第一篇：從藥物不良反應(yīng)看藥學(xué)服務(wù)的重要性（大全）

從藥物不良反應(yīng)看藥學(xué)服務(wù)的重要性

藥物是治療疾病的重要武器,然而藥物又是一把“雙刃劍”,在發(fā)揮治療作用的同時(shí),它也會(huì)影響機(jī)體正常的生理活動(dòng),甚至引發(fā)嚴(yán)重的不良反應(yīng)。WHO指出:全球每年死亡5200萬(wàn)人,其中1/7的人不是死于自然衰老或疾病,而是死于不合理用藥。由此可見,如何避免和盡可能地減少藥物不良反應(yīng),如何有效地合理用藥,是擺在藥學(xué)人員面前的一個(gè)重要課題。上世紀(jì)90年代初美國(guó)的Hepler和Strand教授正式提出了藥學(xué)服務(wù)這一概念:通過(guò)提供直接的、有責(zé)任的與藥物治療有關(guān)的服務(wù),以達(dá)到提高治療效果的目的。目前,我國(guó)臨床藥學(xué)經(jīng)過(guò)20余年的發(fā)展,藥學(xué)工作已經(jīng)由單純的“以藥品為中心”逐步轉(zhuǎn)向“以病人為中心”,直接面對(duì)病人提供藥學(xué)服務(wù)。這種轉(zhuǎn)變要求我們要更加關(guān)注臨床,關(guān)注患者,更多地參與臨床用藥決策,保證合理、有效、安全、經(jīng)濟(jì)地用藥,以滿足臨床藥學(xué)服務(wù)的需求。從抗菌素引發(fā)的不良反應(yīng)看藥學(xué)服務(wù)的重要性抗菌藥物是臨床上應(yīng)用最廣泛的一類藥物,在醫(yī)院藥費(fèi)總額中超過(guò)40%?？咕貜膯?wèn)世以來(lái),始終是臨床抗感染的重要武器,它為保障人類健康,降低病死率,做出了卓越的貢獻(xiàn)。但隨著抗菌素在臨床廣泛的使用,許多細(xì)菌產(chǎn)生了耐藥酶,同時(shí),不合理。

加強(qiáng)藥房藥師藥學(xué)服務(wù)作用的發(fā)揮

藥學(xué)服務(wù)是藥師應(yīng)用掌握的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)向醫(yī)務(wù)人員、病人及其家屬提供直接的服務(wù)，并耐心指導(dǎo)、幫助病人正確使用藥品，提高患者用藥的依從性，觀察療效，發(fā)現(xiàn)和統(tǒng)計(jì)不良反應(yīng)。主動(dòng)向醫(yī)生和患者提供有關(guān)的藥學(xué)信息，保障病人用藥的安全有效，在疾病治療中起著舉足輕重的作用。在國(guó)際上，藥學(xué)服務(wù)已有30年的發(fā)展歷史，首先在臨床工作中開展。在醫(yī)院里配備專門的藥師，主要從事審查處方，參與醫(yī)療實(shí)踐，指導(dǎo)個(gè)體化用藥，為醫(yī)務(wù)人員和病人提供用藥咨詢，參加制定危重病人的藥物治療方案，進(jìn)行藥物檢索和應(yīng)用，協(xié)助臨床醫(yī)師申報(bào)有關(guān)藥物的臨床研究課題等。

國(guó)內(nèi)藥學(xué)服務(wù)也首先在醫(yī)院藥師中開展，但藥師的工作不再局限于藥房，已經(jīng)深入到臨床第一線，參與查房、會(huì)診、搶救、病例討論，幫助醫(yī)生合理用藥，推薦新藥，介紹藥物信息，及時(shí)解答醫(yī)護(hù)人員提出的有關(guān)藥物治療、相互作用、配伍禁忌、不良反應(yīng)等方面的問(wèn)題，對(duì)病人進(jìn)行用藥指導(dǎo)、建立藥歷、對(duì)用藥的全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)護(hù)和指導(dǎo)。

藥學(xué)服務(wù)的特點(diǎn)是易獲得、高質(zhì)量、連續(xù)和有效，因此藥學(xué)服務(wù)不光是臨床藥學(xué)的代名詞，不應(yīng)僅僅局限于醫(yī)院內(nèi)，還要服務(wù)于從藥店購(gòu)藥的院外用藥病人，因此藥學(xué)服務(wù)具有很強(qiáng)的社會(huì)屬性，也就是說(shuō)不僅醫(yī)院藥師肩負(fù)藥學(xué)服務(wù)的重任，社會(huì)藥房藥師同樣需要通過(guò)藥學(xué)服務(wù)表明由于自己的參與減少因藥物引起的不良反應(yīng)。

眾所周知，藥品是一種特殊的商品，它有療效，但同時(shí)也有毒副作用，有的病人或家屬到社會(huì)藥房買藥并不是醫(yī)生指導(dǎo)的，而是通過(guò)各種形式的廣告、具有類似癥狀或體征病人的介紹，自己以為某藥有效，而沒(méi)有看到毒副作用以及個(gè)人本身的狀況和并發(fā)疾病，盲目地購(gòu)買某種他們認(rèn)為有效的藥品，并且沒(méi)有正規(guī)的療程，這是極其危險(xiǎn)的。因此社會(huì)藥房的藥師不是日用品超市中的售貨員，他們和醫(yī)院藥師一樣肩負(fù)著藥學(xué)服務(wù)的重任，應(yīng)高度重視藥學(xué)服務(wù)的作用，把好各道關(guān)口，指導(dǎo)病人合理、有效、安全、經(jīng)濟(jì)地用藥。因此，加強(qiáng)社區(qū)藥房藥師藥學(xué)服務(wù)作用的發(fā)揮，是保證藥物發(fā)揮最佳療效能、防止或減少 藥物毒副作用的發(fā)生，有效提高患者用藥質(zhì)量的根本。

一、藥學(xué)服務(wù)是提高藥師地位邁出的第一步

傳統(tǒng)的藥學(xué)工作模式，無(wú)論從藥人員的知識(shí)結(jié)構(gòu)和層次如何，基本承擔(dān)藥品供應(yīng)師和管理師的工作?！爸蒯t(yī)輕藥”的局面使藥師的編制嚴(yán)重不足，藥師所具備的專業(yè)性和技術(shù)性也逐漸被醫(yī)、患雙方所淡忘。問(wèn)病買藥是社會(huì)藥房藥學(xué)服務(wù)的核心，要求社會(huì)藥房的藥師熟悉常見慢性疾病的癥狀和病因，能夠幫助推薦有效、安全的治療藥物。這反映出消費(fèi)者的消費(fèi)觀念和消費(fèi)行為正在發(fā)生變化。長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)的老百姓大多是有病去醫(yī)院、健康找醫(yī)生。而現(xiàn)在有越來(lái)越多的消費(fèi)者把零售藥房作為他們的健康首選，這正是開展藥學(xué)服務(wù)的基礎(chǔ)。現(xiàn)在消費(fèi)者走進(jìn)藥房，已經(jīng)不單單只是滿足于購(gòu)藥，他們還希望得到更多的服務(wù)?，F(xiàn)各藥店都有當(dāng)班的藥師，患者有疑問(wèn)時(shí)，讓藥師直接面對(duì)患者，及時(shí)主動(dòng)解答與用藥相關(guān)的問(wèn)題，其目的是為健康需求者提供詳細(xì)、可靠的用藥知識(shí)，保證藥物應(yīng)用的安全、有效、經(jīng)濟(jì)。

二、藥學(xué)服務(wù)是藥師走近患者最直接和有效的方式

在咨詢過(guò)程中，通過(guò)患者咨詢，藥師應(yīng)詢，為患者提供用藥信息，指導(dǎo)患者合理用藥。比如，藥師可以向患者說(shuō)明藥品正確的用法、用量；可以詳細(xì)了解患者的用藥史，以防止過(guò)敏反應(yīng)的發(fā)生和藥物相互作用；還可以根據(jù)患者的經(jīng)濟(jì)狀況、運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)知識(shí)向患者推薦療效好、費(fèi)用低的藥品?；颊哂盟幍囊缽男?，很大程度上決定于患者對(duì)藥物的了解程度，例如感染性疾病采用抗菌藥物治療，患者往往提早中止用藥，不能堅(jiān)持1個(gè)療程，其實(shí)感染并未控制。對(duì)此，在購(gòu)藥時(shí)，藥師應(yīng)向患者說(shuō)明按時(shí)、足量、按療程用藥對(duì)治愈疾病的重要性和擅自中止用藥的不良后果，以此增強(qiáng)患者戰(zhàn)勝疾病的信心。

同時(shí)，藥師豐富的藥學(xué)知識(shí)，優(yōu)良的服務(wù)態(tài)度，大大縮短了與患者之間的心理距離，增進(jìn)了與患者之間的信任感，并能為提高藥店的營(yíng)業(yè)收入。我轄區(qū)內(nèi)某藥店，曾由于藥師不在崗，受到附近居民的投訴，我分局執(zhí)法人員與其老板進(jìn)行溝通后，得知由于該藥店經(jīng)營(yíng)管理不善，老板削減藥師工資，藥師辭職，一段時(shí)間內(nèi)無(wú)藥師在崗。我局工作人員對(duì)老板進(jìn)行了教育，告知藥師在崗和藥師服務(wù)的重要性。在老板開始重視藥師服務(wù)后，藥店重新聘請(qǐng)一名經(jīng)驗(yàn)豐富的藥師，用藥咨詢服務(wù)在該藥店有序開展，附近居民開始信任該藥店，營(yíng)業(yè)額比無(wú)藥師前翻一番，獲得了經(jīng)濟(jì)和口碑的雙贏。類似上述這種藥師成為藥店“鎮(zhèn)店之寶”的在我轄區(qū)內(nèi)不占少數(shù)，這也有力地證明了藥學(xué)服務(wù)的重要性。

三、藥學(xué)服務(wù)有效溝通醫(yī)、藥雙方信息，共同促進(jìn)合理用藥，是促進(jìn)藥師隊(duì)伍自身建設(shè)、更新知識(shí)的源動(dòng)力

藥學(xué)服務(wù)工作的開展對(duì)藥師提出了更高的要求，每天面對(duì)患者各種各樣的用藥問(wèn)題，藥師的專業(yè)知識(shí)顯得日益暖乏。負(fù)責(zé)藥學(xué)服務(wù)的藥師不僅要熟悉藥品的通用名、商品名、規(guī)格、用法、用量和注意事項(xiàng)外，還要了解不同藥物之間的相互作用以及食物對(duì)藥物生物利用度的影響等。由于傳統(tǒng)的教育模式，藥師所開設(shè)的專業(yè)課側(cè)重于與藥相關(guān)的化學(xué)、藥動(dòng)、藥劑、藥理等知識(shí)。對(duì)于每天遇到的具體問(wèn)題藥師不得不及時(shí)地翻閱有關(guān)資料來(lái)解決，故此，咨詢工作也促進(jìn)了藥學(xué)人員自身素質(zhì)的提高，獲得了更多的醫(yī)藥綜合知識(shí)，如藥物的作用機(jī)制、不良反應(yīng)、相近和可互相替代的藥物、聯(lián)合用藥及相關(guān)注意事項(xiàng)、簡(jiǎn)單的病因、臨床表現(xiàn)等等；對(duì)于病理、診斷、生理等相關(guān)醫(yī)學(xué)，藥師必須加強(qiáng)邊緣學(xué)科的理論學(xué)習(xí)，為進(jìn)一步開展藥學(xué)服務(wù)奠定基礎(chǔ)。

四、藥學(xué)服務(wù)有利于藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的開展

藥學(xué)服務(wù)是藥師獲得第一手資料的重要途徑，藥師通過(guò)與患者的交流，及時(shí)得到患者用藥不良反應(yīng)和藥物相互作用的信息，對(duì)更好地開展臨床藥學(xué)和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作具有重要意義，同時(shí)，藥師可以把人們有關(guān)藥品的意見和建議，對(duì)藥品進(jìn)行再評(píng)價(jià)，并反映到藥廠和藥品監(jiān)督管理部門，從而起到信息橋梁的作用。

在今年十一月份最新一期英國(guó)<藥品安全信息>上登載了這么一條信息，英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品安全監(jiān)督管理局（MHRA）推行并鼓勵(lì)社區(qū)藥房藥師加大對(duì)非處方藥品的不良反應(yīng)黃卡（Yellow Card）報(bào)告。這是MHRA基于以下認(rèn)識(shí)：首先，該機(jī)構(gòu)認(rèn)為社區(qū)藥房藥師需在提供藥學(xué)服務(wù)上能夠發(fā)揮重要作用；其次，社區(qū)藥房藥師能夠第一時(shí)間隨時(shí)為顧客提供藥學(xué)服務(wù)、安全用藥信息方面，尤其是當(dāng)顧客用藥后發(fā)生潛在的副作用時(shí)；MHRA的上述認(rèn)識(shí)是有數(shù)據(jù)支持的，據(jù)統(tǒng)計(jì)，從2007年9月到2008年8月這一統(tǒng)計(jì)年度里，藥師在英國(guó)藥品不良反應(yīng)黃卡報(bào)告制度實(shí)施中發(fā)揮了重要作用，有677例不良反應(yīng)報(bào)告來(lái)自于社區(qū)藥房藥師，有1568例不良反應(yīng)報(bào)告是來(lái)自于醫(yī)院藥師，另有1124例藥品不良反應(yīng)報(bào)告的藥師沒(méi)有記錄具體是哪個(gè)專業(yè)的藥師。

