第一篇：2012年底醫(yī)藥行業(yè)新版基藥目錄發(fā)布分析

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? 2012年底醫(yī)藥行業(yè)新版基藥目錄發(fā)布分析新版基藥目錄有望擴(kuò)容至500多種藥品品種。2009年8月公布的《國(guó)家基本藥物目錄》包括化藥205個(gè)、中成藥102個(gè)共307個(gè)藥品品種，主要針對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用。新版基藥目錄若發(fā)布將有望擴(kuò)充到500多個(gè)藥品品種，將新增藥品200多種，屆時(shí)化學(xué)藥和中藥有望分別達(dá)到300種、200種左右。目前衛(wèi)生部、醫(yī)保局和社會(huì)保障部、財(cái)政部等多個(gè)部門參與了新版基本藥物目錄的制訂工作。新目錄有望在醫(yī)藥品種數(shù)量和目錄適用范圍等方面均做出擴(kuò)展。2009版基藥目錄主要針對(duì)縣級(jí)以下醫(yī)院，包括基層門診及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等，對(duì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)意義不大，新版基藥目錄有望結(jié)合各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本藥品使用情況，增補(bǔ)一些使用率高的藥品，突出重大疾病、慢性病等的?？朴盟?，并有望向老年、兒童用藥傾斜。

我們認(rèn)為除了新版基藥目錄制度外，預(yù)計(jì)政府可能會(huì)相應(yīng)出臺(tái)一些配套性的強(qiáng)制措施，如各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用比例等的要求，長(zhǎng)期來(lái)看，進(jìn)入基藥目錄的品種仍有望實(shí)現(xiàn)放量。短期影響存在不確定性。由于進(jìn)入基藥目錄后，企業(yè)在招標(biāo)過(guò)程中可能會(huì)面臨價(jià)格戰(zhàn)以及政策性的降價(jià)，短期對(duì)企業(yè)業(yè)績(jī)可能會(huì)有消極影響，對(duì)于增補(bǔ)進(jìn)基藥的獨(dú)家品種可能會(huì)利大于弊。因此短期基藥目錄擴(kuò)容對(duì)于醫(yī)藥板塊的實(shí)質(zhì)影響存在不確定性。由于基藥目錄對(duì)于藥企及社保資金管理部門等的影響較大，最終出臺(tái)的結(jié)果可能是多方博弈的結(jié)果。投資策略與建議： 上周申萬(wàn)醫(yī)藥板塊指數(shù)跌幅為-1.46%，同期滬深300 漲幅為0.71%，行業(yè)跑輸大盤2.17 個(gè)百分點(diǎn)，目前醫(yī)藥板塊并無(wú)政策利空出現(xiàn)，板塊調(diào)整更多來(lái)自于資金的博弈。風(fēng)險(xiǎn)提示:基藥擴(kuò)容的時(shí)間、數(shù)量及品種具有不確定性。

人才。

第二篇：基藥目錄和醫(yī)保目錄

轉(zhuǎn)載]醫(yī)保目錄和基藥目錄

(2013-02-15 14:09:55)轉(zhuǎn)載

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就目前法規(guī)來(lái)看，國(guó)家基本藥物目錄由國(guó)家制定并頒布，而自2009年以后，國(guó)家基本藥物將全部自動(dòng)進(jìn)入各省的醫(yī)保目錄當(dāng)中。

醫(yī)保目錄為各省制定，除必須包含的國(guó)家基本藥物外，還可根據(jù)本省實(shí)際用藥情況增加部分藥物。比如云南省可能會(huì)增加一些民族藥物進(jìn)入醫(yī)保目錄當(dāng)中。

《國(guó)家基本藥物目錄》由SFDA負(fù)責(zé)編制，基本上每4年更新一次；此目錄保障公眾用藥安全和及時(shí)可獲得性。世界衛(wèi)生組織從70年代末就向各國(guó)，尤其是向發(fā)展中國(guó)家推薦這樣一個(gè)目錄，是為了保障公眾的基本需求。

國(guó)家醫(yī)保藥物目錄正式名稱為《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄》，由國(guó)家勞動(dòng)與社會(huì)保障部負(fù)責(zé)編制，保障參保人員基本用藥需求和適應(yīng)醫(yī)藥科技進(jìn)步的客觀需要。原則上出自《國(guó)家基本藥物目錄》中。每2年更新一次。此目錄分甲、乙兩類。是參保人員報(bào)銷藥費(fèi)的主要依據(jù)。

各省在《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄》的基礎(chǔ)上，可依各地情況進(jìn)行調(diào)整，但勞動(dòng)和社會(huì)保障部已作出明確要求，各省、自治區(qū)、直轄市對(duì)國(guó)家《藥品目錄》甲類藥品不得調(diào)整，乙類藥品調(diào)入與調(diào)出的數(shù)量總和控制在國(guó)家《藥品目錄》乙類藥品總數(shù)的15％以內(nèi)。

在某種意義上說(shuō)，這兩個(gè)目錄的性質(zhì)、目的應(yīng)該是一致的，但這兩個(gè)目錄出自不同的部門，國(guó)家勞動(dòng)和社會(huì)保障部負(fù)責(zé)報(bào)銷目錄，國(guó)家食品藥品監(jiān)督治理局負(fù)責(zé)國(guó)家基本藥物目錄。

