第一篇：醫(yī)療器械知識(shí)考試題答案

醫(yī)療器械知識(shí)考試卷及答案

部門：姓名：考試分?jǐn)?shù)：

一、填空題：（每空1分，共40分）

1、現(xiàn)行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》于年日實(shí)施。其適應(yīng)范圍：凡在中華人民共和國(guó) 境內(nèi) 從事醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)督管理的單位和個(gè)人，應(yīng)當(dāng)遵守本條例。

2、國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行共分產(chǎn)注冊(cè)制度。

3醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審查批準(zhǔn)發(fā)放。

4、注冊(cè)號(hào)的編排方式為：X(X)1（食）藥監(jiān)械（X2）字XXXX 3第X4XX5XXXX6號(hào)。X1為注冊(cè)審批部門所在地的簡(jiǎn)稱。若X1為“國(guó)”字則代表 境內(nèi)第3類 醫(yī)療器械、境外醫(yī)療器械以 及 臺(tái) 灣、香 港、澳門地區(qū)的醫(yī)療器械。X4代表產(chǎn)品管理類別。

5、凡在我國(guó)境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械應(yīng)附有說(shuō)明書(shū)、和 包裝標(biāo)識(shí)。其內(nèi)容應(yīng)該與說(shuō)明書(shū)有關(guān)內(nèi)容 一致并使用中文。

6、為了明確質(zhì)量責(zé)任，在購(gòu)進(jìn)合同中應(yīng)與供貨單位簽訂款。

7、由填寫的采購(gòu)記錄、由填寫的驗(yàn)收記錄、由庫(kù)管員填寫的出庫(kù)復(fù)核記錄，均 應(yīng)保存至超過(guò)醫(yī)療器械有效期2 年，但不得少于 3 年。

8、醫(yī)療器械庫(kù)房劃分為區(qū)，顏色為；區(qū)，顏色為 紅色； 待驗(yàn) 區(qū)，顏色為黃色。待發(fā)區(qū)顏色應(yīng)為 綠色 ； 退貨區(qū)顏色應(yīng)為 黃色。

9、驗(yàn)收員負(fù)責(zé)對(duì)本企業(yè)醫(yī)療器械的質(zhì)量進(jìn)行 逐批 驗(yàn)收。保管員應(yīng)堅(jiān)持出庫(kù) 復(fù)核 制度。

二、選擇題：（每題4分，共32分）

1、有效期為5年的為（B、C）。

A、醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)

B、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》

C、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》

D、《醫(yī)療器械注冊(cè)登記表》

2、某醫(yī)療器械注冊(cè)號(hào)為滬食藥監(jiān)（準(zhǔn)）字2005第1010012，說(shuō)明該產(chǎn)品（A、B、D）。

A、2005年批準(zhǔn)的B、上海市藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)

C、屬第二類醫(yī)療器械

D、屬第一類醫(yī)療器械

3、醫(yī)療器械的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)有（A、B、C）。

A、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

B、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

C、注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

D、注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)可低于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)但不可低于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

4、有關(guān)醫(yī)療器械首營(yíng)品種表述正確的為（A、C、D）。

A、首次從生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械

B、首次由經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的一次性使用無(wú)菌或植入醫(yī)療器械

C、引進(jìn)首營(yíng)品種必須辦理審批手續(xù)

D、驗(yàn)收首營(yíng)品種應(yīng)檢查該產(chǎn)品同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)

5、可不申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的產(chǎn)品是（A、B、D）。

A、第一類醫(yī)療器械

B、常規(guī)管理能夠保證其安全性、有效性的少數(shù)第二類醫(yī)療器械

C、產(chǎn)品名錄可根據(jù)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)條件自主審定

D、醫(yī)用脫脂棉、血糖儀等

6、與醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)必須同時(shí)使用的附件是（B、C）.A、醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)

B、醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表

C、醫(yī)療器械注冊(cè)登記表

D、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)

7、對(duì)供貨單位的合法資格的審核與評(píng)估包括（A、B、C、D）。

A、《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)許可證》

B、營(yíng)業(yè)執(zhí)照

C、法人授權(quán)委托書(shū)

D、被委托的銷售人員身份證

8、下列哪些醫(yī)療器械為不合格醫(yī)療器械（A、B、C、D）。

A、未經(jīng)注冊(cè)的B、超過(guò)有效期的C、不符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的D、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)不符合國(guó)家規(guī)定的三、問(wèn)答題（前兩題9分，共28分）

1、什么叫醫(yī)療器械？其使用目的指的是什么？

答：醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、機(jī)器、用具、植入物、離體試劑或校準(zhǔn)物、軟件、材料或者其他物品；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用。醫(yī)療器械的使用目的有：對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解等，對(duì)解剖或生理過(guò)程的研究、替代、調(diào)節(jié)等。

2、醫(yī)療器械共分三類，分別指的是哪些范圍？

答：第1類醫(yī)療器械是指通過(guò)常規(guī)控制可以保障其安全性、有效性的醫(yī)療器械；第2類是指通過(guò)特殊控制可以保障其安全性、有效性的醫(yī)療器械；第3類是指植入人體，用于支持、維持生命，或者對(duì)人體有較高的潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

