第一篇：實驗室認可和實驗室資質(zhì)認定的聯(lián)系和區(qū)別（寫寫幫整理）

1.1實驗室認可

實驗室認可是由權威機構(gòu)對檢測/校準實驗室及其人員有能力進行特定類型的檢測/校準做出正式承認的程序。在我國“權威機構(gòu)”就是中國合格評定國家認可委員會（CNAS）。能力考核和評價是依據(jù)國際標準ISO/IEC 17025進行的，其組織和運作也是依據(jù)相應的國際標準實施的。CNAS代表我國參加了國際實驗室認可合作組織ILAC以及亞太實驗室認可合作組織APLAC，并與APLAC成員簽訂了檢測結(jié)果互認協(xié)議。因此實驗室認是一項國際化的活動。

1.2資質(zhì)認定

在由國家質(zhì)監(jiān)總局發(fā)布的《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》中分別對“實驗室資質(zhì)”和“認定”兩個詞做了解釋，從這些解釋來看所謂資質(zhì)認定其實就是實驗室認可，只不過是有中國特色的實驗室認可，或者說中國版的實驗室認可。其能力考核和評價依據(jù)的標準是《實驗室資質(zhì)認定評審準則》。該準則是在國際標準ISO/IEC 17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》的基礎上，經(jīng)過簡化又根據(jù)中國國情強化了某些要素而產(chǎn)生的。資質(zhì)認定由國家質(zhì)監(jiān)總局管理和實施，其運作和組織方式類似與實驗室認可，但只針對國內(nèi)實驗室，檢測報告只在國內(nèi)有效。因此資質(zhì)認定是一項非國際化的活動。

2性質(zhì)

2.1實驗室認可

自愿性。

實驗室認可是市場行為，屬于社會公信范疇。

2.2資質(zhì)認定

強制性，對社會出具公證數(shù)據(jù)的實驗室都必須申請并通過資質(zhì)認定。

資質(zhì)認定是政府行為，屬于行政審批的范疇。

3實施主體

3.1實驗室認可

由CNAS組織和運作。

3.2資質(zhì)認定

資質(zhì)認定分兩級實施：國家級資質(zhì)認定由國家質(zhì)監(jiān)總局實施，地方級由省（包括直轄市、自治區(qū)）質(zhì)監(jiān)局實施。4依據(jù)標準

4.1實驗室認可

GB/T15481(idtISO/IEC 17025)《檢測和校準實驗室能力的通用要求》，CNAS將其等同采用為CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》，其內(nèi)容的主體部分共25個要素，108條。

4.2資質(zhì)認定

《實驗室資質(zhì)認定評審準則》，是簡化了的ISO/IEC 17025標準，其內(nèi)容的主體部分共19個要素、75條，在這些條款中有19個特定條款是針對中國國情制定的。

5結(jié)果和作用

5.1實驗室認可

實驗室可以在其檢測報告上加蓋CNAS標志，表明其檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果是可信的，實驗室之間應該互認。如果再與CNAS簽訂了國際互認協(xié)議，還可以加蓋MRA標志，則國際實驗室間也應該互認。

5.2資質(zhì)認定

實驗室可以在其檢測報告上加蓋CMA或CAL標志，同樣表明其檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果是可信的。政府或授權機構(gòu)可以引用這些數(shù)據(jù)和結(jié)果對產(chǎn)品或工程質(zhì)量進行監(jiān)督、評價、發(fā)放許可證等，然而只在中華人民共和國境內(nèi)有效，不具有國際互認的效力。

6申請條件

6.1實驗室認可

a.第一方、第二方、第三方均可自愿申請；

b.具有明確的法律地位，具備承擔法律責任的能力；

c.符合有關法律法規(guī)的規(guī)定；

d.遵守CNAS認可規(guī)范條文的有關規(guī)定；

e.符合CNAS-CL01認可準則；

f.質(zhì)量管理體系符合CNAS要求，運行6個月以上，進行過完整的內(nèi)審和管理評審；

g.參加能力驗證；

h.符合資格和要求的授權簽字人；

i.使用的儀器設備的量值溯源。

6.2資質(zhì)認定

a.依法設立，保證客觀、公正和獨立地從事檢測、校準和檢查活動，并承擔相應的法律責任；第三方實驗室可申請，第一方（政府機構(gòu)及下屬單位）可申請。有效的營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人證書或其他法人證明文件（經(jīng)營范圍應包含檢驗檢測業(yè)務，不得包含設計、研制、生產(chǎn)、供應、安裝、使用或者維護等業(yè)務；）

b.具有與其從事檢測、校準和檢查活動相適應的專業(yè)技術人員和管理人員；從事特殊產(chǎn)品的檢測、校準和檢查活動的實驗室，其專業(yè)技術人員和管理人員還應當符合相關法律、行政法規(guī)的要求；（.專業(yè)技術人員、管理人員勞動關系證明，即社保部門蓋章確認的社保證明）。

c.具備固定的工作場所，其工作環(huán)境應當保證檢測、校準和檢查數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實、準確；

d.具備正確進行檢測、校準和檢查活動所需要的并且能夠獨立調(diào)配使用的固定的和可移動的檢測、校準和檢查設備設施；

e.建立能夠保證其公正性、獨立性和與其承擔的檢測、校準和檢查活動范圍相適應的質(zhì)量體系，按照認定基本規(guī)范或者標準制定相應的質(zhì)量體系文件并有效實施；

f.滿足《實驗室資質(zhì)認定評審準則》的要求，運行6個月以上。

7什么情況下申請

7.1實驗室認可

a.承擔進出口商品檢驗、進出境人員檢疫、進出境動植物檢疫任務的實驗室；

b.有國際合作事務的實驗室；

c.在國外承攬工程建設項目的公司的實驗室；

d.國家、行業(yè)或部門權威實驗室。以上這些實驗室均應申請實驗室認可，以達到與國際接軌的目的。

7.2資質(zhì)認定

a.產(chǎn)品或工程質(zhì)量檢驗機構(gòu)；

b.為社會提供公證數(shù)據(jù)的獨立實驗室；

c.承擔第三方檢測任務的實驗室。以上這些實驗室必須申請并通過資質(zhì)認定，取得合法檢測實驗室的地位。

7.3什么情況下兩者都需要申請？

以上兩種情況同時存在時，既要申請資質(zhì)認定也應申請實驗室認可。

什么情況下兩者都不需要申請？

a.只為本單位服務，不對外提供數(shù)據(jù)和結(jié)果的企事業(yè)單位內(nèi)部的實驗室；

b.單純科研或教學性質(zhì)的實驗室。

實驗室認可與資質(zhì)認定的上述區(qū)別是歷史的原因造成的，隨著我國政府體制改革的不斷深化和發(fā)展，實驗室認可與資質(zhì)認定最終將會合并。

8計量認證CMA與審查認可CAL的聯(lián)系與區(qū)別

資質(zhì)認定包括計量認證CMA與審查認可CAL，它們的依據(jù)法律法規(guī)不一樣。

計量認證依據(jù)：

計量法第二十二條的規(guī)定“為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)，必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核合格”，關鍵是由政府計量行政管理部門實施考核