一、基本釋義

醫(yī)保：指社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)，是國(guó)家和社會(huì)根據(jù)一定的法律法規(guī)，為向保障范圍內(nèi)的勞動(dòng)者提供患病時(shí)基本醫(yī)療需求保障而建立的社會(huì)保險(xiǎn)制度。我國(guó)的基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度由職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)、新型農(nóng)村合作醫(yī)療、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)和城鄉(xiāng)醫(yī)療救助制度構(gòu)成。

農(nóng)保：是指由政府主管部門負(fù)責(zé)組織和管理，農(nóng)村經(jīng)濟(jì)組織、集體事業(yè)單位和各業(yè)勞動(dòng)者共同承擔(dān)養(yǎng)老保險(xiǎn)費(fèi)繳納義務(wù)，勞動(dòng)者在年老時(shí)按照養(yǎng)老保險(xiǎn)費(fèi)繳納狀況享受基本養(yǎng)老保險(xiǎn)待遇的農(nóng)村社會(huì)保障制度。

新農(nóng)合：新型農(nóng)村合作醫(yī)療，簡(jiǎn)稱“新農(nóng)合”，是指由政府組織、引導(dǎo)、支持，農(nóng)民自愿參加，個(gè)人、集體和政府多方籌資，以大病統(tǒng)籌為主的農(nóng)民醫(yī)療互助共濟(jì)制度。屬于我國(guó)基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的一種?；幹贫龋夯舅幬锸侵笣M足大部分群眾的衛(wèi)生保健需要，在任何時(shí)候均有足夠的數(shù)量和適宜的劑型，其價(jià)格是個(gè)人和社區(qū)能夠承受得起的藥品。中國(guó)國(guó)家基本藥物制度是對(duì)基本藥物目錄制定、生產(chǎn)供應(yīng)、采購(gòu)配送、合理使用、價(jià)格管理、支付報(bào)銷、質(zhì)量監(jiān)管、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等多個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施有效管理的制度。二、四者的聯(lián)系和區(qū)別 聯(lián)系：

不論是醫(yī)保、農(nóng)保、新農(nóng)合還是基藥，都是國(guó)家為了提高國(guó)民生活質(zhì)量而建立的一種保障制度。

區(qū)別：

1、所屬范疇不同：

醫(yī)保、新農(nóng)合、基藥，這三者同屬國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)制度范疇，并且醫(yī)保制度涵蓋了新農(nóng)合。而農(nóng)保則屬于養(yǎng)老保險(xiǎn)制度范疇。

2、適用人群不同：

基本藥物目錄中的藥品適用人群最廣，對(duì)使用的人群范圍沒(méi)有做出限制。

我國(guó)的基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度由職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)、新型農(nóng)村合作醫(yī)療、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)和城鄉(xiāng)醫(yī)療救助制度構(gòu)成。城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)是針對(duì)有工作單位的在職員工的；城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險(xiǎn)是針對(duì)沒(méi)有工作單位的城鎮(zhèn)居民的；新型農(nóng)村合作醫(yī)療覆蓋的是農(nóng)村居民。2009年起實(shí)施的醫(yī)保目錄，統(tǒng)一了職工醫(yī)保和居民醫(yī)保用藥目錄，包括工傷保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)用藥及其增補(bǔ)的個(gè)別品種。

注：城鄉(xiāng)醫(yī)療救助制度是指通過(guò)政府撥款和社會(huì)捐助等多渠道籌資建立基金，對(duì)患大病的農(nóng)村五保戶和貧困農(nóng)民家庭、城市居民最低生活保障對(duì)象中未參加城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)人員、已參加城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)但個(gè)人負(fù)擔(dān)仍然較重的人員以及其他特殊困難群眾給予醫(yī)療費(fèi)用補(bǔ)助（農(nóng)村醫(yī)療救助也可以資助救助對(duì)象參加當(dāng)?shù)匦滦娃r(nóng)村合作醫(yī)療）的救助制度。

3、藥品目錄不同

醫(yī)保目錄和新農(nóng)合目錄、基本藥物目錄是不相同的，但是醫(yī)保目錄中包含了國(guó)家基本藥物目錄。

新農(nóng)合報(bào)銷藥物目錄分為縣（及以上）、鄉(xiāng)、村三級(jí)，分別供縣（及以上）、鄉(xiāng)、村級(jí)新農(nóng)合定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)參照使用?？h級(jí)（及以上）新農(nóng)合報(bào)銷藥物目錄要包含全部國(guó)家基本藥物目錄，并能基本滿足診治疑難重癥的需要。

鄉(xiāng)級(jí)新農(nóng)合報(bào)銷藥物目錄要以國(guó)家基本藥物目錄（基層部分）為主體，可根據(jù)當(dāng)?shù)赝怀鼋】敌枨蠛托罗r(nóng)合基金支付能力適當(dāng)增加，增加的藥品從本?。▍^(qū)、市）縣級(jí)（及以上）新農(nóng)合報(bào)銷藥物目錄內(nèi)選擇。

