第一篇：北京市藥品不良反應(yīng)死亡病例報告及現(xiàn)場調(diào)查制度

北京市藥品不良反應(yīng)/事件死亡病例報告及現(xiàn)場調(diào)查制度

依據(jù)《北京市藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法實施細(xì)則》，為科學(xué)評價死亡病例，避免重大藥害事件的發(fā)生，制定本制度。

一、首次報告程序

1.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)死亡病例，應(yīng)當(dāng)立即電話或書面直報北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。

電話或書面直報至少報告以下內(nèi)容：患者姓名、就診醫(yī)院、原患疾病、懷疑藥品、生產(chǎn)企業(yè)、批號、不良反應(yīng)名稱，初步關(guān)聯(lián)性評價意見、報告人聯(lián)系方式等。

2.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)同時填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告。

二、調(diào)查程序

1.藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對獲知的死亡病例進(jìn)行調(diào)查，調(diào)查內(nèi)容參見（附件1）。藥品生產(chǎn)企業(yè)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件死亡病例調(diào)查表》（附件2），并收集其他相關(guān)信息。

2.北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心應(yīng)當(dāng)對發(fā)生在北京市的死亡病例組織調(diào)查，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)配合調(diào)查，并提供調(diào)查所需的資料。

三、后續(xù)報告程序

1.隨訪信息及時通過監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)報告；

2.藥品生產(chǎn)企業(yè)自發(fā)現(xiàn)或者獲知之日起15日內(nèi)完成《死亡病例調(diào)查報告》（見附件3），報北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心和所在地北京市藥品監(jiān)督管理局區(qū)縣分局。

3.醫(yī)療機構(gòu)自發(fā)現(xiàn)或者獲知之日起15日內(nèi)完成調(diào)查及關(guān)聯(lián)性評價，并通過監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)報告詳細(xì)分析評價意見。

4.尸檢、藥械檢驗報告如15日內(nèi)不能獲取的，應(yīng)在《死亡病例調(diào)查報告》中說明，并在獲取之日起3日內(nèi)報告。5.北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心將調(diào)查、分析評價結(jié)果報北京市藥品監(jiān)督管理局、北京市衛(wèi)生局和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。

附件：1.藥品不良反應(yīng)/事件死亡病例調(diào)查內(nèi)容

2.藥品不良反應(yīng)/事件死亡病例調(diào)查表 3.死亡病例調(diào)查報告

第二篇：死亡病例報告制度

晉州市人民醫(yī)院

死 亡 病 例 報 告 制 度

為進(jìn)一步加強疫情監(jiān)測，提高疾病監(jiān)測系統(tǒng)的預(yù)警能力，及時發(fā)現(xiàn)診斷不明、可能死于傳染病的病例，主動采取措施控制疫情。同時了解我院死亡病例的死因構(gòu)成，分析其動態(tài)變化趨勢，特制定本制度。

1、在醫(yī)療過程中患者死亡后，須填報《死亡病例報告卡》，對死亡案例進(jìn)行死因醫(yī)學(xué)診斷并由診治醫(yī)生填報《死亡醫(yī)學(xué)證明書》。

2、網(wǎng)絡(luò)直報人員在接到《死亡醫(yī)學(xué)證明書》后7天內(nèi)完成網(wǎng)絡(luò)直報工作。在進(jìn)行直報時要認(rèn)真填寫基本信息：姓名、性別、年齡、職業(yè)、發(fā)病日期、診斷日期、報告日期、報告單位；死亡信息：死亡日期、死亡原因（直接死因、根本死因、與傳染病相關(guān)的死因及不明死因）。對于不明原因死亡病例，要在《醫(yī)學(xué)死亡證明書》背面〈調(diào)查記錄〉一欄填寫病人癥狀、體征。

3、防?？谱龊迷妓劳鲠t(yī)學(xué)證明書的保存與管理，協(xié)助縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)開展相關(guān)調(diào)查工作。