3、醫(yī)療器械產(chǎn)品的合法性應(yīng)審核的主要內(nèi)容？（本題10分）

答：醫(yī)療器械產(chǎn)品的合法性應(yīng)審核的主要內(nèi)容是產(chǎn)品的有效的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》及其附件的復(fù)印件并加蓋公章，附件主要包括：《醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表》、《醫(yī)療器械注冊(cè)登記表》及產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽、檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、產(chǎn)品合格證等。

對(duì)于醫(yī)療器械產(chǎn)品供應(yīng)商，還應(yīng)審核其合法資質(zhì)，包括《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、稅務(wù)登記證等復(fù)印件并加蓋公章；法人委托書(shū)原件及被委托人身份證并加蓋公章；質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)。

經(jīng)營(yíng)國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控的醫(yī)療器械時(shí)，要對(duì)供應(yīng)商和生產(chǎn)廠商的質(zhì)量體系進(jìn)行考察。

第二篇：醫(yī)療器械考試題

《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》 培 訓(xùn) 試 題

一、判斷題：()

1、凡是經(jīng)營(yíng)第二類、第三類醫(yī)療器械的，均應(yīng)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

()

2、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)因違法經(jīng)營(yíng)已經(jīng)被(食品)藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查，但尚 未結(jié)案的；或者已經(jīng)收到行政處罰決定，但尚未履行處罰的，省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥 品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)終止受理或者審查 其《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的許可事項(xiàng)變更申請(qǐng)，直至案件處理完結(jié)。()

3、企業(yè)分立、合并或者跨原管轄地遷移，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可 證》。()

4、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的有效期為6 年。

()

5、對(duì)依法作廢、收回的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立檔案保存5 年。

二、單項(xiàng)選擇題：

1、省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在受理之日起()個(gè)工作日內(nèi)作 出是否核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的決定。A、10 B、15 C、20 D、30

2、省級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在作出核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》決定之日 起()日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。A、5 B、7 C、10 D、15

3、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》申請(qǐng)直接涉及申請(qǐng)人與他人之間()關(guān)系的，(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)告知申請(qǐng)人和利害關(guān)系人依法享有申請(qǐng)聽(tīng)證的權(quán)利。A、重大利益 B、經(jīng)濟(jì)利益 C、企業(yè)利益 D、商業(yè)秘密

4、(食品)藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》涉及()的，應(yīng)當(dāng)向社 會(huì)公告，并舉行聽(tīng)證。A、經(jīng)濟(jì)利益 B、公共利益 C、企業(yè)利益 D、商業(yè)利益

5、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)申請(qǐng)變更許可事項(xiàng)的，省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部 門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在受理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可事 項(xiàng)變更申請(qǐng)之日起()個(gè)工作日內(nèi)按照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核，并由省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門作出準(zhǔn)予變更或者不準(zhǔn)變更的決定；需要現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收 的，應(yīng)當(dāng)在受理之日起()個(gè)工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或者不準(zhǔn)變更的決定。

A、15；20 B、15；15 C、20；20 D、15；30

6、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》登記事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在工商行政管 理部門核準(zhǔn)變更后()日內(nèi)填寫《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》變更申請(qǐng)書(shū)，向省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)《醫(yī) 療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》變更登記。A、15 B、20 C、30 D、45

7、有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品的，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前()，向省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(jí)(食品)藥 品臨督管理機(jī)[構(gòu)申請(qǐng)換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。A、3 個(gè)月 B、4 個(gè)月 C、6 個(gè)月 D、30 日

三、多項(xiàng)選擇題：

1、申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備()條件。A、具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管 理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱 B、具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所；相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件，包 括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備 C、應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購(gòu)、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)保管、出庫(kù)復(fù)核、質(zhì) 量跟蹤制度和不良事件的報(bào)告制度等 D、應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定 由第三方提供技術(shù)支持

2、對(duì)于申請(qǐng)人提出的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》發(fā)證申請(qǐng)，省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥 品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)()情況 分別作出處理。A、申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受 理通知書(shū)》，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)部門申請(qǐng) B、(二)申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正 C、(三)申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5 個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人 發(fā)出《補(bǔ)正材料通知書(shū)》，一次性告知需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材 料之日起即為受理 D、申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍，申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)人按照要 求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，發(fā)給《受理通知書(shū)》?！妒芾硗ㄖ獣?shū)》應(yīng)當(dāng)加蓋受理專用章并 注明受理日期

3、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》許可事項(xiàng)變更包括()的變更。A、質(zhì)量管理人員 B、注冊(cè)地址 C、經(jīng)營(yíng)范圍 D、倉(cāng)庫(kù)地址

4、變更質(zhì)量管理人員的，應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交新任質(zhì)量管理人員的()復(fù)印件。A、身份證 B、學(xué)歷證書(shū) C、職稱證書(shū) D、企業(yè)變更決定

5、變更企業(yè)注冊(cè)地址的，應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交變更后地址的()。A、產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件 B、租賃協(xié)議復(fù)印件 C、地理位置圖、平面圖 D、存儲(chǔ)條件說(shuō)明

6、變更倉(cāng)庫(kù)地址的，應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交變更后倉(cāng)庫(kù)地址的()。A、產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件 B、租賃協(xié)議復(fù)印件 C、地理位置圖、平面圖 D、存儲(chǔ)條件說(shuō)明