村級(jí)新農(nóng)合報(bào)銷藥物目錄使用國(guó)家基本藥物目錄（基層部分），如地方根據(jù)實(shí)際確需增加民族藥或地方特殊疾病用藥，經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，可適當(dāng)增加相應(yīng)藥物品種。

4、目錄調(diào)整周期

基本藥物：3年調(diào)整一次

醫(yī)保目錄：5年調(diào)整一次

新農(nóng)合目錄：各地不一樣，無(wú)固定周期

第三篇：基藥偏低原因分析

中醫(yī)科基藥金額占比偏低的原因分析

1—9月份我科基藥金額平均占比36%，全院平均占比為44%，在15個(gè)科室中，占比在50%以上的3個(gè)，50%以下的13個(gè)，縱觀全院臨床科室基藥金額占比底，這是一個(gè)普片存在的問(wèn)題。

對(duì)于我科基藥金額占比偏低的原因如下：

一、客觀原因：

1、國(guó)家基本藥物制度要求公立醫(yī)院必須把基本藥物作為首選藥物并達(dá)到一定的使用比例，但對(duì)具體比例無(wú)明確要求，對(duì)基本藥物的使用量和使用比例的要求也缺乏明確依據(jù)。

2、我院屬于縣級(jí)醫(yī)院，承擔(dān)著打扮和疑難疾病的診治任務(wù)，其患者多為基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)診患者，而在基層醫(yī)院使用基本藥物不能解決的問(wèn)題轉(zhuǎn)到我院后基本上都要調(diào)整用藥，現(xiàn)有的基本藥物仍不能滿足醫(yī)院的用藥需求。

3、醫(yī)院對(duì)基本藥物制度的宣傳力度不夠加上藥品廣告的誤導(dǎo)，不少患者仍存在廉價(jià)藥品療效差、貴藥與新藥療效好的錯(cuò)誤認(rèn)識(shí)，臨床醫(yī)生承擔(dān)較大壓力。

4、藥物研發(fā)能力提高、新藥上市數(shù)量增加，在新藥比老藥療效好、不良反應(yīng)少的片面宣傳下，醫(yī)生偏向使用新藥。

二、主觀原因：

1、科室醫(yī)生對(duì)基藥的認(rèn)知度和重視度低，對(duì)國(guó)家基本藥物政策認(rèn)知少，導(dǎo)致醫(yī)生對(duì)政策的執(zhí)行力度低。

2、我科的科室特點(diǎn)導(dǎo)致了基藥的金額占比偏低。因?yàn)槲铱茖儆谥嗅t(yī)科室，主要以中醫(yī)藥來(lái)治療疾病，中藥及中成藥的治療金額占科室藥物治療很大的比例，而中藥不屬于基藥類，而中成藥屬于基藥的比例也很少。

3、我科收治的病人大多以頸、腰椎病以及風(fēng)濕病居多，這些疾病都屬于慢性頑固性疾病，基藥對(duì)該類型疾病治療效果差。

4、科室醫(yī)務(wù)人員對(duì)我院的基本藥物了解片面，導(dǎo)致用藥范圍狹窄。

——中醫(yī)科

第四篇：2018基藥目錄解讀

一、2018年版國(guó)家基本藥物目錄有哪些特點(diǎn)？

2018年版目錄主要是在2012年版目錄基礎(chǔ)上進(jìn)行調(diào)整完善。總體來(lái)看，2018年版目錄具有以下特點(diǎn)：一是增加了品種數(shù)量，由原來(lái)的520種增加到685種，其中西藥417種、中成藥268種（含民族藥），能夠更好地服務(wù)各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，推動(dòng)全面配備、優(yōu)先使用基本藥物。二是優(yōu)化了結(jié)構(gòu)，突出常見病、慢性病以及負(fù)擔(dān)重、危害大疾病和公共衛(wèi)生等方面的基本用藥需求，注重兒童等特殊人群用藥，新增品種包括了腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種等。三是進(jìn)一步規(guī)范劑型、規(guī)格，685種藥品涉及劑型1110余個(gè)、規(guī)格1810余個(gè)，這對(duì)于指導(dǎo)基本藥物生產(chǎn)流通、招標(biāo)采購(gòu)、合理用藥、支付報(bào)銷、全程監(jiān)管等將具有重要意義。四是繼續(xù)堅(jiān)持中西藥并重，增加了功能主治范圍，覆蓋更多中醫(yī)臨床癥候。五是強(qiáng)化了臨床必需，這次目錄調(diào)整新增的藥品品種中，有11個(gè)藥品為非醫(yī)保藥品，主要是臨床必需、療效確切的藥品，比如直接抗病毒藥物索磷布韋維帕他韋，專家一致認(rèn)為可以治愈丙肝，療效確切。

新版目錄發(fā)布實(shí)施后，將能夠覆蓋臨床主要疾病病種，更好適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，為進(jìn)一步完善基本藥物制度提供基礎(chǔ)支撐，高質(zhì)量滿足人民群眾疾病防治基本用藥需求。

