門店質(zhì)量管理制度

門店質(zhì)量管理制度1

1、門店質(zhì)量管理人員,應(yīng)具有藥師(含中藥師)以上技術(shù)職稱,或具有中專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的.學(xué)歷,并經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn),考試合格后上崗;不得在本店以外的企業(yè)兼職;

2、具體負(fù)責(zé)門店質(zhì)量管理工作,負(fù)責(zé)門店進(jìn)貨驗(yàn)收,陳列保管,處方與非處方藥分類管理等實(shí)施工作,確保gsp工作正常運(yùn)行;

3、門店負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)每個(gè)季度對(duì)公司制度執(zhí)行情況考核檢查工作,負(fù)責(zé)國(guó)家法律、法規(guī)行政規(guī)章、公司質(zhì)量管理制度等貫徹執(zhí)行;

4、負(fù)責(zé)上級(jí)及公司檢查提出存在問(wèn)題整改落實(shí)工作,負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)上報(bào)和退回工作;

5、負(fù)責(zé)批號(hào)、效期管理工作,及時(shí)對(duì)滯銷藥品、近效期藥品進(jìn)行促銷;

6、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息收集和藥品不良反應(yīng)情況,并及時(shí)上報(bào)公司;

7、負(fù)責(zé)對(duì)消費(fèi)者提出的意見(jiàn)和建議進(jìn)行收集和分析工作,不斷改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量,提高管理水平。

門店質(zhì)量管理制度2

1、目的:為規(guī)范藥品銷售行為,依法經(jīng)營(yíng)安全合理銷售藥品。

2、依據(jù):《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。

3、適用范圍:門店銷售過(guò)程質(zhì)量管理。

4、責(zé)任:門店銷售人員。

5、內(nèi)容:

5.1、門店?duì)I業(yè)人員要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律法規(guī)和企業(yè)制定的管理制度,依法銷售藥品;

5.2、門店應(yīng)按照批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品,不得在藥品監(jiān)督管理部門店核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存和超范圍經(jīng)營(yíng)藥品。不得為他人以本門店的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所,不得銷售假劣藥品;

5.3、凡從事藥品零售工作的`營(yíng)業(yè)員,必須具有高中以上文化程度,經(jīng)培訓(xùn)考核,同時(shí)對(duì)營(yíng)業(yè)員進(jìn)行健檢查,合格者方可上崗;

5.4、門店須配備票據(jù)自動(dòng)打印機(jī)和電子掃描槍,實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)管理。在柜藥品實(shí)現(xiàn)條碼管理,銷售藥品時(shí),營(yíng)業(yè)員應(yīng)為顧客提供自動(dòng)打印機(jī)開(kāi)具銷售憑證,銷售憑證應(yīng)注明藥品名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、價(jià)格、金額等內(nèi)容;

5.5、處方藥銷售必須憑醫(yī)師處方,并經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師處方審核方可調(diào)配;含麻黃堿復(fù)方制劑等國(guó)家有專門管理要求的藥品,每人每天購(gòu)買量不超過(guò)2個(gè)獨(dú)立最小包裝;

5.6、藥品銷售過(guò)程中應(yīng)正確宣傳,不得夸大藥品功效

5.7、不得采用搭售或買藥品贈(zèng)藥品、買藥品贈(zèng)商品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或甲類非處方藥;

5.8、不得采用郵購(gòu),互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售處方藥。

6、相關(guān)表格:銷售憑證

門店質(zhì)量管理制度3

一、藥品進(jìn)貨必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律、法規(guī)和政策，依法購(gòu)進(jìn)。

二、藥品必須從總部委托配送方江西xx醫(yī)藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱xx公司）購(gòu)進(jìn)，不得自行從其它渠道采購(gòu)藥品。二級(jí)藥店不得購(gòu)進(jìn)限制類藥品。

三、門店應(yīng)當(dāng)按照總部核定的具體品種存儲(chǔ)限量，及時(shí)向總部報(bào)送要貨計(jì)劃，要貨計(jì)劃應(yīng)做到優(yōu)化存儲(chǔ)結(jié)構(gòu)、保證經(jīng)營(yíng)需要、避免積壓滯銷。

四、購(gòu)進(jìn)藥品要依據(jù)配送票據(jù)建立購(gòu)進(jìn)記錄，票據(jù)或購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)記載品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、有效期至等內(nèi)容。票據(jù)或購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。

五、門店應(yīng)當(dāng)收集、分析、匯總所經(jīng)營(yíng)藥品的`適銷情況和質(zhì)量情況，收集消費(fèi)者對(duì)藥品質(zhì)量及療效的反映，及時(shí)向公司配送中心反饋，為優(yōu)化購(gòu)進(jìn)藥品結(jié)構(gòu)提供依據(jù)。

六、養(yǎng)護(hù)與檢查記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于二年。

七、對(duì)中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。

八、定期向總部質(zhì)量部門上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間陳列藥品的質(zhì)量信息。

九、對(duì)待處理、不合格及質(zhì)量有疑問(wèn)藥品，應(yīng)按規(guī)定隔離存放，建立相關(guān)臺(tái)帳，防止錯(cuò)發(fā)或重復(fù)報(bào)損等事故發(fā)生。

十、做好防塵、防潮、防污染和防蟲(chóng)、防鼠、防霉變等工作，并配備相應(yīng)設(shè)備。

門店質(zhì)量管理制度4

1、目的:對(duì)冷藏藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售必須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)冷鏈管理的管理規(guī)定。

2、依據(jù):《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)的法律法規(guī)。

3、適用范圍:門店有冷藏藥品管理。

4、責(zé)任:門店收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售人員。

5、內(nèi)容:

5.1、經(jīng)營(yíng)冷藏藥品的,應(yīng)有配套的調(diào)控和顯示溫濕度冷藏設(shè)備。冷藏設(shè)備應(yīng)放置在干燥、通風(fēng)、避免陽(yáng)光直射、遠(yuǎn)離熱源之處;電源線路與插座應(yīng)專線專用。

5.2、冷藏藥品的收貨區(qū)應(yīng)在陰涼或冷藏環(huán)境中,不得置于露天、陽(yáng)光直射和其他可能改變周圍環(huán)境溫度的位置。收貨前,如能當(dāng)場(chǎng)導(dǎo)出隨行的溫度記錄儀記錄數(shù)據(jù),應(yīng)查看并確認(rèn)運(yùn)輸全程溫度符合規(guī)定的要求后,方可接收貨物;如不能當(dāng)場(chǎng)導(dǎo)出隨行的溫度記錄儀數(shù)據(jù),應(yīng)暫移入規(guī)定溫度的待檢區(qū),待獲得運(yùn)輸全程溫度數(shù)據(jù)并確認(rèn)符合規(guī)定后,才能移入合格品區(qū)。冷藏藥品收貨時(shí),應(yīng)向供貨單位索取冷藏藥品運(yùn)輸交接單,做好實(shí)時(shí)溫度記錄,并簽字確認(rèn)。冷藏藥品的收貨、入店通常應(yīng)在15分鐘內(nèi)完成。

5.3、冷藏藥品到貨時(shí),應(yīng)對(duì)其運(yùn)輸方式、運(yùn)輸設(shè)施或設(shè)備內(nèi)溫度、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄,對(duì)不符合溫度要求運(yùn)輸?shù)?應(yīng)拒收。

5.4、冷藏藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容,同時(shí)包括發(fā)貨方溫度記錄儀編號(hào)、收貨時(shí)間、入庫(kù)的時(shí)間等。

5.5、零售藥店已出售給消費(fèi)者的冷藏藥品,退回后不得再次進(jìn)行銷售。

5.6、藥品零售企業(yè)銷售冷藏藥品需為消費(fèi)者提供服務(wù),以保證藥品在適應(yīng)的溫度下,便于攜帶。

門店質(zhì)量管理制度5

1、目的：建立藥房收集和查詢質(zhì)量信息的管理，確保對(duì)質(zhì)量信息的利用。

2、依據(jù)：《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，

3、適用范圍：門店質(zhì)量信息的收集和查詢管理工作。

4、責(zé)任：質(zhì)量負(fù)責(zé)人

5、內(nèi)容：

5.1門店應(yīng)樹(shù)立預(yù)防為主的經(jīng)營(yíng)理念，建立有效地收集和查詢所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量信息的途徑，關(guān)注來(lái)自顧客和社會(huì)各方面的藥品信息，及時(shí)處理藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量問(wèn)題，防范和降低藥品風(fēng)險(xiǎn)和財(cái)產(chǎn)損失。