通過(guò)合理藥學(xué)服務(wù)，幫助患者正確認(rèn)識(shí)藥物不良反應(yīng)。是藥三分毒，聯(lián)合用藥的種類越多越容易發(fā)生不良反應(yīng)，補(bǔ)益藥和維生素類也有不良反應(yīng)，藥師應(yīng)指導(dǎo)患者根據(jù)病情輕重緩急、藥物性質(zhì)、相互作用合理用藥，提高用藥依從性，認(rèn)知藥物的不良反應(yīng)及潛在風(fēng)險(xiǎn)，促進(jìn)患者進(jìn)行藥物不良反應(yīng)自我監(jiān)測(cè)和報(bào)告。

藥師與患者之間良好的溝通非常重要，通過(guò)這種方式，藥師可以了解患者的用藥情況和真實(shí)感受，發(fā)現(xiàn)可能被忽視的ADR。通過(guò)溝通，藥師還能讓患者正確認(rèn)識(shí)ADR。如實(shí)告訴患者所發(fā)生的一切，詳細(xì)解答患者的各種疑問(wèn)，對(duì)于患者的ADR預(yù)后情況，也要根據(jù)經(jīng)驗(yàn)盡量給予解答。對(duì)于很多患者在ADR發(fā)生后很久仍然有主觀上的不適，藥師應(yīng)由淺入深地為患者解釋藥物在體內(nèi)的代謝速度和殘留量，以說(shuō)明在停藥幾天后，體內(nèi)殘留藥物量已經(jīng)很少，從而打消患者的疑慮。

另外，藥師要廣泛收集ADR信息，有條件的還應(yīng)該ADR檔案，收集內(nèi)容包括國(guó)內(nèi)外、中西藥、處方和非處方藥的各種ADR信息，尤其是一些新的信息，信息來(lái)源要可靠、科學(xué)，具有權(quán)威性。對(duì)于收集到的ADR信息，藥師應(yīng)及時(shí)反饋于ADR中心。

參考文獻(xiàn)：

【1】《面向消費(fèi)者開展優(yōu)良藥學(xué)咨詢服務(wù)》 貢慶 中國(guó)藥房2003 年第14 卷

【2】《淺談?dòng)盟幾稍儗?duì)藥師參與臨床藥學(xué)服務(wù)的重要意義》 洪燕玲 海峽藥學(xué) 2007年第19卷第9期

【3】《論英國(guó)黃卡制度對(duì)我國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的啟示》方素清 國(guó)際醫(yī)藥衛(wèi)生導(dǎo)報(bào) 2006年 第12卷

【4】Drug Safety Update(MHRA)volume2,issue 4,November 2008

第二篇：藥學(xué)畢業(yè)論文-淺談藥物不良反應(yīng)與安全用藥

大連廣播電視大學(xué)

畢業(yè)論文

課題名稱：淺談藥物不良反應(yīng)與安全用藥 學(xué)生姓名： ** 學(xué) 號(hào)： 1421201451475 專 業(yè)： 藥 學(xué) 指導(dǎo)教師： 日 期： 2016年3月

大連廣播電視大學(xué)畢業(yè)論文

藥物不良反應(yīng)與安全用藥

目 錄

1、目錄????????????????????????????1

2、摘要????????????????????????????2

3、關(guān)鍵詞???????????????????????????2

4、藥物不良反應(yīng)的基本概念???????????????????3

5、藥物不良反應(yīng)的現(xiàn)狀?????????????????????4

6、藥物不良反應(yīng)的成因?????????????????????7

7、怎樣做到安全合理用藥????????????????????10

8、參考文獻(xiàn)??????????????????????????13 大連廣播電視大學(xué)畢業(yè)論文 藥物不良反應(yīng)與安全用藥

【摘要】

藥物不良反應(yīng)（Adverse Drug Reaction，簡(jiǎn)稱ADR）作為藥學(xué)學(xué)科的重要組成部分，從古至今就伴隨著安全合理用藥而存在，可以說(shuō)，是藥物除去治療作用以外的一個(gè)孳生品。所謂“是藥三分毒”，所以探討引起藥物不良反應(yīng)的因素和臨床危害，從而提高合理用藥的安全性，具有十分重要的意義。近幾年來(lái)，國(guó)家及各主管部門已經(jīng)從法律法規(guī)的層面對(duì)藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和控制采取了一系列的規(guī)范措施，旨在引起社會(huì)各方面的關(guān)注，從而切實(shí)降低和預(yù)防藥物不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)，安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)?shù)厥褂盟幬锛春侠碛盟?。本文將以此為出發(fā)點(diǎn)，依托當(dāng)代藥物和疾病系統(tǒng)知識(shí)和理論基礎(chǔ)，就藥物不良反應(yīng)與安全用藥做進(jìn)一步的剖析和探討，為安全用藥知識(shí)的普及及其科學(xué)性和權(quán)威性提供理論依據(jù)和數(shù)據(jù)參考?！娟P(guān)鍵詞】不良反應(yīng) 危害 減少 安全用藥

【 Abstract 】 ADR(Adverse Drug Reaction, referred to as “ADR”)as an important part of medicine discipline, safety rational Drug use, historically occurs, so to speak, the Drug's a breed apart from treatment function.So-called “is a medicine three minutes poison”, so to explore the factors of adverse drug reactions and clinical harm, thus improve the security of the rational use of drugs, has the very vital significance.In recent years, the country and the various departments have from different aspects such as laws and regulations of the adverse drug reactions monitoring and control has adopted a series of regulatory measures, to arouse attention from all sectors of society, so as to effectively reduce and prevent the risk of adverse drug reactions, safe, effective, economical and proper use of drugs that rational drug use.This article as a starting point, relying on modern medicine and disease system knowledge and theoretical basis, adverse drug reactions and safe drug for further analysis and 大連廣播電視大學(xué)畢業(yè)論文 藥物不良反應(yīng)與安全用藥

discussion, for safe medication knowledge popularization and its scientific nature and the authority to provide the theoretical basis and reference data.【 Key Words 】 to endanger the safety of reducing drug adverse reactions 【藥物不良反應(yīng)的基本概念】

藥物不良反應(yīng)（Adverse Drug Reaction，簡(jiǎn)稱ADR）是指質(zhì)量合格的藥物在正常用法和用量下，出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。①已知的藥物不良反應(yīng)包括副作用(side effect)、毒性作用(toxic effect)、變態(tài)反應(yīng)(allergic reaction)也稱過(guò)敏反應(yīng)(hypersensitive reaction)、后遺效應(yīng)(residual effect)、繼發(fā)反應(yīng)（secondary reaction）、致畸作用（teralogenesis）、致癌作用（carcinogenesis）、致突變作用（mutagenesis）和藥物依賴性（drug dependence）等。

世界衛(wèi)生組織（WHO）國(guó)際藥物監(jiān)測(cè)合作中心的行文中也給出這樣的定義：藥物不良反應(yīng)系指正常劑量的藥物用于預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理機(jī)能時(shí)出現(xiàn)的有害的和與用藥目的無(wú)關(guān)的反應(yīng)。該定義闡釋了目前國(guó)際上通用的標(biāo)準(zhǔn)，表明藥物不良反應(yīng)有著特定的發(fā)生條件即以正常的用法用量為前提，其在內(nèi)容上排除了有意的或意外的過(guò)量用藥及用藥不當(dāng)引起的反應(yīng)，這們稱之為藥物不良事件(Adverse Drug Event，簡(jiǎn)稱ADE)。二者雖然在表現(xiàn)方式上極其相似，卻有著本質(zhì)的區(qū)別：藥物不良事件往往與藥物的濫用、超量誤用、不按規(guī)定方法使用及使用不合格藥品有關(guān)，且也可引發(fā)嚴(yán)重后果，如病情加重，會(huì)引起并發(fā)癥、致死、致殘；而藥物不良反應(yīng)是指在防治或診斷疾病過(guò)程中，使用常規(guī)劑量的藥物卻因藥物本身的 大連廣播電視大學(xué)畢業(yè)論文 藥物不良反應(yīng)與安全用藥

作用或藥物間相互作用而產(chǎn)生的與用藥目的無(wú)關(guān)而又不利于病人的各種反應(yīng)，既不是藥品質(zhì)量問(wèn)題，也不屬于醫(yī)療事故。一般情況下，藥品不良反應(yīng)是可提前預(yù)知的，但也有的是不可避免的，更有甚者是難以恢復(fù)的。因此臨床中，將藥品不良反應(yīng)分為輕度、中度、重度三種，應(yīng)在實(shí)踐中注意加以區(qū)分。

俗話說(shuō)“是藥三分毒“，任何藥物的藥理作用都包括治療作用和副作用，即藥物在發(fā)揮治療作用的同時(shí)，不可避免地會(huì)出現(xiàn)一定程度非預(yù)期的藥理作用。我們要想安全、有效、經(jīng)濟(jì)地使用藥物，掌握藥物不良反應(yīng)的概念，知己知彼，有的放矢，才能降伏不良反應(yīng)這頭惡龍，從而降低藥物的風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生率，使其為我所用，真正地發(fā)揮其治愈和預(yù)防疾病、緩解臨床癥狀、調(diào)節(jié)人體生理機(jī)能的基本效能?！舅幤凡涣挤磻?yīng)的現(xiàn)狀】

掌握了藥品不良反應(yīng)的基本概念，讓我們來(lái)看一下近幾年來(lái)國(guó)內(nèi)外藥物不良反應(yīng)的現(xiàn)狀。據(jù)不全完全統(tǒng)計(jì)，我國(guó)每年有5千多萬(wàn)的患者長(zhǎng)期住院，與藥物不良反應(yīng)有關(guān)的就達(dá)250萬(wàn)之多，其中死于藥物不良反應(yīng)者約有20萬(wàn)人。世界衛(wèi)生組織的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)則更為具體：因藥物不良反應(yīng)住院的病人占住院人數(shù)的5%-10%，住院病人中發(fā)生藥物不良反應(yīng)的人數(shù)達(dá)10%-20%，致死率為0.24%-2.9%。筆者搜集了一些近幾年來(lái)發(fā)生的重大藥物不良反應(yīng)/事件的典型案例，讓我們來(lái)共同回顧一下：

案例一：2006年4月，中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院陸續(xù)有患者因使用齊齊 大連廣播電視大學(xué)畢業(yè)論文 藥物不良反應(yīng)與安全用藥

哈爾第二制藥廠生產(chǎn)的亮菌甲素出現(xiàn)急性腎衰竭的臨床癥狀，被衛(wèi)生部緊急叫停。事件中共有65名患者使用該批號(hào)產(chǎn)品，導(dǎo)致13人死亡，另有兩人受到嚴(yán)重傷害。這一事件曾一度在社會(huì)上引起巨大恐慌，并因此受到中央高層的高度關(guān)注。這就是震驚全國(guó)的“齊二藥”事件。

案例二：2006年安徽華源藥業(yè)生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗）引發(fā)嚴(yán)重不良反應(yīng)，多數(shù)患者注射后，出現(xiàn)了胸悶、心悸、心慌、寒戰(zhàn)、腎區(qū)疼痛、腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐、過(guò)敏性休克、肝腎功能損害等臨床癥狀。新華網(wǎng)當(dāng)年的報(bào)道中說(shuō)，全國(guó)有１０余省份報(bào)告了100余病例，其中11人不幸死亡，年齡最小的才6歲。這就是被稱為步“齊二藥”后塵的“欣弗”事件，三個(gè)月后涉事的安徽華源公司的總經(jīng)理裘某某也因?yàn)槌惺懿涣诉@一事件的重壓而自殺身亡，讓人扼腕嘆息。當(dāng)時(shí)就有評(píng)論說(shuō)：“欣弗”事件是中國(guó)醫(yī)藥界的悲哀，而裘的自殺更是一個(gè)悲劇的結(jié)局。

誠(chéng)然，這兩起事件最終都被定性為“人禍”，嚴(yán)格說(shuō)來(lái)，并不屬于藥物不良反應(yīng)的范疇。只是從這兩起事件伊始，藥物不良反應(yīng)才逐漸走入人們視線，受到監(jiān)管層和大眾的重視。直至2011年5月，衛(wèi)生部才通過(guò)81號(hào)令發(fā)布了《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)辦法》，從政策法規(guī)的角度對(duì)藥品不良反應(yīng)給予了統(tǒng)一的規(guī)范。下面的數(shù)據(jù)是來(lái)自國(guó)家藥監(jiān)總局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的2014監(jiān)測(cè)報(bào)告：