二、如何發(fā)揮基本藥物和基本醫(yī)保聯(lián)動(dòng)作用？

基本藥物與醫(yī)保藥品既有共性，也存在差異。兩者在安全有效、成本效益比方面無(wú)明顯差別，基本藥物在“防治必需、保障供應(yīng)、優(yōu)先使用”方面屬性更強(qiáng)。一是基本藥物不僅兼顧臨床必需，還考慮公共衛(wèi)生必需，包括免疫規(guī)劃疫苗、抗艾滋病和結(jié)核病等藥品。二是基本藥物需采取多種方式保障有效供給，確保不斷供，政府通過(guò)定點(diǎn)、儲(chǔ)備等方式保障生產(chǎn)供應(yīng)，通過(guò)財(cái)政專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)或納入醫(yī)?；鹩枰愿咚奖Ｕ希岣呋颊邔?duì)基本藥物的可負(fù)擔(dān)性。三是基本藥物是臨床首選、優(yōu)先使用的一線藥品，隨著按病種付費(fèi)、總額預(yù)付等醫(yī)保支付方式改革不斷深入，從保證供應(yīng)、指導(dǎo)臨床合理用藥角度，基本藥物目錄的指導(dǎo)性作用只會(huì)加強(qiáng)、不會(huì)被淡化。

在基本藥物和基本醫(yī)保聯(lián)動(dòng)方面，《意見》提出，一是完善醫(yī)保支付政策，醫(yī)保部門按程序?qū)⒎蠗l件的基本藥物目錄內(nèi)的治療性藥品優(yōu)先納入醫(yī)保目錄范圍或調(diào)整甲乙分類；二是完善采購(gòu)配送機(jī)制，醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照協(xié)議約定及時(shí)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)撥付醫(yī)保資金，醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格按照合同約定及時(shí)結(jié)算貨款；三是深化醫(yī)保支付方式改革，建立健全醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)間“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”的激勵(lì)和風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制。通過(guò)制定藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)等方式，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員合理診療、合理用藥。

三、此次目錄調(diào)整如何體現(xiàn)中西藥并重？

黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，國(guó)家衛(wèi)生健康委積極貫徹落實(shí)中央決策部署，在國(guó)家藥物政策和基本藥物制度等相關(guān)工作中，注重體現(xiàn)中醫(yī)藥的特點(diǎn)，發(fā)揮中醫(yī)藥的作用，促進(jìn)中醫(yī)藥的發(fā)展?！秶?guó)家基本藥物目錄管理辦法》（國(guó)衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕52號(hào)）明確規(guī)定，遴選國(guó)家基本藥物時(shí)，要堅(jiān)持中西藥并重。我們這次目錄調(diào)整工作方案確定的調(diào)整原則也明確要支持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。

前期開展基本藥物目錄調(diào)整工作時(shí)，對(duì)于中成藥國(guó)家基本藥物的遴選，我委充分尊重中醫(yī)藥特點(diǎn)，會(huì)同國(guó)家中醫(yī)藥局單獨(dú)組織中醫(yī)藥專家，按照基本藥物目錄管理辦法和基本藥物工作委員會(huì)確定的目錄調(diào)整工作方案所明確的調(diào)整原則和程序，進(jìn)行充分論證和評(píng)審。調(diào)整后，基本藥物目錄的總品種數(shù)量為685種，其中，中西藥的構(gòu)成比例與2012年版基本藥物目錄保持一致。

衛(wèi)生健康委將在國(guó)家藥物政策和基本藥物制度相關(guān)工作中，繼續(xù)堅(jiān)持中西藥并重的原則，按照基本藥物目錄管理辦法的規(guī)定和要求，進(jìn)一步完善國(guó)家基本藥物遴選調(diào)整機(jī)制，充分考慮中藥特點(diǎn)，動(dòng)態(tài)調(diào)整完善基本藥物目錄品種結(jié)構(gòu)和數(shù)量，滿足人民群眾基本用藥需求，促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。

四、新版目錄發(fā)布后，衛(wèi)生健康委對(duì)建立目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制有怎樣的考慮？

從基本藥物目錄的既往實(shí)施情況來(lái)看，十分有必要根據(jù)經(jīng)濟(jì)社會(huì)的發(fā)展、醫(yī)療保障水平、疾病譜變化、基本醫(yī)療衛(wèi)生需求、科學(xué)技術(shù)進(jìn)步等情況，不斷優(yōu)化基本藥物品種、類別與結(jié)構(gòu)比例，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。這次國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議通過(guò)并即將發(fā)布實(shí)施的《意見》，專門強(qiáng)調(diào)要完善目錄調(diào)整管理機(jī)制，對(duì)目錄定期開展評(píng)估，實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整，調(diào)整周期原則上不超過(guò)3年；對(duì)新審批上市、療效較已上市藥品有顯著改善且價(jià)格合理的藥品，可適時(shí)啟動(dòng)調(diào)入程序。