審查認可依據(jù)：

標準化法第十九條的規(guī)定“縣級以上政府標準化管理部門，可以根據(jù)需要設置檢驗機構(gòu)，或者授權其它單位的檢驗機構(gòu)，對產(chǎn)品是否符合標準進行檢驗?”，關鍵是由政府標準化行政管理部門進行“規(guī)劃、審查”；

產(chǎn)品質(zhì)量法第十九條中則規(guī)定“產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機必須具備相應的條件和能力，經(jīng)省級以上人民政府產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門或者其授權的部門考核合格后，方可承擔產(chǎn)品質(zhì)量檢驗工作?”，關鍵是由政府產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門實施考核。

一件事三個部門管，其目的都是考核評價產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)的能力，其內(nèi)容也大同小異。因此后來這兩者的現(xiàn)場評審工作就合二為一了，然而證書還是由兩個部門分別發(fā)，標志也不同，計量認證標志是CMA，審查認可標志是CAL。

第二篇：實驗室認可與資質(zhì)認定的聯(lián)系與區(qū)別

實驗室認可與資質(zhì)認定的聯(lián)系與區(qū)別

最近很多朋友都在咨詢實驗室認可與資質(zhì)認定（計量認證、審查認可）的問題，想了解它們之間的區(qū)別和聯(lián)系，想知道自己的實驗室是否有資格申請實驗室認可CNAS 與資質(zhì)認定（計量認證CMA、審查認可CAL）,為解答大家的疑問，小編特將實驗室認可與資質(zhì)認定的聯(lián)系與區(qū)別總結(jié)一下，分享給大家。

1、定義 1.1實驗室認可

實驗室認可是由權威機構(gòu)對檢測/校準實驗室及其人員有能力進行特定類型的檢測/校準做出正式承認的程序。在我國“權威機構(gòu)”就是中國合格評定國家認可委員會（CNAS）。能力考核和評價是依據(jù)國際標準ISO/IEC 17025進行的，其組織和運作也是依據(jù)相應的國際標準實施的。CNAS代表我國參加了國際實驗室認可合作組織ILAC以及亞太實驗室認可合作組織APLAC，并與APLAC成員簽訂了檢測結(jié)果互認協(xié)議。因此實驗室認是一項國際化的活動。1.2資質(zhì)認定

在由國家質(zhì)監(jiān)總局發(fā)布的《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》中分別對“實驗室資質(zhì)”和“認定”兩個詞做了解釋，從這些解釋來看所謂資質(zhì)認定其實就是實驗室認可，只不過是有中國特色的實驗室認可，或者說中國版的實驗室認可。其能力考核和評價依據(jù)的標準是《實驗室資質(zhì)認定評審準則》。該準則是在國際標準ISO/IEC 17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》的基礎上，經(jīng)過簡化又根據(jù)中國國情強化了某些要素而產(chǎn)生的。資質(zhì)認定由國家質(zhì)監(jiān)總局管理和實施，其運作和組織方式類似與實驗室認可，但只針對國內(nèi)實驗室，檢測報告只在國內(nèi)有效。因此資質(zhì)認定是一項非國際化的活動。

2、性質(zhì) 2.1實驗室認可 自愿性。

實驗室認可是市場行為，屬于社會公信范疇。2.2資質(zhì)認定

強制性，對社會出具公證數(shù)據(jù)的實驗室都必須申請并通過資質(zhì)認定。資質(zhì)認定是政府行為，屬于行政審批的范疇。

3、實施主體 3.1實驗室認可 由CNAS組織和運作。3.2資質(zhì)認定

資質(zhì)認定分兩級實施：國家級資質(zhì)認定由國家質(zhì)監(jiān)總局實施，地方級由?。òㄖ陛犑小⒆灾螀^(qū)）質(zhì)監(jiān)局實施。

4、依據(jù)標準 4.1實驗室認可

GB/T15481(idtISO/IEC 17025)《檢測和校準實驗室能力的通用要求》，CNAS將其等同采用為CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》，其內(nèi)容的主體部分共25個要素，108條。4.2資質(zhì)認定 《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》，是簡化了的ISO/IEC 17025標準，其內(nèi)容的主體部分共6條，在這些條款中有些特定條款是針對中國國情制定的。

5、結(jié)果與作用 5.1實驗室認可

實驗室可以在其檢測報告上加蓋CNAS標志，表明其檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果是可信的，實驗室之間應該互認。如果再與CNAS簽訂了國際互認協(xié)議，還可以加蓋MRA標志，則國際實驗室間也應該互認。5.2資質(zhì)認定

實驗室可以在其檢測報告上加蓋CMA或CAL標志，同樣表明其檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果是可信的。政府或授權機構(gòu)可以引用這些數(shù)據(jù)和結(jié)果對產(chǎn)品或工程質(zhì)量進行監(jiān)督、評價、發(fā)放許可證等，然而只在中華人民共和國境內(nèi)有效，不具有國際互認的效力。

6、申請條件 6.1實驗室認可

a.第一方、第二方、第三方均可自愿申請； b.具有明確的法律地位，具備承擔法律責任的能力； c.符合有關法律法規(guī)的規(guī)定；

d.遵守CNAS認可規(guī)范條文的有關規(guī)定； e.符合CNAS-CL01認可準則；

f.質(zhì)量管理體系符合CNAS要求，運行6個月以上，進行過完整的內(nèi)審和管理評審； g.參加能力驗證；

h.符合資格和要求的授權簽字人； i.使用的儀器設備的量值溯源。6.2資質(zhì)認定

a.依法設立，保證客觀、公正和獨立地從事檢測、校準和檢查活動，并承擔相應的法律責任；第三方實驗室可申請，第一方（政府機構(gòu)及下屬單位）可申請。有效的營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人證書或其他法人證明文件（經(jīng)營范圍應包含檢驗檢測業(yè)務，不得包含設計、研制、生產(chǎn)、供應、安裝、使用或者維護等業(yè)務；）

