第一篇:安全文化建設(shè)示范企業(yè)考核檢查細(xì)則
延邊州安全文化建設(shè)示范企業(yè)考核檢查細(xì)則(試行)
被考核企業(yè)名稱:考核時(shí)間:企業(yè)自查分?jǐn)?shù):考核分?jǐn)?shù):考核人:
說明:公司對“創(chuàng)建活動”要求得分率必須在95%以上,即
1、《評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》共設(shè)9個(gè)一級評定指標(biāo),50個(gè)二級評定指標(biāo),另加4個(gè)獎勵(lì)項(xiàng),滿分為300分(不包括獎勵(lì)項(xiàng)得分)。
2、每個(gè)二級指標(biāo)的評定分?jǐn)?shù)為0-6分:6分: 該指標(biāo)完成出色;5分: 該指標(biāo)已完成落實(shí)并符合要求,實(shí)施情況好;4分: 該指標(biāo)已完成落實(shí)并符合要求,實(shí)施情況較好;3分: 該指標(biāo)已經(jīng)完成落實(shí)并符合要求,但實(shí)施效果一般;2分: 1分: 該指標(biāo)已經(jīng)部分完成落實(shí);0分: 該指標(biāo)完成屬空白或存在嚴(yán)重缺陷。
3、對安全文化建設(shè)示范企業(yè)的考核,按下列標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行:
(1)未到達(dá)基本條件要求的單位,不能參加“安全文化建設(shè)示范企業(yè)”考評。(2)獲得6分的二級指標(biāo)個(gè)數(shù)少于16個(gè)(約占總指標(biāo)數(shù)的30%),低于2分的指標(biāo)個(gè)數(shù)超過10個(gè)(約占總指標(biāo)數(shù)的15%),則取消申報(bào)。(3)在50個(gè)二級評定指標(biāo)中,出現(xiàn)1個(gè)0分指標(biāo),則取消申報(bào)。(4)按得分的多少排序,名列前茅的確定為示范企業(yè)。
第二篇:知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)中期檢查工作總結(jié)
馬鞍山科達(dá)潔能股份有限公司
知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)中期檢查工作總結(jié)
在市知識產(chǎn)權(quán)局悉心指導(dǎo)和公司領(lǐng)導(dǎo)的大力支持下,馬鞍山科達(dá)潔能股份有限公司不斷完善知識產(chǎn)權(quán)管理體系,加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)專業(yè)學(xué)習(xí),加大知識產(chǎn)權(quán)工作力度,完成本15項(xiàng)專利申請,取得5項(xiàng)授權(quán),其中2項(xiàng)為發(fā)明專利授權(quán),順利成為了市知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)?,F(xiàn)將今年以來的知識產(chǎn)權(quán)工作做如下匯報(bào)。
一、知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略
馬鞍山科達(dá)潔能股份有限公司(以下簡稱為科達(dá)潔能公司)建立了以公司董事會為指導(dǎo),總經(jīng)理直接管理的知識產(chǎn)權(quán)決策體系,相關(guān)部門按專業(yè)提交專利申請計(jì)劃后提交總經(jīng)理辦公會議審定后實(shí)施技術(shù)攻關(guān)或技術(shù)改造工作,由信息管理組統(tǒng)籌進(jìn)行專利申請與知識產(chǎn)權(quán)維權(quán)工作。
根據(jù)主營產(chǎn)品的專業(yè)特點(diǎn)和市場開拓規(guī)劃,公司決策層從競爭形勢出發(fā),研究制定了企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略,并將其作為公司長期可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略、知識資本經(jīng)營戰(zhàn)略的重要組成部分,作為實(shí)現(xiàn)“讓幸福更久遠(yuǎn)——為節(jié)能減排提供技術(shù)和裝備”這一目標(biāo)的重要戰(zhàn)略舉措。同時(shí),公司根據(jù)自身的發(fā)展情況和發(fā)展環(huán)境及時(shí)調(diào)整修改知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略,逐步建立防御--相持--進(jìn)攻的知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略,使得知識產(chǎn)權(quán)價(jià)值得到最大程度的體現(xiàn)。
公司積極制定企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)工作計(jì)劃,并與公司其他專項(xiàng)管理計(jì)劃(如研發(fā)計(jì)劃、生產(chǎn)計(jì)劃、營銷計(jì)劃、財(cái)務(wù)計(jì)劃、人事計(jì)劃等)有效銜接,對計(jì)劃指標(biāo)進(jìn)行分解和量化管理,并在每末做出知識產(chǎn)權(quán)工作總結(jié)報(bào)告和專項(xiàng)工作報(bào)告。
二、知識產(chǎn)權(quán)策略與規(guī)則運(yùn)用
科達(dá)潔能公司樹立了尊重他人的知識產(chǎn)權(quán)的合法有效性,同時(shí)期望從得到他人對我們自己的知識產(chǎn)權(quán)同樣的尊重的知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略意識。如果我們的知識產(chǎn)權(quán)未能得到充分尊重,公司將毫不猶豫立即采取行動捍衛(wèi)自己的權(quán)利。
1.進(jìn)攻、防御策略及規(guī)則的應(yīng)用
科達(dá)潔能公司逐年加大對重點(diǎn)項(xiàng)目的知識產(chǎn)權(quán)及研究開發(fā)資金投入,以加強(qiáng)自身的競爭實(shí)力,近三年來研發(fā)經(jīng)費(fèi)投入如下:
注:2011年的數(shù)據(jù)只包括1—10月份的。同時(shí),根據(jù)公司制定的知識產(chǎn)權(quán)、技術(shù)成果及其它成果的獎勵(lì)制度,每年都拿出一定數(shù)額的知識產(chǎn)權(quán)專項(xiàng)資金,用于知識產(chǎn)權(quán)知識培訓(xùn)費(fèi)用、項(xiàng)目專利申報(bào)費(fèi)用和專利獎勵(lì)獎金等。
很多情況下,申請專利不只是為了擁有專利而申請專利,也不僅僅是為了發(fā)明才申請專利,同樣也是為了達(dá)到一定的商業(yè)目的——使競爭對手無法進(jìn)入某新產(chǎn)品或業(yè)務(wù)的市場。公司積極、搶先申請專利,占領(lǐng)技術(shù)陣地,并通過知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)而保護(hù)市場。在生產(chǎn)開發(fā)與他人專利產(chǎn)品類似的產(chǎn)品時(shí),采用繞過對方專利,避免侵權(quán)的方案,如果條件允許,公司會積極收集證據(jù),請求宣告對方專利無效。
2.國際化策略
加入 WTO后,國際市場競爭的關(guān)鍵不再是關(guān)稅壁壘,而是知識產(chǎn)權(quán)壁壘、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)壁壘。近年來,公司積極收集和分析國外相關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)信息,積極申請國際專利(PCT),開展國際知識產(chǎn)權(quán)工作,保護(hù)自身利益。
目前公司共申請了6項(xiàng)PCT,其中有2項(xiàng)PCT已受俄羅斯、美國國家專利保護(hù),其余4項(xiàng)均已受理。
三、知識產(chǎn)權(quán)管理
1.知識產(chǎn)權(quán)機(jī)構(gòu)與人員
公司建立了由總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo),分管知識產(chǎn)權(quán)的副總經(jīng)理、技術(shù)部門和信息管理組組成的知識產(chǎn)權(quán)辦公會議制度,具體負(fù)責(zé)議定本公司知識產(chǎn)權(quán)方面的重大事項(xiàng)。
公司的知識產(chǎn)權(quán)管理職責(zé)歸口信息管理組,并單獨(dú)設(shè)立知識產(chǎn)權(quán)管理組,在公司主管副總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下具體開展本公司的知識產(chǎn)權(quán)工作。
目前公司研發(fā)人員共有94人,占公司總?cè)藬?shù)的31%;公司信息管理組設(shè)有2名專職于知識產(chǎn)權(quán)的工作人員。
2.知識產(chǎn)權(quán)管理規(guī)章
公司于2010年9月正式制定實(shí)施了《馬鞍山科達(dá)潔能股份有限公司知識產(chǎn)
權(quán)管理制度》,在全公司范圍內(nèi)有效的加強(qiáng)了知識產(chǎn)權(quán)管理工作的力度。
公司建有嚴(yán)格的知識產(chǎn)權(quán)保密管理制度。在從事研究與開發(fā)活動之前,公司管理者和研究與開發(fā)者之間會明確知識產(chǎn)權(quán)管理責(zé)任、知識產(chǎn)權(quán)信息及查新系統(tǒng)的利用、知識產(chǎn)權(quán)的歸屬、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的策略及知識產(chǎn)權(quán)的保密等重要事項(xiàng)。工作中涉及到知識產(chǎn)權(quán)方面的資料、檔案、記錄和其他相關(guān)信息材料須移交至信息管理組知識產(chǎn)權(quán)管理組,由其實(shí)行加密管理。
在科技檔案工作與保密工作的管理工作中,公司建立了嚴(yán)格的檔案管理制度與保密制度,并建立知識產(chǎn)權(quán)的專門文檔,同時(shí)要求研發(fā)部門提交工程活動記錄、科研資料、獲獎證書、專利文件、合同書、商標(biāo)文件、軟件文檔等文件供其查閱,并制作備份。
為鼓勵(lì)公司員工研究開發(fā)的熱情,信息管理組會同公司相關(guān)部門,遵照國家科技獎勵(lì)制度的有關(guān)規(guī)定,制定本公司知識產(chǎn)權(quán)、技術(shù)成果及其它成果的獎勵(lì)制度。獎勵(lì)的形式包括精神獎勵(lì)(如表揚(yáng)、記功、晉級等)和物質(zhì)獎勵(lì)(獎金、物品等)兩種,范圍包括合理化建議獎、專利獎勵(lì)等。對采取剽竊、篡改、欺騙、假冒等手段,利用本公司或者他人的專利權(quán)或其他權(quán)利獲得榮譽(yù)和報(bào)酬的員工,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),予以責(zé)令改正,退還不當(dāng)所得,同時(shí)取消其所得榮譽(yù)、待遇和報(bào)酬,并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
另外,公司與員工簽署的勞動合同中包含有知識產(chǎn)權(quán)方面的條款,如職務(wù)發(fā)明的界定、保密責(zé)任、違約責(zé)任等。
3.知識產(chǎn)權(quán)獎勵(lì)工作
公司各類知識產(chǎn)權(quán)獎勵(lì)的實(shí)施工作一般由信息管理組負(fù)責(zé),如定期發(fā)放專利獎勵(lì)、評選合理化建議獎等。
專利獎勵(lì)按照專利的不同類別,不同形式予以區(qū)分獎勵(lì)。具體獎勵(lì)標(biāo)準(zhǔn):獲得發(fā)明專利的,對每項(xiàng)發(fā)明專利獎勵(lì)人民幣3000元;獲得實(shí)用新型專利的,對每項(xiàng)實(shí)用新型專利獎勵(lì)人民幣1000元;獲得外觀設(shè)計(jì)專利的,對每項(xiàng)外觀設(shè)計(jì)專利獎勵(lì)人民幣500元。獎金的分配:提取50%作為部門的知識產(chǎn)權(quán)活動專項(xiàng)經(jīng)費(fèi),發(fā)明人/設(shè)計(jì)人平分剩余50%;;離職的發(fā)明人/設(shè)計(jì)人的獎金納入到部門專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)中。
專利獎勵(lì)獎金分兩個(gè)階段發(fā)放:在專利申請獲準(zhǔn)國家知識產(chǎn)權(quán)局專利局的受
理,接到受理通知書后就先給予每項(xiàng)專利申請300元的獎金;專利授權(quán)后再給予補(bǔ)足專利獎金的全額。
4.知識產(chǎn)權(quán)信息工作
知識產(chǎn)權(quán)信息檢索可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)研究開發(fā)活動中及其成果產(chǎn)出時(shí)是否有侵害他人知識產(chǎn)權(quán)或本公司技術(shù)成果權(quán)益被他人所侵害。
公司建立了初步的專利文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫,積極開展專利文獻(xiàn)檢索,隨時(shí)掌握與本公司有關(guān)的國內(nèi)外專利最新動向,正確運(yùn)用專利文獻(xiàn)所提供的技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、法律信息,為公司的生產(chǎn)經(jīng)營決策服務(wù),提高公司技術(shù)創(chuàng)新能力和產(chǎn)品市場競爭能力,維護(hù)公司的合法權(quán)益。