2014年全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)收到《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》132.8萬(wàn)份，較2013年增長(zhǎng)了0.8%。其中新的和嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告34.1萬(wàn)份，占同期報(bào)告總數(shù)的25.7%。1999年至2014年，全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)累計(jì)收到《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》近790萬(wàn)份。大連廣播電視大學(xué)畢業(yè)論文 藥物不良反應(yīng)與安全用藥

圖1 1999-2014年全國(guó)藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告數(shù)量增長(zhǎng)趨勢(shì)

藥品是一把雙刃劍，和水能載舟亦能覆舟的道理一樣，其不良反應(yīng)是不可避免的。換言之，任何藥品都有可能發(fā)生不良反應(yīng)。藥品是個(gè)高風(fēng)險(xiǎn)的行業(yè)，②雖然一種藥品從研究開發(fā)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)到審批上市等全部程序，各國(guó)規(guī)范都十分嚴(yán)謹(jǐn)，然而由于受當(dāng)時(shí)科技認(rèn)知等客觀條件的限制，仍然無(wú)法完全避免藥物不良反應(yīng)的發(fā)生。有些罕見、遲發(fā)、發(fā)生于特殊人群的不良反應(yīng)只有在藥品大面積長(zhǎng)期使用后才能被發(fā)現(xiàn)。例如發(fā)現(xiàn)四環(huán)素影響骨骼生長(zhǎng)用了10年，認(rèn)識(shí)非那西丁造成腎損害則長(zhǎng)達(dá)75年時(shí)間。③

近些年來(lái)，藥源性疾病發(fā)生率呈上升趨勢(shì)，已成為繼心血管疾病、癌癥、感染性疾病之后的第四類疾病。因此20世紀(jì)末，國(guó)際上已把藥物不良反應(yīng)和藥源性疾病當(dāng)作一種流行病學(xué)即藥物流行病學(xué)加以研究和控制。而在我國(guó)，中藥注射劑引發(fā)的不良反應(yīng)事件也屢見不鮮，例如清開靈注射液、雙黃連注射液、刺五加注射液、魚腥草注射液等等都因?yàn)閲?yán)重不良反應(yīng)而被國(guó)家藥監(jiān)總局通報(bào)過(guò)。中藥飲片也不是完全無(wú)副作用，只是所含藥物成 大連廣播電視大學(xué)畢業(yè)論文 藥物不良反應(yīng)與安全用藥

分不同、作用機(jī)制不同、制藥工藝不同，其發(fā)生不良反應(yīng)的臨床癥狀和造成危害的程度不同，④或是在不同人身上發(fā)生的幾率不同而已?！舅幬锊涣挤磻?yīng)的成因】

導(dǎo)致藥物不良反應(yīng)的原因十分復(fù)雜，而且難以預(yù)測(cè)，涉及生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、應(yīng)用等諸多環(huán)節(jié)，其發(fā)生頻率和嚴(yán)重程度不但與藥物本身的性質(zhì)有關(guān)，而且與人體生理、病理狀態(tài)以及飲食環(huán)境等諸多因素有關(guān)，主要包括藥物因素、機(jī)體因素和其他方面的因素。

一． 藥物方面的因素

1、藥理作用：當(dāng)一種藥物對(duì)機(jī)體的組織和器官有多個(gè)作用時(shí)，如其中一項(xiàng)或幾項(xiàng)為治療作用，其他作用就成為副作用，即不良反應(yīng)。如阿托品用于治療胃腸疼痛時(shí)，會(huì)引起口干、散瞳和便秘等不良反應(yīng)，而散瞳卻有治療眼科疾病的作用，抑制腺體分泌引起的口干對(duì)嘔吐病人則具體止咳作用。這種治療作用與不良反應(yīng)并無(wú)本質(zhì)區(qū)別。此外，藥物本身也具有獨(dú)有的不良反應(yīng)，如麻黃堿兼有平喘和興奮作用，當(dāng)用于防治支氣管哮喘時(shí)可引起失眠。

2、藥物雜質(zhì)：藥物在生產(chǎn)和儲(chǔ)存過(guò)程中產(chǎn)生的藥物中間體和分解產(chǎn)物會(huì)引起不良反應(yīng)。⑤由于技術(shù)的原因，藥物在生產(chǎn)過(guò)程中常殘留一部分中間產(chǎn)物，這些中間產(chǎn)物雖有限量但也可引起不良反應(yīng)。如青霉素引起過(guò)敏性休克的物質(zhì)就是青霉烯酸和青霉噻唑酸。青霉噻唑酸是生產(chǎn)發(fā)酵過(guò)程中，由極少量的青霉素降解而來(lái)，青霉烯酸則是在酸性環(huán)境中由部分青霉素分 大連廣播電視大學(xué)畢業(yè)論文 藥物不良反應(yīng)與安全用藥

解而來(lái)。中草藥注射液在臨床使用過(guò)程中常出現(xiàn)不良反應(yīng)，主要原因就是我國(guó)對(duì)于中藥制劑工藝、提取工藝、精致工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化的研究比較薄弱，導(dǎo)致中草藥在制備過(guò)程中分離提純不夠，其中所含的少量哪怕微量的雜質(zhì)也可能引發(fā)不良反應(yīng)。另外，由于藥物本身化學(xué)穩(wěn)定性差，儲(chǔ)存過(guò)程中有效成分分解生成的有毒物質(zhì)也會(huì)對(duì)機(jī)體產(chǎn)生不良反應(yīng)。如四環(huán)素在溫暖條件下保存可發(fā)生降解，形成的棕色粘性物質(zhì)可引起“范可尼綜合癥”（fanconi），并伴有糖尿、蛋白尿以及光敏感等反應(yīng)。

3、藥物添加劑：藥物生產(chǎn)過(guò)程中加入的穩(wěn)定劑、增溶劑、著色劑及內(nèi)包裝材料等也常可引起過(guò)敏等不良反應(yīng)；藥物的劑型和給藥途徑不同，生物利用度的差異也會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)；合并用藥也會(huì)引起不良反應(yīng)，如優(yōu)降糖與抗菌優(yōu)合用可引起不良反應(yīng)。

4、用藥的劑量和時(shí)間：連續(xù)用藥的時(shí)間越長(zhǎng)，劑量越大，發(fā)生不良反應(yīng)的可能性越大。據(jù)報(bào)道，服用安體舒通，劑量為100mg時(shí)，對(duì)男性乳房沒(méi)有明顯的影響；當(dāng)劑量為300mg時(shí)，11名服藥者中有3例乳房增大。在同一劑量下，服用安體舒通，連續(xù)用藥在8周以內(nèi)，未發(fā)現(xiàn)男性乳房增大，但服用24周后，男性乳房增大的發(fā)生率可達(dá)66%。

二、機(jī)體方面的因素

人類機(jī)體存在明顯的個(gè)體差異，病人生理、病理狀態(tài)的改變，個(gè)體特異性、敏感性及特異質(zhì)反應(yīng)，也是導(dǎo)致藥物不良反應(yīng)發(fā)生的因素。

1、病人生理、病理狀態(tài)差異：藥物代謝的個(gè)體差異是不同個(gè)體對(duì)藥物 大連廣播電視大學(xué)畢業(yè)論文 藥物不良反應(yīng)與安全用藥

反應(yīng)不同的重要原因。同樣劑量、有的病人達(dá)不到治療效果，而另外一些病人則可能出現(xiàn)毒性反應(yīng)。腎臟生理狀態(tài)也決定某些經(jīng)腎臟排泄的藥物不良反應(yīng)發(fā)生的程度，老年人和兒童腎功能低下，對(duì)藥物的代謝、排泄較慢，易發(fā)生不良反應(yīng)；嬰幼兒的機(jī)體尚未成熟，對(duì)某些藥較敏感也易發(fā)生不良反應(yīng)。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，60歲以下的人，不良反應(yīng)的發(fā)生率為5.9％（52/887），而60歲以上的老年人則為15.85％（113/713）。

2、病人種族、遺傳和個(gè)體差異：有些藥物的不良反應(yīng)是由個(gè)體特異性和敏感性引起的，有些則由遺傳因素引起。如葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥者服用磺胺、對(duì)氨基水楊酸、大劑量維生素K可引起高鐵血紅蛋白增多，產(chǎn)生急性溶血并形成黃疸。黃種人和白種人的某些藥物代謝酶不同，適合白種人的治療劑量對(duì)于黃種人可能就會(huì)引起不良反應(yīng)。藥物性皮炎男性比女性多，其比率約為3:2；粒細(xì)胞減少癥則女性比男性多。

3、其他因素：飲食或環(huán)境因素均會(huì)影響藥物的吸收，從而加重藥物的不良反應(yīng)。如酒能誘導(dǎo)肝藥物代謝酶，使藥物酶活性降低，產(chǎn)生酶抑作用，藥物作用增強(qiáng)而產(chǎn)生不良反應(yīng)；茶中含有大量鞣酸，能與多種藥物如硫酸亞鐵、維生素B12中的金屬離子結(jié)合，影響其治療效果而產(chǎn)生不良反應(yīng)；吸煙能使外周血管收縮，導(dǎo)致血壓暫時(shí)升高，心率加快，從而影響藥物的吸收；飲食也可明顯影響藥物藥物療效，如接受異煙肼治療的病人進(jìn)食高組胺成份的海魚或不新鮮的魚類，由于異煙肼抑制體內(nèi)組胺酶，導(dǎo)致代謝受阻而引起皮膚潮紅、蕁麻疹、口渴、口唇水腫等。減藥或停藥也可引起不良反應(yīng)，例如治療嚴(yán)重皮疹，當(dāng)停用糖皮質(zhì)激素或減藥過(guò)速時(shí)，會(huì)產(chǎn)生 大連廣播電視大學(xué)畢業(yè)論文 藥物不良反應(yīng)與安全用藥

反跳現(xiàn)象。

【怎樣做到安全用藥】

藥品不良反應(yīng)是藥品的基本屬性，不論我們預(yù)防與否，它都是客觀存在的。⑥那是不是說(shuō)面對(duì)藥品不良反應(yīng)，我們就束手無(wú)策呢？其實(shí)出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)不必過(guò)于恐慌，片面夸大其負(fù)面作用和忽視其存在一樣，都是不可取的。我們雖然不能完全避免藥物不良反應(yīng)的發(fā)生，卻可以通過(guò)安全合理用藥降低其發(fā)生的機(jī)率，從而將風(fēng)險(xiǎn)控制到最小化。具體途徑如下：

一、合理選擇藥物

首先是根據(jù)具體適應(yīng)癥縱向選擇藥物，簡(jiǎn)單的說(shuō)就是對(duì)癥下藥，哪一種病就用哪一類藥。其次是橫向比較選擇藥物，就是要在許多同類藥物中根據(jù)病情選擇最有效、副作用最少、最經(jīng)濟(jì)的藥品。這就要求醫(yī)務(wù)人員平時(shí)的不斷學(xué)習(xí)和積累，對(duì)同類產(chǎn)品進(jìn)行比較，區(qū)分出一線藥和二線藥，首選藥和次選藥，以便在應(yīng)用時(shí)可隨時(shí)作出最佳選擇。

二、合理用量

每個(gè)病人由于性別、年齡、種族、遺傳、體重等各種原因，對(duì)藥物的反應(yīng)性、耐受性等都存在著很大的個(gè)體差異。因此必須綜合考量制定個(gè)性化給藥方案，特別是一些治療指數(shù)較窄的藥物，如地高辛、普魯卡因酰胺等，可以通過(guò)治療藥物監(jiān)測(cè)(Therapeutic Drug Monitoring，TDM)來(lái)控制血藥濃度，減少毒性反應(yīng)。大連廣播電視大學(xué)畢業(yè)論文 藥物不良反應(yīng)與安全用藥

三、合理用法

用藥方法包括用藥途徑、用藥間隔時(shí)間、用藥與時(shí)間、用藥與進(jìn)食、不同藥物應(yīng)用的先后順序等，應(yīng)做到具體藥物具體分析具體要求。如抗結(jié)核藥，小劑量長(zhǎng)期療法會(huì)產(chǎn)生耐受性，且副作用較大，如改成大劑量間斷給藥，就會(huì)收到比較好的療效；又如鐵劑的吸收率在19：00時(shí)最高，上午較低，所以在晚上服用效果較好。

四、合理聯(lián)合用藥

各種藥物單獨(dú)作用于人體可產(chǎn)生各自的藥理效應(yīng)。當(dāng)多種藥物聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，由于它們的相互作用，可使藥效加強(qiáng)或副作用減輕，例如，多巴脫羧酶抑制劑(甲基多巴肼或芐絲肼)與左旋多巴聯(lián)合應(yīng)用，可抑制后者在周圍脫羧，增加進(jìn)入中樞的藥量而提高療效，并減輕不良反應(yīng)。但聯(lián)合用藥也可使藥效減弱或出現(xiàn)不應(yīng)有的毒副作用，甚至可出現(xiàn)某些奇特的不良反應(yīng)，危害用藥者。例如，同時(shí)患有糖尿病和高血壓的人，使用降糖藥的同時(shí)使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)卡托普利或依那普利時(shí)則會(huì)出現(xiàn)低血糖，又如服用抗凝藥的患者，如果同時(shí)服用500 mg阿斯匹林，引起出血的可能性將增加3～5倍。

