第一篇:淺談檢測機構(gòu)報告授權(quán)簽字人的幾個問題
淺談檢測機構(gòu)報告授權(quán)簽字人的幾個問題
作者:楊曉瑜
時間:2010-05-18
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報告授權(quán)簽字人
作者根據(jù)實驗室工作實踐,提出關(guān)于檢測機構(gòu)報告或證書授權(quán)簽字人的幾個問題,以求共識并推動實驗室工作質(zhì)量的改進。1 “授權(quán)簽字人”相關(guān)釋義
CNAS-GL01:2006《實驗室認可指南》4.10對授權(quán)簽字人定義是:經(jīng)CNAS認可,可以簽發(fā)帶認可標志的報告或證書的人員。還有CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》(ISO/IEC17025:2005)5.2.1“簽署檢測報告和校準證書的人員”、《實驗室資質(zhì)認定評審準則》(國認實函[2006]141號)5.1.2“簽發(fā)檢測/校準報告”等可以明確簽字人意為經(jīng)評審機構(gòu)認可,能在實驗室試驗報告或校準證書上獲準簽發(fā)的人員。這些釋義都是正確的,但不全面。2 對“授權(quán)”的理解
上述釋義不全面一方面指的是存在授權(quán)不明,“授權(quán)”在標準或規(guī)范中未按術(shù)語和定義明確,也未作解釋,盡管某些文章可能提及到了這個問題。按習(xí)慣“授權(quán)”意為委托某人或某機構(gòu)代行權(quán)力的行為,由于“授權(quán)簽字人”未明確由誰授權(quán),存在授權(quán)不明,是模糊的,可導(dǎo)致以下幾種理解:檢測機構(gòu)授權(quán)、評審機構(gòu)授權(quán)、法人授權(quán)、法定代表人授權(quán)或其他授權(quán),最常見的就是把它分為檢測機構(gòu)授權(quán)或評審機構(gòu)授權(quán)。其實,檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人中“授權(quán)”意為批準,授權(quán)簽字人意為批準(或有權(quán))的簽字人,程序是實驗室提名(推薦或申請),經(jīng)現(xiàn)場評審考核合格,發(fā)證機構(gòu)承認(認可、批準),在這方面“authorize”翻譯成“批準”應(yīng)更恰當(dāng),翻譯成“授權(quán)”則可能帶來了誤解。3 關(guān)注“授權(quán)簽字領(lǐng)域”
釋義不全面還指“授權(quán)簽字領(lǐng)域”未明確,雖然在申請件和批準件已明確。一是有限授權(quán),授權(quán)簽字人簽發(fā)的是批準授權(quán)簽字領(lǐng)域被認可范圍的檢測/校準報告,明確了授權(quán)項目是批準授權(quán)簽字領(lǐng)域被認可范圍的內(nèi)容;二是因?qū)嶋H工作需要,如和相對人約定執(zhí)行的標準需由授權(quán)簽字人簽發(fā)非授權(quán)簽字領(lǐng)域或授權(quán)簽字領(lǐng)域非認可范圍的報告,這種情況簽發(fā)的報告不得蓋認可章。4 職責(zé)和權(quán)利
檢測/校準報告向社會出具了具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果,是一種具有法律效力的技術(shù)文件,其地位和作用決定了對報告的采信離不開對其證據(jù)力、證明力的審查判斷。授權(quán)簽字人是一個關(guān)鍵崗位(不是職務(wù)),是總體報告質(zhì)量保證[1]3.2.11的實施者和責(zé)任者,授權(quán)簽字人職責(zé)和要求各檢測機構(gòu)管理體系必須明確——都是圍繞一個中心,即排除非法檢驗報告,并有簽字識別。簽發(fā)(批準)報告是報告三級審核的最后一關(guān),對保證報告的準確性、完整性、有效性和合法性具有至關(guān)重要的作用。
授權(quán)簽字人權(quán)利體現(xiàn)在:對授權(quán)簽字范圍內(nèi)的檢驗工作有監(jiān)督和指導(dǎo)權(quán);對授權(quán)簽字范圍內(nèi)的管理和技術(shù)要求有審核權(quán);對不符合要求的報告有拒絕簽字權(quán);對檢驗結(jié)果有做出中肯的評價權(quán);對方法和結(jié)果有解釋權(quán)。5 有效履職
作者根據(jù)GB/T19000-2000 idt ISO9000:2000 《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》對授權(quán)簽字人作如下理解:經(jīng)評審機構(gòu)認可,為報告最終審核員[1]3.9.9——即對被認可范圍內(nèi)的報告有能力[1] 3.9.12實施最終審核的人員,其履行職責(zé)是通過對報告的審核來體現(xiàn)的。審核[1] 3.9.1是一質(zhì)量管理體系術(shù)語(概念),報告審核是一個體系(系統(tǒng))[1] 3.2.1,構(gòu)成的基本單元是要素,相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素包括能力、過程、審核發(fā)現(xiàn)、信息、文件、程序、要求等。報告是檢測機構(gòu)的產(chǎn)品,也是實驗室工作能力和質(zhì)量的集中體現(xiàn),報告審核即是對其過程各個要素是否有效和適宜的確認。作者不完全支持報告審核是對其過程質(zhì)量保證體系是否有效運行的確認的提法,因為各機構(gòu)質(zhì)量保證體系需要內(nèi)部審核、預(yù)防措施、糾正措施等來完善,從這方面來說質(zhì)量保證體系的局部內(nèi)容還是動態(tài)的,存在著缺陷、不符合、潛在不符合的因素。審核發(fā)現(xiàn)[1] 3.9.5用于評定報告的有效性和識別改進的機會。報告的審核涉及到包括但不限于以上提到的要素,以達完整、準確、清晰、明確和客觀地報告每一項或一系列檢測的結(jié)果。6 關(guān)于“簽字識別”
檢測/校準報告涉及的簽字識別意指簽名識別。簽字識別技術(shù)角度屬于生物識別的行為識別范疇,手寫簽名主要是通過測量簽字者的字形及不同筆劃間的速度、順序和壓力特征,對簽字者的身份進行鑒別。簽名是報告構(gòu)成的要素,是對事項的確認,是一種權(quán)利、責(zé)任、管理、制約、信任,也是一種風(fēng)險,這些都與授權(quán)簽字人密切關(guān)聯(lián)。作者認為應(yīng)注意以下幾方面問題,否則可能帶來對報告原件法律效力的限制,只能供參考,不能作為依據(jù):一是手寫書面簽名是目前認可的、約定使用的簽名方式;二是使用掃描書面簽名圖像化或電子簽名方式法律法規(guī)體系還未完善,直接發(fā)出的檢測/校準報告怎樣與手寫簽名同等的效力是值得探討的問題;三是簽名要具有真實性、完整性、不可抵賴性、不可篡改性這四大屬性。授權(quán)簽字人的設(shè)置
