第一篇：2013年醫(yī)療設(shè)備安全管理工作計(jì)劃

2013年醫(yī)療設(shè)備安全管理工作計(jì)劃回顧去年

自我院采用JCI規(guī)范管理以來(lái)，我科室對(duì)醫(yī)療設(shè)備管理有了更深層次的認(rèn)識(shí)。醫(yī)療設(shè)備的管理方向?qū)⑹潜ＷC醫(yī)療設(shè)備安全、有效地為病人服務(wù)；增強(qiáng)員工對(duì)醫(yī)療設(shè)備的信任感和延長(zhǎng)設(shè) 備使用壽命；通過(guò)預(yù)防性維護(hù)以減少醫(yī)療設(shè)備對(duì)員工和病人的傷害。目標(biāo)：（制定于2013年1月5日）

A每個(gè)月巡查全院醫(yī)療設(shè)備；

B2013年8月開展輸注泵性能檢測(cè)；

C2013年5月開展嬰兒培養(yǎng)箱性能檢測(cè)；

D2013年6月開展呼吸機(jī)、麻醉機(jī)性能檢測(cè)；

E2013年2月開展監(jiān)護(hù)儀性能檢測(cè)；

F2013年4月開展血透機(jī)性能檢測(cè)；

G2013年5月開展高頻電刀性能檢測(cè)；

H2013年3月開展除顫儀性能檢測(cè)；

I2013年5月開展強(qiáng)制檢定設(shè)備檢測(cè)；

J大型醫(yī)療設(shè)備及貴重醫(yī)療設(shè)備性能檢測(cè)參照廠方保養(yǎng)時(shí)間；

K定期開展各類生命支持設(shè)備的使用培訓(xùn)。

L員工繼續(xù)培訓(xùn)計(jì)劃；

3資料收集和計(jì)劃的評(píng)估：

資料收集是一個(gè)持續(xù)的過(guò)程，收集缺陷、問(wèn)題、故障、錯(cuò)誤使用和有關(guān)公開發(fā)表的危險(xiǎn)報(bào)道，并向設(shè)施安全委員會(huì)匯報(bào)所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題、建議、采取行動(dòng)和檢測(cè)結(jié)果，并在委員會(huì)上討論。

A配合設(shè)施安全委員會(huì)每月一次設(shè)備巡查，進(jìn)一步確保設(shè)備安全。

B按計(jì)劃開展輸注泵性能檢測(cè)；對(duì)檢測(cè)中的不合格產(chǎn)品予以修復(fù)或報(bào)損，并記入技術(shù)檔案管理。

C按計(jì)劃開展嬰兒培養(yǎng)箱性能檢測(cè)；對(duì)檢測(cè)中的不合格產(chǎn)品予以修復(fù)或報(bào)損，并記入技術(shù)檔案管理。

D按計(jì)劃開展呼吸機(jī)、麻醉機(jī)性能檢測(cè)；對(duì)檢測(cè)中的不合格產(chǎn)品予以修復(fù)或報(bào)損，并記入技術(shù)檔案管理。

E按計(jì)劃開展監(jiān)護(hù)儀性能檢測(cè)；對(duì)檢測(cè)中的不合格產(chǎn)品予以修復(fù)或報(bào)損，并記入技術(shù)檔案管理。

F按計(jì)劃開展血透機(jī)性能檢測(cè)；對(duì)檢測(cè)中的不合格產(chǎn)品予以修復(fù)或報(bào)損，并記入技術(shù)檔案管理。

G按計(jì)劃開展高頻電刀性能檢測(cè)；對(duì)檢測(cè)中的不合格產(chǎn)品予以修復(fù)或報(bào)損，并記入技術(shù)檔案管理。

H按計(jì)劃開展除顫儀性能檢測(cè)；對(duì)檢測(cè)中的不合格產(chǎn)品予以修復(fù)或報(bào)損，并記入技術(shù)檔案管理。

I按計(jì)劃開展強(qiáng)制檢定設(shè)備檢測(cè)；對(duì)檢測(cè)中的不合格產(chǎn)品予以修復(fù)或報(bào)損，并記入技術(shù)檔案管理。

J按計(jì)劃開展大型醫(yī)療設(shè)備及貴重醫(yī)療設(shè)備性能檢測(cè)；對(duì)檢測(cè)中的不合格產(chǎn)品予以修復(fù)或報(bào)損，并記入技術(shù)檔案管理。

K按計(jì)劃開展各類生命支持設(shè)備的使用培訓(xùn)，對(duì)培訓(xùn)進(jìn)行考核和記錄。

L按計(jì)劃派員工參加繼續(xù)培訓(xùn)，對(duì)培訓(xùn)進(jìn)行考核和記錄。

第二篇：2013醫(yī)療安全管理工作計(jì)劃（推薦）

XXX2013醫(yī)療安全管理工作計(jì)劃

為保障我院醫(yī)療安全，預(yù)防醫(yī)療糾紛減少醫(yī)患矛盾和爭(zhēng)議結(jié)合我院實(shí)際特制訂，《醫(yī)院2013醫(yī)療安全管理工作計(jì)劃》。

