第一篇：國家局關(guān)于進(jìn)一步整治藥品經(jīng)營中掛靠經(jīng)營超方式及超范圍經(jīng)營問題的通知

國家局關(guān)于進(jìn)一步整治藥品經(jīng)營中掛靠經(jīng)營超方式及超范圍經(jīng)營問題的通知

（國食藥監(jiān)市〔2007〕60l號）

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)全國產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)方案的通知》（國辦發(fā)〔2007〕57號），進(jìn)一步深化流通環(huán)節(jié)藥品專項(xiàng)整治工作，有效解決藥品經(jīng)營企業(yè)掛靠經(jīng)營、超方式及超范圍經(jīng)營問題，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、充分認(rèn)識(shí)掛靠經(jīng)營等問題的危害性

近年來，我國藥品流通領(lǐng)域掛靠經(jīng)營、超方式及超范圍經(jīng)營問題比較突出，干擾了正常的藥品市場秩序。掛靠經(jīng)營是指藥品經(jīng)營企業(yè)為其他無證單位或個(gè)人提供藥品經(jīng)營場地、資質(zhì)證明以及票據(jù)等條件，以使掛靠經(jīng)營者得以從事藥品經(jīng)營活動(dòng)。對于藥品經(jīng)營企業(yè)，接受掛靠的性質(zhì)是出租、出借證照；對于掛靠經(jīng)營者，進(jìn)行掛靠的性質(zhì)則是無證經(jīng)營。超出《藥品經(jīng)營許可證》規(guī)定的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動(dòng)，是《藥品管理法》明令禁止的違法行為。

掛靠經(jīng)營者利用合法藥品經(jīng)營企業(yè)為其提供相應(yīng)的經(jīng)營條件，其違法行為具有一定的隱蔽性和欺騙性，主要有以下特征：一是難以確定銷售人員的企業(yè)員工身份；二是藥品購銷憑證與物流憑證（如驗(yàn)收、入庫、養(yǎng)護(hù)、出庫等記錄）不符；三是往來資金不使用企業(yè)統(tǒng)一賬戶，往往使用現(xiàn)金結(jié)算；四是非企業(yè)人員利用企業(yè)的場地和設(shè)施銷售非企業(yè)購進(jìn)的藥品。掛靠經(jīng)營嚴(yán)重?cái)_亂了藥品市場流通秩序，甚至為假劣藥品流入市場提供了機(jī)會(huì)，對人民群眾用藥安全有效構(gòu)成了極大威脅，必須加大整治力度，依法予以懲處。

二、整治工作的措施

（一）認(rèn)真開展掛靠經(jīng)營等違法活動(dòng)的清查工作。各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，認(rèn)真研究本地區(qū)流通領(lǐng)域掛靠經(jīng)營等違法活動(dòng)的基本情況，嚴(yán)密部署清查工作。年底前，要完成轄區(qū)內(nèi)所有藥品經(jīng)營企業(yè)的檢查。對發(fā)現(xiàn)的掛靠經(jīng)營、超方式及超范圍經(jīng)營等違法活動(dòng)，要依法嚴(yán)肅查處．情節(jié)嚴(yán)重的要吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。同時(shí)，要采取措施，建立長效機(jī)制，防止掛靠經(jīng)營等違法活動(dòng)死而復(fù)燃。

（二）強(qiáng)化藥品經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員的資質(zhì)審核和職業(yè)培訓(xùn)。要按照國家有關(guān)法律、法規(guī)和政策要求，對藥品經(jīng)營企業(yè)藥品從業(yè)人員尤其是藥品銷售人員的資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管，達(dá)不到要求的，不得從事藥品經(jīng)營活動(dòng)。同時(shí)，通過多種形式加強(qiáng)從業(yè)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和職業(yè)教育。各級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)逐步建立轄區(qū)內(nèi)藥品銷售人員的數(shù)據(jù)庫和信用評價(jià)體系，對在藥品購銷活動(dòng)中通過掛靠經(jīng)營形式銷售假藥的，要按照《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，予以嚴(yán)肅處理。

（三）強(qiáng)化企業(yè)是質(zhì)量安全第一責(zé)任人的意識(shí)和要求。藥品經(jīng)營企業(yè)必須建立符合法律、法規(guī)和有關(guān)規(guī)定要求的質(zhì)量管理制度，強(qiáng)化對進(jìn)貨審查、入庫驗(yàn)收、購銷票據(jù)和記錄管理、庫存管理等關(guān)系藥品質(zhì)量重點(diǎn)環(huán)節(jié)的管理，對可能發(fā)生的質(zhì)量問題必須有明確的控制方法。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)結(jié)合監(jiān)督實(shí)施GSP工作．督促企業(yè)認(rèn)真執(zhí)行質(zhì)量管理制度。

（四）強(qiáng)化企業(yè)購銷渠道的管理。為保證藥品購銷渠道的合法性，明確企業(yè)在藥品購銷活動(dòng)的質(zhì)量責(zé)任，要針對目前藥品經(jīng)營活動(dòng)中存在的購銷審批不嚴(yán)、藥品銷售人員私下交易、假冒購銷票據(jù)等現(xiàn)象，進(jìn)一步加強(qiáng)企業(yè)購銷渠道的管理。藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對所經(jīng)營藥品供貨渠道的真實(shí)性、合法性進(jìn)行確認(rèn)，對到貨藥品，必須與直接供貨的單位進(jìn)行核實(shí)，買賣雙方企業(yè)間互相認(rèn)定，并予以記錄。得到確認(rèn)后方可驗(yàn)收入庫。

三、專項(xiàng)檢查的內(nèi)容

按照國辦發(fā)〔2007〕57號文的要求，經(jīng)過專項(xiàng)整治，要基本解決掛靠經(jīng)營、超方式及超范圍經(jīng)營問題。為確保整治工作取得實(shí)效，國家局將進(jìn)行專項(xiàng)檢查，并對有關(guān)指標(biāo)進(jìn)行考核。

一是企業(yè)實(shí)施進(jìn)貨確認(rèn)工作情況。隨機(jī)抽查轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)施進(jìn)貨確認(rèn)工作的比例應(yīng)達(dá)到90%以上，合格率要達(dá)到100%。

二是企業(yè)藥品銷售人員管理狀況。隨機(jī)抽查藥品經(jīng)營企業(yè)銷售人員資質(zhì)合格率應(yīng)達(dá)到95%以上；企業(yè)從業(yè)人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)和職業(yè)教育覆蓋率應(yīng)達(dá)到80%以上（以培訓(xùn)檔案為準(zhǔn)）。同時(shí)，省級及省級以下藥品監(jiān)管部門已經(jīng)初步建立起銷售人員管理數(shù)據(jù)庫并開展信用評價(jià)活動(dòng)。

三是企業(yè)建立實(shí)施質(zhì)量管理制度情況。要求企業(yè)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行準(zhǔn)確率應(yīng)達(dá)到95%以上，關(guān)鍵環(huán)節(jié)執(zhí)行準(zhǔn)確率達(dá)到98%以上。

四是掛靠經(jīng)營等違法行為查處情況。要求對掛靠經(jīng)營、超方式及超范圍經(jīng)營等違法企業(yè)處罰率達(dá)到100%。

此外，在這次專項(xiàng)整治中，各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)對2006年以來新開辦藥品批發(fā)企業(yè)情況進(jìn)行清查，對違反《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定的行為予以全面糾正。

國家局將對達(dá)不到以上規(guī)定要求或整治工作成效不顯著的地區(qū)給予通報(bào)。為配合檢查工作的開展，請各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門填寫《治理藥品市場流通秩序工作情況表》（見附件），于2007年11月30日前報(bào)國家局藥品市場監(jiān)督司。

附件：治理藥品市場流通秩序工作情況表

國家食品藥品監(jiān)督管理局 二○○七年九月二十八日

第二篇：轉(zhuǎn)發(fā)國家食品藥品監(jiān)管局關(guān)于進(jìn)一步整治藥品經(jīng)營中掛靠經(jīng)營超方式及超范圍經(jīng)營問題的通知