b.具有與其從事檢測、校準和檢查活動相適應的專業(yè)技術人員和管理人員；從事特殊產(chǎn)品的檢測、校準和檢查活動的實驗室，其專業(yè)技術人員和管理人員還應當符合相關法律、行政法規(guī)的要求；（.專業(yè)技術人員、管理人員勞動關系證明，即社保部門蓋章確認的社保證明）。c.具備固定的工作場所，其工作環(huán)境應當保證檢測、校準和檢查數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實、準確；

d.具備正確進行檢測、校準和檢查活動所需要的并且能夠獨立調(diào)配使用的固定的和可移動的檢測、校準和檢查設備設施；

e.建立能夠保證其公正性、獨立性和與其承擔的檢測、校準和檢查活動范圍相適應的質(zhì)量體系，按照認定基本規(guī)范或者標準制定相應的質(zhì)量體系文件并有效實施；

f.滿足《實驗室資質(zhì)認定評審準則》的要求，運行6個月以上。

7、什么情況下申請 7.1實驗室認可

a.承擔進出口商品檢驗、進出境人員檢疫、進出境動植物檢疫任務的實驗室；

b.有國際合作事務的實驗室；

c.在國外承攬工程建設項目的公司的實驗室；

d.國家、行業(yè)或部門權威實驗室。以上這些實驗室均應申請實驗室認可，以達到與國際接軌的目的。7.2資質(zhì)認定

a.產(chǎn)品或工程質(zhì)量檢驗機構(gòu)； b.為社會提供公證數(shù)據(jù)的獨立實驗室；

c.承擔第三方檢測任務的實驗室。以上這些實驗室必須申請并通過資質(zhì)認定，取得合法檢測實驗室的地位。7.3什么情況下兩者都需要申請？

以上兩種情況同時存在時，既要申請資質(zhì)認定也應申請實驗室認可。什么情況下兩者都不需要申請？

a.只為本單位服務，不對外提供數(shù)據(jù)和結(jié)果的企事業(yè)單位內(nèi)部的實驗室；

b.單純科研或教學性質(zhì)的實驗室。

實驗室認可與資質(zhì)認定的上述區(qū)別是歷史的原因造成的，隨著我國政府體制改革的不斷深化和發(fā)展，實驗室認可與資質(zhì)認定最終將會合并。

8、計量認證CMA與審查認可CAL的聯(lián)系與區(qū)別

資質(zhì)認定包括計量認證CMA與審查認可CAL，它們的依據(jù)法律法規(guī)不一樣。

計量認證依據(jù)：

計量法第二十二條的規(guī)定“為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)，必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核合格”，關鍵是由政府計量行政管理部門實施考核。審查認可依據(jù)：

標準化法第十九條的規(guī)定“縣級以上政府標準化管理部門，可以根據(jù)需要設置檢驗機構(gòu)，或者授權其它單位的檢驗機構(gòu)，對產(chǎn)品是否符合標準進行檢驗?”，關鍵是由政府標準化行政管理部門進行“規(guī)劃、審查”；

產(chǎn)品質(zhì)量法第十九條中則規(guī)定“產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機必須具備相應的條件和能力，經(jīng)省級以上人民政府產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門或者其授權的部門考核合格后，方可承擔產(chǎn)品質(zhì)量檢驗工作?”，關鍵是由政府產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門實施考核。

一件事三個部門管，其目的都是考核評價產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)的能力，其內(nèi)容也大同小異。因此后來這兩者的現(xiàn)場評審工作就合二為一了，然而證書還是由兩個部門分別發(fā)，標志也不同，計量認證標志是CMA，審查認可標志是CAL。

深圳市迪瑞科特管理咨詢有限公司在實驗室認證認可方面，能為您提供專業(yè)的輔導，幫助企業(yè)的管理能力和技術能力達到實驗室認證認可的要求，并幫助實驗室能力的不斷提高，如果您對實驗室管理有任何疑問，請聯(lián)系我們，電 話0755-26567373，QQ：3090855688；網(wǎng)站：http://004km.cn/；

第三篇：淺談實驗室資質(zhì)認定

淺談實驗室資質(zhì)認定

實驗室資質(zhì)認定是使我們檢測機構(gòu)所提供數(shù)據(jù)和結(jié)果合法化的必經(jīng)途徑，也是我們增強市場競爭力、贏得政府部門及社會各界信任的主要渠道之一，因此進行資質(zhì)認定對我們檢測部門來說就尤為重要。在今年的資質(zhì)認定工作中自己感觸頗深，下面就簡單談談自己的一些認識。

一、什么是實驗室資質(zhì)認定

《中華人民共和國計量法》中規(guī)定：為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)，必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試能力和可靠性考核合格，這種考核稱為實驗室資質(zhì)認定（計量認證）。實驗室資質(zhì)認定（計量認證）是我國通過計量立法，對為社會出具公證數(shù)據(jù)的檢驗機構(gòu)（實驗室）進行強制考核的一種手段，也可以說是具有中國特點的政府對實驗室的強制認可。經(jīng)實驗室資質(zhì)認定（計量認證）合格的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)所提供的數(shù)據(jù)，用于貿(mào)易出證、產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù)，具有法律效力。

取得實驗室資質(zhì)認定（計量認證）合格證書的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)，可按證書上所限定的檢驗項目，在其產(chǎn)品檢驗報告上使用實驗室資質(zhì)認定（計量認證）標志，標志由CMA三個英文字母形成的圖形和檢驗機構(gòu)計量認證書編號兩部分組成。CMA分別由英文China Metrology Accreditation三個詞的第一個大寫字母組成，意為實驗室資質(zhì)認定（“中國計量認證”）。

實驗室資質(zhì)認定（計量認證）分為“國家級”和“省級”兩級，分別適用于國家級質(zhì)量監(jiān)督檢測中心和省級質(zhì)量監(jiān)督檢測中心。實驗室資質(zhì)認定（計量認證）資質(zhì)按國家和省兩級由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局或省技術監(jiān)督主管部門分別監(jiān)督管理。

需要注意的是實驗室資質(zhì)認定（計量認證）資質(zhì)與實驗室認可資質(zhì)不同，他實際上源于政府授權，只對政府和工業(yè)部門下屬的國家和省質(zhì)量監(jiān)督檢測機構(gòu)。證書號碼：(2009)量認（國）字（×××××）號，認可范圍與CNAS（中國合格評定國家認可委員會）認可范圍相同。

二、實驗室資質(zhì)認定評審過程中我們應該特別注意哪些問題？ 1.定期監(jiān)督評審可涉及《實驗室資質(zhì)認定評審準則》的部分要素，但以下要素是每次監(jiān)督評審必須涉及的：