授權(quán)簽字人設(shè)置要合理但不可隨意:一是數(shù)量要恰當(dāng),授權(quán)簽字人沒有代理人,要保證檢測/校準報告簽發(fā)的有效運轉(zhuǎn);二是履職能力要保證,證明實驗室的管理能力、技術(shù)能力能滿足客戶、法定管理機構(gòu)要求,檢測數(shù)據(jù)可信、可比,以達實驗室管理發(fā)展的結(jié)果——“認可”;三是只要資源允許,授權(quán)簽字人熟悉但最好獨立于(不直接從事)本簽字領(lǐng)域檢驗工作,確保監(jiān)督性的存在。
參考文獻
[1] GB/T19000-2000 idt ISO9000:2000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語[S]
第二篇:授權(quán)簽字人考核問題
授權(quán)簽字人考核問題
授權(quán)簽字人考核問題
1、具有相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)利,對檢測/校準結(jié)果的完整性和準確性負責(zé)
2、與檢測/校準技術(shù)接觸緊密,掌握有關(guān)的檢測/校準項目限制范圍
3、熟悉有關(guān)檢測/校準標準、方法及規(guī)程
4、有能力對相關(guān)檢測/校準結(jié)果進行評定,了解測試結(jié)果的不確定度
5、了解有關(guān)設(shè)備維護保養(yǎng)及定期校準的規(guī)定,掌握其校準狀態(tài)
6、十分熟悉記錄、報告及其核查程序
7、了解CNAS的認可條件、實驗室義務(wù)及認可標志使用等有關(guān)規(guī)定
授權(quán)簽字人:經(jīng)CNAS認可,可以簽發(fā)帶認可標識的報告或證書的人員。
一、具有相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)利,對測試結(jié)果的完整性和準確性負責(zé): 1.1介紹本人目前的崗位職責(zé)和權(quán)利
1.2 CNAS-CL01:2006(ISO/IEC17025:2005)“5技術(shù)要求 5.1總則”指出,決定檢測/校準的正確性和可靠性的因素包括:人員、設(shè)施和環(huán)境條件、方法及方法確認、設(shè)備、測量溯源性、抽樣、樣品的處置等等。實驗室制定了一系列程序文件來控制這些因素。(要求能夠列出相關(guān)的程序文件名稱)
制定了《保證檢測/校準能力、公正性和誠實性程序》,并定期對下述能力維護的執(zhí)行情況進行審核(參看本程序的“實驗室檢測/校準能力維護情況檢查表”)
執(zhí)行的技術(shù)標準/規(guī)范是否現(xiàn)行有效;測量不確定度評定是否合理;檢測人員能力和資質(zhì)是否滿足要求;環(huán)境設(shè)施是否滿足要求;服務(wù)和供應(yīng)品采購是否滿足要求;儀器設(shè)備是否滿足要求;標準物質(zhì)是否滿足要求;技術(shù)記錄是否滿足要求;測量溯源性是否滿足要求;抽樣工作是否滿足要求;被檢測物品管理是否滿足要求;檢測報告是否滿足要求;檢測結(jié)果質(zhì)量保證的相關(guān)結(jié)果是否滿足要求。
應(yīng)熟悉《保證檢測/校準能力、公正性和誠實性程序》、質(zhì)量手冊“5技術(shù)要求 5.1總則”以及由此要素所引出的相關(guān)程序文件。要求能夠列出相關(guān)的程序文件名稱。
二、(1)是否與測試技術(shù)接觸緊密,掌握有關(guān)的檢測/校準項目的限制范圍?
(2)是否熟悉有關(guān)檢測標準/規(guī)范/檢定規(guī)程、測試方法? 2.1 介紹本人目前的崗位
強調(diào)目前所從事的技術(shù)工作和崗位,與本人負責(zé)簽字的檢測/校準工作領(lǐng)域聯(lián)系緊密。授權(quán)簽字人考核問題
2.2 介紹本人簽字領(lǐng)域范圍內(nèi)的檢測標準/規(guī)范/檢定規(guī)程
(1)一一列舉本人簽字領(lǐng)域所采用的檢測標準/規(guī)范/檢定規(guī)程;標準/規(guī)范/規(guī)程名稱、代號、發(fā)布和生效年份(強調(diào)說明所用標準的最新有效版本)。
(2)說明所用標準/規(guī)范/規(guī)程中的檢測/校準項目、參數(shù)。實驗室目前能夠檢測/校準哪些項目、參數(shù):說明由于什么原因,目前暫時不能檢測/校準哪些項目和參數(shù);如果有分包項目或參數(shù),介紹有關(guān)分包實驗室的情況,并說明實驗室是如何控制檢測/校準分包工作的。(3)介紹相關(guān)項目和參數(shù)采用的測試系統(tǒng)/裝置和測試方法。
三、是否有能力對相關(guān)檢測/校準結(jié)果進行評定,并了解測量結(jié)果不確定度評定? 3.1介紹學(xué)歷、所學(xué)專業(yè)、工作經(jīng)歷(1)介紹學(xué)歷、所學(xué)專業(yè)和工作經(jīng)歷;
(2)介紹參加本領(lǐng)域里的科研成績、成果,以及標準/規(guī)程的制修訂等經(jīng)歷;(3)介紹在本領(lǐng)域里工作了多少年,其中參加過哪些重大技術(shù)活動,取得哪些成績;(4)處理過本領(lǐng)域里哪些重大技術(shù)問題。3.2從以下幾個方面來介紹實驗室的檢測能力(1)人員技術(shù)水平;(2)設(shè)施和環(huán)境;
(3)儀器設(shè)備的完好性和量值溯源的有效性;(通過有效的維護和運行檢查);(4)標準/規(guī)范/規(guī)程的有效性;(5)消耗性材料的控制;
(6)掌握分包實驗室能力的變化情況(適用時);(7)維護檢測/校準作業(yè)指導(dǎo)書的完整性和有效性;(8)通過實驗室之間的能力驗證或比對;
(9)通過采用諸如統(tǒng)計技術(shù)的內(nèi)部質(zhì)量控制方案的“校核”方法。
3.3介紹本人簽字領(lǐng)域的測量系統(tǒng)/裝置、環(huán)境條件,說明申請認可項目/參數(shù)的檢測/校準能力
(1)介紹簽字領(lǐng)域所用測量系統(tǒng)/裝置的技術(shù)指標:測量參數(shù)、測量范圍、系統(tǒng)/裝置的準確度等級/最大允許誤差;
(2)介紹簽字領(lǐng)域所用測量系統(tǒng)/裝置要求的環(huán)境條件,說明測量環(huán)境的監(jiān)控情況及其對測量不確定度的影響;
(3)介紹相關(guān)被測/被校物品性能指標/準確度等級,(如可能)說明本人簽字領(lǐng)域的檢測授權(quán)簽字人考核問題
/校準項目、參數(shù)能夠提供的測量結(jié)果不確定度。3.4對相關(guān)檢測/校準結(jié)果進行評定的能力表現(xiàn)在如下方面
(1)注意檢測/校準所用標準/規(guī)程是否認可通過的,且應(yīng)用是否得當(dāng);(2)注意報告數(shù)據(jù)的有效位數(shù)與標準/規(guī)程要求應(yīng)一致;(3)檢測/校準順序;(4)對臨界數(shù)據(jù)的審查;(5)引用系數(shù)、常數(shù)和計算公式;(6)更正數(shù)據(jù)的規(guī)則和更正原因;
(7)原始記錄中可追溯性的相關(guān)信息,包含樣品的情況;(8)計量單位的應(yīng)用;(9)文字表達;
