōu)先關(guān)注重要問題;●通過有效地面談、傾聽、觀察和對文件、記錄和數(shù)據(jù)的評審來收集信息;●驗證所收集信息的準確性;●形成審核發(fā)現(xiàn),準備審核結(jié)論;●確定用以支持審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論的審核證據(jù)的充分性和適宜性;●評價影響審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論可靠性的因素;●準確判定HACCP體系的適宜性、充分性和有效性;●使用工作文件記錄審核活動;●通過個人的語言技能或通過翻譯人員有效地溝通。2.5.2審核員應具備的專業(yè)技能 ●具備實施危害分析的能力;●確定、實施和管理前提計劃和HACCP計劃的方法,評價有效性;●評估與食品供應鏈相關(guān)聯(lián)的潛在食品安全危害;●評價所采用前提計劃的適宜性;●對可能發(fā)生的食品安全危害的識別;●對組織顯著危害風險的評估;●對組織顯著危害控制方法有效性的評估;●對組織為實現(xiàn)食品安全目標的管理體系的評價;
●確定組織HACCP體系的充分性和有效性。2.5.3高級審核員應具備的技能
●對審核進行策劃并在審核中有效地利用資源;●代表審核組與審核委托方和受審核方進行溝通;●組織和指導審核組成員開展審核活動;●為實習審核員提供指導和指南;●領(lǐng)導審核組得出審核結(jié)論;●預防和解決沖突;●編制和完成審核報告;●主持首次、末次會議。2.6 審核員行為規(guī)范要求
各級別審核員均應遵守CCAA審核員行為規(guī)范。
在初次注冊和再注冊時,所有申請人均應簽署聲明,表示其遵守行為規(guī)范: 1 遵紀守法、敬業(yè)誠信、客觀公正;2 努力提高個人的專業(yè)能力和聲譽;3 幫助所管理的人員拓展其專業(yè)能力;4 不承擔本人不能勝任的任務;5 不介入沖突或利益競爭,不向任何委托方或聘用機構(gòu)隱瞞任何可能影響公正判斷 的關(guān)系;6 不討論或透露任何與工作任務相關(guān)的信息,除非應法律要求或得到委托方和/或聘用單
位的書面授權(quán);7 不接受受審核方及其員工或任何利益相關(guān)方的任何賄賂、傭金、禮物或任何其它利益, 也不應在知情時允許同事接受;8 不有意傳播可能損害審核工作或人員注冊過程的信譽的虛假或誤導性信息;9 不以任何方式損害CCAA及其人員注冊過程的聲譽,與針對違背本準則的行為而進
行的調(diào)查進行充分的合作;10 不向受審核方提供相關(guān)咨詢。2.7 監(jiān)督與確認要求
2.7.1 CCAA采用確認的方式,對各級別審核員持續(xù)保持其能力和個人素質(zhì)以及遵守審核員行為規(guī)范的情況進行監(jiān)督。
2.7.2 在注冊證書有效期內(nèi),各級別審核員應每年提交其完成下列活動的證明,表明其持續(xù)符合準則的相關(guān)要求: ●每年至少完成5次對不同組織的涵蓋HACCP原理的體系審核;●持續(xù)遵守審核員行為規(guī)范的要求;●已妥善解決任何針對其審核表現(xiàn)的投訴;
●完成CCAA指定的專業(yè)發(fā)展活動(適用時。
2.7.3各級別審核員應保留完成確認的記錄,在申請再注冊時提交CCAA。2.7.4必要時,CCAA可對各級別審核員采取專項調(diào)查、質(zhì)詢或要求提供更多證實信息等方式進行更頻繁更深入的監(jiān)督。
2.8 再注冊要求
2.8.1 各級別審核員應每3年進行一次再注冊,以確保持續(xù)符合本準則相應注冊級別的各項要求。
2.8.2 審核員再注冊要求
●注冊證書到期前3個月內(nèi),向CCAA提出再注冊申請;●注冊證書有效期內(nèi),完成至少15次涵蓋HACCP原理的體系審核;●完成歷次的確認,以及CCAA指定專業(yè)發(fā)展活動(適用時;●如注冊準則發(fā)生變更,應符合變更后的相應要求;●注冊證書有效期內(nèi)持續(xù)遵守審核員行為規(guī)范;●已妥善解決任何針對其審核表現(xiàn)的投訴;●當不能滿足再注冊的審核經(jīng)歷要求時,申請人應通過3.2.1規(guī)定的筆試。2.8.3 高級審核員再注冊要求
●注冊證書到期前3個月內(nèi),向CCAA提出再注冊申請;●注冊證書有效期內(nèi),完成至少15次涵蓋HACCP原理的體系審核,其中包括至少3次擔
任審核組長的經(jīng)歷;
●完成歷次的確認,以及CCAA指定的專業(yè)發(fā)展活動(適用時;●如注冊準則發(fā)生變更,應符合變更后的相應要求;●注冊證書有效期內(nèi)持續(xù)遵守審核員行為規(guī)范;●已妥善解決任何針對其審核表現(xiàn)的投訴;●當不能滿足再注冊的審核經(jīng)歷要求時,申請人應通過3.3.2規(guī)定的面試。第三章評價過程 3.1 申請受理與資格審查
3.1.1 CCAA注冊管理人員對注冊申請資料進行審查,確認申請人符合2.1和 2.2的要求。
3.1.2 CCAA注冊管理人員應關(guān)注申請人對注冊過程是否有特殊需求并做出相應安排。