一、醫(yī)療安全目標(biāo)

1、醫(yī)療投訴糾紛年發(fā)生率（年醫(yī)療投訴糾紛總?cè)舜螖?shù)/年門診住院總?cè)舜螖?shù)）≤2/萬(wàn)（人次）；

2、醫(yī)療投訴糾紛年結(jié)案率百分之百；

3、醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件報(bào)告例數(shù)＜5 件。

二、醫(yī)療安全工作重點(diǎn)

工作重心由事后處理轉(zhuǎn)為事前預(yù)防和醫(yī)療安全過(guò)程控制，切實(shí)將醫(yī)院安全（不良）事件報(bào)告制度落到實(shí)處，從源頭上控制醫(yī)患糾紛，減少安全隱患。

（一）嚴(yán)格依法執(zhí)業(yè)，切實(shí)做到依法辦院，依法管醫(yī)，合法行醫(yī)。

1、依法取得并及時(shí)變更和校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，醫(yī)院按照衛(wèi)生行政部門核定的新增或變更診療科目執(zhí)業(yè)。

2、強(qiáng)化醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章、診療護(hù)理規(guī)范培訓(xùn)學(xué)習(xí)，嚴(yán)格臨床衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員質(zhì)資準(zhǔn)入和技術(shù)準(zhǔn)入管理，嚴(yán)厲禁止超范圍、跨專業(yè)、超能力執(zhí)業(yè)。實(shí)習(xí)生等須在上級(jí)醫(yī)生的指導(dǎo)下開展診療活動(dòng)，不準(zhǔn)獨(dú)立行醫(yī)。所有醫(yī)護(hù)人員服裝穿戴整齊，配帶胸牌上崗。

3、依法取得《放射診療許可證》，對(duì)放射診療設(shè)備及其相關(guān)設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)和安全、防護(hù)性能進(jìn)行定期校正，配備完整的放射防護(hù)器材與個(gè)人防護(hù)服用品。每年對(duì)影像科人員進(jìn)行健康體檢，并完善放射防護(hù)檔案與健康檔案。

4、聘請(qǐng)大連七院專家每季度到我院進(jìn)行一次《精神衛(wèi)生法》培訓(xùn)。

（二）進(jìn)一步落實(shí)醫(yī)院安全（不良）事件報(bào)告制度。

1、落實(shí)培訓(xùn)學(xué)習(xí)，提高知曉率。年初開展一次全院培訓(xùn)并進(jìn)行考核。對(duì)醫(yī)院安全（不良）事件的概念、分類、上報(bào)率、報(bào)送時(shí)限等進(jìn)行詳細(xì)培訓(xùn)，讓全體職工都有了解，提高知曉率。

2、加強(qiáng)檢查督促，提高執(zhí)行力。根據(jù)患者十大安全目標(biāo)及不良事件報(bào)告的要求，每周對(duì)臨床各科室進(jìn)行督促檢查，按月匯總并反饋檢查結(jié)果并納入績(jī)效考核。

3、加強(qiáng)醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告的程序性和時(shí)效性。醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中發(fā)生或發(fā)現(xiàn)醫(yī)療事故，醫(yī)療過(guò)失行為或者發(fā)生醫(yī)療事故爭(zhēng)議的，應(yīng)當(dāng)立即向科室負(fù)責(zé)人報(bào)告，科室負(fù)責(zé)人必須及時(shí)向醫(yī)務(wù)科報(bào)告，醫(yī)院(由醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé))按照一般醫(yī)療事故爭(zhēng)議15天，重大醫(yī)療事故爭(zhēng)議12小時(shí)，特別重大醫(yī)療事故爭(zhēng)議2小時(shí)的時(shí)限上報(bào)行政管理行政主管部門?？剖颐吭录皶r(shí)向醫(yī)務(wù)科報(bào)告醫(yī)療安全情況，醫(yī)務(wù)科每季匯總醫(yī)療差錯(cuò)事故發(fā)生情況向臨床科室反饋，并向分管院長(zhǎng)提交分析報(bào)告。

（三）加強(qiáng)醫(yī)療投訴糾紛預(yù)防處理。

1、應(yīng)堅(jiān)持以“預(yù)防為主”原則，各科室切實(shí)采取預(yù)防控制措施以有效防止醫(yī)患糾紛的發(fā)生。

2、強(qiáng)化法律法規(guī)和醫(yī)患溝通技能培訓(xùn)，通過(guò)分類、分期、分批培訓(xùn)，增強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員的五種意識(shí)（法律意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)、安全防范意識(shí)和自我保護(hù)意識(shí)）。全院性醫(yī)療安全意識(shí)教育和衛(wèi)生法律法規(guī)培訓(xùn)由醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)1年2次，衛(wèi)技人員聽課率達(dá)到90%。醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)采取崗位培訓(xùn)、住院醫(yī)師制度化培訓(xùn)、學(xué)歷教育、繼續(xù)教育等手段以提高醫(yī)療技術(shù)和業(yè)務(wù)水平為目的的醫(yī)療質(zhì)量教育。院辦、黨團(tuán)組織負(fù)責(zé)開展普法宣教和職業(yè)道德教育。各部門互相配合、各司其職，共同做好醫(yī)院安全教育工作。醫(yī)務(wù)科要利用每周五大交班組織學(xué)習(xí)。