五、把好用藥安全關(guān)

1、不要盲目迷信新藥、貴藥、進(jìn)口藥 ；、不能輕信藥品廣告。有些藥品廣告夸張藥品的有效性，而對(duì)藥品的不良反應(yīng)卻只字不提，容易造成誤導(dǎo)。大連廣播電視大學(xué)畢業(yè)論文 藥物不良反應(yīng)與安全用藥

3、藥品消費(fèi)者應(yīng)提高自我保護(hù)意識(shí)，用藥后如出現(xiàn)異常的感覺(jué)或癥狀，應(yīng)停藥就診，由臨床醫(yī)生診斷治療。需要強(qiáng)調(diào)的是，有些人服用藥品后出現(xiàn)可疑的不良反應(yīng)，不要輕易地下結(jié)論，要由有經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)技術(shù)人員認(rèn)真地進(jìn)行因果關(guān)系的分析評(píng)價(jià)。

4、嚴(yán)格按照規(guī)定的用法、用量服用藥物。用藥前應(yīng)認(rèn)真閱讀說(shuō)明書，不能自行增加劑量，特別對(duì)于傳統(tǒng)藥，許多人認(rèn)為多吃少吃沒(méi)關(guān)系，劑量越大越好，這是不合理用藥普遍存在的一個(gè)重要原因。

5、醫(yī)藥工作者運(yùn)用專業(yè)知識(shí)，向病人做好指導(dǎo)工作，交待服藥時(shí)間、用法、用量、次數(shù)及服藥后可能出現(xiàn)的正常生理反應(yīng)，特別是對(duì)特殊病人、老人、兒童、圍產(chǎn)期婦女、肝腎功能不全患者，應(yīng)根據(jù)其心理、生理以及其藥物動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)，有針對(duì)性地進(jìn)行用藥指導(dǎo)。

6、普及安全用藥知識(shí)，開展咨詢和報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作。以不同的形式如出版藥訊，做好藥物信息工作；開展藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、血藥濃度監(jiān)測(cè)、對(duì)抗生素使用監(jiān)控，對(duì)不良反應(yīng)及時(shí)報(bào)告等，以督促臨床合理用藥，避免大面積藥物不良反應(yīng)的發(fā)生發(fā)展。

7、探索建立藥品不良反應(yīng)的保險(xiǎn)機(jī)制，象工傷保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)一樣，建立專項(xiàng)基金，?？顚Ｓ?，規(guī)避藥物不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)受到藥物不良反應(yīng)侵害的人群給予經(jīng)濟(jì)上的補(bǔ)償。

推動(dòng)安全合理用藥，避免和減少藥物不良反應(yīng)事件的發(fā)生，已成為全世界共同關(guān)注的一個(gè)重要課題。WHO與美國(guó)衛(wèi)生管理科學(xué)中心共同制定了 大連廣播電視大學(xué)畢業(yè)論文 藥物不良反應(yīng)與安全用藥

合理用藥的生物醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)，即：藥物正確無(wú)誤；用藥指征適宜；療效、安全性、使用途徑、價(jià)格對(duì)患者適宜；用藥對(duì)象適宜；調(diào)配無(wú)誤；劑量、用法、療程妥當(dāng)；患者依從性良好，從而指導(dǎo)我們安全、有效、經(jīng)濟(jì)、和適當(dāng)?shù)挠盟幉攀呛侠碛盟?。其核心是保障臨床治療中的安全用藥。只有加強(qiáng)對(duì)藥物使用權(quán)限、過(guò)程和結(jié)果的監(jiān)管，力求應(yīng)用得當(dāng)，趨利避害，才是安全合理用藥的意義所在。

近20年來(lái)，我國(guó)的藥品管理法規(guī)體系不斷完善，GMP、GSP、《藥品管理法》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)辦法》等法律法規(guī)都陸續(xù)出臺(tái)，對(duì)藥品的研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等環(huán)節(jié)制定了詳細(xì)的法規(guī)予以監(jiān)管。但是，在藥品的應(yīng)用環(huán)節(jié)如何保障用藥的安全，迄今為止仍然缺乏相應(yīng)的法規(guī)，合格藥品缺乏合理使用。用藥安全有效是藥學(xué)發(fā)展的鐵律，只有全面深入開展人性化的藥學(xué)服務(wù)，保證合理用藥才是我們藥學(xué)工作者追求的最高目標(biāo)。我們每一個(gè)醫(yī)藥工作者都應(yīng)該從我做起，抓住機(jī)遇，更新觀念，加速轉(zhuǎn)型，不斷積累工作經(jīng)驗(yàn)，完善知識(shí)鏈條，為促進(jìn)合理用藥而不懈地努力。【參考文獻(xiàn)】

①高廣猷《2014年大連市藥品從業(yè)人員繼續(xù)教育培訓(xùn)教材》第17頁(yè)

②嚴(yán)智敏、錢珊《淺析藥品不良反應(yīng)的原因及對(duì)策》； ③ 江和平《藥品不良反應(yīng)日益突出，不要忽視用藥安全》《昆華臨床藥訊》2008年5月第3期第10頁(yè)；

④楊耀芳、季閩春、金蕾、夏靜《85例中藥不良反應(yīng)報(bào)告分析》《中國(guó)藥房》2010年第19期 ⑤明亮、王君銘《淺析藥品不良反應(yīng)的成因和相應(yīng)對(duì)策》《中國(guó)醫(yī)藥指南》2013年2月第11卷第4期

⑥金丹、董鐸、魏晶等《中國(guó)藥品不良反應(yīng)成因分析及預(yù)防措施》《中國(guó)新藥雜志》2009年第18卷第24期

第三篇：藥學(xué)本科畢業(yè)論文-淺談藥物不良反應(yīng)與合理用藥

【清華大學(xué)藥學(xué)院藥學(xué)本科論文范文】

淺談藥物不良反應(yīng)與合理用藥

目錄

1.摘要………………………………………………1

2.關(guān)鍵詞……………………………………………1

3.藥物不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)及危害………………2

4.引起藥物不良反應(yīng)的因素………………………3

5.常見藥物不良反應(yīng)的分析………………………4

6.不合理用藥的原因與危害………………………5

7.怎樣做到合理用藥………………………………6

8.合理用藥的意義…………………………………7

9.參考文獻(xiàn)…………………………………………8

【摘要】近年來(lái)關(guān)于藥物不良反應(yīng)（adverse drug reaction，ADR）的報(bào)道和討論比較多，已引起了各方面的注意。隨著社會(huì)的發(fā)展，如何安全、有效、合理的用藥已成為社會(huì)關(guān)注的熱點(diǎn)。臨床上對(duì)藥品的要求不僅僅局限于對(duì)疾病的治療作用，同時(shí)也要求在治療疾病的同時(shí)，所使用的藥品應(yīng)當(dāng)盡可能少地出現(xiàn)ADR。本文通過(guò)對(duì)藥物不良反應(yīng)的主要臨床表現(xiàn)及常見的藥物不良反應(yīng)現(xiàn)象進(jìn)行分析，探討了引起藥物不良反應(yīng)的因素和臨床危害，從而提出了減少不良反應(yīng)，如何合理用藥及合理用藥注意事項(xiàng)。以當(dāng)代藥物和疾病系統(tǒng)知識(shí)和理論為基礎(chǔ)，安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)?shù)厥褂盟幬锞褪呛侠碛盟?。避免和減少藥品不良反應(yīng)給人們?cè)斐傻母鞣N危害，真正做到合理用藥。

【關(guān)鍵詞】不良反應(yīng) 危害 減少 合理用藥

1藥物不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)及危害

藥物不良反應(yīng)是指質(zhì)量合格藥物在正常用法和用量時(shí)由于藥物引起的有害的和不期望產(chǎn)生的反應(yīng)。按照WHO國(guó)際藥物監(jiān)測(cè)合作中心的規(guī)定，藥物不良反應(yīng)系指正常劑量的藥物用于預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理機(jī)能時(shí)出現(xiàn)的有害的和與用藥目的無(wú)關(guān)的反應(yīng)。該定義排除有意的或意外的過(guò)量用藥及用藥不當(dāng)引起的反應(yīng)。任何藥物的藥理作用都包括治療作用和副作用，即藥物在發(fā)揮治療作用的同時(shí)，不可避免地會(huì)出現(xiàn)一定程度非期待的藥理作用。其臨床表現(xiàn)及危害可表現(xiàn)為如下幾點(diǎn)：

1.副作用(side effect)：指藥物在治療劑量時(shí)產(chǎn)生的與治療目的無(wú)關(guān)的作用。這是與治療作用同時(shí)發(fā)生的藥物固有的作用，通常不可避免，可給病人帶來(lái)不適或痛苦，一般較輕微，大多是可以自行恢復(fù)的功能性變化。藥物器官選擇性愈低，其副作用可能愈多。例如舒喘靈在治療支氣管痙攣時(shí)引起的雙手震顫，阿托品在治療胃腸痙攣時(shí)可引起口干、心悸、尿閉、視力模糊。不過(guò)副作用是可以隨著治療目的而改變的。

2.毒性作用(toxic effect)：藥物劑量過(guò)大或用藥時(shí)間過(guò)長(zhǎng)引起的對(duì)機(jī)體產(chǎn)生的損害性的作用，一般較嚴(yán)重，是可以預(yù)知的。藥物基本上都有毒性反應(yīng)可以理解為藥理作用的延伸。毒性反應(yīng)主要是對(duì)神經(jīng)、消化、血液、循環(huán)系統(tǒng)及肝、腎等造成功能性或器官性的損害，甚至可危及生命。如利福平所引起的肝損害［1］，慶大霉素所引起的腎損害。毒性反應(yīng)可分慢性反應(yīng)和急性反應(yīng)。

3．變態(tài)反應(yīng)(allergic reaction)：也稱過(guò)敏反應(yīng)(hypersensitive reaction)，是機(jī)體被藥物致敏后，藥物再次進(jìn)入機(jī)體時(shí)發(fā)生的抗原抗體結(jié)合反應(yīng)。該反應(yīng)通常造成組織結(jié)構(gòu)和生理功能紊亂。藥物變態(tài)反應(yīng)可表現(xiàn)為全身反應(yīng)，如血液樣反應(yīng)、血清病樣反應(yīng)、支氣管哮喘及心血管、神經(jīng)系統(tǒng)、腎臟、呼吸道等變態(tài)反應(yīng)或膠原系統(tǒng)病變等，甚至變態(tài)反應(yīng)性休克［2］，也可表現(xiàn)為皮膚反應(yīng)，如皮膚瘙癢、粟粒樣疹、蕁麻疹［3］、固定性藥疹等，重者出現(xiàn)剝脫性皮炎、大皰表皮松懈萎縮型藥疹等。

4．后遺效應(yīng)(residual effect)：是指停藥后血藥濃度已降至閥濃度以下是仍殘存的藥理效應(yīng)。如服用巴比妥類催眠藥后，次晨仍有困倦、頭暈、乏力等反應(yīng)。

5．繼發(fā)反應(yīng)（secondary reaction）：是指藥物發(fā)揮治療作用所引起的不良后果，又稱治療矛盾。如長(zhǎng)期服用廣譜抗生素后，腸道內(nèi)一些敏感的細(xì)菌被抑制或殺滅，使腸道菌群的公升平衡狀態(tài)遭到破壞，而一些不敏感的細(xì)菌如耐藥葡萄球菌、白色念珠菌等大量繁殖，導(dǎo)致葡萄球菌性腸炎或白色念珠菌病等。6.致畸作用（teratogenesis）、致癌作用（carcinogenesis）、致突變作用（mutagenesis）有些藥物能影響胚胎正常發(fā)育而引起畸胎。目前認(rèn)為在懷孕的最初三個(gè)月內(nèi)，胚胎發(fā)育分化很快，最易受藥物的影響，故在懷孕的頭三個(gè)月內(nèi)盡量以不用藥為宜。某些藥物可能有致癌作用、致突變作用，應(yīng)予警惕。7.藥物依賴性（drug dependence）：是指病人連續(xù)使用某些藥物以后，產(chǎn)生的一種不可停用的渴求現(xiàn)象。根據(jù)使人產(chǎn)生的依賴性和危害程度可分為兩類，即生理依賴性和精神依賴性。生理依賴性也稱軀體依賴性是指反復(fù)使用某些藥物后造成的一種身體適應(yīng)狀態(tài)。其特點(diǎn)是一旦中斷用藥，即可出現(xiàn)強(qiáng)烈的戒斷癥狀，如劇烈疼痛、嚴(yán)重失眠，并變的身不由己，甚至為獲取這些藥物而不顧一切，走向嚴(yán)重犯罪。心理依賴性也稱精神性依賴性是指使用某些藥物后產(chǎn)生快樂(lè)滿足的感覺(jué)，并在精神上形成周期性不可間斷使用的欲望。其特點(diǎn)是一旦中斷使用，不產(chǎn)生明顯的戒斷癥狀，可出現(xiàn)身體多處不舒服的感覺(jué)，但可以自制。

