專題：gmp生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
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GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
什么是GMP認(rèn)證？ 1、GMP認(rèn)證是全面質(zhì)量管理在制藥行業(yè)的體現(xiàn)， 第十八條規(guī)定："國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)分為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn)"。而藥品標(biāo)準(zhǔn)屬于強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。 2、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證
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最新版GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)
第一章 總則 第一條 為規(guī)范藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定，制定本規(guī)范。 第二條 企業(yè)應(yīng)建立藥品質(zhì)量管理
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醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,醫(yī)療器械gmp咨詢服務(wù)
醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,醫(yī)療器械gmp咨詢服務(wù) 奧咨達(dá)醫(yī)療器械咨詢機(jī)構(gòu)（廣州、北京、上海、蘇州、深圳、濟(jì)南、美國）是加拿大Acme Osmunda Inc. 在華投資成立的專業(yè)從事醫(yī)療
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藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(新版GMP)附錄：無菌藥品
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(新版GMP)附錄：無菌藥品 第一章范圍第一條無菌藥品是指法定藥品標(biāo)準(zhǔn)中列有無菌檢查項(xiàng)目的制劑和原料藥，包括無菌制劑和無菌原料藥 第二條本附錄適用于無
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新版GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2010年修訂)學(xué)習(xí)體會(huì)
新版GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2010年修訂）學(xué)習(xí)體會(huì) 參加第六期藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）宣貫培訓(xùn)班 學(xué)習(xí)的心得體會(huì) 對(duì)擁有這次學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)心存感激，一方面是新版GMP出臺(tái)，本
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藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)培訓(xùn)講義.ppt
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)講義 章 機(jī)構(gòu)與人員目錄： ? 本章修訂的目的 ? 《機(jī)構(gòu)與人員》的主要內(nèi)容 ? 與98版相比主要的變化 ? 關(guān)鍵條款的解釋 《機(jī)構(gòu)與人員》修訂目的： ? 企業(yè)應(yīng)根
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GMP質(zhì)量管理心得
GMP學(xué)習(xí)體會(huì) 通過本次GMP學(xué)習(xí)，經(jīng)過老師的講解，學(xué)到了更多的知識(shí)：如"GMP"是英文good manufacturing practice 的縮寫，中文的意思是【良好作業(yè)規(guī)范】，或是【優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)】，是一種特
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醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 第一章 總 則 第一條 為保障醫(yī)療器械安全、有效，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第650號(hào)）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管
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醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查管理辦法（試行） 第一章 總 則 第一條 為了加強(qiáng)對(duì)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》檢查工作的管理，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》以及有關(guān)規(guī)定，
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2010新版GMP規(guī)范
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》發(fā)布 2011年02月12日 發(fā)布 歷經(jīng)5年修訂、兩次公開征求意見的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》(以下簡稱新版藥品GMP)今天對(duì)外發(fā)布，將
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山東省《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)認(rèn)證管理實(shí)施細(xì)則（共五則）
山東省《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）認(rèn)
證管理實(shí)施細(xì)則第一條 為規(guī)范我省藥品GMP認(rèn)證工作，保證監(jiān)督實(shí)施藥品GMP工作的順利進(jìn)行，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民 -
GMP與藥廠質(zhì)量管理
藥廠質(zhì)量管理體系 摘要 GMP是規(guī)范藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的重要技術(shù)法規(guī)與基本準(zhǔn)則。是保證藥品質(zhì)量安全的最重要、最可靠的技術(shù)規(guī)范，更是制藥企業(yè)取得準(zhǔn)入資格的強(qiáng)制與必備條件
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藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證
38-13 _藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證{ SHAPE * MERGEFORMAT|2008-06-01許可項(xiàng)目名稱：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證編號(hào)：38-13法定實(shí)施主體：北京市藥品監(jiān)督管理局依據(jù)：1、《》（中華人民
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加拿大藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
加拿大藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）
（加拿大《食品與藥物法規(guī)》C.02節(jié)）C．02．001本節(jié)不適用于本法規(guī)C表或D表中所列藥品（指制備放射性藥品中用的非放射性核素之外的藥品及用于治療和診 -
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范有關(guān)問答
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》有關(guān)問答 1、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》何實(shí)施？ 答：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》（衛(wèi)生部令第79號(hào)）于2011年3月1日正
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藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范目錄
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)
（衛(wèi)生部令第79號(hào)）
目錄
第一章總則（P1）
第二章質(zhì)量管理（P1-3）
第三章機(jī)構(gòu)與人員（P3-6）
第四章廠房與設(shè)施（P6-9）
第五章設(shè)備（P9-11）
第六章物料與產(chǎn)品（P -
GMP規(guī)范5篇
GMP相關(guān)規(guī)范 1 藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法 （試 行） 第一章 總 則 第一條 為加強(qiáng)藥品生產(chǎn)的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》（以下
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新版gmp取樣規(guī)范
取樣規(guī)范 取樣 第一章范圍 第一條本附錄適用于藥品生產(chǎn)所涉及的物料和產(chǎn)品的取樣操作。第二章原則 第二條藥品生產(chǎn)過程的取樣是指為一特定目的，自某一總體（物料和產(chǎn)品）中抽取
