第一篇：省食品藥品監(jiān)督管理局 關(guān)于開展藥品電子監(jiān)管培訓(xùn)的通知

省食品藥品監(jiān)督管理局

關(guān)于開展藥品電子監(jiān)管培訓(xùn)的通知

鄂食藥監(jiān)辦函[2011]59號

各市、州、直管市、林區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，局有關(guān)處室、分局、中心，有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營（批發(fā)）企業(yè)：

按照國家局有關(guān)藥品電子監(jiān)管工作的要求，為確保省增補目錄品種、含特殊藥品復(fù)方制劑、中標基本藥物進口品種和未中標基本藥物2011年12月31日前全部實現(xiàn)賦碼，基本藥物全品種在2012年2月底前實現(xiàn)電子監(jiān)管，定于12月份組織開展藥品電子監(jiān)管培訓(xùn)，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

一、培訓(xùn)內(nèi)容

（一）國務(wù)院醫(yī)療改革建立基本藥物制度和國家局有關(guān)電子監(jiān)管文件精神；

（二）中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)基本知識；

（三）電子監(jiān)管數(shù)字證書應(yīng)用技能和監(jiān)管端及企業(yè)端系統(tǒng)模塊的應(yīng)用操作；

（四）企業(yè)端高級功能應(yīng)用及其各種異常業(yè)務(wù)的處理和介紹；

(五)電子監(jiān)管系統(tǒng)應(yīng)用問題答疑。

二、培訓(xùn)地點

省發(fā)改委培訓(xùn)中心。

地址：湖北省武漢市武昌區(qū)東一路17號。

三、參加人員

（一）各市、州、直管市、林區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局和企業(yè)較集中的縣市、區(qū)局負責(zé)電子監(jiān)管的工作人員各1人,省局相關(guān)處室和相關(guān)直屬事業(yè)單位各1人；

（二）相關(guān)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)各派1名負責(zé)藥品電子監(jiān)管的人員參訓(xùn)。

四、培訓(xùn)時間安排

第一期：監(jiān)管部門培訓(xùn)班。各市州局數(shù)字證書持有人或使用人參加；26日上午報到，下午培訓(xùn)。

第二期：生產(chǎn)企業(yè)電子監(jiān)管培訓(xùn)班。生產(chǎn)企業(yè)電子監(jiān)管培訓(xùn)班，建議參訓(xùn)企業(yè)：

1、我省增補的177個基本藥物品種生產(chǎn)企業(yè)；

2、其他省份增補品種中標企業(yè) ；

3、含麻復(fù)方制劑生產(chǎn)企業(yè)；

4、在平時操作過程中有技術(shù)難題的企業(yè)；

12月26日至12月27日。26日下午報到，27日全天培訓(xùn)。

第三期：經(jīng)營企業(yè)電子監(jiān)管培訓(xùn)班。全省基本藥物配送企業(yè)電子監(jiān)管負責(zé)人參加；12月27日至12月28日。27日下午報到，28日全天培訓(xùn)。

五、其他事項

（一）監(jiān)管人員由省局信息技術(shù)與電子監(jiān)管中負責(zé)通知，培訓(xùn)費用由省局負責(zé)，往返交通費用自理；生產(chǎn)企業(yè)人員由藥品安全監(jiān)管處或直屬分局負責(zé)通知，經(jīng)營企業(yè)由藥品市場監(jiān)督處或直屬分局負責(zé)通知。企業(yè)人員交通費、食宿費自理（住宿650元，不住宿 450元）。

（二）各單位要高度重視，合理安排，確保按時參加培訓(xùn)。各市（縣、區(qū)）局參訓(xùn)人員及轄區(qū)企業(yè)參訓(xùn)名單由各市局于12月22日前統(tǒng)一上報省局。

聯(lián)系人：王淼027-***@qq.com

附件下載：參訓(xùn)人員報名表

請在備注欄填寫 是否住宿和企業(yè)類型（經(jīng)營企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)）