4、防?？埔ㄆ跈z查各科室死亡報告情況，并對網(wǎng)絡(luò)直報工作進(jìn)行定期自查，發(fā)現(xiàn)問題及時解決。

第三篇：死亡病例報告制度

計劃生育死亡病例報告制度

為進(jìn)一步加強疫情監(jiān)測，提高疾病監(jiān)測系統(tǒng)的預(yù)警能力，及時發(fā)現(xiàn)診斷不明、可能死于傳染病的病例，主動采取措施控制疫情。同時了解醫(yī)療機構(gòu)死亡病例的死因構(gòu)成，分析其動態(tài)變化趨勢，加強對可能發(fā)生的傳染性非典型肺炎疫情等新發(fā)傳染病和不明原因疾病的防范工作，依據(jù)《全國死因記信息網(wǎng)絡(luò)報告工作規(guī)范》特制定本制度。

1、凡在醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生的死亡個案（包括到達(dá)醫(yī)院時已死亡，院前急救過程中死亡、院內(nèi)診療過程中死亡），均應(yīng)由診治醫(yī)生作出診斷并逐項認(rèn)真填寫《死亡醫(yī)學(xué)證明書》。不明原因肺炎或死因不明者必須將死者生前的癥狀、體征，主要的輔助檢查結(jié)果及診治經(jīng)過記錄在《死亡醫(yī)學(xué)證明書》上的調(diào)查記錄欄內(nèi)。

2、凡需公安司法部門介入的死亡個案，由公安司法部門判定死亡性質(zhì)并出具死亡證明，轄區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）負(fù)責(zé)該地區(qū)地段預(yù)防保健工作的醫(yī)生根據(jù)死亡證明填報《死亡醫(yī)學(xué)證明書》。

3、認(rèn)真填寫《死亡醫(yī)學(xué)證明書》，《死亡醫(yī)學(xué)證明書》的填寫要求使用藍(lán)色或黑色簽字筆，內(nèi)容完整、準(zhǔn)確，字跡清楚，填報人簽名，單位蓋章。填寫項目包括：姓名、性別、民族、主要職業(yè)及工種、身份證號、戶口地址、現(xiàn)住址、生前工作單位、出生日期和死亡日期、實足年齡、婚姻狀況、文化程度、死亡地點、疾病最高診斷單位及診斷依據(jù)、可以聯(lián)系的家屬姓名及住址或工作單位、聯(lián)系電話、住院號、醫(yī)師簽名、單位蓋章、填報日期。致死的主要疾病診斷及根本死因。

4、醫(yī)療機構(gòu)指定專人每天收集本院內(nèi)《死亡醫(yī)學(xué)證明書》及副卡，并在7天內(nèi)完成對卡片的審核和網(wǎng)絡(luò)報告。網(wǎng)絡(luò)填報時，需要將《死亡醫(yī)學(xué)證明書》死因鏈、調(diào)查記錄等原始信息如實錄入，并進(jìn)行根本死因確定及編碼。

5、醫(yī)療機構(gòu)的死亡報告管理人員應(yīng)對收到的《死亡醫(yī)學(xué)證明書》進(jìn)行錯項、漏項、邏輯錯誤等檢查，對有疑問的《死亡醫(yī)學(xué)證明書》必須及時向診治（填寫）醫(yī)生進(jìn)行核實。

6、死亡統(tǒng)計資料或分析信息的管理和使用相關(guān)單位應(yīng)按照有關(guān)法律、法規(guī)和國家、省級衛(wèi)生行政部門有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，不得擅自公布。

第四篇：死亡病例報告制度

死亡病例報告制度

死亡病例報告制度是指我院根據(jù)國家死亡病例必須進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報的規(guī)定，在患者臨床死亡后，按規(guī)定進(jìn)行報告的相關(guān)規(guī)章制度。

1、死亡病例報告管理小組

成立以醫(yī)院醫(yī)務(wù)科科長為組長、急診科和各病區(qū)主任、醫(yī)務(wù)科職能人員為組員的死亡病例報告管理小組，負(fù)責(zé)具體管理工作。