(10)原始記錄與報告的一致性;(11)整體質(zhì)量。
四、是否了解有關(guān)儀器設(shè)備維護保養(yǎng)及定期校準的規(guī)定,并掌握其校準狀態(tài)? 4.1儀器設(shè)備準確度和溯源性要求
(1)在用設(shè)備及其軟件應(yīng)達到檢測/校準標準/規(guī)范/規(guī)程所要求的準確度或不確定度;(2)對檢測/校準結(jié)果有重要影響的儀器設(shè)備的關(guān)鍵參量或量值,應(yīng)制定校準計劃,執(zhí)行《測量溯源性控制程序》;
(3)包括抽樣和環(huán)境監(jiān)測在內(nèi)的設(shè)備,在被批準投入檢測/校準工作前應(yīng)進行校準或核查,以證實其滿足標準/規(guī)范/規(guī)程的要求;(4)儀器設(shè)備在每次使用前要進行檢查。4.2儀器設(shè)備使用、維護、存放、運輸和安全處置
(1)儀器設(shè)備使用、維護、存放、運輸和安全處置執(zhí)行《儀器設(shè)備的控制與管理程序》,操作人員必須認真做好儀器設(shè)備的使用和維護記錄;
(2)設(shè)備存放的環(huán)境條件,包括溫濕度、防震、防輻射、防污染、防腐蝕等,應(yīng)嚴格遵照相應(yīng)的技術(shù)說明書的要求,確保其功能正常并防止性能發(fā)生變化;
(3)設(shè)備若脫離實驗室的直接控制,應(yīng)確保設(shè)備返回合,在使用前對其功能和校準狀態(tài)進行核查并能顯示滿意結(jié)果。
(4)(校準實驗室的)參考標準/工作標準只能用于校準而不能用于其他目的,除非能證明其性能不會失效。授權(quán)簽字人考核問題
4.3儀器設(shè)備的故障處理
(1)出現(xiàn)故障缺陷或偏離規(guī)定極限的設(shè)備應(yīng)粘貼紅色“停用”標簽,表明該設(shè)備已經(jīng)停用,并進行隔離以防誤用,直至修復(fù)并通過校準表明能正常工作為止。
(2)實驗室應(yīng)檢查設(shè)備故障、缺陷或偏離規(guī)定極限先前的檢測/校準結(jié)果的影響,并執(zhí)行《不符合檢測/校準工作的控制管理程序》。4.4儀器設(shè)備校準狀態(tài)標識
校準狀態(tài)標志:(1)綠色:滿足或符合使用要求;(2)黃色:限制使用,要求給出限制范圍;(3)紅色:停止使用,封存或故障。4.5期間核查
對于關(guān)鍵設(shè)備(包括校準實驗室的參考標準、基準、傳遞標準以及標準物質(zhì)/參考物質(zhì))需要利用期間核查以維持設(shè)備校準狀態(tài)的可信度。授權(quán)簽字人應(yīng)對組織期間核查的結(jié)果進行評審。
4.6正確使用校準因子
當(dāng)校準產(chǎn)生一組修正因子時,應(yīng)確保其所有備份(包括測量軟件)得到正確更新。4.7保護校準狀態(tài)
檢測/校準設(shè)備(包括校準實驗室的參考標準、基準、傳遞標準)的硬件和軟件應(yīng)得到保護,任何人不得進行會導(dǎo)致檢測/校準結(jié)果失效的調(diào)整。
五、是否熟悉相應(yīng)檢測/校準的記錄、報告及其核查程序? 5.1技術(shù)記錄的要求
(1)技術(shù)記錄是進行檢測/校準所得數(shù)據(jù)和信息的積累,它們表明檢測和(或)校準是否達到了規(guī)定的質(zhì)量或規(guī)定的過程參數(shù)。技術(shù)記錄可包括:原始觀察記錄、導(dǎo)出數(shù)據(jù)、跟蹤審核信息、校準記錄、員工記錄、報告或證書的副本、表格、合同、工作單、工作手冊、核查表、工作筆記、控制圖、客戶信函、文件和反饋;
(2)如可能,每項檢測或校準的記錄應(yīng)包含足夠的信息,以便識別不確定度的影響因素和保證在盡可能接近原條件下能夠復(fù)現(xiàn);
(3)記錄應(yīng)包括:抽樣、檢測、校核人員的標識;(4)技術(shù)記錄應(yīng)按規(guī)定的時間保存;
(5)觀測結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算應(yīng)在工作時記錄,并按照特定任務(wù)分類識別;
(6)記錄中出現(xiàn)錯誤時,應(yīng)采用劃改……。對于電子存儲的記錄也應(yīng)采取同等措施,以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動。授權(quán)簽字人考核問題
5.2檢測報告/校準證書的要求
(1)《檢測/校準結(jié)果報告管理程序》對結(jié)果報告的格式、編制、審核、批準(簽發(fā))、發(fā)送、修改、存檔做出了規(guī)定:實驗室的結(jié)果報告實行檢測/校準人員自查、試驗室負責(zé)人/監(jiān)督員審核和授權(quán)簽字人審批的三級審核制度;
(2)實驗室應(yīng)準確、清晰、明確和客觀地報告每一項(或一系列)的檢測或校準結(jié)果,并符合檢測或校準方法中規(guī)定的要求;
(3)結(jié)果報告是檢測/校準活動的最終成果,既要求包括表達檢測/校準結(jié)果所需的全部信息,也要求包括檢測/校準方法(程序)中所需的全部信息,包括分包、抽樣、意見和解釋的附加信息;
(4)為內(nèi)部客戶或與客戶有書面協(xié)議的情況下,可用“鉗封”的方式報告結(jié)果。但其他全部信息從實驗室中獲得;
(5)校準工作被分包時,分包方應(yīng)向發(fā)包方出具校準證書,原件交客戶,發(fā)包方留存副本;(6)結(jié)果報告被視為客戶所有(實驗室擁有知識產(chǎn)權(quán)),由此必須保密;實驗室只保存結(jié)果報告的副本;特別是當(dāng)用電話、電傳、傳真或其他電子或電磁方式傳送結(jié)果時,應(yīng)注意保密;
(7)當(dāng)證書中包含意見和解釋時,應(yīng)把意見和解釋的依據(jù)制訂成文件;意見和解釋應(yīng)被清晰標注;
(8)結(jié)果報告中應(yīng)具有責(zé)任免除的聲明,以保護實驗室的正當(dāng)權(quán)益,諸如“未經(jīng)本實驗室書面授權(quán),不得部分復(fù)制(全部復(fù)制除外)本報告/證書”,“本報告/證書的結(jié)果僅對所檢測/校準樣品有效”,“本證書封面未加蓋檢測/校準專用章無效”等。
(9)對已發(fā)的報告和證書的實質(zhì)性修改,應(yīng)僅以追加文件或資料調(diào)換的形式,并包括如下聲明:“對檢測報告(或校準證書)的補充,編號(或標識)”;“若發(fā)布全新的證書或報告時,應(yīng)有唯一標識,并注明所替代的原件。
六、熟悉CNAS的認可準則及相關(guān)技術(shù)文件的要求。CNAS的相關(guān)規(guī)則、政策和認可準則簡介
中國實驗室國家認可委員會(CNAS)目前制定了如下認可規(guī)則(Accreditation Regulations and Policy):
(標★者與本實驗室的認可申請關(guān)系較為密切)CNAS/AR01:2002《認可程序規(guī)則》★
CNAS/AR04:2002《認可標志與認可證書管理規(guī)則》★ 授權(quán)簽字人考核問題