5.2質(zhì)量信息收集和查詢包括：

5.2.1藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的各種藥品質(zhì)量通知，例如：有關(guān)停售通知、禁止使用、淘汰的藥品及假劣藥品的通知。

5.2.2藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的質(zhì)量信息，例如：不合格藥品、不良反應(yīng)的信息及質(zhì)量公告信息。

5.2.3顧客反映的有關(guān)藥品質(zhì)量的信息及顧客發(fā)生的藥品不良反應(yīng)情況，顧客對(duì)藥品質(zhì)量的投訴意見(jiàn)、重大質(zhì)量事故、服務(wù)質(zhì)量問(wèn)題等。

5.2.4重大質(zhì)量問(wèn)題的'通報(bào)。

6、根據(jù)門店經(jīng)營(yíng)特點(diǎn)，收集和查詢并健全采購(gòu)、驗(yàn)收、銷售以及售后服務(wù)各環(huán)節(jié)的質(zhì)量信息，制訂相應(yīng)的質(zhì)量信息反饋程序，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)將信息分類、匯總和處理，進(jìn)行質(zhì)量分析利用，采取避免和防范措施，并審核。

7、認(rèn)真分析和研究顧客對(duì)藥品質(zhì)量的反饋信息，聽(tīng)取顧客對(duì)所反映的藥品質(zhì)量問(wèn)題的評(píng)價(jià)意見(jiàn)。做好顧客意見(jiàn)的反饋和處理，及時(shí)向質(zhì)管科反映。

門店質(zhì)量管理制度6

藥房(門店)服務(wù)質(zhì)量管理制度

(1)為保證藥品質(zhì)量,創(chuàng)造一個(gè)有利藥品管理的、優(yōu)良的'工作環(huán)境,同時(shí)塑造一支高素質(zhì)的員工隊(duì)伍,依據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),特制定本制度。

(2)營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)所有營(yíng)業(yè)員要統(tǒng)一著裝,掛牌上崗,站立服務(wù)。

(3)營(yíng)業(yè)員上崗時(shí)不濃裝打扮,舉止端莊,精力集中,接待顧客熱情,解答問(wèn)題耐心。

(4)營(yíng)業(yè)員上崗時(shí)講普通話,使用“請(qǐng)、謝謝、您好、對(duì)不起、再見(jiàn)”等文明禮貌用語(yǔ),不準(zhǔn)同顧客吵架,頂嘴,不準(zhǔn)談笑嘲弄顧客。

(5)店堂內(nèi)設(shè)顧客咨詢臺(tái)、顧客意見(jiàn)薄、缺藥登記簿,公布監(jiān)督電話,接待顧客投訴,并認(rèn)真處理。

(6)備好顧客用藥開(kāi)水,清潔衛(wèi)生水杯。

(7)做到小病當(dāng)醫(yī)生,大病當(dāng)參謀。正確介紹藥品的性能、用途、用法用量、禁忌及注意事項(xiàng),不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶。

(8)出售藥品時(shí),注意觀察顧客神情,如有疑意,應(yīng)詳細(xì)問(wèn)病賣藥,以免發(fā)生意外。

(9)銷售藥品時(shí),不親疏有別,衣貌取人,假公濟(jì)私。

(10)如有違上述規(guī)定,將在季度考核予以處罰。

門店質(zhì)量管理制度7

藥房(門店)質(zhì)量事故管理制度

(1)質(zhì)量事故具體指藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)各環(huán)節(jié)因藥品質(zhì)量問(wèn)題而發(fā)生的危及人身健康安全或?qū)е陆?jīng)濟(jì)損失的異常情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為:重大事故和一般事故兩大類。

重大質(zhì)量事故:

①在庫(kù)藥品,由于保管不善,造成整批蟲(chóng)蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用,每批藥品造成經(jīng)濟(jì)損失20xx元以上;

②銷貨、發(fā)貨出現(xiàn)差錯(cuò)或其它質(zhì)量問(wèn)題,并嚴(yán)重威辦人身安全或已造成醫(yī)療事故者;

③購(gòu)進(jìn)三無(wú)產(chǎn)品或假劣藥品,受到新聞媒介曝光或上級(jí)通報(bào)批評(píng),造成較壞影響或損失在5000元以上者。

一般質(zhì)量事故:

①保管不當(dāng),一次性造成損失100元以上,20xx元以下者;

②購(gòu)銷“三無(wú)”產(chǎn)品或假冒、失效、過(guò)期藥品,造成一定影響或損失在20xx元以下者。

(2)質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限

①發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣影響很壞的,員工必須在10分鐘內(nèi)報(bào)企業(yè)總經(jīng)理室、質(zhì)量管理部,由質(zhì)量管理部在5小時(shí)內(nèi)報(bào)上級(jí)部門;

②其它重大質(zhì)量事故也應(yīng)在6小時(shí)內(nèi)由企業(yè)及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門匯報(bào),查清原因后,再作書(shū)面匯報(bào),一般不得超過(guò)1天。

③一般質(zhì)量事故應(yīng)半天內(nèi)報(bào)質(zhì)量管理部,并在一月內(nèi)將事故原因、處理結(jié)果報(bào)質(zhì)量管理部。

(3)事故發(fā)生后,發(fā)生單位或個(gè)人要抓緊通知有關(guān)部門采取必要的'制止、補(bǔ)救措施,以免造成更大的損失和后果。

(4)質(zhì)量管理部接到事故報(bào)告后,應(yīng)立即前往現(xiàn)場(chǎng),堅(jiān)持“三不放過(guò)”原則(即:事故原因不查清不放過(guò);事故責(zé)任者和員工沒(méi)有受到教育不放過(guò);沒(méi)有制定防范措施不放過(guò)),了解掌握第一手資料,協(xié)助各有關(guān)部門處理事故做好善后工作。

(5)以事故調(diào)查為根據(jù),組織人員認(rèn)真分析,確保事故原因,明確有關(guān)人員的責(zé)任,提出整改措施。

(6)質(zhì)量事故處理:

①發(fā)生一般質(zhì)量事故的責(zé)任人,經(jīng)查實(shí),在季度質(zhì)量考核中處理;

②發(fā)生重大質(zhì)量事故的責(zé)任人,經(jīng)查實(shí),輕者在季度質(zhì)量考核中處罰,重者將追究其行政、刑事責(zé)任,除責(zé)任人以外,事故發(fā)生所在部門必須承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任;

③發(fā)生質(zhì)量事故隱瞞性不報(bào)者,經(jīng)查實(shí),將追究經(jīng)濟(jì)、行政、刑事責(zé)任;

④對(duì)于重大事故,質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人與公司主要負(fù)責(zé)人應(yīng)分別承擔(dān)一定的質(zhì)量責(zé)任。

門店質(zhì)量管理制度8

1、目的:為了規(guī)范非藥品規(guī)范經(jīng)營(yíng),杜絕不良事件的發(fā)生。

2、依據(jù):國(guó)藥監(jiān)號(hào)《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為的通知》和相關(guān)規(guī)定。

3、適用范圍:各連鎖門店。

4、責(zé)任:門店的質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

5、為了確保非藥品類產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售質(zhì)量關(guān),杜絕不合格非藥品流入門店。特制定本制度:

5.1連鎖門店能經(jīng)營(yíng)的非藥品應(yīng)向具有合法資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)。同時(shí)應(yīng)索取購(gòu)進(jìn)憑據(jù)。

5.2連鎖門店不得購(gòu)進(jìn)無(wú)批號(hào)證明文件、無(wú)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明、產(chǎn)品名稱和生產(chǎn)廠名以及廠址無(wú)中文標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品;不得經(jīng)營(yíng)與藥品包裝相似、與藥品同名或者名稱相仿、宣傳功能主治的非藥品類產(chǎn)品。

5.3購(gòu)進(jìn)非藥品后應(yīng)嚴(yán)格把好質(zhì)量驗(yàn)收關(guān),驗(yàn)收時(shí)驗(yàn)收員必須依據(jù)送貨憑證逐一核對(duì)其購(gòu)進(jìn)商品的名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、批號(hào)、有效期、數(shù)量、外觀質(zhì)量及購(gòu)進(jìn)時(shí)間等。仔細(xì)查看購(gòu)進(jìn)的批準(zhǔn)證明文件和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明。有效性和真實(shí)性,并做好購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收臺(tái)帳、記錄裝訂成檔留存?zhèn)洳椤?/p>