3、進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療投訴糾紛的登記、報(bào)告、討論、分析、總結(jié)及責(zé)任追究等工作。

4、完善醫(yī)療糾紛“大調(diào)解”機(jī)制，密切與調(diào)委會(huì)的溝通協(xié)調(diào)，密切與衛(wèi)生、公安、司法、保險(xiǎn)等部門聯(lián)系，及時(shí)妥善處理醫(yī)療糾紛賠償和理賠工作，切實(shí)降低醫(yī)院和個(gè)人經(jīng)濟(jì)損失，杜絕重大群體性惡性醫(yī)鬧事件發(fā)生。

（四）強(qiáng)化醫(yī)療安全管理委員會(huì)職能，定期開展醫(yī)療安全大檢查，定期召開醫(yī)療安全專題會(huì)議。

1、醫(yī)院每季度召開一次醫(yī)院醫(yī)療安全管理委員會(huì)會(huì)議，科室每月召開一次醫(yī)療安全小組會(huì)議，確定各種醫(yī)療糾紛處理意見，分析研究不安全因素，督促各項(xiàng)安全制度落實(shí)及時(shí)提出整改措施，要有書面記錄。

2、科室應(yīng)加強(qiáng)日常質(zhì)量安全自查，職能科室每月一次檢查各科室醫(yī)療制度落實(shí)情況，并匯總反饋給科室，安委會(huì)每季度開展一次安全大檢查，及時(shí)通報(bào)醫(yī)療安全信息，提出整改反饋意見，科室每季度要進(jìn)行一次醫(yī)療不安全因素自我分析、評(píng)估、總結(jié)。

3、護(hù)理部每周五下午組織所有科室護(hù)士長(zhǎng)查找科室隱患。

（五）加強(qiáng)重點(diǎn)科室、重危病人、突發(fā)性事件等各類事件的應(yīng)急預(yù)案管理。

對(duì)于重危病人、醫(yī)療高風(fēng)險(xiǎn)度的重點(diǎn)科室以及突發(fā)性事件要進(jìn)行醫(yī)療安全防范，如救護(hù)車事故、醫(yī)患打架、患者院內(nèi)自殺等，做到提前預(yù)防，發(fā)生事件立即做出反應(yīng)并能有效解決。

（六）強(qiáng)化醫(yī)療糾紛調(diào)解，進(jìn)一步明確處理程序，進(jìn)一步規(guī)范管理。

1、醫(yī)務(wù)科配備專職醫(yī)療服務(wù)監(jiān)控人員，接受患者及家屬對(duì)醫(yī)療服務(wù)的投訴，認(rèn)真聽取患方的意見，做好受理投訴記錄，向其提供咨詢服務(wù)，告知醫(yī)療事故爭(zhēng)議處理程序：解決途徑、患者應(yīng)當(dāng)享有的權(quán)利和承擔(dān)的義務(wù)，營(yíng)造誠(chéng)信、公正、合理、相互信任、理性解決爭(zhēng)議氣氛，為協(xié)商解決創(chuàng)造條件。

2、醫(yī)務(wù)科受理投訴后，要做必要的核實(shí)、調(diào)查，告知當(dāng)事醫(yī)務(wù)人員和科室。要求當(dāng)事醫(yī)務(wù)人員就該醫(yī)療事故爭(zhēng)議向醫(yī)務(wù)科提交書面陳述和答辯材料，對(duì)整個(gè)醫(yī)療過(guò)程是否存在過(guò)錯(cuò)以及患者

提出的問(wèn)題和不理解的地方予以說(shuō)明、解釋。當(dāng)事科室醫(yī)療安全監(jiān)督小組負(fù)責(zé)組織科向討論，討論后就該醫(yī)療事故爭(zhēng)議簡(jiǎn)要診療經(jīng)過(guò)。目前狀況、目前采取的救治措施，患方要求科室初步意見（包括責(zé)任說(shuō)明、原因分析、防范整改措施，當(dāng)事責(zé)任人員科室對(duì)解決該糾紛的處理建議）提要書面報(bào)告。