(1)4.2管理體系；

(2)4.8糾正措施、預防措施及改進；(3)4.9 記錄(4)4.10內(nèi)部審核；(5)4.11管理評審；(6)5.4.1設備和標準物質(zhì);（7）5.5.3 設備檢定和校準（8）5.7結(jié)果質(zhì)量控制（9）5.8結(jié)果報告

2、現(xiàn)場試驗的選擇一般來說遵循以下原則：

(1)初次評審（復評審）和擴項評審時，覆蓋實驗室申請資質(zhì)認定的所有儀器設備、檢測/校準方法、類型、主要試驗人員、試驗材料；

(2)依靠檢測/校準人員主觀判斷較多的項目；(3)難度較大、操作復雜的項目；(4)很少進行檢測/校準的項目；

(5)被考核的進行現(xiàn)場試驗的人員應具有代表性；(6)能力驗證和比對結(jié)果為有問題或不滿意的項目；(7)客戶質(zhì)疑次數(shù)較多或出現(xiàn)不符合結(jié)果的項目；(8)質(zhì)量管理與認證處項目負責人安排的測量審核項目。

3、涉及能力驗證的要求：

(1)參加了省級及以上的政府機關（或授權）組織的能力驗證和比對活動且該活動中參與該項目的實驗室數(shù)量大于20家，且獲得滿意結(jié)果的實驗室，若實驗室的試驗人員、環(huán)境、試驗用儀器設備、資質(zhì)認定的標準/方法沒有變化，且儀器設備在校準周期內(nèi)且持續(xù)確認有效，現(xiàn)場評審時，可免除對該項目的現(xiàn)場試驗，直接確認。

（2）評審組在現(xiàn)場評審時會特別關注能力驗證和比對結(jié)果為不滿意和有問題的項目，這類項目不僅是實驗室已獲資質(zhì)認定范圍內(nèi)的，還應包括資質(zhì)認定范圍外的項目。關注的含義即： a.優(yōu)先安排現(xiàn)場試驗；

b.核查整改報告及采取的糾正措施；

c.特別注意能力驗證結(jié)果所涉及的相關要素的評審； d.在評審報告中對能力驗證結(jié)果為不滿意和有問題的項目的整改情況進行說明。

4、對量值溯源有效性的要求：(1)承認的量值溯源的機構(gòu)有: a.中國法定計量體系中依法設置的計量檢定機構(gòu)； b.國家認可的校準實驗室。

(2)現(xiàn)場評審時，被評審方應提供計量檢定/校準機構(gòu)或本實驗室出具的檢定、校準證書或檢測報告，作為量值溯源的依據(jù)。屬于校準證書或檢測報告中給出的數(shù)據(jù)，需要進行結(jié)果確認。報告/證書中的數(shù)據(jù)必須覆蓋儀器預期使用的范圍和準確度的要求。

(3)當無法溯源，采用實驗室間比對的方式來提供測量的可信度時，應保證：

a.選擇的實驗室應至少三家以上；

b.制訂比對方案，并確認其適用性、可行性和有效性； c.對比對結(jié)果進行分析評價。(4)具有溯源性的標準物質(zhì)有：

a.國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局批準的有證標準物質(zhì)； b.國際、國內(nèi)行業(yè)公認的標準物質(zhì)。(5)標準物質(zhì)應在規(guī)定的有效期內(nèi)使用。

5、對于多場所的現(xiàn)場評審問題（對我們來說應該尤為關注）（1）對于實驗室申請多場所資質(zhì)認定時，現(xiàn)場評審應覆蓋所有的場所。現(xiàn)場評審時，評審員對所有場所實驗室都要進行評審。這就要求實驗室的管理體系應當按照部門或崗位的職責以及每項管理活動的程序覆蓋所有（申請資質(zhì)認定的）檢測和校準項目涉及的場所，即每個不同的場所都應當在一個統(tǒng)一的管理體系的控制和管理范圍之內(nèi)，不允許出現(xiàn)不受控的場所。（2）評審結(jié)束前召開的情況通報會上，評審組在各場所實驗室情況匯總后，統(tǒng)一做出結(jié)論。

（3）各分場所實驗室評審時的現(xiàn)場試驗報告/證書，按照實驗室要求的地點封存。

（4）現(xiàn)場評審過程中，評審組長會與在各分場所實驗室評審的評審組保持聯(lián)系，及時溝通情況。

6、中途停止現(xiàn)場評審

評審組在下列任何情況之一，經(jīng)請示質(zhì)量管理與認證處同意，可以停止評審：

（1）實驗室實際狀況與申請資料描述嚴重不符；（2）實驗室質(zhì)量管理體系控制失效；

（3）現(xiàn)場不具備評審條件（如：關鍵管理、技術人員不在場）；（4）實驗室有意妨礙評審工作，以致無法進行評審；（5）實驗室有惡意損害山西省質(zhì)量技術監(jiān)督局聲譽的行為。

7、監(jiān)督評審時評審組還會特別關注以下幾點：

（1）新上崗人員進行操作的項目；

(2)上次不符合項整改驗證的項目與簡易擴項的項目；（3）實驗室技術能力發(fā)生變化的項目；

（4）同一項現(xiàn)場考核試驗應選擇與此前評審時不同的試驗人 員進行操作；

(5)由評審員/技術專家攜帶盲樣進行現(xiàn)場考核時，應保證樣品的賦值、不確定度以及相關重要性能（例如穩(wěn)定性）是準確和可靠的。

8、關于計量認證標志（CMA標志）的使用問題：

實驗室應在資質(zhì)認定證書附表中確定的項目和標準范圍內(nèi)使用計量認證CMA標志，沒有認定的項目和標準不得使用該標志。對使用作廢的標準進行檢驗時一般情況下不得使用計量認證標志，若因法律仲裁等原因需使用作廢的標準進行檢驗時，須能提供該標準曾獲得計量認證證明文件方可使用計量認證標志。

三、實驗室資質(zhì)認定的意義

實驗室資質(zhì)認定（計量認證）是法制計量管理的重要工作內(nèi)容之一。對檢測機構(gòu)來說，就是檢測機構(gòu)進入檢測服務市場的強制性核準制度，即：具備實驗室資質(zhì)認定（計量認證）資質(zhì)、取得實驗室資質(zhì)認定（計量認證）法定地位的機構(gòu)，才能為社會提供檢測服務。

總之，實驗室在經(jīng)過資質(zhì)認定后即具備了按照相應認可準則開展檢測和校準服務的技術能力，列入了獲準認可機構(gòu)名錄，也獲得了簽署互認協(xié)議國家和地區(qū)認可機構(gòu)的承認。同時，實驗室資質(zhì)認定對規(guī)范我們檢測行為、提高我們檢測能力也有著極為重要的作用。