知識產(chǎn)權(quán)信息的檢索分析在公司很多經(jīng)營環(huán)節(jié)中都有應(yīng)用: 1)信息管理組根據(jù)各單位的要求進(jìn)行專利文獻(xiàn)檢索,提供檢索信息反饋到各單位,以供技術(shù)開發(fā)參考。
2)公司技術(shù)人員在科研立項(xiàng)和產(chǎn)品開發(fā)之前,首先進(jìn)行專利文獻(xiàn)檢索及分析論證,避免重復(fù)研究和侵犯他人的專利權(quán),提高研究開發(fā)的起點(diǎn)和水平,注重在現(xiàn)有專利的基礎(chǔ)上進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新。
3)公司引進(jìn)專利技術(shù)或與第三方以專利或技術(shù)、產(chǎn)品作為投資進(jìn)行合作時(shí),先進(jìn)行專利文獻(xiàn)檢索,查明該項(xiàng)專利的法律狀態(tài)或技術(shù)、產(chǎn)品的專利狀態(tài),并由提供方提供專利檢索論證報(bào)告或其他相關(guān)證明材料,為談判、審批、簽約提供依據(jù)。
5.知識產(chǎn)權(quán)培訓(xùn)與宣傳
公司每年都會安排信息管理組的員工接受知識產(chǎn)權(quán)方面的專門培訓(xùn),增強(qiáng)了信息管理組成員的專業(yè)素質(zhì),提高了工作效率。同時(shí)公司也會定期安排相關(guān)人員為各個(gè)部門的員工(尤其是新入職的員工)進(jìn)行知識產(chǎn)權(quán)方面的培訓(xùn),全面提高了公司員工的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)和管理意識。
四、運(yùn)用知識產(chǎn)權(quán)及知識產(chǎn)權(quán)制度產(chǎn)生的效益
1.專利產(chǎn)出情況
截止2011年底,潔能公司共申請專利34項(xiàng)(其中含6項(xiàng)PCT發(fā)明),放棄專利1項(xiàng)。
公司現(xiàn)有授權(quán)專利12項(xiàng),詳細(xì)情況如下:
2.專利收益情況
公司近三年的專利收益情況:2009年,公司專利產(chǎn)品產(chǎn)值4376萬元,利稅總額184萬元;2010年,專利產(chǎn)品產(chǎn)值7126萬元,利稅總額4699萬元(含國家補(bǔ)貼);2011年,1-10月份專利產(chǎn)品產(chǎn)值13040萬元,利稅總額661萬元。
3.商標(biāo)、品牌建設(shè)及收益情況
目前公司注冊有“Newpower”和“潔能”兩個(gè)商標(biāo)。公司的商標(biāo)工作計(jì)劃和商標(biāo)戰(zhàn)略方案,依照《馬鞍山科達(dá)潔能股份有限公司知識產(chǎn)權(quán)管理制度》相關(guān)規(guī)定制定執(zhí)行。
由信息管理組負(fù)責(zé)商標(biāo)信息的收集、分析、預(yù)測,發(fā)現(xiàn)本公司商標(biāo)權(quán)益遭到損害時(shí),及時(shí)建議主管(副)總經(jīng)理做出相應(yīng)處理。
4.專利技術(shù)實(shí)施及產(chǎn)業(yè)化情況
科達(dá)潔能公司多年來已經(jīng)成功實(shí)現(xiàn)了等壓循環(huán)流化床煤氣化爐和柔性進(jìn)煤系統(tǒng)等28項(xiàng)科技成果的轉(zhuǎn)化。
公司的核心專利技術(shù)清潔煤氣化系統(tǒng),成功實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,目前已建項(xiàng)目有四川峨眉山、山東臨沂等多個(gè)運(yùn)行站區(qū),在建項(xiàng)目有沈陽法庫項(xiàng)目和馬鞍山生產(chǎn)基地項(xiàng)目。
5.其他知識產(chǎn)權(quán)經(jīng)營情況
公司的版權(quán)及計(jì)算機(jī)程序成果權(quán)等其他知識產(chǎn)權(quán)工作計(jì)劃和方案,依照《馬鞍山科達(dá)潔能股份有限公司版權(quán)管理辦法》相關(guān)規(guī)定制定、執(zhí)行。
遵循不影響正??蒲泄ぷ?,不損害公司技術(shù)權(quán)益,不違反有關(guān)保密規(guī)定的原則,由信息管理組會同研發(fā)部門對公司研究開發(fā)過程中形成的科技論文、工程設(shè)計(jì)及產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖紙和計(jì)算機(jī)程序等作品,進(jìn)行發(fā)表與否及發(fā)表方式的論證。
6.知識產(chǎn)權(quán)經(jīng)費(fèi)處理情況
由信息管理組負(fù)責(zé)處理知識產(chǎn)權(quán)調(diào)解、行政協(xié)仲裁、訴訟、海關(guān)保護(hù)、會展保護(hù)等法律事務(wù),需要時(shí)可以委托知識產(chǎn)權(quán)專業(yè)律師代理上述法律事務(wù)。在處理公司與本單位職工之間發(fā)生的知識產(chǎn)權(quán)糾紛,以協(xié)商和調(diào)解為主。
新的一年里,馬鞍山科達(dá)潔能股份有限公司將繼續(xù)與市知識產(chǎn)權(quán)局緊密協(xié)作,加強(qiáng)同其他知識產(chǎn)權(quán)機(jī)構(gòu)的合作交流,快速提高自身知識產(chǎn)權(quán)工作能力,迎接更大的挑戰(zhàn),創(chuàng)造新的輝煌。
第三篇:標(biāo)準(zhǔn)化示范企業(yè)建設(shè)工作匯報(bào)
實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)管理
創(chuàng)建一流企業(yè)
—— 市煙草專賣局(公司)標(biāo)準(zhǔn)化示范企業(yè)建設(shè)工作匯報(bào)
各位領(lǐng)導(dǎo),各位同仁:
近年來,市局(公司)認(rèn)真貫徹行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作部署,特別是國家局《關(guān)于全面推進(jìn)煙草行業(yè)商業(yè)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作的意見》下發(fā)后,我們進(jìn)一步突出了標(biāo)準(zhǔn)化在企業(yè)發(fā)展中的貫穿與引領(lǐng)作用,以標(biāo)準(zhǔn)化為基礎(chǔ),深度融合其他管理體系,建立完善“以技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)為核心、工作標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)、管理標(biāo)準(zhǔn)為保障”的綜合管理標(biāo)準(zhǔn)體系,努力打造行業(yè)商業(yè)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化示范單位。
一、健全機(jī)制,系統(tǒng)策劃,扎實(shí)推進(jìn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化基礎(chǔ)工作及體系建設(shè)
(一)強(qiáng)化組織、明確責(zé)任,形成強(qiáng)大合力 市局(公司)領(lǐng)導(dǎo)班子對標(biāo)準(zhǔn)化示范企業(yè)建設(shè)工作高度重視,主要領(lǐng)導(dǎo)親自組織協(xié)調(diào)和推動實(shí)施,多次組織召 開專題會議研究部署。成立了標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)導(dǎo)決策機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)化委員會,負(fù)責(zé)統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作;成立了標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會,按照工作職能設(shè)立了12個(gè)專業(yè)分標(biāo)委,由分管領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任分標(biāo)委主任,負(fù)責(zé)企業(yè)各領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)管理及協(xié)調(diào)工作;最高管理者任命了標(biāo)準(zhǔn)化體系管理者代表,各單位(部門)配備了兼職標(biāo)準(zhǔn)化工作人員,形成了全面參與、相互配合、各負(fù)其責(zé)的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)工作機(jī)制,為系統(tǒng)推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)提供了堅(jiān)強(qiáng)的組織和人力保障。
(二)目標(biāo)引領(lǐng)、全員參與,構(gòu)建標(biāo)準(zhǔn)體系 制訂并印發(fā)了標(biāo)準(zhǔn)化工作中長期規(guī)劃及工作計(jì)劃,內(nèi)容涵蓋企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系制修訂、外來標(biāo)準(zhǔn)引用、標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)、標(biāo)準(zhǔn)文本有效性檢查、實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施情況監(jiān)督檢查、標(biāo)準(zhǔn)化工作的評價(jià)與改進(jìn)等內(nèi)容。通過全員征集評選,制訂了“實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)管理,創(chuàng)建一流企業(yè)”標(biāo)準(zhǔn)化方針,明確了全員標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)率、標(biāo)準(zhǔn)文件執(zhí)行率、標(biāo)準(zhǔn)覆蓋率 等標(biāo)準(zhǔn)化管理目標(biāo),實(shí)現(xiàn)了目標(biāo)可測量、可評價(jià)且具持續(xù)適用性。在標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會組織下,先后制定了《企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化管理手冊》、《標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)立制控制程序》、《企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編寫規(guī)則》等通用基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn),并建立《內(nèi)部審核控制程序》、《管理評審控制程序》、《糾正和預(yù)防措施控制程序》、《培訓(xùn)控制程序》、《績效考核控制程序》、《內(nèi)審員管理辦法》等基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn),內(nèi)容涵蓋了YC/T 479—2013《煙草商業(yè)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)成與要求》相關(guān)內(nèi)容。
(三)明確思路、找準(zhǔn)方法,探索有效路徑 按照“簡化、統(tǒng)一、協(xié)調(diào)、優(yōu)化”的原則,對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系進(jìn)行整體策劃,確定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系框架,建立企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系表和結(jié)構(gòu)圖。分管理標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、引用標(biāo)準(zhǔn)、記錄5個(gè)維度,建立了企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系明細(xì)表,突出卷煙營銷、專賣管理、物流配送等重點(diǎn)業(yè)務(wù);在明細(xì)表中特別明確了標(biāo)準(zhǔn)的3類現(xiàn)行狀態(tài)和3類適應(yīng)體系;對引 用的外來標(biāo)準(zhǔn)采用雙編號,明確實(shí)施日期,確保引用標(biāo)準(zhǔn)有效落地運(yùn)行。在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系框架下,編制《企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化管理手冊》、《標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)立制控制程序》、《企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編寫規(guī)則》等通用基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)。各職能部門按業(yè)務(wù)模塊管理職能和工作內(nèi)容進(jìn)行策劃、分析,編制標(biāo)準(zhǔn)梳理排查表,確定所需的各類相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),堅(jiān)持“誰用誰寫”、“簡潔實(shí)用”原則,組織所有崗位人員編寫標(biāo)準(zhǔn),形成標(biāo)準(zhǔn)文本,經(jīng)部門初審、專業(yè)分標(biāo)委及市局(公司)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會評審?fù)ㄟ^,標(biāo)準(zhǔn)化委員會批準(zhǔn)后發(fā)布運(yùn)行。截至目前共發(fā)布管理標(biāo)準(zhǔn)157個(gè),工作標(biāo)準(zhǔn)179個(gè),技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)51個(gè),記錄270個(gè),引用標(biāo)準(zhǔn)69個(gè),流程圖73個(gè),覆蓋了企業(yè)經(jīng)營、管理、服務(wù)的全崗位、全過程,標(biāo)準(zhǔn)化體系有效運(yùn)行。