3.2 知識的考核 3.2.1 筆試考核
審核員注冊申請人在申請注冊前3年內(nèi),應完成HACCP體系審核員培訓并通過CCAA組織的考試,以證實其具備了2.4.1規(guī)定的知識。
3.2.2面試考核
高級審核員注冊申請人應在申請注冊時,參加CCAA統(tǒng)一組織的面試考核,以證實其具備2.4.2規(guī)定的高級審核員應具備的知識。
3.2.3 筆試、面試的內(nèi)容、范圍和方式,詳見CCAA《食品安全管理體系審核員筆試大綱》和《CCAA 管理體系高級審核員考試大綱》。
3.3 技能的考核 3.3.1 審核現(xiàn)場見證評價
審核員注冊申請人應完成2.2.6.1中規(guī)定的審核經(jīng)歷,并取得覆蓋GB/T 27341和GB 14881標準所有條款的滿意的現(xiàn)場見證評價結(jié)論,以證實滿足2.5.1、2.5.2規(guī)定的技能要求。
高級審核員注冊申請人應完成2.2.6.2中規(guī)定的審核經(jīng)歷,并取得至少一次對完整HACCP體系審核的滿意的現(xiàn)場見證評價結(jié)論,作為其滿足2.5.3 規(guī)定的技能要求的證據(jù)之一。
3.3.2 面試考核
高級審核員注冊申請人在滿足3.3.1要求后,還應通過CCAA 統(tǒng)一組織的面試評價,以證實滿足2.5規(guī)定的技能要求。
3.2.2和3.3.2規(guī)定的面試將一次完成,是對高級審核員注冊申請人的個人素質(zhì)、知識和技能的綜合評價。
3.3.3 具有CCAA FSMS高級審核員注冊資格的人員,在晉升HACCP體系高級審核員時,可免于面試考核。
3.4 個人素質(zhì)的考核
對申請人個人素質(zhì)的考核將在筆試、面試和審核現(xiàn)場見證過程中結(jié)合進行。3.5 擔保與推薦
3.5.1 每名注冊申請人應由一名擔保人擔保。
3.5.2 擔保人應對申請人個人素質(zhì)(2.3.1的適宜性和專業(yè)工作經(jīng)歷(2.2.4的真實性做出擔保。
3.5.3 注冊申請人應由聘用其從事審核活動的認證機構(gòu)推薦。
3.5.4 推薦機構(gòu)應對申請人資格經(jīng)歷(2.2的真實性進行核實,并對申請人個人素質(zhì)、知識與能力是否適合從事審核活動給出推薦意見。
3.5.5 注冊擔保人和推薦機構(gòu)應認真負責,盡到核實、審查的責任。如擔保信息出現(xiàn)重大失實,造成嚴重后果的,將按照《注冊人員資格處置規(guī)則》相關(guān)規(guī)定追究擔保人、推薦機構(gòu)的責任。
3.6 注冊決定與注冊證書 3.6.1 注冊決定
CCAA考核人員根據(jù)評價考核過程中收集的信息形成評價考核結(jié)論,給出申請人是否適宜注冊的意見。
CCAA注冊管理人員對考核結(jié)論、注冊意見進行審定,做出是否予以注冊的決定。注冊管理人員應未參與過對申請人的評價考核與培訓。
CCAA負責人審核注冊意見和注冊決定,批準注冊決定。3.6.2 注冊證書與公告
3.6.2.1 對批準注冊的申請人,CCAA將予以公告并頒發(fā)注冊證書,證書有效期3年。對于不予注冊的申請人,CCAA將通知推薦機構(gòu)或本人。
3.6.2.2 對于符合再注冊要求的申請人,CCAA將換發(fā)新的注冊證書,證書有效期3年,自原注冊證書截止日期延續(xù)計算。對于不符合要求、不予再注冊的申請人,CCAA將通知推薦機構(gòu)或本人。
3.6.2.3 CCAA負責人負責批準人員注冊公告和注冊證書。3.6.2.4 注冊證書包含下列信息:
● CCAA的名稱、標識;●注冊準則標識;●注冊人員的姓名和身份識別信息 ●注冊級別和注冊證書編號;●注冊日期和有效期。3.6.2.5 注冊公告包含下列信息: ●注冊領(lǐng)域;●注冊人員的姓名;●注冊級別和注冊證書編號;●注冊日期和/或有效期;●聘用機構(gòu)名稱(適用時。
3.6.3注冊人員使用注冊證書,應遵守CCAA《證書及標識使用規(guī)則》,在取得注冊證書之前應簽署《認證人員注冊證書、標識使用承諾》。
3.6.4 CCAA擁有頒發(fā)的各類注冊證書、證卡的所有權(quán)。注冊人員一旦被撤銷相應注冊資格,應交回相應證書、證卡。
3.7 注冊資格處置
3.7.1 對違反行為規(guī)范、不滿足注冊要求的各級別審核員,經(jīng)調(diào)查核實,CCAA將按照《注冊人員資格處置規(guī)則》給予警告、暫停注冊資格、降低注冊級別,直至撤銷注冊資格的處置。
3.7.2 注冊人員因個人原因決定不再保持注冊資格,可自愿申請注銷注冊資格或降低注冊級別,申請應以書面形式向CCAA提出。
3.8 注冊收費
3.8.1 CCAA依據(jù)《認證人員注冊收費規(guī)則》收取注冊費用,注冊申請人和已注冊人員應遵照規(guī)則繳納相應費用。
注:《認證人員注冊收費規(guī)則》請見CCAA網(wǎng)站。
3.8.2 評價和注冊過程一經(jīng)開始,不論注冊結(jié)果如何,注冊費用將不予退還。3.9 投訴
3.9.1 針對審核員的投訴