轉(zhuǎn)發(fā)國家食品藥品監(jiān)管局關(guān)于進(jìn)一步整治藥品經(jīng)營中掛靠經(jīng)營超方式

及超范圍經(jīng)營問題的通知

皖食藥監(jiān)辦［2007］215號

各市食品藥品監(jiān)督管理局：

現(xiàn)將《國家食品藥品監(jiān)管局關(guān)于進(jìn)一步整治藥品經(jīng)營中掛靠經(jīng)營超方式及超范圍經(jīng)營問題的通知》（國食藥監(jiān)市〔2007〕601號）轉(zhuǎn)發(fā)你們，并提出以下要求，請一并貫徹執(zhí)行。

一、充分認(rèn)識(shí)掛靠經(jīng)營等問題的嚴(yán)重性和危害 性，結(jié)合轄區(qū)內(nèi)藥品流通秩序整治工作的實(shí)際情況，深入分析、研究和把握掛靠經(jīng)營等違法行為的性質(zhì)及其特征，扎實(shí)開展掛靠經(jīng)營等違法活動(dòng)專項(xiàng)檢查工作。

二、此次專項(xiàng)檢查要和宣傳貫徹《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》（下稱《特別規(guī)定》）等工作相結(jié)合，組織市場監(jiān)管和稽查等工作人員，對轄區(qū)內(nèi)所有藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量制度執(zhí)行、藥品購銷管理、銷售人員資質(zhì)及其業(yè)務(wù)培訓(xùn)以及落實(shí)《特別規(guī)定》等情況進(jìn)行重點(diǎn)檢查。對有掛靠經(jīng)營、超方式、超范圍經(jīng)營等違法行為的企業(yè)處罰率要達(dá)到100%。同時(shí)，要督促、指導(dǎo)企業(yè)對所經(jīng)營藥品供貨渠道的真實(shí)性、合法性進(jìn)行確認(rèn)，對到貨藥品，必須與直接供貨的單位進(jìn)行核實(shí)，買賣雙方企業(yè)間互相認(rèn)定，并予以記錄。

三、各地要對轄區(qū)內(nèi)新開辦藥品批發(fā)企業(yè)實(shí)施GSP以及藥品現(xiàn)代物流設(shè)施設(shè)備和計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)的使用、管理情況進(jìn)行全面檢查，對設(shè)施設(shè)備不健全以及嚴(yán)重違反或?qū)掖芜`反GSP規(guī)定的，依法嚴(yán)肅查處，情節(jié)嚴(yán)重的報(bào)省局撤銷其GSP認(rèn)證證書或吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》。

四、在此次專項(xiàng)檢查中，各地要嚴(yán)格審查企業(yè)銷售人員的資質(zhì)，在企業(yè)確認(rèn)后登記造冊，著手建立轄區(qū)內(nèi)藥品銷售人員的數(shù)據(jù)庫和信用評價(jià)體系。具體管理辦法和要求省局將另文下發(fā)。

五、各地要圍繞日常監(jiān)管檢查、藥品銷售人員管理、藥品安全信用分類管理、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理信息化等內(nèi)容，著力研究從根本上解決掛靠經(jīng)營等問題的方法和措施，建立完善藥品流通監(jiān)管的長效機(jī)制。

六、專項(xiàng)檢查結(jié)束后，各市局要按照國家局《通知》要求對專項(xiàng)檢查成效進(jìn)行考核，確保有關(guān)指標(biāo)符合國家局要求。請各市局務(wù)必于2007年11月15日前將專項(xiàng)檢查工作總結(jié)及《治理藥品市場流通秩序工作情況表》報(bào)省局藥品市場監(jiān)督處。電子信箱：adazhanglei@163.com。

七、省局將于11月中下旬對全省專項(xiàng)檢查開展情況進(jìn)行抽查，抽查結(jié)果將作為今年對市縣級考核評比的重要內(nèi)容。對達(dá)不到國家局和省局要求或總結(jié)報(bào)告失實(shí)的市局給予通報(bào)批評。

特此通知。

附件：治理藥品市場流通秩序工作情況表點(diǎn)擊下載

二OO七年十月十一日 關(guān)于進(jìn)一步整治藥品經(jīng)營中掛靠經(jīng)營超方式及超范圍經(jīng)營問題的通知

國食藥監(jiān)市[2007]601號

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)全國產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)方案的通知》（國辦發(fā)〔2007〕57號），進(jìn)一步深化流通環(huán)節(jié)藥品專項(xiàng)整治工作，有效解決藥品經(jīng)營企業(yè)掛靠經(jīng)營、超方式及超范圍經(jīng)營問題，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、充分認(rèn)識(shí)掛靠經(jīng)營等問題的危害性

近年來，我國藥品流通領(lǐng)域掛靠經(jīng)營、超方式及超范圍經(jīng)營問題比較突出，干擾了正常的藥品市場秩序。掛靠經(jīng)營是指藥品經(jīng)營企業(yè)為其他無證單位或個(gè)人提供藥品經(jīng)營場地、資質(zhì)證明以及票據(jù)等條件，以使掛靠經(jīng)營者得以從事藥品經(jīng)營活動(dòng)。對于藥品經(jīng)營企業(yè)，接受掛靠的性質(zhì)是出租、出借證照；對于掛靠經(jīng)營者，進(jìn)行掛靠的性質(zhì)則是無證經(jīng)營。超出《藥品經(jīng)營許可證》規(guī)定的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動(dòng)，是《藥品管理法》明令禁止的違法行為。

掛靠經(jīng)營者利用合法藥品經(jīng)營企業(yè)為其提供相應(yīng)的經(jīng)營條件，其違法行為具有一定的隱蔽性和欺騙性，主要有以下特征：一是難以確定銷售人員的企業(yè)員工身份；二是藥品購銷憑證與物流憑證（如驗(yàn)收、入庫、養(yǎng)護(hù)、出庫等記錄）不符；三是往來資金不使用企業(yè)統(tǒng)一賬戶，往往使用現(xiàn)金結(jié)算；四是非企業(yè)人員利用企業(yè)的場地和設(shè)施銷售非企業(yè)購進(jìn)的藥品。掛靠經(jīng)營嚴(yán)重?cái)_亂了藥品市場流通秩序，甚至為假劣藥品流入市場提供了機(jī)會(huì)，對人民群眾用藥安全有效構(gòu)成了極大威脅，必須加大整治力度，依法予以懲處。

二、整治工作的措施

（一）認(rèn)真開展掛靠經(jīng)營等違法活動(dòng)的清查工作。各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，認(rèn)真研究本地區(qū)流通領(lǐng)域掛靠經(jīng)營等違法活動(dòng)的基本情況，嚴(yán)密部署清查工作。年底前，要完成轄區(qū)內(nèi)所有藥品經(jīng)營企業(yè)的檢查。對發(fā)現(xiàn)的掛靠經(jīng)營、超方式及超范圍經(jīng)營等違法活動(dòng)，要依法嚴(yán)肅查處，情節(jié)嚴(yán)重的要吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。同時(shí)，要采取措施，建立長效機(jī)制，防止掛靠經(jīng)營等違法活動(dòng)死而復(fù)燃。

（二）強(qiáng)化藥品經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員的資質(zhì)審核和職業(yè)培訓(xùn)。要按照國家有關(guān)法律、法規(guī)和政策要求，對藥品經(jīng)營企業(yè)藥品從業(yè)人員尤其是藥品銷售人員的資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管，達(dá)不到要求的，不得從事藥品經(jīng)營活動(dòng)。同時(shí)，通過多種形式加強(qiáng)從業(yè)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和職業(yè)教育。各級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)逐步建立轄區(qū)內(nèi)藥品銷售人員的數(shù)據(jù)庫和信用評價(jià)體系，對在藥品購銷活動(dòng)中通過掛靠經(jīng)營形式銷售假藥的，要按照《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，予以嚴(yán)肅處理。