下一步，衛(wèi)生健康委將貫徹落實(shí)《意見》要求，盡快修訂完善《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法》，以藥品臨床價(jià)值為導(dǎo)向，注重循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和真實(shí)世界研究，大力推動(dòng)開展藥品使用監(jiān)測(cè)和綜合評(píng)價(jià)，建立國(guó)家基本藥物目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，堅(jiān)持調(diào)入調(diào)出并重，持續(xù)完善目錄品種結(jié)構(gòu)和數(shù)量，切實(shí)滿足疾病防治用藥需求。每次動(dòng)態(tài)調(diào)整的具體品種數(shù)量，將根據(jù)我國(guó)疾病譜變化和臨床診療需求，綜合考慮藥品臨床應(yīng)用實(shí)踐、藥品標(biāo)準(zhǔn)變化、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、藥品臨床綜合評(píng)價(jià)等因素確定。我們考慮建立由醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所、行業(yè)學(xué)協(xié)會(huì)等共同參與的研究評(píng)價(jià)機(jī)制，做好基本藥物目錄的動(dòng)態(tài)優(yōu)化和調(diào)整完善，引導(dǎo)促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展。

五、基本藥物目錄調(diào)入和調(diào)出的標(biāo)準(zhǔn)是什么？

按照《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法》要求，參考世界衛(wèi)生組織基本藥物目錄和相關(guān)國(guó)家（地區(qū)）藥物名冊(cè)遴選程序及原則，根據(jù)我國(guó)疾病譜和用藥特點(diǎn)，充分考慮現(xiàn)階段基本國(guó)情和保障能力，總結(jié)以往目錄制定和調(diào)整的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)明確了調(diào)入和調(diào)出基本藥物目錄的標(biāo)準(zhǔn)。

藥品調(diào)入的標(biāo)準(zhǔn)：一是結(jié)合疾病譜順位、發(fā)病率、疾病負(fù)擔(dān)等，滿足常見病、慢性病以及負(fù)擔(dān)重、危害大疾病和危急重癥、公共衛(wèi)生等方面的基本用藥需求，從已在我國(guó)境內(nèi)上市的藥品中，遴選出適當(dāng)數(shù)量基本藥物。二是支持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，支持醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展創(chuàng)新，向中藥（含民族藥）、國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥傾斜。

藥品調(diào)出的標(biāo)準(zhǔn)：一是藥品標(biāo)準(zhǔn)被取代的；二是國(guó)家藥監(jiān)部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的；三是發(fā)生不良反應(yīng)，經(jīng)評(píng)估不宜再作為國(guó)家基本藥物使用的；四是根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或者成本效益比更優(yōu)的品種所替代的；五是國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)調(diào)出的其他情形。

第五篇：基藥制度對(duì)中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)影響分析

基藥制度對(duì)中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)影響深度分析

《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見》中明確要求：對(duì)政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的基本藥物，實(shí)行省級(jí)集中網(wǎng)上公開招標(biāo)采購(gòu)，并堅(jiān)持“質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理”的原則。

一.「安徽模式」首創(chuàng)的「雙信封制」帶來(lái)的影響

1.唯低價(jià)論

從基藥招標(biāo)的實(shí)踐來(lái)看，由安徽省首創(chuàng)的“雙信封制”是各省基藥招標(biāo)的主流模式。由于前期“安徽模式”對(duì)經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)要求過(guò)于寬松，導(dǎo)致企業(yè)惡性低價(jià)中標(biāo)。這種“唯低價(jià)是取”的招標(biāo)模式引發(fā)了后續(xù)的一系列藥品質(zhì)量及低價(jià)常用藥品供應(yīng)短缺的問(wèn)題。

2.對(duì)唯低價(jià)論的修正

自2010年四川蜀中制藥藥品質(zhì)量事件曝光后，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)文要求對(duì)“雙信封”模式進(jìn)行了修正。其后，部分省份對(duì)商務(wù)標(biāo)環(huán)節(jié)進(jìn)行了改良，比如，北京市在招標(biāo)政策中規(guī)定，除了最低價(jià)中標(biāo)外，還有兩個(gè)經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)和商務(wù)標(biāo)綜合評(píng)審最高分的藥企同時(shí)中標(biāo)；江蘇、福建、寧夏、甘肅和青海省在招標(biāo)中先對(duì)基藥進(jìn)行質(zhì)量分組。這些雙信封制的“變種”模式，其實(shí)質(zhì)都是給予了競(jìng)標(biāo)藥品技術(shù)、質(zhì)量方面更多的考慮。

此外，上海和重慶采取的是“綜合評(píng)分制”，比如在上海的基藥招標(biāo)政策中，技術(shù)分（包括質(zhì)量、信譽(yù)和服務(wù)）權(quán)重為70%，價(jià)格分權(quán)重為30%。與雙信封制相比，藥品的技術(shù)質(zhì)量在上海和重慶的招標(biāo)采購(gòu)中占據(jù)了更主導(dǎo)的地位。

二.財(cái)政支出壓力加大,未來(lái)基藥招標(biāo)降價(jià)仍將是趨勢(shì)

1.醫(yī)保基金支出增速已明顯超過(guò)收入增速,控費(fèi)是趨勢(shì)