CCAA依據(jù)《申訴、投訴和爭議處理程序規(guī)則》,處理針對注冊審核員違反注冊要求和行為規(guī)范的行為的投訴。
3.9.2 針對CCAA的投訴
CCAA依據(jù)《申訴、投訴和爭議處理程序規(guī)則》,處理針對CCAA工作人員在注冊活動中違反工作程序和工作守則的行為的投訴,以及對CCAA的爭議處理決定提出的投訴。
3.9.3 投訴人可從CCAA網(wǎng)站下載《申訴、投訴和爭議處理程序規(guī)則》,CCAA也可應申請人的請求提供該規(guī)則。
3.10 申訴 3.10.1 CCAA 依據(jù)《申訴、投訴和爭議處理程序規(guī)則》，處理注冊人員的申訴，包括：
注冊申請人或注冊人員對CCAA 做出的不予注冊、資格處置等決定提出的申訴； 投訴人因不同意CCAA 的投訴處理決定提出的申訴。3.10.2 申訴應在相關(guān)決定做出后30 天內(nèi)，以書面形式向CCAA 提交。3.10.3 申訴人可從CCAA 網(wǎng)站下載 《申訴、投訴和爭議處理程序規(guī)則》 CCAA 也可應申訴
人的請，求提供該規(guī)則。3.11CCAA 考核人員 3.11.1 書面評價人員 CCAA HACCP 體系高級審核員注冊資格1年以上并經(jīng)CCAA培訓；
應具有經(jīng)CCAA評價批準取得書面評價人員資格。3.11.2 見證評價人員 3.11.2.1 見證評價人員資格要求 1 具有CCAA HACCP 體系高級審核員注冊資格1 年以上； 2 熟悉CCAA HACCP 體系審核員注冊準則要求； 3 嚴格遵守審核員行為規(guī)范，無不良從業(yè)記錄； 4 是認證機構(gòu)的專職工作人員。3.11.2.2 見證評價人員的推薦與批準 見證評價人員應由各認證機構(gòu)從本機構(gòu)符合上述要求的專職人員中選擇并向 CCAA 推薦，經(jīng) CCAA 評價批準取得見證評價人員資格后，可實施見證評價活動。3.11.2.3 每次審核見證活動的見證評價人員由審核委托方從本機構(gòu)具備資格的人員中選擇、指派并 按CCAA 要求形成見證評價報告。3.11.3 面試評價人員 3.11.3.1 面試評價人員資格要求 1 具有大學本科（含）以上學歷； 2 具有CCAA HACCP 體系高級審核員注冊資格； — 21 —
3）具有CCAA HACCP 體系審核員培訓教師資格； 4 熟悉CCAA HACCP 體系審核員注冊準則要求； 5 嚴格遵守審核員行為規(guī)范，無不良從業(yè)記錄。3.11.3.2 面試評價人員應經(jīng)CCAA 培訓、評價和批準，取得面試評價人員資格。3.11.3.3 CCAA 考核人員按照CCAA 的規(guī)定程序?qū)嵤┰u價、考核活動。3.12 相關(guān)表格與文件
《HACCP 體系審核員注冊申請表》 ； 《審核經(jīng)歷記錄表》 ； 《審核經(jīng)歷匯總表》 ； 《HACCP 體系審核經(jīng)歷見證評價報告》 ； 《注冊人員資格處置規(guī)則》 ； 《認證人員注冊收費規(guī)則》 ； 《申訴、投訴和爭議處理程序規(guī)則》。附圖：注冊流程示意圖 — 22 —
參加 HACCP 培訓后，報名參加筆試 筆試考核(3.2.1 取得 FSMS 各級別審核員（含實習）審核經(jīng)歷(2.2.5 見證評價（3.3.1）注冊 HACCP 體系審核員（3.5、3.6）資格保持(2.7、2.8 審核經(jīng)歷(2.2.5 見證評價(3.3.1 面試考核(3.2.2、3.3.2、3.3.3 注冊 HACCP 體系高級審核員(3.5、3.6 資格保持(2.7、2.8 — 23 —
附件：GB/T22003-2008 附錄 A（規(guī)范性附錄）食品鏈分類 認證機構(gòu)應使用表A.1： a 確定機構(gòu)開展認證的范圍； b 針對特定的行業(yè)類別或種類，識別審核員所必需的技術(shù)資格；和 c 選擇有適宜資格的審核組。表A.1 提供的示例僅是舉例說
明，并未覆蓋全部。某一特定客戶組織可以覆蓋一個以上的行業(yè)類別。表 A.1 食品鏈分類 行業(yè)類別 代碼 A B C D E F G H I J K L M 行 業(yè) 類 別 農(nóng)業(yè)生產(chǎn) 1（動物類）農(nóng)業(yè)生產(chǎn) 2（植物類）加工 1（易腐爛的動物產(chǎn)品）包括農(nóng)業(yè)生產(chǎn)后的各種加工，如：屠宰 加工 2（易腐爛的植物產(chǎn)品）加工 3（環(huán)境溫度下保存期長的產(chǎn)品）飼料生產(chǎn) 餐飲業(yè) 銷 售 服 務 運輸和貯藏 設(shè)備制造（生物）化學品制造 包裝材料制造 種 類 示 例? 動物；魚類；產(chǎn)蛋；產(chǎn)奶；（蛋的生產(chǎn)、奶的生 產(chǎn)）養(yǎng)蜂、捕魚、狩獵、誘捕 水果、蔬菜、谷物、香辛料、園藝產(chǎn)品 肉制品、禽制品、蛋制品、乳制品和魚類制品 新鮮水果和新鮮果汁、經(jīng)過處理的水果、新鮮蔬菜、經(jīng)過處理的蔬菜 罐頭；餅干；休閑食品；油；飲用水；飲料；面 食；面粉；糖；鹽 動物飼料；魚飼料 旅館；餐館 零售店；商店；批發(fā)商 供水；清洗；污水處理；廢物處理； 產(chǎn)品、過程和設(shè)備的開發(fā)；獸醫(yī) 運輸和貯藏 加工設(shè)備、銷售用設(shè)備 添加劑、維生素、農(nóng)藥、藥物、肥料、清洗劑、生物培養(yǎng)基 包裝材料 主題詞：審核員 注冊 準則 通知 抄送：國家認監(jiān)委認可監(jiān)管部，存檔（2）。中國認證認可協(xié)會 2012 年 5 月 10 日印出 錄入：朱珍 校對：郭冉 — 24 —