湖北省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

二〇一一年十二月十九日

第二篇：省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品說明書

省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品說明書、包裝標簽修訂及變更包裝規(guī)格有關(guān)問題的通知(鄂食藥監(jiān)函〔2007〕531號)各相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)：

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》（局令24號）及《藥品注冊管理辦法》（局令28號）的規(guī)定，我局已按其相關(guān)要求對我省大部分藥品的說明書、包裝標簽進行了核準和修訂。為更好地做好該項工作，現(xiàn)對在說明書、包裝標簽的核準或修訂和藥品變更包裝規(guī)格中的有關(guān)問題通知如下：

一、關(guān)于藥品說明書、包裝標簽修訂

（一）應(yīng)按24號令規(guī)定進行修改而至今未申報核準或修訂的品種。

1．2006年6月1日前已獲得批準文號品種但至今仍沒有按照24號令進行核準的繼續(xù)按補充申請申報核準，核準日期為省局批準日期。

2．2006年6月1日后取得批準文號的品種，如下發(fā)的說明書及包裝標簽等已符合24號令規(guī)定的，不需再報省局核準。如不符合要求的，則仍需按補充申請申報核準，核準日期為省局批準日期。

（二）已按24號令核準或修訂需再次進行修訂的品種。

1．已按24號令核準或修訂過的品種的說明書及包裝標簽，若仍有下列內(nèi)容需要改動的，可由企業(yè)嚴格按照相關(guān)規(guī)定自行修改，并對所修改的內(nèi)容負責(zé)（其核準或修訂日期仍以原批件時間為準）。省局不再受理其變更的補充申請或備案。此種情況包括以下四個方面：

（1）變更已授權(quán)的注冊商標名稱、企業(yè)標識、配色方案、防偽標識條碼，增加已批準使用的商品名，變更委托生產(chǎn)信息、企業(yè)名稱及生產(chǎn)地址（已獲批準的）的，變更聯(lián)系方式、設(shè)計版式、尺寸大小等內(nèi)容的。

（2）根據(jù)國家局《關(guān)于〈藥品說明書和標簽管理規(guī)定〉有關(guān)問題解釋的通知》（國食藥監(jiān)注[2007]49號）要求，需在說明書或包裝標簽注明“運動員慎用”等相關(guān)內(nèi)容和按國家局網(wǎng)站《24號令執(zhí)行專欄》明確解釋（如有效期××年××月××日因印刷困難可以直接標注××個月）或勘誤的。

（3）說明書、包裝標簽已按24號令核準或修訂后發(fā)現(xiàn)有個別文字編排、書寫錯誤或遺漏的，項目有顛倒或遺漏的。

（4）在藥品說明書和標簽上根據(jù)國家局要求增加警示語的。

2．已按24號令核準的品種如有以下幾種情況的，經(jīng)批準后需在說明書中增加“修訂日期”項，修訂日期為省局或國家局批準日期。

（1）變更國內(nèi)生產(chǎn)藥品的有效期；

（2）變更直接接觸藥品的包裝材料；

（3）按國家局相關(guān)文件及注冊批件等要求需增加、變更或修訂說明書、包裝標簽內(nèi)容的（如按國家局文件或者補充申請批件修訂標準、變更適應(yīng)癥、功能主治等）、國家局最新公布的說明書范本或勘誤范本等有關(guān)內(nèi)容的、企業(yè)自行增加涉及安全信息警示語的；