二、強(qiáng)化宣貫,突出應(yīng)用,著力推動標(biāo)準(zhǔn)體系持續(xù)改進(jìn)和有效實(shí)施
(一)加強(qiáng)培訓(xùn)、營造氛圍,夯實(shí)思想基礎(chǔ) 建立常態(tài)化標(biāo)準(zhǔn)知識宣貫機(jī)制。全方位、多層次、多形式開展標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn),先后6次邀請有關(guān)專家開展標(biāo)準(zhǔn)知識培訓(xùn),3次組織12名標(biāo)準(zhǔn)化骨干人員參加上級主管部門主辦的標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)班;特別邀請了行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化中心兩位專家開展全員培訓(xùn),培訓(xùn)內(nèi)容包括標(biāo)準(zhǔn)化基礎(chǔ)知識、標(biāo)準(zhǔn)文本編寫方法、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YC/T 497《煙草商業(yè)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系 構(gòu)成與要求》和YC/T503《煙草商業(yè)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)指南》等;組織企業(yè)內(nèi)訓(xùn)師開展全員標(biāo)準(zhǔn)化基礎(chǔ)知識培訓(xùn)。分中層管理人員、內(nèi)審員、其他員工三個(gè)序列開展標(biāo)準(zhǔn)化基礎(chǔ)知識考核,對各序列成績排名前50%人員進(jìn)行獎勵(lì)。多次參加行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化中心組織的技術(shù)交流活動;18名標(biāo)準(zhǔn)化骨干人員取得管理體系國家注冊審核員資格。通過內(nèi)部網(wǎng)站等宣傳載體宣貫標(biāo)準(zhǔn)化方針和相關(guān)知識;組織標(biāo)準(zhǔn)化案例征集等活動,編印《管理體系案例集》、《內(nèi)部審核實(shí)施指 南》,覆蓋體系所有條款,幫助全員靈活理解和應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)文件。企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化氛圍濃厚,各職能部門及時(shí)宣貫適用的標(biāo)準(zhǔn)文件,增強(qiáng)全員標(biāo)準(zhǔn)化意識,提高全員熟悉掌握本崗位對應(yīng)的各類標(biāo)準(zhǔn)和措施,確保全員自覺運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)文件開展工作。
(二)嚴(yán)格運(yùn)行、強(qiáng)化考核,持續(xù)改進(jìn)體系 按照《企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化管理手冊》標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施管理要求,嚴(yán)格執(zhí)行納入企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系的各類標(biāo)準(zhǔn),對標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施情況清晰完整記錄,便于識別和檢索。定期將行業(yè)規(guī)范性要求、明令禁止的文件納入標(biāo)準(zhǔn)體系;及時(shí)采納69個(gè)有關(guān)國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)并落地運(yùn)行;編制了卷煙營銷、專賣管理、物流配送等核心業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施要點(diǎn)及相關(guān)流程圖;物流作業(yè)及一線工作場所標(biāo)準(zhǔn)及流程圖上墻展示。
建立標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查機(jī)制。我們從四個(gè)層面推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)體系的監(jiān)督檢查、持續(xù)改進(jìn):一是通過月度聯(lián)合 督查,把握關(guān)鍵環(huán)節(jié)。每月對相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況、月度工作任務(wù)完成情況、市場違規(guī)經(jīng)營和服務(wù)不規(guī)范行為等重點(diǎn)檢查。二是通過內(nèi)部集中審核,實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。每年組織開展2次全過程、全要素、全覆蓋的內(nèi)部審核,全面檢查各類標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況。三是定期對標(biāo)準(zhǔn)化目標(biāo)完成情況、顧客滿意度、對標(biāo)指標(biāo)進(jìn)行跟蹤測量,對未達(dá)標(biāo)指標(biāo)進(jìn)行原因分析,提出改進(jìn)措施。四是通過管理評審,全面檢查評估。定期對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系進(jìn)行管理評審,提出標(biāo)準(zhǔn)化工作改進(jìn)決策,修訂完善標(biāo)準(zhǔn)文件,持續(xù)提升標(biāo)準(zhǔn)化工作水平。2013年、2014年標(biāo)準(zhǔn)制修訂率分別為5.46%、14.92%。同時(shí),將月度聯(lián)合督查、內(nèi)部集中審核及目標(biāo)完成情況等檢查結(jié)果納入部門月度、績效考核,強(qiáng)力推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)文件有效運(yùn)行。
(三)突出融合、強(qiáng)化應(yīng)用,發(fā)揮聚集效應(yīng) 在建立標(biāo)準(zhǔn)化平臺基礎(chǔ)上,先后將質(zhì)量管理體系、職業(yè)健康安全管理體系融合到標(biāo)準(zhǔn)化平臺,并將行業(yè)開展的對標(biāo)管理、科技創(chuàng)新、QC小組活動等精益管理工具有機(jī)融入到標(biāo)準(zhǔn)化平臺,集合效應(yīng)得到有效發(fā)揮,避免了“多張皮”現(xiàn)象。譬如,制定標(biāo)準(zhǔn)文件《對標(biāo)控制程序》,選取具有可比性的單位作對標(biāo)對象,設(shè)定對標(biāo)標(biāo)桿值和基準(zhǔn)位次,開展追標(biāo)、達(dá)標(biāo)工作。通過季度對標(biāo)指標(biāo)同比、環(huán)比、位次的分析,以及與對標(biāo)標(biāo)桿、全省系統(tǒng)先進(jìn)值、平均值的比較,運(yùn)用雷達(dá)圖直觀展示市局(公司)各項(xiàng)指標(biāo)目前所處的水平,找準(zhǔn)“障礙區(qū)指標(biāo)”和“發(fā)力點(diǎn)”,制定改進(jìn)措施,帶動了重點(diǎn)指標(biāo)的上升,2014年,對標(biāo)指標(biāo)提升率為66.1%。又如,依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)文件《QC小組活動管理辦法》,累計(jì)開展132項(xiàng)QC小組活動,覆蓋到專賣、營銷、物流、基礎(chǔ)管理等各個(gè)業(yè)務(wù)領(lǐng)域,通過開展“提高管理體系文件執(zhí) 行率”QC小組活動,管理體系文件執(zhí)行率由活動前的87.2%提升到活動后的96.7%,進(jìn)一步提升標(biāo)準(zhǔn)化運(yùn)行水平。再如,將精益管理與體系有機(jī)融合,通過精益管理識別價(jià)值流活動,整合大宗物資采購的立項(xiàng)審批、預(yù)算管理、合同審核流程,三表合一,既嚴(yán)格貫徹內(nèi)部管理監(jiān)督的各項(xiàng)工作要求,又徹底解決重復(fù)審批帶來的手續(xù)煩瑣、效率低下等問題。對新入網(wǎng)客戶綁定流程進(jìn)行優(yōu)化,在《煙草零售許可證管理控制程序》、《零售戶服務(wù)控制程序》中明確各基層部門工作職責(zé)、規(guī)定辦理時(shí)限,辦證入網(wǎng)時(shí)間由15個(gè)工作日縮短為5個(gè)工作日,刪減了其中不增值的環(huán)節(jié),提升了工作效率。同時(shí),我們把風(fēng)險(xiǎn)管理等與標(biāo)準(zhǔn)管理相結(jié)合,通過風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)查找,形成風(fēng)險(xiǎn)防控標(biāo)準(zhǔn)化。
三、注重創(chuàng)新,持續(xù)改進(jìn),企業(yè)經(jīng)營管理水平和服務(wù)質(zhì)量穩(wěn)步提升 2014年10月份,國家局科技司組織專家組親臨我局(公司)開展現(xiàn)場評審,給予了精心指導(dǎo)。我們以國家局現(xiàn)場評審為動力,進(jìn)一步加強(qiáng)問題整改,完善各項(xiàng)措施,提升標(biāo)準(zhǔn)化水平。
一是全面開展問題整改。行業(yè)專家組現(xiàn)場評審后,市局(公司)標(biāo)準(zhǔn)化委員會立即召開專題會議,全面總結(jié)現(xiàn)場評審工作,對專家組在現(xiàn)場評審中指出的各類問題進(jìn)行了匯總分析,并在主要領(lǐng)導(dǎo)帶領(lǐng)下,組織相關(guān)人員到行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化先進(jìn)單位學(xué)習(xí),對照先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)找差距,結(jié)合專家組現(xiàn)場評審提出的問題,要求各單位(部門)對照問題舉一反三,限期整改。
二是全面落實(shí)目標(biāo)責(zé)任。按照標(biāo)準(zhǔn)化委員會提出的“建立標(biāo)準(zhǔn)化思維、推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)、實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化管理,努力建設(shè)標(biāo)桿性成長型企業(yè)”工作目標(biāo),結(jié)合先進(jìn)單位學(xué)習(xí)情 況,制定了《關(guān)于深化綜合管理標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)的實(shí)施方案》,明確了目標(biāo)任務(wù)和工作要求,并按月細(xì)化了任務(wù)分解,確保責(zé)任落實(shí)到位。
三是全面完善標(biāo)準(zhǔn)體系。對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系再次進(jìn)行整體策劃。根據(jù)YC/T479—2013《煙草商業(yè)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)成與要求》和YC/T503—2014《煙草行業(yè)商業(yè)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)指南》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),按業(yè)務(wù)模塊進(jìn)行分析排查,進(jìn)一步完善企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系結(jié)構(gòu)圖和標(biāo)準(zhǔn)體系明細(xì)表,健全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系,全面構(gòu)建了層次清晰、科學(xué)合理的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系框架。完善標(biāo)準(zhǔn)體系保持常態(tài)化運(yùn)行,通過精益管理抓出一項(xiàng)成果,立即形成標(biāo)準(zhǔn)納入體系運(yùn)行,及時(shí)把通過各種方法積累的成果化為標(biāo)準(zhǔn)。