5.4非藥品陳列與儲(chǔ)存應(yīng)正確選擇貨位,設(shè)立專區(qū)(柜)陳列和儲(chǔ)存、不得與藥品混放,同時(shí)應(yīng)懸掛非藥品無(wú)治療功能的`警示語(yǔ)牌。設(shè)庫(kù)的門店應(yīng)做好防火、防潮、反腐、防塵、通風(fēng)、防鼠、防蟲(chóng)等工作。

5.5為了確保非藥品銷售后質(zhì)量的可控性和追溯,門店應(yīng)在銷售非藥品時(shí)須實(shí)行逐筆登記。登記內(nèi)容有購(gòu)買時(shí)間、購(gòu)買人、品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、批號(hào)等。

5.6進(jìn)貨臺(tái)帳和銷售臺(tái)帳保存期限不得少于5年。

門店質(zhì)量管理制度9

1、目的:為保證藥品質(zhì)量,防止因發(fā)生質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴而造成損失

2、依據(jù):《藥品管理法》及實(shí)施條例、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

3、適用范圍:門店質(zhì)量事故及質(zhì)量投訴的管理工作

4、責(zé)任人:門店全體員工

5、內(nèi)容:

5.1質(zhì)量事故具體指藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)各環(huán)節(jié)中,因藥品質(zhì)量問(wèn)題而發(fā)生的危及人身健康安全或?qū)е陆?jīng)濟(jì)損失的'異常情況;質(zhì)量投訴是在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)各環(huán)節(jié)中因藥品質(zhì)量問(wèn)題而發(fā)生的投訴。

5.2質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為:重大質(zhì)量事故和一般質(zhì)量事故。

5.3發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣、影響很壞的,門店必須在12小時(shí)內(nèi)報(bào)公司總經(jīng)理室、質(zhì)管科,由質(zhì)管科在24小時(shí)內(nèi)報(bào)上級(jí)部門。

5.4其他重大質(zhì)量事故也應(yīng)24小時(shí)由公司及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門匯報(bào),查清原因后再作書(shū)面匯報(bào),一般不得超過(guò)7天。

5.5一般質(zhì)量事故應(yīng)在2個(gè)工作日內(nèi)報(bào)質(zhì)量管理部門,并在一個(gè)月內(nèi)將事故原因、處理結(jié)果報(bào)質(zhì)管科。

5.6發(fā)生事故后,單位和個(gè)人要抓緊通知各有關(guān)部門采取必要的制止、補(bǔ)救措施,以免造成更大的損失和后果。

5.7以事故為根據(jù),組織人員認(rèn)真分析,確認(rèn)事故原因,明確有關(guān)人員的責(zé)任,提出整改措施。

5.8對(duì)于質(zhì)量投訴,門店人員受理質(zhì)量投訴應(yīng)妥善做好投訴人員的相關(guān)情緒安撫工作,不能讓質(zhì)量投訴升級(jí)為更大的質(zhì)量問(wèn)題,及時(shí)向公司質(zhì)管科和門店負(fù)責(zé)人進(jìn)行匯報(bào),做好對(duì)投訴人員的解釋和處理工作,并做好記錄備查。

門店質(zhì)量管理制度 制度的管理制度

目的：建立一個(gè)規(guī)范的門店制度的管理制度 范圍：本制度適合于門店制度的管理

責(zé)任：門店負(fù)責(zé)人、質(zhì)管員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé) 內(nèi)容：

為保證晉欣藥業(yè)公司門店質(zhì)量管理制度在各連鎖店的貫徹執(zhí)行，規(guī)范連鎖門店質(zhì)量管理工作，特制定本制度

1．連鎖門店質(zhì)量管理制度，由公司統(tǒng)一打印成冊(cè)，每個(gè)門市一冊(cè)，由各門店質(zhì)管員保管。

2．門市處方調(diào)配度、門市處方管理制度、甲類非處方藥銷售制度需在店堂內(nèi)顯著位臵展示。

3．由門店負(fù)責(zé)人和質(zhì)管員負(fù)責(zé)組織學(xué)習(xí)，貫徹實(shí)施各項(xiàng)制度，每季度定期自查，實(shí)行自我總結(jié)，自查自糾。

4．連鎖門店對(duì)不在相應(yīng)經(jīng)營(yíng)范圍的藥品的管理制度，做出相應(yīng)的標(biāo)識(shí)，可以不在學(xué)習(xí)、檢查、執(zhí)行之列。

門店質(zhì)量管理制度

制度的考核制度

目的：建立一個(gè)規(guī)范的門店的制度的考核制度 范圍：本制度適合于門店制度考核的管理 責(zé)任：連鎖門店、質(zhì)管科對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé) 內(nèi)容：

連鎖門店各項(xiàng)制度的執(zhí)行，需要建立起強(qiáng)有力的約束機(jī)制，以確保制度學(xué)習(xí)掌握和具體落實(shí)，故特制訂此考核制度。

1．考核原則：

1.1連鎖門店負(fù)責(zé)人、質(zhì)管員組織自查考核，實(shí)行自我總結(jié)，發(fā)現(xiàn)執(zhí)行不到位，及時(shí)整改，整改情況記錄備查，每季度全面自查考核一次。

1.2連鎖公司質(zhì)管科對(duì)門店實(shí)行不定期巡回抽查,每年至少組織一次全面檢查。1.3每次檢查或抽查務(wù)必客觀、真實(shí)、可靠、有書(shū)面結(jié)果備查。2．考核內(nèi)容: 2.1員工對(duì)制度的熟悉情況。2.2學(xué)習(xí)、落實(shí)制度情況記錄。2.3執(zhí)行制度評(píng)審情況。

2.4制度的適用性和有效性情況。3．考核方法：

3.1口試、筆試法。組織者事前備卷，有計(jì)劃地組織員工實(shí)施面試問(wèn)題或筆試測(cè)驗(yàn)，了解員工對(duì)藥品質(zhì)量法規(guī)、條例、規(guī)章的熟悉程度。

3.2現(xiàn)場(chǎng)觀察法。以制度為尺度，對(duì)檢查對(duì)象現(xiàn)場(chǎng)操作或管理現(xiàn)狀實(shí)施對(duì)照檢查、考核，肯定對(duì)的，糾正錯(cuò)的。

3.3實(shí)物對(duì)帳法。按制度規(guī)定，隨機(jī)抽查某一藥品，順查藥品購(gòu)、驗(yàn)、存、管、銷全程記錄的準(zhǔn)確性和可追朔性。

4．考核結(jié)果：

4.1組織者實(shí)施檢查后,要在客觀記錄的基礎(chǔ)上,實(shí)事求是的提出意見(jiàn),并書(shū)面通知相關(guān)環(huán)節(jié)兌現(xiàn)。在檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，要提出整改措施和解決辦法。

4.2實(shí)施檢查、處理過(guò)程中遇涉及面較寬、影響較大的問(wèn)題時(shí)，應(yīng)呈報(bào)上一級(jí)領(lǐng)導(dǎo)批示處理。

4.3檢查記錄、處理結(jié)果原件歸質(zhì)管員備查，適時(shí)歸檔，長(zhǎng)期保存。

門店質(zhì)量管理制度

藥品驗(yàn)收的管理制度

目的：建立一個(gè)規(guī)范的門店藥品驗(yàn)收的管理制度 范圍：本制度適用于門店的藥品驗(yàn)收的管理 責(zé)任：門店驗(yàn)收員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé) 內(nèi)容：

連鎖門店的藥品驗(yàn)收，根據(jù)GSP標(biāo)準(zhǔn)的要求，可以簡(jiǎn)化驗(yàn)收程序，即不需要對(duì)藥品進(jìn)行按比例的抽驗(yàn)和做驗(yàn)收記錄。

1．門店驗(yàn)收員應(yīng)具有高中以上文化程度并經(jīng)地方級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)合格，取得崗位合格證書(shū)后方可從事驗(yàn)收工作。

2．連鎖門店不得自行購(gòu)進(jìn)藥品，其經(jīng)營(yíng)所需藥品必須由本連鎖公司的配送中心配送。

3．門店在接受配送藥品時(shí)，驗(yàn)收人員根據(jù)配送單據(jù)對(duì)照實(shí)物，對(duì)藥品的通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)以及數(shù)量進(jìn)行逐一核對(duì)，并在配送單據(jù)上簽字。

4．配送單據(jù)應(yīng)保存至超過(guò)有效期后一年，但不得少于兩年。

5．門店在藥品驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品，應(yīng)及時(shí)退回配送中心并向連鎖公司質(zhì)管科報(bào)告，并做好記錄。