（4）其他需報補充申請由省局或國家局批準的變更事項。

二、關(guān)于藥品包裝規(guī)格變更

（一）2007年11月30日前已上報的變更包裝規(guī)格的補充申請，仍按原《藥品注冊管理辦法》（局令17號）審批。

（二）2007年11月30日之后申報變更相關(guān)包裝規(guī)格的補充申請。

1．每個品種以其最小銷售單元為包裝規(guī)格計（如10粒/板/盒、50片/瓶/盒、100ml/瓶/盒、2ml×10支/盒等，其他劑型參照相關(guān)規(guī)定），其包裝規(guī)格發(fā)生變更的，省局原則上只受理其1～2個包裝規(guī)格的備案申請。如需增加多個包裝規(guī)格，省局將對其申請增加包裝的合理性組織專家進行評價。同一品種不同包裝規(guī)格說明書的核準日期應(yīng)與其首次申請核準的包裝規(guī)格的核準日期一致。

2．僅中包裝或大包裝數(shù)量變化（最小銷售單元的包裝規(guī)格未發(fā)生改變的）。由企業(yè)自行變更，省局不再受理其相關(guān)的補充申請或備案。

3．對于藥品標準中[規(guī)格]項以裝量表述的液體制劑（注射劑除外）、顆粒劑、散劑等僅裝量改變，含量不發(fā)生變化的，按變更包裝規(guī)格辦理，由省局組織相關(guān)專家對其變更的合理性進行評價，并對其變更包裝規(guī)格的1個批號的樣品進行藥品注冊檢驗；如含量發(fā)生改變的，則按變更藥品規(guī)格辦理。

4．對于藥品標準中[規(guī)格]項不是以裝量表述，而在說明書中[包裝規(guī)格]項以裝量表述的上述制劑，改變其裝量的，按變更包裝規(guī)格辦理。僅由省局組織相關(guān)專家對其變更的合理性進行評價，不再進行注冊檢驗。

5．貼膏劑在藥品標準中[規(guī)格]項以尺寸表述的，改變尺寸的，按變更藥品規(guī)格辦理。

6．對于在包裝內(nèi)增加一次性手指套等輔助用具的，仍按變更包裝規(guī)格辦理。

三、今后，如國家局對以上內(nèi)容另有明確規(guī)定的，按國家局新規(guī)定執(zhí)行。

第三篇：國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好2012藥品電子監(jiān)管工作的通知范文

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好2012藥品電子監(jiān)管工作的通知（食藥監(jiān)辦[2012]85號）

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

認真貫徹《關(guān)于印發(fā)國家食品藥品監(jiān)管局深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2012主要工作安排的通知》（國食藥監(jiān)法[2012]120號）和《關(guān)于印發(fā)2011-2015年藥品電子監(jiān)管工作規(guī)劃的通知》(國食藥監(jiān)辦[2012]64號)要求，切實做好2012藥品電子監(jiān)管工作，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：、全面實施有關(guān)藥品品入網(wǎng)

為推進藥品電子監(jiān)管工作，地方已增補的基本藥物品種及藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑（附件1）應(yīng)于2013年2月28日完成入網(wǎng)，今后新增補的國家和地方基本藥物均應(yīng)在目錄發(fā)布后8月內(nèi)完成入網(wǎng)產(chǎn)品出廠前，生產(chǎn)企業(yè)須按規(guī)定在其各級銷售包裝上加印（貼）統(tǒng)一標識的藥品電子監(jiān)管碼［參見《關(guān)于印發(fā)藥品電子監(jiān)管技術(shù)指導(dǎo)意見的通知》（國食藥監(jiān)辦〔2010〕489號）］，并通過藥品電子監(jiān)管網(wǎng)進行據(jù)采集和報送。請各?。▍^(qū)、市）局于2012年7月20日前將地方基本藥物增補品種目錄及其生產(chǎn)企業(yè)信息（含企業(yè)名稱、是否入網(wǎng)、是否已實施情況）文本版及電子版報國家局信息辦。