四是強(qiáng)化運(yùn)行監(jiān)管。采用自查、抽查相結(jié)合的方式,由標(biāo)準(zhǔn)化管理辦公室統(tǒng)一組織協(xié)調(diào),對標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查和考核獎懲,重點(diǎn)檢查相關(guān)記錄、標(biāo)準(zhǔn)與有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化法律、法規(guī)的符合性,檢查現(xiàn)場工作情況與標(biāo)準(zhǔn)要 求的符合性,檢查已發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施情況等。對發(fā)現(xiàn)的問題,限期改進(jìn)。進(jìn)一步加大標(biāo)準(zhǔn)化工作考核權(quán)重,硬化標(biāo)準(zhǔn)化考核。
五是加強(qiáng)持續(xù)改進(jìn)。建立企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系評價(jià)與持續(xù)改進(jìn)制度。定期評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)體系的有效性、合規(guī)性和適宜性,識別改進(jìn)需求,及時(shí)予以改進(jìn)。完善標(biāo)準(zhǔn)化工作具體評價(jià)與持續(xù)改進(jìn)辦法,定期評價(jià)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化管理工作,針對標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施、監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)或反饋的問題,予以改進(jìn),并形成制度。
六是提升隊(duì)伍素質(zhì)。建立常態(tài)化培訓(xùn)機(jī)制,全方位、多層次、多形式開展各類標(biāo)準(zhǔn)化知識培訓(xùn)。把標(biāo)準(zhǔn)化知識培訓(xùn)納入市局(公司)培訓(xùn)計(jì)劃,分解落實(shí)到位,培訓(xùn)覆蓋全員。積極組織各級管理人員參加行業(yè)開展的各類標(biāo)準(zhǔn)化知識培訓(xùn);聘請行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化中心專家開展標(biāo)準(zhǔn)化知識系統(tǒng)培訓(xùn);組織內(nèi)訓(xùn)師開展各類標(biāo)準(zhǔn)化知識系列培訓(xùn),重點(diǎn)加強(qiáng)對全體員工的分類培訓(xùn),增強(qiáng)全員標(biāo)準(zhǔn)化意識,提高全員熟悉掌握本崗位對應(yīng)的各類標(biāo)準(zhǔn)和措施。以“精英團(tuán)隊(duì)”為標(biāo)準(zhǔn),自主培養(yǎng)一批標(biāo)準(zhǔn)化管理專業(yè)人員,通過傳幫帶,提升隊(duì)伍綜合水平,為創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)化示范企業(yè)提供人力資源保證。
七是推動中心工作。堅(jiān)持把標(biāo)準(zhǔn)化融入到各項(xiàng)中心工作業(yè)務(wù)之中,推動各項(xiàng)工作標(biāo)準(zhǔn)化,既做到講規(guī)范、守規(guī) 則,又做到提標(biāo)桿、提水平,推動標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)與中心工作雙融合、兩促進(jìn),積極適應(yīng)新常態(tài),不斷提高經(jīng)濟(jì)增長的質(zhì)量和效益,保持經(jīng)營管理工作良好發(fā)展態(tài)勢,真正推動標(biāo)準(zhǔn)化示范企業(yè)創(chuàng)建工作不斷深入,全面建設(shè)標(biāo)桿性成長型企業(yè)。2014年,在省局(公司)顧客滿意度測量中達(dá)到95%;顧客投訴持續(xù)降低,投訴處理時(shí)限縮短,在承諾的時(shí)限內(nèi)對顧客投訴辦結(jié)率達(dá)100%;顧客對投訴處理滿意度達(dá)96.6%;經(jīng)營管理水平不斷提升,企業(yè)三項(xiàng)費(fèi)用率為4.2%、對標(biāo)指標(biāo)提升率為61.1%,卷煙市場凈化率97.8%,優(yōu)于行業(yè)平均水平。
作為首批行業(yè)商業(yè)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化示范單位,我們認(rèn)為既是崇高的榮譽(yù),更是前進(jìn)的動力。下一步,我們將認(rèn)真貫徹落實(shí)好本次會議精神,多與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化先進(jìn)單位溝通交流,學(xué)習(xí)他們先進(jìn)的經(jīng)驗(yàn),強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)體系信息支撐,持續(xù)改進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)體系,堅(jiān)持把標(biāo)準(zhǔn)化融入到各項(xiàng)中心工作業(yè)務(wù)之中,推動各項(xiàng)工作標(biāo)準(zhǔn)化,深入持久抓好創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)化示范企業(yè)工作,為行業(yè)新一輪發(fā)展做出積極貢獻(xiàn)。
第四篇:20111011安化公司9月份雙基考核總結(jié)(終稿)
煤氣化公司對安化公司9月份
“雙基”考核總結(jié)
為了促進(jìn)三家化工企業(yè)更好的交流安全“雙基”建設(shè)經(jīng)驗(yàn),相互學(xué)習(xí),取長補(bǔ)短,借鑒提高。10月9日,按照集團(tuán)公司統(tǒng)一安排,本次安全“雙基”建設(shè)考核采取互檢的方式,煤氣化公司抽調(diào)了安全環(huán)保部長、生產(chǎn)技術(shù)部主任、氣化廠機(jī)電儀車間副主任及安環(huán)部門專工等六人組成的考核組對安化公司進(jìn)行了9月份“雙基”考核,本次抽查考核了安化公司五個(gè)生產(chǎn)車間和三個(gè)生產(chǎn)部室,共查出問題和隱患38條。現(xiàn)將考核、檢查情況匯報(bào)如下:
一、總體情況
9月份,安化公司繼續(xù)落實(shí)集團(tuán)公司9月5日安全視頻工作會議精神,緊緊圍繞安全管理“重心下移,關(guān)口前移”的原則,樹立“非計(jì)劃停車就是事故”的安全理念,以“現(xiàn)場標(biāo)準(zhǔn)化,環(huán)境人性化”創(chuàng)建為抓手,強(qiáng)化安全責(zé)任制落實(shí)和執(zhí)行力建設(shè),以“事權(quán)清晰、職責(zé)明確、控放有度、運(yùn)作有序、規(guī)范科學(xué)、靈活高效”為宗旨,深入開展隱患排查和安全評估評價(jià)工作,提高預(yù)防預(yù)控水平,主要生產(chǎn)裝置安全、穩(wěn)定、高負(fù)荷運(yùn)行,現(xiàn)場環(huán)境干凈整潔,員工精神積極向上,安全生產(chǎn)繼續(xù)保持良好態(tài)勢。
二、工作亮點(diǎn)
“三真、三找、三定、六持續(xù)”,扎實(shí)推進(jìn)安全““雙基””建設(shè)。集團(tuán)公司對安化公司進(jìn)行“雙基”考核后,安化公司高度重視,及時(shí)召開了“雙基”建設(shè)工作會議,貫徹落實(shí)集團(tuán)公司安全視頻工作會議精神,扎實(shí)安排部署 后四個(gè)月安全工作,合理調(diào)整公司組織架構(gòu),進(jìn)一步明晰安全管理職責(zé),提出了一要真學(xué)習(xí)、真心動、真行動;二要找差距、找方法、找典型;三要定責(zé)任、定標(biāo)準(zhǔn)、定目標(biāo),持續(xù)強(qiáng)化先進(jìn)理念,持續(xù)完善規(guī)章制度,持續(xù)優(yōu)化管理機(jī)制,持續(xù)狠抓薄弱環(huán)節(jié),持續(xù)強(qiáng)化科技創(chuàng)新,持續(xù)加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè),始終把安全生產(chǎn)工作作為“天字號工程、一號工程”來抓。各分公司積極行動,全面分析單位存在的問題,制定計(jì)劃,逐步推進(jìn),形成了良好的安全氛圍。
推行班前會“4321”模式,切實(shí)把好上崗安全關(guān)。尿素一分公司結(jié)合“雙基”建設(shè)要求,提出向精細(xì)化管理邁進(jìn)的新思路,提出班前會“4321”模式,切實(shí)把好安全管理入口關(guān)。具體做法為每天工藝人員提前20分鐘進(jìn)廠到達(dá)崗位,在穿戴好勞保用品后,進(jìn)入現(xiàn)場按照巡檢路線檢查上一班安全、工藝、設(shè)備運(yùn)行情況,10分鐘預(yù)檢結(jié)束后,班組各成員進(jìn)入交接班室進(jìn)行班前會,班前會采用“4321”工作模式:“4”即4分鐘的接班每一名職工匯報(bào)預(yù)檢情況;“3”即3分鐘的參會管理人員、班組長對當(dāng)班期間的各項(xiàng)工作的情況匯報(bào);“2”即2分鐘的上一班班長對當(dāng)班期間各項(xiàng)工作的情況匯報(bào);“1”即1分鐘的班前一支歌《團(tuán)結(jié)就是力量》。尿素一分公司通過班前會“4321”模式,把精細(xì)化、準(zhǔn)軍事化的管理理念引入到班前會,規(guī)范的班前會程序,使班前會真正發(fā)揮作用,切實(shí)把好安全安全入口關(guān)。
尿素一分公司推行了“5-4”工作法。要求每天管理人員發(fā)現(xiàn)5條隱患,24小時(shí)內(nèi)處理4條隱患,剩余一條進(jìn)行跟蹤落實(shí)。增強(qiáng)了管理人員的責(zé)任意識,達(dá)到了促使管理人員深入現(xiàn)場及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題、處理問題的良好效果。
三、存在問題和建議
1、安全“雙基”考核標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行不細(xì)化。
公司對下屬二級單位的月度“雙基”考核不應(yīng)直接照搬大集團(tuán)對化工單位的39條考核標(biāo)準(zhǔn)。建議安化公司結(jié)合各單位實(shí)際情況,細(xì)化分解“雙基”考核標(biāo)準(zhǔn),并把安全標(biāo)準(zhǔn)化和安全“雙基”建設(shè)考核標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行有機(jī)融合,按照統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行月度考核。
2、設(shè)備管理中機(jī)會檢修臺帳執(zhí)行不到位。
機(jī)會檢修臺帳未按要求進(jìn)行記錄,未把需停車處理的存在問題列入到機(jī)會檢修臺帳中,對需要停車處理的問題掌握不清,預(yù)見性不強(qiáng),存在問題不能得到及時(shí)有效的處理,不能真正發(fā)揮機(jī)會檢修臺帳的重要作用。建議按照機(jī)會檢修臺帳的具體要求,對需停車處理的問題進(jìn)行登記建檔,提前做好檢修的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作,加強(qiáng)現(xiàn)存問題的風(fēng)險(xiǎn)分析,落實(shí)安全防范措施和應(yīng)急預(yù)案培訓(xùn)學(xué)習(xí),確保達(dá)到對現(xiàn)存問題可知、可防、可控的目的。
3、職工培訓(xùn)效果收效不明顯
各單位結(jié)合崗位生產(chǎn)實(shí)際和人員狀況,劃分培訓(xùn)層次,創(chuàng)新培訓(xùn)內(nèi)容,按照“立足實(shí)際、缺啥補(bǔ)啥、注重實(shí)用、力求實(shí)效”的原則,采取仿真訓(xùn)練、模擬操作、崗位描述、手指口述、故障處置、互動交流等形式,做到學(xué)以致用、以用促學(xué)、學(xué)用結(jié)合,增強(qiáng)培訓(xùn)內(nèi)容的針對性和時(shí)效性,提高全員培訓(xùn)質(zhì)量和業(yè)務(wù)技能。
4、安全評估評價(jià)中預(yù)評估落實(shí)不到位。
建議分別從安全狀況(違章違紀(jì)情況、各類事故情況、安全管理情況);主設(shè)備、裝置情況(重點(diǎn)重大危險(xiǎn)源、關(guān) 鍵裝置、重點(diǎn)部位運(yùn)行情況);存在的缺陷及影響安全運(yùn)行的隱患(查出哪些問題、整改情況如何);人員狀態(tài)(人員請銷假情況、人員隊(duì)伍的精神狀態(tài));工作執(zhí)行力(布置各項(xiàng)工作落實(shí)情況)進(jìn)行評估,形成預(yù)評估報(bào)告。
四、考核得分:92分 具體扣分如下:
1、公司對下屬二級單位的月度“雙基”考核的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)需修訂。公司機(jī)構(gòu)變動后不應(yīng)仍執(zhí)行直接照搬大集團(tuán)對化工單位的39條考核標(biāo)準(zhǔn)。建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和考核細(xì)則未結(jié)合二級單位實(shí)際。
依據(jù)集團(tuán)公司《2011年化工成員企業(yè)“雙基”建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和評分及評分辦法》第一項(xiàng)第1條之規(guī)定:扣1分。
2、尿素一分公司安全例會中缺少安全 “雙基”內(nèi)容。依據(jù)集團(tuán)公司《2011年化工成員企業(yè)“雙基”建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和評分及評分辦法》第一項(xiàng)第2條之規(guī)定:扣0.5分。