（三）強(qiáng)化企業(yè)是質(zhì)量安全第一責(zé)任人的意識(shí)和要求。藥品經(jīng)營企業(yè)必須建立符合法律、法規(guī)和有關(guān)規(guī)定要求的質(zhì)量管理制度，強(qiáng)化對進(jìn)貨審查、入庫驗(yàn)收、購銷票據(jù)和記錄管理、庫存管理等關(guān)系藥品質(zhì)量重點(diǎn)環(huán)節(jié)的管理，對可能發(fā)生的質(zhì)量問題必須有明確的控制方法。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)結(jié)合監(jiān)督實(shí)施GSP工作，督促企業(yè)認(rèn)真執(zhí)行質(zhì)量管理制度。

（四）強(qiáng)化企業(yè)購銷渠道的管理。為保證藥品購銷渠道的合法性，明確企業(yè)在藥品購銷活動(dòng)的質(zhì)量責(zé)任，要針對目前藥品經(jīng)營活動(dòng)中存在的購銷審批不嚴(yán)、藥品銷售人員私下交易、假冒購銷票據(jù)等現(xiàn)象，進(jìn)一步加強(qiáng)企業(yè)購銷渠道的管理。藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對所經(jīng)營藥品供貨渠道的真實(shí)性、合法性進(jìn)行確認(rèn)，對到貨藥品，必須與直接供貨的單位進(jìn)行核實(shí)，買賣雙方企業(yè)間互相認(rèn)定，并予以記錄。得到確認(rèn)后方可驗(yàn)收入庫。

三、專項(xiàng)檢查的內(nèi)容

按照國辦發(fā)〔2007〕57號文的要求，經(jīng)過專項(xiàng)整治，要基本解決掛靠經(jīng)營、超方式及超范圍經(jīng)營問題。為確保整治工作取得實(shí)效，國家局將進(jìn)行專項(xiàng)檢查，并對有關(guān)指標(biāo)進(jìn)行考核。

一是企業(yè)實(shí)施進(jìn)貨確認(rèn)工作情況。隨機(jī)抽查轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)施進(jìn)貨確認(rèn)工作的比例應(yīng)達(dá)到90%以上，合格率要達(dá)到100%。

二是企業(yè)藥品銷售人員管理狀況。隨機(jī)抽查藥品經(jīng)營企業(yè)銷售人員資質(zhì)合格率應(yīng)達(dá)到95％以上；企業(yè)從業(yè)人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)和職業(yè)教育覆蓋率應(yīng)達(dá)到80％以上（以培訓(xùn)檔案為準(zhǔn)）。同時(shí)，省級及省級以下藥品監(jiān)管部門已經(jīng)初步建立起銷售人員管理數(shù)據(jù)庫并開展信用評價(jià)活動(dòng)。

三是企業(yè)建立實(shí)施質(zhì)量管理制度情況。要求企業(yè)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行準(zhǔn)確率應(yīng)達(dá)到95％以上，關(guān)鍵環(huán)節(jié)執(zhí)行準(zhǔn)確率達(dá)到98%以上。

四是掛靠經(jīng)營等違法行為查處情況。要求對掛靠經(jīng)營、超方式及超范圍經(jīng)營等違法企業(yè)處罰率達(dá)到100%。

此外，在這次專項(xiàng)整治中，各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)對2006年以來新開辦藥品批發(fā)企業(yè)情況進(jìn)行清查，對違反《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定的行為予以全面糾正。

國家局將對達(dá)不到以上規(guī)定要求或整治工作成效不顯著的地區(qū)給予通報(bào)。為配合檢查工作的開展，請各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門填寫《治理藥品市場流通秩序工作情況表》（見附件），于2007年11月30日前報(bào)國家局藥品市場監(jiān)督司。

國家食品藥品監(jiān)督管理局 二○○七年九月二十八日

第三篇：藥品掛靠經(jīng)營情況調(diào)研報(bào)告

近年來，隨著各地藥品監(jiān)管部門打假工作力度的不斷加大，藥品市場得到了有效凈化，但藥品流通領(lǐng)域的掛靠經(jīng)營呈蓬勃發(fā)展之勢，相當(dāng)部分掛靠經(jīng)營者對其代理行為和代理品種大做文章，嚴(yán)重?cái)_亂了正常的藥品市場流通秩序并威脅著人民群眾安全用藥的合法權(quán)益。

一、藥品掛靠經(jīng)營的定義

掛靠經(jīng)營藥品行為，是指未取得藥品經(jīng)營資格的法人、其他那一世小說網(wǎng) 穿越小說網(wǎng) 網(wǎng)游小說網(wǎng) http://004km.cn組織或者個(gè)人，借助依法經(jīng)過許可取得藥品經(jīng)營資格的經(jīng)營企業(yè)提供的條件，從事藥品經(jīng)營的行為。其中掛靠者是未依法取得藥品經(jīng)營資格從事藥品經(jīng)營活動(dòng)，屬于違法經(jīng)營行為。被掛靠者的行為是變相出租《藥品經(jīng)營許可證》。

二、藥品掛靠經(jīng)營的社會(huì)危害性

掛靠經(jīng)營者利用合法藥品經(jīng)營企業(yè)為其提供的經(jīng)營條件，肆意進(jìn)行藥品的違法交易，其違法行為具有一定的隱蔽性和欺騙性：一是難以確定銷售人員的企業(yè)員工身份；二是往來資金不使用企業(yè)統(tǒng)一賬戶，往往使用現(xiàn)金結(jié)算；三是藥品購銷憑證與物流憑證（如驗(yàn)收、入庫、養(yǎng)護(hù)、出庫等記錄）不符；四是非企業(yè)人員利用企業(yè)的場地和設(shè)施銷售非企業(yè)購進(jìn)的藥品。掛靠者經(jīng)營或代理的藥品品種一般比較單一，且大多數(shù)單獨(dú)存放，藥品質(zhì)量很難保證，是群眾用藥的安全隱患。

三、藥品掛靠的表現(xiàn)形式

1、被掛靠者向掛靠者提供加蓋企業(yè)印章的《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件、法人委托書、發(fā)票、銀行賬戶等從事藥品經(jīng)營的條件，定期或不定期地從掛靠者的藥品銷售收入或毛利中按一定比例提取分成。

2、掛靠者與被掛靠者雙方簽訂協(xié)議或合同后，掛靠者每月向被掛靠者支付一定的費(fèi)用，被掛靠者為其提供加蓋單位印章的《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件、法人委托書、發(fā)票等，掛靠者持此證件到其他藥品經(jīng)營單位或醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售自己代理或經(jīng)營的藥品品種。

3、被掛靠者對掛靠者代理或經(jīng)銷的藥品品種，只驗(yàn)收購進(jìn)發(fā)票，但藥品不入庫，由掛靠者單獨(dú)存放。并向掛靠者提供加蓋印章的《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件、法人委托書、發(fā)票、銀行賬號等，由掛靠者自行銷售其代理或經(jīng)營的藥品品種。

4、被掛靠者將掛靠者代理或購進(jìn)的藥品驗(yàn)收入庫，統(tǒng)一養(yǎng)護(hù)，統(tǒng)一質(zhì)量管理，并向掛靠者提供加蓋印章的《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件、法人委托書、發(fā)票等從事藥品經(jīng)營的條件，掛靠者銷售被掛靠者單位的藥品也銷售其代理的藥品，但在單位財(cái)務(wù)核算中，對掛靠者的銷售收入單獨(dú)記賬，收回的貨款采取統(tǒng)一銀行賬戶，但賬面分戶記載，季度或年終分成。