第四篇：實驗室資質(zhì)認可問題

實驗室資質(zhì)認可過程文件評審和現(xiàn)場評審中的一些問題

1、WI14-01作業(yè)指導書是否可作為不符合項/觀察項的判定依據(jù)？

答：不可以，因為SOP是評審員在評審時遵照執(zhí)行的文件，是對評審提出的要求，不是實驗室建立管理體系的依據(jù)，也不是評審依據(jù)。

2． 對于理化檢測實驗室，沒有試樣制備能力的試驗室如何掌控？是否需要限制或說明？對于申請含有焊接等前期樣品制備的實驗項目，當實驗室沒有焊接能力的時候如何處理？因為焊接工藝會影響后期試驗的結(jié)果。

答：需要在限制范圍欄說明不做樣品制備。

3． 對于沒有樣品加工的實驗室需要特別關注，盡管儀器設備很準，但是樣品加工出現(xiàn)錯誤將會是顛覆性的問題，是否可以作為分包處理？

答：如果樣品加工直接影響到檢測結(jié)果，而實驗室又不具備樣品加工能力時，應按如下處理：①若檢測標準中包含樣品加工的要求，則在限制范圍欄加以限制。②若檢測標準中不包含樣品加工的要求，則在說明欄加以說明。

4． 對于力學性能的拉伸、布洛維硬度、沖擊等的參數(shù)和能力限制問題：例如沖擊試驗有沖擊能量、沖擊試樣類型、沖擊試驗溫度等；對于布氏硬度試驗標準有多達21個標尺（試驗力和壓頭直徑的組合），有的試驗室值能做其中一個標尺，有的實驗室可以做很多標尺，但是好多評審過的試驗室沒有限制，拉伸試驗也是一樣的，是否需要限制？

答：需要限制。應準確界定實驗室的能力，對于不具備的能力要加以限制。

5． 在評審中，常遇到已獲認可的項目（如等級保護、風險評估），但實驗室沒有作業(yè)指導書，且認可項目沒有限制(一般限制第五級)；

答：評審員在現(xiàn)場評審時，應對其不具備的能力進行限制。例如IP等級，對于沒有相應設備的等級不能認可，應在限制范圍中加以限制。評審組有權對已認可的項目根據(jù)現(xiàn)場評審結(jié)果予以相應限制。

6． 對于主要租用企業(yè)的設備和場地開展檢測的，或與其他機構(gòu)以業(yè)務收入分成方式進行檢測項目合作（如完全利用他人的設備、場地甚至人員）的，相應項目是否不能被認可？

答：不能認可此種情況

7． 新版實驗室認可評審工作指導書4.4.12條款規(guī)定：“評審組長須在現(xiàn)場評審前將評審組進行現(xiàn)場評審策劃的情況向項目主管匯報”。具體的匯報內(nèi)容和方式應該如何？如：是否需報書面或電子版的材料？評審員及組長是否還需上報《現(xiàn)場評審策劃方案表》？目前各評審組做法也一不同。等，希望明確一下，統(tǒng)一起來。

答：可以是紙質(zhì)版，也可以是電子郵件。報評審材料時不再要求報“評審策劃方案表”，CNAS-WI14-01中已刪除了此表。8． 現(xiàn)場評審時發(fā)現(xiàn)缺少儀器設備，是開具不符合項還是取消相應參數(shù)（非整個項目）？現(xiàn)場評審缺少檢測設備，開不符合，關閉材料提供新買設備照片和發(fā)票復印件是否可以？有的實驗室造假。

答：視具體情況而定。如果缺少的是主要設備，則不予推薦認可。如果缺少的是輔助設備，且在整改期內(nèi)實驗室能夠采購到儀器設備，并且完成相應工作，可以開不符合項，但要現(xiàn)場跟蹤驗證。如果在整改期內(nèi)不能完成上述工作，或整改驗收不合格，則對相應參數(shù)不予認可。

缺少設備的不符合，不能僅靠照片和發(fā)票完成整改驗收，現(xiàn)場跟蹤驗證，需要時，還要考慮安排現(xiàn)場試驗。

9． 持有國外無損檢測機構(gòu)資格證書與依據(jù)國內(nèi)檢測方法標準從事非特種行業(yè)無損檢測的確認？反之，持有國內(nèi)無損檢測機構(gòu)資格證書與依據(jù)國外檢測方法標準從事非特種行業(yè)無損檢測的確認？

答：持什么證書做什么標準！即便是國內(nèi)證書也有很多種，做特種設備就要有特種設備監(jiān)督管理部門發(fā)的證，做鋼結(jié)構(gòu)就要有特設或機械學會發(fā)的證，航空海洋都是一樣！水利電力石油等沒有特殊要求時都已并入特種設備或者叫質(zhì)檢總局的發(fā)證范圍。此條款在CL14中有明確規(guī)定。

10． 實驗室設置了一個以上的技術負責人或者質(zhì)量負責人，在體系文件中又未明確其職責，是否可以開不符合？

答：可以開不符合。因為每個技術負責人其負責的領域、職責都會有不同，實驗室應明確其職責。但職責在哪一層次的文件中規(guī)定，由實驗室自己決定。

11． 被評審單位《質(zhì)量手冊》及程序沒有提及應用說明，可開不符合項嗎？

答：如果僅是沒有提及應用說明，沒有問題，關鍵是審查應用說明的要求是否在體系文件中（無論哪個層次）落實。

12． 組長文審20天不夠，還需要被審機構(gòu)有修改補充的時間，建議在文審基本合格后在實施現(xiàn)場評審。

答：20天是指組長審查文件，給出審查意見的時間，不包括被評審機構(gòu)整改的時間。如組長審查文件發(fā)現(xiàn)，存在影響現(xiàn)場評審的問題，需實驗室整改合格后才能進入現(xiàn)場評審的，可選擇“暫緩實施現(xiàn)場評審”。如果存在的問題不影響現(xiàn)場評審，可與項目主管溝通后，將問題反饋給被評審機構(gòu)整改，待現(xiàn)場評審時跟蹤整改情況。

13． 現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)實驗室主要管理人員或場地或內(nèi)部結(jié)構(gòu)發(fā)生變更，未向CNAS辦理變更手續(xù)。