門店質(zhì)量管理制度

藥品養(yǎng)護(hù)的管理制度

目的：建立一個(gè)規(guī)范的門店藥品養(yǎng)護(hù)的管理制度 范圍：本制度適用于門店藥品養(yǎng)護(hù)的管理 責(zé)任：門店的養(yǎng)護(hù)員、質(zhì)管員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé) 內(nèi)容：

根據(jù)零售連鎖企業(yè)GSP標(biāo)準(zhǔn)要求及連鎖門店的藥品保管需要，特制定本制度。1．經(jīng)營(yíng)特殊冷藏的藥品應(yīng)每日檢查溫度情況，并適時(shí)調(diào)控在需要范圍。2．有避光要求的藥品，應(yīng)避光保存，易吸潮、風(fēng)化藥品密封保存。3．隨時(shí)整理藥櫥、藥柜，保持清潔和衛(wèi)生，防止人為污染藥品。4．對(duì)檢查陳列藥品需要養(yǎng)護(hù)，及時(shí)采取適當(dāng)養(yǎng)護(hù)措施。

5．門店在適當(dāng)位臵懸掛干濕度計(jì)，每日上午9時(shí)、下午4時(shí)作好溫濕度記錄，溫度控制在0—30℃、濕度控制在45—75％，超出范圍后及時(shí)采取調(diào)控措施，并予以記錄。

門店質(zhì)量管理制度

藥品陳列管理制度

目的：建立一個(gè)規(guī)范的門店藥品陳列管理制度 范圍：本制度適用于門店藥品陳列的管理 責(zé)任：門店?duì)I業(yè)員、質(zhì)管員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé) 內(nèi)容：

為加強(qiáng)連鎖門店的規(guī)范和統(tǒng)一，根據(jù)GSP相關(guān)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)，特制定本制度。1.藥店應(yīng)配臵便于藥品陳列展示的設(shè)備。陳列藥品的貨柜及櫥窗應(yīng)保持清潔和衛(wèi)生，防止人為污染藥品。

2.陳列藥品的質(zhì)量和包裝應(yīng)符合規(guī)定。

3.藥品與非藥品，內(nèi)服藥與外用藥，易串味藥與一般藥品，中藥飲片等與其他藥分開(kāi)陳列。

4．處方藥與非處方藥分柜擺放。

5.藥品按用途分類陳立，標(biāo)簽放臵準(zhǔn)確，字跡清楚。

6.折零藥品應(yīng)集中存放于折零藥品專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。

7.中藥飲片裝斗前做好質(zhì)量復(fù)核，不得錯(cuò)斗，串斗，防止混藥，飲片斗前寫(xiě)正名正字。

8.需低溫保存的藥品，不得在常溫下陳立。

9.按月檢查陳列藥品的質(zhì)量并記錄，近似于藥品的養(yǎng)護(hù)檢查記錄，每月檢查所陳列藥品的三分之一，一季度全面檢查一遍。近效期藥品，易霉變易潮解的藥品視情況縮短檢查周期。

門店質(zhì)量管理制度

藥品銷售制度

目的：建立一個(gè)規(guī)范的門店藥品銷售制度 范圍：本制度適用于門店藥品銷售的管理 責(zé)任：門店?duì)I業(yè)員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé) 內(nèi)容：

1.零售連鎖門店只能在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》范圍內(nèi)開(kāi)展藥品零售業(yè)務(wù)。2.處方藥的銷售，必須憑醫(yī)師處方，并不得采用開(kāi)架自選的方式銷售。處方藥銷售和調(diào)配，應(yīng)嚴(yán)格遵守《門市處方調(diào)配制度》。

3.非處方藥可不憑處方出售，但顧客要求，執(zhí)業(yè)醫(yī)師或藥師應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)藥品的購(gòu)買和使用指導(dǎo)。

4.銷售藥品不得采用有獎(jiǎng)銷售，或附贈(zèng)禮品等銷售方式。5.折零藥品銷售須執(zhí)行《拆零藥品管理制度》。

6.銷售藥品時(shí)，應(yīng)收集本門店銷售藥品的不良反應(yīng)情況。發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，按規(guī)定程序上報(bào)有關(guān)部門。

門店質(zhì)量管理制度

門市處方調(diào)配制度

目的：建立一個(gè)規(guī)范的門市處方調(diào)配制度 范圍：本制度適用于門市處方調(diào)配的管理 責(zé)任：門店?duì)I業(yè)員、駐店藥師對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé) 內(nèi)容：

1.執(zhí)業(yè)醫(yī)師或藥師，營(yíng)業(yè)員要認(rèn)真學(xué)習(xí)藥品專業(yè)知識(shí)，熟悉藥品的正式名字，商品名，英文名或拉丁名，熟悉藥品的作用、用途、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)及用法、用量。

2.執(zhí)業(yè)醫(yī)師或藥師必須對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行認(rèn)真審核，對(duì)字跡不清無(wú)法辨認(rèn)及有配方禁忌或超劑量的處方要拒絕調(diào)配、銷售，必要時(shí)，經(jīng)醫(yī)師重新書(shū)寫(xiě)清楚，更正或重新簽字后方可調(diào)配和銷售。

3.執(zhí)業(yè)醫(yī)師或藥師不得擅自更改處方或代用。

4.執(zhí)業(yè)醫(yī)師或藥師，營(yíng)業(yè)員在調(diào)配處方時(shí)要注意力集中，按處方順序依次調(diào)配，防止錯(cuò)配、漏配。計(jì)數(shù)、計(jì)量要準(zhǔn)確，調(diào)配中藥時(shí)，不得以生代炮。

5.處方調(diào)配完畢后，執(zhí)業(yè)藥師或醫(yī)師要對(duì)處方及藥品逐一復(fù)核，并在處方上簽字。6.藥品調(diào)配，復(fù)核完畢后要進(jìn)行妥善包裝，對(duì)中藥要在包裝上注明先煎后下、沖服、包煎等。對(duì)西藥要在藥袋上注明藥品名稱，用法，用量，并向患者說(shuō)明注意事項(xiàng)。

7.藥店對(duì)處方必須留存?zhèn)洳椤?/p>

門店質(zhì)量管理制度

門市處方管理制度

目的：建立一個(gè)規(guī)范的門市處方管理制度 范圍：本制度適用于門市處方的管理

責(zé)任：門店質(zhì)管員、門市負(fù)責(zé)人對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé) 內(nèi)容：

1.各連鎖門店對(duì)處方要嚴(yán)格《門市處方調(diào)配制度》準(zhǔn)確調(diào)配，調(diào)配員和復(fù)核員要在處方上簽章。

2.處方留存由門市負(fù)責(zé)人或指定專人負(fù)責(zé)，按月將處方分開(kāi)裝訂，按處方類別、日期、數(shù)量集中保存，保存兩年備查。

門店質(zhì)量管理制度

甲類非處方銷售制度

目的：建立一個(gè)規(guī)范的門店甲類非處方藥銷售制度 范圍：本制度適用于門店甲類非處方藥銷售管理 責(zé)任：門店駐店藥師、營(yíng)業(yè)員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé) 內(nèi)容：

1.門市執(zhí)業(yè)藥師或醫(yī)師，營(yíng)業(yè)員要熟悉藥品品名、規(guī)格、用途、用法、用量、不良反應(yīng)及注意事項(xiàng)。

2.顧客購(gòu)買甲類非處方藥時(shí)，執(zhí)業(yè)藥師或醫(yī)師，營(yíng)業(yè)員要詳細(xì)詢問(wèn)患者病情、身體狀況、用藥情況。對(duì)所購(gòu)藥品有禁忌的不能銷售的，向購(gòu)藥者說(shuō)明情況，對(duì)用藥不對(duì)癥者，應(yīng)建議更換他種藥品或?qū)で筢t(yī)師治療。

3.對(duì)折零藥品，出售時(shí)必須使用藥匙將其裝入衛(wèi)生藥袋內(nèi)，并注明品名、規(guī)格、用法、用量，以保證病人服藥安全。折零后的藥品應(yīng)保持原包裝標(biāo)簽，注意防潮，放入拆零藥專柜。

4.執(zhí)業(yè)藥師或醫(yī)師，營(yíng)業(yè)員要向患者詳細(xì)說(shuō)明所購(gòu)藥的用法、用量、注意事項(xiàng)。

門店質(zhì)量管理制度

拆零藥品管理制度

目的：建立一個(gè)規(guī)范的門店拆零藥品管理制度 范圍：本制度適用于門店拆零藥品的管理 責(zé)任：門店?duì)I業(yè)員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé) 內(nèi)容：