3、尿素二分公司隱患自述旬報(bào)只有正職報(bào)告,按規(guī)定主管生產(chǎn)、機(jī)動、安全的副職也要報(bào)。
依據(jù)集團(tuán)公司《2011年化工成員企業(yè)“雙基”建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和評分及評分辦法》第四項(xiàng)第33條之規(guī)定:扣1.5分。
4、九天公司甲胺車間9月份“雙基”考核記錄不全面,未對工藝管理和設(shè)備管理考核。
依據(jù)集團(tuán)公司《2011年化工成員企業(yè)“雙基”建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和評分及評分辦法》第二項(xiàng)第8條之規(guī)定:扣1.0分。
5、尿素一分公司職工培訓(xùn)總結(jié)不具體,未對職工培訓(xùn)效果進(jìn)行總結(jié),無針對性。
依據(jù)集團(tuán)公司《2011年化工成員企業(yè)“雙基”建設(shè)標(biāo) 準(zhǔn)和評分及評分辦法》第二項(xiàng)第16條之規(guī)定:扣0.5分。
6、機(jī)會檢修臺帳記錄內(nèi)容不規(guī)范,未把需停車處理的存在問題列入機(jī)會檢修臺帳中,未對問題進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析、未落實(shí)安全措施和應(yīng)急預(yù)案。
依據(jù)集團(tuán)公司《2011年化工成員企業(yè)“雙基”建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和評分及評分辦法》第二項(xiàng)第21條之規(guī)定:扣1.5分。
7、公司對承包商的人員安全資質(zhì)審查有漏洞。如抽查公司對鶴壁鑫大化工機(jī)械公司簽訂的安全管理協(xié)議附件中《承包商人員安全資質(zhì)檢查表》內(nèi)容為空白。
依據(jù)集團(tuán)公司《2011年化工成員企業(yè)“雙基”建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和評分及評分辦法》第二項(xiàng)第20條之規(guī)定:扣1.0分。
8、公司7月26日組織的大型事故應(yīng)急演練活動檔案,缺少對本次演練的評價(jià)、總結(jié)內(nèi)容的資料。
依據(jù)集團(tuán)公司《2011年化工成員企業(yè)“雙基”建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和評分及評分辦法》第二項(xiàng)第19條之規(guī)定:扣0.5分。
9、尿素二分公司 “雙基”標(biāo)準(zhǔn)中寫到,安全結(jié)構(gòu)工資占市場化工資的20%,應(yīng)該為占工資總額的20%。
依據(jù)集團(tuán)公司《2011年化工成員企業(yè)“雙基”建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和評分及評分辦法》第三項(xiàng)第27條之規(guī)定:扣0.5分。
附件:9月份“雙基”考核問題匯總
煤氣化公司 二〇一一年十月十日 附件:
9月份“雙基”考核問題匯總
1、尿素二分公司沒有按期對備件庫的滅火器進(jìn)行檢查。
2、尿素二分公司液氨儲罐重大危險(xiǎn)源警示標(biāo)識牌內(nèi)容已看不清,需更換。
3、尿素二分公司隱患自述旬報(bào)只有正職報(bào)告,按規(guī)定主管生產(chǎn)、機(jī)動、安全的副職也要報(bào)。
4、尿素二分公司凈化崗位部分保溫脫落,需整改。
5、尿素二分公司 “雙基”標(biāo)準(zhǔn)中寫到,安全結(jié)構(gòu)工資占市場化工資的20%,應(yīng)該為占工資總額的20%。
6、尿素二分公司安全評估評價(jià)應(yīng)有總結(jié),有下周預(yù)評估報(bào)告。
7、尿素二分公司正職對副職的考核要有具體的標(biāo)準(zhǔn)。
8、尿素一分公司九月份隱患排查存在問題風(fēng)險(xiǎn)度分析未填寫審核日期、無審核人簽字。
9、尿素一分公司職工培訓(xùn)總結(jié)不具體,未對職工培訓(xùn)效果進(jìn)行總結(jié),無針對性。
10、機(jī)會檢修臺帳記錄內(nèi)容不規(guī)范,未把需停車處理的存在問題列入機(jī)會檢修臺帳中,未對問題進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析、未落實(shí)安全措施和應(yīng)急預(yù)案。
11、尿素一分公司現(xiàn)場2-甲泵防護(hù)罩未固定,2熔融泵機(jī)封漏。
12、尿素一分公司周安全評價(jià)考核意見填寫內(nèi)容不規(guī)
##范。
13、生產(chǎn)部生產(chǎn)管理考核匯總表未簽字蓋章,調(diào)度月度 “雙基”考核填寫不規(guī)范。
14、尿素一分公司安全例會中缺少安全 “雙基”內(nèi)容。
15、公司對下屬二級單位的月度“雙基”考核的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)需修訂。公司機(jī)構(gòu)變動后不應(yīng)仍執(zhí)行直接照搬大集團(tuán)對化工單位的39條考核標(biāo)準(zhǔn)。
16、隱患排查缺乏計(jì)劃性,應(yīng)有公司對風(fēng)險(xiǎn)度評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)來指導(dǎo)風(fēng)險(xiǎn)分級管理。
17、公司9月9日的安全“雙基”辦公會議紀(jì)要文件上的參加人員與后附的簽到表不符。
18、公司對承包商的人員安全資質(zhì)審查有漏洞。如抽查公司對鶴壁鑫大化工機(jī)械公司簽訂的安全管理協(xié)議附件中《承包商人員安全資質(zhì)檢查表》內(nèi)容為空白。
19、公司的專職安全管理人員中有部分不具有我省所要求的??茖W(xué)歷。如在臺賬中發(fā)現(xiàn)有兩人只有初中,還有的是高中和中專學(xué)歷。
20、公司7月26日組織的大型事故應(yīng)急演練活動檔案,缺少對本次演練的評價(jià)、總結(jié)內(nèi)容的資料。
21、公司制定的對國家新法規(guī)采集、辨識制度還未下文執(zhí)行,內(nèi)容中應(yīng)完善通過對新法規(guī)符合性評價(jià)后對不符合項(xiàng)如何落實(shí)的內(nèi)容。
22、造氣分公司9月份隱患排查資料。沒排查人員簽到,經(jīng)風(fēng)險(xiǎn)評估出的10項(xiàng)隱患均為高度隱患,報(bào)告中未體現(xiàn)有效的防控措施。
23、造氣分公司職工培訓(xùn)檔案編號存在斷號現(xiàn)象。
24、造氣分公司安全作業(yè)證未體現(xiàn)三級安全教育培訓(xùn)內(nèi)容。
25、造氣分公司班組對個(gè)人的 “雙基”考核無考核依據(jù)。
26、造氣分公司16臺氣化爐崗位10月9日8:00班班長交接班本記錄中未體現(xiàn)消氣防設(shè)施交接內(nèi)容。
27、造氣分公司內(nèi)部臨時(shí)用電作業(yè)許可證ZQ20110902003,電氣接線人員未在作業(yè)許可證上簽字。
28、電儀分公司6KV配電室開關(guān)柜前沒有敷設(shè)絕緣墊。
29、電儀分公司總降控制室的檔鼠板過高,超過標(biāo)準(zhǔn)40cm,總降6KV配電室沒有設(shè)檔鼠板。
30、九陽公司DCS柜室內(nèi)滅火器未放置到門口位置。
31、尿素二分公司現(xiàn)場儀表PT9206的電纜進(jìn)線口沒有做封堵處理。
32、尿素二分公司現(xiàn)場電纜橋架銹蝕嚴(yán)重,橋架上有保溫棉等雜物。
33、尿素一分公司安全例會中缺少安全 “雙基”內(nèi)容。
34、九天公司甲胺車間的安全檢查標(biāo)準(zhǔn)和存在問題五 定整改措施不明確。
35、九天公司甲胺車間9月份“雙基”考核記錄不全面,未對工藝管理和設(shè)備管理考核。
36、九天公司甲胺車間變壓吸附裝置程控閥未做位號標(biāo)識,部分儀表穿線管脫落。
37、機(jī)動部2011單體設(shè)備大中修中列素二車間5CO2壓縮機(jī)9月份大修,在9月份檢修計(jì)劃中未列,應(yīng)進(jìn)行說明。#
38、機(jī)動部9月份隱患排查資料的復(fù)查表第3項(xiàng)未按五定表整改要求進(jìn)行復(fù)查驗(yàn)收。
第五篇:藥店現(xiàn)場檢查細(xì)項(xiàng)
藥品零售企業(yè)是否實(shí)施GSP認(rèn)證,被國際社會看成藥品經(jīng)營質(zhì)量有無保證的先決條件。能否正確把握《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》和《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查項(xiàng)目》精神實(shí)質(zhì),事關(guān)企業(yè)生存與發(fā)展。為便于企業(yè)理解掌握檢查標(biāo)準(zhǔn),我局組織評審員予以解讀。
一、正確理解評定標(biāo)準(zhǔn)
藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查項(xiàng)目共109項(xiàng),其中關(guān)鍵項(xiàng)目34項(xiàng),一般項(xiàng)目75項(xiàng)?,F(xiàn)場檢查時(shí),評審員對所列項(xiàng)目及其涵蓋內(nèi)容進(jìn)行全面檢查,并逐項(xiàng)作出肯定或者否定的評定。
首先,我們要了解計(jì)算缺陷的方法差異。關(guān)鍵項(xiàng)目是以“條”計(jì)數(shù)缺陷,一般項(xiàng)目是以“百分比”計(jì)算缺陷,兩者存在質(zhì)的區(qū)別,不能混淆。
其次,要掌握不同評定結(jié)果對GSP認(rèn)證的影響。按照評定結(jié)果,有三種情況:一是關(guān)鍵項(xiàng)目全部合格、一般項(xiàng)目缺陷少于或等于10%,才能通過GSP認(rèn)證;二是關(guān)鍵項(xiàng)目全部合格、一般項(xiàng)目缺陷在10-30%之間,或者關(guān)鍵項(xiàng)目缺陷少于或等于2條、一般項(xiàng)目缺陷少于或等于10%,限期3個(gè)月內(nèi)整改后追蹤檢查;三是關(guān)鍵項(xiàng)目缺陷少于或等于2條、一般項(xiàng)目缺陷大于10%,或者關(guān)鍵項(xiàng)目缺陷大于2條,或者一般項(xiàng)目缺陷大于30%,不通過GSP認(rèn)證,需要經(jīng)過6個(gè)月整改后方可重新申請認(rèn)證。
因此,企業(yè)在接受認(rèn)證之前,必須對照評定標(biāo)準(zhǔn),做好自查自糾工作,力爭一役達(dá)標(biāo)。
二、認(rèn)真做好迎檢工作
能否一次性通過GSP認(rèn)證,關(guān)鍵在于平時(shí)、在于基礎(chǔ)、在于管理。但是,迎檢工作也不能忽視,應(yīng)在以下三個(gè)方面認(rèn)真把握:
首先,企業(yè)工作人員面對檢查要精神飽滿;按照崗位職責(zé)與分工,評審人員都要有專人陪同;對評審人員的提問不能回避,想清楚后簡明扼要地回答;評審人員有意或無意中與你們交流,既不要沉默不語,也不要夸夸其談,不回答不禮貌,但應(yīng)記住話多必失的道理;同時(shí)所有員工的衣著都要整潔,行為、語言要體現(xiàn)文明。
其次,匯報(bào)工作的場所應(yīng)預(yù)先有所準(zhǔn)備,不能臨場找地方、找凳子;企業(yè)經(jīng)營場所要保持清潔、衛(wèi)生;藥品陳列、儲存擺放整齊、有條理,藥品標(biāo)簽無差錯(cuò);營業(yè)場所和倉庫整潔有序、陰涼舒適;證照、執(zhí)業(yè)人員資格證書、服務(wù)公約、警示語和標(biāo)識應(yīng)醒目;用藥咨詢要名副其實(shí)。
第三,根據(jù)現(xiàn)場檢查6大類項(xiàng)目,按照項(xiàng)目順序,將迎檢資料整理裝訂成冊,各種證件用復(fù)印件裝訂并將原件準(zhǔn)備好備查;各種臺帳等原始資料不能一并訂入的,在裝訂順序頁中放入白紙,注明原始資料見何年何檔案;有的標(biāo)準(zhǔn)如非本企業(yè)檢查項(xiàng)目應(yīng)在該條處標(biāo)明“缺項(xiàng)”。這樣既便于企業(yè)預(yù)先查漏補(bǔ)缺,同時(shí)有利于檢查組有序地查閱資料并留下資料完整、規(guī)范的良好影響。
三、把握檢查項(xiàng)目內(nèi)涵
項(xiàng)目的涵蓋內(nèi)容應(yīng)從以下二個(gè)方面去正確把握:一是項(xiàng)目的本意含義;二是項(xiàng)目的引伸含義。如6301項(xiàng)規(guī)定,藥品零售中處方審核人員應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱。這條本意應(yīng)該檢查處方審核人員是否有相應(yīng)技術(shù)職稱,是否實(shí)際在崗工作,很方便也很直觀;但從引伸的含義看,一要檢查駐店藥師是由誰來確定(要有相應(yīng)技術(shù)職稱證書、藥店發(fā)文件予以聘任、藥監(jiān)部門審查批準(zhǔn)或備案);二要檢查駐店藥師是否履行處方審核的職責(zé)(從留存處方中核對審核人員筆跡);三要檢查駐店藥師是否實(shí)際在職在崗(核對考勤記錄和相關(guān)臺帳記錄的筆跡,佐證在該處方調(diào)配時(shí)駐店藥師是否確實(shí)在崗)。因此,正確把握項(xiàng)目的內(nèi)涵必須以邏輯思維,全面、完整、動態(tài)地理解項(xiàng)目的含義。
(一)管理與制度(17項(xiàng),其中重點(diǎn)項(xiàng)目4項(xiàng))
*5801(1)抽進(jìn)貨發(fā)票、購進(jìn)或驗(yàn)收記錄,檢查有無超范圍經(jīng)營;(2)現(xiàn)場檢查儲存、陳列品種,有無超范圍經(jīng)營;
3、抽銷售發(fā)票或銷售記錄,檢查是否屬于終端消費(fèi),即有無批發(fā)經(jīng)營行為。