7、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)有()情形的，(食品)藥品監(jiān)督管理部門必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。A、上一新開(kāi)辦的企業(yè)； B、上一檢查中存在問(wèn)題的企業(yè)； C、因違反有關(guān)法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè)； D、(食品)藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的其他企業(yè)。

8、有()情形的，《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷。A、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期屆滿未申請(qǐng)或者末獲準(zhǔn)換證的； B、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)或者依法關(guān)閉的； C、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或者宣布無(wú)效的； D、不可抗力導(dǎo)致醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)無(wú)法正常經(jīng)營(yíng)的；

四、填空題：

1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)擅自擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍、降低經(jīng)營(yíng)條件的，由（食品）藥品監(jiān)督管理部門責(zé) 令，予以通報(bào)批評(píng)，并處 萬(wàn)元以上2 萬(wàn)元以下罰款。

2、申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)對(duì) 申請(qǐng)不予 或者不予 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，并給予警告。申請(qǐng)人在 年 內(nèi)不得再次申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

3、申請(qǐng)人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的，（食品）藥品監(jiān) 督管理部門應(yīng)當(dāng) 其《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，給予警告，并處1 萬(wàn)元以上 萬(wàn)元 以下罰款。申請(qǐng)人在 年內(nèi)不得再次申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》

醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)試題

一、填空：

1、有源器械是指任何依靠__________而不是直接由_________產(chǎn)生的能源來(lái)發(fā)揮其功能的 醫(yī)療器械。

2、醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用與人體的_________________或者其他物品，包括所需 的___________。

3、醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別將醫(yī)療器械分為_(kāi)________類管理。

4、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》許可事項(xiàng)變更包括：__________、__________、__________、__________的變更。

5、醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)清晰的標(biāo)明在__________、__________和__________的顯著 位置，并與醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)中的產(chǎn)品名稱一致。

6、醫(yī)療器械標(biāo)簽是指在醫(yī)療器械或者包裝上附有的，用于識(shí)別產(chǎn)品特征的__________、__________、__________。

7、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》經(jīng)1999 年12 月8 日國(guó)務(wù)院第24 次常務(wù)會(huì)議通過(guò)，自 年 月 日起施行。

8、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期滿前＿＿＿個(gè)月向藥品監(jiān)督 管理部門提出換證申請(qǐng)。

9、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》登記事項(xiàng)變更包括：__________、__________、__________ 的變更。

10、企業(yè)遺失《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的，應(yīng)在藥品監(jiān)督管理部門指定的 ________________上登載遺失聲明，滿 后藥品監(jiān)督管理部門按照原核準(zhǔn)事項(xiàng)予以補(bǔ) 發(fā)。

二、判斷

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》登記事項(xiàng)的變更包括企業(yè)名稱、企業(yè)負(fù)責(zé)人及注冊(cè)地址的變 更。（）

2、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)擅自涂改、倒賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》或超越列明 的經(jīng)營(yíng)范圍開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，并給予警告；逾期拒不改正 的，處以1 萬(wàn)元以上2 萬(wàn)元以下罰款。（）

3、醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)中不得含有“療效最佳”、“保證治愈”等保證。但可以說(shuō) 明有效率。（）

4、醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)文字內(nèi)容可以使用中文或其他文種。但應(yīng)清晰、準(zhǔn)確、規(guī)范。（）

5、凡是經(jīng)營(yíng)第二、三類醫(yī)療器械的，均應(yīng)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。（）

三、選擇題：

1、植入器械是指借助外科手術(shù)把器械留在體內(nèi)至少（）A、30 日 B、20 日 C、24 小時(shí)以上 D、10 日

2、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的有效期限為（）A、2 年 B、3 年 C、4 年 D、5 年

3、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)所列內(nèi)容放生變化的，持證單位應(yīng)當(dāng)自放發(fā)生變化之日起（）內(nèi)，申請(qǐng)辦理變更手續(xù)或者重新注冊(cè)。A、10 日 B、20 日 C、30 日 D、60 日6 –

四、簡(jiǎn)答題：

1、什么是醫(yī)療器械不良事件？發(fā)生醫(yī)療器械不良事件后應(yīng)如何處理？

2、醫(yī)療器械標(biāo)簽、包裝標(biāo)識(shí)一般應(yīng)包括哪些內(nèi)容？

3、醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制，注冊(cè)號(hào)的編排方式為：×（×）1（食）藥監(jiān)械（×2）字××××3 第×4××5××××6 號(hào)，其中（×）1—6 各代表什么？《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》培 訓(xùn) 試 題 參考答案

一、判斷題：答案

1、√

2、√

3、√

4、×

5、√

二、單項(xiàng)選擇題：答案

1、D

2、C

3、A

4、B

5、A

6、C

7、C

三、多項(xiàng)選擇題：答案

1、ABCD

2、ABCD

3、ABCD

4、ABCD

5、ABCD

6、ABCD

7、ABCD

8、ABCD

四、填空題：答案

1、限期改正、1

2、受理、核發(fā) 1

3、撤銷、2、3 醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)試題 試題答案

一、填空：

1、電能或其他能源 人體或重力

2、儀器、設(shè)備、器具、材料 軟件

3、I II III

4、質(zhì)量管理人、注冊(cè)地址、經(jīng)營(yíng)范圍、倉(cāng)庫(kù)地址

5、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽、包裝標(biāo)識(shí)