3、對(duì)于患者投訴，經(jīng)調(diào)查核實(shí)后，應(yīng)向患方通報(bào)，將有關(guān)情況如實(shí)向分管院長(zhǎng)報(bào)告。如為純態(tài)度或紀(jì)律問(wèn)題，則轉(zhuǎn)交醫(yī)院紀(jì)檢監(jiān)督部門；如初步判斷醫(yī)療無(wú)過(guò)失，是由于病員及其家屬缺乏醫(yī)療常識(shí)，或?qū)︶t(yī)療技術(shù)不理解應(yīng)講解的，則認(rèn)真向患方做好說(shuō)明工作，避免引發(fā)新的醫(yī)患沖突；如初步不能判斷是否存在醫(yī)療過(guò)錯(cuò)，必要時(shí)組織醫(yī)療安全管理委員會(huì)及時(shí)召集院內(nèi)專家級(jí)聽取當(dāng)事人的意見，對(duì)爭(zhēng)議事件進(jìn)行定性，并確定處理意見。

4、當(dāng)院方將討論結(jié)果及處理意見傳達(dá)給患方時(shí)，當(dāng)事科室主任及當(dāng)事人必要時(shí)應(yīng)共同參與，醫(yī)患雙方對(duì)處理結(jié)果無(wú)異議的雙方協(xié)商解決協(xié)商不成通過(guò)行政部門處理或司法途徑解決，對(duì)需要進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的，交由負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定。

5、發(fā)生醫(yī)療過(guò)失行為的，所在科室負(fù)責(zé)人或其他醫(yī)務(wù)人員應(yīng)立即采取有效補(bǔ)救措施，有重大醫(yī)療過(guò)失行為的，由醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)組織有關(guān)專家，及時(shí)對(duì)患者進(jìn)行搶救治療，避免或減輕患者身體健康的損害，防止損害擴(kuò)大。

XXXX人民醫(yī)院醫(yī)務(wù)科

二〇一三年一月

第三篇：醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制與安全管理

醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制與安全管理

隨著先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備的廣泛應(yīng)用于臨床，其質(zhì)量的優(yōu)劣直接密切關(guān)系著疾病的診療，患者的生命，醫(yī)院服務(wù)質(zhì)量及經(jīng)濟(jì)效益。醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制貫穿于醫(yī)療設(shè)備的購(gòu)置、認(rèn)證、使用、維修、計(jì)量及報(bào)廢的全過(guò)程。

一、制度制定

在醫(yī)院決策層和執(zhí)行部門成立以院領(lǐng)導(dǎo)、科室主任、醫(yī)療設(shè)備科科長(zhǎng)為主的醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)，統(tǒng)籌計(jì)劃設(shè)備質(zhì)量控制工作。

二、醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置的質(zhì)量控制

（一）購(gòu)置前期調(diào)研做好前期調(diào)研工作，對(duì)購(gòu)買某臺(tái)設(shè)備的要求和需要達(dá)到的精度標(biāo)準(zhǔn)。

（二）醫(yī)療設(shè)備的定型科學(xué)的考察論證，選購(gòu)滿足臨床診斷治療需要的成熟的制造技術(shù)與工藝的設(shè)備。

（三）購(gòu)置者選擇：選擇對(duì)醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量要求、性能參數(shù)、功能特點(diǎn)有深刻的了解的工程人員和臨床使用人員。

（四）醫(yī)療設(shè)備的注冊(cè)證：嚴(yán)格審閱藥品食品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療設(shè)備注冊(cè)證，確保所購(gòu)設(shè)備在注冊(cè)范圍內(nèi)。

（五）質(zhì)量再評(píng)可由醫(yī)院自身或委托第三方如醫(yī)療設(shè)備檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行擬購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量的再評(píng)價(jià)。

（六）醫(yī)療設(shè)備的使用條件嚴(yán)格考核所購(gòu)醫(yī)療設(shè)備能否最大限度地適應(yīng)振動(dòng)、沖擊、潮濕腐蝕、電磁波干擾、雷電等等。

（七）醫(yī)療設(shè)備保修及服務(wù)盡量選擇實(shí)力較強(qiáng)的公司提供為供應(yīng)商，購(gòu)置的設(shè)備要從產(chǎn)品的質(zhì)量及保修服務(wù)的源頭上作好質(zhì)量控制工作。以維護(hù)醫(yī)院利益。

（八）合同制定購(gòu)置合同需要具體制定，體現(xiàn)其質(zhì)量要素。

三、醫(yī)療設(shè)備使用中的質(zhì)量控制

（一）設(shè)備操作人員培訓(xùn)對(duì)操作人員和維修人員要進(jìn)行嚴(yán)格系統(tǒng)的培訓(xùn)并對(duì)其資質(zhì)和業(yè)務(wù)技能水平進(jìn)行考核。實(shí)行院內(nèi)上崗考核制，DSA、CT、x線機(jī)、彩超、高壓氧艙等大型設(shè)備的操作人員，必須持證上崗。設(shè)備的使用及使用過(guò)程中易出現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行溝通、指導(dǎo)。

（二）做好設(shè)備使用和維護(hù)的登記工作。平時(shí)做好質(zhì)量控制措施。

（三）定期對(duì)需要計(jì)量的設(shè)備進(jìn)行計(jì)量，保證使用結(jié)果時(shí)準(zhǔn)確。

（四）管理部門定期對(duì)各個(gè)科室設(shè)備和臺(tái)賬進(jìn)行核查。

（五）預(yù)防性維護(hù)醫(yī)療設(shè)備，定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行性能和安全檢查等維護(hù)工作。