第五篇：認證審核員基礎(chǔ)知識考試
一、單項選擇題
1.ISO17007合格評定--合格評定用規(guī)范性文件的編寫指南（D）
A提供了制定合格評定程序的指南
B 提供了制定合格評定對象特征的規(guī)定要求的規(guī)范性文件的指南 C提供了制定合格評定制度規(guī)定要求的規(guī)范性文件的指南 D B+C 2．ISO17007合格評定--合格評定用規(guī)范性文件的編寫指南規(guī)定了（A）
A如何撰寫規(guī)范性文件的原則和指南，例如標準、技術(shù)規(guī)范、行為守則和條例 B 認證管理體系文件的編寫方法 C認證機構(gòu)質(zhì)量手冊的編寫要求 D認證機構(gòu)管理文件的編寫要求
3.ISO/IEC導則2的部分規(guī)定了（A）的結(jié)構(gòu)及編寫規(guī)則 A擬制定成國際標準 B可公開提供的規(guī)范文件 C技術(shù)規(guī)范 D以上都有
4.目前我國以中國認證認可協(xié)會的名義參加IPC，是IPC的（A）成員 A 全權(quán) B正式 C常務 D核心
5.IPC的宗旨是通過在世界范圍內(nèi)統(tǒng)一認證人員的培訓及認證（注冊）制度，（D）A統(tǒng)一審核員培訓課程的批準，以保證人員認證工作的水平B促進相互承認人員認證的結(jié)果
C促進管理體系、產(chǎn)品認證等認證結(jié)果的國際互認 D以上都有
6.前身為國際審核員與培訓注冊協(xié)會（IATCA）的IPC是（D）A國際人員培訓協(xié)會 B國際審核員協(xié)會 C國際人員認證協(xié)會
D國際審核員與培訓注冊協(xié)會
7.由亞太經(jīng)濟合作組織（APEC）成員的合格評定相關(guān)機構(gòu)組成的協(xié)會，其目標是在國際認證論壇的（D）全球成人體系下，促進亞太地區(qū)貿(mào)易和商務的發(fā)展 A管理體系、人員合格評定 B產(chǎn)品、服務
C或類似合格評定制度 D以上都有
8.亞太實驗室認可合作組織英文簡稱是（A）A.APLAC B.PAC C.ILAC D.IAF 9．國際實驗室認可合作組織英文簡稱是（C）A.APLAC
B.PAC C.ILAC D.IAF 10.（B）是由亞太經(jīng)濟合作組織（APEC）成員的合格評定相關(guān)機構(gòu)組成的協(xié)會 A.IAF B.PAC C.IPC D.IFM 11．國際認可論壇2007年和CNAS共同舉辦了（B）活動 A國際認可日
B國際認可中國日活動 C中國認證日 D國際認證日
12.國際認可論壇英文簡稱是（A），是由美國國家標準研究院發(fā)起的多邊合作組織 A.IAF B.PAC C.IPC D.IFOM 13.CCAA向所有獲得注冊的人員頒發(fā)證書。（B）保留證書的唯一的所有權(quán)。A．獲得注冊人 B．CCAA C．認證機構(gòu) D．注冊審核員
14.GB/T27021/ISO/IEC17.21:2011是（C）A.合格評定 審核認證機構(gòu)的要求 B.合格評定 體系認證機構(gòu)的要求
C.合格評定 管理體系審核認證機構(gòu)的要求 D.合格評定 產(chǎn)品認證機構(gòu)的要求
15.注冊申請資料應由（D）評價考核人員進行評價 A.有資格的、公正的 B.CCAA的工作人員
C.與評價結(jié)果無利害沖突的 D.A+C 16.GB/T 27021標準為（A）
A.策進對管理體系認證的承認提供了基礎(chǔ)，這種承認有利于國際貿(mào)易 B.認證機構(gòu)的管理提供了指南 C.認可機構(gòu)的認可工作提供了要求 D.以上都是
17.CCAA根據(jù)注冊制度的要求，采用（D）實施對注冊人員能力考核。A.書面的、觀察的 B.口頭的、實踐的 C.其他的方法 D.以上都是
18.CCAA對不再申請注冊人員或自動放棄資格的人員，CCAA將（A）其資格
A.注銷 B.停止 C.撤銷
D.從以上選擇
19.對違反CCAA注冊人員行為準則和不滿足CCAA相關(guān)注冊準則要求的注冊人員，做出（A）資格處置決定
A.撤銷、暫停、降級 B.通報、暫停、降級 C.通報、暫停、撤銷 D.批評、暫停、降級
20.GB/T 18346-2001/ISO/IEC17020:1998檢查機構(gòu)運作的基本準測涉及（D）的檢查會涉及檢查項目周期中的所有階段 A.產(chǎn)品 B.安裝 C.工廠
D.以上都有
一、單項選擇題