2.引起藥物不良反應(yīng)的因素

導(dǎo)致ADR的原因十分復(fù)雜，而且難以預(yù)測(cè)。主要包括藥品因素、患者自身的因素和其他方面的因素。

1.藥品因素①藥物本身的作用：如果一種藥有兩種以上作用時(shí)，其中一種作用可能成為副作用。如：麻黃堿兼有平喘和興奮作用，當(dāng)用于防治支氣管哮喘時(shí)可引起失眠。②不良藥理作用：有些藥物本身對(duì)人體某些組織器官有傷害，如長(zhǎng)期大量使用糖皮質(zhì)激素能使毛細(xì)血管變性出血，以致皮膚、黏膜出現(xiàn)瘀點(diǎn)、瘀斑。③藥物的質(zhì)量：生產(chǎn)過(guò)程中混入雜質(zhì)或保管不當(dāng)使藥物污染，均可引起藥物的不良反應(yīng)。④藥物的劑量：用藥量過(guò)大，可發(fā)生中毒反應(yīng)，甚至死亡。⑤劑型的影響：同一藥物的劑型不同，其在體內(nèi)的吸收也不同，即生物利用度不同，如不掌握劑量也會(huì)引起不良反應(yīng)。

2.患者自身的原因 ①性別：藥物性皮炎男性比女性多，其比率約為3:2；粒細(xì)胞減少癥則女性比男性多。②年齡：老年人、兒童對(duì)藥物反應(yīng)與成年人不同，因老年人和兒童對(duì)藥物的代謝、排泄較慢，易發(fā)生不良反應(yīng)；嬰幼兒的機(jī)體尚未成熟，對(duì)某些藥較敏感也易發(fā)生不良反應(yīng)。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)60歲以下的人，不良反應(yīng)的發(fā)生率為5.9％（52/887），而60歲以上的老年人則為15.85％（113/713）。③個(gè)體差異：不同人種對(duì)同一藥物的敏感性不同，而同一人種的不同個(gè)體對(duì)同一藥物的反應(yīng)也不同。④疾病因素：肝、腎功能減退時(shí)，可增強(qiáng)和延長(zhǎng)藥物作用，易引起不良反應(yīng)。

3.其他因素 ①不合理用藥：誤用、濫用、處方配伍不當(dāng)?shù)龋砂l(fā)生不良反應(yīng)。②長(zhǎng)期用藥：極易發(fā)生不良反應(yīng)，甚至發(fā)生蓄積作用而中毒。③合并用藥：兩種以上藥物合用，不良反應(yīng)的發(fā)生率為3.5％，6種以上藥物合用，不良反應(yīng)發(fā)生率為10％，15種以上藥物合用，不良反應(yīng)發(fā)生率為80％。④減藥或停藥：減藥或停藥也可引起不良反應(yīng)，例如治療嚴(yán)重皮疹，當(dāng)停用糖皮質(zhì)激素或減藥過(guò)速時(shí)，會(huì)產(chǎn)生反跳現(xiàn)象。

各種藥品都可能存在不良反應(yīng)，中藥也不例外，只是程度不同，或是在不同人身上發(fā)生的幾率不同。出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)也不必過(guò)于驚慌，患者用藥時(shí)，一定要仔細(xì)閱讀說(shuō)明書，如果出現(xiàn)了較嚴(yán)重或說(shuō)明書上沒(méi)有標(biāo)明的不良反應(yīng)，要及時(shí)向醫(yī)生報(bào)告。

3常見藥物不良反應(yīng)的分析

1抗生素的藥物不良反應(yīng)分析 過(guò)敏反應(yīng)

抗生素引起的過(guò)敏反應(yīng)最為常見［4］,主要原因是藥品中可能存在的雜質(zhì)以及氧化、分解、聚合、降解產(chǎn)物在體內(nèi)的作用，或患者自身的個(gè)體差異。發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)的患者多有變態(tài)反應(yīng)性疾病，少數(shù)為特異高敏體質(zhì)。

1.1 過(guò)敏性休克 此類反應(yīng)屬Ⅰ型變態(tài)反應(yīng)，所有的給藥途徑均可引起。如：青霉素類、氨基糖苷類、頭孢菌素類等可引起此類反應(yīng)，頭孢菌素類與青霉素類之間還可發(fā)生交叉過(guò)敏反應(yīng)。因此，在使用此類藥物前一定要先做皮試。

1.2 溶血性貧血 屬于Ⅱ型變態(tài)反應(yīng),其表現(xiàn)為各種血細(xì)胞減少。如:頭孢噻吩和氯霉素可引起血小板減少，青霉素類和頭孢菌素類可引起溶血性貧血。

毒性反應(yīng)

抗生素藥物的毒性反應(yīng)是藥物對(duì)人體各器官或組織的直接損害，造成機(jī)體生理及生化機(jī)能的病理變化，通常與給藥劑量及持續(xù)時(shí)間相關(guān)。

2.1 對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)的毒性 如：青霉素G、氨芐西林等可引起中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)，嚴(yán)重者可出現(xiàn)癲癇樣發(fā)作。青霉素和四環(huán)素可引起精神障礙。氨基糖苷類、萬(wàn)古霉素、多粘菌素類和四環(huán)素可引起耳和前庭神經(jīng)的毒性。鏈霉素、多粘霉素類、氯霉素、利福平、紅霉素可造成眼部的調(diào)節(jié)適應(yīng)功能障礙，發(fā)生視神經(jīng)炎甚至視神經(jīng)萎縮。

新的大環(huán)內(nèi)酯類藥物克拉霉素可引起精神系統(tǒng)不良反應(yīng)。另有報(bào)道，大環(huán)內(nèi)酯類藥物克拉霉素和阿奇霉素可能減少突觸前乙酰膽堿釋放或加強(qiáng)了突觸后受體抑制作用，可誘導(dǎo)肌無(wú)力危象。

2.2 腎臟毒性 許多抗生素均可引起腎臟的損害，如：氨基糖苷類、多粘菌素類、萬(wàn)古霉素。氨基糖苷類的最主要不良反應(yīng)是耳腎毒性。在腎功能不全患者中，第3代頭孢菌素的半衰期均有不同程度延長(zhǎng)，應(yīng)引起臨床醫(yī)生用藥時(shí)的高度重視。

2.3 肝臟毒性［5］ 如：兩性霉素B和林可霉素可引起中毒性肝炎，大劑量四環(huán)素可引起浸潤(rùn)性重癥肝炎，大環(huán)內(nèi)酯類和苯唑青霉素引起膽汁淤滯性肝炎，頭孢菌素中的頭孢噻吩和頭孢噻啶及青霉素中的苯唑西林、羧芐西林、氨芐西林等偶可引起轉(zhuǎn)氨酶升高，鏈霉素、四環(huán)素和兩性霉素B可引起肝細(xì)胞型黃疸。特異性反應(yīng)

特異性反應(yīng)是少數(shù)患者使用藥物后發(fā)生與藥物作用完全不同的反應(yīng)。其反應(yīng)與患者的遺傳性酶系統(tǒng)的缺乏有關(guān)。氯霉素和兩性霉素B進(jìn)入體內(nèi)后，可經(jīng)紅細(xì)胞膜進(jìn)入紅細(xì)胞，使血紅蛋白轉(zhuǎn)變?yōu)樽冃匝t蛋白，對(duì)于該酶系統(tǒng)正常者，使用上述藥物時(shí)無(wú)影響；但對(duì)于具有遺傳性變性血紅蛋白血癥者，機(jī)體對(duì)上述藥物的敏感性增強(qiáng)，即使使用小劑量藥物，也可導(dǎo)致變性血紅蛋白癥。

二重感染

在正常情況下，人體表面和腔道黏膜表面有許多細(xì)菌及真菌寄生。由于它們的存在，使機(jī)體微生態(tài)系統(tǒng)在相互制約下保持平衡狀態(tài)。當(dāng)大劑量或長(zhǎng)期使用抗菌藥物后，正常寄生敏感菌被殺死，不敏感菌和耐藥菌增殖成為優(yōu)勢(shì)菌，外來(lái)菌也可乘機(jī)侵入，當(dāng)這類菌為致病菌時(shí)，即可引起二重感染。常見二重感染的臨床癥狀有消化道感染、腸炎、肺炎、尿路感染和敗血癥。

抗菌藥物與其他藥物合用時(shí)可引發(fā)或加重不良反應(yīng)［6］

在臨床治療過(guò)程中，多數(shù)情況下是需要聯(lián)合用藥的，如一些慢性病(糖尿病、腫瘤等)合并感染，手術(shù)預(yù)防用藥，嚴(yán)重感染時(shí)，伴器官反應(yīng)癥狀，需要對(duì)癥治療等。由于藥物的相互作用，可能引發(fā)或加重抗菌藥物的不良反應(yīng)。

5.1 與心血管藥物合用 紅霉素和四環(huán)素能抑制地高辛的代謝，合用時(shí)可引起后者血藥濃度明顯升高，發(fā)生地高辛中毒。

5.2 與抗凝藥合用 頭孢菌素類、氯霉素可抑制香豆素抗凝藥在肝臟的代謝，使后者半衰期延長(zhǎng)，作用增強(qiáng)，凝血時(shí)間延長(zhǎng)。紅霉素可使華法林作用增強(qiáng)，凝血時(shí)間延長(zhǎng)。四環(huán)素類可影響腸道菌群合成維生素K，從而增強(qiáng)抗凝藥的作用。

正確診斷分清是否為細(xì)菌感染，如利用標(biāo)本的培養(yǎng)判斷認(rèn)為是細(xì)菌感染，才是應(yīng)用抗菌藥物的適應(yīng)證。熟悉抗生素的藥理作用及不良反應(yīng)特點(diǎn)，掌握藥物的臨床藥理作用、抗菌譜、適應(yīng)證、禁忌證、不良反應(yīng)以及制劑、劑量、給藥途徑與方法等，做到了解病人用藥過(guò)敏史，使用藥有的放矢，避免不良反應(yīng)發(fā)生。在醫(yī)、護(hù)、藥三方加強(qiáng)ADR監(jiān)測(cè)［7～9］。

2中藥不良反應(yīng)分析 超量使用

人們普遍存在一種誤區(qū)，認(rèn)為中藥無(wú)毒副作用，中藥用量多一點(diǎn)并無(wú)大礙。有些醫(yī)生隨便加大方藥的用量、劑量，讓病人超量服用；有的患者自行加量服藥。實(shí)際上，由于超劑量用藥而引起的不良反應(yīng)時(shí)有發(fā)生。

個(gè)體差異

患者的體重、性別、體質(zhì)各不相同，人體對(duì)藥物的反應(yīng)，往往因個(gè)體的差異而有極大的不同，其中女性藥物不良反應(yīng)比男性多，嬰幼兒、老年人不良反應(yīng)比青壯年多［10］。

藥物自身因素

某些中藥本身就含有有毒成分，不良反應(yīng)出現(xiàn)較多，如附子、川烏、大黃、細(xì)辛等，過(guò)量服用即可中毒，導(dǎo)致人體內(nèi)各系統(tǒng)的異常表現(xiàn)。中成藥的包裝說(shuō)明不明確，中藥被農(nóng)藥污染或變質(zhì)，假冒偽劣品種的混雜也是導(dǎo)致不良反應(yīng)發(fā)生的重要原因。

人為因素

如果藥不對(duì)證，用藥就適得其反。盲目用藥，對(duì)其藥性不詳，或未仔細(xì)閱讀說(shuō)明書，或迷信偏方、秘方，或盲目長(zhǎng)期應(yīng)用某一味中藥，或有些藥材未經(jīng)炮制或炮制不當(dāng)?shù)?，都是人為造成的不良反?yīng)，使機(jī)體受到不必要的傷害。劑型因素

中藥組成成分復(fù)雜，每味中藥就含有多種成分，有些中藥在其有效成分、藥理、毒理不甚明了的情況下輕易改變劑型，加之中藥注射劑提純程度不夠或雜質(zhì)過(guò)多常引起不良反應(yīng)，甚至過(guò)敏性休克、死亡等嚴(yán)重不良反應(yīng)。如清開靈注射液、穿琥寧注射液等引起的不良反應(yīng)應(yīng)引起重視。

4不合理用藥的原因與危害

4.1醫(yī)師因素：醫(yī)師是疾病診斷和治療的主要責(zé)任者，掌握著是否用藥和如何用藥的決定權(quán)，即只有具有法定資格的醫(yī)師才有處方權(quán)。因此，臨床用藥不合理，醫(yī)師有不可推卸的責(zé)任。醫(yī)生個(gè)人的醫(yī)藥知識(shí)、臨床用藥經(jīng)驗(yàn)、藥物信息掌握程度、職業(yè)道德、工作作風(fēng)、服務(wù)態(tài)度，都會(huì)影響其藥物治療決策和處方行為，可能導(dǎo)致不合理用藥的發(fā)生。