5、掛靠者以被掛靠者單位業(yè)務(wù)員的身份出現(xiàn)，借助被掛靠者單位提供的加蓋單位印章的《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件、法人委托書、發(fā)票等從事藥品經(jīng)營的條件銷售被掛靠者的藥品，同時(shí)銷售自己代理的藥品品種。其作法是自配電腦，模擬被掛靠者單位的電腦票樣本，加開自己經(jīng)營或代理的藥品品種或者提高藥品銷售價(jià)格等，季度或年底分成或者收取固定費(fèi)用。

四、藥品掛靠經(jīng)營檢查的線索突破

一是將實(shí)物與購進(jìn)發(fā)票（或清單）核對，看購進(jìn)品種是否為發(fā)票開據(jù)的品種、是否是供應(yīng)單位開據(jù)的品種，看開具發(fā)票的藥品有無購銷記錄，出入庫記錄，發(fā)現(xiàn)可疑點(diǎn)應(yīng)進(jìn)一步核查。

二是看開據(jù)發(fā)票單位是否為合法單位，開據(jù)的發(fā)票監(jiān)制章是否為縣以上稅務(wù)部門監(jiān)制的、稅務(wù)批準(zhǔn)文號是否為近幾年，限額發(fā)票是否超過限額，開據(jù)發(fā)票的藥品和醫(yī)療器械實(shí)物名稱、數(shù)量是否與出入庫賬（單）記錄一致；開據(jù)發(fā)票是否為正本，是否雙面復(fù)寫，同一供應(yīng)單位開據(jù)發(fā)票是否一致，如有的手寫發(fā)票，有的是電腦打印的稅控票，同一供貨發(fā)票應(yīng)填格式、內(nèi)容是否一樣，同一藥品品種發(fā)票在同一地區(qū)是否多家出現(xiàn)，開據(jù)發(fā)票號碼不同時(shí)期的是否有聯(lián)號，近號現(xiàn)象等；看發(fā)票批號與實(shí)物批號是否一致，有的掛靠經(jīng)營銷售假劣藥品人為改動(dòng)發(fā)票批號，達(dá)到使查處無法追溯的目的。

五、藥品掛靠行政處罰的法律依據(jù)

國家明令禁止藥品流通市場出現(xiàn)藥品掛靠經(jīng)營行為，其禁止性條款是新施行的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十四條：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所，或者資質(zhì)證明文件，或者票據(jù)等便利條件。處罰條款是第三十六條：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第十四條規(guī)定的，按照《藥品管理法》第八十二條的規(guī)定予以處罰。處罰條款是《藥品管理法》第八十二條：偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的，沒收違法所得，并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款；沒有違法所得的，處二萬元以上十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并吊銷賣方、出租方、出借方的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

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第四篇：旅行社掛靠經(jīng)營的問題

旅行社如何掛靠經(jīng)營

旅行社掛靠經(jīng)營已經(jīng)成為我國所特有的經(jīng)濟(jì)現(xiàn)象，且十分普遍。據(jù)研究，深圳在2001年有允許經(jīng)營出境旅游業(yè)務(wù)的旅行社十家，除一家旅行社沒有掛靠營業(yè)部外，其他幾家社均以各種形式由私人掛靠經(jīng)營。

全市注冊的掛靠營業(yè)部47家，而在營業(yè)部下又掛靠的分支機(jī)構(gòu)則無法估算。旅行社掛靠經(jīng)營歷來是政府行政部門打擊的對象。例如國務(wù)院辦公廳于2002年8月發(fā)出《關(guān)于開展旅游市場打假打非專項(xiàng)整治工作的通知》，通知的主要內(nèi)容中，第一項(xiàng)工作就是堅(jiān)決打擊非法經(jīng)營旅行社業(yè)務(wù)，重點(diǎn)查處掛靠承包、變相轉(zhuǎn)讓旅行社經(jīng)營權(quán)、超范圍經(jīng)營旅行社業(yè)務(wù)等違法違規(guī)行為。那么何為旅行社掛靠經(jīng)營行為，它為何屢禁不止，它對旅游市場到底有何危害呢？

一、旅行社掛靠經(jīng)營的法律界定及旅行社掛靠經(jīng)營的弊端

1．旅行社掛靠經(jīng)營的法律界定

旅行社掛靠經(jīng)營是指企業(yè)、事業(yè)單位或公民在一定時(shí)期內(nèi)使用其他企業(yè)法人名義對外從事經(jīng)營活動(dòng)的行為。允許其他企業(yè)、事業(yè)單位或公民使用自己名義的企業(yè)法人為被掛靠人；使用被掛靠企業(yè)法人對外從事經(jīng)營活動(dòng)的企業(yè)、事業(yè)單位或公民為掛靠人。在旅游業(yè)中，各掛靠社對外自稱是某旅行社的某個(gè)營業(yè)部（如國內(nèi)部、外聯(lián)部、業(yè)務(wù)部等等），每年向被掛靠社交付一定款額的保證金或按經(jīng)營比例交納“管理費(fèi)”，被掛靠社則轉(zhuǎn)讓其企業(yè)性質(zhì)和名稱。各“營業(yè)部”在經(jīng)營中均獨(dú)立核算、自設(shè)賬戶、自備護(hù)照、自持公章和財(cái)務(wù)章，形成非獨(dú)立法人的經(jīng)濟(jì)實(shí)體。

2．旅行社掛靠經(jīng)營的弊端

經(jīng)營掛靠社的人員中，有一些是從大的正規(guī)旅行社中跳出來“單干”的，他們有一定的客戶群和從事旅游業(yè)務(wù)的經(jīng)驗(yàn)，但大部分人員則素質(zhì)較低，法制觀念淡薄，往往是“打一槍，換一地”，出現(xiàn)問題則馬上作鳥獸散。因此，這種經(jīng)營方式存在著多種弊端，主要表現(xiàn)在：

（1）權(quán)利義務(wù)的不對等，給被掛靠社帶來了經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)。從表面上看，采取掛靠經(jīng)營方式對雙方都是有利的。但實(shí)際上，掛靠社在對外經(jīng)營活動(dòng)中，是合同的實(shí)際主體，享受合同權(quán)利，承擔(dān)義務(wù)；被掛靠社是掛靠社對外名義主體，不享有對外經(jīng)營合同的權(quán)利，也不承擔(dān)相應(yīng)義務(wù)。當(dāng)一旦發(fā)生經(jīng)濟(jì)糾紛，第三方必然首先向作為合同主體的被掛靠企業(yè)法人追償，此時(shí)體現(xiàn)的是被掛靠企業(yè)法人在承擔(dān)義務(wù)上具有優(yōu)先性。因此，掛靠社不用承擔(dān)任何經(jīng)濟(jì)風(fēng)險(xiǎn)，只要繳納一定的管理費(fèi)；被掛靠社只享有收取相對較少數(shù)額的固定收益的權(quán)利，卻要承擔(dān)由此產(chǎn)生的債務(wù)、投訴等經(jīng)營上的風(fēng)險(xiǎn)和義務(wù)。

（2）服務(wù)質(zhì)量存在不確定性，消費(fèi)者權(quán)益無法保證。一些掛靠社僅是租借賓館的一個(gè)房間或一個(gè)臨街的門面房，兩張桌子一部傳真機(jī)，為招徠顧客，千方百計(jì)壓低報(bào)價(jià)，為了不做虧本生意只能在團(tuán)隊(duì)行程中做文章以獲得盈利。若收的客人不能達(dá)到盈虧平衡點(diǎn)時(shí)，則幾家旅行社的客人拼在一起做散客拼團(tuán)，即所謂“賣豬仔”。筆者曾在一個(gè)風(fēng)景區(qū)工作過，當(dāng)問起游客是哪個(gè)旅行社的客人時(shí)，游客有時(shí)會(huì)說：“不知道，一大早上車已被‘賣’過幾次了。人家只說跟那個(gè)導(dǎo)游走?！边@樣的旅游行程順暢則已，若有什么意外，游客都不知去哪里投訴，何談權(quán)益保障。