1.協(xié)會組織專門的價格檢查員隊伍實施價格檢查，價格檢查員的管理依據(jù)（B）進行 A．《中華人民共和國認證認可條例》 B．《中國認證認可協(xié)會行業(yè)自律價格檢查員管理辦法》 C．《中國認證認可協(xié)會章程》及相關(guān)自律規(guī)范性文件 D．以上都是
2.非例行價格檢查可以采用（D）等方式進行。A.同行檢查、協(xié)會檢查、檢查 B.協(xié)調(diào)委托質(zhì)監(jiān)部門檢查 C.委托地方認證認可協(xié)會 D.以上都是
3.注冊認證人員轉(zhuǎn)換職業(yè)機構(gòu)暫停規(guī)定的目的是（D）A.保護注冊認證人員和認證從業(yè)機構(gòu)的合法權(quán)益 B.規(guī)范注冊認證人員的執(zhí)業(yè)活動和有序流動 C.加強認證從業(yè)機構(gòu)對注冊認證人員的培養(yǎng)、管理和促進認證從業(yè)機構(gòu)和注冊認證人員共同發(fā)展
D．以上都是
4.根據(jù)（D）的有關(guān)規(guī)定，制定注冊認證人員轉(zhuǎn)換職業(yè)機構(gòu)暫行規(guī)定。A.《中國認證認可協(xié)會規(guī)章》/《中國認證認可協(xié)會章程》 B.《認證及認證培訓、咨詢?nèi)藛T管理辦法》 C.《中華人民共和國認證認可條例》 D.以上都是
5.注冊認證人員轉(zhuǎn)換機構(gòu)應遵循（D）A.平等互利
B.兼顧個人和事業(yè)發(fā)展 C.保證雙方基本利益的原則 D.以上都是
6.例行價格檢查的時間一般為（B）A.每年7-8月
B.每年一次，根據(jù)具體情況確定 C.每年5-6月 D.以上都是
7.我國的認證認可監(jiān)督管理制度的特征是（D）A.統(tǒng)一管理 B.政府主管 C.共同實施 D.A+C 8.對注冊認證人員再注冊的目的是（C）A.提高注冊人員的素質(zhì) B.符合認可的要求
C.確保獲得注冊的人持續(xù)符合現(xiàn)行有效的注冊要求 D.以上都是
9.轉(zhuǎn)入機構(gòu)必須憑（D）到協(xié)會辦理轉(zhuǎn)換手續(xù)
A.轉(zhuǎn)出機構(gòu)為該注冊認證人員開具的《離職證明》 B.注冊認證人員本人和轉(zhuǎn)入機構(gòu)簽字蓋章的《申請書》 C.轉(zhuǎn)出機構(gòu)為該注冊認證人員開具的《工作表現(xiàn)》 D.A+B 10.中國認證認可監(jiān)管制度包括（D）A.認證人員轉(zhuǎn)會制度
B.認證機構(gòu)管理體系認證價格檢查制度 C.實驗室、檢查機構(gòu)的資質(zhì)認定制度 D.以上都是
11.中國認證認可監(jiān)管支付歸納共有（A）項 A．8 B．7 C．6 D．5 12.對于違反自律公約的單位與個人，經(jīng)查證屬實的，由中國認證認可協(xié)會依據(jù)（A）進行處置
A.《中國認證認可協(xié)會章程》及相關(guān)自律規(guī)范性文件 B.《中華人民共和國認證認可條例》
C.《國務院辦公廳關(guān)于加強認證認可工作的通知》 D.以上都是
13.應承諾自覺信守中國認證認可行業(yè)自律公約的是（D）
A.認證機構(gòu)、檢查機構(gòu)、認證咨詢機構(gòu)、認證培訓機構(gòu)、實驗室 B.認可機構(gòu)、獲證組織 C.個人會員 D.以上都是
14.各個認證機構(gòu)推薦良好認證審核實踐案例的基本條件是（D）
A.認證審核活動的策劃與組織符合認證認可相關(guān)法律法規(guī)、認可規(guī)范的要求 B.審核員現(xiàn)場審核能力強，并且在本次審核中得到了充分發(fā)揮與體現(xiàn)
C.對受審核方的管理、技術(shù)、產(chǎn)品、服務準確判斷、評價 D.以上都是
15.為了更好地執(zhí)行國家價格政策，按照申請認證組織的（A），在鼓勵優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的基礎(chǔ)上，形成管理體系認證最低限價
A.申請認證組織的規(guī)模（員工人數(shù)）并考慮其他影響認證工作量的因素 B.申請認證組織的利潤并考慮其他影響認證工作量的因素 C.申請認證組織的產(chǎn)值并考慮其他影響認證工作量的因素 D.以上都有
16.認證機構(gòu)一次性交納公平競爭信譽保證金為：（C）A.1萬元 B.20萬元 C.10萬元 D.100萬元
17.協(xié)會根據(jù)國家認監(jiān)委授權(quán)，實施（D）A.對認證人員實施繼續(xù)教育確認制度 B.培訓機構(gòu)和培訓課程確認制度 C.培訓教師注冊制度 D.以上都有
18.注冊認證人員違反轉(zhuǎn)會規(guī)定經(jīng)調(diào)查核實的，協(xié)會將進行（D）A.公開通報 B.暫停 C.取消
D.A或B或C 20.GB/T 18346-2001/ISO/IEC17020：1998檢查機構(gòu)運作的基本準則涉及（）的檢查會涉及檢查項目周期中的所有階段 A.產(chǎn)品 B.安裝 C.工廠
D.以上都有