當(dāng)前醫(yī)保在居民醫(yī)療費(fèi)用中占比已超過(guò)60%，由于基本藥物的報(bào)銷比例高于普通醫(yī)保，其費(fèi)用支出中國(guó)家和地方政府籌資占比更高。從新農(nóng)合、城鎮(zhèn)居民及城鎮(zhèn)職工三項(xiàng)居民醫(yī)?；I資資金來(lái)源看，2011年基金收入中各級(jí)政府財(cái)政投入、個(gè)人繳費(fèi)和其他投入占比分別為82.09%、15.83%和2.08%，其中中央和地方政府分別投入949億元和1,248億元，是基本藥物的實(shí)際付費(fèi)方。從醫(yī)保基金收支壓力看，2012年三大基本醫(yī)保籌資額為9,424億元，同比增長(zhǎng)24%，支出額7,952億元，同比增長(zhǎng)29%，醫(yī)?；鸾Y(jié)余1472億元。雖然目前結(jié)余率水平仍然較高，但醫(yī)保基金支出增速已明顯超過(guò)收入增速。由于目前中國(guó)三類人群參保率已達(dá)到95%左右，未來(lái)參保人數(shù)難以增長(zhǎng)，醫(yī)?；鸬氖杖朐鲩L(zhǎng)將主要依賴政府投入的增加和人均繳費(fèi)水平的提升。

在基本藥物目錄擴(kuò)容及使用范圍和比例增長(zhǎng)的前提下，政府財(cái)政支出壓力加大。雖然從近年的招標(biāo)趨勢(shì)看，大部分省份對(duì)質(zhì)量標(biāo)的權(quán)重有所傾斜，但受到政府衛(wèi)生支出的限制，未來(lái)基藥招標(biāo)降價(jià)仍將是招標(biāo)的主要趨勢(shì)，即在保證藥品質(zhì)量的前提下降低藥品招標(biāo)價(jià)格。

2.基藥招標(biāo)政策中對(duì)價(jià)格的各種限制

從各省的招標(biāo)政策看，部分省份會(huì)參考藥物基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)行價(jià)格、市場(chǎng)零售價(jià)格、相鄰或所有省市招標(biāo)價(jià)格、該省歷史購(gòu)銷價(jià)格等因素，對(duì)中標(biāo)價(jià)做出特殊規(guī)定。各種限價(jià)實(shí)質(zhì)是增強(qiáng)了基本藥物價(jià)格橫向和縱向的聯(lián)動(dòng)效應(yīng)——橫向上，各省基藥招標(biāo)會(huì)參考其他省市的中標(biāo)價(jià)，以及目前市場(chǎng)價(jià)格；縱向上，各省基藥招標(biāo)又會(huì)參考?xì)v史購(gòu)銷價(jià)、中標(biāo)價(jià)等。隨著基藥招標(biāo)制度推廣普及，以及藥品價(jià)格信息的日臻透明完善，這種聯(lián)動(dòng)效應(yīng)會(huì)減少基藥價(jià)格的信息搜索成本，促使基藥價(jià)格下降。

3.基藥招標(biāo)在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)與二、三級(jí)醫(yī)院聯(lián)動(dòng)也影響了未來(lái)價(jià)格

另外，部分省份在不同程度上實(shí)現(xiàn)基藥招標(biāo)在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)與二、三級(jí)醫(yī)院聯(lián)動(dòng)，即中標(biāo)基藥的企業(yè)產(chǎn)品可以直接進(jìn)入二、三級(jí)醫(yī)院的采購(gòu)目錄，或不允許未進(jìn)入基藥招標(biāo)范圍的產(chǎn)品參與二、三級(jí)醫(yī)院招標(biāo)等。未來(lái)隨著二、三級(jí)醫(yī)院對(duì)基本藥物使用比例的增加，這種聯(lián)動(dòng)機(jī)制的應(yīng)用或?qū)⒏鼮閺V泛，這將使基藥招標(biāo)價(jià)格下降的影響進(jìn)一步擴(kuò)大。

三.基藥目錄產(chǎn)品各品類分析

進(jìn)入基本藥物目錄對(duì)不同藥品的影響較為復(fù)雜，關(guān)鍵要看各個(gè)品種的招標(biāo)的方式、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局及醫(yī)院的藥品選擇等情況。

1.獨(dú)家品種（劑型）分析

對(duì)于獨(dú)家品種（劑型）的藥品而言，在各省基藥招標(biāo)政策中，一般采取單獨(dú)談判的形式進(jìn)行定價(jià)。即使在最初最為嚴(yán)厲的“安徽模式”招標(biāo)政策下下，獨(dú)家生產(chǎn)的基本藥物仍可采取與生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行單獨(dú)議價(jià)的方式進(jìn)行采購(gòu)。由于不存在競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，這類藥品生產(chǎn)企業(yè)的議價(jià)能力較強(qiáng)，價(jià)格降幅較小。且生產(chǎn)獨(dú)家品種（劑型）的藥品一般都能中標(biāo)。從2009年版基藥實(shí)踐的情況來(lái)看，獨(dú)家品種以中成藥為主，這些藥品在各省基本藥物集中采購(gòu)中的中標(biāo)價(jià)較進(jìn)入基藥前的中標(biāo)價(jià)降幅不明顯，甚至有的還出現(xiàn)上升。