6、文字說(shuō)明、圖形、符號(hào) 7、2000 4 1 8、6

9、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人

10、媒體 1 個(gè)月

二、判斷： 1.Ⅹ 2√ 3Ⅹ 4Ⅹ 5√

三、選擇題 1C 2D 3C 4C 5C 6C 7A 8C 9D 10C 11D 12C 13A 14A 15A

四、問(wèn)答題 1.答：醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下，發(fā)生或可能 發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無(wú)關(guān)的有害事件。醫(yī)療器械不良事件產(chǎn)生的原因非常復(fù)雜，包括產(chǎn)品的固有風(fēng)險(xiǎn)；器械性能、功能故障或損壞?？蓪⑾嚓P(guān)情況上報(bào)北京市藥品監(jiān)督管理局和醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心尋求幫助，2.答案：

（一）產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格；

（二）生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊(cè)地址、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式；

（三）醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)編號(hào)；

（四）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)；

（五）產(chǎn)品生產(chǎn)日期或者批（編）號(hào)；

（六）電源連接條件、輸入功率；

（七）限期使用的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期限；

（八）依據(jù)產(chǎn)品特性應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的圖形、符號(hào)以及其他相關(guān)內(nèi)容。3.答： X1 表示受理機(jī)構(gòu)（國(guó)家、省、設(shè)區(qū)的市）X2 表示注冊(cè)形式（準(zhǔn)、進(jìn)、許）準(zhǔn)：適用于境內(nèi)醫(yī)療器械 進(jìn)：境外產(chǎn)品 許：港、澳、臺(tái)產(chǎn)品 XX3 表示批準(zhǔn)注冊(cè)年份（后兩位）X4 表示產(chǎn)品管理類別 XX5 表示產(chǎn)品品種編碼 XXX6 表示注冊(cè)流水號(hào)，為3 位數(shù)字 醫(yī)療器械注冊(cè)號(hào)的編排方式為： ×（×）1（食）藥監(jiān)械（×2）字××××3 第×4××5××××6 號(hào)。其中： ×1 為注冊(cè)審批部門所在地的簡(jiǎn)稱： 境內(nèi)第三類醫(yī)療器械、境外醫(yī)療器械以及臺(tái)灣、香港、澳門地區(qū)的醫(yī)療器械為“國(guó)”字； 境內(nèi)第二類醫(yī)療器械為注冊(cè)審批部門所在的省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱； 境內(nèi)第一類醫(yī)療器械為注冊(cè)審批部門所在的省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱加所在設(shè)區(qū)的市級(jí) 行政區(qū)域的簡(jiǎn)稱，為××1（無(wú)相應(yīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)行政區(qū)域時(shí)，僅為省、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱）； ×2 為注冊(cè)形式（準(zhǔn)、進(jìn)、許）： “準(zhǔn)”字適用于境內(nèi)醫(yī)療器械； “進(jìn)”字適用于境外醫(yī)療器械； “許”字適用于臺(tái)灣、香港、澳門地區(qū)的醫(yī)療器械； ××××3 為批準(zhǔn)注冊(cè)年份； ×4 為產(chǎn)品管理類別； ××5 為產(chǎn)品品種編碼； ××××6 為注冊(cè)流水號(hào)。醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)附有《醫(yī)療器械注冊(cè)登記表》（見(jiàn)本辦法附件 1），與醫(yī)療器械注冊(cè) 證書(shū)同時(shí)使用。

第三篇：醫(yī)療器械上崗培訓(xùn)考試題答案

醫(yī)療器械從業(yè)人員上崗培訓(xùn)測(cè)試題

藥店名稱 姓名 分?jǐn)?shù)

一、選擇題（每題5分）

1、在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械的（A）單位和個(gè)人，應(yīng)當(dāng)遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。

A.研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)督管理； B.研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用； C.生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)督管理

2、國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定把醫(yī)療器械分為（C）類。

A.1類 B.2類 C.3類

3、醫(yī)療器械管理方法是第一類（A），第二類（B），第三類（C）。A.常規(guī)管理； B.加以控制； C.嚴(yán)格控制

4、醫(yī)療器械分類注冊(cè)的審查批準(zhǔn)機(jī)關(guān)是（A）。

A.第一類由設(shè)區(qū)的市級(jí)藥監(jiān)局，第二類由省級(jí)藥監(jiān)局，第三類由國(guó)家藥監(jiān)局；B.第一類和第二類由省級(jí)藥監(jiān)局，第三類由國(guó)家藥監(jiān)局；C.第一二三類都由國(guó)家藥監(jiān)局。

5、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)的有限期限是（B）。A.3年； B.4年； C.5年

6、醫(yī)療器械及其外包裝上應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，表明產(chǎn)品（A）編號(hào)。

A.注冊(cè)證書(shū)； B.許可證書(shū)； C.標(biāo)準(zhǔn)代碼

7、一次性使用無(wú)菌注射器屬于（C）類醫(yī)療器械。A.一類； B二類； C.三類

8、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》于（A）年12月28日國(guó)務(wù)院第24次常務(wù)會(huì)議通過(guò)，自（A）年4月1日起施行。

A.1999年，2000年； B.1998年，1999年； C.2000年，2001年

9、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》管理辦法于,2004年（A）月25日，經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過(guò),自2004年（A）月9日起施行。A.6，8； B.7,8； C.8,9