組長: 王洋郁

組員:陳信西、葉華、白萍、張祥捷、楊鐘惠、毛旭升、廖張剛

2、報告程序：

2.1報告對象：在我院內(nèi)死亡的就診患者（包括門診和住院）、120院前急診的死亡病例。

報告人：參加搶救的本院主治以上醫(yī)師---填寫死亡病例報告卡和醫(yī)學(xué)死亡證明書

醫(yī)務(wù)科---負(fù)責(zé)網(wǎng)絡(luò)直報。

2.2 空白死亡證明書由急診科負(fù)責(zé)統(tǒng)一加鎖保管，由每天值班人員負(fù)責(zé)管理，防止遺失。發(fā)出空白單時應(yīng)及時登記領(lǐng)出科室、醫(yī)師和日期。

2.3臨床醫(yī)師持填寫完整的死亡病例報告卡，到急診科領(lǐng)取死亡證明書填寫。

2.4醫(yī)師應(yīng)認(rèn)真核對病人身份證及戶口簿，開立醫(yī)學(xué)死亡證明書，并將死亡證明書后兩聯(lián)交由家屬,死亡病例報告卡及死亡證明書的前兩聯(lián)交由急診科負(fù)責(zé)保管,醫(yī)務(wù)科每周檢查并補充空白證明書,及時進(jìn)行死亡病例網(wǎng)絡(luò)直報。

3、報告質(zhì)量規(guī)范：

3.1臨床科室填寫死亡病例報告卡應(yīng)做到內(nèi)容完整、準(zhǔn)確、規(guī)范，填寫內(nèi)容包括：姓名、性別、年齡、民族、死亡時間、患者常住地址、患者戶籍所在地、直接導(dǎo)致死亡的疾病、根本死亡原因、填卡醫(yī)師、填卡日期等。特別要強調(diào)的是死亡時間、直接導(dǎo)致死亡的疾病、根本死亡原因這三項必須填寫準(zhǔn)確、完整。

3.2死亡病例登記本應(yīng)填寫完整、準(zhǔn)確、規(guī)范，主要填寫內(nèi)容包括：姓名、性別、年齡、入院日期、致死疾病名稱、死亡原因、死亡日期。

3.3醫(yī)務(wù)科應(yīng)根據(jù)死亡病例報告卡和死亡證明書，確定患者直接致死的疾病以及根本死亡原因，按ICD-10進(jìn)行統(tǒng)一編碼；根據(jù)患者身份證及戶口簿，確定患者戶口地址以及生前常住地址，進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報。

3.4報告及時性：臨床醫(yī)師應(yīng)在根本死亡原因及直接致死疾病已明確的前提下，及時填寫死亡病例報告卡和死亡證明書，醫(yī)務(wù)科應(yīng)在患者死亡后7天內(nèi)完成網(wǎng)絡(luò)直報。

4、報告質(zhì)量管理及監(jiān)督檢查

4.1科室應(yīng)以醫(yī)療質(zhì)量自查為依托，按照報告質(zhì)量規(guī)范，由各科室質(zhì)控員負(fù)責(zé)對本科室死亡病例報告質(zhì)量進(jìn)行自我檢查，向科室主任負(fù)責(zé)，對責(zé)任人進(jìn)行批評指正，檢查內(nèi)容記錄在科室質(zhì)控自查記錄中。

4.2醫(yī)務(wù)科定期進(jìn)行檢查，在接收到死亡病例報告卡和死亡證明書后，對填寫質(zhì)量進(jìn)行檢查，有問題的應(yīng)責(zé)令填寫醫(yī)師改正，嚴(yán)重質(zhì)量問題者應(yīng)進(jìn)行處理。

4.3醫(yī)務(wù)科接受上級衛(wèi)生行政部門的檢查，根據(jù)檢查結(jié)果進(jìn)行改正，并將檢查結(jié)果對相關(guān)臨床科室通報。