（3）惡性競爭削弱內(nèi)資旅行社的競爭能力。中國加入世貿(mào)組織，國內(nèi)的旅游市場體系與國際旅游市場體系將會(huì)全面對接。按照中國加入世貿(mào)的承諾，在2003年年底以前允許外商在中外合資旅行社中控股（這點(diǎn)中國已經(jīng)提前做到）；在2005年年底以前，允許外商在我國成立獨(dú)資旅行社（以上兩點(diǎn)中國已經(jīng)提前做到）。與在規(guī)模、人才、信息技術(shù)、管理經(jīng)驗(yàn)上均具備完善的經(jīng)營運(yùn)作體系的外資社相比，我國的旅行社則是“小、散、弱、差”。旅行社“營業(yè)部”數(shù)量的增加則進(jìn)一步加劇了旅游行業(yè)中的混亂局面。從業(yè)人員素質(zhì)的參差不齊加之競相壓價(jià)，如何能形成一個(gè)城市旅游接待業(yè)的品牌呢？又何談與國際接軌呢？因此這種內(nèi)耗的必然是削弱內(nèi)資旅行社的競爭能力。

（4）逃漏國家稅收。營業(yè)部單獨(dú)進(jìn)行稅務(wù)登記，旅行社既缺乏將其稅收統(tǒng)一交納的熱情，也缺乏營業(yè)部稅賦繳納的監(jiān)督，相當(dāng)多營業(yè)部存在假賬目、假報(bào)表，其對稅務(wù)部門或報(bào)零收入或報(bào)虧。因此形成稅務(wù)部門和旅行社兩不管的真空地帶，逃漏稅的空間很大。

（5）不利于旅行社人力資源的管理。這種營業(yè)部的經(jīng)營形式給掛靠人帶來的經(jīng)濟(jì)利益，對于掛靠與被掛靠雙方都是心照不宣的。因此，一些大社中的業(yè)務(wù)骨干，難免會(huì)對“單干”有所向往，在客戶群、人際關(guān)系、經(jīng)濟(jì)實(shí)力等條件成熟時(shí)，付諸實(shí)施，使旅行社這個(gè)本就人員流動(dòng)性較大的行業(yè)更是“歲歲年年人不同”。

二、旅行社掛靠經(jīng)營方式形成的原因

1．雙方經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)動(dòng)

從掛靠經(jīng)營者角度來說，申請掛靠的人多是多年從事旅游行業(yè)的旅行社業(yè)務(wù)人員或一些“老導(dǎo)游”。他們大多是有穩(wěn)定的客戶群作保障，有一定的業(yè)務(wù)功底作基礎(chǔ)，也有一定的資金，但還不足以向旅游局交納質(zhì)量保證金，或者交納以后，再無流動(dòng)資金，無法正常開展業(yè)務(wù)，怎么辦？申請掛靠在一個(gè)大社下，解決掉這些障礙，并且掛靠在大的國際社下，既有響亮的招牌，又能做出境業(yè)務(wù)，而這一塊的利潤率要遠(yuǎn)大于經(jīng)營國內(nèi)旅游業(yè)務(wù)的利潤率。

從被掛靠社的角度來看，向旅游局交納的質(zhì)保金占用了旅行社大量的資金，想要開拓市場，也要資金的投入。而向掛靠者出借經(jīng)營資質(zhì)，通過收取可觀的管理費(fèi)，則可以緩解資金方面的壓力。

2．旅游行政管理部門對旅行社評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)過于單一

旅行社每年接待游客的數(shù)量是旅游行政部門對旅行社排名的主要評判依據(jù)。這就促使各旅行社把掛靠自己的各營業(yè)部的業(yè)務(wù)量也合并到自己的報(bào)表中，作為自己在收入和接待人數(shù)方面的數(shù)據(jù)來源上報(bào)旅游行政部門，以保證自己在地方乃至全國的行業(yè)排名。這種單一依據(jù)的評價(jià)模式又怎能不促使掛靠營業(yè)的“遍地開花”呢？

三、對于旅行社掛靠經(jīng)營方式的解決對策

1．建立企業(yè)誠信機(jī)制，改革旅行社評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

旅游行政管理部門應(yīng)為各個(gè)旅行社建立誠信檔案，一旦發(fā)現(xiàn)旅行社有違法轉(zhuǎn)讓資質(zhì)的行為，則給旅行社降低一個(gè)誠信檔次，給予經(jīng)濟(jì)處罰并向社會(huì)通報(bào)。改革對旅行社的評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，除了以接待數(shù)量和營業(yè)收入為依據(jù)外，還要對旅行社的誠信狀況、服務(wù)質(zhì)量、游客投訴加以綜合量化考核，以此作為旅行社行業(yè)排名的依據(jù)。

2．完善監(jiān)督機(jī)制

建立舉報(bào)制度。通過報(bào)紙、電視、網(wǎng)絡(luò)等媒介，盡可能多的向受眾提供信息，引導(dǎo)游客和居民正確消費(fèi)，保護(hù)自己的合法權(quán)益。并鼓勵(lì)對于掛靠行為的舉報(bào)，同時(shí)注意保護(hù)舉報(bào)人的合法權(quán)益，及時(shí)查處違法經(jīng)營。

3．對旅行社行業(yè)加以引導(dǎo)，鼓勵(lì)有一定條件的掛靠營業(yè)部合法經(jīng)營

隨著法規(guī)的不斷完善，掛靠經(jīng)營模式不可能長期存在，對于不少的掛靠者，他們在掛靠別人的同時(shí)也在不斷發(fā)展完善自我，爭取獨(dú)立經(jīng)營。隨著我國的入世，對外資旅行社承諾的逐步兌現(xiàn)，外資旅行社進(jìn)入中國市場的腳步不斷加快，如果一味對內(nèi)資社加以限制，也不利于促進(jìn)我國旅行社業(yè)的發(fā)展?？梢詤⒄罩新每偵绲摹翱毓刹①彙蹦Ｊ交驈V之旅的“品牌特許加盟”模式對各掛靠營業(yè)部加以引導(dǎo)，使其成為各旅行社的分社或報(bào)名收客點(diǎn)，走國外大批發(fā)商與小零售商的垂直分工路線。

在外資加速進(jìn)入中國旅游市場的今天，國內(nèi)的、尤其是有一定規(guī)模與聲望的旅游社，若仍然以自己的掛靠社經(jīng)營業(yè)務(wù)的簡單累加來鞏固自己在行業(yè)中的排名與地們，則無異于“殺雞取卵”。雖然旅行社集團(tuán)化經(jīng)營并不是一蹴而就的事，但必將是我國旅行社業(yè)未來發(fā)展與壯大、并與外資社競爭的主要途徑。

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第五篇：掛靠經(jīng)營藥品現(xiàn)狀分析及對策

掛靠、過票、出租、出借證照等違法經(jīng)營

藥品的現(xiàn)狀分析及監(jiān)管對策

近年來，隨著藥品市場監(jiān)管力度的不斷加大，整頓和規(guī)范藥品市場秩序行動(dòng)的深入開展，各種無證經(jīng)營藥品的違法行為得到了有效打擊和遏制，但是與此同時(shí)，無證經(jīng)營藥品的形式也有了新的變化。通過在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，不少企業(yè)或多或少地存在一定程度上的掛靠經(jīng)營情況。針對目前藥品市場上掛靠經(jīng)營的實(shí)際情況，通過實(shí)地調(diào)研和座談，藥品監(jiān)管人員和藥品經(jīng)營企業(yè)一致認(rèn)為：掛靠經(jīng)營藥品是指藥品經(jīng)營企業(yè)（以下簡稱被掛靠者）為其他無證單位或個(gè)人（以下簡稱掛靠者）提供藥品經(jīng)營場地、資質(zhì)證明及票據(jù)等條件，以使掛靠經(jīng)營者得以從事藥品經(jīng)營活動(dòng)。