5802(1)檢查《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》是否上墻、醒目;(2)藥學(xué)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)或職稱證件懸掛是否醒目;(3)連鎖門店是否實(shí)施統(tǒng)一的商號和標(biāo)志。
5901(1)以文件形式明確企業(yè)主要負(fù)責(zé)人(指企業(yè)最高管理者,總經(jīng)理或經(jīng)理);(2)質(zhì)量管理制度等有效文件是否由主要負(fù)責(zé)人簽發(fā);(3)質(zhì)量考核結(jié)果的審閱和重大質(zhì)量管理工作最終審核是否為主要負(fù)責(zé)人。
*6001(1)查文件是否已經(jīng)設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),小型企業(yè)設(shè)專職質(zhì)量管理人員;有無質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)網(wǎng)絡(luò)圖;(2)文件是否明確質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)量管理人員11方面職能(6002-6012);(3)質(zhì)量負(fù)責(zé)人可兼專職質(zhì)量管理員;(4)企業(yè)負(fù)責(zé)人不得兼專職質(zhì)量管理員。
6002(1)查收文是否齊全,有無傳閱或組織學(xué)習(xí)討論;(2)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的法律法規(guī)和行政規(guī)章,檢查執(zhí)行三批公布停止銷售藥品的情況。
6003(1)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)管人員是否負(fù)責(zé)起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度;(2)詢問2-5個(gè)制度的崗位執(zhí)行人員,對制度是否理解和掌握;(3)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)管人員是否負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的考核,并提出指導(dǎo)意見。
6004(1)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)管人員是否負(fù)責(zé)首營企業(yè)的質(zhì)量審核;(2)抽采購發(fā)票或驗(yàn)收記錄,列出供貨企業(yè)名單,分析首營企業(yè)是否全部經(jīng)過質(zhì)量審核;(3)首營企業(yè)質(zhì)量審核程序是否正確,索證是否完備,有無先采購后審核的現(xiàn)象。
6005(1)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)管人員是否負(fù)責(zé)首營品種的質(zhì)量審核;(2)抽與生產(chǎn)企業(yè)發(fā)生的購貨記錄、合同,列出首營品種,分析首營品種是否全部經(jīng)過質(zhì)量審核;(3)首營品種質(zhì)量審核程序是否正確,索證是否完備,有無先采購后審核的現(xiàn)象。
6006(1)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)管人員負(fù)責(zé)建立質(zhì)量管理檔案;(2)查首營品種、首營企業(yè)及進(jìn)口藥品,分析質(zhì)量管理檔案是否完整,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書、檢驗(yàn)結(jié)論、證照復(fù)印件等資料是否齊全;(3)檔案是否規(guī)范,有無檔案目錄。
6007(1)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)管人員有無開展藥品質(zhì)量查詢工作;(2)檢查質(zhì)量事故登記或者投訴記錄,是否負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量事故或者投訴的調(diào)查處理及報(bào)告。
6008(1)檢查機(jī)構(gòu)設(shè)置文件和質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò),藥品驗(yàn)收崗位是否歸屬質(zhì)量管理機(jī)構(gòu);
2、檢查驗(yàn)收記錄簽字筆跡,質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)管人員是否負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收的管理。
6009(1)檢查藥品保管、養(yǎng)護(hù)等記錄,佐證質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)管人員是否定期開展工作指導(dǎo);(2)對保管、養(yǎng)護(hù)工作存在的問題,有無簽署指導(dǎo)意見和督促整改。
6010(1)不合格藥品的處理程序是否符合制度規(guī)定;(2)不合格藥品確認(rèn)是否由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)管人員負(fù)責(zé)審核;(3)不合格藥品處理是否在質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)管人員監(jiān)督下實(shí)施。
6011(1)詢問質(zhì)量管理人員是否及時(shí)收集藥品質(zhì)量信息,如停止使用藥品信息、藥品分類信息、藥品不良反應(yīng)信息等;(2)質(zhì)管部門是否及時(shí)或定期做藥品質(zhì)量信息分析并落實(shí)相應(yīng)措施。
6012(1)檢查企業(yè)職工培訓(xùn)計(jì)劃;(2)檢查質(zhì)量管理人員是否參與藥品質(zhì)量管理方面的知識教育和培訓(xùn);(3)培訓(xùn)工作是否到位,如培訓(xùn)時(shí)間、對象、內(nèi)容、考核等。
*6101(1)檢查企業(yè)是否按照經(jīng)營范圍和結(jié)合實(shí)際制定相應(yīng)的管理制度(連鎖門店不包括購進(jìn)、儲存管理制度);(2)抽2-5個(gè)管理制度,檢查是否科學(xué)、合理、實(shí)用和可操作性,是否有具體考核內(nèi)容和考核周期;(3)實(shí)際抽查藥品驗(yàn)收操作規(guī)程,分析是否吻合管理制度和科學(xué)可行。
*6102(1)明確工作人員的崗位和相應(yīng)職責(zé)(1人可兼多崗),將制度分解在各個(gè)崗位上,定期由企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人或?qū)B氋|(zhì)量管理員組織執(zhí)行情況考核;(2)抽查2-5個(gè)管理制度,考核內(nèi)容是否與制度對應(yīng),質(zhì)管人員對存在問題有無提出指導(dǎo)意見;(3)企業(yè)負(fù)責(zé)人對考核結(jié)果和考核意見是否簽署審閱意見。
(二)人員與培訓(xùn)(12項(xiàng),其中重點(diǎn)項(xiàng)目4項(xiàng))
*6201(1)以文件形式明確企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人;(2)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥師以上技術(shù)職稱;(3)檢查相應(yīng)的技術(shù)檔案或技術(shù)職稱證書。
*6301(1)以文件形式明確駐店藥師并報(bào)藥監(jiān)部門核準(zhǔn)或備案,由駐店藥師負(fù)責(zé)處方審核;(2)抽5張?zhí)幏剑藢徍巳藛T筆跡,檢查是否由駐店藥師簽字;檢查考勤記錄,佐證在該處方調(diào)配時(shí)藥師是否在崗;(3)檢查其相應(yīng)的技術(shù)檔案或技術(shù)職稱證書。
*6401(1)以文件形式明確質(zhì)量管理工作人員;(2)質(zhì)量管理工作人員是否具有中專以上藥學(xué)或醫(yī)學(xué)、護(hù)理、生物、化學(xué)的學(xué)歷,其中質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有藥師以上技術(shù)職稱;(3)檢查其相應(yīng)的技術(shù)檔案或技術(shù)職稱證書。
6402(1)檢查驗(yàn)收員、營業(yè)員的學(xué)歷證明是否具有高中以上文化程度;(2)初中畢業(yè)生擔(dān)任驗(yàn)收員、營業(yè)員的,有無5年以上藥品工作經(jīng)歷證明(如工作證、培訓(xùn)證、上崗證等簽發(fā)時(shí)間以及人事部門提供的人事檔案證明)。
6501(1)從事質(zhì)量管理、藥品驗(yàn)收以及營業(yè)員的在崗人員與崗位設(shè)置是否一致;(2)上述人員是否經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn),并持有地市級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的上崗證。
6502(1)從崗位設(shè)置網(wǎng)絡(luò)圖,確認(rèn)國家有就業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定的崗位;(2)上述崗位人員是否全部通過技能鑒定并取得職業(yè)資格證書。
6503(1)檢查繼續(xù)教育證明,質(zhì)量管理工作人員是否接受省級藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育;(2)繼續(xù)教育的時(shí)間是否在一年限期內(nèi);(3)在制度上要有繼續(xù)教育明確規(guī)定。
6504(1)檢查企業(yè)培訓(xùn)計(jì)劃和實(shí)施記錄,從事藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和計(jì)量人員是否參加培訓(xùn);(2)培訓(xùn)時(shí)間是否足夠、內(nèi)容是否對口;(3)形式可以上課、學(xué)習(xí)、討論、講座等,應(yīng)有記錄,參加培訓(xùn)者簽字。
6505(1)是否建立企業(yè)繼續(xù)教育檔案;(2)檔案是否完整(包括培訓(xùn)計(jì)劃、對象、時(shí)間、內(nèi)容、考核、教材等)。
*6506(1)根據(jù)崗位設(shè)置圖和聘用手續(xù),現(xiàn)場檢查質(zhì)管人員是否在崗;(2)檢查考勤與驗(yàn)收臺帳等記錄,佐證質(zhì)管人員是否在職在崗。
6601(1)根據(jù)員工花名冊和實(shí)際上崗情況,檢查所有從事涉藥工作的人員是否進(jìn)行健康檢查,新上崗人員是否先體檢后上崗;(2)健康檢查周期是否在一年有效期內(nèi),體檢內(nèi)容是否完整;(3)建立健康檔案,包括企業(yè)健康檢查匯總檔案和個(gè)人健康檢查檔案。
6602(1)對照體檢單原件,檢查員工中有無患精神病、傳染病以及其他可能污染藥品的疾??;(2)查出患有上述疾病的員工,是否及時(shí)調(diào)離直接接觸藥品崗位工作;(3)查工資發(fā)放單、考勤記錄等,佐證是否進(jìn)行崗位調(diào)整。
(三)設(shè)施與設(shè)備(13項(xiàng),其中重點(diǎn)項(xiàng)目3項(xiàng))
*6701(1)審查營業(yè)場所和倉庫平面圖,面積是否符合要求(小型企業(yè)營業(yè)場所面積不少于40平方米,倉庫面積不少于20平方米);(2)營業(yè)場所和倉庫實(shí)際是否滿足需要,現(xiàn)場查看商品儲存和陳列是否擁擠;(3)連鎖門店可不設(shè)倉庫,但應(yīng)有待驗(yàn)區(qū)域。
6702(1)現(xiàn)場觀察營業(yè)場所和倉庫環(huán)境是否整潔有序;(2)營業(yè)場所、倉庫、冰箱內(nèi)有無與經(jīng)營無關(guān)的物品堆放。
6703(1)現(xiàn)場觀察營業(yè)場所、倉庫和辦公生活等區(qū)域是否相對分離,以不發(fā)生干擾和污染為準(zhǔn);(2)營業(yè)場所、倉庫有無堆放生活物資。
6704(1)營業(yè)場所是否寬敞、明亮,貨柜(架)格式是否整齊;(2)柜臺、貨架是否滿足需求,品種與品種之間陳列是否保留適當(dāng)?shù)拈g隙;(3)柜組藥品分類標(biāo)志是否科學(xué)、清晰和方便顧客尋找。
6705(1)庫頂平整、無裂縫、脫落、滲水痕跡;(2)墻壁光潔、無剝落、積灰、蜘蛛網(wǎng);(3)地面平整,不起灰,清潔,干燥。
*6801(1)查藥品采購發(fā)票、采購驗(yàn)收臺帳,證實(shí)有無經(jīng)營特殊藥品;(2)經(jīng)營特殊藥品的,有無設(shè)立專柜,實(shí)行雙人雙鎖管理,有無專用標(biāo)記;(3)特殊藥品專柜安置適當(dāng),有防盜防火等安全設(shè)施。
*6802(1)是否按規(guī)定設(shè)立常溫庫、陰涼庫,配備冷藏設(shè)施;(2)現(xiàn)場檢查控溫和冷藏設(shè)施是否正常運(yùn)轉(zhuǎn);(3)陰涼庫和冷藏設(shè)備是否已經(jīng)滿足藥品經(jīng)營需求。
6803(1)常溫庫、陰涼庫是否安裝排風(fēng)扇;(2)有無調(diào)節(jié)溫、濕度和冷藏設(shè)施,中藥有無石灰缸等;(3)小型企業(yè)驗(yàn)收設(shè)備可缺。
6804(1)營業(yè)場所、倉庫是否有空調(diào)、溫濕度計(jì)等設(shè)備;(2)現(xiàn)場檢查上述設(shè)備是否能正常運(yùn)轉(zhuǎn);(3)溫濕度記錄超過規(guī)定的,有無采取調(diào)整措施,佐證設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常。
6805(1)存放藥品的貨墊是否滿足需求;(2)貨墊的高度不少于10CM。