4.2藥師因素：藥師在整個(gè)臨床用藥過(guò)程中是藥品的提供者和合理用藥的監(jiān)督者。藥師在不合理用藥中的責(zé)任主要有：調(diào)配處方時(shí)審方不嚴(yán)；對(duì)患者的正確用藥指導(dǎo)不力；缺乏與醫(yī)護(hù)人員的密切協(xié)作與信息交流。

4.3護(hù)士因素［11］：護(hù)理人員負(fù)責(zé)給藥操作，住院患者口服藥品由護(hù)士發(fā)給患者。給藥環(huán)節(jié)發(fā)生的問(wèn)題也會(huì)造成不合理用藥。例如，未正確執(zhí)行醫(yī)囑，使用了失效的藥品，臨床觀察、監(jiān)測(cè)、報(bào)告不及時(shí)，給藥過(guò)程操作不規(guī)范等。

4.4患者因素：患者積極配合治療，遵醫(yī)囑正確用藥是保證合理用藥的另一個(gè)關(guān)鍵因素?；颊卟蛔袷蒯t(yī)生制定的藥物治療方案的行為稱為患者不依從性（non 一compliance）?；颊卟灰缽牡脑蛑饕袑?duì)藥物療效期望過(guò)高；理解、記憶偏差；不能耐受藥物不良反應(yīng)；經(jīng)濟(jì)承受能力不足；濫用藥物等。

4.5藥物因素：藥物的一些特性容易造成不合理用藥。因藥物固有的性質(zhì)導(dǎo)致的不合理用藥往往是錯(cuò)綜復(fù)雜的，主要有藥物作用的個(gè)體差異（在劑量相同的情況下獲得的療效及反映出來(lái)的藥物不良反應(yīng)有很大差別）、藥物間的相互作用使藥效、不良反應(yīng)增加或降低。

4.6社會(huì)因素：主要是藥品營(yíng)銷過(guò)程中的促銷活動(dòng)、廣告宣傳以及經(jīng)濟(jì)利益驅(qū)動(dòng)等。

危害：藥物作為能查明、改變機(jī)體生理功能和病理狀態(tài),用以防治和診斷疾病的物質(zhì),其歷史幾乎與人類同樣的久遠(yuǎn),它們對(duì)人類的貢獻(xiàn)不言而喻。但是，藥物也是一把“雙刃劍”，在防治疾病的同時(shí)，也可引起嚴(yán)重的不良后果。據(jù)美國(guó)1994年統(tǒng)計(jì),在住院病人中后果嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)(ADR)發(fā)生率為6.7%,估計(jì)每年有221.6萬(wàn)例,并致10.6萬(wàn)人死亡,致死率0.32%,列為心臟病、癌癥、肺病、中風(fēng)之后主要死因的第五位。因用藥原因?yàn)橹鞯尼t(yī)療錯(cuò)誤致死人數(shù)超過(guò)交通事故、艾滋病、乳癌死亡的總數(shù)。在我國(guó),每年僅死于抗生素濫用的人就有8萬(wàn)人,并有近3萬(wàn)兒童藥物致聾,占7歲以下的聾兒的一半。有的僅僅因?yàn)橐淮纹胀ǖ母忻啊⒏篂a而引致一生殘疾,十分令人痛心。同樣病因的聽覺(jué)殘疾人有300 萬(wàn)以上。藥害事件的嚴(yán)重由此可見一般［12］。

我國(guó)不合理用藥形式多樣，例如無(wú)明確指征、違反禁忌證與慎用癥、劑量過(guò)大或不足、療程過(guò)長(zhǎng)或過(guò)短、劑型不適當(dāng)?shù)?，其中以選藥不當(dāng)、用藥品種過(guò)多、配伍錯(cuò)誤最為突出。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心在北京、武漢、重慶、廣州的26家醫(yī)院調(diào)查了兒童水樣腹瀉的藥物治療，用藥合理的只有5.4%，肺炎的藥物治療，處理適當(dāng)?shù)囊仓挥?2.3%。

5.怎樣做到合理用藥

1.合理選擇藥物

首先是根據(jù)具體適應(yīng)證縱向選擇藥物，簡(jiǎn)單的說(shuō)就是對(duì)癥下藥，哪一種病就用哪一類藥。其次是橫向比較選擇藥物，就是要在許多同類藥物中根據(jù)病情選擇最有效、副作用最少、最經(jīng)濟(jì)的藥品。這就要求醫(yī)務(wù)人員平時(shí)的不斷學(xué)習(xí)和積累，對(duì)同類產(chǎn)品進(jìn)行比較，區(qū)分出一線藥和二線藥，首選藥和次選藥，以便在應(yīng)用時(shí)可隨時(shí)作出最佳選擇。

2.合理用量

每個(gè)病人由于性別、年齡、種族、遺傳、體重等各種原因，對(duì)藥物的反應(yīng)性、耐受性等都存在著很大的個(gè)體差異。因此必須制定個(gè)體化給藥方案，特別是一些治療指數(shù)較窄的藥物，如地高辛、普魯卡因酰胺等，可以通過(guò)治療藥物監(jiān)測(cè)(therapeuticdrugmonitoring,TDM)來(lái)控制血藥濃度，減少毒性反應(yīng)。

3.合理用法

用藥方法包括用藥途徑、用藥間隔時(shí)間、用藥與時(shí)間、用藥與進(jìn)食、不同藥物應(yīng)用的先后順序等,具體藥物具體要求,如抗結(jié)核藥，小劑量長(zhǎng)期療法會(huì)產(chǎn)生耐受性，且副作用較大，如改成大劑量間斷給藥，就會(huì)產(chǎn)生比較好的療效；又如鐵劑的吸收率在19：00時(shí)最高，上午較低，所以在晚上服用效果較好。

4.合理聯(lián)合用藥

各種藥物單獨(dú)作用于人體可產(chǎn)生各自的藥理效應(yīng)。當(dāng)多種藥物聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，由于它們的相互作用，可使藥效加強(qiáng)或副作用減輕，例如，多巴脫羧酶抑制劑(甲基多巴肼或芐絲肼)與左旋多巴聯(lián)合應(yīng)用，可抑制后者在周圍脫羧，增加進(jìn)入中樞的藥量而提高療效，并減輕不良反應(yīng)，甲氧芐啶(TMP)可使磺胺藥增效等，但聯(lián)合用藥也可使藥效減弱或出現(xiàn)不應(yīng)有的毒副作用，甚至可出現(xiàn)某些奇特的不良反應(yīng)，危害用藥者。例如，同時(shí)患有糖尿病和高血壓的人，使用降糖藥的同時(shí)使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)卡托普利或依那普利時(shí)則會(huì)出現(xiàn)低血糖，又如服用抗凝藥的患者，如果同時(shí)服用500 mg阿斯匹林，引起出血的可能性將增加3倍～5倍。

5.藥師在促進(jìn)合理用藥中應(yīng)發(fā)揮專業(yè)作用，做好藥學(xué)服務(wù)工作

5.1 向病人做好指導(dǎo)工作,交待服藥時(shí)間、用法、用量、次數(shù)及服藥后可能出現(xiàn)的正常生理反應(yīng),特別是對(duì)特殊病人、老人、兒童、圍產(chǎn)期婦女、肝腎功能不全患者由于心理、生理以及其藥物動(dòng)力學(xué)特點(diǎn),必須特別重視用藥指導(dǎo)。5.2 做好醫(yī)生用藥咨詢工作,以不同的形式如出版藥訊，做好藥物信息工作；開展藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、血藥濃度監(jiān)測(cè)、對(duì)抗生素使用監(jiān)控，對(duì)不合格處方及時(shí)通知有關(guān)醫(yī)生等,以督促臨床合理用藥。6把好用藥安全關(guān)

6.1 不要盲目迷信新藥、貴藥、進(jìn)口藥

6.2 不能輕信藥品廣告。有些藥品廣告夸張藥品的有效性，而對(duì)藥品的不良反應(yīng)卻只字不提，容易造成誤導(dǎo)。

6.3 藥品消費(fèi)者應(yīng)提高自我保護(hù)意識(shí)，用藥后如出現(xiàn)異常的感覺(jué)或癥狀，應(yīng)停藥就診，由臨床醫(yī)生診斷治療。這里需要告誡藥品消費(fèi)者的是，有些人服用藥品后出現(xiàn)可疑的不良反應(yīng)，不要輕易地下結(jié)論，要由有經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)技術(shù)人員認(rèn)真地進(jìn)行因果關(guān)系的分析評(píng)價(jià)。

6.4 嚴(yán)格按照規(guī)定的用法、用量服用藥物。用藥前應(yīng)認(rèn)真閱讀說(shuō)明書，不能自行增加劑量，特別對(duì)于傳統(tǒng)藥，許多人認(rèn)為多吃少吃沒(méi)關(guān)系，劑量越大越好，這是不合理用藥普遍存在的一個(gè)重要原因。

推動(dòng)合理用藥，避免和減少藥物不良反應(yīng)事件的發(fā)生，已成為政府和社會(huì)關(guān)注的一個(gè)重要問(wèn)題。那么怎樣才算是合理用藥呢？WHO與美國(guó)衛(wèi)生管理科學(xué)中心共同制定了合理用藥的生物醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn),即:藥物正確無(wú)誤；用藥指征適宜；療效、安全性、使用途徑、價(jià)格對(duì)患者適宜；用藥對(duì)象適宜；調(diào)配無(wú)誤；劑量、用法、療程妥當(dāng)；患者依從性良好［13］。從而指導(dǎo)我們安全、有效、經(jīng)濟(jì)、和適當(dāng)?shù)挠盟幉攀呛侠碛盟帯?/p>

6.合理用藥的意義

合理用藥始終與合理治療伴行，是一個(gè)既古老又新穎的課題，也是醫(yī)院藥學(xué)工作者永恒的話題。醫(yī)院藥學(xué)工作的宗旨是以服務(wù)患者為中心、臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)，促進(jìn)臨床科學(xué)用藥，其核心是保障臨床治療中的安全用藥。目前公認(rèn)的合理用藥的基本要素：以當(dāng)代藥物和疾病的系統(tǒng)知識(shí)和理論為基礎(chǔ)，安全、有效、經(jīng)濟(jì)及適當(dāng)?shù)氖褂盟幬铮?4］。只有加強(qiáng)對(duì)藥物使用權(quán)限、過(guò)程和結(jié)果的監(jiān)管，力求應(yīng)用得當(dāng)，趨利避害，才是合理用藥的意義所在。

近20年來(lái)，我國(guó)的藥品管理法規(guī)體系不斷完善，GMP、GSP、藥品流通管理、藥品分類管理等法規(guī)都陸續(xù)出臺(tái)，對(duì)藥品的研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等環(huán)節(jié)制定了詳細(xì)的法規(guī)予以監(jiān)管。但是，在藥品的應(yīng)用環(huán)節(jié)如何保障用藥的安全，迄今為止仍然缺乏相應(yīng)的法規(guī)，合格藥品缺乏合理使用。用藥安全有效是藥學(xué)發(fā)展的鐵律，只有全面深入開展人性化的藥學(xué)服務(wù)，保證合理用藥才是我們藥學(xué)工作者追求的最高目標(biāo)。我們每一個(gè)藥師都應(yīng)該從我做起，抓住機(jī)遇，更新觀念，加速轉(zhuǎn)型，不斷積累工作經(jīng)驗(yàn)，完善知識(shí)鏈條，為促進(jìn)合理用藥而不懈地努力。

隨著人們對(duì)健康和生活質(zhì)量問(wèn)題的日益關(guān)注，藥品不良反應(yīng)的危害已經(jīng)越來(lái)越引起全社會(huì)的重視。國(guó)家正在建立、健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，盡量避免和減少藥品不良反應(yīng)給人們?cè)斐傻母鞣N危害。因此，人們應(yīng)抱著無(wú)病不隨便用藥，有病要合理用藥，正確對(duì)待藥品的不良反應(yīng)的態(tài)度，正確的服用藥物和保管藥物，不斷提高用藥水平，從而達(dá)到真正的安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)?shù)睾侠碛盟帯?/p>

7.參考文獻(xiàn)

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第四篇：藥物不良反應(yīng)總結(jié)

2012年第1-2季度科室無(wú)藥品不良反應(yīng)報(bào)告

2012年第三季度藥品不良反應(yīng)總結(jié)：

本季度共報(bào)告藥品不良反應(yīng)3例，均為18AA復(fù)方氨基酸（蘭尼），多出現(xiàn)在輸注5-10分鐘后，表現(xiàn)頸部發(fā)緊、口唇顫抖1例，發(fā)熱、寒戰(zhàn)1例，輕度胸悶1例，均停用后緩解。但由于對(duì)藥物不良反應(yīng)處理流程不熟練，報(bào)告不良反應(yīng)后未及時(shí)在病程記錄中記載，之后在科室組織業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，重新對(duì)該藥的用藥指征、用藥注意事項(xiàng)及用藥后不良反應(yīng)的觀察做了醫(yī)護(hù)培訓(xùn)，以避免嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)的發(fā)生，同時(shí)對(duì)出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)的處理流程進(jìn)行培訓(xùn)。