CNAS/AR07:2002《能力驗證規(guī)則》★ CNAS/AR10:2002《量值溯源政策》★ CNAS/AR11:2002《測量不確定度政策》★ 6.1能力驗證規(guī)則
能力驗證是CNAS實驗室認可評審技術(shù)的重要補充,是判斷和監(jiān)控實驗室能力的有效手段,也是實驗室通過外部措施補充內(nèi)部質(zhì)量控制方法的技術(shù)。同時,能力驗證還是維持認可機構(gòu)間國際互認的基礎(chǔ)之一。
現(xiàn)場評審組在依據(jù)CNAS的認可準則及有關(guān)標準對申請方申請范圍內(nèi)的技術(shù)能力和質(zhì)量管理進行現(xiàn)場評審的同時,將利用參與能力驗證活動的情況及結(jié)果,有時還將安排測量審核。CNAS將把申請方在能力驗證中的表現(xiàn)作為認可委決定是否認可的重要依據(jù)。申請認可實驗室在獲得認可前,只要可能,應(yīng)至少參加一次驗證活動。
只要可能,已認可實驗室每一獲認可的主要領(lǐng)域每4年應(yīng)至少參加一次適當(dāng)能力驗證活動。6.2量值溯源政策
量值溯源的一致性是國際間相互承認測量結(jié)果的前提條件,CNAS將量值溯源視為測量結(jié)果可信性的基礎(chǔ)。
CNAS承認國際計量局(BIPM)框架下,簽署互認協(xié)議(MRA)并能證明可溯源至SI國際單位制的或經(jīng)濟體的最高計量基(標)準。CNAS承認符合計量法規(guī)定的國家計量基(標)準。6.3測量不確定度政策
CNAS充分考慮目前國際上與合格評定相關(guān)的各方對測量不確定度的關(guān)注,以及測量不確定度對測量、試驗結(jié)果的可信性、可比性和可接受性的影響。
CNAS注意到測量不確定度概念應(yīng)用的時間不長,因此,CNAS將按照“目標明確、重要先行、循序漸進”的原則,逐步開展測量不確定度的評定和應(yīng)用。
在認可實驗室的能力時:必須要求檢測試驗室制定與檢測工作特點相適應(yīng)的測量不確定度評定程序,對于不同的檢測項目和檢測對象,可以采用不同的評定方法。
在認可實驗室時:要求實驗室組織檢測系統(tǒng)的設(shè)計人員或熟練操作人員評定相關(guān)項目的測量不確定度;要求具體實施檢測的人員正確應(yīng)用和報告測量不確定度;要求實驗室建立維護評定測量不確定度有效性的機制。
實驗室應(yīng)有能力對每一項有數(shù)值要求的測量結(jié)果進行測量不確定度評定。當(dāng)不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)或在用戶要求時,或當(dāng)不確定度影響到對規(guī)范限度的符合性時,授權(quán)簽字人考核問題
當(dāng)測試方法中有規(guī)定時和CNAS有要求(如認可準則在特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說明中有規(guī)定)時,檢測報告必須提供測量結(jié)果的不確定度。
在采用新的檢測方法之前,應(yīng)制定相關(guān)項目的測量不確定度評定方法。
對所采用的非標準方法、實驗室自己設(shè)計和研制的方法、超出預(yù)定使用范圍的標準方法進行確認時,以及對經(jīng)過擴展和修改的標準方法重新進行確認時,應(yīng)包括對測量不確定度的評定。
由于某些檢測方法的性質(zhì),決定了無法從計量學(xué)和統(tǒng)計學(xué)角度對測量不確定度進行有效而嚴格的評定,這時至少應(yīng)通過分析方法,列出各主要的不確定度分量,并作出合理的評定。同時應(yīng)確保測量結(jié)果的報告形式不會使用戶造成對所給測量不確定度的誤解。檢測試驗室測量不確定度評定所需的嚴密程度取決于: 檢測方法的要求; 用戶的要求;
用來確定是否符合某標準/規(guī)范所依據(jù)的誤差限的寬窄。
為了便于用戶比較實驗室的能力和水平,對于一般應(yīng)用,擴展不確定度對應(yīng)95%的置信水準。在表述實驗室的能力時,一般采用最佳測量能力,即根據(jù)日常檢測系統(tǒng),被檢樣品接近理想狀態(tài)時評定的最小測量不確定度,在檢測報告上應(yīng)出具測量結(jié)果的不確定度。(7)了解CNAS的認可條件、實驗室義務(wù)及認可標志使用等有關(guān)規(guī)定 7.1認可條件
認可是自愿的,但申請方必須滿足下列條件方可獲得認可: a)具有明確的法律地位,具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力; b)符合CNAS 頒布的認可準則;
c)遵守CNAS認可規(guī)范文件的有關(guān)規(guī)定,履行相關(guān)義務(wù); d)符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。7.2 實驗室義務(wù) a)滿足客戶要求; b)滿足法律法規(guī)要求; c)滿足認證認可機構(gòu)要求; d)做好本職實驗。
7.3 CNAS/AR04:2002認可標志與認可證書管理規(guī)則
認可標志是CNAS資格認可的圖形標識,認可證書是已認可機構(gòu)獲得認可的證明文件。嚴授權(quán)簽字人考核問題
格控制并保證正確使用認可標志和認可證書,防止誤用、濫用、誤導(dǎo)性宣傳而引起的對社會有關(guān)方面的利益損害,以及對CNAS的信譽造成的不良影響。7.3.1認可標志的使用和管理
在認可有效期內(nèi),認可標志可用在認可范圍內(nèi)的報告/證書和專用宣傳品上。使用認可標志時,必須與本機構(gòu)獲認可的證書號一起使用,證書號置于認可標志的正下方。認可標志只能按規(guī)定式樣成比例地放大或縮小,應(yīng)清晰可辨,不得變形使用。認可標志顏色為藍色和白色。
在報告/證書上使用認可標志時,應(yīng)在該報告/證書地左上角印制認可標志和認可證書號。左加蓋認可標志地報告/證書中,如包含認可范圍以外地項目或分包項目,則應(yīng)加以明顯標注或說明。
加蓋認可標志地報告/證書必須由CNAS批準地授權(quán)簽字人簽發(fā),授權(quán)簽字人有責(zé)任監(jiān)督認可標志地使用和認可狀態(tài)的宣傳。認可標志或認可說明不得附在產(chǎn)品上。
認可標志的使用不得引起如下誤導(dǎo):CNAS對已認可機構(gòu)所出具的報告/證書負責(zé),或CNAS認可了某一產(chǎn)品。
未獲認可、暫停、撤銷、注銷認可的機構(gòu)不得使用認可標志。7.3.2認可證書的使用和管理
已認可機構(gòu)向客戶表明其認可的能力時,認可證書與認可證書附件必須同時使用。已認可機構(gòu)的名稱、地址、或CNAS的認可要求以及其他原因發(fā)生變更時,CNAS將換發(fā)認可證書。當(dāng)已認可機構(gòu)認可范圍擴大或縮小,或依據(jù)標準發(fā)生變更時,CNAS只增發(fā)認可證書附件。
暫停、撤銷、注銷認可的機構(gòu)應(yīng)立即交還認可證書。
CNAS將在監(jiān)督評審、復(fù)評審或投訴調(diào)查過程中,對已認可機構(gòu)認可標志和認可證書的使用情況進行調(diào)查,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)誤用、濫用的行為,CNAS將對其采取警告、暫停或撤銷認可資格等處理措施,直至提起法律訴訟。