掛靠者經(jīng)營或代理的藥品品種一般比較單一，且大多數(shù)單獨(dú)存放（有的存放在家里，有的存放在租賃的房屋內(nèi)等），其違法行為具有極大的隱蔽性和欺騙性，極易逃避食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管，嚴(yán)重?cái)_亂藥品市場流通秩序，甚至為假劣藥品流入市場提供了機(jī)會(huì)，給廣大人民群眾用藥安全有效帶來極大隱患，因此，對此種行為必須加大打擊力度，依法予以嚴(yán)厲懲處。

一、掛靠經(jīng)營藥品現(xiàn)狀及代理行為存在的問題

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十四條規(guī)定，“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所，或者資質(zhì)證明文件，或者票據(jù)等便利條件”。在現(xiàn)實(shí)生活中，藥品經(jīng)營企業(yè)為其他無《藥品經(jīng)營許可證》的單位或個(gè)人提供藥品的經(jīng)營場地、資質(zhì)證明、票據(jù)帳號等便利條件，以使違法經(jīng)營者得以從事藥品經(jīng)營活動(dòng)的現(xiàn)象屢見不鮮，這種現(xiàn)象就是所謂的“掛靠經(jīng)營”。合法（不合法）企業(yè)負(fù)責(zé)向下級“代理”或“業(yè)務(wù)員”提供開展業(yè)務(wù)的一切資料，由他們以企業(yè)或企業(yè)業(yè)務(wù)員的身份在披上合法的“外衣”之后將藥品銷售給藥品經(jīng)營使用單位，至于采取何種方式、銷售給誰、如何作價(jià)等全由業(yè)務(wù)員決定。偏遠(yuǎn)城鄉(xiāng)藥品市場的巨大潛力既給他們帶來了無限商機(jī)，又著實(shí)讓消費(fèi)者得到了不少實(shí)惠，這種目前較為盛行的藥品銷售方式帶來的不良后果和問題暴露無遺，主要表現(xiàn)在以下幾方面。

代理多家，品種齊全。業(yè)務(wù)員隨身攜帶一個(gè)或多個(gè)企業(yè)的證明材料，代理品種主要分為兩大類，有相對固定經(jīng)銷場所的主要為補(bǔ)腎壯陽、風(fēng)濕類風(fēng)濕等疑難雜癥類廣告藥品品種居多，沒有固定經(jīng)銷場所但有相對固定銷售單位的主要為某一個(gè)或多個(gè)生產(chǎn)廠家、經(jīng)營企業(yè)系列新特藥品和主打常見普通藥品居多，品規(guī)齊全，價(jià)格虛高，任你所求。

魚目混珠，難辯真假。一是掛靠經(jīng)營過程中出現(xiàn)的假劣藥品主要是一些不法分子借著生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)授權(quán)的合法身份從非正規(guī)渠道自行采購，以串貨、換貨、委托發(fā)貨等“走票”的方式“夾帶”偽劣藥品。由于藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不能對部分品種進(jìn)行抽查鑒定，使售假者輕而易舉地取得了入場券，一些藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)受利益驅(qū)使，只求價(jià)格低廉而不認(rèn)真查驗(yàn)業(yè)務(wù)員的手續(xù)，一旦被藥品監(jiān)管部門查到，再讓他們補(bǔ)辦各種手續(xù)，企圖蒙混過關(guān)。二是部分藥品一方面以傳單、網(wǎng)絡(luò)、電視等媒體進(jìn)行廣告促銷，另一方面以供貨會(huì)、洽談會(huì)、健康講座等形式現(xiàn)場簽約銷售，實(shí)際制作粗糙，藥品療效差，為假劣藥品流入市場打開了通道。三是處于始端和終端的業(yè)務(wù)員利用現(xiàn)代科技手段偽造手續(xù)，其提供的復(fù)印件大多模糊不清，委托授權(quán)書多為手工制作，有的盜用合法企業(yè)資質(zhì)，僅靠形式審查難辯真假。

網(wǎng)絡(luò)銷售，自成體系。從生產(chǎn)到銷售呈金字塔體系，形成有組織、跨地域、行蹤不定、化整為零的運(yùn)作模式。上線多是異地企業(yè)和個(gè)人，相對固定，主要負(fù)責(zé)藥品的統(tǒng)購分銷、發(fā)展下線、營銷策劃以及協(xié)調(diào)關(guān)系、手續(xù)辦理，業(yè)務(wù)培訓(xùn)，下線多是本地企業(yè)和個(gè)人，有藥品經(jīng)營企業(yè)及其員工、下崗企業(yè)職工、院校畢業(yè)生等直接參與，主要負(fù)責(zé)藥品的宣傳促銷、聯(lián)系客戶、運(yùn)送藥品以及回收款項(xiàng)、市場調(diào)查、反饋信息。本地生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)可以直接銷售的藥品，通過“繞道”異地轉(zhuǎn)一圈后再銷回來，如乙企業(yè)是甲企業(yè)的子企業(yè)，其藥品可直接從丙企業(yè)（大多數(shù)為異地）并確實(shí)是從丙企業(yè)采購回來直接驗(yàn)收入庫，而其銷售憑證上顯示的是從甲企業(yè)采購的，且大多數(shù)存在先到貨、后補(bǔ)票的情況，這從經(jīng)營成本、貨款支付和入庫記錄上即可否定。

方式多變，隱蔽難查。在實(shí)際監(jiān)管工作中，一是隱蔽性強(qiáng)、不易發(fā)現(xiàn)，藥品銷售使用單位提供的資質(zhì)、票據(jù)齊全，如采用郵寄、托運(yùn)等便捷方式將藥品直接送到經(jīng)營使用單位或患者手中，特別是托運(yùn)的藥品，物流公司既不索取所托運(yùn)物品的合法資質(zhì)，也不對所托運(yùn)物品開箱檢查，藥品管理法律法規(guī)也沒有具體的規(guī)定。二是對抗性強(qiáng)、取證艱難，因?yàn)槔骊P(guān)系，銷售方、購買者及第三方互相串通，在被查處時(shí)極力掩飾，極不情愿配合或拒絕配合，提供虛假信息，回避問題實(shí)質(zhì)。三是流動(dòng)性強(qiáng)、難于處理，這些受雇人員游動(dòng)性很大，采取打一槍換一個(gè)地方的辦法，一旦有什么問題便一推了之、一走了之，只要有風(fēng)吹草動(dòng)，就人不見蹤影，貨不見主戶，即使是相對固定的，他們之間是一個(gè)利益共同體，其所掛靠的企業(yè)也會(huì)站出來為他承擔(dān)責(zé)任，自圓其說。四是藥品質(zhì)量難以保證，掛靠經(jīng)營企業(yè)或個(gè)人所采取的運(yùn)輸條件、儲(chǔ)存條件很難達(dá)到要求，有的根本沒有相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，容易使藥品在不合格的運(yùn)輸、儲(chǔ)存過程中發(fā)生質(zhì)量問題，特別是一些有冷藏、避光等特殊儲(chǔ)存要求的藥品品種。

虛開票據(jù)，查無源頭。主要是虛開出庫清單和虛列驗(yàn)收記錄。大多數(shù)藥品交易只是開具了標(biāo)明藥品生產(chǎn)廠家、藥品名稱、生產(chǎn)日期、批號、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容的出庫清單，而不是以含稅發(fā)票作為憑證，特別是在藥品銷售終端環(huán)節(jié)極為普遍。按照規(guī)定，票據(jù)應(yīng)是隨貨同行，但有的是先到貨、后到票，有的是先到貨、后補(bǔ)票，有的不入庫、就驗(yàn)收，有的甲地驗(yàn)收、乙地入庫，有的清單內(nèi)容與實(shí)物不符，更有甚者利用軟件為其他企業(yè)或有關(guān)人員開具空倉銷售票據(jù)等，從表面上看和公司銷售毫無兩樣。