四、醫(yī)療設(shè)備維修的質(zhì)量控制

醫(yī)療設(shè)備維修后進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)、校正、和試運(yùn)行質(zhì)量評(píng)定才能重新用于臨床。

五、醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢的質(zhì)量控制

（一）醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢的標(biāo)準(zhǔn)：影響使用安全、性能下降、設(shè)備落后、維修費(fèi)用過(guò)高、使用年限超時(shí)、未達(dá)到國(guó)家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)及特殊設(shè)備強(qiáng)制報(bào)廢等等。

（二）做好固定資產(chǎn)管理，對(duì)報(bào)廢設(shè)備消除臺(tái)賬。

第四篇：醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量與安全管理小組

醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量與安全管理小組

一、醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量與安全管理小組成員

組 長(zhǎng)：

成 員：

設(shè)備使用監(jiān)管：

放射機(jī)房監(jiān)測(cè)：

特殊裝備監(jiān)測(cè)：

配送室管理組：

二、醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量與安全管理小組職責(zé)

1、組長(zhǎng)負(fù)責(zé)落實(shí)“醫(yī)療裝備質(zhì)量與安全管理”內(nèi)容要求，建立醫(yī)療裝備質(zhì)量管理小組及制度，體現(xiàn)對(duì)全院的設(shè)備質(zhì)量全面管理。

2、醫(yī)療裝備質(zhì)量與安全管理小組至少每半年召開會(huì)議一次，遇特殊情況隨時(shí)召開，討論總結(jié)全院的醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行情況，對(duì)存有缺陷的科室發(fā)《醫(yī)療裝備質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)反饋表》，并針對(duì)所發(fā)現(xiàn)的制度和流程上存在的問(wèn)題，提出改進(jìn)措施，并在下一次會(huì)議中對(duì)改進(jìn)措施的效果進(jìn)行評(píng)價(jià)，以做到醫(yī)療裝備質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)。

3、嚴(yán)格做好設(shè)備使用情況監(jiān)管、放射機(jī)房監(jiān)測(cè)等工作，認(rèn)真聽取使用科室對(duì)醫(yī)療設(shè)備使用管理方面的意見及建議。

4、對(duì)各科室服務(wù)過(guò)程中不足的地方應(yīng)及時(shí)改進(jìn)。

5、制定全員培訓(xùn)計(jì)劃，做到知識(shí)不斷更新，積極引進(jìn)新技術(shù)新業(yè)務(wù)。

設(shè) 備 科 2012年6月12日

第五篇：醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)管理實(shí)施辦法

*****醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)管理實(shí)施辦法

為進(jìn)一步規(guī)范我院醫(yī)療設(shè)備器材采購(gòu)行為，引進(jìn)競(jìng)爭(zhēng)、評(píng)價(jià)、監(jiān)督、激勵(lì)機(jī)制，達(dá)到確保質(zhì)量、控制成本、提高效益的目的，根據(jù)《**市衛(wèi)生局醫(yī)療設(shè)備實(shí)行部門集中采購(gòu)管理暫行辦法》（市衛(wèi)發(fā)[2012]612號(hào)）及《**市衛(wèi)生局醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)監(jiān)督管理辦法》（市衛(wèi)紀(jì)發(fā)[2013]6號(hào)）規(guī)定和要求，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際，特制定我院醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)管理實(shí)施辦法。

一、指導(dǎo)原則

（一）公平公正，公開透明；

（二）遵紀(jì)守法，誠(chéng)實(shí)信用；

（三）滿足實(shí)用，兼顧先進(jìn)；

（四）保證質(zhì)量，價(jià)格合理；

二、組織機(jī)構(gòu)

（一）醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組 組長(zhǎng)：院長(zhǎng)

成員：主管院長(zhǎng)、紀(jì)委書記、設(shè)備科長(zhǎng)、財(cái)務(wù)科長(zhǎng) 工作職責(zé)：

1、貫徹執(zhí)行衛(wèi)生行政部門醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)政策，指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查工作開展；

2、審批實(shí)施醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)；

3、審核審批分散采購(gòu)結(jié)果的執(zhí)行。辦公室設(shè)設(shè)備科，辦公室主任由設(shè)備科長(zhǎng)兼任。

（二）醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì) 組長(zhǎng)：院長(zhǎng)

成員：主管院長(zhǎng)、紀(jì)委書記、設(shè)備科長(zhǎng)、財(cái)務(wù)人員、醫(yī)務(wù)科/護(hù)理部主任、醫(yī)療醫(yī)技科室主任

辦公室設(shè)設(shè)備科，辦公室主任由設(shè)備科長(zhǎng)兼任。工作職責(zé)：

1、設(shè)備管理委員會(huì)負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備的供應(yīng)計(jì)劃、采購(gòu)管理、制度建立健全等工作，保證醫(yī)療、教學(xué)、科研工作的順利進(jìn)行。