17.嚴格、公正的行政監(jiān)管體系，為規(guī)范（B）提供了政府強有力保證。A.認證人員的活動 B.中國的認證認可活動 C.咨詢機構(gòu)的活動 D.以上都是
18.協(xié)會根據(jù)國家認監(jiān)委授權(quán)，實施（D）A.對認證人員實施繼續(xù)教育確認制度 B.培訓機構(gòu)和培訓課程確認制度 C.培訓教師注冊制度 D.以上都有
20.中國認證認可行業(yè)自律公約依據(jù)（C）制定 A、《中華人民共和國認證認可條例》 B、《國務院辦公廳關(guān)于加強認證認可工作的通知》 C、《中國認證認可協(xié)會章程》
D、以上都是
20.與適用相同規(guī)定要求、具體規(guī)則與程序的特定合格評定對象相關(guān)的合格評定制度是（D）A、合格評定管理 B、合格評定制度 C、合格評定活動 D、合格評定方案
1、對于獲準認可的認證機構(gòu)，認可機構(gòu)證明（B）A、認證機構(gòu)能夠開展認證活動；
B、其在特定范圍內(nèi)按國際公認標準具有從事相應認證活動的能力； C、認證機構(gòu)的每張認證證書都符合要求； D、認證機構(gòu)具有從事相應認證活動的能力
2、《 》規(guī)定了產(chǎn)品認證的性質(zhì)、組織管理、認證條件和程序等？（A）A、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認證管理條例》 B、《中華人民共和國進出口商品檢驗法》 C、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》 D、《中華人民共和國認證認可條例》
3、“合格評定”包括了《》等合格評定活動（D）A、檢查
B、檢測
C、認可
D、以上都是
4、根據(jù)專業(yè)判斷確定過程與通用要求的符合性的活動是（A）A、檢查
B、檢測
C、認可
D、以上都是
5、按照程序確定合格評定對象的一個或多個特性的活動。（B）A、檢查
B、檢測
C、認可
D、以上都是
6、實施合格評定的規(guī)則、程序和對實施合格評定的管理。（C）A、合格評定程序 B、合格評定方案 C、合格評定制度 D、以上都是
7、合格評定機構(gòu)從事的合格評定活動包括（D）A、認證
B、校準
C、檢測
D、以上都是
8、認可機構(gòu)是（A）A、不是合格評定機構(gòu) B、是合格評定機構(gòu) C、是合格評定管理機構(gòu) D、以上都不是
9、如果認證證書帶有認可標識，表明（D）A、認證證書有效
B、認可機構(gòu)對認證結(jié)果負責任 C、認證的結(jié)果有效
D、認證的結(jié)果更加可信，可以有效提高消費者的購買信心
10、“合格評定”這一概念關(guān)注的是（D）A、符合要求 B、合格 C、滿足要求
D、滿足規(guī)定要求
1、合格評定由（D）功能有序組成，它們可以滿足對證實規(guī)定要求得到實現(xiàn)的需求或需要: A、選取
B、確定
C、復核與證明
D、以上都是 2、2004年合格評定功能法在（A）提出
A.ISO/IEC 17000
B.ISO/IEC 17020 C.ISO/IEC17021 D.ISO/IEC 17011
3、需要確定擬評定的特性、要求以及對評定和抽樣適用的程序（D）A.檢查
B.確定
C.審核
D.選取
4、按照程序提供合格評定對象的樣品的活動是（B）A、抽樣
B、取樣
C、選取
D、檢測
5、（C）合格評定 詞匯和通用原則
A、GB/T 27027-2008
B、GB/T 27025-2008/ISO/IEC 17025 C、ISO/IEC 17000:2004 D、GB/T 19017-2008/ISO 10007：2003
6、針對合格評定對象滿足規(guī)定要求的情況，對選取和確定活動及其結(jié)果的適宜性、充分性和有效性進行的驗證是（C）
A、證明
B、確定
C、復核
D、檢查
7、作為保持符合性說明有效性的基礎(chǔ)的對合格評定活動的系統(tǒng)性重復（A）A、監(jiān)督
B、確定
C、證明
D、復核
8、（D）標準規(guī)定了如何撰寫規(guī)范性文件的原則和指南 A.ISO/IEC導則2 B.ISO 17021 C.ISO17000 D.ISO 17007 9.合格評定的“功能法”是指
C、按功能劃分合格評定活動的方法
10.國際標準組織/標準組織采納的并且可向公眾提供的標準是 B.國際標準
1、五位一體的監(jiān)管體系是（D）A、法律法規(guī)、行政監(jiān)管 B、認可約束、行業(yè)自律 C、社會監(jiān)督 D、以上都是
2.非例行價格檢查主要針對（D）情況進行
A、根據(jù)價格信息通報，存在需要進一步核實的問題 B、根據(jù)例行價格檢查結(jié)果，存在需要進一步核實的問題 C、根據(jù)行業(yè)自律投訴舉報情況，存在需要進一步核實的問題 D、以上都是
3、推進合格評定機構(gòu)按照相關(guān)的標準和規(guī)范等要求加強建設(shè)，促進合格評定機構(gòu)以公正的行為、科學的手段、準確的結(jié)果有效地為社會提供服務是（）的宗旨 B、認可委