二、掛靠經(jīng)營藥品行為的表現(xiàn)形式。通過調(diào)研，我們發(fā)現(xiàn)：掛靠經(jīng)營藥品行為的主要有以下幾種表現(xiàn)形式：

1、一體型。掛靠者與被掛靠者雙方簽訂協(xié)議或合同后，掛靠者定期或不定期地向被掛靠者支付一定的費(fèi)用，被掛靠者為其提供加蓋單位紅印章的《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、GSP認(rèn)證證書復(fù)印件及法人委托書、發(fā)票等從事藥品經(jīng)營活動(dòng)的所有條件，掛靠者持此證件到其他藥品經(jīng)營單位或醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售自己代理或購進(jìn)的藥品品種。

在此過程中，被掛靠者將掛靠者代理或購進(jìn)的藥品驗(yàn)收入庫，統(tǒng)一養(yǎng)護(hù)，統(tǒng)一質(zhì)量管理，所有操作程序全部按照GSP要求進(jìn)行。但在單位財(cái)務(wù)核算中，對掛靠者的銷售收入單獨(dú)記賬，收回的貨款采取統(tǒng)一銀行賬戶，但賬面分戶記載。

2、相對獨(dú)立型。此種類型又可分為兩種形式，第一種與一體型相似，但掛靠者只把銷售或代理的少數(shù)幾個(gè)品種的藥品放在被掛靠者的倉庫中，其他的絕大多數(shù)藥品（很大一部分是跟放在被掛靠者倉庫內(nèi)的藥品同一批號）不入被掛靠者的倉庫，而是單獨(dú)存放在家里或是租賃的房子內(nèi)，甚至被掛靠者根本未見過掛靠者的藥品。銷售藥品時(shí)，部分藥品從被掛靠者處提貨，大部分是存放在家里或是租賃的房子內(nèi)的藥品。

第二種是掛靠者以被掛靠者單位業(yè)務(wù)員的身份出現(xiàn)，借助被掛靠者單位提供的加蓋單位印章的《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》及GSP認(rèn)證證書復(fù)印件、法人委托書、發(fā)票等從事藥品經(jīng)營的條件銷售被掛靠者的藥品，同時(shí)銷售自己代理的藥品品種。其作法是自配電腦，模擬被掛靠者單位的電腦票樣本，加開自己經(jīng)營或代理的藥品品種或者提高藥品銷售價(jià)格等，季度或年底分成或者收取固定費(fèi)用。

3、完全獨(dú)立型。被掛靠者向掛靠者提供經(jīng)營藥品的攤位、柜臺(tái)、發(fā)票等經(jīng)營條件，每月收取固定的管理費(fèi)用，掛靠者在其門店內(nèi)或經(jīng)營場所銷售自己代理的藥品。這種形式主要在指零售藥店中比較常見。

4、業(yè)務(wù)員暗箱操作。一是“掛靠”合法藥品批發(fā)企業(yè)。業(yè)務(wù)員與藥品批發(fā)企業(yè)簽訂協(xié)議，由業(yè)務(wù)員向企業(yè)繳納一定的管理費(fèi)，企業(yè)為其提供證照資料、空白法人委托書、隨貨票據(jù)、增值稅票據(jù)等，而業(yè)務(wù)員則借助這些便利條件自行出資采購藥品、組織銷售、回籠貨款，整個(gè)購、存、銷過程相對獨(dú)立，與所“掛靠”的公司幾乎沒有關(guān)系。二是“體外循環(huán)”。業(yè)務(wù)員根據(jù)所在公司授權(quán)銷售的品種，個(gè)人購入相同的藥品，甚至是相同批號的藥品，在做合法藥品銷售業(yè)務(wù)的同時(shí)，以較低的價(jià)格推銷自己的藥品，采取不開票據(jù)、直接現(xiàn)金交易的方式謀取非法利益。三是偽造公司證照資料。經(jīng)營者未取得藥品生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營企業(yè)法人授權(quán)，偽造業(yè)務(wù)員資質(zhì)證明身份上門推銷藥品。

5、租用柜臺(tái)。無證經(jīng)營者與藥店簽定協(xié)議，租用藥店的部分柜臺(tái)，所經(jīng)營的藥品或自行出資直接采購，或通過連鎖總部轉(zhuǎn)配送，再以藥店的名義銷售。這些經(jīng)營者往往代理多家藥品生產(chǎn)企業(yè)的多個(gè)藥品，由一家藥店專賣，然后在該地區(qū)大量投放廣告，宣傳療效。這些廣告品種通常陳列在專柜里，不按藥品分類擺放，零售價(jià)格較高。通常情況下專柜營業(yè)員不是藥店內(nèi)部員工，而是由租用柜臺(tái)的經(jīng)營者自己聘請的，工資也由其發(fā)放，與藥店沒有關(guān)系。

6、現(xiàn)貨銷售。由藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在交通便利的場所設(shè)立辦事處或辦事機(jī)構(gòu)，名義上是完善售后服務(wù)，維護(hù)銷售終端，實(shí)際上卻是私自設(shè)立倉庫儲(chǔ)存藥品，待聯(lián)系到銷售對象后，填寫公司提供的空白隨貨憑證，再將藥品發(fā)出。此外，也有企業(yè)在藥品監(jiān)管部門核準(zhǔn)地址以外的場所或者利用展示會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)等形式現(xiàn)貨銷售藥品。

7、變更經(jīng)營方式、擴(kuò)大經(jīng)營范圍。有些藥店在利益的驅(qū)使下，私自向衛(wèi)生室、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)批發(fā)藥品。如果獲批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍有限，有些企業(yè)便擅自擴(kuò)大經(jīng)營的范圍，這種情況較多見于乙類OTC專柜。

8、名不副實(shí)兜售藥品。無證藥販利用老年人認(rèn)知能力弱、求醫(yī)心切的心理特點(diǎn)，打著“義診”、“健康講座”、“免費(fèi)體檢”等旗號組織老年人參加活動(dòng)，名義上免費(fèi)為老年人服務(wù)，實(shí)際上卻是設(shè)法騙取他們的信任。對參加活動(dòng)的老年人有一定的了解后，所謂的“專家”便會(huì)通過大肆吹噓藥品的功效，以“先試用后銷售”的方式，高價(jià)兜售藥品，而這些藥品有的甚至是假劣藥品。無證經(jīng)營者十分狡猾，具有較強(qiáng)的組織性、計(jì)劃性和隱蔽性，他們行蹤不定，往往見好就收，在某一地點(diǎn)騙取群眾錢財(cái)后便很快離開，改換地點(diǎn)。留給患者的姓名往往是假的，而電話也很難撥通。

9、網(wǎng)絡(luò)快遞成“幫兇”。現(xiàn)代社會(huì)，隨著信息技術(shù)的迅猛發(fā)展和普及，涌現(xiàn)了大量從事醫(yī)藥信息服務(wù)的網(wǎng)站。只要通過簡單注冊成為網(wǎng)站會(huì)員后，就能在該網(wǎng)站上發(fā)布藥品購銷信息。有些無證經(jīng)營者借助網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)發(fā)布求購或銷售藥品的信息，提供電話號碼和QQ號進(jìn)行聯(lián)系。商定好藥品品種、數(shù)量、價(jià)格等情況后，由求購者先匯部分定金給銷售者后，再由銷售者將藥品通過快遞公司直接送到求購者手中，貨款則由快遞公司代收，整個(gè)交易過程就此完成。還有些無證經(jīng)營者以科研機(jī)構(gòu)的名義建立網(wǎng)站，大肆編造科研實(shí)力和藥品的神奇療效，再發(fā)布患者治好疾病的“現(xiàn)身說法”，部分求醫(yī)心切的患者信以為真，就會(huì)向所謂的科研機(jī)構(gòu)求購藥品。無證經(jīng)營者基本上也是通過快遞物流公司將藥品發(fā)到患者手中的，但卻會(huì)時(shí)常變換寄藥地址，難以追查.三、掛靠經(jīng)營藥品行為的界定