二、對部分進口藥品實施電子監(jiān)管

按照工作部署，2012對進口藥品中的麻醉藥品、精神藥品、血液制品、疫苗、中藥注射劑及基本藥物增補品種實施電子監(jiān)管。在境內(nèi)分包裝的進口品種，分包裝生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)于2013年2月28日前在各級銷售包裝上加?。ㄙN）統(tǒng)一標識的藥品電子監(jiān)管碼；在境外包裝的進口品種，相關(guān)企業(yè)應(yīng)于2013年2月28日前在包裝上加?。ㄙN）統(tǒng)一標識的藥品電子監(jiān)管碼，并于2013年12月31日前在其他各級銷售包裝上加?。ㄙN）統(tǒng)一標識的藥品電子監(jiān)管碼。上述企業(yè)應(yīng)按照國家局要求做好入網(wǎng)、賦碼和核注核銷工作。

三、切實加強相關(guān)企業(yè)藥品電子監(jiān)管實施工作

藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當保證電子監(jiān)管碼的印刷質(zhì)量，在產(chǎn)品出廠時應(yīng)當掃描全部電子監(jiān)管碼并上傳。2013年2月28日前，麻醉藥品、第一類精神藥品生產(chǎn)企業(yè)須完成20位標識的藥品電子監(jiān)管碼改換工作，逾期不得繼續(xù)使用原16位監(jiān)管碼。鼓勵生產(chǎn)企業(yè)對已納入電子監(jiān)管的品種未設(shè)中包裝的應(yīng)增加中包裝并賦電子監(jiān)管碼，鼓勵生產(chǎn)企業(yè)主動對其他藥品品種實施電子監(jiān)管。新修訂藥品GMP正在實施中，生產(chǎn)企業(yè)特別是注射劑企業(yè)要結(jié)合GMP改造，同步增加符合藥品電子監(jiān)管工作的硬件條件。

藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當做到見碼必掃，對所有賦碼藥品無論其中標與否，均須按照藥品電子監(jiān)管工作的相關(guān)規(guī)定，進行電子監(jiān)管碼的核注核銷，并及時上傳數(shù)據(jù)。

四、推進零售藥店藥品電子監(jiān)管試點

請西部12省根據(jù)《關(guān)于國家藥品監(jiān)管信息系統(tǒng)一期工程藥品流通監(jiān)管系統(tǒng)西部藥店試點工作有關(guān)事宜的通知》（食藥監(jiān)辦[2012]65號）要求，做好零售藥店藥品電子監(jiān)管試點工作。

五、積極配合醫(yī)療機構(gòu)實施藥品電子監(jiān)管

《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于做好醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品（疫苗）電子監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)工作的通知》（衛(wèi)辦綜函[2012]434號）已印發(fā)，請配合各地衛(wèi)生廳（局）做好醫(yī)療機構(gòu)藥品電子監(jiān)管實施工作。

六、進一步做好監(jiān)督檢查和技術(shù)指導(dǎo)工作

各?。▍^(qū)、市）局要將藥品電子監(jiān)管工作與日常監(jiān)管、GMP檢查、GSP檢查相結(jié)合，檢查企業(yè)藥品電子監(jiān)管執(zhí)行情況，特別是督促藥品經(jīng)營企業(yè)及時核注核銷，同時積極利用藥品電子監(jiān)管平臺，在線檢查轄區(qū)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營情況，發(fā)現(xiàn)異常情況立即處理。國家局將適時開展督查。

各省（區(qū)、市）局要進一步做好轄區(qū)內(nèi)的新增企業(yè)（含進口企業(yè)）以及藥品監(jiān)管部門工作人員的藥品電子監(jiān)管培訓(xùn)工作，協(xié)調(diào)并做好所在地的電子監(jiān)管技術(shù)服務(wù)工作。

請各?。▍^(qū)、市）局盡快將上述要求通知本轄區(qū)內(nèi)有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，并按要求做好相關(guān)工作，如有任何問題和建議，請及時向國家局報告。信息化工作辦公室：聯(lián)系人：馬進聯(lián)系電話：（010）88331614傳真：（010）88331624郵箱：xinxiban@sda.gov.cn藥品安全監(jiān)管司：聯(lián)系人：王一欣聯(lián)系電話：（010）88330810傳真：（010）88330810郵箱：xiaojy@sda.gov.cn