注:現(xiàn)場技術(shù)人員考核主要以技術(shù)考核為主,無論檢查檢測人員應(yīng)熟悉自己領(lǐng)域內(nèi)的規(guī)程規(guī)范和設(shè)備操作。
第三篇:資料授權(quán)簽字人考核問題
資料授權(quán)簽字人考核問題
授權(quán)簽字人考核問題:
1、具有相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)利,對檢測/校準結(jié)果的完整性和準確性負責(zé)
2、與檢測/校準技術(shù)接觸緊密,掌握有關(guān)的檢測/校準項目限制范圍
3、熟悉有關(guān)檢測/校準標準、方法及規(guī)程
4、有能力對相關(guān)檢測/校準結(jié)果進行評定,了解測試結(jié)果的不確定度
5、了解有關(guān)設(shè)備維護保養(yǎng)及定期校準的規(guī)定,掌握其校準狀態(tài)
6、十分熟悉記錄、報告及其核查程序
7、了解CNAS的認可條件、實驗室義務(wù)及認可標志使用等有關(guān)規(guī)定 授權(quán)簽字人:經(jīng)CNAS認可,可以簽發(fā)帶認可標識的報告或證書的人員。
一、具有相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)利,對測試結(jié)果的完整性和準確性負責(zé): 1.1介紹本人目前的崗位職責(zé)和權(quán)利
1.2 CNAS-CL01:2006(ISO/IEC17025:2005)“5技術(shù)要求 5.1總則”指出,決定檢測/校準的正確性和可靠性的因素包括:人員、設(shè)施和環(huán)境條件、方法及方法確認、設(shè)備、測量溯源性、抽樣、樣品的處置等等。實驗室制定了一系列程序文件來控制這些因素。(要求能夠列出相關(guān)的程序文件名稱)制定了《保證檢測/校準能力、公正性和誠實性程序》,并定期對下述能力維護的執(zhí)行情況進行審核(參看本程序的“實驗室檢測/校準能力維護情況檢查表”)
執(zhí)行的技術(shù)標準/規(guī)范是否現(xiàn)行有效;測量不確定度評定是否合理;檢測人員能力和資質(zhì)是否滿足要求;環(huán)境設(shè)施是否滿足要求;服務(wù)和供應(yīng)品采購是否滿足要求;儀器設(shè)備是否滿足要求;標準物質(zhì)是否滿足要求;技術(shù)記錄是否滿足要求;測量溯源性是否滿足要求;抽樣工作是否滿足要求;被檢測物品管理是否滿足要求;檢測報告是否滿足要求;檢測結(jié)果質(zhì)量保證的相關(guān)結(jié)果是否滿足要求。應(yīng)熟悉《保證檢測/校準能力、公正性和誠實性程序》、質(zhì)量手冊“5技術(shù)要求 5.1總則”以及由此要素所引出的相關(guān)程序文件。要求能夠列出相關(guān)的程序文件名稱。
二、(1)是否與測試技術(shù)接觸緊密,掌握有關(guān)的檢測/校準項目的限制范圍,(2)是否熟悉有關(guān)檢測標準/規(guī)范/檢定規(guī)程、測試方法, 2.1 介紹本人目前的崗位
強調(diào)目前所從事的技術(shù)工作和崗位,與本人負責(zé)簽字的檢測/校準工作領(lǐng)域聯(lián)系緊密。2.2 介紹本人簽字領(lǐng)域范圍內(nèi)的檢測標準/規(guī)范/檢定規(guī)程
(1)一一列舉本人簽字領(lǐng)域所采用的檢測標準/規(guī)范/檢定規(guī)程;標準/規(guī)范/規(guī)程名稱、代號、發(fā)布和生效年份(強調(diào)說明所用標準的最新有效版本)。
(2)說明所用標準/規(guī)范/規(guī)程中的檢測/校準項目、參數(shù)。實驗室目前能夠檢測/校準哪些項目、參數(shù):說明由于什么原因,目前暫時不能檢測/校準哪些項目和參數(shù);如果有分包項目或參數(shù),介紹有關(guān)分包實驗室的情況,并說明實驗室是如何控制檢測/校準分包工作的。
(3)介紹相關(guān)項目和參數(shù)采用的測試系統(tǒng)/裝置和測試方法。
三、是否有能力對相關(guān)檢測/校準結(jié)果進行評定,并了解測量結(jié)果不確定度評定, 3.1介紹學(xué)歷、所學(xué)專業(yè)、工作經(jīng)歷
(1)介紹學(xué)歷、所學(xué)專業(yè)和工作經(jīng)歷;(2)介紹參加本領(lǐng)域里的科研成績、成果,以及標準/規(guī)程的制修訂等經(jīng)歷;(3)介紹在本領(lǐng)域里工作了多少年,其中參加過哪些重大技術(shù)活動,取得哪些成績;(4)處理過本領(lǐng)域里哪些重大技術(shù)問題。
3.2從以下幾個方面來介紹實驗室的檢測能力(1)人員技術(shù)水平;(2)設(shè)施和環(huán)境;(3)儀器設(shè)備的完好性和量值溯源的有效性;(通過有效的維護和運行檢查);(4)標準/規(guī)范/規(guī)程的有效性;(5)消耗性材料的控制;(6)掌握分包實驗室能力的變化情況(適用時);(7)維護檢測/校準作業(yè)指導(dǎo)書的完整性和有效性;(8)通過實驗室之間的能力驗證或比對;(9)通過采用諸如統(tǒng)計技術(shù)的內(nèi)部質(zhì)量控制方案的“校核”方法。3.3介紹本人簽字領(lǐng)域的測量系統(tǒng)/裝置、環(huán)境條件,說明申請認可項目/參數(shù)的檢測/校準能力(1)介紹簽字領(lǐng)域所用測量系統(tǒng)/裝置的技術(shù)指標:測量參數(shù)、測量范圍、系統(tǒng)/裝置的準確度等級/最大允許誤差;(2)介紹簽字領(lǐng)域所用測量系統(tǒng)/裝置要求的環(huán)境條件,說明測量環(huán)境的監(jiān)控情況及其對測量不確定度的影響;(3)介紹相關(guān)被測/被校物品性能指標/準確度等級,(如可能)說明本人簽字領(lǐng)域的檢測/校準項目、參數(shù)能夠提供的測量結(jié)果不確定度。
3.4對相關(guān)檢測/校準結(jié)果進行評定的能力表現(xiàn)在如下方面
(1)注意檢測/校準所用標準/規(guī)程是否認可通過的,且應(yīng)用是否得當(dāng);(2)注意報告數(shù)據(jù)的有效位數(shù)與標準/規(guī)程要求應(yīng)一致;(3)檢測/校準順序;(4)對臨界數(shù)據(jù)的審查;(5)引用系數(shù)、常數(shù)和計算公式;(6)更正數(shù)據(jù)的規(guī)則和更正原因;(7)原始記錄中可追溯性的相關(guān)信息,包含樣品的情況;(8)計量單位的應(yīng)用;(9)文字表達;(10)原始記錄與報告的一致性;(11)整體質(zhì)量。
四、是否了解有關(guān)儀器設(shè)備維護保養(yǎng)及定期校準的規(guī)定,并掌握其校準狀態(tài), 4.1儀器設(shè)備準確度和溯源性要求