6806(1)有無配備紗窗,陰井、下水道地漏是否有網(wǎng)罩,倉庫入口有無設(shè)置高10-15公分的踢腳板;(2)易霉變的中藥材和飲片,是否配置石灰缸等防霉設(shè)備;(3)現(xiàn)場檢查有無積塵、鼠跡、霉變、蟲蛀現(xiàn)象。
6807(1)經(jīng)營中藥飲片的,應(yīng)配置調(diào)配處方必需的研缽、石臼、藥刀、戥稱等設(shè)備;(2)設(shè)置相對隔離的臨方炮制場所,配備必需的燃?xì)庠?、鐵鍋、鏟以及米醋、鹽、煉蜜、麩皮等輔料;(3)臨方炮制場所、器具清潔衛(wèi)生,輔料無變質(zhì)、結(jié)塊、霉變、生蟲、變味等現(xiàn)象。
6808(1)檢查衡器的校驗(yàn)證明,是否在一年有效期內(nèi);(2)是否建立校驗(yàn)記錄檔案;(3)器具、包裝紙、袋是否清潔衛(wèi)生,直接接觸藥品的包裝塑料袋應(yīng)是食品用材料。
(四)進(jìn)貨與驗(yàn)收(23項(xiàng),其中重點(diǎn)項(xiàng)目9項(xiàng))
*7001(1)采購藥品有無簽訂包含質(zhì)量條款的購貨合同;(2)供貨單位是否具有法定資質(zhì),查供貨單位許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件索證情況,許可證是否在有效期內(nèi);(3)檢查采購發(fā)票和驗(yàn)收臺帳以及抽查容易出問題的2-5只藥品,證實(shí)是否存在向從不合法企業(yè)進(jìn)貨的現(xiàn)象。
*7002(1)檢查是否履行首營企業(yè)審核手續(xù),審核程序是否符合制度規(guī)定;(2)首營單位是否具有法定資質(zhì),查許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件索證情況,許可證是否在有效期內(nèi)。
7003(1)對照藥品采購管理制度,檢查其操作流程是否規(guī)范合理;(2)抽查首營企業(yè)1-2個(gè)、首營品種2-5只,是否對其進(jìn)行企業(yè)信譽(yù)評價(jià)或藥品質(zhì)量評價(jià)。
*7004(1)從首營企業(yè)、首營品種名單中,列出是否有供貨企業(yè)銷售人員推銷藥品;(2)有無索取加蓋企業(yè)紅印章的供貨企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,是否在有效期內(nèi);(3)是否索取推銷員身份證(復(fù)印件)、委托書原件,企業(yè)法人授權(quán)委托書是否載明委托權(quán)限、時(shí)間、區(qū)域等內(nèi)容。
7005 采購藥品是否有購貨合同,合同是否明確質(zhì)量條款(包括藥品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、運(yùn)輸質(zhì)量等在內(nèi)的所有質(zhì)量內(nèi)容)。
7006 查一只購貨合同,抽對應(yīng)的藥品進(jìn)貨記錄,分析質(zhì)量條款的落實(shí)執(zhí)行是否與合同中質(zhì)量條款相符。
*7007(1)查企業(yè)藥品購進(jìn)臺帳和實(shí)際經(jīng)營品種,有無經(jīng)營特殊管理的藥品;(2)采購毒性中藥應(yīng)索取供應(yīng)毒性中藥的生產(chǎn)或經(jīng)營許可證復(fù)印件;(3)特殊管理藥品的購進(jìn)是否單獨(dú)建帳。
*7101(1)抽查進(jìn)貨發(fā)票,分析是否屬于合法企業(yè)供貨發(fā)票;(2)建立購進(jìn)記錄,檢查記錄與實(shí)物、發(fā)票數(shù)是否相符;(3)購進(jìn)記錄包含內(nèi)容是否完整(連鎖門店不得自行采購,不做購進(jìn)記錄)。
7102 查購進(jìn)記錄和發(fā)票是否保存二年以上。
7201(1)抽查藥品購銷合同,內(nèi)容是否載明:藥品質(zhì)量應(yīng)符合藥品標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求,藥品應(yīng)附產(chǎn)品合格證,藥品包裝應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求,進(jìn)口藥品應(yīng)符規(guī)定的證書和文件;(2)抽查進(jìn)口藥品索證與合同是否一致;(3)連鎖門店可缺項(xiàng)。
*7301(1)采購首營品種是否按照規(guī)定履行質(zhì)量審核制度(首先向供貨企業(yè)收集有關(guān)資料文件證明—填寫首營品種審批表—質(zhì)管部門簽署審核意見—企業(yè)主要領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn));(2)審核內(nèi)容是否完整(收集該藥品的批準(zhǔn)文號和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合規(guī)定,對藥品的性能、用途、儲存條件以及質(zhì)量信譽(yù)等評價(jià)內(nèi)容);(3)抽2-5只品種,分析審核程序和審核內(nèi)容是否符合規(guī)定。
7302 抽查首營藥品,是否加蓋有企業(yè)紅印章的該批號藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。
*7401
1、檢查驗(yàn)收制度和操作程序是否科學(xué)可行,現(xiàn)場查看1-3只藥品驗(yàn)收模擬程序是否符合規(guī)定;(2)抽查藥品實(shí)物與驗(yàn)收臺帳、發(fā)票數(shù)是否相符;(3)查驗(yàn)收記錄是否完整,質(zhì)量狀況是否寫清“符合規(guī)定”、“不符合規(guī)定”,驗(yàn)收結(jié)論是否寫明“合格”、“不合格”或者“同意入庫”、“不同意入庫”;(4)連鎖門店應(yīng)按收貨憑證對照實(shí)物進(jìn)行核對,并在憑證上簽字,送貨憑證按零售藥店購進(jìn)記錄的要求保存。
*7402(1)經(jīng)營特殊管理的藥品是否實(shí)行雙人驗(yàn)收、雙人簽字制度;(2)驗(yàn)收人員是否符合上崗資質(zhì),小型企業(yè)可以由驗(yàn)收員和藥學(xué)技術(shù)人員共同驗(yàn)收。
7403 查驗(yàn)收記錄是否保存三年以上。
7501(1)模擬檢查驗(yàn)收員對一藥品外觀性狀驗(yàn)收,對大包裝箱中的藥品是否按要求進(jìn)行上、中、下、左、右角取貨驗(yàn)收,是否打開最小包裝;(2)有無發(fā)現(xiàn)不合格包裝。
7502(1)檢查驗(yàn)收項(xiàng)目是否包含藥品包裝、標(biāo)簽、說明書和標(biāo)識等內(nèi)容;(2)現(xiàn)場查看有無發(fā)現(xiàn)不合格標(biāo)簽、說明書和標(biāo)識等現(xiàn)象。
7503(1)查看驗(yàn)收臺帳,藥品每件包裝的產(chǎn)品合格證是否作必查內(nèi)容;
2、現(xiàn)場抽查整件包裝藥品,是否有產(chǎn)品合格證。
7504(1)查看驗(yàn)收臺帳,特殊管理藥品、外用藥品包裝規(guī)定的標(biāo)識是否作必查內(nèi)容;
2、現(xiàn)場抽查若干只特殊管理藥品、外用藥品包裝的標(biāo)簽或說明書是否印有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。
7505(1)查看驗(yàn)收臺帳,非處方藥規(guī)定的專有標(biāo)識是否作必查內(nèi)容;(2)現(xiàn)場抽查若干只非處方藥包裝是否印有專有的標(biāo)識,處方藥、非處方藥標(biāo)簽或說明書是否印有相應(yīng)的警示語或忠告語。
7506(1)查看驗(yàn)收臺帳,進(jìn)口藥品的注冊證號是否作必查內(nèi)容;(2)現(xiàn)場抽查若干只進(jìn)口藥品,其包裝的標(biāo)簽是否以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號,并有中文說明書。
*7507(1)查看進(jìn)口藥品驗(yàn)收臺帳是否完整;(2)現(xiàn)場抽查若干只進(jìn)口藥品,是否按規(guī)定索取《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件;進(jìn)口中藥材索取《進(jìn)口藥材批件》;(3)上述批準(zhǔn)文件是否加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章。
7508(1)查看中藥材、中藥飲片驗(yàn)收臺帳是否完整;(2)現(xiàn)場檢查倉庫內(nèi)中藥材、中藥飲片是否都有外包裝,并附質(zhì)量合格標(biāo)志;中藥材包裝是否標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位,中藥飲片包裝是否標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等;(3)實(shí)施文號管理的中藥材、中藥飲片在包裝上是否標(biāo)明批準(zhǔn)文號。
(五)陳列與儲存(24項(xiàng),其中重點(diǎn)項(xiàng)目8項(xiàng))
7601(1)現(xiàn)場查看營業(yè)場所陳列的藥品有無過期、裂片、長霉、偽品、走油、粘連、潮解、蟲蛀等現(xiàn)象;(2)藥品包裝是否符合規(guī)定,外用藥品、特殊管理藥品、OTC藥品等標(biāo)識清晰。
*7701(1)現(xiàn)場查看藥品是否按照劑型或者用途一種方式陳列與儲存;(2)現(xiàn)場查看藥品是否按照處方藥與非處方藥分區(qū)、外用藥與內(nèi)用藥分柜(架)陳列和儲存,單軌制藥品、易串味藥品專柜管理;(3)倉庫按照藥品儲存要求設(shè)有陰涼庫和冷藏設(shè)備,店堂在控溫狀況下陳列藥品。
*7702(1)現(xiàn)場查看處方藥與OTC藥品是否分區(qū)陳列,標(biāo)志是否規(guī)范、是否清晰,有否警示語、忠告語;(2)現(xiàn)場檢查OTC藥品柜臺有無處方藥混入。
*7703(1)檢查驗(yàn)收臺帳和陳列藥品,有無經(jīng)營特殊管理藥品;(2)對特殊管理藥品是否實(shí)行專柜、專帳、專人管理,是否實(shí)行雙人雙鎖保管;(3)倉庫有無安全、防火設(shè)備和措施。
7704 現(xiàn)場查看是否有危險(xiǎn)品陳列(小瓶包裝高錳酸鉀也不能和甘油一起存放,75%醫(yī)用酒精不作為危險(xiǎn)品管理)。
7705(1)檢查驗(yàn)收臺帳和儲存藥品,有無經(jīng)營危險(xiǎn)品;(2)經(jīng)營危險(xiǎn)品是否辦理了化學(xué)危險(xiǎn)品經(jīng)營許可證;(3)是否設(shè)立危險(xiǎn)品儲存專區(qū),有無防火、防盜等安全設(shè)備和措施。
7706(1)現(xiàn)場查看拆零專柜是否密閉并有醒目標(biāo)記;(2)是否建立拆零記錄;(3)拆零藥品是否保留原包裝的標(biāo)簽,直至該批號藥品售完。
*7707(1)檢查中藥飲片出庫裝斗前,做到質(zhì)量復(fù)核并有記錄;(2)現(xiàn)場查看營業(yè)場所中藥格斗,是否按照實(shí)物與名稱“前上后下”對應(yīng)的原則裝藥,有無借斗、錯(cuò)斗、串斗等現(xiàn)象。
7708 現(xiàn)場查看格斗前的中藥名稱是否按照藥典或炮制規(guī)范書寫,字跡是否清晰。
7709(1)倉庫藥品堆放應(yīng)有一定距離,保持人與貨物進(jìn)出自如;(2)貨填高≥10cm,藥品與墻、頂、室內(nèi)管道間距≥30cm;(3)現(xiàn)場查看有無藥品直接堆放地面的現(xiàn)象。
*7710(1)現(xiàn)場查看倉庫是否設(shè)立標(biāo)志明顯的不合格藥品庫區(qū);(2)不合格藥品庫區(qū)是否存放有合格藥品或待驗(yàn)藥品;(3)合格庫區(qū)、待驗(yàn)庫內(nèi)是否存放有不合格的藥品。
*7711(1)查不合格藥品管理制度,對不合格藥品確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀等環(huán)節(jié)是否合理;(2)查2-5只不合格藥品,是否按制度規(guī)定進(jìn)行操作,記錄是否完整;(3)特殊藥品、假劣藥品銷毀是否報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門核準(zhǔn)。
7712(1)查衛(wèi)生管理制度是否職責(zé)到人;(2)陳列藥品的柜、架無積塵,保持整潔衛(wèi)生;(3)藥品陳列柜櫥內(nèi)不得存放花草及其他與藥品無關(guān)的任何物品。
7713(1)現(xiàn)場查看藥品陳列是否按照分類管理原則擺放;(2)擺放是否整齊劃
一、品種與品種之間保留適當(dāng)間隙;(3)標(biāo)簽書寫規(guī)范、清晰,與藥品品種對齊。
7801(1)查藥品養(yǎng)護(hù)制度是否科學(xué)、合理;(2)對陳列藥品是否按月進(jìn)行檢查養(yǎng)護(hù)并記錄,記錄是否規(guī)范;(3)對近效期藥品、易霉變、易潮解的藥品,酌情縮短養(yǎng)護(hù)周期,做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。
7802(1)對所有儲存藥品是否按三三制進(jìn)行檢查養(yǎng)護(hù)并記錄,記錄是否規(guī)范;(2)對近效期藥品、易霉變、易潮解的藥品(易變質(zhì)飲片如棗仁、柏子仁、參檔),酌情縮短養(yǎng)護(hù)周期,做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理;
3、現(xiàn)場查看常溫庫內(nèi)有無需要陰涼和冷藏的藥品,陰涼庫有無需要冷藏的藥品。
*7803(1)倉庫按藥品儲存要求分設(shè)冷藏、陰涼、常溫三種環(huán)境庫區(qū);(2)經(jīng)營場所除冷藏藥品外,其余在<20℃的陰涼環(huán)境中陳列;
3、現(xiàn)場檢查陳列、儲存藥品環(huán)境是否符合藥品性能要求,陳列、儲存藥品的條件是否滿足需要。
7804(1)檢查經(jīng)營場所、倉庫溫濕度記錄和冷藏設(shè)備溫度記錄,佐證空調(diào)、冰箱、祛濕機(jī)、排風(fēng)扇等設(shè)備是否正常運(yùn)轉(zhuǎn);(2)現(xiàn)場檢查上述設(shè)備是否正常運(yùn)轉(zhuǎn);(3)查設(shè)備保養(yǎng)、維修記錄檔案,對上述設(shè)備是否定期保養(yǎng)、維修。