4.自覺信守中國認證認可行業(yè)自律公約的承諾包括（D）A、共同抵制和糾正違規(guī)違約行為 B、相互監(jiān)督
C、積極參加中國認證認可協(xié)會組織的自律規(guī)范活動 D、以上都是
5.（）有權(quán)向中國認證認可協(xié)會反映可能的違約行為的 B、任何單位和個人
6.研究起草并貫徹執(zhí)行國家認證認可、安全質(zhì)量認可、衛(wèi)生注冊和合格評定方面的法律、法規(guī)和規(guī)章，制定、發(fā)布并組織實施認證認可和合格評定的監(jiān)督管理制度、規(guī)定是（）的職責 A、認監(jiān)委
7.中國認證認可監(jiān)管制定包括（D）
A、統(tǒng)一的認證認可監(jiān)督管理制度（統(tǒng)一管理、共同實施）B、統(tǒng)一的認可制度
C、符合認證認可行業(yè)特點的法律責任制度 D、以上都是
8.注冊人員在未取得《機構(gòu)轉(zhuǎn)換證明》之前（）
A、仍屬于原認證機構(gòu)，不得擅自代表其他認證從業(yè)機構(gòu)從事認證活動 9.由認證機構(gòu)發(fā)放的證書，應當由（）負責該證書的監(jiān)督 C.該發(fā)展機構(gòu)負責該證書的監(jiān)督
10.注冊認證人員轉(zhuǎn)換認證從業(yè)機構(gòu)，轉(zhuǎn)換申請（）提出 A、必須由注冊認證人員本人
1.我國行業(yè)自律體系基本特征是（C）A． 認證機構(gòu)與監(jiān)管機構(gòu)實施措施 B． 認證機構(gòu)與認證人員共同執(zhí)行 C． 自律性行業(yè)體系，自發(fā)性約束措施 D． 以上都是
2.我國認證認可行政監(jiān)管體系的主要特征是（D）A． 政府與機構(gòu)共同控制 B． 威懾性執(zhí)法機制 C． 全國性監(jiān)管網(wǎng)絡(luò) D． B+C 3.我國的認可約束體系主要方式是（C）A． 認可機構(gòu)認可 B． 政府監(jiān)督 C． 系統(tǒng)評價與連續(xù)監(jiān)督 D． A+B 4.我國的行業(yè)自律體系基本方式是（B）A． 認證機構(gòu)與監(jiān)管機構(gòu)實施措施 B． 行業(yè)規(guī)范與監(jiān)督機制 C． 認證機構(gòu)與認證人員共同執(zhí)行 D． B+C 5.認證人員注冊工作的法律依據(jù)是(D)A． 國家質(zhì)檢總局《認證及認證培訓、咨詢?nèi)藛T管理辦法》 B． 認證認可條例 C． 認證培訓機構(gòu)管理辦法 D． 以上都是
6.我國的認可約束體系的執(zhí)行機構(gòu)是(D)
D，中國合格評定國家認可委員會 7.我國的認可約束體系是（B）B，系統(tǒng)、獨立的
8.中國認證認可法律法規(guī)體系它以（A）為主干 A． 認可制度、政府監(jiān)管、社會監(jiān)督以及法律責任 B． 國家的法律、行政法規(guī) C． 相關(guān)產(chǎn)品的市場準入條件
D． 政府部門規(guī)章和行政規(guī)范性文件
9.中國認證主何監(jiān)管體系的總目標是(D)A． 提高認證認可的有效性和公信力 B． 合理有效規(guī)范認證市場 C． 促進認證認可結(jié)果得到普遍信任和接受
D． A+C
10.獲證組織確需在證書有效期內(nèi)轉(zhuǎn)換認證機構(gòu)的，應由轉(zhuǎn)入機構(gòu)向（）備案，說明轉(zhuǎn)出的原因 B．協(xié)會
11.比較完善的法律法規(guī)體系，為調(diào)整和規(guī)范（D）提供了堅實的法律保障 A． 行政執(zhí)法活動 B． 中國的認證認可活動 C． 提高認證有效性 D． B+C
12.由認證機構(gòu)發(fā)放的證書，應當由（C）負責該證書的監(jiān)督 C該發(fā)證機構(gòu)負責該證書的監(jiān)督
13.《與認證證書有關(guān)的有違公平競爭行為約束》的依據(jù)：（D）A+C A． 中國認證認可協(xié)會章程 B． 中華人民共和國認證認可條例 C． 中國認證認可行業(yè)自律公約 D． A+B
14.中國認證認可法律法規(guī)體系在內(nèi)容上主要規(guī)定了（D）A． 認證、檢測等合格評定機構(gòu)及其從業(yè)人員的資質(zhì)條件 B． 相關(guān)產(chǎn)品的市場準入條件 C． 認可制度、政府監(jiān)管、社會監(jiān)督及法律責任 D． 以上都是
15.目前認證認可法律制度體系基本健全，構(gòu)建了以（A）為核心的認證認可法律制度體系 A． 中華人民共和國認證認可條例
16.中國認證認可監(jiān)管體系的方針是（A）A． 先鞏固、提高、再充實、拓展
17.《與認證證書有關(guān)的有違公平競爭行為約束》的目的是（D）A、約束與認證證書有關(guān)的有違公平競爭行為
B、維護認證行業(yè)的權(quán)威和聲譽，引導認證機構(gòu)之間公平競爭
C、維護認證證書的權(quán)威性，創(chuàng)造公平和諧的競爭環(huán)境，持續(xù)提高認證有效性 D．以上都是