2012年第四季度藥品不良反應(yīng)總結(jié)：

本季度共報(bào)告藥品不良反應(yīng)29例，其中涉及凱因益生10例，涉及派羅欣13例，涉及利巴韋林2例，涉及左氧氟沙星（左克）1例，涉及18AA復(fù)方氨基酸1例，涉及甘草酸二胺腸溶膠囊（天晴甘平）1例，涉及還原型谷胱甘肽（雙益?。?例。

具體表現(xiàn)：因干擾素導(dǎo)致流感樣癥狀2例，凱因益生及派羅欣各1例；干擾素導(dǎo)致骨髓抑制17例，其中粒細(xì)胞減少17例，涉及凱因益生7例，派羅欣10例，血小板減少3例，涉及凱因益生1例，涉及派羅欣2例；干擾素導(dǎo)致甲狀腺功能異常者2例，均表現(xiàn)甲狀腺功能亢進(jìn)，涉及凱因益生及派羅欣各1例，干擾素導(dǎo)致脫發(fā)1例，涉及凱因益生，干擾素導(dǎo)致藥物疹1例，涉及派羅欣；利巴韋林導(dǎo)致紅細(xì)胞破壞2例；18AA復(fù)方氨基酸導(dǎo)致惡心等消化道不良反應(yīng)2例；還原型谷胱甘肽導(dǎo)致腹瀉等消化道不良反應(yīng)1例；甘草酸二胺腸溶膠囊導(dǎo)致雙下肢水腫1例；左氧氟沙星導(dǎo)致靜脈炎1例。以上不良反應(yīng)均經(jīng)較輕，多經(jīng)過(guò)減慢滴速、停用或藥物對(duì)抗后癥狀減輕或消失。

分析：經(jīng)過(guò)對(duì)比發(fā)現(xiàn)本季度出現(xiàn)的藥物不良反應(yīng)集中表現(xiàn)在干擾素類藥物，其中普通干擾素（凱因益生）多于長(zhǎng)效干擾素（派羅欣），與藥物分子結(jié)構(gòu)及全身分布特點(diǎn)有關(guān)，提示對(duì)于有一定經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)的患者選用長(zhǎng)效干擾素可能能減少干擾素相關(guān)不良反應(yīng)的發(fā)生。另外經(jīng)過(guò)對(duì)復(fù)方氨基酸用藥的培訓(xùn)，本季度該藥相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生率下降。

2012藥物不良反應(yīng)總結(jié)：

本共報(bào)告藥物不良反應(yīng)32例，多集中在第四季度，第1、2季度藥物不良反應(yīng)報(bào)告，與臨床醫(yī)師對(duì)藥物不良反應(yīng)上報(bào)制度不熟悉有關(guān)，通過(guò)對(duì)這兩個(gè)季度出院病歷追蹤發(fā)現(xiàn)干擾素不良反應(yīng)亦有出現(xiàn)，醫(yī)生已作出處理，病程中亦有記錄，但未上報(bào)。之后經(jīng)過(guò)對(duì)相關(guān)制度的學(xué)習(xí)，大家對(duì)藥物不良反應(yīng)上報(bào)制度熟悉并掌握，開始注重處理并及時(shí)上報(bào)，因此出現(xiàn)了第四季度的藥物不良反應(yīng)增多。今后還要多對(duì)醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行藥物不良反應(yīng)的處理及報(bào)告制度的培訓(xùn)，注意及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理、上報(bào)藥物不良反應(yīng)，避免嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)，規(guī)避藥物對(duì)患者造成的傷害。

第五篇：藥物不良反應(yīng)

·藥物不良反應(yīng)·

藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度

1.為加強(qiáng)本院藥品不良反應(yīng)的監(jiān)查，確保人民用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，制定本制度。2.藥品不良反應(yīng)系指藥品在正常用法、用量情況下所出現(xiàn)的與治療作用無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)的病歷報(bào)告資料不得作為醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù)。報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)保密。

3.藥品不良反應(yīng)的報(bào)告范圍：新藥所有不良反應(yīng)均需報(bào)告。老藥除常見不良反應(yīng)不報(bào)外，其他不良反應(yīng)均需報(bào)告。

4.本院實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。各藥品使用部門應(yīng)對(duì)臨床所使用的藥品實(shí)行不良反應(yīng)監(jiān)控。

5.本院成立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組、工作小組及監(jiān)督員三級(jí)網(wǎng)絡(luò)。藥劑科負(fù)責(zé)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作小組的日常工作。

6.不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作在上海市和區(qū)臨床藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心指導(dǎo)下，組織開展本院的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及藥物警戒工作。

7.藥品使用部門一經(jīng)發(fā)現(xiàn)疑為藥品不良反應(yīng)事件的，由相關(guān)部門的工作人員立即通知藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作小組（藥劑科臨床藥學(xué)實(shí)驗(yàn)室，電話3597，3367）。

8.由藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作小組會(huì)同報(bào)告部門負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告的收集、整理，按國(guó)家規(guī)定填寫“藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表”、“藥品群體不良反應(yīng)/事件報(bào)告表”。

9.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作小組負(fù)責(zé)藥品臨床使用安全性和合理性方面信息的搜集和整理，為本院的臨床藥事管理工作提供決策信息和依據(jù)。對(duì)上報(bào)的不良反應(yīng)報(bào)告及時(shí)報(bào)告所在轄區(qū)內(nèi)的食品藥品監(jiān)督管理分局及市臨床藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。

附：醫(yī)院藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告程序、報(bào)告范圍及填表要求

（一）、報(bào)告程序

1、應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)本單位使用藥品的不良反應(yīng)情況，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑不良反應(yīng)，按附表要求及時(shí)填寫報(bào)告表（報(bào)告表可復(fù)制使用），并及時(shí)網(wǎng)上傳報(bào)全國(guó)藥品不良反應(yīng)檢測(cè)網(wǎng)絡(luò)，并在每季度末上報(bào)上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)中心。

2、嚴(yán)重、罕見或新的藥品不良反應(yīng)事件（或病歷）須用有效方式快速報(bào)告，最遲在15個(gè)工作日內(nèi)報(bào)市藥品反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。

3、一旦發(fā)現(xiàn)防疫藥品、普查普治用藥、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)群體和個(gè)體不良反應(yīng)病歷，立即向市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。

（二）、報(bào)告范圍

上市5年以內(nèi)的藥品和列為國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的藥品，報(bào)告有可能引起的所有可疑不良反應(yīng)；上市5年以上的藥品，主要報(bào)告嚴(yán)重的、罕見的或新的不良反應(yīng)。

嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)是指造成器官損害、致殘、致畸、致癌、致死以及導(dǎo)致住院治療或延長(zhǎng)住院時(shí)間的反應(yīng)。

新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說(shuō)明書或有關(guān)文獻(xiàn)資料上未收載的不良反應(yīng)。對(duì)上市5年以上的藥品，已知的比較輕微的不良反應(yīng)不要求報(bào)告。

（三）、報(bào)表及注意事項(xiàng)

1、報(bào)表

藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表（醫(yī)療單位使用）（可復(fù)印，此略）

2、填表注意事項(xiàng)

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作中所指的藥品不良反應(yīng)主要是指藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)，所指藥品包括化學(xué)藥品、中藥制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、生物制品、診斷藥品及置（植）入體內(nèi)的生物材料和醫(yī)療器械，這些藥品是已經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查、批準(zhǔn)，取得藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的或是取得進(jìn)口藥品許可證，并經(jīng)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品。

批準(zhǔn)上市5年（以藥品包裝上的批準(zhǔn)文號(hào)為準(zhǔn)）以上（含5年）的藥品，主要報(bào)告嚴(yán)重的、罕見的或新的不良反應(yīng)。批準(zhǔn)上市不滿5年的藥品，各種可疑的藥品不良反應(yīng)，包括輕度反應(yīng)，都應(yīng)報(bào)告（包括因果關(guān)系難以確定的）。藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料是藥物評(píng)價(jià)的重要依據(jù)，由于報(bào)告的“不良反應(yīng)”僅僅是一種“疑問(wèn)”，為避免不必要的混亂，在藥品監(jiān)督管理部門確認(rèn)前，報(bào)告資料應(yīng)予保密。報(bào)告資料不能作為醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟和處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)。

填表須知：

（1）藥品不良反應(yīng)報(bào)告表是藥品安全性監(jiān)測(cè)工作的重要檔案資料，需長(zhǎng)期保存，務(wù)必用鋼筆書寫（用藍(lán)或黑色墨水），填寫內(nèi)容、簽署意見（包括有關(guān)人員的簽名）的字跡要清楚，不得用報(bào)告表中未見規(guī)定的符號(hào)、代號(hào)、不通用的縮寫和草體簽名等。表格中的內(nèi)容必須填寫齊全和確切，不得缺項(xiàng)。在表格相應(yīng)的方框內(nèi)，應(yīng)填入√。

（2）“不良反應(yīng)主要表現(xiàn)”要求對(duì)不良反應(yīng)的主要表現(xiàn)和體征描述詳細(xì)、具體、明確。如為過(guò)敏性皮疹應(yīng)填寫類型、性質(zhì)、部位、面積大小等；如為心律失常，要填寫屬何種類型；如為消化道出血，有嘔血者需估計(jì)嘔血量的多少等。處置情況主要是針對(duì)臨床上出現(xiàn)的不良反應(yīng)而采取的醫(yī)療措施。臨床檢驗(yàn)要求填寫與可疑不良反應(yīng)有關(guān)的檢驗(yàn)結(jié)果，要盡可能明確填寫。

（3）“引起不良反應(yīng)的藥品”：主要填寫報(bào)告人認(rèn)為可能是不良反應(yīng)原因的藥品，如認(rèn)為有兩種藥品均有可能，可將兩種藥品的情況同時(shí)填上；藥品名稱要填寫完整，不可填任意簡(jiǎn)化的名稱；生產(chǎn)廠家要求填寫全名；給藥途徑應(yīng)填口服、肌注；如系靜脈給藥，需填明是靜脈滴注或緩慢靜脈注射等。

（4）“用藥起止時(shí)間”：是指藥品同一劑量的起止時(shí)間，均需填寫×年×月×日。用藥過(guò)程中劑量改變時(shí)應(yīng)另行填寫或在備注欄注明，如某藥只用一次或只用一天可具體寫明。

（5）“用藥原因”：應(yīng)填寫具體，如患高血壓性心臟病的病人合并肺感染因注射氨芐西林引起不良反應(yīng)，則此欄應(yīng)填寫：肺部感染。

（6）“并用藥品”：主要填寫可能與不良反應(yīng)有關(guān)的藥品，與不良反應(yīng)無(wú)關(guān)的藥品不必填寫。

（7）“不良反應(yīng)結(jié)果”：是指本次藥品不良反應(yīng)經(jīng)采取相應(yīng)的醫(yī)療措施后的結(jié)果，不是指原患疾病的后果，例如患者的不良反應(yīng)已經(jīng)好轉(zhuǎn)，后又死于原疾病或不良反應(yīng)無(wú)關(guān)的并發(fā)癥，此欄仍應(yīng)填“好轉(zhuǎn)”，如有后遺癥，需填寫其臨床表現(xiàn)。

（8）“關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)”：評(píng)價(jià)結(jié)果、負(fù)責(zé)人的簽名、日期均需填寫齊全，與檢測(cè)報(bào)告表的完整密切相關(guān)。

（9）緊急情況包括嚴(yán)重的、特別是致死的不良反應(yīng)應(yīng)以最快通訊方式（電

話、傳真、特快專遞、E-mail）將情況報(bào)國(guó)家不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。

關(guān)注喹諾酮類藥品的不良反應(yīng)

喹諾酮類藥品為人工合成的抗菌藥，是抗感染藥家族中的重要成員。喹諾酮類藥品品種繁多，目前臨床廣泛使用的為氟喹諾酮類，如左氧氟沙星、環(huán)丙沙星、氧氟沙星等。此類藥品因抗菌譜廣、療效顯著、使用方便等特點(diǎn)，在抗菌治療領(lǐng)域發(fā)揮著重要作用。然而，隨著喹諾酮類藥品的大量應(yīng)用，其不良反應(yīng)及不合理用藥造成的危害也日益突出，給患者的身體健康和生命安全帶來(lái)隱患。根據(jù)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心(以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家中心”)2009年的統(tǒng)計(jì)結(jié)果，喹諾酮類藥品嚴(yán)重病例報(bào)告數(shù)量位列各類抗感染藥的第三位，僅次于頭孢菌素類和青霉素類，占所有抗感染藥嚴(yán)重病例報(bào)告的14.1%。