(1)在用設(shè)備及其軟件應(yīng)達到檢測/校準標準/規(guī)范/規(guī)程所要求的準確度或不確定度;(2)對檢測/校準結(jié)果有重要影響的儀器設(shè)備的關(guān)鍵參量或量值,應(yīng)制定校準計劃,執(zhí)行《測量溯源性控制程序》;(3)包括抽樣和環(huán)境監(jiān)測在內(nèi)的設(shè)備,在被批準投入檢測/校準工作前應(yīng)進行校準或核查,以證實其滿足標準/規(guī)范/規(guī)程的要求;(4)儀器設(shè)備在每次使用前要進行檢查。4.2儀器設(shè)備使用、維護、存放、運輸和安全處置
(1)儀器設(shè)備使用、維護、存放、運輸和安全處置執(zhí)行《儀器設(shè)備的控制與管理程序》,操作人員必須認真做好儀器設(shè)備的使用和維護記錄;(2)設(shè)備存放的環(huán)境條件,包括溫濕度、防震、防輻射、防污染、防腐蝕等,應(yīng)嚴格遵照相應(yīng)的技術(shù)說明書的要求,確保其功能正常并防止性能發(fā)生變化;(3)設(shè)備若脫離實驗室的直接控制,應(yīng)確保設(shè)備返回合,在使用前對其功能和校準狀態(tài)進行核查并能顯示滿意結(jié)果。
(4)(校準實驗室的)參考標準/工作標準只能用于校準而不能用于其他目的,除非能證明其性能不會失效。
4.3儀器設(shè)備的故障處理
(1)出現(xiàn)故障缺陷或偏離規(guī)定極限的設(shè)備應(yīng)粘貼紅色“停用”標簽,表明該設(shè)備已經(jīng)停用,并進行隔離以防誤用,直至修復(fù)并通過校準表明能正常工作為止。
(2)實驗室應(yīng)檢查設(shè)備故障、缺陷或偏離規(guī)定極限先前的檢測/校準結(jié)果的影響,并執(zhí)行《不符合檢測/校準工作的控制管理程序》。4.4儀器設(shè)備校準狀態(tài)標識
校準狀態(tài)標志:(1)綠色:滿足或符合使用要求;(2)黃色:限制使用,要求給出限制范圍;(3)紅色:停止使用,封存或故障。
4.5期間核查
對于關(guān)鍵設(shè)備(包括校準實驗室的參考標準、基準、傳遞標準以及標準物質(zhì)/參考物質(zhì))需要利用期間核查以維持設(shè)備校準狀態(tài)的可信度。授權(quán)簽字人應(yīng)對組織期間核查的結(jié)果進行評審。
4.6正確使用校準因子
當(dāng)校準產(chǎn)生一組修正因子時,應(yīng)確保其所有備份(包括測量軟件)得到正確更新。4.7保護校準狀態(tài)
檢測/校準設(shè)備(包括校準實驗室的參考標準、基準、傳遞標準)的硬件和軟件應(yīng)得到保護,任何人不得進行會導(dǎo)致檢測/校準結(jié)果失效的調(diào)整。
五、是否熟悉相應(yīng)檢測/校準的記錄、報告及其核查程序, 5.1技術(shù)記錄的要求
(1)技術(shù)記錄是進行檢測/校準所得數(shù)據(jù)和信息的積累,它們表明檢測和(或)校準是否達到了規(guī)定的質(zhì)量或規(guī)定的過程參數(shù)。技術(shù)記錄可包括:原始觀察記錄、導(dǎo)出數(shù)據(jù)、跟蹤審核信息、校準記錄、員工記錄、報告或證書的副本、表格、合同、工作單、工作手冊、核查表、工作筆記、控制圖、客戶信函、文件和反饋;(2)如可能,每項檢測或校準的記錄應(yīng)包含足夠的信息,以便識別不確定度的影響因素和保證在盡可能接近原條件
下能夠復(fù)現(xiàn);(3)記錄應(yīng)包括:抽樣、檢測、校核人員的標識;(4)技術(shù)記錄應(yīng)按規(guī)定的時間保存;(5)觀測結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算應(yīng)在工作時記錄,并按照特定任務(wù)分類識別;(6)記錄中出現(xiàn)錯誤時,應(yīng)采用劃改??。對于電子存儲的記錄也應(yīng)采取同等措施,以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動。
5.2檢測報告/校準證書的要求
(1)《檢測/校準結(jié)果報告管理程序》對結(jié)果報告的格式、編制、審核、批準(簽發(fā))、發(fā)送、修改、存檔做出了規(guī)定:實驗室的結(jié)果報告實行檢測/校準人員自查、試驗室負責(zé)人/監(jiān)督員審核和授權(quán)簽字人審批的三級審核制度;(2)實驗室應(yīng)準確、清晰、明確和客觀地報告每一項(或一系列)的檢測或校準結(jié)果,并符合檢測或校準方法中規(guī)定的要求;(3)結(jié)果報告是檢測/校準活動的最終成果,既要求包括表達檢測/校準結(jié)果所需的全部信息,也要求包括檢測/校準方法(程序)中所需的全部信息,包括分包、抽樣、意見和解釋的附加信息;(4)為內(nèi)部客戶或與客戶有書面協(xié)議的情況下,可用“鉗封”的方式報告結(jié)果。但其他全部信息從實驗室中獲得;(5)校準工作被分包時,分包方應(yīng)向發(fā)包方出具校準證書,原件交客戶,發(fā)包方留存副本;(6)結(jié)果報告被視為客戶所有(實驗室擁有知識產(chǎn)權(quán)),由此必須保密;實驗室只保存結(jié)果報告的副本;特別是當(dāng)用電話、電傳、傳真或其他電子或電磁方式傳送結(jié)果時,應(yīng)注意保密;(7)當(dāng)證書中包含意見和解釋時,應(yīng)把意見和解釋的依據(jù)制訂成文件;意見和解釋應(yīng)被清晰標注;(8)結(jié)果報告中應(yīng)具有責(zé)任免除的聲明,以保護實驗室的正當(dāng)權(quán)益,諸如“未經(jīng)本實驗室書面授權(quán),不得部分復(fù)制(全部復(fù)制除外)本報告/證書”,“本報告/證書的結(jié)果僅對所檢測/校準樣品有效”,“本證書封面未加蓋檢測/校準專用章無效”等。(9)對已發(fā)的報告和證書的實質(zhì)性修改,應(yīng)僅以追加文件或資料調(diào)換的形式,并包括如下聲明:“對檢測報告(或校準證書)的補充,編號(或標識)”;“若發(fā)布全新的證書或報告時,應(yīng)有唯一標識,并注明所替代的原件。
六、熟悉CNAS的認可準則及相關(guān)技術(shù)文件的要求。CNAS的相關(guān)規(guī)則、政策和認可準則簡介
中國實驗室國家認可委員會(CNAS)目前制定了如下認可規(guī)則(Accreditation Regulations and Policy):(標?者與本實驗室的認可申請關(guān)系較為密切)CNAS/AR01:2002《認可程序規(guī)則》? CNAS/AR04:2002《認可標志與認可證書管理規(guī)則》? CNAS/AR07:2002《能力驗證規(guī)則》? CNAS/AR10:2002《量值溯源政策》? CNAS/AR11:2002《測量不確定度政策》? 6.1能力驗證規(guī)則
能力驗證是CNAS實驗室認可評審技術(shù)的重要補充,是判斷和監(jiān)控實驗室能力的有效手段,也是實驗室通過外部措施補充內(nèi)部質(zhì)量控制方法的技術(shù)。同時,能力驗證還是維持認可機構(gòu)間國際互認的基礎(chǔ)之一。