附件：藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑品種名單

國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室二○一二年六月二十八日

附件：

藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑品種名單

生產(chǎn)企業(yè)

天津金虹勝利藥業(yè)有限公司

東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司 西南藥業(yè)股份有限公司 赤峰蒙欣藥業(yè)有限公司

品種名稱

鹽酸麻黃堿滴鼻液 鹽酸麻黃堿注射液 鹽酸麻黃堿注射液 鹽酸麻黃堿注射液

批準文號

國藥準字H12020851 國藥準字H21022412 國藥準字H50021774 國藥準字H15020055 國藥準字H20067839

安徽國正藥業(yè)股份有限公司

鹽酸麻黃堿片

國藥準字H20067840 國藥準字H20067841 國藥準字H45020024

桂林益佰漓江制藥有限公司

鹽酸麻黃堿片

國藥準字H45020025 國藥準字H45020026 國藥準字H50020149

西南藥業(yè)股份有限公司

鹽酸麻黃堿片

國藥準字H50020156

赤峰萬澤制藥有限責(zé)任公司 武漢五景藥業(yè)有限公司 國藥集團工業(yè)有限公司

鹽酸麻黃堿片 鹽酸麻黃堿滴鼻液 小包裝鹽酸麻黃堿

國藥準字H15020699 國藥準字H42021583 國藥準字H15020969

第四篇：省食品藥品監(jiān)督管理局

省食品藥品監(jiān)督管理局

關(guān)于開展2005年全省企業(yè)治亂減負工作檢查的通知

各市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，省局直屬單位，機關(guān)各處室、分局、中心：

根據(jù)《省治亂減負領(lǐng)導(dǎo)小組關(guān)于開展2005年全省企業(yè)治亂減負工作檢查的通知》（鄂減負［2005］4號），現(xiàn)就開展企業(yè)治亂減負工作檢查通知如下：

一、各單位（部門）應(yīng)站在維護群眾利益、構(gòu)建和諧社會的高度，根據(jù)通知明確的檢查內(nèi)容和檢查重點，結(jié)合自身工作實際，認真查找存在的問題和不足，并采取有效措施，全面加強整改。自查整改工作要在11月27日以前完成。

二、各單位（部門）發(fā)現(xiàn)的違反規(guī)定向企業(yè)亂收費、亂罰款、亂攤派的費用要如數(shù)退還企業(yè)，對頂風(fēng)違紀和打擊報復(fù)舉報人或刁難企業(yè)的，要依法依紀從重處理。

三、各單位（部門）要各負其責(zé)，指導(dǎo)督促所屬單位治亂減負工作的實施。省局將對治亂減負工作開展的情況進行抽查。

四、各單位（部門）要將本系統(tǒng)治亂減負工作情況形成書面材料，同時要根據(jù)通知規(guī)定，實事求是的將本部門取消向企業(yè)不合理收費項目數(shù)等相關(guān)數(shù)據(jù)列舉出來。材料和相關(guān)數(shù)據(jù)于11月28日前報省局財務(wù)處。

附件：《省治亂減負領(lǐng)導(dǎo)小組關(guān)于開展2005年全省企業(yè)治亂減負工作檢查的通知》

湖北省治亂減負領(lǐng)導(dǎo)小組文件

鄂減負[2005]4號

關(guān)于開展2005年

全省企業(yè)治亂減負工作檢查的通知

各市州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)人民政府，省直有關(guān)部門：

為貫徹落實黨中央、國務(wù)院有關(guān)減輕企業(yè)負擔(dān)的文件精神，進一步加大治理整頓工作力度，推動企業(yè)治亂減負工作深入開展，國務(wù)院減輕企業(yè)負擔(dān)部級聯(lián)席會議向全國發(fā)出了《關(guān)于開展2005年全國企業(yè)治亂減負工作檢查的通知》(國減負[2005]4號)，按照全國統(tǒng)一部署，經(jīng)省政府同意，省治亂減負領(lǐng)導(dǎo)小組決定于四季度在全省開展2005年企業(yè)治亂減負工作檢查。現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