以天士力的復(fù)方丹參滴丸為例，2008年在安徽省的中標(biāo)價(jià)是25.20元，2010年在安徽省基藥集中采購(gòu)招標(biāo)中的中標(biāo)價(jià)為25.07元，僅下降0.13元。

表1：部分2009版基藥獨(dú)家品種進(jìn)入基藥目錄前后中標(biāo)價(jià)比較（單位：元）

由于資金補(bǔ)償機(jī)制尚未完善，目前藥品收入仍是公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主要收入來(lái)源之一。在醫(yī)院利益鏈沒(méi)有發(fā)生改變的前提下，獨(dú)家品種、專利藥及其它競(jìng)爭(zhēng)數(shù)量較少的藥品，得益于較好的價(jià)格維護(hù)能力將更容易在基藥市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)放量。

以獨(dú)家品種為例：天士力的復(fù)方丹參滴丸在進(jìn)入2009版基藥后銷量持續(xù)上升，2012年成為規(guī)模超過(guò)20億元的大品種；華潤(rùn)三九的獨(dú)家品種三九胃泰和正天丸銷售額增長(zhǎng)均超過(guò)40%；云南白藥的獨(dú)家產(chǎn)品氣霧劑2012年銷售收入達(dá)10億元，是2009年的2.5倍。

2.生產(chǎn)廠家數(shù)量眾多、充分競(jìng)爭(zhēng)的品種分析

對(duì)于生產(chǎn)廠家數(shù)量眾多、充分競(jìng)爭(zhēng)的品種，一般而言基藥招標(biāo)降價(jià)幅度比較大，以阿莫西林和頭孢氨芐為例，兩種藥品在江蘇省2011年基藥招標(biāo)中的中標(biāo)價(jià)分別較前一年非基藥招標(biāo)的中標(biāo)價(jià)下降了73.32%和40.57%。部分藥品由于價(jià)格降幅太大，中標(biāo)后成本波動(dòng)導(dǎo)致生產(chǎn)企業(yè)可能虧損經(jīng)營(yíng)，或者部分企業(yè)由于銷量達(dá)不到預(yù)期，無(wú)法產(chǎn)生規(guī)模效益等。

而對(duì)于以生產(chǎn)普藥為主，且主要藥物品種競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手較多的企業(yè)，則將受到招標(biāo)過(guò)程中的降價(jià)因素的影響，從而使企業(yè)的盈利狀況承壓。另外，從目前的招標(biāo)政策看，部分省份采取了基藥招標(biāo)與二三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)招標(biāo)的聯(lián)動(dòng)機(jī)制，對(duì)于企業(yè)而言放棄某省的基藥招標(biāo)可能意味著放棄該省的醫(yī)藥市場(chǎng)。在基本藥物向縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)推廣的背景下，未來(lái)這種聯(lián)動(dòng)機(jī)制的應(yīng)用或?qū)⒏鼮閺V泛，能否進(jìn)入各省的基藥市場(chǎng)及招標(biāo)價(jià)格對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的影響也將更為重大?？傮w來(lái)看，競(jìng)爭(zhēng)激烈的普藥進(jìn)入基藥后降價(jià)幅度均較大，使企業(yè)面臨較大的價(jià)格挑戰(zhàn)。一方面，如果企業(yè)不參與基藥招標(biāo)，可能意味著喪失基層市場(chǎng)；另一方面，如果參與基藥招標(biāo)，又必須開出足夠有競(jìng)爭(zhēng)力的價(jià)格來(lái)取勝，低價(jià)意味著低經(jīng)濟(jì)效益甚至是更大的經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)。

表2：部分2009版基藥非獨(dú)家品種進(jìn)入基藥目錄前后中標(biāo)價(jià)比較（單位：元）

表3：不同產(chǎn)品進(jìn)入基藥市場(chǎng)影響分析

3.化學(xué)藥降價(jià)及盈利壓力大

基藥招標(biāo)政策主要作用于目前在國(guó)內(nèi)醫(yī)藥終端市場(chǎng)占有絕對(duì)比重的化學(xué)制劑藥及中成藥子行業(yè)。從入選新版基本藥物目錄的藥物品種看，雖然中成藥占比有所提升，但化學(xué)藥品與生物制品仍占有61%的比重（其中絕大部分為化學(xué)制劑藥）。

從招標(biāo)政策看，如前所述，藥品入選基藥目錄后的盈利狀況與其市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況密切相關(guān)，而目前國(guó)內(nèi)化學(xué)制劑藥領(lǐng)域絕大部分藥品為仿制藥，技術(shù)進(jìn)入壁壘相對(duì)低，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較為激烈。在目前“保質(zhì)量、降價(jià)格”的基藥招標(biāo)指導(dǎo)思想下，中低端仿制藥由于競(jìng)價(jià)企業(yè)較多，其降價(jià)壓力要大于其它藥品品種，從而導(dǎo)致化學(xué)制劑藥子行業(yè)整體盈利承壓。