現(xiàn)場評審組在依據(jù)CNAS的認可準則及有關(guān)標準對申請方申請范圍內(nèi)的技術(shù)能力和質(zhì)量管理進行現(xiàn)場評審的同時,將利用參與能力驗證活動的情況及結(jié)果,有時還將安排測量審核。CNAS將把申請方在能力驗證中的表現(xiàn)作為認可委決定是否認可的重要依據(jù)。
申請認可實驗室在獲得認可前,只要可能,應(yīng)至少參加一次驗證活動。只要可能,已認可實驗室每一獲認可的主要領(lǐng)域每4年應(yīng)至少參加一次適當(dāng)能力驗證活動。6.2量值溯源政策 量值溯源的一致性是國際間相互承認測量結(jié)果的前提條件,CNAS將量值溯源視為測量結(jié)果可信性的基礎(chǔ)。
CNAS承認國際計量局(BIPM)框架下,簽署互認協(xié)議(MRA)并能證明可溯源至SI國際單位制的或經(jīng)濟體的最高計量基(標)準。
CNAS承認符合計量法規(guī)定的國家計量基(標)準。6.3測量不確定度政策
CNAS充分考慮目前國際上與合格評定相關(guān)的各方對測量不確定度的關(guān)注,以及測量不確定度對測量、試驗結(jié)果的可信性、可比性和可接受性的影響。
CNAS注意到測量不確定度概念應(yīng)用的時間不長,因此,CNAS將按照“目標明確、重要先行、循序漸進”的原則,逐步開展測量不確定度的評定和應(yīng)用。
在認可實驗室的能力時:必須要求檢測試驗室制定與檢測工作特點相適應(yīng)的測量不確定度評定程序,對于不同的檢測項目和檢測對象,可以采用不同的評定方法。
在認可實驗室時:要求實驗室組織檢測系統(tǒng)的設(shè)計人員或熟練操作人員評定相關(guān)項目的測量不確定度;要求具體實施檢測的人員正確應(yīng)用和報告測量不確定度;要求實驗室建立維護評定測量不確定度有效性的機制。
實驗室應(yīng)有能力對每一項有數(shù)值要求的測量結(jié)果進行測量不確定度評定。當(dāng)不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)或在用戶要求時,或當(dāng)不確定度影響到對規(guī)范限度的符合性時,當(dāng)測試方法中有規(guī)定時和CNAS有要求(如認可準則在特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說明中有規(guī)定)時,檢測報告必須提供測量結(jié)果的不確定度。
在采用新的檢測方法之前,應(yīng)制定相關(guān)項目的測量不確定度評定方法。對所采用的非標準方法、實驗室自己設(shè)計和研制的方法、超出預(yù)定使用范圍的標準方法進行確認時,以及對經(jīng)過擴展和修改的標準方法重新進行確認時,應(yīng)包括對測量不確定度的評定。由于某些檢測方法的性質(zhì),決定了無法從計量學(xué)和統(tǒng)計學(xué)角度對測量不確定度進行有效而嚴格的評定,這時至少應(yīng)通過分析方法,列出各主要的不確定度分量,并作出合理的評定。同時應(yīng)確保測量結(jié)果的報告形式不會使用戶造成對所給測量不確定度的誤解。
檢測試驗室測量不確定度評定所需的嚴密程度取決于: ? 檢測方法的要求;? 用戶的要求;? 用來確定是否符合某標準/規(guī)范所依據(jù)的誤差限的寬窄。
為了便于用戶比較實驗室的能力和水平,對于一般應(yīng)用,擴展不確定度對應(yīng)95,的置信水準。在表述實驗室的能
力時,一般采用最佳測量能力,即根據(jù)日常檢測系統(tǒng),被檢樣品接近理想狀態(tài)時評定的最小測量不確定度,在檢測
報告上應(yīng)出具測量結(jié)果的不確定度。
(7)了解CNAS的認可條件、實驗室義務(wù)及認可標志使用等有關(guān)規(guī)定 7.1認可條件
認可是自愿的,但申請方必須滿足下列條件方可獲得認可: a)具有明確的法律地位,具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力;b)符合CNAS 頒布的認可準則;c)遵守CNAS認可規(guī)范文件的有關(guān)規(guī)定,履行相關(guān)義務(wù);d)符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。7.2 實驗室義務(wù) a)滿足客戶要求;b)滿足法律法規(guī)要求;c)滿足認證認可機構(gòu)要求;d)做好本職實驗。
7.3 CNAS/AR04:2002認可標志與認可證書管理規(guī)則
認可標志是CNAS資格認可的圖形標識,認可證書是已認可機構(gòu)獲得認可的證明文件。嚴格控制并保證正確使用認可標志和認可證書,防止誤用、濫用、誤導(dǎo)性宣傳而引起的對社會有關(guān)方面的利益損害,以及對CNAS的信譽造成的不良影響。
7.3.1認可標志的使用和管理
在認可有效期內(nèi),認可標志可用在認可范圍內(nèi)的報告/證書和專用宣傳品上。使用認可標志時,必須與本機構(gòu)獲認可的證書號一起使用,證書號置于認可標志的正下方。認可標志只能按規(guī)定式樣成比例地放大或縮小,應(yīng)清晰可辨,不得變形使用。認可標志顏色為藍色和白色。
在報告/證書上使用認可標志時,應(yīng)在該報告/證書地左上角印制認可標志和認可證書號。左加蓋認可標志地報告/證書中,如包含認可范圍以外地項目或分包項目,則應(yīng)加以明顯標注或說明。
加蓋認可標志地報告/證書必須由CNAS批準地授權(quán)簽字人簽發(fā),授權(quán)簽字人有責(zé)任監(jiān)督認可標志地使用和認可狀態(tài)的宣傳。
認可標志或認可說明不得附在產(chǎn)品上。
認可標志的使用不得引起如下誤導(dǎo):CNAS對已認可機構(gòu)所出具的報告/證書負責(zé),或CNAS認可了某一產(chǎn)品。
未獲認可、暫停、撤銷、注銷認可的機構(gòu)不得使用認可標志。7.3.2認可證書的使用和管理
已認可機構(gòu)向客戶表明其認可的能力時,認可證書與認可證書附件必須同時使用。
已認可機構(gòu)的名稱、地址、或CNAS的認可要求以及其他原因發(fā)生變更時,CNAS將換發(fā)認可證書。當(dāng)已認可機構(gòu) 認可范圍擴大或縮小,或依據(jù)標準發(fā)生變更時,CNAS只增發(fā)認可證書附件。暫停、撤銷、注銷認可的機構(gòu)應(yīng)立即交還認可證書。
CNAS將在監(jiān)督評審、復(fù)評審或投訴調(diào)查過程中,對已認可機構(gòu)認可標志和認可證書的使用情況進行調(diào)查,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)誤用、濫用的行為,CNAS將對其采取警告、暫停或撤銷認可資格等處理措施,直至提起法律訴訟。
注:現(xiàn)場技術(shù)人員考核主要以技術(shù)考核為主,無論檢查檢測人員應(yīng)熟悉自己領(lǐng)域內(nèi)的規(guī)程規(guī)范和設(shè)備操作。
第四篇:檢測授權(quán)簽字人有哪些新規(guī)定
檢測簽字人有哪些規(guī)定?
一、原始記錄幾個人(幾級)簽字?