一、檢查內(nèi)容

(一)整治和優(yōu)化企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)境工作的開展情況。檢查重點：行政許可收費項目的清理整頓及其貫徹落實；企業(yè)年檢和報表的清理和簡化；重點部門和重點項目，尤其是部分壟斷行業(yè)亂收費、亂加價問題的專項治理；對企業(yè)亂檢查、亂評比、亂培訓(xùn)和強制企業(yè)訂購書報刊物、音像制品等行為的治理整頓；社會團體和中介機構(gòu)服務(wù)收費的清理規(guī)范；整頓規(guī)范經(jīng)營服務(wù)性收費等情況。

(二)為落實國務(wù)院關(guān)于鼓勵支持和引導(dǎo)個體私營等非公有制經(jīng)濟發(fā)展的文件精神開展的非公有制企業(yè)治亂減負專項治理工作情況。檢查重點：全面清理針對非公有制企業(yè)的收費項目，進一步優(yōu)化非公企業(yè)經(jīng)營環(huán)境的情況；國家明確對民營企業(yè)免收的收費項目、降低的收費標準的落實情況。

(三)加大從源頭上預(yù)防和治理公路“三亂”力度的情況。檢查重點：重新公布的向機動車輛的收費項目的落實情況，以及嚴肅查處亂收費案件情況；整頓道路收費站點，規(guī)范收費標準和服務(wù)制度，撤銷不符合規(guī)定和不良收費站點情況；清理整頓收費公路轉(zhuǎn)讓行為情況；高速公路收費聯(lián)網(wǎng)工作；開展建立“綠色通道”工作等情況。

(四)深入開展“三查”，加大監(jiān)督檢查和執(zhí)法力度的情況。檢查重點：開展“三查”活動，抓典型、抓查處、抓曝光的情況和“三亂”案件的查處情況；檢查是否建立健全了信訪舉報制度、案件督辦制度、重大案件回訪和通報制度，是否形成了企業(yè)負擔(dān)監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)體系。

(五)檢查各市州、縣(市、區(qū))企業(yè)治亂減負工作機構(gòu)、人員編制、工作經(jīng)費等是否得到落實，企業(yè)治亂減負工作制度建設(shè)和加強依法行政能力的情況。

(六)各地可根據(jù)自己的實際情況把企業(yè)反映突出、意見較大的問題，列入本地區(qū)的檢查內(nèi)容

二、檢查方式和要求

2005年全省企業(yè)治亂減負工作檢查由省治亂減負領(lǐng)導(dǎo)小組統(tǒng)一部署、各級人民政府具體組織實施。各地政府要自查自糾，市州要對縣(市、區(qū))的企業(yè)治亂減負工作進行檢查。省治亂減負領(lǐng)導(dǎo)小組將組織力量對部分市州的檢查情況進行抽查。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，當?shù)卣陀嘘P(guān)部門要限期糾正，典型案例要向社會公布。對頂風(fēng)違紀和打擊報復(fù)舉報人或刁難企業(yè)的，要依法從重處理。對因違反規(guī)定向企業(yè)亂收費、亂罰款、亂攤派的費用要如數(shù)退還企業(yè)，對情節(jié)嚴重或給企業(yè)造成重大損失的，要依法追究有關(guān)人員的責(zé)任。

請各市州、直管市、林區(qū)，省直有關(guān)部門在匯報材料中要將本地、本部門共取消向企業(yè)不合理收費項目數(shù)，查處“三亂”案件數(shù)以及涉及金額，受處理人數(shù)，撤并道路站點個數(shù)；清理整頓社團組織、中介機構(gòu)亂評比、亂培訓(xùn)、亂收費的數(shù)目，涉