1.為滿足病患者的急需，方便群眾，連鎖門店必須提供拆零藥品銷售服務(wù)。2.零售門市提供拆零藥品銷售服務(wù)時(shí)，應(yīng)設(shè)臵拆零藥品專柜，保留原包裝的標(biāo)簽，并設(shè)有記錄，杜絕差錯(cuò)發(fā)生。

3.門店必須購(gòu)臵藥匙，瓷盤調(diào)劑用具等，拆零用具要每日清洗消毒一次，保留清潔衛(wèi)生，不受污染。

4.負(fù)責(zé)拆零藥品銷售的人員要了解藥品的理化性質(zhì)和質(zhì)量要求，操作時(shí)須著衛(wèi)生服裝，用藥匙調(diào)配，不得直接于藥品接觸。

5.拆零藥品出售時(shí)必須裝入服藥袋，并注明品名、規(guī)格、服法、用量、有效期、注意事項(xiàng)等內(nèi)容，確保病人用藥安全。

門店質(zhì)量管理制度

不合格藥品管理制度

目的：建立一個(gè)規(guī)范的門店不合格藥品管理制度 范圍：本制度適用于門店不合格的藥品管理 責(zé)任：門店養(yǎng)護(hù)員、質(zhì)管員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé) 內(nèi)容：

1.門店驗(yàn)收藥品時(shí)發(fā)現(xiàn)有破損、污染等質(zhì)量不合格藥品，與配送中心聯(lián)系用退貨、換貨處理。

2.門店藥品陳列養(yǎng)護(hù)檢查及銷售中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)停止銷售，經(jīng)質(zhì)管員確認(rèn)，填寫(xiě)《不明藥品審批表》，并放于不合格藥品箱（柜）內(nèi)。

3.門店不眀藥品集中一季度提出報(bào)廢銷毀申請(qǐng)，銷毀要有記錄，并有質(zhì)管人員參加。

門店質(zhì)量管理制度

退貨藥品管理制度

目的：建立一個(gè)規(guī)范的門店退貨藥品管理制度 范圍：本制度適用于門店退貨藥品的管理 責(zé)任：門店驗(yàn)收員、質(zhì)管員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé) 內(nèi)容：

1.門店驗(yàn)收時(shí)，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品，及時(shí)退回配送中心，并由質(zhì)管員向公司質(zhì)管科報(bào)告。

2.門店退貨，須做到退貨書(shū)面手續(xù)。

3.退貨書(shū)面文件包括：退貨理由、品名、劑型、規(guī)格、單價(jià)、數(shù)量、金額、批號(hào)、到貨時(shí)間等。

4.退貨書(shū)面文件，應(yīng)有門店驗(yàn)收員簽章。

門店質(zhì)量管理制度

藥品質(zhì)量事故的報(bào)告與處理制度

目的：建立一個(gè)規(guī)范的門店藥品質(zhì)量事故的報(bào)告與處理制度 范圍：本制度適用于門店藥品質(zhì)量事故的報(bào)告與處理的管理 責(zé)任：門店質(zhì)管員、質(zhì)管科對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé) 內(nèi)容：

1.藥品質(zhì)量事故

1.1藥品質(zhì)量事故是指藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)各環(huán)節(jié)因藥品質(zhì)量問(wèn)題而發(fā)生的危及人身健康安全或?qū)е陆?jīng)濟(jì)損失的異常情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)與后果輕重程度不同可分為重大事故與一般事故兩大類。

1.2重大質(zhì)量事故

1.2.1因保管和或養(yǎng)護(hù)不善，導(dǎo)致藥品質(zhì)量發(fā)生變化造成整批次藥品報(bào)廢者。1.2.2因保管或養(yǎng)護(hù)不善，造成整批次蟲(chóng)蛀，霉?fàn)€變質(zhì)，污染破損等不能再供藥者。1.2.3因質(zhì)量驗(yàn)收把關(guān)不嚴(yán)而造成假劣藥品混入門市及流向市場(chǎng)者。

1.2.4因質(zhì)量把關(guān)不嚴(yán)，將不合格藥品銷往市場(chǎng)，且嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故者。

1.3一般質(zhì)量事故

除以上重大事故以外的質(zhì)量事故，均屬一般質(zhì)量事故。2.質(zhì)量事故報(bào)告

2.1連鎖門店發(fā)生質(zhì)量事故，應(yīng)在24銷售內(nèi)通知質(zhì)管科。若為重大質(zhì)量事故，質(zhì)管科應(yīng)獲知事故發(fā)生信息后兩個(gè)小時(shí)內(nèi)報(bào)告總經(jīng)理。

2.2造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣，影響很壞的重大質(zhì)量事故須在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告市（縣）藥監(jiān)局，其他事故應(yīng)兩天內(nèi)向市或縣藥監(jiān)局匯報(bào)，查清原因后，再作書(shū)面匯報(bào)，但一般不得超過(guò)15個(gè)工作日。

2.3一般質(zhì)量事故須兩個(gè)工作日內(nèi)向質(zhì)管科報(bào)告。

2.4凡隱瞞事故不報(bào)、銷毀、隱藏質(zhì)量事故證據(jù)者，要追究部門負(fù)責(zé)人及事故責(zé)任人的責(zé)任，視其情節(jié)輕重，可給予批評(píng)、通報(bào)、紀(jì)律處分和經(jīng)濟(jì)處罰。

3.藥品質(zhì)量事故的處理

3.1從速處理原則，發(fā)生質(zhì)量事故后，應(yīng)從速處理，以便獲取直接真實(shí)的事故真相，盡早并盡最大可能的減輕事故的不良影響和經(jīng)濟(jì)損失。

3.2三不放過(guò)原則，即事故原因不查清不放過(guò)，事故責(zé)任和職工沒(méi)有受到教育不放過(guò)，沒(méi)有制訂出有效的防范措施不放過(guò)。

3.3藥品質(zhì)量事故發(fā)生后，由質(zhì)管科牽頭組織的調(diào)查小組，負(fù)責(zé)事故的核實(shí)處理。3.4事故發(fā)生后，要詳細(xì)查清事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、相關(guān)人員、事故經(jīng)過(guò)、事故后果等，并做好調(diào)查記錄，最后形成書(shū)面報(bào)告，逐級(jí)上報(bào)，并存檔備查。

3.5事故調(diào)查必須重事實(shí)，實(shí)事求是，準(zhǔn)確無(wú)誤的原則，對(duì)事故真相既不能任意擴(kuò)大，也不能隨意縮小。

門店質(zhì)量管理制度

質(zhì)量信息管理制度

目的：建立一個(gè)規(guī)范的門店質(zhì)量信息管理制度 范圍：本制度適用于門店質(zhì)量信息的管理 責(zé)任：門店質(zhì)管員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé) 內(nèi)容：

當(dāng)今我們正處在信息化時(shí)代，為強(qiáng)化公司的質(zhì)量管理，促進(jìn)企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益的全面提高，各連鎖門店加強(qiáng)對(duì)信息資源收集、分析、利用有著十分重要的現(xiàn)實(shí)意義。

1.連鎖門店質(zhì)管員負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量信息的管理、收集、上報(bào)。2.質(zhì)量信息內(nèi)容

2.1國(guó)家和行業(yè)有關(guān)質(zhì)量法規(guī)、政策、規(guī)定等。

2.2同一市場(chǎng)的同行競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的質(zhì)量措施、質(zhì)量水平、質(zhì)量效益等。2.3公司內(nèi)部涉及經(jīng)營(yíng)與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料記錄、報(bào)表、文件等。2.4各級(jí)藥品監(jiān)督機(jī)關(guān)發(fā)表的藥品信息。

2.5客戶反饋的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反映和質(zhì)量投訴等。2.6各種媒體發(fā)表的藥品新品種，新功能。2.7國(guó)家有關(guān)藥品價(jià)格信息和物價(jià)政策等。3.信息收集方法

信息的收集遵照準(zhǔn)確、及時(shí)、適用、經(jīng)濟(jì)的原則。3.1通過(guò)企業(yè)的有關(guān)報(bào)表以獲取質(zhì)量信息。3.2通過(guò)訂閱報(bào)紙刊物獲取相關(guān)質(zhì)量信息。

3.3通過(guò)用戶座談會(huì)、用戶走訪、問(wèn)卷調(diào)查等形式獲取質(zhì)量信息。3.4通過(guò)查看顧客意見(jiàn)薄、質(zhì)量管理征詢意見(jiàn)書(shū)收集質(zhì)量信息。3.5通過(guò)質(zhì)管分析會(huì)、匯報(bào)會(huì)、質(zhì)量檢查等收集質(zhì)量信息。