針對上述幾種掛靠經(jīng)營藥品行為，一體型應(yīng)界定為合法，因?yàn)楸粧炜空邽閽炜空咛峁┝怂薪?jīng)營藥品所必需的條件：加蓋被掛靠者紅印章的《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》及GSP認(rèn)證證書復(fù)印件、法人委托書、發(fā)票等資料；同時(shí)，所有藥品均通過被掛靠者驗(yàn)收入庫，統(tǒng)一養(yǎng)護(hù)、統(tǒng)一管理，銷售時(shí)也全部有被掛靠者的發(fā)票及銷售清單等隨貨同行憑證。貨款也全部打入被掛靠者的帳戶。因此，此種行為完全可視為被掛靠者自身的合法經(jīng)營活動(dòng)，即使在出現(xiàn)藥品質(zhì)量問題時(shí)，所有藥品也能得到及時(shí)、有效的追蹤。在相對獨(dú)立型中，通過正規(guī)手續(xù)銷售的藥品應(yīng)跟一體型一樣，按照合法來處理。而掛靠者銷售自行代理或購進(jìn)的藥品（未入被掛靠者倉庫的部分）應(yīng)視為違法，即掛靠者未依法取得藥品經(jīng)營資格從事藥品經(jīng)營活動(dòng)，屬于違法經(jīng)營行為，違反了《藥品管理法》第十四條的規(guī)定，屬無證經(jīng)營藥品，應(yīng)依照該法第七十三條的規(guī)定予以處罰；被掛靠者的行為是變相出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》，應(yīng)依照《藥品管理法》第八十二條的規(guī)定予以處罰。

而在第三類的完全獨(dú)立型中，掛靠者完全符合《藥品管理法》第十四條的規(guī)定，屬于未依法取得藥品經(jīng)營資格從事藥品經(jīng)營活動(dòng)，是違法行為；而被掛靠者的行為是變相出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》，應(yīng)依照《藥品管理法》第八十二條的規(guī)定予以處罰。

四、監(jiān)管對策

掛靠經(jīng)營藥品行為的危害性，藥監(jiān)部門應(yīng)采取有力措施嚴(yán)厲予以堅(jiān)決打擊。

1、加大監(jiān)管稽查力度

在日常檢查的基礎(chǔ)上，認(rèn)真研究本地區(qū)流通領(lǐng)域內(nèi)掛靠經(jīng)營等違法活動(dòng)的基本情況，繼續(xù)加大打擊力度，依法嚴(yán)肅查處掛靠經(jīng)營行為。同時(shí)，要建立措施建立長效機(jī)制，防止掛靠經(jīng)營等違法活動(dòng)死灰復(fù)燃。

2、建立系統(tǒng)內(nèi)部協(xié)查機(jī)制

目前，掛靠經(jīng)營藥品行為的手段越來越高超、方式也越來越隱蔽，因此，要建立健全協(xié)查辦案機(jī)制。各藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店所在地的藥監(jiān)部門要團(tuán)結(jié)協(xié)作，對涉及到掛靠經(jīng)營的所有環(huán)節(jié)，所在地藥監(jiān)部門要積極配合、協(xié)助，嚴(yán)厲打擊違法行為。

首先是檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)，看其藥品銷售去向，驗(yàn)證其索取的藥品購進(jìn)者（即掛靠者）提供的資質(zhì)證明等材料，由此判定購進(jìn)藥品者（即掛靠者）是否是合法的經(jīng)營企業(yè)或個(gè)人。同時(shí)檢查其銷售發(fā)票和銷售收入賬簿、銷售記錄等，看藥品購進(jìn)者（即掛靠者）是否與其提供的相關(guān)資質(zhì)證明相符。其次檢查藥品經(jīng)營企業(yè)（即被掛靠者）。一是看在庫藥品與藥品購進(jìn)發(fā)票、藥品購進(jìn)記錄、入庫驗(yàn)收是否一致；看在庫藥品是否是合法藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的藥品；二是用銷貨發(fā)票與藥品經(jīng)營企業(yè)的購進(jìn)記錄、入庫驗(yàn)收、購進(jìn)發(fā)票相核對，看其是否經(jīng)營該品種。三是查銷售收入賬戶，看藥品銷售收入的再分配和資金流向。四是查銀行賬戶和現(xiàn)金賬，看有無多戶頭記賬等現(xiàn)象。五是查單位其他收入和往來賬戶，看其營業(yè)外收入中有無管理費(fèi)、提成費(fèi)等。

另一種方法是倒查法。首先，檢查各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品購進(jìn)記錄和購進(jìn)發(fā)票，將其購進(jìn)的藥品品種與發(fā)票所開具的供貨單位經(jīng)營的藥品品種核對、驗(yàn)證，看有無非供貨單位經(jīng)營的品種。其次，檢查各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)財(cái)務(wù)賬，看購進(jìn)藥品已付貨款和應(yīng)付賬款的對象；賬號是否與供貨單位相一致。第三，檢查經(jīng)營單位（主要指零售門店）經(jīng)營的藥品品種，從購進(jìn)驗(yàn)收入庫、結(jié)算手續(xù)等看是否是其經(jīng)營的品種。通過查藥品生產(chǎn)企業(yè)從源頭上堵住掛靠經(jīng)營藥品行為的產(chǎn)生，通過查藥品經(jīng)營企業(yè)從流通環(huán)節(jié)杜絕掛靠經(jīng)營行為的發(fā)生和蔓延，通過查醫(yī)療機(jī)構(gòu)取締掛靠經(jīng)營藥品行為發(fā)生的市場，依法嚴(yán)厲查處違法經(jīng)營藥品行為。

3、加強(qiáng)部門合作意識(shí)

從幾種掛靠經(jīng)營藥品的形式中，我們可以看出，光憑藥監(jiān)部門的力量來查處掛靠經(jīng)營藥品行為，難度較大，因此必須建立部門合作意識(shí)。在檢查過程中，藥監(jiān)部門要主動(dòng)與公安、工商、衛(wèi)生、稅務(wù)等部門合作：通過公安部門，我們才能了解掛靠者家或者其租賃房屋的情況；通過工商部門，我們才能了解掛靠者究竟是企業(yè)還是個(gè)人；通過衛(wèi)生部門，我們才能更好地了解醫(yī)療機(jī)構(gòu)的相關(guān)情況；通過稅務(wù)部門，我們才能查清掛靠者與被掛靠者的財(cái)務(wù)關(guān)系等。

4、實(shí)行資源共享

相關(guān)部門要對經(jīng)營企業(yè)在銀行設(shè)立多個(gè)帳戶的“多戶頭現(xiàn)象”進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)檢查，對違法的“多戶頭現(xiàn)象”進(jìn)行查處。同時(shí)，開發(fā)并建立全國發(fā)票查詢系統(tǒng)，使違法使用發(fā)票的行為無處藏身。

5、強(qiáng)化藥品經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員的資質(zhì)審核和職業(yè)培訓(xùn)

由于掛靠經(jīng)營活動(dòng)中，往往難以確定銷售人員的企業(yè)員工身份。因此，在依法嚴(yán)肅查處掛靠經(jīng)營的過程中，要對藥品經(jīng)營企業(yè)藥品從業(yè)人員尤其是藥品銷售人員的資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管，經(jīng)營企業(yè)要按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第六條的要求，對其購銷人員進(jìn)行相關(guān)法律、法規(guī)和專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)，達(dá)不到要求的人員不得從事藥品經(jīng)營活動(dòng)。同時(shí)，通過多種形式加強(qiáng)從業(yè)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和職業(yè)教育，并且各級藥監(jiān)部門應(yīng)逐步建立轄區(qū)內(nèi)藥品銷售人員的數(shù)據(jù)庫和信用評價(jià)體系，并最終實(shí)現(xiàn)全省、全國銷售人員數(shù)據(jù)庫管理，達(dá)到資源共享。

張國成