及金額；清理簡化各種年檢、報表的數(shù)量；取消對非公有制企業(yè)收費項目數(shù)，涉及金額等相關(guān)數(shù)據(jù)詳細列舉出來，要實事求是。

三、時間安排

各地檢查工作要在11月20日前結(jié)束。請各市州、直管市、林區(qū)將檢查情況及相關(guān)數(shù)據(jù)納入2005年企業(yè)治亂減負工作總結(jié)，于11月下旬報省減輕企業(yè)負擔(dān)辦公室，同時抄報省發(fā)展改革委、省財政廳、省物價局、省監(jiān)察廳、省糾風(fēng)辦、省審計廳。省治亂減負領(lǐng)導(dǎo)小組檢查組到各市州、直管市、林區(qū)檢查的具體時間另行通知。

開展全省企業(yè)治亂減負工作檢查是認真貫徹“三個代表”重要思想，堅持立黨為公、執(zhí)政為民、深化改革、促進發(fā)展的具體實踐，也是促進各地企業(yè)治亂減負工作的重要舉措。各地要加強領(lǐng)導(dǎo)，精心組織，把減輕企業(yè)負擔(dān)與為企業(yè)發(fā)展創(chuàng)造良好環(huán)境結(jié)合起來，與加強黨風(fēng)廉政建設(shè)：構(gòu)建和諧社會結(jié)合起來，堅決糾正損害企業(yè)和群眾利益的各種“三亂”行為，為企業(yè)和社會創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境。

二00五年十一月三日

第五篇：食品藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管股2011年工作總結(jié)

食品藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管股2011年工作總結(jié)

2011年藥品監(jiān)管股工作在市、縣兩局的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在全局工作人員的大力支持下，堅持“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的原則，以兩網(wǎng)建設(shè)、GSP認證、“兩非”、特殊管理藥品管理為重點，扎實開展工作，取得了一定的成績，同時也發(fā)現(xiàn)了一些問題，為今后更好地開展工作，發(fā)揚成績，克服不足，特將一年來的工作總結(jié)如下：

一、指導(dǎo)思想

以市場監(jiān)管為手段，監(jiān)、幫、促相結(jié)合為原則，嚴厲打擊藥品流通領(lǐng)域的違法犯罪行為，從而促進藥品市場健康發(fā)展，最終保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全。

二、基本情況

全縣共有__個鄉(xiāng)鎮(zhèn)，__萬人，有藥品經(jīng)營企業(yè)__家，其中縣城__家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)__家、有藥品連鎖零售企業(yè)_家；有醫(yī)療機構(gòu)___家，其中縣城__家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院__家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)所在地__家、村級衛(wèi)生室___家。

三、工作開展情況

2011年藥品監(jiān)管股主要抓了GSP認證、兩網(wǎng)建設(shè)、“兩非”專項檢查等工作：

（一）、GSP認證工作

今年是農(nóng)村藥品零售企業(yè)全面通過GSP認證的關(guān)鍵年，在市局的安排部署下，我局分別于____年_月__日、____年_月__日至_月__日召開了全縣農(nóng)村藥品零售企業(yè)GSP認證動員大會和培訓(xùn)工作會議，從_月_日開始全面進行認證，至_月工資日整個認證工作全面完成，本次認證工作中，麻陽縣共計有應(yīng)認證藥品經(jīng)營企業(yè)__家，實際通過認證__家，其中_家停業(yè)、_家放棄認證，通過認證，農(nóng)村藥品零售企業(yè)藥品質(zhì)量管理水平得到了大幅度提高，依法管理藥品意識得到加強。