2、負(fù)責(zé)各科室醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)的審核，根據(jù)科室申請(qǐng)表可行性分析，設(shè)備科提供設(shè)備相關(guān)信息、基本價(jià)格等進(jìn)行討論，綜合考慮醫(yī)院及科室業(yè)務(wù)發(fā)展，提出綜合采購(gòu)意見。

3、組成詢價(jià)或談判小組進(jìn)行醫(yī)院自行詢價(jià)或競(jìng)爭(zhēng)性談判采購(gòu)。

三、工作內(nèi)容與流程

（一）購(gòu)置申請(qǐng)

一般情況，由各科室在每年7月30日前根據(jù)臨床醫(yī)療、教學(xué)、科研發(fā)展規(guī)劃和滿足日常工作的需要，填寫《醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)論證表》，向設(shè)備科提出下新增或更新醫(yī)療設(shè)備的計(jì)劃，開展新技術(shù)、新項(xiàng)目需先通過(guò)新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入申請(qǐng)，急需醫(yī)療設(shè)備隨時(shí)向設(shè)備科提出書面申請(qǐng)?？剖屹?gòu)置申請(qǐng)需科室討論通過(guò)，由設(shè)備科匯總后提交到醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)進(jìn)行論證審批。

（二）項(xiàng)目論證 為確保有限的資金合理使用，做到物盡其美，充分發(fā)揮設(shè)備效益以及購(gòu)置的醫(yī)療設(shè)備安全、可靠，在生成設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃前由設(shè)備科組織醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)對(duì)購(gòu)置申請(qǐng)進(jìn)行項(xiàng)目論證?？剖疫M(jìn)行業(yè)務(wù)發(fā)展（社會(huì)效益）及市場(chǎng)可行性（經(jīng)濟(jì)效益）分析，醫(yī)務(wù)/護(hù)理進(jìn)行技術(shù)可行性分析，設(shè)備科提供設(shè)備類型、技術(shù)指標(biāo)、市場(chǎng)占有率、價(jià)格分析，財(cái)務(wù)進(jìn)行資金落實(shí)、資產(chǎn)管理分析，紀(jì)委全程監(jiān)督，討論分析形成購(gòu)置與否、購(gòu)置設(shè)備類型、技術(shù)指標(biāo)、采購(gòu)價(jià)格等初步綜合意見。

設(shè)備管理委員會(huì)對(duì)設(shè)備情況不了解，必要時(shí)可先行組織實(shí)地考察，以便為決策提供科學(xué)依據(jù)，考察由設(shè)備科聯(lián)系設(shè)備使用醫(yī)院，考察人員由院領(lǐng)導(dǎo)、院紀(jì)委、設(shè)備科、使用科室人員組成，考察后提出考察意見，嚴(yán)禁私自接受供應(yīng)商組織安排變相考察。

（三）采購(gòu)計(jì)劃

論證審批通過(guò)后，由設(shè)備科形成設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃、分月采購(gòu)計(jì)劃表，購(gòu)置同類批量或單價(jià)預(yù)算金額≥0.5萬(wàn)元醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃于8月30日前匯總上報(bào)衛(wèi)生主管部門，采購(gòu)設(shè)備加入政府采購(gòu)項(xiàng)目庫(kù)實(shí)施電子化政府采購(gòu)審批，次年1月30日前可進(jìn)行一次調(diào)整確認(rèn)。

（四）采購(gòu)審批

購(gòu)置同類批量或單價(jià)預(yù)算金額≥0.5萬(wàn)元醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行電子化政府采購(gòu)審批，經(jīng)醫(yī)院設(shè)備采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組審批實(shí)施分類采購(gòu)；金額0.3萬(wàn)元至0.5萬(wàn)元經(jīng)主管院長(zhǎng)審批實(shí)施分類采購(gòu)。

采購(gòu)進(jìn)口設(shè)備應(yīng)按照財(cái)政部《政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法》要求，填寫“政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品申請(qǐng)表”“政府采購(gòu)專家論證意見表”按進(jìn)口設(shè)備審批程序辦理，報(bào)市財(cái)政局政府采購(gòu)管理處審批。

（五）技術(shù)評(píng)估

技術(shù)評(píng)估是在計(jì)劃批準(zhǔn)后、購(gòu)置前由設(shè)備科組織相關(guān)專業(yè)人員，必要時(shí)外請(qǐng)相關(guān)專家，對(duì)采購(gòu)醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)參數(shù)、性能、配置、品牌、型號(hào)、參考價(jià)格等內(nèi)容進(jìn)行比較和分析，設(shè)備先進(jìn)性、安全性、可靠性、可維護(hù)性進(jìn)行評(píng)估，確定醫(yī)療設(shè)備選型。進(jìn)口設(shè)備必須組織五人以上非本單位、熟悉所購(gòu)產(chǎn)品的專家進(jìn)行充分論證。