7805(1)假設(shè)發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題,詢問營業(yè)員、保管員、養(yǎng)護(hù)員如何處理,佐證藥品養(yǎng)護(hù)和不合格藥品管理程序是否科學(xué)、合理;(2)查質(zhì)量反饋表、質(zhì)量信息匯總表等,核對發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題時(shí)是否及時(shí)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報(bào),并采取相應(yīng)的處理措施。
7806(1)檢查藥品出庫是否實(shí)行質(zhì)量復(fù)核,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量疑問的藥品是否仍然出庫銷售;(2)現(xiàn)場檢查藥品有無質(zhì)量問題,發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題時(shí)是否及時(shí)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報(bào),并采取相應(yīng)的處理措施。
7807(1)現(xiàn)場檢查倉庫和營業(yè)場所,溫濕度是否符合藥品儲存要求;(2)每天是否在上午9-11時(shí),下午1-3時(shí)分2次定時(shí)記錄。
*7808(1)倉庫溫濕度超出規(guī)定范圍的,是否采取相應(yīng)調(diào)控措施;(2)檢查溫濕度調(diào)控設(shè)備的運(yùn)轉(zhuǎn)情況和記錄是否正常。
7809(1)檢查近效期藥品圖表是否上墻,核對近效期藥品與上墻圖表標(biāo)示是否一致;(2)近效期藥品是否擺放在同品種藥品的前面;(3)近效期藥品是否按月填報(bào)效期報(bào)表。
7901(1)現(xiàn)場檢查庫區(qū)藥品是否實(shí)行色標(biāo)管理,色標(biāo)使用是否規(guī)范(待驗(yàn)、退貨區(qū)為黃色,合格區(qū)為綠色,不合格區(qū)為紅色);(2)檢查各庫區(qū)是否存在混用現(xiàn)象。
(六)銷售與服務(wù)(20項(xiàng),其中重點(diǎn)項(xiàng)目6項(xiàng))
8001(1)營業(yè)員應(yīng)了解藥品管理法律法規(guī)的基本常識,隨機(jī)抽查;(2)抽查2-5只藥品,詢問營業(yè)員對其性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)的業(yè)務(wù)熟悉情況。
*8101(1)檢查經(jīng)注冊的駐店藥師是否均在職在崗;(2)檢查相應(yīng)的臺帳和考勤記錄,佐證藥學(xué)技術(shù)人員是否按照勞動法規(guī)定時(shí)間上崗;(3)查留存處方有無藥師審核簽字。
*8102(1)詢問營業(yè)員,處方中某一藥品名稱書寫潦草辨別不清或缺藥時(shí)如何處理,佐證配方中有否擅自更改或代用藥品;(2)查留方中有無更改藥品或劑量情況(經(jīng)醫(yī)生改動簽字的除外)。
8103(1)現(xiàn)場帶二張分別含有配伍禁忌、超劑量的處方,現(xiàn)場檢查審方、配方、校對等人員的業(yè)務(wù)知識;(2)查留方中有無含配伍禁忌、超劑量的處方。
*8104(1)詢問營業(yè)員處方調(diào)配的程序,檢查是否符合制度規(guī)定;(2)查留方有無配方和核對人員雙簽字,其中核對人員是否為藥師。
8105(1)查處方留存是否二年;(2)查一般處方與特殊藥品處方是否分開管理;(3)查銷售臺帳有無處方登記備查。
8106(1)檢查在崗人員是否佩帶標(biāo)明其姓名、職稱等內(nèi)容的胸卡;(2)現(xiàn)場檢查藥師是否在職在崗,履行藥師的職責(zé)。
8107(1)無醫(yī)師處方的,有否銷售單軌制藥品的現(xiàn)象,核對藥品銷售與處方留存是否一致;(2)無加蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)印章和醫(yī)師簽字的處方,有否銷售特殊管理藥品的現(xiàn)象(現(xiàn)階段允許雙軌制處方藥在藥師的指導(dǎo)下,可以不憑處方銷售);(3)銷售中藥飲片調(diào)配處方,應(yīng)做好銷售登記。
*8108 現(xiàn)場檢查有無以開架自選的方式銷售處方藥的情況。
8109 檢查在營業(yè)場所有無設(shè)立用藥咨詢處,由當(dāng)班藥師對消費(fèi)者購買和使用藥品進(jìn)行指導(dǎo)。
8110(1)現(xiàn)場檢查有無采取有獎、附贈藥品或禮品等方式促銷藥品;(2)檢查有無促銷藥品的宣傳廣告、海報(bào)等嫌疑痕跡。
8111(1)查格斗內(nèi)中藥飲片和小炒小炙藥品,其質(zhì)量是否符合炮制規(guī)范要求,如全蝎、遠(yuǎn)志;(2)配方計(jì)量準(zhǔn)確,總稱量誤差控制在±5%以內(nèi),分包稱量誤差控制在±2%以內(nèi)。
8112(1)檢查藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度是否科學(xué)、合理;(2)查有無藥品不良反應(yīng)報(bào)表和不良反應(yīng)情況記錄(沒有發(fā)生不良反應(yīng),也應(yīng)有空白的藥品不良反應(yīng)報(bào)表)。
8113(1)詢問有無發(fā)生藥品不良反應(yīng)的幾種情形;(2)檢查處理程序是否與藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度規(guī)定一致。
*8201(1)藥品拆零銷售,是否配備一藥一藥匙;(2)拆零銷售藥品的工具、包裝是否清潔衛(wèi)生;(3)出售時(shí)是否在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容。
*8301(1)查有無經(jīng)營安定等第二類精神藥品、毒性中藥、罌粟殼等藥品;(2)查采購、驗(yàn)收臺帳和出入庫記錄,銷售藥品量與留存處方是否一致;(3)查留存處方有無加蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)的印章和醫(yī)師的簽字,有無超劑量;(4)留方是否由銷售和復(fù)核人員雙簽字,其中必須有一位藥師;(5)查銷售臺帳和處方是否保存二年。
8401 在營業(yè)場所有無設(shè)立用藥咨詢處,由當(dāng)班藥師指導(dǎo)顧客安全、后來用藥。
8402(1)檢查在店堂醒目處是否明示服務(wù)公約,公約內(nèi)容是否切實(shí)可行;(2)是否公布藥品監(jiān)督、工商管理、物價(jià)監(jiān)督等監(jiān)督電話,電話是否有停機(jī)、移機(jī)等現(xiàn)象;(3)是否設(shè)置顧客意見簿,對意見和建議等是否及時(shí)處理。
8404(1)查店堂內(nèi)的藥品廣告,是否屬于OTC藥品;(2)有無廣告批準(zhǔn)文號和經(jīng)當(dāng)?shù)毓ど滩块T備案.藥品零售藥店監(jiān)管的要點(diǎn)
藥品零售經(jīng)營企業(yè)是藥品流通中重要環(huán)節(jié),點(diǎn)多面廣,處在藥品經(jīng)營的前沿,加強(qiáng)對零售藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管尤為重要,筆者結(jié)合對本轄區(qū)內(nèi)的藥品零售經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)管掌握的情況,現(xiàn)將藥品零售經(jīng)營企業(yè)存在的問題、產(chǎn)生的原因以及措施對策和大家共同交流。
一、存在的問題:
(一)藥品分類管理方面:藥品未能嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行分類擺放陳列,處方藥品與非處方藥品時(shí)有混放;醫(yī)療器械(膏藥類)與藥品混放;非藥品(保健食品)與藥品混放;易串味藥品不能單獨(dú)設(shè)立專柜存放。
(二)處方藥銷售方面:處方藥品不能完全憑處方銷售,處方收集不全,對未憑處方銷售的處方藥,銷售登記不全。
(三)人員管理方面:部分藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人是聘用的,其經(jīng)常不在崗,營業(yè)人員也自行調(diào)整為其家人,未經(jīng)上崗培訓(xùn)就從事藥品經(jīng)營,在對處方藥品的銷售和調(diào)配操作中很不科學(xué),對人民群眾用藥安全構(gòu)成一定的威脅。
(四)經(jīng)營方式方面:個(gè)別零售藥店存在著以零代批現(xiàn)象,將藥品直接銷售給基層醫(yī)療機(jī)構(gòu);有的藥店進(jìn)行無證行醫(yī),前面是藥店經(jīng)營場所,后是診所病房;有的零售藥店之間有調(diào)貨現(xiàn)象,對銷售不太好品種或快到效期的藥品藥店之間有進(jìn)行銷貨或換貨進(jìn)行銷售現(xiàn)象。
(五)采購管理方面:有的藥品經(jīng)營企業(yè)在采購藥品或醫(yī)療器械(一類或國家充許的二類)以及進(jìn)口藥品未能及時(shí)收集相關(guān)合法票據(jù)和產(chǎn)品注冊證明材料。
(六)對供貨方資質(zhì)審核方面:對藥品供貨方審核把關(guān)不嚴(yán),在一藥品零售經(jīng)營企業(yè)有一業(yè)務(wù)員經(jīng)營幾家藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品現(xiàn)象,其所售代理藥品價(jià)格雖未超過國家標(biāo)價(jià),但價(jià)格仍較昂貴,其療效不太好,廣大消費(fèi)者對此類藥品投訴舉報(bào)較多。
(七)藥品廣告宣傳方面:有的藥店店堂內(nèi)或玻璃櫥窗上懸掛或張貼藥品宣傳畫,貨架上擺放廣告藥品樣品空盒;有的藥店巧借義診為名其實(shí)在促銷藥品,誤導(dǎo)欺騙消費(fèi)者。
(八)制度執(zhí)行方面:藥店所制定的制度未能全面有效執(zhí)行,更不能嚴(yán)格按照要求進(jìn)行自查,定期加以評審考核。
(九)藥品儲存方面:溫控設(shè)備成為擺設(shè),溫濕度應(yīng)按一天兩次記錄,現(xiàn)已記不清有多少天沒有登記,有的藥店將藥品直接置于地面,藥品質(zhì)量很難得到保障。
二、產(chǎn)生原因:
(一)GSP認(rèn)證以后藥品零售經(jīng)營企業(yè)放松質(zhì)量管理意識,認(rèn)為對藥品質(zhì)量的管理是GSP認(rèn)證需要,在認(rèn)識上存在誤區(qū)。
(二)藥店相關(guān)人員對法律法規(guī)不太熟悉,對藥品常識性知識了解甚少,工作隨意性較大;特別是質(zhì)量負(fù)責(zé)人,聘用較多,時(shí)常不在崗,對藥品質(zhì)量管理相對滯后。
(三)部分藥品零售經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營慘淡,處于半營業(yè)狀態(tài),企業(yè)無心對藥品質(zhì)量加強(qiáng)管理僅注重經(jīng)濟(jì)效益。
(四)由于藥品零售企業(yè)是個(gè)體經(jīng)營模式,其企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人有的藥店為同一人,未能真正建立質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),有的藥店就是“夫妻店”或“父子店”,缺少必要的內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制。
(五)藥監(jiān)部門的日常監(jiān)管也僅停留在對藥店的店容環(huán)境衛(wèi)生、購進(jìn)渠道以及藥品擺放等表面上,未能嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求進(jìn)行全面監(jiān)督檢查。
三、對策措施
1、加強(qiáng)對零售藥店相關(guān)人員的法律法規(guī)的學(xué)習(xí),對涉藥人員的培訓(xùn)教育藥監(jiān)部門要充分體現(xiàn)“幫、促”兩字,建立學(xué)習(xí)的長期性、針對性和有效性。
2、按照“以監(jiān)督為中心,監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方針,藥監(jiān)部門應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)督檢查,將日常監(jiān)督與專項(xiàng)檢查有機(jī)結(jié)合起來,促使其嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)。
3、對藥品零售企業(yè)的日常監(jiān)管與藥品安全信用分類管理相結(jié)合,對藥品經(jīng)營重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種和重點(diǎn)違規(guī)企業(yè)加大監(jiān)管頻率,對違法違規(guī)行為給予嚴(yán)厲打擊。
4、零售藥店應(yīng)自身加強(qiáng)行業(yè)自律,嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,規(guī)范管理,合法經(jīng)營。
5、聯(lián)合公安、工商、郵政部門建立聯(lián)合監(jiān)管協(xié)作機(jī)制,特別是加強(qiáng)對違法藥品廣告的專項(xiàng)監(jiān)督檢查。
6、建議上級有關(guān)部門對零售經(jīng)營企業(yè)的開辦準(zhǔn)入條件有所針對性地調(diào)整,特別是在質(zhì)量負(fù)責(zé)人在崗和經(jīng)營注冊地址等方面進(jìn)行細(xì)化,規(guī)定其短期內(nèi)不允許變更,從而對藥品零售企業(yè)經(jīng)營具有相對的穩(wěn)定性,對藥監(jiān)部門的日常監(jiān)管也有一定的可操作性