5、獎罰措施：醫(yī)院對死亡報告完成準(zhǔn)確及時的科室，應(yīng)給予積極鼓勵，結(jié)合每年的傳染病報告情況，可以考慮對個人進(jìn)行適當(dāng)獎勵。對臨床科室遲報、漏報的，每一例發(fā)現(xiàn)后扣相應(yīng)科室質(zhì)扣分1分，發(fā)現(xiàn)死亡證明及死亡病例報告卡有缺漏或嚴(yán)重填寫錯誤的，每一例發(fā)現(xiàn)后扣相應(yīng)科室質(zhì)扣分0.5分，相關(guān)檢查結(jié)果隨質(zhì)控總結(jié)上內(nèi)網(wǎng)向全院公布。

第五篇：死亡病例報告制度

死亡病例報告制度

為進(jìn)一步加強疫情監(jiān)測，提高疾病監(jiān)測系統(tǒng)的預(yù)警能力，及時發(fā)現(xiàn)診斷不明、可能死于傳染病的病例，主動采取措施控制疫情。同時了解醫(yī)療機構(gòu)死亡病例的死因構(gòu)成，分析其動態(tài)變化趨勢，加強對可能發(fā)生的傳染性非典型肺炎疫情等新發(fā)傳染病和不明原因疾病的防范工作，依據(jù)《全國死因記信息網(wǎng)絡(luò)報告工作規(guī)范》特制定本制度。

1、凡在本院發(fā)生的死亡個案（包括到達(dá)醫(yī)院時已死亡，院前急救過程中死亡、院內(nèi)診療過程中死亡），均應(yīng)由診治醫(yī)生作出診斷并逐項認(rèn)真填寫《死亡醫(yī)學(xué)證明書》。不明原因肺炎或死因不明者必須將死者生前的癥狀、體征，主要的輔助檢查結(jié)果及診治經(jīng)過記錄在《死亡醫(yī)學(xué)證明書》上的調(diào)查記錄欄內(nèi)。

2、凡需公安司法部門介入的死亡個案，由公安司法部門判定死亡性質(zhì)并出具死亡證明，轄區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）負(fù)責(zé)該地區(qū)地段預(yù)防保健工作的醫(yī)生根據(jù)死亡證明填報《死亡醫(yī)學(xué)證明書》。

3、認(rèn)真填寫《死亡醫(yī)學(xué)證明書》，《死亡醫(yī)學(xué)證明書》的填寫要求使用藍(lán)色或黑色簽字筆，內(nèi)容完整、準(zhǔn)確，字跡清楚，填報人簽名，單位蓋章。填寫項目包括：姓名、性別、民族、主要職業(yè)及工種、身份證號、戶口地址、現(xiàn)住址、生前工作單位、出生日期和死亡日期、實足年齡、婚姻狀況、文化程度、死亡地點、疾病最高診斷單位及診斷依據(jù)、可以聯(lián)系的家屬姓名及住址或工作單位、聯(lián)系電話、住院號、醫(yī)師簽名、單位蓋章、填報日期。致死的主要疾病診斷及根本死因。

4、醫(yī)院預(yù)防保健科負(fù)責(zé)每天收集本院內(nèi)《死亡醫(yī)學(xué)證明書》及副卡，并在7天內(nèi)完成對卡片的審核和網(wǎng)絡(luò)報告。網(wǎng)絡(luò)填報時，需要將《死亡醫(yī)學(xué)證明書》死因聯(lián)、調(diào)查記錄等原始信息如實錄入，并進(jìn)行根本死因確定及編碼。

5、醫(yī)療機構(gòu)的死亡報告管理人員應(yīng)對收到的《死亡醫(yī)學(xué)證明書》進(jìn)行錯項、漏項、邏輯錯誤等檢查，對有疑問的《死亡醫(yī)學(xué)證明書》必須及時向診治（填寫）醫(yī)生進(jìn)行核實。

6、死亡統(tǒng)計資料或分析信息的管理和使用相關(guān)單位應(yīng)按照有關(guān)法律、法規(guī)和國家、省級衛(wèi)生行政部門有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，不得擅自公布。