（二）、兩網(wǎng)建設(shè)工作

兩網(wǎng)建設(shè)是藥品監(jiān)督管理中一項長期的具有深遠意義的工作，是我們建立藥品監(jiān)督長效機制、方便人民群眾用藥、保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵。在這一方面我們重點做了以下工作：一是大力發(fā)展藥品零售企業(yè)。由于今年我縣藥材公司破產(chǎn)，為了不影響人民群眾用藥，今年我們積極引導(dǎo)符合條件的外企到麻陽開辦藥店，先后開辦了弘仁大藥房麻陽分號、懷化懷仁大藥房連鎖有限公司麻陽二分號、懷化懷仁大藥房連鎖有限公司麻陽江口分號等大藥房；幫助破產(chǎn)的麻陽縣藥材公司下屬的_個門市部進行了變更登記，同時新開辦了錦洲大藥房、英子大藥房等_家大藥房，積極引導(dǎo)藥品經(jīng)營、使用單位與懷化濟源、龍源、新泰神等知名藥品批發(fā)企業(yè)簽訂藥品購銷協(xié)議，將他們作為藥品購進主渠道，從而建立了良好的藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，既保證了藥品經(jīng)營、使用單位的藥品供應(yīng)、又方便了人民群眾用藥；二是聘用了藥品監(jiān)督員、聯(lián)絡(luò)員、協(xié)管員、信息員，要求他們有各自的職責(zé)范圍內(nèi)對藥品的流通和使用進行全方位的監(jiān)督，同時建立、健全了他們的基礎(chǔ)信息臺帳，從而為形成了以藥品監(jiān)督管理局為中心藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)；三是在計算機上建立了藥品監(jiān)管相對人臺帳，詳細記錄他們的名稱、地址、負責(zé)人、聯(lián)系電話、不良行為等，對監(jiān)管相對人進行動態(tài)、實時的管理，為藥品監(jiān)督管理工作打下了良好基礎(chǔ)。

（三）、“兩非”工作

今年_月_日《某省省禁止非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠規(guī)定》正式施行，考慮到這是一項全新的政治性的工作，我們針對重點人群加強宣傳，于____年_月__日下發(fā)了《關(guān)于對終止妊娠藥品經(jīng)營情況進行專項檢查的通知》并于____年_月__日、__日組織人員對城區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)進行了一次全面的現(xiàn)場清查，并制作了相應(yīng)的筆錄，檢查中未發(fā)現(xiàn)有銷售終止妊娠藥品的行為。為了進一步將上級文件精神傳達到位，確實禁止非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠行為的發(fā)生，____年_月__日又下發(fā)了《關(guān)于加強終止妊娠藥

品經(jīng)營管理的通知》，對藥品經(jīng)營企業(yè)從事終止妊娠藥品經(jīng)營的有關(guān)規(guī)定進行了重申，并明確指出對拒不履行的，將依法處理。____年_月__日召開了全縣藥品經(jīng)營企業(yè)負責(zé)人會議，會上再次學(xué)習(xí)了某省省人民政府___號令，強調(diào)了關(guān)于禁止非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠的有關(guān)規(guī)定，并明確指出藥品零售企業(yè)不得銷售終止妊娠藥品，藥品經(jīng)營企業(yè)必需按照___號令的規(guī)定依法經(jīng)營終止妊娠藥品。加強監(jiān)督力度，對全縣藥品經(jīng)營企業(yè)再一次進行了全面的檢查。

進一步加強了同人口計生、衛(wèi)生、工商等部門的聯(lián)系與協(xié)作，形成集中整治的強大合力，于今年_月派了_名工作人員匯同人口計生局、衛(wèi)生局、工商局組成聯(lián)合執(zhí)法大隊對全縣兩非工作進行了全面的檢查，檢查中沒有發(fā)現(xiàn)違法經(jīng)營終止妊娠藥品行為。

通過以上扎實的工作，我縣整治非法鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠行為專項行動取得了顯著成效，得到了縣政府的充分肯定。

2011年即將成為過去，在將來的工作中我們將努力發(fā)揚成績，克服不足，使藥品監(jiān)督管理工作再上新臺階。