10、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)（A）年以上的，產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)自行失效。

A.2； B.3； C.4

11、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)擅自變更質(zhì)量管理人員的，由（食品）藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，逾期拒不改正的，處以（A）元以上（）元以下的罰款。A.5000，1萬(wàn)； B.1萬(wàn)，2萬(wàn)； C.1000,5000

12、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)擅自變更注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址的，由（食品）藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，予以通報(bào)批評(píng)，并處以（C）元以上（）元以下的罰款。

第四篇：換屆選舉知識(shí)考試題及答案

一、單選題，共20題，每題2分

第1題、“九嚴(yán)禁”換屆紀(jì)律中規(guī)定，對(duì)搞團(tuán)團(tuán)伙伙、結(jié)黨營(yíng)私的，一律給予（）處分。（分值：2.00）

A． 黨紀(jì) B． 政紀(jì) C． 法律 D． 紀(jì)律

第2題、“九嚴(yán)禁”換屆紀(jì)律中規(guī)定，對(duì)以謀取職務(wù)調(diào)整、晉升等為目的的賄賂他人或者收受賄賂的，一律先停職或者（），并依紀(jì)依法處理。（分值：2.00）

A． 降職 B． 免職 C． 降級(jí) D． 開(kāi)除

第3題、“九嚴(yán)禁”換屆紀(jì)律中規(guī)定，對(duì)突擊提拔調(diào)整干部、超職數(shù)配備干部和違反規(guī)定程序選拔任用干部的，一律（），并視情節(jié)對(duì)相關(guān)人員給予紀(jì)律處分。（分值：2.00）

A． 宣布無(wú)效 B． 記錄在案 C． 調(diào)整崗位 D． 通報(bào)批評(píng)

第4題、“九嚴(yán)禁”換屆紀(jì)律中規(guī)定，對(duì)泄露、（）涉及換屆人事安排等保密內(nèi)容的，一律追究相關(guān)人員責(zé)任。（分值：2.00）

A． 傳播 B． 擴(kuò)散 C． 暴露 D． 竊取

第5題、換屆工作負(fù)面清單包含的內(nèi)容有：不按照有關(guān)規(guī)定或者工作要求，不如實(shí)向組織請(qǐng)示報(bào)告重大問(wèn)題、（）。（分值：2.00）A． 重要事項(xiàng) B． 重要決策 C． 重大事項(xiàng) D． 重大決策

第6題、選拔任用黨政領(lǐng)導(dǎo)干部，應(yīng)當(dāng)樹(shù)立注重（）的導(dǎo)向。（分值：2.00）

A． 基層 B． 年齡 C． 學(xué)歷 D． 能力

第7題、2016年換屆風(fēng)氣監(jiān)督的目標(biāo)是確保換屆（）。（分值：2.00）

A． 人才輩出 B． 風(fēng)清氣正 C． 順利開(kāi)展 D． 紀(jì)律嚴(yán)明

第8題、擔(dān)任縣處級(jí)以上領(lǐng)導(dǎo)職務(wù)，由副職擔(dān)任正職的，應(yīng)當(dāng)在副職崗位工作（）年以上。（分值：2.00）

A． 1 B． 2 C． 3 D． 4

第9題、民主推薦的結(jié)果作為選拔任用的重要參考，在（）年內(nèi)有效。（分值：2.00）

A． 1 B． 2 C． 3 D． 4

第10題、黨委（黨組）或者組織（人事）部門派出的考察組由（）名以上成員組成。（分值：2.00）

A． 1 B． 2 C． 3 D． 4

第11題、部門與地方雙重管理干部的任免中，協(xié)管方應(yīng)當(dāng)自收到主管方意見(jiàn)之日起（）個(gè)月內(nèi)答復(fù)。（分值：2.00）

A． 1 B． 2 C． 3 D． 4

第12題、黨委（黨組）討論決定干部任免事項(xiàng)，必須有（）以上成員到會(huì)。（分值：2.00）

A． 4/5 B． 3/5 C． 2/3 D． 1/2

第13題、黨委（黨組）有關(guān)干部任免的決定，需要復(fù)議的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)黨委（黨組）超過(guò)（）成員同意后方可進(jìn)行。（分值：2.00）

A． 4/5 B． 3/5 C． 2/3 D． 1/2

第14題、黨政領(lǐng)導(dǎo)干部任職公示期不少于（）個(gè)工作日。（分值：2.00）

A． 5 B． 6 C． 7 D． 8

第15題、黨的地方各級(jí)委員會(huì)和紀(jì)律檢查委員會(huì)常務(wù)委員會(huì)候選人數(shù)，應(yīng)分別多于應(yīng)選人數(shù)（）人。（分值：2.00）