一般實驗室的原始記錄上有的簽字為:檢測/校準人、校核人、審核人。原始記錄真正只需兩個人(兩級)簽字:操作人員和結(jié)果校核人員 依據(jù):ISO/IEC170254.13.2.1
實驗室記錄應(yīng)包括負責(zé)抽樣的人員、每項檢測和/或校準的操作人員和結(jié)果校核人員的標識。
注意:操作人員一定要出現(xiàn)在原始記錄上,這個是毫無疑問的,校核人員指現(xiàn)場一起做試驗的人員,這個也絕對不能去掉(條款有規(guī)定,實際也不能去掉)、可以去掉審核人員,那有人說我就要保留審核人員,我就要做三級簽字,這個當(dāng)然沒有問題,只是操作人員和結(jié)果校核人員絕對不能少。
二、報告、證書幾個人(幾級)簽字?
一般實驗室的報告證書上的簽字為:編制人、審核人、批準人。
報告、證書上的簽字真正需要兩個人(兩級)簽字:檢測和校準人員、批準人 依據(jù):《實驗室資質(zhì)認定評審準》5.8.2 檢測和/或校準報告應(yīng)至少包括下列信息:j)檢測和/或校準人員及其報告批準人簽字或等效的標識; ISO17025.10.2 檢測報告和校準證書除非實驗室有充分的理由,否則每份檢測報告或校準證書應(yīng)至少包括下列信息: j)檢測報告或校準證書批準人的姓名、職務(wù)、簽字或等效的標識;
注意:報告的批準人一定不可少,一般為授權(quán)簽字人批準。報告的編制人有時不一定是檢測(校準)人,當(dāng)然有的實驗室規(guī)定編制人必須是檢測(校準)人,審核人不一定是必須的,可以去掉,但是如果一定要加進來,報告做三級審核,也是沒有問題的,但是檢測和校準人員、批準人必不可少。
檢測簽字人又出新規(guī)
近期,檢驗檢測行業(yè)又有一大利好政策開始實施了,已經(jīng)國家認監(jiān)委的正式批復(fù)。檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)人簽字人的資質(zhì)已從原來的中級以上(含中級)技術(shù)職稱改為了中級以上(含中級)技術(shù)職稱或同等能力。
根據(jù)以往的規(guī)定,檢驗檢測授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上(含工程師)技術(shù)職稱,但是隨著市場經(jīng)濟的發(fā)展,越來越多的民營和外資進入了檢驗檢測行業(yè),由于體制限制,這些實驗室進行職稱評定的通道狹窄,技術(shù)人員中有不少業(yè)務(wù)技術(shù)能力強的員工,卻由于沒有取得工程師職稱導(dǎo)致不能擔(dān)任授權(quán)簽字人。
過分強調(diào)中級職稱反而會制約機構(gòu)的發(fā)展,應(yīng)更多體現(xiàn)在授權(quán)簽字人的實際業(yè)務(wù)能力上。
上海市質(zhì)監(jiān)局調(diào)研發(fā)現(xiàn)上述情況后,即于2015年4月中旬向國家認監(jiān)委上報了《關(guān)于進一步明確實驗室資質(zhì)認定(CMA)評審中有關(guān)授權(quán)簽字人能力要求的請示》,對檢驗檢測機構(gòu)中的授權(quán)簽字人能力考核要求提出了若干改革意見。
很快,國家認監(jiān)委正式批復(fù)了市質(zhì)監(jiān)局的請示,就資質(zhì)認定評審中檢驗檢測機構(gòu)的授權(quán)簽字人中級職稱同等能力要求,食品檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定中的同等能力要求,以及機動車安全技術(shù)檢驗機構(gòu)技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、報告授權(quán)簽字人要具備的要求作了明確規(guī)定。
具體如下:
下述四種情況下的工作人員即使沒有中級以上(含中級)技術(shù)職稱,也可視為同等能力,作為檢驗檢測授權(quán)簽字人:
1、博士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動1年以上;
2、碩士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動3年以上;
3、大學(xué)本科畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動5年以上;
4、大學(xué)專科畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動8年以上。
類似的,食品、生物、化學(xué)等專業(yè)的工作人員,如果博士研究生畢業(yè),從事食品檢驗活動1年以上;碩士研究生畢業(yè),從事食品檢驗活動3年以上;大學(xué)本科畢業(yè),從事食品檢驗活動5年以上;大學(xué)??飘厴I(yè),從事食品檢驗活動8年以上,也可視為《食品檢驗檢機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》中規(guī)定的同等能力。
而機動車安全技術(shù)檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定評審時,則應(yīng)按照公安部、國家質(zhì)檢總局《關(guān)于加強和改進機動車檢驗工作的意見》中“技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、報告授權(quán)簽字人要具備機動車相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或中級以上工程技術(shù)職稱或技師以上技術(shù)等級”的要求執(zhí)行。
有關(guān)方面認為,這是支持檢驗檢測行業(yè)發(fā)展的又一大利好政策,有利于進一步釋放資質(zhì)認定制度改革紅利,激發(fā)檢驗檢測市場活力;也是上海積極落實《關(guān)于加快建設(shè)全球影響力的科技創(chuàng)新中心的意見》的一項舉措,順應(yīng)了檢驗檢測行業(yè)的呼聲,為民營和外資檢驗檢測機構(gòu)的發(fā)展創(chuàng)造了公平的市場競爭環(huán)境和良好的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)環(huán)境。來源: 第三方檢測頻道微信
第五篇:授權(quán)簽字人崗位責(zé)任制
授權(quán)簽字人崗位責(zé)任制
具有下列相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)利,對檢測/校準結(jié)果的完整性和準確性負責(zé);
1、承擔(dān)相應(yīng)的技術(shù)責(zé)任和民事責(zé)任;
2、按照申請的項目和要求,主要從以下幾個方面了解實驗室的檢驗?zāi)芰?/p>
a、適時了解技術(shù)人員的操作技術(shù)水平,適時評估設(shè)施和環(huán)境對檢測的影響;
c、適時了解、掌握儀器設(shè)備的完好性和量值溯源的有效性; d、定期通過實驗室之間的比對來證實本實驗室的檢測能力,通過有效的評價比對結(jié)果來驗證是否已經(jīng)滿足了客戶的要求; e、適時掌握標準或規(guī)程的有效性; f、維護檢驗作業(yè)指導(dǎo)書的完整性和有效性;
3、熟悉本站有關(guān)檢測/校準標準、規(guī)程、檢驗方法及程序,了解檢驗?zāi)康?,掌握簽字人簽字領(lǐng)域范圍內(nèi)的檢驗標準,懂得結(jié)果評審。
4、熟悉本站相應(yīng)的檢測管理程序及記錄、報告的核查程序
5、有能力對相關(guān)檢測/校準結(jié)果進行評定,了解檢測/校準結(jié)果的不確定度,了解有關(guān)設(shè)備維護保養(yǎng)及定期校準的規(guī)定,掌握有關(guān)儀器設(shè)備的校準狀態(tài):
6、具有對相關(guān)檢測結(jié)果進行評定的能力:
7、權(quán)力
a、有權(quán)中止有違有效性和正確性和真實性的檢驗活動,扣發(fā)報告;
b、有權(quán)抵制有違公正性和質(zhì)量方針的不恰當(dāng)?shù)男姓深A(yù); c、對報告的結(jié)論可以提出意見和解釋。