招標(biāo)設(shè)備根據(jù)技術(shù)評(píng)估結(jié)果由設(shè)備科制作內(nèi)容完整、要求合理、條款清楚，能滿足至少3家以上同檔次設(shè)備的參數(shù)和商務(wù)要求文書。

（六）分類采購(gòu)

單項(xiàng)或同類批量金額≥80萬(wàn)元，由醫(yī)院設(shè)備采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組抽簽選定與醫(yī)院簽訂協(xié)議的社會(huì)代理機(jī)構(gòu)實(shí)施招標(biāo)采購(gòu)。

單項(xiàng)或同類批量金額在20萬(wàn)元（含）至80萬(wàn)元，由醫(yī)院設(shè)備采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組抽簽選定與醫(yī)院簽訂協(xié)議的社會(huì)代理機(jī)構(gòu)實(shí)施競(jìng)爭(zhēng)性談判采購(gòu)。

單項(xiàng)或同類批量金額在5萬(wàn)元（含）至20萬(wàn)元醫(yī)療設(shè)備，由醫(yī)院設(shè)備采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組抽簽選定與醫(yī)院簽訂協(xié)議的社會(huì)代理機(jī)構(gòu)實(shí)施詢價(jià)采購(gòu)。

單項(xiàng)或同類批量金額在0.5萬(wàn)元（含）至5萬(wàn)元醫(yī)療設(shè)備，由醫(yī)院采購(gòu)談判小組進(jìn)行詢價(jià)或競(jìng)爭(zhēng)性談判進(jìn)行采購(gòu)。

單項(xiàng)或同類批量金額在0.3萬(wàn)元（含）至0.5萬(wàn)元醫(yī)療設(shè)備，由使用科室、財(cái)務(wù)科、設(shè)備科至少三人組成采購(gòu)組進(jìn)行采購(gòu)。單項(xiàng)或同類批量金額在0.15萬(wàn)元（含）至0.3萬(wàn)元醫(yī)療設(shè)備，由使用科室、設(shè)備科至少兩人組成采購(gòu)組進(jìn)行采購(gòu)。

（七）信息發(fā)布

采購(gòu)的信息應(yīng)當(dāng)在政府采購(gòu)監(jiān)督管理部門指定的媒體上及時(shí)向社會(huì)公開發(fā)布，但涉及商業(yè)秘密的除外。

（八）簽訂合同

按各類采購(gòu)程序簽訂采購(gòu)設(shè)備與成交供應(yīng)商后，經(jīng)財(cái)務(wù)審計(jì)部門和紀(jì)委審查，簽署意見，報(bào)設(shè)備采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組審批，簽訂合同，執(zhí)行結(jié)果。

（九）結(jié)果公示

采購(gòu)?fù)瓿珊?個(gè)工作日，設(shè)備科、紀(jì)委將醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)概況、評(píng)標(biāo)結(jié)果、供應(yīng)商名稱、采購(gòu)數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容按規(guī)定在院務(wù)公示欄和醫(yī)院網(wǎng)站予以公示，公示時(shí)間不少于7個(gè)工作日。

（十）采購(gòu)報(bào)備

設(shè)備采購(gòu)?fù)瓿珊?0個(gè)工作日內(nèi)，設(shè)備科將委托招標(biāo)項(xiàng)目的設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃、項(xiàng)目審批情況、招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)的選擇方式、代理價(jià)格名稱、投標(biāo)單位、合同復(fù)印件、紀(jì)委意見、財(cái)務(wù)審核意見、設(shè)備采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組審查意見等內(nèi)容向市衛(wèi)生局監(jiān)察室報(bào)備，每季度將采購(gòu)情況向院紀(jì)委進(jìn)行報(bào)備。

（十一）設(shè)備驗(yàn)收

醫(yī)療設(shè)備的驗(yàn)收分資料驗(yàn)收和設(shè)備驗(yàn)收兩部分。

資料驗(yàn)收：根據(jù)驗(yàn)收制度和經(jīng)批準(zhǔn)的訂貨單、合同等采購(gòu)文件，由設(shè)備科和使用科室指定專人將設(shè)備的商檢報(bào)告、進(jìn)口許可證、設(shè)備使用說(shuō)明書、維修手冊(cè)、合格證等資料收齊，并根據(jù)設(shè)備配置清單逐一清點(diǎn)。

設(shè)備驗(yàn)收：通電操作，對(duì)醫(yī)療設(shè)備所要完成的醫(yī)療目的進(jìn)行檢測(cè)，功能參數(shù)是否能設(shè)定完成、報(bào)警設(shè)置是否靈敏、日常的維護(hù)有哪些，并對(duì)醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)和指導(dǎo)等。

驗(yàn)收完成后，填寫驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，對(duì)設(shè)備登記編號(hào)，資料入檔。委托的采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織對(duì)供應(yīng)商履約的驗(yàn)收。大型設(shè)備應(yīng)當(dāng)邀請(qǐng)國(guó)家認(rèn)可的質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)參加驗(yàn)收工作。驗(yàn)收方成員應(yīng)當(dāng)在驗(yàn)收書上簽字，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