答：①管理人員等變更未申請，開不符合項。②場地或環(huán)境設施變化未申請，則要暫停認可資格。

14． 在評審中會出現(xiàn)已經(jīng)修訂變更的標準，而實驗室申請書中未提出更新，如何處理？

答：首先要了解實驗室為什么沒有申請變更，是實驗室標準跟蹤方面出現(xiàn)了問題，還是由于特 殊原因?qū)嶒炇倚枰褂米鲝U標準。如果是前者，由應開相應不符合項，實驗室如果現(xiàn)場提出變更要求，則按WI14-01的相關規(guī)定處理（6.5.1）。

15． 實驗室直讀光譜等操作指導書“省略”關鍵環(huán)節(jié)，操作人員不能從指導書中得到全部指導內(nèi)容。

答：①當時評審組與實驗室有爭議。②此為不符合，按CNAS-CL01第5.4.1的要求編制的作業(yè)指導書，不應“省略”技術要求。

16． 現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)存在過期技術標準。

答：①查是由于有合理規(guī)定但執(zhí)行出現(xiàn)問題，還是規(guī)定不合理，或是查新路徑有問題，或是沒有規(guī)定，開不符合項。②如果實驗室現(xiàn)場提出變更要求，如評審組具備能力，則進行確認，否則不予確認，要求實驗室向CNAS提交變更申請。

17． 實驗室提出的申請能力范圍內(nèi)含“外資企業(yè)”的企業(yè)標準，如何確認？是否加注限定范圍后確認？

答：企業(yè)標準按非標方法要求予以確認。

18． 申請的項目，現(xiàn)場核查時沒有相應的對照品（標準溶液、標準菌種、標準氣）。

答：現(xiàn)場評審時，沒有標準物質(zhì)或試劑等情況，不予認可。

19． 現(xiàn)場試驗安排有比例要求嗎？擴項的現(xiàn)場試驗比例要比維持認可的多嗎？

答：現(xiàn)場試驗沒有比例要求，但WI14-01作業(yè)指導書中規(guī)定了選擇現(xiàn)場試驗的要求。現(xiàn)場試驗應覆蓋所有關鍵檢測技術。

20． 現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)實驗人員操作或從記錄上反映未按技術標準的規(guī)定操作。

答：①如屬對方法掌握不正確，則不推薦該項目。②如屬依據(jù)經(jīng)驗對方法的偏離，開不符合項，要求實驗室核查文件規(guī)定并辦理必要的手續(xù)，制定內(nèi)部作業(yè)指導書。

21． 對新申請擴項的產(chǎn)品標準，現(xiàn)場試驗安排：每個產(chǎn)品都要安排現(xiàn)場試驗見證還是同類產(chǎn)品（主要檢測參數(shù)相同）安排一種？

答：主要參數(shù)相同的同類產(chǎn)品，可以選擇難度系數(shù)最大的產(chǎn)品做實驗，用難度大的覆蓋難度小的，同時必須關注不同產(chǎn)品之間，相同參數(shù)操作的差異和特殊參數(shù)的能力是否具備。

22． 已獲認可的標準中，如ASTM F963-11中引用的ASTM D3421：1975已作廢，上述兩個標準能否維持認可？

答：可以維持認可，但推薦認可作廢標準時，應在“說明”欄注明理由。

23． 一些實驗室整改工作不到位，體現(xiàn)在：①盡管不符合項報告已明確，但實驗室理解不足，造成整改不到位；②整改就是糾正，無措施；是否在進行整改后一段時間內(nèi)未再發(fā)現(xiàn)同類 問題，也無法體現(xiàn)跟蹤驗證；③整改就是補記錄，并且補得很完善，幾乎可將評審的不符合項給推翻。等等。以上情況繼而可導致整改時間已過期。

答：①充分溝通，并在評審報告中說明。②查看實驗室的原因分析是否到位，要求實驗室制定糾正措施。③整改不允許補記錄、改記錄，應在今后的工作中改正。④如果由于實驗室的原因不能按期完成整改，評審組可建議暫停認可資格，如實上報。在末次會上應將此種情況明確告知實驗室。

24． 組長進行申請資料審核時，因?qū)I(yè)限制，不能對所有專業(yè)的技術內(nèi)容進行評審，如設備配置表、經(jīng)歷報告、不確定度評估等，會給現(xiàn)場評審帶來一些問題。

答：評審組長可以向項目主管提出需求，由項目主管確定技術評審員后，由技術評審員進行審查。

25． 實驗室擴項，現(xiàn)場評審時如實驗室提供不出“開展新項目的模擬實驗記錄報告，及本單位審核批準材料，如何處理？

答：對于擴項項目如果實驗室沒有進行過驗證，則現(xiàn)場評審時不予確認，不推薦認可。

第五篇：實驗室資質(zhì)認定習題

第一節(jié)

組

織

一、判斷題

請將你的判斷符號填在（）內(nèi)，對的為“√”；錯的為“×”。

1．經(jīng)實驗室指派，具有工程師及以上技術職稱的人員均可擔任實驗室技術主管、授權

簽字人。

（）

答案：×

2．實驗室管理體系應覆蓋所有場所。

（）

答案：×

3．實驗室可以口頭規(guī)定對檢測(或校準)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的 職責、權力和相互關系。（）

答案：×

4．質(zhì)量監(jiān)督員應當由熟悉各項檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員來擔任。

（）

答案：×

5．質(zhì)量監(jiān)督員應當對檢測的關鍵環(huán)節(jié)、主要步驟、重要的檢測任務以及在培訓人員進

行重點監(jiān)督；當發(fā)現(xiàn)檢測工作發(fā)生偏離，影響檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果時，監(jiān)督人員應當有

權中止檢測工作。

()

答案：√

6．質(zhì)量監(jiān)督員應當對管理體系運行的關鍵環(huán)節(jié)進行重點監(jiān)督。

（）

答案：×

7．實驗室及其人員不得與其從事的檢測活動以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關系i不

得參與任何有損于檢測判斷的獨立性和誠信度的活動；不得參與和檢測項目或者類

似的競爭性項目有關系的產(chǎn)品設計、研制、生產(chǎn)、供應、安裝、使用或者維護活動。（）

答案：√

8．實驗室及其人員對其在檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術秘密負有保

密義務，并有相應措施。

()

答案：√ 9．技術負責人全面負責實驗室的技術運作，質(zhì)量主管負責保證管理體系有效的運行。（）

答案：√

10．實驗室應依法設立或注冊，能夠承擔相應的法律責任，保證客觀、公正和獨立地從事檢測活動。（）答案：√

l 1．實驗室應當具有與其從事檢測、校準相適應的專業(yè)技術人員和管理人員。從事特殊

產(chǎn)品的檢測、校準活動的實驗室，其專業(yè)技術人員和管理人員還應當符合相關法

律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。

()

