XX縣市場監(jiān)督管理局眼鏡經(jīng)營行業(yè)專項(xiàng)整治工作方案

為進(jìn)一步規(guī)范我縣眼鏡行業(yè)的經(jīng)營行為，加強(qiáng)對眼鏡產(chǎn)品的監(jiān)督管理，嚴(yán)格打擊眼鏡行業(yè)無證銷售和銷售假冒偽劣產(chǎn)品等違法違規(guī)行為，縣局決定在全縣范圍內(nèi)眼鏡經(jīng)營行業(yè)開展專項(xiàng)整治行動(dòng)，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下。

一、整治目標(biāo)

緊緊圍繞整頓配鏡行業(yè)秩序監(jiān)管要求，不斷加強(qiáng)眼視光產(chǎn)品監(jiān)管和計(jì)量監(jiān)管，加大對眼鏡和眼鏡片的流通、銷售等監(jiān)督檢查力度，進(jìn)一步加強(qiáng)眼鏡行業(yè)廣告監(jiān)管，持續(xù)規(guī)范配鏡行業(yè)秩序。

二、重點(diǎn)范圍

1、規(guī)范眼視光產(chǎn)品日常監(jiān)管。檢查經(jīng)營軟（硬）性角膜接觸鏡、角膜塑形鏡等醫(yī)療器械的企業(yè)是否取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；是否制訂并有效執(zhí)行管理制度；產(chǎn)品進(jìn)貨渠道是否合法；購銷記錄是否齊全，能否保證產(chǎn)品的可追溯性；開展驗(yàn)配的人員是否具有驗(yàn)配資質(zhì)，是否按驗(yàn)配規(guī)范執(zhí)行；是否建立并執(zhí)行不良事件報(bào)告制度。（責(zé)任單位：藥械化監(jiān)管股、各市場監(jiān)管所、綜合執(zhí)法大隊(duì)）

2、加強(qiáng)眼視光產(chǎn)品計(jì)量監(jiān)管。檢查是否遵循計(jì)量法律、法規(guī)和規(guī)章；是否建立計(jì)量管理制度；是否建立計(jì)量器具管理臺(tái)賬；是否使用法定計(jì)量單位；是否按照要求配有相應(yīng)的計(jì)量器具，如焦度計(jì)（屈光度計(jì)）、驗(yàn)光儀、驗(yàn)光鏡片組等計(jì)量器具；屬于強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具是否通過“XX省強(qiáng)檢計(jì)量器具管理系統(tǒng)”備案和報(bào)檢；是否存在使用未經(jīng)檢定、超過檢定周期或經(jīng)計(jì)量檢定不合格計(jì)量器具情況。（責(zé)任單位：計(jì)量和標(biāo)準(zhǔn)化股、計(jì)量檢定測試所）

3、加大眼視光產(chǎn)品廣告監(jiān)管。依法查處虛假違法近視防控產(chǎn)品廣告。其中，軟（硬）性角膜接觸鏡、角膜塑形鏡等醫(yī)療器械廣告中不得有表示功效、安全性的斷言或者保證；說明治愈率或者有效率；與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性或者其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)比較；利用廣告代言人作推薦、證明；法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止等其他內(nèi)容。醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證明文件中有禁忌內(nèi)容、注意事項(xiàng)的，廣告中應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“禁忌內(nèi)容或者注意事項(xiàng)詳見說明書”。（責(zé)任單位：廣告監(jiān)管股、各市場監(jiān)管所、綜合執(zhí)法大隊(duì)）

4、嚴(yán)抓眼視光產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管。以產(chǎn)品質(zhì)量抽查為抓手，重點(diǎn)抽查消費(fèi)者投訴，監(jiān)督檢查不合格的企業(yè)銷售產(chǎn)品。發(fā)現(xiàn)不合格的，依法采取查封、扣押等措施，及時(shí)開展不合格產(chǎn)品后處理，責(zé)令企業(yè)限期整改，督促落實(shí)整改措施，及時(shí)組織整改復(fù)查。（責(zé)任單位：質(zhì)量管理股、各市場監(jiān)管所、綜合執(zhí)法大隊(duì)）

三、工作要求

1、檢查覆蓋到位。各單位要對轄區(qū)的監(jiān)管對象進(jìn)行摸底調(diào)查，建立臺(tái)賬，做到檢查全覆蓋、不留死角，并要求按整治內(nèi)容和方法逐項(xiàng)檢查，做好專項(xiàng)檢查記錄。

2、問題處理到位。檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，需要責(zé)令改正的下達(dá)《責(zé)令改正通知書》，并繼續(xù)跟蹤檢查問題的整改落實(shí)情況；對符合立案條件的必須立案查處。

3、嚴(yán)肅工作紀(jì)律。在這次集中整治行動(dòng)中，工作人員要嚴(yán)守工作紀(jì)律，不得走過場或弄虛作假，對工作失職瀆職的單位和人員將依法依紀(jì)嚴(yán)肅處理。

4、做好信息報(bào)送工作。整治工作由局藥械化股牽頭負(fù)責(zé)，各相關(guān)股室和市場監(jiān)管所、綜合執(zhí)法大隊(duì)、計(jì)量所密切配合，在11月30日前將相關(guān)整治工作總結(jié)報(bào)局藥械化股。