門店質(zhì)量管理制度

藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度

目的：建立一個(gè)規(guī)范的門店藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度 范圍：本制度適用于門店藥品不良反應(yīng)報(bào)告的管理 責(zé)任：門店質(zhì)管員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé) 內(nèi)容：

為了加強(qiáng)上市藥品的安全監(jiān)督，保障人民用藥安全有效，認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家藥品監(jiān)督管理局會(huì)同衛(wèi)生部組織制訂的《藥品不良反應(yīng)檢測(cè)管理辦法（試行）》，特作以下規(guī)定。

1.由連鎖門店質(zhì)管員負(fù)責(zé)收集本店售出藥品發(fā)生的不良反應(yīng)反饋情況，尤其是大眾自行購(gòu)用的非處方藥品發(fā)生的不良反應(yīng)。各門店一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑不良反應(yīng)，應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查，并認(rèn)真填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》，向連鎖公司質(zhì)管科報(bào)告，連鎖公司進(jìn)行詳細(xì)記錄、調(diào)查、核實(shí)、匯總后及時(shí)書(shū)面上報(bào)藥品監(jiān)督管理局。

2.對(duì)藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級(jí)、定期報(bào)告制度，但對(duì)嚴(yán)重或罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)須及時(shí)報(bào)告，必要時(shí)可超級(jí)報(bào)告。

3.藥品不良反應(yīng)的報(bào)告范圍

3.1上市5年以內(nèi)的藥品和列為國(guó)家重點(diǎn)檢測(cè)的藥品，報(bào)告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)。

3.2上市5年以上的藥品，主要報(bào)告由該藥品引起的嚴(yán)重罕見(jiàn)或新的不良反應(yīng)。4.公司對(duì)重視藥品不良反應(yīng)檢測(cè)工作做出一定成績(jī)的部門和個(gè)人按有關(guān)規(guī)定予以獎(jiǎng)勵(lì)。

門店質(zhì)量管理制度

衛(wèi)生和人員健康管理制度

目的：建立一個(gè)規(guī)范的門店衛(wèi)生和人員健康制度 范圍：本制度適用于門店衛(wèi)生和人員健康的管理 責(zé)任：門店負(fù)責(zé)人、質(zhì)管員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé) 內(nèi)容：

1.企業(yè)提倡文明經(jīng)商，各連鎖門店都應(yīng)為樹(shù)立良好企業(yè)形象而努力。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所應(yīng)本著適應(yīng)顧客購(gòu)買心理，保證藥品安全有效，保護(hù)職工身心健康和穩(wěn)定其工作積極性的原則設(shè)臵、完善。

2.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所劃分責(zé)任區(qū)，分工到人負(fù)責(zé)清潔。每日小清理，每周進(jìn)行一次大掃除。3.商品的柜臺(tái)陳列應(yīng)科學(xué)合理、整齊美觀，商品表面、柜臺(tái)內(nèi)外不得有污染痕跡和積塵。每日營(yíng)業(yè)前后均對(duì)店堂衛(wèi)生、商品陳列進(jìn)行整理。

4.門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，有防蟲(chóng)、防鼠設(shè)施。門店外地面平坦整潔，無(wú)積水、無(wú)垃圾、下水道暢通。

5.各門店對(duì)直接接觸藥品的人員每年進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品的人員，必須及時(shí)調(diào)離工作崗位，以上人員須體檢合格后重新上崗。

6.各門店工作服由公司統(tǒng)一設(shè)計(jì)、制作，門店負(fù)責(zé)人督促統(tǒng)一穿戴、換洗、保持清潔。

門店質(zhì)量管理制度

服務(wù)質(zhì)量管理制度

目的：建立一個(gè)規(guī)范的門店服務(wù)質(zhì)量管理制度 范圍：本制度適用于門店質(zhì)量的管理

責(zé)任：門店負(fù)責(zé)人、營(yíng)業(yè)員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé) 內(nèi)容：

1.門店服務(wù)質(zhì)量管理應(yīng)以人為本，所屬人員必須端正服務(wù)態(tài)度，嚴(yán)格實(shí)行服務(wù)公約，樹(shù)立服務(wù)質(zhì)量至上的觀念。

2.門店?duì)I業(yè)員應(yīng)熟悉藥品性能用途及服用方法，具備門市營(yíng)業(yè)工作的基本素質(zhì)。3.嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，正確介紹藥品的性能用途、禁忌及注意事項(xiàng)。4.發(fā)生重大質(zhì)量問(wèn)題及質(zhì)量事故時(shí)，應(yīng)采取挽救措施并及時(shí)按級(jí)上報(bào)，力避因此給用戶造成損害。

5.虛心聽(tīng)取顧客意見(jiàn)，及時(shí)反饋信息，隨時(shí)改善服務(wù)質(zhì)量。

6.門店重要設(shè)備（如電子稱、空調(diào)、冰柜等）必須按操作規(guī)程使用，對(duì)故障和失準(zhǔn)的計(jì)量器具必須送法定檢定機(jī)構(gòu)檢修，確保計(jì)量準(zhǔn)確。

7.門市服務(wù)公約

顧客至上 患者至尊 善待客人 不亂漲價(jià) 不售假藥 依法經(jīng)營(yíng) 童叟無(wú)欺 貨真價(jià)實(shí) 送藥上門 預(yù)訂藥品 免費(fèi)咨詢 用語(yǔ)文明 周到細(xì)致 笑迎顧客 準(zhǔn)確答問(wèn) 愛(ài)崗敬業(yè) 服務(wù)社會(huì) 服務(wù)于民 8.服務(wù)承諾

絕不出售假藥和霉?fàn)€變質(zhì)、被污染及過(guò)期失效藥品。嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家和地方物

價(jià)政策，絕不亂漲價(jià)。文明禮貌用語(yǔ)，熱情微笑待客，耐心細(xì)致周到。

門店質(zhì)量管理制度

中藥飲片經(jīng)銷管理制度

目的：建立一個(gè)規(guī)范的門店中藥飲片經(jīng)銷管理制度 范圍：本制度適用于門店中藥飲片經(jīng)銷的管理

責(zé)任：門店驗(yàn)收員、調(diào)配員、駐店藥師對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé) 內(nèi)容：

1.門店經(jīng)營(yíng)中藥飲片，須配備調(diào)配處方的戥子，藥杵和臨方炮制的鐵鍋、鐵鏟。2.門店驗(yàn)收中藥飲片，應(yīng)按送貨憑證對(duì)照實(shí)物進(jìn)行品名、規(guī)格及數(shù)量的核對(duì)。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，注意核對(duì)批準(zhǔn)文號(hào)，生產(chǎn)批號(hào)，并在憑證上簽章。

3.飲片裝斗時(shí)，做好清斗工作，防止陳舊飲片累積，裝斗時(shí)做好復(fù)核，并記錄。不得錯(cuò)斗，串斗，防止混藥。飲片斗前寫(xiě)正名正字。

4.易生蟲(chóng)霉變中藥飲片可冷藏保管，易散失氣味及易潮解中藥飲片密閉存放，并重點(diǎn)做好養(yǎng)護(hù)檢查，發(fā)現(xiàn)霉變，蟲(chóng)蛀及時(shí)處理，嚴(yán)重變質(zhì)不能藥用者應(yīng)作報(bào)損處理。

5.銷售中藥飲片時(shí)，處方須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或中藥師審核后方可調(diào)配和銷售。6.處方調(diào)配人員必須熟悉中藥：“十八反”、“十九畏”，對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用，對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時(shí)，經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售。銷售人員及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章。處方保存2年.門店質(zhì)量管理制度

店堂內(nèi)藥品廣告管理制度

目的：建立一個(gè)規(guī)范的門店店堂內(nèi)廣告制度 范圍：本制度適用于門店店堂內(nèi)藥品廣告的管理 責(zé)任：門店負(fù)責(zé)人對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé) 內(nèi)容：

1.店堂內(nèi)藥品廣告，須憑省級(jí)藥監(jiān)部門廣告審查表及當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局廣告?zhèn)浒纲Y料到門店所轄區(qū)內(nèi)工商部門登記，手續(xù)齊備后，方可在店堂內(nèi)發(fā)布。

2.店堂內(nèi)廣告藥品的批準(zhǔn)文號(hào)，須與批準(zhǔn)文件相符。

3.門店對(duì)發(fā)布店堂廣告，負(fù)責(zé)經(jīng)常性維護(hù)，對(duì)陳舊、破損、殘缺或掉字、漏筆畫(huà)的廣告應(yīng)及時(shí)翻新、更新，保證版面完整清潔。