A． 一至二 B． 二至三 C． 三至四 D． 四至五

第16題、誣告陷害他人意在使他人受紀(jì)律追究，（），給予留黨查看處分。（分值：2.00）

A． 情節(jié)不重的 B． 情節(jié)一般的 C． 情節(jié)較重的 D． 情節(jié)嚴(yán)重的

第17題、侵犯黨員的（）權(quán)、選舉權(quán)和被選舉權(quán)，情節(jié)較重的，給予警告或者嚴(yán)重警告處分。（分值：2.00）

A． 表達(dá) B． 表現(xiàn) C． 表決 D． 表示

第18題、黨政領(lǐng)導(dǎo)干部任職回避的親屬關(guān)系中包括（）代以內(nèi)旁系血親以及近姻親關(guān)系。（分值：2.00）

A． 一 B． 二 C． 三 D． 四

第19題、縣政府正職的推薦人選，一般應(yīng)當(dāng)由上級(jí)黨委常委會(huì)提名并提交（）無(wú)記名投票表決。（分值：2.00）

A． 全委會(huì) B． 黨代會(huì) C． 人大會(huì)議 D． 政協(xié)會(huì)議

第20題、各級(jí)組織部門舉報(bào)電話是（）。（分值：2.00）

A． 12345 B． 12380 C． 12300 D． 12350

二、多選題，共10題，每題3分

第21題、以下屬于選拔任用黨政領(lǐng)導(dǎo)干部必須堅(jiān)持的原則有：（）（分值：2.00）

A． 黨管干部原則 B． 民主集中制原則 C． 依法辦事原則

D． 注重實(shí)績(jī)、群眾公認(rèn)原則

第22題、2016年換屆風(fēng)氣監(jiān)督的總體思路有：（）。（分值：2.00）

A． 抓住關(guān)鍵，強(qiáng)化“五類責(zé)任主體” B． 劃出紅線，嚴(yán)明“九嚴(yán)禁”換屆紀(jì)律 C． 強(qiáng)化措施，保障責(zé)任落實(shí)和紀(jì)律執(zhí)行 D． 加強(qiáng)監(jiān)督，堅(jiān)持凡錯(cuò)必究

第23題、以下屬于換屆中的違規(guī)違紀(jì)行為查處到位措施的有：（）（分值：2.00）

A． 建立快速查核機(jī)制 B． 落實(shí)立項(xiàng)專辦制度 C． 實(shí)行查核工作責(zé)任制 D． 加大通報(bào)曝光力度

第24題、要保證換屆風(fēng)氣監(jiān)督各項(xiàng)措施落到實(shí)處，必須要做到：（）。（分值：2.00）

A． 實(shí)行巡回督查 B． 開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)督導(dǎo) C． 加強(qiáng)隨機(jī)詢查 D． 提高教育力度

第25題、在換屆中，為了便于群眾舉報(bào)違反換屆紀(jì)律的行為，專門組織了電話、網(wǎng)絡(luò)和（）“四位一體”的舉報(bào)平臺(tái)。（分值：2.00）

A． 短信 B． 信訪 C． 微信 D． QQ

第26題、以下屬于“九嚴(yán)禁”的有：（）。（分值：2.00）

A． 嚴(yán)禁拉幫結(jié)派 B． 嚴(yán)禁拉票賄選 C． 嚴(yán)禁買官賣官 D． 嚴(yán)禁跑官要官

第27題、以下屬于“五類責(zé)任主體”的有：（）。（分值：2.00）

A． 地方各級(jí)黨委 B． 紀(jì)檢機(jī)關(guān) C． 組織部門 D． 黨委書(shū)記 第28題、民主推薦包括（）等形式。（分值：2.00）

A． 會(huì)議推薦 B． 個(gè)別談話推薦 C． 領(lǐng)導(dǎo)推薦 D． 組織推薦

第29題、以下屬于不得列為考察對(duì)象情形的有：（）。（分值：2.00）

A． 群眾公認(rèn)度不高的

B．近兩年考核結(jié)果中有被確定為基本稱職以下等次的 C． 有跑官、拉票行為的

D． 受到組織處理或者黨紀(jì)政紀(jì)處分影響使用的

第30題、為了實(shí)行回避制度，有夫妻關(guān)系的不得在其中一方擔(dān)任領(lǐng)導(dǎo)職務(wù)的機(jī)關(guān)從事（）等工作。（分值：2.00）

A． 組織（人事）B． 紀(jì)檢監(jiān)察 C． 財(cái)務(wù) D． 后勤

三、判斷題，共20題，每小題1.5分

第31題、對(duì)在民主推薦和選舉中搞拉票、助選等非組織活動(dòng)的，無(wú)論情節(jié)輕重，一律排除出人選名單或者取消候選人資格。（分值：2.00）

A． 對(duì) B． 錯(cuò)

第32題、對(duì)篡改、偽造干部檔案材料的，無(wú)論情節(jié)輕重，都必須追究法律責(zé)任。（分值：2.00）

A． 對(duì) B． 錯(cuò)

第33題、“采取拉關(guān)系、走門子、強(qiáng)迫、威脅等不正當(dāng)手段謀取職務(wù)或者職級(jí)待遇”屬于換屆工作負(fù)面清單的內(nèi)容。（分值：2.00）A． 對(duì) B． 錯(cuò)

第34題、換屆工作負(fù)面清單描述“不嚴(yán)格要求自己，口是心非，陽(yáng)奉陰違，嫉賢妒能，壓制人才，或者利用職權(quán)打擊報(bào)復(fù)”的行為是屬于領(lǐng)導(dǎo)干部方面行為。（分值：2.00）

A． 對(duì) B． 錯(cuò)

第35題、“九嚴(yán)禁”換屆紀(jì)律中規(guī)定，對(duì)造謠他人或者妨害他人自由行使選擇權(quán)的，一律嚴(yán)厲查處，涉嫌違法犯罪的移送司法機(jī)關(guān)處理。（分值：2.00）