根據(jù)對(duì)喹諾酮類藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)情況，2006年和2009年國(guó)家中心分別通報(bào)了加替沙星和左氧氟沙星的嚴(yán)重不良反應(yīng)，2009年11月至今又對(duì)氧氟沙星等13個(gè)喹諾酮類藥品的不良反應(yīng)進(jìn)行了系統(tǒng)評(píng)價(jià)。為保障公眾用藥安全，促進(jìn)喹諾酮類藥品的合理使用，現(xiàn)對(duì)這13個(gè)喹諾酮類藥品的不良反應(yīng)情況進(jìn)行通報(bào)。

氟喹諾酮類藥品抗菌譜廣，尤其對(duì)需氧的革蘭氏陰性菌有較強(qiáng)的殺滅作用，對(duì)金黃色葡萄球菌等革蘭氏陽(yáng)性菌也有較好的抗菌活性，某些品種對(duì)結(jié)核分枝桿菌、支原體、依原體及厭氧菌也有作用。適用于敏感病原體所致的呼吸道感染、泌尿生殖系統(tǒng)感染、胃腸道感染以及關(guān)節(jié)、軟組織感染等。給藥途徑主要為口服和靜脈注射，也有局部外用制劑。該類藥品由于在未成年動(dòng)物中可引起關(guān)節(jié)病，在兒童中引起關(guān)節(jié)痛及腫脹，因此不用于未成年患者及妊娠、哺乳期婦女。

一、品種的基本情況

我國(guó)上市的喹諾酮類按原料藥名稱計(jì)有20余種，制劑百余種。本期通報(bào)的13個(gè)藥品為氧氟沙星、環(huán)丙沙星、氟羅沙星、洛美沙星、諾氟沙星、培氟沙星、依諾沙星、莫西沙星、妥舒沙星、司帕沙星、蘆氟沙星、帕珠沙星和吡哌酸。其中司帕沙星、蘆氟沙星、妥舒沙星、吡

二、哌酸主要為口服劑型，其他藥品包括口服劑型和注射劑型，一些還包括局部外用制劑。

二、病例報(bào)告的總體情況

自2004年至2009年10月，國(guó)家中心共收到上述13個(gè)喹諾酮類藥品的病例報(bào)告8萬(wàn)余份，其中嚴(yán)重病例報(bào)告3500余份，占總報(bào)告數(shù)的3.6%?？偛±龜?shù)排名前五位的依次為：環(huán)丙沙星、氧氟沙星、氟羅沙星、洛美沙星和諾氟沙星；嚴(yán)重病例數(shù)排名前五位的依次為：氧氟沙星、莫西沙星、諾氟沙星、環(huán)丙沙星和氟羅沙星。病例報(bào)告數(shù)量及排名除與藥品本身的不良反應(yīng)性質(zhì)相關(guān)外，主要受到藥品銷售量、使用量以及報(bào)告單位報(bào)告意識(shí)等因素的影響。

三、嚴(yán)重病例的不良反應(yīng)/事件表現(xiàn)

喹諾酮類藥品因有相似的化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)和藥理作用，因此不良反應(yīng)/事件也表現(xiàn)出許多共同之處。嚴(yán)重病例的不良反應(yīng)表現(xiàn)按累及的器官-系統(tǒng)分類，以全身性損害、神經(jīng)和精神系統(tǒng)損害、皮膚及其附件損害為主，此外，消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)的不良反應(yīng)/事件也相對(duì)較多。

1、全身性損害

全身性損害為喹諾酮類藥品報(bào)告最多的不良反應(yīng)，13個(gè)藥品中的10個(gè)藥品其全身性損害構(gòu)成比居于首位（占25-65%）。在嚴(yán)重病例中，全身性損害主要表現(xiàn)為過(guò)敏樣反應(yīng)和過(guò)敏性休克，占全身性損害的70%以上，其他包括發(fā)熱、寒戰(zhàn)、多汗、乏力、水腫等。其中，過(guò)敏性休克主要為速發(fā)型變態(tài)反應(yīng)，多數(shù)經(jīng)治療或搶救后治愈，也有少數(shù)患者死亡。不同喹諾酮類藥品過(guò)敏性休克病例占該藥品總病例數(shù)的比例略有差異，但均在1%以下。

2、神經(jīng)/精神系統(tǒng)損害

喹諾酮類藥品可通過(guò)血腦屏障，因此該類藥品的神經(jīng)/精神系統(tǒng)損害較為突出，其不良反應(yīng)構(gòu)成比多數(shù)居于第二、三位（8-24%）。嚴(yán)重病例中，神經(jīng)/精神系統(tǒng)損害主要表現(xiàn)為：頭痛、頭暈、震顫、抽搐、椎體外系外反應(yīng)、幻覺(jué)等，嚴(yán)重者出現(xiàn)癲癇大發(fā)作、精神分裂樣反應(yīng)、意識(shí)障礙等。在不同喹諾酮類藥品中，蘆氟沙星和氧氟沙星的神經(jīng)/精神系統(tǒng)不良反應(yīng)構(gòu)成比相對(duì)較高。喹諾酮類因神經(jīng)系統(tǒng)損害導(dǎo)致患者死亡或出現(xiàn)后遺癥的病例報(bào)告較少。

3、皮膚及其附件損害

皮膚及其附件損害也是喹諾酮類藥品主要的不良反應(yīng)。較為嚴(yán)重的皮膚損害

包括：剝脫性皮炎、多形性紅斑、大皰性皮疹、光敏性皮炎等。不同喹諾酮類藥品的皮膚及其附件損害構(gòu)成比存在差異，其中以司帕沙星最為突出。在司帕沙星的嚴(yán)重病例中，皮膚及其附件損害的構(gòu)成比高達(dá)50%以上，主要表現(xiàn)為光敏反應(yīng)、剝脫性皮炎、皮疹、瘙癢等；其他喹諾酮類的構(gòu)成比在7%至23%之間。因皮膚及其附件損害導(dǎo)致患者死亡或出現(xiàn)后遺癥的病例報(bào)告數(shù)量也較少。

4、泌尿系統(tǒng)損害

泌尿系統(tǒng)損害主要表現(xiàn)為腎功能損害，包括尿頻、少尿、結(jié)晶尿、尿液混濁、蛋白尿、面部水腫、腎炎，嚴(yán)重者出現(xiàn)腎功能衰竭。其中，環(huán)丙沙星、氧氟沙星、諾氟沙星、羅氟沙星的血尿報(bào)告較多，帕珠沙星的腎功能衰竭病例所占比例相對(duì)較高。

喹諾酮類藥物在尿液中溶解度降低可結(jié)晶析出，引起結(jié)晶尿、血尿，嚴(yán)重者可導(dǎo)致急性腎功能衰竭。故患者在服藥期間應(yīng)多飲水，稀釋尿液，每日進(jìn)水量應(yīng)在1200 ml以上，避免與有尿堿化作用的藥物（如碳酸氫鈉、碳酸鈣、制酸藥、枸櫞酸鹽）同時(shí)使用。

四、部分喹諾酮類藥品應(yīng)關(guān)注的安全性問(wèn)題

對(duì)喹諾酮類藥品的不良反應(yīng)分析發(fā)現(xiàn)，一些藥品的某種不良反應(yīng)較其他藥品相對(duì)突出，在臨床使用過(guò)程中應(yīng)尤為關(guān)注。

1、司帕沙星的光敏反應(yīng)

在司帕沙星的嚴(yán)重病例中，皮膚及其附件損害的構(gòu)成比遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于其他同類藥品，尤其是光敏反應(yīng)。司帕沙星的光敏反應(yīng)病例報(bào)告共114例，占總報(bào)告數(shù)的6.07%。光敏反應(yīng)患者主要表現(xiàn)為手、顏面及其他暴露于光下的皮膚出現(xiàn)紅腫，伴瘙癢或灼熱感，嚴(yán)重者出現(xiàn)皮膚脫落。

光敏反應(yīng)是氟喹諾酮類藥品的類反應(yīng)，與氟喹諾酮類的化學(xué)結(jié)構(gòu)有關(guān)。因此，在使用氟喹諾酮類藥品尤其是司帕沙星時(shí)（包括使用后數(shù)日內(nèi)），應(yīng)避免接觸日光及紫外光，可使用防曬霜、穿戴遮光衣物預(yù)防。過(guò)敏體質(zhì)及高齡患者、肝腎功能不全患者應(yīng)慎用或降低用量。

2、莫西沙星的肝損害

在莫西沙星的嚴(yán)重病例中，肝膽系統(tǒng)損害的構(gòu)成比相對(duì)較高。莫西沙星肝損害病例共62例，占總報(bào)告數(shù)的2.0%，其中嚴(yán)重病例15例，占肝損害病例的24.2%。

患者肝損害多出現(xiàn)在用藥一周后，部分原有肝臟疾病的患者肝損害出現(xiàn)在首次用藥后1-2天，主要臨床表現(xiàn)為惡心、食欲下降、肝酶異常升高、黃疸等。

在國(guó)外的藥品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中，莫西沙星有暴發(fā)性肝炎并引起肝衰竭的報(bào)道。在我國(guó)，莫西沙星片劑和注射劑的說(shuō)明書已經(jīng)更新，禁用于有嚴(yán)重肝損害的患者。因此，醫(yī)生在處方莫西沙星時(shí)要詳細(xì)詢問(wèn)患者的肝臟疾患史（如肝癌、肝炎、肝功能不全等），評(píng)估患者的肝功能狀況，權(quán)衡用藥利弊。

4、其他

加替沙星引起血糖異常等不良反應(yīng)我中心已分別在第11期和第24期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》中進(jìn)行了警示，該產(chǎn)品已禁用于糖尿病患者。此外，對(duì)產(chǎn)品的匯總分析中還發(fā)現(xiàn)，洛美沙星、莫西沙星、氧氟沙星等喹諾酮類藥品也有引起血糖異常的報(bào)告，包括低血糖反應(yīng)和高血糖反應(yīng)。若患者出現(xiàn)惡心、嘔吐、心悸、出汗、面色蒼白、饑餓感、肢體震顫、一過(guò)性暈厥等現(xiàn)象，應(yīng)考慮患者出現(xiàn)血糖紊亂的可能性。

左氧氟沙星引起的過(guò)敏性休克、過(guò)敏樣反應(yīng)等不良反應(yīng)我中心已在第22期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》中進(jìn)行了警示。該產(chǎn)品臨床用量大，藥品使用的絕對(duì)風(fēng)險(xiǎn)升高。使用時(shí)應(yīng)注意觀察患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況，注意合理用藥，減少或防止不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。

五、不合理用藥

對(duì)喹諾酮類藥品病例報(bào)告的分析發(fā)現(xiàn)，該類藥品的臨床不合理使用現(xiàn)象依然存在，主要包括：超適應(yīng)癥用藥、超劑量用藥、禁忌癥用藥、不合理的聯(lián)合用藥、輸液時(shí)滴速過(guò)快等。部分藥品的不合理用藥現(xiàn)象還較為嚴(yán)重，如莫西沙星超適應(yīng)癥用于泌尿系統(tǒng)感染、婦科疾病、膽道疾病等，比例達(dá)到30%以上。

按照《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕38號(hào)）要求，氟喹諾酮類藥物的經(jīng)驗(yàn)性治療可用于腸道感染、社區(qū)獲得性呼吸道感染和社區(qū)獲得性泌尿系統(tǒng)感染，其他感染性疾病的治療要在病情和條件許可的情況下，逐步實(shí)現(xiàn)參照致病菌藥敏試驗(yàn)結(jié)果或本地區(qū)細(xì)菌耐藥監(jiān)

測(cè)結(jié)果選用該類藥物，并應(yīng)嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物作為外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥。

六、建議

醫(yī)生應(yīng)按照藥品說(shuō)明書的指導(dǎo)處方喹諾酮類藥品，嚴(yán)重掌握適應(yīng)癥，詳細(xì)了解藥品的用法用量、禁忌癥、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)、藥物相互作用、特殊人群用藥等信息，合理使用喹諾酮類藥品。對(duì)過(guò)敏體質(zhì)或者有藥物過(guò)敏史、中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能失調(diào)的患者慎用該類藥物，對(duì)腎功能障礙患者、老年患者應(yīng)注意調(diào)整用藥劑量，未成年患者、妊娠及哺乳期婦女避免使用本類藥物。應(yīng)詳細(xì)詢問(wèn)患者的既往病史，將藥品風(fēng)險(xiǎn)及使用該類藥品應(yīng)注意的問(wèn)題（如多飲水、避免日曬）清楚地傳遞給患者，確保用藥安全。

喹諾酮類藥品的過(guò)敏性休克、過(guò)敏樣反應(yīng)病例報(bào)告較多，建議藥品生產(chǎn)企業(yè)深入探索此類不良反應(yīng)的發(fā)生機(jī)制，從提高和完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)入手，尋找和去除致敏源，降低不良反應(yīng)的發(fā)生。建議企業(yè)以有效的方式將喹諾酮類藥品的風(fēng)險(xiǎn)告知醫(yī)務(wù)人員和患者，加大對(duì)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)及合理用藥的宣傳力度。實(shí)施主動(dòng)監(jiān)測(cè)，制定并實(shí)施有效的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，最大程度地保障患者的用藥安全。