另外，從發(fā)改委歷年的藥品降價(jià)政策看，其作用的藥品也以化學(xué)制劑藥為主（從發(fā)改委數(shù)輪調(diào)價(jià)中，僅有4次是針對(duì)中成藥，且降價(jià)頻率和幅度也明顯低于化學(xué)制劑藥），這從側(cè)面反映出監(jiān)管層對(duì)于化學(xué)制劑藥價(jià)格控制的態(tài)度，從而在一定程度上能夠證明在基藥招標(biāo)中藥品降價(jià)的大趨勢(shì)下，化學(xué)制劑藥所受影響相對(duì)更大的觀點(diǎn)。未來(lái)，隨著各省新一輪招標(biāo)的啟動(dòng)以及基本藥物在縣級(jí)以上醫(yī)院使用比例的擴(kuò)大，基藥招標(biāo)的降價(jià)因素對(duì)化學(xué)制劑藥子行業(yè)的影響程度將進(jìn)一步增強(qiáng)。

4.中成藥﹑獨(dú)家、專利等品種降價(jià)壓力小于化學(xué)藥

對(duì)于中成藥市場(chǎng)，由于入選基藥目錄的中成藥中獨(dú)家品種占比相對(duì)較高，其相對(duì)寬松的招標(biāo)環(huán)境使得入選藥品的降價(jià)壓力相對(duì)較小。盡管2012年底，發(fā)改委下發(fā)《關(guān)于報(bào)送部分中成藥成本價(jià)格等信息的通知》，或?qū)⒃诹私庵谐伤幊杀竞箝_展中成藥價(jià)格調(diào)整工作。但作為中國(guó)的傳統(tǒng)特色產(chǎn)業(yè)，國(guó)家對(duì)中成藥行業(yè)一直以扶持為主，并且中藥材價(jià)格的大幅波動(dòng)所帶來(lái)的成本壓力也將是監(jiān)管層在進(jìn)行價(jià)格調(diào)控時(shí)所重點(diǎn)考慮的因素。

因此，我們預(yù)計(jì)國(guó)家未來(lái)對(duì)中成藥市場(chǎng)的價(jià)格調(diào)整要較化學(xué)制劑藥更為溫和，在這一背景下，預(yù)計(jì)未來(lái)基本藥物目錄范圍內(nèi)的中成藥產(chǎn)品的降價(jià)壓力仍將小于化學(xué)制劑藥。

獨(dú)家品種、專利藥及其他具有技術(shù)或質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)的藥品在基藥招標(biāo)中擁有較好的價(jià)格維護(hù)能力，同時(shí)能夠在基藥制度推廣中實(shí)現(xiàn)放量增長(zhǎng)。因此，在醫(yī)藥制造企業(yè)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)中，上述品種占比高的企業(yè)更能受益于基本藥物制度的推廣。

四.企業(yè)應(yīng)合理制定基藥市場(chǎng)發(fā)展戰(zhàn)略

對(duì)于進(jìn)入基藥目錄的生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)，由于部分藥品或者部分療效相似的藥品是由幾家生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)的，因此，要想真正讓產(chǎn)品能夠在基層實(shí)現(xiàn)銷售，企業(yè)自身的營(yíng)銷推廣能力也發(fā)揮了不可替代的作用。不同于二、三級(jí)醫(yī)院市場(chǎng)，基層市場(chǎng)更分散、更廣闊，需要基層銷售隊(duì)伍具備強(qiáng)大的執(zhí)行力和精細(xì)的營(yíng)銷管理能力以及學(xué)術(shù)推廣能力。

同時(shí)，由于各省的招標(biāo)政策存在差異，企業(yè)還要研究制定適應(yīng)不同省份招標(biāo)制度的競(jìng)標(biāo)方案，因地制宜調(diào)整銷售策略。鑒于基藥市場(chǎng)銷售推廣的難度及營(yíng)銷管理的難度均較大，已經(jīng)建立了規(guī)模合理且人員經(jīng)驗(yàn)豐富的基藥銷售隊(duì)伍的企業(yè)更容易實(shí)現(xiàn)基藥產(chǎn)品的銷量增長(zhǎng)，從而有利于其盈利的增加。

另外，從市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的角度，基藥制度推出后，激烈的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)使得那些沒(méi)有質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)、規(guī)模優(yōu)勢(shì)或成本優(yōu)勢(shì)的企業(yè)不得不退出基層市場(chǎng)，并且在聯(lián)動(dòng)機(jī)制影響下甚至將逐漸失去整個(gè)市場(chǎng)。

在這樣的制度安排下，部分規(guī)模小、資金實(shí)力不足、研發(fā)水平落后的醫(yī)藥企業(yè)或?qū)⒃诩ち业氖袌?chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中逐步被淘汰，或者在政策鼓勵(lì)下被大中型醫(yī)藥企業(yè)收購(gòu)；而對(duì)于能夠生產(chǎn)獨(dú)家藥品、專利藥品等的大中型優(yōu)質(zhì)企業(yè)來(lái)說(shuō)，在受益于基藥市場(chǎng)增長(zhǎng)的同時(shí)，也將在行業(yè)集中度提升的過(guò)程中獲得更多的市場(chǎng)空間。