A． 對(duì) B． 錯(cuò)

第36題、擔(dān)任縣處級(jí)領(lǐng)導(dǎo)職務(wù)的，應(yīng)當(dāng)具有三年以上工齡和兩年以上基層工作經(jīng)歷。（分值：2.00）

A． 對(duì) B． 錯(cuò)

第37題、提拔擔(dān)任黨政領(lǐng)導(dǎo)職務(wù)的，必須具有大學(xué)專科以上文化程度。（分值：2.00）

A． 對(duì) B． 錯(cuò)

第38題、凡是沒(méi)有經(jīng)過(guò)黨校、行政學(xué)院、干部學(xué)院或者組織（人事）部門認(rèn)可的其他培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)的領(lǐng)導(dǎo)干部一律不得提拔。（分值：2.00）

A． 對(duì) B． 錯(cuò)

第39題、特別優(yōu)秀的黨政領(lǐng)導(dǎo)干部可以突破任職資格規(guī)定或者越級(jí)提拔擔(dān)任領(lǐng)導(dǎo)職務(wù)。（分值：2.00）

A． 對(duì) B． 錯(cuò)

第40題、特別優(yōu)秀的黨政領(lǐng)導(dǎo)干部可以越兩級(jí)提拔。（分值：2.00）

A． 對(duì) B． 錯(cuò) 第41題、黨政領(lǐng)導(dǎo)干部只能從黨政機(jī)關(guān)選拔任用。（分值：2.00）

A． 對(duì) B． 錯(cuò)

第42題、民主推薦產(chǎn)生的推薦票可以等同于選舉票。（分值：2.00）

A． 對(duì) B． 錯(cuò)

第43題、討論決定環(huán)節(jié)，部門與地方雙重管理干部的任免，主管方應(yīng)當(dāng)事先征求協(xié)管方意見(jiàn)，進(jìn)行醞釀。（分值：2.00）

A． 對(duì) B． 錯(cuò)

第44題、部門與地方雙重管理干部的任免中，副職的任免主管方與協(xié)管方意見(jiàn)不一致，則由主管方?jīng)Q定。（分值：2.00）

A． 對(duì) B． 錯(cuò)

第45題、黨委（黨組）討論決定干部任免事項(xiàng)中，不得采用口頭表決的方式，應(yīng)當(dāng)舉手表決或者無(wú)記名投票。（分值：2.00）

A． 對(duì) B． 錯(cuò)

第46題、提拔紀(jì)委內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)職務(wù)應(yīng)當(dāng)實(shí)行試用期制度，試用期為一年。（分值：2.00）

A． 對(duì) B． 錯(cuò)

第47題、試用期滿后，經(jīng)考核不勝任現(xiàn)任職務(wù)的，再延長(zhǎng)試用期。（分值：2.00）

A． 對(duì) B． 錯(cuò)

第48題、地方黨委和政府領(lǐng)導(dǎo)成員原則上應(yīng)當(dāng)任滿一屆。（分值：2.00）

A． 對(duì) B． 錯(cuò)

第49題、掛職的干部不管掛職期限長(zhǎng)短都不用遷轉(zhuǎn)黨的組織關(guān)系。（分值：2.00）

A． 對(duì) B． 錯(cuò)

第50題、全國(guó)和地方各級(jí)人民代表大會(huì)代表的選舉，一律采用無(wú)記名投票的方法。（分值：2.00）

A． 對(duì) B． 錯(cuò)

第五篇：消防知識(shí)考試題(答案)

消防知識(shí)考試題（答案）

一、填空題：

1、任何人發(fā)現(xiàn)火災(zāi)時(shí)，都應(yīng)當(dāng)立即報(bào)警。任何單位、個(gè)人都應(yīng)當(dāng)無(wú)償為報(bào)警提供便利，不得阻攔報(bào)警。嚴(yán)禁謊報(bào)火警。

2、火場(chǎng)上，火勢(shì)發(fā)展大體經(jīng)歷四個(gè)階段，即初起階段、發(fā)展階段、猛烈階段和熄滅階段。

3、燃燒是指可燃物與氧化劑作用發(fā)生的放熱反應(yīng)，通常伴有火焰、發(fā)光和（或）發(fā)煙現(xiàn)象。

4、C類火災(zāi)指氣體火災(zāi)。

5、滅火器的種類很多，按其移動(dòng)方式可分為：手提式和推車式；按驅(qū)動(dòng)滅火劑的動(dòng)力來(lái)源可分為：儲(chǔ)氣瓶式、儲(chǔ)壓式、化學(xué)反應(yīng)式；按所充裝的滅火劑則又可分為：泡沫、干粉、鹵代烷、二氧化碳、酸堿、清水等。

6、滅火的基本方法有隔離法、窒息法、冷卻法、抑制法。

7、為了保證在發(fā)生火災(zāi)之后能夠迅速的疏散人員，單位應(yīng)當(dāng)保障疏散通道、安全出口暢通。

8、發(fā)現(xiàn)電器設(shè)備起火，應(yīng)立即切斷電源，使用干粉滅火器或沙子撲救，嚴(yán)禁用水和泡沫滅火器滅火。

9、干粉滅火器和二氧化碳滅火器則使用于撲救B、C類火災(zāi)