答案：√

12．實驗室一般為獨立法人；非獨立法人的實驗室需經(jīng)主管部門授權，獨立對外行文和

開展業(yè)務活動，有獨立賬目和獨立核算。

（）

答案：×

13．保證檢測活動客觀獨立、公開公正、誠實信用是對實驗室最基本的要求。

（）

答案：√

14．實驗室應具有明確的法律地位，凡申請資質(zhì)認定(計量認證／審查認可)的實驗室

必須是獨立法人。()

答案：×

15．實驗室內(nèi)部監(jiān)督人員的工作職責是按照實驗室負責人的要求，對檢測數(shù)據(jù)和檢驗報

告進行監(jiān)督。

()

答案：×

16．《實驗室資質(zhì)認定評審準則》(以下簡稱《評審準則》)第4．1．9指出：必要時，指定關鍵管理人員的代理人。該條款同樣適用于授權簽字人不在時，可指定其他人代

行其職責。

（）

答案：×

17．對于主要是在可移動的設施或臨時的設施開展檢測工作的實驗室，可以不具備固定

的工作場所。

()

答案：×

18．為社會提供檢測服務的中介機構(gòu)，不能對法定計量檢定機構(gòu)的能力進行評價，不能

接受其檢定。

()

答案：×

19．只要能夠保證其公正性，第一方、第二方和第三方實驗室都可以申請計量認證。（）

答案：×

20．日常監(jiān)督主要是對環(huán)境、儀器運行狀況的監(jiān)督。

（）

答案：×

21．《評審準則》第4．1．10所指的監(jiān)督，就是針對技術要求中5．1．4“使用培訓中的人員時，應對其進行適當?shù)谋O(jiān)督”。

（）

答案：×

t

22．為對出具的數(shù)據(jù)和報告負責，應由實驗室最高管理者對檢驗檢測報告簽字批準，以

示負責。

（）

答案：×

23．非獨立法人實驗室的最高管理者必須由其法人單位的領導擔任。

（）

答案：×

二、選擇題

在下列每小題的備選答案中至少有一個是正確的，請將正確選項前的字母填在（）內(nèi)。1．實驗室應具備正確進行檢測、校準活動所需要的，并且能夠獨立調(diào)配使用的（）

檢測、校準設備設施。

A．固定的B．固定的和可移動的

c．固定的和臨時的D．固定的、臨時的和可移動的 答案：D 2．實驗室應有與其從事檢測和／或校準活動相適應的（）。

A．專業(yè)技術人員和關鍵崗位人員

B．管理人員和檢測人員

’

C．檢測人員、關鍵崗位人員和輔助人員

D．專業(yè)技術人員和管理人員

答案：D

3．實驗室及其人員要遵守如下規(guī)定：（）。

A．盡可能與其從事的檢測和／或校準活動以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在適當?shù)睦?/p>

關系

B．不得參與任何有損于檢測和／或校準判斷的獨立性和誠信度的活動

C．積極參與和檢測和／或校準項目或者類似的競爭性項目有關系的產(chǎn)品設計、研制、生產(chǎn)、供應、安裝、使用或者維護活動

D．不受任何來自內(nèi)外部的不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面的壓力和影響，并防止商

業(yè)賄賂

答案：B，D 4．（）必須申請資質(zhì)認定。

A．企業(yè)內(nèi)部的實驗室

B．學校的實驗室

C．計量檢定機構(gòu)。

D．為社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室

答案：D 5．實驗室一般應為獨立法人，非獨立法人的實驗室需（）。

A．由上級主管單位確認其最高管理者

B．經(jīng)法人書面授權

C．獨立承擔檢驗工作和相關法律責任

D．經(jīng)認監(jiān)委批準

答案：B 6．實驗室應當規(guī)定本實驗室（）的職責、權力和相互關系。

A．技術管理者和質(zhì)量主管者

B．最高管理者和各級管理者

C．對檢測和／或校準質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員

D．所有人員

答案：C 7．實驗室管理體系應當覆蓋（）。

A．其在固定場所開展的檢測工作

B．其在固定場所實施的質(zhì)量管理和開展的檢測工作

C．其在所有場所進行的工作

D．其他場所

答案：C 8．實驗室的（）應有任命文件，獨立法人實驗室最高管理者應由其上級單位任命。

A．最高管理者

B．最高管理者、技術管理者、質(zhì)量主管、各部門主管

C．全體人員

．

D．授權簽字人

答案：B 9．實驗室應由熟悉各項檢測和／或校準方法、程序和結(jié)果的人員對檢測和校準的關鍵環(huán)

節(jié)進行（）。

A．控制

B．檢查

C．監(jiān)督

D．檢測

答案：C 10．實驗室應具備固定的工作場所，應具備（）進行檢測所需要的并且能夠獨立調(diào)配

使用的固定、臨時和可移動檢測設備設施。

A．完整

B．準確

C．正確

D．全部

答案：C 11．質(zhì)量負責人()。

A．對技術方面的工作全面負責

B．對技術工作日常負責

C．應進入最高管理層

D．是技術負責人的代理人

E．對管理體系的運行全面負責

答案： E 12．申請資質(zhì)認定的實驗室（）

A．必須是獨立法人

B．可以是臨時的實驗室

C．應具備固定的工作場所

D．可隨意變更技術主管

答案：C 13．法人授權性質(zhì)的實驗室，其法律責任應由（）承擔。

A．實驗室

B．母體組織

C．上級機關

答案：B 14．依法設置和依法授權的質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)，其授權簽字人應具有工程師以上(含工

程師)技術職稱，熟悉業(yè)務，在本專業(yè)領域從業(yè)（）以上。

A．3年

B．5年

C．8年

答案：A 15．實驗室質(zhì)量手冊的現(xiàn)行有效性由實驗室的（）負責保持。

A．技術負責人

B．質(zhì)量負責人

C．內(nèi)審員

D．最高管理者

答案：B 16．實驗室應有措施確保其人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面

的壓力和影響，防止()。

A．行政干預

B．商業(yè)賄賂

C．行業(yè)影響

答案：B 17．申請資質(zhì)認定的實驗室應（）。

A．是獨立的法人

B．是非獨立法人

C．能夠承擔相應的法律責任、答案：C 18．實驗室監(jiān)督應由（）的人員對檢測和／或校準的關鍵環(huán)節(jié)進行。

A．熟悉各項檢測和／或校準方法

B．程序

C．目的D．結(jié)果評價

E．具有工程師以上技術職稱

答案：A，B，C，D

三、問答題

1．《實驗室資質(zhì)認定評審準則》對保證檢驗機構(gòu)獨立性和誠實性提出了哪些要求?