四、社會(huì)代理機(jī)構(gòu)的選定

醫(yī)院每年根據(jù)公布的具有政府采購(gòu)資質(zhì)、國(guó)際招標(biāo)資質(zhì)、并在省財(cái)政廳備案的社會(huì)招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)名單、市衛(wèi)生局評(píng)議結(jié)果及局直系統(tǒng)醫(yī)療單位選定結(jié)果，由設(shè)備采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組選定3家社會(huì)招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)與醫(yī)院簽訂協(xié)議。

五、供應(yīng)商資格要求

各類采購(gòu)必須對(duì)供應(yīng)商的資格進(jìn)行審查，供應(yīng)商需具備以下資格要求：

1、符合《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條有關(guān)規(guī)定；

2、企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照（具有有效年檢）；

3、法人授權(quán)委托書原件及代理人身份證復(fù)印件；

4、經(jīng)銷商須提供設(shè)備原廠產(chǎn)品授權(quán)書；

5、經(jīng)銷商須提供醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；

6、中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證及全部附件（復(fù)印件加蓋公章）；

7、稅務(wù)登記證及組織機(jī)構(gòu)代碼證（復(fù)印件加蓋公章）。

六、自行詢價(jià)或競(jìng)爭(zhēng)性談判采購(gòu)

單項(xiàng)或同類批量金額在0.5萬(wàn)元（含）至5萬(wàn)元醫(yī)療設(shè)備，由醫(yī)院采購(gòu)詢價(jià)/談判小組進(jìn)行詢價(jià)或競(jìng)爭(zhēng)性談判進(jìn)行采購(gòu)，應(yīng)當(dāng)遵循下列程序：

1、成立詢價(jià)/談判小組。人員由醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)共三人以上的單數(shù)組成，其中專家的人數(shù)不得少于成員總數(shù)的三分之二。

2、確定被詢價(jià)/談判供應(yīng)商名單。詢價(jià)/談判小組從符合相應(yīng)資格條件的供應(yīng)商名單中確定不少于三家的供應(yīng)商進(jìn)行詢價(jià)或談判，并向其發(fā)出詢價(jià)通知書讓其報(bào)價(jià)，提供談判文件，通知參加談判。

3、詢價(jià)/談判。詢價(jià)要求被詢價(jià)的供應(yīng)商一次報(bào)出不得更改的價(jià)格;談判由談判小組所有成員集中與單一供應(yīng)商分別進(jìn)行談判，在談判中，談判的任何一方不得透露與談判有關(guān)的其他供應(yīng)商的技術(shù)資料、價(jià)格和其他信息。談判文件有實(shí)質(zhì)性變動(dòng)的，談判小組應(yīng)當(dāng)以書面形式通知所有參加談判的供應(yīng)商。

4、確定成交供應(yīng)商。根據(jù)符合采購(gòu)需求、質(zhì)量和服務(wù)相等且報(bào)價(jià)最低的原則確定成交供應(yīng)商，并將結(jié)果通知所有未成交的供應(yīng)商。

七、采購(gòu)文件的保存

期限為從采購(gòu)結(jié)束之日起至少保存十五年。

采購(gòu)文件包括采購(gòu)活動(dòng)記錄、采購(gòu)預(yù)算、招標(biāo)文件、投標(biāo)文件、評(píng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)估報(bào)告、定標(biāo)文件、合同文本、驗(yàn)收證明、質(zhì)疑答復(fù)、投訴處理決定及其他有關(guān)文件、資料。

采購(gòu)活動(dòng)記錄至少應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：

1、采購(gòu)項(xiàng)目類別、名稱；

2、采購(gòu)項(xiàng)目預(yù)算、資金構(gòu)成和合同價(jià)格；

3、采購(gòu)方式，采用公開招標(biāo)以外的采購(gòu)方式的，應(yīng)當(dāng)載明原因；

4、邀請(qǐng)和選擇供應(yīng)商的條件及原因；

5、評(píng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)及確定中標(biāo)人的原因；

6、廢標(biāo)的原因；

7、采用招標(biāo)以外采購(gòu)方式的相應(yīng)記載。

八、監(jiān)督檢查

醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)實(shí)行紀(jì)委全程參與監(jiān)督檢查，受理醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)的投訴，并進(jìn)行及時(shí)調(diào)查和反饋，發(fā)現(xiàn)違法違紀(jì)行為，應(yīng)立即向黨政領(lǐng)導(dǎo)班子匯報(bào)，必要時(shí)應(yīng)及時(shí)向市局紀(jì)檢部門報(bào)告。

九、責(zé)任追究

對(duì)違反《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；尚不構(gòu)成犯罪的，按規(guī)定處以罰款、沒(méi)收違法所得、行政處分。

十、本辦法自發(fā)布之日起執(zhí)行，原管理辦法作廢。解釋權(quán)歸**醫(yī)院。