10、一般手提式滅火器其內(nèi)裝藥劑的噴射滅火時(shí)間在一分鐘之內(nèi)，實(shí)際有效滅火時(shí)間僅有10至20秒鐘，在實(shí)際使用過(guò)程中，必須正確掌握使用方法，否則不僅滅不了火，還會(huì)貽誤了滅火時(shí)機(jī)。

11、發(fā)生火災(zāi)后，使用滅火器及時(shí)地?fù)渚瘸跗鸹馂?zāi)，是避免火災(zāi)蔓延、擴(kuò)大和造成更大損失的有力措施。

12、消防安全四懂指：懂得火災(zāi)的危險(xiǎn)性、預(yù)防措施、撲救方法和逃生方法

13、我礦火災(zāi)應(yīng)急預(yù)案中提到的火災(zāi)事故避災(zāi)原則是：在進(jìn)風(fēng)側(cè)的人員要迅速逆風(fēng)撤出，在回風(fēng)側(cè)的人員要迅速佩戴自救器，設(shè)法經(jīng)最短路線撤退到新鮮風(fēng)流中。

14、用干粉滅火器撲救流散液體火災(zāi)時(shí)，應(yīng)從火焰?zhèn)让?，?duì)準(zhǔn)火焰根部噴射，并由近而遠(yuǎn)，左右掃射，快速推進(jìn)，直到把火焰全部撲滅。

15、我國(guó)火警是：119，我礦井下發(fā)生火災(zāi)時(shí)，應(yīng)該立即撥打8207411報(bào)警。

二、判斷題

1、火災(zāi)發(fā)生時(shí)，不能乘從電梯，要走安全通道。（√）

2、我國(guó)《消防法》是在1998年9月10日實(shí)行。（×）

3、任何單位和人員有義務(wù)無(wú)償為報(bào)火警提供便利。（√）

4、職工應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守生產(chǎn)制度和操作規(guī)程，對(duì)管理人員違章指揮、強(qiáng)令冒險(xiǎn)作業(yè)行為，有權(quán)拒絕執(zhí)行。（√）

5、發(fā)生觸電故應(yīng)立即通知電氣人員，然后切斷電源，及時(shí)搶救。（×）

6、隱患整改管理中“三定”是指定隱患、定整改、定違章人。（×）

7、機(jī)關(guān)、團(tuán)體、企業(yè)、事業(yè)單位可建立由職工組成的義務(wù)消防隊(duì)。（√）

8、做好防護(hù)措施，手濕時(shí)也可以拔插頭和拉電閘。（×

三、多選題

1、消防安全管理的“四會(huì)”是指：（ABCE）A、會(huì)報(bào)警；

B、會(huì)使用滅火器； C、會(huì)滅初期火； D、會(huì)撤離； E、會(huì)逃生。

2、報(bào)火警的方法有：（ABCD）

A、到消防隊(duì)報(bào)警；

B、撥打“119”火警電話向公安消防隊(duì)報(bào)警； C、使用有線廣播報(bào)警； D、大聲呼喊報(bào)警。

3、使用干粉滅火器在滅火過(guò)程中應(yīng)注意以下兩點(diǎn)：（ABC）A干粉滅火器在滅火過(guò)程中應(yīng)始終保持直立狀態(tài)。

B干粉滅火器在滅火過(guò)程中不得橫臥或顛倒使用。

C干粉滅火器滅火后防止復(fù)燃，因?yàn)楦煞蹨缁鸬睦鋮s作用甚微，在著火點(diǎn)存在著灼熱的條件下，滅火后易產(chǎn)生復(fù)燃。

D干粉滅火器不能救電器火災(zāi)。

4、下列哪些人員必須接受消防安全專門培訓(xùn)（ABCD）。

A、單位的消防安全責(zé)任人、消防安全管理人

B、專、兼職消防管理人員

C、消防按制室的值班、操作人員

D、其他依照規(guī)定應(yīng)當(dāng)接受消防安全專門培訓(xùn)的人員

E、文秘人員

5、防火“六不準(zhǔn)”的內(nèi)容是（ABCDEF）。

A、在嚴(yán)禁吸煙的地方，不準(zhǔn)吸煙 B、教育小孩不準(zhǔn)玩 C、生產(chǎn)、生活用火要有專人看管，用火不準(zhǔn)超量

D、打更、值宿人員要盡職盡責(zé)，不準(zhǔn)擅離職守

E、安裝使用電氣設(shè)備，不準(zhǔn)違反規(guī)定

F、各種消防設(shè)備和滅火工具不準(zhǔn)損壞和挪用

四、簡(jiǎn)答題：

1、以ABC型干粉滅火器為例，簡(jiǎn)述滅火器的使用方法？

答：右手握住滅火器手柄，抽出滅火器手柄下方的保險(xiǎn)銷，左手拿著滅火器噴嘴（手不要直接

接觸噴嘴口），對(duì)著火焰的根部左右平射。

2、發(fā)生火災(zāi)報(bào)警時(shí)應(yīng)說(shuō)明哪些事項(xiàng)？

發(fā)生火災(zāi)后，撥打“119”報(bào)警電話報(bào)火警，電話中需說(shuō)明發(fā)生火災(zāi)的場(chǎng)所名稱、具體地點(diǎn)、火

勢(shì)大小、有無(wú)人員被困、報(bào)警人電話、姓名，報(bào)警人要到主要位置。