18.我國認證認可行政監(jiān)管體系的主要方式是（D）A． 行政許可 B． 市場監(jiān)督 C． 質(zhì)檢總局系統(tǒng)監(jiān)管
D． A+B
19.我國的認可約束體系認可依據(jù)是 A、認可規(guī)則、相應國際標準
1.一個產(chǎn)品通過了不同種類的認證，代表了（C）A． 它的不同方面性能滿足了不同的認證要求 B． 為消費者不同方面的需求選擇提供了指南 C． 為消費者不同方面的需求選擇提供了參考 D． 以上都有
2.從事檢測、檢查和認證的機構(gòu)統(tǒng)稱為 B，合格評定機構(gòu)
3.如果認證證書帶有認可標識，表明（D）
A． 認證的結(jié)果更加可信 B． 可以有效提高消費者的購買信心 C． 認可并不對該產(chǎn)品進行評價，也不能代表認可機構(gòu)對該獲得認證的產(chǎn)品質(zhì)量或其他性能予以擔保
D.以上都有
4.認可機構(gòu)有責任確保其（D）負責
A.各項認可活動的公正性和能力符合規(guī)定要求 B.對所發(fā)布認可結(jié)果的真實性、準確性和有效性 C.承擔合格評定活動符合認可要求 D.A+B
5.檢測、檢查和認證等合格評定活動的對象是（D）
A.過程、產(chǎn)品 B.人員 C.體系
D.以上都是
6.GB/T18346-2001、ISO/IEC17020：1998在提供檢查服務，尤其是進行合格評定時，通常要求（C）
A.檢查機構(gòu)派出觀察員
B.接受檢查的組織提供檢查服務 C.提供服務的人員具有專業(yè)判斷經(jīng)驗 D.提供能確保通過檢查的服務
7.注冊認證人員轉(zhuǎn)換職業(yè)機構(gòu)暫行規(guī)定的目的是（D）A保護注冊認證人員和認證從業(yè)機構(gòu)的合法權(quán)益 B規(guī)范注冊認證人員的職業(yè)活動和有序流動。C加強認證從業(yè)機構(gòu)對注冊認證人員的培養(yǎng)、管理和促進認證從業(yè)機構(gòu)和注冊認證人員共同發(fā)展
D以上都是
1.（）國家認監(jiān)委成立，開始統(tǒng)一、規(guī)范認證監(jiān)管。A2001
2.加強社會責任監(jiān)督，制定行規(guī)行業(yè)行為，維護行業(yè)利益；調(diào)查研究中外行業(yè)發(fā)展及市場趨勢……和立法建議是（C）的職責。C.認證認可協(xié)會
3.中國認證認可監(jiān)管制度包括（D）
A自愿性認證和強制性認證相結(jié)合的認證制定 B認證機構(gòu)、認證培訓機構(gòu)和咨詢機構(gòu)的審批 C認證從業(yè)人員注冊管理制度 D以上都是
4.《中華人民共和國認證認可條例》于（C）C 2003
5.(B)標準規(guī)定了對管理體系認證機構(gòu)的要求 B ISO17021
1各級別審核員均需滿足一定的（D）要求后才能繼續(xù)保持資格。A． 審核經(jīng)歷
B.繼續(xù)教育 C.專業(yè)發(fā)展 D.以上都有
3.根據(jù)復核后的決定上，就規(guī)定要求的滿足已得到證實出具說的活動稱為（）B.證明
10.（B）一般為政府機構(gòu)本身或政府授權(quán)的機構(gòu)。B.認可機構(gòu)
9.確定可以包括（D）
A.設(shè)計評價 B.服務評定 C.審核 D.以上都是 10.（D）是質(zhì)量管理體系_技術(shù)狀態(tài)管理指南 D.GB/T19017-2008/ISO10007:2003
11.行政監(jiān)管體系基本特征是（D）
A.全國性監(jiān)管網(wǎng)絡(luò) B.威懾性執(zhí)法機制C.系統(tǒng)監(jiān)控 D.A+B 7.我國認可約束體系的基本特征是（D）
A.嚴格的認可體系
B.中國化實施機制 C.國際化認可體系 D.B+C 8.獲得認可的合格評定機構(gòu)有責任（C）
C.確保其被認可的各項合格評定活動的公正性和能力符合認可要求 14.《 C 》明確質(zhì)量認證制度為國家的基本質(zhì)量監(jiān)督制度。C.《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》 20.我國的認可約束體系是（B）B.系統(tǒng)、獨立的
10.我國的認可約束體系執(zhí)行機構(gòu)是（D）D.中國合格評定國家認可委員會（也是CNAS）11.我國的認可約束體系主要方式是：（C）C.系統(tǒng)評價與連續(xù)監(jiān)督
12.我國的行業(yè)自律體系基本特征是（C）C.自律性行業(yè)體系 自發(fā)性約束措施
3.推進合格評定機構(gòu)按照相關(guān)的標準和規(guī)范等要求加強建設(shè)，促進合格評定機構(gòu)以公正的行為、科學的手段、準確的結(jié)果有效地為社會提供服務是（B）的宗旨 認可委
17.中國認證認可行業(yè)自律公約依據(jù)（C）制定 C.《中國認證認可協(xié)會章程》
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