門店質(zhì)量管理制度

門店負(fù)責(zé)人質(zhì)量管理職責(zé)

目的：建立一個(gè)規(guī)范的門店負(fù)責(zé)人質(zhì)量管理責(zé)任 范圍：本職責(zé)適用于門店負(fù)責(zé)人質(zhì)量責(zé)任的管理 責(zé)任：門店負(fù)責(zé)人對(duì)本職責(zé)實(shí)施負(fù)責(zé) 內(nèi)容：

連鎖門店經(jīng)理（負(fù)責(zé)人）在晉欣藥業(yè)公司經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)（指導(dǎo)）下開(kāi)展工作，并具有相對(duì)的獨(dú)立性，其職責(zé)是：

1.組織本店人員學(xué)習(xí)貫徹執(zhí)行國(guó)家的藥品質(zhì)量管理方針、政策、法律和條例以及晉欣連鎖公司內(nèi)部的一系列質(zhì)量管理規(guī)章制度，不斷提高員工的質(zhì)量意識(shí)。

2.接受晉欣連鎖公司領(lǐng)導(dǎo)及職能部門的工作指導(dǎo)，并按照公司的要求對(duì)本店實(shí)施行政、經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量等方面的全面管理。

3.根據(jù)本店區(qū)域消費(fèi)習(xí)慣和銷售情況提供需求計(jì)劃，并按質(zhì)量管理要求督促各環(huán)節(jié)進(jìn)行驗(yàn)收、記錄和陳列，積極組織營(yíng)業(yè)人員開(kāi)展熱情、周到的銷售服務(wù)。

4.組織有關(guān)環(huán)節(jié)人員對(duì)本店執(zhí)行各種制度情況進(jìn)行定期檢查考核、分析，解決存在問(wèn)題并及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理情況。

5.重視客戶意見(jiàn)和投訴處理，主持重大質(zhì)量事故的初查與上報(bào)，協(xié)助上級(jí)質(zhì)管部門處理好善后工作。

6.接受屬地藥監(jiān)、工商、稅務(wù)及相關(guān)職能部門的監(jiān)督、檢查和幫助，主動(dòng)爭(zhēng)取他們的關(guān)心、支持與指導(dǎo)。

7.完成公司賦予的其他任務(wù)。

門店質(zhì)量管理職責(zé)

駐店藥師質(zhì)量管理職責(zé)

目的：建立一個(gè)規(guī)范的駐店藥師質(zhì)量管理責(zé)任 范圍：本職責(zé)適用于駐店藥師質(zhì)量責(zé)任的管理 責(zé)任：駐店藥師對(duì)本職責(zé)實(shí)施負(fù)責(zé) 內(nèi)容：

1.熟悉國(guó)家醫(yī)藥法律、法規(guī)、政策、條例及操作規(guī)程。

2.具備良好的職業(yè)道德和義務(wù)素質(zhì)，提供安全、有效的合格藥品，維護(hù)人民的身體健康。

3.不斷更新知識(shí)，注意醫(yī)學(xué)信息的收集整理，掌握最新藥學(xué)知識(shí)，保持較高專業(yè)水平。

4.指導(dǎo)門店質(zhì)管人員做好藥品進(jìn)、存、銷的質(zhì)量管理工作，對(duì)上柜藥品陳列、裝斗嚴(yán)格按藥品分類管理嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。

5.對(duì)銷售特殊藥品、處方藥必須按相關(guān)的規(guī)章制度操作。嚴(yán)格審方、調(diào)配、復(fù)核、發(fā)藥程序。對(duì)有配伍禁忌，超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配。

6.為患者提供藥師指導(dǎo)及健康咨詢服務(wù)。7.經(jīng)常組織門店人員開(kāi)展藥學(xué)理論學(xué)習(xí)。

門店質(zhì)量管理職責(zé)

質(zhì)管員質(zhì)量管理職責(zé)

目的：建立一個(gè)規(guī)范的質(zhì)管員質(zhì)量管理責(zé)任 范圍：本職責(zé)適用于門店質(zhì)管員質(zhì)量責(zé)任的管理 責(zé)任：門店質(zhì)管員對(duì)本職責(zé)實(shí)施負(fù)責(zé) 內(nèi)容：

門店質(zhì)量管理員在駐店藥師指導(dǎo)下并開(kāi)展質(zhì)量管理工作，其職責(zé)是：

1.負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。2.負(fù)責(zé)門店質(zhì)量管理制度的學(xué)習(xí)貫徹，以及自查、考核、整改情況記錄。3.負(fù)責(zé)門店質(zhì)量管理及GSP相關(guān)表格的發(fā)放，并督促指導(dǎo)填寫(xiě)和收集、整理、歸檔。4.負(fù)責(zé)對(duì)驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量變化藥品的確認(rèn)，并提出處理意見(jiàn)。5.負(fù)責(zé)不合格藥品的報(bào)損及銷毀監(jiān)督。

6.負(fù)責(zé)門店質(zhì)量信息和藥品不良反應(yīng)的收集、整理、上報(bào)。7.完成門店負(fù)責(zé)人交辦的其他任務(wù)。

門店質(zhì)量管理職責(zé)

驗(yàn)收員質(zhì)量管理職責(zé)

目的：建立一個(gè)規(guī)范的門店驗(yàn)收員質(zhì)量管理責(zé)任 范圍：本職責(zé)適用于門店驗(yàn)收員質(zhì)量責(zé)任的管理 責(zé)任：門店驗(yàn)收員對(duì)本職責(zé)實(shí)施負(fù)責(zé) 內(nèi)容：

1.門店在接受配送藥品時(shí)，根據(jù)配送單據(jù)對(duì)照實(shí)物，對(duì)藥品的通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)以及數(shù)量進(jìn)行逐一核對(duì)，并在配送單據(jù)上簽字，有中藥飲片配方的門店由中藥驗(yàn)收員負(fù)責(zé)收稱、驗(yàn)收、裝斗、并填寫(xiě)裝斗記錄。

2.負(fù)責(zé)保存配送單據(jù)至藥品有效期一年，但不得少于兩年。

3.在藥品驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品，應(yīng)及時(shí)退回配送中心并向連鎖公司質(zhì)管科報(bào)告，并做好記錄。

門店質(zhì)量管理職責(zé)

處方審核員質(zhì)量管理職責(zé)

目的：建立一個(gè)的規(guī)范的審方計(jì)價(jià)員質(zhì)量管理責(zé)任 范圍：本職責(zé)適用于審方計(jì)價(jià)員質(zhì)量責(zé)任的管理 責(zé)任：審方計(jì)價(jià)員對(duì)本職責(zé)實(shí)施負(fù)責(zé) 內(nèi)容：

1.要熱情接待顧客，對(duì)顧客提出的詢問(wèn)耐心解答，審方計(jì)價(jià)要集中精力、認(rèn)準(zhǔn)品名、計(jì)量，杜絕差錯(cuò)事故發(fā)生。

2.認(rèn)真審核處方，如有疑問(wèn)應(yīng)立即提出詢問(wèn)拒絕計(jì)價(jià)，讓處方醫(yī)生確認(rèn)，但應(yīng)注意態(tài)度，盡可能做好解釋工作。

3.嚴(yán)格執(zhí)行物價(jià)政策，熟悉所經(jīng)營(yíng)的藥品的價(jià)格，經(jīng)常了解掌握價(jià)格調(diào)整變動(dòng)的情況，不得任意多算或少算，更不能馬虎算價(jià)，親朋好友一視同仁。

4.服從門店經(jīng)理的管理及工作安排，遵守公司制定的各項(xiàng)章程制度。

門店質(zhì)量管理職責(zé)

處方調(diào)配員質(zhì)量管理職責(zé)

目的：建立一個(gè)規(guī)范的處方調(diào)配員質(zhì)量管理責(zé)任 范圍：本職責(zé)適用于處方調(diào)配員質(zhì)量責(zé)任的管理 責(zé)任：處方調(diào)配員對(duì)本職責(zé)實(shí)施負(fù)責(zé) 內(nèi)容：

處方調(diào)配員在門店經(jīng)理和駐店藥師領(lǐng)導(dǎo)或指導(dǎo)下開(kāi)展工作，其主要職責(zé)是：

1.全面掌握國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策，熟悉處方調(diào)配規(guī)定章程。2.熟悉、掌握處方調(diào)配基本知識(shí)和藥性功能、用法用量及用途范圍。負(fù)責(zé)拆零藥品銷售，及時(shí)準(zhǔn)確填寫(xiě)藥袋項(xiàng)目和銷售記錄。