參考答案：“三個不得”

實驗室及檢查機構(gòu)的人員不得與其從事的檢測和／或校準活動以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關系；不得參與任何有損與檢測和／或校準判斷的獨立性和誠信度的活動；不得參與和檢測和／或校準項目或者類似的競爭性項目有關的產(chǎn)品設計、研制、生產(chǎn)、供應、安裝、使用或者維護活動。

“一個確?！?、“一個防止”

實驗室應有措施確保其人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面的壓 力和影響，并防止商業(yè)賄賂。

2．如何表達和明確組織和組織機構(gòu)?

參考答案：組織的定義是職責、權限和相互關系得到安排的一組人員及設施。這種安排 通常是有序的。組織結(jié)構(gòu)的定義是人員的職責、權限和相互關系的安排。組織結(jié)構(gòu)的正式表 述通常在質(zhì)量手冊或項目的質(zhì)量計劃中提供，組織結(jié)構(gòu)的范圍可包括有關與外部組織的 接口。

實驗室的組織和管理機構(gòu)一般用組織機構(gòu)圖，并結(jié)合崗位職責的文字描述來表述。組織 結(jié)構(gòu)圖最好用兩張圖表述：一張是描述實驗室內(nèi)部組織機構(gòu)的圖，用方框表示各種管理職務 或相應的部門，箭頭表示權利的指向，崗位職責的文字描述要求簡單明確地指出該管理崗位(職務)的工作內(nèi)容、職責和權力、與組織中其他部門和職務的關系以及擔任某項職務者所

必須具備的基本素質(zhì)、技術知識、工作經(jīng)驗、處理問題的能力等任職條件；另一張圖主要是用來描述實驗室在母體組織中的地位，重點是描述實驗室與外部組織之間的接口。當然以上兩張圖也可以合二為一。在組織機構(gòu)圖繪制過程中，應把組織機構(gòu)的質(zhì)量管理部門、技術工作部門和支持服務部門之間的相互關系盡量表示出來，必要時可用文字補充說明。

3．實驗室怎樣才能做到對檢測工作實施有效的監(jiān)督?

參考答案：(1)對監(jiān)督人員應有資質(zhì)要求，由熟悉各項檢測／校準方法、程序、目的和 結(jié)果評價的人員擔任；

(2)開展監(jiān)督工作要有監(jiān)督計劃，過程和方法確定，突出監(jiān)督重點，做好監(jiān)督的記錄 和評價；

(3)在不同的專業(yè)、不同的領域均有監(jiān)督員；

(4)監(jiān)督人員的比例恰當，滿足監(jiān)督工作需要；

(5)在一定時期應形成監(jiān)督報告，將監(jiān)督工作情況納入管理評審的輸入。

4．實驗室應正確配備進行檢驗所需要的，并且能夠獨立調(diào)配使用的固定、臨時和可移 動檢測設備設施的實質(zhì)要求是什么?

參考答案：(1)儀器設備的性能指標符合檢測所依據(jù)的標準或規(guī)范的要求；

(2)設施能達到規(guī)定的用途和目的；

(3)對設施和儀器設備擁有自主掌握的調(diào)配使用權和對其實施監(jiān)控的管理權。

5．什么是實驗室檢測和／或校準工作的主過程?

參考答案：技術工作在實驗室中是指從識別客戶需求開始，并將客戶的需求轉(zhuǎn)化為過程 輸入，利用資源(人力、物力，包括資金、信息)開展檢測和／或校準，將過程輸人轉(zhuǎn)化為一系列的檢測和／或校準的輸出，即數(shù)據(jù)和結(jié)果，最后“包裝”為檢測報告或校準證書，這就是實驗室的檢測和／或校準工作的主過程。

6.質(zhì)量監(jiān)督人員的職責是什么？應當具備什么條件才能擔任質(zhì)量監(jiān)督員?

參考答案：質(zhì)量監(jiān)督人員的職責是對檢測／校準的現(xiàn)場和操作過程、關鍵的環(huán)節(jié)、主要 的步驟、重要的檢測／校準任務以及新上崗的人員進行重點監(jiān)督。當發(fā)現(xiàn)檢測／校準工作發(fā)生偏離，影響檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果時，監(jiān)督人員應當令其中止檢測／校準工作。

熟悉各項檢測／校準方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員才能擔任質(zhì)量監(jiān)督員。

四、分析題

請說明是否符合《評審準則》的要求，依據(jù)《評審準則》的哪一條款，并說明理由。

1．評審組在現(xiàn)場參觀實驗室時發(fā)現(xiàn)其中一間辦公室裝修很好。室主任講，那是從事室 內(nèi)空氣質(zhì)量檢測的工作室，我們從事房間裝飾裝修、室內(nèi)空氣污染治理，直到空氣質(zhì)量檢測 的一條龍服務，為業(yè)主創(chuàng)造方便條件。

答案要點：

(1)不符合《評審準則》第4．1．5條的要求。

(2)《評審準則》規(guī)定：實驗室不得與從其從事的檢測和／或校準活動，以及出具的數(shù) 據(jù)和結(jié)果存在利益關系。

2．評審員在檢查實驗室的用戶申訴和投訴記錄時發(fā)現(xiàn)有一條意見：“實驗室的技術負責

人經(jīng)常不在家，檢測報告中的問題總是得不到及時解決?！奔夹g負責人如是說：“這是沒法解決的問題，因為我確實需要經(jīng)常出差。”

答案要點：

(1)不符合《評審準則》第4．1．9條的要求。

(2)《評審準則》規(guī)定：實驗室在必要時，指定關鍵管理人員的代理人。

實驗室的技術負責人是關鍵管理人員之一，應該指定其代理人。因為沒有代理人而不能 滿足客戶的要求，實驗室應承擔相應的責任。

3．評審組對某設計院下設的一個實驗室進行復查評審。實驗室張主任正陪同評審員查 閱軟件資料。

評審員問：“張主任，從質(zhì)量手冊中可以看出實驗室的技術主管一年前發(fā)生了變動，李 強為現(xiàn)任技術主管，技術主管變更后你們報評審機構(gòu)了嗎?”

張主任：“沒有，這是我們機構(gòu)內(nèi)部的事?！?/p>

答案要點：

(1)不符合《評審準則》第4．1．8條的要求。

(2)《評審準則》規(guī)定：最高管理者和技術主管的變更需報發(fā)證機關或其授權的部門 確認。

該實驗室技術主管變更后未報發(fā)證機關或其授權部門確認。