3.有中藥飲片配方設(shè)備、條件的，應(yīng)嚴(yán)格按處方劑量、調(diào)配。對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，經(jīng)原處方醫(yī)師更正重新簽字方可調(diào)配、銷售。

4.負(fù)責(zé)按炮制規(guī)范對(duì)應(yīng)炮制藥材或飲片進(jìn)行炮制，并做到計(jì)量準(zhǔn)確。5.負(fù)責(zé)本店衡器操作技能，定期送檢、校正，并做好記錄。

門店質(zhì)量管理職責(zé)

營(yíng)業(yè)員質(zhì)量管理職責(zé)

目的：建立一個(gè)規(guī)范的營(yíng)業(yè)員質(zhì)量管理責(zé)任 范圍：本職責(zé)適用于營(yíng)業(yè)員質(zhì)量責(zé)任的管理 責(zé)任：營(yíng)業(yè)員對(duì)本職責(zé)實(shí)施負(fù)責(zé) 內(nèi)容：

1.嚴(yán)格按分類原則陳列商品。準(zhǔn)確標(biāo)明品名、產(chǎn)地、規(guī)格等，方便顧客選購(gòu)，不出售過(guò)期、失效藥品。

2.熟悉醫(yī)藥商品知識(shí)，對(duì)顧客正確宣傳藥品性能、用途、用法、劑量和禁忌、注意事項(xiàng)等，不擴(kuò)大宣傳欺騙顧客。

3.隨時(shí)聽(tīng)取顧客意見(jiàn)和建議，及時(shí)改進(jìn)工作并反饋信息。

4.自覺(jué)學(xué)習(xí)商品業(yè)務(wù)知識(shí)和商業(yè)行業(yè)服務(wù)范圍，努力提高營(yíng)業(yè)服務(wù)質(zhì)量水平。5.嚴(yán)格執(zhí)行處方藥、非處方藥分類管理制度。

門店質(zhì)量管理職責(zé)

養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量管理職責(zé)

目的：建立一個(gè)規(guī)范的門店養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量管理責(zé)任 范圍：本職責(zé)適用于門店養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量責(zé)任的管理 責(zé)任：門店養(yǎng)護(hù)員對(duì)本職責(zé)實(shí)施負(fù)責(zé) 內(nèi)容：

1.負(fù)責(zé)指導(dǎo)藥品按其他理化性質(zhì)及相關(guān)要求的陳列、保管。

2.負(fù)責(zé)對(duì)所陳列藥品的定期檢查，對(duì)有質(zhì)量變化藥品及時(shí)提出處理建議，對(duì)有中藥飲片配方的要對(duì)在斗飲片質(zhì)量進(jìn)行檢查，必要時(shí)予以養(yǎng)護(hù)處理。

3.負(fù)責(zé)門店溫（濕）度的測(cè)試、記錄和調(diào)控，改善藥品保管環(huán)境。

門店質(zhì)量管理職責(zé)

收款員質(zhì)量管理職責(zé)

目的：建立一個(gè)規(guī)范的收款員質(zhì)量管理責(zé)任 范圍：本職責(zé)適用于收款員質(zhì)量責(zé)任的管理 責(zé)任：收款員對(duì)本職責(zé)實(shí)施負(fù)責(zé) 內(nèi)容：

1.上班前做好收款準(zhǔn)備工作，備好零錢，嚴(yán)格按照財(cái)經(jīng)紀(jì)律規(guī)章制度程序工作。2.收款時(shí)精力集中，唱收、唱付、找補(bǔ)迅速準(zhǔn)確，杜絕偽幣入柜，誤收偽幣由責(zé)任人負(fù)責(zé)。

3.特殊情況需要短暫離崗，必須鎖好抽屜，并告知門市負(fù)責(zé)人，由其他營(yíng)業(yè)員代替其工作。

4.交接班時(shí)應(yīng)將銷售貨款清點(diǎn)準(zhǔn)確，并填好當(dāng)班的銷售報(bào)表和交款清單，移交接班人簽字，如金額短少，由當(dāng)班責(zé)任人自負(fù)。

5.當(dāng)日營(yíng)業(yè)款，由指定的交款員在每天下午3點(diǎn)前必須及時(shí)入行，嚴(yán)禁私自挪用、截留營(yíng)業(yè)款。

6.服從門店經(jīng)理的管理及工作安排，遵守公司制定的各項(xiàng)規(guī)章制度。

門店質(zhì)量管理程序

驗(yàn)收程序

目的：建立一個(gè)符合GSP的門店藥品驗(yàn)收程序 范圍：本規(guī)程適用于門店驗(yàn)收藥品的管理 責(zé)任：門店驗(yàn)收員對(duì)本規(guī)程實(shí)施負(fù)責(zé) 內(nèi)容：

連鎖門店在接受連鎖公司配送藥品時(shí)可簡(jiǎn)化驗(yàn)收程序，但驗(yàn)收員仍需按以下程序驗(yàn)收。

1.接送貨憑證，對(duì)照實(shí)物進(jìn)行品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商以及數(shù)量的核對(duì)。2.核對(duì)無(wú)誤后在憑證上簽字。

3.驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品，及時(shí)退回配送中心，并向總部質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)報(bào)告。4.送貨憑證保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于2年、5.按要求做好驗(yàn)收藥品購(gòu)進(jìn)記錄。

門店質(zhì)量管理程序

陳列藥品的檢查養(yǎng)護(hù)程序

目的：建立一個(gè)符合GSP的門店陳列藥品的檢查養(yǎng)護(hù)程序 范圍：本規(guī)程適用于門店陳列藥品的檢查養(yǎng)護(hù)管理 責(zé)任：門店養(yǎng)護(hù)員對(duì)本規(guī)程實(shí)施負(fù)責(zé) 內(nèi)容：

1.陳列藥品的貨柜，櫥窗必須隨時(shí)保持清潔和衛(wèi)生，防止人為污染藥品

2.按藥品特征性和儲(chǔ)存要求，根據(jù)氣候溫度變化，不斷改善藥品陳列條件，每日檢查溫度情況，并及時(shí)調(diào)控在需要范圍。

3.每月對(duì)陳列藥品進(jìn)行檢查，并以記錄。4.發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品及時(shí)處理。

門店質(zhì)量管理程序

不合格藥品的確認(rèn)及處理程序

目的：建立一個(gè)符合GSP的門店不合格藥品的確認(rèn)及處理程序 范圍：本規(guī)程適用于門店不合格藥品的確認(rèn)及處理 責(zé)任：門店驗(yàn)收員、質(zhì)管員對(duì)本規(guī)程實(shí)施負(fù)責(zé) 內(nèi)容：

1.門店驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，立即退回配送中心，除明顯外觀破損、污染情況外，發(fā)現(xiàn)其他質(zhì)量問(wèn)題經(jīng)門店質(zhì)管員確認(rèn)后，及時(shí)向公司質(zhì)管科報(bào)告。

2.陳列藥品檢查及銷售時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格藥品，經(jīng)質(zhì)管員確認(rèn)后，填寫(xiě)《不合格藥品審批表》放于藥品箱柜內(nèi)。

3.門店按月或按季度，對(duì)不合格藥品集中進(jìn)行報(bào)審處理，根據(jù)門店經(jīng)濟(jì)性質(zhì)，經(jīng)批準(zhǔn)后，報(bào)損銷毀。

4.銷毀不合格藥品必須有質(zhì)管人員在場(chǎng)，并做好記錄

門店質(zhì)量管理程序

藥品不良反應(yīng)報(bào)告程序

目的：建立一個(gè)符合GSP的門店藥品不良反應(yīng)報(bào)告程序 范圍：本規(guī)程適用于門店藥品不良反應(yīng)報(bào)告的管理 責(zé)任：門店?duì)I業(yè)員、質(zhì)管員對(duì)本規(guī)程實(shí)施負(fù)責(zé) 內(nèi)容：

1.門店從業(yè)人員都應(yīng)注意收集售出藥品發(fā)生不良反應(yīng)反饋情況。

2.門店經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑不良反應(yīng)，及時(shí)記錄，認(rèn)真詢問(wèn)，詳細(xì)調(diào)查，認(rèn)真填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》，向連鎖公司質(zhì)管科報(bào)告。

3.對(duì)嚴(yán)重或罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)，必要時(shí)可越級(jí)報(bào)告。

門店質(zhì)量管理程序

警示語(yǔ)

處方藥：憑醫(yī)師處方銷售、購(gòu)買和使用！

忠告語(yǔ)

甲類非處方藥、乙類非處方藥：請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品使用說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用！